JP7487439B2 - 管状留置具 - Google Patents
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Description
しかしながら、上記特許文献1等の場合、筒状突起部の膜体が密着すると、流出口の開口部が閉塞されてしまい、管状留置具の内側に内視鏡や処置具を挿入し難く、観察や処置を容易に行うことができないといった問題がある。
上記した問題は、胆管用の管状留置具に限らず、他の部分よりも小さい開口面積の流出口を有する管状留置具で同様に生じるおそれがある。
なお、以下の説明では、管状留置具1の長手方向を「管軸方向」とし、「管軸方向」に直交する一方向を「幅方向」とし、「管軸方向」及び「幅方向」に直交する一方向を「上下方向」とする。また、管状留置具1が留置された状態での「管軸方向」の一端側(胆のう側)を「基端側」とし、他端側(十二指腸側)を「先端側」とする。
本例の管状留置具1は、本体部2と弁部3との境界が胆管V内に位置するように留置される(図2参照)。
本体部2は、管状構造の本体骨格部11と、本体骨格部11に沿って設けられる本体皮膜部21とを有する。
本体骨格部11は、自己拡張可能に構成され、胆汁などの流体を導通させるための流路を画成するための管状構造を有する。本体骨格部11は、金属線材が管軸方向に山部と谷部とが交互に形成されるように屈曲しながら螺旋状に巻回して構成され、全体として筒状の形状を有している。
弁部3は、管状構造の弁骨格部12と、弁骨格部12に設けられる弁皮膜部22とを有する。
弁骨格部12は、自己拡張可能に構成され、胆汁などの流体を導通させるための流路を画成するための管状構造を有する。また、弁骨格部12は、金属線材が管軸方向に山部と谷部とが交互に形成されるように屈曲しながら螺旋状に巻回して構成されている。具体的には、弁骨格部12の基端側に突出する山部の数は、本体骨格部11の先端側に突出する山部の数と等しく、弁骨格部12の山部が本体骨格部11の山部と対向するように配置されている。
一対の延出部12aは、管状留置具1の管軸を挟んで向かい合うように配置され、本体骨格部11の径方向に対向する2つの山部の高さが、他の山部の高さよりも高くなっている。
これら一対の延出部12aは、弁皮膜部22を支持する支持部材としての機能を果たす。なお、一対の延出部12aは、互いに離れる向きに広がることで弁皮膜部22を幅方向に開くような力を弁皮膜部22に及ぼしてもよいし、そのような力を弁皮膜部22に及ぼしてもいなくてもよい。
抜去補助部40は、弁骨格部12(例えば、弁骨格部12の先端側の端部)から管軸方向に延在し、先端に係着部41が設けられている。すなわち、抜去補助部40は、弁骨格部12の管軸方向の両端部のうちの下流側端部2aよりも管軸方向の先端側に突出するように設けられている。
これにより、例えば、内視鏡を用いて管状留置具1の留置状態や生体管腔における管状留置具1よりも奥側部分を確認するために、弁部3を抜去する必要が生じても、係着部41に回収用カテーテルの先端の回収用引掛け具(図示略)を係着させて当該弁部3の抜去(後述)を適正に行うことができる。
なお、抜去補助部40を形成する金属線材には、例えば、弁骨格部12と同様の物を適用することができ、弁骨格部12と一体的に形成されていてもよい。
弁皮膜部22は、胆管V留置時に胆汁を十二指腸Dに向けて放出する部分である。弁皮膜部22は、全体として、基端側の流路断面積よりも先端側の流路断面積が小さい先細り形状を有する。弁皮膜部22は、弁骨格部12の一対の延出部12aに沿って基端側から先端側に向かうにつれて流路断面積が徐々に小さくなる第1部分22aと、この第1部分22aから先端側に向けて流路断面積が実質的に同一である状態で延びる第2部分22bと、を有している。第2部分22bでは、弁皮膜部22を構成する膜体を上下方向において実質的に密着させるようにして扁平状に形成されている。
また、第2部分22bには、弁骨格部12が設けられておらず、このような形状の弁皮膜部22は、例えば、ディッピング等の公知の手法を用いて形成される。
なお、弁皮膜部22を構成する材料は、上記した本体皮膜部21を構成する材料と同様のものを適用可能であり、用途に応じて適宜選択可能である。
流出口23は、管状留置具1内を液体が流れないときには、幅方向に直線状に延びて閉塞した状態に維持される。一方で、流出口23は、管状留置具1内を液体が流れるときには、その液体自身の圧力によって上下に開口するようになっている。この結果、弁皮膜部22は、胆管留置時に胆管Vから十二指腸Dへの胆汁の流出および十二指腸Dから胆管Vへの異物の逆流の抑制を行う逆止弁状の機能を果たすことになる。
すなわち、弁部3は、管軸方向において本体部2から離れる方向に先細り形状に形成され、その先端部に他の部分よりも小さい開口面積の流出口23が設けられている。
接続部4は、本体部2の先端側端部と弁部3の基端側端部との境界において、本体部2と弁部3とを接続する。接続部4は、本体部2の先端側の開口の周縁部26と、弁部3の基端側の開口の周縁部27とを接続する。
接続部4は、本体骨格部11と弁骨格部12との対向する部分を接続している。具体的には、本体骨格部11のうち弁部3に近接する山部と弁骨格部12のうち本体部2に近接する山部とが対向している部分(対向部分)が管状留置具1の周方向に複数設けられ、各々の対向部分を接続するように接続部4が複数配置される。
図3(a)~図3(c)は、接続部4の構成及び動作を説明するための図である。図3(a)は、接続部4の可動部4b(後述)が閉じた状態を示し、図3(b)は、可動部4bが開いた状態を示し、図3(c)は、接続部4から弁骨格部12が離脱した状態を示す。なお、各図は、本体部2と弁部3との境界において、接続部4の断面を模式的に示した図であり、本体皮膜部21及び弁皮膜部22を省略している。
可動部4bは、固定部4aの下側先端部4a1から先端側に突出するように湾曲しながら上側に伸びて、当該可動部4bの自由端部4cが上側先端部4a2よりも上側に位置している。また、可動部4bは、弁骨格部12の基端側の山部に引っ掛けられ、固定部4aの上側先端部4a2に当接した状態で本体部2と弁部3とが接続された状態(第1状態)をなす(図3(a)参照)。
また、可動部4bは、本体部2に対する弁部3の先端側への変位により変形し、固定部4aの上側先端部4a2から離間し、空間Sが生じる。この空間Sを介して弁骨格部12が脱離可能となり、この状態で本体部2と弁部3とを互いに分離可能な状態(第2状態)をなす(図3(b)、図3(c)参照)。
このように、接続部4は、本体骨格部11と弁骨格部12とに係止可能となっている。
図3(a)に示すように、可動部4bは、弁骨格部12に対して先端側への特別な外力が加えられていない場合、可動部4bの自由端部4cが固定部4aの上側先端部4a2に当接するように構成される。
ここで、図3(b)に示すように、例えば、鉗子で抜去補助部40を引っ張る等により先端側への外力が弁部3にかかると(図3(b)における矢印A参照)、弁部3の弁骨格部12が、先端側へ引っ張られて変位する。これに伴い、弁骨格部12に係止される可動部4bが弾性変形し、接続部4の一部において弁骨格部12が脱離するための空間Sができる。また、可動部4bの内面が湾曲した形状を有することで、弁骨格部12は可動部4bの内面に沿って摺動しながら上方へと移動する。
弁部3を本体部2から取り除いた場合、管状の本体部2における流体の流れ方向の下流側の部分には、管状の開口部25が形成される。開口部25は、弁部3に形成されていた流出口23の開口面積よりも大きいため、例えば、内視鏡や処置具等の冶具200を管状留置具1の内腔に管軸方向に沿って挿入可能となる(図4における矢印B参照)。
これにより、弁部3が、本体部2に対して流体の流れ方向の下流側へ変位すると、接続部4は、本体部2と弁部3とを分離させることができる。本体部2と弁部3とが分離すると、弁部3の流出口23の開口面積よりも大きい本体部2の先端側の開口(開口部25)が露出し、当該開口を介して管状留置具1の本体部2の内側から冶具200を容易に挿入することができる。
このように、可動部4bは、第1状態と第2状態とに変換可能な構成である。このため、可動部4bが第2状態になると、弁部3を本体部2から円滑に脱離させることができる。
このように、接続部4は、本体骨格部11と弁骨格部12とに係止可能に構成されて、本体部2と弁部3とを接続している。このため、弁部3が本体部2に接続されている状態において、弁部3が本体部2に接続される。
このように、抜去補助部40が弁骨格部12に接続されることで、当該抜去補助部40を用いて本体部2と弁部3との分離をより容易に行うことができる。
図5は、変形例1に係る管状留置具1の接続部4Aを示す図である。
上記実施形態では、接続部4の断面は、略矩形状に構成されていたが、接続部4の形状はこれに限るものではない。例えば、図5に示すように、接続部4Aの断面として、本体骨格部11と係止される固定部4dをV字状に構成し、弁骨格部12と係止される可動部4eを湾曲させることとしてもよい。固定部4dがV字状に構成されることで、固定部4dのV字状の部分が本体骨格部11の山部を挟持する。したがって、弁部3が分離したときに接続部4Aの脱落を防ぎやすい。
図6は、変形例2に係る管状留置具1Aの下流側端部2aを示す斜視図である。
例えば、図6に示すように、変形例の管状留置具1Aでは、本体部2Aと弁部3Aにおいて共通の皮膜部20Aを有してもよい。そして、皮膜部20Aには、本体部2Aと弁部3Aの境界において、破断用のミシン目24(図6に、一点鎖線で示す)が形成される。この構成により、ミシン目24よりも先端側にある弁部3Aを引っ張ることで、弁部3Aが本体部2Aから分離して取り除かれる。
このように、皮膜部20Aが本体部2Aと弁部3Aに渡って設けられることとすると、本体部2Aと弁部3Aとは、皮膜部20Aにて繋がっていることとなる。このため、本体部2の皮膜部と弁部3の皮膜部とが別体となっている構成と比較して、接続部4の個数を少なくしても本体部2Aと弁部3Aとの接続強度を十分に確保することができる。
2、2A 本体部
2a 下流側端部
3、3A 弁部
4、4A 接続部
11 本体骨格部
12 弁骨格部
20A 皮膜部
21 本体皮膜部
22 弁皮膜部
23 流出口
200 冶具
Claims (4)
- 生体管腔内に留置される管状留置具であって、
筒形状をなす本体部と、
前記本体部よりも前記生体管腔内を流れる流体の流れ方向の下流側に設けられ、前記流体が流出する流出口を有する弁部と、
前記本体部と前記弁部とを分離可能に接続する接続部と、を備え、
前記本体部は、本体骨格部と前記本体骨格部に沿って設けられる本体皮膜部とを有し、
前記弁部は、弁骨格部と前記弁骨格部に沿って設けられる弁皮膜部とを有し、
前記弁皮膜部は、前記本体皮膜部と別部材であり、
前記接続部は、前記弁部の前記本体部に対する前記流れ方向の下流側への変位に基づいて、前記本体部と前記弁部とを分離させる管状留置具。 - 前記接続部は、
第1部分と、前記第1部分に接続された第2部分と、を有し、
前記第2部分は、前記本体部と前記弁部とを接続した第1状態と、前記本体部と前記弁部とを分離可能な第2状態とに変換可能に構成されている請求項1に記載の管状留置具。 - 前記本体骨格部は、線材から筒形状に形成され、
前記弁皮膜部は、前記流出口を形成する膜体であり、
前記弁骨格部は、前記膜体を支持し、
前記接続部は、前記本体骨格部と前記弁骨格部とに係止可能に構成されている請求項1
または2に記載の管状留置具。 - 前記弁部は、前記弁骨格部と接続され、前記生体管腔からの抜去を補助する抜去補助部を更に有する請求項3に記載の管状留置具。
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