WO2024101414A1

WO2024101414A1 - 採血針

Info

Publication number: WO2024101414A1
Application number: PCT/JP2023/040352
Authority: WO
Inventors: 聡大木; 耕司中田; 裕之中神; 保紀土取; 卓也松永; 英美吉田
Original assignee: ニプロ株式会社
Priority date: 2022-11-10
Filing date: 2023-11-09
Publication date: 2024-05-16

Abstract

針ハブからのプロテクタの意図しない脱離を防止することができると共に、使用後の針先保護というプロテクタ本来の機能が安定して発揮され得る、新規な採血針を提供する。　針管１２に固着された針ハブ１４に対して使用後に針先１６を覆うプロテクタ１８が装着された採血針１０において、針管１２に対して針ハブ１４が接着されていると共に、針ハブ１４の外周面に対してカラー部材３８が固定されており、針管１２の針先１６を覆うカバー部６０に対して屈曲可能なヒンジ部６２を介して取付部６４が一体形成された合成樹脂製のプロテクタ本体４０が、取付部６４においてカラー部材３８に対して外挿状態で取り付けられている。

Description

採血針

　本発明は、医療分野で用いられる採血針に係り、特に使用後に針先を覆うプロテクタを備えた採血針に関するものである。

　医療分野では、患者から血液を採血管等に移動させる器具として、採血針と採血管ホルダを用いた器具が一般に知られている。採血針の針ハブには、基端側にネジ状突起等の採血管ホルダとの接続部が形成されており、当該接続部を介して採血針を採血管ホルダに固定し、採血管ホルダに装着される採血管に対して針管を連通させて使用するようになっている。

　ところで、このような採血針には、誤穿刺の事故防止のために使用後に針先を覆うプロテクタが採用される。かかるプロテクタとして、例えば特許文献１（特許第４４９３０８８号公報）には、プロテクタ（８０）にピン状の突起（９２，９２）を設け、採血針（４０）の針ハブ（２０）に外挿装着したカラー（５０）に形成された孔（６２，６２）に突起（９２，９２）を嵌め込むことによって、プロテクタ（８０）を取り付け可能としたものが開示されている。

　このような特許文献１記載のプロテクタでは、プロテクタ（８０）の組み付け作業性を考慮して、ピン状の突起（９２，９２）を孔（６２，６２）に嵌め込みやすいように、カラー（５０）における孔（６２，６２）の形成部位がＣ字状のガイド構造とされており、当該孔（６２，６２）の周囲が部分的に開放されている。

特許第４４９３０８８号公報

　しかし、特許文献１に記載のプロテクタは製造性に優れた形状であるものの、Ｃ字状のガイド構造を介して微小な突起（９２，９２）を孔（６２，６２）に嵌合させる構造上、必然的にプロテクタ（８０）がカラー（５０）から脱離しやすいという問題がある。なお、かかる問題に対処するために、ピンを用いた嵌合によるプロテクタとカラーの連結構造に代えて、プロテクタとカラーをヒンジ部をもって一体成形して針ハブに組み付けることも考えられる。しかし、採血針の場合、針ハブの基端側には採血管ホルダとの接続部があることから、カラーは針ハブの先端側に位置せざるを得ず、そのために、針管を針ハブへ固定するための接着剤等がプロテクタとカラーとのヒンジ部に付着しやすい。そして、ヒンジ部へ接着剤等が付着してしまうと、ヒンジ部の機能、即ちプロテクタを針先保護位置へ移動させて針先を保護するプロテクタ自体の機能が安定して発揮されなくなるおそれがある。

　本発明の解決課題は、針ハブからのプロテクタの意図しない脱離を防止することができると共に、使用後の針先保護というプロテクタ本来の機能が安定して発揮され得る、新規な採血針を提供することにある。

　以下、本発明を把握するための好ましい態様について記載するが、以下に記載の各態様は、例示的に記載したものであって、適宜に互いに組み合わせて採用され得るだけでなく、各態様に記載の複数の構成要素についても、可能な限り独立して認識及び採用することができ、適宜に別の態様に記載の何れかの構成要素と組み合わせて採用することもできる。それによって、本発明では、以下に記載の態様に限定されることなく、種々の別態様が実現され得る。

　第１の態様は、針管に固着された針ハブに対して使用後に針先を覆うプロテクタが装着された採血針において、前記針管に対して前記針ハブが接着されていると共に、前記針ハブの外周面に対してカラー部材が固定されており、前記針管の針先を覆うカバー部に対して屈曲可能なヒンジ部を介して取付部が一体形成された合成樹脂製のプロテクタ本体が、該取付部において前記カラー部材に対して外挿状態で取り付けられているものである。

　本態様の採血針によれば、針ハブに装着されて針先を覆うプロテクタ本体が、針ハブに対して固定されたカラー部材に外挿される取付部と、針先を覆うカバー部と、取付部とカバー部とを一体的に接続するヒンジ部とを有している。このため、カバー部と取付部が分離してしまうことがなく、プロテクタ本体が針ハブから意図せず脱離してしまう事態を防止することができる。また、取付部は、針ハブに直接的に固定される部材でなく、カラー部材を介在させて針ハブに取り付けられることから、例えば針管と針ハブとを接着する接着剤がヒンジ部へ付着するおそれを低減できて、製造時におけるヒンジ部への悪影響等を抑制することも可能となる。

　第２の態様は、前記第１の態様に係る採血針において、前記プロテクタ本体の前記取付部が、前記カラー部材に対して締り嵌め状態で外挿されて周方向に回転可能に取り付けられているものである。

　本態様の採血針によれば、取付部がカラー部材に対して締り嵌め状態とされることで、取付部がカラー部材に対して周方向に回転可能とされる。それ故、例えば採血針を採血管ホルダに螺合させる際にヒンジ部が破損してしまう事態を防止できる。即ち、取付部がカラー部材に回転不可能に固定されていると、使用者はカバー部又はヒンジ部を把持して採血針を採血管ホルダに螺合させることが可能になってしまうが、そうすると螺合操作力がヒンジ部に及ぼされることとなり、ヒンジ部は強度が弱いために破損してしまう可能性がある。取付部がカラー部材に対して周方向に回転可能であると、カバー部又はヒンジ部を把持して採血針を採血管ホルダに螺合させることができず、意図せずヒンジ部が損傷して使用することができなくなる事態を防止することができる。

　第３の態様は、前記第２の態様に係る採血針において、前記針管を覆う針先保護キャップの装着状態下において前記取付部の軸方向両側で外周面に露出する前記カラー部材の露出部分の軸方向の合計寸法が、該取付部の外周面の露出部分の軸方向寸法よりも大きくされており、該取付部の外周面の露出部分の軸方向寸法が、２ｍｍ以上で且つ５ｍｍより小さくされているものである。

　本態様の採血針によれば、使用者が作業中に取付部へ接触してプロテクタ本体が意図せず回転してしまうことが防止される。それ故、例えば採血針に対する採血管ホルダの螺合による取付作業やその後の採血針の穿刺作業などを容易に且つ速やかに安定して行うことが可能になる。なお、取付部の軸方向寸法が上記範囲内に設定されることで、取付部への手指の接触による意図しないプロテクタ本体の回転防止が図られるだけでなく、取付部を安定してカラー部材に外挿することができると共に、採血針全体の大型化も回避され得る。

　第４の態様は、前記第１～３の何れかの態様に係る採血針において、前記針管に対して熱硬化性接着剤によって前記針ハブが接着されているものである。

　本態様の採血針によれば、例えば針管に対して針ハブを接着する接着剤として光硬化性接着剤を採用する場合に比べて、針ハブの材質が制限されることが緩和される。特に、プロテクタ本体とカラー部材を一体成形した部材を針ハブに固定した後、針管と針ハブとを熱硬化性接着剤で接着する場合、硬化させるための熱によりヒンジ部が変形してしまうおそれがあったが、本発明では、プロテクタ本体とカラー部材とが別体とされていることから、例えば針ハブに対してカラー部材を固定した後、本態様のように針管と針ハブとを熱硬化性接着剤により接着することもできる。このことによっても、本発明のように、プロテクタ本体とカラー部材とを別体で形成することで、製造時におけるヒンジ部への悪影響を抑制することができる。

　第５の態様は、前記第１～４の何れかの態様に係る採血針において、前記カラー部材には、前記プロテクタ本体の前記取付部が外挿状態で取り付けられる支持部の軸方向両側において、それぞれ、針先保護キャップが取り外し可能に取り付けられる筒状のキャップ嵌合部が設けられているものである。

　本態様の採血針によれば、針先保護キャップが、プロテクタ本体ではなくカラー部材に対して取り付けられることから、例えば針先保護キャップのサイズや形状が異なる場合でも、大きなプロテクタ本体の形状等を変更することなく、小さなカラー部材の設計変更により容易に対応することができる。

　第６の態様は、前記第１～５の何れかの態様に係る採血針において、前記カラー部材が、前記針ハブに対して接着または超音波溶着によって固着されているものである。

　本態様の採血針によれば、カラー部材と針ハブとを固着により固定することで、カラー部材と針ハブとの固定強度を充分に得ることができて、針先保護キャップの着脱時や採血管ホルダを装着する際等において、カラー部材が針ハブから意図せず脱落することが防止され得る。

　第７の態様は、前記第１～６の何れかの態様に係る採血針において、前記カラー部材の軸方向両側にはそれぞれ針先保護キャップが取り外し可能に取り付けられていると共に、前記取付部の外周面には軸方向両側の各該針先保護キャップの外周面にまで広がる確認用シールが貼着されており、前記針管の穿刺側の針先を保護する該針先保護キャップの取り外し抵抗力が、反対の採血管側の針先を保護する該針先保護キャップの取り外し抵抗力に比して大きく設定されているものである。

　本態様の採血針によれば、仮に、使用者が各一方の手で各一方の針先保護キャップを摘んだ状態で、針管の軸方向の各外方に引っ張る操作力を加えた場合であっても、自然と一方（採血管ホルダを連結する側）の針先保護キャップが他方（人体に穿刺する側）の針先保護キャップより先に取り外されるようにすることができる。なお、各一方の針先保護キャップの取り外し抵抗力は、例えば針先保護キャップが取り付けられるカラー部等との嵌合力等の固定強度を調節したり、及び／又は、確認用シールにおける各針先保護キャップの離脱部位における破断し易さを、例えばそこに設定されるミシン目状の切れ目の大きさ等によって調節することなどにより設定することができる。

　第８の態様は、針管に固着された針ハブに対して使用後に針先を覆うプロテクタが装着された採血針において、前記針ハブの外周面に対してカラー部材が固定されていると共に、前記針管の針先を覆うプロテクタ本体において一体形成された取付部が該カラー部材に外挿されて周方向で回転可能に取り付けられている一方、該針管を覆う針先保護キャップの装着状態下において該取付部の軸方向両側で外周面に露出する該カラー部材の露出部分の軸方向の合計寸法が、該取付部の外周面の露出部分の軸方向寸法よりも大きくされており、該取付部の外周面の露出部分の軸方向寸法が２ｍｍ以上で且つ５ｍｍより小さくされているものである。

　本発明者は、プロテクタ本体の意図しない回転を防止することを目的として研究を続ける中で、使用者が作業中に、カラー部材に外挿された取付部に接触することでプロテクタ本体が意図せず回転するおそれがあるとの知見を得た。そこで、本発明者は、プロテクタにおいて外周面に露出するカラー部材の露出部分と取付部のそれぞれの軸方向寸法の関係に新たに着目したのであり、そして特定の関係に設定することが有意であるとの知見を得て本態様に係る発明を完成した。本態様に従えば、カラー部材の露出部分の軸方向の合計寸法が取付部の軸方向寸法よりも大きくされていることから、使用者が取付部に接触するおそれを低減し、使用者が作業中に取付部へ接触してプロテクタ本体が意図せず回転してしまうことが防止される。それ故、例えば採血針に対する採血管ホルダの螺合による取付作業やその後の採血針の穿刺作業などを容易に且つ速やかに安定して行うことが可能になる。なお、取付部の軸方向寸法が上記範囲内に設定されることで、取付部への手指の接触による意図しないプロテクタ本体の回転防止が図られるだけでなく、取付部を安定してカラー部材に外挿することができると共に、採血針全体の大型化も回避され得る。

　本発明に係る採血針によれば、針ハブからのプロテクタの意図しない脱離を防止することができると共に、使用後の針先保護というプロテクタ本来の機能を安定して発揮することができる。

本発明の第１の実施形態としての採血針を示す斜視図図１に示された採血針における平面図図２におけるＩＩＩ－ＩＩＩ断面図図３における要部（Ａ部）を拡大して示す断面図図１に示された採血針における平面側からの分解斜視図図１に示された採血針における底面側からの分解斜視図図１に示された採血針において両側の針先保護キャップを取り外した状態を示す斜視図図７に示された採血針における縦断面図であって、図３に対応する図図１に示された採血針において一方の針先保護キャップを取り外し採血管ホルダを装着した状態を示す斜視図図９に示された採血針における縦断面図であって、図３に対応する図本発明の第２の実施形態としての採血針を示す正面図図１１に示された採血針における縦断面図であって、図３に対応する図図１２における要部（Ｂ部）を拡大して示す断面図図１１に示された採血針を構成するカラー部材における斜視図図１４に示されたカラー部材における平面図図１４に示されたカラー部材における正面図

　以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。

　先ず、図１～４には、本発明の第１の実施形態としての採血針１０が製品出荷状態で示されている。この採血針１０は、針管１２に固着された針ハブ１４に対して使用後に針先１６を覆うプロテクタ１８が装着されている。そして、採血針１０の穿刺後、プロテクタ１８を針ハブ１４に対して回動変位させることで使用済みの採血針１０がプロテクタ１８により側方から覆われて保護されるようになっている。なお、以下の説明において、軸方向とは針管１２の軸方向となる図４中の上下方向をいう。また、先端側とは針管１２において皮膚に穿刺される側である図４中の上側をいう一方、基端側とは、針管１２において後述する採血管ホルダ１０４が装着される側である図４中の下側をいう。

　より詳細には、針管１２は中空の両頭針であり、即ち針管１２の先端と基端には、それぞれ鋭利な針先１６，２０が設けられている。これら針先１６，２０のうち、先端側の針先１６が人体に穿刺される側であり、採血針１０の使用後にプロテクタ１８により覆われて保護されるようになっている。そして、両側の針先１６，２０には、穿刺し易いようにそれぞれ刃面２２，２４が形成されており、何れの刃面２２，２４も軸方向に対して傾斜する傾斜面とされている。

　この針管１２は、その長さ方向中間部分またはその基端側において、針ハブ１４に固定支持されている。針ハブ１４は略筒状とされており、例えば硬質の合成樹脂により形成され得る。そして、中心孔に針管１２が挿通されて接着剤で接着されることにより、針管１２が針ハブ１４に固定支持されている。なお、針ハブ１４と針管１２とを接着する接着剤は限定されるものではないが、本実施形態では、熱硬化性接着剤が採用されており、針管１２に対して熱硬化性接着剤によって針ハブ１４が接着されている。特に、本実施形態では、針ハブ１４の先端において、熱硬化性接着剤の溜まり部２６が設けられており、十分量の熱硬化性接着剤によって針管１２と針ハブ１４とが接着されるようになっている。

　また、図５，６にも示されるように、針ハブ１４の長さ方向中間部分の外周面には雄ねじ２８が形成されていると共に、基端の外周面には外周側に突出する大径の固定部３０が形成されている。一方、針ハブ１４の先端部分は円筒部３２とされており、当該円筒部３２の外周面には、外周側に放射状に突出する複数（本実施形態では４つ）の突出部３４が設けられている。そして、各突出部３４と雄ねじ２８との間には外周側に突出する略環状の台座部３５が設けられており、当該台座部３５が、各突出部３４よりも外周側まで突出している。

　そして、この針ハブ１４の基端にはスリーブ３６が取り付けられて、針管１２の基端側がスリーブ３６により覆われている。このスリーブ３６は、略有底の円筒形状の部材とされており、ゴム等の弾性体により形成されている。スリーブ３６の中心孔には針管１２の基端側が挿入されているとともに、スリーブ３６の先端側開口部が針ハブ１４の固定部３０に係止されることで、スリーブ３６が針ハブ１４に対して液密的に取り付けられている。これにより、未使用時における針管１２の基端側の針先２０の露出が回避されている。

　ここで、針ハブ１４に対して装着されて使用後に先端側の針先１６を覆うプロテクタ１８は、相互に別体とされたカラー部材３８とプロテクタ本体４０とを含んで構成されている。

　カラー部材３８は、全体として略筒形状の部材であり、例えば硬質の合成樹脂により形成され得る。即ち、カラー部材３８は、内孔４２を有する周壁４４を備えている。本実施形態では、カラー部材３８が略段付きの円筒形状とされており、カラー部材３８が、小径筒部４６と、小径筒部４６の一方の開口部から外周側に突出する略環状の段差部４８と、段差部４８から小径筒部４６と反対側に突出する大径筒部５０とを備えている。従って、小径筒部４６の内孔４２ａと大径筒部５０の内孔４２ｂとによりカラー部材３８の内孔４２が構成されていると共に、小径筒部４６の周壁４４ａと大径筒部５０の周壁４４ｂとによりカラー部材３８の周壁４４が構成されている。なお、大径筒部５０の周壁４４ｂの内周面には、軸方向に延びる複数のリブ５１（後述する図７参照）が周方向で相互に離隔して設けられており、後述する大径筒部５０と内挿固定部９０との嵌合時において、大径筒部５０の内周面と内挿固定部９０の外周面との径方向間に僅かな隙間が設けられるようになっている。

　特に、大径筒部５０は段差部４８の径方向中間部分から突出しており、段差部４８の外周部分は大径筒部５０よりも外周側に突出している。この段差部４８の外周部分により、後述するプロテクタ本体４０の装着時において取付部６４における軸方向一方の端面が当接する当接部５２が構成されている。当接部５２の径方向幅寸法は取付部６４の径方向幅寸法と略等しくされており、カラー部材３８に取付部６４が装着されて当接部５２に取付部６４が当接した状態において、当接部５２の外周面は取付部６４の外周面と径方向で等しい位置にあるか僅かに内周側や外周側に位置していてもよい。

　なお、段差部４８における小径筒部４６側の端面、要するに小径筒部４６の外周側には、小径筒部４６と同方向に突出する突部５４が設けられている。この突部５４はある程度の突出高さを有しており、周上で部分的に設けられている。本実施形態では、図６にも示されるように、周上の複数箇所（４箇所）において、各突部５４が周方向で相互に離隔して設けられている。

　また、小径筒部４６の内周面には、小径筒部４６の軸方向に延びるリブ５６が設けられている。このリブ５６は、小径筒部４６の軸方向の略全長にわたって形成されており、本実施形態では、複数のリブ５６が、周方向で相互に離隔して設けられている。

　さらに、大径筒部５０において、段差部４８と接続されている側と反対側の端部の開口部における外周面には、外周側に突出する突出リブ５８が設けられている。本実施形態では、突出リブ５８が、周方向の全周にわたって環状に設けられている。突出リブ５８は、後述するようにプロテクタ本体４０における取付部６４が乗越え可能な突出高さをもって形成されている。

　このような形状とされたカラー部材３８は、針ハブ１４の外周面に対して固定されている。具体的には、針管１２が固着された針ハブ１４が、カラー部材３８における小径筒部４６側の開口部から挿通されている。これにより、針ハブ１４における各突出部３４が小径筒部４６に内挿されていると共に、小径筒部４６の開口端面が各突出部３４よりも外周側に突出する台座部３５に当接している。本実施形態では、各突出部３４が小径筒部４６の周壁４４ａの内周面に対して略圧入状態で挿入されていると共に、各突出部３４が周壁４４ａの内周面に設けられたリブ５６の周方向間に挿し入れられている。これにより、針ハブ１４に対するカラー部材３８の径方向や周方向の変位が抑制されている。

　特に、本実施形態では、カラー部材３８が針ハブ１４に対して固着されている。カラー部材３８と針ハブ１４との固着方法は限定されるものではないが、接着剤による接着、又は超音波溶着であることが好ましい。即ち、各突出部３４の外周面と周壁４４ａの内周面、及び／又は小径筒部４６の開口端部と台座部３５との重ね合わせ面が、カラー部材３８と針ハブ１４との固着面とされ得る。

　そして、プロテクタ本体４０は、針管１２の先端側の針先１６を覆うカバー部６０と、カバー部６０に対して屈曲可能なヒンジ部６２と、カバー部６０に対してヒンジ部６２を介して設けられる取付部６４とを備えている。プロテクタ本体４０は合成樹脂製であり、カバー部６０とヒンジ部６２と取付部６４とを備えた一体成形品として形成されている。

　カバー部６０は、全体として溝幅寸法に対して溝長さ寸法が大きくされた長手の凹溝状とされており、即ち、長手形状とされた溝底壁部６６と、溝底壁部６６の周方向両端から溝底壁部６６の厚さ方向のうちの一方の側に突出する一対の側壁部６８，６８を備えている。そして、これら溝底壁部６６と両側壁部６８，６８により、針管１２を側方から覆うための側方開口部７０が形成されている。また、カバー部６０の凹溝（側方開口部７０）は、長さ方向一方の側（図３中の上方）で基端側開放部７２をもって開放されている一方、長さ方向他方の側（図３中の下方）で先端側壁部７４をもって閉塞する行き止まり形状とされている。

　さらに、カバー部６０の凹溝内には、針管１２がカバー部６０に収容された際に針管１２を係止して収容状態を保持する係止部７６が形成されている。本実施形態では、係止部７６が、溝底壁部６６から側方開口部７０の開口側に向かって突出しており、その突出先端において溝底壁部６６側に折り返されている。そして、かかる折り返し部分に針管１２が係止されることで、カバー部６０が針管１２の収容状態に保持されるようになっている。

　本実施形態のヒンジ部６２は複数本のアームにより構成されており、ヒンジ部６２が、カバー部６０の回動に伴って折れ曲がることが可能な連結アーム７８と、カバー部６０に回動するための付勢力を与える付勢アーム８０とから構成されている。特に、本実施形態では、付勢アーム８０の幅方向両側のそれぞれに連結アーム７８，７８が形成されている。

　すなわち、各連結アーム７８は、板状の部材の長さ方向中間部分において薄肉部が設けられており、当該薄肉部において容易に折れ曲ることが可能とされている。また、付勢アーム８０は、板状の部材を屈曲又は湾曲させることで弾性が付与されており、図１～４に示される初期状態では、図示されているように、溝底壁部６６と針管１２とが略平行になるような状態で、カバー部６０が安定するようになっている。

　また、本実施形態の取付部６４は、周方向の全周にわたって連続して延びる筒状とされている。そして、取付部６４の軸方向一方（図３中、上方）の端部と、カバー部６０の溝底壁部６６における基端側開放部７２側の端部とがヒンジ部６２により接続されている。

　ここで、図７，８にも示されるように、プロテクタ本体４０における取付部６４は、カラー部材３８に対して外挿状態で取り付けられている。具体的には、取付部６４に対してカラー部材３８の大径筒部５０が挿通されており、大径筒部５０における開口側（段差部４８と反対側）から接近させられた取付部６４が大径筒部５０の端部に設けられた突出リブ５８を乗り越えることで、取付部６４がカラー部材３８における大径筒部５０に外挿されるようになっている。

　すなわち、カラー部材３８において、大径筒部５０における基端（段差部４８との接続部分）から突出リブ５８に至る部分が、プロテクタ本体４０における取付部６４が外挿状態で取り付けられる支持部８２とされている。なお、図７，８は、図１～４に示される使用前の初期状態から、針管１２の軸方向両側の後述する針先保護キャップ８４，８６を取り外したものであることから、取付部６４の外周面において後述する確認用シール１００が一部貼り付けられた状態で示されている。

　そして、取付部６４の軸方向寸法は、大径筒部５０において取付部６４が外挿される部分である支持部８２の軸方向寸法と略等しいか僅かに小さくされており、取付部６４の端面が段差部４８の外周部分である当接部５２に当接した状態で、取付部６４が突出リブ５８よりも軸方向内方に位置している。これにより、取付部６４が突出リブ５８により外周側に浮き上がり、大径筒部５０の外周面と取付部６４の内周面との間に大きな隙間が発生することが防止される。

　また、図４や図６に示されるように、取付部６４の内径寸法は、図４中の上端部分に比して下方部分の方が僅かに大きくされている。これにより、取付部６４が突出リブ５８を乗り越える際に、取付部６４における図４中の下方側の開口部が広がり内径寸法が大きくなるような変形、及び／又は大径筒部５０の突出先端部が内周側に押圧されて外径寸法が小さくなるような変形が生じ易く、取付部６４が突出リブ５８を乗り越え易くされている。

　特に、本実施形態では、大径筒部５０の径方向幅寸法に比して取付部６４の径方向幅寸法の方が大きくされており、取付部６４における拡径変形よりも大径筒部５０における内周側への変形の方が生じ易くされている。これにより、取付部６４における過剰な変形が抑制されて、取付部６４に接続されるヒンジ部６２への影響も小さくされ得る。更に、取付部６４が突出リブ５８を乗り越えた後は、取付部６４において内径寸法が小さくされた部分（図４中の上端部分）と突出リブ５８とが係合して、取付部６４からの大径筒部５０の抜け出し、即ちカラー部材３８からのプロテクタ本体４０の脱落が効果的に防止されている。

　したがって、本実施形態では、プロテクタ本体４０の取付部６４が、カラー部材３８における大径筒部５０に対して締り嵌め状態で外挿されており、周方向に回転可能に取り付けられている。特に、本実施形態では、取付部６４において内径寸法が小さくされた部分（図４中の上端部分）と大径筒部５０の外周面とがある程度の摩擦力をもって当接しており、プロテクタ本体４０がカラー部材３８に対して自由に回転しない、周方向での位置決め状態で取り付けられている。要するに、プロテクタ本体４０に対して所定量以上の周方向の外力を加えることで、プロテクタ本体４０がカラー部材３８に対して周方向で回転可能とされている。なお、採血針１０の未使用時における初期状態において、プロテクタ本体４０におけるカバー部６０の周方向位置は限定されるものではないが、本実施形態では、図１～４に示されるように、初期状態においてカバー部６０が、先端側の針先１６に設けられる刃面２２とは径方向の反対側（図３中の左側）に設けられている。なお、プロテクタ本体４０の取付部６４がカラー部材３８に対して周方向に回転不可能に取り付けられていてもよく、その場合は、プロテクタ本体４０におけるカバー部６０の側方開口部７０が刃面２２に対して径方向で反対側に位置するような周方向の位置で、取付部６４がカラー部材３８に対して固定されることが好ましい。これにより、刃面２２を手前に向けての穿刺時におけるカバー部６０による支障を軽減乃至は回避できる。

　さらに、図１～４にも示されるように、使用前の初期状態では、針管１２における両側の針先１６，２０を覆う針先保護キャップ８４，８６が設けられており、本実施形態では、先端側の針先保護キャップ８４と基端側の針先保護キャップ８６の何れもが、カラー部材３８に対して取り外し可能に取り付けられている。即ち、カラー部材３８の軸方向両側には、それぞれ針先保護キャップ８４，８６が取り外し可能に取り付けられている。

　先端側の針先保護キャップ８４は、基端側に開口する略有底の筒形状とされており、軸方向に延びている。針先保護キャップ８４は、先端部分が、先端側に向かって外径寸法が次第に小径となるテーパ筒形状とされていると共に、軸方向中間部分には、略一定の外径寸法をもって軸方向に延びて、後述する確認用シール１００が貼着されるシール貼着部８８が形成されている。このシール貼着部８８の外径寸法は、プロテクタ本体４０における取付部６４の外径寸法と略等しくされている。

　また、針先保護キャップ８４の基端部分は、シール貼着部８８の外径寸法よりも小さくされており、かかる針先保護キャップ８４の基端部分の外径寸法が、カラー部材３８における大径筒部５０の内径寸法と略等しいか僅かに大きくされている。これにより、針先保護キャップ８４は、基端部分を大径筒部５０に内挿することで大径筒部５０に対して圧入して取り外し可能に装着することが可能であり、針先保護キャップ８４の基端部分により、大径筒部５０に対して内挿されて固定される内挿固定部９０が構成されている。

　さらに、シール貼着部８８の基端側端面において、即ち内挿固定部９０の外周側には、基端側に突出する突部９２が設けられている。この突部９２はある程度の突出高さを有しており、周上で部分的に設けられている。本実施形態では、図６にも示されるように、周上の複数箇所（４箇所）において、各突部９２が周方向で相互に離隔して設けられている。これにより、先端側の針先保護キャップ８４がカラー部材３８における大径筒部５０に嵌合された際には、各突部９２の突出先端面が大径筒部５０の先端側端面に当接するようになっている。

　なお、内挿固定部９０の軸方向長さは、外周側に位置する大径筒部５０の軸方向長さよりも小さくされており、大径筒部５０において、先端から基端（段差部４８との接続部分）までには至らないある程度の軸方向長さの領域が、内挿固定部９０と嵌合する筒状のキャップ嵌合部９４とされている。即ち、大径筒部５０において取付部６４が外挿される支持部８２が、基端から突出リブ５８に至る部分であるのに対して、内挿固定部９０と嵌合するキャップ嵌合部９４は、先端からある程度の軸方向長さにわたる領域である。それ故、大径筒部５０において、軸方向中間部分は支持部８２とキャップ嵌合部９４とで共通の部分であると共に、キャップ嵌合部９４は支持部８２よりも先端側に位置している。

　同様に、基端側の針先保護キャップ８６は、先端側に開口する略有底の筒形状とされており、基端部分が、基端側に向かって外径寸法が次第に小径となるテーパ筒形状とされている。また、針先保護キャップ８６の先端部分には、略一定の外径寸法をもって軸方向に延びて、後述する確認用シール１００が貼着されるシール貼着部９６が形成されている。このシール貼着部９６の外径寸法は、プロテクタ本体４０における取付部６４の外径寸法と略等しくされている。

　このシール貼着部９６の内径寸法は、カラー部材３８における小径筒部４６の外径寸法と略等しいか僅かに小さくされている。これにより、針先保護キャップ８６は、先端部分であるシール貼着部９６を小径筒部４６に外挿することで小径筒部４６に対して圧入して取り外し可能に装着することが可能であり、針先保護キャップ８６の先端部分であるシール貼着部９６が、小径筒部４６に対して外挿されて固定される外挿固定部の機能を兼ね備えている。これにより、基端側の針先保護キャップ８６がカラー部材３８における小径筒部４６に嵌合された際には、カラー部材３８の段差部４８に設けられる各突部５４の突出先端面がシール貼着部９６の先端側端面に当接するようになっている。また、図５に示されるように、シール貼着部（外挿固定部）９６の内周面には、軸方向に延びる複数のリブ９７が周方向で相互に離隔して設けられており、小径筒部４６とシール貼着部（外挿固定部）９６との嵌合時において、小径筒部４６の外周面とシール貼着部（外挿固定部）９６の内周面との径方向間に僅かな隙間が設けられるようになっている。

　なお、シール貼着部（外挿固定部）９６の軸方向長さは、内周側に位置する小径筒部４６の軸方向長さよりも大きくされており、小径筒部４６における軸方向の略全長にわたる領域が、シール貼着部（外挿固定部）９６と嵌合する筒状のキャップ嵌合部９８とされている。即ち、カラー部材３８において、針先保護キャップ８６が取り付けられるキャップ嵌合部９８は、プロテクタ本体４０の取付部６４が取り付けられる支持部８２よりも基端側に位置している。要するに、カラー部材３８において、プロテクタ本体４０の取付部６４が外挿状態で取り付けられる支持部８２の軸方向両側において、両針先保護キャップ８４，８６が取り外し可能に取り付けられる筒状のキャップ嵌合部９４，９８が設けられている。

　このように、カラー部材３８における軸方向両側のキャップ嵌合部９４，９８にそれぞれ針先保護キャップ８４，８６が嵌合されて取り付けられることで、針先保護キャップ８４におけるシール貼着部８８の外周面と、取付部６４の外周面と、針先保護キャップ８６におけるシール貼着部９６の外周面とが、略同一の円周面上に位置するようになっている。そして、取付部６４の外周面には、軸方向両側の針先保護キャップ８４，８６における各シール貼着部８８，９６の外周面にまで広がる確認用シール１００が貼着されている。

　この確認用シール１００は、何ら限定されるものではないが、例えば内面に接着剤が塗布された樹脂テープなどとされている。確認用シール１００は、ある程度の周方向寸法を有しており、本実施形態では、１／４周程度の周方向寸法をもって形成されている。また、確認用シール１００の周方向における貼着位置も限定されるものではないが、本実施形態では、初期状態において確認用シール１００が、プロテクタ本体４０におけるカバー部６０とは径方向の反対側、要するに先端側の針先１６において刃面２２が設けられている側と同じ側に貼着されている。

　さらに、本実施形態では、確認用シール１００において、カラー部材３８からの針先保護キャップ８４，８６の取り外し時に確認用シール１００が破断され易いように、確認用シール１００にミシン目状の切れ目１０２ａ，１０２ｂが設けられている。特に、本実施形態では、先端側の針先保護キャップ８４の取り外し時に破断される切れ目１０２ａが、取付部６４の先端部と略対応する位置に設けられていると共に、基端側の針先保護キャップ８６の取り外し時に破断される切れ目１０２ｂが、取付部６４の基端部と略対応する位置に設けられている。この確認用シール１００を外部から視認することで、確認用シール１００が破断されているか否か、即ち採血針１０が使用済みであるか否かを容易に確認することができる。

　更にまた、本実施形態では、針管１２の穿刺側の針先（先端側の針先１６）を保護する針先保護キャップ８４の取り外し抵抗力が、反対の図示しない採血管（または後述する採血管ホルダ１０４）側の針先（基端側の針先２０）を保護する針先保護キャップ８６の取り外し抵抗力に比して大きく設定されている。これらの取り外し抵抗力は、内挿固定部９０とキャップ嵌合部９４との嵌合力や、外挿固定部（シール貼着部９６）とキャップ嵌合部９８との嵌合力、確認用シール１００における各切れ目１０２ａ，１０２ｂの破断し易さ等によって設定され得る。そして、先端側の針先保護キャップ８４の取り外し抵抗力が、基端側の針先保護キャップ８６の取り外し抵抗力に比して大きく設定されていることで、例えば採血針１０の使用時に、両針先保護キャップ８４，８６を各一方の手指で把持して軸方向への引抜操作を行うことで、何れを先に取り外すかを気にすることなく、先端側の針先保護キャップ８４よりも先に基端側の針先保護キャップ８６の方を取り外すことができるようになっている。

　以下、本実施形態の採血針１０の組立方法の具体的な一例について説明する。なお、採血針１０の組立方法は、以下の記載に限定されるものではない。

　先ず、針管１２を針ハブ１４に挿通させて、熱硬化性接着剤（溜まり部２６）により針管１２と針ハブ１４とを接着させる。その後、針管１２における基端側の針先２０を覆うように、針ハブ１４における固定部３０にスリーブ３６を装着する。その後、針管１２が固着された針ハブ１４に対して先端側からカラー部材３８を外挿して、針ハブ１４（各突出部３４）とカラー部材３８における小径筒部４６とを超音波溶着により固着する。そして、針管１２において針ハブ１４から突出する部分の外周面に、人体への穿刺の際に潤滑剤となるシリコーンオイルを塗布する。このように、接着や溶着後にシリコーンオイルを塗布することで、接着や溶着前にシリコーンオイルを塗布する場合に比べて、シリコーンオイルが接着箇所や溶着箇所に垂れたり付着することによる接着性や溶着性の低下が回避され得る。なお、針管１２において針ハブ１４から基端側に突出する部分の外周面にシリコーンオイルが塗布される際には、一時的にスリーブ３６が取り外されてもよいし、針管１２において針ハブ１４から突出する部分の外周面にシリコーンオイルを塗布した後に、針ハブ１４における固定部３０にスリーブ３６が装着されてもよい。

　次に、カラー部材３８に対して先端側からプロテクタ本体４０における取付部６４を接近させ、取付部６４が大径筒部５０における突出リブ５８を乗り越えることにより、プロテクタ本体４０をカラー部材３８に装着させる。そして、カラー部材３８における大径筒部５０及び小径筒部４６に対して、それぞれ先端側及び基端側の針先保護キャップ８４，８６を嵌合させて装着する。その後、針先保護キャップ８４、プロテクタ本体４０の取付部６４及び針先保護キャップ８６にまたがって、確認用シール１００を貼着する。これにより、実施形態１における採血針１０の組立てが完了する。

　なお、組み立てられた採血針１０は、例えば滅菌ガス等により滅菌処理が行われる。すなわち、例えば密閉可能な容器等の内部に採血針１０を配置して、滅菌ガスを充填する。これにより、先端側の針先保護キャップ８４に設けられた各突部９２の周方向間の隙間、及び大径筒部５０と内挿固定部９０との径方向間の隙間を通じて、採血針１０の内部における針ハブ１４よりも先端側に滅菌ガスが充填されて、滅菌処理が施される。また、カラー部材３８に設けられた各突部５４の周方向間の隙間、及び小径筒部４６とシール貼着部（外挿固定部）９６との径方向間の隙間を通じて、採血針１０の内部における針ハブ１４よりも基端側に滅菌ガスが充填されて、滅菌処理が施される。その後、採血針１０が、例えば個包装される等して、製品出荷状態とされる。

　以下、本実施形態の採血針１０の使用方法の具体的な一例について説明する。なお、採血針１０の使用方法は、以下の記載に限定されるものではない。

　包装された採血針１０を取り出し、軸方向両側の針先保護キャップ８４，８６を各一方の手指で把持して、例えば一方の針先保護キャップ（例えば先端側の針先保護キャップ８４）に対して他方の針先保護キャップ（例えば基端側の針先保護キャップ８６）を離隔させる方向（軸方向）に引き抜く。なお、固定される側の針先保護キャップは先端側であっても基端側であってもよく、本実施形態では、先端側の針先保護キャップ８４の取り外し抵抗力が基端側の針先保護キャップ８６の取り外し抵抗力に比して大きくされていることから、一方の針先保護キャップを固定して他方の針先保護キャップを軸方向に引き抜くことで、先端側の針先保護キャップ８４より先に基端側の針先保護キャップ８６が取り外される。その後、図９，１０に示されるように、針先保護キャップ８６が取り外された針管１２の基端側に対して採血管ホルダ１０４を接続する。

　採血管ホルダ１０４の具体的な構造は限定されるものではないが、図９，１０に示される採血管ホルダ１０４は、全体として筒状とされており、本体部１０６と、本体部１０６の基端側から挿入される保持部１０８とから構成されている。

　本体部１０６は、軸直角方向に広がると共に中央に貫通孔１１０を有する環状の底壁部１１２と、底壁部１１２の外周縁部から基端側に延びる略テーパ筒状の周壁部１１４とを備えている。そして、底壁部１１２における貫通孔１１０の周縁部には、先端側に突出する外周筒部１１６と内周筒部１１８とが設けられており、内周筒部１１８の内周面に、針ハブ１４の雄ねじ２８に対応する雌ねじ１２０が形成されている。

　保持部１０８は、全体として略円筒形状であり、略ストレートに延びる筒状部１２２と、筒状部１２２の先端から先端側に突出すると共に径方向で弾性変形可能な複数（本実施形態では４つ）の保持爪部１２４を備えている。以上のような本体部１０６における基端側開口部から保持部１０８が挿入されて、例えば凹凸嵌合により固定されることで、採血管ホルダ１０４が構成されている。

　そして、針管１２においてスリーブ３６で覆われた基端側の針先２０を、貫通孔１１０を通じて採血管ホルダ１０４の内部に挿入すると共に、針ハブ１４における雄ねじ２８と内周筒部１１８における雌ねじ１２０とを相互に螺合させることで、針管１２の基端側に対して採血管ホルダ１０４を接続する。かかる採血管ホルダ１０４の接続状態では、カラー部材３８における小径筒部４６が、外周筒部１１６における先端部分によって外周側から押圧されている。

　この状態から、先端側の針先保護キャップ８４を軸方向に引き抜いて取り外し、針管１２における先端側の針先１６を露出させる。そして、針管１２（採血針１０）の先端側を人体に穿刺すると共に、採血管ホルダ１０４に対して図示しない採血管を挿入して、針管１２の基端側の針先２０を、スリーブ３６を貫通させて採血管と連通させることで、採血を行う。採血完了後、針管１２（採血針１０）の先端側を人体から引き抜き、ヒンジ部６２によりカバー部６０を回動させて、先端側の針先１６を側方からカバー部６０で覆い保護する。これにより、採血針１０が、誤穿刺の危険を伴うことなく安全に廃棄される。

　以上のような構造とされた本実施形態の採血針１０によれば、針ハブ１４の外周面に固定されるカラー部材３８と、カバー部６０、ヒンジ部６２及び取付部６４が一体形成されたプロテクタ本体４０とを別体として設けて、カラー部材３８に対して取付部６４が外挿状態で取り付けられる構成とした。これにより、カバー部６０が取付部６４やカラー部材３８、針ハブ１４から意図せず離脱するおそれが低減される。また、針管１２と針ハブ１４とを接着剤で固着して、更に針ハブ１４にカラー部材３８を固定した後、カラー部材３８に対してプロテクタ本体４０が取り付けられている。これにより、針管１２と針ハブ１４とを接着させる接着剤がプロテクタ本体４０におけるヒンジ部６２に付着することがなく、採血針１０の製造時において、ヒンジ部６２に悪影響が及ぼされることが回避され得る。この結果、採血針１０の使用後において、ヒンジ部６２によりカバー部６０を回動させて先端側の針先１６を保護する操作を安定して行うことができて、プロテクタ１８の本来の機能をより確実に発揮させることができる。

　また、プロテクタ本体４０における取付部６４がカラー部材３８に対して締り嵌め状態で外挿されて、周方向で回転可能とされていることにより、カバー部６０及び取付部６４がカラー部材３８に対して意図せず回転変位することが防止される。それ故、例えば採血針１０の穿刺に際して、カバー部６０を周方向で作業者（穿刺処置者）の好みの位置に移動させることができて、例えば穿刺位置が見えづらくなる等、穿刺作業の邪魔になることが回避される。カバー部６０が針ハブ１４に対して回転可能とすることで、針ハブ１４と採血管ホルダ１０４との接続作業時に針ハブ１４の雄ねじ２８と採血管ホルダ１０４の雌ねじ１２０とを螺合させる際に、カバー部６０を握った状態での作業を行いにくくすることができて、カバー部６０と取付部６４との接続部分であるヒンジ部６２が損傷するおそれが低減され得る。

　さらに、本実施形態では、針管１２と針ハブ１４とが熱硬化性接着剤（溜まり部２６）により接着されている。これにより、接着剤として、光硬化性接着剤が採用される場合に比べて、材質の選択の自由度が向上され得る。特に、針管１２と針ハブ１４とを熱硬化性接着剤で接着する場合においても、本実施形態のように、これらを接着した後、針ハブ１４にカラー部材３８を固定して、更にカラー部材３８にプロテクタ本体４０を取り付けることで、接着に必要な熱によりプロテクタ本体４０におけるヒンジ部６２が損傷することが回避され得る。

　更にまた、本実施形態では、針管１２の両側の針先１６，２０を覆う針先保護キャップ８４，８６が、カラー部材３８に対して取り付けられるようになっている。これにより、針先保護キャップ８４，８６の形状を変更する場合にもカラー部材３８の形状の変更で対応することができて、換言すれば、カラー部材３８の形状を適切に変更することで、従来構造の針先保護キャップを利用することも可能となる。

　また、カラー部材３８は、針ハブ１４に対して接着や超音波溶着によって固着されることが好ましく、これにより、カラー部材３８と針ハブ１４との固定強度を充分に得ることができる。この結果、両針先保護キャップ８４，８６の着脱時や採血管ホルダ１０４の接続時に、カラー部材３８が針ハブ１４から脱落することが防止され得る。

　さらに、本実施形態では、使用前の初期状態において、両針先保護キャップ８４，８６にまたがる確認用シール１００が貼着されていると共に、先端側の針先保護キャップ８４の取り外し抵抗力が、基端側の針先保護キャップ８６の取り外し抵抗力よりも大きく設定されている。これにより、針先保護キャップの取り外し時に、何れの針先保護キャップを取り外すかを気にすることなく、自然と基端側の針先保護キャップ８６を取り外すことができて、針先保護キャップの取り外し作業をより容易に行うことができると共に、例えば誤って先端側の針先保護キャップ８４を取り外してしまうおそれも低減され得る。

　次に、図１１～１３には、本発明の第２の実施形態としての採血針１３０が製品出荷状態で示されている。本実施形態における採血針１３０の基本的な構造は、実施形態１における採血針１０と同様であり、針管１２に固着された針ハブ１４に対して使用後に針先１６を覆うプロテクタ１３２が装着されている。そして、プロテクタ１３２が、相互に別体とされたカラー部材１３４とプロテクタ本体１３６とを含んで構成されている。なお、以下の説明において、第１の実施形態と実質的に同一の部材および部位には、図中に、第１の実施形態と同一の符号を付すことにより詳細な説明を省略する。

　図１４～１６に示されるように、本実施形態のカラー部材１３４も全体として略筒形状の部材であり、カラー部材１３４の中央には、軸方向で貫通する内孔４２が形成されている。カラー部材１３４の外径寸法は、基端側（図１６中の下方）に比して先端側（図１６中の上方）の方が大きくされており、カラー部材１３４の基端側部分が小径筒部４６とされている。第１の実施形態では、小径筒部４６に対して段差部４８を介して大径筒部５０が設けられていたが、本実施形態では、小径筒部４６に対して段差部４８を介して径方向内外の２重筒がつながって形成されており、これら２重筒が内周側筒部１３８と外周側筒部１４０とから構成されている。

　すなわち、軸直角方向に環状に広がる段差部４８から基端側に向かって小径筒部４６が突出していると共に、段差部４８から先端側に向かって内周側筒部１３８と外周側筒部１４０とが突出している。本実施形態では、環状に広がる段差部４８の内周端部から内周側筒部１３８が突出していると共に、段差部４８の外周端部から外周側筒部１４０が突出している。そして、段差部４８における内周側筒部１３８と外周側筒部１４０の径方向間に相当する位置から小径筒部４６が突出している。なお、第１の実施形態と同様に、段差部４８における小径筒部４６側の端面には、複数の突部５４が設けられている。本実施形態では、各突部５４が、環状に広がる段差部４８の外周端部に設けられている。

　したがって、内周側筒部１３８は小径筒部４６よりも小径な筒状部分であり、これら内周側筒部１３８の内部空間と小径筒部４６の内部空間とが軸方向で相互に連通して上述の内孔４２が構成されている。内周側筒部１３８は、全体として略ストレートに延びる筒形状であり、外径寸法及び内径寸法が軸方向の略全長にわたって略一定とされている。また、内周側筒部１３８の外周面には軸方向に延びる回転防止リブ１４２が設けられており、この回転防止リブ１４２が、後述する先端側の針先保護キャップ１７０の内周面に設けられるリブ１７８と周方向で当接することで、カラー部材１３４に対する、ひいては針ハブ１４及び針管１２に対する、先端側の針先保護キャップ１７０の周方向の回転が防止される。本実施形態では、内周側筒部１３８の外周面において回転防止リブ１４２が複数（４つ）設けられており、各回転防止リブ１４２が相互に離隔して、周方向で略等間隔に設けられている。また、本実施形態では、各回転防止リブ１４２が、内周側筒部１３８よりも小さな軸方向寸法をもって形成されている。

　特に、本実施形態では、各回転防止リブ１４２の先端側端面が、周方向中央の湾曲面１４４と当該湾曲面１４４の周方向端部からそれぞれ連続して延びる一対の傾斜面１４６，１４６とを含んで構成されている。これにより、カラー部材１３４に対して先端側の針先保護キャップ１７０が取り付けられる際には、各回転防止リブ１４２における湾曲面１４４に対して先端側からリブ１７８が当接することで、リブ１７８が湾曲面１４４及び周方向一方の傾斜面１４６によって各回転防止リブ１４２に対する周方向一方側に案内されて、リブ１７８が各回転防止リブ１４２の周方向間に位置しやすくなっている。そして、内周側筒部１３８において上記のような各回転防止リブ１４２が設けられることで、先端側の針先保護キャップ１７０を取り外す際に、針先保護キャップ１７０が周方向で回転することがなく、軸方向の先端側に引き抜くことで取り外され得る。

　外周側筒部１４０は、全体として略ストレートに延びる筒状であり、内径寸法が軸方向の略全長にわたって略一定とされている。第１の実施形態では段差部４８が大径筒部５０よりも外周側に突出して取付部６４が当接する環状の当接部５２が構成されていたが、本実施形態では、外周側筒部１４０の軸方向中間部分において外周側に突出して、カラー部材１３４に対して後述する取付部１６８が装着された際に取付部１６８が当接する当接部１４８が設けられている。即ち、第１の実施形態では当接部５２が段差部４８と等しい軸方向位置にあったのに対して、本実施形態では、当接部１４８が段差部４８よりもある程度先端側に位置している。これによって、当接部１４８の先端側端面を、例えば第１の実施形態に比して、より先端側に位置させることができて、後述する当接部１４８の先端側端面から各突部５４の基端側端面までの軸方向寸法ｃを比較的大きく確保することができる。

　かかる当接部１４８は、外周側筒部１４０を構成する周壁部からある程度の突出寸法をもって外周側に突出している。本実施形態では、当接部１４８の径方向幅寸法（外周側への突出寸法）は取付部１６８の径方向幅寸法と略等しくされており、カラー部材１３４に取付部１６８が装着されて当接部１４８に取付部１６８が当接した状態において、当接部１４８の外周面は取付部１６８の外周面と径方向で等しい位置にあるか僅かに内周側や外周側に位置していてもよい。

　また、外周側筒部１４０において当接部１４８よりも基端側の部分の外周面には周方向で複数のリブ１４９が相互に離隔して設けられており、これら複数のリブを含んで構成される凹凸により滑り止め部１５０が構成されている。採血針１３０の使用時に使用者が滑り止め部１５０を持って作業を行うことで、採血管ホルダ１０４の取付作業や各針先保護キャップ１７０，１７２の取り外し作業を行いやすく、且つ取付部１６８への接触も抑制することができる。本実施形態では、滑り止め部１５０を構成する各リブ１４９の基端部分における外周面に、基端側に向かうにつれて次第に内周側へと湾曲する湾曲面１５２が設けられており、カラー部材１３４に対して後述する基端側の針先保護キャップ１７２が装着された際に、当接部１４８の外周面から針先保護キャップ１７２の外周面にかけて、各湾曲面１５２により比較的滑らかに連続するようになっている。

　さらに、外周側筒部１４０において当接部１４８よりも先端側の周壁には軸方向に延びるスリット１５４が設けられており、当該スリット１５４が周壁を厚さ方向（径方向）で貫通している。本実施形態では、外周側筒部１４０において、４つのスリット１５４が略等間隔に形成されている。そして、外周側筒部１４０において各スリット１５４の周方向間が、径方向で弾性変形可能な支持壁部１５６とされている。したがって、外周側筒部１４０には、周方向で相互に離隔して４つの支持壁部１５６が設けられている。

　特に、本実施形態では、図１３にも示されるように、各支持壁部１５６の先端部における内周面において、面取り状の曲面１５８が設けられている。また、外周側筒部１４０の内周面において、各スリット１５４の下端に位置する部分にも、面取り状の曲面１６０が設けられている。これら曲面１５８，１６０が設けられることで、カラー部材１３４に対して先端側の針先保護キャップ１７０が装着される際に、針先保護キャップ１７０の開口側端部（後述する内挿固定部１７６）が、外周側筒部１４０の内周面に引っ掛かることなく装着され得る。

　さらに、各支持壁部１５６の内周面には、軸方向に延びる圧接リブ１６２が設けられている。これらの圧接リブ１６２は、カラー部材１３４に対して先端側の針先保護キャップ１７０が装着される際に、針先保護キャップ１７０の開口側端部（内挿固定部１７６）に対して圧接するようになっており、これにより、カラー部材１３４による針先保護キャップ１７０の保持力が向上されて、針先保護キャップ１７０がカラー部材１３４から意図せず脱落しないようになっている。これら圧接リブ１６２は、外周側筒部１４０の内周面において４つ設けられており、４つの圧接リブ１６２が周方向で離隔して略等間隔に形成されている。

　そして、カラー部材１３４の軸方向一端側には後述する取付部１６８を係止する係止片１６４が設けられている。本実施形態では、各支持壁部１５６における先端部において、外周側に突出する係止片１６４が、カラー部材１３４に対して一体的に形成されている。各係止片１６４は、各支持壁部１５６の周方向全長にわたって設けられている。また、各係止片１６４は、各支持壁部１５６からある程度の突出寸法をもって外周側に突出している。

　本実施形態では、各係止片１６４における各支持壁部１５６からの突出寸法が軸方向で異ならされており、各係止片１６４における先端側端面が、基端側に向かうにつれて次第に外周側への突出寸法が大きくなる湾曲面１６６により構成されている。また、各係止片１６４における基端面は、ある程度の幅寸法（外周側への突出寸法）をもって軸直角方向に広がると共に平面視において略円弧状に延びる平坦面である。これにより、各係止片１６４における基端面と当接部１４８における先端面とが、軸方向で所定距離を隔てて対向している。これら各係止片１６４における基端面と当接部１４８における先端面との対向面間の空間は周方向の全周にわたって連続する環状の収容空間１６７であり、取付部１６８の装着時には、当該収容空間１６７に取付部１６８が収容されるようになっている。

　さらに、各係止片１６４における各支持壁部１５６からの突出寸法は、各係止片１６４における基端面において最も大きくされている。本実施形態では、各係止片１６４における最大の径方向幅寸法（基端面における外周側への突出寸法）は取付部１６８の径方向幅寸法と略等しくされており、カラー部材１３４に取付部１６８が装着された状態において、各係止片１６４の外周端面は取付部１６８の外周面と径方向で等しい位置にあるか僅かに内周側や外周側に位置している。

　かかるカラー部材１３４に対して、プロテクタ本体１３６における取付部１６８が外挿状態で取り付けられている。本実施形態においても、取付部１６８は、ヒンジ部６２から連続して一体的に形成される略筒状の部分である。取付部１６８の内径寸法は、支持壁部１５６の外径寸法（各支持壁部１５６が周方向で連続する場合を想定した際の仮想的な外径寸法）よりも僅かに大きく、且つ係止片１６４の最大外径寸法（各係止片１６４が周方向で連続する場合を想定した際の仮想的な最大外径寸法）よりも小さくされている。

　この取付部１６８は、カラー部材１３４に対して先端側から組み付けられる。即ち、取付部１６８をカラー部材１３４に対して組み付ける際には、カラー部材１３４の先端側から取付部１６８を接近させて、取付部１６８における基端側の内周端部とカラー部材１３４の先端側に設けられた各係止片１６４における湾曲面１６６とを接触させる。その状態から、カラー部材１３４に対して取付部１６８を基端側に押し込むことで、各支持壁部１５６が内周側に弾性変形させられて、各支持壁部１５６の内周側への弾性変形に伴って係止片１６４の最大外径寸法が次第に小さくなる。係止片１６４の最大外径寸法が取付部１６８の内径寸法よりも小さくなった時点で各支持壁部１５６及び各係止片１６４が取付部１６８の内孔を挿通可能であり、取付部１６８が各係止片１６４を乗り越えると各支持壁部１５６が弾性的に復元変形して、取付部１６８が各支持壁部１５６に対して外挿されると共に、各係止片１６４が取付部１６８に係止される。このように、カラー部材１３４における収容空間１６７に取付部１６８が収容されることでプロテクタ本体１３６における取付部１６８がカラー部材１３４に外挿されて、プロテクタ１３２が構成される。

　なお、第１の実施形態と同様に、取付部１６８は、カラー部材１３４における各支持壁部１５６に対して締り嵌め状態で外挿されることが好ましく、取付部１６８における内周面と各支持壁部１５６における外周面とがある程度の摩擦力をもって当接して、プロテクタ本体１３６がカラー部材１３４に対して自由に回転しない、周方向での位置決め状態で取り付けられることが望ましい。要するに、プロテクタ本体１３６に対して所定量以上の周方向の外力を加えることで、プロテクタ本体１３６がカラー部材１３４に対して周方向で回転可能とされることが好ましい。

　そして、上記のように、取付部１６８（プロテクタ本体１３６）が組み付けられたカラー部材１３４に対して、先端側及び基端側の針先保護キャップ１７０，１７２が取り外し可能に装着される。本実施形態における先端側及び基端側の針先保護キャップ１７０，１７２の形状は、それぞれ第１の実施形態における先端側及び基端側の針先保護キャップ８４，８６の形状と同様である。

　すなわち、先端側の針先保護キャップ１７０は、軸方向中間部分において後述する確認用シール１８２が貼着されるシール貼着部１７４が設けられていると共に、基端部分においてカラー部材１３４における外周側筒部１４０に対して内挿されて固定される内挿固定部１７６が設けられている。なお、針先保護キャップ１７０の内周面において軸方向中間部分から基端側開口部にかけては、軸方向に延びて内周側に突出する複数のリブ１７８が設けられている。また、シール貼着部１７４の基端側端面において、内挿固定部１７６の外周側には、基端側に突出する突部９２が設けられている。

　同様に、基端側の針先保護キャップ１７２は、先端部分において後述する確認用シール１８２が貼着されるシール貼着部１８０が設けられており、このシール貼着部１８０によりカラー部材１３４における小径筒部４６に対して外挿されて固定される外挿固定部が構成されている。

　なお、第１の実施形態では、先端側及び基端側のシール貼着部８８，９６の外径寸法と取付部６４の外径寸法とが略等しくされていたが、本実施形態では、先端側及び基端側のシール貼着部１７４，１８０の外径寸法が、カラー部材１３４における外周側筒部１４０（当接部１４８や各係止片１６４等、外周側に突出する部分を除く）の外径寸法と略等しくされている。

　上述の先端側の針先保護キャップ１７０は、針管１２の先端側を覆うようにカラー部材１３４に組み付けられる。即ち、針先保護キャップ１７０における内挿固定部１７６が、２重筒構造とされたカラー部材１３４の先端側部分において、内周側筒部１３８と外周側筒部１４０の径方向間に略圧入状態で挿入されることにより、カラー部材１３４に対して先端側の針先保護キャップ１７０が組み付けられる。カラー部材１３４への針先保護キャップ１７０の挿入は、例えば図１３に示されるように、シール貼着部１７４から基端側に突出する各突部９２がカラー部材１３４の先端側端面（各支持壁部１５６または各係止片１６４の先端側端面）に当接することで規制される。その際、針先保護キャップ１７０における内挿固定部１７６の基端側端面は、例えば取付部１６８を越えて、当接部１４８の先端側端面よりも基端側に位置するようにされてもよい。

　一方、基端側の針先保護キャップ１７２は、第１の実施形態と同様に、針管１２の基端側を覆うようにカラー部材１３４に組み付けられる。即ち、針先保護キャップ１７２におけるシール貼着部（外挿固定部）１８０が、カラー部材１３４の基端側部分において、小径筒部４６に略圧入状態で外挿されることにより、カラー部材１３４に対して基端側の針先保護キャップ１７２が組み付けられる。カラー部材１３４への針先保護キャップ１７２の外挿は、例えば図１３に示されるように、段差部４８から基端側に突出する各突部５４が針先保護キャップ１７２の先端側端面（シール貼着部１８０の先端側端面）に当接することで規制される。

　上述のようにカラー部材１３４における先端側と基端側に対してそれぞれ針先保護キャップ１７０，１７２が装着された状態では、図１１～１３に示されるように、カラー部材１３４における各係止片１６４、当接部１４８から滑り止め部１５０まで、及び取付部１６８が、各針先保護キャップ１７０，１７２における各シール貼着部１７４，１８０の外周面よりも外周側に突出している。なお、各係止片１６４の先端側端面及び滑り止め部１５０を構成する各リブ１４９の基端部分における外周面には、それぞれ湾曲面１６６，１５２が設けられており、且つ各係止片１６４及び当接部１４８の外径寸法が取付部１６８の外径寸法と略等しくされていることから、先端側のシール貼着部１７４の外周面から基端側のシール貼着部１８０の外周面までが、軸方向で略滑らかに連続するようになっている。

　したがって、本実施形態では、各針先保護キャップ１７０，１７２が装着された状態下において、プロテクタ１３２におけるカラー部材１３４の一部とプロテクタ本体１３６における取付部１６８が外周面に露出するようになっている。具体的には、カラー部材１３４において外周側に突出する各係止片１６４と、当接部１４８の先端側端面から各突部５４の基端側端面に至るまでの部分とが、外周面に露出している。

　そして、第１の実施形態と同様に、先端側のシール貼着部１７４の外周面から基端側のシール貼着部１８０の外周面にまたがって、確認用シール１８２が貼着されている。本実施形態の確認用シール１８２においても、第１の実施形態と同様に、取付部１６８における先端部及び基端部と略対応する位置に、切れ目１８４ａ，１８４ｂが設けられている。なお、図１１においては確認用シール１８２の図示を省略し、図１２，１３において確認用シール１８２を示す。本実施形態の確認用シール１８２は、第１の実施形態における確認用シール１００と同様の効果を発揮するものである。上述のように、各湾曲面１６６，１５２が設けられることで、先端側のシール貼着部１７４の外周面から基端側のシール貼着部１８０の外周面は略滑らかに連続することから、本実施形態のようにプロテクタ１３２の一部が外周側に突出する場合でも、確認用シール１８２が折れ曲がったりすることなく貼着され得る。

　ここで、本実施形態では、カラー部材１３４における先端側と基端側の両側に針先保護キャップ１７０，１７２が装着された状態において、取付部１６８の軸方向両側で外周面に露出するカラー部材１３４の露出部分の軸方向の合計寸法が、取付部１６８の外周面の露出部分の軸方向寸法よりも大きくされている。具体的には、図１３に示されるように、カラー部材１３４における先端側において外周側に突出する各係止片１６４の軸方向寸法をａ、取付部１６８の外周面の軸方向寸法をｂ、カラー部材１３４における基端側において当接部１４８の先端側端面から各突部５４の基端側端面までの軸方向寸法をｃとした際に、カラー部材１３４の露出部分の軸方向の合計寸法（ａ＋ｃ）が、取付部１６８の外周面の軸方向寸法ｂよりも大きくされている（（ａ＋ｃ）＞ｂ）。

　また、取付部１６８の外周面の軸方向寸法ｂは、２ｍｍ以上で且つ５ｍｍより小さい軸方向寸法に設定される（２ｍｍ≦ｂ＜５ｍｍ）ことが好ましい。即ち、取付部１６８の外周面の軸方向寸法ｂが２ｍｍ以上とされることで、取付部１６８をカラー部材１３４における各支持壁部１５６に外挿させるに際して、取付部１６８の強度が確保される。さらに、取付部１６８の外周面の軸方向寸法ｂが５ｍｍより小さくされることで、採血針１３０の全体の軸方向寸法が過度に大きくなることが回避され得る。

　上述の各軸方向寸法ａ，ｂ，ｃの具体的な数値は限定されるものではないが、例えば、各係止片１６４の軸方向寸法ａが１ｍｍ～２ｍｍ、取付部１６８の外周面の軸方向寸法ｂが２ｍｍ、当接部１４８の先端側端面から各突部５４の基端側端面までの軸方向寸法ｃが４ｍｍに設定される。また、外周面に露出する部分全体の軸方向寸法（即ち、各係止片１６４の先端側端面から各突部５４の基端側端面までの軸方向寸法）は、例えば８ｍｍ～９ｍｍの範囲内に設定される。従って、本実施形態では、各係止片１６４の軸方向寸法ａに比して、当接部１４８の先端側端面から各突部５４の基端側端面までの軸方向寸法ｃの方が大きく（ａ＜ｃ）設定されている。

　本実施形態の採血針１３０の使用方法は、第１の実施形態における採血針１０と同様である。即ち、図１１～１３に示された製品出荷状態の採血針１３０から、先ず、基端側の針先保護キャップ１７２を軸方向の基端側に引き抜く。その後、針ハブ１４の基端側に設けられた雄ねじ２８に対して、図９，１０に示される採血管ホルダ１０４の雌ねじ１２０を螺合させて、針管１２の基端側に採血管ホルダ１０４を接続する。この状態から先端側の針先保護キャップ１７０を軸方向の先端側に引き抜いて先端側の針先１６を露出させて、人体に穿刺する。上記の各針先保護キャップ１７０，１７２の取り外し作業や、採血管ホルダ１０４をねじ込み接続させる作業において、カラー部材１３４の基端側に設けられた滑り止め部１５０に手指をかけて操作を行うことで、取付部１６８に接触するおそれが低減され得る。

　このような構造とされた本実施形態の採血針１３０においても、プロテクタ本体１３６が取付部１６８においてカラー部材１３４に対して外挿状態で取り付けられていることから、第１の実施形態と同様の効果が発揮され得る。特に、本実施形態の採血針１３０は、各針先保護キャップ１７０，１７２が装着された状態において、カラー部材１３４において外周面に露出する部分の合計の軸方向寸法（ａ＋ｃ）が、取付部１６８の外周面の軸方向寸法ｂよりも大きくされている。これにより、例えば針管１２の基端側に採血管ホルダ１０４をねじ込む作業において手指が取付部１６８のみに接触してプロテクタ本体１３６が意図せず周方向で回転してしまうことが防止され得る。この結果、例えば初期状態において採血針１３０の穿刺作業に邪魔にならない周方向位置に設けられていたカバー部６０が意図せず回転して、採血管ホルダ１０４の接続作業や採血針１３０の穿刺作業の際に邪魔になることが回避され得る。

　以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はかかる実施形態における具体的な記載によって限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良などを加えた態様で実施可能である。

　例えば、前記実施形態では、プロテクタ本体４０，１３６における取付部６４，１６８がカラー部材３８，１３４に対して回転可能とされていたが、プロテクタ本体はカラー部材に対して回転可能とされていなくてもよく、本発明に係る採血針において、カバー部は周方向で位置固定的に設けられていてもよい。

　前記第１の実施形態では、カラー部材３８が段差部４８を有する略段付きの円筒形状とされていたが、段差部は必須なものではなく、カラー部材は、例えばストレートに延びる筒形状とされてもよい。なお、カラー部材の形状は、例えば両側に取り付けられる針先保護キャップの形状に合わせて変更することが可能であるが、針先保護キャップはカラー部材以外の部材に取り付けられてもよく、カラー部材の形状は、針先保護キャップの形状に拘らず変更されてもよい。

　前記実施形態では、プロテクタ本体４０，１３６における取付部６４，１６８が周方向の全周にわたって連続する円筒形状とされていたが、例えば周上の一部が切り欠かれた略Ｃ字状とされてもよい。即ち、取付部をカバー部材に外挿するに際して取付部が弾性変形するようになっていてもよく、カバー部材側は弾性変形しなくてもよい。具体的には、前記第２の実施形態におけるカラー部材１３４において、各スリット１５４や各係止片１６４の湾曲面１６６は必須なものではなく、各支持壁部１５６は径方向で弾性変形可能とされなくてもよい。従って、カラー部材には、取付部が外挿状態で収容可能な環状の収容空間が設けられていればよく、当該収容空間に対して略Ｃ字状とされた取付部を側方（軸直角方向）から押し込んで組み付けてもよい。

　前記実施形態では、カラー部材３８，１３４が針ハブ１４に対して接着又は超音波溶着によって固着されていたが、カラー部材と針ハブとは凹凸嵌合や圧入等、接着や溶着以外の方法で固定されてもよい。なお、前記実施形態では、針管１２と針ハブ１４とは熱硬化性接着剤により接着されていたが、カラー部材と針ハブとを固定した後、針ハブに対して針管を挿通して、針管と針ハブとを、例えば熱硬化性接着剤により接着してもよい。

　前記第１の実施形態では、先端側の針先保護キャップ８４の取り外し抵抗力が、基端側の針先保護キャップ８６の取り外し抵抗力よりも大きくされていたが、この構成は必須なものではない。また、前記第１の実施形態では、確認用シール１００が両針先保護キャップ８４，８６にまたがって設けられていたが、この構成も必須なものではなく、確認用シールは、何れか一方の針先保護キャップとプロテクタ本体における取付部との間にまたがって設けられるだけでもよい。第２の実施形態における各針先保護キャップ１７０，１７２及び確認用シール１８２においても、第１の実施形態と同様な構成が採用され得る。

　前記第２の実施形態におけるカラー部材１３４では、各係止片１６４の軸方向寸法ａに比して、当接部１４８の先端側端面から各突部５４の基端側端面までの軸方向寸法ｃの方が大きく（ａ＜ｃ）設定されていたが、上記軸方向寸法ａは、上記軸方向寸法ｃ以上（ｃ≦ａ）に設定されてもよい。尤も、取付部がカラー部材に外挿される際に取付部が各係止片を乗り越えやすくするために、係止片の軸方向寸法ａは比較的小さく設定される方が好ましい。

１０　採血針
１２　針管
１４　針ハブ
１６　針先
１８　プロテクタ
２０　針先
２２，２４　刃面
２６　溜まり部
２８　雄ねじ
３０　固定部
３２　円筒部
３４　突出部
３５　台座部
３６　スリーブ
３８　カラー部材
４０　プロテクタ本体
４２，４２ａ，４２ｂ　内孔
４４，４４ａ，４４ｂ　周壁
４６　小径筒部
４８　段差部
５０　大径筒部
５１　リブ
５２　当接部
５４　突部
５６　リブ
５８　突出リブ
６０　カバー部
６２　ヒンジ部
６４　取付部
６６　溝底壁部
６８　側壁部
７０　側方開口部
７２　基端側開放部
７４　先端側壁部
７６　係止部
７８　連結アーム
８０　付勢アーム
８２　支持部
８４，８６　針先保護キャップ
８８　シール貼着部
９０　内挿固定部
９２　突部
９４　キャップ嵌合部
９６　シール貼着部（外挿固定部）
９７　リブ
９８　キャップ嵌合部
１００　確認用シール
１０２ａ，１０２ｂ　切れ目
１０４　採血管ホルダ
１０６　本体部
１０８　保持部
１１０　貫通孔
１１２　底壁部
１１４　周壁部
１１６　外周筒部
１１８　内周筒部
１２０　雌ねじ
１２２　筒状部
１２４　保持爪部
１３０　採血針（第２の実施形態）
１３２　プロテクタ
１３４　カラー部材
１３６　プロテクタ本体
１３８　内周側筒部
１４０　外周側筒部
１４２　回転防止リブ
１４４　湾曲面
１４６　傾斜面
１４８　当接部
１４９　リブ
１５０　滑り止め部
１５２　湾曲面
１５４　スリット
１５６　支持壁部
１５８，１６０　曲面
１６２　圧接リブ
１６４　係止片
１６６　湾曲面
１６７　収容空間
１６８　取付部
１７０，１７２　針先保護キャップ
１７４　シール貼着部
１７６　内挿固定部
１７８　リブ
１８０　シール貼着部（外挿固定部）
１８２　確認用シール
１８４ａ，１８４ｂ　切れ目

Claims

　針管に固着された針ハブに対して使用後に針先を覆うプロテクタが装着された採血針において、
　前記針管に対して前記針ハブが接着されていると共に、
　前記針ハブの外周面に対してカラー部材が固定されており、
　前記針管の針先を覆うカバー部に対して屈曲可能なヒンジ部を介して取付部が一体形成された合成樹脂製のプロテクタ本体が、該取付部において前記カラー部材に対して外挿状態で取り付けられている採血針。
　前記プロテクタ本体の前記取付部が、前記カラー部材に対して締り嵌め状態で外挿されて周方向に回転可能に取り付けられている請求項１に記載の採血針。
　前記針管を覆う針先保護キャップの装着状態下において前記取付部の軸方向両側で外周面に露出する前記カラー部材の露出部分の軸方向の合計寸法が、該取付部の外周面の露出部分の軸方向寸法よりも大きくされており、
　該取付部の外周面の露出部分の軸方向寸法が、２ｍｍ以上で且つ５ｍｍより小さくされている請求項２に記載の採血針。
　前記針管に対して熱硬化性接着剤によって前記針ハブが接着されている請求項１～３の何れか１項に記載の採血針。
　前記カラー部材には、前記プロテクタ本体の前記取付部が外挿状態で取り付けられる支持部の軸方向両側において、それぞれ、針先保護キャップが取り外し可能に取り付けられる筒状のキャップ嵌合部が設けられている請求項１～４の何れか１項に記載の採血針。
　前記カラー部材が、前記針ハブに対して接着または超音波溶着によって固着されている請求項１～５の何れか１項に記載の採血針。
　前記カラー部材の軸方向両側にはそれぞれ針先保護キャップが取り外し可能に取り付けられていると共に、前記取付部の外周面には軸方向両側の各該針先保護キャップの外周面にまで広がる確認用シールが貼着されており、
　前記針管の穿刺側の針先を保護する該針先保護キャップの取り外し抵抗力が、反対の採血管側の針先を保護する該針先保護キャップの取り外し抵抗力に比して大きく設定されている請求項１～６の何れか１項に記載の採血針。