CN100998782B - 一种治疗胃肠疾病的中药口服液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种治疗胃肠疾病的中药口服液及其制备方法。该药物是由钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁制成的口服液。本发明通过对各原料进行活性组分的提取，以便提高药物疗效。临床用药观察表明，本发明药物疗效确定。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，具体而言是涉及一种治疗胃肠疾病的中药口服液及其制备方法。
背景技术
腹痛、腹泻，噎食嗳酸，恶心呕吐，肠胃不适，消化不良，舟车晕浪，四时感冒，发热头痛是临床常见的症状，这些症状可以由多种原因引起，胃肠疾病兼见外感风寒便是其中主要原因之一。宋代《太平惠民和剂局方》中对这些症状有所记载，并提供了藿香正气方作为治疗的处方。藿香正气方被历代医家誉为“暑湿圣药”。该方具有解表、祛湿、和中的功效，临床上常用于治疗外感风寒、内伤湿滞、腹痛吐泻的治疗，主要是以腹痛、腹泻，噎食嗳酸，恶心呕吐，肠胃不适：消化不良，舟车晕浪，四时感冒，发热头痛等为临床表现，目前也被广泛用于现代医学的胃肠型感冒、急慢性肠炎等治疗。保济丸是是在传统霍香正气口服液原工艺的基础上研制而成的新制剂，我国《药典》早已将其收录其中。保济丸具有解表、祛湿、和中的功能；主要用于腹痛、腹泻，噎食嗳酸，恶心呕吐，肠胃不适：消化不良，舟车晕浪，四时感冒，发热头痛的治疗。药典中记载的保济丸采用“各药材粉碎，泛丸，包衣”的制法，因而导致保济丸存在着药品有效成份，在胃肠道的溶出率及吸收率降低，吸收时间延长，起效缓慢。
口服液是一种常见的制剂形式，该种制剂的形式特点是：1.药物起效迅速，吸收快。2.应用方便，服用剂量较汤剂量少，且可加入矫味剂，口感好。3.携带、保存、服用方便。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗胃肠疾病的中药口服液。
本发明的另一目的是提供一种治疗胃肠疾病的中药口服液的制备方法。
本发明药物组合物是由钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁中提取的有效部位制成。
本发明药物组合物各组分的用量和配比是经过发明人通过大量摸索和试验总结得到的，各组分原料药在下述重量份配比范围都有较好的疗效：钩藤15.50～55.80份、厚朴80.40～215.50份、天花粉55.50～205.80份、茯苓155.60～423.20份、白芷80.40～215.50份、广东神曲80.40～215.50份、蒺藜15.50～55.80份、苍术80.40～215.50份、葛根80.40～215.50份、化橘红36.70～125.40份、稻芽55.50～205.80份、菊花36.70～125.40份、木香80.40～215.50份、广藿香80.40～215.50份、薄荷36.70～125.40份、薏苡仁95.20～324.80份。
优选的本发明药物组合物各组分原料药在下述重量份配比范围都有较好的疗效：钩藤27.17～41.20份、厚朴109.12～163.68份、天花粉81.80～123.17份、茯苓217.94～327.85份、白芷109.12～165.56份、广东神曲109.12～165.56份、蒺藜27.17～41.20份、苍术109.12～163.68份、葛根109.12～163.68份、化橘红54.48～81.73份、稻芽(81.80～123.17份、菊花54.48～81.73份、木香109.12～163.68份、广藿香109.12～163.6份、薄荷54.48～81.73份、薏苡仁136.77～206.10份。
最佳的本发明药物组合物各组分原料药在下述重量份配比有较好的疗效：钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份。
本发明药物可以制成药剂学上任何一种制剂；优选制成片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、***剂、口服液、颗粒剂、软胶囊、胶囊、冲剂、丸剂、散剂、膏剂。
所述的本发明组合物的有效成分的制备和制剂可以采用以下方法：萃取法、水提法、水提醇沉法、萃取法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、连续回流提取法、大孔树脂吸附法中的一种或者几种联合应用制备。例如，可将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些药物一起水煎，然后浓缩水煎液，制成口服液；但是为了使该药物各原料药更好地发挥药效，本发明优选对原料采用如下工艺提取，制成丸剂、口服液、片剂、颗粒剂、胶囊、软胶囊，但是这不能限制本发明的保护范围。
本发明中药组合物的口服液制备方法一：
本发明中药组合物的口服液制备方法一，包括如下步骤：
a.取处方量钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁备用；
b.取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红五味药材合并，加0.5～2倍水浸泡0.5～2小时后，采用水蒸气蒸馏1～3小时，收集挥发油另器保存；药渣加水煎煮1～3次，每次加1000～3000L水，煎煮1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在45℃～75℃时相对密度1.04～1.20，放冷，加入乙醇使含醇量达40％～55％，静置4～36小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在45℃～75℃时相对密度1.25～1.45，得浸膏一，备用；
取钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、广东神曲五味药材合并，加水煎煮1～3次，每次加1000～3000L水煎煮1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在45℃～75℃时相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达30～50％，静置4～36小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在45℃～75℃时相对密度1.05～1.10，得浸膏二，备用；
取薏苡仁，稻芽二味药材合并，加水煎煮1～3次，每次煎煮0.5～2小时，每次加1000～3000L水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在45℃～75℃时相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达35～55％，静置4～36小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在45℃～75℃时相对密度1.05～1.10，得浸膏三，备用；
取茯苓、天花粉、白芷、葛根四味药材合并，加水煎煮1～3次，每次加1000～3000L水煎煮0.5～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩到在45℃～75℃时相对密度1.01～1.15，放冷，加入乙醇使含醇量达50％～70％，静置4～36小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在45℃～75℃时相对密度1.02～1.20，得浸膏四，备用；
c.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯-80放在烧杯中，然后加入挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
d.口服液配制：称取配料量的上述四种浸膏，加水至25～100L，搅拌均匀，过滤；再将蔗糖加入到滤过液中，加水稀释至100～300L，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.2～1小时，过滤，向滤过液中加水至300～1000L，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入已调配好的芳香水溶液，搅拌均匀，加水至300～1000L；灌封、压盖、115～135℃热压灭菌10～30分钟，包装，即得口服液成品。
优选的发明中药组合物的口服液制备方法一，包括如下步骤：
a.取处方量钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁备用；
b.取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红五味药材合并，加1倍水浸泡1小时后，采用水蒸气蒸馏2小时，收集挥发油另器保存；药渣加水煎煮二次，每次加1500L水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.08～1.12，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置8～16小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.25～1.30，得浸膏一，备用；
取钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、广东神曲五味药材合并，加水煎煮二次，第一次加2000L水煎煮2小时，第二次加1500L水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达40％，静置8～16小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.05～1.10，得浸膏二，备用；
取薏苡仁，稻芽二味药材合并，加水煎煮二次，每次煎煮1小时，第一次加2000L水，第二次加1500L水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置8～16小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.05～1.10，得浸膏三，备用；
取茯苓、天花粉、白芷、葛根四味药材合并，加水煎煮二次，第一次加2000L水煎煮2小时，第二次加1500L水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩到在55℃～60℃时相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达60％，静置8～16小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在55℃～60℃计时相对密度1.05～1.10，得浸膏四，备用；
c.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯-80放在烧杯中，然后加入挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
d.口服液配制：称取配料量的上述四种浸膏，加水至约50L，搅拌均匀，过滤；再将蔗糖加入到滤过液中，加水稀释至200L，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.5小时，过滤；向滤过液中加水至600L，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入已调配好的芳香水溶液，搅拌均匀，加水至600L；灌封、压盖、121℃热压灭菌20分钟，包装，即得口服液成品。
本发明中药组合物的口服液制备方法二：
本发明中药组合物的口服液制备方法二，包括如下步骤：
a.取处方量钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁备用；以上16味药材，加水煎煮1～3次，每次煎煮0.5～4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在45℃～70℃时相对密度1.01～1.20，放冷；醇沉、回收乙醇：加入乙醇使含醇量达10％～90％，静置1～36小时，滤过，回收乙醇；浓缩：浓缩至在45℃～70℃时相对密度1.01～1.25，得浸膏备用；
b.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯-80放在器皿中，然后加入木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
c.口服液配制：取浸膏，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.2～2小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入已调配好的芳香溶液，搅拌均匀备用；灌封、压盖、110～130℃热压灭菌10～60分钟；包装，即得口服液成品。
优选的本发明中药组合物的口服液制备方法二，包括如下步骤：
a.取处方量钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁备用；以上16味药材，加水煎煮二次，第一次煎煮1～3小时，第二次水煎煮1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.01～1.11，放冷；醇沉、回收乙醇，加入乙醇使含醇量达20％～80％，静置4～24小时，滤过，回收乙醇；浓缩：浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.02～1.15，得浸膏备用；
b.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯-80放在器皿中，然后加入木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
c.口服液配制：取浸膏，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.5小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入已调配好的芳香溶液，搅拌均匀备用；灌封、压盖、121℃热压灭菌20分钟；包装，即得口服液成品。
本发明中药组合物的口服液制备方法三：
本发明中药组合物的口服液制备方法三，包括如下步骤：
a.取钩藤15.50～55.80份、厚朴80.40～215.50份、天花粉55.50～205.80份、茯苓155.60～423.20份、白芷80.40～215.50份、广东神曲80.40～215.50份、蒺藜15.50～55.80份、苍术80.40～215.50份、葛根80.40～215.50份、化橘红36.70～125.40份、稻芽55.50～205.80份、菊花36.70～125.40份、木香80.40～215.50份、广藿香80.40～215.50份、薄荷36.70～125.40份、薏苡仁95.20～324.80份备用；
b.以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮1～4次，每次0.2～3小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮1～4次，每次0.2～3小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达30～65％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮1～4次，每次0.2～1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮1～4次，每次0.2～3小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用50～85％乙醇加热回流提取1～4次，每次0.5～3.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用50～85％乙醇加热回流提取1～4次，每次0.5～3.5小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用6～14％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在50～95℃烘干，粉碎成细粉，备用；
c.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯-80放在器皿中，然后加入广藿香、木香、薄荷、苍术挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
d.口服液配制：取上述浸膏和薏苡仁细粉加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.2～2小时，过滤，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入已调配好的芳香溶液，搅拌均匀备用；灌封、压盖、110～130℃热压灭菌10～60分钟，即得口服液成品。
优选的本发明中药组合物的口服液制备方法三，包括如下步骤：
a.取钩藤27.17～41.20份、厚朴109.12～163.68份、天花粉81.80～123.17份、茯苓217.94～327.85份、白芷109.12～165.56份、广东神曲109.12～165.56份、蒺藜27.17～41.20份、苍术109.12～163.68份、葛根109.12～163.68份、化橘红54.48～81.73份、稻芽81.80～123.17份、菊花54.48～81.73份、木香109.12～163.68份、广藿香109.12～163.6份、薄荷54.48～81.73份、薏苡仁136.77～206.10份备用；
b.以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮2～3次，每次0.5～2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮2～3次，每次0.5～2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达35～55％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮2～3次，每次0.2～1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮2～3次，每次0.5～2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用60～80％乙醇加热回流提取2～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用60～80％乙醇加热回流提取2～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用8～12％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在60～90℃烘干，粉碎成细粉，备用；
c.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯-80放在器皿中，然后加入广藿香、木香、薄荷、苍术挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
d.口服液配制：取上述浸膏和薏苡仁细粉加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.2～1小时，过滤，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入已调配好的芳香溶液，搅拌均匀备用；灌封、压盖、115～125℃热压灭菌15～40分钟，即得口服液成品。
最佳的本发明中药组合物的口服液制备方法三，包括如下步骤：
a.取钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份备用；
b.以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达45％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮二次，每次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用70％乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用70％乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用10％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在80℃烘干，粉碎成细粉，备用；
c.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯-80放在器皿中，然后加入木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
d.口服液配制：取浸膏，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.5小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入已调配好的芳香溶液，搅拌均匀备用；灌封、压盖、121℃热压灭菌20分钟；包装，即得口服液成品。
本发明中药组合物的口服液制备方法四
本发明中药组合物的口服液制备方法四，包括如下步骤：
a.取原料药配比钩藤15.50～55.80份、厚朴80.40～215.50份、天花粉55.50～205.80份、茯苓155.60～423.20份、白芷80.40～215.50份、广东神曲80.40～215.50份、蒺藜15.50～55.80份、苍术80.40～215.50份、葛根80.40～215.50份、化橘红36.70～125.40份、稻芽55.50～205.80份、菊花36.70～125.40份、木香80.40～215.50份、广藿香80.40～215.50份、薄荷36.70～125.40份、薏苡仁95.20～324.80份备用；
b.活性组分制备：
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用2～12倍量水在35～100℃煎煮提取1～3次，每次0.5～5小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至35～80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用2～12倍量30～80％的乙醇在35～100℃提取1～3次，每次0.5～5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至35～80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；
c.取清膏I、清膏II、挥发油，加入口服液常用芳香剂溶解的上述挥发油，按照口服液常规制备方法制成口服液。
优选的本发明中药组合物的口服液制备方法四，包括如下步骤：
a.取原料药配比钩藤27.17～41.20份、厚朴109.12～163.68份、天花粉81.80～123.17份、茯苓217.94～327.85份、白芷109.12～165.56份、广东神曲109.12～165.56份、蒺藜27.17～41.20份、苍术109.12～163.68份、葛根109.12～163.68份、化橘红54.48～81.73份、稻芽81.80～123.17份、菊花54.48～81.73份、木香109.12～163.68份、广藿香109.12～163.6份、薄荷54.48～81.73份、薏苡仁136.77～206.10份备用；
b.活性组分制备：
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用3～8倍量水在50～90℃煎煮提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至50～70℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用； 提取后的药渣用3～8倍量40～70％的乙醇在40～80℃提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至50～70℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；
c.取清膏I、清膏II，混合均匀，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.2～2小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入适量聚山梨酯-80溶解上述挥发油的芳香溶液，搅拌均匀备用；灌封、压盖、110～130℃热压灭菌10～60分钟；包装，即得口服液成品。
最佳的本发明中药组合物的口服液制备方法四，包括如下步骤：
a.取原料药配比钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份备用；
b.活性组分制备：
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用5倍量水在80℃煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏I备用；提取后的药渣用6倍量60％的乙醇在60℃提取2次，每次1.5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏II备用；
c.取清膏I、清膏II、混合均匀，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.5小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入适量聚山梨酯-80溶解上述挥发油的芳香溶液，搅拌均匀备用；灌封、压盖、121℃热压灭菌20分钟；包装，即得口服液成品。
方法五：
本发明中药组合物的口服液制备方法五，包括如下步骤：
a.取原料药配比钩藤15.50～55.80份、厚朴80.40～215.50份、天花粉55.50～205.80份、茯苓155.60～423.20份、白芷80.40～215.50份、广东神曲80.40～215.50份、蒺藜15.50～55.80份、苍术80.40～215.50份、葛根80.40～215.50份、化橘红36.70～125.40份、稻芽55.50～205.80份、菊花36.70～125.40份、木香80.40～215.50份、广藿香80.40～215.50份、薄荷36.70～125.40份、薏苡仁95.20～324.80份备用；
b.活性组分制备：
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用2～12倍量水在35～100℃煎煮提取1～3次，每次0.5～5小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至35～80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用2～12倍量30～80％的乙醇在35～100℃提取1～3次，每次0.5～5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至35～80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；
向清膏I加乙醇使含醇量达50～80％，静置，过滤，滤夜浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.01～1.15，以5000～20000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用1～5倍柱体积的水洗脱1～3次，再用2～8倍柱体积的20％～80％的乙醇洗脱1～3次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I备用；
向清膏II加水至稀释至密度为1.01～1.15，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的2～10倍的蒸馏水洗脱1～3次，水液弃去，再用50～80％乙醇洗脱1～3次，洗脱用乙醇为柱体积的2～10倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II备用；
c.取清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II中的一种或者任意组合，加入口服液常用芳香剂溶解的上述挥发油，按照口服液常规制备方法制成口服液。
优选的本发明中药组合物的口服液制备方法五，包括如下步骤：
a.取原料药配比钩藤27.17～41.20份、厚朴109.12～163.68份、天花粉81.80～123.17份、茯苓217.94～327.85份、白芷109.12～165.56份、广东神曲109.12～165.56份、蒺藜27.17～41.20份、苍术109.12～163.68份、葛根109.12～163.68份、化橘红54.48～81.73份、稻芽81.80～123.17份、菊花54.48～81.73份、木香109.12～163.68份、广藿香109.12～163.6份、薄荷54.48～81.73份、薏苡仁136.77～206.10份备用；
b.活性组分制备：
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用3～8倍量水在50～90℃煎煮提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至50～70℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用3～8倍量40～70％的乙醇在40～80℃提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至50～70℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；
向清膏I加乙醇使含醇量达60～70％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.02～1.10，以10000～15000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用2～4倍柱体积的水洗脱2～3次，再用3～6倍柱体积的40～70％的乙醇洗脱2～3次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I备用；
向清膏II加水至稀释至密度为1.02～1.10，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的2～8倍的蒸馏水洗脱2～3次，水液弃去，再用60～70％乙醇洗脱2～3次，洗脱用乙醇为柱体积的2～8倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II备用；
c.取干浸膏粉I、干浸膏粉II，混合均匀，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.2～2小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入适量聚山梨酯-80溶解上述挥发油的芳香溶液，搅拌均匀备用；灌封、压盖、110～130℃热压灭菌10～60分钟；包装，即得口服液成品。
最佳的本发明中药组合物的口服液制备方法五，包括如下步骤：
a.取原料药配比钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份备用；
b.活性组分制备：
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用5倍量水在80℃煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏I备用；提取后的药渣用6倍量60％的乙醇在60℃提取2次，每次1.5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏II备用；
向清膏I加乙醇使含醇量达65％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.02～1.08，以15000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用4倍柱体积的水洗脱2次，再用4倍柱体积的60％的乙醇洗脱2次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I备用；
向清膏II加水至稀释至密度为1.02～1.08，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的5倍的蒸馏水洗脱2次，水液弃去，再用65％乙醇洗脱2次，洗脱用乙醇为柱体积的4倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II备用；
c.取干浸膏粉I、干浸膏粉II，混合均匀，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.5小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入适量聚山梨酯-80溶解上述挥发油的芳香溶液，搅拌均匀备用；灌封、压盖、121℃热压灭菌20分钟；包装，即得口服液成品。
本发明药物制备方法五中，是否将清膏I进一步提纯制得干浸膏I；清膏II进一步提纯制得干浸膏粉II，根据药物制剂的形式确定。本发明药物制备方法五中，清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II中的一中或者任意组合，与适量聚山梨酯-80溶解上述挥发油的芳香溶液混合均匀，按照口服液制备方法制成口服液。
以上药物有效成分提取所用原料药的配比可以是任意配比，优选原料药配比为本发明所提供的剂量范围。
以上组成在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材料重量配比比例不变。
具体实施方式
为了更好地理解本发明，下面通试验例进一步阐述本发明药物的有益效果。通过观察本发明药物对风寒挟湿挟滞证的感冒、急性胃肠炎的影响，来说明本发明药物的治疗作用。以下试验中所用药物按照实施例7方法制备，为了便于叙述，以下将按照实施例7获得的药物简称本发明药物。
试验例1：本发明药物治疗感冒临床研究
一、合格受试者的选择
(一)中医辨证标准：[参照《中药新药临床研究指导原则》和高等中医药院校教材《中医内科学》制订]
风寒挟湿挟滞(感冒)：鼻塞流涕、咳嗽、咽痛、恶寒发热、头晕、头痛、肢体酸痛、胸脘满闷、恶心呕吐、不思饮食，或有嗳气反酸、腹痛不适、大便不调、舌淡胖或淡红、苔白、脉弦紧或弦滑。
(二)西医诊断标准
感冒：[参照《实用内科学》]
1、有感冒流行接触史；
2、以局部症状为主，全身症状可有或不明显；
局部症状：喷嚏、鼻塞、流涕、有时咳嗽、咽痛、声嘶、流泪；
全身症状：恶寒发热、全身不适、头痛头晕、四肢腰背酸痛；
3、血象：白细胞计数多正常或偏低。
二、临床实施方案
(一)试验方法：采用随机对照试验方法
(二)对照药的选择：选用藿香正气口服液
(三)用法用量
治疗组：本发明药物，口服，每次2瓶，每日3次。
对照组：藿香正气口服液，口服，每次2瓶，每日3次。
(四)疗程：3天。
(五)观察指标
疗效性观察项目
相关症状及体征：如恶寒、发热、鼻塞、流涕、头晕、头痛、肢体酸痛、胸脘满闷、恶心呕吐、饮食减少、嗳气反酸、脘腹疼痛、大便稀溏等。
症状分级量化表
| 症状 | 无(0级) | 轻(I级) | 中(II级) | 重(III级) |
| 恶寒 | 无(0分) | 恶寒不需加衣(1分) | 恶寒需加衣(2分) | 恶寒需加厚衣或被(3分) |
| 发热 | 无(0分) | 体温37.1～37.9℃(1分) | 体温38～38.5℃(2分) | 体温38.6℃以上(3分) |
| 鼻塞 | 无(0分) | 有堵塞感，声重(1分) | 鼻寒时有出现(2分) | 鼻塞持续不断(3分) |
| 流涕 | 无(0分) | 偶有流涕(1分) | 时有流涕(2分) | 持续流涕(3分) |
| 咳嗽 | 无(0分) | 偶有(1分) | 时有(2分) | 频繁(3分) |
| 咽痛 | 无(0分) | 微痛(1分) | 咽痛(2分) | 痛甚(3分) |
| 头晕头痛 | 无(0分) | 头晕痛轻，时作时止(1分) | 较重，持续不止(2分) | 头晕头痛，不能坚持工作(3分) |
| 肢体酸痛 | 无(0分) | 轻微酸痛(1分) | 酸痛明显(2分) | 酸痛伴屈伸不利(3分) |
| 胸脘胀满 | 无(0分) | 轻微，时作时止，不影响工作及休息(1分) | 明显胀闷，但可忍受，轻度影响工作及休息(2分) | 胀满难忍，持续，需服药缓解(3分) |
| 嗳气反酸 | 无(0分) | 偶有嗳气反酸(1分) | 时有嗳气反酸(2分) | 频繁嗳气反酸(3分) |
| 恶心呕吐 | 无(0分) | 偶有恶心(1分) | 时有恶心，偶有呕吐(2分) | 频繁恶心，有时呕吐(3分) |
| 饮食减少 | 无(0分) | 食量减少(1分) | 食量减少1/3(2分) | 食量减少1/2(3分) |
| 脘腹疼痛 | 无(0分) | 轻微，时作时止，不影响工作及休息(1分) | 疼痛可忍受，发作较轻，影响工作及休息(2分) | 疼痛难忍，持续不止，需服药缓解(3分) |
| 大便稀溏 | 无(0分) | 大便不成形，每日1～3次(1分) | 大便稀溏，每日4～6次(2分) | 大便水样，每日7次以上(3分) |
三、疗效评定标准
1、感冒中医证候疗效判定标准
(1)临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％。
(2)显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％
(3)有效：临床症状、体征有好转，证候积分减少≥30％
(4)无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％。
计算方法(尼莫地平法)：
四、统计学处理
分类资料用X2检验，等级资料用两样本比较Wilcoxon秩和检验(校正)，两样本均数比较用t检验或Wilcoxon秩和检验，自身前后比较用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验。所有的统计检验均采用双侧检验，P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。
结果
一、一般资料
本研究共有合格受试者237例，治疗组160例，对照组77例。中医辨证为风寒挟湿挟滞证，西医诊断为感冒。全部为门诊病人。
二、治疗前可比性检查
1、两组治疗前主要症状、体征总积分比较
表1 两组治疗前病情总积分比较(x±SD)
两组治疗前主要症状、体征总积分比较，差异无显著性。
2、两组治疗前症状的比较
表2 两组治疗前发热、恶寒等症状、体征的比较
两组治疗前发热、恶寒等症状、体征的比较，除咽痛的严重程度治疗组高于对照组，有显著性差异外，其余均无显著性差异。
上述治疗前可比性检测表明，两组发热、恶寒、鼻塞、流涕、头晕、头痛、肢体酸痛等症状、体征比较，总积分等方面比较，差异均无显著性意义。表明两组具有可比性。
三、疗效分析
1、总疗效分析
本研究共有合格受试者237例，治疗组160例，对照组77例。治疗感冒的疗效如下：
表3-1中医证侯疗效
U＝3.863 P＝0.001
以上结果表明：治疗3天后，治疗组临床痊愈率为40.0％，显效率为47.5％，有效率为11.3％，无效率为1.3％；对照组临床痊愈率为19.5％，显效率为50.6％，有效率为26.0％，无效率为3.9％。经统计学分析，两组间中医证侯疗效有显著性差异，治疗组疗效优于对照组。
表3-2两组患者总积分改善比较(x±SD)
治疗后治疗组与对照组总积分比较：t＝3.616 P＝0.001
治疗组与对照组差值比较：t＝2.381 P＝0.018
由表3-2可见，治疗组与对照组治疗前后症状体征总积分改善比较，经统计学处理(配对t检验)，均有显著性差异；两组治疗后积分比较，治疗组低于对照组，有显著性差异；两组症状体征总积分改善的差值的比较，治疗组优于对照组，有显著性差异。
2、两组治疗后病情的比较
表4-1两组治疗后3天症状、体征比较
两组治疗后3天症状、体征比较，治疗组发热、鼻塞、头晕头痛、胸脘胀闷、饮食减少、肢体酸痛等症状体征的严重程度轻于对照组，有显著性差异；其余恶寒等比较无显著性差异。
表4-2两组治疗后发热、恶寒等症状、体征改善程度比较*
*改善1级表示：症状治疗后3天较治疗前降低1级
*改善2级表示：症状治疗后3天较治疗前降低2级
*改善3级表示：症状治疗后3天较治疗前降低3级
两组治疗后发热、恶寒等症状、体征改善程度比较，除治疗组咽痛、肢体酸痛的改善程度优于对照组，有显著性差异外，其余均无显著性差异。
四、结论
本研究共有合格受试者237例，治疗组160例，对照组77例。中医辨证为风寒挟湿挟滞证，西医诊断为感冒。全部为门诊病人。
治疗前可比性检测表明，两组发热、恶寒、鼻塞、流涕、头晕、头痛、肢体酸痛等症状、体征比较，总积分等方面比较，差异均无显著性意义。提示影响两组疗效的主要因素具有均衡性，表明两组具有可比性。
治疗3天后中医证候疗效结果表明：治疗组临床痊愈率为40.0％，显效率为47.5％，有效率为11.3％，无效率为1.3％；对照组临床痊愈率为19.5％，显效率为50.6％，有效率为26.0％，无效率为3.9％。经统计学分析，两组间中医证侯疗效有显著性差异，治疗组疗效优于对照组。
两组治疗后3天症状、体征比较，治疗组发热、鼻塞、头晕头痛、胸脘胀闷、饮食减少、肢体酸痛等症状体征的严重程度轻于对照组，有显著性差异；其余恶寒等比较无显著性差异。两组治疗后发热、恶寒等症状、体征改善程度比较，除治疗组咽痛、肢体酸痛的改善程度优于对照组，有显著性差异外，其余均无显著性差异。
综上所述，本发明药物治疗感冒(风寒挟湿挟滞证)有明显疗效，优于对照药藿香正气口服液，其临床推荐剂量是安全的。
试验例2：本发明药物治疗急性胃肠炎临床研究
一.合格受试者的选择
(一)中医辨证标准：[参照《中药新药临床研究指导原则》和高等中医药院校教材《中医内科学》制订]
食滞湿阻(急性胃肠炎)：胸脘满闷、嗳气反酸、恶心呕吐、不思饮食、腹痛不适、大便溏臭或水样，舌淡或淡红、苔白厚、脉濡缓或弦滑。
(二)西医诊断标准：急性胃肠炎[参照《现代中医急症内科学》]
急性胃肠炎是因饮食不当或进食被细菌、细菌毒素污染的食物以及由病毒侵犯胃肠所引起的消化道急性炎症。临床表现以呕吐、上腹痛为主症者，称为急性胃炎；临床表现以腹泻、腹痛为主症者，称为急性肠炎；临床表现以呕吐、腹痛、腹泻为主症者，则称为急性胃肠炎。病情严重者，可引起脱水、酸中毒甚至休克。
(1)急性单纯性胃炎
①有不洁进食、暴饮暴食或过食生冷饮食、酗酒、服用刺激性药物史；
②发病急，一般在进食数小时至24小时内发病；
③上腹疼痛、嗳气、食欲减退、恶心呕吐、呕吐后腹痛可减轻；
④因细菌感染而致病者常伴发急性肠炎而有腹痛、腹泻、水样便等；
⑤体格检查可有上腹痛或脐周压痛，肠鸣音活跃或稍亢进。
(2)急性肠炎
①以腹泻为主要症状，急性起病，腹泻每日数次至10余次，呈黄色水样稀便或有泡沫、粘液、脓血等；
②腹痛多位于脐周，伴有不同程度压痛；
③可有上腹不适，恶心、呕吐、腹胀等；
④体温多正常，或有发热等。严重者可致脱水、酸中毒、休克等；
⑤大便培养常可发现致病菌。
二.临床实施方案
(一)试验方法：采用随机对照试验方法
(二)对照药的选择：选用藿香正气口服液
(三)用法用量
治疗组：本发明药物，口服，每次2瓶，每日3次。
对照组：藿香正气口服液，口服，每次2瓶，每日3次。
(四)疗程：3天。
(五)观察指标
疗效性观察项目
(1)相关症状及体征：如头晕、头痛、肢体酸痛、胸脘满闷、恶心呕吐、饮食减少、嗳气反酸、脘腹疼痛、大便稀溏等。
症状分级量化表
| 症状 | 无(0级) | 轻(I级) | 中(II级) | 重(III级) |
| 头晕头痛 | 无(0分) | 头晕痛轻，时作时止(1分) | 较重，持续不止(2分) | 头晕头痛，不能坚持工作(3分) |
| 肢体酸痛 | 无(0分) | 轻微酸痛(1分) | 酸痛明显(2分) | 酸痛伴屈伸不利(3分) |
| 胸脘胀满 | 无(0分) | 轻微，时作时止，不影响工作及休息(1分) | 明显胀闷，但可忍受，轻度影响工作及休息(2分) | 胀满难忍，持续，需服药缓解(3分) |
| 嗳气反酸 | 无(0分) | 偶有嗳气反酸(1分) | 时有嗳气反酸(2分) | 频繁嗳气反酸(3分) |
| 恶心呕吐 | 无(0分) | 偶有恶心(1分) | 时有恶心，偶有呕吐(2分) | 频繁恶心，有时呕吐(3分) |
| 饮食减少 | 无(0分) | 食量减少(1分) | 食量减少1/3(2分) | 食量减少1/2(3分) |
| 脘腹疼痛 | 无(0分) | 轻微，时作时止，不影响工作及休息(1分) | 疼痛可忍受，发作较轻，影响工作及休息(2分) | 疼痛难忍，持续不止，需服药缓解(3分) |
| 大便稀溏 | 无(0分) | 大便不成形，每日1～3次(1分) | 大便稀溏，每日4～6次(2分) | 大便水样，每日7次以上(3分) |
三、疗效评定标准
1、急性胃肠炎疗效判定标准
(1)临床痊愈：临床症状、体征消失，理化检查恢复正常。积分减少≥95％。
(2)显效：临床主要症状、体征基本消失，积分减≥70％，理化检查明显改善。
(3)有效：主要症状、体征减轻，积分减少≥30％，理化检查有所改善。
(4)无效：达不到上述有效标准或恶化者。
2、急性胃肠炎证候疗效判定标准
(1)临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％。
(2)显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％
(3)有效：临床症状、体征有好转，证候积分减少≥30％
(4)无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％。
计算方法(尼莫地平法)：
四、统计学处理
统计方法：
分类资料用X2检验，等级资料用两样本比较Wilcoxon秩和检验(校正)，两样本均数比较用t检验或Wilcoxon秩和检验，自身前后比较用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验。所有的统计检验均采用双侧检验，P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。
结果急性胃肠炎
一、一般资料
本研究共有合格受试者239例，治疗组161例，对照组78例。中医辨证为食滞湿阻证，西医诊断为急性胃肠炎。门诊病人224例，住院病人15例。
二、治疗前可比性检查
1、两组治疗前主要症状、体征总积分比较
表1两组治疗前病情总积分比较(x±SD)
两组治疗前主要症状、体征总积分比较，差异无显著性。
2、两组治疗前病情比较
表2-1两组治疗前胸脘胀闷、嗳气反酸等局部与全身症状的比较
两组治疗前胸脘胀闷、嗳气反酸等局部与全身症状的比较，均无显著性差异。
表2-2两组治疗前大便细菌培养情况比较
两组治疗前大便细菌培养情况比较，无显著性差异。
上述治疗前可比性检测表明，两组脘胁胀满、嗳气反酸、恶心呕吐、脘腹疼痛、饮食减少、大便稀溏、肢体酸痛、头晕头痛等局部与全身症状，大便细菌培养情况、总积分等方面比较，差异均无显著性意义。提示影响两组疗效的主要因素具有均衡性，表明两组具有可比性。
三、疗效分析
1、总疗效分析
本研究共有合格受试者239例，治疗组161例，对照组78例。治疗急性胃肠炎(食滞湿阻证)的疗效如下：
表3-1两组疾病疗效比较
U＝2.631 P＝0.009
以上结果表明：治疗3天后，治疗组临床痊愈率为72.7％，显效率为20.5％，有效率为3.1％，无效率为3.7％；对照组临床痊愈率为55.1％，显效率为33.3％，有效率为9.0％，无效率为2.6％。经统计学分析，治疗组疾病疗效优于对照组，有显著性差异。
表3-2中医证侯疗效
U＝2.818 P＝0.005
以上结果表明：治疗3天后，治疗组临床痊愈率为73.9％，显效率为19.3％，有效率为3.1％，无效率为3.7％；对照组临床痊愈率为55.1％，显效率为33.3％，有效率为9.0％，无效率为2.6％。经统计学分析，治疗组中医证侯疗效优于对照组，有显著性差异。
表3-3两组患者总积分改善比较(x±SD)
治疗后治疗组与对照组总积分比较：t＝2.240 P＝0.026
治疗组与对照组差值比较：t＝0.653 P＝0.515
由表3-3可见，治疗组与对照组治疗前后症状体征总积分改善比较，经统计学处理(配对t检验)，均有显著性差异；治疗后治疗组与对照组总积分比较，差异有显著性；两组症状体征总积分改善的差值的比较，无显著性差异。
2、两组治疗后病情的比较
表4-1两组治疗后1天症状、体征比较
两组治疗后1天症状比较，治疗组恶心呕吐、脘腹疼痛、肢体酸痛、头晕头痛的严重程度轻于对照组，有显著性差异，其余胸脘胀闷等无显著性差异。
表4-2两组治疗后2天症状、体征比较
两组治疗后2天症状比较，治疗组恶心呕吐、肢体酸痛、头晕头痛的严重程度轻于对照组，有显著性差异，其余胸脘胀闷等无显著性差异。
表4-3两组治疗后3天症状、体征比较
两组治疗后3天症状比较，治疗组胸脘胀闷、恶心呕吐、饮食减少、大便稀溏的严重程度轻于对照组，有显著性差异，其余嗳气反酸等无显著性差异。
表4-4两组治疗后胸脘胀闷等全身与局部情况改善程度比较*
*改善1级表示：症状治疗后3大较治疗前降低1级
*改善2级表示：症状治疗后3天较治疗前降低2级
*改善3级表示：症状治疗后3天较治疗前降低3级
两组治疗后胸脘胀闷等全身与局部情况改善程度比较，均无显著性差异。
疗前治疗组有两例大便细菌培养阳性，疗后复查均转为阴性。
3、出现临床不良反应的情况
全部病例均未出现不良反应。
四、结论
本研究共有合格受试者239例，治疗组161例，对照组78例。中医辨证为食滞湿阻证，西医诊断为急性胃肠炎。门诊病人224例，住院病人15例。
治疗前可比性检测表明，两组性别、年龄、病程、既往治疗、脘胁胀满、嗳气反酸、恶心呕吐、脘腹疼痛、饮食减少、大便稀溏、肢体酸痛、头晕头痛等局部与全身症状，大便细菌培养情况、总积分、舌质、舌苔、脉象等方面比较，差异均无显著性意义。提示影响两组疗效的主要因素具有均衡性，表明两组具有可比性。
治疗3天后疾病疗效研究结果表明：治疗组临床痊愈率为72.7％，显效率为20.5％，有效率为3.1％，无效率为3.7％；对照组临床痊愈率为55.1％，显效率为33.3％，有效率为9.0％，无效率为2.6％。经统计学分析，治疗组疾病疗效优于对照组，有显著性差异。
治疗3天后中医证侯疗效研究结果表明：治疗组临床痊愈率为73.9％，显效率为19.3％，有效率为3.1％，无效率为3.7％；对照组临床痊愈率为55.1％，显效率为33.3％，有效率为9.0％，无效率为2.6％。经统计学分析，治疗组中医证侯疗效优于对照组，有显著性差异。
两组治疗后3天症状比较，治疗组胸脘胀闷、恶心呕吐、饮食减少、大便稀溏的严重程度轻于对照组，有显著性差异，其余嗳气反酸等无显著性差异。
综上所述，本发明药物治疗急性胃肠炎(食滞湿阻证)有明显疗效，其临床推荐剂量是安全的。
以下通过实施例进一步阐述本发明药物的制备方法。
实施例1：
a.取钩藤15.50g、厚朴80.40g、天花粉55.50g、茯苓155.60g、白芷80.40g、广东神曲80.40g、蒺藜15.50g、苍术80.40g、葛根80.40g、化橘红36.70g、稻芽55.50g、菊花36.70g、木香80.40g、广藿香80.40g、薄荷36.70g、薏苡仁95.20g备用；
b.取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红五味药材合并，加2倍水浸泡2小时后，采用水蒸气蒸馏3小时，收集挥发油另器保存；药渣加水煎煮3次，每次加3000L水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在65℃～75℃时相对密度1.04～1.20，放冷，加入乙醇使含醇量达50％～55％，静置36小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在65℃～75℃时相对密度1.25～1.45，得浸膏一，备用；
取钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、广东神曲五味药材合并，加水煎煮3次，每次加3000L水煎煮3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达40％，静置16小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.05～1.10，得浸膏二，备用；
取薏苡仁，稻芽二味药材合并，加水煎煮3次，每次煎煮2小时，每次加3000L水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置16小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.05～1.10，得浸膏三，备用；
取茯苓、天花粉、白芷、葛根四味药材合并，加水煎3次，每次加3000L水煎煮3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩到在65℃～75℃时相对密度1.01～1.15，放冷，加入乙醇使含醇量达60％～70％，静置36小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在65℃～70℃时相对密度1.02～1.20，得浸膏四，备用；
c.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯-80放在烧杯中，然后加入挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
d.口服液配制：称取配料量的上述四种浸膏，加水至约100L，搅拌均匀，过滤；向滤过液中加入蔗糖，加水稀释至300L，搅拌均匀使溶解，加热煮沸1小时，过滤，向滤过液中加水至1000L，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入已调配好的芳香水溶液，搅拌均匀，加水至1000L；灌封、压盖、115～135℃热压灭菌10分钟，包装，即得口服液成品。
实施例2：
a.取钩藤55.80g、厚朴215.50g、天花粉205.80g、茯苓423.20g、白芷215.50g、广东神曲215.50g、蒺藜55.80g、苍术215.50g、葛根215.50g、化橘红125.40g、稻芽205.80g、菊花125.40g、木香215.50g、广藿香215.50g、薄荷125.40g、薏苡仁324.80g备用；
取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红五味药材合并，加2倍水浸泡0.5小时后，采用水蒸气蒸馏3小时，收集挥发油另器保存；药渣加水煎煮1次，每次加1000L水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在75℃时相对密度1.04～1.20，放冷，加入乙醇使含醇量达55％，静置36小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在75℃时相对密度1.25～1.45，得浸膏一，备用；
取钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、广东神曲五味药材合并，加水煎3次，每次加1000L水煎煮1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在45℃～75℃时相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达40％，静置36小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在45℃～75℃时相对密度1.05～1.10，得浸膏二，备用；
取薏苡仁，稻芽二味药材合并，加水煎煮1次，每次煎煮0.5小时，每次加1000L水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在45℃时相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达35％，静置36小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在75℃时相对密度1.05～1.10，得浸膏三，备用；
取茯苓、天花粉、白芷、葛根四味药材合并，加水煎煮1～3次，每次加1000L水煎煮0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩到在45℃时相对密度1.01～1.15，放冷，加入乙醇使含醇量达50％，静置36小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在75℃时相对密度1.02～1.20，得浸膏四，备用；
c.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯-80放在烧杯中，然后加入挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
d.口服液配制：称取配料量的上述四种浸膏，加水至约25L，搅拌均匀，过滤；向滤过液中加入蔗糖，加水稀释至100L，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.2小时，过滤，向滤过液中加水至300L，充分搅拌均匀，放冷，至10℃过滤，加入已调配好的芳香水溶液，搅拌均匀，加水至300L；灌封、压盖、135℃热压灭菌30分钟，包装，即得口服液成品。
实施例3：
a.取钩藤15.50g、厚朴215.50g、天花粉55.50g、茯苓155.60g、白芷215.50g、广东神曲215.50g、蒺藜55.80g、苍术215.50g、葛根215.50g、化橘红125.40g、稻芽205.80g、菊花125.40g、木香215.50g、广藿香215.50g、薄荷125.40g、薏苡仁95.20g备用；
b.取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红五味药材合并，加2倍水浸泡2小时后，采用水蒸气蒸馏3小时，收集挥发油另器保存；药渣加水煎煮3次，每次加2000L水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在60℃时相对密度1.04～1.20，放冷，加入乙醇使含醇量达50％，静置24小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在55℃～65℃时相对密度1.25～1.45，得浸膏一，备用；
取钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、广东神曲五味药材合并，加水煎煮2次，每次加1500L水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在55℃～65℃时相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达30％，静置4小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在55℃～65℃时相对密度1.05～1.10，得浸膏二，备用；
取薏苡仁，稻芽二味药材合并，加水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，每次加2000L水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在55℃～65℃时相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达55％，静置4小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在45℃～55℃时相对密度1.05～1.10，得浸膏三，备用；
取茯苓、天花粉、白芷、葛根四味药材合并，加水煎煮2次，每次加1500L水煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩到在45℃～55℃时相对密度1.01～1.15，放冷，加入乙醇使含醇量达50％～55％，静置4小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在45℃～50℃时相对密度1.02～1.20，得浸膏四，备用；
c.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯-80放在烧杯中，然后加入挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
d.口服液配制：称取配料量的上述四种浸膏，加水至约80L，搅拌均匀，过滤；向滤过液中加入蔗糖，加水稀释至150L，搅拌均匀使溶解，加热煮沸1小时，过滤，向滤过液中加水至500L，充分搅拌均匀，放冷，至20℃过滤，加入已调配好的芳香水溶液，搅拌均匀，加水至500L；灌封、压盖、115℃热压灭菌10分钟，包装，即得口服液成品。
实施例4：
a.取钩藤41.20g、厚朴163.68g、天花粉123.17g、茯苓327.85g、白芷165.56g、广东神曲165.56g、蒺藜41.20g、苍术163.68g、葛根163.68g、化橘红81.73g、稻芽123.17g、菊花81.73g、木香163.68g、广藿香163.6g、薄荷81.73g、薏苡仁206.10g备用；
b.取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红五味药材合并，加1倍水浸泡1小时后，采用水蒸气蒸馏2小时，收集挥发油另器保存；药渣加水煎煮二次，每次加1500L水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.08～1.12，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置8～16小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.25～1.30，得浸膏一，备用；
取钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、广东神曲五味药材合并，加水煎煮二次，第一次加2000L水煎煮2小时，第二次加1500L水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达40％，静置8～16小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.05～1.10，得浸膏二，备用；
取薏苡仁，稻芽二味药材合并，加水煎煮二次，每次煎煮1小时，第一次加2000L水，第二次加1500L水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置12小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.05～1.10，得浸膏三，备用；
取茯苓、天花粉、白芷、葛根四味药材合并，加水煎煮二次，第一次加2000L水煎煮2小时，第二次加1500L水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩到在55℃～60℃时相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达60％，静置8～16小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在55℃～60℃计时相对密度1.05～1.10，得浸膏四，备用；
c.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯～80放在烧杯中，然后加入挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
d.口服液配制：称取配料量的上述四种浸膏，加水至约50L，搅拌均匀，过滤；向滤过液中加入蔗糖，加水稀释至200L，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.5小时，过滤，向滤过液中加水至600L，充分搅拌均匀，放冷，至30℃过滤，加入已调配好的芳香水溶液，搅拌均匀，加水至600L；灌封、压盖、121℃热压灭菌20分钟，包装，即得口服液成品。
实施例5：
a.取钩藤27.17g、厚朴109.12g、天花粉81.80g、茯苓217.94g、白芷109.12g、广东神曲109.12g、蒺藜27.17g、苍术109.12g、葛根109.12g、化橘54.48g、稻芽81.80g、菊花54.48、木香109.12g、广藿香109.12g、薄荷54.48g、薏苡仁136.77g备用；以上16味药材，加水煎煮3次，每次煎煮4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在45℃～50℃时相对密度1.01～1.20，放冷；醇沉、回收乙醇：加入乙醇使含醇量达10％％，静置36小时，滤过，回收乙醇；浓缩：浓缩至在45℃～50℃时相对密度1.01～1.25，得浸膏备用；
b.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯-80放在器皿中，然后加入木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
c.口服液配制：将浸膏于不锈钢桶中，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸2小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃，过滤，加入已调配好的芳香溶液，搅拌均匀备用；灌封、压盖、130℃热压灭菌30分钟；包装，即得口服液成品。
实施例6
a.取钩藤34.10g、厚朴136.40g、天花粉102.30g、茯苓272.80g、白芷136.40g、广东神曲136.40g、蒺藜34.10g、苍术136.40g、葛根136.40g、化橘红68.20g、稻芽102.30g、菊花68.20g、木香136.40g、广藿香136.40g、薄荷68.20g、薏苡仁170.50g备用；以上16味药材，加水煎煮2次，每次煎煮0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在65℃～70℃时相对密度1.01～1.20，放冷；醇沉、回收乙醇：加入乙醇使含醇量达30％～40％，静置24小时，滤过，回收乙醇；浓缩：浓缩至在65℃～70℃时相对密度1.01～1.25，得浸膏备用；
b.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯-80放在器皿中，然后加入木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
c.口服液配制：将浸膏于不锈钢桶中，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸1.5小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至25℃，过滤，加入已调配好的芳香溶液，搅拌均匀备用；灌封、压盖、125℃热压灭菌60分钟；包装，即得口服液成品。
实施例7
a.取钩藤34.10g、厚朴136.40g、天花粉102.30g、茯苓272.80g、白芷136.40g、广东神曲136.40g、蒺藜34.10g、苍术136.40g、葛根136.40g、化橘红68.20g、稻芽102.30g、菊花68.20g、木香136.40g、广藿香136.40g、薄荷68.20g、薏苡仁170.50g备用；
提取挥发油：取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红五味药材合并，加1倍饮用水浸泡1小时后，采用水蒸气蒸馏2小时，收集挥发油另器保存；药渣加饮用水煎煮二次，每次加1500L饮用水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在55℃～60℃时、相对密度1.08～1.12，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置16小时，滤过，回收乙醇；浓缩至相对密度1.25～1.30(55℃～60℃)，得浸膏一备用；
b.取钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、广东神曲五味药材合并，加饮用水煎煮二次，第一次加2000L饮用水煎煮2小时，第二次加1500L饮用水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在55℃～60℃时、相对密度1.02～1.05(，放冷，加入乙醇使含醇量达40％，静置8～16小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在55℃～60℃时、相对密度1.05～1.10，得浸膏二备用；
c.取薏苡仁，稻芽二味药材合并，加饮用水煎煮二次，每次煎煮1小时，第一次加2000L饮用水，第二次加1500L饮用水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.02～1.05(55℃～60℃)，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置8～16小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在55℃～60℃时、相对密度1.05～1.10，得浸膏三备用；
d.取茯苓、天花粉、白芷、葛根四味药材合并，加饮用水煎煮二次，第一次加2000L饮用水煎煮2小时，第二次加1500L饮用水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩到在55℃～60℃时、相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达60％，静置16小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在55℃～60℃时、相对密度1.05～1.10，得浸膏四备用；
(e).芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯～80放在烧杯中，然后加入挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
(f).口服液配制：称取配料量的上述四种浸膏，加水至约50L，搅拌均匀，过滤；向滤过液中加入蔗糖，加水稀释至200L，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.5小时，过滤，向滤过液中加水至600L，充分搅拌均匀，放冷，至37℃，过滤，加入已调配好的芳香水溶液，搅拌均匀，加水至600L；灌封、压盖、121℃热压灭菌20分钟；包装，即得口服液成品。
实施例8
a.取钩藤15.50g、厚朴80.40g、天花粉55.50g、茯苓155.60g、白芷80.40g、广东神曲80.40g、蒺藜15.50g、苍术80.40g、葛根80.40g、化橘红36.70g、稻芽55.50g、菊花36.70g、木香80.40g、广藿香80.40g、薄荷36.70g、薏苡仁95.20g备用；以上16味药材，加饮用水煎煮二次，第一次煎煮1～3小时，第二次水煎煮1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.01～1.11(55℃～60℃)，放冷；醇沉、回收乙醇：加入乙醇使含醇量达20～80％，静置4～24小时，滤过，回收乙醇；浓缩：浓缩至在55℃～60℃时、相对密度1.02～1.15，得浸膏备用；
b.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯～80放在器皿中，然后加入木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
c.口服液配制：将浸膏于不锈钢桶中，加水，搅拌均匀，过滤。再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.5小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至5℃，过滤，加入已调配好的芳香溶液，搅拌均匀备用；灌封、压盖、130℃热压灭菌15分钟；包装，即得口服液成品。
实施例9
a.取钩藤27.17g、厚朴109.12g、天花粉81.80g、茯苓217.94g、白芷109.12g、广东神曲109.12g、蒺藜27.17g、苍术109.12g、葛根109.12g、化橘54.48g、稻芽81.80g、菊花54.48、木香109.12g、广藿香109.12g、薄荷54.48g、薏苡仁136.77g备用；
b.取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红五味药材合并，加2倍水浸泡2小时后，采用水蒸气蒸馏3小时，收集挥发油另器保存；药渣加水煎煮3次，每次加3000L水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在45℃～55℃时、相对密度1.04～1.20，放冷，加入乙醇使含醇量达40％～55％，静置4～36小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在45℃～55℃时、相对密度1.25～1.45，得浸膏一，备用；
取钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、广东神曲五味药材合并，加水煎煮1～3次，每次加3000L水煎煮3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在55℃～60℃时、相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达40％，静置16小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在55℃～60时、相对密度1.05～1.10，得浸膏二，备用；
取薏苡仁，稻芽二味药材合并，加水煎煮3次，每次煎煮2小时，每次加3000L水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在55℃～60℃时、相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置16小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在55℃～60℃时、相对密度1.05～1.10，得浸膏三，备用；
取茯苓、天花粉、白芷、葛根四味药材合并，加水煎煮3次，每次加3000L水煎煮3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩到45℃～75℃时、相对密度1.01～1.15，放冷，加入乙醇使含醇量达70％，静置36小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在45℃～70℃时、相对密度1.02～1.20，得浸膏四，备用；
c.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯-80放在烧杯中，然后加入挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
d.口服液配制：称取配料量的上述四种浸膏，加水至约100L，搅拌均匀，过滤；向滤过液中加入蔗糖，加水稀释至300L，搅拌均匀使溶解，加热煮沸1小时，过滤，向滤过液中加水至1000L，充分搅拌均匀，放冷，40℃以下过滤，加入已调配好的芳香水溶液，搅拌均匀，加水至1000L；灌封、压盖、135℃热压灭菌30分钟，包装，即得口服液成品。
实施例10
a.取钩藤41.20g、厚朴163.68g、天花粉123.17g、茯苓327.85g、白芷165.56g、广东神曲165.56g、蒺藜41.20g、苍术163.68g、葛根163.68g、化橘红81.73g、稻芽123.17g、菊花81.73g、木香163.68g、广藿香163.6g、薄荷81.73g、薏苡仁206.10g备用；
b.取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红五味药材合并，加1倍水浸泡1小时后，采用水蒸气蒸馏1.5小时，收集挥发油另器保存；药渣加水煎煮2次，每次加1000水，每次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在65℃～75时、相对密度1.04～1.20，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置4小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在65℃～75℃时、相对密度1.25～1.45，得浸膏一，备用；
取钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、广东神曲五味药材合并，加水煎煮2次，每次加2000L水煎煮2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在55℃～60℃时、相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达40％，静置8小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在55℃～60℃时、相对密度1.05～1.10，得浸膏二，备用；
取薏苡仁，稻芽二味药材合并，加水煎煮3次，每次煎煮2小时，每次加3000L水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在55℃～60℃时、相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置16小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在55℃～60℃时、相对密度1.05～1.10，得浸膏三，备用；
取茯苓、天花粉、白芷、葛根四味药材合并，加水煎煮2次，每次加1000L水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩到45℃～75时、相对密度1.01～1.15，放冷，加入乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，回收乙醇；浓缩至45℃～70℃时、相对密度1.02～1.20，得浸膏四，备用；
c.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯～80放在烧杯中，然后加入挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
d.口服液配制：称取配料量的上述四种浸膏，加水至约25L，搅拌均匀，过滤；向滤过液中加入蔗糖，加水稀释至100L，搅拌均匀使溶解，加热煮沸1小时，过滤，向滤过液中加水至300L，充分搅拌均匀，放冷，至50℃过滤，加入已调配好的芳香水溶液，搅拌均匀，加水至300L；灌封、压盖、115℃热压灭菌10分钟，包装，即得口服液成品。
实施例11
a.取钩藤55.80g、厚朴215.50g、天花粉205.80g、茯苓423.20g、白芷215.50g、广东神曲215.50g、蒺藜55.80g、苍术215.50g、葛根215.50g、化橘红125.40g、稻芽205.80g、菊花125.40g、木香215.50g、广藿香215.50g、薄荷125.40g、薏苡仁324.80g备用；以上16味药材，加水煎煮2次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.01～1.20(45℃～50℃)，放冷；醇沉、回收乙醇：加入乙醇使含醇量达30～50％，静置12小时，滤过，回收乙醇；浓缩：浓缩至相对密度1.01～1.25(45℃～50℃计)，得浸膏备用；
b.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯～80放在器皿中，然后加入木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
c.口服液配制：将浸膏于不锈钢桶中，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸1.5小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至20℃过滤，加入已调配好的芳香溶液，搅拌均匀备用；灌封、压盖、110～130℃热压灭菌60分钟；包装，即得口服液成品。
实施例12
a.取钩藤15.50g、厚朴80.40g、天花粉55.50g、茯苓155.60g、白芷80.40g、广东神曲80.40g、蒺藜15.50g、苍术80.40g、葛根80.40g、化橘红36.70g、稻芽55.50g、菊花36.70g、木香80.40g、广藿香80.40g、薄荷36.70g、薏苡仁95.20g备用；以上16味药材，加水煎煮3次，第一次煎煮4小时，第二次煎煮2小时，第三次煎煮0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.01～1.20(45℃～70℃)，放冷；醇沉、回收乙醇：加入乙醇使含醇量达85％，静置36小时，滤过，回收乙醇；浓缩：浓缩至相对密度1.01～1.25(45℃～70℃计)，得浸膏备用；
b.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯～80放在器皿中，然后加入木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
c.口服液配制：将浸膏于不锈钢桶中，加水，搅拌均匀，过滤。再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸2小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下过滤，加入已调配好的芳香溶液，搅拌均匀备用；灌封、压盖、130℃热压灭菌30分钟；包装，即得口服液成品。
实施例13
a.取处方，处方同实施例1备用；
b.以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮4次，每次0.2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮4次，每次3小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达65％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮4次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮1～4次，每次3小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用85％乙醇加热回流提取4次，每次3.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用85％乙醇加热回流提取4次，每次3.5小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用14％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在95℃烘干，粉碎成细粉，备用；
c.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯-80放在器皿中，然后加入广藿香、木香、薄荷、苍术挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
d.口服液配制：取上述浸膏和薏苡仁细粉加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸2小时，过滤，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至35℃，过滤，加入已调配好的芳香溶液，搅拌均匀备用；灌封、压盖、120℃热压灭菌60分钟，即得口服液成品。
实施例14
a.取处方，处方同实施例3备用；
b.以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮1次，提取3小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮1次，提取3小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达30％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮1次，提取1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮1次，提取3小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用50～85％乙醇加热回流提取1次，提取3.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用50％乙醇加热回流提取1次，提取3.5小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用6％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在50℃烘干，粉碎成细粉，备用；
c.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯-80放在器皿中，然后加入广藿香、木香、薄荷、苍术挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
d.口服液配制：取上述浸膏和薏苡仁细粉加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.2小时，过滤，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至20℃，过滤，加入已调配好的芳香溶液，搅拌均匀备用；灌封、压盖、110℃热压灭菌10分钟，即得口服液成品。
实施例15
a.取处方，处方同实施例4备用；
b.以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮3次，每次3小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达45％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮2次，每次3小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用65％乙醇加热回流提取2次，每次2.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用55％乙醇加热回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用7％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在55℃烘干，粉碎成细粉，备用；
c.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯-80放在器皿中，然后加入广藿香、木香、薄荷、苍术挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
d.口服液配制：取上述浸膏和薏苡仁细粉加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.2～2小时，过滤，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至40℃，过滤，加入已调配好的芳香溶液，搅拌均匀备用；灌封、压盖、110～130℃热压灭菌10～60分钟，即得口服液成品。
实施例16
a.取处方，处方同实施例5备用；
b.以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达55％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮3次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮2～3次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用80％乙醇加热回流提取3次，每次3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用80％乙醇加热回流提取3次，每次3小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用12％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在90℃烘干，粉碎成细粉，备用；
c.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯-80放在器皿中，然后加入广藿香、木香、薄荷、苍术挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
d.口服液配制：取上述浸膏和薏苡仁细粉加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸1小时，过滤，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入已调配好的芳香溶液，搅拌均匀备用；灌封、压盖、125℃热压灭菌40分钟，即得口服液成品。
实施例17
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮3次，第一次2小时，第二次1小时，第三次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮3次，第一次2小时，第二次1小时，第三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达35％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮3次，第一次1小时，第二次0.5小时，第三次0.2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮3次，第一次2小时，第二次1小时，第三次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用60％乙醇加热回流提3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用60％乙醇加热回流提取3次，第一次2小时，第二次1小时，第三次0.5小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用12％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在80℃烘干，粉碎成细粉，备用；
c.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯-80放在器皿中，然后加入广藿香、木香、薄荷、苍术挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
d.口服液配制：取上述浸膏和薏苡仁细粉加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.5小时，过滤，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至30℃，过滤，加入已调配好的芳香溶液，搅拌均匀备用；灌封、压盖、115℃热压灭菌40分钟，即得口服液成品。
实施例18
a.取处方，处方同实施例7备用；
b.以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达45％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮2次，第一次1小时，第二次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用60～80％乙醇加热回流提取2次，第一次3小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用65％乙醇加热回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用8％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在60℃烘干，粉碎成细粉，备用；
c.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯-80放在器皿中，然后加入广藿香、木香、薄荷、苍术挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
d.口服液配制：取上述浸膏和薏苡仁细粉加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸1小时，过滤，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至45℃，过滤，加入已调配好的芳香溶液，搅拌均匀备用；灌封、压盖、105℃热压灭菌15～40分钟，即得口服液成品。
实施例19
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达45％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮二次，每次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用70％乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用70％乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用10％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在80℃烘干，粉碎成细粉，备用；
c.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯-80放在器皿中，然后加入木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
d.口服液配制：取浸膏，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.5小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入已调配好的芳香溶液，搅拌均匀备用；灌封、压盖、121℃热压灭菌20分钟；包装，即得口服液成品。
实施例20
a.取处方，处方同实施例1备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用12倍量水在100℃煎煮提取3次，每次5小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用12倍量80％的乙醇在35℃提取3次，每次5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；
c.口服液配制：取清膏I、清膏II合并，加入口服液常用芳香剂溶解的挥发油，按照口服液常规制备方法制成口服液。
实施例21
a.取处方，处方同实施例2备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用2倍量水在35℃煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至35℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用2倍量30％的乙醇在100℃提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至35℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；
c.将制得的清膏I和清膏II合并，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸2小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入用适量聚山梨酯-80溶解的挥发油加，搅拌均匀；灌封、压盖、130℃热压灭菌60分钟；包装，即得口服液成品。
实施例22
a.取处方，处方同实施例3备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用6倍量水在70℃煎煮提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用8倍量50％的乙醇在60℃提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至70℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；
c.将制得的清膏I和清膏II合并，加水，搅拌均匀，过滤，再将单糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸2小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入用适量聚山梨酯-80溶解的挥发油加，搅拌均匀；灌封、压盖、110℃热压灭菌10分钟；包装，即得口服液成品。
实施例23
a.取处方，处方同实施例4备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用8倍量水在90℃煎煮提取3次，每次3小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用8倍量70％的乙醇在80℃提取2～3次，每次3小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至70℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；
c.将制得的清膏I和清膏II合并，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸1小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至50℃，过滤，加入用适量聚山梨酯-80溶解的挥发油加，搅拌均匀；灌封、压盖、120℃热压灭菌12分钟；包装，即得口服液成品。
实施例24
a.取处方，处方同实施例5备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用3倍量水在50℃煎煮提取2次，每次1小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用3倍量40％的乙醇在40℃提取2次，每次1小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至50℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；
c.将制得的清膏I和清膏II合并，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸1.5小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至20℃，过滤，加入用适量聚山梨酯-80溶解的挥发油加，搅拌均匀；灌封、压盖、115℃热压灭菌35分钟；包装，即得口服液成品。
实施例25
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用7倍量水在60℃煎煮提取2次，第一次2.5小时，第二次1小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用4倍量60％的乙醇在60℃提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；
c.将制得的清膏I和清膏II合并，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸4小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至50℃，过滤，加入用适量聚山梨酯-80溶解的挥发油加，搅拌均匀；灌封、压盖、100℃热压灭菌40分钟；包装，即得口服液成品。
实施例26
a.取处方，处方同实施例7备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用3倍量水在65℃煎煮提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至65℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用4倍量65％的乙醇在59℃提取2次，每次1小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至65℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；
c.将制得的清膏I和清膏II合并，加入口服液常用芳香剂溶解的木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷挥发油，按照口服液常规制备方法制成口服液。
实施例27
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用5倍量水在80℃煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏I备用；提取后的药渣用6倍量60％的乙醇在60℃提取2次，每次1.5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏II备用；
c.将清膏I、清膏II合并，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.5小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入用适量聚山梨酯-80溶解的挥发油加，搅拌均匀；灌封、压盖、121℃热压灭菌20分钟；包装，即得口服液成品。
实施例28
a.取处方，处方同实施例1备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用10倍量水在100℃煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用5倍量80％的乙醇在35℃提取3次，每次1小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至35～80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；
清膏I加乙醇使含醇量达80％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.01～1.15，以20000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用5倍柱体积的水洗脱3次，再用8倍柱体积的80％的乙醇洗脱3次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I；清膏II加水至稀释至密度为1.01～1.15，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的10倍的蒸馏水洗脱3次，水液弃去，再用80％乙醇洗脱3次，洗脱用乙醇为柱体积的10倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II。
c.干浸膏粉I和干浸膏粉II合并，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸2小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入用适量聚山梨酯-80溶解的挥发油加，搅拌均匀；灌封、压盖、110℃热压灭菌60分钟；包装，即得口服液成品。
实施例29
a.取处方，处方同实施例2备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用2倍量水在35℃煎煮提取1次，提取5小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至35℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用2倍量30％的乙醇在100℃提取1次，提取5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至35℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；
清膏I加乙醇使含醇量达50％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.01～1.15，以5000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用3倍柱体积的水洗脱2次，再用3倍柱体积的20％的乙醇洗脱2次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I；
c.将干浸膏粉I和清膏II合并，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸1小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入用适量聚山梨酯-80溶解的挥发油加，搅拌均匀；灌封、压盖、130℃热压灭菌10分钟；包装，即得口服液成品。
实施例30
a.取处方，处方同实施例4备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用5.5倍量水在55℃煎煮提取2次，每次3小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至55℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用5.5倍量55％的乙醇在55℃提取2次，每次2.5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至35～80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；清膏II加水至稀释至密度为1.01～1.15，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的5.5倍的蒸馏水洗脱2次，水液弃去，再用65％乙醇洗脱2次，洗脱用乙醇为柱体积的2倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II；
c.将清膏I和干浸膏粉II合并，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸1.5小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入用适量聚山梨酯-80溶解的挥发油加，搅拌均匀；灌封、压盖、120℃热压灭菌30分钟；包装，即得口服液成品。
实施例31
a.取处方，处方同实施例5备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用3倍量水在85℃煎煮提取2次，第一次3小时，第二次1小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至75℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用7倍量75％的乙醇在75℃提取2次，第一次3小时，第二次1小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至75℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；
清膏I加乙醇使含醇量达60％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.02～1.10，以10000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用2倍柱体积的水洗脱3次，再用6倍柱体积的70％的乙醇洗脱3次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I；清膏II加水至稀释至密度为1.02～1.10，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的8倍的蒸馏水洗脱3次，水液弃去，再用70％乙醇洗脱3次，洗脱用乙醇为柱体积的8倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II；
c.将干浸膏粉I和干浸膏粉II合并，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸2小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入用适量聚山梨酯--80溶解的挥发油加，搅拌均匀；灌封、压盖、105℃热压灭菌20分钟；包装，即得口服液成品。
实施例32
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用7倍量水在70℃煎煮提取2次，每次2.5小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用4倍量40％的乙醇在40℃提取2次，每次1小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至50℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；
清膏I加乙醇使含醇量达70％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.02～1.10，以15000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用4倍柱体积的水洗脱2次，再用5倍柱体积的40～70％的乙醇洗脱3次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I；清膏II加水至稀释至密度为1.02～1.10，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的2倍的蒸馏水洗脱2次，水液弃去，再用60％乙醇洗脱2次，洗脱用乙醇为柱体积的2倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II；
c.将干浸膏粉I和干浸膏粉II合并，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸3小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入用适量聚山梨酯-80溶解的挥发油加，搅拌均匀；灌封、压盖、150℃热压灭菌15分钟；包装，即得口服液成品。
实施例33
a.取处方，处方同实施例4备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用4.5倍量水在80℃煎煮提取2～3次，每次1小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用7.5倍量45％的乙醇在55℃提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至65℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；
清膏I加乙醇使含醇量达75％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.02～1.10，以12000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用3倍柱体积的水洗脱1次，再用6倍柱体积的60％的乙醇洗脱2次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I；清膏II加水至稀释至密度为1.02～1.10，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的7倍的蒸馏水洗脱3次，水液弃去，再用65％乙醇洗脱2次，洗脱用乙醇为柱体积的2倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II；
c.将干浸膏粉I和干浸膏粉II合并，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.5小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至25℃，过滤，加入用适量聚山梨酯-80溶解的挥发油加，搅拌均匀；灌封、压盖、95℃热压灭菌100分钟；包装，即得口服液成品。
实施例34
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用5倍量水在80℃煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏I备用；提取后的药渣用6倍量60％的乙醇在60℃提取2次，每次1.5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏II备用；
清膏I加乙醇使含醇量达65％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.02～1.08，以15000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用4倍柱体积的水洗脱2次，再用4倍柱体积的60％的乙醇洗脱2次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I；清膏II加水至稀释至密度为1.02～1.08，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的5倍的蒸馏水洗脱2次，水液弃去，再用65％乙醇洗脱2次，洗脱用乙醇为柱体积的4倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II；
c.将干浸膏粉I和干浸膏粉II合并，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.5小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入用适量聚山梨酯-80溶解的挥发油加，搅拌均匀；灌封、压盖、121℃热压灭菌20分钟；包装，即得口服液成品。
实施例35本发明活性组分制备方法
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用5倍量水在80℃煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏I备用；取部分清膏I加乙醇使含醇量达65％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.02～1.08，以15000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用4倍柱体积的水洗脱2次，再用4倍柱体积的60％的乙醇洗脱2次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I备用；
提取后的药渣用6倍量60％的乙醇在60℃提取2次，每次1.5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏II备用；取部分清膏II加水至稀释至密度为1.02～1.08，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的5倍的蒸馏水洗脱2次，水液弃去，再用65％乙醇洗脱2次，洗脱用乙醇为柱体积的4倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II备用；
c.口服液配制：取清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II中的一种或者任意组合，加入口服液常用芳香剂溶解的上述挥发油，按照口服液常规制备方法制成口服液。
实施例36
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取实施例35方法获得的清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II备用；
c.将将清膏I 1g、干浸膏粉I 1g、清膏II 1g、干浸膏粉II 1g与，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸1小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至35℃，过滤，加入用适量聚山梨酯-80溶解的挥发油加，搅拌均匀；灌封、压盖、105℃热压灭菌10分钟；包装，即得口服液成品。
实施例37
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取实施例35方法获得的清膏I、干浸膏粉I备用；
c.将清膏I 19g、干浸膏粉I 3g，混合均匀，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.5小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入用适量聚山梨酯-80溶解的挥发油加，搅拌均匀；灌封、压盖、121℃热压灭菌20分钟；包装，即得口服液成品。
实施例38
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取实施例35方法获得的清膏II、干浸膏粉II备用；
c.将清膏II 12g、干浸膏粉II 28g混合均匀，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸2小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至20℃，过滤，加入用适量聚山梨酯-80溶解的挥发油加，搅拌均匀；灌封、压盖、125℃热压灭菌25分钟；包装，即得口服液成品。
实施例39
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取实施例35方法获得的清膏I备用；
c.将清膏I 25g加水，搅拌均匀，制成口服液。
实施例40
a.取处方，处方同实施例5备用；
b.取实施例35方法获得的干浸膏粉I备用；
c.将干浸膏粉I 10g，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸1小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至40℃，过滤，加入用适量聚山梨酯-80溶解的挥发油加，搅拌均匀；灌封、压盖、110℃热压灭菌10分钟；包装，即得口服液成品。
实施例41
a.取处方，处方同实施例5备用；
b.取实施例35方法获得的清膏II备用；
c.将清膏II 20g，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸3小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至45℃，过滤，加入用适量聚山梨酯-80溶解的挥发油加，搅拌均匀；灌封、压盖、100℃热压灭菌20分钟；包装，即得口服液成品。
实施例42
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取实施例35方法获得的干浸膏粉II备用；
c.将干浸膏粉II 1g，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水，搅拌均匀，过滤，再将蔗糖倒入其中，加水稀释至需要量，搅拌均匀使溶解，加热煮沸1小时，过滤至药液澄清，加水至需要量，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入用适量聚山梨酯-80溶解的挥发油加，搅拌均匀；灌封、压盖、121℃热压灭菌20分钟；包装，即得口服液成品。
Claims (2)
1.一种治疗胃肠疾病的中药口服液制备方法，其特征在于包括如下步骤：
a.取处方量钩藤15.50～55.80份、厚朴80.40～215.50份、天花粉55.50～205.80份、茯苓155.60～423.20份、白芷80.40～215.50份、广东神曲80.40～215.50份、蒺藜15.50～55.80份、苍术80.40～215.50份、葛根80.40～215.50份、化橘红36.70～125.40份、稻芽55.50～205.80份、菊花36.70～125.40份、木香80.40～215.50份、广藿香80.40～215.50份、薄荷36.70～125.40份、薏苡仁95.20～324.80份备用；
b.取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红五味药材合并，加0.5～2倍水浸泡0.5～2小时后，采用水蒸气蒸馏1～3小时，收集挥发油另器保存；药渣加水煎煮1～3次，每次加1000～3000L水，煎煮1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在45℃～75℃时相对密度1.04～1.20，放冷，加入乙醇使含醇量达40％～55％，静置4～36小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在45℃～75℃时相对密度1.25～1.45，得浸膏一，备用；
取钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、广东神曲五味药材合并，加水煎煮1～3次，每次加1000～3000L水煎煮1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在45℃～75℃时相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达30～50％，静置4～36小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在45℃～75℃时相对密度1.05～1.10，得浸膏二，备用；
取薏苡仁，稻芽二味药材合并，加水煎煮1～3次，每次煎煮0.5～2小时，每次加1000～3000L水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在45℃～75℃时相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达35～55％，静置4～36小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在45℃～75℃时相对密度1.05～1.10，得浸膏三，备用；
取茯苓、天花粉、白芷、葛根四味药材合并，加水煎煮1～3次，每次加1000～3000L水煎煮0.5～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩到在45℃～75℃时相对密度1.01～1.15，放冷，加入乙醇使含醇量达50％～70％，静置4～36小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在45℃～75℃时相对密度1.02～1.20，得浸膏四，备用；
c.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯-80放在烧杯中，然后加入挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
d.口服液配制：称取配料量的上述四种浸膏，加水至25～100L，搅拌均匀，过滤；再将蔗糖加入到滤过液中，加水稀释至100～300L，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.2～1小时，过滤，向滤过液中加水至300～1000L，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入已调配好的芳香水溶液，搅拌均匀，加水至300～1000L；灌封、压盖、115～135℃热压灭菌10～30分钟，包装，即得口服液成品。
2.如权利要求1所述治疗胃肠疾病的中药口服液制备方法，其特征在于包括如下步骤：
a.取处方量钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份备用；
b.取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红五味药材合并，加1倍水浸泡1小时后，采用水蒸气蒸馏2小时，收集挥发油另器保存；药渣加水煎煮二次，每次加1500L水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.08～1.12，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置8～16小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.25～1.30，得浸膏一，备用；
取钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、广东神曲五味药材合并，加水煎煮二次，第一次加2000L水煎煮2小时，第二次加1500L水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达40％，静置8～16小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.05～1.10，得浸膏二，备用；
取薏苡仁，稻芽二味药材合并，加水煎煮二次，每次煎煮1小时，第一次加2000L水，第二次加1500L水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置8～16小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在55℃～60℃时相对密度1.05～1.10，得浸膏三，备用；
取茯苓、天花粉、白芷、葛根四味药材合并，加水煎煮二次，第一次加2000L水煎煮2小时，第二次加1500L水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩到在55℃～60℃时相对密度1.02～1.05，放冷，加入乙醇使含醇量达60％，静置8～16小时，滤过，回收乙醇；浓缩至在55℃～60℃计时相对密度1.05～1.10，得浸膏四，备用；
c.芳香溶液的制备：先将所需的聚山梨酯-80放在烧杯中，然后加入挥发油，搅拌至混合均匀，备用；
d.口服液配制：称取配料量的上述四种浸膏，加水至约50L，搅拌均匀，过滤；再将蔗糖加入到滤过液中，加水稀释至200L，搅拌均匀使溶解，加热煮沸0.5小时，过滤；向滤过液中加水至600L，充分搅拌均匀，放冷，至60℃以下，过滤，加入已调配好的芳香水溶液，搅拌均匀，加水至600L；灌封、压盖、121℃热压灭菌20分钟，包装，即得口服液成品。
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