CN101032489A - 头孢丙烯分散片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
Description
R1 | R2 | |
头孢丙烯 | 7.9g | 7.9g |
微晶纤维素 | 1.5g | 1.5g |
PVPP | 0.45g | (0.27g内加,0.18g外加) |
CMS-Na | 0.45g(0.27g内加,0.18g外加) | |
PVPk30 | 4g | 4g |
微粉硅胶 | 1% | 1% |
硬脂酸镁 | 0.5% | 0.5% |
R3 | |
头孢丙烯 | 7.9g |
微晶纤维素 | 1.0g |
PVPP | 0.45g(0.27g内加,0.18g外加) |
PVPk30 | 4g |
微粉硅胶 | 1% |
硬脂酸镁 | 0.5% |
时间(min) | 5 | 30 |
Fr% | 90.2±2.4 | 90.5±2.1 |
R4 | |
头孢丙烯 | 7.9g |
微晶纤维素 | 1.0g |
PVPP | 0.45g(全部内加) |
PVPk30 | 4g |
微粉硅胶 | 1% |
硬脂酸镁 | 0.5% |
苦味遮盖剂 | 0.2% |
时间(min) | 5 | 30 |
Fr% | 89.5±3.2 | 90.8±2.5 |
R5 | |
头孢丙烯 | 31.4g |
微晶纤维素 | 4.0g |
PVPP | 1.8g(全部内加) |
PVPk30 | 15g |
微粉硅胶 | 1% |
硬脂酸镁 | 1% |
苦味遮盖剂 | 0.2% |
时间(min) | 5 | 15 | 30 | 45 |
Fr% | 87.7±2.4 | 87.8±2.4 | 89±1.4 | 90.4±2.3 |
实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | |
头孢丙烯 | 235g | 262g | 280g |
微晶纤维素 | 26g | 33g | 35g |
PVPP | 13g | 15g | 17g |
PVPk30 | 12g | 6g | 3g |
微粉硅胶 | 3.0g | 2.5g | 3.5g |
硬脂酸镁 | 2.8g | 2.5g | 3.2g |
苦味遮盖剂 | 0.48g | 0.5g | 0.52g |
崩解时限 | 溶出度 | 含量 | 口感 | |
实施例1 | 2分钟 | 95.5 | 99.8 | 无沙砾感 |
实施例2 | 1.5分钟 | 97 | 100.2 | 无沙砾感 |
实施例3 | 1分钟 | 96.5 | 101.3 | 无沙砾感 |
实施例1 | 实施例2 | 对比例1 | 对比例2 | |
交联聚乙烯吡洛烷酮∶聚乙烯吡洛烷酮 | 1∶1 | 2.5∶1 | 0.5∶1 | 15∶1 |
崩解时限 | 2分钟 | 1分钟 | 8分钟 | 按该比例进行制备片剂松散,不易成型 |
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