CN101104094A - 带无针密闭接口的安全式动静脉留置针 - Google Patents

Abstract

带无针密闭接口的安全式动静脉留置针，由针座护盖、穿刺针管、穿刺针座、穿刺针保护套、限位索、保护弹簧组成穿刺针及其保护装置；由留置针软管、留置针导引管、留置针防护套管、留置针座组成动静脉留置针；由留置针座、密封橡胶囊管、接口外壳组成无针密闭接口。且无针密闭接口与动静脉留置针组成一体，而穿刺针及其保护装置的穿刺针则贯穿其中。以上共同构成本发明。本发明可主动保护穿刺针防止刺伤医护人员与废物处理人员；无针密闭接口与输液接头连接，不需要针刺连接，具有防止静脉血外溢，防止血液污染，提高工作效率，保护医护人员及病人安全。

Description

带无针密闭接口的安全式动静脉留置针

技术领域

本发明涉及一种用于输注液体的医疗器械，具体的说是一种用于动静脉穿刺过程及其穿刺后在血管内留置期向血管内输注液体的带无针密闭接口的安全式动静脉留置针。

背景技术

输液可将几乎所有药液通过血管输入人体，实现治疗和预防疾病的目。临床中，常常会因周期性的治疗计划，长期采用穿刺病人血管的输液治疗方式，如肿瘤的化疗、心脑血管疾病治疗、及小儿、老年人血管(硬化、脆性增加)条件差等因素，增加穿刺难度和增加病人被穿刺的痛苦，甚至会因表浅血管的多次穿刺破坏，而不能再次穿刺，影响输液治疗，而需要采取深部血管切开的方法，实现治疗。为避免多次穿刺造成血管的损伤及减少病人痛苦，已经普遍使用动静脉留置针技术。它就是通过在金属穿刺针外表面设置一软套管针的技术方案(器械)，在血管穿刺过程中，把软套管针带入血管，再拔除金属穿刺针，而把软套管针留置在血管内。现在临床使用的动静脉留置针大多是由肝素密封帽、穿刺针、穿刺针座、留置软套管针、留置针座、留置针保护套组成。它们基本可完成血管穿刺过程及留置软套管针在动静脉血管内的留置(埋留)；根据世界卫生组织WHO关于安全注射(输注)三要素的定义：1、要对实施者无害；2、要对接受者无害；3、要对环境无害。也经过临床实践的验证，(据资料统计和记载，世界上首例因为***导致AIDS病感染发生于1986年的美国护士。国内统计每10个月中，平均每个临床护士被***2.5次。)现在使用的动静脉留置针却存有以下诸多缺陷和不足：

一是：对使用者及周边人员存在安全风险：由于金属穿刺针要贯穿留置针，其长度较普通穿刺针长，针体细长，外表没有任何防护装置，在穿刺后拔除后，容易造成医护人员及以后的医疗废弃物处理人员的***，可能因针尖上的血液中含的病毒引发医源性感染。

二是：对接受者既病人存在安全风险：由于其留置针座与普通穿刺针座结构相同，无防止血液逆流(回流)的措施或装置，使的在穿刺针拔除后，血液会发生回流，污染环境与人体(医护人员和病人)，形成安全风险；再者，需要使用留置针重复输液时，留置针接口与液体输注装置输液接头连接，输液完毕后的输液接头拔除动作，必然使留置针内腔形成一定的负压；会造成留置针管内及血管内血液回流进入留置针管内。会发生血液凝固，形成栓子，使留置针通道堵塞，破坏了留置针通道，下次使用时，影响治疗和增加医护人员劳动。

三是：增加医护劳动强度，操作烦琐，增加病人负担，适应范围受到限制：目前的留置针，在拔除接头后，必须使用一种护帽将留置针接口封闭。为了防止血液在留置针管内发生凝固，必须使用抗凝剂肝素钠溶液，注射入留置针管内，以致于该封闭帽改称为肝素帽，用于对留置针进行抗凝封管。这既增加了医护人员的操作程序，也增加了病人经济负担，还因为某些血液凝固机制障碍的病人，因溶血出血风险不能使用抗凝剂，使其应用受到限制，另外，在对留置针进行抗凝封管时由于是采用针刺操作，也增加了医护人员的***危险。

中国专利：CN200100190.6公开了一种在套管内设置有一对楔形的片状瓣膜，可防止血液逆流的动静脉留置针。中国专利：CN200620080001.2公开了另一种自动防止血液回流外溢的方法，是在留置针座的尾腔内设置有及导通支架，橡胶密封液体流道，借导通支架(套管)在外力(输液器或注射器或导管插口)作用下将其贯穿，再次导通，但并没有阐述在输液器等插口拔除后，导通支架如何从中脱离，再次密封的结构，所以，该产品只能满足留置针与液体管道接口的唯一的一次使用。也仅仅是防止了在穿刺后，拔除穿刺针时分之血液或液体的逆流，避免污染环境与操作医护人员。中国专利：CN200510051051.8公开了一种安全留置针的方法，是在穿刺针的前端制成膨大的针体，以此限制针尖保护套管在针尖前段针体上的滑落，来保护针尖的技术方案。

以上公开的技术方案都没有解决目前留置针存在的根本问题：

1、穿刺针在血管穿刺成功后的拔除过程中，不能有效防止血液由针体通道引起的血液外溢，由此可能造成的污染或交叉感染；2、穿刺针尖保护装置不完全有效或不合理。如上述公开的专利中，针管制成膨大球，虽然满足了限制保护套的脱落，但针管在***留置针软管与针座过程中，存在阻力或障碍。而串接式套管构成的穿刺针保护套，也增加了穿刺针整体的长度，增加了操作的不便与成本。3、关键的也是重要是留置针针座外使用肝素帽进行连接，使用中必须用注射针或静脉针穿刺，才能实现液体的输注，存在被***的危险。

目前，国内还没有见到能够完全解决上述不足的动静脉留置针的技术被公开。

发明内容

本发明就是提供一种能够解决上述不足的带无针密闭接口的安全型动静脉留置针。本发明提供的技术方案是这样的：由安全型穿刺针、无针密闭接口、留置针三部分共同组成本发明。其特征在于：穿刺针的针体表面安装有针尖自动保护装置，它由限位索及保护弹簧、保护套管组成。限位索与弹簧释放态长度相等并略大于穿刺针长度，它们一端固定在针座内，另一端固定于保护套管内，并能够将针尖完全套护。弹簧的前段有一弯折，可使针尖偏离保护套管的中心孔。保护弹簧在压缩时长度仅为释放态的5-20％，可安全缩入保护套管内并进入穿刺针座的手柄中隐蔽；所说的无针密闭接口是由针座、密封橡胶囊管、接口外壳组成。其中：密封橡胶囊管的上段表面开有一线缝，其下段开放与针座紧密接触，上段与接口外壳紧密接触。接口外壳内有一空腔，可容纳密封橡胶囊管，并与留置针座的上段粘接牢固，在接口外壳的上段为标准的鲁尔接口以与输液接头插旋接，接口外壳的轴向底面制有前端向下倾斜8-10度的双翼片以便于留置针在身体表面的固定；动静脉留置针由留置针软管及针座和保护套管组成。其中留置针软管由无毒医用高分子材料制成并透明，前端呈缩口倒角，管内腔有数个向内的突脊，以增加软管的抗压防瘪性能，也为血液沿金属穿刺针外壁与留置针软管内壁间隙回流而观察穿刺效果之用。

本发明具有以下技术特征：采用了弹簧与限位索、保护套组成弹性穿刺针保护套管结构，穿刺针长度不延长，穿刺手感好，把持准确，且在穿刺后能够将针体表面血液擦拭干净，并迅速将针尖自动包裹在保护套管内。因弹簧前端的折角，必然使保护套管偏移。使针尖偏向保护套管的一边，而不能再次外露。由于弹簧受到限位索的限制，不能过度伸长，使保护套管只能套在针尖处。使针尖得到切实可靠的保护。

由于本发明采用了密封橡胶囊管结构，使得在橡胶密封囊管口被输注器具如注射器锥头压迫插接时，向下移动，并使其弯曲，打开线缝孔，从而建立液体通道。液体进入囊内，并将囊内的空气排除，后随穿刺进入人体。在输注完毕后，拔除输液器锥头时，由于橡胶囊的弹性回缩力作用，使密封橡胶囊管向上复位，线缝关闭，液体不能外溢。从而本发明具有了无针连接(避免针刺连接)，安全保护(避免了医护人员被穿刺***的危险)的功能。

附图说明

图1是本发明的部件分解示意图；

图2是本发明的组合结构示意图；

图3是本发明的使用状态示意图；

图4是本发明的穿刺针保护装置压缩态示意图；

图5是本发明的穿刺针保护装置保护态示意图；

图6是本发明的动静脉留置针留置在血管内留置期(未输液时)的状态结构示意图；

图7是本发明的动静脉留置针在与输液接头连接状态时的示意图；

图8是本发明的动静脉留置针的第2实施例的在血管内留置期(未输液时)的状态结构示意图；

图9是本发明的动静脉留置针的第2实施例与输液接头连接状态时的示意图；

图10是本发明的动静脉留置针的第3实施例的在血管内留置期(未输液时)的状态结构示意图；

图11是本发明的动静脉留置针的第3实施例与输液接头连接状态时的示意图；

具体实施例

由图1可知，本发明由三个部分组成：安全型穿刺针组件和无针密闭接口及留置针组成；留置针由留置针软管2及其保护套管1、留置软管针座3、液体导流管4组成，其中留置针软管2由医用高分子材料制成并透明，前端呈缩口倒角2a，管内腔有数个向内的突脊2b，以增加软管的抗压防瘪性能，也为血液沿金属穿刺针外壁与留置针软管内壁的间隙回流而观察穿刺效果之用，其中，液体导流管4的下段呈渐变缩窄口4a与留置针软管2套装固定于留置针座3中。无针密闭接口由留置针座3、密封橡胶囊管5、接口外壳6共同组成。其中：密封橡胶囊管5的上段端面有一线缝开口5a，上段壁较下段壁薄，下段开口中空与针座3紧密接触。接口外壳6内有一空腔，可容纳密封橡胶囊管5、并与留置针座3的上段粘接牢固。接口外壳6的上段为标准鲁尔接口6a，侧壁有一小孔6c，轴向底面制有前端向下倾斜8-10度的双翼片6b。安全型穿刺针由穿刺针防护盖12、穿刺针座11、穿刺针10、限位索9、保护弹簧8、针尖保护套管7组成。其中：穿刺针座11的尾部内孔呈标准6％接口11b，可与输注液体器具的ANSI接口连接。穿刺针座11的前端有鲁尔接口11a，侧面制有穿刺操作手柄11c。穿刺针座内孔与穿刺针10粘接牢固，组成穿刺针主体。在穿刺针10的前端成穿刺针尖状，并在其后8mm针壁有一侧开孔10a，在针体的后2/3处另开有2个侧孔10b，为液流通道。穿刺针10的表面套接有保护弹簧8、限位索9和针尖保护套管7。保护弹簧8释放态长度与限位索9等长。限位索9两端各有球形结9a。保护弹簧与限位索的一端固定在穿刺针座11内，另一端与针尖保护套管7固定。在保护弹簧8的前段有折转偏角，使保护套管7在释放态会沿穿刺针轴向发生偏向。

由图2可知，留置针软管2与液体导流管4的下段缩窄口4a(参见图1)套装并粘接固定在留置针座3上；密封橡胶囊管5，其上段表面有线缝5a、下段壁较厚、中空与针座紧密接触，套装于接口壳体6与针座3粘接组成的空间内，组成无针密闭接口；穿刺针10粘接于穿刺针座11中。在穿刺针座11的尾部安装有保护盖12，使用前可以拔除，穿刺针座前段有一鲁尔接口11a。穿刺针10从接口外壳6开口处穿过密封橡胶囊管5后通过静脉留置针软管2。穿刺针座前段的鲁尔接口11a与接口外壳6上的6a旋插固定，将保护弹簧8及限位索9和保护套管7全部压缩进穿刺针座11的鲁尔接口11a的空间内。他们共同构成本发明的带无针密闭接口的安全型动静脉留置针的全部。

由图3可知。本发明在使用前，把穿刺针防护盖12和留置针保护套管1取下，将输液接头与本发明穿刺针座的接口11b插接紧密。以普通静脉输液穿刺常规，检查液体通路畅通状况并排除留置针体内空气后，局部消毒，手持穿刺针手柄11c实施穿刺，成功时，血液会通过穿刺针尖内孔及针体前段侧孔10a沿留置针软管内壁突脊间隙流动，见回血后，可实施正常的输液治疗。

由图4可知，本发明的安全型穿刺针部分处于压缩状态时(参见图2)，穿刺针保护装置的保护弹簧8、限位索9和保护套管7全部压缩进针座11的鲁尔接口11a内空隙中。

由图5可知，当穿刺成功拔除穿刺针10后，保护弹簧8会逐渐释放，推动针尖保护套管7向针尖方向移动，直到针尖完全进入保护套管7内，此时，也是保护弹簧8完全释放及限位索9最大舒展状态，由于保护弹簧8前段有一弯折，在针尖进入保护套管7脱离保护套管针孔7a后，在保护弹簧8的扭曲力作用下，保护套管7会发生轴向偏离，使针尖进入保护套管7的一角而不能重新由保护套管针孔7a中外露。

由图6可知，当穿刺成功并拔除穿刺针后，留置针软管2留埋在血管内，密封橡胶囊管5表面的线缝闭合，将穿刺针痕迹缝隙密闭，使液体或血液不能外溢。密封橡胶囊管6处于张力释放状态。

由图7可知，当需输注液体时，可将输注器具的输液接头与留置针的接口6a紧密插旋接。接头进入接口6a内，将密封橡胶囊管5向下压缩。一般该插接行程在5-7mm压缩初始的2-3mm行程，密封橡胶囊管5受压迫，其上段表面的线缝5a就会扩张打开。进一步插接至最终行程，线缝5a处的孔洞开至最大，液体通过压缩变形后的密封橡胶囊管5和留置针软管2流入血管。输液完毕并拔除输液接头，随着接口处压力的消除，密封橡胶囊管5迅速向上复位移动，闭合线缝5a，有效的防止了液体的回流外溢。

具体实施例二

图8是本发明的带无针密闭接口的安全式动静脉留置针的另一实施例。其安全式穿刺针结构组成及功用与前例相同，图中未给出，不再赘述。图中所示，在由接口外壳6与针座3组成的空腔中，留置针座3上段内孔与液体导流管4`的下段缩口4`a粘接固定。密封塞13嵌装于液体导流管4`上段管内，并与其侧开缝4`c紧密固定。密封橡胶囊管5`上端有一圆孔5`a紧密套装在液体导流管4`表面；其中密封橡胶囊管5`的中段5`b细薄，可以压缩，底部宽厚，也有一孔5`c与液体导流管4紧密接触起密封作用，组成无针密闭接口。在穿刺针10穿刺成功并被拔除后，留置针软管2留埋在血管内，密封橡胶囊管5的内孔5`a、5`c与液体导流管4`密封，使液体或血液不能外溢。

图9可知，当需输注液体时，可将输注器具的输液接头与接口外壳上的6a紧密插旋接，输液接头进入接口内，将密封橡胶囊管5向下压缩。一般该插接行程在5-7mm；密封橡胶囊管中段5`b在压力下皱折收缩而满足插接行程的要求。当插接行程大于3mm时，密封橡胶囊管上段下移使液体导流管4`上的侧孔4`b露出，从而输液通道打开，液体通过输液接头，再经过侧孔4`b进入液体导流管4`中，流经留置针软管2流入血管。输液完毕并拔除输液接头，随着接口处压力的消除，密封橡胶囊管5在其自身回复弹性力作用下，迅速向上移动，将液体导流管4`上的侧孔4`b封闭，有效地防止了血液的回流外溢。

具体实施例三

图10是本发明的带无针密闭接口的安全式动静脉留置针的第三实施例。其安全式穿刺针结构组成及功用与前例相同，图中未给出，不再赘述。图中所示，在由接口外壳6与留置针座3上段内孔与液体导流管4`的下段缩口4`a粘接固定。密封塞13嵌装于液体导流管4`上段管内，并与其侧开缝4`c紧密固定。密封橡胶囊管5`上端有一圆孔5`a紧密套装在液体导流管4`表面，其下段5`b壁较薄紧密套在液体导流管4`上并将其上的侧孔4`b封闭。密封橡胶囊管5外有复位弹簧14。在穿刺针10穿刺成功并被拔赊后，留置针软管2留埋在血管内，密封橡胶囊管5`将液体导流管4`上的液体通道侧孔4`b密封，使液体或血液不能外溢。

图11可知，当需输注液体时，可将输注器具的输液接头与接口外壳6上的6a紧密插旋接，输液接头进入无针接口内，将密封橡胶囊管5向下压缩。一般该插接行程在5-7mm；由于密封橡胶囊管下段5`b外为弹簧14，在压力下可收缩变形以满足插接行程的要求。当密封橡胶囊管下移大于3mm时，液体导流管4`上的侧孔4`b露出，从而输液通道打开，液体通过输液接头，再经过侧孔4`b进入液体导流管4`中，流经留置针软管2流入血管。输液完毕并拔除输液接头，随着接口处压力的消除，密封橡胶囊管5在其自身回复弹性力作用下，迅速向上移动，将液体导流管4`上的侧孔4`b封闭，有效地防止了血液的回流外溢。

由于本发明的应用，使穿刺针在拔除后，能够被自动保护装置将针尖包裹在保护套管内，从而避免医护人员被***的危险；由于留置针座带有无针密闭接口，使得在反复的输液治疗时，在接口插拔过程中，不使用静脉穿刺针连接，防止回血，可避免医护人员手工封管的烦琐操作，降低病人负担，减少病人痛苦。

Claims (9)

1.一种带无针密闭接口的安全式动静脉留置针，由安全式穿刺针部分、无针密闭接口部分、动静脉留置针部分共同组成；其特征在于：穿刺针座(11)、保护弹簧(8)、限位索(9)、穿刺针尖保护套管(7)构成穿刺针(10)的保护装置；在留置针座(3)与接口外壳(6)构成的空间内有密封橡胶囊管(5)，其前端面有一线形缝口(5a)，下段端口装在针座(3)的内表面；又

在留置针座(3)与接口外壳(6)构成的空间内或有密封橡胶圈管(5`)、弹簧(14)和液体导流管(4)的配合构液流启闭阀；密封橡胶囊管(5`)的上下端(5`a、5`b)与液体导流管(4)外表紧密接触密封；留置针软管(2)末端套装在引导管(4)的下段缩窄管口(4a)外表面并固定在针座(3)前端内孔(3a)中。

2.根据权利要求1所说的带无针密闭接口的安全式动静脉留置针，其特征在于：构成安全式穿刺针的保护装置中的保护弹簧(8)的释放态长度与限位索(9)程度相等，并略长于穿刺针(10)。限位索(9)的两端各有一固定用球结(9a)。限位索(9)与保护弹簧(8)的一端固定在穿刺针座(11)内，另一端固定在穿刺针保护套管(7)内。在完全释放态，保护弹簧(8)的前段有一弯折。保护弹簧(8)、限位索(9)与穿刺针保护套管(7)都套装在穿刺针(10)的外表面。在保护弹簧(8)完全释放时，穿刺针针尖被套裹在保护套管(7)中，由于其前段的弯折，使针尖偏向保护套管(7)的一侧，离开保护套管的中心孔(7a)。

3.根据权利要求1所说的带无针密闭接口的安全式动静脉留置针，其特征在于：组成安全式穿刺针的保护弹簧(8)与限位索(9)压缩时进入保护套管(7)被缩隐入穿刺针座前段的鲁尔接口(11a)的空隙内。

4.根据权利要求1所说的带无针密闭接口的安全式动静脉留置针，其特征在于：密封橡胶囊管(5)的上段表面有线缝(5a)。密封橡胶囊管(5)的下段中空且壁厚并与针座(3)紧密接触密封，密封橡胶囊管(5)的上段与接口外壳(6)紧密接触。

5.根据权利要求1所说的带无针密闭接口的安全式动静脉留置针，其特征在于：密封橡胶囊管(5`)的上段有开孔(5`a)，下段有开孔(5`c)，均与液体导流管(4`)外表紧密接触。密封橡胶圈管(5`)的中段(5`b)壁薄。液体导流管(4`)上段管口内嵌装有密封塞(13)。

6.根据权利要求1所说的带无针密闭接口的安全式动静脉留置针，其特征在于：密封橡胶囊管(5`)的上段有开孔(5`a)、下段壁薄，外套有复位弹簧(14)，液体导流管(4`)上段管口内嵌装有密封塞(13)。

7.根据权利要求1所说的带无针密闭接口的安全式动静脉留置针，其特征在于：留置针软管的前端缩窄成尖锐口(2a)，管内腔有数个突出的脊(2b)。

8.根据权利要求1所说的带无针密闭接口的安全式动静脉留置针，其特征在于：穿刺针(10)的前端呈锋利的尖端，其侧壁开有数个椭圆形侧孔(10a、10b)。

9.根据权利要求1所说的带无针密闭接口的安全式动静脉留置针，其特征在于：无针密闭接口壳体(6)的侧壁上开有一孔(6c)，以缓解壳体内密封橡胶囊扩张或收缩产生的压力。

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