WO2020162359A1 - 管状留置具 - Google Patents

管状留置具 Download PDF

Info

Publication number
WO2020162359A1
WO2020162359A1 PCT/JP2020/003689 JP2020003689W WO2020162359A1 WO 2020162359 A1 WO2020162359 A1 WO 2020162359A1 JP 2020003689 W JP2020003689 W JP 2020003689W WO 2020162359 A1 WO2020162359 A1 WO 2020162359A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
tubular
indwelling device
valve
tubular indwelling
skeleton
Prior art date
Application number
PCT/JP2020/003689
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
白濱　憲昭
Original Assignee
川澄化学工業株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 川澄化学工業株式会社 filed Critical 川澄化学工業株式会社
Priority to JP2020571167A priority Critical patent/JPWO2020162359A1/ja
Priority to US17/422,656 priority patent/US20220168090A1/en
Publication of WO2020162359A1 publication Critical patent/WO2020162359A1/ja

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2476—Valves implantable in the body not otherwise provided for
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2002/041—Bile ducts

Definitions

  • the present invention relates to a tubular indwelling device.
  • tubular indwelling device that is placed in a living body lumen such as a blood vessel or a digestive tract.
  • This type of tubular indwelling device generally has a tubular shape and includes a skeleton portion that can be expanded and contracted in the radial direction, and a coating portion provided along the skeleton portion.
  • a tubular indwelling device in which a tubular protrusion protruding in a tubular shape from one end of a main body is formed of a film body (for example, Patent Document 1). reference).
  • the state of the tubular indwelling device placed in the living body lumen using an endoscope to confirm the state of the inner surface of the lumen on the inner side of the tubular holding device in the living body lumen, or in the living body lumen
  • a treatment tool for treating a portion on the back side of the tubular indwelling tool is used.
  • valve function a tubular indwelling device having a check valve-like function
  • An object of the present invention is to provide a tubular indwelling device capable of easily inserting a jig inside a tubular indwelling device having a valve portion.
  • the tubular indwelling device of the present invention A tubular indwelling device that is placed in a living body lumen to define a tubular flow path, A tubular body, A valve portion provided at an end portion on the downstream side in the flow direction of the fluid flowing in the living body lumen in the main body portion, the valve portion having an outlet through which the fluid flows out;
  • the valve portion may further include a guide portion that guides insertion of the jig into the outflow port.
  • the jig can be easily inserted inside the tubular indwelling device having the valve portion.
  • FIG. 1 is a perspective view showing an end portion of a tubular indwelling device according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a plan view of an end of the tubular indwelling device of FIG. 1.
  • 3(a) to 3(c) are views for explaining the insertion of the jig into the valve portion of the tubular indwelling device of FIG.
  • FIG. 4 is a perspective view showing an end portion of a tubular indwelling device according to another modification of the embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a downstream end 2a of a tubular indwelling device 1 according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 2 is a plan view of the downstream end 2a of the tubular indwelling device 1.
  • the longitudinal direction of the tubular indwelling device 1 will be referred to as the "tube axis direction”
  • one direction orthogonal to the “tube axis direction” will be referred to as the "width direction”.
  • One direction orthogonal to each other is referred to as "vertical direction”.
  • one end side (gallbladder side) in the “tube axis direction” when the tubular indwelling device 1 is indwelled is a “proximal end side”, and the other end side (duodenal side) is a “distal end side”.
  • the tubular indwelling device 1 is, for example, indwelled in a bile duct (living body lumen), and expands a lesion such as a blockage or a stenosis of the bile duct radially outward to treat the lesion (generally, It is called a biliary stent.).
  • a lesion such as a blockage or a stenosis of the bile duct radially outward to treat the lesion (generally, It is called a biliary stent.).
  • the tubular indwelling device 1 is placed so that the proximal end side and the distal end side face the gallbladder side and the duodenum side, respectively, and the proximal end side becomes the upstream side and the distal end side becomes the downstream side in the flow direction of bile.
  • the tubular indwelling device 1 has an outlet 23 (described later) at a downstream end 2a in the flow direction of bile (fluid) flowing in the bile duct in the tubular main body 2.
  • the valve part 3 which has is provided.
  • the tubular indwelling device 1 is configured to include a skeleton portion 10 and a film portion 20.
  • the skeleton part 10 is configured to be self-expandable, and in this example, a skeleton body part 11 having a tubular structure for defining a flow path for conducting a fluid such as bile, and a tube end of the skeleton body part 11. It has a pair of extension part 12 provided so that it may extend from the part 11a.
  • the pipe end portion 11a also corresponds to a boundary that divides the skeleton main body portion 11 and the pair of extension portions 12, 12 as shown by a broken line in the drawing.
  • a plurality of zigzag annular portions configured by annularly extending in the circumferential direction while reciprocating in a zigzag shape in the pipe axial direction are arranged in line in the pipe axial direction.
  • the skeleton body 11 is configured such that adjacent zigzag annular portions are connected to each other in the pipe axis direction by metal wires at a plurality of positions in the circumferential direction.
  • the skeleton body 11 has a tubular shape as a whole.
  • the pair of extending portions 12 and 12 are made of a metal wire rod, and are configured to extend toward the tip end side in the pipe axis direction on both sides in the width direction of the skeleton main body portion 11. That is, the pair of extending portions 12 and 12 are arranged to face each other with the tube axis of the tubular indwelling device 1 interposed therebetween.
  • the pair of extending portions 12 and 12 are connected to a predetermined portion of the skeleton main body 11 by a connecting portion 12a, for example, and the width in the vertical direction gradually decreases as the distance from the skeleton main body 11 increases.
  • each of the pair of extending portions 12 and 12 has a V-shaped portion 12c extending obliquely upward and obliquely downward from the apex 12b located closest to the tip end side in the pipe axis direction toward the base end side in the pipe axis direction. Is formed in.
  • the pair of extending portions 12 and 12 serve as a supporting member that supports a protruding portion 22 (described later) of the film portion 20, as described later.
  • the pair of extending portions 12, 12 may exert a force on the protruding portion 22 so as to open the protruding portion 22 in the width direction by expanding in a direction away from each other, or such a force may be applied to the protruding portion 22. It may or may not affect.
  • the skeleton part 10 is configured to be expandable and contractable from a radially contracted state in which it contracts radially inward to an outwardly expanded state in a radial direction.
  • the tubular indwelling device 1 defines a tubular flow passage therein.
  • the skeleton portion 10 is contracted radially inward by being pulled in the tube axial direction and is expanded in the tube axial direction, and is released from the contracted state and is expanded radially outward while being shortened in the tube axial direction.
  • the skeleton portion 10 presses the inner surface of the lesioned portion of the bile duct radially outward by the outer peripheral surface of the skeleton portion 10, particularly the outer peripheral surface of the skeleton main body portion 11, when the bile duct is placed.
  • the lesion can be expanded radially outward.
  • Examples of the material forming the skeleton portion 10 include known metals or metal alloys represented by stainless steel, Ni—Ti alloy (that is, nitinol), titanium alloy, and the like.
  • part or all of the skeleton 10 may be made of an alloy material having an X-ray contrast property so that the position of the skeleton 10 can be confirmed from outside the body.
  • the skeleton portion 10 may be made of a material other than a metal material such as ceramic or resin.
  • the material of the metal wire rod constituting the skeleton portion 10 the wire type (for example, a circular wire rod such as a wire, or a rectangular wire rod by laser cutting), the wire diameter (cross-sectional area), the number of zigzag reciprocations in the circumferential direction, and the zigzag shape,
  • the wire rod interval in the tube axis direction (skeleton amount per unit length) and the like can be appropriately selected according to the living body lumen or the like to be placed.
  • the film portion 20 forms a film, and a tubular portion 21 provided along the skeleton body portion 11 of the skeleton portion 10 and a projecting portion 22 projecting from an end portion of the tubular portion 21 are integrally connected. It has a different configuration.
  • the tubular portion 21 is provided along the skeleton body portion 11 and defines a flow path that guides bile toward the protruding portion 22 when the skeleton body portion 11 is in an expanded state when the bile duct is placed. That is, the tubular portion 21 constitutes the tubular main body 2 together with the skeleton main body 11.
  • the tubular portion 21 may be arranged on the outer peripheral surface and the inner peripheral surface of the skeleton body 11 so as to sandwich the skeleton body 11.
  • the tubular portion 21 may be arranged only on the outer peripheral surface of the skeleton body 11, or may be arranged only on the inner peripheral surface of the skeleton body 11.
  • the tubular portion 21 can be fixed to the skeleton body 11 by using a known method such as sewing or dipping.
  • the protruding portion 22 continuously protrudes from the end portion of the tubular portion 21 in the coating portion 20 toward the tip end side in the tube axis direction.
  • the protruding portion 22 is a portion that releases bile toward the duodenum when the bile duct is placed.
  • the projecting portion 22 has a tapered shape as a whole having a smaller flow passage cross-sectional area on the distal end side away from the tubular portion 21 than on the flow passage cross-sectional area on the proximal end side connected to the tubular portion 21. More specifically, in this example, the protruding portion 22 has a first portion 22a and a second portion (tip portion constituting portion) 22b.
  • the first portion 22a has a flow passage cross-sectional area that gradually decreases along the pair of extending portions 12, 12 of the skeleton portion 10 from the base end side toward the tip end side.
  • the second portion 22b extends from the first portion 22a toward the tip side in a state where the flow passage cross-sectional areas are substantially the same.
  • the second portion 22b is formed in a flat shape so that the film bodies that form the protrusions 22 are substantially brought into close contact with each other in the vertical direction. Further, the skeleton portion 10 is not provided in the second portion 22b, and the film portion 20 having such a shape is formed by using a known method such as dipping.
  • the opening of the protruding portion 22 at the tip end side in the tube axis direction functions as an outlet 23 through which the liquid such as bile flowing into the protruding portion 22 from the tubular portion 21 flows out into the duodenum. ..
  • the outflow port 23 extends linearly in the width direction and is maintained in a closed state.
  • the outflow port 23 opens vertically due to the pressure of the liquid itself.
  • the protruding portion 22 performs a check valve-like function of suppressing the outflow of bile from the bile duct to the duodenum and the backflow of foreign substances from the duodenum to the bile duct during placement of the bile duct. That is, the valve portion 3 is provided at the downstream end 2a of the main body portion 2 (skeleton main body portion 11, tubular portion 21) in the flow direction of bile. Further, the valve portion 3 is formed in a tapered shape in a direction away from the axial center side of the main body portion 2, and the outflow port 23 is provided at the tip portion thereof.
  • blocking means that the protrusion 22 is deformed so that the opening area of the outlet 23 decreases.
  • the protrusion 22 may be deformed to such an extent that the opening area of the outflow port 23 becomes substantially zero.
  • the protrusion 22 may be deformed until it has a predetermined opening area smaller than the opening area when bile flows out from the outlet 23 and larger than zero.
  • valve unit 3 includes a guide unit 30 that guides insertion of a jig 200 (see FIG. 3A, etc.) such as an endoscope or a treatment tool into the outflow port 23.
  • the guide portion 30 is formed at the opening edge portion of the outflow port 23 in the film portion 20, and is formed by, for example, the second portion 22b of the protruding portion 22.
  • the guide portion 30 is formed on the second plate-shaped portion b2 of the first and second plate-shaped portions b1 and b2 forming the second portion 22b.
  • the guide portion 30 has a shape in which a predetermined shape (for example, “V” shape) is cut out from the tip end side of the second plate-shaped portion b2 toward the axial center side (upstream side in the flow direction). ..
  • a predetermined shape for example, “V” shape
  • the shape of the guide portion 30 is an example and is not limited to this, and the length, depth, etc. of the hypotenuse forming the cutout shape of the guide portion 30 can be arbitrarily changed.
  • the notch shape is not limited to the “V” shape, and it can be arbitrarily changed to an arc shape, for example.
  • examples of the material forming the film portion 20 include a silicone resin, a fluorine-based resin such as PTFE (polytetrafluoroethylene), and a polyethylene resin such as polyethylene terephthalate.
  • a fluorine-based resin such as PTFE (polytetrafluoroethylene)
  • a polyethylene resin such as polyethylene terephthalate.
  • FIG. 3A is a perspective view showing a state before the jig 200 is inserted into the valve part 3
  • FIG. 3B is a schematic diagram showing a state before the jig 200 is inserted into the valve part 3.
  • FIG. 3C is a sectional view schematically showing a state in which the jig 200 is inserted into the valve portion 3. In FIGS. 3B and 3C, the hatching is not shown.
  • the tip portion of the jig 200 is placed inside the guide portion 30 in which the notch of the second plate-shaped portion b2 is formed.
  • the tip portion of the jig 200 is arranged immediately below the guide portion 30 and is displaced from the lower side (second plate-shaped portion b2 side) to the upper side (first plate-shaped portion b1 side). This facilitates the placement of the guide portion 30 inside.
  • the tip end portion of the jig 200 is pressed to the upper side with respect to the lower surface of the first plate-shaped portion b1 while being pushed toward the inner side of the valve portion 3 (in the direction of the white arrow).
  • the jig 200 By displacing the jig 200, the jig 200 is inserted into the valve portion 3. Then, although not shown, by further displacing the tip portion of the jig 200 in the direction of the outlined arrow, the jig 200 is inserted into the tubular indwelling device 1.
  • the tubular indwelling device 1 is the tubular indwelling device 1 that is placed in the living body lumen (bile duct) to define the tubular flow path, and includes the tubular main body 2 and The main body part 2 is provided with a valve part 3 which is provided at the downstream end part 2a in the flow direction of the fluid (bile) flowing in the living body lumen and has an outlet 23 through which the fluid flows out.
  • the valve portion 3 further includes a guide portion 30 that guides the insertion of the jig 200 into the outflow port 23.
  • the guide portion 30 provided in the valve portion 3 allows the jig 200 to be inserted into the outlet 23.
  • the insertion of the jig 200 can be guided, and the jig 200 can be easily inserted into the tubular indwelling device 1 having the valve portion 3.
  • the guide portion 30 is formed on the opening edge portion of the outflow port 23 in the film body. Therefore, only by disposing the jig 200 in the guide portion 30, the insertion of the jig 200 into the outflow port 23 can be easily guided.
  • the valve portion 3 is formed in a taper shape in a direction away from the central side in the axial direction of the main body portion 2, and the outflow port 23 is provided at the tip end portion thereof.
  • the guide portion 30 is formed by a tip portion constituting portion (second plate-shaped portion b2) that constitutes the tip portion of the film body.
  • the guide portion 30 has a shape that is cut out from the tip end side of the second plate-shaped portion b2 toward the center side in the axial direction. Therefore, the tip part of the jig 200 can be easily arranged inside the guide part 30 in which the notch of the second plate-shaped part b2 is formed, and the jig 200 to the inside of the outlet 23 while being guided by the guide part 30. Can be easily inserted.
  • the present invention has been specifically described based on the embodiments, the present invention is not limited to the above embodiments and can be modified within the scope of the invention.
  • the skeleton body 11 of the skeleton 10 has a structure in which a plurality of zigzag annular portions are arranged side by side in the tube axis direction.
  • the above embodiment is an example and is not limited to this, and can be arbitrarily changed as appropriate.
  • the skeleton body 11A of the tubular indwelling device 1A may be configured such that the metal wire rod spirally reciprocates in a zigzag shape in the tube axis direction. ..
  • the pair of extending portions 12A, 12A may be configured such that a part of the metal wire rod that turns in such a manner extends toward the outflow port 23. Even in this case, the pair of extending portions 12A and 12A may exert a force on the protruding portion 22 so as to open the protruding portion 22 in the width direction by expanding in a direction away from each other. May or may not be exerted on the protrusion 22.
  • the tubular indwelling device 1A includes an extraction assisting section 40 used when removing the tubular indwelling device after the indwelling.
  • an extraction assisting section 40 used when removing the tubular indwelling device after the indwelling.
  • the guide portion 30 the one in which the notch shape is formed in the second plate-shaped portion b2 forming the second portion 22b is exemplified.
  • a cutout shape may be formed in the first plate-shaped portion b1 forming the second portion 22b. That is, the guide portion 30 may be formed on at least one of the first and second plate-shaped portions b1 and b2 forming the second portion (tip portion forming portion) 22b.
  • the guide portion 30 the one formed in a shape cut out in a predetermined shape (for example, a “V” shape or the like) is illustrated, but it is not necessarily required to be formed in the cutout shape.
  • a predetermined shape for example, a “V” shape or the like
  • the shape of the guide portion 30 is an example and is not limited to this, and may be arbitrarily changed as appropriate.
  • a predetermined shape for example, a mountain shape (reverse "V It is also possible to have a shape in which it is projected in a “character shape” or the like).
  • the tubular indwelling device 1 is exemplified as one used by being indwelled in the bile duct, but it is an example and not limited to this.
  • the tubular indwelling device 1 may be used for other living body lumens that are required to more appropriately exhibit the valve function having a backflow suppressing effect, or other living bodies that do not require such valve function. It may be used for the lumen.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

生体管腔（胆管）内に留置されて管状の流路を画成する管状留置具１であって、管状の本体部２と、この本体部２における生体管腔内を流れる流体（胆汁）の流れ方向の下流側端部２ａに設けられ、流体が流出する流出口２３を有する弁部３と、を備えている。弁部３は、流出口２３内への冶具２００（図示略）の挿入を案内する、例えば、「Ｖ」字状をなす案内部３０を更に有する。

Description

管状留置具
　本発明は、管状留置具に関する。
　従来、血管や消化管などの生体管腔内に留置される管状留置具が知られている。この種の管状留置具は、一般に、管状の形状を有し、径方向において拡縮可能な骨格部と、骨格部に沿って設けられる皮膜部と、を備える。また、例えば、胆管の狭窄や閉塞の治療に用いられる管状留置具では、本体部の一端から筒状に突出する筒状突起部が膜体から形成されているものもある（例えば、特許文献１参照）。
特開平７－２７５３６９号公報
　ところで、生体管腔内に留置された管状留置具の状態、生体管腔における管状留置具よりも奥側の管腔内面の状態などを確認するために内視鏡を用いたり、生体管腔における管状留置具よりも奥側部分を処置するための処置具を用いたりする場合がある。
　しかしながら、筒状突起部の膜体が密着して開口部が閉塞された状態では、管状留置具の内側に内視鏡や処置具を挿入し難く、観察や処置を容易に行うことができないといった問題がある。一方、十二指腸から胆管への異物の逆流の抑制を適正に行う上では、胆汁が胆のうから放出されないときに筒状突起部の開口部を閉塞させることが望ましい。
　上記した問題は、胆管用の管状留置具に限らず、逆止弁状の機能（以下、「弁機能」という。）を有する管状留置具で同様に生じるおそれがある。
　本発明の目的は、弁部を有する管状留置具の内側への冶具の挿入を容易に行うことができる管状留置具を提供することである。
　本発明の管状留置具は、
　生体管腔内に留置されて管状の流路を画成する管状留置具であって、
　管状の本体部と、
　前記本体部における前記生体管腔内を流れる流体の流れ方向の下流側端部に設けられ、前記流体が流出する流出口を有する弁部と、を備え、
　前記弁部は、前記流出口内への冶具の挿入を案内する案内部を更に有することを特徴とする。
　本発明によれば、弁部を有する管状留置具の内側への冶具の挿入を容易に行うことができる。
図１は、本発明の実施形態に係る管状留置具の端部を示す斜視図である。 図２は、図１の管状留置具の端部の平面図である。 図３（ａ）～図３（ｃ）は、図１の管状留置具の弁部への冶具の挿入を説明するための図である。 図４は、本発明の実施形態の他の変形例に係る管状留置具の端部を示す斜視図である。
　以下、本発明の実施形態を、図面を参照して詳細に説明する。
　図１は、本発明の実施形態に係る管状留置具１の下流側端部２ａを示す斜視図であり、図２は、管状留置具１の下流側端部２ａの平面図である。
　なお、以下の説明では、管状留置具１の長手方向を「管軸方向」とし、「管軸方向」に直交する一方向を「幅方向」とし、「管軸方向」及び「幅方向」に直交する一方向を「上下方向」とする。また、管状留置具１が留置された状態での「管軸方向」の一端側（胆のう側）を「基端側」とし、他端側（十二指腸側）を「先端側」とする。
　管状留置具１は、例えば、胆管（生体管腔）内に留置され、胆管の閉塞部又は狭窄部などの病変部を径方向外側に押し拡げて病変部の治療を行うもの（一般的に、胆管ステントと称呼される。）である。このとき、管状留置具１は、基端側及び先端側がそれぞれ胆のう側及び十二指腸側を向くように留置され、胆汁の流れ方向において、基端側が上流側となり、先端側が下流側となる。
　図１及び図２に示すように、管状留置具１は、例えば、管状の本体部２における胆管内を流れる胆汁（流体）の流れ方向の下流側端部２ａに、流出口２３（後述）を有する弁部３が設けられている。具体的には、管状留置具１は、骨格部１０と、皮膜部２０と、を備えて構成されている。
＜骨格部＞
　骨格部１０は、自己拡張可能に構成され、本例では、胆汁などの流体を導通させるための流路を画成するための管状構造を有する骨格本体部１１と、骨格本体部１１の管端部１１ａから延びるように設けられる一対の延出部１２と、を有している。管端部１１ａは、図中に破線で示されるように、骨格本体部１１と一対の延出部１２，１２とを区分けする境界にも相当する。
　骨格本体部１１には、金属線材が管軸方向にジグザグ状に往復しながら周方向に環状に延びて構成される複数のジグザグ環状部が管軸方向に並ぶように配置されている。また、骨格本体部１１は、隣接するジグザグ環状部同士が周方向における複数の箇所にて金属線材で管軸方向に連結されるように構成されている。骨格本体部１１は、全体として筒状の形状を有している。
　一対の延出部１２，１２は、金属線材から構成され、骨格本体部１１の幅方向両側にて管軸方向先端側に延びるように構成されている。すなわち、一対の延出部１２，１２は、管状留置具１の管軸を挟んで向かい合うように配置されている。一対の延出部１２，１２は、例えば、連結部１２ａにより骨格本体部１１の所定箇所に連結され、骨格本体部１１から離れるにつれて上下方向の幅が徐々に小さくなるように構成されている。また、一対の延出部１２，１２の各々は、最も管軸方向先端側に位置する頂点１２ｂから管軸方向基端側に向けて斜め上方及び斜め下方に延びるＶ字状部分１２ｃを有するように形成されている。
　一対の延出部１２，１２は、後述するように、皮膜部２０の突出部２２（後述）を支持する支持部材としての機能を果たす。なお、一対の延出部１２，１２は、互いに離れる向きに広がることで突出部２２を幅方向に開くような力を突出部２２に及ぼしてもよいし、そのような力を突出部２２に及ぼしてもいなくてもよい。
　骨格部１０は、径方向内側に収縮した縮径状態から径方向外側に拡張して拡径状態へと拡縮可能に構成されている。骨格部１０が拡径状態にあるとき、管状留置具１は、その内部に筒状の流路を画成する。骨格部１０は、例えば、管軸方向に引っ張られることで径方向内側に収縮しながら管軸方向に伸長し、縮径状態から解放されることで径方向外側に拡張しながら管軸方向に短縮するように構成される。骨格部１０は、このように構成されることで、胆管留置時、骨格部１０の外周面、特に骨格本体部１１の外周面によって胆管の病変部の内面を径方向外側に押圧し、胆管の病変部を径方向外側に押し拡げることができる。
　骨格部１０を構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ合金（すなわち、ニチノール）、チタン合金などに代表される公知の金属又は金属合金が挙げられる。また、骨格部１０の位置を体外から確認できるように、骨格部１０の一部または全部をＸ線造影性を有する合金材料から構成してもよい。骨格部１０は、セラミックや樹脂などの金属材料以外の材料で構成されてもよい。
　骨格部１０を構成する金属線材の材料、線種（例えば、ワイヤ等の円形線材、又は、レーザーカットによる角状線材）、線径（断面積）、周方向におけるジグザグの往復回数及びジグザグ形状、並びに、管軸方向における線材間隔（単位長さ当たりの骨格量）等は、留置する生体管腔などに応じて適宜選択可能となっている。
＜皮膜部＞
　皮膜部２０は、膜体をなし、骨格部１０の骨格本体部１１に沿って設けられる筒状部２１と、この筒状部２１の端部から突出する突出部２２と、が一体的に繋がった構成を有する。
　筒状部２１は、骨格本体部１１に沿って設けられ、胆管留置時に骨格本体部１１が拡張状態にあるとき、胆汁を突出部２２に向けて案内する流路を画成する。すなわち、筒状部２１は、骨格本体部１１とともに、管状の本体部２を構成している。
　ここで、筒状部２１は、骨格本体部１１を挟み込むように骨格本体部１１の外周面と内周面とに配置されてもよい。あるいは、筒状部２１は、骨格本体部１１の外周面のみに配置されてもよいし、骨格本体部１１の内周面のみに配置されてもよい。筒状部２１は、例えば、縫い付けやディッピング等の公知の手法を用いて骨格本体部１１に固定され得る。
　突出部２２は、皮膜部２０における、筒状部２１の先端側端部から連続して管軸方向先端側に突出する。突出部２２は、胆管留置時に胆汁を十二指腸に向けて放出する部分である。突出部２２は、全体として、筒状部２１に繋がる基端側の流路断面積よりも筒状部２１から離れる先端側の流路断面積が小さい先細り形状を有する。より具体的には、本例では、突出部２２は、第１部分２２ａと、第２部分（先端部構成部）２２ｂと、を有している。第１部分２２ａは、骨格部１０の一対の延出部１２，１２に沿って基端側から先端側に向かうにつれて流路断面積が徐々に小さくなっている。第２部分２２ｂは、第１部分２２ａから先端側に向けて流路断面積が実質的に同一である状態で延びている。第２部分２２ｂでは、突出部２２を構成する膜体を上下方向において実質的に密着させるようにして扁平状に形成されている。
　また、第２部分２２ｂには、骨格部１０が設けられておらず、このような形状の皮膜部２０は、例えば、ディッピング等の公知の手法を用いて形成される。
　突出部２２の管軸方向先端側端部（胆汁の流れ方向下流側）の開口は、筒状部２１から突出部２２内に流れ込んだ胆汁などの液体を十二指腸に流出させる流出口２３として機能する。
　流出口２３は、管状留置具１内を液体が流れないときには、幅方向に直線状に延びて閉塞した状態に維持される。一方で、流出口２３は、管状留置具１内を液体が流れるときには、その液体自身の圧力によって上下に開口するようになっている。この結果、突出部２２は、胆管留置時に胆管から十二指腸への胆汁の流出および十二指腸から胆管への異物の逆流の抑制を行う逆止弁状の機能を果たすことになる。
　すなわち、本体部２（骨格本体部１１、筒状部２１）における胆汁の流れ方向の下流側端部２ａに弁部３が設けられている。そして、弁部３は、本体部２の軸方向中央側より離れる方向に先細り形状に形成され、その先端部に流出口２３が設けられている。
　ここで、流出口２３が「閉塞」するとは、流出口２３の開口面積が減少するように突出部２２が変形することを表す。具体的には、突出部２２は、流出口２３の開口面積が実質的にゼロになる程度まで変形されてもよい。あるいは、突出部２２は、流出口２３から胆汁が流出するときの開口面積よりも小さく且つゼロよりも大きい所定の開口面積となるまで変形されてもよい。
　また、弁部３は、例えば、内視鏡や処置具等の冶具２００（図３（ａ）等参照）の流出口２３内への挿入を案内する案内部３０を備えている。
　案内部３０は、皮膜部２０における流出口２３の開口縁部に形成され、例えば、突出部２２の第２部分２２ｂにより形成されている。具体的には、案内部３０は、第２部分２２ｂを構成する第１及び第２板状部ｂ１、ｂ２のうち、第２板状部ｂ２に形成されている。また、案内部３０は、第２板状部ｂ２の先端側から軸方向中央側（流れ方向上流側）に所定形状（例えば、「Ｖ」字状等）に切り欠かれた形状をなしている。
　なお、案内部３０の形状は、一例であってこれに限られるものではなく、案内部３０の切欠形状を構成する斜辺の長さ、深さ等は適宜任意に変更可能である。また、切欠形状も「Ｖ」字状に限られるものではなく、例えば、円弧状など適宜任意に変更可能である。
　なお、皮膜部２０を構成する材料としては、例えば、シリコーン樹脂、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）等のフッ素系樹脂、及びポリエチレンテレフタレート等のポリエチレン樹脂などが挙げられる。
　次に、管状留置具１の弁部３への冶具２００の挿入について、図３（ａ）～図３（ｃ）を参照して説明する。
　図３（ａ）は、弁部３への冶具２００の挿入前の状態を示す斜視図であり、図３（ｂ）は、同様に、弁部３への冶具２００の挿入前の状態を模式的に示す断面図である。図３（ｃ）は、弁部３へ冶具２００を挿入した状態を模式的に示す断面図である。図３（ｂ）、（ｃ）においては、ハッチングの図示はいずれも省略されている。
　図３（ａ）及び図３（ｂ）に示すように、先ず、第２板状部ｂ２の切欠が形成された案内部３０の内側に、冶具２００の先端部分を配置する。ここで、冶具２００の先端部分を案内部３０の直下に配置し、下側（第２板状部ｂ２側）から上側（第１板状部ｂ１側）に変位させる。これにより、案内部３０の内側への配置が容易となる。
　続けて、図３（ｃ）に示すように、冶具２００の先端部分を第１板状部ｂ１の下面に対して上側に押し当てつつ弁部３の奥側（白抜きの矢印の方向）に変位させることで、弁部３に対して冶具２００が挿入される。そして、図示は省略するが、冶具２００の先端部分を白抜きの矢印の方向にさらに変位させていくことで、管状留置具１の内側へと挿入されていく。
　以上のように、本実施形態に係る管状留置具１は、生体管腔（胆管）内に留置されて管状の流路を画成する管状留置具１であって、管状の本体部２と、本体部２における生体管腔内を流れる流体（胆汁）の流れ方向の下流側端部２ａに設けられ、流体が流出する流出口２３を有する弁部３と、を備える。弁部３は、流出口２３内への冶具２００の挿入を案内する案内部３０を更に有している。
　したがって、逆流抑制効果を有する弁機能を具備する管状留置具１における流出口２３が閉塞した状態であっても、弁部３に設けられている案内部３０により、流出口２３内への冶具２００の挿入を案内することができ、弁部３を有する管状留置具１の内側への冶具２００の挿入を容易に行うことができる。
　また、案内部３０は、膜体における流出口２３の開口縁部に形成されている。そのため、案内部３０に冶具２００を配置するだけで、流出口２３内への冶具２００の挿入を容易に案内することができる。具体的には、弁部３は、本体部２の軸方向中央側より離れる方向に先細り形状に形成され、その先端部に流出口２３が設けられる。案内部３０は、膜体における先端部を構成する先端部構成部（第２板状部ｂ２）により形成されている。そのため、先細り形状の弁部３の先端部構成部に形成されている案内部３０に冶具２００を配置するだけで、流出口２３内への冶具２００の挿入を容易に案内することができる。
　また、案内部３０は、第２板状部ｂ２の先端側から軸方向中央側に切り欠かれた形状をなす。そのため、第２板状部ｂ２の切欠が形成された案内部３０の内側に冶具２００の先端部分を容易に配置することができ、当該案内部３０により案内されながら流出口２３内への冶具２００の挿入を容易に行うことができる。
　以上、本発明を実施形態に基づいて具体的に説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で変更可能である。
　例えば、上記実施形態では、骨格部１０の骨格本体部１１が、複数のジグザグ環状部が管軸方向に並ぶように配置される構造を例示した。しかし、上記実施形態は一例であってこれに限られるものではなく、適宜任意に変更可能である。具体的には、例えば、図４に示すように、管状留置具１Ａの骨格本体部１１Ａは、金属線材が管軸方向にジグザグ状に往復しながら螺旋状に旋回するように構成されてもよい。また、この場合、一対の延出部１２Ａ，１２Ａは、そのように旋回する金属線材の一部が流出口２３に向けて延びるように構成され得る。なお、この場合においても、一対の延出部１２Ａ，１２Ａは、互いに離れる向きに広がることで突出部２２を幅方向に開くような力を突出部２２に及ぼしてもよいし、そのような力を突出部２２に及ぼしてもいなくてもよい。
　なお、管状留置具１Ａは、留置後に抜去する際に使用される抜去補助部４０を具備している。これにより、例えば、内視鏡を用いて管状留置具１Ａの留置状態や生体管腔における管状留置具１Ａよりも奥側部分を確認後、当該管状留置具１Ａを抜去する必要が生じても、抜去補助部４０の先端の係着部４１に回収用カテーテルの先端の回収用引掛け具（図示略）を係着させて当該管状留置具１Ａの抜去を適正に行うことができる。
　また、上記実施形態では、案内部３０として、第２部分２２ｂを構成する第２板状部ｂ２に切欠形状が形成されたものを例示した。しかし、上記実施形態は一例であってこれに限られるものではない。例えば、第２部分２２ｂを構成する第１板状部ｂ１に切欠形状が形成されていてもよい。すなわち、案内部３０は、第２部分（先端部構成部）２２ｂを構成する第１及び第２板状部ｂ１、ｂ２のうち、少なくとも何れか一方に形成されていればよい。
　さらに、案内部３０として、所定形状（例えば、「Ｖ」字状等）に切り欠かれた形状に形成されたものを例示したが、必ずしも切欠形状に形成されている必要はない。例えば、第２部分２２ｂを構成する第１及び第２板状部ｂ１、ｂ２の素材、伸縮性、柔軟性、硬度などを互いに異ならせることで、流出口２３内へ冶具を挿入し易いような構成としてもよい。
　また、案内部３０の形状は、一例であってこれに限られるものではなく、適宜任意に変更可能である。例えば、第２部分２２ｂを構成する第１及び第２板状部ｂ１、ｂ２のうち、少なくとも何れか一方の先端部分を他方に対して離間するように所定形状（例えば、山型（逆「Ｖ」字状）等）に突出させた形状としてもよい。
　また、上記実施形態では、管状留置具１は、胆管に留置されて用いられるものを例示したが、一例であってこれに限られるものではない。管状留置具１は、逆流抑制効果を有する弁機能をより適正に発揮させることが求められる他の生体管腔に対して用いられてもよいし、そのような弁機能が求められない他の生体管腔に対して用いられてもよい。
　なお、今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
１、１Ａ　管状留置具
２　　　本体部
２ａ　　下流側端部
３　　　弁部
１０　　骨格部
１１、１１Ａ　骨格本体部
１２、１２Ａ　延出部
２０　　皮膜部
２１　　筒状部
２２　　突出部
２２ｂ　第２部分
ｂ２　　第２板状部（先端部構成部）
２３　　流出口
３０　　案内部
２００　冶具

 

Claims (5)

  1. 　生体管腔内に留置されて管状の流路を画成する管状留置具であって、
    　管状の本体部と、
    　前記本体部における前記生体管腔内を流れる流体の流れ方向の下流側端部に設けられ、前記流体が流出する流出口を有する弁部と、を備え、
    　前記弁部は、前記流出口内への冶具の挿入を案内する案内部を更に有する管状留置具。
  2. 　前記流出口は、膜体により形成され、
    　前記案内部は、前記膜体における前記流出口の開口縁部に形成されてなる請求項１に記載の管状留置具。
  3. 　前記流出口は、膜体により形成され、
    　前記弁部は、前記本体部の軸方向中央側より離れる方向に先細り形状に形成され、その先端部に前記流出口が設けられ、
    　前記案内部は、前記膜体における前記先端部を構成する先端部構成部により形成されてなる請求項１または２に記載の管状留置具。
  4. 　前記先端部構成部は、前記膜体の内面を密着させるようにして扁平状に形成され、
    　前記案内部は、前記先端部構成部を構成する第１及び第２板状部のうち、少なくとも何れか一方に形成されてなる請求項３に記載の管状留置具。
  5. 　前記案内部は、前記第１及び第２板状部のうち、何れか一方に形成され、先端側から軸方向中央側に切り欠かれた形状をなす請求項４に記載の管状留置具。

     
PCT/JP2020/003689 2019-02-04 2020-01-31 管状留置具 WO2020162359A1 (ja)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2020571167A JPWO2020162359A1 (ja) 2019-02-04 2020-01-31 管状留置具
US17/422,656 US20220168090A1 (en) 2019-02-04 2020-01-31 Tubular indwelling device

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2019017969 2019-02-04
JP2019-017969 2019-02-04

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2020162359A1 true WO2020162359A1 (ja) 2020-08-13

Family

ID=71947662

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2020/003689 WO2020162359A1 (ja) 2019-02-04 2020-01-31 管状留置具

Country Status (3)

Country Link
US (1) US20220168090A1 (ja)
JP (1) JPWO2020162359A1 (ja)
WO (1) WO2020162359A1 (ja)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050228505A1 (en) * 2004-03-29 2005-10-13 Cornet Douglas A Device and method for treating gastroesophageal reflux disease
US20080091261A1 (en) * 2006-10-13 2008-04-17 Creighton University Implantable valve prosthesis
WO2015146612A1 (ja) * 2014-03-28 2015-10-01 社会医療法人蘇西厚生会 まつなみリサーチパーク 医療用器具
JP2017185299A (ja) * 2012-01-30 2017-10-12 川澄化学工業株式会社 胆管ステント

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050228505A1 (en) * 2004-03-29 2005-10-13 Cornet Douglas A Device and method for treating gastroesophageal reflux disease
US20080091261A1 (en) * 2006-10-13 2008-04-17 Creighton University Implantable valve prosthesis
JP2017185299A (ja) * 2012-01-30 2017-10-12 川澄化学工業株式会社 胆管ステント
WO2015146612A1 (ja) * 2014-03-28 2015-10-01 社会医療法人蘇西厚生会 まつなみリサーチパーク 医療用器具

Also Published As

Publication number Publication date
US20220168090A1 (en) 2022-06-02
JPWO2020162359A1 (ja) 2021-12-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6861281B2 (ja) イントロデューサ
JP6059227B2 (ja) 分岐ステントグラフトデバイスと配置展開
JP2019088872A (ja) 胆管ステント
JP6832111B2 (ja) ステントグラフト、ステントグラフトセット、及び、ステントグラフト留置装置
JP2018140210A (ja) ステント
US20060259051A1 (en) Duodenum stent and associated method
JPH10500882A (ja) ステント送り出し器具
JP2020507396A (ja) 拡張性を備えるイントロデューサー
JP7267245B2 (ja) ステント
JP6158616B2 (ja) 体腔内の異物捕捉具
US20200306026A1 (en) Filter device
US11974753B2 (en) Medical system and method of using the same
WO2020162359A1 (ja) 管状留置具
JPWO2017086239A1 (ja) ステント
JP7078376B2 (ja) 回収デバイス
WO2021024814A1 (ja) 管状留置具
JP7480455B2 (ja) カバードステント
JP7487439B2 (ja) 管状留置具
JP5960910B2 (ja) 生体留置物デリバリーシステム
WO2020105579A1 (ja) 管状留置具
JP2016202555A (ja) ステントおよび処置方法
JP6199181B2 (ja) ステント
WO2022249414A1 (ja) カテーテル
WO2020179293A1 (ja) ステントデリバリーシステム
JP2019141302A (ja) フィルタデバイス

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 20752466

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2020571167

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 20752466

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1