WO2013146220A1 - 穿刺器具および穿刺装置 - Google Patents

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WO2013146220A1
WO2013146220A1 PCT/JP2013/056681 JP2013056681W WO2013146220A1 WO 2013146220 A1 WO2013146220 A1 WO 2013146220A1 JP 2013056681 W JP2013056681 W JP 2013056681W WO 2013146220 A1 WO2013146220 A1 WO 2013146220A1
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puncture device
insertion member
needle
urethra
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政克 川浦
有浦　茂樹
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テルモ株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a puncture device and a puncture device.
  • Urinary incontinence particularly stress urinary incontinence, urine leakage occurs due to abdominal pressure applied during normal exercise, laughing, coughing, sneezing, etc.
  • the cause of this is, for example, that the pelvic floor muscle, which is a muscle that supports the urethra, is loosened due to childbirth and the like.
  • Surgical therapy is effective for the treatment of urinary incontinence.
  • a band-like tissue-supporting indwelling material called a “sling”
  • the sling is placed in the body, and the sling supports the urethra (for example, Patent Document 1).
  • the operator incises the vagina with a scalpel, peels off the space between the urethra and the vagina, and uses the puncture needle or the like to connect the peeled portion and the outside through a closed hole. In such a state, the sling is left in the body.
  • vagina is incised, there is a risk that a sling may be exposed in the vagina from the wound generated by the incision, and there may be complications such as infection from the wound.
  • vagina since the vagina is incised, there is a disadvantage that the invasion is large and the burden on the patient is large.
  • the urethra or the like may be damaged during the procedure by the surgeon, and the surgeon himself may also damage the fingertip.
  • An object of the present invention is to provide a puncture device and a puncture device in which a living tissue supporting indwelling object can be easily embedded in a living body, the burden on the patient is low, the safety of the patient is high, and the safety of the operator is high. Is to provide.
  • the present invention provides a puncture needle having a hollow portion; A needle tip located on the distal side of the puncture needle, for puncturing a biological tissue; A puncture device comprising: a long living tissue supporting indwelling material housed in a hollow portion of the puncture needle and embedded in a living body to support the living tissue.
  • the needle tip portion is detachably held or fixed to a distal end portion of the living tissue supporting indwelling object.
  • the indwelling material for supporting living tissue includes a band-shaped portion that comes into contact with the living tissue, A first filament having a proximal end connected to a distal end side of the belt-shaped portion; A second filament having a distal end connected to a proximal end of the band-shaped portion; A holding member connected to the proximal end side of the second filamentous body and removably held on the proximal end side of the puncture needle, It is preferable that the needle tip portion is detachably held or fixed on the distal end side of the first filament.
  • the needle tip portion has an anchor effect that prevents the needle tip portion from returning in the direction opposite to the puncture direction of the needle tip portion.
  • the needle tip portion is fixed or integrated with a tip portion of the puncture needle.
  • the puncture needle can change its length.
  • the puncture needle has a flat shape when viewed in the longitudinal direction, It is preferable that the indwelling material for supporting a living tissue has a band-shaped portion that comes into contact with the living tissue.
  • the puncture needle has a portion that is curved along its longitudinal direction.
  • the puncture device it is preferable that the puncture device is rotatably installed.
  • the present invention provides a puncture device of the present invention, A longitudinal urethral insertion member inserted into the urethra; When the puncture device is rotated to puncture living tissue, the needle tip and the urethra are inserted such that the needle tip portion passes through the distal side from the rotation center of the puncture device with respect to the urethra insertion member.
  • a puncture apparatus comprising: a restricting unit that restricts a positional relationship with a member.
  • the puncture device of the present invention has a longitudinal vaginal insertion member inserted into the vagina,
  • the restricting means restricts a positional relationship between the puncture device and the vaginal insertion member so that the needle tip portion does not collide with the vaginal insertion member when the puncture device rotates to puncture living tissue. It is preferable.
  • the puncture device has a shaft portion that forms the rotation axis of the rotation
  • the restricting means preferably includes a support member that rotatably supports the shaft portion and supports the urethral insertion member and the vaginal insertion member.
  • At least one of the urethral insertion member and the vagina insertion member is provided with a suction means capable of sucking a living tissue.
  • the positional relationship between the urethral insertion member and the vaginal insertion member can be changed.
  • the living tissue supporting indwelling can be easily embedded in the living body, and when the living tissue supporting indwelling is embedded, the burden on the patient is low, the safety of the patient is high, and The safety of the surgeon is also high.
  • the puncture device and the urethra are inserted so that the needle tip portion passes the distal side from the rotation center of the puncture device relative to the urethra insertion member.
  • the puncture device is used to treat female urinary incontinence
  • the urethra insertion member of the puncture device is inserted into the urethra and the puncture device is rotated.
  • the living body is punctured with the puncture device.
  • the living body can be punctured avoiding the urethra, and the puncture device punctures the urethra. Can be prevented. Moreover, it is possible to prevent the operator's fingertip from being punctured with the puncture device.
  • the tissue support indwelling material is housed in the hollow portion of the puncture needle, the living tissue support indwelling material can be easily embedded in the living body.
  • FIG. 1 is a side view showing a first embodiment of the puncture apparatus of the present invention.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of the puncture device of the puncture device shown in FIG. 4 is a cross-sectional view showing a state in which a balloon catheter is inserted into the urethral insertion member of the puncture device shown in FIG.
  • FIG. 5 is a diagram for explaining an operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 6 is a diagram for explaining an operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 7 is a diagram for explaining an operation procedure of the puncture device shown in FIG. 1.
  • FIG. 8 is a diagram for explaining an operation procedure of the puncture device shown in FIG.
  • FIG. 9 is a diagram for explaining an operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 10 is a side view showing a second embodiment of the puncture apparatus of the present invention.
  • FIG. 11 is a cross-sectional view taken along line HH in FIG. 12 is a cross-sectional view of the puncture device of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 13 is a diagram for explaining an operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 14 is a diagram for explaining an operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 15 is a diagram for explaining an operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 16 is a diagram for explaining an operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 17 is a diagram for explaining an operation procedure of the puncture device shown in FIG.
  • FIG. 18 is a diagram for explaining an operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 19 is a diagram for explaining an operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 20 is a cross-sectional view showing a puncture device according to a third embodiment of the puncture apparatus of the present invention.
  • FIG. 21 is a cross-sectional view showing a puncture device according to a fourth embodiment of the puncture apparatus of the present invention.
  • FIG. 22 is a cross-sectional view showing a puncture device according to a fifth embodiment of the puncture apparatus of the present invention.
  • FIG. 23 is a side view showing a sixth embodiment of the puncture apparatus of the present invention.
  • FIG. 24 is a bottom view showing the urethral insertion member of the puncture device shown in FIG.
  • FIG. 25 is a plan view showing a vaginal insertion member of the puncture device shown in FIG.
  • FIG. 26 is a view showing a urethra insertion member and a style
  • FIG. 1 is a side view showing a first embodiment of the puncture apparatus of the present invention.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 3 is a cross-sectional view of the puncture device of the puncture device shown in FIG. 1.
  • FIG. 3 (a) is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 1, and
  • FIG. 3 (b) is a cross-sectional view of FIG. It is sectional drawing in the CC line in a).
  • 4 is a cross-sectional view showing a state in which a balloon catheter is inserted into the urethral insertion member of the puncture device shown in FIG. 5 to 9 are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 5A, FIG. 6A, FIG. 7A and FIG. 8A are side views, and FIG. 5B is a DD line in FIG. 5A.
  • 6B is a cross-sectional view taken along line EE in FIG. 6A
  • FIG. 7B is a cross-sectional view taken along line FF in FIG. 7A.
  • 8B corresponds to the cross-sectional view taken along the line GG in FIG. 8A
  • FIG. 9 corresponds to the cross-sectional view taken along the line DD in FIG. 5A.
  • FIG. 1 the left side in FIG. 1, FIG. 4, FIG. 5 (a), FIG. 6 (a), FIG. 7 (a), and FIG. .
  • the puncture apparatus 1 shown in these drawings is an apparatus used when a living tissue supporting indwelling material for treatment of urinary incontinence of a woman, that is, treatment of urinary incontinence, is embedded in a living body.
  • the living tissue support indwelling device is an implantable device for the treatment of female urinary incontinence, that is, an elongated device that is embedded in a living body and supports the urethra (biological tissue), for example, the urethra is on the vaginal wall side. It is a device that supports the urethra by pulling it away from the vagina wall in a tension-free manner when it is about to move.
  • this living tissue supporting indwelling object for example, a flexible long object can be used.
  • the puncture device 1 includes a puncture device 10 for puncturing a living tissue, a longitudinal urethral insertion member 4 inserted into the urethra, and a longitudinal vagina inserted into the vagina.
  • the urinary tract insertion member 4, the vagina insertion member 5, and the puncture member 3, which will be described later, of the puncture device 10 are provided.
  • the puncture device 10 is located on the distal end side of the puncture needle 31 and the puncture member 31 having the puncture needle 31 that punctures the biological tissue, the shaft portion 33, and the connecting portion 32 that connects the puncture needle 31 and the shaft portion 33.
  • an indwelling object assembly 8 having an indwelling object 81 for supporting a living tissue.
  • the puncture needle 31 has a tubular shape and has a hollow portion 312, and the living tissue support indwelling object 81 is accommodated in the hollow portion 312.
  • the indwelling assembly 8 has a band shape, and includes a living tissue supporting indwelling object 81 that comes into contact with the living tissue, and a needle tip part 82 that is fixed to the distal end portion of the living tissue supporting indwelling object 81 and punctures the living tissue.
  • the biological tissue supporting indwelling object 81 of the indwelling object assembly 8 is called a “sling”.
  • the living tissue supporting indwelling object 81 and the needle tip portion 82 are embedded in the living body.
  • the living tissue supporting indwelling object 81 has a net-like shape, and can be constituted by, for example, a braided net-like (lattice-like) crossed linear body, that is, a net-like braided body.
  • a braided net-like (lattice-like) crossed linear body that is, a net-like braided body.
  • the linear body include a circular cross-sectional shape, a flat cross-sectional shape, that is, a belt-like (ribbon-like) shape.
  • the living tissue supporting indwelling object 81 is not limited to the net-like object.
  • the top of the needle tip 82 is a rounded, non-sharp needle tip that punctures a living tissue. Thereby, when the needle tip part 82 is embedded in the living body, it is possible to prevent the living tissue from being damaged.
  • the proximal end portion of the needle tip portion 82 is fixed to the distal end portion of the living tissue supporting indwelling object 81.
  • a pair of protrusions 821 are formed on the outer peripheral portion of the proximal end portion of the needle tip portion 82 so as to protrude toward the proximal end direction.
  • Each protrusion 821 is disposed so as to face the central axis of the puncture needle 31.
  • the base end sides of the protrusions 821 are separated from each other than the tip end side. Thereby, the needle tip portion 82 can be prevented from returning in the direction opposite to the puncturing direction of the needle tip portion 82, and an anchor effect is obtained.
  • the constituent materials of the needle tip portion 82 and the living tissue supporting indwelling object 81 are not particularly limited, and for example, various resin materials having biocompatibility can be used.
  • the living tissue supporting indwelling 81 is accommodated in the hollow portion 312 of the puncture needle 31, and the needle tip portion 82 is detachably held at the distal end portion of the puncture needle 31. ing.
  • the urethral insertion member 4 is fixed to the support member 2 in this embodiment.
  • the urethral insertion member 4 is a straight tubular body made of a non-flexible hard material, and the opening at the base end thereof is open at the base end face of the support member 2.
  • Various long medical instruments for example, a balloon catheter 11 provided with a balloon 111 that can be expanded and contracted at its distal end as shown in FIG. 4 can be inserted into the urethral insertion member 4. .
  • the state in which the balloon 111 is deflated is indicated by a solid line
  • the state in which the balloon 111 is expanded is indicated by a two-dot chain line.
  • the balloon 111 of the balloon catheter 11 functions as a restricting portion that restricts the position in the axial direction (longitudinal direction) of the urethral insertion member 4 in the urethra. That is, when the puncture apparatus 1 is used, the balloon 111 is inserted into the patient's bladder, the axial positional relationship between the balloon catheter 11 and the urethral insertion member 4 is fixed, and the balloon 111 is in an expanded state. By hooking on the bladder neck, the position of the urethral insertion member 4 with respect to the bladder and urethra is fixed.
  • a balloon expansion device such as a syringe (not shown) is connected to a port (not shown) that communicates with a lumen (not shown) that communicates with the balloon 111 of the balloon catheter 11, and the working fluid supplied from the balloon expansion device is supplied to the lumen. Then, the balloon 111 is fed into the inside of the balloon 111, or the working fluid is extracted to expand and contract the balloon 111.
  • a liquid such as physiological saline, a gas, or the like can be used.
  • the balloon catheter 11 can be used for urination of the patient when the puncture device 1 is used.
  • a marker 41 is provided on the outer peripheral portion of the urethral insertion member 4.
  • the marker 41 is arranged so that the marker 41 is positioned at the urethral opening when the urethral insertion member 4 is inserted into the urethra and the distal end of the urethra insertion member 4 is positioned immediately before the bladder.
  • the vaginal insertion member 5 is fixed to the support member 2 in this embodiment.
  • the vaginal insertion member 5 has a straight bar shape.
  • the tip of the vagina insertion member 5 is rounded. Thereby, the vagina insertion member 5 can be smoothly inserted into the vagina.
  • vaginal insertion member 5 is disposed below the urethra insertion member 4 at a predetermined distance from the urethra insertion member 4 so that the axis thereof and the axis of the urethra insertion member 4 are parallel to each other.
  • the constituent materials of the vaginal insertion member 5, the urethral insertion member 4, and the support member 2 are not particularly limited, and various resin materials can be used, for example.
  • the puncture member 3 of the puncture device 10 is provided with a shaft portion 33 serving as a rotation shaft thereof rotatably on the support member 2.
  • the shaft portion 33 is disposed above the urethra insertion member 4 at a predetermined distance from the urethra insertion member 4 so that the axis thereof and the axis of the urethra insertion member 4 are parallel to each other. Further, when viewed from the axial direction of the shaft portion 33, the shaft portion 33, the urethral insertion member 4, and the vaginal insertion member 5 are arranged on a straight line.
  • the shaft portion 33 penetrates the support member 2 in the left-right direction in FIG.
  • a flange 331 and a flange 332 are respectively formed on the distal end side and the proximal end side of the shaft portion 33 via the support member 2, and the shaft portion 33 with respect to the support member 2 is formed by the flanges 331 and 332. Is prevented from moving in the axial direction.
  • the puncture needle 31 is tubular and has a hollow portion 312.
  • the hollow portion 312 is open to the distal end side and closed on the proximal end side.
  • the puncture needle 31 has a flat shape when viewed in the longitudinal direction.
  • the cross-sectional shape of the puncture needle 31 corresponds to the cross-sectional shape of the living tissue supporting indwelling object 81.
  • the puncture hole 500 having a shape corresponding to the living tissue supporting indwelling object 81 can be formed for the patient, and the indwelling object assembly 8 can be embedded more easily and appropriately.
  • the puncture needle 31 is curved in an arc shape with the shaft portion 33 as the center.
  • the axis of the puncture needle 31 and the axis of the shaft portion 33 are orthogonal to each other. Thereby, when the puncture member 3 rotates, the needle tip of the puncture needle 31 moves in a plane perpendicular to the axis of the shaft portion 33, that is, in a plane having the axis as a normal line, along the arc. .
  • the tip of the puncture needle 31 faces in the counterclockwise direction in FIG. 2, but is not limited thereto, and may point in the clockwise direction in FIG.
  • the puncture needle 31 is disposed on the proximal side of the distal end portion of the urethra insertion member 4 in the axial direction of the urethra insertion member 4.
  • the puncture needle 31 may be disposed at the same position as the distal end portion of the urethral insertion member 4 in the axial direction of the urethral insertion member 4, and is disposed more distal than the distal end portion of the urethral insertion member 4. It may be.
  • the support member 2 has the needle tip of the needle tip portion 82 farther from the center 311 of the puncture needle 31 than the urethra insertion member 4 or its extension line.
  • the positional relationship between the puncture device 10 and the urethral insertion member 4 is regulated so as to pass through the distal side, that is, below the urethral insertion member 4 or its extension line.
  • the center 311 of the puncture needle 31 is the center of the arc of the puncture needle 31, that is, the center of rotation of the puncture needle 31 (puncture device 10).
  • the support member 2 is inserted into the puncture device 10 and the vagina so that the needle tip of the needle tip portion 82 does not collide with the vagina insertion member 5 and its extension line when the puncture device 10 rotates to puncture a living tissue.
  • the positional relationship with the member 5 is regulated.
  • the support member 2 has the needle point of the needle point portion 82 connected to the urethra insertion member 4 or its extension line, and the vaginal insertion member 5 or its extension line.
  • the positional relationship among the puncture device 10, the urethral insertion member 4, and the vaginal insertion member 5 is restricted so as to pass between the two.
  • the puncture device 10 can puncture living tissue while avoiding the urethra and vagina wall, and the puncture device 10 can be prevented from puncturing the urethra and puncture the vaginal wall.
  • the trajectory of the needle tip of the needle tip portion 82 of the puncture device 10 is determined, it is possible to prevent the surgeon himself from puncturing the fingertip with the puncture device 10, which is safe.
  • the central angle of the arc of the puncture needle 31 is not particularly limited and is appropriately set according to various conditions.
  • the needle tip portion of the puncture device 10 82 is set so that it can enter the body from one body surface of the patient, pass under the urethra, and move to the vicinity of the other body surface.
  • the central angle ⁇ 1 of the arc of the puncture needle 31 and the needle tip portion 82 is preferably 150 to 270 °, more preferably 170 to 250 °, and 190 to 230 °. Is more preferable.
  • the needle tip portion 82 reliably enters the body from one body surface of the patient, passes below the urethra, and does not penetrate the other body surface. Furthermore, it can be located in the vicinity of the other body surface.
  • a grip portion 34 is provided at the proximal end portion of the shaft portion 33 as an operation portion for rotating the puncture device 10.
  • the shape of the grip portion 34 is a rectangular parallelepiped. When the puncture device 10 is rotated, the grip portion 34 is gripped with fingers and rotated in a predetermined direction. Needless to say, the shape of the grip portion 34 is not limited to this.
  • the constituent material of the puncture member 3 is not particularly limited, and various metal materials such as stainless steel, aluminum or aluminum alloy, titanium or titanium alloy can be used.
  • the puncture device 1 is attached to a patient. That is, the urethral insertion member 4 of the puncture device 1 is inserted into the patient's urethra 100 and the vagina insertion member 5 is inserted into the patient's vagina 200. At this time, the marker 41 is positioned in front of the urethral orifice or the urethral orifice. Thereby, the front-end
  • the needle tip of the needle tip portion 82 does not penetrate the body surface of the right heel portion or the vicinity thereof. 6B and 7B, from the body surface of the left buttock or in the vicinity thereof, the obturator 400a, between the urethra 100 and the vagina 200, the obturator A puncture hole 500 that reaches the vicinity of the body surface of the right buttocks in FIGS. 6B and 7B or a portion in the vicinity thereof is formed via 400b.
  • the indwelling assembly 8 is prevented from returning in the direction opposite to the puncture direction by the protrusions 821 of the needle tip portion 82.
  • the tip of the puncture needle 31 moves clockwise in FIG. 8 along the arc, passes through the closing hole 400b of the pelvis 300, and passes under the urethra 100, that is, between the urethra 100 and the vagina 200. Then, it passes through the closing hole 400a of the pelvis 300 and exits from the body surface of the left buttocks in FIG. That is, the puncture needle 31 is removed from the body.
  • the indwelling assembly 8 that is, the living tissue supporting indwelling object 81 is embedded in the living body.
  • the puncture device 1 is removed from the patient. That is, the urethral insertion member 4 is extracted from the urethra 100 and the vagina insertion member 5 is extracted from the patient's vagina 200. Then, a predetermined procedure is performed to finish the procedure.
  • the puncture device 1 when placing the living tissue supporting indwelling object 81, it is possible to cope with only a minimally invasive technique such as puncture with the puncture device 10, and a large invasion incision. Therefore, the burden on the patient is small and the safety of the patient is high.
  • the puncture device 10 can puncture a living body while avoiding the urethra and the vagina wall, and the puncture device 10 can prevent the urethra from being punctured and the vagina wall from being punctured. is there.
  • the surgeon himself can prevent a fingertip from being punctured with the puncture device 10 and is safe.
  • the living tissue support indwelling article 81 is housed in the hollow portion 312 of the puncture needle 31, the living tissue supporting indwelling article 81 can be easily embedded.
  • one end of the puncture hole formed in the patient by the puncture device does not penetrate the body surface.
  • the puncture hole may be a through hole.
  • the urethral insertion member is not limited to a tubular one, and may be, for example, a solid one, and is hollow and has one or both of its distal end and proximal end blocked. But you can.
  • an expandable / deflated balloon may be provided at the distal end of the urethra insertion member as a restriction portion for restricting the axial position of the urethra insertion member in the urethra.
  • the puncture needle of the puncture device is entirely curved in an arc shape, but is not limited thereto, and for example, has only a portion curved in an arc shape. It may be. That is, the puncture needle only needs to have a portion that is curved in an arc shape at least in part.
  • the puncture needle only needs to have a curved part at least at a part thereof, for example, a part that is curved in an elliptical arc shape as a whole, or a part that is curved in an elliptical arc shape only at a part thereof. You may have. That is, the puncture needle may have at least a part that is curved in an elliptical arc shape.
  • FIG. 10 is a side view showing a second embodiment of the puncture apparatus of the present invention.
  • FIG. 11 is a cross-sectional view taken along line HH in FIG.
  • FIG. 12 is a cross-sectional view of the puncture device of the puncture device shown in FIG. 13 to 19 are diagrams for explaining the operation procedure of the puncture apparatus shown in FIG.
  • FIG. 13 (a), 14 (a), and 15 (a) are side views, and FIG. 13 (b) is a cross-sectional view taken along line II in FIG. 13 (a).
  • 14 (b) is a cross-sectional view taken along line JJ in FIG. 14 (a)
  • FIG. 15 (b) is a cross-sectional view taken along line KK in FIG. 15 (a)
  • FIGS. Corresponds to a cross-sectional view taken along the line II in FIG.
  • FIG. 13B, FIG. 14B, FIG. 15B, and FIGS. 16 to 19 the oblique lines in the living body are omitted for easy viewing.
  • FIG. 10 the left side in FIG. 10, FIG. 13 (a), FIG. 14 (a), and FIG.
  • the biological tissue supporting indwelling object 81a of the indwelling assembly 8 is based on the indwelling body 810 and the distal end side of the indwelling body 810.
  • the proximal end portion of the thread 83 is fixed to the distal end portion of the detained object main body 810, and the distal end portion of the thread 84 is fixed to the proximal end portion of the detained object main body 810.
  • the holding member 85 is fixed to the proximal end portion of the thread 84 and is detachably held in the hollow portion 312 at the proximal end portion of the puncture needle 31, that is, detachable.
  • the indwelling body 810 is the same as the living tissue supporting indwelling 81 of the first embodiment.
  • the holding member 85 has a spherical shape in this embodiment. Needless to say, the shape of the holding member 85 is not limited to this.
  • constituent materials of the threads 83 and 84 are not particularly limited, and various resin materials, fibers, and the like can be used, for example. Moreover, it does not specifically limit as a constituent material of the holding member 85, For example, various resin materials etc. can be used.
  • the needle tip portion 86 of the indwelling assembly 8 has a sharp needle tip at the tip thereof.
  • the needle tip portion 86 is fixed to the tip portion of the thread 83.
  • the needle tip portion 86 and the holding member 85 of the indwelling assembly 8 are not embedded in the living body, and the indwelling body 810 of the living tissue supporting indwelling object 81a and the one of the threads 83 and 84 are included. Are embedded in the living body.
  • the central angle of the arc of the puncture needle 31 is not particularly limited and is appropriately set according to various conditions.
  • the needle tip portion 86 of the puncture device 10 is used. However, it is set so that it can enter the body from one body surface of the patient, pass under the urethra, and protrude out of the body from the other body surface.
  • the center angle ⁇ 2 of the arc of the puncture needle 31 and the needle tip portion 86 is preferably 150 to 270 °, more preferably 170 to 250 °, and 190 to 230 °. Is more preferable.
  • the needle tip portion 86 surely enters the body from one body surface of the patient, passes below the urethra, and projects out of the body from the other body surface. can do.
  • the puncture device 1 is attached to a patient. That is, the urethral insertion member 4 of the puncture device 1 is inserted into the patient's urethra 100 and the vagina insertion member 5 is inserted into the patient's vagina 200. At this time, the marker 41 is positioned in front of the urethral orifice or the urethral orifice. Thereby, the front-end
  • the patient can receive the obturator hole 400a, the space between the urethra 100 and the vagina 200, the obturator hole from the body surface of the left buttocks in FIG. 14B and FIG.
  • a puncture hole 600 that is a through hole reaching the body surface of the right buttock or its vicinity in FIGS. 14B and 15B is formed via 400b.
  • the needle tip portion 86 is removed from the distal end portion of the puncture needle 31, and as shown in FIG. 17, the grasping portion 34 is grasped, and the puncture device 10 is rotated clockwise in FIG. .
  • the tip of the puncture needle 31 moves along the arc in the clockwise direction in FIG. 17, passes through the closing hole 400 b of the pelvis 300, and passes below the urethra 100, that is, between the urethra 100 and the vagina 200. Then, it passes through the closing hole 400a of the pelvis 300 and exits from the body surface of the left buttocks in FIG. That is, the puncture needle 31 is removed from the body.
  • the holding member 85 is removed from the tip of the hollow portion 312 of the puncture needle 31. Moreover, the puncture device 1 is removed from the patient. That is, the urethral insertion member 4 is extracted from the urethra 100 and the vagina insertion member 5 is extracted from the patient's vagina 200.
  • the threads 83 and 84 are respectively pulled with a predetermined force, the position of the indwelling body 810 with respect to the urethra 100 is adjusted, unnecessary portions of the threads 83 and 84 are excised, and a predetermined treatment is performed. To complete the procedure. In this way, the indwelling body 810 is embedded in the living body.
  • the needle tip is fixed to the tip of the thread.
  • the present invention is not limited to this, and for example, the needle tip is held detachably, that is, detachable from the thread. Also good.
  • FIG. 20 is a cross-sectional view showing a puncture device according to a third embodiment of the puncture apparatus of the present invention.
  • the puncture needle 31 of the puncture device 10 has a needle tip portion 35 at the distal end portion thereof. That is, the needle tip portion 35 is fixed to or integrated with the distal end portion of the puncture needle 31. Further, the needle tip portion 35 has a sharp needle tip at the tip thereof. Further, the hollow portion 312 of the puncture needle 31 is open to the distal end side and the proximal end side. Further, the puncture device 10 has a pusher (not shown) that moves the thread 83 of the living tissue support indwelling object 81a by pushing it in the distal direction.
  • this puncture device during use, a pusher is inserted into the hollow portion 312 from the proximal end opening of the puncture needle 31, and the pusher moves the thread 83 of the living tissue support indwelling object 81a in the distal direction.
  • the needle tip 35 is projected from the tip opening 351. According to this puncture device 1, the same effects as those of the second embodiment described above can be obtained.
  • FIG. 21 is a cross-sectional view showing a puncture device according to a fourth embodiment of the puncture apparatus of the present invention.
  • the puncture needle 31 can change its length.
  • the puncture needle 31 is provided so as to be movable relative to the needle body 313 along the longitudinal direction of the needle body 313 and the needle body 313 that punctures the living tissue, and is an extension that punctures the living tissue. Needle 314. That is, the puncture needle 31 is extended when the extension needle 314 moves in the distal direction of the needle body 313 with respect to the needle body 313. Further, the hollow portions of the needle main body 313 and the extension needle 314 are open to the distal end side and the proximal end side, respectively.
  • the needle tip portion 82 of the indwelling product assembly 8 is detachably held at the tip portion of the extension needle 314, that is, detachable.
  • the puncture device 10 moves the extension needle 314 relative to the needle main body 313 in the distal direction of the needle main body 313 and presses the extension needle 314 as an extension means for extending the puncture needle 31 so as to extend the tip of the needle main body 313. It has a pusher (not shown) that moves in the direction.
  • this puncture device 1 during use, the pusher is inserted into the hollow portion from the proximal end opening of the extension needle 314, and the extension needle 314 is pushed and moved in the distal direction by the pusher to extend the puncture needle 31. According to this puncture device 1, the same effect as the first embodiment described above can be obtained.
  • FIG. 22 is a cross-sectional view showing a puncture device according to a fifth embodiment of the puncture apparatus of the present invention.
  • the puncture needle 31 can change its length.
  • the puncture needle 31 is provided so as to be movable relative to the needle body 313 along the longitudinal direction of the needle body 313 and the needle body 313 that punctures the living tissue, and is an extension that punctures the living tissue. Needle 315.
  • the puncture needle 31 is extended when the extension needle 315 moves in the distal direction of the needle body 313 with respect to the needle body 313.
  • the hollow portions of the needle main body 313 and the extension needle 315 are open to the distal end side and the proximal end side, respectively.
  • the extension needle 315 has a needle tip portion 35 at the tip thereof. That is, the needle tip portion 35 is fixed or integrated with the distal end portion of the extension needle 315. Further, the needle tip portion 35 has a sharp needle tip at the tip thereof.
  • the puncture device 10 has a first pusher (not shown) that moves the thread 83 of the living tissue supporting indwelling object 81a by pushing the thread 83 in the distal direction.
  • the first pusher is inserted into the hollow portion from the proximal end opening of the extension needle 315, and the thread 83 of the living tissue support indwelling object 81 a is advanced by the first pusher.
  • the needle tip 35 is pushed and moved in the direction to protrude from the tip opening 351 of the needle tip portion 35.
  • the puncture device 10 moves the extension needle 315 with respect to the needle body 313 in the distal direction of the needle body 313 and presses the extension needle 315 as an extension means for extending the puncture needle 31 to move the distal end of the needle body 313.
  • a second pusher (not shown) that moves in the direction is provided.
  • the second pusher is inserted into the hollow portion from the proximal end opening of the extension needle 315, and the extension needle 315 is pushed and moved in the distal direction by the second pusher to puncture the needle.
  • the needle 31 is extended. According to this puncture device 1, the same effects as those of the second embodiment described above can be obtained.
  • FIG. 23 is a side view showing a sixth embodiment of the puncture apparatus of the present invention.
  • 24 is a bottom view showing the urethral insertion member of the puncture device shown in FIG. 23, that is, a view seen from the lower side in FIG. 25 is a plan view showing the vaginal insertion member of the puncture device shown in FIG. 23, that is, a view seen from the upper side in FIG.
  • the left side in FIG. 23 is “tip”, the right side is “base end”, the upper side is “upper”, and the lower side is “lower”.
  • the puncture device 1 can change the positional relationship between the urethral insertion member 4 and the vagina insertion member 5, that is, can change the angle of the axis of the urethral insertion member 4.
  • the support member 2 has a urethra insertion member support mechanism 21 that can support the urethra insertion member 4 by changing the angle of the axis of the urethra insertion member 4.
  • This urethral insertion member support mechanism 21 can support the urethral insertion member 4 so that the distal end portion of the urethral insertion member 4 faces obliquely upward as indicated by a two-dot chain line in FIG.
  • the urethral insertion member 4 is configured to be supported so that the distal end portion of the member 4 faces obliquely downward.
  • the puncture device 1 can change the angle of the axis of the vaginal insertion member 5.
  • the support member 2 has a vaginal insertion member support mechanism 22 that can support the vaginal insertion member 5 by changing the angle of the axis of the vaginal insertion member 5.
  • the vaginal insertion member support mechanism 22 can support the vaginal insertion member 5 so that the distal end portion of the vaginal insertion member 5 faces obliquely downward as indicated by a two-dot chain line in FIG.
  • the vaginal insertion member 5 can be supported so that the tip of the member 5 faces obliquely upward.
  • the axis of the urethral insertion member 4 is increased so that the separation distance between the axis of the urethral insertion member 4 and the axis of the vagina insertion member 5 increases toward the distal end side. Further, by tilting the axis of the vaginal insertion member 5, the thickness of the living tissue between the urethra and the vagina can be increased. Thereby, the puncture device 10 can puncture a living tissue between the urethra and the vagina easily and reliably.
  • the axis of the urethra insertion member 4 and the axis of the vagina insertion member 5 are set so that the distance between the axis of the urethra insertion member 4 and the axis of the vagina insertion member 5 decreases toward the distal end. It can also be tilted.
  • the urethral insertion member support mechanism 21 and the vagina insertion member support mechanism 22 constitute a positional relationship changing unit that changes the positional relationship between the urethral insertion member 4 and the vagina insertion member 5.
  • the urethral insertion member 4 has a recess 42 on the lower surface of the distal end portion thereof.
  • the urethral insertion member 4 has a lumen 43 formed along the axial direction thereof, and the lumen 43 opens to the proximal end of the urethral insertion member 4 and the bottom surface, that is, the top surface of the recess 42. ing.
  • a port 44 communicating with the lumen 43 is provided at the proximal end of the urethral insertion member 4.
  • a pump (not shown) is connected to the port 44 via a tube (not shown), and suction of the living tissue in the urethra, i.e., the inner wall of the urethra, is performed by the operation of the pump. Can do.
  • the suction means is constituted by the recess 42, the lumen 43, the port 44, the pipe body, and the pump.
  • the vaginal insertion member 5 has a recess 51 on the upper surface of the tip portion thereof.
  • the vaginal insertion member 5 has a lumen 52 formed along the axial direction thereof, and the lumen 52 opens to the base end of the vaginal insertion member 5 and the bottom surface, that is, the lower surface of the recess 51. ing.
  • a port 53 communicating with the lumen 52 is provided at the proximal end of the vaginal insertion member 5.
  • a pump (not shown) is connected to the port 53 via a tube (not shown), and suction of the living tissue in the vagina, that is, the inner wall of the vagina, into the recess 51 is performed by operating the pump. Can do.
  • the vaginal insertion member 5 can reliably pull the inner wall of the vagina, and can increase the thickness of the living tissue between the urethra and the vagina.
  • the recess 51, the lumen 52, the port 53, the pipe body, and the pump constitute a suction means. According to this puncture device 1, the same effect as the first embodiment described above can be obtained.
  • FIG. 26 is a view showing a urethral insertion member and a stylet in the seventh embodiment of the puncture device of the present invention, in which FIG. 26 (a) is a cross-sectional view showing the urethra insertion member, FIG. 26 (b) and FIG. 26 (c) is a side view showing the stylet.
  • the left side in FIG. 26 is described as “tip”, the right side is “base end”, the upper side is “upper”, and the lower side is “lower”.
  • the seventh embodiment will be described with a focus on differences from the above-described sixth embodiment, and description of similar matters will be omitted.
  • the puncture apparatus 1 includes a linear stylet 61 having a linear shape and a curved stylet 62 having a curved tip portion.
  • the urethral insertion member 4 is configured by a tube body that is flexible and has a substantially linear shape in a natural state in which no external force is applied.
  • the urethral insertion member 4 further includes a lumen 45 into which a straight stylet 61 and a curved stylet 62 are selectively inserted.
  • the lumen 45 is formed from the proximal end to the distal end portion of the urethral insertion member 4. Further, the distal end side of the lumen 45 is closed, and the proximal end side is open to the proximal end of the urethral insertion member 4.
  • a port (not shown) communicating with the lumen 45 is provided at the proximal end of the urethra insertion member 4, and a straight stylet 61 and a curved stylet 62 can be inserted from this port. .
  • the urethral insertion member 4 becomes straight due to the straight stylet 61. Thereby, the urethra insertion member 4 can be easily and smoothly inserted into the urethra.
  • the distal end portion of the urethral insertion member 4 is bent by the curved stylet 62.
  • the thickness of the living tissue between the urethra and the vagina can be increased, whereby the puncture device 10 can puncture the living tissue between the urethra and the vagina easily and reliably.
  • this puncture device 1 the same effect as the sixth embodiment described above can be obtained.
  • the present invention may be a combination of any two or more configurations of the above embodiments.
  • the vaginal insertion member may be omitted, and the restricting means may be configured to restrict only the positional relationship between the puncture needle (puncture member) and the urethral insertion member.
  • the puncture device and the puncture device of the present invention are applied to an apparatus used when an implantable biological tissue supporting indwelling object for treatment of female urinary incontinence is embedded in a living body is described.
  • the use of the puncture device and the puncture device of the present invention is not limited thereto.
  • the present invention relates to excretion disorder (urinary urgency, frequent urination, urinary incontinence, fecal incontinence, urinary retention, difficulty in urinating, etc.), pelvic organ prolapse, bladder vaginal fistula, urethral vagina with weakening of the pelvic floor muscles
  • Pelvic floor diseases including epilepsy, pelvic pain, etc. are included in the target of application.
  • Pelvic organ prolapse includes diseases such as cystocele, small intestinal aneurysm, rectal aneurysm, and uterine prolapse.
  • diseases such as anterior vaginal wall prolapse, posterior vaginal wall prolapse, vaginal stump prolapse, and vaginal vault decapitation, which are classified according to the vagina wall site being removed, are included.
  • the hypermovable tissue includes bladder, vagina, uterus, intestine and the like.
  • Micro-movable tissues include bones, muscles, fascia, ligaments and the like.
  • pelvic floor diseases include the obturator fascia, coccyx fascia, proximal ligament, sacral uterine ligament, and sacrospinous ligament.
  • procedures to connect hypermovable tissue to micromovable tissue include retropubic sling surgery, transobturator sling surgery (transobturator sling surgery, transobturator tape; TOT), transvaginal mesh surgery (Tension-free Vaginal Mesh; TVM), elevation using sacral uterine ligament (Kyojojutsu, Uterosacral Ligament Suspension; USLS), fixation using sacrospinous ligament (Sacrospinous Ligament Fixation; SSLF), iliac caudal fascia Includes fixation using the cochlear fascia, fixation.
  • the puncture device of the present invention a puncture needle having a hollow portion, A needle tip located on the distal side of the puncture needle, for puncturing a biological tissue; It is housed in a hollow portion of the puncture needle, and is provided with an elongate living tissue supporting indwelling material that is embedded in the living body and supports the living tissue.
  • the puncture device of the present invention comprises the puncture device of the present invention, A longitudinal urethral insertion member inserted into the urethra; When the puncture device is rotated to puncture living tissue, the needle tip and the urethra are inserted so that the needle tip portion passes through the distal side from the rotation center of the puncture device with respect to the urethra insertion member.
  • the living tissue supporting indwelling can be easily embedded in the living body, and when the living tissue supporting indwelling is embedded, the burden on the patient is low, the safety of the patient is high, and The safety of the surgeon is also high.
  • the puncture device rotates and the puncture device punctures living tissue, the puncture device and the urethra are inserted so that the needle tip portion passes the distal side from the rotation center of the puncture device relative to the urethra insertion member.
  • the puncture device when used to treat female urinary incontinence, the urethra insertion member of the puncture device is inserted into the urethra and the puncture device is rotated. The living body is punctured with the puncture device. At this time, since the needle tip portion passes through the distal side from the rotation center of the puncture device with respect to the urethra insertion member, the living body can be punctured avoiding the urethra, and the puncture device punctures the urethra. Can be prevented. Moreover, it is possible to prevent the operator's fingertip from being punctured with the puncture device.
  • the living tissue supporting indwelling when embedding a living tissue support indwelling for the treatment of urinary incontinence, an incision in the vagina wall is unnecessary, and the living tissue supporting indwelling can be embedded with a minimally invasive technique. Moreover, it prevents the living tissue supporting indwelling from being exposed to the inside of the vagina from the wound created by the incision as in the case of incising the vagina, and causing complications such as infection from the wound.
  • the living tissue supporting indwelling object can be reliably embedded, which is very safe and reliable. Further, since the tissue support indwelling material is housed in the hollow portion of the puncture needle, the living tissue support indwelling material can be easily embedded in the living body. Therefore, it has industrial applicability.

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Abstract

　穿刺装置１は、生体組織を穿刺する穿刺器具１０と、尿道内に挿入される長手形状の尿道挿入部材４と、膣内に挿入される長手形状の膣挿入部材５と、これら尿道挿入部材４、膣挿入部材５および穿刺器具１０の穿刺部材３を支持する支持部材２とを備えている。穿刺器具１０は、生体組織を穿刺する穿刺針３１、軸部３３および穿刺針３１と軸部３３を連結する連結部３２を有する穿刺部材３と、穿刺針３１の先端側に位置し、生体組織を穿刺する針先部８２および生体組織支持用留置物８１を有する留置物組立体８とを備えている。穿刺針３１は、管状をなし、中空部３１２を有しており、生体組織支持用留置物８１は、その中空部３１２に収納されている。

Description

穿刺器具および穿刺装置
　本発明は、穿刺器具および穿刺装置に関するものである。
　尿失禁、特に、腹圧性尿失禁になると、通常の運動中や、笑い、咳、くしゃみ等により腹圧がかかることで、尿漏れが生じる。この原因は、例えば、出産等により、尿道を支える筋肉である骨盤底筋が緩むこと等が挙げられる。
　尿失禁の治療には、外科的療法が有効であり、例えば、「スリング」と呼ばれる帯状の生体組織支持用留置物を用い、スリングを体内に留置し、そのスリングで尿道を支持する（例えば、特許文献１参照）。スリングを体内に留置するには、術者がメスで膣を切開し、尿道と膣の間を剥離し、穿刺針等を用いて、その剥離した部位と外部とを閉鎖孔を介し連通させる。そして、このような状態で、スリングを体内に留置する。
　しかしながら、膣を切開してしまうと、その切開により生じた傷口からスリングが膣内に露出してしまう虞や、前記傷口から感染してしまう等の合併症が生じる虞がある。また、膣を切開するので、侵襲が大きく、患者への負担が大きいという欠点がある。また、術者による手技の最中に尿道等を損傷する虞があり、また、術者自身も指先を損傷する虞がある。
特開２０１０－９９４９９号公報
　本発明の目的は、生体組織支持用留置物を容易に生体内に埋設することができ、患者の負担が少なく、患者の安全性が高く、また術者の安全性も高い穿刺器具および穿刺装置を提供することにある。
　このような目的は、下記の本発明により達成される。
　本発明は、中空部を有する穿刺針と、
　前記穿刺針の先端側に位置し、生体組織を穿刺する針先部と、
　前記穿刺針の中空部に収納され、生体内に埋設されて生体組織を支持する長尺状の生体組織支持用留置物とを備えることを特徴とする穿刺器具である。
　本発明の穿刺器具では、前記針先部は、前記生体組織支持用留置物の先端部に離脱可能に保持または固定されていることが好ましい。
　本発明の穿刺器具では、前記生体組織支持用留置物は、生体組織に当接する帯状の部位と、
　前記帯状の部位の先端側に基端側が連結された第１の糸状体と、
　前記帯状の部位の基端側に先端側が連結された第２の糸状体と、
　前記第２の糸状体の基端側に連結され、前記穿刺針の基端側に離脱可能に保持された保持部材とを有し、
　前記第１の糸状体の先端側に、前記針先部が離脱可能に保持または固定されていることが好ましい。
　本発明の穿刺器具では、前記針先部は、該針先部の穿刺方向と逆方向に戻ることを防止するアンカー効果を有することが好ましい。
　本発明の穿刺器具では、前記針先部は、前記穿刺針の先端部に固着または一体化されていることが好ましい。
　本発明の穿刺器具では、前記穿刺針は、その長さが変化し得るものであることが好ましい。
　本発明の穿刺器具では、前記穿刺針は、その長手方向に見たとき、扁平形状をなしており、
　前記生体組織支持用留置物は、生体組織に当接する帯状の部位を有することが好ましい。
　本発明の穿刺器具では、前記穿刺針は、その長手方向に沿って湾曲している部位を有することが好ましい。
　本発明の穿刺器具では、当該穿刺器具は、回動自在に設置されていることが好ましい。
　本発明は、本発明の穿刺器具と、
　尿道内に挿入される長手形状の尿道挿入部材と、
　前記穿刺器具が回動して生体組織を穿刺したとき、前記針先部が前記尿道挿入部材よりも前記穿刺器具の回動中心から遠位側を通過するように、前記穿刺器具と前記尿道挿入部材との位置関係を規制する規制手段とを備えることを特徴とする穿刺装置である。
　本発明の穿刺装置では、膣内に挿入される長手形状の膣挿入部材を有し、
　前記規制手段は、前記穿刺器具が回動して生体組織を穿刺したとき、前記針先部が前記膣挿入部材に衝突しないように、前記穿刺器具と前記膣挿入部材との位置関係を規制するものであることが好ましい。
　本発明の穿刺装置では、前記穿刺器具は、前記回動の回転軸をなす軸部を有し、
　前記規制手段は、前記軸部を回動自在に支持するとともに、前記尿道挿入部材および前記膣挿入部材をそれぞれ支持する支持部材を有することが好ましい。
　本発明の穿刺装置では、前記尿道挿入部材と前記膣挿入部材との少なくとも一方には、生体組織を吸引可能な吸引手段が設けられていることが好ましい。
　本発明の穿刺装置では、前記尿道挿入部材と前記膣挿入部材の位置関係が変更可能に構成されていることが好ましい。
　本発明によれば、生体組織支持用留置物を容易に生体内に埋設することができ、その生体組織支持用留置物を埋設する際、患者の負担が少なく、患者の安全性が高く、また、術者の安全性も高い。
　特に、穿刺装置が、穿刺器具が回動して生体組織を穿刺したとき、針先部が尿道挿入部材よりも穿刺器具の回動中心から遠位側を通過するように、穿刺器具と尿道挿入部材との位置関係を規制する規制手段を備える場合には、例えば、その穿刺装置を女性の尿失禁の治療に用いる場合、当該穿刺装置の尿道挿入部材を尿道内に挿入し、穿刺器具を回動させて、その穿刺器具により生体を穿刺する。この際、針先部が尿道挿入部材よりも穿刺器具の回動中心から遠位側を通過するので、尿道を避けて生体を穿刺することができ、穿刺器具が尿道を穿刺してしまうことを防止することができる。また、穿刺器具で術者の指先を穿刺してしまうことを防止することができる。
　また、尿失禁の治療用の生体組織支持用留置物を埋設する際、膣壁の切開が不要であり、低侵襲の手技で、その生体組織支持用留置物を埋設することができる。また、膣を切開する場合のようにその切開により生じた傷口から生体組織支持用留置物が膣内に露出してしまうことや、前記傷口から感染してしまう等の合併症が生じることを防止することができ、非常に安全であり、確実に生体組織支持用留置物を埋設することができる。
　また、組織支持用留置物が穿刺針の中空部に収納されているので、その生体組織支持用留置物を容易に生体内に埋設することができる。
図１は、本発明の穿刺装置の第１実施形態を示す側面図である。 図２は、図１中のＡ－Ａ線での断面図である。 図３は、図１に示す穿刺装置の穿刺器具の断面図である。 図４は、図１に示す穿刺装置の尿道挿入部材にバルーンカテーテルを挿入した状態を示す断面図である。 図５は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図６は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図７は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図８は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図９は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図１０は、本発明の穿刺装置の第２実施形態を示す側面図である。 図１１は、図１０中のＨ－Ｈ線での断面図である。 図１２は、図１０に示す穿刺装置の穿刺器具の断面図である。 図１３は、図１０に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図１４は、図１０に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図１５は、図１０に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図１６は、図１０に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図１７は、図１０に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図１８は、図１０に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図１９は、図１０に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。 図２０は、本発明の穿刺装置の第３実施形態における穿刺器具を示す断面図である。 図２１は、本発明の穿刺装置の第４実施形態における穿刺器具を示す断面図である。 図２２は、本発明の穿刺装置の第５実施形態における穿刺器具を示す断面図である。 図２３は、本発明の穿刺装置の第６実施形態を示す側面図である。 図２４は、図２３に示す穿刺装置の尿道挿入部材を示す底面図である。 図２５は、図２３に示す穿刺装置の膣挿入部材を示す平面図である。 図２６は、本発明の穿刺装置の第７実施形態における尿道挿入部材およびスタイレットを示す図である。
　以下、本発明の穿刺器具および穿刺装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
　＜第１実施形態＞
　図１は、本発明の穿刺装置の第１実施形態を示す側面図である。図２は、図１中のＡ－Ａ線での断面図である。図３は、図１に示す穿刺装置の穿刺器具の断面図であって、図３（ａ）は、図１中のＢ－Ｂ線での断面図、図３（ｂ）は、図３（ａ）中のＣ－Ｃ線での断面図である。図４は、図１に示す穿刺装置の尿道挿入部材にバルーンカテーテルを挿入した状態を示す断面図である。図５～図９は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
　なお、図５（ａ）、図６（ａ）、図７（ａ）、図８（ａ）は、側面図であり、図５（ｂ）は、図５（ａ）中のＤ－Ｄ線での断面図、図６（ｂ）は、図６（ａ）中のＥ－Ｅ線での断面図、図７（ｂ）は、図７（ａ）中のＦ－Ｆ線での断面図、図８（ｂ）は、図８（ａ）中のＧ－Ｇ線での断面図、図９は、図５（ａ）中のＤ－Ｄ線での断面図に対応するものである。
　また、図５（ｂ）、図６（ｂ）、図７（ｂ）、図８（ｂ）、図９では、見易いように、生体における斜線を省略する。
　以下では、図１、図４、図５（ａ）、図６（ａ）、図７（ａ）、図８（ａ）中の左側を「先端」、右側を「基端」として説明を行う。
　これらの図に示す穿刺装置１は、女性の尿失禁の治療、すなわち、尿失禁の治療用の生体組織支持用留置物を生体内に埋設する際に用いる装置である。生体組織支持用留置物は、女性の尿失禁の治療のための埋設可能な器具、すなわち、生体内に埋設されて尿道（生体組織）を支持する長尺状の器具、例えば尿道が膣壁側に移動しようとしたときに、その尿道をテンションフリーまたは膣壁から離間する方向へ引っ張るようにして支持する器具である。この生体組織支持用留置物としては、例えば、可撓性を有する長尺物を用いることができる。
　図１～図３に示すように、穿刺装置１は、生体組織を穿刺する穿刺器具１０と、尿道内に挿入される長手形状の尿道挿入部材４と、膣内に挿入される長手形状の膣挿入部材５と、これら尿道挿入部材４、膣挿入部材５および穿刺器具１０の後述する穿刺部材３を支持する支持部材（規制手段）２とを備えている。
　穿刺器具１０は、生体組織を穿刺する穿刺針３１、軸部３３および穿刺針３１と軸部３３を連結する連結部３２を有する穿刺部材３と、穿刺針３１の先端側に位置し、生体組織を穿刺する針先部８２および生体組織支持用留置物８１を有する留置物組立体８とを備えている。穿刺針３１は、管状をなし、中空部３１２を有しており、生体組織支持用留置物８１は、その中空部３１２に収納されている。
　留置物組立体８は、帯状をなし、生体組織に当接する生体組織支持用留置物８１と、生体組織支持用留置物８１の先端部に固定され、生体組織を穿刺する針先部８２とを有している。この留置物組立体８の生体組織支持用留置物８１は、「スリング」と呼ばれている。本実施形態では、生体組織支持用留置物８１および針先部８２が生体内に埋設される。
　生体組織支持用留置物８１は、網状をなしており、例えば、線状体を交差させて網状（格子状）に編んだもの、すなわち、網状の編組体で構成することができる。線状体としては、例えば、その横断面形状が円形のものや、横断面形状が偏平形状のもの、すなわち帯状（リボン状）のもの等が挙げられる。
　なお、生体組織支持用留置物８１としては、前記網状のものに限定されないことは、言うまでもない。
　針先部８２は、その頂部が、生体組織を穿刺する、丸みを帯びた非鋭利な針先となっている。これにより、針先部８２が生体内に埋設されたとき、生体組織を損傷させることを防止することができる。針先部８２の基端部は、生体組織支持用留置物８１の先端部に固定されている。
　また、針先部８２の基端部の外周部には、１対の突起８２１が基端方向に向かって突出するように形成されている。各突起８２１は、穿刺針３１の中心軸を介して対向するように配置されている。また、各突起８２１の基端側は、先端側よりも互いに離間している。これにより、針先部８２が、その針先部８２の穿刺方向と逆方向に戻ることを防止することができ、アンカー効果が得られる。
　なお、針先部８２、生体組織支持用留置物８１の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、生体適合性を有する各種樹脂材料等を用いることができる。
　この留置物組立体８は、その生体組織支持用留置物８１が穿刺針３１の中空部３１２に収納され、針先部８２が穿刺針３１の先端部に着脱自在、すなわち、離脱可能に保持されている。
　尿道挿入部材４は、本実施形態では、支持部材２に固着されている。この尿道挿入部材４は、非柔軟性の硬質材料からなる真っ直ぐな管状体であり、その基端の開口は、支持部材２の基端面において開放している。尿道挿入部材４内には、各種の長尺状の医療器具、例えば、図４に示すように、先端部に拡張・収縮可能なバルーン１１１が設けられたバルーンカテーテル１１等を挿入することができる。図４には、バルーン１１１が収縮した状態が実線で示され、バルーン１１１が拡張した状態が二点鎖線で示されている。
　このバルーンカテーテル１１のバルーン１１１は、尿道内における尿道挿入部材４の軸方向（長手方向）の位置を規制する規制部として機能する。すなわち、穿刺装置１の使用時には、バルーン１１１は、患者の膀胱内に挿入され、バルーンカテーテル１１と尿道挿入部材４との軸方向の位置関係が固定され、かつそのバルーン１１１が拡張された状態で膀胱頚部に引っ掛かることにより、膀胱および尿道に対する尿道挿入部材４の位置が固定される。
　なお、バルーンカテーテル１１のバルーン１１１に連通する図示しないルーメンに連通する図示しないポートに、例えば図示しないシリンジのようなバルーン拡張器具を接続し、そのバルーン拡張器具より供給される作動流体を前記ルーメンを介してバルーン１１１の内部に送り込み、あるいは、作動流体を抜き取り、バルーン１１１の拡張・収縮を行う。バルーン拡張用の作動流体としては、例えば、生理食塩水などのような液体、気体等を用いることができる。
　また、バルーンカテーテル１１は、穿刺装置１の使用時において、患者の排尿に用いることができる。
　また、尿道挿入部材４の外周部には、マーカ４１が設けられている。このマーカ４１は、尿道挿入部材４を尿道内に挿入し、尿道挿入部材４の先端部が膀胱の直前に位置するとき、マーカ４１が尿道口に位置するように配置されている。
　膣挿入部材５は、本実施形態では、支持部材２に固着されている。この膣挿入部材５は、真っ直ぐな棒状をなしている。また、膣挿入部材５の先端部は、丸みを帯びている。これにより、膣挿入部材５を円滑に膣内に挿入することができる。
　また、膣挿入部材５は、その軸線と尿道挿入部材４の軸線とが平行になるように、尿道挿入部材４の下方に、尿道挿入部材４から所定距離離間して配置されている。
　なお、膣挿入部材５、前記尿道挿入部材４、前記支持部材２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料等を用いることができる。
　穿刺器具１０の穿刺部材３は、その回転軸となる軸部３３が支持部材２に回動自在に設置されている。
　また、軸部３３は、その軸線と尿道挿入部材４の軸線とが平行になるように、尿道挿入部材４の上方に、尿道挿入部材４から所定距離離間して配置されている。また、軸部３３の軸方向から見たとき、軸部３３と、前記尿道挿入部材４と、前記膣挿入部材５とが、直線上に配置されている。
　この軸部３３は、支持部材２を図１中の左右方向に貫通している。そして、支持部材２を介して軸部３３の先端側と基端側とには、それぞれ、フランジ３３１とフランジ３３２とが形成されており、このフランジ３３１、３３２により、支持部材２に対する軸部３３の軸方向の移動が阻止される。
　穿刺針３１は、管状をなし、中空部３１２を有している。この中空部３１２は、先端側に開放し、基端側は閉塞している。また、この穿刺針３１は、その長手方向に見たとき、扁平形状をなしている。換言すれば、穿刺針３１の横断面形状は、生体組織支持用留置物８１の横断面形状に対応している。これにより、患者に対し、生体組織支持用留置物８１に対応した形状の穿刺孔５００を形成することができ、留置物組立体８をより容易かつ適切に埋設することができる。
　また、穿刺針３１は、軸部３３を中心とする円弧状に湾曲している。また、図１中において、穿刺針３１の軸線と、軸部３３の軸線とは直交している。これにより、穿刺針３１の針先は、穿刺部材３が回動したとき、前記円弧に沿って、軸部３３の軸線と垂直な面内、すなわち前記軸線を法線とする面内を移動する。
　また、本実施形態では、穿刺針３１の先端は、図２中反時計回りの方向を向いているが、これに限らず、図２中時計回りの方向を向いていてもよい。
　また、本実施形態では、穿刺針３１は、尿道挿入部材４の軸方向において、尿道挿入部材４の先端部よりも基端側に配置されている。
　なお、穿刺針３１は、尿道挿入部材４の軸方向において、尿道挿入部材４の先端部と同じ位置に配置されていてもよく、また、尿道挿入部材４の先端部よりも先端側に配置されていてもよい。
　ここで、支持部材２は、穿刺器具１０が回動して生体組織を穿刺したとき、針先部８２の針先が、尿道挿入部材４またはその延長線よりも穿刺針３１の中心３１１から遠位側、すなわち尿道挿入部材４またはその延長線の下方を通過するように、穿刺器具１０と尿道挿入部材４との位置関係を規制している。なお、前記穿刺針３１の中心３１１は、穿刺針３１における円弧の中心である、すなわち、穿刺針３１（穿刺器具１０）の回動中心である。
　さらに、支持部材２は、穿刺器具１０が回動して生体組織を穿刺したとき、針先部８２の針先が膣挿入部材５およびその延長線に衝突しないように、穿刺器具１０と膣挿入部材５との位置関係を規制している。
　すなわち、支持部材２は、穿刺器具１０が回動して生体組織を穿刺したとき、針先部８２の針先が、尿道挿入部材４またはその延長線と、膣挿入部材５またはその延長線との間を通過するように、穿刺器具１０と尿道挿入部材４と膣挿入部材５との位置関係を規制している。
　これにより、穿刺器具１０により尿道および膣壁を避けて生体組織を穿刺することができ、穿刺器具１０が尿道を穿刺してしまうことおよび膣壁を穿刺してしまうことを防止することができる。
　また、穿刺器具１０の針先部８２の針先の軌道が決まっているので、術者自身も穿刺器具１０で指先を穿刺してしまうことを防止することができ、安全である。
　また、穿刺針３１の前記円弧の中心角は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるものであるが、穿刺器具１０により生体組織を穿刺する際、穿刺器具１０の針先部８２が、患者の一方の体表面から体内に入り、尿道の下方を通過して、他方の体表面の近傍まで移動できるように設定される。
　具体的には、穿刺針３１および針先部８２の前記円弧の中心角θ１は、１５０～２７０°であることが好ましく、１７０～２５０°であることがより好ましく、１９０～２３０°であることがさらに好ましい。
　これにより、穿刺器具１０により生体組織を穿刺する際、確実に、針先部８２が、患者の一方の体表面から体内に入り、尿道の下方を通過して、他方の体表面を貫通せずに、その他方の体表面の近傍に位置することができる。
　また、軸部３３の基端部には、穿刺器具１０を回動操作する操作部として、把持部３４が設けられている。この把持部３４の形状は、本実施形態では、直方体をなしている。穿刺器具１０を回動させる際は、前記把持部３４を手指で把持し、所定方向に回動させる。なお、把持部３４の形状は、これに限定されないことは言うまでもない。
　なお、穿刺部材３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料等を用いることができる。
　次に、穿刺装置１の操作手順、すなわち、留置物組立体８を生体内に埋設する際の手順について説明する。
　まず、図５に示すように、穿刺装置１を患者に装着する。すなわち、穿刺装置１の尿道挿入部材４を患者の尿道１００内に挿入するとともに、膣挿入部材５を患者の膣２００内に挿入する。この際、マーカ４１が尿道口または尿道口の手前に位置するようにする。これにより、尿道挿入部材４の先端部を膀胱の手前に配置することができる。
　次に、図６および図７に示すように、把持部３４を把持し、穿刺器具１０を図６（ｂ）および図７（ｂ）中反時計回りに回転させる。
　これにより、穿刺器具１０の針先部８２の針先は、その円弧に沿って図６（ｂ）および図７（ｂ）中反時計回りに移動し、患者の図６（ｂ）および図７（ｂ）中左側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面を穿刺し、体内に入り、骨盤３００の閉鎖孔４００ａを通過し、尿道１００の下方、すなわち尿道１００と膣２００との間を通過し、骨盤３００の閉鎖孔４００ｂを通過し、図６（ｂ）および図７（ｂ）中右側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面の近傍に移動する。なお、針先部８２の針先は、前記右側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面を貫通しない。これにより、患者には、図６（ｂ）および図７（ｂ）中左側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面から、閉鎖孔４００ａと、尿道１００と膣２００との間と、閉鎖孔４００ｂとを経由し、図６（ｂ）および図７（ｂ）中右側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面の近傍に到る穿刺孔５００が形成される。
　次に、図８に示すように、把持部３４を把持し、穿刺器具１０を図８中時計回りに回転させる。
　この際、留置物組立体８は、その針先部８２の各突起８２１により、穿刺方向と逆方向に戻ることが防止される。また、穿刺針３１の先端は、その円弧に沿って図８中時計回りに移動し、骨盤３００の閉鎖孔４００ｂを通過し、尿道１００の下方、すなわち尿道１００と膣２００との間を通過し、骨盤３００の閉鎖孔４００ａを通過し、図８中左側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面から体外に出る。すなわち、穿刺針３１が体外に抜去される。このようにして、留置物組立体８、すなわち、生体組織支持用留置物８１は、生体内に埋設される。
　次に、穿刺装置１を患者から取り外す。すなわち、尿道挿入部材４を尿道１００内から抜き取るとともに、膣挿入部材５を患者の膣２００内から抜き取る。そして、所定の処置を行って手技を終了する。
　以上説明したように、この穿刺装置１によれば、生体組織支持用留置物８１を留置する際、その穿刺器具１０による穿刺等の低侵襲の手技のみで対応することができ、侵襲の大きい切開等を行わなくてよいので、患者の負担が少なく、また、患者の安全性も高い。
　また、穿刺器具１０により尿道および膣壁を避けて生体を穿刺することができ、穿刺器具１０が尿道を穿刺してしまうことおよび膣壁を穿刺してしまうことを防止することができ、安全である。また、術者自身も穿刺器具１０で指先を穿刺してしまうことを防止することができ、安全である。
　また、従来の膣を切開する場合のようにその切開により生じた傷口から生体組織支持用留置物８１が膣内に露出してしまうことや、前記傷口から感染してしまう等の合併症が生じることを防止することができ、非常に安全であり、確実に生体組織支持用留置物８１を埋設することができる。
　また、生体組織支持用留置物８１が穿刺針３１の中空部３１２に収納されているので、その生体組織支持用留置物８１を容易に埋設することができる。
　なお、本実施形態では、穿刺器具により患者に形成する穿刺孔の一方の端部は、体表面を貫通していないが、これに限らず、前記穿刺孔は、貫通孔であってもよい。
　また、尿道挿入部材は、管状のものに限定されず、例えば、中実のものでもよく、また、中空であって、その先端部および基端部のいずれか一方または両方が閉塞しているものでもよい。
　また、尿道挿入部材の先端部に、尿道内におけるその尿道挿入部材の軸方向の位置を規制する規制部として、拡張・収縮可能なバルーンが設けられていてもよい。
　また、本実施形態では、穿刺器具の穿刺針は、その全体が円弧状に湾曲しているものであるが、これに限らず、例えば、その一部のみに円弧状に湾曲する部位を有するものであってもよい。すなわち、穿刺針は、その少なくとも一部に円弧状に湾曲する部位を有していればよい。
　また、穿刺針は、その少なくとも一部に湾曲した部位を有しているものであればよく、例えば、全体が楕円弧状に湾曲しているものや、一部のみに楕円弧状に湾曲する部位を有するものであってもよい。すなわち、穿刺針は、少なくとも一部に楕円弧状に湾曲する部位を有しているものであってもよい。
　＜第２実施形態＞
　図１０は、本発明の穿刺装置の第２実施形態を示す側面図である。図１１は、図１０中のＨ－Ｈ線での断面図である。図１２は、図１０に示す穿刺装置の穿刺器具の断面図である。図１３～図１９は、図１０に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
　なお、図１３（ａ）、図１４（ａ）、図１５（ａ）は、側面図であり、図１３（ｂ）は、図１３（ａ）中のＩ－Ｉ線での断面図、図１４（ｂ）は、図１４（ａ）中のＪ－Ｊ線での断面図、図１５（ｂ）は、図１５（ａ）中のＫ－Ｋ線での断面図、図１６～図１９は、図１３（ａ）中のＩ－Ｉ線での断面図に対応するものである。
　また、図１３（ｂ）、図１４（ｂ）、図１５（ｂ）、図１６～図１９では、見易いように、生体における斜線を省略する。
　以下では、図１０、図１３（ａ）、図１４（ａ）、図１５（ａ）中の左側を「先端」、右側を「基端」として説明を行う。
　以下、第２実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
　図１０～図１２に示すように、第２実施形態の穿刺装置１では、留置物組立体８の生体組織支持用留置物８１ａは、留置物本体８１０と、留置物本体８１０の先端側に基端側が連結された糸（第１の糸状体）８３と、留置物本体８１０の基端側に先端側が連結された糸（第２の糸状体）８４と、糸８４の基端側に連結された保持部材８５とを有している。すなわち、糸８３の基端部は、留置物本体８１０の先端部に固定され、糸８４の先端部は、留置物本体８１０の基端部に固定されている。また、保持部材８５は、糸８４の基端部に固定されており、穿刺針３１の基端部の中空部３１２に、着脱自在、すなわち、離脱可能に保持されている。なお、留置物本体８１０は、第１実施形態の生体組織支持用留置物８１と同様のものである。
　保持部材８５は、本実施形態では、球状をなしている。なお、保持部材８５の形状は、これに限定されないことは、言うまでもない。
　また、糸８３、８４の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料、繊維等を用いることができる。また、保持部材８５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料等を用いることができる。
　また、留置物組立体８の針先部８６は、その先端に鋭利な針先を有している。この針先部８６は、糸８３の先端部に固定されている。
　本実施形態では、留置物組立体８のうち、針先部８６および保持部材８５は、生体内に埋設されず、生体組織支持用留置物８１ａの留置物本体８１０と、糸８３、８４の一部とが生体内に埋設される。
　また、穿刺針３１の円弧の中心角は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるものであるが、穿刺器具１０により生体組織を穿刺する際、穿刺器具１０の針先部８６が、患者の一方の体表面から体内に入り、尿道の下方を通過して、他方の体表面から体外に突出することができるように設定される。
　具体的には、穿刺針３１および針先部８６の前記円弧の中心角θ２は、１５０～２７０°であることが好ましく、１７０～２５０°であることがより好ましく、１９０～２３０°であることがさらに好ましい。
　これにより、穿刺器具１０により生体組織を穿刺する際、確実に、針先部８６が、患者の一方の体表面から体内に入り、尿道の下方を通過して、他方の体表面から体外に突出することができる。
　次に、穿刺装置１の操作手順、すなわち、留置物組立体８の留置物本体８１０を生体内に埋設する際の手順について説明する。
　まず、図１３に示すように、穿刺装置１を患者に装着する。すなわち、穿刺装置１の尿道挿入部材４を患者の尿道１００内に挿入するとともに、膣挿入部材５を患者の膣２００内に挿入する。この際、マーカ４１が尿道口または尿道口の手前に位置するようにする。これにより、尿道挿入部材４の先端部を膀胱の手前に配置することができる。
　次に、図１４および図１５に示すように、把持部３４を把持し、穿刺器具１０を図１４（ｂ）および図１５（ｂ）中反時計回りに回転させる。
　これにより、穿刺器具１０の針先部８６の針先は、その円弧に沿って図１４（ｂ）および図１５（ｂ）中反時計回りに移動し、患者の図１５（ｂ）および図１６（ｂ）中左側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面を穿刺し、体内に入り、骨盤３００の閉鎖孔４００ａを通過し、尿道１００の下方、すなわち尿道１００と膣２００との間を通過し、骨盤３００の閉鎖孔４００ｂを通過し、図１４（ｂ）および図１５（ｂ）中右側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面から体外に突出する。これにより、患者には、図１４（ｂ）および図１５（ｂ）中左側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面から、閉鎖孔４００ａと、尿道１００と膣２００との間と、閉鎖孔４００ｂとを経由し、図１４（ｂ）および図１５（ｂ）中右側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面に到る貫通孔である穿刺孔６００が形成される。
　次に、図１６に示すように、穿刺針３１の先端部から針先部８６を取り外し、図１７に示すように、把持部３４を把持し、穿刺器具１０を図８中時計回りに回転させる。
　これにより、穿刺針３１の先端は、その円弧に沿って図１７中時計回りに移動し、骨盤３００の閉鎖孔４００ｂを通過し、尿道１００の下方、すなわち尿道１００と膣２００との間を通過し、骨盤３００の閉鎖孔４００ａを通過し、図１７中左側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面から体外に出る。すなわち、穿刺針３１が体外に抜去される。
　次に、穿刺針３１の中空部３１２の先端から保持部材８５を取り外す。また、穿刺装置１を患者から取り外す。すなわち、尿道挿入部材４を尿道１００内から抜き取るとともに、膣挿入部材５を患者の膣２００内から抜き取る。
　次に、図１８に示すように、糸８３、８４をそれぞれ所定の力で引っ張り、尿道１００に対する留置物本体８１０の位置を調整し、糸８３、８４の不要な部分を切除し、所定の処置を行って手技を終了する。このようにして、留置物本体８１０は、生体内に埋設される。
　この穿刺装置１によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。
　なお、本実施形態では、針先部は、糸の先端部に固定されているが、これに限らず、例えば、針先部は、糸に、着脱自在、すなわち、離脱可能に保持されていてもよい。
　＜第３実施形態＞
　図２０は、本発明の穿刺装置の第３実施形態における穿刺器具を示す断面図である。
　以下、第３実施形態について、前述した第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
　図２０に示すように、第３実施形態の穿刺装置１では、穿刺器具１０の穿刺針３１は、その先端部に針先部３５を有している。すなわち、針先部３５は、穿刺針３１の先端部に固着または一体化されている。また、針先部３５は、その先端に鋭利な針先を有している。また、穿刺針３１の中空部３１２は、先端側および基端側のそれぞれに開放している。また、穿刺器具１０は、生体組織支持用留置物８１ａの糸８３を先端方向に押して移動させる図示しない押し子を有している。
　この穿刺装置１では、使用時に、押し子を穿刺針３１の基端開口からその中空部３１２に挿入し、その押し子により、生体組織支持用留置物８１ａの糸８３を先端方向に押して移動させ、針先部３５の先端開口３５１から突出させる。
　この穿刺装置１によれば、前述した第２実施形態と同様の効果が得られる。
　＜第４実施形態＞
　図２１は、本発明の穿刺装置の第４実施形態における穿刺器具を示す断面図である。
　以下、第４実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
　図２１に示す第４実施形態の穿刺装置１では、穿刺針３１は、その長さを変化し得るようになっている。具体的には、穿刺針３１は、生体組織を穿刺する針本体３１３と、針本体３１３の長手方向に沿って針本体３１３に対して相対的に移動可能に設けられ、生体組織を穿刺する延長針３１４とを有している。すなわち、穿刺針３１は、延長針３１４が針本体３１３に対して針本体３１３の先端方向に移動することにより、伸長するようになっている。また、針本体３１３および延長針３１４の中空部は、それぞれ、先端側および基端側のそれぞれに開放している。
　また、留置物組立体８の針先部８２は、延長針３１４の先端部に着脱自在、すなわち、離脱可能に保持されている。
　また、穿刺器具１０は、延長針３１４を針本体３１３に対して針本体３１３の先端方向に移動させて、穿刺針３１を伸長する伸長手段として、延長針３１４を押圧して針本体３１３の先端方向に移動させる図示しない押し子を有している。
　この穿刺装置１では、使用時に、押し子を延長針３１４の基端開口からその中空部に挿入し、その押し子により、延長針３１４を先端方向に押して移動させ、穿刺針３１を伸長させる。
　この穿刺装置１によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。
　＜第５実施形態＞
　図２２は、本発明の穿刺装置の第５実施形態における穿刺器具を示す断面図である。
　以下、第５実施形態について、前述した第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
　図２２に示す第５実施形態の穿刺装置１では、穿刺針３１は、その長さを変化し得るようになっている。具体的には、穿刺針３１は、生体組織を穿刺する針本体３１３と、針本体３１３の長手方向に沿って針本体３１３に対して相対的に移動可能に設けられ、生体組織を穿刺する延長針３１５とを有している。すなわち、穿刺針３１は、延長針３１５が針本体３１３に対して針本体３１３の先端方向に移動することにより、伸長するようになっている。また、針本体３１３および延長針３１５の中空部は、それぞれ、先端側および基端側のそれぞれに開放している。
　また、延長針３１５は、その先端部に針先部３５を有している。すなわち、針先部３５は、延長針３１５の先端部に固着または一体化されている。また、針先部３５は、その先端に鋭利な針先を有している。また、穿刺器具１０は、生体組織支持用留置物８１ａの糸８３を先端方向に押して移動させる図示しない第１の押し子を有している。
　この穿刺装置１では、使用時に、第１の押し子を延長針３１５の基端開口からその中空部に挿入し、その第１の押し子により、生体組織支持用留置物８１ａの糸８３を先端方向に押して移動させ、針先部３５の先端開口３５１から突出させる。
　また、穿刺器具１０は、延長針３１５を針本体３１３に対して針本体３１３の先端方向に移動させて、穿刺針３１を伸長する伸長手段として、延長針３１５を押圧して針本体３１３の先端方向に移動させる図示しない第２の押し子を有している。
　この穿刺装置１では、使用時に、第２の押し子を延長針３１５の基端開口からその中空部に挿入し、その第２の押し子により、延長針３１５を先端方向に押して移動させ、穿刺針３１を伸長させる。
　この穿刺装置１によれば、前述した第２実施形態と同様の効果が得られる。
　＜第６実施形態＞
　図２３は、本発明の穿刺装置の第６実施形態を示す側面図である。図２４は、図２３に示す穿刺装置の尿道挿入部材を示す底面図、すなわち、図２３中の下側から見た図である。図２５は、図２３に示す穿刺装置の膣挿入部材を示す平面図、すなわち、図２３中の上側から見た図である。
　なお、以下では、図２３中の左側を「先端」、右側を「基端」、上側を「上」、下側を「下」として説明を行う。
　以下、第６実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
　図２３に示すように、第６実施形態の穿刺装置１は、尿道挿入部材４と膣挿入部材５の位置関係が変更可能、すなわち、尿道挿入部材４の軸線の角度を変更し得るようになっている。具体的には、支持部材２は、尿道挿入部材４の軸線の角度を変更して、その尿道挿入部材４を支持することが可能な尿道挿入部材支持機構２１を有している。この尿道挿入部材支持機構２１は、図２３の二点鎖線で示すように、尿道挿入部材４の先端部が斜め上方に向くようにその尿道挿入部材４を支持することができ、また、尿道挿入部材４の先端部が斜め下方に向くようにその尿道挿入部材４を支持することができるように構成されている。
　また、穿刺装置１は、膣挿入部材５の軸線の角度を変更し得るようになっている。具体的には、支持部材２は、膣挿入部材５の軸線の角度を変更して、その膣挿入部材５を支持することが可能な膣挿入部材支持機構２２を有している。この膣挿入部材支持機構２２は、図２３の二点鎖線で示すように、膣挿入部材５の先端部が斜め下方に向くようにその膣挿入部材５を支持することができ、また、膣挿入部材５の先端部が斜め上方に向くようにその膣挿入部材５を支持することができるように構成されている。
　これにより、図２３の二点鎖線で示すように、尿道挿入部材４の軸線と膣挿入部材５の軸線との間の離間距離が先端側に向かって増大するように、尿道挿入部材４の軸線および膣挿入部材５の軸線を傾斜させることにより、尿道と膣との間の生体組織の厚さを厚くすることができる。これにより、穿刺器具１０により、容易かつ確実に、尿道と膣との間の生体組織を穿刺することができる。
　また、図示しないが、尿道挿入部材４の軸線と膣挿入部材５の軸線との間の離間距離が先端側に向かって減少するように、尿道挿入部材４の軸線および膣挿入部材５の軸線を傾斜させることもできる。
　なお、尿道挿入部材支持機構２１、膣挿入部材支持機構２２は、尿道挿入部材４と膣挿入部材５の位置関係を変更する位置関係変更手段を構成している。
　また、尿道挿入部材４は、その先端部の下面に、凹部４２を有している。
　また、尿道挿入部材４は、その軸方向に沿って形成されたルーメン４３を有しており、そのルーメン４３は、尿道挿入部材４の基端と、凹部４２の底面、すなわち上面とに開放している。そして、尿道挿入部材４の基端には、ルーメン４３に連通するポート４４が設けられている。このポート４４には、図示しない管体を介して図示しないポンプが接続され、そのポンプの作動により、吸引を行うことにより、凹部４２に尿道内の生体組織、すなわち、尿道の内壁を吸引することができる。これにより、尿道挿入部材４により、確実に、尿道の内壁を引っ張ることができ、尿道と膣との間の生体組織の厚さを厚くすることができる。なお、凹部４２、ルーメン４３、ポート４４、管体、ポンプにより、吸引手段が構成される。
　また、膣挿入部材５は、その先端部の上面に、凹部５１を有している。
　また、膣挿入部材５は、その軸方向に沿って形成されたルーメン５２を有しており、そのルーメン５２は、膣挿入部材５の基端と、凹部５１の底面、すなわち下面とに開放している。そして、膣挿入部材５の基端には、ルーメン５２に連通するポート５３が設けられている。このポート５３には、図示しない管体を介して図示しないポンプが接続され、そのポンプの作動により、吸引を行うことにより、凹部５１に膣内の生体組織、すなわち、膣の内壁を吸引することができる。これにより、膣挿入部材５により、確実に、膣の内壁を引っ張ることができ、尿道と膣との間の生体組織の厚さを厚くすることができる。なお、凹部５１、ルーメン５２、ポート５３、管体、ポンプにより、吸引手段が構成される。
　この穿刺装置１によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。
　＜第７実施形態＞
　図２６は、本発明の穿刺装置の第７実施形態における尿道挿入部材およびスタイレットを示す図であって、図２６（ａ）は、尿道挿入部材を示す断面図、図２６（ｂ）および図２６（ｃ）は、スタイレットを示す側面図である。
　なお、以下では、図２６中の左側を「先端」、右側を「基端」、上側を「上」、下側を「下」として説明を行う。
　以下、第７実施形態について、前述した第６実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
　図２６に示すように、第７実施形態の穿刺装置１は、直線状をなす直線スタイレット６１と、先端部が湾曲してなる湾曲スタイレット６２とを有している。
　また、尿道挿入部材４は、可撓性を有し、外力を付与しない自然状態でほぼ直線状をなすチューブ体で構成されている。尿道挿入部材４は、ルーメン４３の他に、さらに、直線スタイレット６１、湾曲スタイレット６２が選択的に挿入されるルーメン４５を有している。ルーメン４５は、尿道挿入部材４の基端から先端部まで形成されている。また、ルーメン４５の先端側は、閉塞し、基端側は、尿道挿入部材４の基端に開放している。
　また、尿道挿入部材４の基端には、ルーメン４５に連通する図示しないポートが設けられており、このポートから、直線スタイレット６１、湾曲スタイレット６２を挿入することができるようになっている。
　ルーメン４５に直線スタイレット６１を挿入すると、尿道挿入部材４は、その直線スタイレット６１により、直線状になる。これにより、尿道挿入部材４を尿道内に容易かつ円滑に挿入することができる。
　また、ルーメン４５に湾曲スタイレット６２を挿入すると、尿道挿入部材４の先端部は、その湾曲スタイレット６２により、湾曲する。これにより、尿道と膣との間の生体組織の厚さを厚くすることができ、これによって、穿刺器具１０により、容易かつ確実に、尿道と膣との間の生体組織を穿刺することができる。
　この穿刺装置１によれば、前述した第６実施形態と同様の効果が得られる。
　以上、本発明の穿刺器具および穿刺装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。
　また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成を組み合わせたものであってもよい。
　また、本発明では、例えば、膣挿入部材を省略し、規制手段は、穿刺針（穿刺部材）と尿道挿入部材の位置関係のみを規制するように構成されていてもよい。
　なお、前記実施形態では、本発明の穿刺器具および穿刺装置を女性の尿失禁の治療のための埋設可能な生体組織支持用留置物を生体内に埋設する際に用いる装置に適用した場合について説明したが、本発明の穿刺器具および穿刺装置の用途は、それに限定されるものではない。
　例えば、本発明は、骨盤底筋群の弱体化にともなう、***障害（尿意切迫感、頻尿、尿失禁、便失禁、尿閉、排尿困難など）、骨盤臓器脱、膀胱膣婁、尿道膣婁、骨盤痛などを含む骨盤底疾患が適用対象に含まれる。骨盤臓器脱には、膀胱瘤、小腸瘤、直腸瘤、子宮脱、などの疾患が含まれる。あるいは、脱している膣壁部位によって分類される呼び方である前方膣壁脱、後方膣壁脱、膣断端脱、膣円蓋部脱、などの疾患が含まれる。
　また、過可動組織には、膀胱、膣、子宮、腸などが含まれる。微可動組織には、骨、筋肉、筋膜、靭帯などが含まれる。特に骨盤底疾患においては、閉鎖筋膜、尾骨筋膜、基靭帯、仙骨子宮靭帯、仙棘（せんきょく）靭帯、などが含まれる。
　骨盤底疾患における、過可動組織を微可動組織に連結する手技には、恥骨後式スリング手術、経閉鎖孔スリング手術(transobturator sling surgery, transobturator tape; TOT)、経膣メッシュ手術(Tension-free Vaginal Mesh; TVM)、仙骨子宮靭帯を利用した挙上術（きょじょうじゅつ、Uterosacral Ligament Suspension; USLS）、仙棘靭帯を利用した固定術(Sacrospinous Ligament Fixation; SSLF)、腸骨尾骨筋膜を利用した固定術、尾骨筋膜を利用した固定術、などが含まれる。
　本発明の穿刺器具は、中空部を有する穿刺針と、
　前記穿刺針の先端側に位置し、生体組織を穿刺する針先部と、
　前記穿刺針の中空部に収納され、生体内に埋設されて生体組織を支持する長尺状の生体組織支持用留置物とを備えることを特徴とする。
　また、本発明の穿刺装置は、本発明の穿刺器具と、
　尿道内に挿入される長手形状の尿道挿入部材と、
　前記穿刺器具が回動して生体組織を穿刺したとき、前記針先部が前記尿道挿入部材よりも前記穿刺器具の回動中心から遠位側を通過するように、前記穿刺器具と前記尿道挿入部材との位置関係を規制する規制手段とを備えることを特徴とする。
　本発明によれば、生体組織支持用留置物を容易に生体内に埋設することができ、その生体組織支持用留置物を埋設する際、患者の負担が少なく、患者の安全性が高く、また、術者の安全性も高い。
　特に、穿刺装置が、穿刺器具が回動して生体組織を穿刺したとき、針先部が尿道挿入部材よりも穿刺器具の回動中心から遠位側を通過するように、穿刺器具と尿道挿入部材との位置関係を規制する規制手段を備える場合には、例えば、その穿刺装置を女性の尿失禁の治療に用いる場合、当該穿刺装置の尿道挿入部材を尿道内に挿入し、穿刺器具を回動させて、その穿刺器具により生体を穿刺する。この際、針先部が尿道挿入部材よりも穿刺器具の回動中心から遠位側を通過するので、尿道を避けて生体を穿刺することができ、穿刺器具が尿道を穿刺してしまうことを防止することができる。また、穿刺器具で術者の指先を穿刺してしまうことを防止することができる。
　また、尿失禁の治療用の生体組織支持用留置物を埋設する際、膣壁の切開が不要であり、低侵襲の手技で、その生体組織支持用留置物を埋設することができる。また、膣を切開する場合のようにその切開により生じた傷口から生体組織支持用留置物が膣内に露出してしまうことや、前記傷口から感染してしまう等の合併症が生じることを防止することができ、非常に安全であり、確実に生体組織支持用留置物を埋設することができる。
　また、組織支持用留置物が穿刺針の中空部に収納されているので、その生体組織支持用留置物を容易に生体内に埋設することができる。
　したがって産業上の利用可能性を有する。
　１　　　　　　　穿刺装置
　２　　　　　　　支持部材
　２１　　　　　　尿道挿入部材支持機構
　２２　　　　　　膣挿入部材支持機構
　３　　　　　　　穿刺部材
　３１　　　　　　穿刺針
　３１１　　　　　中心
　３１２　　　　　中空部
　３１３　　　　　本体
　３１４、３１５　延長針
　３２　　　　　　連結部
　３３　　　　　　軸部
　３３１、３３２　フランジ
　３４　　　　　　把持部
　３５　　　　　　針先部
　３５１　　　　　先端開口
　４　　　　　　　尿道挿入部材
　４１　　　　　　マーカ
　４２　　　　　　凹部
　４３、４５　　　ルーメン
　４４　　　　　　ポート
　５　　　　　　　膣挿入部材
　５１　　　　　　凹部
　５２　　　　　　ルーメン
　５３　　　　　　ポート
　６１　　　　　　直線スタイレット
　６２　　　　　　湾曲スタイレット
　８　　　　　　　留置物組立体
　８１、８１ａ　　生体組織支持用留置物
　８１０　　　　　留置物本体
　８２　　　　　　針先部
　８２１　　　　　突起
　８３、８４　　　糸
　８５　　　　　　保持部材
　８６　　　　　　針先部
　１０　　　　　　穿刺器具
　１１　　　　　　バルーンカテーテル
　１１１　　　　　バルーン
　１００　　　　　尿道
　２００　　　　　膣
　３００　　　　　骨盤
　４００ａ、４００ｂ　閉鎖孔
　５００、６００　穿刺孔

Claims (14)

  1. 　中空部を有する穿刺針と、
    　前記穿刺針の先端側に位置し、生体組織を穿刺する針先部と、
    　前記穿刺針の中空部に収納され、生体内に埋設されて生体組織を支持する長尺状の生体組織支持用留置物とを備えることを特徴とする穿刺器具。
  2. 　前記針先部は、前記生体組織支持用留置物の先端部に離脱可能に保持または固定されている請求項１に記載の穿刺器具。
  3. 　前記生体組織支持用留置物は、生体組織に当接する帯状の部位と、
    　前記帯状の部位の先端側に基端側が連結された第１の糸状体と、
    　前記帯状の部位の基端側に先端側が連結された第２の糸状体と、
    　前記第２の糸状体の基端側に連結され、前記穿刺針の基端側に離脱可能に保持された保持部材とを有し、
    　前記第１の糸状体の先端側に、前記針先部が離脱可能に保持または固定されている請求項１に記載の穿刺器具。
  4. 　前記針先部は、該針先部の穿刺方向と逆方向に戻ることを防止するアンカー効果を有する請求項２または３に記載の穿刺器具。
  5. 　前記針先部は、前記穿刺針の先端部に固着または一体化されている請求項１に記載の穿刺器具。
  6. 　前記穿刺針は、その長さが変化し得るものである請求項１ないし５のいずれか１項に記載の穿刺器具。
  7. 　前記穿刺針は、その長手方向に見たとき、扁平形状をなしており、
    　前記生体組織支持用留置物は、生体組織に当接する帯状の部位を有する請求項１ないし６のいずれか１項に記載の穿刺器具。
  8. 　前記穿刺針は、その長手方向に沿って湾曲している部位を有する請求項１ないし７のいずれか１項に記載の穿刺器具。
  9. 　当該穿刺器具は、回動自在に設置されている請求項８に記載の穿刺器具。
  10. 　請求項９に記載の穿刺器具と、
    　尿道内に挿入される長手形状の尿道挿入部材と、
    　前記穿刺器具が回動して生体組織を穿刺したとき、前記針先部が前記尿道挿入部材よりも前記穿刺器具の回動中心から遠位側を通過するように、前記穿刺器具と前記尿道挿入部材との位置関係を規制する規制手段とを備えることを特徴とする穿刺装置。
  11. 　膣内に挿入される長手形状の膣挿入部材を有し、
    　前記規制手段は、前記穿刺器具が回動して生体組織を穿刺したとき、前記針先部が前記膣挿入部材に衝突しないように、前記穿刺器具と前記膣挿入部材との位置関係を規制するものである請求項１０に記載の穿刺装置。
  12. 　前記穿刺器具は、前記回動の回転軸をなす軸部を有し、
    　前記規制手段は、前記軸部を回動自在に支持するとともに、前記尿道挿入部材および前記膣挿入部材をそれぞれ支持する支持部材を有する請求項１１に記載の穿刺装置。
  13. 　前記尿道挿入部材と前記膣挿入部材との少なくとも一方には、生体組織を吸引可能な吸引手段が設けられている請求項１１または１２に記載の穿刺装置。
  14. 　前記尿道挿入部材と前記膣挿入部材の位置関係が変更可能に構成されている請求項１１ないし１３のいずれか１項に記載の穿刺装置。
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Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2015041140A1 (ja) * 2013-09-20 2015-03-26 テルモ株式会社 穿刺装置および穿刺方法
WO2015137115A1 (ja) * 2014-03-13 2015-09-17 テルモ株式会社 穿刺部材
CN105615958A (zh) * 2016-03-25 2016-06-01 中国人民解放军第四军医大学 一体式剑突肋缘下定向定位引导器及其使用方法
CN105769258A (zh) * 2016-03-25 2016-07-20 中国人民解放军第四军医大学 用于前纵隔微创手术的分体式定位导引器及其使用方法

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8911464B2 (en) * 2012-03-23 2014-12-16 Terumo Kabushiki Kaisha Puncture apparatus
WO2014162422A1 (ja) * 2013-04-01 2014-10-09 テルモ株式会社 穿刺針組立体
EP2982321A4 (en) * 2013-04-01 2016-12-07 Terumo Corp PUNCTURE DEVICE
CN107854163B (zh) * 2017-10-20 2019-10-11 南京鼓楼医院 一种圆弧穿刺装置
CN109984814B (zh) * 2017-12-29 2020-11-10 江苏风和医疗器材股份有限公司 一种固定组件

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001511686A (ja) * 1997-02-13 2001-08-14 ボストン サイエンティフィック リミテッド 侵襲性を最小にした骨盤手術のための方法および装置
JP2003512123A (ja) * 1999-10-22 2003-04-02 ジョージ・カラデルフォス 外科手術用器具
JP2007260422A (ja) * 1997-02-13 2007-10-11 Boston Scientific Ltd 経皮的および裂孔的なデバイスならびに最小侵襲性骨盤外科手術における使用のための方法
JP2010099499A (ja) 2002-03-07 2010-05-06 Ams Research Corp 閉鎖膜経由での手術器具および方法

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050004576A1 (en) * 1998-11-23 2005-01-06 Benderev Theodore V. System for securing sutures, grafts and soft tissue to bone and periosteum
US6911003B2 (en) 2002-03-07 2005-06-28 Ams Research Corporation Transobturator surgical articles and methods
US8562646B2 (en) * 2002-12-19 2013-10-22 Boston Scientific Scimed, Inc. Anchoring to soft tissue
WO2005122954A1 (en) * 2004-06-14 2005-12-29 Boston Scientific Scimed, Inc. Systems, methods and devices relating to implantable supportive slings
US7815562B2 (en) * 2005-08-11 2010-10-19 Boston Scientific Scimed, Inc. Tubular implantable sling and related delivery systems, methods and devices
US7942806B2 (en) * 2005-12-29 2011-05-17 Ethicon, Inc. Stress urinary incontinence implant and device for deploying same
EP2068722B1 (en) * 2006-10-03 2018-11-21 Boston Scientific Scimed, Inc. Coaxial device for delivering an implant to a patient's pelvic region
CA2708283A1 (en) * 2007-12-14 2009-06-25 Vonyoon Enterprises, Llc Endoscopic mesh delivery system with integral mesh stabilizer and vaginal probe
AU2010328077B2 (en) * 2009-12-09 2013-07-11 Boston Scientific Scimed, Inc. Patterned sling implant

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001511686A (ja) * 1997-02-13 2001-08-14 ボストン サイエンティフィック リミテッド 侵襲性を最小にした骨盤手術のための方法および装置
JP2007260422A (ja) * 1997-02-13 2007-10-11 Boston Scientific Ltd 経皮的および裂孔的なデバイスならびに最小侵襲性骨盤外科手術における使用のための方法
JP2003512123A (ja) * 1999-10-22 2003-04-02 ジョージ・カラデルフォス 外科手術用器具
JP2010099499A (ja) 2002-03-07 2010-05-06 Ams Research Corp 閉鎖膜経由での手術器具および方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP2832305A4

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2015041140A1 (ja) * 2013-09-20 2015-03-26 テルモ株式会社 穿刺装置および穿刺方法
WO2015137115A1 (ja) * 2014-03-13 2015-09-17 テルモ株式会社 穿刺部材
CN105615958A (zh) * 2016-03-25 2016-06-01 中国人民解放军第四军医大学 一体式剑突肋缘下定向定位引导器及其使用方法
CN105769258A (zh) * 2016-03-25 2016-07-20 中国人民解放军第四军医大学 用于前纵隔微创手术的分体式定位导引器及其使用方法
CN105615958B (zh) * 2016-03-25 2018-04-13 中国人民解放军第四军医大学 一体式剑突肋缘下定向定位引导器及其使用方法

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