WO2023145667A1

WO2023145667A1 - カテーテル、カテーテル組立体及び筒状体

Info

Publication number: WO2023145667A1
Application number: PCT/JP2023/001825
Authority: WO
Inventors: 水野慎一
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2022-01-28
Filing date: 2023-01-23
Publication date: 2023-08-03

Abstract

カテーテル（１２）は、カテーテル本体（１６）と、カテーテルハブ（１８）と、先端部（２０ｂ）と基端部（２０ｄ）とに開口部を有し、先端部（２０ｂ）と基端部（２０ｄ）との間が収縮状態から伸長状態に形態変化可能であり、内径部分（２０ａ）にカテーテル本体（１６）及びカテーテルハブ（１８）を通した状態で基端部（２０ｄ）がカテーテルハブ（１８）に固定された筒状体（２０）と、筒状体（２０）を収縮状態に保持する筒状体保持部（２６）とを有し、筒状体（２０）は、伸長状態でカテーテル本体（１６）の先端を覆う。

Description

カテーテル、カテーテル組立体及び筒状体

　本発明は、血管に留置されて輸液投与等に使用されるカテーテル、カテーテル組立体及び筒状体に関する。

　患者に対する輸液等の処置に、カテーテルが使用される。カテーテルは患者の血管に留置される。カテーテルの基端のカテーテルハブには、例えば輸液ラインが接続される。輸液ラインの輸液は、カテーテルを介して患者に投与される。

　例えば、特開２００９－２３３００７号公報には、カテーテル組立体が記載されている。

　輸液等の処置が終了した後は、不要となったカテーテルは、血管から抜去されて廃棄される。ところが、カテーテルを血管から抜去する際に、カテーテルの弾性でカテーテル先端が大きく変位することがある。カテーテルの変位は、カテーテルの外面及び内面に付着した血液を周囲に飛散させる。患者が感染症にかかっている場合には、血液の飛散は、周囲を汚染し、医療従事者を感染させるリスクを高める。また、血液の飛散は、清掃及び消毒の作業負担を医療従事者に生じさせる。

　本発明は、上記した課題を解決することを目的とする。

　本発明は、下記のカテーテル、カテーテル組立体、及び筒状体を開示する。
　［１］内腔を有するカテーテル本体と、前記カテーテル本体の基端に固定されたカテーテルハブと、先端部と基端部とにそれぞれ開口部を有し、前記先端部と前記基端部との間が収縮状態から伸長状態へと形態変化可能であり、内径部分に前記カテーテル本体及び前記カテーテルハブを通した筒状体と、前記筒状体を前記収縮状態に保持する筒状体保持部と、を有し、前記筒状体は、前記伸長状態で前記先端部が前記カテーテル本体の先端よりも突出して前記カテーテル本体の先端を覆う、カテーテル。

　上記のカテーテルは、筒状体でカテーテル本体を覆うことにより、カテーテル本体を抜去する際に、カテーテル本体に付着した血液の飛散を防止できる。その結果、カテーテルは、医療従事者の感染リスクを低下させ、医療従事者の作業負担を軽減させる。

　［２］項目［１］のカテーテルであって、前記筒状体の前記基端部は前記カテーテルハブの外周部に固定され、前記筒状体は、前記収縮状態において折り畳まれて収縮しており、前記筒状体保持部は、前記収縮状態において前記筒状体の前記先端部を前記カテーテルハブの先端よりも基端寄りの位置に固定する、カテーテル。このカテーテルは、使用時に筒状体をカテーテルハブの先端よりも基端寄りの位置に保持できる。したがって、筒状体は、カテーテルの使用を妨げない。

　［３］項目［１］又は［２］記載のカテーテルであって、前記筒状体は、前記先端部に取り付けられた輪部を備え、前記輪部は、前記収縮状態において前記カテーテルハブの外周面との摩擦力により前記筒状体の前記先端部を前記カテーテルハブに固定する、カテーテル。この構成によれば、筒状体保持部が輪部のみで構成できるため、構造を簡素化できる。

　［４］項目［１］又は［２］記載のカテーテルであって、前記筒状体は、前記先端部に取り付けられた輪部を備え、前記輪部は、縮径して前記筒状体の前記先端部の開口を閉塞するように形付けられた弾性変形可能な部材よりなり、前記筒状体の伸長後に前記先端部を閉塞する、カテーテル。この筒状体は、抜去後のカテーテル本体の先端を覆って閉塞するため、カテーテル本体からの血液の飛散を効果的に防止できる。

　［５］項目［１］又は［２］記載のカテーテルであって、前記筒状体保持部は、前記カテーテルハブに設けられ、前記筒状体の前記先端部を固定するハブ側固定部を有し、前記ハブ側固定部は、前記筒状体の前記先端部を係合、嵌合、又は破断可能な接合によって保持する、カテーテル。このカテーテルは、抜去前での筒状体の伸長を防止できる。

　［６］項目［５］記載のカテーテルであって、前記ハブ側固定部は、前記カテーテルハブの外周部から突出し、前記カテーテルハブの周方向に環状に延びるリブを有し、前記リブは前記筒状体の前記先端部と係合することで前記筒状体を前記収縮状態に保持する、カテーテル。このカテーテルは、筒状体保持部の構造を簡素化でき、製造コストを抑制できる。

　［７］項目［６］記載のカテーテルであって、前記筒状体保持部は、前記筒状体の前記先端部に取り付けられた輪部をさらに有し、前記筒状体保持部は、前記リブと前記輪部とが係合する係合部を有する、カテーテル。このカテーテルは、筒状体保持部の構造を簡素化でき、製造コストを抑制できる。

　［８］項目［５］記載のカテーテルであって、前記筒状体保持部は、前記カテーテルハブに設けられ、前記筒状体の前記先端部を前記筒状体の外方から引っ掛けて保持する爪部を有し、前記爪部は前記筒状体の前記先端部と係合して前記収縮状態に保持する、カテーテル。このカテーテルは、爪部で筒状体を保持することができる。また、筒状体保持部自体は、カテーテルハブに設けられるため、爪部の操作部をカテーテルハブ側に配置できる。そのため、このカテーテルは、カテーテルハブを把持する手で筒状体の収縮状態を解除する操作を可能とし、操作性が向上する。

　［９］項目［８］記載のカテーテルであって、前記筒状体保持部は、前記筒状体の前記先端部に取り付けられた輪部をさらに有し、前記爪部は前記輪部と引っ掛かることで、前記筒状体を前記収縮状態に保持する、カテーテル。このカテーテルは、輪部を爪部で保持することができる。そのため、筒状体に柔軟なフィルム状の素材を使用することができ、輪部を通じて筒状体を確実に保持できる。

　［１０］項目［８］又は［９］記載のカテーテルにおいて、前記筒状体保持部は、前記爪部を支持するレバーと、前記レバーを前記カテーテルハブに対して回動可能に支持する支持部と、を備え、前記レバーの基端の操作部を押圧すると、前記爪部が前記筒状体の外方に変位して前記筒状体と前記爪部の係合が解除される、カテーテル。このカテーテルは、レバーの押圧操作のみで筒状体保持部の係合を解除できるため、操作性が向上する。

　［１１］項目［１］～［１０］のいずれか１に記載のカテーテルであって、前記筒状体は、弾性部材を有し、前記弾性部材は、弾性復元力により前記筒状体の前記先端部を前記基端部から離間する方向に付勢することにより、前記筒状体の伸長を促進する、カテーテル。このカテーテルは、筒状体が自発的に伸長するため、使用者が筒状体を引き伸ばす操作を行う必要がなくなり、操作性に優れる。

　［１２］項目［１］～［１１］のいずれか１に記載のカテーテルと、前記カテーテル本体の前記内腔に挿通された内針と、前記内針の基端に固定された内針ハブと、を備える、カテーテル組立体。このカテーテル組立体は、カテーテルを抜去する際の血液の飛散を防止できる。

　［１３］内腔を有するカテーテル本体と、前記カテーテル本体の基端に固定されたカテーテルハブと、を有するカテーテルに装着され、前記カテーテル本体の抜去時に前記カテーテル本体の先端を覆う筒状体であって、先端部と基端部とにそれぞれ開口部を有し、前記先端部と前記基端部との間が収縮状態から伸長状態へと形態変化可能であり、前記カテーテル本体及び前記カテーテルハブを挿通可能な内径部分を有し、前記伸長状態で、前記先端部が前記カテーテル本体の先端よりも突出して前記カテーテル本体の先端を覆う、筒状体。この筒状体は、カテーテルを抜去する際の血液の飛散を防止できる。

　上記観点のカテーテル、カテーテル組立体及び筒状体は、筒状体でカテーテル本体の先端を覆うことにより、カテーテル本体に付着した血液の飛散を防止する。

図１は、第１実施形態に係るカテーテル組立体の断面図である。図２は、図１の筒状体の収縮状態でのカテーテルの側面図である。図３は、図１の筒状体の伸長状態でのカテーテルの側面図である。図４は、図１のカテーテルの抜去方法を示す説明図である。図５は、第２実施形態に係るカテーテルの側面図である。図６Ａは、図５の筒状体保持部の解除方法を示す説明図であり、図６Ｂは、筒状体保持部の解除に伴う筒状体の伸長を示す説明図である。図７は、第２実施形態の変形例に係るカテーテルの側面図である。

（第１実施形態）
　図１に示す、本実施形態に係るカテーテル組立体１０は、カテーテル１２と、内針組立体１４とを有する。内針組立体１４は、カテーテル１２を、患者の血管９４（図４）に導入するために使用される。内針組立体１４は、カテーテル１２の血管９４への導入後に、カテーテル１２から抜去される。カテーテル１２は、患者の血管９４に留置されて、輸液の投与等の処置に使用される。

　カテーテル１２は、カテーテル本体１６と、カテーテルハブ１８と、筒状体２０とを有する。カテーテル本体１６は、軸線方向に長く延びた円筒形状を有する。カテーテル本体１６は、内部に内腔１６ａを有する。内腔１６ａは、カテーテル本体１６を軸線方向に貫通し、カテーテル本体１６の先端１６ｂと、カテーテル本体１６の基端１６ｃに開口する。内腔１６ａの内径は、内針組立体１４の内針２２の外径よりも大きな寸法を有する。内腔１６ａは、内針２２を挿通可能に収容する。カテーテル本体１６は、適度な柔軟性を有する樹脂材料によって形成される。

　カテーテルハブ１８は、カテーテル本体１６の基端１６ｃの近傍に接合されてカテーテル本体１６を支持する。カテーテルハブ１８は、基端側に略円筒状の形状である開口部１８ｂを有する。カテーテルハブ１８は、先端側に位置し相対的に小さな外径を有する小径部１８１と、基端側に位置し相対的に大きな外径を有する大径部１８２とを有する。小径部１８１は、カテーテル本体１６と接合されてカテーテル本体１６を支持する。小径部１８１は、基端側に向かうにつれて徐々に外径が増大するテーパー形状を有する。

　小径部１８１の基端には、段部１８３が形成されている。小径部１８１は、段部１８３を介して大径部１８２に繋がる。大径部１８２は、使用者が把持して操作しやすい外径寸法を有する。大径部１８２は、基端方向に向かうにつれて徐々に外径が増大するテーパー形状を有する。大径部１８２は、その基端にフランジ１８４を有する。フランジ１８４は、大径部１８２の径方向の外方に短く突出する。フランジ１８４は、輸液ライン９０のコネクタとの接続に使用される。

　カテーテルハブ１８は、内部に空洞部１８ａを有する。空洞部１８ａは、カテーテルハブ１８の軸線方向に延びる。空洞部１８ａは、先端側においてカテーテル本体１６の内腔１６ａと連通する。また、空洞部１８ａは、カテーテルハブ１８の基端側に延び、カテーテルハブ１８の基端に開口部１８ｂを形成する。開口部１８ｂ及びその近傍は内針ハブ３２を収容可能な内径を有する。内針組立体１４は、空洞部１８ａを通じてカテーテル１２の内部に挿入される。

　図１及び図２に示すように、筒状体２０は、カテーテルハブ１８の小径部１８１に装着されている。筒状体２０は、可撓性を有する樹脂フィルムによって形成されたチューブ状の部材である。筒状体２０は、先端部２０ｂ及び基端部２０ｄに開口部を有する。筒状体２０の先端部２０ｂと基端部２０ｄとの間は、内側に内径部分２０ａを有する中空な筒状となっている。筒状体２０の内径部分２０ａには、カテーテルハブ１８が挿入されている。筒状体２０は、先端部２０ｂに、輪部２０ｃが接合されている。輪部２０ｃは、筒状体２０の他の部分よりも剛性の高い材料によって形成された輪状の部材である。輪部２０ｃは、樹脂又は金属等の硬質な材料によって形成される。輪部２０ｃは、広がりにくくなっており、後述するリブ２４を容易に乗り越えないように構成されている。なお、輪部２０ｃは、外力に対して弾性的に変形可能なゴム素材で形成されてもよい。ゴム素材よりなる輪部２０ｃは、周方向に収縮して先端部２０ｂを閉塞するように形付けると、筒状体２０が伸長した後に先端部２０ｂの開口部を閉塞できて好適である。輪部２０ｃは、筒状体２０の先端部２０ｂと一体的に移動する。筒状体２０の基端部２０ｄは、カテーテルハブ１８の段部１８３に接合されている。

　図２に示すように、筒状体２０は、初期状態において、軸線方向に蛇腹状に折り畳まれた収縮状態に維持される。なお、筒状体２０は、輪部２０ｃの外周に巻き付けるようにして収縮状態に維持されてもよい。カテーテル１２の使用中の筒状体２０の伸長を防ぐために、カテーテルハブ１８は、リブ２４を有する。リブ２４は、小径部１８１の外周部から突出した輪状の突起である。なお、リブ２４は、小径部１８１の外周部の一部が突出した突起を意味し、その形状は輪状に限定されない。リブ２４は、筒状体２０の輪部２０ｃの内径よりも僅かに大きな外径を有する。リブ２４は、輪部２０ｃと当接して、輪部２０ｃの先端方向への変位を阻止することで、筒状体２０を収縮状態に維持する。すなわち、輪部２０ｃと、リブ２４とは、筒状体２０をカテーテルハブ１８に保持する筒状体保持部２６を構成する。

　筒状体保持部２６は、カテーテル１２の使用中に筒状体２０が先端方向へ伸びだすのを防止して、カテーテル１２の使用を容易にする。なお、筒状体保持部２６は、リブ２４を有さず、輪部２０ｃのみを有してもよい。この場合には、輪部２０ｃは、小径部１８１に嵌合して摩擦力で筒状体２０をカテーテルハブ１８に保持する。摩擦力を増大させるために、輪部２０ｃ及び小径部１８１の少なくとも一方に、粘着部（粘着層）を形成してもよい。また、筒状体保持部２６は、輪部２０ｃと、輪部２０ｃを解除可能に小径部１８１に固定する接着剤とを有してもよい。さらに、リブ２４に代えて、輪部２０ｃと小径部１８１とが、容易に破断する溶着部で接合されてもよい。容易に分断される接着剤や溶着部は、破断可能な嵌合部の一態様であり、この他にも様々な態様を取ることができる。

　図３に示すように、筒状体２０は、伸ばした状態の全長が、カテーテル本体１６の全長よりも長い。筒状体２０を伸長させると、先端部２０ｂがカテーテル本体１６の先端１６ｂよりも先端側に突出する。突出状態の筒状体２０は、カテーテル本体１６の全域を被覆する。

　図１に示すように、内針組立体１４は、初期状態においてカテーテル１２の内部に挿入されている。内針組立体１４は、鋭利な針先２８を有する内針２２と、内針２２の基端を支持する内針ハブ３２とを有する。初期状態において、内針２２は、カテーテル本体１６の内腔１６ａの内部に配置される。内針２２の針先２８は、カテーテル本体１６の先端１６ｂから突出する。内針ハブ３２は、初期状態において、カテーテルハブ１８の空洞部１８ａに嵌合する。

　以下、本実施形態のカテーテル組立体１０及びカテーテル１２の作用について使用方法と共に説明する。

　使用者は、カテーテル組立体１０を把持して、内針２２を患者の皮膚９２から穿刺して、内針２２を血管９４に挿入する。その後、使用者は、内針組立体１４の内針ハブ３２を把持して、カテーテル本体１６を血管９４の内部に挿入する。カテーテル本体１６が血管９４を確保したら、使用者は、内針組立体１４をカテーテル１２から引き抜いて除去する。カテーテル１２は、患者の血管９４に留置される。その後、使用者は、カテーテル１２のカテーテルハブ１８に輸液ライン９０を接続して、輸液等の処置を行う。

　図４に示すように、輸液等の処置が完了した後に、使用者は、カテーテル１２の抜去工程を行う。カテーテル１２の抜去工程は、筒状体２０を伸長させて筒状体２０でカテーテル本体１６を覆うステップと、カテーテル本体１６を皮膚９２から引き抜くステップとを有する。筒状体２０を伸長させる操作は、使用者が輪部２０ｃを先端側に押圧する操作によって開始される。この操作により、輪部２０ｃがリブ２４を乗り越えて、筒状体２０が伸長可能になる。次に、使用者が輪部２０ｃを把持して筒状体２０をカテーテル本体１６の先端側に引き伸ばす。筒状体２０が患者の皮膚９２の近傍にまで伸びたら、使用者は、輪部２０ｃで患者の皮膚９２とカテーテル本体１６の穿刺部分を覆う。その後、使用者は、カテーテルハブ１８を基端側に引いて、カテーテル本体１６を皮膚９２から引き抜く。

　上記の抜去工程において、カテーテル本体１６を筒状体２０で覆った状態でカテーテル本体１６が引き抜かれる。カテーテル本体１６を皮膚９２から引き抜く際に、カテーテル本体１６の弾性によってカテーテル本体１６の先端１６ｂが弾かれるようにして変位した場合であっても、内腔１６ａやカテーテル本体１６の外周面に付着した血液の飛散が阻止される。したがって、本実施形態のカテーテル組立体１０及びカテーテル１２は、血液の飛散を防いで、医療従事者の感染リスク及び医療従事者の作業負担を軽減できる。

（第２実施形態）
　図５に示す本実施形態のカテーテル１２Ａは、カテーテルハブ１８Ａと、筒状体２０Ａと、筒状体保持部２６Ａとにおいて、図１～図４を参照しつつ説明したカテーテル１２と相違する。なお、カテーテル１２Ａにおいて、カテーテル１２と同様の構成には同一の符号を付してその詳細な説明は省略する。

　本実施形態の筒状体２０Ａは、基本的な構造は図２の筒状体２０と同様である。但し、筒状体２０Ａは、内径部分２０ａ又は外径部分に弾性部材３６が配置されている点で図２の筒状体２０と異なる。弾性部材３６は、軸線方向に伸縮可能なコイルバネである。弾性部材３６は、自然状態において、筒状体２０Ａの伸長状態の全長と同程度の長さを有している。弾性部材３６は、収縮状態の筒状体２０Ａにおいて、軸線方向に圧縮された状態に維持される。弾性部材３６の先端は輪部２０ｃに接合され、弾性部材３６の基端は段部１８３に当接されている。そのため、収縮状態において、弾性部材３６は、弾性復元力によって、輪部２０ｃを先端方向に向けて付勢する。

　カテーテルハブ１８Ａは、カテーテルハブ１８（図２）と同様であるが、さらにハブ側固定部３８を有する点でカテーテルハブ１８と異なる。カテーテルハブ１８Ａは２つのハブ側固定部３８を有する。ハブ側固定部３８は、カテーテルハブ１８Ａの周方向に互いに１８０°離れた位置に配置されている。ハブ側固定部３８は、支持部４０と、レバー４２とを有する。支持部４０は、カテーテルハブ１８Ａの大径部１８２から径方向外方に突出する。支持部４０は、レバー４２を回動可能に支持する軸部４４を有する。軸部４４は、図示しない付勢部材（例えば捩じりバネ）を有している。付勢部材は、レバー４２の爪部４６（後述）をカテーテルハブ１８Ａの中心に接近する方向に付勢する。

　レバー４２は、軸線方向に細長く延びた棒状の部材である。レバー４２は、基端よりの部分で支持部４０に取り付けられている。レバー４２は、先端４２ａが小径部１８１の軸線方向の中央付近にまで延在する。レバー４２は、先端４２ａにカテーテルハブ１８Ａの中心に向けて屈曲した爪部４６を有する。爪部４６は、カテーテルハブ１８Ａの径方向の内側に向けて短く突出する。爪部４６は、筒状体２０Ａの輪部２０ｃと当接することにより、輪部２０ｃの先端方向への変位を阻止する。すなわち、本実施形態の筒状体保持部２６Ａは、ハブ側固定部３８と輪部２０ｃとによって構成される。

　レバー４２は、支持部４０から基端方向に延び出た操作部４８を有する。操作部４８は、使用者の指による押圧力を受ける。使用者が、２つのレバー４２の操作部４８を把持してカテーテルハブ１８Ａの中心に向けて押圧すると、レバー４２が支持部４０に対し回動する。レバー４２が回動すると、爪部４６が筒状体２０Ａの外方に変位し、爪部４６と輪部２０ｃとの係合が解除される。その結果、筒状体保持部２６Ａによる筒状体２０Ａの保持が解除される。

　本実施形態のカテーテル１２Ａは以上の構成を有する。次に、カテーテル１２Ａの作用について、使用方法と共に説明する。

　図６Ａに示すように、本実施形態のカテーテル１２Ａは、抜去工程において、筒状体２０Ａを伸長させる。本実施形態の筒状体２０Ａの進展操作は、図の矢印に示すようにレバー４２の操作部４８を押圧することにより行われる。操作部４８をカテーテルハブ１８Ａの中心に向けて押圧すると、レバー４２が軸部４４を中心にして回動する。レバー４２の回動により、レバー４２の先端が径方向外方に変位する。その結果、レバー４２の爪部４６が、筒状体２０Ａの輪部２０ｃから離脱する。

　図６Ｂに示すように、爪部４６が輪部２０ｃから離脱すると、輪部２０ｃは軸線方向の先端に向けて変位可能となる。輪部２０ｃは、弾性部材３６の弾発力によって軸方向先端に向けて変位する。筒状体２０Ａの先端は輪部２０ｃに追従して先端に向けて変位する。その結果、筒状体２０Ａが軸線方向の先端に向けて展開し、カテーテル本体１６の全域を覆う。

　これにより、本実施形態のカテーテル１２Ａは、カテーテル本体１６の外周部及び内腔１６ａに付着した血液の飛散を、筒状体２０Ａで防ぐことができる。

（第２実施形態の変形例）
　図７に示す本変形例のカテーテル１２Ｂは、カテーテルハブ１８Ｂを有する。カテーテルハブ１８Ｂは、ハブ側固定部３８Ｂにおいて、図５のカテーテルハブ１８Ａと異なる。カテーテル１２Ｂにおいて、ハブ側固定部３８Ｂ以外の構成は図５のカテーテル１２Ａと同様である。カテーテル１２Ｂの構成において、図５のカテーテル１２Ａと同じ構成については、同一符号を付してその詳細な説明は省略する。

　カテーテルハブ１８Ｂは、筒状体保持部２６Ｂとして、２つのハブ側固定部３８Ｂを有する。一方のハブ側固定部３８Ｂと他方のハブ側固定部３８Ｂとは、周方向に１８０°の角度を開けて配置される。各々のハブ側固定部３８Ｂは、支持部４０Ｂとレバー４２と接合部４４Ｂとを有する。支持部４０Ｂ及びレバー４２とは、接合部４４Ｂにおいて一体的に接合される。接合部４４Ｂは、初期状態において、レバー４２の先端を内方に傾けた状態でレバー４２を支持部４０Ｂに接合する。このため、初期状態において、レバー４２の爪部４６は、筒状体２０Ａの輪部２０ｃを保持する。

　本実施形態の接合部４４Ｂは、弾性変形可能となっている。レバー４２の操作部４８が内方に押圧されると、接合部４４Ｂが弾性変形することにより、レバー４２が支持部４０Ｂに対して回動する。接合部４４Ｂは、軸部４４と同様に機能する。レバー４２の回動により、爪部４６は外方に変位する。その結果、レバー４２による筒状体２０Ａの保持が解除されて、筒状体２０Ａが伸長可能となる。なお、本変形例において、大径部１８２と、支持部４０Ｂと、レバー４２及び爪部４６とを、一体部材として形成できる。本変形例のカテーテル１２Ｂは、軸部４４を有するカテーテル１２Ａよりも簡素な構造となり、部品点数を抑制できる。

（その他の実施形態）
　上記のカテーテル１２において、筒状体２０の輪部２０ｃは、カテーテルハブ１８の小径部１８１に嵌合し、カテーテルハブ１８の外周面との摩擦力により筒状体２０の先端部２０ｂをカテーテルハブ１８に固定するように構成してもよい。この態様では、筒状体保持部２６が輪部２０ｃのみで構成できるため、構造を簡素化できる。

　上記のカテーテル１２Ａにおいて、筒状体保持部２６Ａは、カテーテルハブ１８Ａに設けられ、筒状体２０Ａの先端部２０ｂを固定するハブ側固定部３８を有し、ハブ側固定部３８は、筒状体２０Ａの先端部２０ｂを係合部、嵌合部、又は破断可能な接合部（溶着部を含む）によって保持してもよい。

　上記のカテーテル１２において、筒状体２０は、収縮状態から伸長状態にのみ不可逆的に変化する硬質な部材で構成されてもよい。

　なお、本発明は、上記した開示に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得る。

Claims

　内腔を有するカテーテル本体と、
　前記カテーテル本体の基端に固定されたカテーテルハブと、
　先端部と基端部とにそれぞれ開口部を有し、前記先端部と前記基端部との間が収縮状態から伸長状態へと形態変化可能であり、内径部分に前記カテーテル本体及び前記カテーテルハブを通した筒状体と、
　前記筒状体を前記収縮状態に保持する筒状体保持部と、を有し、
　前記筒状体は、前記伸長状態で、前記先端部が前記カテーテル本体の先端よりも突出して前記カテーテル本体の先端を覆う、
　カテーテル。
　請求項１記載のカテーテルであって、
　前記筒状体の前記基端部は前記カテーテルハブの外周部に固定され、
　前記筒状体は、前記収縮状態において折り畳まれて収縮しており、
　前記筒状体保持部は、前記収縮状態において前記筒状体の前記先端部を前記カテーテルハブの先端よりも基端寄りの位置に固定する、
　カテーテル。
　請求項１又は２記載のカテーテルであって、
　前記筒状体は、前記先端部に取り付けられた輪部を備え、
　前記輪部は、前記収縮状態において前記カテーテルハブの外周面との摩擦力により前記筒状体の前記先端部を前記カテーテルハブに固定する、
　カテーテル。
　請求項１又は２記載のカテーテルであって、
　前記筒状体は、前記先端部に取り付けられた輪部を備え、
　前記輪部は、縮径して前記筒状体の前記先端部の開口を閉塞するように形付けられた弾性変形可能な部材よりなり、前記筒状体の伸長後に前記先端部を閉塞する、
　カテーテル。
　請求項１又は２記載のカテーテルであって、
　前記筒状体保持部は、前記カテーテルハブに設けられ、前記筒状体の前記先端部を固定するハブ側固定部を有し、
　前記ハブ側固定部は、前記筒状体の前記先端部を係合、嵌合、又は破断可能な接合によって保持する、
　カテーテル。
　請求項５記載のカテーテルであって、
　前記ハブ側固定部は、前記カテーテルハブの外周部から突出し、前記カテーテルハブの周方向に環状に延びるリブを有し、前記リブは前記筒状体の前記先端部と係合することで前記筒状体を前記収縮状態に保持する、
　カテーテル。
　請求項６記載のカテーテルであって、
　前記筒状体保持部は、前記筒状体の前記先端部に取り付けられた輪部をさらに有し、
　前記筒状体保持部は、前記リブと前記輪部とが係合する係合部を有する、
　カテーテル。
　請求項５記載のカテーテルであって、
　前記筒状体保持部は、前記カテーテルハブに設けられ、前記筒状体の前記先端部を前記筒状体の外方から引っ掛けて保持する爪部を有し、
　前記爪部は前記筒状体の前記先端部と係合して前記収縮状態に保持する、
　カテーテル。
　請求項８記載のカテーテルであって、
　前記筒状体保持部は、前記筒状体の前記先端部に取り付けられた輪部をさらに有し、
　前記爪部は前記輪部と引っ掛かることで、前記筒状体を前記収縮状態に保持する、
　カテーテル。
　請求項８記載のカテーテルであって、
　前記筒状体保持部は、前記爪部を支持するレバーと、
　前記レバーを前記カテーテルハブに対して回動可能に支持する支持部と、を備え、
　前記レバーの基端の操作部を押圧すると、前記爪部が前記筒状体の外方に変位して前記筒状体と前記爪部の係合が解除される、
　カテーテル。
　請求項１記載のカテーテルであって、
　前記筒状体は、弾性部材を有し、
　前記弾性部材は、弾性復元力により前記筒状体の前記先端部を前記基端部から離間する方向に付勢することにより、前記筒状体の伸長を促進する、
　カテーテル。
　請求項１記載のカテーテルと、
　前記カテーテル本体の前記内腔に挿通された内針と、
　前記内針の基端に固定された内針ハブと、を備える、
　カテーテル組立体。
　内腔を有するカテーテル本体と、前記カテーテル本体の基端に固定されたカテーテルハブと、を有するカテーテルに装着され、前記カテーテル本体の抜去時に前記カテーテル本体の先端を覆う筒状体であって、
　先端部と基端部とにそれぞれ開口部を有し、前記先端部と前記基端部との間が収縮状態から伸長状態へと形態変化可能であり、前記カテーテル本体及び前記カテーテルハブを挿通可能な内径部分を有し、
　前記伸長状態で、前記先端部が前記カテーテル本体の先端よりも突出して前記カテーテル本体の先端を覆う、
　筒状体。