CN114302752A - 患者管线空气检测和重复使用防止 - Google Patents

患者管线空气检测和重复使用防止 Download PDF

Info

Publication number
CN114302752A
CN114302752A CN202080060905.1A CN202080060905A CN114302752A CN 114302752 A CN114302752 A CN 114302752A CN 202080060905 A CN202080060905 A CN 202080060905A CN 114302752 A CN114302752 A CN 114302752A
Authority
CN
China
Prior art keywords
fluid
injector system
sheet
administration line
port
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202080060905.1A
Other languages
English (en)
Inventor
J.沃尔卡
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Bayer Healthcare LLC
Original Assignee
Bayer Healthcare LLC
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Bayer Healthcare LLC filed Critical Bayer Healthcare LLC
Publication of CN114302752A publication Critical patent/CN114302752A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/50—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
    • A61M5/5086—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/50—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/007—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests for contrast media
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/1407—Infusion of two or more substances
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M2005/1401—Functional features
    • A61M2005/1402—Priming
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M2005/1401—Functional features
    • A61M2005/1403—Flushing or purging
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M2039/0009—Assemblies therefor designed for particular applications, e.g. contrast or saline injection, suction or irrigation
    • A61M2039/0027—Assemblies therefor designed for particular applications, e.g. contrast or saline injection, suction or irrigation for mixing several substances from different containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/12—General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/14—Detection of the presence or absence of a tube, a connector or a container in an apparatus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/27—General characteristics of the apparatus preventing use
    • A61M2205/273—General characteristics of the apparatus preventing use preventing reuse, e.g. of disposables
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3546—Range
    • A61M2205/3569—Range sublocal, e.g. between console and disposable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/583—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/583—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback
    • A61M2205/584—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback having a color code
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/587—Lighting arrangements
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
    • A61M2205/6018—General characteristics of the apparatus with identification means providing set-up signals for the apparatus configuration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
    • A61M2205/6027—Electric-conductive bridges closing detection circuits, with or without identifying elements, e.g. resistances, zener-diodes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
    • A61M2205/6063—Optical identification systems
    • A61M2205/6072—Bar codes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14212—Pumping with an aspiration and an expulsion action
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
    • A61M5/14546—Front-loading type injectors

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

与流体注入器***一起使用的给药管线，包括流体验证模块，流体验证模块被配置为与流体注入器***的外壳可操作地连通，使得流体注入器***可以确定给药管线的状态。流体验证模块包括限定入口端口、出口端口和从入口端口延伸到出口端口的流体通道的本体；连接到入口端口的第一管路部分；和连接到出口端口的第二管路部分。

Description

患者管线空气检测和重复使用防止
相关申请的交叉引用
本申请要求提交于2019年9月3日的美国临时专利申请No.62/894,988的优先权，其公开通过引用其整体并入本文。
技术领域
本公开涉及流体注入器***，并且更特别地涉及包括给药管线组件的流体注入器***，所述给药管线组件具有增加患者安全性的特征，例如空气检测和/或重复使用防止特征。
背景技术
在许多医疗诊断和治疗过程中，医疗从业者(如内科医师)给患者注入一种或多种医疗流体。近年来，已经开发了用于流体(诸如造影溶液(通常简称为“造影”)、冲洗剂(诸如生理盐水)和其他医疗流体)的加压注入的多种医疗流体递送***，以用于诸如血管造影术、计算机断层扫描(CT)、超声、磁共振成像(MRI)、正电子发射断层扫描(PET)以及其他分子成像过程的过程中。
在一些注入过程中，医疗从业者将导管或针放入患者的静脉或动脉中。导管或针通过管路套件连接到医疗流体递送***。管路套件通常在其设计中包括保护流体源免受血源性污染影响的特征(例如止回阀)。此类管路套件被设计和建议用于有限的使用次数，通常为一次，以防止***的其余部分在患者之间的交叉污染。但是，由于意外或有目的的误用，管路套件的使用次数可能会超过建议的使用次数。
传统患者管线的另一个限制是灌注通常是笨拙的，并且可能不卫生。通过在将管线连接到患者之前通过患者管线注入流体，实现用流体灌注患者管线，这是防止空气注入到患者体内所必需的。为了在灌注期间捕获和容纳从患者管线排出的流体，从业者通常将患者管线的末端保持在废弃物容器或布上。然而，这种做法有可能导致管线的无菌端受到污染。
发明内容
鉴于以上所述，需要强制患者管线的建议的更换计划的患者管线和流体递送***。此外，需要具有便于卫生灌注的特征的患者管线。在这种背景下，本公开的方面或示例涉及用于与流体注入器***一起使用的给药管线。在一些方面或示例中，给药管线包括流体验证模块，流体验证模块被配置为与流体注入器***的外壳可操作地连通，使得流体注入器***可以确定给药管线的状态。流体验证模块包括限定入口端口、出口端口和从入口端口延伸到出口端口的流体通道的本体；连接到入口端口的第一管路部分；和连接到出口端口的第二管路部分。
在一些方面或示例中，第一管路部分包括配置为连接到流体注入器***的第一流体储器的第一入口接头，以及配置为连接到流体注入器***的第二流体储器的第二入口接头。第一入口接头被配置为在给药管线的储存或运输期间连接到第二入口接头。
在一些方面或示例中，第一管路部分包括入口接头，该入口接头被配置为连接到与流体注入器***的至少一个流体储器流体连通的中间管路套件。入口接头被配置为在给药管线的储存或运输期间连接到流体验证模块的本体。
在一些方面或示例中，本体还限定灌注端口，并且第二管路部分包括出口接头，出口接头被配置为在给药管线的储存或运输期间连接到灌注端口。
在一些方面或示例中，灌注端口与灌注腔流体连通，并且灌注腔被配置为在给药管线的灌注操作期间接收和保持来自出口接头的灌注流体。
在一些方面或示例中，给药管线还包括设置在灌注腔内的至少一个片状材料。该至少一个片状材料包括具有标记的第一片状材料和第二片状材料，当第二片状材料与灌注流体接触时，第二片状材料从不透明状态转变到至少部分半透明状态。当第二片状材料处于不透明状态时，第一片状材料上的标记被第二片状材料遮挡。当第二片状材料处于半透明状态时，第一片状材料上的标记通过本体中的窗口可见。
在一些方面或示例中，给药管线还包括设置在灌注腔内的至少一个片状材料。该至少一个片状材料被配置为当与灌注流体接触时改变电阻。当流体验证模块安装到流体注入器***的外壳时，至少一个片状材料被配置为与流体注入器***的至少一个探针相接，以测量至少一个片状材料的电阻。
在一些方面或示例中，流体验证模块的本体还包括毛细管通道，毛细管通道与灌注腔流体连通，并且被配置为通过毛细管作用吸取灌注流体的至少部分。
在一些方面或示例中，流体验证模块的本体的至少部分被配置为充当透镜，以显示从流体注入器***的光源发射的光。
在一些方面或示例中，流体验证模块的本体包括一个或多个接合特征，一个或多个接合特征被配置用于将流体验证模块紧固到流体注入器***的外壳。
在一些方面或示例中，流体通道是至少部分透明的，使得外壳的成像设备能够确定流体通道中是否存在流体。
在一些方面或示例中，流体通道是柔性的，并且被配置为与外壳的应变计相接，使得应变计能够确定给药管线中的流体压力。
在一些方面或实例中，给药管线还包括以下中的至少一个：与入口端口相关联的入口单向阀，和与出口端口相关联的出口单向阀。入口单向阀和出口单向阀中的至少一个禁止流体在上游方向上从第二管路部分向第一管路部分流动。
本公开的其他方面或示例涉及流体注入器***，流体注入器***被配置为结合诊断成像过程执行注入过程。该流体注入器***包括给药管线，给药管线包括流体验证模块。流体验证模块包括限定入口端口、出口端口和从入口端口延伸到出口端口的流体通道的本体。给药管线还包括连接到入口端口的第一管路部分和连接到出口端口的第二管路部分。该流体注入器***还包括控制器，控制器被编程或配置为确定给药管线的状态。
在一些方面或示例中，第一管路部分包括第一入口接头和第二入口接头。第一入口接头被配置为连接到流体注入器***的第一流体储器。第二入口接头被配置为连接到流体注入器***的第二流体储器。第一入口接头被配置为在给药管线的储存或运输期间连接到第二入口接头。
在一些方面或示例中，第一管路部分包括入口接头，入口接头被配置为连接到与流体注入器***的至少一个流体储器流体连通的中间管路套件。入口接头被配置为在给药管线的储存或运输期间连接到流体验证模块的本体。
在一些方面或示例中，流体验证模块的本体还限定灌注端口，并且第二管路部分包括出口接头，出口接头被配置为在给药管线的储存或运输期间连接到灌注端口。
在一些方面或示例中，灌注端口与灌注腔流体连通，并且灌注腔被配置为在给药管线的灌注操作期间接收和保持来自出口接头的灌注流体。
在一些方面或示例中，流体注入器***还包括设置在灌注腔内的至少一个片状材料。该至少一个片状材料包括具有标记的第一片状材料和第二片状材料。当第二片状材料与灌注流体接触时，第二片状材料从不透明状态转变到至少部分半透明状态。当第二片状材料处于不透明状态时，第一片状材料上的标记被第二片状材料遮挡。当第二片状材料处于半透明状态时，第一片状材料上的标记通过本体中的窗口可见。
在一些方面或实例中，流体注入器***还包括用于测量与控制器通信的电阻的至少一个探针和设置在灌注腔内的至少一个片状材料。该至少一个片状材料被配置为当与灌注流体接触时改变电阻。当流体验证模块安装到流体注入器***的外壳时，至少一个片状材料被配置为与至少一个探针相接，使得可以由控制器确定至少一个片状材料的电阻。
在一些方面或示例中，控制器被编程或配置为响应于经由至少一个探针确定至少一个片状材料先前已经被灌注流体接触而禁止注入过程的执行。
在一些方面或示例中，流体注入器***还包括与控制器通信的光源。流体验证模块的本体的至少部分被配置为充当透镜，以显示由控制器从光源发射的光。
在一些方面或示例中，流体注入器***还包括与控制器通信的成像设备。流体通道是至少部分透明的，使得控制器可以通过成像设备确定流体通道中是否存在流体。
在一些方面或示例中，控制器被编程或配置为响应于经由成像设备检测到流体通道中的空气而停止流体注入过程的执行。
在一些方面或示例中，流体注入器***还包括与控制器通信的应变计。流体通道是柔性的，并且被配置为与应变计相接，使得控制器可以通过应变计确定给药管线中的流体压力。
在一些方面或示例中，流体注入器***还包括以下中的至少一个：与入口端口相关联的入口单向阀，和与出口端口相关联的出口单向阀。入口单向阀和出口单向阀中的至少一个禁止流体在上游方向上从第二管路部分向第一管路部分流动。
本公开的其他方面和示例在以下编号的条款中阐述。
条款1.给药管线，其与流体注入器***一起使用，所述给药管线包括：流体验证模块，所述流体验证模块被配置为与所述流体注入器***的外壳可操作地连通，使得所述流体注入器***能够确定所述给药管线的状态，所述流体验证模块包括：本体，所述本体限定入口端口、出口端口和从所述入口端口延伸到所述出口端口的流体通道；连接到所述入口端口的第一管路部分；和连接到所述出口端口的第二管路部分。
条款2.根据条款1所述的给药管线，其中所述第一管路部分包括：第一入口接头，所述第一入口接头被配置为连接到所述流体注入器***的第一流体储器；和第二入口接头，所述第二入口接头被配置为连接到所述流体注入器***的第二流体储器，其中所述第一入口接头被配置为在所述给药管线的储存或运输期间连接到所述第二入口接头。
条款3.根据条款1或2所述的给药管线，其中所述第一管路部分包括：入口接头，所述入口接头被配置为连接到与所述流体注入器***的至少一个流体储器流体连通的中间管路套件，其中所述入口接头被配置为在所述给药管线的储存或运输期间连接到所述流体验证模块的本体。
条款4.根据条款1至3中任一项所述的给药管线，其中所述本体还限定灌注端口，并且其中所述第二管路部分包括出口接头，所述出口接头被配置为在所述给药管线的储存或运输期间连接到所述灌注端口。
条款5.根据条款1至4中任一项所述的给药管线，其中所述灌注端口与灌注腔流体连通，并且其中所述灌注腔被配置为在所述给药管线的灌注操作期间接收和保持来自所述出口接头的灌注流体。
条款6.根据条款1至5中任一项所述的给药管线，还包括设置在所述灌注腔内的至少一个片状材料，所述至少一个片状材料包括：具有标记的第一片状材料；和第二片状材料，当所述第二片状材料与所述灌注流体接触时，所述第二片状材料从不透明状态转变到至少部分半透明状态，其中当所述第二片状材料处于所述不透明状态时，所述第一片状材料上的所述标记被所述第二片状材料遮挡，并且其中当所述第二片状材料处于所述半透明状态时，所述第一片状材料上的所述标记通过所述本体中的窗口可见。
条款7.根据条款1至6中任一项所述的给药管线，还包括设置在所述灌注腔内的至少一个片状材料，其中所述至少一个片状材料被配置为当与所述灌注流体接触时改变电阻，并且其中当所述流体验证模块安装到所述流体注入器***的外壳时，至少一个片状材料被配置为与所述流体注入器***的至少一个探针相接，用于测量所述至少一个片状材料的电阻。
条款8.根据条款1至7中任一项所述的给药管线，其中所述流体验证模块的本体还包括毛细管通道，所述毛细管通道与所述灌注腔流体连通，并且被配置为通过毛细管作用吸取所述灌注流体的至少部分。
条款9.根据条款1至8中任一项所述的给药管线，其中所述流体验证模块的本体的至少部分被配置为充当透镜，以显示从所述流体注入器***的光源发射的光。
条款10.根据条款1至9中任一项所述的给药管线，其中所述流体验证模块的本体包括一个或多个接合特征，所述一个或多个接合特征被配置用于将所述流体验证模块紧固到所述流体注入器***的外壳。
条款11.根据条款1至10中任一项所述的给药管线，其中所述流体通道是至少部分透明的，使得所述外壳的成像设备能够确定所述流体通道中是否存在流体。
条款12.根据条款1至11中任一项所述的给药管线，其中所述流体通道是柔性的，并且被配置为与所述外壳的应变计相接，使得所述应变计能够确定所述给药管线中的流体压力。
条款13.根据条款1至12中任一项所述的给药管线，还包括以下中的至少一个：与所述入口端口相关联的入口单向阀；和与所述出口端口相关联的出口单向阀，其中所述入口单向阀和所述出口单向阀中的至少一个禁止流体在上游方向上从所述第二管路部分向所述第一管路部分流动。
条款14.流体注入器***，其被配置为结合诊断成像过程执行注入过程，所述流体注入器***包括：给药管线，包括：流体验证模块，所述流体验证模块包括限定入口端口、出口端口和从所述入口端口延伸到所述出口端口的流体通道的本体；连接到所述入口端口的第一管路部分；和连接到所述出口端口的第二管路部分；控制器，其被编程或配置为确定所述给药管线的状态。
条款15.根据条款14所述的流体注入器***，其中所述第一管路部分包括：第一入口接头，所述第一入口接头被配置为连接到所述流体注入器***的第一流体储器；和第二入口接头，所述第二入口接头被配置为连接到所述流体注入器***的第二流体储器，其中所述第一入口接头被配置为在所述给药管线的储存或运输期间连接到所述第二入口接头。
条款16.根据条款14或15所述的流体注入器***，其中所述第一管路部分包括：入口接头，所述入口接头被配置为连接到与所述流体注入器***的至少一个流体储器流体连通的中间管路套件，其中所述入口接头被配置为在所述给药管线的储存或运输期间连接到所述流体验证模块的本体。
条款17.根据条款14至16中任一项所述的流体注入器***，其中所述流体验证模块的本体还限定灌注端口，并且其中所述第二管路部分包括出口接头，所述出口接头被配置为在所述给药管线的储存或运输期间连接到所述灌注端口。
条款18.根据条款14至17中任一项所述的流体注入器***，其中所述灌注端口与灌注腔流体连通，并且其中所述灌注腔被配置为在所述给药管线的灌注操作期间接收和保持来自所述出口接头的灌注流体。
条款19.根据条款14至18中任一项所述的流体注入器***，还包括设置在所述灌注腔内的至少一个片状材料，所述至少一个片状材料包括：具有标记的第一片状材料；和第二片状材料，当所述第二片状材料与所述灌注流体接触时，所述第二片状材料从不透明状态转变到至少部分半透明状态，其中当所述第二片状材料处于所述不透明状态时，所述第一片状材料上的所述标记被所述第二片状材料遮挡，并且其中当所述第二片状材料处于所述半透明状态时，所述第一片状材料上的所述标记通过所述本体中的窗口可见。
条款20.根据条款14至19中任一项所述的流体注入器***，还包括：至少一个探针，用于测量与所述控制器通信的电阻；和设置在所述灌注腔内的至少一个片状材料，其中所述至少一个片状材料被配置为当与所述灌注流体接触时改变电阻，并且其中当所述流体验证模块安装到所述流体注入器***的外壳时，所述至少一个片状材料被配置为与所述至少一个探针相接，使得所述至少一个片状材料的电阻可以由所述控制器确定。
条款21.根据条款14至20中任一项所述的流体注入器***，其中所述控制器被编程或配置为响应于经由所述至少一个探针确定所述至少一个片状材料先前已经被所述灌注流体接触而禁止注入过程的执行。
条款22.根据条款14至21中任一项所述的流体注入器***，还包括与所述控制器通信的光源，其中所述流体验证模块的本体的至少部分被配置为充当透镜，以显示由控制器从光源发射的光。
条款23.根据条款14至22中任一项所述的流体注入器***，还包括与所述控制器通信的成像设备，其中所述流体通道是至少部分透明的，使得所述控制器可以通过所述成像设备确定所述流体通道中是否存在流体。
条款24.根据条款14至23中任一项所述的流体注入器***，其中所述控制器被编程或配置为响应于经由所述成像设备检测到所述流体通道中的空气而停止流体注入过程的执行。
条款25.根据条款14至24中任一项所述的流体注入器***，还包括与所述控制器通信的应变计，其中所述流体通道是柔性的，并且被配置为与所述应变计相接，使得所述控制器可以通过所述应变计确定所述给药管线中的流体压力。
条款26.根据条款14至25中任一项所述的流体注入器***，还包括以下中的至少一个：与所述入口端口相关联的入口单向阀；和与所述出口端口相关联的出口单向阀，其中所述入口单向阀和所述出口单向阀中的至少一个禁止流体在上游方向上从所述第二管路部分向所述第一管路部分流动。
在参考附图考虑以下描述及所附权利要求书(所有这些形成此说明书的一部分)之后，给药管线、流体注入器***的这些及其他特征及特性以及相关结构元件及零件组合的操作方法及功能及制造经济性将变得更显而易见。然而，应当清楚地理解，这些附图仅仅是出于图示和说明的目的。
附图说明
图1是根据本公开的一个方面或示例的流体注入器***的立体图；
图2是根据本公开的一个方面或示例的包括患者给药管线的图1的流体注入器***的俯视图；
图3是根据本公开的另一方面或示例的包括患者给药管线的图1的流体注入器***的俯视图；
图4是图2的患者给药管线的俯视图，示出为处于储存或运输位置；
图5是图3的患者给药管线的俯视图，示出为处于储存或运输位置。
图6是根据本公开的另一方面或示例的包括患者给药管线的图1的流体注入器***的俯视图；
图7是图2的流体注入器***的俯视图，其中给药管线安装在流体注入器的外壳上；
图8是图2的流体注入器***的俯视图，其中给药管线处于连接到患者的位置；
图9是图1的流体注入器***的安装凸缘的详细视图；
图10是根据本公开的一个方面或示例的给药管线的流体验证模块内部的示意图；
图11是根据本公开的一个方面或示例的给药管线的流体验证模块的分解图；
图12是图11的流体验证模块的前视图，示出在灌注之前；
图13是图11的流体验证模块的前视图，示出在灌注之后；
图14是根据本公开的一个方面或示例的准备流体注入器***以执行注入过程的方法的流程图；和
图15是根据本公开的一个方面或示例的流体注入器***的电子控制***的示意图。
具体实施方式
出于下文描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“垂直”、“水平”、“顶”、“底”、“横”、“纵”及其衍生词应与在附图中被定向的本公开有关。当相对于多患者可弃式套件的注射器使用时，术语“近”是指注射器的最靠近活塞以用于从注射器递送流体的部分。
空间或方向性术语，例如“左”、“右”、“内”、“外”、“上”、“下”等，不应被视为限制，因为本公开可以采用各种替代取向。
在所有情况下，在说明书和权利要求书中使用的所有数字应理解为被术语“约”修饰。术语“近似”、“约”和“实质上”是指所述值的正负百分之十的范围。
如本文所用，术语“至少一个”与“一个或多个”同义。例如，短语“A、B和C中的至少一个”是指A、B和C中的任意一个，或者A、B和C中的任意两个或更多个的任意组合。例如，“A、B和C中的至少一个”包含一个或多个单独的A；或者一个或多个单独的B；或者一个或多个单独的C；或者一个或多个A和一个或多个B；或者一个或多个A和一个或多个C；或者一个或多个B和一个或多个C；或者一个或多个全部的A、B和C。类似地，如本文所用，术语“至少两个”与“两个或更多个”同义。例如，短语“D、E和F中的至少两个”表示D、E和F中的任意两个或多个的任意组合。例如，“D、E和F中的至少两个”包含一个或多个D和一个或多个E；或者一个或多个D和一个或多个F；或者一个或多个E和一个或多个F；或者一个或多个全部D、E和F。
还应当理解，附图中示出的以及在以下说明书中描述的具体设备和过程仅是本公开的示例性示例。因此，与本文公开的示例有关的特定尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。
当相对于流体注入器***的部件(例如流体储器、注射器或流体管线)使用时，术语“远”指的是所述部件中最靠近患者的部分。当相对于流体注入器***的部件(例如流体储器、注射器或流体管线)使用时，术语“近”指的是所述部件中最靠近流体注入器***的注入器的部分(即所述部件最远离患者的部分)。当相对于流体注入器***的部件(例如流体储器、注射器或流体管线)使用时，术语“上游”是指远离患者并朝向流体注入器***的注入器的方向。例如，如果第一部件被称为第二部件的“上游”，则第一部件比第二部件更靠近注入器。当相对于流体注入器***的部件(例如流体储器、注射器或流体管线)使用时，术语“下游”是指朝向患者并远离流体注入器***的注入器的方向。例如，如果第一部件被称为第二部件的“下游”，则第一部件比第二部件更靠近患者。
尽管主要在
Figure BDA0003522919680000101
Stellant CT注入***的上下文中描述了本公开，但对于本领域普通技术人员来说显而易见的是，本公开可应用于包含其相关的可弃式件的各种注入***(例如注射器、管路等)。这样的注入***的示例包含由拜耳医疗保健有限公司提供的
Figure BDA0003522919680000102
Salient CT注入***、
Figure BDA0003522919680000103
Stellant FLEX CT注入***、
Figure BDA0003522919680000104
Centargo CT注入***、
Figure BDA0003522919680000105
MRXperion MR注入***和
Figure BDA0003522919680000106
Mark 7 Arterion注入***。
参考附图，其中相同参考字符贯穿其若干视图是指相同部分，本公开总体上涉及流体注入器***、给药管线及其操作方法。
首先参考图1，根据本公开的流体注入器***1000的示例包括外壳15和至少一个流体储器，例如至少一个注射器12。流体注入器***1000还包括与每个注射器12相关联的活塞13，活塞13驱动注射器12的套筒内的柱塞14。至少一个注射器12通常适配为在注入器端口处与外壳15可释放地相接。至少一个注射器12可以以任意方式取向，诸如直立、倒立，或定位为任意角度。流体注入器***1000通常被配置为在注入过程期间向患者递送至少一种医疗流体F。流体注入器***1000被配置为可释放地接收至少一个注射器12，注射器12将填充有至少一种医疗流体F，例如成像造影介质、生理盐水溶液或任何期望的医疗流体。每个注射器12可以填充有不同的医疗流体F。如图所示，流体注入器***1000可以是多注射器注入器，其中若干注射器12可以并排或以另一空间关系取向，并且由与注入器***1000相关联的相应活塞分开地致动。
继续参考图1，流体注入器***1000可以在医疗过程期间被用于通过用至少一个活塞13驱动与至少一个注射器12相关联的柱塞14，将至少一种医疗流体F注入到患者的血管***中。至少一个活塞13可以在柱塞14上往复操作。一经接合，至少一个活塞13可以将柱塞14朝向至少一个注射器12的近端移动，以将医疗流体F从诸如小瓶、瓶子或静脉注射袋的体相流体储器(未示出)抽吸到至少一个注射器12中。至少一个活塞13可以进一步将柱塞14朝向至少一个注射器12的远端19移动，以将流体F从至少一个注射器12排出患者管线并在血管接入位置排出到患者。
流体注入器***1000的外壳15可以包含电子控制设备900的部件(参见图2、3、6至8和15)，例如控制器(诸如被编程或配置为接收、存储和进行用于致动流体注入器***1000的指令的至少一个处理器)。控制器900可以例如被编程或配置为进行一个或多个注入过程和/或一个或多个灌注过程。
包括注射器、控制器、空气检测器和流体路径套件的合适的非限制性动力注入器***的更多细节和示例在以下专利中有所描述：美国专利No.5,383,858；美国专利No.7,553,294；美国专利No.7,666,169；美国专利No.8,945,051；美国专利No.10,022,493；以及美国专利No.10,507,319，它们的公开通过引用它们整体并入本文。
图2和图3示出了根据本公开的各个方面和示例的流体注入器***1000，其包括患者给药管线组件2000(以下称为“给药管线2000”)。给药管线2000包括流体验证模块2100，其可以执行将在本文中更详细讨论的各种功能，但通常涉及灌注给药管线2000、以推荐的间隔强制更换给药管线2000、向用户显示警报以及其他功能。此外，流体验证模块2100可包括防止上游部件污染的特征，例如一个或多个集成止回阀(见图10)。流体验证模块2100包括本体2110，本体2110可以是限定各种端口、通道、腔室等的至少部分中空的结构，这将在本文中详细描述。如附图所示，本体2110的形状可以是圆柱形的，尽管可以使用任何合适的形状。
入口端口2120和出口端口2130可以限定在流体验证模块2100的本体2110中。入口端口2120被配置为接收第一管路部分2140，第一管路部分2140朝向至少一个注射器12近向地延伸。出口端口2130被配置为接收第二管路部分2150，第二管路部分2150远向地延伸以最终连接到***患者体内的针或导管(未示出)。第一管路部分2140和第二管路部分2150可以(例如通过溶剂焊件)永久且不可逆地附接到流体验证模块2100的本体2110，以防止第一管路部分2140和第二管路部分2150与不同的流体验证模块2100一起重复使用。然而，第一管路部分2120和第二管路部分2150可以(例如通过倒钩接头、鲁尔连接器、卡口连接器等)可移除地附接到本体2110，这在本公开的范围内。在一些方面或示例中，入口端口2120或邻近入口端口2120的第一管路部分2140的部分可包括单向阀(例如止回阀)，以防止流体向入口端口2120流动。类似地，出口端口2130或邻近出口端口2130的第二管路部分2150的部分可包括单向阀(例如止回阀)，以防止流体向入口端口2120流动。如这里将结合图10描述的，单向阀也可以集成到入口端口2120和出口端口2130。
具体参考图2中所示的给药管线2000的方面或示例，第一管路部分2140包括第一入口接头2142和第二入口接头2144，它们中的每一个被配置为直接或间接连接到至少一个注射器12中的一个。第一管路部分2140包括一个Y形或T形接头2146，其将第一管路部分2140分支成分别延伸到第一入口接头2142和第二入口接头2144的两个流体路径。第一管路部分2140还可以包括在Y形或T形接头2146和第一入口接头2142之间的单向阀2148(例如止回阀)，以防止流体回流到与第一入口接头2142连接的注射器12中。特别地，单向阀2148防止造影剂在高注入压力下回流到包含生理盐水的注射器12中。第二管路部分2150包括出口接头2152，出口接头2152被配置为直接或间接连接到***患者体内的针或导管(未示出)。第一入口接头2142、第二入口接头2144和出口接头2152中的每一个都可以是鲁尔连接器、软管倒钩、卡口连接器或用于在部件之间建立流体连通的任何其他类型的连接器。图2中所示的流体给药管线2000的方面或示例可以用作一次性管线，其必须在流体注入器***1000执行注入过程之后完全更换。如本文结合图14所描述，控制器900可在注入过程后强制更换给药管线2000。
现在参考图4，图2中所示的给药管线2000的方面或示例被图示处于运输或储存状态。为了防止污染物在使用前进入给药管线2000，第一入口接头2142、第二入口接头2144和出口接头2152可以被覆盖以防止暴露于周围环境。在一些方面或示例中，第一入口接头2142、第二入口接头2144和出口接头2152中的一个或多个可以装配有防尘盖。在一些方面或示例中，第一入口接头2142、第二入口接头2144和出口接头2152中的一个或多个可以装配到本体2110中的端口中。例如，如图4所示，第一入口接头2142和第二入口接头2144中的每一个可以配合到公共防尘盖2160，并且第三连接端口2152装配到流体验证模块2100的本体2110中的灌注端口2154中。利用这种布置，仅需要单个可弃式件(即防尘盖2160)来密封给药管线2000免受周围环境的污染。其他布置也被理解为在本公开的范围内。例如，出口接头2152可以装配到防尘盖2160中或者单独的防尘盖中。可选地，第一入口接头2142和第二入口接头2144可以装配到流体验证模块2100中的端口中。
继续参考图4，可以通过从第一入口接头2142和第二入口接头2144移除防尘盖2160来准备用于注入过程的给药管线2000。如图2所示，第一入口接头2142和第二入口接头2144然后可以分别连接到一个或多个注射器12。在灌注操作之后，出口接头2152可以从流体验证模块2100的灌注端口2154移除，并连接到导管、针等(未示出)以***患者体内。
现在具体参考图3所示的给药管线2000的方面或示例，第一管路部分2140包括被配置为连接到中间管路套件1200的入口接头2142，并且第二管路部分2150包括被配置为连接到***患者体内的针或导管(未示出)的出口接头2152。中间管路套件1200可以进而连接到至少一个注射器12。特别地，中间管路套件1200可包括配置为用于连接到注射器12中的第一个的第一入口接头1210、配置为用于连接到注射器12中的第二个的第二入口接头1220以及配置为用于连接到给药管线2000的第一管路部分2140的出口接头1230。在一些方面和示例中，中间管路套件1200可以包括一个或多个单向阀(例如，止回阀，图3中未示出)，单向阀被定位和取向成防止流体回流到流体注入器***1000的各个部件或者与流体注入器***1000相关联的各个部件，例如一个或多个注射器12。
给药管线2000的入口接头2142和出口接头2152中的每一个可以是鲁尔连接器、软管倒钩、卡口连接器或用于在部件之间建立流体连通的任何其他类型的连接器。特别地，入口接头2142可以是多重防护连接器，其包括凹陷的端口，以防止在给药管线2000和中间管路套件1200之间进行连接时意外的接触污染。类似地，中间管路套件1200的第一入口接头1210和第二入口接头1220中的每一个可以是鲁尔连接器、软管倒钩、卡口连接器或用于在部件之间建立流体连通的任何其他类型的连接器。出口接头1230可以是多重防护连接器，其防止给药管线2000和中间管路套件1200之间的意外接触污染。
图3所示的流体给药管线2000的方面或示例可以与多患者中间管路套件1200一起使用。也就是说，中间管路套件1200可以用于多个注入方案和/或患者，例如由流体注入器***1000执行的预定数目的注入过程和/或患者。给药管线2000可以在每次注入过程后更换，但是给药管线2000的回流防止特征允许重复使用多患者中间管路套件1200，而没有交叉污染的风险。如本文结合图14所描述，控制器900可在注入过程后强制更换给药管线2000。
现在参考图5，图3中所示的给药管线2000的方面或示例被图示处于运输或储存状态。为了防止污染物进入给药管线2000，入口接头2142和出口接头2152可以被覆盖以防止暴露于周围环境。在一些方面或示例中，入口接头2142可以装配到盲端口2156中，并且出口接头2152可以装配到本体2110中的灌注端口2154中。在其他方面或示例中，入口接头2142和出口接头2152中的一个或两个可以装配有单独的防尘盖或公共防尘盖，类似于图4所示方面或示例中第一入口接头2142和第二入口接头2144装配到防尘盖2160的方式。通过从盲端口2156移除入口接头2142，可以准备用于注入过程的给药管线2000。如图3所示，第一入口接头2142然后可以通过多患者中间管路套件1200连接到一个或多个注射器12。在灌注操作完成后，出口接头2152可从流体验证模块2100的灌注端口2154移除，并连接到导管、针等(未示出)以***患者的血管接入位置。
现在参考图6，示出了流体注入器***1000的另一方面或示例。图6所示的方面或示例类似于图3所示的方面或示例，具有膨胀的中间管路套件1200。在没有详细描述图6所示方面的具体部件的范围内，应理解这些部件与图3所示方面的类似部件相同或相似。在图6所示的方面或示例中，中间管路套件1200包括一个或多个流体连接器1240，例如瓶尖刺，其被配置为与流体储器(未示出)流体连通，例如瓶、小瓶、容器、袋、小袋等。中间管路套件1200还可包括一个或多个Y形或T形接头1242和一个或多个单向阀1244、1246(例如止回阀)，以限定第一入口接头1210、第二入口接头1220、出口接头1230和流体连接器1240之间的流动路径和流动方向。
继续参考图6，在一些方面或示例中，给药管线2000可以在第一管路部分2140中包括入口单向阀2141(例如止回阀)，以防止流体向入口接头2142流动。类似地，给药管线2000可以在第二管路部分2150中包括出口单向阀2151(例如止回阀)，以防止流体向入口接头2142流动。入口单向阀2141和出口单向阀2151可替代地或除了形成在入口端口2120和出口端口2130中的单向阀之外使用，如结合图2和3所述。
再次参考图1-3，流体注入器***1000的外壳15可以包括用于保持流体验证模块2100的安装凸缘和控制接口结构16(以下称为“安装凸缘16”)。安装凸缘16允许流体注入器***1000的外壳15与流体验证模块2100可操作地连通，使得外壳15可以与流体验证模块2100相互作用以确定给药管线2000的状态。图7和8示出了图2的流体注入器***1000，其中流体验证模块2100附接到安装凸缘16，并且其中第一入口接头2142和第二入口接头2144分别连接到注射器12。在图7中，出口接头2152附接到流体验证模块2100的灌注端口2154，使得给药管线2000准备好被灌注或者处于被灌注的过程中。在图8中，出口接头2152从流体验证模块2100的灌注端口2154分离，使得给药管线2000准备好连接到针、导管等(未示出)，并最终连接到患者的血管接入位置。
现在参考图9，安装凸缘16可以包括流体注入器***1000的外壳15上的一个或多个接合特征162，接合特征被配置为与流体验证模块2100的本体2110相接。一个或多个接合特征162可以包括与流体验证模块2100的本体2110上的对应接合特征2113(见图11)相接的片、凹槽、内螺纹或外螺纹、通道或其他特征。一个或多个接合特征162可以包括传感器等，以验证流体验证模块2100的对应接合特征2113连接到安装凸缘16。如果控制器900基于一个或多个接合特征162中的传感器确定流体验证模块2100没有正确地连接到外壳15、给药管线2000先前已经用于注入过程，或者如果给药管线2000没有正确地灌注，则控制器900可以禁止注入过程的执行。
安装凸缘16还可以包括一个或多个传感器、灯和/或用于与流体验证模块2100相接的通信设备。在图9所示的方面或示例中，安装凸缘16包括LED环形式的光源164、用于测量电特性的两个探针166、应变计168和至少一个成像设备169。
光源164可以被引导穿过流体验证模块2100的本体2110，使得本体2110的至少部分充当透镜，以向用户显示从光源164发射的光。光源164可由控制器900控制，控制器900可被编程或配置为以不同的颜色、图案、闪光、闪烁等点亮光源164，以向用户传达各种消息和/或操作状态。例如，控制器900可以以第一颜色点亮光源164，以提示用户将流体验证模块2100连接到外壳15；以第二种颜色指示空气存在于给药管线2000中；以第三种颜色指示给药管线2000已灌注生理盐水；以第四种颜色指示医疗流体正流经给药管线2000；以及以第五种颜色指示给药管线2000已经在之前的注入过程中使用过并且必须更换。这里结合图14解释关于控制器900如何确定各种操作状态的细节。
探针166可以被配置为接合流体验证模块2100的一个或多个部件。当流体验证模块2100没有连接到安装凸缘16时，探针166可以形成开路电路。当流体验证模块2100连接到安装凸缘16时，流体验证模块2100的一个或多个部件可以闭合探针166之间的电路。探针166然后可以用于测量流体验证模块2100的电压、电阻或其他电特性。例如，探针166可以与控制器900通信，并且可以被配置为测量或检测流体验证模块2100的部件的电阻变化，指示给药管线2000已经被灌注。探针和流体验证模块2100之间相互作用的进一步细节在此结合图10-13进行讨论。
应变计168可以被配置为与流体验证模块2100的流体通道(例如主流体通道2124(见图10))的接口接触。应变计168可以与控制器900通信，并且可以用于测量由于流体压力引起的流体通道的变形，从而提供注入压力值。
至少一个成像设备169可以被配置为检测和/或确定流体验证模块2100中的流体通道2124内是否存在流体、流体验证模块2100中的流体类型和/或流体验证模块2100内的流体流动特性。成像设备169可以包括例如光学相机、红外相机、超声波传感器、条形码读取器、RFID读取器等，包括它们的组合。成像设备169可以与控制器900通信，使得控制器900可以基于从成像设备169获得的信息进行指令。
现在参考图10，流体验证模块2100的本体2110可以容纳从入口端口2120延伸到出口端口2130的主流体通道2124。在一些方面或示例中，入口端口2120可包括单向阀2122(例如止回阀)，以防止流体从主流体通道2124流入第一管路部分2140。类似地，出口端口2130可以包括单向阀2132(例如止回阀)，以防止流体从第二管路部分2150流入主流体通道2124。在一些方面或示例中，主流体通道2124可以至少部分由柔性材料形成。这样，安装凸缘16的应变计168可用于基于主流体通道2124由于流体压力而引起的变形来测量主流体通道2124内的流体压力。在一些方面或示例中，主流体通道2124可以是至少部分透明的，以允许通过成像设备169对主流体通道2124内的流体进行成像。如果成像设备169是例如超声波设备，则主流体通道2124可以不需要是透明的。
继续参考图10，灌注端口2154可以与灌注腔2170流体连通，灌注腔2170可以容纳用于灌注给药管线2000的流体(例如生理盐水)。具体而言，控制器900可以被编程或配置为在出口接头2152与灌注端口2154断开之前进行灌注操作，使得用于灌注给药管线2000的流体包含在灌注腔2170内。因此，灌注腔2170防止材料溢出，并且消除了在废弃物容器上灌注给药管线2000的需要。在一些方面或示例中，灌注腔2170可以与毛细管通道2126流体连通，毛细管通道2126例如在给药管线2000的灌注操作期间通过毛细管作用吸取流体。毛细管通道2126可以具有任何合适的形状以便于毛细管作用，例如如图10所示的弧形、螺旋形或其他形状。这里结合图14描述了灌注操作的附加细节。
继续参考图10并进一步参考图11-13，在一些方面或示例中，流体验证模块2100可以包括至少一个流体检测特征，用于确定和/或指示给药管线2000是否已经在先前的注入过程中使用。在一些方面或示例中，至少一个流体检测特征可包括设置在灌注腔2170内的至少一个片状材料2180。至少一个片状材料2180可以是吸收性的，使得灌注腔2170中的灌注流体至少部分被至少一个片状材料2180吸收。至少一个片状材料2180可以具有当至少一个片状材料2180吸收医疗流体时发生变化的至少一种材料特性(例如电阻)。在一些方面或示例中，至少一个片状材料2180可以是纸或另一种薄的吸收材料。
在一些方面或示例中，当流体验证模块2100连接到外壳15时，至少一个片状材料2180可以接合安装凸缘16的探针166。流体验证模块2100的本体2110可以限定一个或多个孔2129，探针166可以延伸穿过该孔，以便接触至少一个片状材料2180。这样，当流体验证模块2100连接到外壳15时，至少一个片状材料2180闭合探针166之间的电路。控制器900可以被配置为测量探针166之间的电阻，并且基于所测量的电阻，确定至少一个片状材料2180是否已经吸收了流体。以这种方式，控制器900可以确定灌注腔2170中是否存在流体，指示给药管线2000之前是否已经被灌注。如果控制器900确定给药管线2000之前已经被灌注，并且因此已经在先前的注入过程中使用(即，没有根据预定的卫生实践替换给药管线2000)，则控制器900可以禁止进行后续的注入过程。
现在参考图11-13，在一些方面或示例中，至少一个片状材料2180可以包括具有视觉标记2183的第一片状材料2182，以及第二片状材料2184，第二片状材料2184被配置为当第二片状材料2184被流体接触时从不透明状态转变为至少部分半透明状态。第二片状材料2184可以是例如宣纸(rice paper)。第二片状材料2184可以布置在第一片状材料2182和流体验证模块2100的本体2110中的窗口2112之间。在给药管线2000被灌注之前，第二片状材料2184处于不透明状态，从而遮挡了对第一片状材料2182上的标记2183的观察，如图12所示。一旦灌注流体流入灌注腔2170中，第二片状材料2184吸收灌注流体并呈现至少部分透明的状态，使得可以通过第二片状材料2184并经由窗口2112观察到标记2183，如图13所示。因此，标记2183的可见性向用户指示给药管线2000已经被灌注和/或已经用于先前的注入过程。
现在参考图14，示出了准备流体注入器***1000以执行注入过程的方法1400的流程图。在步骤1402，方法1400可以包括验证流体验证模块2100连接到外壳15。特别地，控制器900可以确定安装凸缘16的一个或多个接合特征162是否连接到流体验证模块2100的对应接合特征2113。在步骤1404，如果控制器900确定流体验证模块2100没有正确连接到外壳15，则控制器900可以以第一预定颜色和/或图案点亮光源164，以提示用户将流体验证模块2100连接到外壳15。控制器900然后可以返回到步骤1402，以确定流体验证模块2100是否已经正确地连接到外壳15。
在步骤1406，如果流体验证模块2100连接到外壳15，则控制器900可以确定给药管线2000是否已经在先前的注入过程中使用。在一些方面和示例中，控制器900可以使用探针166来测量至少一个片状材料2180的电阻，以确定至少一个片状材料2180是否已经吸收了流体。在一些方面和示例中，控制器900可以使用至少一个成像设备169来检测至少一个片状材料2180的颜色变化，以确定至少一个片状材料2180是否已经吸收了流体。确定至少一个片状材料2180已经吸收了流体指示给药管线2000已经用于先前的注入过程。在一些方面和示例中，控制器900可以使用超声波空气检测器来检测流体验证模块2100中是否存在空气，以确定给药管线2000是否已经在先前的注入过程中使用。在步骤1408，如果控制器900确定给药管线2000已经在先前的注入过程中使用过，则控制器900可以以第二预定颜色和/或图案点亮光源164，以提示用户丢弃当前的给药管线2000并连接未使用的给药管线2000。控制器900然后可以返回到步骤1402，以确定未使用的给药管线2000是否已经连接。
在图3、5和6所示的流体注入器***1000的方面或示例中，多患者中间管路套件1200可旨在用于预定数目的注入过程。例如，多患者中间管路套件1200可以被批准用于多达五个注入过程。在这些方面或示例中，控制器900可以保持对已经使用多患者中间管路套件1200的注入过程的次数进行计数，并且只要使用次数小于预定次数，控制器1400就可以从步骤1408继续。控制器900可以通过例如计数自多患者中间管路套件1200连接到外壳15以来由流体注入***1000执行的灌注操作的次数，来对多患者中间管路套件1200已经被使用的注入过程的次数进行计数。如果控制器900确定多患者中间管路套件1200已经用于预定数目的批准的注入过程，则控制器900可以防止执行进一步的注入过程，即使给药管线2000已经被更换。
在步骤1410中，如果控制器900确定给药管线2000没有在先前的注入过程中使用，且流体注入***1000的平衡已准备就绪，则控制器900执行灌注操作。特别地，控制器900可以致动至少一个注射器12，以通过给药管线2000注入灌注流体(例如生理盐水)。控制器900可以以第三预定颜色和/或图案点亮光源164，以指示灌注操作正在执行。在一些方面或示例中，控制器900可以基于给药管线2000的已知体积注入预定体积的灌注流体。在其他方面或示例中，控制器900可以使用至少一个成像设备169来确定连接到流体注入器***1000的给药管线2000的类型，并且基于该确定，注入预定体积的灌注流体。例如，至少一个成像设备169可以包括条形码读取器或RFID读取器，以读取流体验证模块2100上的对应条形码或RFID芯片，其包含诸如给药管线2000的体积的信息。控制器900然后可以根据存储在条形码或RFID芯片上的信息注入一定量的灌注流体。在其它方面或示例中，控制器900可注入灌注流体，直到至少一个片状材料2180吸收灌注流体，如使用探针166和/或成像设备169所确定的。一旦灌注操作完成，控制器900可以以第四预定颜色和/或图案点亮光源164，以指示流体注入器***1000准备好执行注入过程。
在步骤1412，控制器900可启动注入过程的执行。注入过程可包括来自至少一个注射器12的一种或多种流体的预定和/或预编程的体积和流率。控制器900可以第五预定颜色和/或图案点亮光源164，以指示注入过程正在进行中。
在执行注入过程的过程中，在步骤1414，控制器900可监控给药管线2000，以确保患者安全并遵守注入过程。特别地，控制器900可以确定在注入过程期间是否出现异常。在一些方面或示例中，控制器900可以通过成像设备169监控主流体通道2124中空气的存在。在一些方面或示例中，控制器900可以通过应变计168监控主流体通道2124以确定注入压力。在步骤1416，如果在主流体通道2124中检测到空气和/或如果由控制器900监测的另一个参数不在预定限度内，控制器900可以停止注入过程。控制器900可以第六预定颜色和/或图案点亮光源164，以指示注入过程已经停止。
现在参考图15，电子控制设备900可以与流体注入器***1000相关联，以控制填充操作和递送操作。在一些示例中，电子控制设备900可以控制各种阀、活塞构件以及其他元件的操作，以实现所需的填充过程或递送过程。例如，电子控制设备900可以包含多种离散的计算机可读介质部件。例如，此计算机可读介质可以包含可以由电子控制设备900访问的任意介质，诸如易失性介质、非易失性介质、可移除介质、不可移除介质、瞬态介质、非瞬态介质等。作为另一个示例，此计算机可读介质可以包含计算机存储介质，诸如以用于存储诸如计算机可读指令、数据结构、程序模块或其他数据的信息的任意方法或技术实现的介质；随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、闪速存储器或其他存储器技术；CD-ROM、数字多功能盘(DVD)或其他光盘存储；磁卡带、磁带、磁盘存储或其他磁存储设备；或可以用于储存所需的信息并且可以由电子控制设备900访问的任意其他介质。另外，此计算机可读介质可以包含通信介质，诸如计算机可读指令、数据结构、程序模块或已调制数据信号(诸如载波或其他传输机制)中的其他数据，并且包含任意信息传递介质、有线介质(诸如有线网络和直接有线连接)以及无线介质(诸如声学信号、射频信号、光信号、红外信号、生物计量信号、条形码信号等)。当然，以上任意各项的组合也应包括在计算机可读介质的范围内。
电子控制设备900还包含***存储器908，***存储器908具有呈易失性和非易失性存储器形式的计算机存储介质，诸如ROM和RAM。具有适当的基于计算机的例程的基本输入/输出***(BIOS)辅助在电子控制设备900内的多个部件之间传递信息并且通常储存在ROM中。***存储器908的RAM部分典型地含有可以由处理器904即时访问或实时操作的数据和程序模块，例如操作***、应用编程接口、应用程序、程序模块、程序数据以及其他基于指令的计算机可读代码。
继续参考图15，电子控制设备900还可以包含其他可移除或不可移除的、易失性或非易失性的、瞬态或非瞬态的计算机存储介质产品。例如，电子控制设备900可以包含：不可移除存储器接口910，与硬盘驱动器912(例如不可移除非易失性磁介质)通信并且控制硬盘驱动器；以及可移除非易失性存储器接口914，与以下各项通信并且对其进行控制：磁盘驱动单元916(其对可移除非易失性磁盘918进行读取和写入)、光盘驱动单元920(其对诸如CDROM的可移除非易失性光盘922进行读取和写入)、与可移除存储器卡结合使用的通用串行总线(USB)端口921等。然而，设想到，在示例性计算***环境902中可以使用其他可移除或不可移除的、易失性或非易失性的计算机存储介质，包含但不限于磁带盒、DVD、数字视频带、固态RAM、固态ROM等。这些各种可移除或不可移除的、易失性或非易失性的磁介质经由***总线906与电子控制设备900的其他部件和处理器904通信。以上讨论的并且在图15中示出的驱动器及与其相关联的计算机存储介质为电子控制设备900提供操作***、计算机可读指令、应用程序、数据结构、程序模块、程序数据以及其他基于指令的计算机可读代码的存储(不管是否在***存储器908中复制该信息和数据)。
用户可以通过某些可附接的或可操作的输入设备(诸如外壳15上的用户界面)经由用户输入接口928将命令、信息和数据输入到电子控制设备900中。可以利用多种此类输入设备，例如麦克风、轨迹球、操纵杆、触摸板、触摸屏、扫描器等，包含便于从外部源向电子控制设备900输入数据和信息的任意布置。如所讨论的，这些和其他输入设备常常通过耦接到***总线906的用户输入接口928而连接到处理器904，但可以由其他接口和总线结构(诸如并行端口、游戏端口或USB)来连接。更进一步，可以通过某些输出设备以可理解的形式或格式向用户呈现或提供数据和信息，诸如监视器930(用于以电子形式视觉地显示此信息和数据)、打印机932(用于以打印形式物理地显示此信息和数据)、扬声器934(用于以可听形式可听地呈现此信息和数据)等。所有这些设备都通过耦接到***总线906的输出接口936与电子控制设备900通信。设想到，使用任意此类***输出设备来向用户提供信息和数据。
电子控制设备900可以通过使用与电子控制设备900集成或与其远程的通信设备940而在网络环境938中操作。该通信设备940是通过通信接口942由电子控制设备900的其他部件可操作的并且与其他部件通信。使用这种布置，电子控制设备900可以与诸如远程计算机944的一个或多个远程计算机连接或以其他方式通信，一个或多个远程计算机可以是个人计算机、服务器、路由器、网络个人计算机、对等设备或其他公用网络节点，并且典型地包含以上结合电子控制设备900所描述的部件中的许多或全部。使用适当的通信设备940(例如调制解调器、网络接口或适配器等)，计算机944可以在局域网络(LAN)和广域网络(WAN)内操作并且通过这些网络通信，但是还可以包含其他网络，诸如虚拟私密网络(VPN)、办公室网络、企业网络、内联网、互联网等。
如本文所用，电子控制设备900包含或可操作以执行适当的专门设计的软件或常规软件，以执行并实现本公开的方法和***的处理步骤，从而形成专用且特定的计算***。因此，方法和***可以包含具有计算机可读存储介质的一个或多个电子控制设备900或类似计算设备，计算机可读存储介质能够储存使处理器904进行、配置或以其他方式实现本文中结合本公开所讨论的方法、过程和转换数据操纵的计算机可读程序代码或指令。更进一步，电子控制设备900可以为以下形式：个人计算机、个人数字助理、便携式计算机、膝上式计算机、掌上式计算机、移动设备、移动电话、服务器，或具有适当地处理数据以有效地实现流体注入器***1000、计算机程序产品以及本公开的计算机实现的方法所必要的处理硬件的任意其他类型的计算设备。
相关领域的技术人员将明白，***可以利用物理地位于一个或多个计算机(其可能与或可能不与它们相应的服务器相同)上的数据库。例如，电子控制设备900上的编程软件可以控制物理地储存在网络的分开的处理器上或以其他方式储存的数据库。
虽然前述说明书中提供了流体注入器***、给药管线以及其操作方法的示例，但本领域技术人员可以对这些示例进行修改和改变，而不背离本公开的范围和精神。相应地，前述说明书旨在是说明性而非限制性的。本文中上述公开由所附权利要求限定，并且对本公开落入权利要求的含义和等同的范围的全部改变被涵盖在权利要求的范围内。

Claims (26)

1.给药管线，用于与流体注入器***一起使用，所述给药管线包括：
流体验证模块，所述流体验证模块被配置为与所述流体注入器***的外壳可操作地连通，使得所述流体注入器***能够确定所述给药管线的状态，所述流体验证模块包括：
本体，所述本体限定入口端口、出口端口和从所述入口端口延伸到所述出口端口的流体通道；
连接到所述入口端口的第一管路部分；以及
连接到所述出口端口的第二管路部分。
2.根据权利要求1所述的给药管线，其中所述第一管路部分包括：
第一入口接头，所述第一入口接头被配置为用于连接到所述流体注入器***的第一流体储器；以及
第二入口接头，所述第二入口接头被配置为用于连接到所述流体注入器***的第二流体储器，
其中所述第一入口接头被配置为在所述给药管线的储存或运输期间连接到所述第二入口接头。
3.根据权利要求1所述的给药管线，其中所述第一管路部分包括：
入口接头，所述入口接头被配置为用于连接到与所述流体注入器***的至少一个流体储器流体连通的中间管路套件，
其中所述入口接头被配置为在所述给药管线的储存或运输期间连接到所述流体验证模块的本体。
4.根据权利要求1所述的给药管线，其中所述本体还限定灌注端口，并且
其中所述第二管路部分包括出口接头，所述出口接头被配置为在所述给药管线的储存或运输期间连接到所述灌注端口。
5.根据权利要求4所述的给药管线，其中所述灌注端口与灌注腔流体连通，并且
其中所述灌注腔被配置为在所述给药管线的灌注操作期间接收并保持来自所述出口接头的灌注流体。
6.根据权利要求5所述的给药管线，还包括设置在所述灌注腔内的至少一个片状材料，所述至少一个片状材料包括：
具有标记的第一片状材料；以及
第二片状材料，当所述第二片状材料与所述灌注流体接触时，所述第二片状材料从不透明状态转变到至少部分半透明状态，
其中当所述第二片状材料处于所述不透明状态时，所述第一片状材料上的所述标记被所述第二片状材料遮挡，并且
其中当所述第二片状材料处于所述半透明状态时，所述第一片状材料上的所述标记通过所述本体中的窗口可见。
7.根据权利要求5所述的给药管线，还包括设置在所述灌注腔内的至少一个片状材料，
其中所述至少一个片状材料被配置为当与所述灌注流体接触时改变电阻，并且
其中当所述流体验证模块安装到所述流体注入器***的外壳时，所述至少一个片状材料被配置为与所述流体注入器***的至少一个探针相接，用于测量所述至少一个片状材料的电阻。
8.根据权利要求5所述的给药管线，其中所述流体验证模块的本体还包括毛细管通道，所述毛细管通道与所述灌注腔流体连通，并且被配置为通过毛细管作用吸取所述灌注流体的至少部分。
9.根据权利要求1所述的给药管线，其中所述流体验证模块的本体的至少部分被配置为充当透镜，以显示从所述流体注入器***的光源发射的光。
10.根据权利要求1所述的给药管线，其中所述流体验证模块的本体包括一个或多个接合特征，所述一个或多个接合特征被配置用于将所述流体验证模块紧固到所述流体注入器***的外壳。
11.根据权利要求1所述的给药管线，其中所述流体通道是至少部分透明的，使得所述外壳的成像设备能够确定所述流体通道中是否存在流体。
12.根据权利要求1所述的给药管线，其中所述流体通道是柔性的，并且被配置为与所述外壳的应变计相接，使得所述应变计能够确定所述给药管线中的流体压力。
13.根据权利要求1所述的给药管线，还包括以下中的至少一个：
与所述入口端口相关联的入口单向阀；以及
与所述出口端口相关联的出口单向阀，
其中所述入口单向阀和所述出口单向阀中的至少一个禁止流体在上游方向上从所述第二管路部分向所述第一管路部分流动。
14.流体注入器***，配置为结合诊断成像过程执行注入过程，所述流体注入器***包括：
给药管线，包括：
流体验证模块，所述流体验证模块包括本体，所述本体限定入口端口、出口端口和从所述入口端口延伸到所述出口端口的流体通道；
连接到所述入口端口的第一管路部分；和
连接到所述出口端口的第二管路部分，
控制器，编程或配置为确定所述给药管线的状态。
15.根据权利要求14所述的流体注入器***，其中所述第一管路部分包括：
第一入口接头，所述第一入口接头被配置为连接到所述流体注入器***的第一流体储器；以及
第二入口接头，所述第二入口接头被配置为连接到所述流体注入器***的第二流体储器，
其中所述第一入口接头被配置为在所述给药管线的储存或运输期间连接到所述第二入口接头。
16.根据权利要求14所述的流体注入器***，其中所述第一管路部分包括：
入口接头，所述入口接头被配置为连接到与所述流体注入器***的至少一个流体储器流体连通的中间管路套件，
其中所述入口接头被配置为在所述给药管线的储存或运输期间连接到所述流体验证模块的本体。
17.根据权利要求14所述的流体注入器***，其中所述流体验证模块的本体还限定灌注端口，并且
其中所述第二管路部分包括出口接头，所述出口接头被配置为在所述给药管线的储存或运输期间连接到所述灌注端口。
18.根据权利要求17所述的流体注入器***，其中所述灌注端口与灌注腔流体连通，并且
其中所述灌注腔被配置为在所述给药管线的灌注操作期间接收和保持来自所述出口接头的灌注流体。
19.根据权利要求18所述的流体注入器***，还包括设置在所述灌注腔内的至少一个片状材料，所述至少一个片状材料包括：
具有标记的第一片状材料；以及
第二片状材料，当所述第二片状材料与所述灌注流体接触时，所述第二片状材料从不透明状态转变到至少部分半透明状态，
其中当所述第二片状材料处于所述不透明状态时，所述第一片状材料上的所述标记被所述第二片状材料遮挡，并且
其中当所述第二片状材料处于所述半透明状态时，所述第一片状材料上的所述标记通过所述本体中的窗口可见。
20.根据权利要求18所述的流体注入器***，还包括：
至少一个探针，用于测量与所述控制器通信的电阻；以及
设置在所述灌注腔内的至少一个片状材料，
其中所述至少一个片状材料被配置为当与所述灌注流体接触时改变电阻，并且
其中当所述流体验证模块安装到所述流体注入器***的外壳时，所述至少一个片状材料被配置为与所述至少一个探针相接，使得可以由所述控制器确定所述至少一个片状材料的电阻。
21.根据权利要求20所述的流体注入器***，其中所述控制器被编程或配置为响应于经由所述至少一个探针确定所述至少一个片状材料先前已经被所述灌注流体接触而禁止注入过程的执行。
22.根据权利要求14所述的流体注入器***，还包括与所述控制器通信的光源，
其中所述流体验证模块的本体的至少部分被配置为充当透镜，以显示由所述控制器从光源发射的光。
23.根据权利要求14所述的流体注入器***，还包括与所述控制器通信的成像设备，
其中所述流体通道是至少部分透明的，使得所述控制器可以通过所述成像设备确定所述流体通道中是否存在流体。
24.根据权利要求23所述的流体注入器***，其中所述控制器被编程或配置为响应于经由所述成像设备检测到所述流体通道中的空气而停止流体注入过程的执行。
25.根据权利要求14所述的流体注入器***，还包括与所述控制器通信的应变计，
其中所述流体通道是柔性的，并且被配置为与所述应变计相接，使得所述控制器可以通过所述应变计确定所述给药管线中的流体压力。
26.根据权利要求14所述的流体注入器***，还包括以下中的至少一个：
与所述入口端口相关联的入口单向阀；以及
与所述出口端口相关联的出口单向阀，
其中所述入口单向阀和所述出口单向阀中的至少一个禁止流体在上游方向上从所述第二管路部分向所述第一管路部分流动。
CN202080060905.1A 2019-09-03 2020-09-02 患者管线空气检测和重复使用防止 Pending CN114302752A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201962894988P 2019-09-03 2019-09-03
US62/894,988 2019-09-03
PCT/US2020/048993 WO2021046082A1 (en) 2019-09-03 2020-09-02 Patient line air detection and reuse prevention

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN114302752A true CN114302752A (zh) 2022-04-08

Family

ID=72517343

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202080060905.1A Pending CN114302752A (zh) 2019-09-03 2020-09-02 患者管线空气检测和重复使用防止

Country Status (6)

Country Link
US (1) US20220288328A1 (zh)
EP (1) EP4025280A1 (zh)
JP (1) JP2022546138A (zh)
CN (1) CN114302752A (zh)
AU (1) AU2020343245A1 (zh)
WO (1) WO2021046082A1 (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP4115922A1 (en) * 2021-07-05 2023-01-11 Ivy Medical Holding B.V. Wearable infusion device

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5496273A (en) * 1991-12-20 1996-03-05 Abbott Laboratories Automated drug infusion system with autopriming
WO2001091829A2 (en) * 2000-06-01 2001-12-06 Medivice Systems Ltd. Priming device for medical infusion systems
US20110152757A1 (en) * 2009-12-23 2011-06-23 Roche Diagnostics Operations, Inc. Medicinal fluid delivery systems and methods for priming the same
US20140374353A1 (en) * 2013-06-25 2014-12-25 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Vial Spiking Assemblies and Related Methods
US20150250974A1 (en) * 2014-03-10 2015-09-10 InnerSpace Neuro Solutions, Inc. Air Line Protection Coupling For A Catheter
EP3031486A1 (en) * 2014-12-09 2016-06-15 CONARIS research institute AG Medication cartridges for optimised dosing
US20170056603A1 (en) * 2015-08-28 2017-03-02 Bayer Healthcare Llc System and Method for Syringe Fluid Fill Verification and Image Recognition of Power Injector System Features
WO2018144369A1 (en) * 2017-02-01 2018-08-09 Bayer Healthcare Llc Acoustic frequency recognition of patient lines

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5383858B1 (en) 1992-08-17 1996-10-29 Medrad Inc Front-loading medical injector and syringe for use therewith
US7553294B2 (en) 2002-05-30 2009-06-30 Medrad, Inc. Syringe plunger sensing mechanism for a medical injector
US7666169B2 (en) 2003-11-25 2010-02-23 Medrad, Inc. Syringe and syringe plungers for use with medical injectors
DK2962770T3 (da) 2009-07-24 2017-07-03 Bayer Healthcare Llc Medicinsk multi-fluidinjektionssystem
CN103619368B (zh) 2011-05-12 2017-02-08 拜耳医药保健有限公司 具有用于控制注射程序的不同***的流体注射***
KR20240064764A (ko) 2015-01-09 2024-05-13 바이엘 헬쓰케어 엘엘씨 다회 사용 1회용 세트를 갖는 다중 유체 전달 시스템 및 그 특징부

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5496273A (en) * 1991-12-20 1996-03-05 Abbott Laboratories Automated drug infusion system with autopriming
WO2001091829A2 (en) * 2000-06-01 2001-12-06 Medivice Systems Ltd. Priming device for medical infusion systems
US20110152757A1 (en) * 2009-12-23 2011-06-23 Roche Diagnostics Operations, Inc. Medicinal fluid delivery systems and methods for priming the same
US20140374353A1 (en) * 2013-06-25 2014-12-25 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Vial Spiking Assemblies and Related Methods
US20150250974A1 (en) * 2014-03-10 2015-09-10 InnerSpace Neuro Solutions, Inc. Air Line Protection Coupling For A Catheter
EP3031486A1 (en) * 2014-12-09 2016-06-15 CONARIS research institute AG Medication cartridges for optimised dosing
US20170056603A1 (en) * 2015-08-28 2017-03-02 Bayer Healthcare Llc System and Method for Syringe Fluid Fill Verification and Image Recognition of Power Injector System Features
WO2018144369A1 (en) * 2017-02-01 2018-08-09 Bayer Healthcare Llc Acoustic frequency recognition of patient lines

Also Published As

Publication number Publication date
AU2020343245A1 (en) 2022-03-10
WO2021046082A1 (en) 2021-03-11
EP4025280A1 (en) 2022-07-13
JP2022546138A (ja) 2022-11-02
US20220288328A1 (en) 2022-09-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20200155823A1 (en) Single-use disposable set connector
US11529456B2 (en) Acoustic frequency recognition of patient lines
US20230236055A1 (en) Priming Valve to Induce Appropriate Pressure and Flow Profile and Improve Sensor Readiness
JP2024050587A (ja) 患者ラインの再使用を検出するための圧力測定の利用
US20220288328A1 (en) Patient line air detection and reuse prevention
CN112005309A (zh) 向给药管线中预载入造影注入方案

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination