CN101508808B - 一种生物医用大输液软袋连接体材料及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种生物医用大输液软袋连接体材料及其制备方法与应用。本发明所述的生物医用大输液软袋连接体材料的制备方法为:将聚丙烯30~80质量份,聚乙烯10~30质量份和弹性体10~40质量份混合均匀后在150℃~200℃下,以30~70rpm速度加入挤出机中,再以200~500rpm速度挤出,水冷,干燥,切粒,得到本发明所述的生物医用大输液软袋连接体材料,其优点为熔点低,为130~140℃,与软袋膜焊接容易。本发明的配方合理,成本低廉,工艺简单,容易在洁净车间内实现大规模生产。本发明的加工性良好,不影响注塑成型周期。
Description
技术领域
本发明属于高分子材料技术方法领域,特别涉及一种生物医用大输液软袋连接体材料及其制备方法。
背景技术
目前,全球大输液药品的产量约320亿瓶,中国产量为80亿瓶,占全球总产量的25%左右,是大输液药品的生产大国。尽管我国的大输液药品的生产在量的方面居于世界前列,但对药品的包装却不容乐观。常见输液制剂包装有以下三种:玻璃瓶、塑料瓶和塑料袋。
玻璃瓶包装存在很多问题,生产工艺复杂,增加了药液污染的机会;玻璃瓶易破损,引起霉菌污染;胶塞中的添加剂和玻璃材质在药液中蚀溶以及在穿刺抽药时胶屑脱落下来的不溶性微粒可阻塞人体血液循环,还可引起血小板溶解性出血。此外,由于输液时是半开放式体系,输液时必须经通气管路向溶液引入空气产生压力,空气中的灰尘和微生物由此进人玻璃瓶污染输液。
大输液软袋早期有PVC软袋,但因有增塑剂等易析出而被淘汰,当前使用较多的是非PVC的多层共挤复合软袋。非PVC的多层共挤复合软袋由组合盖(外盖、密封垫和内盖)、连接体(即连接组合盖与软膜的中间体)和软膜构成,除密封垫外其它材料一般以聚丙烯为主。由于软袋膜涉及多层共挤材料,结构特殊,技术难度高,因而基本都采用进口料,连接体则逐渐利用国内已有的医用级聚丙烯来制备,然而这些医用级聚丙烯主要用来制备注射器等医用制品,其熔点一般为145~160℃,而进口软袋膜内中层主体的熔点一般只有121~130℃,因而连接体与软袋膜进行焊接时容易出现受热时膜整体熔融但连接体表面尚无完全熔融,从而发生焊接处膜破损的情况。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的缺点与不足,提供一种熔点低、为130~140℃的生物医用大输液软袋连接体材料。所述生物医用大输液软袋连接体材料可降低焊接温度或在原有焊接温度下缩短焊接时间,提高焊接牢度。
本发明的另一目的在于提供上述生物医用大输液软袋连接体材料的制备方法。
本发明的目的通过下述技术方案实现:一种生物医用大输液软袋连接体材料,由下述按质量份计的成分组成:
聚丙烯 30~80份
聚乙烯 10~30份
弹性体 10~40份。
所述的聚丙烯仅含丙烯或者包含乙烯的质量百分含量≤5%,其在190℃和2160g条件下熔融指数(MI)为5~30g/10min。
所述的聚乙烯是线性低密度聚乙烯,由乙烯和质量百分含量≤7%的一种α-烯烃组成,其在190℃和2160g条件下熔融指数(MI)为7~15g/10min。
所述的α-烯烃为1-丁烯,1-己烯或1-辛烯。
所述弹性体密度为0.86~0.90g/cm3,在190℃和2160g条件下熔融指数(MI)为5~30g/10min。
所述弹性体为密度是0.86~0.90g/cm3,在190℃和2160g条件下熔融指数(MI)是5~30g/10min的乙烯丙烯共聚物、乙烯丁烯共聚物、乙烯己烯共聚物、乙烯辛烯共聚物、丙烯乙烯共聚物、丙烯丁烯共聚物、丙烯辛烯共聚物、乙烯-丙烯-二烯多烯烃共聚物的一种或至少两种的混合物。
一种生物医用大输液软袋连接体材料的制备方法,包括下述步骤:
A、聚丙烯30~80质量份,聚乙烯10~30质量份和弹性体10~40质量份混合;
B、混合物混合均匀后在150~200℃下以30~70rpm速度加入挤出机中,再以200~500rpm速度挤出,水冷,干燥,切粒,得到所述的生物医用大输液软袋连接体材料。
所述生物医用大输液软袋连接体材料的熔点为130~140℃,在190℃和2160g条件下熔融指数(MI)为7~20g/10min。
所述生物医用大输液软袋连接体材料应用于医用包装材料领域。
所述生物医用大输液软袋连接体材料可直接通过调整注塑工艺,制备生物医用大输液软袋连接体。
本发明相对于现有技术具有如下的优点及效果:
A、本发明以国产聚丙烯材料为基础,对国产聚丙烯材料进行增柔增韧改性,得到的生物医用大输液软袋连接体材料熔点低(为130~140℃),与软袋膜内中层主体材料熔点(为121~130℃)接近,因此,连接体材料与软袋膜内中层的焊接温度可以相应降低,焊接牢度更为保障,焊接面的外观更为美观。
B、本发明配方合理,搭配得当,得到的连接体材料整体物性参数与同类进口材料接近,但***格可降低一半。
C、本发明工艺简单,容易在洁净车间内实现大规模生产。
D、本发明的加工性良好,不影响连接体注塑成型周期。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步详细的描述,但本发明的实施方式不限于此。
实施例1
将聚丙烯(乙烯含量为质量百分含量3%,在190℃和2160g条件下MI为5g/10min)30质量份、聚乙烯(辛烯含量为质量百分含量5%,在190℃和2160g条件下MI为10g/10min)30质量份和丙烯乙烯共聚物(密度为0.90g/cm3,在190℃和2160g条件下MI为15g/10min)40质量份在混合机中混和均匀,然后在150℃下将混合物以30rpm的速度喂入双螺杆挤出机内,再以200rpm的速度挤出,水冷,切粒,吹风干燥后即制成所述的生物医用大输液软袋连接体材料。所制得的生物医用大输液软袋连接体材料的熔点为130℃,190℃和2160g条件下熔融指数(MI)为10g/10min,注塑成型周期较长为40s。
实施例2
将聚丙烯(乙烯含量为质量百分含量3%,在190℃和2160g条件下MI为15g/10min)40质量份、聚乙烯(己烯含量为质量百分含量5%,在190℃和2160g条件下MI为7g/10min)20质量份、质量百分含量各为50%的丙烯乙烯共聚物(密度为0.86g/cm3,在190℃和2160g条件下MI为5g/10min)与丙烯丁烯共聚物(密度为0.86g/cm3,在190℃和2160g条件下MI为30g/10min)形成的弹性体40质量份在混合机中混和均匀,然后在200℃下将混合物以50rpm的速度喂入双螺杆挤出机内,再以300rpm的速度挤出,水冷,切粒,吹风干燥后即制成所述的生物医用大输液软袋连接体材料。所制得的生物医用大输液软袋连接体材料的熔点为132℃,190℃和2160g条件下熔融指数(MI)为15g/10min,注塑成型周期为30s。
实施例3
将聚丙烯(乙烯含量为质量百分含量5%,在190℃和2160g条件下MI为6g/10min)60质量份、聚乙烯(丁烯含量为质量百分含量5%,在190℃和2160g条件下MI为15g/10min)10质量份、质量百分含量各为50%的丙烯乙烯共聚物(密度为0.88g/cm3,在190℃和2160g条件下MI为10g/10min)与乙烯辛烯共聚物(密度为0.86g/cm3,在190℃和2160g条件下MI为13g/10min)形成的弹性体30质量份在混合机中混和均匀,然后在180℃下将混合物以55rpm的速度喂入双螺杆挤出机内,再以380rpm的速度挤出,水冷,切粒,吹风干燥后即制成所述的生物医用大输液软袋连接体材料。所制得的生物医用大输液软袋连接体材料的熔点为135℃,190℃和2160g条件下熔融指数(MI)为8g/10min,注塑成型周期较短为25s。
实施例4
将聚丙烯(乙烯含量为质量百分含量5%,在190℃和2160g条件下MI为7g/10min)80质量份、聚乙烯(丁烯含量为质量百分含量5%,在190℃和2160g条件下MI为8g/10min)10质量份、丙烯乙烯共聚物(密度为0.86g/cm3,在190℃和2160g条件下MI为5g/10min)10质量份在混合机中混和均匀,然后在190℃下将混合物以70rpm的速度喂入双螺杆挤出机内,再以500rpm的速度挤出,水冷,切粒,吹风干燥后即制成所述的生物医用大输液软袋连接体材料。所制得的生物医用大输液软袋连接体材料的熔点为140℃,190℃和2160g条件下熔融指数(MI)为7g/10min,注塑成型周期为22s。
实施例5
将聚丙烯(乙烯含量0,在190℃和2160g条件下MI为30g/10min)40质量份、聚乙烯(己烯含量为质量百分含量7%,在190℃和2160g条件下MI为12g/10min)20质量份、乙烯-丙烯-二烯共聚物(密度为0.89g/cm3,在190℃和2160g条件下MI为20g/10min)40质量份在混合机中混和均匀,然后在200℃下将混合物以50rpm的速度喂入双螺杆挤出机内,再以300rpm的速度挤出,水冷,切粒,吹风干燥后即制成所述的生物医用大输液软袋连接体材料。所制得的生物医用大输液软袋连接体材料的熔点为132℃,190℃和2160g条件下熔融指数(MI)为20g/10min,注塑成型周期为30s。
实施例6
将聚丙烯(乙烯含量0,在190℃和2160g条件下MI为15g/10min)40质量份、聚乙烯(α-烯烃含量为0,在190℃和2160g条件下MI为8g/10min)20质量份、丙烯乙烯共聚物(密度为0.90g/cm3,在190℃和2160g条件下MI为10g/10min)40质量份在混合机中混和均匀,然后在200℃下将混合物以50rpm的速度喂入双螺杆挤出机内,再以300rpm的速度挤出,水冷,切粒,吹风干燥后即制成所述的生物医用大输液软袋连接体材料。所制得的生物医用大输液软袋连接体材料的熔点为132℃,190℃和2160g条件下熔融指数(MI)为12g/10min,注塑成型周期为25s。
上述实施例为本发明较佳的实施方式,但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制,其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化,均应为等效的置换方式,都包含在本发明的保护范围之内。
Claims (5)
1.一种生物医用大输液软袋连接体材料,由下述按质量份计的成分组成:
聚丙烯 30~80份
聚乙烯 10~30份
弹性体 10~40份;
所述的聚丙烯仅含丙烯或者包含乙烯的质量百分含量≤5%,其在190℃和2160g条件下熔融指数为5~30g/10min;
所述的聚乙烯是线性低密度聚乙烯,由乙烯和质量百分含量≤7%的一种α-烯烃组成,其在190℃和2160g条件下熔融指数为7~15g/10min;
所述的α-烯烃为1-丁烯、1-己烯或1-辛烯;
所述弹性体为密度是0.86~0.90g/cm3,在190℃和2160g条件下熔融指数是5~30g/10min的乙烯丙烯共聚物、乙烯丁烯共聚物、乙烯己烯共聚物、乙烯辛烯共聚物、丙烯丁烯共聚物、丙烯辛烯共聚物、乙烯-丙烯-二烯多烯烃共聚物的一种或至少两种的混合物。
2.一种权利要求1所述的生物医用大输液软袋连接体材料的制备方法,包括下述步骤:
A、聚丙烯30~80质量份,聚乙烯10~30质量份和弹性体10~40质量份混合;
B、混合物混合均匀后在150~200℃下以30~70rpm速度加入挤出机中,再以200~500rpm速度挤出,水冷,干燥,切粒,得到生物医用大输液软袋连接体材料。
3.根据权利要求2所述生物医用大输液软袋连接体材料的制备方法,其特征在于:所述生物医用大输液软袋连接体材料的熔点为130~140℃,在190℃和2160g条件下熔融指数为7~20g/10min。
4.一种权利要求1所述生物医用大输液软袋连接体材料应用于医用包装材料领域。
5.根据权利要求4所述的生物医用大输液软袋连接体材料应用于医用包装材料领域,其特征在于:所述生物医用大输液软袋连接体材料应用于制备生物医用大输液软袋连接体。
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