WO2011040274A1 - 管腔閉塞物の除去機構を備えたカテーテル - Google Patents

管腔閉塞物の除去機構を備えたカテーテル Download PDF

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WO2011040274A1
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obstruction
removal mechanism
catheter according
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賢一 雲山
順子 松田
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テルモ株式会社
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    • A61B17/320758—Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions with a rotating cutting instrument, e.g. motor driven
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    • A61B2017/22094—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for for crossing total occlusions, i.e. piercing
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    • A61B2017/320775—Morcellators, impeller or propeller like means

Definitions

  • the present invention relates to a catheter provided with a lumen occlusion removal mechanism.
  • Patent Document 1 discloses a catheter including a rotating cutter having a cylinder sleeve-shaped body and a thread extending along a part of a side surface of the body.
  • Patent Document 2 discloses a cylindrical cutter having a thread that extends along a part of a side surface and a saw blade that is disposed at a terminal portion and extends radially outward from a central axis. is doing.
  • U.S. Pat. No. 6,057,089 discloses a composite cutter assembly that includes a cutter with a fixed distal diameter and a cutter assembly with an adjustable proximal diameter.
  • Patent Document 4 has an external shape that is substantially circular when viewed from the axial direction, is elliptical or frustoconical when viewed from the side, is arranged radially symmetrically with respect to the central long axis, and has a differential cutting edge surface.
  • a cutting edge assembly including a plurality of cutting edge blades.
  • the present invention has been made in order to solve the problems associated with the above-described prior art, and can safely and more efficiently excavate a lumen obstruction in a living body and easily remove the removed excavated object outside the body.
  • An object of the present invention is to provide a catheter provided with a removal mechanism that can be discharged into the body.
  • the uniform phase of the present invention is as follows.
  • a sheath having a lumen extending inside and inserted into a lumen in the living body;
  • An insertion member which has a lumen extending inside, and is slidably and rotatably arranged in the lumen of the sheath portion;
  • a removal mechanism for removing obstructions in a lumen in a living body, The removal mechanism is A support portion disposed at a distal end portion of the insertion member;
  • a plurality of rotating bodies that are disposed on the support portion and have cutting edges for excavating the obstruction,
  • the support portion has a rotation shaft extending in a direction intersecting with the axis of the insertion member.
  • An insertion member having a lumen extending inside and inserted into a lumen in a living body;
  • a hollow drive shaft rotatably disposed within the lumen of the insertion member;
  • a removal mechanism for removing obstructions in a lumen in a living body The removal mechanism is
  • a support portion disposed at a distal end portion of the insertion member;
  • a plurality of rotating bodies arranged on the support portion and provided with cutting edges for excavating the obstruction;
  • Transmission means for converting rotation of the drive shaft into rotation of the rotating body,
  • the support portion has a rotation shaft extending in a direction intersecting with the axis of the insertion member.
  • the rotating body is disposed on the support portion so as to surround the periphery of the axis of the insertion member, and has a rotation axis extending in a direction intersecting with the axis of the insertion member.
  • the cutting edge formed on the rotating body excavates the obstruction without facing the lumen wall. For this reason, damage to the lumen wall during excavation can be reduced. Furthermore, since the points where the extension line of the rotating shaft of the rotating body intersects the axis of the insertion member are different from each other, the position where the blade edge of the rotating body excavates the obstruction is different, and a wide range of excavation is possible. Moreover, when the substantially conical rotators having a taper toward the distal end direction of the rotators are arranged close to each other, the rotators rotate in the same direction, so that the blade edges of the adjacent rotators are opposed to each other. It is possible to move and apply a large shearing force to the obstruction as it goes to the bottom surface between adjacent rotating bodies, so that the excavated material can be crushed into smaller pieces and easily discharged out of the body. .
  • the excavation piece suction means communicating with the lumen of the insertion member is provided, the central opening portion communicating with the lumen of the insertion member is disposed in the removal mechanism, and the rotating body is positioned around the central opening portion, Since the excavation piece of the obstruction
  • the shape of the cutting edge of the rotating body is configured so that the excavated piece of the obstruction is pulled into the central opening as the rotating body is rotated, the excavated piece of the obstruction in the living body is moved to the central opening. It can be pulled in efficiently.
  • Liquid discharge means for discharging liquid is provided at the distal end of the sheath, and the liquid discharge means has a flow path formed by a space formed between the lumen of the sheath and the outer periphery of the insertion member.
  • the excavation piece of the obstruction in the living body is accompanied with the excavation piece. It can be easily and reliably collected.
  • the liquid discharge means is simplified.
  • the rotating body having the blade edge can be independently used (for example, it is not necessary to cause the rotating body to rotate by pressing the rotating body against the obstruction of the lumen in the living body.
  • the transmission means has a bevel gear arranged at the tip of the drive shaft, the structure can be simplified.
  • the removal mechanism has a central opening that communicates with the lumen of the insertion member
  • the removal mechanism has a central opening that communicates with the lumen of the insertion member and the lumen of the drive shaft. Since the excavation piece is sucked through the lumen of the insertion member and the lumen of the drive shaft, the excavation piece can be recovered satisfactorily.
  • FIG. 1 is a side view for explaining a catheter according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 2 is a cross-sectional view for explaining the obstruction removal mechanism and the liquid discharge system shown in FIG. 1, and
  • FIG. It is sectional drawing for demonstrating the excavation piece suction system shown by FIG.
  • the catheter 100 is used to remove the obstruction of the lumen in the living body, and the sheath 110, the insertion member 120, the drive shaft 130, the obstruction removal mechanism 140, the excavation piece suction system 160, the liquid discharge system 170, and the drive. It has a device 180.
  • the lumen in the living body is, for example, a blood vessel of a limb of a patient suffering from atherosclerosis, and the occlusion is from neutral fat accumulated in the intima layer and further from the atheroma layer deposited with lime.
  • a coagulated mass (thrombus) generated by adhesion, aggregation, and blood coagulation of platelets is also included.
  • the sheath portion 110 is formed of a hollow tube having a lumen 112 extending inside, and has a distal end portion inserted into the lumen 20 in the living body 10 and a proximal end portion connected to the Y-shaped adapter 114.
  • the Y adapter 114 has a branch port 116 to which a liquid discharge system 170 is connected.
  • the outer shape of the sheath 110 is not particularly limited, but is preferably cylindrical, and is appropriately set according to the lumen 20 to be inserted.
  • Examples of the material of the sheath part 110 include polyolefin, olefin elastomer, polyester, soft polyvinyl chloride, polyurethane, urethane elastomer, polyamide, polyamide elastomer, polytetrafluoroethylene, fluorine elastomer, polyimide, and ethylene-vinyl acetate. Polymers, polymer materials such as silicon rubber, and the like can be applied.
  • the polyolefin is, for example, polypropylene or polyethylene.
  • the olefin elastomer is, for example, a polyethylene elastomer or a polypropylene elastomer.
  • the polyamide-based elastomer is, for example, a polyamide elastomer.
  • the sheath part 110 is formed of a polymer material, for example, it is possible to improve the rigidity by using a superelastic alloy pipe, an embedded coil or an embedded mesh made of metal, and the like.
  • the distal end portion of the sheath portion 110 preferably has a function as an X-ray contrast marker, and can be formed using, for example, a resin containing an X-ray contrast material.
  • the X-ray contrast material is, for example, a powder of tantalum, tungsten carbide, bismuth oxide, barium sulfate, platinum or an alloy thereof, a cobalt alloy, or the like.
  • the insertion member 120 is a hollow tube having a lumen 122 extending inside, and has a distal end portion where the obstruction removal mechanism 140 is disposed and a proximal end portion connected to the Y-shaped adapter 124, and a sheath It is slidably and rotatably disposed on the lumen 112 of the portion 110.
  • the base end portion of the insertion member 120 extends through the Y-shaped adapter 114 to which the base end portion of the sheath portion 110 is connected.
  • the sealing device 118 having an O-ring ensures airtightness.
  • the Y-shaped adapter 124 has a branch port 126 to which the excavation piece suction system 160 is connected.
  • the outer shape of the insertion member 120 is not particularly limited as long as it can slide and rotate inside the lumen 112 of the sheath 110, but is preferably cylindrical.
  • a metal for example, a metal, a relatively high-rigidity polymer material, or a combination of them can be applied.
  • the metal include stainless steel, Ni—Ti alloy, Cu—Zn alloy, cobalt alloy, and tantalum.
  • the polymer material include polyamide, polyimide, ultrahigh molecular weight polyethylene, polypropylene, and fluororesin.
  • the drive shaft 130 is configured by connecting a base shaft 132 and a tip shaft 136.
  • the base shaft 132 is formed of a hollow tube having a lumen 134 extending inside, extends through the Y-shaped adapter 124, and is connected to the driving device 180.
  • the penetration portion of the Y-shaped adapter 124 and the base shaft 132 are airtight, for example, by a sealing device 128 having an O-ring.
  • the base shaft 132 has an opening 135 at a site located inside the Y-shaped adapter 124.
  • the tip shaft 136 is formed of a hollow tube having a lumen 138 extending inside, and is rotatably disposed on the lumen 122 of the insertion member 120 and connected to the transmission device of the obstruction removal mechanism 140.
  • the distal shaft 136 is connected to the base shaft 132 in the vicinity of the Y-shaped adapter 124.
  • the outer shape of the tip shaft 136 is not particularly limited as long as it can slide and rotate inside the lumen 122 of the insertion member 120.
  • the material of the base shaft 132 and the tip shaft 136 is determined in consideration of the strength and rigidity required for transmitting the driving force of the driving device 180, for example, a metal, a relatively high-rigidity polymer material, or these appropriately. A combination or the like can be applied.
  • the obstruction removal mechanism 140 includes a body 142 that is a support portion disposed at the distal end portion of the insertion member 120 and an excavation having first to third cones for removing the obstruction 30 of the lumen 20 in the living body 10. And a transmission mechanism that converts the rotation of the tip shaft 136 into the rotation of the first to third cones.
  • the roller bit 150 is configured to accompany the movement of the insertion member 120, protrude from the tip of the sheath 110, and abut against the obstruction 30.
  • the force for excavating the obstruction 30 is generated by rolling the roller bit 150 on the obstruction surface by the rotation of the insertion member 120 or by rotating the drive shaft 130 (the tip shaft 136) via the transmission mechanism.
  • the body 142 has a central opening that communicates with the lumen 122 of the insertion member 120.
  • the excavation piece suction system 160 is excavation piece suction means used to collect excavation pieces of the obstruction 30 removed by the obstruction removal mechanism 140.
  • the excavation piece suction system 160 has a suction pump 162 for sucking the excavation piece of the obstruction 30 and is connected to the branch port 126 of the Y-shaped adapter 124 connected to the proximal end portion of the insertion member 120. It communicates with the lumen 122 of the insertion member 120.
  • the suction pump 162 is excavation piece suction means including a metering pump such as a diaphragm pump, a squeeze pump (tube pump), a piston pump, or a plunger pump.
  • the excavation piece suction system 160 communicates with the lumen 134 of the base shaft 132, and the base shaft 132 is connected.
  • the tip shaft 136 is inserted through the lumen 122 of the insertion member 120, reaches the obstruction removal mechanism 140, and communicates with the outside.
  • the excavation piece suction system 160 can use both the lumen 122 of the insertion member 120 and the lumens 134 and 138 of the drive shaft 130 (the base shaft 132 and the distal shaft 136), and excavation of the obstruction 30 is possible. It is possible to recover the pieces well. If necessary, the drive shaft 130 (base shaft 132 and tip shaft 136) can be solid. In this case, the excavation piece suction system 160 uses only the lumen 122 of the insertion member 120 for suction (collection).
  • the liquid discharge system 170 is a liquid discharge means used to discharge liquid to the tip of the sheath 110.
  • the liquid is, for example, physiological saline.
  • a thrombolytic agent can be added to physiological saline.
  • the thrombolytic agent is, for example, urokinase or tissue plasminogen activator (t-PA).
  • the liquid discharge system 170 is connected to the branch port 116 of the Y-shaped adapter 114 to which the proximal end portion of the sheath 110 is connected, and communicates with the lumen 112 of the sheath 110, and is connected to the container holding the liquid.
  • the discharge pump 172 and the flow path 174 for discharging the liquid to the tip of the sheath 110 are provided.
  • the discharge pump 172 is, for example, a metering pump such as a diaphragm pump, a squeeze pump (tube pump), a piston pump, or a plunger pump.
  • the flow path 174 is configured by a space formed between the lumen 112 of the sheath part 110 and the outer periphery of the insertion member 120.
  • the drive device 180 includes, for example, a servo motor, and is configured to be capable of rotationally driving the base shaft 132.
  • the base shaft 132 is connected to the first to third cones via the tip shaft 136 and the transmission mechanism. Therefore, the driving device 180 can rotate the first to third cones independently (independently) to remove the obstruction 30 of the lumen 20 in the living body 10. If necessary, the drive device 180 can be omitted and the drive shaft 130 (base shaft 132) can be manually rotated.
  • FIG. 4 is a schematic view for explaining the obstruction removal mechanism
  • FIG. 5 is a perspective view for explaining the obstruction removal mechanism shown in FIG. 4
  • FIGS. 6 to 8 are first views shown in FIG.
  • FIG. 6 is a plan view for explaining first to third cones.
  • the obstruction removal mechanism has a body 142 disposed at the distal end of the insertion member 120 and first to third cones 152A to 152C that are rotating bodies.
  • first to third cones 152A to 152C are rotatably disposed on the body 142 via bearings, are positioned so as to surround the axis A of the insertion member 120, and are disposed on the outer periphery of the top portion.
  • Upper blade edges 154A to 154C, lower blade edges 156A to 156C disposed on the outer periphery of the base, and a rotation shaft extending in a direction intersecting with the axis A of the insertion member 120 are provided.
  • the bearing is, for example, a combination of a roller bearing and a ball bearing.
  • the cutting edge formed on the rotating body excavates the obstruction without facing the lumen wall. For this reason, damage to the lumen wall during excavation can be reduced.
  • the rotating bodies when the rotating bodies are arranged close to each other, the rotating bodies rotate in the same direction, so that the blade edges of the adjacent rotating bodies move in directions facing each other, and a large shearing force is exerted on the obstruction between the adjacent rotating bodies.
  • the excavated material can be crushed into smaller pieces and easily discharged out of the body.
  • the points where the extension line of the rotating shaft of the rotating body intersects the axis of the insertion member are different from each other, the position where the cutting edge of the rotating body excavates the obstruction is different, and a wide range of excavation is possible.
  • the excavation piece of the obstruction is ground by the upper cutting edges 154A to 154C and the lower cutting edges 156A to 156C to become further fine pieces, and enters the central opening 144 of the body 142 surrounded by the first to third cones 152A to 152C. be introduced. Therefore, clogging of the central opening 144 can be suppressed.
  • the first to third cones 152A to 152C have a substantially conical shape having a taper toward the rotation shafts 158A to 158C, and the upper blade edges 154A to 154C and the lower blade edges 156A to 156C can be satisfactorily engaged with the obstruction. It is.
  • the upper blade edges 154A to 154C and the lower blade edges 156A to 156C are gear-shaped, and are arranged in rows on the outer periphery of the top and base of the first to third cones 152A to 152C. The meshing property is improved.
  • the upper blade edges 154A to 154C and the lower blade edges 156A to 156C can be formed, for example, by machining or embedding the outer circumferences of the first to third cones 152A to 152C.
  • the blade rows of the upper blade edges 154A to 154C and the lower blade edges 156A to 156C in the first to third cones 152A to 152C are arranged in close proximity to the blade rows of the adjacent first to third cones 152A to 152C. . Therefore, it is possible to apply the upper blade edges 154A to 154C and the lower blade edges 156A to 156C universally with no gap to the obstruction of the lumen in the living body.
  • the shapes of the first to third cones 152A to 152C are not the same conical shape, and each blade row has a different cone angle so that dragging and scooping functions can be performed simultaneously with striking and compression. ing. That is, the shapes of the upper blade edges 154A to 154C and the lower blade edges 156A to 156C are such that the excavated pieces of the obstructions in the body lumen are drawn into the central opening as the first to third cones 152A to 152C rotate. It is possible to efficiently pull in (collect) the excavated piece.
  • the first to third cones 152A to 152C of the obstruction removal mechanism are rotatably disposed on the body 142, and a drive device for driving the insertion member 120 is provided.
  • the rotation of the first to third cones 152A to 152C is performed by pressing the first to third cones 152A to 152C against the obstruction of the lumen in the living body, rotating the insertion member 120, and disposing the distal end of the insertion member 120.
  • the first to third cones 152A to 152C roll on the obstruction surface, and the lower blade edges 156A to 156C and the upper blade edges 154A to 154C are set to cut the obstruction. .
  • a transmission device for rotationally driving the first to third cones 152A to 152C and a drive shaft (base shaft and tip shaft) connected to the transmission device are not required, and thus the device can be simplified. It is.
  • the lower cutting edges 156A to 156C of the first to third cones 152A to 152C can be easily used when the body 142 is rotated by pressing the first to third cones 152A to 152C against the obstruction of the lumen in the living body. The shape is set to cause rotation.
  • the first to third cones are arranged on the body so as to surround the periphery of the shaft of the insertion member, and have the rotation shaft extending in the direction intersecting the axis of the insertion member. Therefore, the rotation directions of the cutting edges arranged on the first to third cones are the same, and the top surfaces of the first to third cones are close to each other. Therefore, when removing the obstruction of the lumen in the living body, the cutting edges placed on the first to third cones excavate the obstruction while meshing with the obstruction. It is possible to achieve removal. That is, the catheter provided with the removal mechanism which can remove stably the obstruction
  • FIG. 9 is a cross-sectional view for explaining the transmission device of the obstruction removal mechanism
  • FIG. 10 is a perspective view of the obstruction removal mechanism shown in FIG.
  • a drive shaft 130 that is rotatably arranged is provided in the lumen 122 of the insertion member 120, and a transmission device that converts the rotation of the drive shaft 130 into the rotation of the first to third cones 252A to 252C is provided.
  • the obstruction removing mechanism has a bevel gear 137 fixed to the tip of the drive shaft 130 (tip shaft 136).
  • the bevel gear 137 is configured to mesh with gears 256A to 256C each having a cutting edge provided at the lower part of the first to third cones 252A to 252C, so that the transmission device can have a simple structure.
  • the bevel gear 137 has a through hole 139 communicating with the lumen 138 of the tip shaft 136 and is set so as not to interfere with the collection of excavated pieces using the lumen 138 of the tip shaft 136.
  • the first to third cones 252A to 252C are rotatably fixed to the body 142 via a bearing, for example, are arranged so as to surround the axis A of the insertion member 120, and are arranged on the outer periphery of the top portion.
  • Upper blade edges 254A to 254C, lower blade edges 256A to 256C disposed on the outer periphery of the base portion, and rotating shafts 258A to 258C extending in a direction intersecting the axis A of the insertion member 120 are provided.
  • the bearing is, for example, a combination of a roller bearing and a ball bearing.
  • the present embodiment has the same effect as the first embodiment, and the first to third cones 252A to 252C can be directly driven by the driving device 180. Therefore, the insertion member 120 is pressed by pressing the cone. It is possible to safely and efficiently excavate even a soft obstruction whose cone is difficult to rotate only by rotating it, and the removed excavated object can be easily discharged out of the body.
  • the lumen in a living body is not limited to a blood vessel, but can be applied to a biliary tract that transports bile to the intestinal tract.
  • the obstruction of the biliary tract is, for example, a gallstone (calculus) made of cholesterol stone (pure cholesterol stone, hybrid stone, cholesterol pigment limestone or mixed stone).
  • occlusion removal mechanism is not limited to the form which has 3 cones, It is also possible to have 2 or 4 or more cones suitably.

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Abstract

【課題】生体内の管腔の閉塞物を安全に、かつより効率的に掘削し、除去された掘削物を体外へ容易に排出し得る除去機構を備えたカテーテルを、提供する。 【解決手段】内部を伸長するルーメンを有し、生体内の管腔に挿入される鞘部と、内部を伸長するルーメンを有し、前記鞘部のルーメンに摺動自在、かつ回転可能に配置される挿通部材１２０と、生体内の管腔の閉塞物を除去するための除去機構１４０と、を有するカテーテルである。除去機構１４０は、挿通部材１２０の先端部に配置される支持部１４２と、挿通部材１２０の軸の周囲を取り囲むように支持部１４２に配置される複数の回転体１５２Ａ～１５２Ｃと、を有する。回転体１５２Ａ～１５２Ｃは、閉塞物を掘削する刃先と、挿通部材１２０の軸と交差する方向に延長する回転軸と、を有する。

Description

管腔閉塞物の除去機構を備えたカテーテル
　本発明は、管腔閉塞物の除去機構を備えたカテーテルに関する。
　生体内の管腔、例えば、四肢の血管が異物により閉塞されて血流が妨げられる場合、虚血による手、足の指組織の壊死や間欠跛行を引き起こす原因となる。そのため、異物（管腔閉塞物）の除去機構を備えたカテーテルが、各種提案されている。
　例えば、例えば、特許文献１は、シリンダスリーブ形状のボディと、当該ボディの側面の一部に沿って延びるスレッドと、を有する回転カッタを備えているカテーテルを開示している。特許文献２は、側面の一部に沿って延びるスレッドと、末端部に配置され中心軸から径方向外側に延びるように形成される鋸刃と、を有する円筒状カッタを備えているものを開示している。特許文献３は、遠位の直径が固定されたカッタと、近位の直径が調節可能なカッターアッセンブリと、を含んでいる複合カッターアッセンブリを備えているものを開示している。特許文献４は、軸線方向から見るとほぼ円形で、側方から見ると楕円形または円錐台状である外観形状を呈し、中心長軸に対して放射対称に配置されかつ差動刃先面を有する複数の刃先ブレードを含んでいる刃先アッセンブリを備えているものを開示している。
特開平１１－３４７０４０号公報 特開２０００－２４５７４１号公報 特表２００４－５１４４６３号公報 特表２００６－５１４５７７号公報
　しかし、特許文献１～４に開示されているカッタの回転面は、駆動シャフトに対して略垂直であり、カッタの刃先が管腔壁に対向しているため、管腔壁を損傷し易く、また、カッタが１つであるため、研削した閉塞物を体外へ排出し易いように細かく磨り潰すことができないという問題を有していた。
　本発明は、上記従来技術に伴う課題を解決するためになされたものであり、生体内の管腔の閉塞物を安全に、かつより効率的に掘削し、除去された掘削物を体外へ容易に排出し得る除去機構を備えたカテーテルを、提供することを目的とする。
　上記目的を達成するための本発明の一様相は、
　内部を伸長するルーメンを有し、生体内の管腔に挿入される鞘部と、
　内部を伸長するルーメンを有し、前記鞘部のルーメンに摺動自在、かつ回転可能に配置される挿通部材と、
　生体内の管腔の閉塞物を除去するための除去機構と、を有するカテーテルであって、
　前記除去機構は、
　前記挿通部材の先端部に配置される支持部と、
　前記支持部に配置され、前記閉塞物を掘削する刃先を備える複数の回転体と、を有し、
　前記支持部は、前記挿通部材の軸と交差する方向に延長する回転軸を有する。
　上記目的を達成するための本発明の別の一様相は、
　内部を伸長するルーメンを有し、生体内の管腔に挿入される挿通部材と、
　前記挿通部材のルーメン内に回転自在に配置される中空の駆動シャフトと、
　生体内の管腔の閉塞物を除去するための除去機構と、を有するカテーテルであって、
　前記除去機構は、
　前記挿通部材の先端部に配置される支持部と、
　前記支持部に配置され、前記閉塞物を掘削する刃先を備える複数の回転体と、
　前記駆動シャフトの回転を前記回転体の回転に変換する伝動手段と、を有し、
　前記支持部は、前記挿通部材の軸と交差する方向に延長する回転軸を有する。
　本発明によれば、回転体は、挿通部材の軸の周囲を取り囲むように支持部に配置され、挿通部材の軸と交差する方向に延長する回転軸を有する。
　したがって、生体内の管腔の閉塞物を除去する際、回転体に形成された刃先は、管腔壁に対向することなく閉塞物を掘削する。このため、掘削中の管腔壁の損傷を軽減することができる。さらに、回転体の回転軸の延長線が前記挿通部材の軸と交差する点が、それぞれ異なるため、回転体の刃先が閉塞物を掘削する位置が異なり、広い範囲の掘削が可能となる。また、回転体の先端方向に向かってテーパーを有する略円錐状の回転体同士を近接して配置すると、回転体は同方向に回転するため、隣接する回転体の刃先は、互いに対向する方向に移動し、隣接する回転体の間で、底面方向に行くに従って閉塞物に大きなせん断力を加えることができ、掘削物をより小さな細片に磨り潰し、体外へ排出し易いようにすることができる。
　つまり、生体内の管腔の閉塞物を安全に、かつより効率的に掘削し、除去された掘削物を体外へ容易に排出し得る除去機構を備えたカテーテルを提供することができる。
　挿通部材のルーメンに連通する掘削片吸引手段を設け、除去機構に、挿通部材のルーメンに連通する中央開口部を配置し、回転体を、中央開口部の周囲に位置させれば、生体内の管腔の閉塞物の掘削片は、中央開口部に導入されるため、その回収が容易である。
　回転体の刃先の形状を、回転体の回転に伴って、閉塞物の掘削片を中央開口部に引き込むように構成すれば、生体内の管腔の閉塞物の掘削片を、中央開口部に効率的に引き込むことが可能である。
　鞘部の先端部に液体を放出するための液体放出手段を設け、液体放出手段が、鞘部のルーメンと挿通部材の外周との間に形成される空間によって構成されている流路を有すれば、鞘部の先端部に放出された液体は、中央開口部を経由して挿通部材のルーメンに引き込まれる際に、生体内の管腔の閉塞物の掘削片を同伴するため、掘削片を容易かつ確実に回収することが可能である。また、独立した流路が不要であるため、液体放出手段が簡略化される。
　挿通部材のルーメン内に回転自在に配置される駆動シャフトを設け、除去機構が、駆動シャフトの回転を回転体の回転に変換する伝動手段を有すれば、刃先を有する回転体を、単独で（独立して）回転させることが可能であり、例えば、生体内の管腔の閉塞物に回転体を押し付けて、回転体の回転を引き起こすことが不要となる。
　伝動手段が、駆動シャフトの先端部に配置されるベベルギアを有すれば、その構造を簡略化することが可能である。
　挿通部材のルーメンと駆動シャフトのルーメンとに連通する掘削片吸引手段と、を設け、除去機構が、挿通部材のルーメンに連通する中央開口部を有すれば、生体内の管腔の閉塞物の掘削片は、挿通部材のルーメンと駆動シャフトのルーメンとを経由して吸引されるため、良好に回収すること可能である。
　本発明のさらに他の目的、特徴および特質は、以後の説明および添付図面に例示される好ましい実施の形態を参照することによって、明らかになるであろう。
本発明の実施の形態に係るカテーテルを説明するための側面図である。 図１に示される閉塞物除去機構および液体放出システムを説明するための断面図である。 図１に示される掘削片吸引システムを説明するための断面図である。 閉塞物除去機構を説明するための概観図である。 図４に示される閉塞物除去機構を説明するための斜視図である。 図５に示される第１コーンを説明するための平面図である。 図５に示される第２コーンを説明するための平面図である。 図５に示される第３コーンを説明するための平面図である。 閉塞物除去機構の伝動装置を説明するための断面図である。 図９に示される閉塞物除去機構の斜視図である。
　以下、本発明の実施の形態を、図面を参照しつつ説明する。
　図１は、本発明の実施の形態に係るカテーテルを説明するための側面図、図２は、図１に示される閉塞物除去機構および液体放出システムを説明するための断面図、図３は、図１に示される掘削片吸引システムを説明するための断面図である。
　カテーテル１００は、生体内の管腔の閉塞物を除去するために使用され、鞘部１１０、挿通部材１２０、駆動シャフト１３０、閉塞物除去機構１４０、掘削片吸引システム１６０、液体放出システム１７０および駆動装置１８０を有する。
　生体内の管腔は、例えば、アテローム性動脈硬化症に罹った患者の四肢の血管であり、閉塞物は、血管内膜層に貯留した中性脂肪に、さらに、石灰が沈着したアテローム層からなり、その他、血小板の粘着、凝集、血液の凝固により生ずる凝固塊（血栓）も挙げられる。
　鞘部１１０は、内部を伸長するルーメン１１２を有する中空管からなり、生体１０内の管腔２０に挿入される先端部と、Ｙ字アダプタ１１４に連結される基端部と、を有する。Ｙ字アダプタ１１４は、液体放出システム１７０が連結される分岐ポート１１６を有する。
　鞘部１１０の外形は、特に限定されないが、円筒状であることが好ましく、挿入される管腔２０に応じて適宜設定される。
　鞘部１１０の材料は、例えば、ポリオレフィン、オレフィン系エラストマー、ポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素系エラストマー、ポリイミド、エチレン－酢酸ビニル共重合体、シリコンゴムなどの高分子材料等を適用することが可能である。ポリオレフィンは、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンである。オレフィン系エラストマーは、例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマーである。ポリアミド系エラストマーは、例えば、ポリアミドエラストマーである。
　鞘部１１０を高分子材料から形成する場合、例えば、超弾性合金のパイプや、金属からなる埋め込みコイルまたは埋め込みメッシュを利用して複合化し、剛性を向上させることが可能である。
　鞘部１１０の先端部は、Ｘ線造影マーカとしての機能を有することが好ましく、例えば、Ｘ線造影物質を含有する樹脂を使用して形成することが可能である。Ｘ線造影物質は、例えば、タンタル、炭化タングステン、酸化ビスマス、硫酸バリウム、プラチナもしくはその合金、コバルト合金等の粉末である。
　挿通部材１２０は、内部を伸長するルーメン１２２を有する中空管からなり、閉塞物除去機構１４０が配置される先端部と、Ｙ字アダプタ１２４に連結される基端部と、を有し、鞘部１１０のルーメン１１２に摺動自在、かつ回転可能に配置される。挿通部材１２０の基端部は、鞘部１１０の基端部が連結されるＹ字アダプタ１１４を貫通して延長しており、例えば、Ｏリングを有するシール装置１１８によって気密性が確保されている。Ｙ字アダプタ１２４は、掘削片吸引システム１６０が連結される分岐ポート１２６を有する。
　挿通部材１２０の外形は、鞘部１１０のルーメン１１２の内部を摺動かつ回転可能であれば特に限定されないが、円筒状であることが好ましい。
　挿通部材１２０の材料は、例えば、金属や比較的高剛性の高分子材料、あるいはこれらを適宜組み合わせたもの等を適用することが可能である。金属は、例えば、ステンレス綱、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｕ－Ｚｎ合金、コバルト合金、タンタルである。高分子材料は、例えば、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素樹脂である。
　駆動シャフト１３０は、基部シャフト１３２と先端シャフト１３６とが、連結されて構成される。
　基部シャフト１３２は、内部を伸長するルーメン１３４を有する中空管からなり、Ｙ字アダプタ１２４を貫通して延長し、駆動装置１８０に連結される。Ｙ字アダプタ１２４の貫通部と、基部シャフト１３２とは、例えば、Ｏリングを有するシール装置１２８によって気密性が確保されている。基部シャフト１３２は、Ｙ字アダプタ１２４の内部に位置する部位に、開口部１３５を有する。
　先端シャフト１３６は、内部を伸長するルーメン１３８を有する中空管からなり、挿通部材１２０のルーメン１２２に回転自在に配置され、閉塞物除去機構１４０の伝動装置に連結されている。なお、先端シャフト１３６は、Ｙ字アダプタ１２４の近傍において基部シャフト１３２に連結される。先端シャフト１３６の外形は、挿通部材１２０のルーメン１２２の内部を摺動かつ回転可能であれば特に限定されない。
　基部シャフト１３２および先端シャフト１３６の材料は、駆動装置１８０の駆動力を伝達するために必要とされる強度および剛性を考慮し、例えば、金属や比較的高剛性の高分子材料、あるいはこれらを適宜組み合わせたもの等を適用することが可能である。
　閉塞物除去機構１４０は、挿通部材１２０の先端部に配置される支持部であるボディ１４２と、生体１０内の管腔２０の閉塞物３０を除去するための第１～第３コーンを有する掘削部であるローラービット１５０と、先端シャフト１３６の回転を第１～第３コーンの回転に変換する伝動機構と、を有する。
　ローラービット１５０は、挿通部材１２０の移動に同伴し、鞘部１１０の先端から突出し、閉塞物３０と当接するように構成される。閉塞物３０を掘削するための力は、挿通部材１２０の回転によるローラービット１５０の閉塞物表面での転がりにより、または、伝動機構を介して駆動シャフト１３０（先端シャフト１３６）の回転をローラービット１５０に伝達することによって、生じる。ボディ１４２は、挿通部材１２０のルーメン１２２に連通する中央開口部を有する。
　掘削片吸引システム１６０は、閉塞物除去機構１４０によって除去された閉塞物３０の掘削片を回収するために使用される掘削片吸引手段である。掘削片吸引システム１６０は、閉塞物３０の掘削片を吸引するための吸引ポンプ１６２を有し、挿通部材１２０の基端部に連結されるＹ字アダプタ１２４の分岐ポート１２６に連結されており、挿通部材１２０のルーメン１２２に連通している。吸引ポンプ１６２は、例えば、ダイヤフラムポンプ、スクィーズポンプ（チューブポンプ）、ピストンポンプ、プランジャーポンプ等の定量ポンプからなる掘削片吸引手段である。
　Ｙ字アダプタ１２４の内部に位置する基部シャフト１３２の部位は、開口部１３５を有しているため、掘削片吸引システム１６０は、基部シャフト１３２のルーメン１３４に連通しており、基部シャフト１３２が連結される先端シャフト１３６は、挿通部材１２０のルーメン１２２を挿通し、閉塞物除去機構１４０に到達し、外部と連通している。
　つまり、掘削片吸引システム１６０は、挿通部材１２０のルーメン１２２と駆動シャフト１３０（基部シャフト１３２および先端シャフト１３６）のルーメン１３４，１３８との両方を利用することが可能であり、閉塞物３０の掘削片を良好に回収すること可能である。必要に応じ、駆動シャフト１３０（基部シャフト１３２および先端シャフト１３６）を中実とすることも可能である。この場合、掘削片吸引システム１６０は、挿通部材１２０のルーメン１２２のみを吸引（回収）に利用することになる。
　液体放出システム１７０は、鞘部１１０の先端部に液体を放出するために使用される液体放出手段である。液体は、例えば、生理食塩水である。必要に応じ、生理食塩水に、血栓溶解剤を添加することも可能である。血栓溶解剤は、例えば、ウロキナーゼや、組織プラスミノーゲンアクチベーター（ｔ－ＰＡ）である。
　液体放出システム１７０は、鞘部１１０の基端部が連結されるＹ字アダプタ１１４の分岐ポート１１６に連結されて、鞘部１１０のルーメン１１２に連通しており、液体が保持された容器に連結された吐出ポンプ１７２と、鞘部１１０の先端部に液体を放出するための流路１７４と、を有する。吐出ポンプ１７２は、例えば、ダイヤフラムポンプ、スクィーズポンプ（チューブポンプ）、ピストンポンプ、プランジャーポンプ等の定量ポンプである。
　流路１７４は、鞘部１１０のルーメン１１２と挿通部材１２０の外周との間に形成される空間によって構成される。これにより、鞘部１１０の先端部に放出された液体は、閉塞物除去機構１４０のボディ１４２の中央開口部を経由して挿通部材１２０のルーメン１２２に引き込まれる際、生体１０内の管腔２０の閉塞物３０の掘削片を同伴するため、掘削片を容易かつ確実に回収することが可能である。また、独立した流路が不要であるため、液体放出システム１７０が簡略化される。
　駆動装置１８０は、例えば、サーボモータを有しており、基部シャフト１３２を回転駆動自在に構成されている。基部シャフト１３２は、先端シャフト１３６と伝動機構とを経由して、第１～第３コーンに連結されている。したがって、駆動装置１８０は、第１～第３コーンを、単独で（独立して）回転させて、生体１０内の管腔２０の閉塞物３０を除去することが可能である。必要に応じ、駆動装置１８０を省略し、手動によって駆動シャフト１３０（基部シャフト１３２）を回転させることも可能である。
　次に、閉塞物除去機構の第１の実施形態について詳述する。
　図４は、閉塞物除去機構を説明するための概観図、図５は、図４に示される閉塞物除去機構を説明するための斜視図、図６～図８は、図５に示される第１～第３コーンを説明するための平面図である。
　閉塞物除去機構は、挿通部材１２０の先端部に配置されるボディ１４２と、回転体である第１～第３コーン１５２Ａ～１５２Ｃを有する。
　第１～第３コーン１５２Ａ～１５２Ｃは、例えば、ベアリングを介して回転自在にボディ１４２に配置され、挿通部材１２０の軸Ａの周囲を取り囲むように位置決めされており、頂部の外周に配置される上部刃先１５４Ａ～１５４Ｃと、基部の外周に配置される下部刃先１５６Ａ～１５６Ｃと、挿通部材１２０の軸Ａと交差する方向に延長する回転軸と、を有している。ベアリングは、例えば、ローラーベアリングとボールベアリングとを組み合わせてなる。
　したがって、生体内の管腔の閉塞物を除去する際、回転体に形成された刃先は、管腔壁に対向することなく閉塞物を掘削する。このため、掘削中の管腔壁の損傷を軽減することができる。
　また、回転体同士を近接して配置すると、回転体は同方向に回転するため、隣接する回転体の刃先は互いに対向する方向に移動し、隣接する回転体の間で閉塞物に大きなせん断力を加えることができ、掘削物をより小さな細片に磨り潰し、体外へ排出し易いようにすることができる。さらに、回転体の回転軸の延長線が挿通部材の軸と交差する点が、それぞれ異なるため、回転体の刃先が閉塞物を掘削する位置が異なり、広い範囲の掘削が可能となる。
　つまり、生体内の管腔の閉塞物を安全に、かつより効率的に掘削し、除去された掘削物を体外へ容易に排出することができる。
　閉塞物の掘削片は、上部刃先１５４Ａ～１５４Ｃおよび下部刃先１５６Ａ～１５６Ｃによって磨り潰されて、さらに細片となり、第１～第３コーン１５２Ａ～１５２Ｃが取り囲んでいるボディ１４２の中央開口部１４４に導入される。したがって、中央開口部１４４の詰まりを抑制することが可能である。
　第１～第３コーン１５２Ａ～１５２Ｃは、回転軸１５８Ａ～１５８Ｃに向かってテーパーを有する略円錐状であり、上部刃先１５４Ａ～１５４Ｃおよび下部刃先１５６Ａ～１５６Ｃは、閉塞物と良好に噛み合うことが可能である。また、上部刃先１５４Ａ～１５４Ｃおよび下部刃先１５６Ａ～１５６Ｃは、歯車状であり、第１～第３コーン１５２Ａ～１５２Ｃの頂部および基部の外周に、列を成して配置されており、閉塞物との噛み合い性を向上させている。なお、上部刃先１５４Ａ～１５４Ｃおよび下部刃先１５６Ａ～１５６Ｃは、例えば、第１～第３コーン１５２Ａ～１５２Ｃの外周を機械加工したり、埋め込んだりすることで形成することが可能である。
　ここで、第１～第３コーン１５２Ａ～１５２Ｃについて詳述する。
　第１～第３コーン１５２Ａ～１５２Ｃにおける上部刃先１５４Ａ～１５４Ｃおよび下部刃先１５６Ａ～１５６Ｃの刃列は、隣接する第１～第３コーン１５２Ａ～１５２Ｃの刃列と相互に近接して配置されている。そのため、生体内の管腔の閉塞物に対し、上部刃先１５４Ａ～１５４Ｃおよび下部刃先１５６Ａ～１５６Ｃを、隙間無く万遍に当てることが可能となっている。
　また、第１～第３コーン１５２Ａ～１５２Ｃの形状は、同一の円錐形状でなく、打撃かつ圧縮と同時に、引きずりかつすくいの作用が発揮されるように、各刃列が異なる円錐角を有している。つまり、上部刃先１５４Ａ～１５４Ｃおよび下部刃先１５６Ａ～１５６Ｃの形状は、第１～第３コーン１５２Ａ～１５２Ｃの回転に伴って、生体内の管腔の閉塞物の掘削片を中央開口部に引き込むように構成されており、掘削片を、効率的に引き込む（回収する）ことが可能である。
　本実施形態においては、閉塞物除去機構の第１～第３コーン１５２Ａ～１５２Ｃが、回転自在にボディ１４２に配置され、かつ、挿通部材１２０を駆動するための駆動装置が設けられている。第１～第３コーン１５２Ａ～１５２Ｃの回転は、生体内の管腔の閉塞物に第１～第３コーン１５２Ａ～１５２Ｃを押し付けて、挿通部材１２０を回転させ、挿通部材１２０の先端部に配置されるボディ１４２を回転させることで、第１～第３コーン１５２Ａ～１５２Ｃが閉塞物表面を転がり、下部刃先１５６Ａ～１５６Ｃおよび上部刃先１５４Ａ～１５４Ｃにより、閉塞物を切削するように設定されている。
　この場合、第１～第３コーン１５２Ａ～１５２Ｃを回転駆動するための伝動装置および伝動装置に連結される駆動シャフト（基部シャフトおよび先端シャフト）が不要となるため、装置を簡略化することが可能である。また、ボディ１４２の中央開口部１４４の近傍には、干渉物（伝動装置および駆動シャフト）が存在しないため、生体内の管腔の閉塞物の掘削片を、良好に回収することが可能である。なお、第１～第３コーン１５２Ａ～１５２Ｃの下部刃先１５６Ａ～１５６Ｃは、生体内の管腔の閉塞物に第１～第３コーン１５２Ａ～１５２Ｃを押し付けてボディ１４２を回転させる際に、容易に回転が引き起こされる形状に設定されている。
　以上のように、本実施の形態においては、第１～第３コーンは、挿通部材の軸の周囲を取り囲むようにボディに配置され、挿通部材の軸と交差する方向に延長する回転軸を有するため、第１～第３コーンに配置される刃先の回転方向は、同一であり、かつ、第１～第３コーンの頂面は、互いに近接している。したがって、生体内の管腔の閉塞物を除去する際、第１～第３コーンに配置される刃先は、閉塞物と噛み合いながら、閉塞物を掘削することとなるため、閉塞物の安定的な除去を達成することが可能である。つまり、生体内の管腔の閉塞物を安定的に除去し得る除去機構を備えたカテーテルを提供することができる。
　次に、閉塞物除去機構の第２の実施形態について詳述する。図９は、閉塞物除去機構の伝動装置を説明するための断面図、図１０は、図９に示される閉塞物除去機構の斜視図である。
　本実施形態においては、挿通部材１２０のルーメン１２２内に、回転自在に配置される駆動シャフト１３０を設け、駆動シャフト１３０の回転を第１～第３コーン２５２Ａ～２５２Ｃの回転に変換する伝動装置を、閉塞物除去機構が有しており、駆動シャフト１３０（先端シャフト１３６）の先端部にはベベルギア１３７が固定されている。ベベルギア１３７は、第１～第３コーン２５２Ａ～２５２Ｃの下部に設けられた刃先を有するギア２５６Ａ～２５６Ｃと、それぞれ噛み合うように構成されており、伝動装置を単純な構造とすることができる。ベベルギア１３７は、先端シャフト１３６のルーメン１３８に連通する貫通孔１３９を有しており、先端シャフト１３６のルーメン１３８を利用する掘削片の回収に、干渉しないように設定されている。
　第１～第３コーン２５２Ａ～２５２Ｃは、例えば、ベアリングを介して回転自在にボディ１４２に固定され、挿通部材１２０の軸Ａの周囲を取り囲むように配置されており、頂部の外周に配置される上部刃先２５４Ａ～２５４Ｃと、基部の外周に配置される下部刃先２５６Ａ～２５６Ｃと、挿通部材１２０の軸Ａと交差する方向に延長する回転軸２５８Ａ～２５８Ｃと、を有している。ベアリングは、例えば、ローラーベアリングとボールベアリングとを組み合わせてなる。
　したがって、本実施形態は、第１の実施形態と同様な効果を奏すると共に、駆動装置１８０によって第１～第３コーン２５２Ａ～２５２Ｃを直接駆動することができるため、コーンを押し付けて挿通部材１２０を回転させただけではコーンが回転し難い柔らかい閉塞物に対しても、安全にかつ効率的に掘削し、除去された掘削物を体外へ容易に排出することができる。
　本発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲で種々改変することができる。例えば、生体内の管腔は、血管に限定されず、胆汁を腸管へ輸送する胆道に適用することも可能である。この場合、胆道の閉塞物は、例えば、コレステロール結石（純コレステロール石、混成石、コレステロール色素石灰石または混合石）からなる胆石（結石）である。また、閉塞物除去機構は、３個のコーンを有する形態に限定されず、２個あるいは４個以上のコーンを適宜有することも可能である。
　本出願は、２００９年９月２９日に出願された日本特許出願番号２００９－２２５２９９号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
１０　生体、
２０　管腔、
３０　閉塞物、
１００　カテーテル、
１１０　鞘部、
１１２　ルーメン、
１１４　Ｙ字アダプタ、
１１６　分岐ポート、
１１８　シール装置、
１２０　挿通部材、
１２２　ルーメン、
１２４　Ｙ字アダプタ、
１２６　分岐ポート、
１２８　シール装置、
１３０　駆動シャフト、
１３２　基部シャフト、
１３４　ルーメン、
１３５　開口部、
１３６　先端シャフト、
１３７　ベベルギア、
１３８　ルーメン、
１３９　貫通孔、
１４０　閉塞物除去機構、
１４２　ボディ、
１４４　中央開口部、
１５０　ローラービット、
１５２Ａ～１５２Ｃ　第１～第３コーン、
１５４Ａ～１５４Ｃ　上部刃先、
１５６Ａ～１５６Ｃ　下部刃先、
１５８Ａ～１５８Ｃ　回転軸、
１６０　掘削片吸引システム、
１６２　吸引ポンプ、
１７０　液体放出システム、
１７２　吐出ポンプ、
１７４　流路、
１８０　駆動装置、
２５２Ａ～２５２Ｃ　第１～第３コーン、
２５４Ａ～２５４Ｃ　上部刃先、
２５６Ａ～２５６Ｃ　下部刃先、
２５８Ａ～２５８Ｃ　回転軸。

Claims (12)

  1. 　内部を伸長するルーメンを有し、生体内の管腔に挿入される鞘部と、
    　内部を伸長するルーメンを有し、前記鞘部のルーメンに摺動自在、かつ回転可能に配置される挿通部材と、
    　生体内の管腔の閉塞物を除去するための除去機構と、を有するカテーテルであって、
    　前記除去機構は、
    　前記挿通部材の先端部に配置される支持部と、
    　前記支持部に配置され、前記閉塞物を掘削する刃先を備える複数の回転体と、を有し、
    　前記支持部は、前記挿通部材の軸と交差する方向に延長する回転軸を有する。
  2. 　前記回転体は、前記回転軸の先端方向に向かってテーパーを有する略円錐状である、請求項１に記載のカテーテル。
  3. 　前記回転体の刃先は、歯車状であり、列を成して形成されており、前記回転体の刃列は、隣接する回転体の刃列と相互に独立して回転するように配置されている、請求項２に記載のカテーテル。
  4. 　前記支持部は、前記閉塞物を掘削する刃先を備える複数の回転体を有し、前記回転体の回転軸の延長線が前記挿通部材の軸と交差する点は、各々異なる、請求項１～３のいずれか１項に記載のカテーテル。
  5. 　前記挿通部材のルーメンに連通する掘削片吸引手段を有し、
    　前記除去機構は、前記挿通部材のルーメンに連通する中央開口部を有し、
    　前記回転体は、前記中央開口部の周囲に位置する、請求項１～４のいずれか１項に記載のカテーテル。
  6. 　前記回転体の刃先の形状は、前記回転体の回転に伴って、前記閉塞物の掘削片を前記中央開口部に引き込むように構成されている、請求項５に記載のカテーテル。
  7. 　前記鞘部の先端部に液体を放出するための液体放出手段を有し、
    　前記液体放出手段は、前記鞘部のルーメンと前記挿通部材の外周との間に形成される空間によって構成されている流路を有する、請求項５又は請求項６に記載のカテーテル。
  8. 　前記挿通部材を前記鞘部から突出させて前記除去機構を前記閉塞物に押し付け、さらに、前記挿通部材を手元で回転させるとき、前記除去機構の前記回転体は回転し、前記閉塞物を掘削し、掘削物が前記挿通部材のルーメン内に送り込まれる、請求項１～７のいずれか１項に記載のカテーテル。
  9. 　内部を伸長するルーメンを有し、生体内の管腔に挿入される挿通部材と、
    　前記挿通部材のルーメン内に回転自在に配置される中空の駆動シャフトと、
    　生体内の管腔の閉塞物を除去するための除去機構と、を有するカテーテルであって、
    　前記除去機構は、
    　前記挿通部材の先端部に配置される支持部と、
    　前記支持部に配置され、前記閉塞物を掘削する刃先を備える複数の回転体と、
    　前記駆動シャフトの回転を前記回転体の回転に変換する伝動手段と、を有し、
    　前記支持部は、前記挿通部材の軸と交差する方向に延長する回転軸を有する。
  10. 　前記伝動手段は、前記駆動シャフトの先端部に配置されるベベルギアを有する、請求項９に記載のカテーテル。
  11. 　前記駆動シャフトの内部を伸長し、前記閉塞物の掘削片が引き込まれる開口部を有するルーメンと、
    　前記挿通部材のルーメンと前記駆動シャフトのルーメンとに連通する掘削片吸引手段と、を有し、
    　前記除去機構の支持部は、前記挿通部材のルーメンに連通する中央開口部を有する、請求項９又は請求項１０に記載のカテーテル。
  12. 　前記除去機構を前記閉塞物に押し付け、前記駆動シャフトを回転させるとき、前記除去機構の回転体は回転し、前記閉塞物を掘削し、掘削物が前記挿通部材のルーメンおよび前記駆動シャフト内に送り込まれる、請求項９～１１のいずれか１項に記載のカテーテル。
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