WO2018021134A1 - 骨手術用圧迫器具 - Google Patents

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宏一 黒田
光也 浦田
良平 竹内
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オリンパステルモバイオマテリアル株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a compression device for bone surgery.
  • osteotomy is indicated, for example, when the articular cartilage of the patella and femur is damaged.
  • bone is fixed with an osteosynthesis material such as a plate until bone is fused after cutting the bone to correct the bending of the bone (see, for example, Patent Document 1).
  • Patent Document 1 discloses a bone holder that can hold both a bone and an osteosynthesis material in a state where the osteosynthesis material is positioned with respect to the bone. According to this bone retainer, the screw for fixing the bone bonding material to the bone is passed through the through hole formed in the support portion that supports the bone bonding material, while holding the bone and the bone bonding material in the bone. Since it can be driven in, it is possible to easily fix the bone cement to the bone.
  • the present invention has been made in view of the above-described circumstances, and applies a compression force in both the radial direction and the longitudinal axis direction of the bone so that the bone, the bone cement, and the osteotomy surfaces of the bone are in close contact with each other.
  • An object of the present invention is to provide a compression device for bone surgery.
  • One aspect of the present invention is formed in a substantially columnar pressure member having a pressing surface composed of a convex spherical surface at one end, and a hook shape that engages with a side surface of a bone, and the pressing surface is connected to the other end at the other end.
  • a compression instrument for bone surgery that supports the pressure member so as to be movable in the longitudinal direction toward the protrusion side.
  • the protrusions and the support portions provided at both ends of the hook member are the bone and the bone bonding material.
  • the pressure member is supported by the support portion by engaging the hook member with the side surface of the bone so as to sandwich the wire in the radial direction of the bone, and fixing the projection portion to the side surface of the bone by causing the projection portion to bite into the side surface of the bone. Is moved toward the protrusion side, and the osteosynthesis is pressed toward the bone by the pressing surface. Thereby, the bone and the bone bonding material can be brought into close contact with each other by applying a compression force in the radial direction of the bone to the bone and the bone bonding material sandwiched between the protrusion and the pressure member.
  • the direction of the compression force applied to the bone and the bone bonding material coincides with the longitudinal direction that is the moving direction of the pressing member. Therefore, by engaging the hook member with the side surface of the bone so that the longitudinal direction of the pressure member is inclined with respect to the longitudinal axis direction of the bone, the compression force in both the radial direction and the longitudinal axis direction of the bone and In addition to the osteosynthesis material, the bone, the osteosynthesis material, and the osteotomy surfaces of the bone can be brought into close contact with each other.
  • the hook member even when the hook member is engaged with the bone so that the pressure member is inclined with respect to the longitudinal axis direction of the bone, the protrusion provided at the other end of the hook member is fixed to the side surface of the bone.
  • a large compressive force can be stably applied to the bone and osteosynthesis material between the protrusion and the pressure member.
  • the hook member since the pressing surface in contact with the bone cement is substantially spherical, the hook member can be turned in the longitudinal direction of the bone by rotating the pressing surface at the same position with respect to the bone bonding material. It can be easily changed.
  • the pressure member includes a male screw and a head portion provided at one end of the male screw and having the pressing surface, and the support portion includes a screw hole to which the male screw is fastened. You may have. By doing so, rotation of the male screw in the screw hole is converted into movement in the longitudinal direction of the shaft portion, so that fine adjustment of the movement amount of the male screw is facilitated and added to the bone and the bone cement.
  • the compression force can be easily controlled.
  • the said projection part may be located on the extension line
  • the said projection part may be located in the position offset in the direction which cross
  • a moment that intersects the longitudinal direction of the pressure member and is opposite to the offset direction of the projection is also added to the osteosynthesis material, The material can be moved not only in the direction approaching the bone but also in the direction opposite to the offset direction of the protrusion.
  • a distance between an extension line of an axis along which the pressure member moves and an intermediate portion of the hook member may be 15 mm or more and 35 mm or less.
  • the said projection part may have one or more cone-shaped protrusions which have a pointed end.
  • the hook member is formed in a direction along the central axis of the screw hole while communicating the inner side of the screw hole and the outer side of the support portion in the radial direction of the screw hole.
  • a slit may be inserted into the guide pin in the radial direction.
  • a plug having a receiving portion having a concave receiving surface that supports the pressing surface, and a connecting portion connectable to an osteosynthesis material fixed to the side surface of the bone is provided. Also good.
  • the said plug may have the through-hole which opens in the approximate center of the said receiving surface and the guide pin penetrates.
  • the solid angle of the said receiving surface of the said receiving part may be 4 steradians or more.
  • the solid angle of the receiving surface is more preferably 2 ⁇ steradians or more so that more than half of the outer surface of the head can be supported by the receiving surface.
  • the present invention it is possible to apply a compressive force in both the radial direction and the longitudinal axis direction of the bone so that the bone, the bone cement, and the osteotomy surfaces of the bone can be brought into close contact with each other.
  • the bone surgery compression instrument 1 excises a bone fragment from the outside of the tibia X and closes the excision site Y of the bone fragment to deform the tibia X. It is used in the high tibial osteotomy (CWHTO) by the closed wedge method in which the tibia X is corrected and fixed with the bone plate (bone cement) 10.
  • FIGS. 1A to 1D show an example of a hybrid HTO that combines a closed wedge method and an open wedge method in which a cut is formed on the inner surface of the tibia X to open the cut.
  • the bone plate 10 is an elongated strip-like member disposed on the side surface of the tibia X in a direction along the longitudinal axis of the tibia X.
  • a plurality of screw holes 10a into which screws 20 for fixing the bone plate 10 to the tibia X are inserted are provided in the bone plate 10 at intervals in the longitudinal direction.
  • Reference numeral 30 denotes a drill sleeve.
  • the compression device 1 for bone surgery presses the hook member 2 that engages the side surface of the tibia X and the bone plate 10 toward the side surface of the tibia X so that the tibia X And a push screw (pressure member) 3 for applying a compression force to the bone plate 10.
  • the hook member 2 and the push screw 3 are made of a high-strength metal such as titanium or stainless steel.
  • the hook member 2 is curved in a substantially bowl shape and can be engaged with the side surface of the tibia X, a support portion 5 provided at one end of the bending portion 4 and supporting the push screw 3, and the other end of the bending portion 4. And a protrusion 6 that can be fixed to the side surface of the tibia X.
  • the curved portion 4 is formed of a long and narrow columnar member, and is curved in a substantially bowl shape that surrounds the side surface of the tibia X from the outside to the inside of the tibia X over a substantially half circumference. With the curved portion 4 engaged with the side surface of the tibia X along the circumferential direction, the support portion 5 is disposed outside the tibia X, and the projection portion 6 is disposed inside the tibia X.
  • the support portion 5 has a cylindrical shape having a cylindrical screw hole 5a penetrating in the longitudinal direction and having a thread groove formed on the inner surface.
  • the screw hole 5a extends along a line connecting one end and the other end of the bending portion 4, and the protrusion 6 is located on an extension line of the central axis (axis line) A of the screw hole 5a.
  • a thick bone such as the tibia X or the femur
  • one end of the bending portion 4 and the other are arranged so that the push screw 3 is disposed at a position suitable for compression against the outer surface of the bone.
  • the distance D between the intermediate portion and the extension line of the central axis A of the screw hole 5a is preferably 15 mm or more and 35 mm or less.
  • the protruding portion 6 protrudes from the other end of the bending portion 4 toward the support portion 5 side. As shown in FIG. 3, a V-shaped groove is formed at the center of the tip of the projection 6, and thereby two cone-shaped projections each having a tip 6 b at the tip of the projection 6. 6a is formed.
  • the protrusion 6 can be fixed to the tibia X by biting the tip 6 b of the protrusion 6 a into the side surface of the tibia X.
  • the number of protrusions 6a provided at the tip of the protrusion 6 is not limited to two, and may be only one or three or more.
  • one relatively large protrusion 6a may be provided, and as shown in FIG. 5, three or more protrusions 6a arranged in a circle are provided. Also good.
  • the push screw 3 includes a straight cylindrical shaft portion 3a and a substantially spherical head portion 3b provided at one end of the shaft portion 3a.
  • the surface of the head 3b opposite to the shaft portion 3a is a pressing surface 3c that is fitted in the screw hole 10a of the bone plate 10 and applies a pressing force to the bone plate 10, and is formed in a convex substantially spherical surface.
  • the shaft portion 3a is a male screw that is threaded on the side surface and can be fastened to the screw hole 5a of the support portion 5.
  • the shaft portion 3a is fastened in the screw hole 5a so that the pressing surface 3c of the head portion 3b faces the protruding portion 6 side.
  • the push screw 3 moves in the longitudinal direction on the central axis (axis line) of the screw hole 5a, and the head 3b is screwed in a direction approaching or separating from the protruding portion 6. It moves on the extension line of the central axis A of the hole 5a.
  • the bone surgery compression instrument 1 configured as described above.
  • the bone plate 10 is disposed on the outer surface of the tibia X so as to straddle the resection site Y of the bone fragment, and the upper end of the bone plate 10 is positioned higher than the resection site Y.
  • the part is fixed to the tibia X with the screw 20.
  • the curved portion 4 of the hook member 2 is engaged with the side surface of the tibia X, and the tip 6b of the projection 6a is bitten into the inner side surface of the tibia X so that the projection portion 6 is brought into contact with the tibia X.
  • the support portion 5 that supports the push screw 3 is arranged so that the bone plate 10 is sandwiched between the outer surface of the tibia X and the support portion 5.
  • the pressing surface 3c of the head 3b is fitted into the screw hole 10a located on the lower side of the excision site Y, and the pressing screw 3 is advanced toward the bone plate 10 by rotating the shaft portion 3a.
  • the distance between the head 3b and the protrusion 6 is reduced, and the tibia X and the bone plate 10 sandwiched between the head 3b and the protrusion 6 are mutually connected by the head 3b and the protrusion 6. It is pressed in the approaching direction.
  • the center of the screw hole 5a that is the moving direction of the push screw 3 is formed on the tibia X and the bone plate 10. Only the compression force in the direction of the axis A is applied, and the tibia X and the bone plate 10 move only in the direction of the central axis A. 1D, after rotating the shaft portion 3a until the bone plate 10 comes into close contact with the outer surface of the tibia X, the screw 20 is inserted into the remaining screw hole 10a of the bone plate 10 to remove the bone plate 10. Fix to tibia X.
  • the direction of the compression force applied to the tibia X and the bone plate 10 coincides with the direction of the central axis A of the screw hole 5a, and therefore, as shown in FIG.
  • the direction of the compression force can be easily controlled in a desired direction.
  • the tip 6b biting into the tibia X is once separated from the tibia X, the position of the projection 6 is shifted in the longitudinal axis direction of the tibia X, and then the tip 6b is moved again to the tibia X. You just need to let it bite into.
  • the pressing surface 3c of the head 3b is spherical, by rotating the head 3b within the screw hole 10a, the position of the protrusion 6 can be easily shifted with the head 3b as a fulcrum.
  • the direction of the compression force applied to the tibia X and the bone plate 10 can be easily changed.
  • the shaft portion 3a is rotated in the opposite direction to push the push screw 3 into the bone plate.
  • the compression screw 1 for bone surgery is attached to the push screw 3 and the central axis of the shaft portion 3 a so that it can be used in combination with the guide pin 40 of the screw 20.
  • a through-hole 3d that penetrates along the guide pin 40 may be formed.
  • the diameter of the through hole 3d is preferably 2 mm or more.
  • a slit 2 a for inserting and removing the guide pin 40 in the support portion 5 in the radial direction may be formed in the hook member 2.
  • the slit 2a penetrates from the outer peripheral surface to the inner peripheral surface of the support portion 5 so as to communicate the inside of the screw hole 5a and the outside of the support portion 5, and is formed over the entire length in the longitudinal direction.
  • the hook member 2 having such a slit 2a after the guide pin 40 is inserted into the tibia X, the guide pin 40 is inserted into the support portion 5 through the slit 2a, whereby the hook member 2 is inserted into the tibia X. And can be easily placed relative to the bone plate 10.
  • the slit 2 a may be formed so that the guide pin 40 is inserted into and removed from the screw hole 5 a through the bending portion 4. That is, the slit 2a may be formed over the entire length from the tip of the projection 6 to the screw hole 5a so as to divide the curved portion 4 and the projection 6 into two.
  • the head 3b of the push screw 3 is directly fitted into the screw hole 10a of the bone plate 10, but instead, it can be attached to the screw hole 10a as shown in FIG.
  • a plug 7 that supports the head 3b may be further provided.
  • the plug 7 includes a connecting portion 7a made of a male screw that can be fastened to the screw hole 10a of the bone plate 10, and a receiving portion 7b that is provided on one end side of the connecting portion 7a and receives the head 3b. It has.
  • the receiving portion 7b has a receiving surface 7c, which is formed of a concave substantially spherical surface complementary to the substantially spherical pressing surface 3c of the head 3b and supports the pressing surface 3c on the side opposite to the connection portion 7a.
  • the solid angle of the receiving surface 7c is preferably 4 steradians or more, and more preferably 2 ⁇ steradians or more.
  • the pressing surface 3c of the head 3b can be stably supported by the receiving surface 7c, and the head 3b can be rotated when the head 3b is rotated in the receiving surface 7c when adjusting the direction of the pressing force. It is possible to prevent the portion 3b from coming off from the receiving surface 7c.
  • the shape of the receiving surface 7c is not necessarily limited to the concave spherical surface, and may be another shape that circumscribes the pressing surface 3c of the head 3b, for example, a polyhedral shape.
  • a through hole 7 d through which the guide pin 40 can be passed may be formed in the plug 7 so that the plug 7 can be used in combination with the guide pin 40.
  • the through hole 7d passes through the plug 7 along the central axis of the connection portion 7a and opens at the center of the receiving surface 7c.
  • the diameter of the through hole 7d is preferably 2 mm or more, like the diameter of the through hole 3d of the push screw 3.
  • the protrusion 6 is positioned on the extension line of the central axis A of the screw hole 5a, but instead, as shown in FIG. 11, the extension of the central axis A of the screw hole 5a.
  • the protrusion 6 may be located at a position offset from the line in a direction intersecting the extension line. In this case, a moment in the direction opposite to the offset direction of the projection 6 is applied to the bone plate 10 so as to intersect the central axis A of the screw hole 5a. By this moment, the position of the bone plate 10 can be adjusted by moving the bone plate 10 in the width direction of the bone plate 10 with respect to the tibia X.
  • the operator's human power is used as the driving force for advancing and retracting the push screw 3.
  • the push screw 3 may be moved using hydraulic pressure or water pressure.
  • An electric motor may be used.
  • the press screw 3 is used as a pressurizing member for pressing the bone plate 10 to generate a compression force.
  • another pressurizing member is used. May be.
  • the pressing member 31 may include a shaft portion 31a having a smooth side surface instead of the male screw 3a.
  • the support portion 51 may have a guide hole 51a that has a smooth inner surface and that fits the shaft portion 31a of the pressure member so as to be movable in the longitudinal direction.
  • the shaft portion 31a may be driven using an instrument that converts a predetermined motion of the operator into a motion in the longitudinal direction of the shaft portion 31a.

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Abstract

本発明の骨手術用圧迫器具（１）は、一端に凸状の略球面からなる押圧面（３ｃ）を有する略柱状の加圧部材（３）と、骨の側面に係合する鉤状に形成され、一端に、押圧面（３ｃ）を他端側に向けて加圧部材（３）を支持する支持部（５）を有し、他端に、支持部（５）側へ向かって突出し骨の側面に食い込む突起部（６）を有するフック部材（２）とを備え、支持部（５）は、加圧部材（３）を突起部（６）側に向かって長手方向に移動可能に支持する。

Description

骨手術用圧迫器具
　本発明は、骨手術用圧迫器具に関するものである。
　従来、変形性膝関節症において、例えば膝蓋骨と大腿骨の関節軟骨が損傷している場合に骨切り術が適応される。骨切り術では、骨に切り込みを入れて骨の曲がりを矯正した後に、骨癒合するまでの間、プレート等の骨接合材によって骨を固定する（例えば、特許文献１参照。）。
　特許文献１には、骨に対して骨接合材を位置決めした状態で骨と骨接合材の両方を保持することができる骨保持器が開示されている。この骨保持器によれば、骨接合材を骨に固定するためのスクリュを、骨接合材を支持する支持部に形成された貫通孔を通して、骨と骨接合材とを保持した状態で骨に打ち込むことができるので、骨接合材の骨への固定作業を容易に行うことができる。
特許第４４９３６１８号公報
　骨接合材を骨に固定する際には、切り込みに形成された骨切り面同士が密着するように骨を矯正する必要があり、そのためには骨切り面同士を引き寄せる方向の骨の長手軸方向の圧迫力を骨切り面の両側において骨に加える必要がある。しかしながら、特許文献１の骨保持器は、骨の径方向の圧迫力を骨と骨接合材に加えて骨と骨接合材とを密着させることはできるが、骨に長手軸方向の力を加えることはできず、骨切り面同士が密着するように骨を矯正することが難しいという問題がある。
　本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、骨の径方向と長手軸方向の両方に圧迫力を加えて、骨と骨接合材および骨の骨切り面同士をそれぞれ密着させることができる骨手術用圧迫器具を提供することを目的とする。
　上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
　本発明の一態様は、一端に凸状の略球面からなる押圧面を有する略柱状の加圧部材と、骨の側面に係合する鉤状に形成され、一端に、前記押圧面を他端側に向けて前記加圧部材を支持する支持部を有し、前記他端に、前記支持部側へ向かって突出し前記骨の側面に食い込む突起部を有するフック部材とを備え、前記支持部が、前記加圧部材を前記突起部側に向かって長手方向に移動可能に支持する骨手術用圧迫器具である。
　本発明の上記態様によれば、切り込みが形成された骨の側面に切り込みを跨ぐように骨接合材を配置した後に、フック部材の両端に設けられた突起部および支持部が骨および骨接合材を骨の径方向に挟むようにフック部材を骨の側面に係合し、突起部を骨の側面に食い込ませることで突起部を骨の側面に固定し、支持部によって支持された加圧部材を突起部側へ向かって移動させて押圧面によって骨接合材を骨に向かって押圧する。これにより、突起部と加圧部材との間に挟まれた骨および骨接合材に骨の径方向の圧迫力を加えて骨と骨接合材とを密着させることができる。
　この場合に、骨および骨接合材に加えられる圧迫力の方向は、加圧部材の移動方向であるその長手方向に一致する。したがって、加圧部材の長手方向が骨の長手軸方向に対して傾斜するようにフック部材を骨の側面に係合することで、骨の径方向と長手軸方向の両方の圧迫力を骨および骨接合材に加えて、骨と骨接合材および骨の骨切り面同士をそれぞれ密着させることができる。
　また、骨の長手軸方向に対して加圧部材が傾斜するようにフック部材を骨に係合させた状態においても、フック部材の他端に設けられた突起部を骨の側面に固定することで、突起部と加圧部材との間の骨と骨接合材に大きな圧迫力を安定的に加えることができる。また、骨接合材に接する押圧面が略球面状であるので、骨接合材に対して押圧面を同じ位置で回転させて突起部を骨の長手軸方向にずらすことで、フック部材の向きを容易に変更することができる。
　上記態様においては、前記加圧部材が、雄ネジと、該雄ネジの一端に設けられ前記押圧面を有する頭部とを有し、前記支持部は、前記雄ネジが締結されるネジ孔を有していてもよい。
　このようにすることで、ネジ孔内での雄ネジの回転が軸部の長手方向の移動に変換されるので、雄ネジの移動量の微調整が容易になり、骨および骨接合材に加える圧迫力の制御が容易になる。
　上記態様においては、前記突起部は、前記加圧部材が移動する軸線の延長線上に位置していてもよい。
　このようにすることで、骨接合材に加圧部材の長手方向の押圧力のみを加えることができる。
　上記態様においては、前記突起部は、前記加圧部材が移動する軸線の延長線から該延長線に交差する方向にオフセットした位置に位置していてもよい。
　このようにすることで、加圧部材の長手方向の押圧力に加えて、加圧部材の長手方向に交差し突起部のオフセット方向とは反対方向のモーメントも骨接合材に加えて、骨接合材を、骨に近接する方向のみならず、突起部のオフセット方向とは反対方向にも移動させることができる。
　上記態様においては、前記加圧部材が移動する軸線の延長線と前記フック部材の中間部との間の距離が、１５ｍｍ以上３５ｍｍ以下であってもよい。
　このようにすることで、フック部材の寸法を、大腿骨や脛骨等の大きな骨に好適な寸法とすることができる。
　上記態様においては、前記突起部が、尖端を有する錐状の突起を１つ以上有していてもよい。
　このようにすることで、骨の表面を覆う硬い皮質骨にも突起の尖端を食い込ませて容易に突起部を固定することができる。
　上記態様においては、前記フック部材が、前記ネジ孔の内側と前記支持部の外側とを該ネジ孔の径方向に連通するとともに前記ネジ孔の中心軸に沿う方向に形成され、前記ネジ孔内に前記径方向にガイドピンを挿入可能なスリットを有していてもよい。
　このようにすることで、骨に予め挿入されたガイドピンに対してフック部材を容易に配置することができる。
　上記態様においては、前記押圧面を支持する凹状の受け面を有する受部と、該受部を前記骨の側面に固定される骨接合材に接続可能な接続部とを有するプラグを備えていてもよい。
　このようにすることで、骨接合材に接続されたプラグの受部の受け面内に押圧面を嵌めることで、骨接合材に押圧面を直接押し当てる場合と比べて、骨接合材に対する押圧面の位置を安定させることができ、押圧面から骨接合材へ押圧力をより効率的に加えることができる。
　上記態様においては、前記プラグが、前記受け面の略中央に開口しガイドピンが貫通する貫通孔を有していてもよい。
　このようにすることで、骨に挿入されたガイドピンを骨接合材、プラグおよび加圧部材に貫通させることで、骨に対して骨接合材、プラグおよび加圧部材の位置を安定させることができる。プラグの貫通孔の直径は、骨切り術で一般に使用されるガイドピンの直径を考慮して、２ｍｍ以上であることが好ましい。
　上記態様においては、前記受部の前記受け面の立体角が、４ステラジアン以上であってもよい。
　このようにすることで、頭部の軸部とは反対側の面を受け面によってより安定的に支持することができ、加圧部材から骨接合材へ確実に押圧力を加えることができる。頭部の外面の半分以上を受け面で支持することができるように、受け面の立体角は２πステラジアン以上であることがより好ましい。
　本発明によれば、骨の径方向と長手軸方向の両方に圧迫力を加えて、骨と骨接合材および骨の骨切り面同士をそれぞれ密着させることができるという効果を奏する。
本発明の一実施形態に係る骨手術用圧迫器具を使用した高位脛骨骨切り術を説明する図である。 図１Ａの脛骨を骨プレート側から見た図である。 本発明の一実施形態に係る骨手術用圧迫器具を使用した高位脛骨骨切り術を説明する図である。 本発明の一実施形態に係る骨手術用圧迫器具を使用した高位脛骨骨切り術を説明する図である。 本発明の一実施形態に係る骨手術用圧迫器具の全体構成を示す側面図である。 図２の骨手術用圧迫器具のフック部材の突起部の斜視図である。 フック部材の突起部の変形例の斜視図である。 フック部材の突起部の他の変形例の斜視図である。 図２の骨手術用圧迫器具によって脛骨および骨プレートに加える圧迫力の方向を変更する方法を説明する図である。 図２の骨手術用圧迫器具の変形例をガイドピンと組み合わせて使用する方法を説明する図である。 スリットが設けられたフック部材の変形例の斜視図である。 スリットが設けられたフック部材の他の変形例の斜視図である。 図２の骨手術用圧迫器具の変形例において設けられるプラグの側面図である。 フック部材の他の変形例の側面図である。 加圧部材および加圧手段の変形例を示す図である。
　以下に、本発明の一実施形態に係る骨手術用圧迫器具１について図面を参照して説明する。
　本実施形態に係る骨手術用圧迫器具１は、図１Ａから図１Ｄに示されるように、脛骨Ｘの外側から骨片を切除し、骨片の切除部位Ｙを閉じることで脛骨Ｘの変形を矯正し、脛骨Ｘを骨プレート（骨接合材）１０で固定するクローズドウェッジ法による高位脛骨骨切り術（ＣＷＨＴＯ）において使用されるものである。図１Ａから図１Ｄには、クローズドウェッジ法と、脛骨Ｘの内側面に切り込みを形成して切り込みを開大するオープンウェッジ法とを組み合せたハイブリッドＨＴＯの例を示している。
　骨プレート１０は、図１Ｂに示されるように、脛骨Ｘの側面に脛骨Ｘの長手軸に沿う方向に配置される細長い帯板状の部材である。骨プレート１０には、骨プレート１０を脛骨Ｘに固定するためのスクリュ２０が挿入される複数のネジ孔１０ａが長手方向に間隔をあけて設けられている。符号３０は、ドリルスリーブを示している。
　本実施形態に係る骨手術用圧迫器具１は、図２に示されるように、脛骨Ｘの側面に係合するフック部材２と、骨プレート１０を脛骨Ｘの側面へ向けて押圧して脛骨Ｘと骨プレート１０に圧迫力を加えるための押しネジ（加圧部材）３とを備えている。フック部材２および押しネジ３は、チタンやステンレスのような高強度の金属から形成されている。
　フック部材２は、略鉤状に湾曲し脛骨Ｘの側面に係合可能な湾曲部４と、湾曲部４の一端に設けられ押しネジ３を支持する支持部５と、湾曲部４の他端に設けられ脛骨Ｘの側面に固定可能な突起部６とを備えている。
　湾曲部４は、細長い柱状の部材からなり、脛骨Ｘの外側から内側まで脛骨Ｘの側面を略半周にわたって囲む略鉤状に湾曲している。湾曲部４を脛骨Ｘの側面に周方向に沿って係合させた状態で、支持部５は脛骨Ｘの外側に配置され、突起部６は脛骨Ｘの内側に配置される。
　支持部５は、長手方向に貫通し内面にネジ溝が形成された円柱状のネジ孔５ａを有する筒状である。ネジ孔５ａは、湾曲部４の一端と他端とを結ぶ線に沿って延びており、ネジ孔５ａの中心軸（軸線）Ａの延長線上に突起部６が位置している。脛骨Ｘや大腿骨等の太い骨に湾曲部４を係合させたときに押しネジ３が骨の外側面に対して圧迫に適した位置に配置されるように、湾曲部４の一端と他端との中間部と、ネジ孔５ａの中心軸Ａの延長線との間の距離Ｄは、１５ｍｍ以上３５ｍｍ以下であることが好ましい。
　突起部６は、湾曲部４の他端から支持部５側へ向かって突出している。図３に示されるように、突起部６の先端の中央にはＶ字状の溝が形成されており、これにより、突起部６の先端には、尖端６ｂをそれぞれ有する２つの錐状の突起６ａが形成されている。突起６ａの尖端６ｂを脛骨Ｘの側面に食い込ませることで、突起部６を脛骨Ｘに対して固定することができるようになっている。
　突起部６の先端に設けられる突起６ａの数は、２個に限定されるものではなく、１個のみまたは３個以上であってもよい。例えば、図４に示されるように、比較的大きな１個の突起６ａが設けられていてもよく、図５に示されるように、円形に配列された３個以上の突起６ａが設けられていてもよい。
　押しネジ３は、真っ直ぐな円柱状の軸部３ａと、軸部３ａの一端に設けられた略球状の頭部３ｂとを備えている。頭部３ｂの、軸部３ａとは反対側の面は、骨プレート１０のネジ孔１０ａ内に嵌められ骨プレート１０に押圧力を与える押圧面３ｃであり、凸状の略球面に形成されている。
　軸部３ａは、側面にネジ山が形成され支持部５のネジ孔５ａに締結可能な雄ネジであり、頭部３ｂの押圧面３ｃが突起部６側を向くようにネジ孔５ａ内に締結されている。軸部３ａがその中心軸回りに回転することで押しネジ３がネジ孔５ａの中心軸（軸線）上を長手方向に移動し、頭部３ｂが、突起部６に接近または離間する方向にネジ孔５ａの中心軸Ａの延長線上を移動するようになっている。
　次に、このように構成された骨手術用圧迫器具１の作用について説明する。
　本実施形態に係る骨手術用圧迫器具１を用いてハイブリッドＨＴＯ法により変形性膝関節症を治療するためには、脛骨Ｘの高位外側面から内側に向かって、脛骨Ｘの長手軸に対して傾斜する方向に２つの切り込みを形成し、２つの切り込み間の骨片を所定の器具を用いて除去する。次に、図１Ａおよび図１Ｂに示されるように、骨片の切除部位Ｙを跨ぐように脛骨Ｘの外側面に骨プレート１０を配置し、切除部位Ｙよりも高位側において骨プレート１０の上端部を脛骨Ｘにスクリュ２０で固定する。
　次に、図１Ｃに示されるように、フック部材２の湾曲部４を脛骨Ｘの側面に係合させ、突起６ａの尖端６ｂを脛骨Ｘの内側面に食い込ませることで突起部６を脛骨Ｘの内側面に固定する。また、脛骨Ｘの外側面と支持部５との間に骨プレート１０が挟まれるように、押しネジ３を支持した支持部５を配置する。
　続いて、切除部位Ｙよりも低位側に位置するネジ孔１０ａ内に頭部３ｂの押圧面３ｃを嵌め、軸部３ａを回転させることで押しネジ３を骨プレート１０側へ進ませる。これにより、頭部３ｂと突起部６との間の距離が縮まり、頭部３ｂと突起部６との間に挟まれた脛骨Ｘと骨プレート１０は、頭部３ｂと突起部６とによって互いに接近する方向に圧迫される。このときに、押しネジ３が移動するネジ孔５ａの中心軸Ａの延長線上に突起部６が位置するので、脛骨Ｘと骨プレート１０には押しネジ３の移動方向であるネジ孔５ａの中心軸Ａ方向の圧迫力のみが加えられ、中心軸Ａ方向にのみ脛骨Ｘと骨プレート１０が移動する。
　図１Ｄに示されるように、骨プレート１０が脛骨Ｘの外側面に密着するまで軸部３ａを回転させた後、骨プレート１０の残りのネジ孔１０ａにスクリュ２０を挿入して骨プレート１０を脛骨Ｘに固定する。
　この場合に、脛骨Ｘと骨プレート１０との位置合わせに際して、図１Ｄに示されるように、脛骨Ｘの切除部位Ｙにおける２つの骨切り面Ｙ１，Ｙ２が互いに密着するように、切除部位Ｙの高位側および低位側に位置する脛骨Ｘの２つの部分Ｘ１，Ｘ２の位置合わせも行う必要がある。すなわち、脛骨Ｘの高位側部分Ｘ１と低位側部分Ｘ２とを互いに引き寄せるように長手軸方向の圧迫力を脛骨Ｘに加える必要がある。
　本実施形態によれば、上述したように、脛骨Ｘおよび骨プレート１０に加えられる圧迫力の方向はネジ孔５ａの中心軸Ａ方向に一致するので、図６に示されるように、脛骨Ｘの長手軸に対するネジ孔５ａの中心軸Ａの傾斜角度を調整することで、圧迫力の方向を容易に所望の方向に制御することができる。
　すなわち、脛骨Ｘの長手軸に対してネジ孔５ａの中心軸Ａが傾斜するようにフック部材２を配置することで、脛骨Ｘおよび骨プレート１０に、脛骨Ｘの長手軸に傾斜する方向の圧迫力を加えて、脛骨Ｘと骨プレート１０を互いに引き寄せる方向の脛骨Ｘの径方向の圧迫力と同時に、脛骨Ｘの高位側部分Ｘ１と低位側部分Ｘ２を互いに引き寄せる方向の長手軸方向の圧迫力を発生させることができる。脛骨Ｘの長手軸に対するネジ孔５ａの中心軸Ａの傾斜角度を大きくすることで、長手軸方向の圧迫力はより大きくなる。このようにして、脛骨Ｘと骨プレート１０とが近接する方向および骨切り面Ｙ１，Ｙ２同士が近接する方向に同時に圧迫力を加えることで、骨切り面Ｙ１，Ｙ２間に隙間が生じないように、脛骨Ｘの高位側部分Ｘ１および低位側部分Ｘ２と、骨プレート１０との３者の相対位置を調整することができるという利点がある。
　また、圧迫力の方向を変更するためには、脛骨Ｘに食い込んでいる尖端６ｂを一度脛骨Ｘから離し、突起部６の位置を脛骨Ｘの長手軸方向にずらした後に尖端６ｂを再び脛骨Ｘに食い込ませるだけでよい。このときに、頭部３ｂの押圧面３ｃが球状であるので、ネジ孔１０ａ内で頭部３ｂを回転させることで頭部３ｂを支点として突起部６の位置を容易にずらすことができる。このように、脛骨Ｘおよび骨プレート１０に加える圧迫力の方向を容易に変更することができるという利点がある。
　また、脛骨Ｘの高位側部分Ｘ１および低位側部分Ｘ２と、骨プレート１０との位置合わせが一度で成功しなかった場合には、軸部３ａを逆方向に回転させて押しネジ３を骨プレート１０とは反対側へ後退させることで、圧迫操作を容易にやり直すことができるという利点がある。
　本実施形態においては、図７に示されるように、骨手術用圧迫器具１を、スクリュ２０のガイドピン４０と組み合わせ使用することができるように、押しネジ３に、軸部３ａの中心軸に沿って貫通し、ガイドピン４０が貫通可能な貫通孔３ｄが形成されていてもよい。ＨＴＯにおいて一般に使用されるガイドピン４０の直径を考慮して、貫通孔３ｄの直径は２ｍｍ以上であることが好ましい。
　このようにすることで、貫通孔３ｄ内に挿入されたガイドピン４０に沿って押しネジ３が案内されるので、脛骨Ｘおよび骨プレート１０に対する押しネジ３の位置および向きを安定させることができる。
　さらに、図８に示されるように、ガイドピン４０を支持部５内に径方向に挿脱するためのスリット２ａがフック部材２に形成されていてもよい。スリット２ａは、ネジ孔５ａの内部と支持部５の外部とを連通するように支持部５の外周面から内周面まで貫通し、長手方向に全長にわたって形成されている。
　このようなスリット２ａを有するフック部材２によれば、ガイドピン４０を脛骨Ｘに挿入した後に、スリット２ａを介してガイドピン４０を支持部５内に挿入することで、フック部材２を脛骨Ｘおよび骨プレート１０に対して簡単に配置することができる。
　スリット２ａは、図９に示されるように、湾曲部４を介してネジ孔５ａ内にガイドピン４０を挿脱するように形成されていてもよい。すなわち、湾曲部４および突起部６を２つに分割するように突起部６の先端からネジ孔５ａまでの全長にわたってスリット２ａが形成されていてもよい。
　本実施形態においては、押しネジ３の頭部３ｂを骨プレート１０のネジ孔１０ａ内に直接嵌めることとしたが、これに代えて、図７に示されるように、ネジ孔１０ａに取り付け可能であり頭部３ｂを支持するプラグ７をさらに備えていてもよい。
　プラグ７は、図１０に示されるように、骨プレート１０のネジ孔１０ａに締結可能な雄ネジからなる接続部７ａと、接続部７ａの一端側に設けられ頭部３ｂを受け入れる受部７ｂとを備えている。受部７ｂは、接続部７ａとは反対側に、頭部３ｂの略球状の押圧面３ｃと相補的な凹状の略球面からなり押圧面３ｃを支持する受け面７ｃを有している。
　骨プレート１０のネジ孔１０ａに接続部７ａが取り付けられたプラグ７の受け面７ｃに頭部３ｂを嵌めることで、頭部３ｂの押圧面３ｃから受け面７ｃを介して骨プレート１０へ圧迫力を効率良く伝達することができる。
　受け面７ｃの立体角は４ステラジアン以上であることが好ましく、２πステラジアン以上であることがより好ましい。このようにすることで、頭部３ｂの押圧面３ｃを受け面７ｃによって安定的に支持することができ、圧迫力の向きの調整に際して受け面７ｃ内で頭部３ｂを回転させたときに頭部３ｂが受け面７ｃ内から外れてしまうことを防止することができる。
　受け面７ｃの形状は、必ずしも凹球面に限定されるものではなく、頭部３ｂの押圧面３ｃに外接する他の形状、例えば多面体形状であってもよい。
　プラグ７をガイドピン４０と組み合わせて使用することができるように、プラグ７には、ガイドピン４０が貫通可能な貫通孔７ｄが形成されていてもよい。貫通孔７ｄは、接続部７ａの中心軸に沿ってプラグ７を貫通しており、受け面７ｃの中央に開口している。貫通孔７ｄの直径は、押しネジ３の貫通孔３ｄの直径と同様に、２ｍｍ以上であることが好ましい。
　このようにすることで、ネジ孔１０ａおよび貫通孔７ｄ，３ｄを貫通するガイドピン４０によって、骨プレート１０、プラグ７および押しネジ３の脛骨Ｘに対する位置をより安定させることができる。
　本実施形態においては、ネジ孔５ａの中心軸Ａの延長線上に突起部６が位置することとしたが、これに代えて、図１１に示されるように、ネジ孔５ａの中心軸Ａの延長線から該延長線に交差する方向にオフセットした位置に突起部６が位置していてもよい。
　この場合、骨プレート１０には、ネジ孔５ａの中心軸Ａに交差し突起部６のオフセット方向とは反対方向のモーメントが作用する。このモーメントによって、脛骨Ｘに対して骨プレート１０を該骨プレート１０の幅方向にも移動させて骨プレート１０の位置調整を行うことができる。
　本実施形態においては、押しネジ３を進退させるための駆動力として、術者の人力を使用することとしたが、これに代えて、油圧または水圧を利用して押しネジ３を移動させてもよく、電動モータを使用してもよい。
　また、本実施形態においては、骨プレート１０を押圧して圧迫力を発生させるための加圧部材として、押しネジ３を使用することとしたが、これに代えて、他の加圧部材を使用してもよい。例えば、図１２に示されるように、加圧部材３１が、雄ネジ３ａに代えて、滑らかな側面を有する軸部３１ａを備えていてもよい。この場合、支持部５１は、ネジ孔５ａに代えて、滑らかな内面を有し加圧部材の軸部３１ａが長手方向に移動可能に嵌合するガイド穴５１ａを有していてもよい。軸部３１ａは、術者の所定の運動を軸部３１ａの長手方向の運動に変換する器具を使用して駆動されてもよい。
　例えば、図１２に示されるように、操作者がグリップ５０ａを把持したときのグリップ５０ａの揺動運動を軸部３１ａの長手方向の運動に変換する器具５０を使用してもよい。操作者がグリップ５０ａに加えた力Ｆｉと、加圧部材３１に作用する力Ｆｏとの間には下記のような関係が成り立つように構成されていることが好ましい。
　Ｆｏ＝Ｆｉ×α　　（α≧１）
　すなわち、器具５０は、グリップ５０ａに与えられた力Ｆｉを増幅して加圧部材３１に伝達するように、構成されていることが好ましい。
　グリップ５０ａが意図せずに反対方向に戻ることがないように、グリップ５０ａの戻りを防止するための機構が設けられていてもよい。このようにすることで、安定的に圧迫力を脛骨Ｘおよび骨プレート１０に加え続けることができる。
１　骨手術用圧迫器具
２　フック部材
２ａ　スリット
３　押しネジ（加圧部材）
３ａ　軸部
３ｂ　頭部
３ｃ　押圧面
３ｄ　貫通孔
４　湾曲部
５　支持部
５ａ　ネジ孔
６　突起部
６ａ　突起
６ｂ　尖端
７　プラグ
７ａ　接続部
７ｂ　受部
７ｃ　受け面
７ｄ　貫通孔
１０　骨プレート（骨接合材）
１０ａ　ネジ孔
２０　スクリュ
３０　ドリルスリーブ
４０　ガイドピン
Ａ　ネジ孔の中心軸（軸線）
Ｘ　脛骨
Ｘ１　高位側部分
Ｘ２　低位側部分
Ｙ　骨片の切除部位
Ｙ１，Ｙ２　骨切り面

Claims (10)

  1. 　一端に凸状の略球面からなる押圧面を有する略柱状の加圧部材と、
    　骨の側面に係合する鉤状に形成され、一端に、前記押圧面を他端側に向けて前記加圧部材を支持する支持部を有し、前記他端に、前記支持部側へ向かって突出し前記骨の側面に食い込む突起部を有するフック部材とを備え、
    　前記支持部が、前記加圧部材を前記突起部側に向かって長手方向に移動可能に支持する骨手術用圧迫器具。
  2. 　前記加圧部材が、雄ネジと、該雄ネジの一端に設けられ前記押圧面を有する頭部とを有し、
    　前記支持部は、前記雄ネジが締結されるネジ孔を有する請求項１に記載の骨手術用圧迫器具。
  3. 　前記突起部は、前記加圧部材が移動する軸線の延長線上に位置する請求項１または請求項２に記載の骨手術用圧迫器具。
  4. 　前記突起部は、前記加圧部材が移動する軸線の延長線から該延長線に交差する方向にオフセットした位置に位置する請求項１または請求項２に記載の骨手術用圧迫器具。
  5. 　前記加圧部材が移動する軸線の延長線と前記フック部材の中間部との間の距離が、１５ｍｍ以上３５ｍｍ以下である請求項１から請求項４のいずれかに記載の骨手術用圧迫器具。
  6. 　前記突起部が、尖端を有する錐状の突起を１つ以上有する請求項１から請求項５のいずれかに記載の骨手術用圧迫器具。
  7. 　前記フック部材が、前記ネジ孔の内側と前記支持部の外側とを該ネジ孔の径方向に連通するとともに前記ネジ孔の中心軸に沿う方向に形成され、前記ネジ孔内に前記径方向にガイドピンを挿入可能なスリットを有する請求項２に記載の骨手術用圧迫器具。
  8. 　前記押圧面を支持する凹状の受け面を有する受部と、該受部を前記骨の側面に固定される骨接合材に接続可能な接続部とを有するプラグを備える請求項１から請求項７のいずれかに記載の骨手術用圧迫器具。
  9. 　前記プラグが、前記受け面の略中央に開口しガイドピンが貫通する貫通孔を有する請求項８に記載の骨手術用圧迫器具。
  10. 　前記受部の前記受け面の立体角が、４ステラジアン以上である請求項８または請求項９に記載の骨手術用圧迫器具。
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