Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SISTEMA DE LENTE INTRA-OCULAR".
Antecedentes da Invenção A presente invenção refere-se geralmente ao campo de lentes intra-oculares (IOL) e, mais particularmente, a lOLs de lentes múltipfas, e de microincisão. O olho humano nos seus termos mais simples funciona para fornecer visão por transmissão de luz através de uma porção externa clara chamada de córnea, e focalizar a imagem por intermédio de uma lente de cristalino sobre uma retina. A qualidade da imagem focada depende de muitos fatores incluindo o tamanho e a conformação do olho, e da transparência da córnea e da lente.
Quando a idade ou uma doença faz com que lente se tome menos transparente, a visão deteriora por causa da luz diminuída que pode ser transmitida à retina. Essa deficiência na lente do olho é medicamente conhecida como uma catarata. Um tratamento aceitado para essa condição é a remoção cirúrgica da lente e a substituição da função da lente por uma lente intra-ocular artificial (IOL).
Nos EUA, a maioria das lentes com catarata é removida através de uma técnica cirúrgica chamada facoemulsificação. Durante esse procedimento, uma abertura é feita na cápsula anterior e uma ponta para incisão por facoemulsificação delgada é inserida na lente doente e vibrada de modo ultra-sônico. A ponta de corte por vibração liquefaz a lente de modo que a lente possa ser aspirada fora do olho. A lente doente, uma vez removida, é substituída por uma lente artificial.
Antes da presente invenção, quando uma catarata ou outra doença requeira a remoção de lente natural e substituição com uma IOL artificial, a IOL era uma lente monofocal. A maioria das lOLs é vendida em incrementos de potência de ± 0,5 dióptero, e a potência final da lente depende de onde a lente se situa ao longo do eixo ótico. O incremento fixado da lente, e a ligeira variação na colocação da lente podem resultar em uma visão menos do que ótima. Embora essa situação ocorra relativamente sem freqüên- cia, e geralmente não seja severa, é requerido para alguns pacientes basicamente usarem um par de óculos ou lentes de contato para uma visão ótima. Se a potência da lente implantada é incorreta, a remoção e a troca de uma nova lente são difíceis por causa de fibrose nos hápticos da lente dentro da bolsa capsular.
Foram sugeridas diversas lOLs de potência ajustável anteriormente, nenhuma das quais foi comercialmente introduzida. Por exemplo, a patente ÜS 5.222.981 (Werblin) e 5.358.520 (Patel), cujo conteúdo total que está aqui incorporado a título de referência sugere o uso de um segundo ou até de um terceiro óptico que pode ser implantado e anexado a um óptico primário previamente implantado a fim de ajustar toda a potência óptica do sistema de lentes múltiplas. As patentes N° US 5.628.798 e 5.800.533 (Eg-gleston, et al.), cujo conteúdo inteiro que está incorporado aqui a título de referência descreve uma IOL rosqueadamente ajustável em que o local do óptico ao longo do eixo visual pode ser ajustado. A patente US 4.575.373 (Johnson), cujo conteúdo inteiro que está aqui incorporado a título de referência descreve uma IOL tendo um óptico e um anel externo e conexões entre o óptico e o anel externo de um plástico enrugável por calor. As conexões são aquecidas com um laser para ajustar a potência da IOL. A patente 4.919.151 e 5.026.783 (Grubbs, et al.), cujo conteúdo total que está aqui incorporado a título de referência descreve uma lente feita de um polímero que dilata ou de outra forma troca a conformação. A lente é implantada ou injetada na bolsa da cápsula e seletivamente polimerizada a fim de ajustar a potência do óptico. A patente U. S. N° 5.571.177 (Deacon, et al.), cujo conteúdo total que está aqui incorporado a titulo de referência descreve uma IOL tendo hápticos com enrijecedores fracos. Uma vez implantados em um olho, os enrijecedores são seletivamente cortados ou aquecidos acima do seu ta por radiação a íaser, causando o enrijecimento do háptico para mudar e a-justar o local da lente dentro da bolsa da cápsula. Os desenhos de lentes múltiplas e os desenhos rosqueadamente ajustáveis não são otimizados para a redução ou eliminação de posterior opacificação da cápsula (PCO). A-lém disso, muitas dessas lentes não são capazes de serem implantadas a- través de uma incisão muito pequena (menos de 2 milímetros).
Por conseguinte, continua a existir a necessidade por um sistema de lente intra-ocular segura e estável que forneça ajuste de potência da lente. Tal sistema de lente podería ser usado em cirurgias de catarata ou de troca de lente transparente.
Breve Sumário da Invenção A presente invenção aperfeiçoa sobre a técnica anterior fornecendo um sistema de lente de dois ou três componentes. O primeiro componente é um componente de suporte como um anel que é implantado na bolsa capsular seguinte à cirurgia de catarata. O primeiro componente é um componente não-óptico e não corrige quaisquer erros refrativos. O primeiro componente pode conter características para ajudar a reduzir ou eliminar a POC. O segundo componente é um componente óptico que pode conter toda a potência óptica corretiva do sistema de lente. O segundo componente tem um par de abas para travar o segundo componente dentro do primeiro componente. O terceiro componente é opcional e é similar ao segundo componente e contém alguma potência óptica para corrigir qualquer erro óptico residual não corrigido pelo segundo componente. O segundo e o terceiro componentes podem também ser implantados a fim de se moverem com relação um ao outro, fornecendo desse modo alguma acomodação.
Dessa maneira, um objetivo da presente invenção é fornecer uma lente intra-ocular segura e biocompatível.
Um outro objetivo da presente invenção é fornecer uma lente intra-ocular segura e biocompatível que seja facilmente implantada na câmara posterior.
Ainda um outro objetivo da presente invenção é fornecer uma lente intra-ocular segura e biocompatível que seja estável na câmara posterior.
Ainda um outro objetivo da presente invenção é fornecer um sistema de lente ajustável seguro e biocompatível.
Ainda um outro objetivo da presente invenção é fornecer um sistema de lente seguro e biocompatível que possa ser implantado através de uma pequena incisão.
Ainda um outro objetivo da presente invenção é fornecer um sistema de lente seguro e biocompatível que ajude a reduzir o incidente de PCO.
Ainda um outro objetivo da presente invenção é fornecer um sistema de iente seguro e biocompatível para uso em cirurgias de catarata e/ou de troca de lente transparente.
Essas e outras vantagens e objetivos da presente invenção tor-nar-se-ão aparentes a partir da descrição detalhada e das reivindicações que seguem.
Breve Descrição dos Desenhos A figura 1 é uma vista ampliada em perspectiva do primeiro componente do sistema de lente do sistema presente. A figura 2 é uma vista plana ampliada do primeiro componente do sistema de lente do sistema presente. A figura 3 é uma vista ampliada de corte transversal do primeiro componente do sistema de lente do sistema presente tomado na linha 3-3 da figura 2. A figura 4 é uma vista ampliada em perspectiva do segundo componente do sistema de lente do sistema presente. A figura 5 é uma vista plana ampliada do segundo componente do sistema de lente do sistema presente. A figura 6 é uma vista ampliada de corte transversal do primeiro componente do sistema de lente do sistema presente tomado na linha 6-6 da figura 5. A figura 7 é uma vista plana ampliada do terceiro componente do sistema de lente do sistema presente. A figura 8 é uma vista ampliada de corte transversal do terceiro componente do sistema de lente do sistema presente tomado na linha 8-8 da figura 7. A figura 9 é uma vista ampliada de corte transversal do sistema de lente do sistema presente com o segundo componente instalado dentro do primeiro componente.
Descrição Detalhada da Invenção Como mais bem visto nas figuras 1, 4 e 7, o sistema de lente 10 da presente invenção geralmente inclui um primeiro componente 12, ou base, um segundo componente 14, ou óptico e pode opcionalmente incluir um terceiro componente óptico 16 secundário. O primeiro componente 12 é geralmente como um anel, e, como mais bem visto na figura 3, é geralmente conformado em "I" em seção transversal. Essa conformação em T forma um canal anterior 19 e um canal posterior 18 circunferenciais dentro do diâmetro interno do componente 12. Tal construção é fácil para moldar, e fornece a flexibilidade necessária para permitir que o componente 12 seja inserido em um olho através de uma subincisão de 2 milímetros. O componente 12 é construído com bordas externas cortantes e quadradas 11 para ajudar a impedir PCO. O componente 12 é preferivelmente formado em um diâmetro total adequado qualquer, por exemplo, entre aproximadamente 8 milímetros e 12 milímetros, um diâmetro interior adequado, por exemplo, entre aproximadamente 6 milímetros e 8,5 milímetros e feito de um material macio, do-brável tal como um acrílico macio. Alternativamente, o componente 12 pode ser feito de um material que é mais rígido em relação ao componente óptico 14 ou menos rígido em relação ao componente óptico 14. A título de exemplo, o componente 12 pode ser feito de elastômeros de borracha, tal como borracha butílica, borracha de látex, borracha natural, borracha de goma pura, borracha de neopreno, borracha de acrilonitrila, borracha de estireno-butadieno, borracha manomérica de dieno de etileno-propileno, borracha de acrilonitrila-butadieno-estíreno (ABS), borracha epicloroidrina, borracha de hipalona, borracha de silicone e elastômeros de siloxano, tais como po-li(dimetiIsiloxano), borracha de poliuretano, borracha de viton, borracha de etileno-butileno, borracha de isobutileno e elastômeros de polifosfazenos, como pcli(bis-trifluoretoxifosfazeno) oli(dimetilfosfazeno) e po-li(fenilimetillfosfazeno. Preferivelmente, o componente de base 12 pode ser formado de modo a ser opaco, tal como por congelamento ou texturização das superfícies anterior e/ou posterior do componente de base 12, ou o componente de base pode ser relativamente transparente. O componente de base 12 pode também conter um cromóforo para bloquear luz ultravioleta e/ou azul e/ou verde, tal como cromóforo(s) que é (são) bem conhecido(s) na técnica.
Como mais bem visto nas figuras 4-6, o segundo componente 14 é geralmente circular com um óptico 15 tendo um diâmetro, por exemplo, entre aproximadamente 4 milímetros e 7 milímetros. O óptico 15 afunila sendo relativamente espesso no meio tendo uma borda reíativamente delgada ou cortante que se conecta a uma pluralidade de hápticos 24 integralmente formados com o óptico 15 a fim de fornecer um comprimento total do componente óptico 14 de entre aproximadamente 8 milímetros e 10 milímetros e preferivelmente, é feito de um material macio e dobrável tal como um acrílico macio. O segundo componente 14 pode também conter um cromóforo para bloquear a luz ultravioleta e/ou azul, tal(is) cromóforo(s) sendo bem conheci-do(s) na técnica, mas ao contrário do componente de base 12, o segundo componente 14 é opticamente transparente. Os hápticos 24 são conectados ao óptico 15 através de porções de conexão 26 que são relativamente largas na vista plana, mas relativamente estreitas na seção transversal. Além disso, os hápticos 24 contêm pontas projetando-se para fora 32. Tal construção ajuda a impedir rotação do segundo componente 14 dentro do primeiro componente 12 e ajuda a manter a estabilidade da porção óptica 14 no plano perpendicular ao eixo óptico 28, mas permite alguma flexibilidade ao longo do eixo óptico 28. As porções de conexão 26 podem também conter orifícios de posicionamento ou manipulação 30.
Como mais bem visto nas figuras 7-8, o terceiro componente 16 é geralmente circular com um óptico 34 tendo um diâmetro, por exemplo, entre aproximadamente 4 milímetros e 7 milímetros. O terceiro componente 16 contém uma pluralidade de hápticos 36 integralmente formados com o óptico 34 a fim de fornecer um comprimento total do terceiro componente 16 de entre aproximadamente 8 milímetros e 10 milímetros e preferivelmente, é feito de um material macio e dobrável tal como um acrílico macio. O terceiro componente 16 pode também conter um cromóforo para bloquear luz ultra- violeta e/ou azui, tal(is) cramóforo(s) sendo bem conhecido(s) na técnica, mas ao contrário do componente de base 12, o componente de lente 16 é opticamente claro. Os hápticos 36 são conectados ao óptico 34 através de porções de conexão 38 que são relativamente largas na vista plana, mas relativamente estreitas na seção transversal. Além disso, os hápticos 36 contêm pontas 40 projeíando-se para fora. Tal construção ajuda a impedir rotação do terceiro componente 16 dentro do segundo componente 12 e ajuda a manter a estabilidade do terceiro componente 16 no plano perpendicular ao eixo óptico 28, mas permite alguma flexibilidade ao longo do eixo óptico 28. Em geral, o terceiro componente 16 é de construção similar à do segundo componente 14 exceto, como mais bem visto nas figuras 6 e 8, o terceiro componente 16 tem menos potência óptica do que o segundo componente 14 e, por conseguinte, é geralmente mais delgado do que o segundo componente 14. Tanto o segundo componente 14 quanto o terceiro componente 16 podem ser construídos para corrigir qualquer de uma variedade de possíveis erros refrativos, tais como astigmatismo (tórico), presbiopia (acomodati-va, pseudo-acomodativa ou multifòcal) ou customizado para corrigir aberrações de ordem maior, tais como erros refrativos e correções ópticas sendo, por conseguinte, bem conhecidos na técnica.
Como mais bem visto na figura 9, o sistema de lente 10 é montado colocando pontas 32 ou 40 do segundo componente 14 ou do terceiro componente 16, respectivamente, no canal posterior 18 do primeiro componente 12, comprimindo desse modo as porções de conexão 26 e 38 respectivamente e permitindo que tanto o háptico 24 quanto o 36 se fixem dentro do canal 18. O terceiro componente 16 pode ser instalado de uma maneira similar para corrigir quaisquer erros refrativos residuais não corrigidos pelo segundo componente 14. Preferivelmente, o terceiro componente 16 é girado aproximadamente por 90° com relação ao segundo componente 14.
Essa descrição é dada para propósitos de ilustração e explanação. Estará aparente para aqueles versados na técnica relevante que mudanças e modificações podem ser feitas para a invenção descrita acima sem se afastar do seu escopo ou espírito.
REIVINDICAÇÕES