WO2012008007A1 - 医療用積層フィルム - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a medical laminated film, and more particularly to a medical laminated film suitable as a drug solution for peritoneal dialysis, a back film for drainage, a film for infusion bags, and the like.
- a medical liquid storage bag including at least five layers of a layer and a polyolefin layer is known (Patent Document 1).
- films that use engineering plastics such as polyester resins and polyamide resins for the intermediate layer in addition to the outermost layer of the laminated film, such as the above-mentioned medical liquid storage bags have problems with physical strength such as tensile strength.
- the present invention has been made in view of the above circumstances, and its purpose is to compare engineering plastics such as polyester resins and polyamide resins with a film that is also used for an intermediate layer in addition to the outermost layer of a laminated film.
- An object of the present invention is to provide a medical laminated film that is not inferior in terms of physical strength such as tensile strength but is excellent in flexibility after high-pressure steam sterilization.
- the gist of the present invention is formed by sequentially laminating at least A layer / B layer / C layer / D layer / E layer,
- a layer is a polyester resin or polyamide resin
- B layer is an adhesive resin
- C layer I is a polyolefin-based resin layer
- layer D is a polyolefin-based thermoplastic elastomer having a flexural modulus of 300 (MPa) or less
- layer E is a polyolefin-based thermoplastic elastomer having a flexural modulus of 600-1500 (MPa).
- the medical layered film is characterized in that the layer is disposed in the outermost layer and the E layer is disposed in the innermost layer.
- a medical laminated film excellent in both physical strength such as tensile strength and flexibility is provided.
- the medical laminated film of the present invention is formed by sequentially laminating at least the following A layer / B layer / C layer / D layer / E layer.
- ⁇ A layer is made of polyester resin or polyamide resin.
- polyester resin for example, polybutylene terephthalate (PBT) homopolymer and copolymer are preferably used.
- polyamide resin for example, polyamide 6 or a copolymer of polyamide 6 and polyamide 66 is preferably used.
- polyester resins or polyamide resins known polymers (resins) commonly used in the field of packaging films can be used.
- copolymer component of the copolymer include the following components.
- examples of the dicarboxylic acid include isophthalic acid, phthalic acid, 2,6-naphthalenedicarboxylic acid, adipic acid, sebacic acid, oxycarboxylic acid (for example, P-oxybenzoic acid), and the like.
- examples thereof include ethylene glycol, diethylene glycol, propylene glycol, 1,4-cyclohexanedimethanol, neopentyl glycol, polyethylene oxide glycol, polypropylene oxide glycol, polytetramethylene oxide glycol and the like. Two or more of these dicarboxylic acid components and glycol components may be used in combination.
- the proportion of PBT units derived from terephthalic acid and butylene glycol is usually 70 to 99 mol%, preferably 85 to 99 mol%, and the remainder is units derived from the above copolymerization components.
- B layer is composed of adhesive resin.
- a modified polyolefin resin is preferably used as the adhesive resin.
- the modified polyolefin resin is produced by copolymerizing and / or graft-polymerizing an ⁇ , ⁇ -unsaturated carboxylic acid or a derivative thereof to a polyolefin resin mainly composed of an ethylene component and / or a propylene component.
- polystyrene resin examples include polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-butene-1 copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, ethylene-acrylic acid copolymer, and ethylene-ethylacrylic acid.
- examples thereof include a copolymer and an ethylene-sodium acrylate copolymer.
- Examples of the ⁇ , ⁇ -unsaturated carboxylic acid or derivative thereof to be copolymerized include acrylic acid, methacrylic acid, methyl methacrylic acid, sodium acrylate, zinc acrylate, vinyl acetate, glycidyl methacrylate, and the like. It is contained in the range within 40 mol%.
- Examples of the copolymer-modified polyolefin resin include ethylene-vinyl acetate copolymer, ethylene-acrylic acid copolymer, ethylene-ethyl acrylic acid copolymer, ethylene-sodium acrylate copolymer, and the like.
- ⁇ , ⁇ -unsaturated carboxylic acid or derivative thereof to be grafted examples include acrylic acid, methacrylic acid, ethacrylic acid, maleic acid, fumaric acid or acid anhydrides thereof, or esters of these acids. Is mentioned. Of these modifying compounds, maleic anhydride is particularly preferred.
- the graft amount is selected from the range of 0.01 to 25% by weight, preferably 0.05 to 1.5% by weight, based on the polyolefin resin.
- the grafting reaction is usually performed by melt-mixing a polyolefin resin and an ⁇ , ⁇ -unsaturated carboxylic acid or derivative thereof at a resin temperature of 150 to 300 ° C. according to a conventional method.
- a resin temperature 150 to 300 ° C.
- 0.001 to 0.05% by weight of an organic peroxide such as ⁇ , ⁇ '-bis-t-butylperoxy-p-diisopropylbenzene is blended in order to carry out the reaction efficiently. Is good.
- C layer is composed of polyolefin resin layer.
- polyolefin resin for example, propylene random copolymer resin (R-PP), metallocene polypropylene resin (M-PP), and metallocene low density polyethylene resin (M-PE) are preferably used.
- the above propylene random copolymer resin (R-PP) is a random copolymer of propylene and a small amount of ⁇ -olefin.
- the ⁇ -olefin is an ⁇ -olefin having 2 to 8 carbon atoms excluding propylene, and specific examples thereof include ethylene, 1-butene, 3-methyl 1-butene, 3-methyl-1- Examples include pentene, 4-methyl-1-pentene, and 1-octene. Of these, ethylene is preferred.
- the copolymerization amount of the ⁇ -olefin is usually 0.1 to 5% by weight, preferably 1.5 to 4% by weight. Examples of commercially available products of R-PP include “NOVATEC PP” (trade name) manufactured by Nippon Polypro Co., Ltd.
- M-PP metallocene polypropylene resin
- M-PP is a polypropylene resin obtained using a metallocene catalyst, and its MI is usually 0.1 to 20 g / min (230 ° C.).
- examples of commercially available products of M-PP include “Wintech” (trade name) manufactured by Nippon Polypro Co., Ltd.
- the metallocene low-density polyethylene resin is a low-density polyethylene resin obtained using a metallocene catalyst, and in particular, a metallocene linear low-density polyethylene resin (M-LLDPE), that is, ethylene and A copolymer with an ⁇ -olefin having 3 to 13 carbon atoms (ethylene content: 86 to 99.5 mol%) is preferred.
- M-LLDPE metallocene linear low-density polyethylene resin
- ⁇ -olefin include propylene, butene-1, hexene-1, 4-methylpentene-1, octene-1, decene-1, dodecene-1, and the like.
- M-LLDPE The MI of M-LLDPE is usually 0.1 to 20 g / min (230 ° C.).
- Examples of commercially available products of M-LLDPE include “Kernel” (trade name) and “Harmolex” (trade name) manufactured by Nippon Polyethylene Corporation.
- Both the D layer and the E layer are composed of a polyolefin-based thermoplastic elastomer (TPO).
- TPO polyolefin-based thermoplastic elastomer
- TPO for example, a compound type produced by mechanically dispersing and compounding ethylene / propylene rubber in polypropylene with a kneader, a large amount of ethylene / propylene rubber is introduced into propylene by polymerization. Any of the reactor types may be used.
- the flexural modulus (MPa) is adjusted by the amount of ethylene / propylene rubber used.
- polyolefin thermoplastic elastomers having different flexural moduli (MPa) are used in the D layer and the E layer.
- MPa flexural moduli
- the D layer uses a polyolefin-based thermoplastic elastomer (TPO) having a flexural modulus of 300 (MPa) or less
- the E layer uses a polyolefin-based thermoplastic elastomer (TPO) having a flexural modulus of 600-1500 (MPa). use.
- the flexural modulus is a value measured according to JIS-K-7203. As described above, the flexural modulus of TPO of the D layer, which is the outer layer side, is smaller than that of the E layer, which is the inner layer side, so that flexibility after high-pressure steam sterilization is excellent. And, because of such flexibility, it has excellent impact resistance when falling.
- the modulus of polyolefin-based thermoplastic elastomer (TPO) used for the D layer is preferably 100 (MPa) or less, and the lower limit is usually 30 (MPa).
- the elastic modulus of polyolefin-based thermoplastic elastomer (TPO) used in the E layer is preferably 700 to 1300 (MPa).
- the thicknesses of the A layer / B layer / C layer / D layer / E layer in the present invention are as follows.
- the A layer is usually 3-30 ⁇ m, preferably 6-12 ⁇ m
- the B layer is usually 5-40 ⁇ m, preferably 10-20 ⁇ m
- the C layer is usually 10-100 ⁇ m, preferably 50-80 ⁇ m
- the D layer is usually 10-60 ⁇ m
- the thickness is preferably 30 to 50 ⁇ m
- the E layer is usually 10 to 50 ⁇ m, preferably 15 to 30 ⁇ m.
- the medical laminated film of the present invention can be produced by, for example, a downward water-cooled inflation molding method using a co-extruded annular die or a laminate method, and preferably a downward water-cooled inflation molding using a co-extruded annular die.
- a downward water-cooled inflation molding method using a co-extruded annular die or a laminate method and preferably a downward water-cooled inflation molding using a co-extruded annular die.
- Such a method usually uses a facility in which a water tank having a size ring inside is disposed below the annular die, and an an inner plate and a winding roll are sequentially disposed below the water tank. Then, co-extrusion of multiple types of raw resin from the annular die so as not to cause substantial stretching, and after passing through the sizing ring and cooling, the cylindrical body of the laminated film is wound up through the inner plate.
- the water cooling method as described above has a higher cooling rate and a lower crystallinity than the air cooling method. As a result, there are advantages such that the adhesive strength between the respective layers can be increased, and a flexible and highly transparent laminated film can be obtained.
- the cooling rate can be adjusted by the amount of cooling water and the cooling water temperature.
- the medical laminated film of the present invention is excellent in both physical strength such as tensile strength and flexibility, it can be suitably used as a film for infusion bags, a drug solution for peritoneal dialysis, a back film for drainage, and the like. I can do it.
- a laminated film formed in a tube shape is cut into a size of 22 cm ⁇ 30 cm and used as a sample.
- an outer bag a bag made of a single layer of high-density polyethylene of 75 ⁇ m
- seal it put it in a high-pressure steam sterilizer (“TOMY AUTOCLAVE SS-240” manufactured by Tommy Seiko Co., Ltd.), and hold at 121 ° C. for 60 minutes.
- TOMY AUTOCLAVE SS-240 manufactured by Tommy Seiko Co., Ltd.
- the sample is taken out, and after natural cooling, a 0.5 cm ⁇ 18 cm strip-like specimen is taken from each of the samples MD (vertical direction) and TD (horizontal direction), and placed in “Loop Stiffness Tester” manufactured by Toyo Seiki Seisakusho.
- the specimen is deformed into an annular shape, and the maximum load (flexibility) applied to the load cell when the load cell is pushed about 1 cm at a low speed in the annular portion is measured.
- Examples, Comparative Examples 1 and 2 Using a raw material resin shown in Table 1, a cylindrical body of a laminated film having a layer structure shown in Table 2 was manufactured by a downward water cooling molding method using a five-layer coextrusion annular die. The mold temperature of the extruder was 250 ° C., the cooling water temperature was 21 ° C., the cooling water amount was 10 L / min, and the winding speed was 15 m / min. The obtained cylindrical body was slit to a predetermined length, cut into a single laminated film, and subjected to the above-described evaluation of flexibility. The results are shown in Table 2.
Landscapes
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Abstract
高圧蒸気滅菌後における柔軟性に優れる医療用積層フィルムを提供する。 少なくともA層/B層/C層/D層/E層を順次に積層して成り、A層はポリエステル系樹脂またはポリアミド樹脂、B層は接着性樹脂、C層はポリオレフィン系樹脂層、D層は曲げ弾性率が300(MPa)以下のポリオレフィン系熱可塑性エラストマー、E層は曲げ弾性率が600~1500(MPa)のポリオレフィン系熱可塑性エラストマーにて構成され、A層は最外層に配置され、E層は最内層に配置される医療用積層フィルム。
Description
本発明は、医療用積層フィルムに関し、詳しくは、腹膜透析用の薬液および排液用のバックフィルム、輸液バッグ用フィルム等として好適な医療用積層フィルムに関する。
従来より、医療用積層フィルムとして各種のフィルムが提案されているが、その1つとして、最外層がポリエステル系樹脂層からなり、前記最外層から内層に向かって順に接着層、ポリアミド樹脂層、接着層およびポリオレフィン層の少なくとも5層を含む医療用液体収納袋が知られている(特許文献1)。
しかしながら、上記の医療用液体収納袋のようにポリエステル系樹脂やポリアミド樹脂のようなエンジニアリングプラスチックを積層フィルムの最外層に加えて中間層にも利用したフィルムは、引張強度などの物理的強度は問題ないものの、一般に、医療用液体収納袋に施される高圧蒸気滅菌後における柔軟性に欠けるという欠点がある。
本発明は、上記実情に鑑みなされたものであり、その目的は、ポリエステル系樹脂やポリアミド樹脂のようなエンジニアリングプラスチックを積層フィルムの最外層に加えて中間層にも利用したフィルムと比較した場合、引張強度などの物理的強度の点では遜色はないが、高圧蒸気滅菌後における柔軟性に優れる医療用積層フィルムを提供することにある。
すなわち、本発明の要旨は、少なくともA層/B層/C層/D層/E層を順次に積層して成り、A層はポリエステル系樹脂またはポリアミド樹脂、B層は接着性樹脂、C層はポリオレフィン系樹脂層、D層は曲げ弾性率が300(MPa)以下のポリオレフィン系熱可塑性エラストマー、E層は曲げ弾性率が600~1500(MPa)のポリオレフィン系熱可塑性エラストマーにて構成され、A層は最外層に配置され、E層は最内層に配置されることを特徴とする、医療用積層フィルムに存する。
本発明によれば、引張強度などの物理的強度および柔軟性の両方に優れる医療用積層フィルムが提供される。
以下、本発明を詳細に説明する。本発明の医療用積層フィルムは、少なくとも、以下のA層/B層/C層/D層/E層を順次に積層して成る。
A層はポリエステル系樹脂またはポリアミド樹脂にて構成される。ポリエステル系樹脂としては例えばポリブチレンテレフタレート(PBT)単独重合体および共重合体が好適に使用される。ポリアミド樹脂としては例えばポリアミド6又はポリアミド6とポリアミド66の共重合体が好適に使用される。これらのポリエステル系樹脂またはポリアミド樹脂としては、包装フイルムの分野に常用されている公知の重合体(樹脂)を使用することが出来る。共重合体の共重合成分としては次の各成分が挙げられる。
すなわち、ジカルボン酸としては、イソフタル酸、フタル酸、2,6-ナフタレンジカルボン酸、アジピン酸、セバシン酸、オキシカルボン酸(例えば、P-オキシ安息香酸など)等が挙げられ、グリコ-ル成分としては、エチレングリコ-ル、ジエチレングリコ-ル、プロピレングリコ-ル、1,4-シクロヘキサンジメタノ-ル、ネオペンチルグリコ-ル、ポリエチレンオキシドグリコール、ポリプロピレンオキシドグリコール、ポリテトラメチレンオキシドグリコール等が挙げられる。これらのジカルボン酸成分およびグリコ-ル成分は、二種以上を併用してもよい。そして、テレフタル酸とブチレングリコールから誘導されるPBT単位の割合は、通常70~99モル%、好ましくは85~99モル%であり、残余が上記の共重合成分から誘導される単位である。
B層は接着性樹脂にて構成される。接着性樹脂としては例えば変性ポリオレフィン樹脂が好適に使用される。変性ポリオレフィン樹脂は、エチレン成分および/またはプロピレン成分を主たる構成成分としたポリオレフィン樹脂にα,β不飽和カルボン酸またはその誘導体を共重合および/またはグラフト重合させて製造される。
上記のポリオレフィン樹脂としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン-プロピレン共重合体、エチレン-ブテン-1共重合体、エチレン-酢酸ビニル共重合体、エチレン-アクリル酸共重合体、エチレン-エチルアクリル酸共重合体、エチレン-アクリル酸ナトリウム共重合体などが挙げられる。
上記の共重合されるα,β-不飽和カルボン酸またはその誘導体としては、アクリル酸、メタクリル酸、メチルメタクリル酸、アクリル酸ナトリウム、アクリル酸亜鉛、酢酸ビニル、グリシジルメタクリレート等が挙げられ、分子鎖中に40モル%以内の範囲内で含まれる。共重合変性ポリオレフィン樹脂としては、例えばエチレン-酢酸ビニル共重合体、エチレン-アクリル酸共重合体、エチレン-エチルアクリル酸共重合体、エチレン-アクリル酸ナトリウム共重合体などが挙げられる。
上記のグラフトされるα,β-不飽和カルボン酸またはその誘導体としては、例えば、アクリル酸、メタクリル酸、エタクリル酸、マレイン酸、フマル酸あるいはこれらの酸無水物、または、これらの酸のエステル等が挙げられる。これらの変性用化合物の中では、特に、無水マレイン酸が好適である。また、グラフト量は、ポリオレフィン樹脂に対し0.01~25重量%、好ましくは0.05~1.5重量%の範囲から選択される。
グラフト反応は、常法に従い、通常、ポリオレフィン樹脂とα,β-不飽和カルボン酸またはその誘導体とを樹脂温度150~300℃で溶融混合することにより行われる。グラフト反応に際しては、反応を効率よく行なわせるために、α,α′-ビス-t-ブチルパーオキシ-p-ジイソプロピルベンゼン等の有機過酸化物を0.001~0.05重量%配合するのがよい。
C層はポリオレフィン系樹脂層にて構成される。ポリオレフィン系樹脂としては、例えば、プロピレンランダム共重合体樹脂(R-PP)、メタロセンポリプロピレン樹脂(M-PP)、メタロセン低密度ポリエチレン樹脂(M-PE)が好適に使用される。
上記のプロピレンランダム共重合体樹脂(R-PP)はプロピレンと少量のα-オレフィンとのランダム共重合体である。ここで、α-オレフィンとしては、プロピレンを除く、炭素数2~8のα-オレフィンであり、その具体例としては、エチレン、1-ブテン、3-メチル1-ブテン、3-メチル-1-ペンテン、4-メチル-1-ペンテン、1-オクテン等が挙げられる。これらの中ではエチレンが好ましい。また、上記のα-オレフィンの共重合量は、通常0.1~5重量%、好ましくは1.5~4重量%である。R-PPの市販品としては、例えば、日本ポリプロ株式会社製の「ノバテックPP」(商品名)等が挙げられる。
上記のメタロセンポリプロピレン樹脂(M-PP)はメタロセン触媒を使用して得られたポリプロピレン樹脂であり、そのMIは通常0.1~20g/min(230℃)である。M-PPの市販品としては、例えば、日本ポリプロ株式会社製の「ウインテック」(商品名)等が挙げられる。
上記のメタロセン低密度ポリエチレン樹脂(M-PE)は、メタロセン触媒を使用して得られた低密度ポリエチレン樹脂であるが、特に、メタロセン線状低密度ポリエチレン樹脂(M-LLDPE)、すなわち、エチレンと炭素数3~13のα-オレフィンとの共重合体(エチレン含有量:86~99.5モル%)が好適である。α-オレフィンの具体例としては、プロピレン、ブテン-1、ヘキセン-1、4-メチルペンテン-1、オクテン-1、デセン-1、ドデセン-1等が挙げられる。M-LLDPEのMIは通常0.1~20g/min(230℃)である。M-LLDPEの市販品としては、例えば、日本ポリエチレン株式会社製の「カーネル」(商品名)、「ハーモレックス」(商品名)等が挙げられる。
D層およびE層は、共にポリオレフィン系熱可塑性エラストマー(TPO)にて構成される。ポリオレフィン系熱可塑性エラストマー(TPO)としては、例えば、ポリプロピレン中にエチレン・プロピレンゴムを混練機で機械的に分散複合化して製造するコンパウンド型、重合によりプロピレン中に多量のエチレン・プロピレンゴムを導入するリアクター型の何れでもよい。エチレン・プロピレンゴムの使用量により曲げ弾性率(MPa)が調節される。本発明においては、後述するようにD層およびE層においては、異なる曲げ弾性率(MPa)のポリオレフィン系熱可塑性エラストマー(TPO)を使用する。ポリオレフィン系熱可塑性エラストマー(TPO)の商品としては、例えば、三菱化学株式会社製の「ゼラス」7000シリーズがある。
D層においては曲げ弾性率が300(MPa)以下のポリオレフィン系熱可塑性エラストマー(TPO)を使用し、E層においては曲げ弾性率が600~1500(MPa)のポリオレフィン系熱可塑性エラストマー(TPO)を使用する。上記の曲げ弾性率はJIS-K-7203に準拠して測定した値である。上記のように内層側であるE層よりも外層側であるD層のTPOの曲げ弾性率を小さくしたことにより、高圧蒸気滅菌後における柔軟性に優れる。そして、また、斯かる柔軟性のために落体時の耐衝撃性に優れる。上記とは逆に、内層側であるE層に曲げ弾性率の小さい樹脂を使用した場合は、内容物が入っていない状態で高圧蒸気滅菌を行うと内面が激しくブロッキングがするという問題が生じるが、本発明ではこのような問題は発生しない。
D層に使用するポリオレフィン系熱可塑性エラストマー(TPO)弾性率は、好ましくは100(MPa)以下であり、その下限は通常30(MPa)である。また、E層使用するポリオレフィン系熱可塑性エラストマー(TPO)弾性率は、好ましくは700~1300(MPa)である。
本発明における前記のA層/B層/C層/D層/E層の各層の厚さは、次の通りである。
A層は通常3~30μm、好ましくは6~12μm、B層は通常5~40μm、好ましくは10~20μm、C層は通常10~100μm、好ましくは50~80μm、D層は通常10~60μm、好ましくは30~50μm、E層は通常10~50μm、好ましくは15~30μmである。
A層は通常3~30μm、好ましくは6~12μm、B層は通常5~40μm、好ましくは10~20μm、C層は通常10~100μm、好ましくは50~80μm、D層は通常10~60μm、好ましくは30~50μm、E層は通常10~50μm、好ましくは15~30μmである。
本発明の医療用積層フィルムは、例えば、共押出環状ダイを使用した下向水冷インフレーション成形法またはラミネート法によって製造することが出来るが、好適には共押出環状ダイを使用した下向水冷インフレーション成形法が選択される。斯かる方法は、通常、環状ダイの下方にサイズ用リングが内部に備えられた水槽を配置し、当該水槽の下方に安内板と巻取ロールとを順次に配置して成る設備を使用し、そして、環状ダイから複数種類の原料樹脂を実質的に延伸が起こらない様に共押し出しし、サイズ用リングの間を通過させて冷却した後、積層フイルムの円筒体を安内板を通して巻取ロールに供給して折り畳み、ダブルフイルムとして巻き取る方法である。上記の様な水冷法は、空冷法に比して冷却速度が高くて結晶化度が低く抑えられる。その結果、各層間の接着強度が高められる、柔軟で透明性の高い積層フィルムが得られる等の利点がある。冷却速度は、冷却水量や冷却水温度で調節することが出来る。
本発明の医療用積層フィルムは、引張強度などの物理的強度および柔軟性の両方に優れるため、輸液バッグ用フィルム、腹膜透析用の薬液および排液用のバックフィルム等として好適に使用することが出来る。
以下、本発明を実施例により更に詳細に説明するが、本発明は、その要旨を超えない限り、以下の実施例に限定されるものではない。なお、以下の例において、柔軟性の評価は以下のように行った。
<柔軟性の評価>
チューブ状に形成されている積層フイルムを22cm×30cmの大きさに裁断して試料として使用する。外袋(75μmの高密度ポリエチレンの単層から成る袋)に試料入れて封止し、高圧蒸気滅菌機(トミー精工社製「TOMY AUTOCLAVE SS-240」)に入れ、121℃、60分間保持する。その後、試料を取り出し、自然冷却後、0.5cm×18cmの短冊シート状の試片を試料MD(縦方向)、TD(横方向)からそれぞれ採取し、東洋精機製作所製「ループスティフネステスタ」にて試片を環状に変形させ、環状となった部分にロードセルを低速で1cmほど押したときのロードセルに掛かった最大荷重(柔軟性)を測定する。測定値が小さいほど柔軟であり、測定値が高いほど硬いフィルムであることを示す。
チューブ状に形成されている積層フイルムを22cm×30cmの大きさに裁断して試料として使用する。外袋(75μmの高密度ポリエチレンの単層から成る袋)に試料入れて封止し、高圧蒸気滅菌機(トミー精工社製「TOMY AUTOCLAVE SS-240」)に入れ、121℃、60分間保持する。その後、試料を取り出し、自然冷却後、0.5cm×18cmの短冊シート状の試片を試料MD(縦方向)、TD(横方向)からそれぞれ採取し、東洋精機製作所製「ループスティフネステスタ」にて試片を環状に変形させ、環状となった部分にロードセルを低速で1cmほど押したときのロードセルに掛かった最大荷重(柔軟性)を測定する。測定値が小さいほど柔軟であり、測定値が高いほど硬いフィルムであることを示す。
実施例、比較例1及び2:
表1に示す原料樹脂を使用し、5層共押出環状ダイを使用した下向水冷成形法により、表2に示す層構成の積層フイルムの円筒体を製造した。押出機の金型温度は250℃、冷却水温度は21℃、冷却水量10L/min、巻取速度は15m/minとした。得られた円筒体を所定長さにスリットし、一枚の積層フィルムに切り開き、前述の柔軟性の評価に供した。結果を表2に示す。
表1に示す原料樹脂を使用し、5層共押出環状ダイを使用した下向水冷成形法により、表2に示す層構成の積層フイルムの円筒体を製造した。押出機の金型温度は250℃、冷却水温度は21℃、冷却水量10L/min、巻取速度は15m/minとした。得られた円筒体を所定長さにスリットし、一枚の積層フィルムに切り開き、前述の柔軟性の評価に供した。結果を表2に示す。
表2に示す結果から、最外層以外にポリエステル系樹脂または樹脂を利用していない本発明の医療用積層フィルムは、高圧蒸気滅菌後における柔軟性に優れることが明らかである。
Claims (11)
- 少なくともA層/B層/C層/D層/E層を順次に積層して成り、A層はポリエステル系樹脂またはポリアミド樹脂、B層は接着性樹脂、C層はポリオレフィン系樹脂層、D層は曲げ弾性率が300(MPa)以下のポリオレフィン系熱可塑性エラストマー、E層は曲げ弾性率が600~1500(MPa)のポリオレフィン系熱可塑性エラストマーにて構成され、A層は最外層に配置され、E層は最内層に配置されることを特徴とする、医療用積層フィルム。
- D層の曲げ弾性率は30~100MPaである請求項1に記載の医療用積層フィルム。
- E層の曲げ弾性率は700~1300MPaである請求項1又は2に記載の医療用積層フィルム。
- A層のポリエステル系樹脂がポリブチレンテレフタレートである請求項1~3の何れかに記載の医療用積層フィルム。
- C層のポリオレフィン系樹脂がプロピレン・エチレンランダム共重合体である請求項1~4の何れかに記載の医療用積層フィルム。
- D層およびE層のポリオレフィン系熱可塑性エラストマーがエチレン・プロピレンエラストマーとポリプロピレンの混合物である請求項1~5の何れかに記載の医療用積層フィルム。
- エチレン・プロピレンエラストマーとポリプロピレンの混合物がリアクター型である請求項6に記載の医療用積層フィルム。
- 共押出フィルムである請求項1~7の何れかに記載の医療用積層フィルム。
- 共押出フィルムが共押出水冷インフレーション製法で製造される請求項8に記載の医療用積層フィルム。
- 121℃、60分間の湿式加熱滅菌後においても柔軟性を保持する請求項1~9の何れかに記載の医療用積層フィルム。
- 腹膜透析用の薬液および排液用のバックフィルムに使用する請求項1~10の何れかに記載の医療用積層フィルム。
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