WO2014195543A1 - Procedimiento de limpieza de vasos de disolución y posterior dosificación de medio de disolución y equipo modular móvil de limpieza y dosificación para su puesta en práctica - Google Patents

Procedimiento de limpieza de vasos de disolución y posterior dosificación de medio de disolución y equipo modular móvil de limpieza y dosificación para su puesta en práctica Download PDF

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WO2014195543A1
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    • G01N2013/006—Dissolution of tablets or the like

Definitions

  • the object of the present invention is also the modular mobile equipment for practicing the above procedure. Background of the invention
  • Dissolution tests are increasingly used in the pharmaceutical industry, these tests determine the amount of active substance that is released to a given dissolution medium at a set time and at a set temperature.
  • the active substance is normally contained in a type of pharmaceutical formulation such as tablets, coated tablets, capsules or the like that is used as a therapeutic agent.
  • the dissolution test is carried out in a container usually called a dissolution vessel containing a predetermined volume of dissolution medium at a previously chosen temperature, usually 37 degrees Celsius, into which a dosage unit of the therapeutic agent is introduced and stirred. It contains the active substance (s). Samples of the solution are withdrawn at predetermined time intervals and said samples are analyzed in the appropriate equipment to obtain the amount of active ingredient that has been released into the dissolution medium. At the end of the test the equipment must be cleaned to eliminate any trace or rest of the solution to proceed with a new test of the same or another therapeutic agent.
  • the above procedure can be performed manually or through equipment with a greater or lesser degree of automation.
  • the washing or cleaning of the dissolution vessels is carried out by means of liquids that are subsequently aspirated and sometimes brushes are used to obtain the desired results.
  • the proposed invention offers a method for cleaning dissolution vessels using pressurized steam and subsequent filling with a new dissolution medium and mobile equipment to carry out the procedure for one or more dissolution vessels without having to remove them. of its accommodation in the dissolution equipment and without using equipment that consumes a large amount of water and time in cleaning and subsequent conditioning of the dissolution vessels.
  • the procedure for cleaning dissolution vessels and subsequent dosing of the proposed dissolution medium comprises the following steps:
  • stage B cleaning the dissolution vessel, and stage C, dosing
  • stage C is an option of the procedure.
  • the modular cleaning and dosing equipment for the implementation of the procedure described above comprises the following modules, figure 1:
  • A. Cover module which in turn comprises a cover consisting of a piece made of plastic material with coupling means and hermetic adjustment means, preferably of the type of sealing gasket, at the mouth of the dissolution vessel; a vacuum rupture system conveniently arranged in the lid, preferably of the type of orifice, with insertion of a filter in plastic material, preferably a 35 micron mesh of PVDF, vinylidene polyfluoride; a suction lance of variable length, constructed of plastic material, to be used in dissolution vessels of different sizes, tightly coupled to the lid and connected to the suction path of the dissolution medium; a non-return valve, preferably of the ball-type and retention spring, suitably disposed in the suction lance to prevent the suctioned dissolution medium from accidentally returning to the dissolution vessel; a particulate filter properly disposed in said suction lance, which is preferably a mesh constructed of stainless steel; a water vapor supply line connected to a steam distributor consisting of a piece made of plastic material, preferably PTFE
  • Suction module of the dissolution medium and water vapor comprising a suction system, preferably a suction pump with sealing gasket, connected to a drainage tank for storage of the dissolution medium and water vapor and used, equipped with level sensors and drain pump with check valve and corresponding pipes and fittings for interconnection and connection with the other modules.
  • Water vapor generation module comprising a boiler made of stainless steel conveniently equipped with one or more electrical resistors, water level sensor, safety thermostat, pressure / temperature control system, preferably but not limited, by pressure switch, solenoid valve, safety valve, vacuum breakage system, preferably of the vent valve type, boiler filling pump with its corresponding non-return valve, water supply tank to the boiler with level sensor as well as its corresponding pipes and interconnection and connection fittings with the rest of the modules and, as a design option, a device for adding chemical additives to the supply path of the generated water vapor.
  • Dissolution medium dosage module comprising a storage tank of dissolution medium with level sensors and heating system with temperature control, preferably one or more electrical resistors with thermostat, gravimetric measuring device of dissolution medium a supply, preferably gravimetric per load cell, a dosing tank containing the amount of dissolution medium to be supplied to the dissolution vessel incorporating a vacuum rupture system, preferably of the vent valve type, dissolution medium drive system for Dosage and its corresponding interconnection and connection pipes, fittings and solenoid valves with the rest of the modules.
  • Control module with information display and data input that controls, at least, the action of the cover module push button, water vapor pressure, the time of introduction of water vapor into the dissolution vessel, time and aspiration cycles, the temperature and the amount of dissolution medium to be dosed and, optionally, the amount of chemical additive to be added in the steam to be supplied.
  • Transport module comprising a frame to which the rest of the modules v are coupled in which a transport means is conveniently arranged, preferably groupings of one or more wheels.
  • each module or grouping of modules is provided with its corresponding frame and means of transport, preferably groupings of one or more wheels.
  • FIG. 2 a top view of the steam distributor
  • Preferred Embodiment of the Invention Figure 1 shows a preferred embodiment of the mobile modular cleaning and dosing equipment of dissolution vessels in which the suction module and the steam generation module are connected in the same set and separated from the dosing module and of the cover module.
  • the interconnecting pipes of the modules, and quick coupling fittings and means of transport by wheels of the module assemblies are conveniently arranged.
  • the equipment requires general conditioning prior to the start of the cleaning and dosing procedure consisting of water vapor preparation by supply to the water boiler from the filling tank using the filling pump, heating, preferably by electric resistance, of the water until evaporation and overheating to predetermined pressure, and preparation of the emptying tank consisting of emptying it up to the minimum level indicated by the sensor and, optionally, introduction of neutralizing and / or antifoaming solution to condition the dissolution medium inside the emptying tank to aspire.
  • the dissolution medium to be dosed preferably, must be preheated by electrical resistors to a predefined temperature.
  • the washing and dosing procedure in this embodiment is carried out independently of each other.
  • the procedure begins with the placement of the lid on the mouth of the dissolution vessel and manual push-button operation to indicate the start of the process to the control module.
  • the washing procedure necessarily involves the aspiration of the dissolution medium present in the dissolution vessel through the suction lance and its transfer to the storage tank. emptying, preferably being introduced through the lower part thereof with what is mixed directly with the medium present in the tank and, optionally, with the neutralizing and / or antifoaming solution previously introduced in the conditioning phase.
  • water vapor from the boiler is introduced into the dissolution vessel through the steam path attached to the steam distributor, figure 2 a and 2 b, which allows its projection radially and symmetrically against the walls of the glass for better cleaning.
  • the water vapor is suctioned by the suction lance and is taken to the emptying tank through the suction path, so that the cleaning has already been carried out.
  • the emptying tank by means of the emptying pump evacuates the dissolution medium already used to the appropriate storage and waste treatment devices.
  • the end of the emptying is determined by a minimum level sensor of the emptying tank.
  • the boiler filling pump When the water level of the boiler exceeds a predetermined lower limit, the boiler filling pump will replenish the water and its conditioning will begin again.
  • the dosing procedure of dissolution medium begins with the transfer of the predefined amount of medium, previously preheated in the conditioning process, to the dosing tank, preferably determined by gravimetric measuring device per load cell, the transfer to the vessel of Dissolution is done with the help of the dosing pump.

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Abstract

Procedimiento de limpieza de vasos de disolución y posterior dosificación de medio de disolución y equipo modular móvil de limpieza y dosificación para su puesta en práctica, el procedimiento utiliza para la limpieza vapor de agua inyectado y posteriormente 5 lo succiona junto a los restos de la disolución y vuelve a llenar el vaso con un nuevo disolvente en la cantidad deseada, el equipo modular móvil de limpieza y dosificación que permite realizar la limpieza y dosificación in situ sin tener que sacar los vasos de disolución del equipo o lugar donde se realizan los ensayos de disolución utilizando un equipo modular autosuficiente y para la limpieza utiliza una novedosa vía suministradora de vapor de agua que proyecta el vapor contra el fondo del vaso y las paredes laterales.

Description

DESCRIPCIÓN
Procedimiento de limpieza de vasos de disolución y posterior dosificación de medio de disolución y equipo modular móvil de limpieza y dosificación para su puesta en práctica
Objeto de la invención
Es objeto de la presente invención el proporcionar un procedimiento o método de limpieza de vasos de disolución mediante vapor de agua y posterior llenado de dichos vasos de disolución con un medio de disolución o disolvente listo para ser utilizado, el disolvente antes de ser dosificado se precalienta y se dosifica en el volumen adecuado. Es también objeto de la presente invención el equipo modular móvil para poner en práctica el anterior procedimiento. Antecedentes de la invención
Las pruebas de disolución son cada vez más utilizadas en la industria farmacéutica, estas pruebas determinan la cantidad de principio activo que se libera a un medio de disolución determinado en un tiempo establecido y a una temperatura fijada. El principio activo normalmente está contenido en un tipo de formulación farmacéutica como comprimidos, comprimidos recubiertos, cápsulas o similares que se utiliza como agente terapéutico.
El ensayo de disolución se lleva a cabo en un recipiente llamado habitualmente vaso de disolución que contiene un volumen predeterminado de medio de disolución a una temperatura elegida previamente, usualmente 37 grados centígrados, en el que se introduce y agita una unidad de dosificación del agente terapéutico que contiene el o los principios activos. Se retiran muestras de la disolución en unos intervalos de tiempo prefijados y dichas muestras se analizan en los equipos adecuados para obtener la cantidad de principio activo que se ha liberado al medio de disolución. Al finalizar el ensayo los equipos se han de limpiar para eliminar toda traza o resto de la disolución para proceder a un nuevo ensayo del mismo o de otro agente terapéutico.
El anterior procedimiento se puede realizar manualmente o mediante equipos con un mayor o menor grado de automatización. En el estado de la técnica el lavado o limpieza de los vasos de disolución se realiza mediante líquidos que posteriormente son aspirados y en algunas ocasiones se utilizan cepillos para obtener los resultados deseados. La invención propuesta ofrece un procedimiento para la limpieza de vasos de disolución utilizando vapor de agua a presión y su posterior rellenado con un nuevo medio de disolución y un equipo móvil para llevar a cabo el procedimiento para uno o más vasos de disolución sin tener que retirarlos de su alojamiento en el equipo de disolución y sin utilizar equipos que consumen gran cantidad de agua y tiempo en la limpieza y posterior acondicionado de los vasos de disolución.
Descripción de la invención
El procedimiento de limpieza de vasos de disolución y posterior dosificación de medio de disolución propuesto comprende las siguientes etapas:
A. Acondicionamiento general, que a su vez comprende las siguientes subetapas que son sucesivas o simultaneas:
a. Generación de vapor de agua
b. Precalentamiento del medio de disolución a dosificar
c. Vaciado del tanque de vaciado e introducción opcional de solución neutralizante o antiespumante en dicho tanque de vaciado
B. Limpieza del vaso de disolución, que a su vez comprende las siguientes subetapas que son sucesivas o simultaneas:
a. Colocación y ajuste de la tapa a la boca vaso de disolución.
b. Accionamiento del pulsador para inicio del proceso
c. Aspiración del medio de disolución mediante la lanza de succión
d. Trasvase al tanque de vaciado
e. Opcionalmente adición al vapor de agua de uno o más aditivos químicos f. Introducción de vapor de agua a temperatura y presión predeterminadas y durante un tiempo fijado en función del medio de disolución utilizado y del agente terapéutico ensayado,
g. Aspiración del vapor de agua mediante la lanza de succión y trasvase al tanque de vaciado
h. Trasvase del medio de disolución y vapor de agua contenidos en el tanque de vaciado al exterior C. Dosificación que a su vez comprende las siguientes subetapas que son sucesivas o simultaneas:
a. Trasvase de medio de disolución precalentado del depósito de almacenaje al deposito de dosificación
b. Determinación de la cantidad predeterminada de medio de disolución a dosificar mediante dispositivo de medida gravimétrico
c. Trasvase del medio de disolución al vaso de disolución.
Donde la etapa B, limpieza del vaso de disolución, y la etapa C, dosificación, son consecutivas e independientes una de otra y que en el procedimiento arriba descrito la etapa B es obligatoria, ya que en la realización de los ensayos de disolución el paso final es dejar listos los vasos de disolución ya utilizados para la realización de nuevos ensayos, que se puede querer realizar nuevos ensayos transcurrido un tiempo, y la etapa C es una opción del procedimiento.
El equipo modular de limpieza y dosificación para la puesta en práctica del procedimiento arriba descrito comprende los siguientes módulos, figura 1 :
A. Módulo tapa que a su vez comprende una tapa consistente en una pieza fabricada en material plástico con medios acoplamiento y medios de ajuste herméticos, preferentemente del tipo de junta de sellado, a la boca del vaso de disolución; un sistema de rotura de vacío dispuesto convenientemente en la tapadera, preferentemente del tipo de orificio, con inserción de un filtro en material plástico, preferentemente una malla de 35 mieras de PVDF, polifluoruro de vinilideno; una lanza de succión de longitud variable, construida en material plástico, para poder ser utilizada en vasos de disolución de diferentes tamaños, acoplada de manera hermética a la tapadera y conectada a la vía de succión del medio de disolución; una válvula antirretorno, preferentemente de las de tipo de bola y muelle de retención, dispuesta adecuadamente en la lanza de succión para evitar que el medio de disolución que se ha succionado retorne accidentalmente al vaso de disolución; un filtro de partículas dispuesto adecuadamente en dicha lanza de succión, que preferentemente es una malla construida en acero inoxidable; una vía suministradora de vapor de agua conectada a un distribuidor de vapor que consiste en una pieza construida en material plástico, preferentemente PTFE, politetrafluoroetileno, con sellado superior mediante junta preferentemente de Viton, marca registrada de un tipo de fluoroelastómero, un canal circular interior para circulación del vapor y una serie de orificios dispuestos perpendicularmente al canal con apertura exterior para que de forma radial suministre el vapor de agua contra las paredes interiores del vaso de disolución; una vía suministradora de medio de disolución y un pulsador de accionamiento para dar la orden al módulo de control de que se inicie o detenga el proceso.
B. Módulo de aspiración del medio de disolución y del vapor de agua que comprende un sistema de succión, preferentemente una bomba de aspiración con junta de sellado, conectado a un tanque de vaciado para el almacenamiento del medio de disolución y del vapor de agua ya utilizados, equipado con sensores de nivel y bomba de vaciado del mismo con válvula de retención y sus correspondientes tuberías y racores de interconexión y de conexión con los otros módulos.
C. Modulo de generación de vapor de agua que comprende un calderín fabricado en acero inoxidable equipado convenientemente con una o más resistencias eléctricas, sensor de nivel del agua, termostato de seguridad, sistema de control de presión/temperatura, preferentemente pero no limitado, mediante presostato, electroválvula, válvula de seguridad, sistema de rotura de vacío, preferentemente del tipo de válvula de venteo, bomba de llenado del calderín con su correspondiente válvula antirretorno, depósito de alimentación de agua al calderín con sensor de nivel así como sus correspondientes tuberías y racores de interconexión y de conexión con el resto de módulos y ,como una opción de diseño, un dispositivo de adición de aditivos químicos a la vía suministradora del vapor de agua generado.
D. Módulo de dosificación de medio de disolución que comprende un depósito de almacenaje de medio de disolución con sensores de nivel y sistema de calentamiento con control de temperatura, preferentemente una o más resistencias eléctricas con termostato, dispositivo de medida gravimétrico de medio de disolución a suministrar, preferentemente gravimétrico por célula de carga, depósito de dosificación que contiene la cantidad de medio de disolución a suministrar al vaso de disolución incorporando un sistema de rotura de vacío, preferentemente del tipo de válvula de venteo, sistema de impulsión del medio de disolución para dosificación y sus correspondiente tuberías, racores y electroválvulas de interconexión y de conexión con el resto de módulos.
E. Módulo de control con pantalla de información y entrada de datos que controla, al menos, la acción del pulsador del módulo tapa, la presión de vapor de agua, el tiempo de introducción de vapor de agua en el vaso de disolución, tiempo y ciclos de aspiración, la temperatura y la cantidad de medio de disolución a dosificar y, opcionalmente, la cantidad de aditivo químico a añadir en el vapor de agua a suministrar.
F. Módulo de transporte que comprende un bastidor al cual están acoplados el resto de los módulos v en el cual se dispone convenientemente un medios de transporte, preferentemente agrupaciones de una o más ruedas.
Como una opción de diseño los diferentes módulos que comprenden la invención pueden estar separados entre sí o agrupados en diferentes combinaciones de módulos, cada módulo o agrupación de módulos está provisto de su correspondiente bastidor y medios de transporte, preferentemente agrupaciones de una o más ruedas.
Descripción de las figuras
Figura 1 : esquema del equipo modular
Figura 2 a: vista superior del distribuidor de vapor
Figura 2 b: vista lateral del distribuidor de vapor
Lista de referencias
1 . Equipo modular de limpieza y dosificación de vasos de disolución.
2. Módulo de dosificación
3. Modulo de generación de vapor
4. Módulo de aspiración
5. Módulo tapa
6. Vaso de disolución
7. Tapa
8. Lanza de succión
9. Distribuidor de vapor
10. Vía suministradora de vapor de agua
1 1 . Vía suministradora de medio de disolución
12. Vía de succión
13. Bomba de aspiración
14. Tanque de vaciado
15. Bomba de vaciado
16. Calderín 17. Bomba de llenado
18. Depósito de alimentación al calderín
19. Depósito de medio de disolución
20. Dispositivo de medida gravimétrico
21 . Deposito de dosificación
22. Bomba de dosificación
Realización preferente de la invención La figura 1 muestra una realización preferente del equipo modular móvil de limpieza y dosificación de vasos de disolución en la que el módulo de aspiración y el módulo de generación de vapor están unidos en un mismo conjunto y separados del módulo de dosificación y del módulo tapa. En esta realización se disponen convenientemente las tuberías de interconexión de los módulos, y racores de acoplamiento rápido y medios de transporte por ruedas de los conjuntos de módulos.
El equipo requiere de acondicionamiento general previo al inicio del procedimiento de limpieza y dosificación consistente en preparación del vapor de agua mediante suministro al calderín de agua desde el depósito de llenado utilizando la bomba de llenado, calentamiento, preferentemente mediante resistencia eléctrica, del agua hasta evaporación y sobrecalentamiento hasta presión predeterminada, y preparación del tanque de vaciado consistente en vaciado del mismo hasta nivel de mínimo indicado por el sensor y, opcionalmente, introducción de solución neutralizante y/o antiespumante para acondicionar en el interior del tanque de vaciado el medio de disolución a aspirar. Así mismo, el medio de disolución a dosificar, preferentemente, debe precalentarse mediante resistencias eléctricas hasta temperatura predefinida.
El procedimiento de lavado y dosificación en esta realización se lleva a cabo independientemente uno de otro.
El procedimiento se inicia con la colocación de la tapa en la embocadura del vaso de disolución y accionamiento de pulsador manual para indicar al módulo de control el inicio del proceso. El procedimiento de lavado implica necesariamente la aspiración del medio de disolución presente en el vaso de disolución a través de la lanza de succión y su trasvase al tanque de vaciado, preferentemente siendo introducido por la parte inferior del mismo con lo que se mezcla directamente con el medio presente en el tanque y, opcionalmente, con la solución neutralizante y/o antiespumante previamente introducida en la fase de acondicionado. Posteriormente para su lavado, se introduce en el vaso de disolución vapor de agua proveniente del calderín a través de la vía de vapor unida al distribuidor de vapor, figura 2 a y 2 b, que permite su proyección en forma radial y simétrica contra las paredes del vaso para su mejor limpieza. El vapor de agua se succiona mediante la lanza de succión y se conduce al tanque de vaciado mediante la vía de succión, con lo que la limpieza ya ha sido realizada.
Cuando el nivel del tanque de vaciado sobrepase un límite predeterminado por el sensor de nivel máximo, el tanque de vaciado mediante la bomba de vaciado evacúa el medio de disolución ya usado a los dispositivos de almacenamiento y tratamiento de residuos adecuados. El final del vaciado se determina mediante un sensor de nivel mínimo del tanque de vaciado.
Cuando el nivel de agua del calderín sobrepase un límite inferior predeterminado, la bomba de llenado del calderín repondrá el agua y se iniciará de nuevo su acondicionamiento.
El procedimiento de dosificación de medio de disolución se inicia con el trasvase de la cantidad predefinida de medio, previamente precalentado en el proceso de acondicionamiento, al depósito de dosificación, preferentemente determinada por dispositivo de medida gravimétrico por célula de carga, el trasvase al vaso de disolución se realiza con la ayuda de la bomba de dosificación.
Cuando el nivel del medio de disolución presente en el tanque de medio sobrepase un límite inferior predeterminado, será necesario reponer el medio de disolución y se iniciará de nuevo su acondicionamiento.
Los detalles, las formas, las dimensiones y demás elementos accesorios, así como los materiales empleados en la fabricación del utillaje de la invención podrán ser convenientemente sustituidos por otros que sean técnicamente equivalentes y no se aparten de la esencialidad de la invención ni del ámbito definido por las reivindicaciones que se incluyen a continuación.

Claims

REIVINDICACIONES
Procedimiento de limpieza de vasos de disolución y posterior dosificación de medio de disolución caracterizado porque comprende las siguientes etapas:
A. Acondicionamiento general, que a su vez comprende las siguientes subetapas que son sucesivas o simultaneas:
a. Generación de vapor de agua recalentado.
b. Precalentamiento del medio de disolución a dosificar.
c. Vaciado del tanque de vaciado.
B. Limpieza del vaso de disolución, que a su vez comprende las siguientes subetapas que son sucesivas o simultaneas:
a. Colocación y ajuste a la boca del vaso de disolución
b. Accionamiento del pulsador para inicio del proceso.
c. Aspiración del medio de disolución mediante la lanza de succión.
d. Trasvase al tanque de vaciado.
e. Introducción de vapor de agua a temperatura y presión predeterminadas y durante un tiempo fijado en función del medio de disolución utilizado y del agente terapéutico ensayado.
f. Aspiración del vapor de agua mediante la lanza de succión y trasvase al tanque de vaciado.
g. Trasvase del medio de disolución y vapor de agua contenidos en el tanque de vaciado al exterior.
Procedimiento de limpieza de vasos de disolución y posterior dosificación de medio de disolución según reivindicación 1 caracterizado porque tras la finalización de la etapa B descrita en la reivindicación 1 se procede a la realización de la siguiente etapa:
C. Dosificación, que a su vez comprende las siguientes subetapas que son sucesivas o simultáneas:
a. Trasvase de medio de disolución precalentado del depósito de almacenaje al depósito de dosificación.
b. Determinación de la cantidad predeterminada de medio de disolución a dosificar mediante dispositivo de medida gravimétrico.
c. Trasvase del medio de disolución al vaso de disolución. Procedimiento de limpieza de vasos de disolución y posterior dosificación de medio de disolución según reivindicación 1 o 2 caracterizado porque tras vaciar el tanque de vaciado se introduce en dicho tanque de vaciado solución neutralizante.
Procedimiento de limpieza de vasos de disolución y posterior dosificación de medio de disolución según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque se introduce solución antiespumante.
Procedimiento de limpieza de vasos de disolución y posterior dosificación de medio de disolución según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque se añade al vapor de agua sobrecalentado uno o más aditivos químicos.
6. Equipo modular móvil de limpieza y dosificación para la puesta en práctica del procedimiento según reivindicaciones anteriores caracterizado porque comprende:
Un módulo tapa que a su vez comprende una tapa con medios acoplamiento y medios de ajuste herméticos a la boca del vaso de disolución, un sistema de rotura de vacío dispuesto convenientemente en la tapa con inserción de un filtro, una lanza de succión de longitud variable acoplada de manera hermética a la tapa y conectada a la vía de succión del medio de disolución, una válvula antirretorno dispuesta adecuadamente en la lanza de succión, un filtro de partículas dispuesto adecuadamente en dicha lanza de succión, una vía suministradora de vapor de agua conectada a un distribuidor de vapor que es una pieza con sellado superior, un canal circular interior para circulación del vapor y una serie de orificios dispuestos perpendicularmente al canal con apertura exterior, una vía suministradora de medio de disolución y un pulsador de accionamiento.
Un módulo de aspiración del medio de disolución y del vapor de agua que comprende un sistema de succión conectado a un tanque de vaciado.
Un modulo de generación de vapor de agua.
Un módulo de dosificación de medio de disolución que comprende un depósito para almacenaje de medio de disolución, un dispositivo de medida gravimétrico de medio de disolución y un depósito de dosificación.
Un módulo de control con pantalla de información y entrada de datos. F. Un módulo de transporte que comprende un bastidor al cual están acoplados el resto de los módulos y en el cual se dispone convenientemente medios de transporte.
G. Las correspondientes tuberías, racores y electroválvulas de interconexión y conexión entre los equipos y elementos de cada módulo y entre los diferentes módulos.
Equipo modular móvil de limpieza y dosificación según reivindicación 6 caracterizado porque en el módulo tapa el filtro insertado en el sistema de rotura de vacío, la tapa y el distribuidor de vapor están fabricados en material plástico.
Equipo modular móvil de limpieza y dosificación según reivindicación 6 o 7 caracterizado porque el tanque de vaciado está equipado con sensores de nivel y bomba de vaciado con válvula de retención.
Equipo modular móvil de limpieza y dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 6 - 8 caracterizado porque el módulo de generación de vapor de agua comprende un calderín fabricado en acero inoxidable equipado convenientemente con una o más resistencias eléctricas, sensor de nivel del agua, termostato de seguridad, sistema de control de presión/temperatura, electroválvula, válvula de seguridad, sistema de rotura de vacío, preferentemente válvula de venteo, bomba de llenado del calderín con su correspondiente válvula antirretorno, depósito de alimentación de agua al calderín con sensor de nivel.
10. Equipo modular móvil de limpieza y dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 6 - 9 caracterizado porque el depósito para almacenaje de medio de disolución está equipado con sensores de nivel y sistema de calentamiento con control de temperatura. 1 1 . Equipo modular móvil de limpieza y dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 6 - 10 caracterizado porque el depósito de dosificación incorpora un sistema de rotura de vacío.
12. Equipo modular móvil de limpieza y dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 6 - 1 1 caracterizado porque el módulo de control controla, al menos, la acción del pulsador del módulo tapa, la presión de vapor de agua, el tiempo de introducción de vapor de agua en el vaso de disolución, tiempo y ciclos de aspiración, la temperatura y la cantidad de medio de disolución a dosificar.
13. Equipo modular móvil de limpieza y dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 6 - 9 caracterizado porque los medios de ajuste de la tapa al vaso de disolución son del tipo de junta de sellado.
14. Equipo modular móvil de limpieza y dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 6 - 9 caracterizado porque el sistema de rotura de vacío dispuesto en la tapa es del tipo de orificio.
15. Equipo modular móvil de limpieza y dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 6 - 14 caracterizado porque el filtro inserto en el sistema de rotura de vacío dispuesto en la tapa es una malla de 35 mieras de PVDF, polifluoruro de vinilideno.
16. Equipo modular móvil de limpieza y dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 6 - 15 caracterizado porque la válvula antirretorno dispuesta en la lanza de succión es de las de tipo de bola y muelle de retención.
17. Equipo modular móvil de limpieza y dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 6 - 16 caracterizado porque el filtro dispuesto en la lanza de succión es una malla construida en acero inoxidable. 18. Equipo modular móvil de limpieza y dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 6 - 17 caracterizado porque el material plástico del distribuidor de vapor es PTFE, politetrafluoroetileno.
19. Equipo modular móvil de limpieza y dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 6 - 18 caracterizado porque el sellado superior del distribuidor de vapor es una junta de Viton, marca registrada de un tipo de fluoroelastomero.
20. Equipo modular móvil de limpieza y dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 6 - 19 caracterizado porque el sistema de succión es una bomba de aspiración con junta de sellado.
21 . Equipo modular móvil de limpieza y dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 6 - 20 caracterizado porque el sistema de control de presión/temperatura del módulo de generación de vapor de agua es mediante presostato.
22. Equipo modular móvil de limpieza y dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 6 - 21 caracterizado porque se dispone adecuadamente en el módulo de generación de vapor de agua un dispositivo de adición de aditivos químicos a la vía suministradora del vapor de agua generado.
23. Equipo modular móvil de limpieza y dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 6 - 22 caracterizado porque el sistema de calentamiento del módulo de dosificación es una o más resistencias eléctricas con termostato. 24. Equipo modular móvil de limpieza y dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 6 - 23 caracterizado porque el dispositivo de medida gravimétrico es una célula de carga.
25. Equipo modular móvil de limpieza y dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 6 - 24 caracterizado porque el sistema de rotura de vacío del módulo de dosificación es del tipo de válvula de venteo.
26. Equipo modular móvil de limpieza y dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 6 - 25 caracterizado porque el módulo de control controla la cantidad de aditivo químico a añadir en el vapor de agua a suministrar.
27. Equipo modular móvil de limpieza y dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 6 - 26 caracterizado porque los diferentes módulos que comprenden la invención están separados entre sí o agrupados en diferentes combinaciones de módulos cada módulo o agrupación provisto de su correspondiente bastidor y medios de transporte.
28. Equipo modular móvil de limpieza y dosificación según reivindicación 27 caracterizado porque los medios de transporte son agrupaciones de una o más ruedas.
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