WO2014025290A1 - Средство наружной терапии для больных атопическим дерматитом - Google Patents

Средство наружной терапии для больных атопическим дерматитом Download PDF

Info

Publication number
WO2014025290A1
WO2014025290A1 PCT/RU2013/000670 RU2013000670W WO2014025290A1 WO 2014025290 A1 WO2014025290 A1 WO 2014025290A1 RU 2013000670 W RU2013000670 W RU 2013000670W WO 2014025290 A1 WO2014025290 A1 WO 2014025290A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
mass
atopic dermatitis
patients
skin
remedy
Prior art date
Application number
PCT/RU2013/000670
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Николай Васильевич КУНГУРОВ
Екатерина Леонидовна ХАРСЕВИЧ
Наталья Владимировна ЗИЛЬБЕРБЕРГ
Муза Михайловна КОХАН
Андрей Станиславович ГАВРИЛОВ
Наталья Петровна ЕВСТИГНЕЕВА
Original Assignee
Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение "Уральский Научно-Исследовательский Институт Дерматовенерологии И Иммунопатологии" Министерства Здравоохранения Российской Федерации (Фгбу "Урниидвии" Минздрава России)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение "Уральский Научно-Исследовательский Институт Дерматовенерологии И Иммунопатологии" Министерства Здравоохранения Российской Федерации (Фгбу "Урниидвии" Минздрава России) filed Critical Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение "Уральский Научно-Исследовательский Институт Дерматовенерологии И Иммунопатологии" Министерства Здравоохранения Российской Федерации (Фгбу "Урниидвии" Минздрава России)
Publication of WO2014025290A1 publication Critical patent/WO2014025290A1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/17—Amides, e.g. hydroxamic acids having the group >N—C(O)—N< or >N—C(S)—N<, e.g. urea, thiourea, carmustine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/555—Heterocyclic compounds containing heavy metals, e.g. hemin, hematin, melarsoprol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/44—Oils, fats or waxes according to two or more groups of A61K47/02-A61K47/42; Natural or modified natural oils, fats or waxes, e.g. castor oil, polyethoxylated castor oil, montan wax, lignite, shellac, rosin, beeswax or lanolin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders

Definitions

  • the invention relates to medicine, namely to dermatology and can be used to treat patients with atopic dermatitis.
  • One of such agents is an agent for atopic dermatitis, containing dry dropsy extract, a solution of 5% vitamin E oil, anhydrous lanolin, sunflower oil and distilled water at a certain ratio of components (RU, patent N ° 2028150, IPC A61K35 / 78, publ. 02/191995).
  • a known combination comprising pyrrolidone-5-carboxylic acid and at least one compound of citrulline, arginine and asparagine for the treatment of atopic dermatitis (RU, patent application N ° 2009147465/15, IPC A61KZ 1/198, publ. 27.06. 2011).
  • an anti-inflammatory and antipruritic cream for the treatment of dermatological diseases containing, as an active component, gamma-b-glutamylhistamine and a base comprising at least one of the oil components (olive oil, oil sunflower oil, vaseline oil), cosmetic stearin, emulsifier, emulsion wax, triethanolamine, vitamin A, distilled glycerin, antioxidant, preservative, tea tree oil and purified water at certain ratios (RU, patent N ° 2233152, IPC A61K7 / 48, A61K7 / 00, A61K9 / 06, A61K35 / 70, published on July 27, 2004).
  • oil components oil, oil sunflower oil, vaseline oil
  • cosmetic stearin emulsifier, emulsion wax, triethanolamine, vitamin A, distilled glycerin, antioxidant, preservative, tea tree oil and purified water at certain ratios (RU, patent N ° 2233152, IPC A61K7 / 48, A61
  • This composition is not effective enough due to the use of stearin as a base.
  • Stearin forms an impermeable film, thereby blocking the restoration of the skin’s own lipid balance, leaving a feeling of “greasy” skin, which reduces the compliance of the therapy.
  • the closest is a cream for external use - ZINOKAP (CINOCAP) 0.2%.
  • auxiliary substances includes macrogol cetostearate (emulsifier), cetostearyl alcohol (emulsifier), liquid paraffin (liquid paraffin) (propylene glycol (humectant), dexapanthenol (active substance), sodium dihydrogen phosphate dihydrate and sodium hydrogen phosphate) (Instructions for use of the drug TsINOKAP, Pharmstandard-Tomskkhimfarm OJSC, 201 1g., ATX code: D1 1AX12, registration JN LSR-010496/08, 12.24.08) - prototype.
  • This cream has anti-inflammatory, antibacterial and antifungal activity, however, the mechanism of anti-inflammatory action has not been studied, allergic reactions are possible.
  • the objective of the invention is to develop a cream for external use, providing a moisturizing, anti-inflammatory and softening effect on the skin of patients with atopic dermatitis in the inter-relapse period.
  • the technical result that will be achieved from the use of this invention is to eliminate side effects, restore the physiological properties of the skin and to ensure high patient satisfaction after treatment.
  • the technical result is achieved by the fact that in an external therapy for patients with atopic dermatitis, including zinc pyrithione in an amount of 0.2%, the active substance, emulsifiers, emollients, moisturizer and water, urea is used as the active substance, glyceryl stearate is used as an emulsifier, emulsion wax and triethanolamine, as emollients - cocoa butter, corn oil, mineral oil, triglycerides of caprylic and capric acids and cyclomethicone, as a moisturizer - glycerin.
  • carbopol and peach flavor are further added. The components are taken in the following ratio, wt.%:
  • the invention consists in a combination of these components.
  • urea as an active substance (along with zinc pyrithione) provides kerotolytic and penetrating effects, affecting keratin, improves the penetration of zinc pyrithione into the deeper layers of the skin, and since urea is part of the skin's NMF (Natural Moisturizing Factor), its small amounts help to retain its own moisture in the upper layers of the epidermis.
  • NMF Natural Moisturizing Factor
  • glyceryl stearate, emulsion wax and triethanolamine as emulsifiers contributes to the activation of zinc pyrithione, since these emulsifiers are cationic.
  • cocoa butter, corn oil, mineral oil, triglycerides of caprylic and capric acid and cyclomethicone as emollients not only creates a protective film on the skin, but also gives the skin a feeling of softness and silkiness.
  • glycerin serves to moisturize the skin, does not cause complications from the liver and kidneys, and also does not cause allergies.
  • carbopol which is a gelling agent, is necessary for the formation of the optimal consistency.
  • Peach flavoring is necessary to create a gentle light fruity aroma to improve the organoleptic properties of the cream.
  • the qualitative and quantitative composition of the components of the drug are selected experimentally and provides a moisturizing, anti-inflammatory and softening effect on the skin of patients with atopic dermatitis and psoriasis in the inter-relapse period without side effects.
  • the invention is as follows.
  • Triethanoamine 0.6 g (0.5 wt.%) Is placed in a third glass.
  • the first and second glasses (with the aqueous and fat phase, respectively) are heated to a temperature of 80 ° C, then the fat phase is added to the water (in the first glass) and mixed.
  • the resulting mass is homogenized and then cooled.
  • triethnolamine is added and constantly stirred until thickened.
  • After cooling the resulting mass add 0.3 g (0.1 wt.%) Of peach flavor and 0.417 g of a 48% suspension of pyrithione zinc (which corresponds to 0.2 wt% in terms of pure zinc pyrithione) and mix.
  • SCORAD index from 6.9 to 7.5 points
  • the last typical exacerbation of blood pressure (SCORAD index 6.7 points) developed after contact with washing powder.
  • the patient was prescribed a new external agent 2 times a day on the skin in the face and hands.
  • the use of a new external agent was carried out for 20 days, after which all symptoms regressed (for a list of symptoms, see the Table).
  • the patient noted the excellent tolerability of the drug, was satisfied with the properties of the skin after treatment, since dryness and tightness of the skin were completely absent; the use of the drug was continued in a maintenance mode (2 times a week), clinical remission of blood pressure remains.
  • the comparison group (according to the prototype) was composed of patients with mild atopic dermatitis, before the start of therapy, the average group index SCORAD was 8.3 ⁇ 0.9 points, that is, it did not statistically differ from the index of the main group.
  • Zinocap cream was used as an external agent. After a 4-week course of therapy in both groups, the residual symptoms of atopic dermatitis (BP) were evaluated by the attending physician and the subjective attitude of the patients to the external treatment was studied (therapy compliance factors).
  • the new external agent was characterized by excellent and good tolerance (93.3%), high satisfaction with the use of the drug and overall satisfaction of the patient with skin properties after treatment (100% and 93.3%, respectively).

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии и может быть использовано для лечения больных атоническим дерматитом. Средство наружной терапии для больных атопическим дерматитом содержит следующие компоненты, масс.%: Цинк пиритион - 0,20 Мочевина - 1,50 Глицерил стеарат - 3,00 Воск эмульсионный - 3,00 Триэтаноламин - 0,50 Масло какао - 3,00 Кукурузное масло - 1,00 Масло минеральное - 5,00 Триглицериды каприловой и каприновой кислот - 3,00 Циклометикон - 2,00 Глицерин - 2,00 Карбопол - 0,25 Персиковый ароматизатор - 0,10 Вода питьевая - остальное. Данное наружное средство характеризуется отличной и хорошей переносимостью (93,3%), высокой удовлетворенностью от использования препарата и общей удовлетворенностью пациента свойствами кожи после лечения (100% и 93,3% соответственно).

Description

СРЕДСТВО НАРУЖНОЙ ТЕРАПИИ ДЛЯ БОЛЬНЫХ
АТОПИЧЕСКИМ ДЕРМАТИТОМ
Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии и может быть использовано для лечения больных атопическим дерматитом.
В настоящее время известно большое количество мазей и кремов, обладающих рассасывающим и противовоспалительным действием, используемым при различных клинических формах атопического дерматита.
Одним из таких средств является средство для атопического дерматита, содержащее экстракт водянки сухой, раствор 5%-ного витамина Е масляного, ланолин безводного, масла подсолнечного и воды дистиллированной при определенном соотношении компонентов (RU, патент N° 2028150, МПК А61К35/78, опубл. 09.02.1995г.).
Недостатком данной композиции является наличие ланолина безводного, который зачастую вызывает аллергические реакции, проявляющиеся в виде покраснения и зуда кожи.
Известна комбинация, включающая пирролидон-5-карбоновую кислоту и, по меньшей мере, одно соединение из цитруллина, аргинина и аспарагина для лечения атопического дерматита (RU, заявка на изобретение N° 2009147465/15, МПК А61КЗ 1/198, опубл. 27.06.2011г.).
Так как данные компоненты являются только увлажнителями, способствующими сохранению влаги в роговом слое, следовательно, они не оказывают влияния на другие слои кожи. Поэтому использование в качестве активных веществ только увлажняющих компонентов ставит под вопрос эффективность лечения атопического дерматита.
Известен также крем противовоспалительного и противозудного действия для лечения дерматологических заболеваний, содержащий в качестве активного компонента гамма-Ь-глутамилгистамин и основу, включающую, по меньшей мере, один из масляных компонентов (масло оливковое, масло подсолнечное, масло вазелиновое), стеарин косметический, эмульгатор, эмульсионный воск, триэтаноламин, витамин А, глицерин дистиллированный, антиоксидант, консервант, масло чайного дерева и воду очищенную при определенных соотношениях (RU, патент N° 2233152, МПК А61К7/48, А61К7/00, А61К9/06, А61К35/70, опубл. 27.07.2004г.).
Данный состав недостаточно эффективен из-за использования в качестве основы стеарина. Стеарин образует непроницаемую пленку, блокируя тем самым восстановление собственного липидного баланса кожи, оставляет ощущение «сальности» кожи, что снижает комплаентность терапии.
Наиболее близким является крем для наружного применения - ЦИНОКАП (CINOCAP) 0,2%-ный. В качестве вспомогательных веществ в него входят макрогола цетостеарат (эмульгатор), цетостеариловый спирт (эмульгатор), парафин жидкий (масло вазелиновое) (эмолент), пропиленгликоль (увлажнитель), дексапантенол (активное вещество), натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат и вода очищенная (Инструкция по применению препарата ЦИНОКАП, ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, 201 1г., код ATX: D1 1AX12, регистрационный JN ЛСР-010496/08, 24.12.08) - прототип.
Данный крем обладает противовоспалительной, антибактериальной и противогрибковой активностью, однако механизм противовоспалительного действия не изучен, возможны аллергические реакции.
Задачей изобретения является разработка состава крема для наружного применения, обеспечивающего увлажняющее, противовоспалительное и смягчающее действие на кожу больных атопическим дерматитом в межрецидивный период.
Технический результат, который будет достигнут от использования данного изобретения, заключается в исключении побочных эффектов, восстановлении физиологических свойств кожи и в обеспечении высокой удовлетворенности пациента после окончания лечения. Технический результат достигается тем, что в средстве наружной терапии для больных атопическим дерматитом, включающем цинк пиритион в количестве 0,2%, активное вещество, эмульгаторы, эмоленты, увлажнитель и воду, в качестве активного вещества используют мочевину, в качестве эмульгатора— глицерил стеарат, воск эмульсионный и триэтаноламин, в качестве эмолентов - масла какао, кукурузное масло, масло минеральное, триглицериды каприловой и каприновой кислот и циклометикон, в качестве увлажнителя - глицерин. Кроме того, дополнительно вводят карбопол и персиковый ароматизатор. Компоненты взяты в следующем соотношении, масс.%:
Цинк пиритион - 0,20
Мочевина - 1,50
Глицерил стеарат - 3,00
Воск эмульсионный - 3,00
Триэтаноламин - 0,50
Масло какао - 3,00
Кукурузное масло - 1 ,00
Масло минеральное - 5,00
Триглицериды каприловой
и каприновой кислот - 3,00
Циклометикон - 2,00
Глицерин - 2,00
Карбопол - 0,25
Персиковый ароматизатор - 0,10
Вода питьевая - остальное.
Сущность изобретения заключается в комбинации указанных компонентов.
Использование в качестве активного вещества (наряду с цинком пиритионом) мочевины обеспечивает керотолитический и пенетрирующий эффекты, влияя на кератин, улучшает проникновение цинка пиритиона в более глубокие слои кожи, а также, поскольку мочевина, является частью NMF кожи (Natural Moisturizing Factor - естественный фактор увлажнения) ее небольшие количества способствуют удержанию собственной влаги в верхних слоях эпидермиса.
Использование в качестве эмульгаторов композиции из глицерилстеарата, воска эмульсионного и триэтаноламина способствует активации цинка пиритиона, поскольку данные эмульгаторы являются катионогенными.
Применение в качестве эмолентов масла какао, кукурузного масла, масла минерального, триглицеридов каприловой и каприновой кислот и циклометикона создает не только защитной пленки на коже, но и придает коже ощущение мягкости и шелковистости.
Использование в качестве увлажнителя глицерина служит для увлажнения кожи, не вызывает осложнений со стороны печени и почек, а также не вызывает аллергии.
Введение в состав заявляемого средства карбопола, являющегося гелеобразующим агентом, необходимо для образования оптимальной консистенции.
Персиковый ароматизатор необходим для создания нежного легкого фруктового аромата для улучшения органолептических свойств крема.
Качественный и количественный состав компонентов средства подобраны экспериментальным путем и обеспечивает увлажняющее, противовоспалительное и смягчающее действие на кожу больных атопическим дерматитом и псориазом в межрецидивный период без побочных эффектов.
Изобретение осуществляется следующим образом.
На весы устанавливают 3 химических стакана. В первый стакан наливают 151,2 г (75, 45масс. %) воды, 4, 0 г (2,0 масс. %) глицерина и 0, 125 г (0,25 масс.%) карбопола. Во второй стакан вносят воск эмульсионный 6,0 г (3,0
масс.%); глицерил стеарат 6,0 г (3,0 масс.%); минеральное масло 10,0 г (5,0 масс. %); масло какао 6,0 г (3,0 мае. %); кукурузное масло 2,0 г (1,0 масс. %); триглицериды каприловой и каприновой кислот 6,0 г (3,0 масс.%); циклометикон 4,0 г (2,0 масс. %) и мочевину 3,0 г (1,5 масс. %). В третий стакан помещают триэтаноамин 0,6 г (0,5 масс.%).
Первый и второй стаканы (с водной и жировой фазой, соответственно) нагревают до температуры 80°С, затем жировую фазу добавляют к водной (в первый стакан) и смешивают их. Полученную массу гомогенизируют и затем охлаждают. В процессе охлаждения добавляют триэтноламин и постоянно помешивают до загустения. После охлаждения полученной массы добавляют 0,3 г (0,1 масс.%) персикового ароматизатора и 0,417 г 48%-ной суспензии цинка пиритиона (что соответствует в пересчете на чистый цинк пиритион 0,2 масс.%) и перемешивают.
Приготовленное таким образом наружное средство использовали для лечения больных атопическим дерматитом.
Пример : Больная Ц-ва, 19 лет, студентка, страдает АД с 3-х летнего возраста, состоит на диспансерном учете в УрНИИДВиИ в течение последних 5 лет. Отмечает обострения заболевания легкой и средней тяжести (индекс SCORAD от 6,9 до 7,5 баллов) после контакта с бытовой химией и в осенне- зимнее время, когда появляются высыпания в виде разлитой гиперемии и отечности, образования мелких трещин и эрозий, выраженный зуд в области кистей и предплечий, на коже лица и шеи. При разрешении воспалительных манифестаций значительно усиливается сухость кожи, стянутость, появляется мелкопластинчатое шелушение. В течение многих лет при обострении процесса использовала топические кортикостероидные средства, однако в последний год отказалась от их применения в связи с боязнью возможных топических осложнений (стероидофобия). От назначенного лечащим врачом в январе 2012 г. крема Цинокап отказалась вследствие усиления зуда и сухости кожи после 7 дней использования препарата.
Последнее типичное обострение АД (индекс SCORAD 6,7 балла) развилось после контакта со стиральным порошком. Пациентке было назначено новое наружное средство 2 раза в день на кожу в области лица и кистей. Использование нового наружного средства проводилось в течение 20 дней, после чего все симптомы регрессировали (перечень симптомов см. Таблицу). Больная отметила отличную переносимость препарата, была удовлетворена свойствами кожи после лечения, поскольку полностью отсутствовала сухость и стянутость кожи; применение препарата продолжено в поддерживающем режиме (2 раза в неделю), клиническая ремиссия АД сохраняется.
Данное наружное средство использовали для лечения больных атопическим дерматитом легкой степени (п=15), при этом стандартизованный индекс тяжести заболевания SCORAD до начала лечения составил 8,1 ±1,3 балла. Группу сравнения (по прототипу) составили больные (п=15) атопическим дерматитом легкой степени, до начала терапии среднегрупповой индекс SCORAD был 8,3±0,9 балла, то есть статистически не отличался от показателя основной группы. Больным группы сравнения в качестве наружного средства применяли крем Цинокап. После окончания 4-х недельного курса терапии в обеих группах была проведена оценка остаточных симптомов атопического дерматита (АД) лечащим врачом и изучено субъективное отношение пациентов к проведенному наружному лечению (факторы комплаентности терапии).
Сравнительная оценка характеристик кожи, побочных действий и переносимости при использовании заявляемого наружного средства и крема Цинокап (по прототипу) приведены в таблице. Таблица
Figure imgf000009_0001
Сравнительные исследования выявили значимое превосходство нового наружного средства, при использовании которого у больных АД в 1,5 раза реже, чем при лечении кремом Цинокап отмечалась шелушение кожи, в 2 раза реже регистрировалась остаточная сухость кожи и ее покраснение, примерно в 4 раза реже наблюдалось стягивание кожи, полностью отсутствовали зуд, жжение и отечность кожи.
По мнению больных, новое наружное средство характеризовалось отличной и хорошей переносимостью (93,3%), высокой удовлетворенностью от использования препарата и общей удовлетворенности пациента свойствами кожи после лечения (100% и 93,3% соответственно).

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
Средство наружной терапии, для больных атопическим дерматитом, включающее цинк пиритион в количестве 0,2%, активное вещество, эмульгаторы, эмоленты, увлажнитель и воду, отличающееся тем, что в качестве активного вещества используют мочевину, в качестве эмульгаторов - глицерил стеарат, воск эмульсионный и триэтаноламин, в качестве эмолентов - масла какао, кукурузное масло, масло минеральное, триглицериды каприловои и каприновой кислот, циклометикон, в качестве увлажнителя - глицерин, и дополнительно содержит карбопрл, персиковый ароматизатор в следующем соотношении компонентов, масс.%:
Цинк пиритион - 0,20
Мочевина - 1,50
Глицерил стеарат - 3,00
Воск эмульсионный - 3,00
Триэтаноламин - 0,50
Масло какао - 3,00
Кукурузное масло - 1,00
Масло минеральное - 5,00
Триглицериды каприловой
и каприновой кислот - 3,00
Циклометикон - 2,00
Глицерин - 2,00
Карбопол - 0,25
Персиковый ароматизатор - 0,10
Вода питьевая - остальное.
ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26)
PCT/RU2013/000670 2012-08-10 2013-08-02 Средство наружной терапии для больных атопическим дерматитом WO2014025290A1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2012134483/15A RU2496476C1 (ru) 2012-08-10 2012-08-10 Средство наружной терапии для больных атопическим дерматитом
RU2012134483 2012-08-10

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2014025290A1 true WO2014025290A1 (ru) 2014-02-13

Family

ID=49446594

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/RU2013/000670 WO2014025290A1 (ru) 2012-08-10 2013-08-02 Средство наружной терапии для больных атопическим дерматитом

Country Status (2)

Country Link
RU (1) RU2496476C1 (ru)
WO (1) WO2014025290A1 (ru)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2018049557A1 (en) * 2016-09-13 2018-03-22 The Procter & Gamble Company Methods of altering the microbiota composition of skin
US11906507B2 (en) 2020-03-24 2024-02-20 The Procter & Gamble Company Methods for testing skin samples

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11447506B2 (en) 2016-05-09 2022-09-20 Anacor Pharmaceuticals, Inc. Crystal forms of crisaborole in free form and preparation method and use thereof
CN111372595A (zh) * 2017-11-21 2020-07-03 塔普克斯制药公司 治疗皮肤的方法和组合物

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0544391A1 (en) * 1991-09-02 1993-06-02 Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. Compositions for topical treatment of psoriasis and atopic dermatitis
RU2208430C1 (ru) * 2002-07-29 2003-07-20 Георгиева Елена Константиновна Крем-бальзам "апи-флора"
RU2233152C1 (ru) * 2002-12-30 2004-07-27 Небольсин Владимир Евгеньевич Крем противовоспалительного и противозудного действия для лечения дерматологических заболеваний
RU2448713C2 (ru) * 2006-11-30 2012-04-27 Галдерма С.А. Композиция в форме мази, содержащая производное витамина d

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2624847C (en) * 2005-10-05 2010-12-14 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation Dermatitis treating agent
WO2007103687A2 (en) * 2006-03-01 2007-09-13 Tristrata, Inc. Composition and method for topical treatment of tar-responsive dermatological disorders

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0544391A1 (en) * 1991-09-02 1993-06-02 Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. Compositions for topical treatment of psoriasis and atopic dermatitis
RU2208430C1 (ru) * 2002-07-29 2003-07-20 Георгиева Елена Константиновна Крем-бальзам "апи-флора"
RU2233152C1 (ru) * 2002-12-30 2004-07-27 Небольсин Владимир Евгеньевич Крем противовоспалительного и противозудного действия для лечения дерматологических заболеваний
RU2448713C2 (ru) * 2006-11-30 2012-04-27 Галдерма С.А. Композиция в форме мази, содержащая производное витамина d

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
BARBINOV V. V. ET AL.: "Novye vozmozhnosti kombinirovannoi naruzhnoi terapii pri atopicheskom dermatite.", ROSSIISKII ZHURNAL KOZHNYKH I VENERICHESKIKH BOLEZNEI, no. 6, 2009, pages 30 - 32 *
TSINOKAP. SPRAVOCHNIK VIDAL., LEKARSTVENNYE PREPARATY V ROSSY, 2010, pages B-1408 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2018049557A1 (en) * 2016-09-13 2018-03-22 The Procter & Gamble Company Methods of altering the microbiota composition of skin
US11906507B2 (en) 2020-03-24 2024-02-20 The Procter & Gamble Company Methods for testing skin samples

Also Published As

Publication number Publication date
RU2496476C1 (ru) 2013-10-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2018221880B2 (en) Formulations of cannabinoids for the treatment of dermatitis and inflammatory skin diseases
US20200093785A1 (en) Skin care compositions and methods
US11007241B2 (en) Compositions for relieving pain with malkangni oil and cypriol oil as active ingredients and method of topical administration of the same
US11896560B2 (en) Cannabinoid dosing regime for dermatitis and inflammatory skin conditions
JP7421558B2 (ja) 組織修復に適用されるピルフェニドンを含有する半固体油性医薬組成物
WO2018148785A1 (en) Formulations of cannabinoids for the treatment of dermatitis and inflammatory skin diseases
Lueangarun et al. The 24‐hr, 28‐day, and 7‐day post‐moisturizing efficacy of ceramides 1, 3, 6‐II containing moisturizing cream compared with hydrophilic cream on skin dryness and barrier disruption in senile xerosis treatment
RU2496476C1 (ru) Средство наружной терапии для больных атопическим дерматитом
MX2012001611A (es) Medicamento topico para el tratamiento de psoriasis.
GB2518826A (en) Composition
US20200030398A1 (en) Skin care composition
DK2343038T3 (en) Dermatological compositions containing a combination of peroxidized lipids and zinc and their use, especially for the treatment of herpes
US20210059961A1 (en) Cannabinoid dosing regime for acne
PT2011504E (pt) Agente dermatológico para o tratamento e/ou de cuidados da pele nos casos de dermatite atópica
JP2005519935A (ja) 皮膚薬用化粧品の送達用の組成物および方法
US20190224137A1 (en) Cannabinoid Dosing Regime for Acne
JP2010143884A (ja) 肌荒れ改善剤
AU2007200216A1 (en) Skin formulation usable as a therapeutic application for the treatment of general skin disorders and a method of preparation thereof
WO2019175902A1 (en) A topical preparation for various skin ailments
MICHELLE et al. Skin Barrier Repair
JP2012524045A (ja) グリセロール、白色ワセリンおよび流動パラフィンを含んでなる、***性乾燥症および／または掻痒症の治療のための医薬組成物
WO2022161883A1 (en) Compositions containing cannabidiol and broccoli seed oil, and methods of making and using such compositions
AU2022214141A9 (en) Compositions containing cannabidiol and broccoli seed oil, and methods of making and using such compositions
WO2023247796A1 (en) A skin care composition
BR102019009943A2 (pt) formulação cosmética para cuidados da saúde dos pés e uso da mesma

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 13827125

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

DPE1 Request for preliminary examination filed after expiration of 19th month from priority date (pct application filed from 20040101)
WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: A20140737

Country of ref document: BY

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 13827125

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1