BR112016012108B1 - Implante médico para a oclusão de uma aurícula sinistra de um paciente por meios endovasculares - Google Patents
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Abstract
implante médico. a presente invenção refere-se a um implante médico (1) para a oclusão de uma aurícula sinistra de um paciente por meios endovasculares, o dito implante tendo uma estrutura de gaiola (10) compreendendo uma pluralidade de redes (3) que são fixadas de forma proximal a um anel retentor (4) através das redes de conexão (2) e distalmente limitadas por um aro de redes convergentes (3), em que o dito implante (1) consiste em um material autoexpansível, tem no estado contraído o formato de um tubo com fendas e, após a expansão, assume a estrutura de gaiola (10) de um diâmetro maior que a do anel retentor (4) e em que pelo menos um ou vários elementos de ancoragem (7) estão dispostos dentro ou distalmente à estrutura de gaiola (10), os ditos elementos de ancoragem sendo conectados de forma proximal direta ou indiretamente com o anel retentor (4), em que (a) um ou mais elementos de ancoragem (7a) são fornecidos na extremidade distal com uma ponta (8) com farpa (9), com a ponta (8) e a farpa (9) projetando-se além da estrutura de gaiola (10) com a intensão para a ponta (8) e a farpa (9) serem ancoradas no tecido muscular da aurícula sinistra, ou (b) um ou mais elementos de ancoragem (7b) projetam-se lateralmente além da estrutura de gaiola (10), estendem-se na direção proximal em uma configuração curvada com a intensão de ser lateralmente suportada contra o tecido muscular da aurícula sinistra, ou (c) uma combinação de alternativas (a) e (b) é fornecida.
Description
[0001] A invenção se refere a um implante médico para a oclusão de uma aurícula sinistra (apêndice auricular esquerdo) de um paciente por meios endovasculares, o dito implante tendo uma estrutura de gaiola compreendendo uma pluralidade de redes que são fixadas de forma proximal a um anel retentor através das redes de conexão e dis- talmente limitadas por um aro de redes convergentes, com o dito implante consistindo em um material autoexpansível, tendo no estado contraído o formato de um tubo com fendas e, após a expansão, assumindo uma estrutura de gaiola de um diâmetro maior que a do anel retentor.
[0002] O auriculae atrii ou apêndices atriais são bolsas do átrio do coração em mamíferos. O apêndice atrial esquerdo, medicamente referido como aurícula sinistra, está localizado ao lado do filamento da artéria pulmonar e geralmente o ponto de origem onde coágulos de sangue formam que pode levar à apoplexia, especialmente com pacientes que apresentam fibrilação atrial (FA). Por essa razão, excluir a formação de coágulos na aurícula sinistra é uma profilaxia efetiva para pacientes em risco.
[0003] Implantes foram desenvolvidos para essa profilaxia que são colocados nas bolsas e ocluem o acesso principalmente por uma fita ou filme. Na literatura anglo-saxônica, esses implantes são referidos como oclusores LAA (LAA significa apêndice atrial esquerdo). Esses implantes são colocados nas bolsas onde eles são ancorados por meio de elementos de amarração; eles ocluem o acesso com suas extremidades proximais. A colocação dos implantes é geralmente realizada através das técnicas endovasculares, ou seja, usando um cate- ter, por meio do qual o implante é tirado ao local de colocação na for ma reduzida de volume, então liberado do cateter e permitido expandir. A expansão do implante como uma regra é trazida pelos materiais autoexpansíveis, por exemplo, ligas de memória na forma.
[0004] Prender ou ancorar os implantes corretamente e confiavel- mente é frequentemente um problema. O tamanho e formato da aurícula sinistra podem variar de paciente para paciente e especialmente com relação a sua abertura de acesso que pode ser mais estreita ou mais larga. Assim, implantes expandidos e, assim, amarrados contra as paredes da aurícula podem sair da posição e, por essa razão, ser incapazes de servir para a finalidade pretendida na melhor forma possível. Nesses casos, pode ainda ocorrer que trombos são lavados, em particular, em pacientes fisicamente acentuados.
[0005] Tendo em consideração o exposto, é o objetivo da presente invenção propor um implante para a aurícula sinistra que permite um encaixe confiável e uma blindagem ideal contra o sistema de circulação de sangue ser atingido.
[0006] Esse objetivo é obtido com um implante do primeiro tipo mencionado acima que é fornecido com um ou vários elementos de ancoragem conectados de forma proximal direta ou indiretamente com o anel retentor em que a) um ou mais elementos de ancoragem são fornecidos na extremidade distal com uma ponta em farpas, com a ponta e a farpa projetando além da estrutura de gaiola com a intensão da ponta em farpas ser ancorada no tecido muscular da aurícula sinistra, ou b) um ou mais elementos de ancoragem projetam-se lateralmente além da estrutura de gaiola, estendem-se na direção proximal em uma configuração curvada com a intensão de ser lateralmente suportada contra o tecido muscular da aurícula sinistra, ou c) uma combinação de alternativas (a) e (b) é fornecida.
[0007] Todas as alternativas (a) a (c) são adequadas para garantir que o implante seja confiavelmente encaixado na aurícula sinistra devido ao fato de que o implante é preso e mantido na posição na aurícula sinistra.
[0008] O implante inventivo é fornecido com um anel retentor que é fixado através de uma pluralidade de redes na estrutura de gaiola disposta distalmente ao anel retentor. No estado expandido do implante a estrutura de gaiola é muito mais ampla que o anel retentor. A dita estrutura de gaiola consiste em uma pluralidade de redes que formam rapidamente uma rede ou estrutura de rede. Enquanto que a estrutura de gaiola na extremidade proximal é fornecida com o anel retentor, é aberta distalmente e termina em um aro em formato de ziguezague e redes convergentes. A estrutura de gaiola, em particular, consiste em uma trabécula de ramificação e novamente redes convergentes.
[0009] Para a finalidade de ser ancorado no tecido muscular da aurícula sinistra de acordo com a alternativa (a) o implante inventivo é fornecido com um ou vários elementos de ancoragem projetando-se além da estrutura de gaiola com cada um desses elementos de ancoragem terminando em uma ponta em farpas destinada a ser enganchada ao tecido muscular. Para ancorar na aurícula sinistra de acordo com a alternativa (b) o implante de acordo com a invenção tem um ou vários elementos de ancoragem projetando-se lateralmente da estrutura de gaiola, sendo de configuração curvada em direção à extremidade proximal e servindo a finalidade de amarrar lateralmente o implante contra o tecido muscular da aurícula sinistra. Nesse caso os elementos de ancoragem formam uma segunda gaiola aberta em direção à extremidade proximal, em que as extremidades dos elementos de ancoragem definem o aro da gaiola e as amarram contra o tecido muscular lateralmente na entrada à aurícula sinistra. Nesse caso, bem como as extremidades dos elementos de ancoragem podem, se necessário, também ter farpas, mas geralmente será suficiente para as extremida- des serem arredondadas. No último caso, a amarração garante que o implante será seguramente suportado na aurícula sinistra.
[00010] Um ou vários elementos de ancoragem começam direta ou indiretamente do anel retentor e projetam-se além da estrutura de gaiola de modo que possam fazer contato com o tecido muscular da aurícula sinistra. De acordo com uma modalidade da alternativa (a) um ou mais elementos de ancoragem estão situados nas pontas distais do aro de estrutura de gaiola. As farpas podem apontar para fora ou para dentro; preferivelmente, as farpas estão dispostas na parte externa. No evento, vários elementos de ancoragem são fornecidos, esses são preferivelmente espaçados igualmente sobre o aro, mas não cada ponta do aro deve necessariamente ter um elemento de âncora.
[00011] Entretanto, é preferido uma variante de acordo com a alternativa (a) que fornece o elemento de ancoragem ou cada elemento de ancoragem para iniciar do anel retentor do implante e estender através da estrutura de gaiola e projetar distalmente além da dita estrutura. Certamente, um ou vários elementos de ancoragem estão localizados aproximadamente no meio da estrutura de gaiola. Ainda nesse caso, uma distribuição regular dos elementos de ancoragem é preferida quando vários elementos de ancoragem são fornecidos.
[00012] O implante médico proposto pela invenção é transportado à colocação por meio de um cateter comum do qual é liberado na colocação. Dentro do cateter o implante está disposto na forma de volume reduzido, contraída e alongada e essencialmente tem o formato de um tubo com múltiplas fendas. O formato coincide com o do tubo do qual o implante é produzido por corte a laser.
[00013] Depois de liberado do cateter, o implante assume a forma expandida impressa nele por um método de têmpera, ou seja, expande à estrutura de gaiola com elementos de ancoragem projetando-se além dele.
[00014] Para colocação, o implante transportado dentro do cateter é conectado através do anel retentor e por meio de um mecanismo de acoplamento com um elemento guia, preferivelmente um cateter guia ou fio-guia. Durante a colocação, o implante é empurrado na aurícula sinistra por meio do elemento guia, seguindo sua expansão que é iniciada. Quando a expansão está completa, as pontas e farpas dos elementos de ancoragem situados no centro da estrutura de gaiola estão localizados fora da gaiola. Usando o cateter guia e/ou o fio-guia, a pressão necessária pode ser exercida conforme necessário para ancorar as pontas em farpas no tecido muscular da parede traseira da aurícula. As pontas com farpas crescem sem quaisquer problemas e retêm precisamente o implante na posição selecionada. Após a colocação, o elemento guia é separado do implante em uma forma comum e removido junto com o cateter. Os mecanismos de acoplamento desse tipo são conhecidos e foram frequentemente descritos na literatura.
[00015] A estrutura de gaiola do implante inventivo médico é normalmente fixada ao anel retentor através de 6 a 12 redes de conexão. Um número de 8 ou 10 redes de conexão provou seu valor, com as ditas redes ramificando à estrutura de gaiola e distalmente convergindo para formar o aro terminal.
[00016] As redes são fornecidas espaçadas suficientemente densas, o implante inventivo pode ter sua finalidade como filtro de trombos sem uma cobertura ou manta necessária. Entretanto, é considerado conveniente para o implante médico ser fornecido com uma cobertura na área proximal, por exemplo, um poliuretano, poliéster ou filme ou revestimento de Teflon. Para permitir que tal cobertura seja fixada na estrutura de gaiola é ainda visto conveniente fornecer perfurações nas redes de conexão se estendendo do anel retentor que pode ser usado para costurar a cobertura. Entretanto, a cobertura também pode ser fixada por um método adesivo ou por imersão (repetida) do implante em uma solução plástica ou dispersão.
[00017] Preferivelmente, os implantes propostos pela invenção são fornecidos dentro da gaiola com um ou vários elementos de ancoragem que se estendem do anel retentor na alternativa (a) projetam como lanças a partir da abertura da estrutura de gaiola e têm uma ponta com pelo menos uma farpa. A ponta e a farpa estão localizadas fora da estrutura de gaiola e se a pressão adequada for exercida durante a colocação por meio do fio-guia são capazes de inserir ao tecido muscular da aurícula sinistra e precisamente enganchar no lugar. De acordo com a alternativa (b) os elementos de ancoragem projetam lateral-mente além da estrutura de gaiola e se estendem em direção à extremidade proximal em uma configuração curvada de modo que amarrem o implante contra a parede lateral na região de entrada da aurícula sinistra. Uma combinação de duas variantes (a) e (b) também pode ser usada. Dessa forma, o implante será confiavelmente preso de modo que a parte proximal da gaiola com o anel retentor seja posicionada na região de entrada. A gaiola com ou sem cobertura então protegerá a aurícula sinistra e impedirá que coágulos de sangue sejam afastados.
[00018] O mesmo se aplica analogamente à disposição dos elementos de ancoragem no aro da gaiola, nesse caso os elementos de ancoragem formam a extremidade distal da gaiola.
[00019] Basicamente, um elemento de ancoragem de acordo com a alternativa (a) será suficiente; entretanto, o implante é preferivelmente fornecido com dois ou mais elementos de ancoragem espaçados igualmente sobre uma circunferência do anel retentor. Especialmente preferida é uma disposição com dois elementos de ancoragem opos- tamente localizados no anel retentor. Os elementos de ancoragem no centro da gaiola essencialmente estendem-se em paralelo aproximadamente no meio da estrutura de gaiola.
[00020] De acordo com a alternativa (b) uma pluralidade de elemen- tos de ancoragem é considerada vantajosa, com o número de elementos dependendo do número de redes de conexão entre o anel retentor e a gaiola. Nesse caso, como os elementos de ancoragem são espaçados igualmente sobre uma circunferência do anel retentor. Convenientemente, eles são dispostos entre duas redes de conexão.
[00021] Conforme explicado previamente, a estrutura de gaiola preferivelmente é uma trabécula de ramificação e redes convergentes que formam estruturas em formato de losango. Devido às redes convergentes na área distal, um aro de redes convergentes de configuração em formato é criado nas pontas sendo preferivelmente arredondados. Uma configuração ou formato curvado também pode ser fornecido. Quando os elementos de ancoragem estão dispostos no aro, um contorno em formato de ziguezague é preferido, com os elementos de ancoragem sendo fixados nas pontas do aro.
[00022] Na extremidade proximal da estrutura de gaiola o anel retentor central é preferivelmente disposto dentro de uma porção de aprofundamento central da estrutura de gaiola. Isso significa que as redes de conexão entre o anel retentor e a estrutura de gaiola são em formato de S, ou seja, estendendo do lado distal do anel retentor eles inicialmente percorrem na direção proximal antes de novamente se estenderem distalmente e funda-se na estrutura de gaiola.
[00023] De acordo com outra modalidade da invenção, os elementos de ancoragem estão dispostos distalmente na estrutura de gaiola e estendem-se lateralmente além da estrutura de gaiola. Nesse caso, os elementos de ancoragem originam-se de um tubo retentor que é fixado ao anel retentor da estrutura de gaiola. Vantajosamente, o diâmetro do tubo retentor é levemente menor que o do anel retentor e o dito tubo é encaixado e fixado ao dito anel, por exemplo, por soldagem.
[00024] Os elementos de ancoragem nessa modalidade são preferivelmente conectados entre si em pares nas pontas de modo que for- mem um tipo de loop. As pontas dessa disposição podem ser inclinadas de volta à gaiola para permitir que os elementos de ancoragem se amarrem com suas superfícies externas perifericamente contra a aurícula sinistra.
[00025] Os implantes propostos pela invenção consistem em um material autoexpansível flexível. Esse material pode ser metal ou plástico, mas convenientemente uma liga metálica tendo propriedades de memória de forma. Especialmente preferido, são as ligas de níquel- titânio, por exemplo, Nitinol. Como fabricar os implantes que consistem nesses materiais e sua formação por têmpera têm sido frequentemente descritos. Quando submetido a forças externas, o metal com memória de forma desse tipo é capaz de assumir sua forma originalmente fabricada e quando tal força externa é omitida ele assume um formato novamente que foi impresso nele e fixado pela têmpera. Isso permite que tais implantes sejam transportados e por meio de um cateter de diâmetro pequeno e sua expansão subsequente após serem liberados do cateter.
[00026] Certamente, os implantes inventivos são fabricados de um tubo por corte a laser após o qual um método de formação térmica subsequente é aplicado para trazer sua forma expandida.
[00027] Feito de uma liga de formato de memória, os implantes inventivos podem também consistir em duas partes cortadas de tubos separados. Dessa forma, um tubo pode ser usado para fabricar a gaiola enquanto que um segundo tubo é empregado para os elementos de ancoragem, com um anel retentor sendo fornecido em qualquer caso. As duas partes são apropriadamente unidas particularmente por soldagem para formar um implante.
[00028] A invenção é explicada em mais detalhes em forma das figuras anexas, onde
[00029] A figura 1 é uma vista plana de um padrão de corte para um implante inventivo de acordo com a alternativa (a);
[00030] A figura 2 é uma vista lateral de um implante feito em um tubo de acordo com a figura 1;
[00031] A figura 3 é uma representação do implante de acordo com a figura 2 vista do lado proximal;
[00032] A figura 4 é uma vista lateral de outra modalidade de um implante inventivo de acordo com a alternativa (a);
[00033] A figura 5 é uma representação fotográfica de uma modalidade de um implante inventivo de acordo com a alternativa (b);
[00034] A figura 6 é outra fotografia do implante de acordo com a figura 5 acoplada a um fio-guia;
[00035] A figura 7 mostra outra modalidade de um implante inventivo com elementos de ancoragem dispostos distalmente na estrutura de gaiola; e
[00036] A figura 8 é uma vista lateral do implante mostrada na figura 7.
[00037] A figura 1 ilustra uma representação plana de um padrão de corte para um implante inventivo de acordo com a alternativa (a), ou seja, em corte aberto e forma espalhada à formação térmica. Essa representação então mostra o tubo originalmente processado como uma vista plana.
[00038] De um anel retentor 4 uma pluralidade de redes de conexão 2 se estende sendo cada uma fornecida com várias perfurações 6 servindo para acomodar uma cobertura, por exemplo, um filme ou revestimento de Teflon, fixadas por costura. Cada uma das redes de conexão 2 funde-se em duas redes de gaiola 3 que são ligadas entre si no plano de intersecção 11. Na região distal da estrutura de gaiola 10 duas redes de gaiola 3 se fundem para formar uma ponta arredondada 5, com o número total de pontas 5 que formam o limite do tipo aro ou coroa da gaiola 10.
[00039] Estendendo do anel retentor 4 dois elementos de ancoragem 7a são cortados terminando em uma ponta 8. Fazendo incisões, um elemento de gancho 9 é definido na forma que constitui farpa 9 da ponta 8.
[00040] A figura 2 mostra uma representação fotográfica como vista lateral de um implante inventivo de acordo com a alternativa (a) com o anel retentor 4 e a estrutura de gaiola 10. Uma pluralidade de redes de conexão 2 estendem-se do anel retentor e ramificam-se para formar a estrutura de gaiola 10 com suas redes de gaiola 3. As redes de gaiola 3 das quais as redes de conexão 2 estendem-se fundem no plano 11 onde elas ramificam e finalmente fundem-se novamente. Nos pontos de conexão na região distal da gaiola, as pontas 5 são formadas tendo preferivelmente um contorno arredondado.
[00041] Dois elementos de ancoragem do tipo lança 7a estendem- se do anel retentor 4, os ditos elementos são fornecidos com farpa 9 na área das pontas 8. Esses elementos de ancoragem projetam além da estrutura de gaiola 10 e servem para prender o implante no tecido muscular da aurícula sinistra oposta à entrada. A estrutura de gaiola 10 estará em contato com as paredes e a extremidade proximal com o anel retentor 4 está localizada na região de entrada.
[00042] As redes de conexão 2 que unem o anel retentor 4 à estrutura de gaiola 10 e seus elementos de rede estendem-se em uma forma curvilínea de tal modo que inicialmente elas se estendem na direção proximal e subsequentemente são inclinadas sobre distalmente em uma forma semicircular em direção à gaiola 10. As redes 2 são fornecidas com perfurações 6 que servem para prender uma cobertura conforme mostrado na figura 1.
[00043] Os implantes propostos pela invenção são conectados a um cateter guia através do anel retentor 4 e um mecanismo de acoplamento comum, o dito cateter estando sob controle do médico aten- dente através de um cateter. Essas técnicas são geralmente conhecidas e foram descritas muitas vezes. Entende-se que o anel retentor 4 pode ser adequadamente fechado para impedir os trombos de serem afastados, por exemplo, por elementos de encaixe firme, escoras formadas fora do anel retentor ou pelo mecanismo de acoplamento inserido ao anel retentor, pode estar na forma de uma placa ou esfera que interage com um elemento retentor em formato de pinça do cateter guia ou fio-guia.
[00044] A figura 3 é uma representação fotográfica do implante descrito na figura 2 mostrada do lado proximal. Através de oito redes de conexão 2 o anel retentor 4 é fixado na gaiola que é composta por redes de gaiola 3. Cada rede conectora 2 ramifica-se em duas redes 3 que fazem a gaiola real na forma de uma trabécula. A estrutura da rede da gaiola constitui a periferia discernível na figura 3 que distalmente termina no aro formado pelas pontas 5.
[00045] Nas redes de conexão 2 uma pluralidade de perfurações 6 está disposta servindo para uma cobertura do implante a ser fixada, no exemplo mostrado, por costura. Tal cobertura pode, por exemplo, consistir no filme ou revestimento de Teflon. Além disso, a cobertura pode também ser fixada na estrutura do implante sem dificuldade pelos métodos adesivos, pela dispersão ou imersão ou um processo de deposição eletrostática.
[00046] Elementos de ancoragem 7a estão centralmente se estendendo do anel retentor 4 e terminam em uma ponta 8. As farpas 9 estão dispostas na ponta 8 e no exemplo mostrado apontam para a periferia da gaiola. No elemento de ancoragem esquerdo, a seção pode ser vista da farpa 9 que foi cortada.
[00047] A figura 4 mostra outra variante de um implante inventivo de acordo com a alternativa (a) que fornece elementos de ancoragem 7 com ponta 8 e farpa 9 para estarem dispostas nas pontas 5 da estru- tura do aro do implante. Um elemento de ancoragem não precisa ser fixado em cada ponta; preferivelmente dois ou quatro elementos de ancoragem espaçados em intervalos regulares são fornecidos.
[00048] Dentro do significado da presente descrição, o termo “proximal” denota o lado ou a extremidade do implante voltado ao médico atendente e o cateter enquanto que o termo “distal” significa identificar o lado do implante longe do médico atendente e apontando em direção à parede traseira da aurícula sinistra.
[00049] A figura 5 mostra um implante inventivo de acordo com a alternativa (b). O implante 1 é fornecido com redes de conexão 2 originando do anel retentor 4, em que as ditas redes de conexão ramificam-se em redes 3 que formam a própria gaiola 10. As redes 3 são ligadas entre si e terminam nas pontas 5 que são arredondadas para não causarem efeitos traumáticos.
[00050] A variante (b) fornece os elementos de ancoragem 7b para originar do anel retentor 4 entre as redes de conexão 2 e se estenderem lateralmente em direção à parte externa, assim, indo além dos arredores da gaiola 10. Os elementos de ancoragem 7b têm uma configuração curvada, ou seja, sua curvatura aponta na direção proximal. Dessa forma, uma gaiola é criada agindo na direção oposta com relação à gaiola 10. Os ditos elementos de ancoragem então formam um círculo de vários braços se encostando contra a parede interna da aurícula sinistra e, dessa forma, suportando o implante na posição.
[00051] A figura 6 mostra outra representação fotográfica do implante de acordo com a figura 5, que, nesse caso, é conectado com um fio-guia 13 que pode ser liberado torcendo após a implantação ser concluída. Claramente visível é a estrutura de gaiola formada pelas redes de conexão 2 e redes 3, a dita estrutura terminando nas pontas 5 distalmente ao fio-guia 13. O mesmo que as redes de conexão 2, os elementos de ancoragem 7b estendem-se do anel retentor 4, estão dispostos entre as redes de conexão próximas 2 e têm configuração curvada de modo que projetam além da gaiola 10 em direção à parte externa. Devido à curvatura dos elementos de ancoragem 7b suas partes finais são capazes de estenderem-se e agirem para fora bem como inversamente (proximamente) resultando em um efeito de barreira a ser criado permitindo que o implante seja precisamente retido na colocação dentro da aurícula sinistra.
[00052] Visto da extremidade proximal, a figura 7 descreve outra variante do implante 1 proposto pela invenção. Estendendo-se do anel retentor 4 as redes 2 e 3 formam a gaiola 10 (não separadamente aqui referido). Os elementos de ancoragem 7b originam-se de um tubo retentor 14 que na sua extremidade proximal é montado e fixado ao anel retentor 4. Na extremidade distal do tubo retentor 14 os elementos de ancoragem 7b estão dispostos, dois quais dois elementos vizinhos são unidos para formar um loop terminando em uma ponta arredondada 15. A ponta dos elementos de ancoragem 7b foi inclinada para dentro, ou seja, inclinada para apontar em direção à gaiola. O elemento de ancoragem 7b é destinado a prender perifericamente ou se amarrar em seu lado externo dentro da aurícula sinistra. Por outro lado, ponta curvada para dentro 15 do loop formado por dois elementos 7b impede o tecido de sofrer lesões e, por outro lado, faz com que os elementos de ancoragem 7b sejam tensionados sendo condutivos e melhora a ancoragem do implante.
[00053] A figura 8 é uma representação do implante de acordo com a figura 7 vista da lateral. A figura mostra o tubo retentor 14 montado e encaixado com sua extremidade proximal ao anel retentor 4. O anel retentor 4 é o ponto inicial da estrutura de gaiola 10 formada por redes 2 e 3, com as redes 3 convergindo para formar pontas 5.
[00054] Os elementos de ancoragem 7b espalham-se distalmente do tubo retentor 14 e estendem-se lateralmente além da estrutura de gaiola em direção à extremidade proximal do implante 1, em que as extremidades dos elementos de ancoragem 7b são inversamente inclinadas apontando em direção à gaiola. Dois elementos de ancoragem adjacentes 7b formam um loop convergindo em uma ponta 15 apontando na direção da gaiola. Os elementos de ancoragem 7b se amarram perifericamente contra a parede da aurícula sinistra e, assim, certificam-se de que o implante está preso na colocação.
Claims (16)
1. Implante médico (1) para a oclusão de uma aurícula sinistra de um paciente por meios endovasculares, o dito implante (1) tendo uma estrutura de gaiola (10) compreendendo uma pluralidade de redes (3) que são fixadas de forma proximal a um anel retentor (4) através de redes de conexão (2) e distalmente limitadas por um aro de redes convergentes (3), sendo que o dito implante (1) consiste em um material autoexpansível, tem em estado contraído o formato de um tubo com fendas e, após a expansão, assume a estrutura de gaiola (10) de um diâmetro maior que aquele do anel retentor (4), caracterizado pelo fato de que vários elementos de ancoragem (7) estão dis-postos dentro ou distalmente à estrutura de gaiola (10), os ditos elementos de ancoragem sendo conectados de forma proximal diretamente com o anel retentor (4), sendo que os elementos de ancoragem (7b) se projetam lateralmente além da estrutura de gaiola (10) e se estendem em direção proximal em uma configuração curvada com a in- tensão de serem lateralmente suportados contra o tecido muscular da aurícula sinistra.
2. Implante, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os elementos de ancoragem (7b) são espaçados igualmente sobre a circunferência do anel retentor (4).
3. Implante, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que os elementos de ancoragem (7b) estão dispostos dentro da estrutura de gaiola (10) e diretamente fixados ao anel retentor (4).
4. Implante, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que as redes de conexão (2) que se estendem do anel retentor (4) em direção à estrutura de gaiola (10) são fornecidas com perfurações (6).
5. Implante, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções anteriores, caracterizado por uma cobertura disposta na região proximal.
6. Implante, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a cobertura consiste em um filme ou revestimento de Teflon.
7. Implante, de acordo com a reivindicação 5 ou 6, caracterizado pelo fato de que a cobertura está fixada à estrutura de gaiola (10) por costura fazendo uso das perfurações (6).
8. Implante, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a estrutura de gaiola (10) é composta por uma trabécula de ramificação e redes convergentes (3).
9. Implante, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o aro distal da estrutura de gaiola (10) tem pontas arredondadas (5).
10. Implante, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por um acoplamento para um cateter guia no anel retentor (4).
11. Implante, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a estrutura de gaiola (10) é fornecida na área proximal com uma porção de aprofundamento central na qual o anel retentor (4) está disposto.
12. Implante, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que os elementos de ancoragem (7b) estão, cada um, dispostos entre duas redes de conexão (2) no anel retentor (4).
13. Implante, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que os elementos de ancoragem (7b) são fornecidos com extremidades arredondadas (12).
14. Implante, de acordo com a reivindicação 1, caracteriza- do pelo fato de que os elementos de ancoragem (7b) estão dispostos distalmente à estrutura de gaiola (10), projetam-se lateralmente além da estrutura de gaiola (10) e, através de um tubo retentor (14), são conectados com o anel retentor (4).
15. Implante, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que os elementos de ancoragem (7b) vizinhos são conectados entre si em pares, sendo que as pontas dos elementos de ancoragem (7b) são dobradas para dentro apontando para fora em direção à estrutura de gaiola (10).
16. Implante, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o anel retentor (4), a estrutura de gaiola (10) e os elementos de ancoragem (7b) consistem em um metal com memória de forma.
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