WO2020196444A1 - 生体試料分離器具 - Google Patents

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WO2020196444A1
WO2020196444A1 PCT/JP2020/012830 JP2020012830W WO2020196444A1 WO 2020196444 A1 WO2020196444 A1 WO 2020196444A1 JP 2020012830 W JP2020012830 W JP 2020012830W WO 2020196444 A1 WO2020196444 A1 WO 2020196444A1
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弘隆 渡野
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富士フイルム株式会社
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    • G01N2001/4088—Concentrating samples by other techniques involving separation of suspended solids filtration

Definitions

  • the present invention relates to a biological sample separation device, and more particularly to a biological sample separation device that filters a collected biological sample with a separation membrane.
  • a certain qualified person such as a doctor collects blood from a vein using a syringe, and a person to be inspected is himself / herself.
  • a blood collection needle into the fingers of the hand.
  • the blood collected by general blood collection is transported to a medical institution or a testing institution in a state of being sealed in a collection container, and the test is performed there.
  • the test is performed after the blood sample is separated into blood cells and plasma or serum by a centrifuge at a medical institution or a laboratory.
  • the blood sample after blood collection is separated into blood cells and plasma or serum by a separation membrane, and the separated state is transported to the test site where the test is performed.
  • a blood separation member provided with a filtration unit is inserted into a blood collection tube, the blood separation member is moved downward, and the blood separation member is moved to the boundary between serum and blood clot.
  • Methods and blood separators are described.
  • a valve case provided with a check valve for separating blood cells and cell components separated by a blood separation membrane from plasma or serum is provided at the tip of the separation cylinder body, and a blood separation membrane gasket is provided on the separation cylinder body. The blood separation cylinder attached to is described.
  • Patent Document 3 includes a biological sample collecting means for accommodating a collected biological sample, a filtering means for passing a predetermined component in the collected biological sample, and a separated component accommodating for accommodating a predetermined component passing through the filtering means.
  • a biological sample separator comprising means and means is described.
  • Japanese Unexamined Patent Publication No. 5-52841 Japanese Unexamined Patent Publication No. 2012-18514 Japanese Unexamined Patent Publication No. 2003-270239
  • the present invention has been made in view of such circumstances, and an object of the present invention is to provide a biological sample separation device capable of preventing hydrophobicity of a filter for separating a biological sample and separating the biological sample. And.
  • the biological sample separating device includes a first container for containing the collected biological sample, a filter for filtering a predetermined component in the collected biological sample, and a first.
  • a second container which is configured to be insertable into a container and contains a predetermined component filtered by a filter, is provided, and the outer periphery of the second container on the tip side in the insertion direction into the first container is provided. It has a sealing member that allows movement in the first container in a state of being in liquid-tight contact with the inner wall of the first container, and the filter is provided between the sealing member and a biological sample to the filter.
  • the sealing member is located on the opposite side of the insertion direction from the virtual line in contact with the distal end of the biometric sample inflow port on the opposite side of the center of the filter.
  • the filter since the filter is held by the intermediate member, it is possible to prevent contact with the sealing member and prevent hydrophobization due to siloxane. Further, the position of the seal member is arranged on the side opposite to the insertion direction of the second container from the virtual line where the filter and the tip end portion of the biological sample inflow port are in contact with each other. As a result, an intermediate member can be interposed between the seal member and the filter, so that siloxane generated from the seal member can be prevented from reaching the filter. Therefore, it is possible to prevent the filter from becoming hydrophobic due to siloxane.
  • FIG. 1 It is sectional drawing which shows an example of the structure of the containment device. It is sectional drawing which shows an example of the structure of the holding device which has a filter. It is an exploded sectional view which disassembled a holding device into a cylinder and a cap. It is a figure explaining the state which inserted the holding device into the containment device. It is a figure explaining the state after separating a biological sample using a separation instrument. It is an enlarged view of the tip part of the holding device shown in FIG. It is an enlarged view of another embodiment of the tip part of a holding device. It is an enlarged view of still another embodiment of the tip part of a holding device. It is an enlarged view of still another embodiment of the tip part of a holding device. It is an enlarged view of still another embodiment of the tip part of a holding device. It is an enlarged view of still another embodiment of the tip part of a holding device. It is an enlarged view of still another embodiment of the tip part of a holding device. It is an enlarged view of
  • the biological sample separation device according to the present invention will be described with reference to the attached drawings.
  • the numerical range represented by using “-” means the range including the numerical value before and after "-" as a lower limit value and an upper limit value.
  • FIG. 1 is a cross-sectional view showing an example of the configuration of the accommodating device (first container)
  • FIG. 2 is a cross-sectional view showing an example of the configuration of the holding device (second container) having a filter.
  • FIG. 3 is an exploded cross-sectional view of the holding device shown in FIG. 2 disassembled into a cylinder and a cap.
  • FIG. 4 is a diagram for explaining a state in which the holding device is inserted into the holding device
  • FIG. 5 is a diagram for explaining a state in which the biological sample is separated by the separating device provided in the holding device.
  • FIG. 6 is an enlarged view of the tip end portion of the holding device.
  • blood will be described as an example of the biological sample, but the biological sample of the present embodiment is not limited to blood and can be used for other biological samples.
  • the containment device 1 has a cylindrical blood collection container 10 made of a transparent material. On the upper end side of the blood collection container 10, a screw portion 12 is formed on the outer surface, and a locking portion 14 is provided on the inner surface. Further, a conical bottom portion 16 projecting toward the lower end side is formed at the lower end portion of the blood collection container 10. Cylindrical legs 18 are formed around the bottom 16. The “upper” and “lower” mean “upper” and “lower” in a state where the legs 18 are installed on the mounting surface.
  • the leg portion 18 has the same outer diameter as the sample cup (not shown) used for blood analysis and examination, and preferably, slit grooves 20 are formed in the vertical direction at opposite positions at the lower ends thereof. .. Further, as shown in FIG. 1, the blood collection container 10 preferably contains a required amount, for example, a diluted solution 22 of 500 mm 3 .
  • the upper end opening of the blood collection container 10 of the storage device 1 before use is sealed by the cap 24 via the packing 26. Further, when collecting blood, it is preferable to remove the cap 24 and seal the cap 24 and the packing 26 after the collection.
  • Blood can be collected directly in the blood collection container 10. Further, a blood sample can be collected by absorbing blood into an absorbent material and putting the absorbent material into the blood collection container 10.
  • the collected blood sample may elapse in the containment device 1 for a long time in a diluted state until the analysis is performed. During that time, for example, when erythrocyte hemolysis occurs, substances and enzymes existing in blood cells elute into plasma or serum and affect the test results, or absorption of the eluted hemoglobin causes the components to be analyzed. It may affect the measurement of the amount of components to be analyzed by optical information such as optical absorption. Therefore, it is preferable to prevent hemolysis. Therefore, a predetermined component (plasma component in this embodiment) is separated from the diluted blood sample by a filter, and the separated plasma component is stored in a holding device.
  • a predetermined component plasma component in this embodiment
  • the filter is preferably provided on the retention device, and the plasma component that has passed through the filter is directly contained in the retention device.
  • the filter can be used, for example, by applying pressure to a dilution of a blood sample to capture the blood cell component with the filter, allow the plasma component to pass, separate the blood cell and recover the plasma component. In this case, it is preferable to use an anticoagulant. Further, in order to ensure the accuracy of measurement, it is preferable that the plasma that has passed through the filter does not flow back to the blood cell side. Therefore, specifically, the backflow prevention means described in JP-A-2003-270239 is provided as a holding device. Can be provided in.
  • FIG. 2 is a diagram showing an example of a holding device 100 having a filter 128.
  • the holding device 100 shown in FIG. 2 is configured by combining a cylinder 110 and a cap 112.
  • the cylinder 110 is configured to be insertable into the blood collection container 10 of the storage device 1.
  • the cap 112 can be screwed into the accommodating device 1, and the lower end of the cap 112 is provided with a sealing member 114 that prevents plasma in the cylinder 110 from flowing back into the blood collection container 10.
  • the cylinder 110 is made of a transparent material and has a cylindrical shape.
  • a diameter-expanded portion 116 is formed at the upper end portion 162 of the cylinder 110.
  • the enlarged diameter portion 116 is connected to the main body portion 120 via a thin-walled portion 118.
  • a reduced diameter portion 122 is formed at the lower end portion of the cylinder 110.
  • a locking projection 124 is formed on the inner surface of the reduced diameter portion 122.
  • an outer flange portion 126 is formed on the outside of the reduced diameter portion 122.
  • the filter 128 is provided on the lower end side of the reduced diameter portion 122, that is, on the tip end side in the insertion direction into the accommodating instrument 1.
  • the filter 128 is configured to allow the passage of plasma in the blood and block the passage of blood cells.
  • a holder 140 is attached to a part of the outside of the reduced diameter portion 122 and the outside of the filter 128.
  • a seal member 130 is mounted on the outside of the holder 140. The seal member 130 can maintain the liquidtightness between the blood collection container 10 and the cylinder 110 when the cylinder 110 is inserted into the blood collection container 10. Further, the slidability between the blood collection container 10 and the cylinder 110 can be ensured.
  • the holder 140 has a groove 149 on the inner surface, and by fitting the outer flange portion 126 into the groove 149 and mounting the seal member 130 on the outside of the holder 140, the holder 140 and the seal member 130 have a reduced diameter portion 122.
  • the holder 140 is held by the seal member 130 from the vertical direction while fitting the groove 149 into the outer flange portion 126.
  • the inner surface of the holder 140 has a step portion 144, and the tip of the reduced diameter portion 122 is in contact with the step portion 144.
  • the lower end side of the holder 140 has a convex portion 146 protruding inward.
  • the filter 128 is held by being sandwiched between the reduced diameter portion 122 of the cylinder 110 and the convex portion 146 of the holder 140 from the vertical direction.
  • the inner opening formed by the convex portion 146 of the holder 140 serves as an inflow port 142 (corresponding to a biological sample inflow port) into which blood flows from the blood collection container 10.
  • the outer periphery of the upper end portion of the seal member 130 has a second convex portion 136, and the outer circumference of the lower end portion has a third convex portion 138.
  • the outer diameters of the second convex portion 136 and the third convex portion 138 of the seal member 130 are larger than the outer diameter of the main body portion 120.
  • the filter 1208 it is preferable to use a hydrophilic filter because it is necessary to filter blood. Specifically, it is preferable to use a depth filter. Further, in FIGS. 2, 3 and 6, although the configuration using one filter is described, it may be configured by two or more depth filters.
  • the cap 112 is composed of a substantially cylindrical grip portion 152 and a mandrel portion 154 that is concentric with the grip portion 152 and extends downward.
  • a cylindrical space 156 into which the enlarged diameter portion 116 of the cylinder 110 can be fitted is formed in the inner upper end portion of the knob portion 152, and the lower portion thereof is screwed so that it can be screwed into the screw.
  • the lower end 158 of the mandrel 154 is formed in a pin shape, and the sealing member 114 is detachably provided on the lower end 158.
  • the sealing member 114 is made of silicon rubber.
  • the lower end of the sealing member 114 has a substantially cylindrical shape formed in the shape of an outer collar, and a step portion 160 is formed over the outer circumference.
  • the knob portion 152 has a top portion 164, and the inner surface of the top portion 164 is in contact with the enlarged diameter portion 116.
  • the cylinder 110 and the cap 112 are not combined until they are used, and when used, the user may use them in combination, or the cylinder 110 and the cap 112 may be combined from the beginning. ..
  • the blood separation method after collecting blood will be described with reference to FIGS. 4 and 5.
  • the cap 24 is removed, and the cylinder 110 to which the cap 112 is attached is inserted into the blood collection container 10 in the blood collection container 10 in which the diluted blood sample is stored.
  • the knob portion 152 is screwed into the screw portion 12.
  • the knob portion 152 and the cylinder 110 rotate.
  • the locking portion 14 of the blood collection container 10 is locked to a stopper portion (not shown) formed on the outer peripheral surface of the cylinder 110
  • the rotation of the cylinder 110 is restricted and the thin-walled portion 118 is broken by twisting.
  • the cylinder 110 is separated into a main body 120 and an enlarged diameter 116.
  • the knob portion 152 is further rotated, the upper end portion 162 of the main body portion 120 enters the space 156 inside the diameter-expanded portion 116. Since the inner surface of the top 164 of the grip portion 152 pushes the cylinder 110 downward, the cylinder 110 is further lowered.
  • the filter 128 held by the cylinder 110 moves toward the bottom 16 of the blood collection container 10. At that time, plasma moves to the side of the cylinder 110 through the filter 128, and blood cells cannot pass through the filter 128 and remain on the side of the blood collection container 10.
  • the cylinder 110 Since the outer diameters of the second convex portion 136 and the third convex portion 138 of the sealing member 130 are larger than the outer diameter of the main body portion 120 of the cylinder 110, the cylinder 110 is in a liquid-tight contact state with the inner wall of the blood collection container 10. It is possible to move with. Therefore, in the process of inserting the cylinder 110 into the blood collection container 10, there is no possibility that the blood or the diluent 22 in the blood collection container 10 leaks to the outside through the gap between the blood collection container 10 and the cylinder 110.
  • the sealing member 114 fits into the diameter reduction portion 122.
  • the flow path between the blood collection container 10 and the cylinder 110 is sealed by the sealing member 114.
  • the sealing member 114 prevents mixing of plasma and blood cells due to reflux. This ensures that the state of separation between blood cells and plasma or serum is maintained.
  • the positions of the seal member 130 and the filter 128 are defined in order to prevent the filter 128 from being hydrophobized by the siloxane generated from the seal member 130.
  • a holder 140 (corresponding to an intermediate member) is arranged between the filter 128 and the seal member 130 to prevent the filter 128 and the seal member 130 from coming into direct contact with each other.
  • the seal member 130 is arranged as follows in a cross-sectional view in which the filter 128 and the holding device 100 are cut along the insertion direction into the housing device 1.
  • a virtual line 148 in contact with the tip end side end 146A of the inflow port 142 on the opposite side with the center C of the inflow port 142 side surface of the filter 128 is drawn.
  • the seal member 130 is located on the side opposite to the insertion direction of the holding device 100 from the virtual line 148.
  • the seal member 130 has a first convex portion 134 protruding inward, and the holder 140 is held from below by the first convex portion 134.
  • the first convex portion 134 is arranged on the side opposite to the insertion direction, that is, on the upper side of the virtual line 148.
  • the holder 140 can be interposed between the seal member 130 and the filter 128. Therefore, it is possible to prevent the siloxane generated from the sealing member 130 from reaching the filter 128, and thus it is possible to prevent the filter from becoming hydrophobic.
  • the seal member 130 As the material of the seal member 130, as described above, since the seal member 130 lowers the cylinder 110 in a state of being in close contact with the inner surface of the blood collection container 10, the seal member 130 is preferably slidable.
  • the shore A hardness of the seal member 130 is set to be 20 or more and 90 or less. By setting the shore A hardness within the above range, both liquidtightness and slidability can be achieved between the blood collection container 10 and the seal member 130.
  • a numerical value measured by JIS K6253 can be used for the shore A hardness.
  • the sealing member 130 preferably uses any material of fluororubber, isoprene rubber, butyl rubber, chlorinated butyl rubber, and thermoplastic elastomer.
  • the thermoplastic elastomers include polystyrene-based thermoplastic elastomers, polyolefin-based thermoplastic elastomers, vinyl chloride-based thermoplastic elastomers, polyurethane-based thermoplastic elastomers, polyester-based thermoplastic elastomers, polyamide-based thermoplastic elastomers, and polybutadiene-based thermoplastic elastomers. Either can be used.
  • By forming the seal member 130 from the above material it is possible to suppress or prevent the generation of siloxane from the seal member 130.
  • the filter 128 is held by being pressed from the vertical direction by the tip of the reduced diameter portion 122 of the cylinder 110 and the convex portion 146 of the holder 140, and from the surroundings by the holder 140.
  • the thickness of the central portion of the filter 128 is thicker than that of the end portion. That is, the end of the filter 128 is compressed and thinned and held. This makes it difficult to pass through the end of the filter 128 when filtering blood. Therefore, blood can be filtered at the center of the filter 128.
  • wraparound in the end direction can be suppressed, hemolysis can be prevented.
  • the material of the holder 140 is preferably a resin, specifically, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polystyrene, acrylonitrile-butadiene-styrene, acrylonitrile-styrene, polymethylmethacrylic, polyethylene terephthalate, polyamide, and the like. It is preferable to use a resin selected from polyacetal, polycarbonate, polyphenyl ether, polybutylene terephthalate, and polyvinylidene fluoride.
  • the contact angle of the holder 140 is preferably larger than the contact angle of the filter 128.
  • the contact angle is preferably such that the contact angle of the filter 128 is 50 ° or less, and therefore the contact angle of the holder 140 is larger than the contact angle of the filter 128 and preferably exceeds 50 °.
  • the contact angle can be measured by JIS R 3257.
  • the hardness of the holder 140 is preferably a shore D hardness of 20 or more. Shore D hardness can be measured by JIS K 7215.
  • the filter 228 is composed of two filters, and the first filter 228A, which is a depth filter, and the second filter 228B, which is a membrane filter, are inserted from the inflow port 142 side. Have. By using the filter 228 as two filters and using the depth filter and the membrane filter, even if the blood cell component has passed through the depth filter, it can be reliably captured by the membrane filter.
  • the filter 128 is composed of one filter as described with reference to FIGS. 2 to 6, a depth filter can be used.
  • the first filter 228A is used as one depth filter, but may be composed of two or more depth filters.
  • the first filter 228A and the second filter 228B are arranged so as to overlap each other, and the filter is pressed by the convex portion 146 of the holder 140 and the tip of the reduced diameter portion 122. Holds 228.
  • FIG. 8 is an enlarged view showing still another embodiment of the tip portion of the holding device.
  • the first filter 228A and the second filter 228B are arranged so as to overlap each other, and the filter 228 is pressed by the convex portion 146 of the holder 140 and the tip of the reduced diameter portion 122. Is retained.
  • the second filter 228B has a larger area than the first filter 228A. Then, the protruding portion 229B that does not overlap with the first filter 228A of the second filter 228B and protrudes from the first filter 228A is held by being pressed by the reduced diameter portion 122 and the stepped portion 144 of the holder 140. .. With such a configuration, the end portion of the second filter 228B can be reliably compressed and held. Therefore, it is possible to prevent blood from wrapping around and prevent hemolysis.
  • FIG. 9 is an enlarged view of the tip portion of the holding device of yet another embodiment.
  • the holding device 300 shown in FIG. 9 is different from the holding device 250 shown in FIG. 8 in that a spacer 346 is provided between the first filter 228A and the second filter 228B.
  • a spacer 346 is provided between the first filter 228A and the second filter 228B.
  • the second filter 228B is pressed and held by the reduced diameter portion 122 of the cylinder 110 and the stepped portion 144 of the holder 140, as in FIG. be able to.
  • the first filter 228A is pressed by the reduced diameter portion 122 and the convex portion 146 of the holder 140, and is held via the second filter 228B and the spacer 346.
  • the second filter 228B is held by the reduced diameter portion 122 and the stepped portion 144, and is also pressed by the reduced diameter portion 122 and the convex portion 146 via the first filter 228A and the spacer 346. Be retained.
  • the first filter 228A can be pressed by the first convex portion 134 and the spacer 346.
  • the second filter 228B can be pressed by the reduced diameter portion 122 and the spacer 346. Therefore, the first filter 228A and the second filter 228B can be reliably held.
  • FIGS. 6 to 9 are enlarged views of the tip of the holding device according to another embodiment.
  • the filter is held by pressing the seal member and the reduced diameter portion of the cylinder, but the mode of holding the filter is not limited to this.
  • the holding device 350 shown in FIG. 10 holds the filter 128 by pressing it from the lateral direction (side direction) by the L-shaped convex portion 146 of the holder 140 and compressing it.
  • the convex portion 146 is moved toward the tip side as in the holding device 400 shown in FIG.
  • the filter 128 can be compressed and held in the lateral direction by inclining it so as to expand and narrowing the tip side.
  • the holder 140 and the filter 128 may be fixed with the adhesive 485 as in the holding device 450 shown in FIG.
  • the adhesive 485 it is preferable to use a material that does not make the filter hydrophobic.
  • the filter 128 is pressed from the lateral direction, and the filter 128 is in contact with the tip end side end portion 146A of the inflow port 142 formed by the convex portion 146 of the holder 140.
  • a virtual line 148 is drawn along the tip (lower end) of the holder 140.
  • the position of the seal member is set to be opposite to the insertion direction of the holding device from the virtual line 148, that is, above the virtual line 148, so that the holder 140 is between the seal member 130 and the filter 128. Can be intervened. Therefore, it is possible to prevent the siloxane generated from the sealing member 130 from reaching the filter 128, and thus it is possible to prevent the filter from becoming hydrophobic.
  • the filter since the filter is pressed from the side or held by an adhesive, the end of the filter is not compressed. However, by interposing the holder between the filter and the seal member, it is possible to prevent the siloxane generated from the seal member from reaching the filter. Therefore, it is possible to prevent the filter from becoming hydrophobic.
  • a filter for filtering a predetermined component (plasma or serum) in blood and a sealing member for maintaining the liquidtightness and slidability of the first container and the second container By arranging the intermediate member between the and, it is possible to prevent the siloxane generated from the sealing member from reaching the filter. Therefore, it is possible to prevent the filter from becoming hydrophobic.

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Abstract

生体試料を所定の成分に安定して分離することができる生体試料分離器具を提供する。採取した生体試料を収容する収容器具（１）と、生体試料中の所定成分を濾過させるフィルター（１２８）と、収容器具（１）内に挿入可能に構成され、濾過された所定成分を収容する保持器具（１００）と、を備え、保持器具（１００）の挿入方向の先端側の外周には、収容器具（１）の内壁に液密的に接触された状態で、収容器具（１）内を移動可能とするシール部材（１３０）を有し、フィルター（１２８）は、フィルター（１２８）への生体試料流入口（１４２）を形成するホルダー（１４０）により保持器具（１００）に保持されており、フィルター（１２８）及び保持器具（１００）の断面視において、フィルター（１２８）の端部から、フィルター（１２８）の中心を挟んで反対側の先端側端部（１４６Ａ）と接する仮想線（１４８）より、シール部材（１２８）が挿入方向と反対側に位置する生体試料分離器具である。

Description

生体試料分離器具
　本発明は、生体試料分離器具に係り、特に、採取した生体試料を分離膜により濾過する生体試料分離器具に関する。
　生体試料を採取し検査するための生体試料の採取方法として、例えば、血液の場合、医師等一定の有資格者が注射器を用いて静脈から血液を採取する一般採血と、検査対象者が、自分の手の指等に採血針を刺して血液を採取する自己採血とがある。
　一般採血により採取された血液は、採取容器に密閉された状態で医療機関又は検査機関に搬送され、そこで検査が行われている。血液検体を血球と血漿もしくは血清とに分離せずに搬送する場合には、医療機関又は検査機関にて遠心分離機により血液検体を血球と血漿もしくは血清とに分離した後に検査が行われる。また、検査対象者が行う自己採血では、採血後の血液検体は分離膜により血球と血漿もしくは血清とに分離され、この分離された状態で検査場所に輸送され、そこで検査が行われる。
　自己採血をした場合、血液の分離は、分離器具を用いて行われる。例えば、下記の特許文献１には、ろ過部を備えた血液分離部材を採血管に挿入し、血液分離部材を下方に移動させ、血液分離部材を血清－血餅の境界部に移動させる血液分離方法及び血液分離装置が記載されている。特許文献２には、血液分離膜によって分離された血球及び細胞成分と血漿又は血清とを隔離する逆止弁を備えた弁ケースを分離シリンダ本体の先端に設け、血液分離膜ガスケットを分離シリンダ本体に取り付けた血液分離シリンダが記載されている。
　また、特許文献３には、採取した生体試料を、収容する生体試料採取手段と、採取した生体試料中の所定成分を通過させる濾過手段と、濾過手段を通過した所定成分を収容する分離成分収容手段と、を備える生体試料分離器具が記載されている。
特開平５－５２８４１号公報 特開２０１２－１８５１４号公報 特開２００３－２７０２３９号公報
　血液を、フィルターを用いて分離するためには、フィルターの疎水化を防止する必要がある。血液を分離する際に用いられる容器同士の摺動性及び液密性を維持すために用いられるガスケットがシリコンゴムで形成されている場合、シリコンゴムから発生するシロキサンの影響により、フィルターが疎水化してしまう場合があった。フィルターが疎水化すると、血球がフィルターの中心部に入らず、フィルターとフィルターを保持する保持部との間に血球が回り込んでしまい、血球をフィルターで破壊する、すなわち、溶血が発生していた。上記の特許文献１から３に記載の分離器具においては、フィルターがガスケットに直接接触して保持している、又は、フィルターとガスケットの間に、他の部材を介在しない構成である。したがって、ガスケットから発生するシロキサンにより、フィルターが疎水化することが懸念される。
　本発明はこのような事情に鑑みてなされたものであり、生体試料を分離するためのフィルターの疎水化を防止し、生体試料の分離を行うことができる生体試料分離器具を提供することを目的とする。
　本発明の目的を達成するために、本発明に係る生体試料分離器具は、採取した生体試料を収容する第１の容器と、採取した生体試料中の所定成分を濾過させるフィルターと、第１の容器内に挿入可能に構成され、フィルターにより濾過された所定成分を収容する第２の容器と、を備え、第２の容器の、第１の容器への挿入方向の先端側の外周には、第１の容器の内壁に液密的に接触された状態で、第１の容器内を移動可能とするシール部材を有し、フィルターは、シール部材との間に設けられ且つフィルターへの生体試料流入口を形成する中間部材により、第２の容器に保持されており、フィルター及び第２の容器を、挿入方向に沿って切断した断面視において、生体試料流入口と接するフィルターの端部から、フィルターの中心を挟んで反対側の生体試料流入口の先端側端部と接する仮想線より、シール部材が挿入方向と反対側に位置する。
　本発明の生体試料分離器具によれば、フィルターを中間部材により保持しているため、シール部材との接触を防止し、シロキサンによる疎水化を防止することができる。また、シール部材の位置を、フィルターと生体試料流入口の先端端部とが接する仮想線より、第２の容器の挿入方向と反対側に配置している。これにより、シール部材とフィルターとの間に中間部材を介在させることができるので、シール部材から発生したシロキサンがフィルターに到達することを防止することができる。したがって、シロキサンによりフィルターが疎水化することを防止することができる。
収容器具の構成の一例を示す断面図である。 フィルターを有する保持器具の構成の一例を示す断面図である。 保持器具をシリンダとキャップに分解した分解断面図である。 収容器具に保持器具を挿入した状態を説明する図である。 分離器具を用いて生体試料を分離した後の状態を説明する図である。 図２に示す保持器具の先端部の拡大図である。 保持器具の先端部の別の実施形態の拡大図である。 保持器具の先端部のさらに別の実施形態の拡大図である。 保持器具の先端部のさらに別の実施形態の拡大図である。 保持器具の先端部のさらに別の実施形態の拡大図である。 保持器具の先端部のさらに別の実施形態の拡大図である。 保持器具の先端部のさらに別の実施形態の拡大図である。
　以下、添付図面にしたがって、本発明に係る生体試料分離器具について説明する。なお、本明細書において、「～」を用いて表される数値範囲は、「～」の前後に記載される数値を下限値及び上限値として含む範囲を意味する。
　［生体試料分離器具］
　図１から図６を用いて、生体試料分離器具について説明する。図１は、収容器具（第１の容器）の構成の一例を示す断面図であり、図２は、フィルターを有する保持器具（第２の容器）の構成の一例を示す断面図である。図３は、図２に示す保持器具をシリンダとキャップに分解した分解断面図である。図４は、収容器具に保持器具を挿入した状態を説明する図であり、図５は、保持器具に設けられた分離器具で生体試料を分離した状態を説明する図である。図６は、保持器具の先端部の拡大図である。なお、以下では、生体試料として、血液を例に説明するが、本実施形態の生体試料は血液に限定されず、他の生体試料にも用いることができる。
　≪収容器具（第１の容器）≫
　図１に示されるように、収容器具１は、透明な材質の円筒形状の採血容器１０を有する。採血容器１０の上端側には、外面に螺子部１２が形成され、内面に係止部１４が突設されている。また、採血容器１０の下端部には、下端側に突出する円錐形状の底部１６が形成されている。底部１６の周囲に円筒形状の脚部１８が形成されている。「上」及び「下」とは、脚部１８を載置面に設置した状態における「上」及び「下」を意味する。
　脚部１８は、血液の分析検査時に使用するサンプルカップ（不図示）と同一外径を有しており、好ましくは、その下端の対向する位置にそれぞれ鉛直方向にスリット溝２０が形成されている。さらに、採血容器１０には、図１に示されているように、所要量、例えば、５００ｍｍ３の希釈液２２が収容されることが好ましい。
　図１に示すように、使用前の収容器具１は、採血容器１０の上端開口が、キャップ２４によりパッキン２６を介して密閉されていることが好ましい。また、血液を採取する際は、キャップ２４を取り外し、採取後は、キャップ２４及びパッキン２６により密閉されることが好ましい。
　採血容器１０への血液の採取は、血液を直接採取することができる。また、血液を吸収性材料に吸収させ、吸収性材料を採血容器１０内に投入することで、血液検体を採取することができる。
　≪保持器具（第２の容器）≫
　採取された血液検体は、分析が行われるまで、希釈された状態で、収容器具１の中で長時間経過する可能性がある。その間に、例えば赤血球の溶血が起こると、血球内に存在する物質や酵素などが血漿中あるいは血清中に溶出して検査結果に影響を与えたり、溶出したヘモグロビンが有する吸収により、分析対象成分の光学的な吸収等の光情報で分析対象成分量を測定する場合に影響を及ぼす可能性がある。したがって、溶血を防止することが好ましい。そのため、血液検体の希釈物から所定成分（本実施形態においては血漿成分）をフィルターにより分離し、分離された血漿成分を保持器具に収容する。フィルターは、保持器具に設けられていることが好ましく、フィルターを通過した血漿成分は、保持器具に直接収容される。フィルターは、例えば血液検体の希釈物に圧力を加えることによって、血球成分をフィルターで捕獲し、血漿成分を通過させて、血球を分離して血漿成分を回収するように用いることができる。この場合、抗凝固剤を用いることが好ましい。また、測定の精度を確保するために、フィルターを通過した血漿が血球側へ逆流しないことが好ましく、そのために、具体的には特開２００３－２７０２３９号公報に記載の、逆流防止手段を保持器具に設けることができる。
　図２は、フィルター１２８を有する保持器具１００の一例を示す図である。図２に示す保持器具１００は、シリンダ１１０とキャップ１１２を組み合わせることで構成される。シリンダ１１０は、収容器具１の採血容器１０に挿入可能に構成される。キャップ１１２は、収容器具１に螺合可能であり、キャップ１１２の下端には、シリンダ１１０内の血漿が採血容器１０内に逆流することを防止する封止部材１１４を備える。
　シリンダ１１０は透明な材質で構成され、円筒形状を有している。シリンダ１１０の上端部１６２には拡径部１１６が形成されている。拡径部１１６は薄肉部１１８を介して本体部１２０と接続されている。図６に示すように、シリンダ１１０の下端部には、縮径部１２２が形成されている。縮径部１２２の内面には係止突起部１２４が形成されている。さらに、縮径部１２２の外側には外鍔部１２６が形成されている。縮径部１２２の下端側、すなわち、収容器具１への挿入方向の先端側にはフィルター１２８が設けられる。フィルター１２８は血液中の血漿の通過を許容し、血球の通過を阻止するように構成される。縮径部１２２の外側の一部及びフィルター１２８の外側には、ホルダー１４０が装着されている。また、ホルダー１４０の外側には、シール部材１３０が装着されている。シール部材１３０により、採血容器１０にシリンダ１１０を嵌挿する際に、採血容器１０とシリンダ１１０との液密性を保持することができる。また、採血容器１０とシリンダ１１０との摺動性を確保することができる。ホルダー１４０は、内面に溝１４９を有し、この溝１４９に外鍔部１２６を嵌合させ、ホルダー１４０の外側にシール部材１３０を装着することで、ホルダー１４０及びシール部材１３０が縮径部１２２から脱落することを防止することができる。ホルダー１４０は、外鍔部１２６に溝１４９を嵌合させるとともに、シール部材１３０により上下方向から保持されている。ホルダー１４０の内面には、段差部１４４を有し、縮径部１２２の先端と段差部１４４が接している。ホルダー１４０の下端側には、内側に向かって突出した凸部１４６を有する。フィルター１２８は、シリンダ１１０の縮径部１２２及びホルダー１４０の凸部１４６とで、上下方向から挟持することで、保持される。ホルダー１４０の凸部１４６により形成される内側の開口が、採血容器１０から、血液が流入する流入口１４２（生体試料流入口に相当）となる。シール部材１３０の上端部外周には第２の凸部１３６を有し、また、下端部外周には、第３の凸部１３８を有する。シール部材１３０の第２の凸部１３６及び第３の凸部１３８の外径は、本体部１２０の外径より大きくなっている。
　フィルター１２８としては、血液を濾過する必要があるため、親水性フィルターを用いることが好ましい。具体的には、デプスフィルターを用いることが好ましい。また、図２、図３及び図６では、１枚のフィルターを用いた構成で説明しているが、２枚以上のデプスフィルターで構成してもよい。
　キャップ１１２は、略円筒形状の摘み部１５２と、摘み部１５２と同心で下方に延びる心棒部１５４とで構成されている。摘み部１５２の内側上端部にはシリンダ１１０の拡径部１１６が嵌合可能な円筒状の空間１５６が形成され、その下方は螺刻され、螺子に螺合可能となっている。心棒部１５４はその下端部１５８がピン状に形成され、下端部１５８に封止部材１１４が着脱可能に設けられている。封止部材１１４はシリコンゴム製である。封止部材１１４の下端部が外鍔状に形成された略円柱状を成し、外周にわたり段差部１６０が形成されている。摘み部１５２は頂部１６４を有し、頂部１６４の内面と拡径部１１６とは接触する。シリンダ１１０とキャップ１１２とは、使用するまでは、組み合わされておらず、使用する際に、使用者が組み合わせて使用してもよく、最初からシリンダ１１０とキャップ１１２とが組み合わされていてもよい。
　次に、血液を採取した後の、血液分離方法について、図４及び図５を参照しつつ説明する。まず、キャップ２４が取り外され、血液検体の希釈物が収容された採血容器１０に、キャップ１１２が取り付けられたシリンダ１１０を採血容器１０内に嵌挿する。
　次に、図４に示されるように、摘み部１５２を螺子部１２に螺合させる。最初、摘み部１５２とシリンダ１１０とが回転する。採血容器１０の係止部１４が、シリンダ１１０の外周面に形成されたストッパ部（不図示）に係止すると、シリンダ１１０の回転が拘束され、薄肉部１１８はねじりにより破断する。この結果、シリンダ１１０は本体部１２０と拡径部１１６とに分離される。さらに摘み部１５２を回転させると、本体部１２０の上端部１６２が拡径部１１６の内側の空間１５６に入り込む。摘み部１５２の頂部１６４の内面によりシリンダ１１０は下方に押圧されるようになるので、シリンダ１１０はさらに降下する。
　シリンダ１１０の降下に伴い、シリンダ１１０に保持されるフィルター１２８は、採血容器１０の底部１６の側に移動する。その際、フィルター１２８を通って血漿がシリンダ１１０の側に移動し、血球はフィルター１２８を通過できずに採血容器１０の側に残る。
　シール部材１３０の第２の凸部１３６及び第３の凸部１３８の外径は、シリンダ１１０の本体部１２０の外径より大きいので、シリンダ１１０は採血容器１０の内壁に液密的に接触状態で移動可能である。したがって、シリンダ１１０を採血容器１０に嵌挿させる過程で、採血容器１０の中の血液又は希釈液２２が採血容器１０とシリンダ１１０との隙間を通って外部に漏出するおそれはない。
　摘み部１５２を最下部まで螺子部１２に螺合させると、封止部材１１４は縮径部１２２に嵌合する。採血容器１０とシリンダ１１０との間の流路は封止部材１１４により密閉される。封止部材１１４は、逆流に起因する血漿と血球の混合を防止する。これにより、血球と血漿又は血清とに分離された状態が確実に保持される。
　〔フィルターとシール部材の位置関係〕
　本実施形態においては、シール部材１３０から発生するシロキサンによりフィルター１２８が疎水化されることを防止するため、シール部材１３０とフィルター１２８との位置を規定する。図６に示すように、フィルター１２８とシール部材１３０との間に、ホルダー１４０（中間部材に相当する）を配置し、フィルター１２８とシール部材１３０とが直接接触すること防止する。また、フィルター１２８及び保持器具１００を、収容器具１への挿入方向に沿って切断した断面視において、シール部材１３０の配置を次のようにする。流入口１４２と接するフィルター１２８の端部から、フィルター１２８の流入口１４２側表面の中心Ｃを挟んで反対側の流入口１４２の先端側端部１４６Ａと接する仮想線１４８を引く。シール部材１３０は、この仮想線１４８より、保持器具１００の挿入方向と反対側に位置する。図６においては、シール部材１３０が、内側に向かって突出した第１の凸部１３４を有し、第１の凸部１３４により、ホルダー１４０を下側から保持している。この第１の凸部１３４を仮想線１４８より挿入方向と反対側、すなわち、上側に配置させる。このような構成とすることで、シール部材１３０とフィルター１２８との間に、ホルダー１４０を介在させることができる。したがって、シール部材１３０から発生したシロキサンをフィルター１２８に到達しにくくすることができるので、フィルターの疎水化を防止することができる。
　シール部材１３０の材料としては、上述したように、シール部材１３０が、採血容器１０の内面に密着した状態でシリンダ１１０を降下させるため、シール部材１３０は、摺動性を有することが好ましい。シール部材１３０に摺動性を持たせるため、シール部材１３０のショアＡ硬度が２０以上９０以下の軟質とする。ショアＡ硬度を上記の範囲とすることで、採血容器１０とシール部材１３０との間で、液密性と摺動性を両立することができる。ショアＡ硬度は、ＪＩＳ　Ｋ　６２５３により測定した数値を用いることができる。
　また、シール部材１３０はシロキサンの発生を抑えるため、フッ素ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、塩素化ブチルゴム、及び、熱可塑性エラストマーのいずれかの材料を用いることが好ましい。また、熱可塑性エラストマーとしては、ポリスチレン系熱可塑性エラストマー、ポリオレフィン系熱可塑性エラストマー、塩化ビニル系熱可塑性エラストマー、ポリウレタン系熱可塑性エラストマーポリエステル系熱可塑性エラストマー、ポリアミド系熱可塑性エラストマー及びポリブタジエン系熱可塑性エラストマーのいずれかを用いることができる。シール部材１３０を上記の材料により構成することで、シール部材１３０からのシロキサンの発生を抑制、あるいは、防止することができる。
　フィルター１２８は、シリンダ１１０の縮径部１２２の先端とホルダー１４０の凸部１４６とで上下方向から、また、ホルダー１４０により周囲から押圧されることで保持されている。縮径部１２２の先端とホルダー１４０の凸部１４６とで上下方向から押圧されることで、フィルター１２８は、中心部の厚みが端部の厚みより厚くなっている。すなわち、フィルター１２８の端部が圧縮されて薄くなって保持されている。これにより、血液を濾過する際、フィルター１２８の端部を通りにくくすることができる。したがって、血液をフィルター１２８の中心部で濾過することができる。また、端部方向への回り込みも抑制することができるので、溶血を防止することができる。
　ホルダー１４０は、フィルター１２８に直接接触するため、シロキサンの発生の少ない材料で形成されることが好ましい。したがって、ホルダー１４０の材質は、樹脂であることが好ましく、具体的には、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン、アクリロニトリル－スチレン、ポリメチルメタアクリル、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、ポリアセタール、ポリカーボネート、ポリフェニルエーテル、ポリブチレンテレフタレート、及び、ポリフッ化ビニリデンから選ばれる樹脂を用いることが好ましい。
　また、ホルダー１４０の接触角は、フィルター１２８の接触角より大きいことが好ましい。ホルダー１４０の接触角を大きくすることで、フィルター１２８により濾過される血液が、ホルダー１４０側を通過する、すなわち、フィルター１２８とホルダー１４０との間を通過することを防止することができる。したがって、血液の溶血を防止することができる。接触角は、フィルター１２８の接触角を５０°以下とすることが好ましく、したがって、ホルダー１４０の接触角は、フィルター１２８の接触角より大きく、５０°を超えることが好ましい。接触角は、ＪＩＳ　Ｒ　３２５７により測定することができる。
　また、ホルダー１４０の硬度は、ショアＤ硬度が２０以上であることが好ましい。ショアＤ硬度は、ＪＩＳ　Ｋ　７２１５により測定することができる。
　図７から図９は、保持器具の先端に設けられたフィルター及びシール部材の他の構成を示す拡大図である。
　図７に示す保持器具２００は、フィルター２２８が２枚のフィルターで構成されており、流入口１４２側からデプスフィルターである第１のフィルター２２８Ａと、メンブレンフィルターである第２のフィルター２２８Ｂと、を有する。フィルター２２８を２枚のフィルターとし、デプスフィルターとメンブレンフィルターとすることで、例え、血球成分がデプスフィルターを通過してしまっても、メンブレンフィルターで確実に捕獲することができる。なお、図２から図６で説明した、フィルター１２８を１枚のフィルターで構成する場合は、デプスフィルターを用いることができる。図７においても、第１のフィルター２２８Ａを１枚のデプスフィルターとしているが、２枚以上のデプスフィルターで構成してもよい。
　図７に示す保持器具２００においては、第１のフィルター２２８Ａと第２のフィルター２２８Ｂとを重ねて配置し、ホルダー１４０の凸部１４６と縮径部１２２の先端とで、押圧することで、フィルター２２８を保持している。
　図８は、保持器具の先端部のさらに別の実施形態を示す拡大図である。図８に示す保持器具２５０は、第１のフィルター２２８Ａと第２のフィルター２２８Ｂとを重ねて配置し、ホルダー１４０の凸部１４６と縮径部１２２の先端とで、押圧することで、フィルター２２８は保持されている。図８に示す保持器具２５０は、第２のフィルター２２８Ｂが、第１のフィルター２２８Ａより広い面積を有する。そして、この第２のフィルター２２８Ｂの第１のフィルター２２８Ａと重ならない、第１のフィルター２２８Ａからはみ出したはみ出し部２２９Ｂを、縮径部１２２とホルダー１４０の段差部１４４とで押圧することで保持する。このような構成とすることで、第２のフィルター２２８Ｂの端部を確実に圧縮し保持することができる。したがって、血液の回り込みを防止し、溶血を防止することができる。
　図９は、さらに別の実施形態の保持器具の先端部の拡大図である。図９に示す保持器具３００では、第１のフィルター２２８Ａと第２のフィルター２２８Ｂの間にスペーサー３４６を有する点が、図８に示す保持器具２５０と異なっている。図９に示すように、スペーサー３４６を設けることで、まず、第２のフィルター２２８Ｂについては、図８と同様に、シリンダ１１０の縮径部１２２とホルダー１４０の段差部１４４とで押圧及び保持することができる。また、第１のフィルター２２８Ａは、縮径部１２２とホルダー１４０の凸部１４６に押圧されて、第２のフィルター２２８Ｂ及びスペーサー３４６を介して保持される。また、第２のフィルター２２８Ｂは、縮径部１２２と段差部１４４とで保持される他に、縮径部１２２と凸部１４６とで押圧されて、第１のフィルター２２８Ａ及びスペーサー３４６を介して保持される。第１のフィルター２２８Ａと第２のフィルター２２８Ｂとの間にスペーサー３４６を設けることで、第１の凸部１３４とスペーサー３４６とで第１のフィルター２２８Ａを押圧することができる。また、縮径部１２２とスペーサー３４６とで第２のフィルター２２８Ｂを押圧することができる。したがって、第１のフィルター２２８Ａ及び第２のフィルター２２８Ｂを確実に保持することができる。
　フィルターの端部を圧縮して確実に保持することで、採血容器１０に採取した血液が、フィルターを通過せず、フィルターとシール部材との間に回り込むことを防止することができる。したがって、血液の分離を確実に行うことができ、また、溶血を防止することができる。
　図１０から図１２は、さらに、別の実施形態の保持器具の先端部の拡大図である。図６から図９に示す実施形態においては、フィルターをシール部材とシリンダの縮径部で押圧することで、保持しているが、フィルターを保持する態様は、これに限定されない。図１０に示す保持器具３５０は、フィルター１２８をホルダー１４０のＬ字状の凸部１４６により横方向（側部方向）から押圧し、圧縮することで、保持している。横方向に圧縮する場合は、図１０に示すように、Ｌ字状に凸部を設ける他に、図１１に示す保持器具４００のように、凸部１４６を先端側に向かって凸部１４６が広がるように、傾斜させて先端側を狭めることで、フィルター１２８を横方向に圧縮して保持することができる。
　さらに、図１２に示す保持器具４５０のように、ホルダー１４０とフィルター１２８とを接着剤４８５により固定してもよい。接着剤４８５として使用する材料は、フィルターを疎水化させない材料を用いることが好ましい。
　図１０から図１２に示す保持器具においては、フィルター１２８を横方向から押圧しており、ホルダー１４０の凸部１４６により形成される流入口１４２の先端側端部１４６Ａとフィルター１２８が接している。この場合、図１０に示すように、ホルダー１４０の先端（下端）に沿って、仮想線１４８が引かれる。このような場合においても、シール部材の位置を仮想線１４８より、保持器具の挿入方向と反対側、すなわち、仮想線１４８より上側とすることで、シール部材１３０とフィルター１２８との間にホルダー１４０を介在させることができる。したがって、シール部材１３０から発生したシロキサンをフィルター１２８に到達しにくくすることができるので、フィルターの疎水化を防止することができる。
　また、フィルターを横方向から押圧、又は、接着剤によりフィルターを保持しているため、フィルターの端部は圧縮されていない。しかしながら、フィルターとシール部材との間にホルダーを介在させることで、シール部材から発生したシロキサンがフィルターに到達することを防止することができる。したがって、フィルターの疎水化を防止することができる。
　以上説明したとおり、本実施形態によれば、血液中の所定成分（血漿又は血清）を濾過させるフィルターと、第１の容器と第２の容器の液密性及び摺動性を維持するシール部材との間に、中間部材を配置することで、シール部材から発生したシロキサンがフィルターに到達することを防止することができる。したがって、フィルターの疎水化を防止することができる。
１　収容器具
１０　採血容器
１２　螺子部
１４　係止部
１６　底部
１８　脚部
２０　スリット溝
２２　希釈液
２４　キャップ
２６　パッキン
１００、２００、２５０、３００、３５０、４００、４５０　保持器具
１１０　シリンダ
１１２　キャップ
１１４　封止部材
１１６　拡径部
１１８　薄肉部
１２０　本体部
１２２　縮径部
１２４　係止突起部
１２６　外鍔部
１２８、２２８　フィルター
１３０　シール部材
１３４　第１の凸部
１３６　第２の凸部
１３８　第３の凸部
１４０　ホルダー
１４２　流入口
１４４　段差部
１４６　凸部
１４６Ａ　先端側端部
１４８　仮想線
１４９　溝
１５２　摘み部
１５４　心棒部
１５６　空間
１５８　下端部
１６０　段差部
１６２　上端部
１６４　頂部
２２８Ａ　第１のフィルター
２２８Ｂ　第２のフィルター
２２９Ｂ　はみ出し部
３４６　スペーサー
４８５　接着剤

Claims (12)

  1. 　採取した生体試料を収容する第１の容器と、
    　前記採取した生体試料中の所定成分を濾過させるフィルターと、
    　前記第１の容器内に挿入可能に構成され、前記フィルターにより濾過された前記所定成分を収容する第２の容器と、を備え、
    　前記第２の容器の、前記第１の容器への挿入方向の先端側の外周には、前記第１の容器の内壁に液密的に接触された状態で、前記第１の容器内を移動可能とするシール部材を有し、
    　前記フィルターは、前記シール部材との間に設けられ且つ前記フィルターへの生体試料流入口を形成する中間部材により、前記第２の容器に保持されており、
    　前記フィルター及び前記第２の容器を、前記挿入方向に沿って切断した断面視において、前記生体試料流入口と接するフィルターの端部から、前記フィルターの中心を挟んで反対側の前記生体試料流入口の先端側端部と接する仮想線より、前記シール部材が前記挿入方向と反対側に位置する生体試料分離器具。
  2. 　前記フィルターは、親水性フィルターである請求項１に記載の生体試料分離器具。
  3. 　前記フィルターは、前記中間部材と前記第２の容器で押圧されて保持されている請求項１又は２に記載の生体試料分離器具。
  4. 　前記フィルターは、デプスフィルターである第１のフィルターと、メンブレンフィルターである第２のフィルターと、を備え、
    　前記第１のフィルターと前記第２のフィルターとが、前記中間部材と前記第２の容器で押圧されて保持されている請求項１から３のいずれか１項に記載の生体試料分離器具。
  5. 　前記第２のフィルターは、前記第１のフィルターより広い面積を有し、
    　前記第１のフィルターと前記第２のフィルターとが重ねて、前記中間部材と前記第２の容器で押圧されて保持されており、かつ、前記第２のフィルターの前記第１のフィルターと重ならない、はみだし部が前記中間部材と前記第２の容器で押圧されて保持されている請求項４に記載の生体試料分離器具。
  6. 　前記第１のフィルターと前記第２のフィルターの間にスペーサーを有する請求項５に記載の生体試料分離器具。
  7. 　前記中間部材の材質が樹脂である請求項１から６のいずれか１項に記載の生体試料分離器具。
  8. 　前記樹脂が、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン、アクリロニトリル－スチレン、ポリメチルメタアクリル、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、ポリアセタール、ポリカーボネート、ポリフェニルエーテル、ポリブチレンテレフタレート、及び、ポリフッ化ビニリデンから選ばれる請求項７に記載の生体試料分離器具。
  9. 　前記中間部材の接触角が、前記フィルターの接触角より大きい請求項１から８のいずれか１項に記載の生体試料分離器具。
  10. 　前記フィルターの接触角が５０°以下である請求項９に記載の生体試料分離器具。
  11. 　前記シール部材のショアＡ硬度が２０以上９０以下である請求項１から８のいずれか１項に記載の生体試料分離器具。
  12. 　前記中間部材のショアＤ硬度が２０以上である請求項１から９のいずれか１項に記載の生体試料分離器具。
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