WO2019129024A1 - 瓣膜夹 - Google Patents
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- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
- A61F2/246—Devices for obstructing a leak through a native valve in a closed condition
Definitions
- the first flap comprises a first connecting member and a first left flap, a first right flap, respectively connected to two sides of the first connecting member, the first left flap, the first a right flap can be gathered or unfolded relative to the first connector to cause the first flap to change between a first collapsed state and a first deployed state;
- the first left flap and the second left flap are located in the third when the first flap is in the first deployed state and the second flap is in the second deployed state a left leaflet outside the valve clip and capable of clamping a mitral valve, the first right flap and the second right flap being located outside the third valve clip and capable of clamping a right leaflet of the mitral valve;
- the first left flap and the second left flap can hold a left flap when the first flap is in the first collapsed state and the second flap is in the second collapsed state
- the leaf, the first right flap and the second right flap can hold the right leaflet.
- the limiting mechanism includes an inner limiting mechanism and an outer limiting mechanism, wherein the inner limiting mechanism is configured to restrict the first valve clip from sliding away from the second air clip, the outer limiting mechanism A combination for restricting sliding of the first and second valve clips away from the third valve clip.
- the limiting mechanism includes a first protrusion and an inner limiting slot, the first protrusion is disposed on an outer side of the first connecting member, and the inner limiting slot is disposed at the The second protrusion is slidably disposed on the inner limiting slot, and both ends of the inner limiting slot are closed.
- the limiting mechanism includes a plurality of the second raised portions and a plurality of outer limiting slots, and the plurality of the second protruding portions are spaced apart along a circumferential direction of the second connecting member.
- the outer limiting chute is in one-to-one correspondence with the second convex portion.
- the first flap further comprises a first left bent portion, a first right bent portion, the first left bent portion is connected to the first left flap, the first connecting member The first right bent portion is connected between the first right flap and the first connecting member, and the first left bent portion and the first right bent portion can be bent. Folding such that the first left flap and the first right flap are folded or unfolded relative to the first connector;
- the first connecting member, the second connecting member and the third petal clip are all in a circular cylindrical shape.
- one end of the third valve clip is provided with two notches, and the third valve clip is further provided with a receiving groove extending from the notch to the other end of the third valve clip, the notch For traversing the mitral valve, the receiving groove is for receiving the mitral valve.
- the surface of the valve clip is coated with a fiber fabric or surface treated for endothelial tissue climbing to increase the biocompatibility of the instrument surface.
- the materials of the first connecting member, the first left flap, the first right flap, the second connector, the second left flap and the second right flap are all implantable materials, and are selected From at least one of the following materials:
- Metal and its alloy materials including stainless steel, cobalt-based alloys, titanium and titanium alloys, nickel-titanium alloy shape memory materials;
- Inorganic materials including hydroxyapatite, high purity alumina ceramics
- Non-degradable bio-inert medical polymer materials including nylon, polyester resin, polytetrafluoroethylene, ultra high molecular weight polyethylene, high density polyethylene, polymethyl methacrylate, polypropylene, polycarbonate, polyurethane , silicone, polyacrylonitrile;
- the materials of the first connecting member, the first left flap, the first right flap, the second connector, the second left flap, and the second right flap may be selected from the group (1)-(4)
- One or more materials selected from any one of the materials may be one or more materials selected from two or more of the materials (1) to (4).
- the valve clip disclosed in the present invention can enter the heart through a catheter.
- the first left flap and the second left flap can clamp the left leaflet, the first right flap and the second right flap. Capable of clamping the right leaflet to avoid blood reflux; the limiting mechanism makes the motion control more accurate, avoiding the separation of the first and second petals or the combination of the first and second petals and the third Separation situation.
- the valve clip can also be used in medical devices such as the closure of a tricuspid valve or other tissue cavity to avoid blood or body fluid reflux.
- FIG. 4 is a front elevational view of the valve clip of Embodiment 1 of the present invention, wherein the first annulus is in a first deployed state and the second annulus is in a second deployed state.
- FIG. 6 is a front elevational view of the first air clip according to Embodiment 1 of the present invention, wherein the first air clip is in a first folded state.
- FIG. 7 is a perspective view of the first air clip according to Embodiment 1 of the present invention, wherein the first air clip is in a first folded state.
- Figure 16 is a top plan view of a third valve clip according to Embodiment 1 of the present invention.
- valve clip 110: first flap; 111: first connector; 112: first left flap; 113: first right flap; 114: first left bend; 115: first right bend Folding portion; 116: first corner portion; 117: thorn-like structure; 120: second valve clip; 121: second connecting member; 122: second left flap; 123: second right flap; 124: second Left bent portion; 125: second right bent portion; 126: second corner portion; 130: third valve clip; 131: notch; 132: receiving groove; 140: limiting mechanism; 141: inner limiting mechanism; 1411: first raised portion; 1412: inner limit chute; 1421: second raised portion; 1422: outer limit chute
- a valve clip 100 includes a first flap 110, a second flap 120, a third flap 130, and a stop mechanism 140.
- the stop mechanism 140 is for restricting the first valve clip 110 from sliding away from the second valve clip 120 or for restricting the second valve clip 120 from sliding away from the third valve clip 130.
- the limiting structure is configured to restrict the second valve clip 120 from sliding away from the third valve clip 130 to prevent the second valve clip 120 from separating from the third valve clip 130.
- the limiting structure is used to limit the second annulus 120 from sliding away from the third annulus 130, that is to say the limiting structure is used for The combination of the first annulus 110 and the second annulus 120 is restricted from sliding away from the third annulus 130.
- the first flap 110 further includes a first left bent portion 114 and a first right bent portion 115.
- the first left bent portion 114 is connected between the first left flap 112 and the first connecting member 111.
- a right bent portion 115 is connected between the first right flap 113 and the first connecting member 111, and the first left bent portion 114 and the first right bent portion 115 can be bent to make the first left flap 112
- the first right flap 113 is gathered or unfolded relative to the first connecting member 111.
- the first left flap 112, the first left bent portion 114, the first connecting member 111, the first right bent portion 115, and the first right flap member 113 are integrally formed.
- the second valve clip 120 further includes a second left bent portion 124 and a second right bent portion 125.
- the second left bent portion 124 is connected between the second left flap 122 and the second connecting member 121.
- the second right bent portion 125 is connected between the second right flap 123 and the second connecting member 121.
- the second left bent portion 124 and the second right bent portion 125 can be bent to make the second left flap 122
- the second right flap 123 is gathered or unfolded relative to the second connecting member 121.
- the second left flap clamp 122, the second left bent portion 124, the second connecting member 121, the second right bent portion 125, and the second right flap member 123 are integrally formed.
- the second left flap 122 and the second right flap 123 are preferably both rotated by 60° about the second connector 121. 80°, most preferably 70° about the second connector 121. To better fit the mitral valve.
- a side of the first left flap 112 facing the second left flap 122 is provided with a convex thorn structure 117.
- a side of the first right flap 113 facing the second right flap 123 is provided with a convex thorn structure 117.
- the thorn-like structure 117 is advantageous for better gripping the left and right leaflets of the mitral valve without causing necrosis of the leaflet cells.
- first end portion and the second end portion are preferably provided with rounded corners or chamfers, that is, the first corner portion and the second corner portion are preferably rounded portions or chamfered portions.
- all of the right angle transitions in the valve clip 100 can be changed to rounded transitions (as on either side of the receiving slot 132) to avoid damage to internal tissue; in an alternative embodiment, the valve clip All right angle transitions in 100 can be changed to chamfer transitions.
- the plurality of second protruding portions 1421 are spaced along the circumferential direction of the second connecting member 121, and the outer limits are limited.
- the position chutes 1422 are in one-to-one correspondence with the second bosses 1421.
- the plurality of second bosses 1421 are preferably evenly spaced along the circumferential direction of the second connector 121. In this embodiment, the number of the second convex portions 1421 is two.
- valve clip in this embodiment is a heart mitral valve clip applied to the mitral valve.
- the valve clip has a reasonable structure and a simple process.
- the valve clip can also be used in A medical device in need of a tricuspid valve or other tissue cavity closure.
- the limiting mechanism 140 includes a first protruding portion 1411 and an inner limiting slot 1412.
- the inner limiting mechanism 141 includes a first protruding portion 1411 and an inner limiting slot 1412.
- the first raised portion 1411 is disposed outside the first connecting member 111.
- the inner limiting chute 1412 is disposed on the second cuff 120, and the inner limiting chute 1412 is closed at both ends.
- the first boss 1411 is slidably disposed in the inner limiting slot 1412.
- the inner limiting slot 1412 is disposed on the second connecting member 121.
- the limiting mechanism 140 includes a plurality of first protruding portions 1411 and a plurality of inner limiting slots 1412.
- the plurality of first convex portions 1411 are spaced apart along the circumferential direction of the first connecting member 111, and the inner limiting sliding grooves 1412 are in one-to-one correspondence with the first convex portions 1411.
- the plurality of first raised portions 1411 are preferably evenly spaced along the circumferential direction of the first connecting member 111.
- the number of the first convex portions 1411 is two, and only one first convex portion 1411 is shown in FIG. 18; the first connecting member 111 is rotated by 180°, and the other first is further provided. The raised part is obscured in the picture.
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Abstract
公开了一种瓣膜夹，其包括：第一瓣夹，具有对称的第一左瓣夹和第一右瓣夹；第二瓣夹，具有对称的第二左瓣夹和第二右瓣夹且可滑动地套设于第一瓣夹；第三瓣夹，可滑动地套设于第二瓣夹；限位机构，限制第一瓣夹滑动离开第二瓣夹或者限制第一瓣夹和第二瓣夹的组合滑动离开第三瓣夹。可通过导管进入心脏，对于不能正常闭合的二尖瓣，第一左瓣夹及第二左瓣夹能夹住左瓣叶，第一右瓣夹及第二右瓣夹能夹住右瓣叶，第一瓣夹和第二瓣夹的组合被拖入第三瓣夹，避免血液反流；限位机构使得运动控制更加准确，避免产生第一瓣夹与第二瓣夹分离或第一瓣夹和第二瓣夹的组合与第三瓣夹分离的情况。瓣膜夹也可用在三尖瓣或其他组织腔体的闭合等有需要的医疗器械。
Description
本申请要求申请日为2017年12月27日的中国专利申请CN201711448182.9和CN201721872452.4的优先权。本申请引用上述中国专利申请的全文。
本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种瓣膜夹。
随着人口老龄化的到来，心脏瓣膜病的发病率明显增加，例如二尖瓣和三尖瓣。针对二尖瓣和三尖瓣反流的传统治疗方式为瓣膜修补或瓣膜置换，但由于手术损伤较大，相关并发症较多，使得许多严重瓣膜病的老年患者无法接受治疗。近年来，心脏瓣膜病外科手术治疗逐渐微创化，介入心脏瓣膜病的治疗因其具有创伤小、相对安全、疗效好等优点而迅速发展，其适应症不断扩大，禁忌症相对缩小，介入手术治疗的疗效更加肯定，一些新技术成为介入心脏病学研究的新热点。瓣膜夹也可以用在其他组织腔体的闭合等有需要的医疗器械。
发明内容
本发明要解决的技术问题是为了克服现有技术中存在的缺陷，提供一种瓣膜夹。
本发明是通过下述技术方案来解决上述技术问题：
一种瓣膜夹，其特点在于，其包括有第一瓣夹、第二瓣夹、第三瓣夹和限位机构，所述第二瓣夹可滑动地套设于所述第一瓣夹，所述第三瓣夹可滑动地套设于所述第二瓣夹，所述限位机构用于限制所述第一瓣夹滑动离开所述第二瓣夹或者用于限制所述第一瓣夹和第二瓣夹的组合滑动离开所述第三瓣夹；
其中，所述第一瓣夹包括第一连接件以及分别连接于所述第一连接件的两侧的第一左瓣夹、第一右瓣夹，所述第一左瓣夹、所述第一右瓣夹能够相对于所述第一连接件收拢或展开以使得所述第一瓣夹在第一收拢状态以及第一展开状态之间变化；
所述第二瓣夹包括第二连接件以及分别连接于所述第二连接件的两侧的第二左瓣夹、第二右瓣夹，所述第二左瓣夹、所述第二右瓣夹能够相对于所述第二连接件收拢或展开以使得所述第二瓣夹在第二收拢状态以及第二展开状态之间变化，所述第二连接件可滑动地套设于所述第一瓣夹；并且
当所述第一瓣夹处于所述第一展开状态且所述第二瓣夹处于所述第二展开状态时，所述第一左瓣夹与所述第二左瓣夹位于所述第三瓣夹外且能够夹持二尖瓣的左瓣叶，所述第一右瓣夹与所述第二右瓣夹位于所述第三瓣夹外且能够夹持二尖瓣的右瓣叶；当所述第一瓣夹处于所述第一收拢状态且所述第二瓣夹处于所述第二收拢状态时，所述第一左瓣夹与所述第二左瓣夹能够夹持左瓣叶，所述第一右瓣夹与所述第二右瓣夹能够夹持右瓣叶。
较佳地，所述限位机构包括内限位机构以及外限位机构，所述内限位机构用于限制所述第一瓣夹滑动离开所述第二瓣夹，所述外限位机构用于限制所述第一瓣夹和第二瓣夹的组合滑动离开所述第三瓣夹。
较佳地，所述限位机构包括第一凸起部以及内限位滑槽，所述第一凸起部设于所述第一连接件的外侧，所述内限位滑槽设于所述第二瓣夹，所述第一凸起部滑设于所述内限位滑槽，所述内限位滑槽的两端封闭。
较佳地，所述内限位滑槽设于所述第二连接件。
较佳地，所述限位机构包括多个所述第一凸起部以及多个所述内限位滑槽，多个所述第一凸起部沿所述第一连接件的周向间隔分布，所述内限位滑槽与所述第一凸起部一一对应。
较佳地，所述限位机构包括第二凸起部以及外限位滑槽，所述第二凸起部设于所述第二连接件，所述外限位滑槽设于所述第三瓣夹，所述第二凸起部滑设于所述外限位滑槽，所述外限位滑槽的两端封闭。
较佳地，所述限位机构包括多个所述第二凸起部以及多个外限位滑槽，多个所述第二凸起部沿所述第二连接件的周向间隔分布，所述外限位滑槽与所述第二凸起部一一对应。
较佳地，所述第一瓣夹还包括第一左弯折部、第一右弯折部，所述第一左弯折部连接于所述第一左瓣夹、所述第一连接件之间，所述第一右弯折部连接于所述第一右瓣夹、所述第一连接件之间，所述第一左弯折部、所述第一右弯折部能够发生弯折以使得所述第一左瓣夹、所述第一右瓣夹相对于所述第一连接件收拢或展开；
所述第二瓣夹还包括第二左弯折部、第二右弯折部，所述第二左弯折部连接于所述第二左瓣夹、所述第二连接件之间，所述第二右弯折部连接于所述第二右瓣夹、所述第二连接件之间，所述第二左弯折部、所述第二右弯折部能够发生弯折以使得所述第二左瓣夹、所述第二右瓣夹相对于所述第二连接件收拢或展开。
较佳地，从所述第一收拢状态至所述第一展开状态，所述第一左瓣夹、所述第一右 瓣夹均绕所述第一连接件旋转60°-80°；
从所述第二收拢状态至所述第二展开状态，所述第二左瓣夹、所述第二右瓣夹均绕所述第二连接件旋转60°-80°。
较佳地，所述第一连接件、所述第二连接件、所述第三瓣夹均呈圆形筒状。
较佳地，所述第一左瓣夹、所述第一右瓣夹上不与所述第一连接件相连的开口端部设有圆角或倒角；所述第二左瓣夹、所述第二右瓣夹上不与所述第二连接件相连的开口端部设有圆角或倒角。
较佳地，所述第一左瓣夹面对所述第二左瓣夹的一面上设有凸出的刺状结构；所述第一右瓣夹面对所述第二右瓣夹的一面上设有凸出的刺状结构。
较佳地，所述第三瓣夹的一端设有两个缺口，所述第三瓣夹上还设有从所述缺口往所述第三瓣夹的另一端延伸的容纳槽，所述缺口用于供二尖瓣穿过，所述容纳槽用于容纳二尖瓣。
较佳地，所述瓣膜夹的表面包覆有纤维织物或经过表面处理，以供内皮组织攀爬，增加器械表面的生物相容性。
较佳地，所述第一瓣夹和所述第二瓣夹均由记忆合金制成。
较佳地，所述第一连接件、第一左瓣夹、第一右瓣夹、第二连接件、第二左瓣夹和第二右瓣夹的材质均为可植入材料，且选自下述材料中的至少一种：
(1)金属及其合金材料，包括不锈钢、钴基合金、钛及钛合金、镍钛合金形状记忆材料；
(2)无机材料，包括羟基磷灰石、高纯氧化铝陶瓷；
(3)不可降解的生物惰性医用高分子材料，包括尼龙、涤纶树脂、聚四氟乙烯、超高分子量聚乙烯、高密度聚乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚氨酯、有机硅、聚丙烯腈；
(4)可降解生物医用材料，包括聚丙交酯、聚乙交酯、聚己内酯、聚对二氧环己酮，及这些材料的共聚物或混合物。
需要说明的是，第一连接件、第一左瓣夹、第一右瓣夹、第二连接件、第二左瓣夹和第二右瓣夹的材质可以选自第(1)-(4)种材质中的任意一种分类下的一种或多种材质，也可以选自第(1)-(4)种材质中的两种或多种分类下的一种或多种材质。
较佳地，所述瓣膜夹为心脏二尖瓣夹。
在符合本领域常识的基础上，上述各优选条件，可任意组合，即得本发明各较佳实例。
本发明的积极进步效果在于：
本发明公开的瓣膜夹可以通过导管进入心脏，对于不能正常闭合的二尖瓣，第一左瓣夹以及第二左瓣夹能够夹住左瓣叶，第一右瓣夹以及第二右瓣夹能够夹住右瓣叶，避免血液反流；限位机构使得运动控制更加准确，避免产生第一瓣夹与第二瓣夹分离或者第一瓣夹和第二瓣夹的组合与第三瓣夹分离的情况。该瓣膜夹也可以用在三尖瓣或其他组织腔体的闭合等有需要的医疗器械，避免血液或体液反流。
图1为本发明实施例1的瓣膜夹的主视示意图，其中，第一瓣夹处于第一收拢状态且第二瓣夹处于第二收拢状态。
图2为本发明实施例1的瓣膜夹的侧视示意图，其中，第一瓣夹处于第一收拢状态且第二瓣夹处于第二收拢状态。
图3为本发明实施例1的瓣膜夹的主视示意图，其中，第一瓣夹处于第一收拢状态且第二瓣夹处于第二展开状态。
图4为本发明实施例1的瓣膜夹的主视示意图，其中，第一瓣夹处于第一展开状态且第二瓣夹处于第二展开状态。
图5为本发明实施例1的瓣膜夹的侧视示意图，其中，第一瓣夹处于第一展开状态且第二瓣夹处于第二展开状态。
图6为本发明实施例1的第一瓣夹的主视示意图，其中，第一瓣夹处于第一收拢状态。
图7为本发明实施例1的第一瓣夹的立体示意图，其中，第一瓣夹处于第一收拢状态。
图8为本发明实施例1的第一瓣夹的俯视示意图，其中，第一瓣夹处于第一收拢状态。
图9为本发明实施例1的第一瓣夹的主视示意图，其中，第一瓣夹处于第一展开状态。
图10为本发明实施例1的第二瓣夹的主视示意图，其中，第二瓣夹处于第二收拢状态。
图11为本发明实施例1的第二瓣夹的立体示意图，其中，第二瓣夹处于第二收拢状态。
图12为本发明实施例1的第二瓣夹的俯视示意图，其中，第二瓣夹处于第二收拢 状态。
图13为本发明实施例1的第二瓣夹的主视示意图，其中，第二瓣夹处于第二展开状态。
图14为本发明实施例1的第三瓣夹的主视示意图。
图15为本发明实施例1的第三瓣夹的立体示意图。
图16为本发明实施例1的第三瓣夹的俯视示意图。
图17为本发明实施例1的第三瓣夹的侧视示意图。
图18为本发明实施例2的第一瓣夹的立体示意图，其中，第一瓣夹处于第一收拢状态。
图19为本发明实施例2的第二瓣夹的立体示意图，其中，第二瓣夹处于第二收拢状态。
图20为本发明实施例2的瓣膜夹的主视示意图，其中，第一瓣夹处于第一收拢状态且第二瓣夹处于第二展开状态。
图21为本发明实施例2的瓣膜夹的主视示意图，其中，第一瓣夹处于第一展开状态且第二瓣夹处于第二展开状态。
图22为本发明实施例3的第三瓣夹的主视示意图。
图23为本发明实施例3的瓣膜夹的主视示意图，其中，第一瓣夹处于第一收拢状态且第二瓣夹处于第二展开状态。
图24为本发明实施例4的第三瓣夹的主视示意图。
附图标记说明：
100：瓣膜夹；110：第一瓣夹；111：第一连接件；112：第一左瓣夹；113：第一右瓣夹；114：第一左弯折部；115：第一右弯折部；116：第一角部；117：刺状结构；120：第二瓣夹；121：第二连接件；122：第二左瓣夹；123：第二右瓣夹；124：第二左弯折部；125：第二右弯折部；126：第二角部；130：第三瓣夹；131：缺口；132：容纳槽；140：限位机构；141：内限位机构；1411：第一凸起部；1412：内限位滑槽；1421：第二凸起部；1422：外限位滑槽
下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。
实施例1
如图1-5所示，一种瓣膜夹100，其包括有：第一瓣夹110、第二瓣夹120、第三瓣夹130以及限位机构140。限位机构140用于限制第一瓣夹110滑动离开第二瓣夹120或者用于限制第二瓣夹120滑动离开第三瓣夹130。本实施例中，限位结构用于限制第二瓣夹120滑动离开第三瓣夹130，以避免第二瓣夹120与第三瓣夹130分离。由于第一瓣夹110和第二瓣夹120将形成夹持状态(下文将详述)，限位结构用于限制第二瓣夹120滑动离开第三瓣夹130也就是说限位结构用于限制第一瓣夹110和第二瓣夹120的组合滑动离开第三瓣夹130。
图1、图3、图4分别示出瓣膜夹100不同状态下的主视示意图。从内到外，依次设置有第一瓣夹110、第二瓣夹120、第三瓣夹130，即第二瓣夹120可滑动地套设于第一瓣夹110，第三瓣夹130可滑动地套设于第二瓣夹120。
结合图6至图9，第一瓣夹110包括第一连接件111以及分别连接于第一连接件111的两侧的第一左瓣夹112、第一右瓣夹113。第一左瓣夹112、第一右瓣夹113能够相对于第一连接件111收拢或展开以使得第一瓣夹110在第一收拢状态以及第一展开状态之间变化。
同时，第一瓣夹110还包括第一左弯折部114、第一右弯折部115，第一左弯折部114连接于第一左瓣夹112、第一连接件111之间，第一右弯折部115连接于第一右瓣夹113、第一连接件111之间，第一左弯折部114、第一右弯折部115能够发生弯折以使得第一左瓣夹112、第一右瓣夹113相对于第一连接件111收拢或展开。本实施例中，第一左瓣夹112、第一左弯折部114、第一连接件111、第一右弯折部115、第一右瓣夹113一体成型。
从第一收拢状态(如图6所示)至第一展开状态(如图9所示)，第一左瓣夹112、第一右瓣夹113优选均绕第一连接件111旋转60°-80°，最优选绕第一连接件111旋转70°。以更好地贴合二尖瓣。
结合图10至图13，第二瓣夹120包括第二连接件121以及分别连接于第二连接件121的两侧的第二左瓣夹122、第二右瓣夹123。第二左瓣夹122、第二右瓣夹123能够相对于第二连接件121收拢或展开以使得第二瓣夹120在第二收拢状态以及第二展开状态之间变化。第二连接件121可滑动地套设于第一瓣夹110。
同时，第二瓣夹120还包括第二左弯折部124、第二右弯折部125，第二左弯折部124连接于第二左瓣夹122、第二连接件121之间，第二右弯折部125连接于第二右瓣夹123、第二连接件121之间，第二左弯折部124、第二右弯折部125能够发生弯折以使得第二左瓣夹122、第二右瓣夹123相对于第二连接件121收拢或展开。本实施例中，第二左瓣夹122、第二左弯折部124、第二连接件121、第二右弯折部125、第二右瓣夹123一体成型。
从第二收拢状态(如图10所示)至第二展开状态(如图13所示)，第二左瓣夹122、第二右瓣夹123优选均绕第二连接件121旋转60°-80°，最优选绕第二连接件121旋转70°。以更好地贴合二尖瓣。
结合图14至图17，第三瓣夹130可滑动地套设于第二瓣夹120。第三瓣夹130的一端设有两个缺口131。两个缺口131相对分布。第三瓣夹130上还设有从缺口131往第三瓣夹130的另一端延伸的容纳槽132，缺口131用于供二尖瓣穿过，容纳槽132用于容纳二尖瓣。
其中，当第一瓣夹110处于第一展开状态且第二瓣夹120处于第二展开状态时，即图4中，第一左瓣夹112与第二左瓣夹122位于第三瓣夹130外且能够夹持二尖瓣的左瓣叶，第一右瓣夹113与第二右瓣夹123位于第三瓣夹130外且能够夹持二尖瓣的右瓣叶。当第一瓣夹110处于第一收拢状态且第二瓣夹120处于第二收拢状态时，即图1与图2中，第一左瓣夹112与第二左瓣夹122能够夹持左瓣叶，第一右瓣夹113与第二右瓣夹123能够夹持右瓣叶。且图1与图2中，第一瓣夹110、第二瓣夹120基本上位于第三瓣夹130内。
本实施例中，如图7、图11、图15中示出，第一连接件111、第二连接件121、第三瓣夹130均大体呈圆形筒状。可替代的实施例中，第一连接件111、第二连接件121、第三瓣夹130的外形也可以为方形。
参考图3以及图6-9，第一左瓣夹112面对第二左瓣夹122的一面上设有凸出的刺状结构117。第一右瓣夹113面对第二右瓣夹123的一面上设有凸出的刺状结构117。刺状结构117既有利于较好地夹持住二尖瓣的左、右瓣叶，又不会造成瓣叶细胞的坏死。
如图7中标出，第一左瓣夹112、第一右瓣夹113上不与第一连接件111相连的开口端部为第一端部，第一端部设有两第一角部116。如图11中标出，第二左瓣夹122、第二右瓣夹123上不与第二连接件121相连的开口端部为第二端部，第二端部设有两第二角部126。本实施例中，第一角部116、第二角部126均为直角部。可替代的实施例中，第一端部、第二端部优选设有圆角或倒角，即第一角部、第二角部优选为圆角部或倒角部。以避免对内部组织的损伤。可替代的实施例中，瓣膜夹100中所有的直角过渡均可改为圆角过渡(如容纳槽132的两侧那样)，以避免对内部组织的损伤；可替代的实施例中，瓣膜夹100中所有的直角过渡均可改为倒角过渡。
瓣膜夹100的表面包覆有纤维织物或经过表面处理，以供内皮组织攀爬。使得第一左瓣夹112、第一右瓣夹113能够绕第一连接件111旋转预定角度；第二左瓣夹122、第二右瓣夹123能够绕第二连接件121旋转预定角度，形成良好的夹持。
在本实施例中，第一连接件、第一左瓣夹、第一右瓣夹、第二连接件、第二左瓣夹和第二右瓣夹的材质均为可植入材料，具体地为镍钛合金形状记忆材料。在其他可替代的实施方式中，第一连接件、第一左瓣夹、第一右瓣夹、第二连接件、第二左瓣夹和第二右瓣夹的材质也可采用金属及其合金材料，如不锈钢、钴基合金、钛及钛合金中的一种或多种，也可采用无机材料，如羟基磷灰石、高纯氧化铝陶瓷中的一种或多种，也可采用不可降解的生物惰性医用高分子材料，如尼龙、涤纶树脂、聚四氟乙烯、超高分子量聚乙烯、高密度聚乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚氨酯、有机硅、聚丙烯腈等中的一种或多种，也可采用可降解生物医用材料，如聚丙交酯、聚乙交酯、聚己内酯、聚对二氧环己酮中的一种或多种或这些材料的共聚物或混合物。
下面结合附图对限位机构140进行具体描述：
本实施例中，限位机构140包括第二凸起部1421以及外限位滑槽1422。如图10-13所示，第二凸起部1421设于第二连接件121。如图15和图17所示，外限位滑槽1422设于第三瓣夹130，外限位滑槽1422的两端封闭。结合图2、图5所示，第二凸起部1421滑设于外限位滑槽1422。本实施例中，限位机构140包括多个第二凸起部1421以及多个外限位滑槽1422，多个第二凸起部1421沿第二连接件121的周向间隔分布，外限位滑槽1422与第二凸起部1421一一对应。多个第二凸起部1421优选沿着第二连接件121的周向均匀间隔分布。本实施例中，第二凸起部1421的数量为2个。
以下简要描述瓣膜夹100的使用方式。
操作者首先从患者的左胸切口和心尖穿刺，然后将导管顺着开口***左心室，然后通过输送装置将瓣膜夹100从导管中送入左心室，通过超声及放射线引导从左心室进入二尖瓣。瓣膜夹100在导管中为收拢状态，如图1-2所示。在瓣膜夹100进入左心室后，通过控制部控制第二瓣夹120相对于第三瓣夹130滑动，直到第二左弯折部124、第二右弯折部125脱离第三瓣夹130，第二左瓣夹122、第二右瓣夹123张开，如图3所示。然后，使得第二左瓣夹122、第二右瓣夹123的上表面分别贴合左瓣叶、右瓣叶的下表面。然后，控制部控制第一瓣夹110相对于第二瓣夹120滑动，直到第一左弯折部114、第一右弯折部115脱离第二连接件121，第一左瓣夹112、第一右瓣夹113张开；第一瓣夹110与第二瓣夹120形成夹持，如图4-5所示。此时，第一瓣夹110与第二瓣夹120夹持住二尖瓣，然后控制第三瓣夹130向上滑动，使得第一瓣夹110重新回到第一收拢状态，第二瓣夹120重新回到第二收拢状态，被夹持的左瓣叶、右瓣叶从第三瓣夹130的缺口131进入容纳槽132，然后检测二尖瓣是否还有返流或返流明显减少现象以判断瓣膜夹100是否夹在了正确的位置。如果判断瓣膜夹100已经夹在了正确的位置，就可以使得瓣 膜夹100脱离输送装置，最后二尖瓣被牢牢地夹在瓣膜夹100中。然后将输送装置从左心室撤离，缝合患者的心尖穿刺部位和左胸切口。
需要说明的是，本实施例中的瓣膜夹为应用在二尖瓣的心脏二尖瓣夹，该瓣膜夹结构合理，工艺简单，在其他可替代的实施方式中，该瓣膜夹也可以用在三尖瓣或其他组织腔体的闭合等有需要的医疗器械。
实施例2
如图18-21所示，本实施例2的瓣膜夹100与实施例1基本相同。不同之处在于，本实施例中，限位机构140包括内限位机构141以及外限位机构。内限位机构141用于限制第一瓣夹110滑动离开第二瓣夹120，以避免第一瓣夹110与第二瓣夹120分离。外限位机构用于限制第二瓣夹120滑动离开第三瓣夹130，以避免第二瓣夹120与第三瓣夹130分离。由于第一瓣夹110和第二瓣夹120将形成夹持状态，外限位结构用于限制第二瓣夹120滑动离开第三瓣夹130也就是说外限位结构用于限制第一瓣夹110和第二瓣夹120的组合滑动离开第三瓣夹130。其中图18与实施例1的图7相对应，图19与实施例1的图11相对应，图20和图21与实施例1的图3和图4分别相对应。
限位机构140包括第一凸起部1411以及内限位滑槽1412，具体地，内限位机构141包括：第一凸起部1411以及内限位滑槽1412。第一凸起部1411设于第一连接件111的外侧。内限位滑槽1412设于第二瓣夹120，内限位滑槽1412的两端封闭。第一凸起部1411滑设于内限位滑槽1412。内限位滑槽1412设于第二连接件121。且本实施例中，限位机构140包括多个第一凸起部1411以及多个内限位滑槽1412。多个第一凸起部1411沿第一连接件111的周向间隔分布，内限位滑槽1412与第一凸起部1411一一对应。多个第一凸起部1411优选沿着第一连接件111的周向均匀间隔分布。本实施例中，第一凸起部1411的数量为2个，图18中仅示出了一个第一凸起部1411；沿第一连接件111转过180°，还设有另一个第一凸起部，图中被遮挡了。
同时，与实施例1一样，限位机构140还包括第二凸起部1421以及外限位滑槽1422，具体地，外限位机构包括：第二凸起部1421以及外限位滑槽1422。
实施例3
如图22-23所示，本实施例3的瓣膜夹100与实施例1基本相同。不同之处在于：本实施例中，第一瓣夹110、第二瓣夹120、第三瓣夹130均设置了圆角，避免了直角的突兀，从而以避免对内部组织的损伤。需要注意的是，附图表示的仅是示意性结构，本发明并不限定圆角的大小。
实施例4
本实施例4的瓣膜夹与实施例3基本相同。不同之处在于：实施例3的第一瓣夹、第二瓣夹、第三瓣夹中的圆角在本实施例中均替换为了倒角，同样避免了直角的突兀，从而以避免对内部组织的损伤。图24仅示出了第三瓣夹130。需要注意的是，附图表示的仅是示意性结构，本发明并不限定倒角的大小。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
虽然以上描述了本发明的具体实施方式，但是本领域的技术人员应当理解，这些仅是举例说明，在不背离本发明的原理和实质的前提下，可以对这些实施方式做出多种变更或修改。因此，本发明的保护范围由所附权利要求书限定。
Claims (12)
- 一种瓣膜夹，其特征在于，其包括有第一瓣夹、第二瓣夹、第三瓣夹和限位机构，所述第二瓣夹可滑动地套设于所述第一瓣夹，所述第三瓣夹可滑动地套设于所述第二瓣夹，所述限位机构用于限制所述第一瓣夹滑动离开所述第二瓣夹或者用于限制所述第一瓣夹和第二瓣夹的组合滑动离开所述第三瓣夹；其中，所述第一瓣夹包括第一连接件以及分别连接于所述第一连接件的两侧的第一左瓣夹、第一右瓣夹，所述第一左瓣夹、所述第一右瓣夹能够相对于所述第一连接件收拢或展开以使得所述第一瓣夹在第一收拢状态以及第一展开状态之间变化；所述第二瓣夹包括第二连接件以及分别连接于所述第二连接件的两侧的第二左瓣夹、第二右瓣夹，所述第二左瓣夹、所述第二右瓣夹能够相对于所述第二连接件收拢或展开以使得所述第二瓣夹在第二收拢状态以及第二展开状态之间变化，所述第二连接件可滑动地套设于所述第一瓣夹；并且当所述第一瓣夹处于所述第一展开状态且所述第二瓣夹处于所述第二展开状态时，所述第一左瓣夹与所述第二左瓣夹位于所述第三瓣夹外且能够夹持二尖瓣的左瓣叶，所述第一右瓣夹与所述第二右瓣夹位于所述第三瓣夹外且能够夹持二尖瓣的右瓣叶；当所述第一瓣夹处于所述第一收拢状态且所述第二瓣夹处于所述第二收拢状态时，所述第一左瓣夹与所述第二左瓣夹能够夹持左瓣叶，所述第一右瓣夹与所述第二右瓣夹能够夹持右瓣叶。
- 如权利要求1所述的瓣膜夹，其特征在于，所述限位机构包括内限位机构以及外限位机构，所述内限位机构用于限制所述第一瓣夹滑动离开所述第二瓣夹，所述外限位机构用于限制所述第一瓣夹和第二瓣夹的组合滑动离开所述第三瓣夹。
- 如权利要求1-2中至少一项所述的瓣膜夹，其特征在于，所述限位机构包括第一凸起部以及内限位滑槽，所述第一凸起部设于所述第一连接件的外侧，所述内限位滑槽设于所述第二瓣夹，所述第一凸起部滑设于所述内限位滑槽，所述内限位滑槽的两端封闭。
- 如权利要求3所述的瓣膜夹，其特征在于，所述内限位滑槽设于所述第二连接件。
- 如权利要求3-4中至少一项所述的瓣膜夹，其特征在于，所述限位机构包括多个所述第一凸起部以及多个所述内限位滑槽，多个所述第一凸起部沿所述第一连接件的周向间隔分布，所述内限位滑槽与所述第一凸起部一一对应。
- 如权利要求1-5中至少一项所述的瓣膜夹，其特征在于，所述限位机构包括第二 凸起部以及外限位滑槽，所述第二凸起部设于所述第二连接件，所述外限位滑槽设于所述第三瓣夹，所述第二凸起部滑设于所述外限位滑槽，所述外限位滑槽的两端封闭。
- 如权利要求6所述的瓣膜夹，其特征在于，所述限位机构包括多个所述第二凸起部以及多个外限位滑槽，多个所述第二凸起部沿所述第二连接件的周向间隔分布，所述外限位滑槽与所述第二凸起部一一对应。
- 如权利要求1-7中至少一项所述的瓣膜夹，其特征在于，所述第一瓣夹还包括第一左弯折部、第一右弯折部，所述第一左弯折部连接于所述第一左瓣夹、所述第一连接件之间，所述第一右弯折部连接于所述第一右瓣夹、所述第一连接件之间，所述第一左弯折部、所述第一右弯折部能够发生弯折以使得所述第一左瓣夹、所述第一右瓣夹相对于所述第一连接件收拢或展开；所述第二瓣夹还包括第二左弯折部、第二右弯折部，所述第二左弯折部连接于所述第二左瓣夹、所述第二连接件之间，所述第二右弯折部连接于所述第二右瓣夹、所述第二连接件之间，所述第二左弯折部、所述第二右弯折部能够发生弯折以使得所述第二左瓣夹、所述第二右瓣夹相对于所述第二连接件收拢或展开。
- 如权利要求8所述的瓣膜夹，其特征在于，从所述第一收拢状态至所述第一展开状态，所述第一左瓣夹、所述第一右瓣夹均绕所述第一连接件旋转60°-80°；从所述第二收拢状态至所述第二展开状态，所述第二左瓣夹、所述第二右瓣夹均绕所述第二连接件旋转60°-80°。
- 如权利要求1-9中至少一项所述的瓣膜夹，其特征在于，所述第一连接件、所述第二连接件、所述第三瓣夹均呈圆形筒状；所述第一左瓣夹、所述第一右瓣夹上不与所述第一连接件相连的开口端部设有圆角或倒角；所述第二左瓣夹、所述第二右瓣夹上不与所述第二连接件相连的开口端部设有圆角或倒角；所述第一左瓣夹面对所述第二左瓣夹的一面上设有凸出的刺状结构；所述第一右瓣夹面对所述第二右瓣夹的一面上设有凸出的刺状结构；所述第三瓣夹的一端设有两个缺口，所述第三瓣夹上还设有从所述缺口往所述第三瓣夹的另一端延伸的容纳槽，所述缺口用于供二尖瓣穿过，所述容纳槽用于容纳二尖瓣；所述瓣膜夹的表面包覆有纤维织物或经过表面处理，以供内皮组织攀爬，并增加器械表面的生物相容性；所述第一瓣夹和所述第二瓣夹均由记忆合金制成。
- 如权利要求1-10中至少一项所述的瓣膜夹，其特征在于，所述第一连接件、第 一左瓣夹、第一右瓣夹、第二连接件、第二左瓣夹和第二右瓣夹的材质均为可植入材料，且选自下述材料中的至少一种：(1)金属及其合金材料，包括不锈钢、钴基合金、钛及钛合金、镍钛合金形状记忆材料；(2)无机材料，包括羟基磷灰石、高纯氧化铝陶瓷；(3)不可降解的生物惰性医用高分子材料，包括尼龙、涤纶树脂、聚四氟乙烯、超高分子量聚乙烯、高密度聚乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚氨酯、有机硅、聚丙烯腈；(4)可降解生物医用材料，包括聚丙交酯、聚乙交酯、聚己内酯、聚对二氧环己酮，及这些材料的共聚物或混合物。
- 如权利要求1-11中至少一项所述的瓣膜夹，其特征在于，所述瓣膜夹为心脏二尖瓣夹。
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