CN100998785B - 一种治疗胃肠疾病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种治疗胃肠疾病的中药组合物及其制备方法。该药物是由钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁等原料药为组成，通过将原料药中提取的有效物质制成的丸剂。药效学试验表明，本发明药物疗效确定。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，具体而言是涉及一种治疗胃肠疾病的中药组合物及其制备方法。
背景技术
腹痛、腹泻，噎食嗳酸，恶心呕吐，肠胃不适，消化不良，舟车晕浪，四时感冒，发热头痛是临床常见的症状，这些症状可以由多种原因引起，胃肠疾病兼见外感风寒便是其中主要原因之一。宋代《太平惠民和剂局方》中对这些症状有所记载，并提供了藿香正气方作为治疗的处方。藿香正气方被历代医家誉为“暑湿圣药”。该方具有解表、祛湿、和中的功效，临床上常用于治疗外感风寒、内伤湿滞、腹痛吐泻的治疗，主要是以腹痛、腹泻，噎食嗳酸，恶心呕吐，肠胃不适：消化不良，舟车晕浪，四时感冒，发热头痛等为临床表现，目前也被广泛用于现代医学的胃肠型感冒、急慢性肠炎等治疗。保济丸是是在传统霍香正气口服液原工艺的基础上研制而成的新制剂，我国《药典》早已将其收录其中。保济丸具有解表、祛湿、和中的功能；主要用于腹痛、腹泻，噎食嗳酸，恶心呕吐，肠胃不适：消化不良，舟车晕浪，四时感冒，发热头痛的治疗。药典中记载的保济丸采用“各药材粉碎，泛丸，包衣”的制法，因而导致保济丸存在着药品有效成份含量低，在胃肠道的溶出率及吸收率降低，吸收时间延长，起效缓慢。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗胃肠疾病的中药组合物。
本发明的另一目的在于提供一种治疗胃肠疾病的活性组分的制备方法。
本发明的另一目的是提供一种治疗胃肠疾病的中药组合物的制备方法。
本发明药物可以用于制备治疗感冒药物的应用。
本发明药物可以用于制备治疗胃肠炎药物中的应用。
本发明药物组合物是由钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁制成。
本发明药物各组分的用量和配比是经过发明人通过大量摸索和试验总结得到的，各组分原料药在下述重量份配比范围都有较好的疗效：钩藤15.50～55.80份、厚朴80.40～215.50份、天花粉55.50～205.80份、茯苓155.60～423.20份、白芷80.40～215.50份、广东神曲80.40～215.50份、蒺藜15.50～55.80份、苍术80.40～215.50份、葛根80.40～215.50份、化橘红36.70～125.40份、稻芽55.50～205.80份、菊花36.70～125.40份、木香80.40～215.50份、广藿香80.40～215.50份、薄荷36.70～125.40份、薏苡仁95.20～324.80份。
优选的本发明药物组合物各组分原料药在下述重量份配比范围都有较好的疗效：钩藤27.17～41.20份、厚朴109.12～163.68份、天花粉81.80～123.17份、茯苓217.94～327.85份、白芷109.12～165.56份、广东神曲109.12～165.56份、蒺藜27.17～41.20份、苍术109.12～163.68份、葛根109.12～163.68份、化橘红54.48～81.73份、稻芽(81.80～123.17份、菊花54.48～81.73份、木香109.12～163.68份、广藿香109.12～163.6份、薄荷54.48～81.73份、薏苡仁136.77～206.10份。
最佳的本发明药物组合物各组分原料药在下述重量份配比范围都有较好的疗效：钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份。
本发明药物可以制成药剂学上任何一种制剂；优选制成片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、***剂、口服液、颗粒剂、软胶囊、胶囊、冲剂、丸剂、散剂、膏剂。
所述的本发明组合物的有效成分的制备和制剂可以采用以下方法：萃取法、水提法、水提醇沉法、萃取法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、连续回流提取法、大孔树脂吸附法中的一种或者几种联合应用制备。例如，可将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些药物一起水煎，然后浓缩水煎液，制成口服液；但是为了使该药物各原料药更好地发挥药效，本发明优选对原料采用如下工艺提取，制成丸剂、口服液、片剂、颗粒剂、胶囊、软胶囊，但是这不能限制本发明的保护范围。
以下药物有效成分提取所用原料药的配比可以是任意配比，优选原料药配比为本发明所提供的剂量范围。
本发明中药组合物的丸剂制备方法，包括下述几种制备方法：
本发明中药组合物丸剂制备方法一，包括如下步骤：
a.取处方量钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁备用；
b.以上16味中药材，粉碎成细粉，制成药丸，用油石粉、胭脂红和红氧化铁的混合物包衣，在60℃干燥，即得。
本发明中药组合物丸剂制备方法二，包括如下步骤：
a.取处方量钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁备用；
b.以上16味中药材，经过超微粉碎成极细的药粉，制成药丸。
本发明中药组合物丸剂制备方法三，包括如下步骤：
a.取处方量钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁备用；
b.以上16味中药材，制成纳米药材，然后按照丸剂制备方法制成药丸。
本发明中药组合物丸剂制备方法四，包括如下步骤：
a.取处方量钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁备用；
b.以上16味中药材，按照丸剂制备方法制成丸剂后，用高分子材料和色素进行薄膜包衣，制成包衣丸剂。
本发明中药组合物丸剂制备方法五，包括如下步骤：
a.取处方量钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁备用；
b.广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮1～3次，每次0.5～3小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮1～3次，每次1～2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达40％～60％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮1～3次，每次0.2～1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮1～3次，每次1～2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用60％～85％乙醇加热回流提取1～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用60％～85％乙醇加热回流提取1～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用8％～12％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在60～90℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，于50～90℃烘干，粉碎，过筛，用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，用油石粉、胭脂红和红氧化铁的混合物包衣，在50～80℃干燥，即得。
优选的本发明中药组合物丸剂制备方法五，包括如下步骤：
a.取处方量钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁备用；
b.广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达45％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮二次，每次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用70％乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用70％乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用10％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在80℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，于60～80℃烘干，粉碎，过筛，用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，用油石粉、胭脂红和红氧化铁的混合物包衣，在60℃干燥，即得。
本发明中药组合物丸剂制备方法六，包括如下步骤：：
a.取处方量钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁备用；
b.广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮1～3次，每次0.5～3小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮1～3次，每次0.5～3小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达40％～60％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮1～3次，每次0.2～2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮1～3次，每次0.5～3小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用60％～85％乙醇加热回流提取1～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用60％～85％乙醇加热回流提取1～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用8％～12％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在60～90℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，于50～90℃烘干，粉碎，过筛，用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，按照丸剂制备方法制成丸剂后，用高分子材料和色素进行薄膜包衣，制成包衣丸剂。
优选的本发明中药组合物丸剂制备方法六，包括如下步骤：
a.取处方量钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁备用；
b.广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达45％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮二次，每次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用70％乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用70％乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用10％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在80℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，于60～80℃烘干，粉碎，过筛，用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，按照丸剂制备方法制成丸剂后，用高分子材料和色素进行薄膜包衣，制成包衣丸剂。
本发明中药组合物丸剂制备方法七，包括如下步骤：
a.取钩藤15.50～55.80份、厚朴80.40～215.50份、天花粉55.50～205.80份、茯苓155.60～423.20份、白芷80.40～215.50份、广东神曲80.40～215.50份、蒺藜15.50～55.80份、苍术80.40～215.50份、葛根80.40～215.50份、化橘红36.70～125.40份、稻芽55.50～205.80份、菊花36.70～125.40份、木香80.40～215.50份、广藿香80.40～215.50份、薄荷36.70～125.40份、薏苡仁95.20～324.80份备用；
b.以上十六味，取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红用水蒸气蒸馏，收集挥发油备用；药渣加水煎煮1～4次，每次0.5～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达30～60％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、神曲茶加水煎煮1～4次，每次0.5～3.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达30～50％，静置过夜，滤过，回收乙醇并浓缩至一定体积，备用；取薏苡仁、稻芽加水煎煮1～4次，每次0.2～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达20～60％，静置过夜，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；取茯苓、天花粉、白芷、葛根，加水煎煮1～4次，每次0.2～3.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达40～80％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，备用；将上述提取液混合，干燥；用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，按照丸剂制备方法制成丸剂后，用高分子材料和色素进行薄膜包衣，制成包衣丸剂。
优选的本发明中药组合物丸剂制备方法七，包括如下步骤：
a.取钩藤27.17～41.20份、厚朴109.12～163.68份、天花粉81.80～123.17份、茯苓217.94～327.85份、白芷109.12～165.56份、广东神曲109.12～165.56份、蒺藜27.17～41.20份、苍术109.12～163.68份、葛根109.12～163.68份、化橘红54.48～81.73份、稻芽81.80～123.17份、菊花54.48～81.73份、木香109.12～163.68份、广藿香109.12～163.6份、薄荷54.48～81.73份、薏苡仁136.77～206.10份备用；
b.以上十六味，取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红用水蒸气蒸馏，收集挥发油备用；药渣加水煎煮2～3次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达40～50％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、神曲茶加水煎煮2～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达35～45％，静置过夜，滤过，回收乙醇并浓缩至一定体积，备用；取薏苡仁、稻芽加水煎煮2～3次，每次0.5～1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达30～50％，静置过夜，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；取茯苓、天花粉、白芷、葛根，加水煎煮2～3次，每次0.5～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达50～70％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，备用；将上述提取液混合，干燥；用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，按照丸剂制备方法制成丸剂后，用高分子材料和色素进行薄膜包衣，制成包衣丸剂。
最佳的本发明中药组合物丸剂制备方法七，包括如下步骤：
a.取钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份备用；
b.以上十六味，取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红用水蒸气蒸馏，收集挥发油备用；药渣加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、神曲茶加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达40％，静置过夜，滤过，回收乙醇并浓缩至一定体积，备用；取薏苡仁、稻芽加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置过夜，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；取茯苓、天花粉、白芷、葛根，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达60％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，备用；将上述提取液混合，干燥；用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，按照丸剂制备方法制成丸剂后，用高分子材料和色素进行薄膜包衣，制成包衣丸剂。
本发明中药组合物丸剂制备方法八，包括如下步骤：
a.取原料药配比钩藤15.50～55.80份、厚朴80.40～215.50份、天花粉55.50～205.80份、茯苓155.60～423.20份、白芷80.40～215.50份、广东神曲80.40～215.50份、蒺藜15.50～55.80份、苍术80.40～215.50份、葛根80.40～215.50份、化橘红36.70～125.40份、稻芽55.50～205.80份、菊花36.70～125.40份、木香80.40～215.50份、广藿香80.40～215.50份、薄荷36.70～125.40份、薏苡仁95.20～324.80份备用；
b.活性组分制备：
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入1～10倍提取物量的糊环精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用2～12倍量水在35～100℃煎煮提取1～3次，每次0.5～5小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至35～80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用2～12倍量30～80％的乙醇在35～100℃提取1～3次，每次0.5～5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至35～80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；
c.取清膏I、清膏II、环糊精包合物混合均匀，制成本发明药物活性组分。
优选的本发明中药组合物丸剂制备方法八，包括如下步骤：
a.取原料药配比钩藤27.17～41.20份、厚朴109.12～163.68份、天花粉81.80～123.17份、茯苓217.94～327.85份、白芷109.12～165.56份、广东神曲109.12～165.56份、蒺藜27.17～41.20份、苍术109.12～163.68份、葛根109.12～163.68份、化橘红54.48～81.73份、稻芽81.80～123.17份、菊花54.48～81.73份、木香109.12～163.68份、广藿香109.12～163.6份、薄荷54.48～81.73份、薏苡仁136.77～206.10份备用；
b.活性组分制备：
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入2～8倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用3～8倍量水在50～90℃煎煮提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至50～70℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用3～8倍量40～70％的乙醇在40～80℃提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至50～70℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；
c.取清膏I、清膏II、环糊精包合物，混合均匀，制成本发明活性组分。
最佳的本发明中药组合物丸剂制备方法八，包括如下步骤：
a.取原料药配比钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份备用；
b.活性组分制备：
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入5倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用5倍量水在80℃煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏I备用；提取后的药渣用6倍量60％的乙醇在60℃提取2次，每次1.5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏II备用；
c.取清膏I、清膏II、环糊精包合物，混合均匀，制成本发明活性组分。
制备方法九：
本发明中药组合物制备方法，包括如下步骤：
a.取原料药配比钩藤15.50～55.80份、厚朴80.40～215.50份、天花粉55.50～205.80份、茯苓155.60～423.20份、白芷80.40～215.50份、广东神曲80.40～215.50份、蒺藜15.50～55.80份、苍术80.40～215.50份、葛根80.40～215.50份、化橘红36.70～125.40份、稻芽55.50～205.80份、菊花36.70～125.40份、木香80.40～215.50份、广藿香80.40～215.50份、薄荷36.70～125.40份、薏苡仁95.20～324.80份备用；
b.活性组分制备：
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入1～10倍提取物量的糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用2～12倍量水在35～100℃煎煮提取1～3次，每次0.5～5小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至35～80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用2～12倍量30～80％的乙醇在35～100℃提取1～3次，每次0.5～5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至35～80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；
向清膏I加乙醇使含醇量达50～80％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.01～1.15，以5000～20000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用1～5倍柱体积的水洗脱1～3次，再用2～8倍柱体积的20％～80％的乙醇洗脱1～3次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I备用；
向清膏II加水至稀释至密度为1.01～1.15，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的2～10倍的蒸馏水洗脱1～3次，水液弃去，再用50～80％乙醇洗脱1～3次，洗脱用乙醇为柱体积的2～10倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II备用；
c.取清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II中的一种或者任意组合，与环糊精包合物混合，制成本发明活性组分。
优选的本发明中药组合物制备方法，包括如下步骤：
a.取原料药配比钩藤27.17～41.20份、厚朴109.12～163.68份、天花粉81.80～123.17份、茯苓217.94～327.85份、白芷109.12～165.56份、广东神曲109.12～165.56份、蒺藜27.17～41.20份、苍术109.12～163.68份、葛根109.12～163.68份、化橘红54.48～81.73份、稻芽81.80～123.17份、菊花54.48～81.73份、木香109.12～163.68份、广藿香109.12～163.6份、薄荷54.48～81.73份、薏苡仁136.77～206.10份备用；
b.活性组分制备：
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入2～8倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用3～8倍量水在50～90℃煎煮提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至50～70℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用3～8倍量40～70％的乙醇在40～80℃提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至50～70℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；
向清膏I加乙醇使含醇量达60～70％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.02～1.10，以10000～15000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用2～4倍柱体积的水洗脱2～3次，再用3～6倍柱体积的40～70％的乙醇洗脱2～3次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I备用；
向清膏II加水至稀释至密度为1.02～1.10，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的2～8倍的蒸馏水洗脱2～3次，水液弃去，再用60～70％乙醇洗脱2～3次，洗脱用乙醇为柱体积的2～8倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II备用；
c.取清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II中的一种或者任意组合，与环糊精包合物混合，制成本发明活性组分。
最佳的本发明中药组合物制备方法，包括如下步骤：
a.取原料药配比钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份备用；
b.活性组分制备：
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入5倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用5倍量水在80℃煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏I备用；提取后的药渣用6倍量60％的乙醇在60℃提取2次，每次1.5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏II备用；
向清膏I加乙醇使含醇量达65％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.02～1.08，以15000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用4倍柱体积的水洗脱2次，再用4倍柱体积的60％的乙醇洗脱2次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I备用；
向清膏II加水至稀释至密度为1.02～1.08，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的5倍的蒸馏水洗脱2次，水液弃去，再用65％乙醇洗脱2次，洗脱用乙醇为柱体积的4倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II备用；
c.取清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II中的一种或者任意组合，与环糊精包合物混合，制成本发明活性组分。
本发明药物制备方法八、制备方法九中，是否将清膏I进一步提纯制得干浸膏I；清膏II进一步提纯制得干浸膏粉II，根据药物制剂的形式确定。
本发明中药的制备方法，将制备方法八、制备方法九中任一制得的活性组分与丸剂常用的辅料混合，按照丸剂常规制备方法制成丸剂。
以上组成在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材料重量配比比例不变。
具体实施方式
为了更好地理解本发明，下面通试验例进一步阐述本发明药物的有益效果。这些试验例包括本发明药物对风寒挟湿挟滞证的感冒、急性胃肠炎的影响，通过试验数据来说明本发明药物的作用。以下试验中所用药物按照实施例17方法制备，为了便于叙述，以下将按照实施例17获得的药物简称本发明药物。
试验例1：本发明药物治疗感冒临床研究
一、合格受试者的选择
(一)中医辨证标准：[参照《中药新药临床研究指导原则》和高等中医药院校教材《中医内科学》制订]
风寒挟湿挟滞(感冒)：鼻塞流涕、咳嗽、咽痛、恶寒发热、头晕、头痛、肢体酸痛、胸脘满闷、恶心呕吐、不思饮食，或有嗳气反酸、腹痛不适、大便不调、舌淡胖或淡红、苔白、脉弦紧或弦滑。
(二)西医诊断标准
感冒：[参照《实用内科学》]
1、有感冒流行接触史；
2、以局部症状为主，全身症状可有或不明显；
局部症状：喷嚏、鼻塞、流涕、有时咳嗽、咽痛、声嘶、流泪；
全身症状：恶寒发热、全身不适、头痛头晕、四肢腰背酸痛；
3、血象：白细胞计数多正常或偏低。
二、临床实施方案
(一)试验方法：采用随机对照试验方法
(二)对照药的选择：选用藿香正气口服液
(三)用法用量
治疗组：本发明药物，口服，每次2瓶，每日3次。
对照组：藿香正气口服液，口服，每次2瓶，每日3次。
(四)疗程：3天。
(五)观察指标
疗效性观察项目
相关症状及体征：如恶寒、发热、鼻塞、流涕、头晕、头痛、肢体酸痛、胸脘满闷、恶心呕吐、饮食减少、嗳气反酸、脘腹疼痛、大便稀溏等。
症状分级量化表
| 症状 | 无(0级) | 轻(I级) | 中(II级) | 重(III级) |
| 恶寒 | 无(0分) | 恶寒不需加衣(1分) | 恶寒需加衣(2分) | 恶寒需加厚衣或被(3分) |
| 发热 | 无(0分) | 体温37.1～37.9℃(1分) | 体温38～38.5℃(2分) | 体温38.6℃以上(3分) |
| 鼻塞 | 无(0分) | 有堵塞感，声重(1分) | 鼻寒时有出现(2分) | 鼻塞持续不断(3分) |
| 流涕 | 无(0分) | 偶有流涕(1分) | 时有流涕(2分) | 持续流涕(3分) |
| 咳嗽 | 无(0分) | 偶有(1分) | 时有(2分) | 频繁(3分) |
| 咽痛 | 无(0分) | 微痛(1分) | 咽痛(2分) | 痛甚(3分) |
| 头晕头痛 | 无(0分) | 头晕痛轻，时作时止(1分) | 较重，持续不止(2分) | 头晕头痛，不能坚持工作(3分) |
| 肢体酸痛 | 无(0分) | 轻微酸痛(1分) | 酸痛明显(2分) | 酸痛伴屈伸不利(3分) |
| 胸脘胀满 | 无(0分) | 轻微，时作时止，不影响工作及休息(1分) | 明显胀闷，但可忍受，轻度影响工作及休息(2分) | 胀满难忍，持续，需服药缓解(3分) |
| 嗳气反酸 | 无(0分) | 偶有嗳气反酸(1分) | 时有嗳气反酸(2分) | 频繁嗳气反酸(3分) |
| 恶心呕吐 | 无(0分) | 偶有恶心(1分) | 时有恶心，偶有呕吐(2分) | 频繁恶心，有时呕吐(3分) |
| 饮食减少 | 无(0分) | 食量减少(1分) | 食量减少1/3(2分) | 食量减少1/2(3分) |
| 脘腹疼痛 | 无(0分) | 轻微，时作时止，不影响工作及休息(1分) | 疼痛可忍受，发作较轻，影响工作及休息(2分) | 疼痛难忍，持续不止，需服药缓解(3分) |
| 大便稀溏 | 无(0分) | 大便不成形，每日1～3次(1分) | 大便稀溏，每日4～6次(2分) | 大便水样，每日7次以上(3分) |
三、疗效评定标准
1、感冒疗效判定标准
(1)临床痊愈：治疗3天以内体温恢复正常，感冒症状全部消失。积分减少≥95％。
(2)显效：治疗3天以内体温正常，感冒的大部分症状消失。积分减少≥70％。
(3)有效：治疗3天以内体温较以前降低，感冒的主要症状部分消失。积分减少≥30％
(4)无效：治疗3天以内体温未降或升高，感冒的主要症状无改善。
2、感冒中医证候疗效判定标准
(1)临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％。
(2)显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％
(3)有效：临床症状、体征有好转，证候积分减少≥30％
(4)无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％。
计算方法(尼莫地平法)：
四、统计学处理
分类资料用X2检验，等级资料用两样本比较Wilcoxon秩和检验(校正)，两样本均数比较用t检验或Wilcoxon秩和检验，自身前后比较用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验。所有的统计检验均采用双侧检验，P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。
结果
一、一般资料
本研究共有合格受试者237例，治疗组160例，对照组77例。中医辨证为风寒挟湿挟滞证，西医诊断为感冒。全部为门诊病人。
二、治疗前可比性检查
1、两组治疗前主要症状、体征总积分比较
表1 两组治疗前病情总积分比较(x±SD)
两组治疗前主要症状、体征总积分比较，差异无显著性。
2、两组治疗前症状的比较
表2 两组治疗前发热、恶寒等症状、体征的比较
两组治疗前发热、恶寒等症状、体征的比较，除咽痛的严重程度治疗组高于对照组，有显著性差异外，其余均无显著性差异。
上述治疗前可比性检测表明，两组发热、恶寒、鼻塞、流涕、头晕、头痛、肢体酸痛等症状、体征比较，总积分等方面比较，差异均无显著性意义。表明两组具有可比性。
三、疗效分析
1、总疗效分析
本研究共有合格受试者237例，治疗组160例，对照组77例。治疗感冒的疗效如下：
表3-1中医证侯疗效
U＝3.863 P＝0.001
以上结果表明：治疗3天后，治疗组临床痊愈率为40.0％，显效率为47.5％，有效率为11.3％，无效率为1.3％；对照组临床痊愈率为19.5％，显效率为50.6％，有效率为26.0％，无效率为3.9％。经统计学分析，两组间中医证侯疗效有显著性差异，治疗组疗效优于对照组。
表3-2两组疾病疗效比较
U＝3.863 P＝0.001
以上结果表明：治疗3天后，治疗组临床痊愈率为40.0％，显效率为47.5％，有效率为11.3％，无效率为1.3％；对照组临床痊愈率为19.5％，显效率为50.6％，有效率为26.0％，无效率为3.9％。经统计学分析，两组间疾病疗效有显著性差异，治疗组疗效优于对照组。
表3-3两组患者总积分改善比较(x±SD)
治疗后治疗组与对照组总积分比较：t＝3.616 P＝0.001
治疗组与对照组差值比较：t＝2.381 P＝0.018
由表3-3可见，治疗组与对照组治疗前后症状体征总积分改善比较，经统计学处理(配对t检验)，均有显著性差异；两组治疗后积分比较，治疗组低于对照组，有显著性差异；两组症状体征总积分改善的差值的比较，治疗组优于对照组，有显著性差异。
2、两组治疗后病情的比较
表4-1两组治疗后1天症状、体征比较
两组治疗后1天症状、体征比较，均无显著性差异。
表4-2两组治疗后2天症状、体征比较
两组治疗后2天症状、体征比较，均无显著性差异。
表4-3两组治疗后3天症状、体征比较
两组治疗后3天症状、体征比较，治疗组发热、鼻塞、头晕头痛、胸脘胀闷、饮食减少、肢体酸痛等症状体征的严重程度轻于对照组，有显著性差异；其余恶寒等比较无显著性差异。
表4-4两组治疗后发热、恶寒等症状、体征改善程度比较*
*改善1级表示：症状治疗后3天较治疗前降低1级
*改善2级表示：症状治疗后3天较治疗前降低2级
*改善3级表示：症状治疗后3天较治疗前降低3级
两组治疗后发热、恶寒等症状、体征改善程度比较，除治疗组咽痛、肢体酸痛的改善程度优于对照组，有显著性差异外，其余均无显著性差异。
四、结论
本研究共有合格受试者237例，治疗组160例，对照组77例。中医辨证为风寒挟湿挟滞证，西医诊断为感冒。全部为门诊病人。
治疗前可比性检测表明，两组发热、恶寒、鼻塞、流涕、头晕、头痛、肢体酸痛等症状、体征比较，总积分等方面比较，差异均无显著性意义。提示影响两组疗效的主要因素具有均衡性，表明两组具有可比性。
治疗3天后中医证候疗效结果表明：治疗组临床痊愈率为40.0％，显效率为47.5％，有效率为11.3％，无效率为1.3％；对照组临床痊愈率为19.5％，显效率为50.6％，有效率为26.0％，无效率为3.9％。经统计学分析，两组间中医证侯疗效有显著性差异，治疗组疗效优于对照组。
治疗3天后疾病疗效结果表明：治疗组临床痊愈率为40.0％，显效率为47.5％，有效率为11.3％，无效率为1.3％；对照组临床痊愈率为19.5％，显效率为50.6％，有效率为26.0％，无效率为3.9％。经统计学分析，两组间疾病疗效有显著性差异，治疗组疗效优于对照组。
两组治疗后3天症状、体征比较，治疗组发热、鼻塞、头晕头痛、胸脘胀闷、饮食减少、肢体酸痛等症状体征的严重程度轻于对照组，有显著性差异；其余恶寒等比较无显著性差异。两组治疗后发热、恶寒等症状、体征改善程度比较，除治疗组咽痛、肢体酸痛的改善程度优于对照组，有显著性差异外，其余均无显著性差异。
综上所述，本发明药物治疗感冒(风寒挟湿挟滞证)有明显疗效，优于对照药藿香正气口服液，其临床推荐剂量是安全的。
试验例2：本发明药物治疗急性胃肠炎临床研究
一.合格受试者的选择
(一)中医辨证标准：[参照《中药新药临床研究指导原则》和高等中医药院校教材《中医内科学》制订]
食滞湿阻(急性胃肠炎)：胸脘满闷、嗳气反酸、恶心呕吐、不思饮食、腹痛不适、大便溏臭或水样，舌淡或淡红、苔白厚、脉濡缓或弦滑。
(二)西医诊断标准：急性胃肠炎[参照《现代中医急症内科学》]
急性胃肠炎是因饮食不当或进食被细菌、细菌毒素污染的食物以及由病毒侵犯胃肠所引起的消化道急性炎症。临床表现以呕吐、上腹痛为主症者，称为急性胃炎；临床表现以腹泻、腹痛为主症者，称为急性肠炎；临床表现以呕吐、腹痛、腹泻为主症者，则称为急性胃肠炎。病情严重者，可引起脱水、酸中毒甚至休克。
(1)急性单纯性胃炎
①有不洁进食、暴饮暴食或过食生冷饮食、酗酒、服用刺激性药物史；
②发病急，一般在进食数小时至24小时内发病；
③上腹疼痛、嗳气、食欲减退、恶心呕吐、呕吐后腹痛可减轻；
④因细菌感染而致病者常伴发急性肠炎而有腹痛、腹泻、水样便等；
⑤体格检查可有上腹痛或脐周压痛，肠鸣音活跃或稍亢进。
(2)急性肠炎
①以腹泻为主要症状，急性起病，腹泻每日数次至10余次，呈黄色水样稀便或有泡沫、粘液、脓血等；
②腹痛多位于脐周，伴有不同程度压痛；
③可有上腹不适，恶心、呕吐、腹胀等；
④体温多正常，或有发热等。严重者可致脱水、酸中毒、休克等；
⑤大便培养常可发现致病菌。
二.临床实施方案
(一)试验方法：采用随机对照试验方法
(二)对照药的选择：选用藿香正气口服液
(三)用法用量
治疗组：本发明药物，口服，每次2瓶，每日3次。
对照组：藿香正气口服液，口服，每次2瓶，每日3次。
(四)疗程：3天。
(五)观察指标
疗效性观察项目
(1)相关症状及体征：如头晕、头痛、肢体酸痛、胸脘满闷、恶心呕吐、饮食减少、嗳气反酸、脘腹疼痛、大便稀溏等。
症状分级量化表
| 症状 | 无(0级) | 轻(I级) | 中(II级) | 重(III级) |
| 头晕头痛 | 无(0分) | 头晕痛轻，时作时止(1分) | 较重，持续不止(2分) | 头晕头痛，不能坚持工作(3分) |
| 肢体酸痛 | 无(0分) | 轻微酸痛(1分) | 酸痛明显(2分) | 酸痛伴屈伸不利(3分) |
| 胸脘胀满 | 无(0分) | 轻微，时作时止，不影响工作及休息(1分) | 明显胀闷，但可忍受，轻度影响工作及休息(2分) | 胀满难忍，持续，需服药缓解(3分) |
| 嗳气反酸 | 无(0分) | 偶有嗳气反酸(1分) | 时有嗳气反酸(2分) | 频繁嗳气反酸(3分) |
| 恶心呕吐 | 无(0分) | 偶有恶心(1分) | 时有恶心，偶有呕吐(2分) | 频繁恶心，有时呕吐(3分) |
| 饮食减少 | 无(0分) | 食量减少(1分) | 食量减少1/3(2分) | 食量减少1/2(3分) |
| 脘腹疼痛 | 无(0分) | 轻微，时作时止，不影响工作及休息(1分) | 疼痛可忍受，发作较轻，影响工作及休息(2分) | 疼痛难忍，持续不止，需服药缓解(3分) |
| 大便稀溏 | 无(0分) | 大便不成形，每日1～3次(1分) | 大便稀溏，每日4～6次(2分) | 大便水样，每日7次以上(3分) |
三、疗效评定标准
1、急性胃肠炎疗效判定标准
(1)临床痊愈：临床症状、体征消失，理化检查恢复正常。积分减少≥95％。
(2)显效：临床主要症状、体征基本消失，积分减≥70％，理化检查明显改善。
(3)有效：主要症状、体征减轻，积分减少≥30％，理化检查有所改善。
(4)无效：达不到上述有效标准或恶化者。
2、急性胃肠炎证候疗效判定标准
(1)临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％。
(2)显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％
(3)有效：临床症状、体征有好转，证候积分减少≥30％
(4)无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％。
计算方法(尼莫地平法)：
四、统计学处理
统计方法：
分类资料用X2检验，等级资料用两样本比较Wilcoxon秩和检验(校正)，两样本均数比较用t检验或Wilcoxon秩和检验，自身前后比较用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验。所有的统计检验均采用双侧检验，P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。
结果急性胃肠炎
一、一般资料
本研究共有合格受试者239例，治疗组161例，对照组78例。中医辨证为食滞湿阻证，西医诊断为急性胃肠炎。门诊病人224例，住院病人15例。
二、治疗前可比性检查
1、两组治疗前主要症状、体征总积分比较
表1两组治疗前病情总积分比较(x±SD)
两组治疗前主要症状、体征总积分比较，差异无显著性。
2、两组治疗前病情比较
表2-1两组治疗前胸脘胀闷、嗳气反酸等局部与全身症状的比较
两组治疗前胸脘胀闷、嗳气反酸等局部与全身症状的比较，均无显著性差异。
表2-2两组治疗前大便细菌培养情况比较
两组治疗前大便细菌培养情况比较，无显著性差异。
上述治疗前可比性检测表明，两组脘胁胀满、嗳气反酸、恶心呕吐、脘腹疼痛、饮食减少、大便稀溏、肢体酸痛、头晕头痛等局部与全身症状，大便细菌培养情况、总积分等方面比较，差异均无显著性意义。提示影响两组疗效的主要因素具有均衡性，表明两组具有可比性。
三、疗效分析
1、总疗效分析
本研究共有合格受试者239例，治疗组161例，对照组78例。治疗急性胃肠炎(食滞湿阻证)的疗效如下：
表3-1两组疾病疗效比较
U＝2.631 P＝0.009
以上结果表明：治疗3天后，治疗组临床痊愈率为72.7％，显效率为20.5％，有效率为3.1％，无效率为3.7％；对照组临床痊愈率为55.1％，显效率为33.3％，有效率为9.0％，无效率为2.6％。经统计学分析，治疗组疾病疗效优于对照组，有显著性差异。
表3-2中医证侯疗效
U＝2.818 P＝0.005
以上结果表明：治疗3天后，治疗组临床痊愈率为73.9％，显效率为19.3％，有效率为3.1％，无效率为3.7％；对照组临床痊愈率为55.1％，显效率为33.3％，有效率为9.0％，无效率为2.6％。经统计学分析，治疗组中医证侯疗效优于对照组，有显著性差异。
表3-3两组患者总积分改善比较(x±SD)
治疗后治疗组与对照组总积分比较：t＝2.240 P＝0.026
治疗组与对照组差值比较：t＝0.653 P＝0.515
由表3-3可见，治疗组与对照组治疗前后症状体征总积分改善比较，经统计学处理(配对t检验)，均有显著性差异；治疗后治疗组与对照组总积分比较，差异有显著性；两组症状体征总积分改善的差值的比较，无显著性差异。
2、两组治疗后病情的比较
表4-1两组治疗后1天症状、体征比较
两组治疗后1天症状比较，治疗组恶心呕吐、脘腹疼痛、肢体酸痛、头晕头痛的严重程度轻于对照组，有显著性差异，其余胸脘胀闷等无显著性差异。
表4-2两组治疗后2天症状、体征比较
两组治疗后2天症状比较，治疗组恶心呕吐、肢体酸痛、头晕头痛的严重程度轻于对照组，有显著性差异，其余胸脘胀闷等无显著性差异。
表4-3两组治疗后3天症状、体征比较
两组治疗后3天症状比较，治疗组胸脘胀闷、恶心呕吐、饮食减少、大便稀溏的严重程度轻于对照组，有显著性差异，其余嗳气反酸等无显著性差异。
表4-4两组治疗后胸脘胀闷等全身与局部情况改善程度比较*
*改善1级表示：症状治疗后3天较治疗前降低1级
*改善2级表示：症状治疗后3天较治疗前降低2级
*改善3级表示：症状治疗后3天较治疗前降低3级
两组治疗后胸脘胀闷等全身与局部情况改善程度比较，均无显著性差异。
疗前治疗组有两例大便细菌培养阳性，疗后复查均转为阴性。
3、出现临床不良反应的情况
全部病例均未出现不良反应。
四、结论
本研究共有合格受试者239例，治疗组161例，对照组78例。中医辨证为食滞湿阻证，西医诊断为急性胃肠炎。门诊病人224例，住院病人15例。
治疗前可比性检测表明，两组性别、年龄、病程、既往治疗、脘胁胀满、嗳气反酸、恶心呕吐、脘腹疼痛、饮食减少、大便稀溏、肢体酸痛、头晕头痛等局部与全身症状，大便细菌培养情况、总积分、舌质、舌苔、脉象等方面比较，差异均无显著性意义。提示影响两组疗效的主要因素具有均衡性，表明两组具有可比性。
治疗3天后疾病疗效研究结果表明：治疗组临床痊愈率为72.7％，显效率为20.5％，有效率为3.1％，无效率为3.7％；对照组临床痊愈率为55.1％，显效率为33.3％，有效率为9.0％，无效率为2.6％。经统计学分析，治疗组疾病疗效优于对照组，有显著性差异。
治疗3天后中医证侯疗效研究结果表明：治疗组临床痊愈率为73.9％，显效率为19.3％，有效率为3.1％，无效率为3.7％；对照组临床痊愈率为55.1％，显效率为33.3％，有效率为9.0％，无效率为2.6％。经统计学分析，治疗组中医证侯疗效优于对照组，有显著性差异。
两组治疗后3天症状比较，治疗组胸脘胀闷、恶心呕吐、饮食减少、大便稀溏的严重程度轻于对照组，有显著性差异，其余嗳气反酸等无显著性差异。
综上所述，本发明药物治疗急性胃肠炎(食滞湿阻证)有明显疗效，其临床推荐剂量是安全的。
以下通过实施例进一步阐述本发明药物的制备方法。
实施例1：
a.处方一：钩藤15.50g、厚朴80.40g、天花粉55.50g、茯苓155.60g、白芷80.40g、广东神曲80.40g、蒺藜15.50g、苍术80.40g、葛根80.40g、化橘红36.70g、稻芽55.50g、菊花36.70g、木香80.40g、广藿香80.40g、薄荷36.70g、薏苡仁95.20g备用；
b.广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达50％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮3次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮3次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用75％乙醇加热回流提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用85％乙醇加热回流提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用12％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在88～92℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，于88～92℃烘干，粉碎，过筛，用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，按照丸剂制备方法制成丸。
实施例2：
a.处方二：钩藤55.80g、厚朴215.50g、天花粉205.80g、茯苓423.20g、白芷215.50g、广东神曲215.50g、蒺藜55.80g、苍术215.50g、葛根215.50g、化橘红125.40g、稻芽205.80g、菊花125.40g、木香215.50g、广藿香215.50g、薄荷125.40g、薏苡仁324.80g备用；
b.以上16味中药材，粉碎成细粉，制成药丸，用油石粉、胭脂红和红氧化铁的混合物包衣，在60℃干燥，即得。
实施例3：
a.处方三：钩藤15.50g、厚朴215.50g、天花粉55.50g、茯苓155.60g、白芷215.50g、广东神曲215.50g、蒺藜55.80g、苍术215.50g、葛根215.50g、化橘红125.40g、稻芽205.80g、菊花125.40g、木香215.50g、广藿香215.50g、薄荷125.40g、薏苡仁95.20g备用；；
b.广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮2次，第一次3小时，第二次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达45％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用65％乙醇加热回流提取2次，第一次3小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用75％乙醇加热回流提取2次，第一次3小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用11％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在80～85℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，于80～85℃烘干，粉碎，过筛，用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，用油石粉、胭脂红和红氧化铁的混合物包衣，在70～75℃干燥，即得。
实施例4：
处方四：钩藤41.20g、厚朴163.68g、天花粉123.17g、茯苓327.85g、白芷165.56g、广东神曲165.56g、蒺藜41.20g、苍术163.68g、葛根163.68g、化橘红81.73g、稻芽123.17g、菊花81.73g、木香163.68g、广藿香163.6g、薄荷81.73g、薏苡仁206.10g；
b.广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达50％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮2次，第一次1小时，第二次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮3次，第一次1小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用65％乙醇加热回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用60％乙醇加热回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用9％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在70～72℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，于70～72℃烘干，粉碎，过筛，用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，用油石粉、胭脂红和红氧化铁的混合物包衣，在70～72℃干燥，即得。
实施例5：
处方五：钩藤27.17g、厚朴109.12g、天花粉81.80g、茯苓217.94g、白芷109.12g、广东神曲109.12g、蒺藜27.17g、苍术109.12g、葛根109.12g、化橘54.48g、稻芽81.80g、菊花54.48、木香109.12g、广藿香109.12g、薄荷54.48g、薏苡仁136.77g；
b.广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达40％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用60％乙醇加热回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用75％乙醇加热回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用8％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在70℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，于70℃烘干，粉碎，过筛，用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，按照丸剂制备方法制成丸剂后，用高分子材料和色素进行薄膜包衣，制成包衣丸剂。
实施例6
(a.)处方六：钩藤34.10g、厚朴136.40g、天花粉102.30g、茯苓272.80g、白芷136.40g、广东神曲136.40g、蒺藜34.10g、苍术136.40g、葛根136.40g、化橘红68.20g、稻芽102.30g、菊花68.20g、木香136.40g、广藿香136.40g、薄荷68.20g、薏苡仁170.50g备用；
b.广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮3次，每次3小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮3次，第一次2小时，第二次1小时，第三次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用85％乙醇加热回流提取3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用85％乙醇加热回流提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用12％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在90℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，于90℃烘干，粉碎，过筛，用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，按照丸剂制备方法制成丸剂后，用高分子材料和色素进行薄膜包衣，制成包衣丸剂。
实施例7
a.取处方，处方同实施例1备用；
b.以上16味中药材，粉碎成细粉，制成药丸，用油石粉、胭脂红和红氧化铁的混合物包衣，在60℃干燥，即得。
实施例8
a.取处方，处方同实施例2备用；
b.以上16味中药材，经过超微粉碎成极细的药粉，制成药丸。
实施例9
a.取处方，处方同实施例3备用；
b.以上16味中药材，制成纳米药材，然后按照丸剂制备方法制成药丸。
实施例10
a.取处方，处方同实施例4备用；
b.以上16味中药材，按照丸剂制备方法制成丸剂后，用高分子材料和色素进行薄膜包衣，制成包衣丸剂。
实施例11
a.取处方，处方同实施例5备用；；
b.制造方法：广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达45％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮二次，每次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用70％乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用70％乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用10％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在80℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，于60～80℃烘干，粉碎，过筛，用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，用油石粉、胭脂红和红氧化铁的混合物包衣，在60℃干燥，即得。
实施例12
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.制造方法：广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达45％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮二次，每次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用70％乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用70％乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用10％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在80℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，于60～80℃烘干，粉碎，过筛，用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，按照丸剂制备方法制成丸剂后，用高分子材料和色素进行薄膜包衣，制成包衣丸剂。
实施例13
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮3次，第一次1小时，第二次0.5小时，第三次0.2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮3次，第一次2小时，第二次1小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用60％乙醇加热回流提取3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用60％乙醇加热回流提取3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用10％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在80～90℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，于60～70℃烘干，粉碎，过筛，用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，用油石粉、胭脂红和红氧化铁的混合物包衣，在60～70℃干燥，即得。
实施例14
a.取处方，处方同实施例5备用；
b.广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达40％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用85％乙醇加热回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用85％乙醇加热回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用10％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在70～80℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，于60～70℃烘干，粉碎，过筛，用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，用油石粉、胭脂红和红氧化铁的混合物包衣，在70～80℃干燥，即得。
实施例15
a.取处方，处方同实施例1备用；
b.广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮3次，第一次3小时，第二次1小时，第三次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达50％～55％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮3次，第一次2小时，第二次1小时，第三次0.2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮3次，第一次3小时，第二次1小时，第三次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用60％～65％乙醇加热回流提取3次，第一次3小时，第二次1小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用70％～75％乙醇加热回流提取3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次0.5小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用8％～10％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在80～90℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，于70～80℃烘干，粉碎，过筛，用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，按照丸剂制备方法制成丸剂后，用高分子材料和色素进行薄膜包衣，制成包衣丸剂。
实施例16
a.取处方，处方同实施例3备用；
b.广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮2次，每次3小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮3次，每次3小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达40％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用85％乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用85％乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用12％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在85～90℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，于85～90℃烘干，粉碎，过筛，用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，按照丸剂制备方法制成丸剂后，用高分子材料和色素进行薄膜包衣，制成包衣丸剂。
实施例17
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达50％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮3次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮3次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用75％乙醇加热回流提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用85％乙醇加热回流提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用12％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在88～92℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，于88～92℃烘干，粉碎，过筛，用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，按照丸剂制备方法制成丸。
实施例18
a.取处方，处方同实施例1备用；
b.以上十六味，取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红用水蒸气蒸馏，收集挥发油备用；药渣加水煎煮4次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达60％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、神曲茶加水煎煮4次，每次3.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达50％，静置过夜，滤过，回收乙醇并浓缩至一定体积，备用；取薏苡仁、稻芽加水煎煮4次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达60％，静置过夜，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；取茯苓、天花粉、白芷、葛根，加水煎煮4次，每次3.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达80％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，备用；将上述提取液混合，干燥；用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，按照丸剂制备方法制成丸剂后，用高分子材料和色素进行薄膜包衣，制成包衣丸剂。
实施例19
a.取处方，处方同实施例2备用；
b.以上十六味，取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红用水蒸气蒸馏，收集挥发油备用；药渣加水煎煮1次，提取0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达30％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、神曲茶加水煎煮1次，提取0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达30％，静置过夜，滤过，回收乙醇并浓缩至一定体积，备用；取薏苡仁、稻芽加水煎煮1次，提取2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达20％，静置过夜，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；取茯苓、天花粉、白芷、葛根，加水煎煮1次，提取0.2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达40％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，备用；将上述提取液混合，干燥；用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，按照丸剂制备方法制成丸剂后，用高分子材料和色素进行薄膜包衣，制成包衣丸剂。
实施例20
a.取处方，处方同实施例4备用；
b.以上十六味，取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红用水蒸气蒸馏，收集挥发油备用；药渣加水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达50％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、神曲茶加水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置过夜，滤过，回收乙醇并浓缩至一定体积，备用；取薏苡仁、稻芽加水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达50％，静置过夜，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；取茯苓、天花粉、白芷、葛根，加水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达70％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，备用；将上述提取液混合，干燥；用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，按照丸剂制备方法制成丸剂后，用高分子材料和色素进行薄膜包衣，制成包衣丸剂。
实施例20
a.取处方，处方同实施例4备用；
b.以上十六味，取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红用水蒸气蒸馏，收集挥发油备用；药渣加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达40％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、神曲茶加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达35％，静置过夜，滤过，回收乙醇并浓缩至一定体积，备用；取薏苡仁、稻芽加水煎煮2次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达30％，静置过夜，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；取茯苓、天花粉、白芷、葛根，加水煎煮2次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达50％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，备用；将上述提取液混合，干燥；用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，按照丸剂制备方法制成丸剂后，用高分子材料和色素进行薄膜包衣，制成包衣丸剂。
实施例21
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.以上十六味，取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红用水蒸气蒸馏，收集挥发油备用；药渣加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、神曲茶加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达40％，静置过夜，滤过，回收乙醇并浓缩至一定体积，备用；取薏苡仁、稻芽加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置过夜，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；取茯苓、天花粉、白芷、葛根，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达60％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，备用；将上述提取液混合，干燥；用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，按照丸剂制备方法制成丸剂后，用高分子材料和色素进行薄膜包衣，制成包衣丸剂。
实施例22
a.取处方，处方同实施例1备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入10倍提取物量的糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用12倍量水在100℃煎煮提取3次，每次5小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用12倍量80％的乙醇在35℃提取3次，每次5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；
c.将清膏I、清膏II合并，浓缩，干燥，与环糊精包合物混合均匀，用水泛丸，按照丸剂制备方法制成丸。
实施例23
a.取处方，处方同实施例2备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入3倍提取物量的糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用2倍量水在35℃煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至35℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用2倍量30％的乙醇在100℃提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至35℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；
c.将清膏I、清膏II合并，浓缩，干燥，与环糊精包合物混合均匀，用水泛丸，用油石粉、胭脂红和红氧化铁的混合物包衣，在70～75℃干燥，即得。
实施例24
a.取处方，处方同实施例3备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入6倍提取物量的糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用6倍量水在70℃煎煮提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用8倍量50％的乙醇在60℃提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至70℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；
c.将清膏I、清膏II合并，浓缩，干燥，与环糊精包合物混合均匀，加入微丸所需辅料，按照微丸制备方法，制成微丸。
实施例25
a.取处方，处方同实施例4备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入2倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用8倍量水在90℃煎煮提取3次，每次3小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用8倍量70％的乙醇在80℃提取2～3次，每次3小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至70℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；
c.将清膏I、清膏II合并，浓缩，干燥，与环糊精包合物混合均匀，加入蜂蜜，按照蜜丸方法，制成蜜丸。
实施例26
a.取处方，处方同实施例5备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入8倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用3倍量水在50℃煎煮提取2次，每次1小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用3倍量40％的乙醇在40℃提取2次，每次1小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至50℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；
c.将清膏I、清膏II合并，浓缩，干燥，与环糊精包合物混合均匀，用水泛丸，按照丸剂制备方法制成丸剂后，用高分子材料和色素进行薄膜包衣，制成包衣丸剂。
实施例27
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入6倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用7倍量水在60℃煎煮提取2次，第一次2.5小时，第二次1小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用4倍量60％的乙醇在60℃提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；
c.将清膏I、清膏II合并，浓缩，干燥，与环糊精包合物混合均匀，制成药丸，用油石粉、胭脂红和红氧化铁的混合物包衣，在60℃干燥，即得。
实施例28
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入2～8倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用3倍量水在65℃煎煮提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至65℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用4倍量65％的乙醇在59℃提取2次，每次1小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至65℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；
c.将清膏I、清膏II合并，浓缩，干燥，与环糊精包合物混合均匀，加入丸剂常用辅料，按照丸剂常规方法，制成丸剂。
实施例29
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入5倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用5倍量水在80℃煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏I备用；提取后的药渣用6倍量60％的乙醇在60℃提取2次，每次1.5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏II备用；
c.将清膏I、清膏II合并，浓缩，干燥，与环糊精包合物混合均匀，用水制成丸剂。
实施例30
a.取处方，处方同实施例1备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入9倍提取物量的糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用10倍量水在100℃煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用5倍量80％的乙醇在35℃提取3次，每次1小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至35～80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；
清膏I加乙醇使含醇量达80％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.01～1.15，以20000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用5倍柱体积的水洗脱3次，再用8倍柱体积的80％的乙醇洗脱3次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I；清膏II加水至稀释至密度为1.01～1.15，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的10倍的蒸馏水洗脱3次，水液弃去，再用80％乙醇洗脱3次，洗脱用乙醇为柱体积的10倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II。
c.将干浸膏粉I、干浸膏粉II与环糊精包合物混合均匀，制成本发明活性组分，用水泛丸，按照丸剂制备方法制成丸剂后，用高分子材料和色素进行薄膜包衣，制成包衣丸剂。
实施例31
a.取处方，处方同实施例2备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入1倍提取物量的糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用2倍量水在35℃煎煮提取1次，提取5小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至35℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用2倍量30％的乙醇在100℃提取1次，提取5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至35℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；
清膏I加乙醇使含醇量达50％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.01～1.15，以5000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用3倍柱体积的水洗脱2次，再用3倍柱体积的20％的乙醇洗脱2次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I；
c.将干浸膏粉I、清膏II合并，浓缩，干燥，加入蔗糖，按照丸剂常规方法，制成丸剂。
实施例32
a.取处方，处方同实施例4备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入6倍提取物量的糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用5.5倍量水在55℃煎煮提取2次，每次3小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至55℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用5.5倍量55％的乙醇在55℃提取2次，每次2.5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至35～80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；清膏II加水至稀释至密度为1.01～1.15，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的5.5倍的蒸馏水洗脱2次，水液弃去，再用65％乙醇洗脱2次，洗脱用乙醇为柱体积的2倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II；
c.将清膏I、干浸膏粉II合并，浓缩，干燥，与乳糖混合，按照丸剂常规方法，制成丸剂。
实施例33
a.取处方，处方同实施例5备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入3倍提取物量的糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用3倍量水在85℃煎煮提取2次，第一次3小时，第二次1小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至75℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用7倍量75％的乙醇在75℃提取2次，第一次3小时，第二次1小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至75℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；
清膏I加乙醇使含醇量达60％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.02～1.10，以10000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用2倍柱体积的水洗脱3次，再用6倍柱体积的70％的乙醇洗脱3次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I；清膏II加水至稀释至密度为1.02～1.10，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的8倍的蒸馏水洗脱3次，水液弃去，再用70％乙醇洗脱3次，洗脱用乙醇为柱体积的8倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II；
c.将干浸膏粉I、干浸膏粉II与环糊精包合物混合均匀，加入适量适量甜菊素，淀粉，用5％淀粉浆制成丸剂。
实施例34
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入7倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用7倍量水在70℃煎煮提取2次，每次2.5小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用4倍量40％的乙醇在40℃提取2次，每次1小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至50℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；
清膏I加乙醇使含醇量达70％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.02～1.10，以15000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用4倍柱体积的水洗脱2次，再用5倍柱体积的40～70％的乙醇洗脱3次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I；清膏II加水至稀释至密度为1.02～1.10，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的2倍的蒸馏水洗脱2次，水液弃去，再用60％乙醇洗脱2次，洗脱用乙醇为柱体积的2倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II；
c.将干浸膏粉I、干浸膏粉II与环糊精包合物混合均匀，加入适量适量甜菊素，糊精，用8％淀粉浆制成丸剂。
实施例35
a.取处方，处方同实施例4备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入4.5倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用4.5倍量水在80℃煎煮提取2～3次，每次1小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用7.5倍量45％的乙醇在55℃提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至65℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；
清膏I加乙醇使含醇量达75％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.02～1.10，以12000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用3倍柱体积的水洗脱1次，再用6倍柱体积的60％的乙醇洗脱2次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I；清膏II加水至稀释至密度为1.02～1.10，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的7倍的蒸馏水洗脱3次，水液弃去，再用65％乙醇洗脱2次，洗脱用乙醇为柱体积的2倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II；
c.将干浸膏粉I、干浸膏粉II与环糊精包合物混合均匀，加入适量适量甜菊素，用水泛丸，按照丸剂制备方法制成丸剂。
实施例36
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入5倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用5倍量水在80℃煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏I备用；提取后的药渣用6倍量60％的乙醇在60℃提取2次，每次1.5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏II备用；
清膏I加乙醇使含醇量达65％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.02～1.08，以15000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用4倍柱体积的水洗脱2次，再用4倍柱体积的60％的乙醇洗脱2次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I；清膏II加水至稀释至密度为1.02～1.08，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的5倍的蒸馏水洗脱2次，水液弃去，再用65％乙醇洗脱2次，洗脱用乙醇为柱体积的4倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II；
c.将干浸膏粉I、干浸膏粉II与环糊精包合物混合均匀，加入适量聚乙烯聚吡咯烷酮，用水泛丸，按照丸剂制备方法制成丸剂。
实施例37本发明活性组分制备方法
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入5倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用5倍量水在80℃煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏I备用；取部分清膏I加乙醇使含醇量达65％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.02～1.08，以15000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用4倍柱体积的水洗脱2次，再用4倍柱体积的60％的乙醇洗脱2次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I备用；
提取后的药渣用6倍量60％的乙醇在60℃提取2次，每次1.5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏II备用；取部分清膏II加水至稀释至密度为1.02～1.08，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的5倍的蒸馏水洗脱2次，水液弃去，再用65％乙醇洗脱2次，洗脱用乙醇为柱体积的4倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II备用；
c.取清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II中的一种或者任意组合，与环糊精包合物混合均匀，制成本发明活性组分。
实施例38
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取实施例37方法获得的清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II备用；
c.将清膏I 1g、干浸膏粉I 1g、清膏II 1g、干浸膏粉II 1g与环糊精包合物混合均匀，加入聚乙烯聚吡咯烷酮，混匀，制粒，干燥，整粒；用水泛丸，按照丸剂制备方法制成丸剂。
实施例39
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取实施例37方法获得的清膏I、干浸膏粉I、干浸膏粉II备用；
c.将清膏I 15g、干浸膏粉I 0.5g、干浸膏粉II 0.5g与环糊精包合物混合均匀，加入50g淀粉，用水泛丸，按照丸剂制备方法制成丸剂。
实施例40
a.取处方，处方同实施例3备用；
b.取实施例37方法获得的干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II备用；
c.将干浸膏粉I 20g、清膏II 2g、干浸膏粉II 3g与环糊精包合物混合均匀，加入适量蔗糖，250g羟丙基纤维素，混匀，制粒，干燥，整粒；加入硬脂酸镁，混合均匀，压片，即得片剂。
实施例41
a.取处方，处方同实施例1备用；
b.取实施例37方法获得的清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II备用；
c.将清膏I 3g、干浸膏粉I 1g、清膏II 8g、干浸膏粉II 1g与环糊精包合物混合均匀，加入65g微粉硅胶，用水泛丸，按照丸剂制备方法制成丸剂。
实施例42
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取实施例37方法获得的清膏I、清膏II备用；
c.将清膏I 50g、清膏II 30g与环糊精包合物混合均匀，加入100g羧甲基纤维素钠，用水泛丸，按照丸剂制备方法制成丸剂。
实施例43
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取实施例37方法获得的干浸膏粉I、干浸膏粉II备用；
c.将干浸膏粉I 15g、干浸膏粉II 7g与环糊精包合物混合均匀，加入适量乳糖，混匀，用水泛丸，按照丸剂制备方法制成丸剂。
实施例44
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取实施例37方法获得的清膏I、清膏II备用；
c.将清膏I 50g、清膏II 30g与环糊精包合物混合均匀，加入100g羧甲基纤维素钠，混匀，用乙醇泛丸，按照丸剂制备方法制成丸剂。
实施例45
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取实施例37方法获得的干浸膏粉I、清膏II备用；
c.将干浸膏粉I 15g、清膏II 7g与环糊精包合物混合均匀，加入适量乳糖，用水泛丸，按照丸剂制备方法制成丸剂。
实施例46
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取实施例37方法获得的清膏I备用；
c.将清膏I 100g与环糊精包合物混合均匀，加入100g羧甲基纤维素钠，用水泛丸，按照丸剂制备方法制成丸剂。
实施例47
a.取处方，处方同实施例2备用；
b.取实施例37方法获得的干浸膏粉I备用；
c.将干浸膏粉I 15g与环糊精包合物混合均匀，加入适量蜂蜜，按照丸剂制备方法制成丸剂。
实施例48
a.取处方，处方同实施例6备用；
b.取实施例37方法获得的干浸膏粉II备用；
c.将干浸膏粉II 4g与环糊精包合物混合均匀，加入30g淀粉，适量蜂蜜，混匀，按照丸剂制备方法制成丸剂。
实施例49
a.取处方，处方同实施例5备用；
b.取实施例37方法获得的清膏II备用；
c.将清膏II 13g与环糊精包合物混合均匀，加入适量蔗糖，150g羟丙基纤维素，用水泛丸，按照丸剂制备方法制成丸剂。
实施例50
a.取处方，处方同实施例4备用；
b.取实施例37方法获得的清膏I、干浸膏粉I备用；
c.将清膏I 15g、干浸膏粉I 2g与环糊精包合物混合均匀，加入30g糊精，混匀，用水泛丸，按照丸剂制备方法制成丸剂。
实施例51
a.取处方，处方同实施例5备用；
b.取实施例37方法获得的清膏II、干浸膏粉II备用；
c.将清膏II 3g、干浸膏粉II 25g与环糊精包合物混合均匀，加入240g淀粉，混匀，用水泛丸，按照丸剂制备方法制成丸剂。
实施例52
a.取处方，处方同实施例1备用；
b.取实施例37方法获得的清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II备用；
c.将清膏I 14g、干浸膏粉I 3g、清膏II 5g、干浸膏粉II 29g与环糊精包合物混合均匀，加入1000g淀粉，混匀，用水泛丸，按照丸剂制备方法制成丸剂。
Claims (4)
1.一种治疗胃肠疾病中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
a.取原料药配比钩藤15.50～55.80份、厚朴80.40～215.50份、天花粉55.50～205.80份、茯苓155.60～423.20份、白芷80.40～215.50份、广东神曲80.40～215.50份、蒺藜15.50～55.80份、苍术80.40～215.50份、葛根80.40～215.50份、化橘红36.70～125.40份、稻芽55.50～205.80份、菊花36.70～125.40份、木香80.40～215.50份、广藿香80.40～215.50份、薄荷36.70～125.40份、薏苡仁95.20～324.80份备用；
b.活性组分制备：
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入1～10倍提取物量的糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用2～12倍量水在35～100℃煎煮提取1～3次，每次0.5～5小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至35～80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用2～12倍量30～80％的乙醇在35～100℃提取1～3次，每次0.5～5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至35～80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；
向清膏I加乙醇使含醇量达50～80％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.01～1.15，以5000～20000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用1～5倍柱体积的水洗脱1～3次，再用2～8倍柱体积的20％～80％的乙醇洗脱1～3次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I备用；
向清膏II加水至稀释至密度为1.01～1.15，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的2～10倍的蒸馏水洗脱1～3次，水液弃去，再用50～80％乙醇洗脱1～3次，洗脱用乙醇为柱体积的2～10倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II备用；
c.取干浸膏粉I、干浸膏粉II中的一种或组合，与环糊精包合物混合，制成活性组分。
2.如权利要求1所述治疗胃肠疾病中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
a.取原料药配比钩藤27.17～41.20份、厚朴109.12～163.68份、天花粉81.80～123.17份、茯苓217.94～327.85份、白芷109.12～165.56份、广东神曲109.12～165.56份、蒺藜27.17～41.20份、苍术109.12～163.68份、葛根109.12～163.68份、化橘红54.48～81.73份、稻芽81.80～123.17份、菊花54.48～81.73份、木香109.12～163.68份、广藿香109.12～163.6份、薄荷54.48～81.73份、薏苡仁136.77～206.10份备用；
b.活性组分制备：
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入2～8倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用3～8倍量水在50～90℃煎煮提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至50～70℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用3～8倍量40～70％的乙醇在40～80℃提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至50～70℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；
向清膏I加乙醇使含醇量达60～70％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.02～1.10，以10000～15000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用2～4倍柱体积的水洗脱2～3次，再用3～6倍柱体积的40～70％的乙醇洗脱2～3次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I备用；
向清膏II加水至稀释至密度为1.02～1.10，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的2～8倍的蒸馏水洗脱2～3次，水液弃去，再用60～70％乙醇洗脱2～3次，洗脱用乙醇为柱体积的2～8倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II备用；
c.取干浸膏粉I、干浸膏粉II中的一种或组合，与环糊精包合物混合，制成活性组分。
3.如权利要求2所述治疗胃肠疾病中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
a.取原料药配比钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份备用；
b.活性组分制备：
取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入5倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用5倍量水在80℃煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏I备用；提取后的药渣用6倍量60％的乙醇在60℃提取2次，每次1.5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏II备用；
向清膏I加乙醇使含醇量达65％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.02～1.08，以15000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用4倍柱体积的水洗脱2次，再用4倍柱体积的60％的乙醇洗脱2次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I备用；
向清膏II加水至稀释至密度为1.02～1.08，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的5倍的蒸馏水洗脱2次，水液弃去，再用65％乙醇洗脱2次，洗脱用乙醇为柱体积的4倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II备用；
c.取干浸膏粉I、干浸膏粉II中的一种或组合，与环糊精包合物混合，制成活性组分。
4.如权利要求1-3任一所述治疗胃肠疾病中药组合物的制备方法，其特征在于步骤c中制得的药物活性组分与丸剂常用的辅料混合，按照丸剂常规制备方法制成丸剂。
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