JPS63154181A - 除菌装置付血液透析装置 - Google Patents

除菌装置付血液透析装置

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JPS63154181A
JPS63154181A JP62309353A JP30935387A JPS63154181A JP S63154181 A JPS63154181 A JP S63154181A JP 62309353 A JP62309353 A JP 62309353A JP 30935387 A JP30935387 A JP 30935387A JP S63154181 A JPS63154181 A JP S63154181A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ａ、　産業上の利用分野 本発明は、透析液を除菌する除菌装置付血液透析装置で
あって、透析器を備え、前記透析器は薄膜により２つの
室に分割され、第１の前記室は透析液路に設けられ第２
の前記室は血液路に設けられ、前記透析液路は流入路と
流出路とを備え、前記流入路は透析液供給装置から透析
器まで延在し前記流入路に第１の阻止機構が設けられ、
前記流出路は前記透析器から排出口まで延在し前記流出
路に第２の阻止機構が設けられ、前記透析路内の透析液
の搬送用ポンプを備え、前記透析路の途中に前記阻止機
構の間に設けられている限外ｆ過装置を備え、前記透析
液路の前記流入管を前記流出管と接続するバイパス管を
備え、前記バイパス管にバイパス弁が設けられ、除菌フ
ィルタを備え、前記除菌フィルタは細菌を捕捉する薄膜
により第１の室と第２の室に分割され、前記除菌フィル
タは前記除菌フィルタの前記第１の室へ透析液を導びく
第１の部分流入管と、前記除菌フィルタの前記第２の室
へ透析液を導びく第２の部分流入管とを備えている除菌
装置付血液透析装置に関する。
ｂ、　従来の技術 血液透析においては血液は透析器の薄膜の一方の側に沿
って案内されその際に薄膜の他方の側には透析液が薄膜
に沿って案内され透析液は薄膜の細孔を介して、血液か
ら除去すべき新陳代謝副産物を受取る。更に、大気圧を
下回る気圧を薄膜に加えて水分を限外濾過により血液か
ら除去する。
透析液は通常はオンラインで飲料水と電解濃縮液とから
製造されその際に電解濃縮液は殺菌性を有し飲料水は細
菌を含んでいない。しかし、このようにして製造された
透析液が完全に無菌であるとはかぎらない。
したがって透析路の途中に透析器の上流に除菌フィルタ
を設けて透析器に完全に無菌な透析液を供給することが
提案された。
同様の方法で、完全に無菌ではない透析液から完全に無
菌な代用溶液が製造されその際に、透析液管から出発し
ている代用溶液管は少なくとも１つの除菌フィルタを備
えている。このような装置は、例えばドイツ連邦共和国
特許出願公開第３４４４６７１号公報、ヨーロッパ特許
出願公開第４２９３９号公報およびＴｒａｎｓ、Ａｍ、
Ｓｏｃ、＾ｒｔｉｆ、　Ｉｎｔｅｒｎ、Ｏｒｇａｎｓ、
　（ＡＳＡＩＯ）誌第２４巻（１９７８年刊）第４６５
頁〜第４６７頁目および第２５Ｓ（１９７９年刊）第４
０４頁〜第４０８頁目に説明されている。
しかしこれまでにこのような除菌フィルタを血液透析器
に設けたことは例外的である。何故ならば現在市販の透
析器の７過特性は、血液側から透析側への濾過のみが可
能であり逆方向での濾過はできない程に制限されている
からである。
一方では高性能の透析器を開発し他方では限外濾過制御
装置付の透析器を開発したので、血液透析の際に透析液
から血液への圧力降下が発生し、ひいては逆濾過が発生
するおそれがある。
例えば出願人のＦ２Ｏ−透析器等の高性能透析器は高い
限外濾過係数を有する。すなわち、慢性または急性の腎
臓疾患の治療の際に通常は必要な液体除去を行なうため
に必要な薄膜通過圧力（Ｔｒａｎｓ−ｎ＋ｅｍｂｒａｎ
ｄｒｕｃｋ）はこのような高性能透析器の場合には僅か
でよい。
出願人の機器Ａ２００８Ｃ等の現在の血液透析器は液体
除去制御装置を備え、この場合の利点はこのような機器
により、液体除去をしなくとも治療ができることにある
。
流体抵抗のためにその際に透析器の中に、透析液内の圧
力が血液側の圧力より大きい領域が発生する。このよう
にして上記の逆濾過が発生する。
この現象は長年にわたり知られておりすでに数十万の治
療が問題なしに行われているにもががわらず、透析液の
薄膜の破裂や逆濾過が発生した場合に血液が汚染される
おそれがある。何故ならば透析液は通常は完全に無菌で
はないからである。
このような場合に対する措置として、透析器の直前で透
析液を、細菌やバイロゲン（Ｐｙｒｏｇｅｎ発熱性物質
）を捕捉するフィルタを通す、このようなフィルタも治
療中に故障するかもしれないが、透析器が作動している
かぎり重要ではない。治療中に透析器と除菌フィルタと
の双方が故障する確率は無視できるほどに僅かである。
治療におけるその他のリスクは、血液透析における通常
のリスクに相応する。しかしただ１回のみの血液透析治
療に制限することが重要である。したがって除菌フィル
タを規則的に各治療の前に検査する必要がある。そのよ
うにしないと、損傷を有するフィルタを長時間にわたり
作動してそれに気付かないおそれがある。このような場
合には血液透析器における故障により必然的に事故が発
生する。除菌フィルタをできるだけ最適に作動するため
に規則的に洗浄する必要がある。
前述の形式の装置はしかしながら、フィルタをできるか
ぎり長く使用する通常作動の場合に次の欠点を有する。
フィルタがいわゆる“デッドエンド（ｄｅａｄ　ｅｎｄ
）”構成を有するとき、時間の経過に伴ない粒片や他の
物質、例えばバイロゲンがフィルタの前に集積しフィル
タを閉塞する。これは例えば、亀裂を通過してこのよう
な物質が突然に無菌領域の中に持込まれた場合に危険で
ある。この“デッドエンド構成の場合にフィルタは、上
流で発生された圧力によりフィルタ室の中に搬送されそ
の際に、持込まれた細菌やパイロゲンは薄膜の細孔を閉
塞する。
前述の構成の場合には除菌フィルタを各治療の前に簡単
な手段により検査して損傷の無いことを確かめることは
できない。
Ｃ０発明が解決しようとする問題点 本発明の課題は、透析治療の間に細菌やパイロゲンによ
り除菌フィルタが閉塞されるのを実質的に阻止すること
ができるように改善された冒頭に述べた形式の透析装置
を提供することにある。
ｄ、　問題点を解決するための手段 上記問題は、除菌フィルタの第１の室の排出口を、流出
管へ導びくバイパス管と接続することにより解決される
。
本発明による構成においては除菌フィルタの排出口（こ
の排出口は通常は閉じている）は、流出口へ導びく管と
接続されている。この場合にバイパス弁を所定のｒｊ１
隔で治療の間にも全装置の洗浄の間にも開くことができ
る。治療の際にバイパス弁を開くとｉ３析液は除菌フィ
ルタの第１次室から流出し、薄膜に捕捉されているパイ
ロゲンや粒片を排出口へ搬送する。その際に薄膜の細孔
が透析液を濾過して除菌することは行なわれない、何故
ならば、後続する透析器が有する流体抵抗は細孔の閉塞
度と共働してそのような流れを阻止するからである。
所定の時間だけ洗浄した後にバイパス弁を閉じて再び透
析治療を行なうことができる。
除菌フィルタを自動的に各治療の後に水と消毒溶液によ
り洗浄し引続いて亀裂の有無を検査することができる。
このためにこの有利な実施例においては除菌フィルタを
再び透析液回路に接続する（いわゆるバイパス回路の第
１次側およびいわゆる透析液回路の第２次側）。血液透
析器が消毒および洗浄を行なう毎に自動的にバイパスモ
ードと透析モードの間で切換えが行なわれるので規制的
に除菌フィルタの第１次側の洗浄が行なわれる。除菌フ
ィルタの薄膜を簡単に検査して損傷の有無を確かめるこ
とができる。この場合に、バイパス弁を閉じた状態で透
析装置を透析作動に切換え、除菌フィルタとバイパス弁
との間のバイパス管に空気を混入する。このために例え
ば、バイパス管から出発し終端が給気弁により閉じられ
ている管として形成されている給気装置を設ける。この
弁を開いて空気を混入すると空気のみが回路内に導入さ
れる。何故ならば透析液供給が中断されるからである。
このようにして準備した機器に対して圧力保持検査を行
ない、この機器および除菌フィルタの透析液バランスシ
ステムに損傷が無いことを確かめる。
この圧力保持検査においては閉成系から液体を限外濾過
ポンプを用いて除去しその際にこの液体をまず初めにバ
イパス弁から、同時に供給される空気により除去する。
透析液の除去は、除菌フィルタの１次側全体に空気に充
填すると終了する。除菌フィルタの薄膜は水により濡れ
ているので空気が通過することができずその結果、透析
液を引続いて排出すると除菌フィルタの２次側に急速に
、大気を下回る圧力が形成されこの圧力は、限外７過ポ
ンプを停止した後でも長時間にわたり安定している。限
外濾過ポンプを停止する圧力値を制御機器に設定しこの
制ｍ機器が、この圧力値に達すると限外濾過ポンプを停
止し引続いて、圧力計に表示される圧力の値の変化を検
出する。
この圧力値は、薄膜にｔ員傷がない場合すなわち空気が
薄膜を通過して侵入しない場合には、所定の時間にわた
り実質的に安定している。これに対して薄膜に漏れがあ
る場合には空気が侵入し圧力保持検査の結果が否定的に
なる。
したがってこの圧力保持検査はまず初めに透析液バラン
スシステム全体または除菌フィルタに故障が発生したこ
とを指摘する。引続いての第２の検査段階でこの２つの
装置のどちらに故障が発生したのかを識別する。この識
別は、除菌フィルタへの給気を中断するすなわち給気弁
を閉じこの検査を繰返すことにより行なう、この段階に
おいて閉成回路すなわち透析液バランスシステムが検査
される（これは出願人のＡ２００８Ｃでは通常に行なわ
れている）。
この検査の後で除菌フィルタから空気を強制的に除去す
るために第１次回路に液体流入管を有利には下部に、流
出管を有利には上部に水平に取付ける。第２次回路にお
いては両排出口が互いに接続されるかまたは下部の排出
口は閉成され上部の排出口のみが使用される。
第１の実施例においては、この検査に必要な、バイパス
管・＼の空気供給を手動で行なう。有利にはこの空気供
給は、この装置部分に無菌で空気を供給する装置を用い
て行ない、消毒が困難なデッドゾーンを発生させないよ
うにする。
このために、耐圧力性の高いケーシングの中に疎水性で
ミクロ的細孔を有し空気を通しバイパス管と流体的に接
続されている薄膜をケーシングの中に設ける。ケーシン
グから空気除去支持部材が出発しその終端は給気弁によ
り閉じられている。
血液透析の際にこの領域が確実に常に、周囲圧力を上回
る圧力を存する場合にはこの領域内に空気は存在しない
。すなわち給気弁を設ける必要はない、これに対して圧
力保持検査の際には、大気圧を下回る圧力を発生して空
気がチューブの細孔を通して侵入するようにする。
しかしこの給気装置の領域に、大気を上回る圧力が常に
確実に存在するのではない場合にはケーシングに前述の
空気供給弁を接続する。この場合には検査の間にこの弁
を開けて空気をバイパス管に供給する。
別の１つの有利な実施例においては、外部室（空気室）
に濃縮水が形成されると給気弁を問いてこれを排出する
ようにこの装置を構成している。
ｅ、　実施例 次に本発明を実施例に基いて図を用いて説明する。
この図は、透析液のための除菌装置を有する血液透析装
置を略示している。
この図において１０により血液透析機器が示され血液透
析機器ＩＯは通常の透析器１２を備え透析器１２は薄膜
１４により、透析液により貫流される室１６と、血液に
より貫流される室４８とに分離される。
室１６は透析液路２０に連結され透析路２０は流入管２
２と流出管２４とから成る。室１８は血液路２１に接続
されている。
この図から、流入管２２が第１の部分流入管２６と第２
の部分流入管２８から成るのがわかる。第１の部分流入
管２６の端部３０は透析液バランス室３２と連結され、
このような透析液バランス室は例えば出願人のヨーロッ
パ公開時第Ａ２００８Ｃ号明細書において実施され、ド
イツ連邦共和国特許出願公開第２８３８４１４号公報に
おいて説明され、これらの文献を本明細書は開示上の理
由から明白に引用する。
この透析液バランス室は、図示されていない可撓性壁に
より２つの半部に分離され、その際に一方の半部は流入
管２２と接続され、他方の半部は流出管２４と接続され
ている。わかり易くするために、新鮮な透析液または洗
浄または消毒溶剤が充填されている第２の透析液バラン
ス室は省略されている。この充填または排出動作は、図
中、左側に透析液バランス室の隣の矢印により表わされ
ている。
すなわち新鮮な透析液は、透析液バランス室３２の中の
透析液源（図示せず）に供給され本装置内を通過した後
に透析器１２により排出口から排出される。別の１つの
実施例においては、通常の単一方向通過（Ｓｉｎｇｌｅ
　Ｐａ５ｓ）装置が使用されている場合には透析液バラ
ンス室３２の代わりに、流入管２２の例えば第１の部分
流入管２６の途中に第１の逆上弁３４を設けることがで
きる（これは図中、破線で示されている）。
更に流出管２４の途中に逆止弁３６を設けて２つの逆止
弁３４と３６との間または透析液バランス室３２の２つ
の透析液バランス室半部の間に閉成系を構成することも
できる。この場合に透析液バランス室３２も２つの逆止
弁３４および３６も本発明における逆上機構である。
流入管２２に除菌フィルタ３８が接続され除菌フィルタ
３８は薄膜４０を備え薄膜４０は除菌フィルタ３８を第
１の室４２と第２の室４４とに分離する。２つの室４２
および４４はそれぞれ接続装置４６ないし５２を備えて
いる。何故ならば有利には市販の除菌フィルタを使用し
、このような除菌フィルタは通常は２つの入口と２つの
出口を有するからである。したがって有利には、例えば
出願人のＦＤ６０−　透析フィルタ等の透析フィルタを
除菌フィルタとして使用することもできる。
入口４６は第１部分流入管２６の他端と接続されている
。除菌フィルタ３８の第１の室４２の出口４８はバイパ
ス管５４と接続され、除菌フィルタ３８の第２の室４４
の出口５２は第２の部分流入管２８の一端と接続されて
いる０部分流入管２８の他端は、透析動作が行なわれて
いる間は透析器１２の第１の室の入口と接続されている
。除菌フィルタ３８の第２の室４４の入口５０はプラグ
５６により閉じられている。
除菌フィルタ３８の薄膜４０は細孔を有しこれらの細孔
の直径は、これらの細孔を通過する透析液をこれらの細
孔が除菌するすわなち細菌やＰｙｒｏｇｅｎｅが薄膜表
面に捕捉されるほどに小さい。この直径は最大で０．２
μｍである。
バイパス管５４の他端は流出管２４と接続されている。
バイパス管５４にはバイパス弁５８が接続され、バイパ
ス弁５８の上流にすなわち除菌フィルタ３８の方向に給
気装置６０が設けられている。
第１の実施例においてはこの給気装置６０はケーシング
６２を備え、ケーシング６２はその周囲面に支持部材６
４を備え、支持部材６４の端部は給気弁６６により閉じ
られている。ケーシング６２はその内部に、有利にはチ
ューブ状に形成されている薄膜６８を備えＦｉＭ６８は
ケーシング６２を第１の室７０と第２の室７２とに分割
し第１の室７０は支持部材６４と流体的に接続され第２
の室７２はバイパス管５４と流体的に接続されている。
チューブ状薄膜６日は有利には疎水性に形成してこの薄
膜６８の孔を水が通過しないようにする。′ｇｉ膜６８
の細孔は、細菌がバイパス管の中に侵入できないほどミ
クロ的に微細である。薄膜６日の細孔の直径は有利には
０．２μ鶴以下である。
流出管２４に限外濾過管７４が接続され限外濾過管７４
に限外濾過ポンプ７６が接続されている。
流出管２４に透析液ポンプ７８が接続され透析液ポンプ
７８により透析液は透析液バランス室３２の一方の透析
液バランス室半部から他方の透析液バランス室半部へ搬
送されその際に透析液バランス室の中の可撓性壁（図示
せず）が対応してずらされる。
透析器が透析液バランス室なしに使用される場合には透
析液ポンプ７８を用いて透析液を透析液源（図示せず）
から透析器１２を介して排出する。
流出管２４は圧力測定器８と接続されしたがって、透析
液路２２に加わっている圧力を求めることができる。
個々の素子を制御するために制御器８２が設けられ制御
器８２は次の制御線を介してそれぞれの素子と接続され
ている。
透析液バランス室３２への第１制御線８４または、第１
逆止弁３４への第２制御線８６および第２逆止弁ヘノ第
３制御線８８、給気弁６６ヘノ第４制′ａ′４１Ａ９０
、限外濾過ポンプ７６への第５制御線９２、バイパス弁
５８への第６制御線９４、透析液ポンプ７８への第７制
御線９６．信号線９８は圧力測定器８０から制御器８２
へ導びかれている。
血液透析器１０が患者の治療に使用されていない時には
透析器１２を取外して血液透析器１０を洗浄し消毒する
。このために流入管２２と流出管２４を透析器１２から
取外し接続部材１００を用いて互いに接続する　（これ
は図中、破線で示されている）、この場合に２つの管２
２および２４は互いに流体的に接続されている。
第２の部分流入管２８の途中に、図示されていない透析
器弁と、その上流に導電率センサとが安全装置として設
けられ導電率センサが、障害発生時に信号を送出するバ
イパス弁５８が開かれ透析器弁が閉しられる。
図示されている血液透析機域は透析の際に次のように作
動される。
まず初めに透析液バランス室３２を介して新鮮な透析液
が透析！Ｓ１２に３析液ポンプ７８により搬送される。
詳細には、透析液は第１の部分流入管２６を介して除菌
フィルタ３８の第１の室４２に搬送されその際にバイパ
ス管はバイパス弁５日により閉じられている。透析液ポ
ンプ７８の作用で透析液は除菌フィルタ３８の′ｉ！４
膜４０全４０しその際にｗＡ菌やバイロゲン（Ｐｙｒｏ
ｇｅｎ）　は薄膜４０の表面に捕捉される。このように
して除菌された透析液は第２の部分流入管２２を介して
透析器１２の第１の室１６に導びかれ引続いて流出管２
４に公知の方法で搬出され流出管２４で限外濾過されて
除去される。
薄膜４０が細菌やパイロゲンにより閉塞されるのを阻止
するために所定の時間間隔で制御器８２が信号をバイパ
ス弁５８に制御線９４を介して供給してバイパス弁５８
を開く。透析器１２の流通抵抗が高いので実質的にすべ
ての透析液は除菌フィルタ３８の第１の室４２を介して
のみバイパス管５４に搬送されその際に透析液の流れに
より、薄膜表面の細菌やバイロゲンは剥離され除去され
る。このようにして薄膜表面は洗浄される。引続いて所
定の処理時間の後に制御器８２によりバイパス弁５８は
再び作動、すなわち閉成されその結果透析処理が再び行
なわれる。
透析終了後に透析器１２は取外され流入管２２および流
出管２４０両端は短絡部材１００により閉しられる。引
続いて透析液バランス室３２を介して交番的に通常の消
毒溶液または消毒用飲料水を供給して閉成系全体を洗浄
する。除菌フィルタ３８の第１次側と第２次側との双方
の部分を洗浄するために再びバイパス弁５８をクロック
制御して作動して交番的に第１の室４２のみを洗浄・消
毒したり第２の室４４も一緒に洗浄・消毒したりする。
その際にこの洗浄・消毒段階において限外濾過ポンプ７
６は作動されず透析液ポンプ７８は作動される。同様に
空気混入弁６６または空気混入装置６０は作動されない
。
最後の洗浄段階の終了後に除菌フィルタ３８が損傷して
いないことを調べるために制御器８２は次の制御作動を
行なう。
まず初めに透析液ポンプ７８を停止して流出入動作が行
なわれないようにする。または２つの逆止弁３４および
３６を閉じる。すなわち閉成系を構成する。引続いてバ
イパス弁５８を閉じ空気混入弁６６を開く。引続いて限
外濾過ポンプ７６を作動しその際に、圧力測定器８０に
発生する圧力を観察する。最後に透析液バランス室３２
も停止する。
このようにして限外濾過ポンプ７６の作用により支持部
材６４と、ケーシング６２の内部すなわち２つの室７０
および７２と、これに後続するバイパス管５４と、除菌
フィルタ３日の第１の室４２とに空気が供給されその際
に液体は薄膜４０の細孔を通過して除菌フィルタ３８の
第２の室４４へ搬送される。第１の室４２が空になると
ただちに、水で濡れている薄膜４０は、空気が引続いて
侵入するのを阻止する。この場合に薄膜４０は損傷され
ていないすなわち裂は目を有しないと仮定する。このよ
うにして例えば、通常のフィルタは、大気圧を上回る１
、５〜３バールの圧力の場合に（加圧側の）空気を通過
させない。対応する、大気圧を下回る圧力を圧力測定器
８０を用いて求め電気信号として制ｍ器８２に供給し制
御器８２は、所定の圧力値に達すると限外濾過ポンプを
停止し引続いて順次に、圧力測定器８０から送出される
圧力値を検出する。所定の時間例えば数分にわたり、圧
力測定器８０に加わる圧力はほぼ一定である。所定の時
間が、この圧力値が実質的に変化せずに経過するとただ
ちに制御器８２は、除菌フィルタ３８が損傷されていな
いことを表示するかまたは、除菌フィルタ３８を交換し
新しいフィルタで引続いての洗浄・消毒を行なうように
指示する。
この検査が終ると全装置の使用準備が完了する。
【図面の簡単な説明】 添付図面は、本発明の一実施例を示すブロック図である
。 １０・・・血液透析機械、　　　１２・・・透析器、１
４・・・薄膜、　　　　　　　１６・・・室、１８・・
・室、　　　　　　　　２０・・・透析液路、２１・・
・血液路、　　　　　　２２・・・流入管、２４・・・
流出管、　　　　　　２６・・・第１部分流入管、２８
・・・第２部分流入管、　　３２・・・透析液バランス
室、３４．３６・・・逆止弁、　　　　３８・・・除菌
フィルタ、４０・・・薄膜、　　　　　　　４２・・・
第１の室、４４・・・第２の室、 ４６．４８，５０．５２・・・接続装置、４６・・・入
口、５４・・・バイパス管、　　　　５６・・・プラグ
、５８・・・バイパス弁、　　　　６０・・・給気装置
、６２・・・ケーシング、　　　　６４・・・支持部材
、６６・・・空気混入弁、　　　　６日・・・薄膜、７
０・・・第１の室、　　　　　７２・・・第２の室、７
４・・・限−外が通管、　　　　７６・・・限外濾過ポ
ンプ、７８・・・透析液ポンプ、　　　８０・・・圧力
測定器、８２・・・制御器、 ８４．８６，８８，９０．９２，９４．９６・・・制御
線、９８・・・信号線、 １００・・・接続部材（短絡部材）。 （ほか２名）

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、透析液を除菌する除菌装置付血液透析装置であって
    、薄膜により２つの室に分割された透析器を備え、第１
    の前記室は透析液路に設けられ、第２の前記室は血液路
    に設けられ、前記透析液路は透析液供給装置から前記透
    析器まで延在し前記流入路の途中に第１の阻止機構が設
    けられた流入路と、前記透析器から排出口まで延在し前
    記流出路の途中に第２の阻止機構が設けられた流出路と
    を備え、透析液路内の透析液の搬送用ポンプを備え、前
    記透析路の途中に前記阻止機構の間に設けられた限外濾
    過装置を備え、前記透析液路の前記流入路を前記流出路
    と接続するバイパスを備え、前記バイパス管にバイパス
    弁が接続され、細菌を捕捉する薄膜により第１の室と第
    ２の室に分割された除菌フィルタを備え、前記除菌フィ
    ルタは、前記除菌フィルタの第１の室へ透析液を導びく
    第１部分流入管と、前記除菌フィルタの第２の室から前
    記透析器へ透析液を導びく第２の部分流入管とを備えて
    いる除菌装置付血液透析装置において、前記除菌フィル
    タ（３８）の前記第１の室の排出口（４８）が、前記流
    出管（２４）へ導びくバイパス管（５４）と接続されて
    いることを特徴とする除菌装置付血液透析装置。 ２、前記バイパス管（５４）の途中に、前記バイパス弁
    （５８）と前記除菌フィルタ（３８）の前記第１の室と
    の間に位置する空気混入装置（６０）が設けられている
    ことを特徴とする特許請求の範囲第１項記載の除菌装置
    付血液透析装置。 ３、前記給気装置（６０）が給気弁（６６）を備えてい
    ることを特徴とする特許請求の範囲第２項記載の除菌装
    置付血液透析装置。 ４、前記給気装置（６０）がケーシング（６２）を備え
    、前記ケーシング（６２）はバイパス管（５４）に接続
    され前記ケーシング（６２）はその内部空間に、ミクロ
    的な細孔を有し疎水性の薄膜（６８）を備え、前記薄膜
    （６８）が前記内部空間を第１の室（７０）と第２の室
    （７２）とに分割し、前記第１の室（７０）が、前記ケ
    ーシングから分岐している支持部材（６４）と流体的に
    接続され、前記第２の室（７２）が前記バイパス管（５
    ４）と流体的に接続されていることを特徴とする特許請
    求の範囲第３項記載の除菌装置付血液透析装置。 ５、前記支持部材（６４）の端部が給気弁（６６）と接
    続されていることを特徴とする特許請求の範囲第４項記
    載の除菌装置付血液透析装置。 ６、前記阻止機構が透析液バランス室（３２）または阻
    止弁（３６および３４）として構成され、制御器（８２
    ）を備え、前記制御器（８２）は第１の制御線（８４）
    を介して前記透析液バランス室（３２）と接続されるか
    または第２および第３の制御線（８６または８８）を介
    して第１および第２の阻止弁（３６および３４）と接続
    され、第４の制御線（９０）を介して前記空気混入弁（
    ６６）と接続され、第５の制御線（９２）を介して限外
    濾過ポンプ（７６）と接続され、第６の制御線（８４）
    を介してバイパス弁（５８）と接続され、第７の制御線
    （９６）を介して前記透析液ポンプ（７８）と接続され
    、信号線（９８）を介して圧力測定器（８０）と接続さ
    れていることを特徴とする特許請求の範囲第５項記載の
    除菌装置付血液透析装置。 ７、前記制御器（８２）が前記バイパス弁（５８）を所
    定の時間間隔で開放し閉成する特許請求の範囲第６項記
    載の除菌装置付血液透析装置に使用される除菌フィルタ
    （３８）の洗浄方法。 ８、前記透析器（１２）が除去され前記流入管（２２）
    と前記流出管（２４）が接続部材（１００）により閉成
    されていることと、前記制御器（８２）が前記透析液ポ
    ンプ（７８）を停止し前記透析液バランス室（３２）ま
    たは前記阻止弁（３４および３６）を閉成し前記空気混
    入装置（６０）を大気に対して開放し、所定の圧力値が
    前記圧力測定器（８０）からシグナリングされるまで前
    記限外濾過ポンプを作動し引続いて前記限外濾過ポンプ
    を停止し、前記限外濾過ポンプは、前記圧力測定器（８
    ０）から送出される圧力値信号を、所定の時間にわたり
    監視し引続いて、前記除菌フィルタ（３８）が損傷され
    ていないことを表示することを特徴とする特許請求の範
    囲第６項記載の除菌装置付血液透析装置に使用される前
    記除菌フィルタ（３８）を検査する方法。
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