WO2014012787A1 - Verpackung für einzeldosierte wirkstoffhaltige filme und verfahren zur herstellung dieser verpackung - Google Patents

Verpackung für einzeldosierte wirkstoffhaltige filme und verfahren zur herstellung dieser verpackung Download PDF

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WO2014012787A1
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material element
sealing
packaging
cut
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PCT/EP2013/063922
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Thomas Hille
Gabriel WAUER
Helena GALLINGER
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Lohmann Therapie-Systeme Ag
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    • B65D75/5827—Tear-lines provided in a wall portion

Definitions

  • the invention relates to a package for single-drug-containing films or patches, comprising an upper packaging material element and a lower packaging material element, which are connected to each other by means of a circumferential sealing surface or sealing seam such that a cavity enclosed on all sides for receiving the film or plaster is, wherein the upper packaging material element and the lower packaging material element in the region of the sealing surface or the sealing seam each have at least one section which are congruent, and at least one section is crossed by a fold or crease line.
  • TTS Transdermal Therapeutic Systems
  • TTS consist in the simplest case of a very thin backing layer, a pressure-sensitive adhesive polymer layer containing an active ingredient and optionally a removable protective layer which is removed before the application of the TTS.
  • the backing layer and polymer layer must be very thin, so that no foreign body feeling is created when wearing the TTS. This property makes both layers vulnerable to being damaged when the package is torn (hereinafter referred to as "patch").
  • film-shaped oral dosage forms also known as oral thin films (OTF) or wafers, which consist of only one polymer layer (hereinafter
  • DE 10 2004 047 445 A1 discloses a non-resealable packaging for hazardous products, in particular pharmaceutical products, comprising a first packaging material element and a second packaging material element.
  • the two packaging material elements are arranged one above the other and the packaging has at least a first surface portion, at the edge or edges of the two packaging material Eiemente are releasably connected to each other, wherein between the two packaging material elements at least one enclosed on all sides cavity for receiving the packaged goods is formed.
  • the packaging has at least one second surface section which lies outside of or adjoins the first surface section and at the edge or edges of which the two packaging material elements are releasably connected to one another and wherein at least one of the two packaging material elements is provided with at least one structure is that extends within the second surface portion and which allows tearing of the / the packaging material / elements.
  • a package for active substance-containing films which has a carrier layer and a covering layer releasably connected thereto.
  • the packaging has in a pairwise arrangement two opposite, separated by a web surface areas within which the cover layer is not connected to the carrier layer, whereby two separate, mutually enclosed spaces for pairwise recording of said films are formed.
  • Within said web there is a further surface area in which the carrier layer is not connected to the cover layer, whereby an all-round enclosed cavity is formed and within the web at least one perforation line is present.
  • the upper packaging material element and the lower packaging material element are releasably (peelably) connected to each other.
  • the two packaging material elements are inseparably connected to each other in single-dose packaging. This is preferably done by a heat seal, but can also be done with any other suitable sealing method such as cold sealing, ultrasonic sealing, laser sealing or similar, known in the art foil welding process, as long as a non-detachable sealing seam is obtained.
  • the user In the known embodiments of the packaging, the user must fold over part of the packaging along an imprinted marking line, in order subsequently to open the packaging at a likewise marked location by tearing along a weakening line.
  • the buckling along the printed marking line changes the position of a structure or a cut in the region of the sealing surface or sealing seam of the two packaging material elements to the edge of the packaging and thus allows tearing of the packaging in order to be able to remove the contents from the cavity.
  • the structure or section has a length of about 3 to 5 mm.
  • the printed marker line preferably crosses the pattern or cut at right angles or at a selected angle.
  • the prior art overlooks the fact that the packaging significantly contributes to the stability of the packaged dosage form, because the packaging protects the dosage form from light, moisture, oxygen and microorganisms.
  • the mentioned weakening line weakens the packaging by causing a gap in the seal because the broken seal allows more moisture and oxygen to diffuse into the interior of the package. It should be noted that both water vapor and oxygen are very small molecules and the storage of the drug before use is at least two years, ideally three years or more.
  • the invention is therefore based on the object to provide a generic single-dose packaging, which improves the embodiments described above.
  • the diffusion of substances into the interior of the packaging should be prevented.
  • Darier the invention relates to a package for single-drug-containing films or patches, comprising an upper packaging material element and a lower packaging material element, which are connected to each other by means of a circumferential sealing surface or sealing seam, that formed on all sides cavity for receiving the film or plaster being, being
  • the upper packaging material element and the lower packaging material element in the region of the sealing surface or the sealing seam each have at least one section which are congruent
  • the cut from i.) in the upper packaging material element and the congruent cut in the lower packaging material element is designed so that the respective end point of the cuts from i.) has a distance (M1) to the cavity or cavity edge which is at least the width (M2) corresponds to the sealed seam.
  • the width of the sealed seam (M2) is 1 to 25 mm, preferably 2 to 10 mm, particularly preferably 4 to 8 mm. Accordingly, the distance M1 from iii) according to the invention is at least the length of M2 or more, but it is preferred that M1 is not equal but longer than M2, in particular has an additional amount of 20% to 30% compared to M2. A non-exhaustive example is shown in FIG. Furthermore, it is preferred that the sealing seams are uniform. If, for example, a width (M2) of the sealing seam of 5 mm is selected, M1 may be 5 mm or more, preferably 6 to 10 mm. Embodiments of the invention are specified in the subclaims.
  • the invention thus provides that the end points of the cuts are at least as far away from the cavity as the maximum width of the remaining sealing seams.
  • Each package has sealed seams on at least three sides that take into account a width to prevent or prevent diffusion for the period of maximum storage.
  • the outer layer is preferably printable, so that e.g. Product labels and tear-open aids can be attached.
  • the middle layer consists of a metal foil, preferably aluminum, with a thickness of 9-25 micrometers. This metal layer ensures the tightness of the packaging against moisture and air.
  • the inner layer is a sealable plastic layer, wherein the sealed seam produced by this layer can not be opened again.
  • the upper packaging material element and the lower packaging material element have an identical structure. This has the advantage that only one type of packaging materials for use and thus a confusion is excluded.
  • An expedient development provides that the cut in the upper and the cut in the lower packaging material element in the sealed seam is mounted so that it is aligned at right angles to the nearest outer edge of the cavity. This ensures that the cut exactly at a single point with the circulating sealing surface or sealing seam comes into contact, while in the known embodiments, there is a contact over a longer distance.
  • the said cuts have a sufficient distance along a cutting line to the introduced film or plaster, so that no damage occurs during tearing.
  • a suitable distance M3 is exemplified.
  • the upper packaging material element and the lower packaging material element are integrally formed and are thereby folded around a bending edge.
  • connection between the two packaging material elements is preferably produced by sealing or welding. Suitable means and methods for producing the sealing surfaces or the sealing seams are known to the person skilled in the art.
  • the seal serves as a diffusion and permeation barrier and is generally impermeable to drugs and humidity. Both heat sealing and cold sealing methods are contemplated.
  • As a material for sealing layers e.g. Hot melt adhesives, sealing waxes, Siegel dispersions or adhesives are used.
  • the invention relates to a method for producing a package for single-dose active substance-containing films or patches, comprising the steps i.) Providing an upper packaging material element and a lower packaging material element, which are connected to each other by means of a circumferential sealing surface or sealing seam such that an all-round cavity for receiving the film or plaster is formed, wherein ii.) in each case at least one section is added to the upper packaging material element and the lower packaging material element in the region of the sealing surface or the sealing seam, which are congruent, and
  • Has cavity which corresponds at least to the width (M2) of the sealed seam of i.).
  • the method according to the invention can be designed further according to one of the preceding and following features.
  • the invention relates to the use of a package (1)
  • Claim 1 for receiving single doses such as active substance films, wafers or patches, in particular TTS patches.
  • Figure 1 is a plan view of a package for active substance-containing films.
  • FIG. 2 shows a sectional side view of the packaging from FIG. 1;
  • FIG. 1 a packaging 1 according to the invention is shown in plan view.
  • the packaging 1 is a sealed-edge bag made of an upper packaging material element 3 and a lower packaging material element 4. Between the upper packaging material element 3 and the lower packaging material element 4, an active substance-containing film 2 is arranged in a cavity 6 enclosed on all sides.
  • the cavity 6 is generated by a circumferential sealing surface or sealing seam 5, which connects the two packaging material elements 3, 4 inextricably.
  • the cavity 6 and the sealing surface or sealing seam 5 have a common outer edge 6a.
  • In the sealing surface or sealing seam 5 is located in the upper packaging material element 3, a section 7 and in the lower packaging material element 4 a section 8.
  • the two sections 7 and 8 are congruent.
  • the section 7 is crossed by a fold or crease line 10.
  • An imaginary extension of the cuts 7 and 8, which is identical to the tear-open edge, has a distance M3 from the nearest edge of the active substance-containing film 2.
  • the distance M3 is 4 to 5 mm.
  • the upper and lower packaging material element 3, 4 is integrally formed and is folded around a bending edge 17. This eliminates the seal 5 in this area.
  • the upper packaging material element 3 consists of at least one upper, outer layer 11 and a subsequent upper metal layer 13.
  • the lower packaging material layer 4 also consists of a lower, outer,
  • the metal layers 13, 14 are preferably made of an aluminum foil having a thickness of 9 to 25 microns. This film ensures that the inserted product does not come into contact with air and is not exposed to moisture.
  • the upper or lower packaging material element 3, 4 has a sealable layer or sealing layer 9.
  • the sealing layer 9 can also be applied to both the upper and the lower packaging material elements 3, 4. The sealing surface or sealing seam 5 produced by this layer 9 can not be separated again.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Verpackung (1) für einzeldosierte wirkstoffhaltige Filme oder Pflaster (2), umfassend ein oberes Packstoff-Element (3) und ein unteres Packstoff-Element (4), die mittels einer umlaufenden Siegelfläche bzw. Siegelnaht (5) derart miteinander verbunden sind, dass ein allseitig umschlossener Hohlraum (6) zur Aufnahme des Films oder Pflasters (2) gebildet wird, wobei - das obere Packstoffelement (3) und das untere Packstoffelement (4) im Bereich der Siegelfläche bzw. der Siegelnaht (5) jeweils mindestens einen Schnitt (7, 8) aufweisen, die deckungsgleich sind, und - mindestens ein Schnitt (7, 8) durch eine Falz- oder Knicklinie (10) gekreuzt wird, wobei der Schnitt (7) im oberen Packstoffelement (3) und der deckungsgleiche Schnitt (8) im unteren Packstoffelement (4) so ausgebildet ist, dass der jeweilige Endpunkt (15, 16) der Schnitte (7, 8) einen Abstand (M1 ) zum Hohlraum (6) aufweist, der mindestens der Breite (M2) der Siegelnaht (5) entspricht.

Description

VERPACKUNG FÜR EINZELDOSIERTE WIRKSTOFFHALTIGE FILME UND VERFAHREN
ZUR HERSTELLUNG DIESER VERPACKUNG
Die Erfindung betrifft eine Verpackung für einzeldosierte wirkstoffhaltige Filme oder Pflaster, umfassend ein oberes Packstoff-Element und ein unteres Packstoff- Element, die mittels einer umlaufenden Siegelfläche bzw. Siegelnaht derart miteinander verbunden sind, dass ein allseitig umschlossener Hohlraum zur Aufnahme des Films oder Pflasters gebildet wird, wobei das obere Packstoffelement und das untere Packstoffelement im Bereich der Siegelfläche bzw. der Siegelnaht jeweils mindestens einen Schnitt aufweisen, die deckungsgleich sind, und mindestens ein Schnitt durch eine Falz- oder Knicklinie gekreuzt wird.
Transdermale Therapeutische Systeme (TTS) sind pflasterähnliche Arzneiformen zur Abgabe von Wirkstoffen an die Haut. TTS bestehen im einfachsten Fall aus einer sehr dünnen Rückschicht, einer haftklebenden Polymerschicht, die einen Wirkstoff enthält und ggf. einer wieder ablösbaren Schutzschicht, die vor der Applikation des TTS entfernt wird. Rückschicht und Polymerschicht müssen sehr dünn sein, damit beim Tragen des TTS kein Fremdkörpergefühl entsteht. Durch diese Eigenschaft sind beide Schichten anfällig, beim Aufreißen der Verpackung beschädigt zu werden {nachstehend„Pflaster" genannt).
Dieses gilt auch für folienförmige orale Arzneiformen, auch so genannte Oral Thin Films (OTF) oder Wafer, die nur aus einer Polymerschicht bestehen (nachstehend
„Film" genannt). Grundsätzlich besteht ein Bedarf an kindersicheren Verpackungen für solche Arten von Arznei- bzw. Darreichungsformen, die aber gleichzeitig von Erwachsenen leicht zu öffnen sein müssen.
Aus der DE 10 2004 047 445 A1 ist eine nicht wiederverschließbare Verpackung für gesundheitsgefährdende Erzeugnisse insbesondere pharmazeutische Erzeugnisse, umfassend ein erstes Packstoff-Element und eine zweites Packstoff- Element bekannt. Dabei sind die beiden Packstoff-Elemente übereinanderliegend angeordnet und die Verpackung weist mindestens einen ersten Flächenabschnitt auf, an dessen Rand oder Rändern die beiden Packstoff-Eiemente lösbar miteinander verbunden sind, wobei zwischen den beiden Packstoff-Elementen mindestens ein allseitig umschlossener Hohlraum zur Aufnahme des Packgutes gebildet wird. Die Verpackung weist mindestens einen zweiten Flächenabschnitt auf, der außerhalb des genannten ersten Flächenabschnitts liegt oder an diesen angrenzt, und an dessen Rand oder Rändern die beiden Packstoff-Eiemente lösbar miteinander verbunden sind und wobei zumindest eines der beiden Packstoff-Eiemente mit mindestens einer Struktur versehen ist, die innerhalb des zweiten Flächenabschnitts verläuft und die das Einreißen des/der Packstoff- Elements/Elemente ermöglicht.
Aus der DE 10 2006 041 921 A1 ist eine Verpackung für wirkstoffhaltige Filme, die eine Trägerschicht und eine mit dieser lösbar verbundene Deckschicht aufweist, bekannt. Die Verpackung weist dabei in einer paarweisen Anordnung zwei gegenüberliegende, durch einen Steg voneinander getrennten Flächenbereiche auf, innerhalb welcher die Deckschicht nicht mit der Trägerschicht verbunden ist, wodurch zwei voneinander getrennte, allseitig umschlossene Räume zur paarweisen Aufnahme der genannten Filme gebildet werden. Innerhalb des genannten Stegs ist ein weiterer Flächenbereich vorhanden, in welchem die Trägerschicht nicht mit der Deckschicht verbunden ist, wodurch ein allseitig umschlossener Hohlraum gebildet wird und innerhalb des Stegs mindestens eine Perforationslinie vorhanden ist.
Bei diesen bekannten Ausführungen sind das obere Packstoffelement und das untere Packstoffelement lösbar (peelbar) miteinander verbunden.
In einer anderen Ausführung werden bei Einzeldosisverpackungen die beiden Packstoffelemente unlösbar miteinander verbunden. Dieses geschieht vorzugsweise durch eine Heißsiegelung, kann aber auch mit jedem anderen geeigneten Siegelverfahren wie Kaltsiegeln, Ultraschallsiegeln, Lasersiegeln oder vergleichbaren, dem Fachmann bekannten Folienschweißverfahren erfolgen, solange eine nichtlösbare Siegelnaht erhalten wird.
Eine derartige Verpackung ist z.B. aus der deutschen Offenlegungsschrift DE 10 2009 008 217 A1 bekannt
Bei den bekannten Ausführungen der Verpackung muss der Nutzer einen Teil der Verpackung entlang einer aufgedruckte Markierungslinie umknicken, um anschließend an einer ebenfalls markierten Stelle die Verpackung durch Reißen entlang einer Schwächungslinie zu öffnen. Das Umknicken entlang der aufgedruckten Markierungslinie verändert die Lage einer Struktur oder eines Schnittes im Bereich der Siegelfläche bzw. Siegelnaht der beiden Packstoffelementen an den Rand der Verpackung und ermöglicht so ein aufreißen der Verpackung, um den Inhalt aus dem Hohlraum entnehmen zu können. Die Struktur oder der Schnitt hat eine Länge von ca. 3 bis 5 mm. Die aufgedruckte Markierungslinie kreuzt die Struktur bzw. den Schnitt vorzugsweise rechtwinklig oder unter einem ausgewählten Winkel. Bereits in der DE 10 2009 008 217 A1 wird auf die Notwendigkeit hingewiesen, dass die Siegelnaht und die Packstoffelemente das Diffusionsverhalten des Inhalts der Verpackung berücksichtigen müssen. Als kritisch ist bei den bekannten Ausführungen die Anordnung der Schnitte zu sehen.
Der Stand der Technik übersieht hierbei, dass die Verpackung wesentlich zur Stabilität der verpackten Arzneiform beiträgt, denn die Verpackung schützt die Arzneiform vor Licht, Feuchte, Sauerstoff und Mikroorganismen. Die erwähnte Schwächungslinie schwächt dadurch, dass sie eine Lücke in der Siegelung herbeiführt, die Verpackung, weil durch die unterbrochene Siegelung mehr Feuchtigkeit und Sauerstoff in das Innere der Verpackung diffundieren kann. Hierbei ist zu beachten, dass sowohl Wasserdampf als auch Sauerstoff sehr kleine Moleküle sind und die Lagerung des Arzneimittels vor der Anwendung mindestens zwei Jahre, idealerweise aber drei Jahre und mehr betragen soll.
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, eine gattungsgemäße Einzeldosisverpackung zu schaffen, welche die oben beschriebenen Ausführungen verbessert. Insbesondere soll die Diffusion von Stoffen in das Innere der Verpackung verhindert werden.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass der Schnitt im oberen Packstoffelement und der deckungsgleiche Schnitt im unteren Packstoffelement so ausgebildet ist, dass der jeweilige Endpunkt der Schnitte einen Abstand zum
Hohlraum aufweist, der mindestens der Breite der Siegelnaht entspricht. Daher löst der Anspruch 1 die gestellte Aufgabe. Weiterhin wird vorteilhaft der Aspekt der Kindersicherung gelöst, so dass diese Erfindung die geforderte DIN EN 14375 (Kindergesicherte,
nichtwiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte - Anforderungen und Prüfungen) erfüllt.
Darier betrifft die Erfindung eine Verpackung für einzeldosierte wirkstoffhaltige Filme oder Pflaster, umfassend ein oberes Packstoff-Element und ein unteres Packstoff-Element, die mittels einer umlaufenden Siegelfläche oder Siegelnaht derart miteinander verbunden sind, dass ein allseitig umschlossener Hohlraum zur Aufnahme des Films oder Pflasters gebildet wird, wobei
i. ) das obere Packstoffelement und das untere Packstoffelement im Bereich der Siegelfläche oder der Siegelnaht jeweils mindestens einen Schnitt aufweisen, die deckungsgleich sind, und
ii. ) mindestens ein Schnitt aus i.) durch eine Falz- oder Knicklinie gekreuzt wird, und
iii. ) der Schnitt aus i.) im oberen Packstoffelement und der deckungsgleiche Schnitt im unteren Packstoffelement so ausgebildet ist, dass der jeweilige Endpunkt der Schnitte aus i.) einen Abstand (M1 ) zum Hohlraum bzw. Hohlraumkante aufweist, der mindestens der Breite (M2) der Siegelnaht entspricht.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung beträgt die Breite der Siegelnaht (M2) 1 bis 25 mm, vorzugsweise 2 bis 10 mm, besonders bevorzugt 4 bis 8 mm. Entsprechend beträgt der erfindungsgemäße Abstand M1 aus iii.) mindestens die Länge von M2 oder mehr, bevorzugt ist jedoch, dass M1 nicht gleich, sondern länger als M2 ist, insbesondere einen zusätzlichen Betrag von 20 % bis 30 % gegenüber M2 aufweist. Ein nicht-abschließendes Beispiel ist in Figur 1 dargestellt. Weiterhin ist bevorzugt, dass die Siegelnähte gleichförmig ausgebildet sind. Wird beipielsweise eine Breite (M2) der Siegelnaht von 5 mm gewählt, kann M1 5 mm und mehr betragen, vorzugsweise 6 bis 10 mm. Ausgestaltungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen angegeben.
Die Erfindung sieht somit vor, dass die Endpunkte der Schnitte mindestens so weit von dem Hohlraum entfernt sind, wie die maximale Breite der übrigen Siegelnähte. Jede Verpackung weist mindestens an drei Seiten Siegelnähte auf, die eine Breite berücksichtigen, um eine Diffusion für den Zeitraum der maximalen Aulbewahrung zu vermeiden bzw. zu verhindern.
Die äußere Schicht ist vorzugsweise bedruckbar, so dass z.B. Produktkennzeichnungen und Aufreißhilfen angebracht werden können.
Eine zweite bzw. bei dreischichtigem Aufbau die mittlere Schicht besteht aus einer Metallfolie, vorzugsweise Aluminium, mit einer Dicke von 9 - 25 Mikrometer. Diese Metallschicht sorgt für die Dichtigkeit der Verpackung gegenüber Feuchtigkeit und Luft.
Die innere Schicht ist eine siegelfähige Kunststoffschicht, wobei die durch diese Schicht erzeugte Siegelnaht nicht wieder geöffnet werden kann.
In einer bevorzugten Ausführungsform besitzen das obere Packstoffelement und das untere Packstoffelement einen identischen Aufbau. Dieses hat den Vorteil, dass nur eine Sorte von Packstoffen zum Einsatz und damit eine Verwechslung ausgeschlossen wird.
Eine zweckmäßige Weiterbildung sieht vor, dass der Schnitt im oberen und der Schnitt im unteren Packstoffelement in der Siegelnaht so angebracht ist, dass er rechtwinklig zur nächstliegenden Außenkante des Hohlraums ausgerichtet ist. Hiermit ist gewährleistet, dass der Schnitt genau an einem einzigen Punkt mit der umlaufenden Siegelfläche bzw. Siegelnaht in Berührung kommt, während bei den bekannten Ausführungen eine Berührung über eine längere Strecke vorliegt.
Weiterhin ist bevorzugt dass die besagten Schnitte einen hinreichenden Abstand entlang einer Schnittlinie zum eingebrachten Film oder Pflaster aufweist, so dass keine Beschädigung beim Aufreissen erfolgt. In Figur 1 ist beispielhaft ein geeigneter Abstand M3 ausgewiesen.
In einer besonderen Ausführung sind das obere Packstoffelement und das untere Packstoffelement einteilig ausgebildet und werden dabei um eine Biegekante geklappt.
Die Verbindung zwischen den beiden Packstoffelementen wird vorzugsweise durch Siegeln oder Schweißen erzeugt. Geeignete Mittel und Verfahren zum Erzeugen der Siegelflächen bzw. der Siegelnähte sind dem Fachmann bekannt. Die Siegelung dient als Diffusions- und Permeationsbarriere und ist im allgemeinen undurchlässig für Wirkstoffe und Luftfeuchtigkeit. Es kommen sowohl Heißsiegelverfahren als auch Kaltsiegelverfahren in Betracht. Als Material für Siegelschichten können z.B. Schmelzkleber, Siegellacke, Siegeldispersionen oder Klebstoffe verwendet werden.
Weiterhin betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Herstellung einer Verpackung für einzeldosierte wirkstoffhaltige Filme oder Pflaster, umfassend die Schritte i.) Bereitstellung eines oberen Packstoff-Elements und eines unteren Packstoff- Elements, die mittels einer umlaufenden Siegelfläche bzw. Siegelnaht derart miteinander verbunden sind, dass ein allseitig umschlossener Hohlraum zur Aufnahme des Films oder Pflaster gebildet wird, wobei ii.) dem oberen Packstoffeiement und dem unteren Packstoffelement im Bereich der Siegelfläche bzw. der Siegelnaht jeweils mindestens ein Schnitt zugefügt wird, die deckungsgleich sind, und
iii.) Anbringen einer Falz- oder Knicklinie, welche mindestens einen vorgenannten Schnitt aus ii.) kreuzt,
wobei der besagte Schnitt aus ii.) im oberen Packstoffeiement und der
deckungsgleiche Schnitt im unteren Packstoffeiement so ausgebildet ist, dass der jeweilige Endpunkt dieser Schnitte einen Abstand (M1 ) zum vorgenannten
Hohlraum aufweist, der mindestens der Breite (M2) der Siegelnaht aus i.) entspricht.
Das erfindungsgemäße Verfahren kann nach einem der vor- und nachstehenden Merkmale weiter ausgestaltet sein. Insbesondere kann mindestens ein Schnitt aus ii.) rechtwinklig zur nächstliegenden Außenkante des Hohlraumes aus i.)
ausgerichtet sein.
Weiterhin betrifft die Erfindung die Verwendung einer Verpackung (1 ) nach
Anspruch 1 zur Aufnahme von Einzeldosen, wie wirkstoffha!tigen Filmen, Wafer oder Pflaster, insbesondere TTS-Pflaster.
Weitere Merkmale und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus den Ansprüchen und der nachfolgenden Beschreibung von in schematischen Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispielen der Erfindung. Es zeigen:
Fig. 1 in Draufsicht eine Verpackung für wirkstoffhaltige Filme;
und
Fig. 2 in geschnittener Seitenansicht die Verpackung aus Figur 1 ; In Fig. 1 ist eine erfindungsgemäße Verpackung 1 in Draufsicht dargestellt. Bei der Verpackung 1 handelt es sich um einen Siegelrandbeutel aus einem oberen Packstoffelement 3 und einem unteren Packstoffelement 4. Zwischen dem oberen Packstoffelement 3 und dem unteren Packstoffelement 4 ist ein wirkstoffhaltiger Film 2 in einem allseitig umschlossenen Hohlraum 6 angeordnet. Der Hohlraum 6 wird durch eine umlaufende Siegelfläche bzw. Siegelnaht 5 erzeugt, die die beiden Packstoffelemente 3, 4 unlösbar verbindet. Der Hohlraum 6 und die Siegelfläche bzw. Siegelnaht 5 weisen eine gemeinsame Außenkante 6a auf. In der Siegelfläche bzw. Siegelnaht 5 befindet sich in dem oberen Packstoffelement 3 ein Schnitt 7 und in dem unteren Packstoffelement 4 ein Schnitt 8. Die beiden Schnitte 7 und 8 sind deckungsgleich. Der Schnitt 7 wird durch eine Falz- oder Knicklinie 10 gekreuzt.
Eine gedachte Verlängerung der Schnitte 7 und 8, die identisch ist mit der Aufreißkante, weist einen Abstand M3 von der nächstliegenden Kante des wirkstoffhaltigen Films 2 auf. In einer bevorzugten Ausführung beträgt der Abstand M3 4 bis 5 mm.
Bei einer anderen Ausführung ist das obere und untere Packstoffelement 3, 4 einteilig ausgebildet und wird um eine Biegekante 17 geklappt. Dabei entfällt die Siegelnaht 5 in diesem Bereich.
In Fig. 2 ist der Aufbau der Verpackung in geschnittener Darstellung entlang der Linie A - A in Fig. 1 dargestellt. Die einzelnen Teile sind stark vergrößert und getrennt gezeichnet, um den Aufbau zu verdeutlichen. Das obere Packstoffelement 3 besteht mindestens aus einer oberen, äußeren Schicht 11 und einer nachfolgenden oberen Metallschicht 13. Die untere Packstoffschicht 4 besteht ebenfalls aus einer unteren, äußeren,
Schicht 12 und einer nachfolgenden unteren Metallschicht 14.
Die Metallschichten 13, 14 bestehen verzugsweise aus einer Aluminiumfolie mit einer Dicke von 9 bis 25 Mikrometer. Diese Folie sorgt dafür, dass das eingelegte Produkt nicht mit Luft in Berührung kommt und keinerlei Feuchtigkeit ausgesetzt ist.
Mindestens im Bereich der Siegelfläche bzw. der Siegelnaht 5 weist das obere oder das untere Packstoffelement 3, 4 eine siegelfähige Schicht bzw. Siegelschicht 9 auf. Die Siegelschicht 9 kann aber auch auf beiden, dem oberen und dem unteren, Packstoffelementen 3, 4 angebracht sein. Die durch diese Schicht 9 erzeugte Siegelfläche bzw. Siegelnaht 5 kann nicht wieder getrennt werden.
Bezugszeichenliste:
1 Verpackung
2 wirkstoffhaltiger Film
3 oberes Packstoffelement
4 unteres Packstoffelement
5 Siegelfläche bzw. Siegelnaht
6 Hohlraum
6a Außenkanten des Hohlraums 6
7 Schnitt
8 Schnitt
9 Siegelschicht
10 Falz- oder Knicklinie
11 obere, äußere Schicht
12 untere, äußere Schicht
13 obere Metallschicht
14 untere Metallschicht
15 Endpunkt von Schnitt 7
16 Endpunkt von Schnitt 8
17 Biegekante
M1 Abstand 1
M2 Abstand 2
M3 Abstand 3

Claims

Patentansprüche:
1. Verpackung (1 ) für einzeldosierte wirkstoffhaltige Filme oder Pflaster (2), umfassend ein oberes Packstoff-Element (3) und ein unteres Packstoff- Element (4), die mittels einer umlaufenden Siegelfläche bzw. Siegelnaht (5) derart miteinander verbunden sind, dass ein allseitig umschlossener Hohlraum (6) zur Aufnahme des Films oder Pflasters (2) gebildet wird, wobei
i. ) das obere Packstoffelement (3) und das untere Packstoffelement (4) im Bereich der Siegelfläche bzw. der Siegelnaht (5) jeweils mindestens einen Schnitt (7, 8) aufweisen, die deckungsgleich sind, und
ii. ) mindestens ein Schnitt (7, 8) durch eine Falz- oder Knicklinie (10) gekreuzt wird,
dadurch gekennzeichnet,
dass iii.) der Schnitt (7) im oberen Packstoffelement (3) und der
deckungsgleiche Schnitt (8) im unteren Packstoffelement (4) so ausgebildet ist, dass der jeweilige Endpunkt (15, 16) der Schnitte (7, 8) einen Abstand (M1 ) zum Hohlraum (6) aufweist, der mindestens der Breite (M2) der
Siegelnaht (5) entspricht.
2. Verpackung (1 ) nach Anspruch 1 ,
dadurch gekennzeichnet,
dass der Schnitt (7) und der Schnitt (8) rechtwinklig zur nächstliegenden Außenkante (6a) des Hohlraums (6) ausgerichtet ist.
3. Verpackung (1) nach Anspruch 1 ,
dadurch gekennzeichnet, dass das obere Packstoffelement (3) und das untere Packstoffelement (4) einteilig ausgebildet sind und eine Biegekante (17) bilden.
4. Verpackung (1) nach Anspruch 1 ,
dadurch gekennzeichnet,
dass die obere äußere Schicht (11 ) und/oder die untere äußere Schicht (12) bedruckbar ausgebildet sind/ist.
5. Verpackung (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 4,
dadurch gekennzeichnet,
dass die Siegelfläche bzw. die Siegelnaht (5) nicht peelbar ist.
6. Verpackung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 5,
dadurch gekennzeichnet,
dass jedes Packstoffelement (3, 4) eine äußere Schicht (11 , 12) und eine Metallschicht (13, 14) und mindestens eine der beiden Packstoffelemente
(3, 4) eine Siegelschicht (9) aufweist.
7. Verpackung (1 ) nach Anspruch 6,
dadurch gekennzeichnet,
dass die Siegelschicht ausgewählt ist aus Schmelzkleber, Siegellacke, Siegeldispersionen oder Klebestoffe.
8. Verfahren zur Herstellung einer Verpackung (1 ) für einzeldosierte
Wirkstoff haltige Filme oder Pflaster, umfassend die Schritte:
i.) Bereitstellung eines oberen Packstoff-Elements (3) und eines unteren Packstoff-Elements (4), die mittels einer umlaufenden Siegelfläche bzw. Siegelnaht (5) derart miteinander verbunden sind, dass ein allseitig umschlossener Hohlraum (6) zur Aufnahme der Filme gebildet wird, wobei ii. ) dem oberen Packstoffelement (3) und dem unteren Packstoffelement (4) im Bereich der Siegelfläche bzw. der Siegelnaht jeweils mindestens ein Schnitt (7,8) zugefügt wird, die deckungsgleich sind, und
iii. ) Anbringen einer Falz- oder Knicklinie (10), welche mindestens einen vorgenannten Schnitt (7,8) kreuzt,
wobei der Schnitt (7) im oberen Packstoffelement (3) und der
deckungsgleiche Schnitt (8) im unteren Packstoffelement (4) so ausgebildet ist, dass der jeweilige Endpunkt (15, 16) der Schnitte einen Abstand (M1 ) zum Hohlraum (6) aufweist, der mindestens der Breite (M2) der Siegelnaht (5) entspricht.
9. Verfahren zur Herstellung einer Verpackung (1 ) für einzeldosierte
wirkstoffhaltige Filme nach Anspruch 8 umfassend einen weiteren Schritt ίν,), wobei mindestens ein Schnitt (7,8) rechtwinklig zur nächstliegenden Außenkante (6a) des Hohlraumes (6) ausgerichtet ist.
10. Verwendung einer Verpackung (1 ) nach Anspruch 1 zur Aufnahme von
Einzeldosen, wie wirkstoffhaltigen Filmen, Wafer oder Pflaster,
insbesondere US-Pflaster.
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