CN101301314B - 肝浸膏的生产工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种肝浸膏的生产工艺,先将前处理过的动物肝脏绞碎,加入水,在40~55℃下用中性蛋白酶酶解1~3.5小时,再加入苯甲酸并升温至沸腾,静置后静滤弃渣,滤液浓缩后调节pH值至7~8,再进行浓缩,加入水稀释后过滤,滤液浓缩至膏状。用本发明的工艺生产肝浸膏,使肝浸膏收得率从5%提高到20%以上。
Description
技术领域
本发明属于药物提取领域,具体涉及一种动物肝脏的浸膏提取工艺。
背景技术
肝浸膏(英文名:Hepar Extractum)是从新鲜或冷冻的猪、牛或羊的肝脏中提取制备的浸膏。肝浸膏为棕红色或深棕色膏状物,有特殊香味,但不是焦味。肝浸膏为抗贫血药,其制剂产品肝浸膏片、复方肝浸膏糖浆等作为营养药,用于缺铁性贫血、病后体弱和营养不良等。
其执行标准为国家药品标准WS-10001-(HD-0812)-2002,本品为棕色或深棕红色膏状物;有特殊香味,不得有焦味。按总固体计算,含总氮量应不低于8.0%。
现有肝浸膏提取方法基本采用酸水浸提法,其缺点是提取不安全,收得率太低,仅有5%左右:从而使成本过高,价格市场不认可,导致无法生产。
发明内容
本发明的目的是提供一种酶解法生产肝浸膏的方法,该方法的收得率远远高于现有的其他方法。
本发明的目的可以通过以下措施达到:
一种肝浸膏的生产工艺,先将前处理过的动物肝脏绞碎,加入水,在40~55℃下用中性蛋白酶酶解1~3.5小时,再加入苯甲酸并升温至沸腾,静置后静滤弃渣,滤液浓缩后调节pH值至7~8,再进行浓缩,加入水稀释后过滤,滤液浓缩至膏状。
原料动物肝脏选取新鲜或冷冻的动物肝脏,其应该满足品质新鲜、表面光滑,色泽正常,外形基本保持完整,无病变、变质现象,无其它附着组织。冷冻肝脏应色泽均一,无脱水干涸、变质现象,打碎后无明显的水质冰块。,本发明优选自健康猪和/或牛的新鲜肝脏。
前处理即将动物肝脏用水清洗干净,再用刀剔除脂肪和肝筋,称重标识并记录。
前处理后再将动物肝脏绞碎,置于提取罐中,加水并升温至40~55℃,加水量为肝脏质量的1~3倍,优选1.5-2.5倍。
酶解时先升温至40~55℃后加入中性蛋白酶(60万u~90万u/Kg),酶解1~3.5小时,再加入苯甲酸(1.0~1.5g/Kg)并升温至沸腾,静置20~35分钟,再用涤纶布静滤弃渣。
静滤后的滤液每一次浓缩至投料质量的1/2~1/4,再用NaOH调节pH值至7~8,再将此液体敞口第二次浓缩至此液体体积的1/2~1/3,再加入2~5倍浓缩后体积的水稀释后过滤,滤液最后浓缩至总固体为70%(g/g)的膏状即为肝浸膏。
本发明所得的肝浸膏物化性能如下:
1、本品为棕色或深棕红色膏状物,有特殊香为。取本品加水制或1%浓度的溶液,应为无沉淀的棕色液体。
2、本品含脂肪不超过3%;总固体不低于70%(g/g),总糖含量不少于总固体的16.0%
3、取本品0.2g,加水50ml溶解,取溶液5ml,加茚三酮约5mg,加热,溶液应显兰紫色。
4、本品含氮量按总固体计算,应不低于8.0%
5、对本品依法检查(中国药典2005年版二部附录XIJ)微生物限度,应符合规定。
6、本品为抗贫血药。可制成片、胶囊、糖浆等制剂。
7、本品应密闭,在干燥阴凉处保存。
用本发明的工艺生产肝浸膏,使肝浸膏收得率从5%提高到20%以上(肝浸膏必须符合国家药监标准(WS-10001-(HD-0812)-2002)的要求下,肝浸膏的重量与肝脏的重量比)。
具体实施方式
实施例1
取分拣后的健康的牛肝脏500Kg进行前处理后,绞碎,置提取罐中,加水2倍,升温至50℃,加中性蛋白酶75万u/Kg,酶解2.5小时,加苯甲酸1.2g/Kg,升温至沸,静置30分钟,用涤纶布静滤弃渣,滤液浓缩至投料量的1/3,用NaOH调pH至7.5左右,敞口浓缩至1/2,再加入3倍量的饮用水稀释后,过滤,滤液浓缩至膏状,得肝浸膏103Kg,经测定符合国家药品标准WS-10001-(HD-0812)-2002。
实施例2
将分拣后的健康的猪肝脏500Kg进行前处理后,绞碎,置提取罐中,加水1.5倍,升温至45℃,加中性蛋白酶75万u/Kg,酶解2.5小时,加苯甲酸1.2g/Kg,升温至沸,静置35分钟,用涤纶布静滤弃渣,滤液浓缩至投料量的1/3,用NaOH调pH至7.5左右,敞口浓缩至1/2,再加入3倍量的饮用水稀释后,过滤,滤液浓缩至膏状,得肝浸膏107Kg,经测定符合国家药品标准WS-10001-(HD-0812)-2002。
对比例1
取分拣后的健康的猪(牛或羊)肝脏500Kg进行前处理后,绞碎,置提取罐中加水,加热至90-95℃并调pH至5,热浸1-2小时,过滤,滤液浓缩至膏(符合国家药品标准),得肝膏25Kg。
Claims (10)
1. 一种肝浸膏的生产工艺,其特征在于先将前处理过的动物肝脏绞碎,加入水,在40~55℃下用中性蛋白酶酶解1~3.5小时,再加入苯甲酸并升温至沸腾,静置后静滤弃渣,滤液浓缩后调节pH值至7~8,再进行浓缩,加入水稀释后过滤,滤液浓缩至膏状。
2. 根据权利要求1所述的工艺,其特征在于所述的动物肝脏为牛、猪或羊的肝脏。
3. 根据权利要求1所述的工艺,其特征在于所述的前处理为将动物肝脏洗净后,剔除脂肪和肝筋。
4. 根据权利要求1所述的工艺,其特征在于将动物肝脏绞碎后的加水量为肝脏质量的1~3倍。
5. 根据权利要求1所述的工艺,其特征在于所述的中性蛋白酶的用量为60万u~90万u/Kg。
6. 根据权利要求1所述的工艺,其特征在于所述的苯甲酸的用量为1.0~1.5g/Kg。
7. 根据权利要求1所述的工艺,其特征在于滤液第一次浓缩时浓缩至投料量的1/2~1/4。
8. 根据权利要求1所述的工艺,其特征在于用NaOH对pH值进行调节至6.5-8.0。
9. 根据权利要求1所述的工艺,其特征在于第二次浓缩时浓缩至第一次浓缩体积的1/2~1/3。
10. 根据权利要求1所述的工艺,其特征在于浓缩后稀释的用水量为浓缩后液体质量的2~5倍。
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