CN104665846A - 一种新型安全式静脉穿刺针 - Google Patents

Abstract

一种新型安全式静脉穿刺针，由护套、针管、针座、弹簧、壳体、软管、鲁尔接口组成；针座前端孔内粘接针管；弹簧安装在针座外表，针座以其环形突起及中段环形沟槽与壳体护翼的悬臂上的锁止环相对作用，使针座自动嵌固于壳体中空管的上段内腔；将弹簧压缩在针座上段与壳体的中空管上段的空间内；在使用后，只需对壳体外侧的按键按压，即可将锁止环偏移，而使释放环移至与壳体的中空管轴线重合，使针座脱离锁止环的锁固，弹簧释放，使针座及穿刺针回弹进入壳体的中空管内，针座横突被中空管下端的倒钩及弹性凸楞前后限制翘突限制，针尖不能再次前移外露；穿刺针被完全覆盖，可消除***害的风险，减少血源性疾病的传播。

Description

一种新型安全式静脉穿刺针

(一)技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体的说是一种用于对静脉血管(也可以是用于组织的腔室)内标本采集、向静脉血管输注药液、静脉采血和静脉输血过程的一种新型安全式静脉穿刺针。

(二)背景技术

人们在防治疾病时，常通过静脉穿刺，对静脉血管内物质进行采集、分析检验获得人体生理或病理状态；也常通过静脉穿刺，将药液输注入静脉血管而到达全身，发挥、补偿、替代和治疗作用；在以上诊疗过程中，需要一种中空的静脉穿刺针，实现对人体静脉血管的有损伤介入，建立体外到血管内的临时通道。

目前，国内外使用的各种静脉穿刺针(输液针、输血针、采血针、活组织穿刺检查针、留置针等)都能够满足上述要求，但也都存在着严重不足和缺陷：目前国内外的静脉穿刺针，在以上环境中使用后，静脉穿刺针针尖在外裸露；接触病人血液的针尖，常会对医护人员和废弃物处置人员造成***害，引发血源性疾病的感染与传播。

我国临床使用的静脉输液针，结构简单，基本不具备安全保护装置，它由针尖护套、针座、静脉穿刺针、软管组成；是医护人员被***害的主要器具。根据我国医学统计，学术杂志报道，临床护理从业人员被***害的发生率高达80％以上，危害极其严重。

已有多种技术方案是在穿刺针的外表设置保护套管，人为覆盖针尖。但很是不便，且存在误伤的可能。另有技术方案是利用压缩后的弹簧回弹力，将针座及针尖弹入保护套管内。但由于结构复杂、部件很多，且不能自动化生产，致成本很高，难以普及应用。

综上所述，临床诊疗迫切需要一种在上述在输注药液、输血、采血、采集体液过程中，能对穿刺针进行屏蔽、有效避免***害；同时又具有结构简便，可实现生产自动化，成本低廉的安全静脉穿刺针；就目前，国内外尚没有任何能够以简单经济、实用安全、可实现自动化组装生产的技术方案被公开。

(三)发明内容

本发明就是针对上述在静脉、组织腔室进行穿刺，实现输液、输血、采集标本过程所存在的不足而提出的解决方案。具有安全、可靠、简便、实用、价廉、可实现生产自动化、可简化临床操作程序、提高工作效率、消除***害的特点；具体的说，它是一种具有穿刺针尖屏蔽的自动回缩式安全静脉穿刺针，可用于对静脉血的采集、输注药液、输血、组织标本采集和治疗的过程。

本发明是通过以下方案实现的：一种新型安全式静脉穿刺针，由护套、弹簧、针管、针座、壳体、软管、鲁尔接口组成；其特征是：针管插接粘固在针座前端的孔内，弹簧套在针座上段的外表，将弹簧压缩在针座上段与壳体中空管前段内腔形成的空间内；壳体的基本结构为一中空管；壳体的中空管的两侧有一向外扩展的护翼，在壳体右侧护翼的中上段有一不规则曲线形的镂空开缝，将右侧(或左侧)护翼分割出一个呈折线状的悬臂；在悬臂的指向中空管的一端，依序设置有两个半圆环，远端的是锁止环，近端的是释放环。

所述的壳体的基本结构为一中空管，其前端开孔缩小，该孔径略大于针座上段的外径，但小于或等于弹簧的内径；在中空管的下段有数个侧缝，在中空管的下端内缘有倒钩，该倒钩的最小直径小于针座环形突起的外径；在中空管下段的侧面有一个半环形开槽，其间有一个弹性凸楞，该凸楞向下向内延伸，使其最下端到中空管轴线的距离小于针座的环形突起的半径。

所述的壳体中空管的两侧有向外扩展的护翼，在护翼的外周有封闭的护板包绕，在悬臂的护板外侧有数个突起成为触发按键；在悬臂的指向中空管的方向，依序设置有两个半圆环，远端的锁止环的内径等于针座中段环形沟槽的外径；近端的释放环的半环内径大于针座中段的环形突起的外径；针座环形沟槽的宽度大于悬臂上的锁止环和释放环的宽度。

所述的针座上段的外径小于弹簧的内径，针座的中段有一环形沟槽，在该沟槽的上缘有一环形突起，环形突起的外径小于中空管中、下段的内径；在针座的下端有内孔，该孔径略大于或等于软管的外径；

使用时，以常规静脉穿刺方法操作：取下前端护套，行静脉穿刺，成功后，实施静脉输注药液、静脉采血、输血、体液采集与治疗等操作。

在以上诊疗结束时，用力按压壳体外侧按键，使按键对侧的悬臂前端的锁止环偏移、使释放环移至针座环形沟槽上方，解除锁止环对针座的嵌固限制，使弹簧释放，弹簧作用力可将针座回弹进入中空管内腔把穿刺针屏蔽起来；达到消除***害，减少血源性疾病的传播，避免医护人员被***害。

(四)附图说明

图1是本发明的分解结构示意图

图2是本发明的针座的结构示意图；

图3是本发明的壳体沿轴线的半剖示意图；

图4是本发明的壳体的沿A1-A1线的剖视结构示意图；

图5是本发明的壳体的沿A2-A2线的剖视结构示意图；

图6是本发明的完整成型后沿中心轴线水平方向的剖视图；

图7是本发明在使用后，启动安全装置后的沿壳体中心轴线纵向的剖视结构示意图。

(五)具体实施方式

图1是本发明一种新型安全式静脉穿刺针的整体结构分解示意图，由图可知，本发明一种新型安全式静脉穿刺针是由以下部分组成：护套1、针管2、压缩弹簧3、针座4、壳体5、软管6、鲁尔接口7；针管2的前端有锋利的刃口，形成静脉穿刺针的锐利尖端；软管6是以柔性材料制成的透明中空管，是输送药液、血液、体液的通道，其一端与针座4后端孔插接粘固，另外一端与鲁尔接口连接；弹簧3是由不锈钢材料制成的压簧，其释放后长度大于穿刺针管2与针座上段的长度之和；护套1是一个中空的盲管，套装在针座前端外表。

参见图2，针座4为管状结构，前端开孔的内径与穿刺针管2直径配合并将穿刺针管2粘固在孔内；针座4的上段41的外径小于弹簧3的内径；针座4的中段有一环形突起42，环形突起的下缘是一个环形沟槽43，环形沟槽的宽度略大于壳体上的锁止环的宽度；针座的下端有孔44，该孔径≥软管6的外径。

结合图3、参见图4、图5，壳体5是由塑性材料注塑成型，其基本结构是一中空管51，中空管的前端有缩小的孔535，该孔径小于弹簧3的外径；但大于针座前段41的外径；中空管51的内径大于弹簧3的外径，也大于针座4的外径；在中空管51的两侧有向外延展的护翼52，在护翼的外周有护边包绕(结合图1)，中空管右侧的护翼较宽(左利手时是左侧护翼较宽)，在右侧护翼的中上段有一不规则的半环形开缝54，将护翼分割出一个呈折线状的悬臂55，(参见图4)悬臂指向中空管的部分有两个依序排布的处于同侧的半环形结构，远端的是锁止环521，其内径等于针座4环形沟槽43的槽外径；处于悬臂近端的半环形结构是释放环522；释放环522的内径略大于针座4环形突起42的外径；在锁止环521的下段有一弧形曲面523，该曲面的最大内径大于针座4环形突起42的外径；锁止环521的轴线与中空管51轴心重合；在悬臂55的护板外缘有数个突起，形成触发按键53；壳体的上段护翼及其护板成为穿刺手柄56。参见图5，在中空管51的下端，有一个以上的侧缝532，在中空管的下端内孔壁上，有缩小的倒钩533，倒钩的最小内径小于针座环形突起42的外径；在倒钩533的上方的中空管内壁上，有一个镂空的半环形沟槽，该沟槽内有一个弹性凸楞534；该弹性凸楞向中空管内、向下伸出，使该凸楞534的最低处到中空管轴心的距离小于针座环形突起42的半径；

图6是本发明的完整成型后沿中心轴线水平方向的剖视结构示意图；由图可知，针管2粘接在针座4前端的内孔中；护套1套装在针管1及壳体5中空管51的上段外表；软管6的一端粘接在针座4下端的内孔44中；软管6的另外一端连接输液鲁尔接口7；上述部件及其相互结构组成了本发明的一种安全型静脉穿刺针；由图可知，在针座4的上段外表套装弹簧3，然后针座4由壳体的下端内孔中***中空管，由于中空管下段的倒钩533有一定锥度，其开口处直径大于针座外径，且中空管下段有数个侧缝532，可以使中空管下段向外扩张，所以，针座在安装***的时候，可以顺利通过中空管下段进入中空管；当针座上段进入锁止环522半环内孔时，由于该环下段有弧形曲面，且该曲面最大内径大于针座4的环形突起外径，所以，在外力作用下，针座可以经过该曲面使其向外移位，使针座的环形突起42通过该锁止环，一旦通过，锁止环由于材料弹性复位，落入针座4的环形沟槽43内，由于环形沟槽43的宽度大于锁止环的宽度；锁止环的内径等于针座环形沟槽43的外径，所以，锁止环可以将针座环形沟槽锁止嵌固于该处，上下不能移动。如此，针座被安装在壳体5的中空管51的上段内腔，弹簧3被压缩在中空管51的上段内腔中；

图7是本发明在使用后，启动安全装置后的沿壳体中心轴线纵向的剖视结构示意图。本发明在临床使用时，按照输液静脉穿刺常规，拔除护套，局部消毒后，行静脉穿刺，成功见到静脉回血后，进行静脉输注(药液、采血、采集体液标本、穿刺)等治疗；治疗结束后，用手指捏压壳体5中段的触发按键53，使按键下移，使悬臂55前缘的锁止环521向前移动，逐渐脱离对针座4环形沟槽43的锁止，代之为释放环522的移动，随着按压触发按键的程度加大，释放环移动的程度加大，使释放环522的轴心完全与中空管51完全重合，此时，由于释放环的内径大于针座4的环形突起42的外径，使得针座环形突起42失去阻挡或锁止，针座4及压缩状态下的弹簧3完全被释放，在弹簧作用力作用下，针座带着针管2迅速射向中空管内腔；当针座射向中空管下段时，由于中空管下端开口内壁有数个倒钩，且倒钩的最小直径小于针座环形突起42的外径；可以阻挡针座的继续外移；此时由于弹簧作用力使得针座处于中空管下端，针座环形突起抵触针座下段内腔的倒钩533；在(见图7)此时弹性凸楞534处于针座环形突起42的前面，且由于弹性凸楞534最低处到中空管51轴心的距离小于针座4环形突起42的半径，所以，弹性凸楞534可以阻挡针座4的再次前移进入中空管51前段，也即可以防止针管2的再次外露，使针管2完全屏蔽在中空管51内腔。

由于本发明采用了在针座中段设置环形沟槽，在其上缘设置环形突起，并且在壳体中段护翼一侧设施有锁止环，且锁止环的下段有弧形曲面，该曲面的最大内径大于针座的环形突起的外径；上述结构，使得本发明的针座在组装过程，能够顺利的一次安装到中空管上段内腔、且同时被锁止环锁止嵌固；整个安装过程可以是一次完成，利于自动化设备的应用，便于工业化自动化规模生产；

由于本发明采用了在针座中段设置环形沟槽，在其上缘设置环形突起，并且在壳体中段护翼一侧设施有释放环，且释放环的最大内径大于针座的环形突起的外径；上述结构，使得本发明的针座在使用后，按压触发按键，使释放环的轴心与中空管轴线重合时，够使针座迅速脱离钳制，弹簧得到释放，在弹簧作用力下，针座及针管自动射向中空管内腔；

由于本发明采用了在壳体的中空管的下段设置有倒钩及弹性凸楞的结构，可以使针座射向中空管下端后，被限位与该段的倒钩与弹性凸楞之间，不能前后移动，保持针座及针管屏蔽在中空管内，不能再次外露。

由于本发明采用了壳体与中空管及按键集合于一体的结构，简化了部件的数量，减少了生产制造过程及组装工序；又由于本发明的壳体及其中空管结构，即是保护套管又是弹簧安装过程的工序通道，本发明便于自动化设备的生产组装，可大幅度降低生产成本。

本发明所描述的技术方案，在本专业技术人员通过变形所能够实现的任何类似变形，都将落入本发明的技术范畴。

Claims (4)

1.一种新型安全式静脉穿刺针，由护套(1)、弹簧(3)、针管(2)、针座(4)、壳体(5)、软管(6)、鲁尔接口(7)组成；其特征是：针管(2)插接粘固在针座(4)前端的孔内，弹簧(3)套在针座(4)上段的外表，将弹簧(3)压缩在针座上段与壳体(5)中空管(51)前段内腔形成的空间内；壳体(5)的基本结构为一中空管(51)；壳体的中空管的两侧有一向外扩展的护翼(52)，在壳体(5)右侧护翼的中上段有一不规则曲线形的镂空开缝(54)，将右侧(或左侧)护翼分割出一个呈折线状的悬臂(55)；在悬臂(55)的指向中空管的一端，依序设置有两个半圆环，远端的是锁止环(521)，近端的是释放环(522)。

2.根据权利要求1所说的一种新型安全式静脉穿刺针，其特征在于：壳体(5)的基本结构为一中空管(51)，其前端开孔缩小，该孔径略大于针座上段(41)的外径，但小于或等于弹簧(3)的内径；在中空管(51)的下段有数个侧缝(532)，在中空管(51)的下端內缘有倒钩(533)，该倒钩的最小直径小于针座环形突起(42)的外径；在中空管(51)下段的侧面有一个半环形开槽，其间有一个弹性凸楞(534)，该凸楞向下向内延伸，使其最下端到中空管轴线的距离小于针座(4)的环形突起(42)的半径。

3.根据权利要求1所说的一种新型安全式静脉穿刺针，其特征在于：壳体中空管(51)的两侧有向外扩展的护翼(52)，在护翼(52)的外周有封闭的护板包绕，在悬臂的护板外侧有数个突起成为触发按键(53)；在悬臂(55)的指向中空管的方向，依序设置有两个半圆环，远端的锁止环(521)的内径等于针座(4)中段环形沟槽(43)的外径；近端的释放环(522)的半环内径大于针座(4)中段的环形突起(42)的外径；针座环形沟槽(43)的宽度大于悬臂上的锁止环(521)和释放环(522)的宽度。

4.根据权利要求1所说的一种新型安全式静脉穿刺针，其特征在于：针座(4)上段的外径小于弹簧(3)的内径，针座(4)的中段有一环形沟槽(43)，在该沟槽的上缘有一环形突起(42)，环形突起(42)的外径小于中空管(51)中、下段的内径；在针座的下端有内孔(44)，该孔径略大于或等于软管(6)的外径。