WO2022059712A1 - 体液貯留バッグおよび体腔液採取器具 - Google Patents

体液貯留バッグおよび体腔液採取器具 Download PDF

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WO2022059712A1
WO2022059712A1 PCT/JP2021/033955 JP2021033955W WO2022059712A1 WO 2022059712 A1 WO2022059712 A1 WO 2022059712A1 JP 2021033955 W JP2021033955 W JP 2021033955W WO 2022059712 A1 WO2022059712 A1 WO 2022059712A1
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WO
WIPO (PCT)
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bag
bag body
chamber
body fluid
fluid
Prior art date
Application number
PCT/JP2021/033955
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
理史 横川
美浪 川邉
康平 山辺
Original Assignee
ニプロ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ニプロ株式会社 filed Critical ニプロ株式会社
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems

Definitions

  • the present invention relates to a body fluid storage bag for storing body fluid such as ascites and a body cavity fluid collection device.
  • ascites In patients with liver cirrhosis and cancerous peritonitis, water may leak from blood vessels and ascites may accumulate in the abdominal cavity. When a large amount of ascites accumulates, the surrounding organs are compressed, causing problems such as loss of appetite and deterioration of renal function, and difficulty in breathing. On the other hand, ascites contains a plasma component leaked from blood, and this plasma component also contains useful proteins such as albumin and globulin.
  • CART Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy
  • ascites drawn from a patient is filtered and concentrated to return useful components to the patient again
  • Patent Document 1 a treatment method called CART (Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy)
  • CART circuit including a filter and a concentrator.
  • Bacteria, cancer cells, etc. are removed from the ascites in the storage bag while passing through the filter and the concentrator, and useful components such as albumin are concentrated.
  • the ascites treated in this way is returned to the patient by intravenous drip or the like.
  • Patent Document 2 As a storage bag for storing body fluids such as ascites, the one shown in Patent Document 2 is known.
  • the storage bag (1) disclosed in Patent Document 2 includes a body fluid storage member (2), a body fluid outflow tube (3), and a mesh-shaped filter (6). This filter captures fibrin in the ascites and prevents it from flowing out.
  • the purpose of this disclosure is to provide a body fluid storage bag that can realize at least one of reducing the remaining amount of body fluid in the bag, stably exerting the filter function, and improving usability. do.
  • a storage bag is connected to the outer end of the catheter extending from the patient's body cavity to the outside end of the body via a body cavity fluid collection device consisting of a tube and a drip tube. do.
  • a body cavity fluid collection device consisting of a tube and a drip tube.
  • the inside of the IV tube may be filled with the coelomic fluid.
  • a collection bag is placed further down the patient lying in bed. Then, it is necessary to lift the storage bag in order to check the amount or replace it with a new bag during the collection of the body cavity fluid.
  • the liquid level may rise and the inside of the drip tube may be filled with the body cavity fluid, and the drip tube is slanted so that air bites into the lower tube. Therefore, there is a peculiar problem that the inside of the drip tube can be filled with the body cavity fluid. Then, it becomes impossible to confirm the dripping status of the body cavity fluid, and it becomes impossible to know the completion timing of the collection.
  • the present disclosure also aims to solve any of the above-mentioned problems peculiar to the body cavity fluid collection device.
  • the body fluid storage bag of the first aspect according to the present disclosure is provided at one end of a bag body composed of a flexible sheet and storing body fluid inside, and a bag body for suspending the bag body.
  • a filter that divides the inside of the bag body into a first chamber and a second chamber, and removes foreign substances in the body fluid from the first chamber to the second chamber, and extends inside the second chamber.
  • the bag body is provided with an outflow portion through which the body fluid in the bag body flows out through the outlet, and the bag body is divided into one side and the other side at the other end, which are separated by a vertical line when the bag body is suspended.
  • it has a first inclined edge portion and a second inclined edge portion inclined with respect to the vertical straight line, and at least a part of the outflow portion in the second chamber extends in a direction intersecting the vertical direction. ..
  • the liquid level can be raised by the amount of having the first inclined edge portion or the second inclined edge portion, and even if the length of the outflow portion is increased, the outflow portion is less likely to be exposed from the liquid surface of the contents. be able to. Therefore, the remaining amount of body fluid in the bag body can be reduced, and more body fluid can be efficiently discharged by the outflow portion.
  • the outflow portion can be configured to extend in a direction intersecting the vertical direction when the bag body is suspended. can.
  • the body fluid storage bag of the third aspect according to the present disclosure is provided at one end of the bag body, which is made of a flexible sheet and stores body fluid inside, and for suspending the bag body.
  • a filter that divides the inside of the bag body into a first chamber and a second chamber and removes foreign substances in the body fluid from the first chamber to the second chamber, and a filter that communicates with the second chamber and flows.
  • the bag body is provided with an outflow portion through which body fluid in the bag body flows out through an outlet, and the bag body is provided on one side and the other side at the other end, which are separated by a vertical line when the bag body is suspended.
  • the bag has a first inclined edge portion and a second inclined edge portion that are inclined with respect to the vertical straight line, of which the outflow portion is provided on the first inclined edge portion, and the bag body is further inclined to the first inclined portion. It has a third inclined edge portion that connects between the edge portion and the second inclined edge portion and is inclined toward the connection point of the outflow portion.
  • the body fluid stored inside in the suspended state of the bag body flows to the outflow portion along the first inclined edge portion or the second inclined edge portion, and further along the third inclined edge portion. Is smoothly guided. Therefore, the remaining amount of body fluid in the bag body can be reduced, and more body fluid can be processed.
  • the body fluid storage bag of the fourth aspect according to the present disclosure is provided at one end of the bag body, which is made of a flexible sheet and stores body fluid inside, and for suspending the bag body.
  • a filter that divides the inside of the bag body into a first chamber and a second chamber and removes foreign substances in the body fluid from the first chamber to the second chamber, and a filter that communicates with the second chamber and flows.
  • the bag body is provided with an outflow portion through which body fluid in the bag body flows out through an outlet, and the bag body is provided on one side and the other side at the other end, which are separated by a vertical line when the bag body is suspended.
  • the filter has a first inclined edge portion and a second inclined edge portion that are inclined with respect to the vertical straight line, and the edge portion of the filter is not applicable to any of the first inclined edge portion and the second inclined edge portion. It extends in the direction of inclination.
  • the edge portion of the filter intersects the direction along the vertical direction when the bag body is suspended, and , May extend in non-orthogonal directions.
  • the body fluid storage bag of the sixth aspect according to the present disclosure further includes an inflow portion that communicates with the first chamber and allows body fluid to flow into the bag body through the inflow port.
  • the inflow portion and the outflow portion are provided on the first inclined edge portion, and the edge portion of the filter is located between the connection portion of the inflow portion and the connection portion of the outflow portion in the first inclined edge portion. May extend from.
  • the inflow part and the outflow part are aligned in the same direction, which makes it compact and improves the storability in a container, etc., and prevents the outflow port from touching the floor, etc. at the time of inflow and becoming unclean. Can be done.
  • the body fluid storage bag of the seventh aspect according to the present disclosure is provided at one end of the bag body, which is made of a flexible sheet and stores body fluid inside, and for suspending the bag body.
  • a bag that divides the inside of the bag body into a first chamber and a second chamber, and communicates with a filter that removes foreign matter in the body fluid from the first chamber to the second chamber, and flows through the second chamber.
  • the bag body is provided with an outflow portion through which body fluid in the bag body flows out through an outlet, and the bag body is provided on one side and the other side at the other end, which are separated by a vertical line when the bag body is suspended.
  • the filter has a first inclined edge portion and a second inclined edge portion inclined with respect to the vertical straight line, and the filter has a bag shape including a portion of the outflow portion located in the second chamber. It is fixed to the bag body at least at the first inclined edge portion and the second inclined edge portion.
  • the posture of the filter in the storage bag can be stably maintained, the filter can be prevented from sticking to the inner surface of the bag body, and the filter performance can be stably exhibited.
  • the body fluid storage bag includes a bag body composed of a transparent flexible sheet for storing body fluid inside, and one end of the bag body for suspending the bag body.
  • a bag body a filter that divides the inside of the bag body into a first chamber and a second chamber, and removes foreign substances in the body fluid from the first chamber to the second chamber, and the bag body. It is provided with an outflow portion that is connected to an end portion, communicates with the second chamber, and allows body fluid in the bag body to flow out through an outlet, and allows body fluid to flow out from the outflow portion on the main surface of the bag body.
  • a residual scale is attached to indicate the residual amount of body fluid in the bag body at the time, and the residual scale is in the vertical direction when the bag body is suspended in the first suspension posture with the outflow portion facing down.
  • the bag body when the bag body is rectangular, if the residual amount is large, it is gripped at the upper two corners, and if the residual amount is small, it is gripped at the upper one corner. May be used in different embodiments.
  • the scale line is provided according to each suspension posture, the residual amount of body fluid can be accurately grasped regardless of the suspension posture, and it is easy to use in any posture. A good body fluid storage bag can be realized.
  • the plurality of the first scale lines have a smaller length dimension from the one end portion toward the other end portion.
  • the length of the plurality of second scale lines may increase from one end to the other end.
  • the plurality of the first scale lines and the plurality of the second scale lines show the same residual amount to each other.
  • the first graduation line and the second graduation line forming a pair may include the first graduation line and the second graduation line forming a pair, and the proximal ends of the first graduation line and the second graduation line may be connected to each other.
  • the body fluid storage bag of the eleventh aspect is composed of a transparent flexible sheet and has a bag body for storing body fluid inside, and one end of the bag body for suspending the bag body.
  • a filter that divides the inside of the bag body into a first chamber and a second chamber and removes foreign substances in the body fluid from the first chamber to the second chamber, and the bag body and others. It is connected to the end and communicates with the first chamber, and is connected to the inflow portion where the body fluid flows into the bag body through the inflow port and the other end of the bag body, communicates with the second chamber, and flows.
  • an outflow portion through which the body fluid in the bag body flows out through the outlet
  • one main surface of the bag body shows the amount of body fluid stored in the bag body when the body fluid flows in from the inflow portion.
  • a storage scale and an inflow direction display indicating the inflow direction of the body fluid from the inflow portion are attached, and the other main surface of the bag main body is the bag main body when the body fluid is discharged from the outflow portion.
  • a residual scale indicating the residual amount of the body fluid in the inside and an outflow direction indication indicating the outflow direction of the body fluid from the outflow portion are attached.
  • the body fluid storage bag includes a bag body composed of a transparent flexible sheet for storing body fluid inside, and one end of the bag body for suspending the bag body.
  • a bag body a filter that divides the inside of the bag body into a first chamber and a second chamber, and removes foreign substances in the body fluid from the first chamber to the second chamber, and the bag body.
  • the inflow portion Connected to the end and communicated with the first chamber, the inflow portion through which the body fluid flows into the bag body through the inflow port, and the other end of the bag body, communicated with the second chamber and flowed. It includes an outflow portion through which body fluid in the bag body flows out through an outlet, and the main surface of the bag body is provided with a color display portion indicating an inflow portion and an object to be connected to the outflow portion.
  • the body cavity fluid collection device is a body cavity fluid collection device for collecting body cavity fluid from the abdominal cavity or thoracic cavity of a patient, and includes a collection tube whose upstream end is connected to a catheter extending from the patient.
  • a drip having an inlet to which the downstream end of the collection tube is connected, a storage space for temporarily storing the body cavity fluid flowing in from the inlet, and an outlet for delivering the body cavity fluid stored in the storage space.
  • the collection tube or the drip tube is provided with an air introduction port for introducing air into the storage space.
  • the amount of body cavity fluid in the drip tube can be reduced by introducing air into the storage space through the air inlet, so that the drip solution can be used.
  • the liquid level inside can be easily restored, and the position of the liquid level can be easily adjusted.
  • an air introduction tube for passing air is connected to the air introduction port, and the body cavity is connected to the air introduction tube.
  • An opening / closing device or a hydrophobic filter may be provided to limit the flow of the liquid.
  • the air introduction tube may be provided with a connector for connecting to a syringe or a pump.
  • the remaining amount of body fluid in the bag can be reduced, the filter function can be stably exerted, or a convenient and useful body fluid storage bag can be realized. ..
  • the inside of the drip tube is filled with the body cavity fluid by checking the content of the storage bag below the patient or replacing the bag during the collection of the body fluid. Even if the liquid level is lost, it is possible to realize a body cavity fluid collecting device capable of easily recovering the liquid level in the drip tube and easily adjusting the liquid level.
  • FIG. 1 is a schematic diagram of a CART circuit in which the body fluid storage bag according to the first embodiment is used.
  • FIG. 2 is a front view of the body fluid storage bag.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view taken along the line III-III in a state where the body fluid is stored in the body fluid storage bag shown in FIG.
  • FIG. 4 is an exploded perspective view of the body fluid storage bag.
  • 5 (a) to 5 (b) are plan views showing a manufacturing process of a body fluid storage bag.
  • 6 (a) to 6 (b) are cross-sectional views showing a manufacturing process of a body fluid storage bag.
  • FIG. 7 is a front view from one side of the body fluid storage bag showing the scale on one main surface in detail.
  • FIG. 1 is a schematic diagram of a CART circuit in which the body fluid storage bag according to the first embodiment is used.
  • FIG. 2 is a front view of the body fluid storage bag.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view taken along the
  • FIG. 8 is a front view from the other side of the fluid retention bag showing the scale on the other main surface in detail.
  • FIG. 9 is a schematic view of a body fluid storage bag showing a state of body fluid stored in the bag body in the first suspended posture.
  • FIG. 10 is a schematic view of a body fluid storage bag showing a state of body fluid stored in the bag body in the second suspended posture.
  • FIG. 11 is a schematic diagram of a CART circuit that processes a body cavity fluid collected by the body cavity fluid collection device according to the second embodiment.
  • FIG. 12 is a drawing schematically showing a sampling process.
  • FIG. 13 is a drawing showing a body cavity fluid collection device.
  • FIG. 14 is an enlarged cross-sectional view showing a part of the body cavity fluid collecting device of FIG.
  • FIG. 15 is a drawing showing the configuration of the body cavity fluid collecting device according to the third embodiment.
  • the body fluid storage bag a bag that stores ascites and is used in a CART circuit will be described as an example.
  • the body fluid storage bag is not limited to the one that stores ascites, and may be one that stores pleural effusion or other body fluids, or may be used in a fluid passage set other than the CART circuit.
  • FIG. 1 is a schematic diagram of a CART circuit in which the body fluid storage bag according to the first embodiment of the present disclosure is used.
  • the CART circuit 100 is composed of a flexible tube, and a line through which ascites, which is a body fluid, flows is from the body fluid storage bag 1 to the recovery bag 4 via the filter 2 and the concentrator 3. It has reached.
  • a line L1 for passing ascites extends from a body fluid storage bag 1 suspended from a hanging metal fitting F provided at the tip of a stand or the like to the lower part of a filter 2 via a first pump P1. ..
  • a line extending from the bag 5 containing the physiological saline solution joins between the body fluid storage bag 1 and the first pump P1. Further, in the middle of the line L1, a line extending from the pressure gauge 6 for measuring the pressure of ascites flowing through the line L1 joins between the first pump P1 and the filter 2.
  • a line L2 through which ascites from which foreign matter has been removed by the filter 2 flows extends to the lower part of the concentrator 3 via the second pump P2.
  • a line L3 through which ascites drained and concentrated by the concentrator 3 flows extends to the inlet port of the recovery bag 4.
  • a line L4 that circulates the concentrated ascites in order to further concentrate it extends, and this line L4 is a line L2 between the filter 2 and the second pump P2. Is merging with.
  • a line L5 for appropriately discharging the foreign matter removed from the ascites by the filter 2 extends.
  • a line L6 for appropriately discharging the water removed from the ascites by the concentrator 3 extends from the side portion of the concentrator 3.
  • the ascites collected from the patient and stored in the body fluid storage bag 1 is filtered and concentrated ascites by removing unnecessary components by the filter 2 and concentrating the ascites to an appropriate concentration by the concentrator 3. It is collected in the collection bag 4.
  • the filtered concentrated ascites thus produced is returned to the patient by intravenous drip infusion.
  • FIG. 2 is a front view of the body fluid storage bag 1.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view taken along the line III-III in a state where the body fluid is stored in the body fluid storage bag 1 shown in FIG.
  • the direction along the vertical direction is the X direction (first direction) with reference to the posture of the body fluid storage bag 1 when suspended from the hanging metal fitting F or the like, and the direction orthogonal to the X direction. Is expressed as the Y direction (second direction).
  • the body fluid storage bag 1 has a first inclined edge portion 24a and a second inclined edge portion 24b intersecting each other at the lower portion in the X direction.
  • the direction along the first inclined edge portion 24a is indicated as the P direction
  • the direction along the second inclined edge portion 24b is indicated as the Q direction.
  • the body fluid storage bag 1 includes a bag main body 10, a first suspension portion 11, a second suspension portion 12, a filter 13, an inflow portion 14, an injection portion 15, and an outflow portion 16. .
  • the bag body 10 has a long axis A1 and a short axis A2 and has a long shape in a front view. More specifically, a pair of short side portions 21u and 21d and a pair of long sides. It has a rectangular shape with portions 22u and 22d. Of these, the short side portions 21u and 21d are along the P direction, and the long side portions 22u and 22d are along the Q direction. Further, the X direction (first direction) in FIG.
  • Such a bag body 10 is configured by closing the edges of two transparent resin flexible sheets 10a and 10b (see FIG. 3) over the entire circumference, and a predetermined value for storing body fluid inside. It has a capacity storage space 23.
  • the edge of the bag body 10 that defines the outer edge of the storage space 23 has a plurality of inclined edges that are inclined in both the vertical direction (X direction) and the horizontal direction (Y direction).
  • a first inclined edge portion 24a and a second inclined edge portion 24b which are inclined at different angles with respect to the horizontal direction when the bag main body 10 is suspended as shown in FIG. 2, and a third inclined edge portion.
  • the inclined edge portion 24c is included.
  • the first inclined edge portion 24a is located on one side separated by a vertical line Lv passing through the first suspension portion 11 when the bag main body 10 is suspended by the first suspension portion 11.
  • the 2 inclined edge portion 24b is located on the other side of the vertical line Lv.
  • both the first inclined edge portion 24a and the second inclined edge portion 24b are inclined with respect to the vertical line Lv.
  • first inclined edge portion 24a and the second inclined edge portion 24b at least a part of the first inclined edge portion 24a is located on one side of the vertical line Lv, and at least a part of the second inclined edge portion 24b is vertical. It suffices if it is located on the other side of the line Lv.
  • the short side portion 21d on the lower side in the X direction of the bag body 10 is provided with a first inclined edge portion 24a extending along the P direction.
  • the first inclined edge portion 24a is provided with an inflow portion 14, an injection port 15, and an outflow portion 16 (details will be described later).
  • a second inclined edge portion 24b extending along the Q direction is provided on the long side portion 22d on the lower side in the X direction of the bag body 10.
  • the first inclined edge portion 24a and the second inclined edge portion 24b are connected and downward toward the connection portion of the outflow portion 16.
  • a third inclined edge portion 24c that is inclined is provided.
  • the first to third inclined edge portions 24a to 24c are provided at the lower portion of the bag body 10 in the X direction (the other end in the first direction).
  • the short side portion 21u on the upper side in the X direction of the bag body 10 is provided with a fourth inclined edge portion 24d extending along the P direction, and the long side portion 22u on the upper side in the X direction extends along the Q direction.
  • a fifth inclined edge portion 24e is provided.
  • the corner portion C2 where the short side portion 21u and the long side portion 22u intersect is connected between the fourth inclined edge portion 24d and the fifth inclined edge portion 24e, and the horizontal edge portion 24f extending substantially in the Y direction. Is provided.
  • the first inclined edge portion 24a and the fifth inclined edge portion 24e are connected and substantially along the X direction.
  • An extending vertical edge portion 24 g is provided.
  • the outer edge of the storage space 23 is defined by such a plurality of edges 24a to 24g.
  • the connection points between the adjacent edges are contoured in an arc shape outward when viewed from the storage space 23.
  • a first hanging portion 11 for suspending the bag main body 10 from the hanging metal fitting F is provided at the upper end portion (one end portion in the first direction) of the bag main body 10 in the X direction.
  • the first suspension portion 11 is provided at the corner portion C2 where the short side portion 21u and the long side portion 22u on the upper side of the bag body 10 intersect, and the through hole 11a is formed in the corner portion C2.
  • An annular metal fitting such as an eyelet is attached to the through hole 11a.
  • another second suspension portion 12 is also provided on the other corner portion C3.
  • the second suspension portion 12 has the same configuration as the first suspension portion 11, and is provided with a through hole 12a and an annular metal fitting such as an eyelet is attached to the through hole 12a.
  • the configurations of the suspension portions 11 and 12 are not limited to the above, and other configurations such as an annular locking tool provided so as to project from the bag body 10 can be adopted.
  • a filter 13 is provided in the storage space 23 of the bag body 10.
  • the filter 13 divides the storage space 23 into a first chamber 23a and a second chamber 23b (see also FIG. 3), and the stored body fluid moves from the first chamber 23a to the second chamber 23b. Captures and removes predetermined foreign substances (aggregates contained in ascites, etc.) contained in.
  • the filter 13 has a substantially trapezoidal shape when viewed from the front.
  • the filter 13 is made of a mesh-like flexible sheet, the first side 30a and the second side 30b corresponding to the two trapezoidal legs, and the third side 30c corresponding to the upper and lower bottoms. It has a fourth side of 30d.
  • the first side 30a is along the first inclined edge portion 24a
  • the second side 30b is along the second inclined edge portion 24b.
  • the third side 30c is along the third inclined edge portion 24c and connects the proximal ends of the first side 30a and the second side 30b to each other.
  • the fourth side 30d connects the distal ends of the first side 30a and the second side 30b to each other.
  • This filter 13 has a bag shape with the sides 30a to 30d all around it closed. That is, the filter 13 has a trapezoidal shape as described above by folding a flexible sheet having a predetermined shape in half, the folded portion forming the fourth side 30d, and the first side 30a being the bag main body.
  • the first inclined edge portion 24a of 10 is fixed
  • the second side 30b is fixed at the second inclined edge portion 24b
  • the third side 30c is fixed at the third inclined edge portion 24c.
  • the posture of the filter 13 can be stably maintained, and each main of the filter 13 can be stably maintained.
  • the surfaces 13a and 13b are prevented from sticking to the bag body 10.
  • the inner region of the filter 13 surrounded by the first to fourth sides 30a to 30d forms the second chamber 23b of the bag main body 10, and the outer region of the filter 13 in the storage space 23 of the bag main body 10 is formed. It forms the first room 23a.
  • the inflow portion 14 is a tubular member made of resin having both ends open, and the outer opening forms an inflow port 14a.
  • the inflow portion 14 is provided so as to extend inside and outside the bag body 10, and communicates the first chamber 23a of the bag body 10 with the outside of the bag body 10. Therefore, the body fluid flows into the first chamber 23a of the bag body 10 through the inflow port 14a of the inflow portion 14.
  • the injection portion 15 is also a resin tubular member having both ends open, and the outer opening forms an injection port 15a.
  • the injection unit 15 is provided so as to extend inside and outside the bag body 10 and is provided side by side in the vicinity of the inflow unit 14, and communicates the first chamber 23a of the bag body 10 with the outside of the bag body 10. Therefore, the drug or the like is injected into the first chamber 23a of the bag body 10 through the injection port 15a of the injection unit 15.
  • the outflow portion 16 is a tubular member made of resin with both ends open, and the outer opening forms an outflow port 16a.
  • the outflow portion 16 is provided so as to extend inside and outside the bag body 10, and communicates the second chamber 23b of the bag body 10 with the outside of the bag body 10. Further, a portion of the outflow portion 16 located in the bag main body 10 (a portion located in the second chamber 23b) is included by the filter 13. Therefore, the body fluid in the second chamber 23b of the bag body 10 is discharged to the outside through the outlet 16a of the outflow portion 16. Further, the outflow portion 16 is fixed to the short side portion 21d of the bag body 10, and the end portion extends along the long side portion 22d of the bag body 10. Therefore, the length dimension of the outflow portion 16 can be lengthened.
  • the outflowed body fluid passes through the CART circuit through the line L1 as described with reference to FIG.
  • the inflow portion 14, the injection portion 15, and the outflow portion 16 described above are provided so as to intersect the first inclined edge portion 24a (more specifically, to be orthogonal to each other), and the present invention is carried out. In each of the above forms, they are provided so as to be parallel to the Q direction. Therefore, each opening (opening located on the outside of the bag body 10) of the inflow portion 14, the injection portion 15, and the outflow portion 16 faces downward.
  • the inflow portion 14 and the injection portion 15 are relatively short, while the outflow portion 16 is longer than these, and the length is about 1/3 of the length in the major axis direction of the bag body 10.
  • a hole 16b communicating with the passage in the outflow portion 16 is provided in the peripheral portion of the outflow portion 16, and the hole 16b is a first inclined edge in the outflow portion 16 from the other end of the outflow portion 16.
  • a plurality of portions are provided at intervals up to the vicinity of the portion fixed to the portion 24a.
  • the attachment position of the outflow portion 16 is the first inclined edge portion 24a as described above. More specifically, the outflow portion 16 is attached at a position near the connection point with the third inclined edge portion 24c in the first inclined edge portion 24a. Then, the separation distance D (separation distance along the P direction) between the outflow portion 16 and the third inclined edge portion 24c becomes smaller as it approaches the first inclined edge portion 24a along the longitudinal direction of the outflow portion 16. It has become. As described above, the third inclined edge portion 24c is inclined toward the connection point of the outflow portion 16 with respect to the first inclined edge portion 24a, and the connection point between the first inclined edge portion 24a and the third inclined edge portion 24c.
  • one (hole 16c) closest to the connection point to the first inclined edge portion 24a in the outflow portion 16 is a third inclined edge as shown in FIG. It is formed so as to open toward the portion 24c.
  • the edge portion corresponding to the fourth side 30d thereof is located at a predetermined position in the longitudinal direction of the second inclined edge portion 24b from a predetermined position in the longitudinal direction of the first inclined edge portion 24a.
  • the one end portion 31 in the longitudinal direction of the fourth side 30d is located at the position between the inflow portion 14 and the outflow portion 16 in the first inclined edge portion 24a, and more specifically, between the injection portion 15 and the outflow portion 16. It is fixed at a position close to the injection unit 15.
  • the other end portion 32 in the longitudinal direction of the fourth side 30d is fixed at a position closer to the fourth inclined edge portion 24d than the first inclined edge portion 24a in the second inclined edge portion 24b.
  • the fourth side 30d is oriented diagonally upward from one end 31 to the other 32 in a direction in which the first inclined edge portion 24a and the second inclined edge portion 24b are inclined. It is extended.
  • both the long axis A1 and the short axis A2 are suspended in an inclined posture with respect to the X direction (vertical direction).
  • a first inclined edge portion 24a and a second inclined edge portion 24b are provided in the lower portion, and an outflow portion 16 is provided in the first inclined edge portion 24a. Therefore, when the body fluid in the body fluid storage bag 1 is processed by the CART circuit 100, the residual amount in the body fluid storage bag 1 can be reduced. Further, since the third inclined edge portion 24c is formed so as to be inclined toward the outflow portion 16, the residual amount of body fluid can be further reduced. Further, since the hole 16c located closest to the first inclined edge portion 24a in the outflow portion 16 is opened toward the third inclined edge portion 24c, the residual amount of body fluid can be further reduced.
  • the fourth side 30d of the filter 13 is inclined with respect to both the first inclined edge portion 24a and the second inclined edge portion 24b.
  • the body fluid storage bag 1 is in the state as shown in FIG. That is, the storage space 23 of the bag body 10 is inflated by the body fluid, the inner surface of the bag body 10 and the outer surface of the filter 13 are separated from each other, and the sticking of the two is prevented.
  • the filter 13 it is possible to secure a wide flow range (filter area) of the body fluid from the first chamber 23a to the second chamber 23b.
  • the filter 13 also expands and contracts with the inflow and outflow of the body fluid to the bag body 10, and at that time, a load is applied to the fourth side 30d of the filter 13, but the fourth side 30d is configured by folding. It has high strength and stable resistance to load.
  • the configuration of the body fluid storage bag 1 described above is a preferable example, and the body fluid storage bag 1 according to the present disclosure is not limited to such a configuration.
  • the overall shape of the bag body 10 does not have to be rectangular, and if the bag body 10 has the first inclined edge portion 24a and the second inclined edge portion 24b in the suspended state, the upper portion has a polygonal shape or a circle. It may have an arcuate contour.
  • the first inclined edge portion 24a and the second inclined edge portion 24b may be inclined not only linearly but also curvedly.
  • the lower first inclined edge portion 24a and the second inclined edge portion 24b are configured to be inclined at different angles with respect to the horizontal in a suspended state.
  • the bag body 10 may be shaped like a square, and the first inclined edge portion 24a and the second inclined edge portion 24b may be inclined at the same angle with each other.
  • the materials and shapes of the inflow portion 14, the injection portion 15, and the outflow portion 16 are not limited to those described above, and may be made of metal instead of resin, for example, and the length dimensions and the shapes and arrangements of the holes 16b and 16c. Is not limited to the above.
  • the outflow portion 16 extends linearly, but may have a special shape such as a partially curved shape. Further, the order of the inflow portion 14 and the injection portion 15 may be reversed, and in some cases, for example, the inflow portion 14 and the injection portion 15 may be provided on the fourth inclined edge portion 24d or the fifth inclined edge portion 24e, and further. ,
  • the injection unit 15 is not essential.
  • the configuration of the filter 13 is not limited to that described above, and for example, the fourth side 30d may extend from the first inclined edge portion 24a to the fourth inclined edge portion 24d. Further, the third inclined edge portion 24c is not essential, and the first inclined edge portion 24a and the second inclined edge portion 24b may be configured to directly intersect each other.
  • FIG. 4 is an exploded perspective view of the body fluid storage bag 1.
  • 5 (a) to 5 (b) are plan views showing a manufacturing process of a body fluid storage bag.
  • 6 (a) to 6 (b) are cross-sectional views showing a manufacturing process of a body fluid storage bag.
  • the bag body 10 has two rectangular flexible sheets 10a and 10b made of transparent resin and a filter which is a mesh-shaped flexible sheet folded in half to form a trapezoidal shape. It has an inflow portion 14, an injection portion 15, and an outflow portion 16 made of a pipe member. Then, by unitizing these according to the following first to third steps, the body fluid storage bag 1 is configured.
  • the filter 13 folded in half is arranged between the two flexible sheets 10a and 10b.
  • the two flexible sheets 10a and 10b are arranged so that their long sides and short sides coincide with each other.
  • the first side 30a is along the short sides 21d of the flexible sheets 10a and 10b
  • the second side 30b is along the long sides 22d of the flexible sheets 10a and 10b.
  • the bi-folded filter 13 arranged between the flexible sheets 10a and 10b has a first side 30a, a second side 30b, and a third side 30c in order to stably maintain its shape. Further, a part of one or a plurality of sides may be bonded (for example, welded) in advance.
  • the peripheral portions of the flexible sheets 10a and 10b are heat-welded, and the flexible sheets 10a and 10b and the filter 13 are integrated. do. Specifically, the long side 22d, the short side 21u, and the long side 22u of the flexible sheets 10a and 10b are welded over the entire length of each, and a linear welding line 43 is formed in the welded portion. Further, for the remaining short side 21d, other portions are welded except for the first portion 41 in which the inflow portion 14 and the injection portion 15 are arranged and the second portion 42 in which the outflow portion 16 is arranged. As a result, the first side 30a of the filter 13 is adhered to the first inclined edge portion 24a, the second side 30b is adhered to the second inclined edge portion 24b, and the third side 30c is adhered to the third inclined edge portion 24c. To.
  • the welding portion of the long side 22u has one welding line 43 (single), but the other welding portions have two welding lines 43 (two). Heavy).
  • the first side 30a of the filter 13 is located between the two welding lines 43 of the short side 21d, and is therefore fixed by the inner welding line 43.
  • the second side 30b and the third side 30c of the filter 13 are also located between the two welding lines 43 and are fixed by the inner welding line 43.
  • a through hole 11a of the corner portion C2 and a through hole 12a of the corner portion C3 are formed between the two welding lines 43. It should be noted that these through holes 11a and 12a for forming the suspension portion may be formed by other than this second step. For example, the through holes 11a and 12a may be formed in advance in the flexible sheets 10a and 10b used in the first step, or may be formed after the next third step is completed.
  • the inflow portion 14 and the injection portion 15 are provided in the first portion 41 in which the flexible sheets 10a and 10b were not welded in the second step.
  • the outflow portion 16 is arranged in the second portion 42.
  • the first portion 41 and the second portion 42 are heat welded.
  • the inflow unit 14 and the injection unit 15 are arranged at intervals. That is, in the flexible sheets 10a and 10b, by arranging both so that the portions between the inflow portion 14 and the injection portion 15 have a sufficient contact area with each other, the flexible sheets 10a and 10b in the portions are arranged. Welding strength is secured.
  • the body fluid storage bag 1 according to the present embodiment can be manufactured by the above procedure. As a result, it is possible to easily manufacture the body fluid storage bag 1 in which the effective area of the filter 13 can be secured widely and the residual amount of the body fluid is small.
  • a scale (storage scale) for measuring the amount of storage when the body fluid is put in from the inflow portion 14 and a residue when the body fluid is discharged from the outflow portion 16.
  • a scale (residual scale) for measuring the amount is attached.
  • FIG. 7 shows a storage scale 50 attached to one main surface 10A (outer surface of the flexible sheet 10a) of the bag body 10, and FIG. 8 shows the other main surface 10B (flexible sheet) of the bag body 10.
  • the residual scale 60 attached to the outer surface of 10b) is shown.
  • the bag body 10 has transparency. Therefore, in FIG. 7, the residual scale 60 on the back surface side that can be seen through is displayed in white, and similarly, in FIG. 8, the storage scale 50 that is on the back surface side and can be seen through is displayed in white.
  • the storage scale 50 will be described. As shown in FIG. 7, the storage scale 50 has a scale line 51 and a numerical value 52.
  • the scale line 51 is a line segment extending in the horizontal direction when the body fluid storage bag 1 is placed in a posture with the short side 21d provided with the inflow portion 14 facing up (hereinafter, “collection posture”).
  • the scale line 51 has a long thick wire 51a and a short thin wire 51b, and these thick wires 51a and thin wires 51b are alternately arranged side by side in the vertical direction.
  • the numerical value 52 of the storage scale 50 is displayed in the vicinity of the side of the thick line 51a, and in the present embodiment, the numerical value is attached in increments of 500 mL so as to increase from the lower side to the upper side.
  • the main surface 10A to which the storage scale 50 is attached is provided with an inflow direction display (color display unit) 53 indicating an object to be connected to the inflow unit 14.
  • the inflow direction display 53 is arranged in the vicinity of the inflow portion 14 in the bag main body 10, and in the present embodiment, it is an arrow figure in the direction from the inflow portion 14 toward the inside of the bag main body 10.
  • the inflow direction display 53 is colored with a predetermined color, and is colored in red as an example in the present embodiment.
  • a tape 54 having the same color (red) as the inflow direction display 53 is attached to the inflow portion 14.
  • the residual scale 60 has a scale line 61 and a numerical value 64.
  • the scale line 61 is a line segment extending horizontally when the body fluid storage bag 1 is placed in a posture with the short side 21d provided with the outflow portion 16 facing down (hereinafter, “drainage posture”). It has a second scale line 63 inclined with respect to the first scale line 62.
  • this body fluid storage bag 1 is used in the first suspension posture and the second suspension posture, which are different postures with the outflow portion 16 down in the discharge posture.
  • the first suspension posture is, for example, a posture when the corner portions C2 and C4 at both ends of the short side 21u are held by the left and right hands so that the short side 21u is horizontal (see FIG. 9).
  • the second suspension posture is a posture when the suspension portion 11 of the corner portion C2 is suspended by a hook F or the like (see FIG. 10).
  • the first scale line 62 is attached to measure the residual amount in the first suspended posture
  • the second scale line 63 is attached to measure the residual amount in the second suspended posture. Has been done.
  • first scale lines 62 are provided as line segments orthogonal to the vertical direction when the bag body 10 is suspended in the first suspension posture (in other words, horizontal line segments in the first suspension posture).
  • second scale lines 63 are provided as line segments orthogonal to the vertical direction when the bag body 10 is suspended in the second suspension posture (in other words, horizontal line segments in the second suspension posture).
  • the first scale line 62 and the second scale line 63 are paired with each other showing the same residual amount, and the first scale line 62 and the second scale line 63 are paired with each other.
  • the wires 63 are connected to each other's proximal ends. Therefore, the paired first scale line 62 and the second scale line 63 have a shape in which the line segments are bent in the middle, and a plurality of such pairs are arranged in the vertical direction.
  • the scale line 61 has a long thick wire 61a and a short thin wire 61b, and these thick wires 61a and thin wires 61b are alternately arranged side by side in the vertical direction.
  • the numerical value 64 of the residual scale 60 is displayed in the vicinity of the side of the second scale line 63 constituting the thick line 61a, and in the present embodiment, the numerical value is attached in increments of 500 mL so as to increase from the bottom to the top. There is.
  • the main surface 10B to which the residual scale 60 is attached is provided with an outflow direction display (color display unit) 65 indicating an object to be connected to the outflow unit 16.
  • the outflow direction display 65 is arranged in the vicinity of the outflow portion 16 in the bag main body 10, and in the present embodiment, it is an arrow figure pointing from the inside of the bag main body 10 to the outside through the outflow portion 16.
  • the outflow direction display 65 is provided with a predetermined color (a color different from that of the inflow direction display 53), and is colored blue as an example in the present embodiment. Further, a tape 66 having the same color (blue) as the outflow direction display 65 is attached to the outflow portion 16.
  • a horizontally long rectangular frame 67 is marked on the upper part of the main surface 10B to which the residual scale 60 is attached in the discharging posture (FIGS. 9 and 10).
  • the frame 67 represents a position where a sticker for writing the name of the patient from which the body fluid was collected is affixed to the body fluid storage bag 1.
  • Such a body fluid storage bag 1 is supported in the first suspended posture as shown in FIG. 9 when the residual amount is relatively large, such as when connected to a CART circuit, and when the residual amount is small, FIG. 10 As shown in, it is supported and used in the second suspension posture. Since the body fluid storage bag 1 has the first scale line 62 and the second scale line 63 according to any posture, the residual amount of body fluid can be accurately grasped regardless of the posture. It is easy to use.
  • first scale line 62 corresponding to the first suspension posture is longer in the upper part
  • second scale line 63 corresponding to the second suspension posture is longer in the lower part. Therefore, by supporting in the first suspended posture when the residual amount is large, it is easy to compare the first scale line 62 with the liquid level S1 of the body fluid (FIG. 9), and when the residual amount is small, in the second suspended posture. By supporting it, it becomes easy to compare the second scale line 63 with the liquid level S2 of the body fluid (FIG. 10), and it becomes possible to grasp the residual amount more accurately.
  • the storage scale 50, the inflow direction display 53, and the tape 54 are linked to each other by any of the display surface and the color, and the residual scale 60, the outflow direction display 65, and the tape 66 are also included. They are linked to each other by either the display surface or the color. Therefore, when using the body fluid storage bag 1 (when collecting the body fluid and when draining the body fluid), the vertical orientation of the body fluid storage bag 1 and the tube to be connected should be distinguished and grasped. Is easy.
  • the first graduation line 62 and the second graduation line 63 may be arranged in reverse from each other as shown in the drawing, or may be separated from each other without being connected to each other.
  • the inflow direction display 53 and the outflow direction display 65 are not limited to the arrow figures, but may be displayed by triangular figures or characters.
  • the tapes 54 and 66 attached to the inflow portion 14 and the outflow portion 16 may be attached with other colored parts in place of the tape, or may be directly colored on the inflow portion 14 and the outflow portion 16 without attaching anything.
  • the length dimensions LE1 and LE2 of the first scale line 62 and the second scale line 63 may be constant.
  • FIG. 11 is a schematic diagram of a CART circuit for treating ascites, which is a body cavity fluid collected by the body cavity fluid collection device according to the second embodiment of the present disclosure.
  • the CART circuit 1010 is composed of a flexible tube, and a line through which ascites flows extends from the body cavity fluid storage bag 1001 to the recovery bag 1004 via the filter 1002 and the concentrator 1003. .
  • the line L1 for passing ascites extends from the body cavity fluid storage bag 1001 suspended by the hanging metal fitting F provided at the tip of the stand or the like to the lower part of the filter 1002 via the first pump P1. There is.
  • a line extending from the bag 1005 containing the physiological saline solution joins between the body cavity fluid storage bag 1001 and the first pump P1. Further, in the middle of the line L1, a line extending from the pressure gauge 1006 for measuring the pressure of ascites flowing through the line L1 joins between the first pump P1 and the filter 1002.
  • a line L2 through which ascites from which foreign matter has been removed by the filter 1002 flows extends to the lower part of the concentrator 1003 via the second pump P2.
  • a line L3 through which ascites drained and concentrated by the concentrator 1003 flows extends to the inlet port of the recovery bag 1004.
  • a line L4 for circulating the concentrated ascites is extended, and this line L4 is a line L2 between the filter 1002 and the second pump P2. Is merging with.
  • a line L5 for appropriately discharging the foreign matter removed from the ascites by the filter 1002 extends from the upper part of the filter 1002.
  • a line L6 for appropriately discharging the water removed from the ascites by the concentrator 1003 extends from the side portion of the concentrator 1003.
  • the ascites collected from the patient and stored in the body cavity fluid storage bag 1001 is filtered and concentrated by removing unnecessary components by the filter 1002 and concentrating it to an appropriate concentration by the concentrator 1003. It becomes ascites and is collected in the collection bag 1004.
  • the filtered concentrated ascites thus produced is returned to the patient by intravenous drip infusion.
  • FIG. 12 is a drawing schematically showing a sampling process.
  • the body cavity fluid collection device 1030 has a collection tube 1031, a drip tube 1032, an air introduction tube 1033, and a delivery tube 1034.
  • the body cavity fluid collection device 1030 is interposed between the patient 1020 and the storage bag 1001, and guides the body cavity fluid in the abdominal cavity or the thoracic cavity of the patient 1020 to the storage bag 1001.
  • one end 1021a of the catheter 1021 is placed in the abdominal cavity or thoracic cavity of the patient.
  • the upstream end 1031a of the collection tube 1031 is connected to the other end 1021b of the catheter 1021 via the connector 1040.
  • a drip tube 1032 is connected to the downstream end 1031b of the collection tube 1031, and an upstream end 1034a of the delivery tube 1034 is also connected to the drip tube 1032.
  • the inflow pipe 1012 of the storage bag 1001 is connected to the downstream end 1034b of the delivery tube 1034 via the connector 1041. Thereby, the patient's body cavity fluid is guided to the storage bag 1001 through the catheter 1021 and the body cavity fluid collection device 1030.
  • the catheter 1021 may be a resin needle or a metal needle.
  • the storage bag 1001 has a transparent and flexible bag main body 1011 and an inflow pipe 1012, an injection pipe 1013, and an outflow pipe 1014 that communicate with each other inside and outside the bag main body 1011.
  • the inflow tube 1012 is a port for guiding the body cavity fluid to the bag body 1011 at the time of collecting the body cavity fluid
  • the injection tube 1013 is a port for injecting the drug solution into the body cavity fluid collected in the bag body 1011 and is an outflow tube.
  • Reference numeral 1014 is a port for eliciting body cavity fluid from the bag body 1011 during CART processing.
  • the body fluid storage bag 1 according to the first embodiment can be typically used.
  • FIG. 13 is a drawing showing a body cavity fluid collection device 1030
  • FIG. 14 is an enlarged cross-sectional view showing a part of the body cavity fluid collection device 1030 of FIG.
  • the collection tube 1031 has a long tubular shape and is made of a transparent and flexible synthetic resin.
  • a connector 1040 is attached to the upstream end 1031a of the collection tube 1031 so that it can be connected to the end 1021b of the catheter 1021.
  • a roller clamp 1042 is attached in the middle of the collection tube 1031 as a flow rate adjusting tool for the body cavity fluid.
  • a clamp other than the roller clamp 1042 may be attached as the flow rate adjuster.
  • the drip tube 1032 has a substantially cylindrical shape, and has a cylinder 1050, an upstream cap 1051 that closes one end of the cylinder 1050, and a downstream cap 1052 that closes the other end of the cylinder 1050.
  • the tubular body 1050 is made of a relatively hard synthetic resin having transparency, and is formed in a cylindrical shape.
  • the upstream cap 1051 has a substantially cylindrical shape, and a first connection portion 1060 and a second connection portion 1060 and a second connection portion 1060 and a second connection portion 1060 are provided on one end side (upstream side in the body cavity fluid collection direction) in the axial direction thereof.
  • a connection portion 1061 is provided.
  • the collection tube 1031 is connected to the first connection portion 1060. Therefore, the first connection portion 1060 has a cylindrical shape having an inner diameter substantially the same as the outer diameter of the sampling tube 1031.
  • the opening of the first connection portion 1060 forms an inflow port 1062 to which the downstream end 1031b of the collection tube 1031 is connected.
  • the opening end of the inlet 1062 on the tubular body 1050 side forms an opening surface 1062a inclined with respect to the axial direction of the inlet 1062.
  • the air introduction tube 1033 is connected to the second connection portion 1061. Therefore, the second connection portion 1061 has a cylindrical shape having an inner diameter substantially the same as the outer diameter of the air introduction tube 1033.
  • the opening of the second connection portion 1061 forms an air introduction port 1063 to which the downstream end 1033b of the air introduction tube 1033 is connected.
  • the opening end of the air introduction port 1063 on the tubular body 1050 side forms an opening surface 1063a substantially orthogonal to the axial direction of the air introduction port 1063.
  • the portion of the upstream cap 1051 on the other end side in the axial direction forms an outer fitting portion 1065 that is externally fitted to one end portion of the tubular body 1050. That is, the inner diameter of the outer fitting portion 1065 is substantially the same as the outer diameter of one end portion of the tubular body 1050, and both are connected by outer fitting to one end portion of the tubular body 1050.
  • the downstream cap 1052 that closes the other end of the tubular body 1050 has a weight-shaped cylindrical shape in which the other end is reduced in diameter with respect to the one end side.
  • the portion on one end side of the downstream cap 1052 forms an outer fitting portion 1066 that is externally fitted to the other end of the tubular body 1050. That is, the inner diameter of the outer fitting portion 1066 has substantially the same dimension as the outer diameter of the other end portion of the tubular body 1050, and both are connected by outer fitting to the other end portion of the tubular body 1050.
  • a third connection portion 1067 is provided on the other end side of the downstream cap 1052.
  • a delivery tube 1034 is connected to the third connection portion 1067. Therefore, the third connection portion 1067 has a cylindrical shape having an inner diameter substantially the same as the outer diameter of the delivery tube 1034.
  • the opening of the third connection portion 1067 forms a delivery outlet 1068 to which the upstream end 1034a of the delivery tube 1034 is connected.
  • the portion between the outer fitting portion 1066 on the one end side and the third connecting portion 1067 on the other end side has a reduced diameter portion 1069 in which both the outer diameter and the inner diameter are gradually reduced. It is made up.
  • the body cavity fluid is temporarily stored in the drip cylinder 1032.
  • the storage space 1050a is formed.
  • the air introduction tube 1033 to which the downstream end 1033b is connected to the second connection portion 1061 of the upstream cap 1051 has a long tubular shape and is made of a transparent and flexible synthetic resin.
  • a connector 1043 is provided at the upstream end 1033a of the air introduction tube 1033, and can be connected to an air syringe, an air pump, or the like via the connector 1043.
  • a tube clamp 1044 which is an opening / closing tool, is attached in the middle of the air introduction tube 1033 as an air flow rate adjusting tool.
  • a clamp other than the tube clamp 1044 may be attached as the flow rate adjuster.
  • the delivery tube 1034 of the body cavity fluid collection device 1030 is connected to the inflow tube 1012 of the empty storage bag 1001 via the connector 1041.
  • the collection tube 1031 of the body cavity fluid collection device 1030 is connected to the end 1021b of the catheter 1021 extending from the patient's abdominal cavity or thoracic cavity via the connector 1040.
  • the body cavity fluid collection device 1030 and the storage bag 1001 are placed at a position vertically below the patient.
  • the roller of the roller clamp 1042 is operated to adjust the opening degree of the collection tube 1031 to start the collection of the body cavity fluid.
  • the collection pace is grasped and the completion timing of the collection process is measured based on the body cavity fluid dropped through the collection tube 1031 into the storage space 1050a of the drip tube 1032.
  • the storage space 1050a of the drip tube 1032 is filled with the body cavity fluid due to the patient changing his / her posture or the position of the body cavity fluid collection device 1030 or the storage bag 1 being displaced during the collection of the body cavity fluid. There can be. Then, it becomes difficult to grasp the collection pace and the completion timing.
  • the tube clamp 1044 is opened and air is introduced into the drip tube 1032 via the air introduction tube 1033.
  • Air can be introduced, for example, by a syringe or an air pump connected to the upstream end 1033a of the air introduction tube 1033.
  • a clamp such as a tube clamp 1044 is provided in the middle of the air introduction tube 1033
  • a known hydrophobic filter is provided at the upstream end 1033a or the like of the air introduction tube 1033. May be.
  • the clamp and hydrophobic filter may be placed side by side with the air introduction tube 1033, so that even if the clamp is forgotten to be closed (even if it is not completely closed unintentionally), the air is introduced. It is possible to prevent the body cavity fluid from leaking through the tube 1033.
  • FIG. 15 is a drawing showing another configuration of the body cavity fluid collection device.
  • the air introduction tube 1033 is not connected to the drip tube 1032, but is connected in the middle of the collection tube 1031. Is different.
  • the other configurations are substantially the same. Therefore, this difference will be specifically described below, and the same reference numerals will be given to the configurations common to both embodiments, and detailed description thereof will be omitted.
  • the upstream cap 1051A has only the first connection portion 1060 and does not have the second connection portion 1061 as in the second embodiment. .. Therefore, only the collection tube 1031A is connected to the upstream cap 1051A.
  • the use of the upstream cap 1051 in which the second connecting portion 1061 is closed is not limited to the upstream cap 1051A.
  • the collection tube 1031A has an upstream side tube 1311 and a downstream side tube 1312, and both tubes 1311 and 1312 are connected by a three-pronged branch joint 1313. That is, for example, among the three joint portions 1313a to 1313c of the T-shaped three-pronged branch joint 1313, the downstream end and the downstream side of the upstream tube 1311 are respectively in the two joint portions 1313a and 1313b arranged in a straight line. It is connected to the upstream end of the tube 1312.
  • the roller clamp 1042 is provided in the middle of the upstream tube 1311.
  • a tube clamp 1044 is provided in the middle of the air introduction tube 1033 as in the second embodiment. That is, in the body cavity fluid collection device 1030A according to the present embodiment, the air introduced from the air introduction tube 1033 is sent to the storage space 1050a of the drip tube 1032A through the collection tube 1031A (downstream side tube 1312). Therefore, an air introduction port is provided in the middle of the sampling tube 1031A.
  • the tube clamp 1044 may be another clamp, and a hydrophobic filter may be provided in place of the clamp or together with the clamp, as in the second embodiment.
  • the method of using the body cavity fluid collecting device 1030A according to the third embodiment is the same as that described with the second embodiment. Therefore, if the storage space 1050a is filled with the body cavity fluid due to the patient changing his / her posture or the position of the body cavity fluid collection device 1030 or the storage bag 1001 is displaced, the drip tube via the air introduction tube 1033. By introducing air into 1032A, the liquid level of the body cavity liquid in the storage space 1050a can be lowered, and the dropping state of the body cavity liquid from the collection tube 1031A can be visually recognized again. As a result, it is possible to grasp the collection pace and the completion timing.
  • the present invention can be suitably applied to the case of storing ascites in a CART circuit and other cases of a body fluid storage bag for storing body fluid.
  • the present invention can be suitably applied to a body cavity fluid collection device used for collecting body cavity fluid accumulated in the abdominal cavity or thoracic cavity from a patient.
  • Body fluid storage bag 10 Bag body 11 Suspension part 13 Filter 14 Inflow part 16 Outflow part 23 Storage space 23a First room 23b Second room 24a First inclined edge part 24b Second inclined edge part 24c Third inclined edge part 100 CART Circuit A1 Long axis A2 Short axis 1030, 1030A Body cavity fluid collection device 1031, 1031A Collection tube 1032, 1032A Drip tube 1033 Air introduction tube 1034 Delivery tube 1043 Connector 1044 Tube clamp (opening and closing tool) 1062 Inlet 1063 Air inlet 1068 Outlet

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Abstract

バッグ内の腹水の残量を減らせ、あるいは、安定的にフィルタ機能を発揮できる、有用な体液貯留バッグを提供する。体液貯留バッグ(1)は、可撓性シートで構成されて内部に体液を貯留するバッグ本体(10)と、バッグ本体(10)の一端部に設けられた吊架部(11)と、バッグ本体(10)内を第1室(23a)及び第2室(23b)に仕切るフィルタ(13)と、第2室(23b)の内部に延びる流出部(16)と、を備え、バッグ本体(10)は、他端部における、バッグ本体(10)が吊り下げられたときの鉛直線で分けられる一方側と他方側とに、鉛直線に対して傾斜する第1傾斜縁部(24a)及び第2傾斜縁部(24b)を有している。

Description

体液貯留バッグおよび体腔液採取器具
 本発明は、例えば腹水等の体液を貯留するための体液貯留バッグおよび体腔液採取器具に関する。
 肝硬変および癌性腹膜炎などの患者では、血管から水分が漏れ出て腹腔に腹水が溜まる場合がある。腹水が多量に溜まると、周囲の臓器が圧迫されて、食欲不振や腎機能の低下などの原因になったり、呼吸が苦しくなったりするといった問題が生じる。一方、腹水には血液から漏れ出た血漿成分が含まれており、この血漿成分にはアルブミンおよびグロブリン等の有用な蛋白質も含まれている。
 そこで近年、患者から抜いた腹水を濾過濃縮して有用成分を再び患者へ戻す、CART(Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy)といわれる治療法が提案されている(例えば、特許文献1参照)。より具体的に説明すると、このCARTでは、患者から抜いた腹水を貯留バッグに溜め、この貯留バッグを、濾過器および濃縮器を含むCART回路に接続する。貯留バッグ内の腹水は、濾過機および濃縮器を経る間に、細菌や癌細胞などが取り除かれ、アルブミン等の有用成分が濃縮される。こうして処理された腹水が、点滴などにより患者に戻される。
 腹水等の体液を貯留する貯留バッグとして、特許文献2に示すものが知られている。特許文献2に開示されている貯留バッグ(1)は、体液収納部材(2)と、体液流出管(3)と、メッシュ状のフィルタ(6)を備えている。このフィルタにより、腹水中のフィブリンを捕捉してこれが流出するのを防止している。
特開2019-134984号公報 実開平02-15149号公報
 ところで、特許文献2のような貯留バッグの場合、バッグの底部に腹水が残留しやすいため、患者から抜いた腹水に対してこれを処理できる量が少なくなってしまうという課題がある。また、フィルタが目詰まりしたりバッグの内面に張り付いたりして、フィルタの有効面積が少なくなるという課題がある。さらに、従前より使い勝手の良い体液貯留バッグが望まれているという課題がある。
 そこで本開示では、バッグ内の体液の残量を減らすこと、安定的にフィルタ機能を発揮させること、並びに、使い勝手がより良いこと、の少なくともひとつを実現できる体液貯留バッグを提供することを目的とする。
 また、CARTにおいてはじめに患者から腹水等の体腔液を採取する際、患者の体腔から体外に延びるカテーテルの体外側の端部に、チューブおよび点滴筒から成る体腔液採取器具を介して貯留バッグを接続する。そして、この貯留バッグを患者よりも鉛直下方に位置させることで、重力により患者の体腔液を貯留バッグに採取している。ここで、患者へ輸液する場合は、電解質バッグ内の液量を視認することにより処置の完了タイミングを計ることができる。しかし、体腔液の採取においては、体内の体腔液の残量を視認することができない。そこで、点滴筒内における体腔液の滴下ペースを見て、採取の完了タイミングを計る必要がある。
 しかしながら、体腔液の採取中に患者が姿勢を変えたり、貯留バッグの位置が変わったりすると、点滴筒内が体腔液によって満たされてしまう可能性がある。例えば、公知の輸血回路とは異なり、体腔液の採取では、ベッドに横たわった患者の更に下方に採取用の貯留バッグを置く。そして、体腔液の採取中に量を確認したり新たなバッグに取り替えたりするため、貯留バッグを持ち上げる必要がある。その際、回路中の点滴筒以外の部分の動きによって、液面が上昇して点滴筒内が体腔液で満たされ得る、また、点滴筒が斜めにされて、下方のチューブに空気が咬んでしまい、点滴筒内が体腔液で満たされ得るという特有の課題がある。そうすると、体腔液の滴下状況を確認できなくなり、採取の完了タイミングも分からなくなってしまう。
 そこで本開示では、体腔液採取器具に特有の上記いずれかの課題を解決することも目的とする。
 本開示に係る第1の態様の体液貯留バッグは、可撓性シートで構成されて内部に体液を貯留するバッグ本体と、前記バッグ本体を吊り下げるために前記バッグ本体の一端部に設けられた吊架部と、前記バッグ本体内を第1室及び第2室に仕切り、前記第1室から前記第2室へ向かう体液中の異物を除去するフィルタと、前記第2室の内部に延びて、流出口を通じて前記バッグ本体内の体液が流出する流出部と、を備え、前記バッグ本体は、他端部における、前記バッグ本体が吊り下げられたときの鉛直線で分けられる一方側と他方側とに、前記鉛直線に対して傾斜する第1傾斜縁部及び第2傾斜縁部を有し、前記第2室内における前記流出部の少なくとも一部は前記鉛直方向と交差する方向に延びている。
 これにより、第1傾斜縁部または第2傾斜縁部を有する分、液面を高くすることができ、流出部の長さを長くしても流出部が内容物の液面から露出しにくくすることができる。ゆえに、バッグ本体内における体液の残量を減らすことができると共に、より多くの体液を効率的に流出部によって排出することができる。
 また、本発明に係る第2の態様の体液貯留バッグは、第1の態様において、前記流出部は、前記第1傾斜縁部に、前記流出口が下方へ向くようにして設けられていてもよい。
 これにより、流出部を特殊な形状にせずとも、流出部の少なくとも一部が、バッグ本体が吊り下げられた状態のときの鉛直方向に沿った方向と交差する方向に延びるように構成することができる。
 本開示に係る第3の態様の体液貯留バッグは、可撓性シートで構成されて内部に体液を貯留するバッグ本体と、前記バッグ本体を吊り下げるために前記バッグ本体の一端部に設けられた吊架部と、前記バッグ本体内を第1室及び第2室に仕切り、前記第1室から前記第2室へ向かう体液中の異物を除去するフィルタと、前記第2室に連通し、流出口を通じて前記バッグ本体内の体液が流出する流出部と、を備え、前記バッグ本体は、他端部における、前記バッグ本体が吊り下げられたときの鉛直線で分けられる一方側と他方側とに、前記鉛直線に対して傾斜する第1傾斜縁部及び第2傾斜縁部を有し、このうち前記第1傾斜縁部に前記流出部が設けられ、更に前記バッグ本体は、前記第1傾斜縁部と前記第2傾斜縁部との間を接続すると共に前記流出部の接続箇所へ向かって傾斜する第3傾斜縁部を有する。
 これにより、バッグ本体を吊り下げた状態で、内部に貯留されている体液は、第1傾斜縁部または第2傾斜縁部に沿って、更には第3傾斜縁部に沿って、流出部へと円滑に導かれる。ゆえに、バッグ本体内における体液の残量を減らすことができ、より多くの体液を処理することができる。
 本開示に係る第4の態様の体液貯留バッグは、可撓性シートで構成されて内部に体液を貯留するバッグ本体と、前記バッグ本体を吊り下げるために前記バッグ本体の一端部に設けられた吊架部と、前記バッグ本体内を第1室及び第2室に仕切り、前記第1室から前記第2室へ向かう体液中の異物を除去するフィルタと、前記第2室に連通し、流出口を通じて前記バッグ本体内の体液が流出する流出部と、を備え、前記バッグ本体は、他端部における、前記バッグ本体が吊り下げられたときの鉛直線で分けられる一方側と他方側とに、前記鉛直線に対して傾斜する第1傾斜縁部及び第2傾斜縁部を有し、前記フィルタの縁部は、前記第1傾斜縁部及び前記第2傾斜縁部の何れに対しても傾斜する方向へ延びている。
 これにより、貯留バッグ内の体液の残量が少なくなってきても、残った体液に接触するフィルタの有効面積を広く確保でき、残量が少なくてもフィルタによる異物の除去を確実に行うことができる。
 また、本開示に係る第5の態様の体液貯留バッグは、第4の態様において、前記フィルタの縁部は、前記バッグ本体が吊り下げられたときの鉛直方向に沿った方向と交差し、かつ、直交しない方向に延びていてもよい。
 これにより、流出部において第2室内に位置する部分の長さ寸法をより大きく確保することができる。
 また、本開示に係る第6の態様の体液貯留バッグは、第4又は第5の態様において、前記第1室に連通し、流入口を通じて前記バッグ本体内へ体液が流入する流入部を更に備え、前記第1傾斜縁部に、前記流入部及び前記流出部が設けられ、前記フィルタの縁部は、前記第1傾斜縁部において前記流入部の接続箇所と前記流出部の接続箇所との間から延びていてもよい。
 これにより、流入部と流出部の方向がそろうことで、コンパクトになり、容器等への収納性が向上したり、流入時に流出口が床等に触れて不潔になったりすることを防止することができる。
 本開示に係る第7の態様の体液貯留バッグは、可撓性シートで構成されて内部に体液を貯留するバッグ本体と、前記バッグ本体を吊り下げるために前記バッグ本体の一端部に設けられた吊架部と、前記バッグ本体内を第1室及び第2室に仕切り、前記第1室から前記第2室へ向かう体液中の異物を除去するフィルタと、前記第2室に連通し、流出口を通じて前記バッグ本体内の体液が流出する流出部と、を備え、前記バッグ本体は、他端部における、前記バッグ本体が吊り下げられたときの鉛直線で分けられる一方側と他方側とに、前記鉛直線に対して傾斜する第1傾斜縁部及び第2傾斜縁部を有し、前記フィルタは、前記流出部のうち前記第2室内に位置する部分を内包する袋状を成すと共に、少なくとも前記第1傾斜縁部及び前記第2傾斜縁部において前記バッグ本体に固定されている。
 これにより、貯留バッグ内におけるフィルタの姿勢を安定的に保持して、フィルタがバッグ本体の内面に貼り付くのを防止し、フィルタ性能を安定的に発揮させることができる。
 本開示に係る第8の態様の体液貯留バッグは、透明性を有する可撓性シートで構成されて内部に体液を貯留するバッグ本体と、前記バッグ本体を吊り下げるために前記バッグ本体の一端部に設けられた吊架部と、前記バッグ本体内を第1室及び第2室に仕切り、前記第1室から前記第2室へ向かう体液中の異物を除去するフィルタと、前記バッグ本体の他端部に接続され、前記第2室に連通し、流出口を通じて前記バッグ本体内の体液が流出する流出部と、を備え、前記バッグ本体の主面には、前記流出部から体液を流出させるときの前記バッグ本体内の体液の残留量を示す残留目盛りが付されており、前記残留目盛りは、前記流出部を下にした第1吊架姿勢で前記バッグ本体を吊り下げたときに鉛直方向に直交する複数の第1目盛り線と、前記流出部を下にして前記第1吊架姿勢とは異なる第2吊架姿勢で前記バッグ本体を吊り下げたときに鉛直方向に直交する複数の第2目盛り線と、を有する。
 例えばバッグ本体が矩形の場合、残留量が多い場合は上部2か所の角部で把持し、残留量が少なくなると上部1か所の角部で把持するなど、残留量に応じて吊り下げ姿勢が異なる態様で使用されることがある。この場合に、上記構成によれば、各吊架姿勢に応じた目盛り線を有するため、いずれの吊架姿勢であっても体液の残留量を正確に把握することができ、いずれの姿勢でも使い勝手のよい体液貯留バッグを実現することができる。
 また、本開示に係る第9の態様の体液貯留バッグは、第8の態様において、複数の前記第1目盛り線は、前記一端部から前記他端部へ向かうに従って長さ寸法が小さくなっており、複数の前記第2目盛り線は、前記一端部から前記他端部へ向かうに従って長さ寸法が大きくなっていてもよい。
 これにより、体液の残量が多いときは、バッグ本体を第1吊架姿勢とすることにより、一端側でより長寸で記された第1目盛り線を目安にして残留量を把握できる。一方、体液の残留量が少なくなったときは、バッグ本体を第2吊架姿勢とすることにより、他端側でより長寸で記された第2目盛り線を目安にして残量を把握できる。
 また、本開示に係る第10の態様の体液貯留バッグは、第8又は第9の態様において、複数の前記第1目盛り線および複数の前記第2目盛り線は、互いに同一残留量を示して対を成す第1目盛り線および第2目盛り線を含み、対を成す前記第1目盛り線および前記第2目盛り線は、互いの近位端が接続されていてもよい。
 これにより、対を成す第1目盛り線および第2目盛り線を把握するのが容易になる。
 本開示に係る第11の態様の体液貯留バッグは、透明性を有する可撓性シートで構成されて内部に体液を貯留するバッグ本体と、前記バッグ本体を吊り下げるために前記バッグ本体の一端部に設けられた吊架部と、前記バッグ本体内を第1室及び第2室に仕切り、前記第1室から前記第2室へ向かう体液中の異物を除去するフィルタと、前記バッグ本体の他端部に接続され、前記第1室に連通し、流入口を通じて前記バッグ本体内へ体液が流入する流入部と、前記バッグ本体の他端部に接続され、前記第2室に連通し、流出口を通じて前記バッグ本体内の体液が流出する流出部と、を備え、前記バッグ本体の一方の主面には、前記流入部から体液を流入させるときの前記バッグ本体内の体液の貯留量を示す貯留目盛りと、前記流入部からの体液の流入方向を示す流入方向表示と、が付されており、前記バッグ本体の他方の主面には、前記流出部から体液を流出させるときの前記バッグ本体内の体液の残留量を示す残留目盛りと、前記流出部からの体液の流出方向を示す流出方向表示と、が付されている。
 これにより、バッグ本体に体液を入れる場合とバッグ本体から体液を出す場合とで、バッグ本体のとるべき姿勢および参照すべき目盛りを、容易に把握することができ、使い勝手のよい体液貯留バッグを実現することができる。
 本開示に係る第12の態様の体液貯留バッグは、透明性を有する可撓性シートで構成されて内部に体液を貯留するバッグ本体と、前記バッグ本体を吊り下げるために前記バッグ本体の一端部に設けられた吊架部と、前記バッグ本体内を第1室及び第2室に仕切り、前記第1室から前記第2室へ向かう体液中の異物を除去するフィルタと、前記バッグ本体の他端部に接続され、前記第1室に連通し、流入口を通じて前記バッグ本体内へ体液が流入する流入部と、前記バッグ本体の他端部に接続され、前記第2室に連通し、流出口を通じて前記バッグ本体内の体液が流出する流出部と、を備え、前記バッグ本体の主面には、流入部及び流出部に接続されるべき対象を指し示す色表示部が付されている。
 これにより、体液貯留バッグをCART回路に接続する場合に、回路中のチューブを流入部および流出部のいずれに接続すべきか、容易に把握することができる。
 本開示に係る第13の態様の体腔液採取器具は、患者の腹腔または胸腔から体腔液を採取するための体腔液採取器具であって、患者から延びるカテーテルに上流端が接続される採取チューブと、前記採取チューブの下流端が接続される流入口、前記流入口から流入した体腔液を一時的に貯留する貯留空間、および、前記貯留空間に貯留する体腔液を送出する送出口、を有する点滴筒と、を備え、前記採取チューブまたは前記点滴筒には、前記貯留空間へエアを導入するエア導入口が設けられている。
 これにより、点滴筒内の体腔液量が多くなった場合であっても、エア導入口を通じて貯留空間へエアを導入することで、点滴筒内の体腔液量を減らすことができるので、点滴液内の液面を容易に回復でき、かつ、液面の位置を容易に調整することができる。
 また、本開示に係る第14の態様の体腔液採取器具は、第13の態様において、前記エア導入口には、エアを通すエア導入チューブが接続されており、前記エア導入チューブには、体腔液の通流を制限する開閉具または疎水フィルタが設けられていてもよい。
 これにより、点滴筒内へのエアの導入を可能としつつ、体腔液採取器具からの体腔液の漏れを防止することができる。
 また、本開示に係る第15の態様の体腔液採取器具は、第14の態様において、前記エア導入チューブには、シリンジまたはポンプと接続するためのコネクタが設けられていてもよい。
 これにより、体腔液採取器具にシリンジまたはポンプを容易に接続でき、これらを用いて点滴筒内へエアを導入することができる。
 本開示に係る体液貯留バッグによれば、バッグ内の体液の残量を減らすことができ、安定的にフィルタ機能を発揮でき、あるいは、使い勝手のよい、有用な体液貯留バッグを実現することができる。また、本開示に係る体腔液採取器具によれば、体液の採取中に患者下方の貯留バッグの内容量を確認したり当該バッグを取り替えたりすることで、点滴筒内が体腔液で満たされて液面が喪失した場合であっても、この点滴筒内の液面を容易に回復でき、かつ、液面を容易に調整することのできる体腔液採取器具を実現することができる。
図1は、本実施の形態1に係る体液貯留バッグが用いられるCART回路の模式図である。 図2は、体液貯留バッグの正面図である。 図3は、図2に示す体液貯留バッグに体液を貯留した状態でのIII-III線での断面図である。 図4は、体液貯留バッグの分解斜視図である。 図5(a)~(b)は、体液貯留バッグの製造工程を示す平面図である。 図6(a)~(b)は、体液貯留バッグの製造工程を示す断面図である。 図7は、一方の主面上の目盛りを詳しく示した体液貯留バッグの一方側からの正面図である。 図8は、他方の主面上の目盛りを詳しく示した体液貯留バッグの他方側からの正面図である。 図9は、第1吊架姿勢においてバッグ本体内に貯留する体液の様子を示す体液貯留バッグの模式図である。 図10は、第2吊架姿勢においてバッグ本体内に貯留する体液の様子を示す体液貯留バッグの模式図である。 図11は、本実施の形態2に係る体腔液採取器具により採取された体腔液を処理するCART回路の模式図である。 図12は、採取工程を模式的に示す図面である。 図13は、体腔液採取器具を示す図面である。 図14は、図13の体腔液採取器具の一部を拡大して示す断面図である。 図15は、実施の形態3に係る体腔液採取器具の構成を示す図面である。
 (実施の形態1)
 本実施の形態1では、体液貯留バッグとして、腹水を貯留してCART回路に用いられるバッグを例に説明する。ただし、体液貯留バッグは腹水を貯留するものに限定されず、胸水や他の体液を貯留するものであってもよいし、CART回路以外の通液セットで用いてもよい。
 [CART回路]
 図1は、本開示の実施の形態1に係る体液貯留バッグが用いられるCART回路の模式図である。図1に示すように、このCART回路100は、可撓性のチューブから成り体液である腹水が通流するラインが、体液貯留バッグ1から濾過器2および濃縮器3を経て回収バッグ4にまで至っている。具体的に説明すると、スタンド等の先端に設けられた吊り金具Fに吊り下げられた体液貯留バッグ1から、腹水を通すラインL1が、第1ポンプP1を経て濾過器2の下部まで延びている。このラインL1の途中、体液貯留バッグ1と第1ポンプP1との間には、生理食塩水が入ったバッグ5から延びるラインが合流している。また、ラインL1の途中、第1ポンプP1と濾過器2との間には、ラインL1を流れる腹水の圧力を測定する圧力計6から延びるラインが合流している。
 濾過器2の側部からは、濾過器2にて異物が除去された腹水が通流するラインL2が、第2ポンプP2を経て濃縮器3の下部まで延びている。この濃縮器3の上部からは、濃縮器3にて除水されて濃縮された腹水が通流するラインL3が、回収バッグ4の入口ポートまで延びている。また、回収バッグ4の出口ポートからは、濃縮された腹水を更に濃縮するべくこれを循環させるラインL4が延びており、このラインL4は濾過器2と第2ポンプP2との間にてラインL2に合流している。
 一方、濾過器2の上部からは、濾過器2にて腹水から除去された異物を適宜排出するためのラインL5が延びている。さらに、濃縮器3の側部からは、濃縮器3にて腹水から除去された水分を適宜排出するためのラインL6が延びている。
 このCART回路100の場合、患者から採取されて体液貯留バッグ1に貯留された腹水は、濾過器2により不要成分が除去され、濃縮器3により適度な濃度に濃縮されることで、濾過濃縮腹水となって回収バッグ4に回収される。このようにして生成された濾過濃縮腹水は、点滴静脈注射により再び患者に戻される。
 [体液貯留バッグ]
 次に、体液貯留バッグ1の構成について詳しく説明する。図2は、体液貯留バッグ1の正面図である。図3は、図2に示す体液貯留バッグ1に体液を貯留した状態でのIII-III線での断面図である。
 なお、図2では、吊り金具Fなどに吊り下げられた状態のときの体液貯留バッグ1の姿勢を基準にして、鉛直方向に沿った方向をX方向(第1方向)、これに直交する方向をY方向(第2方向)として表記している。また、図示するように体液貯留バッグ1は、X方向の下部に、互いに交差する第1傾斜縁部24aおよび第2傾斜縁部24bを有している。このうち第1傾斜縁部24aに沿った方向をP方向、第2傾斜縁部24bに沿った方向をQ方向として表記している。
 図2に示すように、体液貯留バッグ1は、バッグ本体10、第1吊架部11、第2吊架部12、フィルタ13、流入部14、注入部15、および流出部16を備えている。バッグ本体10は、一例として、長軸A1及び短軸A2を有して正面視で長尺形状を成しており、より具体的には、一対の短辺部分21u,21dと一対の長辺部分22u,22dとを有する長方形状を成している。このうち短辺部分21u,21dはP方向に沿っており、長辺部分22u,22dはQ方向に沿っている。また、図2におけるX方向(第1方向)は、バッグ本体10の長軸A1及び短軸A2の何れの延伸方向に対しても傾斜する方向であり、本実施の形態では、2つの対角線のうち一方の対角線の延伸方向と実質的に一致している。このようなバッグ本体10は、2枚の透明樹脂製の可撓性シート10a,10b(図3参照)の全周にわたる縁部が閉じられて構成されており、内部には体液を貯留する所定容量の貯留空間23を有している。
 貯留空間23の外縁を画定するバッグ本体10の縁部は、鉛直方向(X方向)及び水平方向(Y方向)の何れに対しても傾斜した複数の傾斜縁部を有している。この傾斜縁部には、バッグ本体10を図2に示す吊り下げ状態にしたときに水平方向に対して互いに異なる角度で傾斜する第1傾斜縁部24a及び第2傾斜縁部24b、並びに第3傾斜縁部24cが含まれる。このうち第1傾斜縁部24aは、バッグ本体10を第1吊架部11で吊り下げたときの第1吊架部11を通る鉛直線Lvで分けられる一方側に位置するのに対し、第2傾斜縁部24bは鉛直線Lvの他方側に位置している。また、これら第1傾斜縁部24aおよび第2傾斜縁部24bは、何れも鉛直線Lvに対して傾斜している。なお、第1傾斜縁部24aおよび第2傾斜縁部24bは、第1傾斜縁部24aの少なくとも一部が鉛直線Lvの一方側に位置し、第2傾斜縁部24bの少なくとも一部が鉛直線Lvの他方側に位置していればよい。
 より詳しく説明すると、バッグ本体10のX方向下側の短辺部分21dには、P方向に沿って延びる第1傾斜縁部24aが設けられている。この第1傾斜縁部24aには、流入部14、注入ポート15、および流出部16が設けられている(詳しくは後記する)。バッグ本体10のX方向下側の長辺部分22dには、Q方向に沿って延びる第2傾斜縁部24bが設けられている。また、短辺部分21dおよび長辺部分22dが交わる角部分C1には、第1傾斜縁部24aと第2傾斜縁部24bとの間を接続すると共に流出部16の接続箇所へ向かって下方へ傾斜する第3傾斜縁部24cが設けられている。このように、バッグ本体10におけるX方向の下部(第1方向の他端部)に、第1~第3傾斜縁部24a~24cが設けられている。
 また、バッグ本体10のX方向上側の短辺部分21uには、P方向に沿って延びる第4傾斜縁部24dが設けられ、X方向上側の長辺部分22uには、Q方向に沿って延びる第5傾斜縁部24eが設けられている。なお、短辺部分21uおよび長辺部分22uが交わる角部分C2には、第4傾斜縁部24dと第5傾斜縁部24eとの間を接続すると共にほぼY方向に沿って延びる水平縁部24fが設けられている。さらに、上側の長辺部分22uおよび下側の短辺部分21dが交わる角部分C3には、第1傾斜縁部24aと第5傾斜縁部24eとの間を接続すると共にほぼX方向に沿って延びる鉛直縁部24gが設けられている。貯留空間23は、このような複数の縁部24a~24gにより、その外縁が画定されている。なお、縁部24a~24gのうち互いに隣り合う縁部同士の接続箇所は、貯留空間23から見て外方へ円弧状を成す輪郭形状となっている。
 バッグ本体10のX方向の上端部(第1方向の一端部)には、バッグ本体10を吊り金具Fに吊り下げるための第1吊架部11が設けられている。この第1吊架部11は、バッグ本体10の上側の短辺部分21uおよび長辺部分22uが交わる角部分C2に設けられており、当該角部分C2には貫通孔11aが形成されると共に、貫通孔11aにはハトメ等の環状の金具が取り付けられている。また、他の角部分C3にも別の第2吊架部12が設けられている。この第2吊架部12も第1吊架部11と同様の構成であり、貫通孔12aが設けられると共に当該貫通孔12aにはハトメ等の環状の金具が取り付けられている。なお、吊架部11,12の構成は上記に限られず、バッグ本体10から突出して設けられた環状の係止具など、他の構成を採用することもできる。
 バッグ本体10の貯留空間23にはフィルタ13が設けられている。フィルタ13は、貯留空間23を第1室23aと第2室23bとに仕切っており(図3も参照)、貯留された体液が第1室23aから第2室23bへ移動する際に、体液に含まれる所定の異物(腹水に含まれる凝集物等)を捕捉して除去する。フィルタ13は、正面視で概ね台形状を成している。
 より具体的には、フィルタ13はメッシュ状の可撓性シートから成り、台形の2つの脚部に対応する第1辺30aおよび第2辺30bと、上下の底に対応する第3辺30cおよび第4辺30dと、を有している。このうち第1辺30aは第1傾斜縁部24aに沿い、第2辺30bは第2傾斜縁部24bに沿っている。第3辺30cは、第3傾斜縁部24cに沿うと共に、第1辺30aおよび第2辺30bの互いの近位端同士を接続している。第4辺30dは、第1辺30aおよび第2辺30bの互いの遠位端同士を接続している。
 このフィルタ13は、全周である辺30a~30dが閉じられた袋状を成している。すなわち、フィルタ13は、所定形状を成す可撓性シートが二つ折りにされて上述したような台形状となっており、その折り目部分が第4辺30dを成し、第1辺30aはバッグ本体10の第1傾斜縁部24aにおいて固定され、第2辺30bは第2傾斜縁部24bにおいて固定され、第3辺30cは第3傾斜縁部24cにおいて固定されている。これにより、バッグ本体10内に挟まれるようにして位置するフィルタ13は、その一方の主面13a及び他方の主面13b(図3参照)がバッグ本体10に対して固定されないようになっている。このようにして袋状を成すフィルタ13は、少なくとも第1辺30aおよび第2辺30bがバッグ本体10により固定されているので、フィルタ13の姿勢を安定的に保持できると共に、フィルタ13の各主面13a,13bがバッグ本体10に貼り付くのを防止している。また、第1~第4辺30a~30dにより囲まれたフィルタ13の内方領域がバッグ本体10の第2室23bを成し、バッグ本体10の貯留空間23のうちフィルタ13の外方領域が第1室23aを成している。
 図2に示すように、第1傾斜縁部24aには、流入部14、注入部15、および流出部16が、この順に並んで取り付けられている。流入部14は、両端が開口する樹脂製の管状部材であり、外側の開口は流入口14aを成している。この流入部14は、バッグ本体10の内外にわたるように設けられており、バッグ本体10の第1室23aとバッグ本体10の外部とを連通する。従って、バッグ本体10の第1室23a内には、流入部14の流入口14aを通じて体液が流入される。注入部15も両端が開口する樹脂製の管状部材であり、外側の開口は注入口15aを成している。注入部15は、バッグ本体10の内外にわたるようにして、かつ、流入部14の近傍に並んで設けられており、バッグ本体10の第1室23aとバッグ本体10の外部とを連通する。従って、バッグ本体10の第1室23a内には、注入部15の注入口15aを通じて薬剤などが注入される。
 流出部16は、両端が開口する樹脂製の管状部材であり、外側の開口は流出口16aを成している。この流出部16は、バッグ本体10の内外にわたるように設けられており、バッグ本体10の第2室23bとバッグ本体10の外部とを連通する。また、流出部16のうちバッグ本体10内に位置する部分(第2室23b内に位置する部分)は、フィルタ13により内包されている。従って、バッグ本体10の第2室23b内の体液は、流出部16の流出口16aを通じて外部に流出される。更に、流出部16は、バッグ本体10の短辺部分21dに固定されており、端部はバッグ本体10の長辺部分22dに沿って延びている。このため、流出部16の長さ寸法を長くすることができる。なお、流出した体液は、図1を参照して説明したように、ラインL1を通じてCART回路を通流する。
 上述した流入部14、注入部15、および流出部16は、第1傾斜縁部24aに対して交差するようにして(より具体的には、直交するようにして)設けられており、本実施の形態では何れもQ方向に対して平行になるようにして設けられている。従って、流入部14、注入部15、および流出部16の各開口(バッグ本体10の外側に位置する開口)はおよそ下方へ向いている。
 また、流入部14および注入部15は比較的短寸であるのに対し、流出部16はこれらよりも長寸であり、バッグ本体10の長軸方向寸法の約1/3程度の長さを有している。また、流出部16の周部には、流出部16内の通路に連通する孔16bが設けられており、この孔16bは、流出部16の他端部から、流出部16において第1傾斜縁部24aに固定されている箇所の近傍に至るまで、間隔を空けて複数設けられている。
 流出部16の取り付け位置は、上述したように第1傾斜縁部24aである。より詳しくは、流出部16は、第1傾斜縁部24aにおいて第3傾斜縁部24cとの接続箇所の近傍位置にて取り付けられている。そして、流出部16と第3傾斜縁部24cとの離隔距離D(P方向に沿った離隔距離)は、流出部16の長手方向に沿って第1傾斜縁部24aに近づくほど小さくなるようになっている。このように、第3傾斜縁部24cは、第1傾斜縁部24aに対する流出部16の接続箇所へ向かって傾斜しており、第1傾斜縁部24aと第3傾斜縁部24cとの接続箇所は、体液貯留バッグ1の吊り下げ状態において貯留空間23の鉛直方向最下点となっている。また、流出部16が有する上記複数の孔16bのうち、流出部16における第1傾斜縁部24aへの接続箇所に最も近い1つ(孔16c)は、図2に示すように第3傾斜縁部24cへ向けて開口するように形成されている。
 また、流出部16を内包するフィルタ13は、その第4辺30dに対応する縁部が、第1傾斜縁部24aの長手方向の所定位置から、第2傾斜縁部24bの長手方向の所定位置まで延びている。すなわち、第4辺30dの長手方向の一端部31は、第1傾斜縁部24aにおいて流入部14と流出部16との間の位置、より詳しくは、注入部15と流出部16との間であって注入部15に近接する位置にて固定されている。また、第4辺30dの長手方向の他端部32は、第2傾斜縁部24bにおいて、第1傾斜縁部24aよりも第4傾斜縁部24dの方に近い位置にて固定されている。そして、この第4辺30dは、第1傾斜縁部24aおよび第2傾斜縁部24bの何れに対しても傾斜する方向へ、一端部31から他端部32へ、斜め上方へ向かうようにして延びている。
 このような体液貯留バッグ1は、図2に示すように長軸A1および短軸A2の何れもがX方向(鉛直方向)に対して傾斜した姿勢で吊架される。そして、下部には第1傾斜縁部24aおよび第2傾斜縁部24bがあり、第1傾斜縁部24aに流出部16が設けられている。従って、体液貯留バッグ1内の体液をCART回路100にて処理するに際し、体液貯留バッグ1内の残留量を少なくすることができる。また、第3傾斜縁部24cが、流出部16へ向かって傾斜するようにして形成されているので、体液の残留量をより少なくすることができる。さらに、流出部16において第1傾斜縁部24aに最も近く位置する孔16cが第3傾斜縁部24cを向いて開口しているため、体液の残留量をより一層少なくできる。
 また、フィルタ13の第4辺30dが、第1傾斜縁部24aおよび第2傾斜縁部24bの何れに対しても傾斜している。これにより、体液貯留バッグ1内の体液の残量が少なくなってきても、残った体液に接触するフィルタ13の有効面積を広く確保できる。従って、体液の残量が少なくても、フィルタ13による異物の除去を確実に行うことができる。また、フィルタ13は、少なくとも第1辺30aが第1傾斜縁部24aにて固定され、第2辺30bが第2傾斜縁部24bにて固定されている。そのため、体液貯留バッグ1内におけるフィルタ13の姿勢を安定的に保持できる。
 また、この体液貯留バッグ1は、バッグ本体10に体液を貯留すると、図3に示すような状態となる。すなわち、バッグ本体10の貯留空間23が体液により膨らんで、バッグ本体10の内面とフィルタ13の外面とが離隔し、両者の貼り付きが防止される。これにより、フィルタ13において、第1室23aから第2室23bへ向かう体液の通流範囲(フィルタ面積)を広く確保することができる。また、バッグ本体10に対する体液の流入及び流出に伴ってフィルタ13も膨縮し、その際にはフィルタ13の第4辺30dに負荷がかかるが、第4辺30dは折返しで構成されているため強度が高く、負荷に対して安定した耐性を有する。
 なお、以上で説明した体液貯留バッグ1の構成は好ましい一例であり、本開示に係る体液貯留バッグ1はそのような構成に限定されるものではない。例えば、バッグ本体10の全体形状は長方形状でなくてもよく、吊り下げた状態で下部に第1傾斜縁部24aおよび第2傾斜縁部24bを有していれば、上部は多角形状や円弧状の輪郭を有するものであってもよい。第1傾斜縁部24aおよび第2傾斜縁部24bは直線的な傾斜に限らず曲線的な傾斜にしてもよい。また、本開示に係る体液貯留バッグ1は長方形状ゆえに下部の第1傾斜縁部24aおよび第2傾斜縁部24bが、吊り下げた状態で水平に対して互いに異なる角度で傾斜する構成であったが、これに限られない。例えば、バッグ本体10を正方形状として、第1傾斜縁部24aおよび第2傾斜縁部24bが互いに同一角度で傾斜する構成としてもよい。
 また、流入部14、注入部15、および流出部16の素材および形状は上述したものに限られず、例えば樹脂製に替えて金属製でもよいし、長さ寸法や孔16b,16cの形状や配置も上述したものに限られない。流出部16は直線状に延びているが、一部曲線状にするといった特殊な形状としてもよい。また、流入部14および注入部15の並び順は逆でもよく、場合によっては例えば流入部14および注入部15を第4傾斜縁部24dまたは第5傾斜縁部24eに設けてもよいし、更に、注入部15は必須ではない。
 また、フィルタ13の構成も上述したものに限られず、例えば第4辺30dは第1傾斜縁部24aから第4傾斜縁部24dまで延びていてもよい。更に、第3傾斜縁部24cは必須ではなく、第1傾斜縁部24aと第2傾斜縁部24bとが直接的に交差する構成であってもよい。
 [体液貯留バッグの製法]
 次に、上述したような体液貯留バッグ1の製造方法について説明する。図4は、体液貯留バッグ1の分解斜視図である。図5(a)~(b)は、体液貯留バッグの製造工程を示す平面図である。また、図6(a)~(b)は、体液貯留バッグの製造工程を示す断面図である。
 図4に示すように、バッグ本体10は透明樹脂製である長方形状の2枚の可撓性シート10a,10bと、二つ折りにされて台形状を成すメッシュ状の可撓性シートであるフィルタ13と、管部材から成る流入部14、注入部15、および流出部16と、を有する。そして、これらを次のような第1~第3工程に従ってユニット化することで、体液貯留バッグ1が構成される。
 はじめに第1工程では、図5(A)および図6(A)に示すように、2枚の可撓性シート10a,10bの間に、二つ折りにしたフィルタ13を配置する。このとき、2枚の可撓性シート10a,10bは、それぞれの長辺同士および短辺同士が一致するように配置される。そして、フィルタ13は、第1辺30aが可撓性シート10a,10bの各短辺21dに沿うようにし、かつ、第2辺30bが可撓性シート10a,10bの各長辺22dに沿うようにして、配置される。なお、可撓性シート10a,10bの間に配置される二つ折りにしたフィルタ13は、その形状を安定的に維持するために、第1辺30a、第2辺30b、および第3辺30cのうち一又は複数の辺のさらにその一部分を、予め接着(例えば、溶着)しておいてもよい。
 第2工程では、図5(B)および図6(B)に示すように、可撓性シート10a,10bの周部を熱溶着し、可撓性シート10a,10bとフィルタ13とを一体化する。具体的には、可撓性シート10a,10bの長辺22d、短辺21u、および長辺22uはそれぞれの全長にわたって溶着し、溶着部分には線状の溶着ライン43が形成される。また、残りの短辺21dについては、流入部14および注入部15が配置される第1部分41と、流出部16が配置される第2部分42とを除き、その他の部分を溶着する。これにより、フィルタ13の第1辺30aは第1傾斜縁部24aに接着され、第2辺30bは第2傾斜縁部24bに接着され、第3辺30cは第3傾斜縁部24cに接着される。
 ここで、可撓性シート10a,10bの周部のうち、長辺22uの溶着部分は溶着ライン43が1本(一重)であるが、その他の溶着部分については溶着ライン43を2本(二重)としている。これにより、貯留空間23の容量を大きく確保しつつ、可撓性シート10a,10bの接着強度を高くしている。なお、フィルタ13の第1辺30aは、短辺21dの2本の溶着ライン43の間に位置しており、従って、内方の溶着ライン43により固定されている。同様に、フィルタ13の第2辺30bおよび第3辺30cも、それぞれ2本の溶着ライン43の間に位置し、内方の溶着ライン43により固定されている。
 また、角部分C2の貫通孔11aおよび角部分C3の貫通孔12aが、2本の溶着ライン43の間に形成される。なお、吊架部を形成するためのこれらの貫通孔11a,12aは、この第2工程以外で形成することとしてもよい。例えば、第1工程で用いる可撓性シート10a,10bに対して予め貫通孔11a,12aを形成しておいてもよいし、次の第3工程を終えた後に形成してもよい。
 第3工程では、図5(C)および図6(C)に示すように、第2工程で可撓性シート10a,10bが溶着されなかった第1部分41に流入部14および注入部15を配置し、第2部分42に流出部16を配置する。そして、この状態で第1部分41および第2部分42を熱溶着する。ここで、流入部14および注入部15は間隔を空けて配置する。すなわち、可撓性シート10a,10bにおいて、流入部14および注入部15の間の部分が互いに十分な接触面積を有するように両者を配置することで、当該部分における可撓性シート10a,10bの溶着強度を確保している。
 本実施の形態に係る体液貯留バッグ1は、以上のような手順で製造することができる。これにより、フィルタ13の有効面積を広く確保でき、かつ、体液の残留量が少ない体液貯留バッグ1を、容易に製造することができる。
 [体液貯留バッグに付した目盛り]
 ところで、本実施の形態に係る体液貯留バッグ1の主面には、流入部14から体液を入れる場合に貯留量を測るための目盛り(貯留目盛り)と、流出部16から体液を出す場合の残留量を測るための目盛り(残留目盛り)とが付されている。
 図7では、バッグ本体10の一方の主面10A(可撓性シート10aの外面)に付された貯留目盛り50を示し、図8では、バッグ本体10の他方の主面10B(可撓性シート10bの外面)に付された残留目盛り60を示している。なお、バッグ本体10は透明性を有している。そのため、図7では、裏面側にあって透けて見える残留目盛り60を白抜きで表示し、同様に図8では、裏面側にあって透けて見える貯留目盛り50を白抜きで表示している。
 貯留目盛り50について説明する。図7に示すように、貯留目盛り50は、目盛り線51と数値52とを有している。目盛り線51は、体液貯留バッグ1を流入部14が設けられた短辺21dを上にした姿勢(以下、「採取姿勢」)にしたとき、水平方向に延びる線分である。この目盛り線51は、長寸の太線51aと短寸の細線51bとを有し、これらの太線51a及び細線51bは交互に上下方向に並んで配されている。貯留目盛り50の数値52は、太線51aの側方近傍に表示され、本実施の形態では500mLごとに下方から上方へ向かうに従って数値が大きくなるようにして付されている。
 また、貯留目盛り50が付された主面10Aには、流入部14に接続されるべき対象を指し示す流入方向表示(色表示部)53が付されている。この流入方向表示53は、バッグ本体10において流入部14の近傍に配され、本実施の形態では、流入部14からバッグ本体10の内部へ向かう向きの矢印図形となっている。この流入方向表示53には所定の色彩が付されており、本実施の形態では一例として赤色で着色されている。更に、流入部14には、流入方向表示53と同一色彩(赤色)が付されたテープ54が取り付けられている。
 次に残留目盛り60について説明する。図8に示すように、残留目盛り60は、目盛り線61と数値64とを有している。目盛り線61は、体液貯留バッグ1を流出部16が設けられた短辺21dを下にした姿勢(以下、「排出姿勢」)にしたとき、水平に延びる線分である第1目盛り線62と、この第1目盛り線62に対して傾斜した第2目盛り線63とを有する。
 より詳しく説明すると、この体液貯留バッグ1は排出姿勢において、流出部16を下にした互いに異なる姿勢である第1吊架姿勢と第2吊架姿勢とで使用されることを想定している。このうち第1吊架姿勢は、例えば短辺21uの両端の角部分C2,C4を左右の手で把持して短辺21uが水平となるように保持したときの姿勢である(図9参照)。第2吊架姿勢は、角部分C2の吊架部11をフックF等で吊り下げたときの姿勢である(図10参照)。そして、上記の第1目盛り線62は、第1吊架姿勢のときに残留量を測るために付され、第2目盛り線63は、第2吊架姿勢のときに残留量を測るために付されている。
 そのため、第1目盛り線62は、第1吊架姿勢でバッグ本体10を吊り下げたときに鉛直方向に直交する線分(換言すれば、第1吊架姿勢で水平な線分)として複数設けられている。また、第2目盛り線63は、第2吊架姿勢でバッグ本体10を吊り下げたときに鉛直方向に直交する線分(換言すれば、第2吊架姿勢で水平な線分)として複数設けられている。本実施の形態では、これらの第1目盛り線62および第2目盛り線63は、互いに同一残留量を示すものが対を成しており、かつ、対を成す第1目盛り線62および第2目盛り線63は互いの近位端が接続されている。従って、対を成す第1目盛り線62および第2目盛り線63は、線分が途中で屈曲した形状を成しており、このような対が上下方向に複数配されている。
 また、第1目盛り線62は、一端側(短辺21u側)から他端側(短辺21d側)へ向かうに従って、その長さ寸法LE1が小さくなっている。これとは反対に、第2目盛り線63は、一端側から他端側へ向かうに従って、その長さ寸法LE2が大きくなっている。目盛り線61は、長寸の太線61aと短寸の細線61bとを有し、これらの太線61a及び細線61bは交互に上下方向に並んで配されている。残留目盛り60の数値64は、太線61aを構成する第2目盛り線63の側方近傍に表示され、本実施の形態では500mLごとに下方から上方へ向かうに従って数値が大きくなるようにして付されている。
 また、残留目盛り60が付された主面10Bには、流出部16に接続されるべき対象を指し示す流出方向表示(色表示部)65が付されている。この流出方向表示65は、バッグ本体10において流出部16の近傍に配され、本実施の形態では、バッグ本体10の内部から流出部16を通じて外部へ向かう向きの矢印図形となっている。この流出方向表示65には所定の色彩(流入方向表示53とは異なる色彩)が付されており、本実施の形態では一例として青色で着色されている。更に、流出部16には、流出方向表示65と同一色彩(青色)が付されたテープ66が取り付けられている。
 さらに、排出姿勢で残留目盛り60が付される主面10Bの上部には、横長の長方形状の枠67が記されている(図9,10)。この枠67は、体液貯留バッグ1に体液が採取された患者の氏名を記入するためのシールが貼付される位置を表している。
 このような体液貯留バッグ1は、CART回路に接続して使用する場合などに、残留量が比較的多いときには図9に示すように第1吊架姿勢で支持し、残留量が少なくなると図10に示すように第2吊架姿勢で支持して用いられる。そして、体液貯留バッグ1は、いずれの姿勢にも応じた第1目盛り線62および第2目盛り線63を有するため、いずれの姿勢で使用されても体液の残留量を正確に把握することができて使い勝手がよい。
 また、第1吊架姿勢に対応した第1目盛り線62は上方にてより長寸であり、第2吊架姿勢に対応した第2目盛り線63は下方にてより長寸である。従って、残留量が多いときには第1吊架姿勢で支持することで、第1目盛り線62と体液の液面S1とを比較しやすく(図9)、残留量が少ないときには第2吊架姿勢で支持することで、第2目盛り線63と体液の液面S2とを比較しやすくなり(図10)、より正確な残留量の把握が可能となる。
 また、この体液貯留バッグ1は、貯留目盛り50、流入方向表示53、およびテープ54が、表示面および色彩のいずれかにより互いに紐づけされ、残留目盛り60、流出方向表示65、およびテープ66も、表示面および色彩のいずれかにより互いに紐づけされている。従って、体液貯留バッグ1を使用する場合(体液を採取するとき、および、体液を排出するとき)に、体液貯留バッグ1の上下の向きや、接続すべき対象のチューブを、見分けて把握することが容易である。
 なお、上述した構成は一例であって、本発明の範囲内で適宜変更した構成を採用することができる。例えば、第1目盛り線62および第2目盛り線63は図示したのと互いの配置を逆にしてもよいし、あるいは、互いに接続せず離隔させてもよい。流入方向表示53および流出方向表示65は矢印図形に限らず、三角図形や文字で表示することとしてもよい。流入部14および流出部16に付したテープ54,66は、テープに替えて他の着色部品を取り付けてもよいし、何も取り付けず流入部14および流出部16に直接着色してもよい。また、残留目盛り60において、第1目盛り線62および第2目盛り線63の長さ寸法LE1,LE2は一定としてもよい。
 (実施の形態2)
 はじめに、本発明に係る体腔液採取器具を用いて採取した体腔液を処理する体腔液処理回路の一例として、CART回路について説明する。
 [CART回路]
 図11は、本開示の実施の形態2に係る体腔液採取器具により採取された体腔液である腹水を処理するCART回路の模式図である。図11に示すように、このCART回路1010は、可撓性のチューブから成り腹水が通流するラインが、体腔液貯留バッグ1001から濾過器1002および濃縮器1003を経て回収バッグ1004にまで至っている。具体的に説明すると、スタンド等の先端に設けられた吊り金具Fに吊り下げられた体腔液貯留バッグ1001から、腹水を通すラインL1が、第1ポンプP1を経て濾過器1002の下部まで延びている。このラインL1の途中、体腔液貯留バッグ1001と第1ポンプP1との間には、生理食塩水が入ったバッグ1005から延びるラインが合流している。また、ラインL1の途中、第1ポンプP1と濾過器1002との間には、ラインL1を流れる腹水の圧力を測定する圧力計1006から延びるラインが合流している。
 濾過器1002の側部からは、濾過器1002にて異物が除去された腹水が通流するラインL2が、第2ポンプP2を経て濃縮器1003の下部まで延びている。この濃縮器1003の上部からは、濃縮器1003にて除水されて濃縮された腹水が通流するラインL3が、回収バッグ1004の入口ポートまで延びている。また、回収バッグ1004の出口ポートからは、濃縮された腹水を更に濃縮するべくこれを循環させるラインL4が延びており、このラインL4は濾過器1002と第2ポンプP2との間にてラインL2に合流している。
 一方、濾過器1002の上部からは、濾過器1002にて腹水から除去された異物を適宜排出するためのラインL5が延びている。さらに、濃縮器1003の側部からは、濃縮器1003にて腹水から除去された水分を適宜排出するためのラインL6が延びている。
 このCART回路1010の場合、患者から採取されて体腔液貯留バッグ1001に貯留された腹水は、濾過器1002により不要成分が除去され、濃縮器1003により適度な濃度に濃縮されることで、濾過濃縮腹水となって回収バッグ1004に回収される。このようにして生成された濾過濃縮腹水は、点滴静脈注射により再び患者に戻される。
 [体腔液採取器具]
 次に、上述したようなCART回路1010で処理する体腔液を患者から採取するための体腔液採取器具について説明する。図12は、採取工程を模式的に示す図面である。図12に示すように、体腔液採取器具1030は、採取チューブ1031、点滴筒1032、エア導入チューブ1033、および送出チューブ1034を有している。この体腔液採取器具1030は、患者1020と貯留バッグ1001との間に介在され、患者1020の腹腔内または胸腔内の体腔液を貯留バッグ1001へ導く。
 より具体的には、患者の腹腔または胸腔には、カテーテル1021の一方の端部1021aが留置される。このカテーテル1021の他方の端部1021bに、採取チューブ1031の上流端1031aが、コネクタ1040を介して接続される。採取チューブ1031の下流端1031bには点滴筒1032が接続され、点滴筒1032には送出チューブ1034の上流端1034aも接続されている。更に、送出チューブ1034の下流端1034bには、コネクタ1041を介して、貯留バッグ1001の流入管1012が接続される。これにより、患者の体腔液は、カテーテル1021および体腔液採取器具1030を通じて貯留バッグ1001へ導かれる。なお、カテーテル1021は樹脂針であっても金属針であってもよい。
 なお、貯留バッグ1001は、透明性で可撓性を有するバッグ本体1011、並びに、このバッグ本体1011の内外を連通する流入管1012、注入管1013、および流出管1014を有する。流入管1012は、体腔液の採取時にバッグ本体1011に体腔液を導くポートであり、注入管1013は、バッグ本体1011内に採取された体腔液に薬液を注入するためのポートであり、流出管1014は、CART処理時にバッグ本体1011から体腔液を導出するポートである。このような貯留バッグ1001として、典型的には実施の形態1に係る体液貯留バッグ1を用いることができる。
 次に、体腔液採取器具1030についてより詳しく説明する。図13は、体腔液採取器具1030を示す図面であり、図14は、図13の体腔液採取器具1030の一部を拡大して示す断面図である。図13に示すように、採取チューブ1031は長尺の管状を成し、透明性および可撓性を有する合成樹脂で構成されている。採取チューブ1031の上流端1031aにはコネクタ1040が取り付けられ、カテーテル1021の端部1021bと接続可能になっている。採取チューブ1031の途中には、体腔液の流量調整具としてローラークレンメ1042が取り付けられている。なお、流量調整具としてローラークレンメ1042以外の他のクランプを取り付けてもよい。
 点滴筒1032は概略円筒状を成し、筒体1050、筒体1050の一端部を閉塞する上流キャップ1051、および、筒体1050の他端部を閉塞する下流キャップ1052を有している。このうち筒体1050は、透明性を有する比較的硬質の合成樹脂から成り、円筒状に構成されている。
 図14に示すように、上流キャップ1051は概略円筒状を成しており、その軸心方向の一端側(体腔液の採取方向の上流側)の部分には、第1接続部1060および第2接続部1061が設けられている。このうち第1接続部1060には採取チューブ1031が接続される。そのために第1接続部1060は、採取チューブ1031の外径とほぼ同寸法の内径を有する円筒状を成している。そして、第1接続部1060の開口は、採取チューブ1031の下流端1031bが接続される流入口1062を成している。なお、流入口1062のうち筒体1050側の開口端は、流入口1062の軸心方向に対して傾斜した開口面1062aを成している。
 第2接続部1061にはエア導入チューブ1033が接続される。そのために第2接続部1061は、エア導入チューブ1033の外径とほぼ同寸法の内径を有する円筒状を成している。そして、第2接続部1061の開口は、エア導入チューブ1033の下流端1033bが接続されるエア導入口1063を成している。エア導入口1063のうち筒体1050側の開口端は、エア導入口1063の軸心方向に対してほぼ直交する開口面1063aを成している。
 上流キャップ1051の軸心方向の他端側の部分は、筒体1050の一端部に外嵌する外嵌部1065を成している。すなわち、外嵌部1065は、その内径が筒体1050の一端部の外径とほぼ同寸法になっており、筒体1050の一端部に外嵌することで両者は接続されている。
 筒体1050の他端部を閉塞する下流キャップ1052は、一端側の部分に対して他端側の部分が縮径した錘状の円筒状を成している。そして、下流キャップ1052の一端側の部分は、筒体1050の他端部に外嵌する外嵌部1066を成している。すなわち、外嵌部1066は、その内径が筒体1050の他端部の外径とほぼ同寸法になっており、筒体1050の他端部に外嵌することで両者は接続されている。
 下流キャップ1052の他端側の部分には、第3接続部1067が設けられている。この第3接続部1067には送出チューブ1034が接続される。そのために第3接続部1067は、送出チューブ1034の外径とほぼ同寸法の内径を有する円筒状を成している。そして、第3接続部1067の開口は、送出チューブ1034の上流端1034aが接続される送出口1068を成している。なお、下流キャップ1052において、一端側の外嵌部1066と他端側の第3接続部1067との間の部分は、外径および内径のいずれもが段階的に縮径した縮径部1069を成している。また、上記のようにして筒体1050の一端部に上流キャップ1051が外嵌し、他端部に下流キャップ1052が外嵌したときの内部空間は、点滴筒1032において体腔液が一時的に貯留する貯留空間1050aを成す。
 一方、上流キャップ1051の第2接続部1061に下流端1033bが接続されるエア導入チューブ1033は、長尺の管状を成し、透明性および可撓性を有する合成樹脂で構成されている。このエア導入チューブ1033の上流端1033aにはコネクタ1043が設けられており、コネクタ1043を介してエアシリンジまたはエアポンプ等に接続可能となっている。また、エア導入チューブ1033の途中には、空気の流量調整具として、開閉具であるチューブクランプ1044が取り付けられている。なお、流量調整具としてチューブクランプ1044以外の他のクランプを取り付けてもよい。
 [体腔液採取器具の使用方法]
 上述したような体腔液採取器具の使用方法について説明する。はじめに、体腔液採取器具1030の送出チューブ1034を、コネクタ1041を介して、空の貯留バッグ1001の流入管1012と接続する。次に、ローラークレンメ1042及びチューブクランプ1044を閉じた状態で、体腔液採取器具1030の採取チューブ1031を、コネクタ1040を介して、患者の腹腔または胸腔から延びるカテーテル1021の端部1021bと接続する。そして、体腔液採取器具1030および貯留バッグ1001を患者よりも鉛直下方の位置に載置する。この状態で、ローラークレンメ1042のローラを操作して、採取チューブ1031の開度を調整することで、体腔液の採取を開始する。
 体腔液の採取中は、点滴筒1032の貯留空間1050aに採取チューブ1031を経て滴下する体腔液に基づき、採取ペースを把握したり、採取処理の完了タイミングを計ったりする。一方、体腔液の採取中に、患者が姿勢を変更したり体腔液採取器具1030または貯留バッグ1の位置がずれたりすることで、点滴筒1032の貯留空間1050aが体腔液で満たされてしまうことがあり得る。そうすると、採取ペースや完了タイミングの把握が難しくなる。
 そこで本実施の形態に係る体腔液採取器具1030では、貯留空間1050aが体腔液で満たされてしまった場合は、チューブクランプ1044を開き、エア導入チューブ1033を介して点滴筒1032にエアを導入する。エアの導入は、例えば、エア導入チューブ1033の上流端1033aに接続したシリンジまたはエアポンプによって行うことができる。こうして点滴筒1032に適量のエアを導入することにより、貯留空間1050aにおける体腔液の液面を下げることができ、採取チューブ1031からの体腔液の滴下状況を再び視認することができるようになる。その結果、採取ペースや完了タイミングを把握することができる。
 なお、上述した説明では、エア導入チューブ1033の途中にチューブクランプ1044などのクランプを設けた例を説明したが、クランプに替えて公知の疎水性フィルタをエア導入チューブ1033の上流端1033aなどに設けてもよい。あるいは、クランプと疎水性フィルタをエア導入チューブ1033に併設してもよく、そのようにすることで、仮にクランプを閉じ忘れても(意図せず完全に閉め切れていなかったとしても)、エア導入チューブ1033を通じて体腔液が漏れ出るのを防止できる。
 (実施の形態3)
 図15は、体腔液採取器具の他の構成を示す図面である。この体腔液採取器具1030Aは、実施の形態2の体腔液採取器具1030と比べると、エア導入チューブ1033が点滴筒1032に接続されているのではなく、採取チューブ1031の途中に接続されている点で異なっている。一方、その他の構成は実質的に同じである。従って、以下ではこの相違点について具体的に説明するものとし、両実施の形態において共通する構成には同一の符号を付し、それに関する詳細な説明は省略する。
 図15に示すように、この体腔液採取器具1030Aの点滴筒1032Aは、上流キャップ1051Aが第1接続部1060のみを有し、実施の形態2のような第2接続部1061を有していない。従って、上流キャップ1051Aには採取チューブ1031Aのみが接続されている。なお、点滴筒1032Aにおいて、上流キャップ1051Aに替えて、第2接続部1061を閉塞状態とした上流キャップ1051を用いることはもちろん制限されない。
 一方、採取チューブ1031Aは、上流側チューブ1311と下流側チューブ1312とを有し、両チューブ1311,1312の間は三又分岐ジョイント1313によって接続されている。すなわち、例えばT字状の三又分岐ジョイント1313が有する3つのジョイント部1313a~1313cのうち、直線状に並ぶ2つのジョイント部1313a,1313bのそれぞれに、上流側チューブ1311の下流端と、下流側チューブ1312の上流端とが接続されている。なお、ローラークレンメ1042は上流側チューブ1311の途中に設けられている。
 そして、三又分岐ジョイント1313が有する残り1つのジョイント部1313cに、エア導入チューブ1033の下流端1033bが接続されている。このエア導入チューブ1033の途中には、実施の形態2と同様にチューブクランプ1044が設けられている。すなわち、本実施の形態に係る体腔液採取器具1030Aでは、エア導入チューブ1033から導入したエアを、採取チューブ1031A(下流側チューブ1312)を通じて点滴筒1032Aの貯留空間1050aへ送る。従って、採取チューブ1031Aの途中に、エア導入口が設けられていることになる。なお、チューブクランプ1044は他のクランプでもよく、また、クランプに替えて、あるいは、クランプと共に、疎水性フィルタを設けてもよい点は実施の形態2と同様である。
 この実施の形態3に係る体腔液採取器具1030Aについても、その使用方法は実施の形態2について説明したのと同様である。従って、患者が姿勢を変更したり体腔液採取器具1030または貯留バッグ1001の位置がずれたりして、貯留空間1050aが体腔液で満たされてしまった場合は、エア導入チューブ1033を介して点滴筒1032Aにエアを導入することにより、貯留空間1050aにおける体腔液の液面を下げることができ、採取チューブ1031Aからの体腔液の滴下状況を再び視認することができるようになる。その結果、採取ペースや完了タイミングを把握することができる。
 本発明は、CART回路において腹水を貯留する場合や、その他、体液を貯留するための体液貯留バッグに好適に適用することができる。また、本発明は、腹腔または胸腔に溜まった体腔液を患者から採取するのに用いる体腔液採取器具に好適に適用することができる。
1    体液貯留バッグ
10   バッグ本体
11   吊架部
13   フィルタ
14   流入部
16   流出部
23   貯留空間
23a  第1室
23b  第2室
24a  第1傾斜縁部
24b  第2傾斜縁部
24c  第3傾斜縁部
100  CART回路
A1   長軸
A2   短軸
1030,1030A 体腔液採取器具
1031,1031A 採取チューブ
1032,1032A 点滴筒
1033 エア導入チューブ
1034 送出チューブ
1043 コネクタ
1044 チューブクランプ(開閉具)
1062 流入口
1063 エア導入口
1068 送出口
 
 

Claims (15)

  1.  可撓性シートで構成されて内部に体液を貯留するバッグ本体と、
     前記バッグ本体を吊り下げるために前記バッグ本体の一端部に設けられた吊架部と、
     前記バッグ本体内を第1室及び第2室に仕切り、前記第1室から前記第2室へ向かう体液中の異物を除去するフィルタと、
     前記第2室の内部に延びて、流出口を通じて前記バッグ本体内の体液が流出する流出部と、
     を備え、
     前記バッグ本体は、他端部における、前記バッグ本体が吊り下げられたときの鉛直線で分けられる一方側と他方側とに、前記鉛直線に対して傾斜する第1傾斜縁部及び第2傾斜縁部を有し、前記第2室内における前記流出部の少なくとも一部は前記バッグ本体が吊り下げられた状態のときの鉛直方向に沿った方向と交差する方向に延びている、
     体液貯留バッグ。
  2.  前記流出部は、前記第1傾斜縁部に、前記流出口が下方へ向くようにして設けられている、
     請求項1に記載の体液貯留バッグ。
  3.  可撓性シートで構成されて内部に体液を貯留するバッグ本体と、
     前記バッグ本体を吊り下げるために前記バッグ本体の一端部に設けられた吊架部と、
     前記バッグ本体内を第1室及び第2室に仕切り、前記第1室から前記第2室へ向かう体液中の異物を除去するフィルタと、
     前記第2室に連通し、流出口を通じて前記バッグ本体内の体液が流出する流出部と、
     を備え、
     前記バッグ本体は、他端部における、前記バッグ本体が吊り下げられたときの鉛直線で分けられる一方側と他方側とに、前記鉛直線に対して傾斜する第1傾斜縁部及び第2傾斜縁部を有し、このうち前記第1傾斜縁部に前記流出部が設けられ、更に前記バッグ本体は、前記第1傾斜縁部と前記第2傾斜縁部との間を接続すると共に前記流出部の接続箇所へ向かって傾斜する第3傾斜縁部を有する、
     体液貯留バッグ。
  4.  可撓性シートで構成されて内部に体液を貯留するバッグ本体と、
     前記バッグ本体を吊り下げるために前記バッグ本体の一端部に設けられた吊架部と、
     前記バッグ本体内を第1室及び第2室に仕切り、前記第1室から前記第2室へ向かう体液中の異物を除去するフィルタと、
     前記第2室に連通し、流出口を通じて前記バッグ本体内の体液が流出する流出部と、
     を備え、
     前記バッグ本体は、他端部における、前記バッグ本体が吊り下げられたときの鉛直線で分けられる一方側と他方側とに、前記鉛直線に対して傾斜する第1傾斜縁部及び第2傾斜縁部を有し、前記フィルタの縁部は、前記第1傾斜縁部及び前記第2傾斜縁部の何れに対しても傾斜する方向へ延びている、
     体液貯留バッグ。
  5.  前記フィルタの縁部は、前記バッグ本体が吊り下げられたときの鉛直方向に沿った方向と交差し、かつ、直交しない方向に延びている、
     請求項4に記載の体液貯留バッグ。
  6.  前記第1室に連通し、流入口を通じて前記バッグ本体内へ体液が流入する流入部を更に備え、
     前記第1傾斜縁部に、前記流入部及び前記流出部が設けられ、前記フィルタの縁部は、前記第1傾斜縁部において前記流入部の接続箇所と前記流出部の接続箇所との間から延びている、
     請求項4又は5に記載の体液貯留バッグ。
  7.  可撓性シートで構成されて内部に体液を貯留するバッグ本体と、
     前記バッグ本体を吊り下げるために前記バッグ本体の一端部に設けられた吊架部と、
     前記バッグ本体内を第1室及び第2室に仕切り、前記第1室から前記第2室へ向かう体液中の異物を除去するフィルタと、
     前記第2室に連通し、流出口を通じて前記バッグ本体内の体液が流出する流出部と、
     を備え、
     前記バッグ本体は、他端部における、前記バッグ本体が吊り下げられたときの鉛直線で分けられる一方側と他方側とに、前記鉛直線に対して傾斜する第1傾斜縁部及び第2傾斜縁部を有し、
     前記フィルタは、前記流出部のうち前記第2室内に位置する部分を内包する袋状を成すと共に、少なくとも前記第1傾斜縁部及び前記第2傾斜縁部において前記バッグ本体に固定されている、
     体液貯留バッグ。
  8.  透明性を有する可撓性シートで構成されて内部に体液を貯留するバッグ本体と、
     前記バッグ本体を吊り下げるために前記バッグ本体の一端部に設けられた吊架部と、
     前記バッグ本体内を第1室及び第2室に仕切り、前記第1室から前記第2室へ向かう体液中の異物を除去するフィルタと、
     前記バッグ本体の他端部に接続され、前記第2室に連通し、流出口を通じて前記バッグ本体内の体液が流出する流出部と、
     を備え、
     前記バッグ本体の主面には、前記流出部から体液を流出させるときの前記バッグ本体内の体液の残留量を示す残留目盛りが付されており、
     前記残留目盛りは、前記流出部を下にした第1吊架姿勢で前記バッグ本体を吊り下げたときに鉛直方向に直交する複数の第1目盛り線と、前記流出部を下にして前記第1吊架姿勢とは異なる第2吊架姿勢で前記バッグ本体を吊り下げたときに鉛直方向に直交する複数の第2目盛り線と、を有する、
     体液貯留バッグ。
  9.  複数の前記第1目盛り線は、前記一端部から前記他端部へ向かうに従って長さ寸法が小さくなっており、複数の前記第2目盛り線は、前記一端部から前記他端部へ向かうに従って長さ寸法が大きくなっている、
     請求項8に記載の体液貯留バッグ。
  10.  複数の前記第1目盛り線および複数の前記第2目盛り線は、互いに同一残留量を示して対を成す第1目盛り線および第2目盛り線を含み、対を成す前記第1目盛り線および前記第2目盛り線は、互いの近位端が接続されている、
     請求項8又は9に記載の体液貯留バッグ。
  11.  透明性を有する可撓性シートで構成されて内部に体液を貯留するバッグ本体と、
     前記バッグ本体を吊り下げるために前記バッグ本体の一端部に設けられた吊架部と、
     前記バッグ本体内を第1室及び第2室に仕切り、前記第1室から前記第2室へ向かう体液中の異物を除去するフィルタと、
     前記バッグ本体の他端部に接続され、前記第1室に連通し、流入口を通じて前記バッグ本体内へ体液が流入する流入部と、
     前記バッグ本体の他端部に接続され、前記第2室に連通し、流出口を通じて前記バッグ本体内の体液が流出する流出部と、
     を備え、
     前記バッグ本体の一方の主面には、前記流入部から体液を流入させるときの前記バッグ本体内の体液の貯留量を示す貯留目盛りと、前記流入部からの体液の流入方向を示す流入方向表示と、が付されており、
     前記バッグ本体の他方の主面には、前記流出部から体液を流出させるときの前記バッグ本体内の体液の残留量を示す残留目盛りと、前記流出部からの体液の流出方向を示す流出方向表示と、が付されている、
     体液貯留バッグ。
  12.  透明性を有する可撓性シートで構成されて内部に体液を貯留するバッグ本体と、
     前記バッグ本体を吊り下げるために前記バッグ本体の一端部に設けられた吊架部と、
     前記バッグ本体内を第1室及び第2室に仕切り、前記第1室から前記第2室へ向かう体液中の異物を除去するフィルタと、
     前記バッグ本体の他端部に接続され、前記第1室に連通し、流入口を通じて前記バッグ本体内へ体液が流入する流入部と、
     前記バッグ本体の他端部に接続され、前記第2室に連通し、流出口を通じて前記バッグ本体内の体液が流出する流出部と、
     を備え、
     前記バッグ本体の主面には、流入部及び流出部に接続されるべき対象を指し示す色表示部が付されている、
     体液貯留バッグ。
  13.  患者の腹腔または胸腔から体腔液を採取するための体腔液採取器具であって、
     患者から延びるカテーテルに上流端が接続される採取チューブと、
     前記採取チューブの下流端が接続される流入口、前記流入口から流入した体腔液を一時的に貯留する貯留空間、および、前記貯留空間に貯留する体腔液を送出する送出口、を有する点滴筒と、を備え、
     前記採取チューブまたは前記点滴筒には、前記貯留空間へエアを導入するエア導入口が設けられている、
     を備える体腔液採取器具。
  14.  前記エア導入口には、エアを通すエア導入チューブが接続されており、前記エア導入チューブには、体腔液の通流を制限する開閉具または疎水フィルタが設けられている、
     請求項13に記載の体腔液採取器具。
  15.  前記エア導入チューブには、シリンジまたはポンプと接続するためのコネクタが設けられている、
     請求項14に記載の体腔液採取器具。
     
     
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