JP4493608B2 - アテレクトミーカテーテル - Google Patents
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Description
(1) 可撓性を有する外管と、
可撓性を有し、前記外管に対し、軸回りに回転可能でかつ軸方向に移動可能に、該外管内に挿通される内管と、
前記内管の先端部に固定されて前記外管内に収納され、管状の器官の内腔を狭窄または閉塞する閉塞物を除去する除去部材と、
前記内管に取り付けられ、前記内管内を挿通して前記内管が回転する際に軸となる可撓性を有する長尺状のガイド部材とを備えるアテレクトミーカテーテルであって、
前記閉塞物を除去する際に、前記除去部材は、前記外管の先端部から突出し、自己の弾性復元力により、径方向に拡開してその先端が開放した展開状態となり、
前記ガイド部材は、前記除去部材の先端部から突出し、
前記内管を介して前記除去部材を、前記ガイド部材を軸として回転させつつ、先端方向に移動させて、前記除去部材の先端部により前記閉塞物を掘削するよう構成されており、
前記除去部材は、軸方向に1対の角部を有する略菱形をなす複数の開口部を側面に有し、薄肉の略円筒状をなし、その先端部に、先端方向に突出した複数の突起部が周方向に沿って設けられており、
前記除去部材が前記外管内に収納されて収縮した状態のときは、前記開口部は、前記軸方向の1対の角部の角が小さくなり、前記軸方向に対して略垂直方向の1対の角部の角が大きくなるように変形しており、
前記除去部材が前記展開した状態のときは、前記開口部は、前記軸方向の1対の角部の角が前記収縮した状態のときよりも大きくなり、前記軸方向に対して略垂直方向の1対の角部の角が前記収縮した状態のときよりも小さくなっていることを特徴とするアテレクトミーカテーテル。
前記第1流路を介して流体を排出すると共に、その流体の流量を調整し、かつ、前記第2流路を介して流体を注入すると共に、その流体の流量を調整し得る注入排出手段を備えている上記(1)に記載のアテレクトミーカテーテル。
前記第1の固定手段は、前記コネクタに設けられている上記(7)または(8)に記載のアテレクトミーカテーテル。
前記管状体が前記内管の前記凸部より基端側に位置するように、前記管状体内に前記内管の先端部が挿入され、前記内管の外周と前記管状体の内周との間に前記除去部材の基端部が配置された状態で、前記管状体を前記内管の外周上に固着することにより、前記除去部材が前記内管に対して固定されている上記(1)ないし(11)のいずれかに記載のアテレクトミーカテーテル。
図4および図5に示すように、除去部材5は、薄肉の略円筒状(概ねすり鉢状)をなしており、その先端部に、先端方向に突出した複数の突起部51が周方向に沿って設けられている。これにより、閉塞物を容易かつ確実に掘削することができる。
ここで、このアテレクトミーカテーテル1では、内管3、除去部材5およびガイド部材6を回転させる図示しない回転補助具が接続可能になっている。その回転補助具は、例えば、ガイドハブ63の連結部65に接続されるように構成されている。
血管内の閉塞物を除去する処置を行なう場合、予め、外管2に対し、除去部材5が固定された内管3が挿通され、その除去部材5が縮径した状態で外管2の先端側の内部に収納されている。この内管3および外管2を、シース(図示せず)を介して、ガイドワイヤ操作(図示せず)にて、血管内の目的部位まで挿入する。そのときの状況は、X線造影等によってモニタされる。
この除去された閉塞物Hは、第1流路Xを介して外部に排出される。
また、閉塞物としては、例えば、血栓、脂肪斑、動脈硬化層、結石等が挙げられる。
2 外管
20 締結部材
21 内層
22 中間層
23 外層
24 X線造影部
3 内管
31 凸部
4 コネクタ
41 弁体
41a リブ
42 押し子
42a 外側部
42b 雌ネジ
43 段差部
43a 雄ネジ
4A ポート部
5 除去部材
51 突起部
53 開口部
55 管状体
56 チューブ
57 光硬化性樹脂
6 ガイド部材
62 テーパ状部
63 ガイドハブ
64 ルーメン
65 連結部
71 パイプ
72 内管ハブ
73 ツマミ部
74 連結部
100 血管
H 閉塞物
X 第1流路
Y 第2流路
Claims (20)
- 可撓性を有する外管と、
可撓性を有し、前記外管に対し、軸回りに回転可能でかつ軸方向に移動可能に、該外管内に挿通される内管と、
前記内管の先端部に固定されて前記外管内に収納され、管状の器官の内腔を狭窄または閉塞する閉塞物を除去する除去部材と、
前記内管に取り付けられ、前記内管内を挿通して前記内管が回転する際に軸となる可撓性を有する長尺状のガイド部材とを備えるアテレクトミーカテーテルであって、
前記閉塞物を除去する際に、前記除去部材は、前記外管の先端部から突出し、自己の弾性復元力により、径方向に拡開してその先端が開放した展開状態となり、
前記ガイド部材は、前記除去部材の先端部から突出し、
前記内管を介して前記除去部材を、前記ガイド部材を軸として回転させつつ、先端方向に移動させて、前記除去部材の先端部により前記閉塞物を掘削するよう構成されており、
前記除去部材は、軸方向に1対の角部を有する略菱形をなす複数の開口部を側面に有し、薄肉の略円筒状をなし、その先端部に、先端方向に突出した複数の突起部が周方向に沿って設けられており、
前記除去部材が前記外管内に収納されて収縮した状態のときは、前記開口部は、前記軸方向の1対の角部の角が小さくなり、前記軸方向に対して略垂直方向の1対の角部の角が大きくなるように変形しており、
前記除去部材が前記展開した状態のときは、前記開口部は、前記軸方向の1対の角部の角が前記収縮した状態のときよりも大きくなり、前記軸方向に対して略垂直方向の1対の角部の角が前記収縮した状態のときよりも小さくなっていることを特徴とするアテレクトミーカテーテル。 - 前記外管の内周と前記内管の外周との間に形成された第1流路と、前記内管の内腔で少なくとも一部が形成された第2流路とを有し、前記第1流路を介して、前記除去部材により掘削された前記閉塞物を含む流体を体外に排出し、前記第2流路を介して、前記管状の器官内に流体を注入し得るように構成されており、
前記第1流路を介して流体を排出すると共に、その流体の流量を調整し、かつ、前記第2流路を介して流体を注入すると共に、その流体の流量を調整し得る注入排出手段を備えている請求項1に記載のアテレクトミーカテーテル。 - 前記除去部材は、前記展開状態において側面の面積の4〜97%を占める複数の開口部を該側面に有する請求項1または2に記載のアテレクトミーカテーテル。
- 前記除去部材は、網状をなしている請求項1ないし3のいずれかに記載のアテレクトミーカテーテル。
- 前記除去部材は、前記展開状態において、その先端部が前記ガイド部材に対して離間している請求項1ないし4のいずれかに記載のアテレクトミーカテーテル。
- 前記除去部材の少なくとも一部は、形状記憶合金で構成されている請求項1ないし5のいずれかに記載のアテレクトミーカテーテル。
- 前記外管に対して前記内管の軸方向の移動を固定する第1の固定手段を有する請求項1ないし6のいずれかに記載のアテレクトミーカテーテル。
- 前記第1の固定手段は、前記内管の軸方向の移動を固定したとき、前記外管に対して前記内管の軸回りの回転を許容し、前記外管の内周と前記内管の外周との間に形成された第1流路の流体の通過を遮断する機能を有する請求項7に記載のアテレクトミーカテーテル。
- 前記外管の基端部に、該外管の内周と前記内管の外周との間に形成された第1流路に連通するポート部を有するコネクタが設けられている請求項1ないし8のいずれかに記載のアテレクトミーカテーテル。
- 前記外管の基端部に、該外管の内周と前記内管の外周との間に形成された第1流路に連通するポート部を有するコネクタが設けられており、
前記第1の固定手段は、前記コネクタに設けられている請求項7または8に記載のアテレクトミーカテーテル。 - 前記第1の固定手段は、前記コネクタの基端部の内側に設置された弁体と、前記弁体を前記内管側に押圧またはその押圧を解除する操作部とを有する請求項10に記載のアテレクトミーカテーテル。
- 前記内管の先端部の外周に設けられた凸部と、前記内管の先端部が挿入される管状体とを有し、
前記管状体が前記内管の前記凸部より基端側に位置するように、前記管状体内に前記内管の先端部が挿入され、前記内管の外周と前記管状体の内周との間に前記除去部材の基端部が配置された状態で、前記管状体を前記内管の外周上に固着することにより、前記除去部材が前記内管に対して固定されている請求項1ないし11のいずれかに記載のアテレクトミーカテーテル。 - 前記内管に前記ガイド部材を取り付ける際、前記内管に対して前記ガイド部材を固定する第2の固定手段を有する請求項1ないし12のいずれかに記載のアテレクトミーカテーテル。
- 前記第2の固定手段は、前記内管の基端部に設けられたハブと、前記ガイド部材の基端部に設けられ、前記内管のハブと嵌合可能なハブとを有する請求項13に記載のアテレクトミーカテーテル。
- 前記内管のハブと前記ガイド部材のハブとが嵌合した際、前記ガイド部材の先端側が前記除去部材の先端から1〜8mm突出する請求項14に記載のアテレクトミーカテーテル。
- 前記内管および前記除去部材を回転させる回転補助具が接続可能である請求項13ないし15のいずれかに記載のアテレクトミーカテーテル。
- 前記ガイド部材は、超弾性合金、ステンレス鋼および樹脂のうちのいずれかで構成されている請求項1ないし16のいずれかに記載のアテレクトミーカテーテル。
- 前記ガイド部材の少なくとも先端部は、X線透視下で視認可能なX線造影部材で構成されているか、もしくはX線造影部が設けられている請求項1ないし17のいずれかに記載のアテレクトミーカテーテル。
- 前記ガイド部材の先端部に、先端に向って外径が漸減するテーパ状部が設けられ、該テーパ状部の先端が丸みを帯びている請求項1ないし18のいずれかに記載のアテレクトミーカテーテル。
- 前記外管は、外層と中間層と内層とを有し、前記中間層は、補強材として機能し、前記内層は、低摩擦材料により構成されている請求項1ないし19のいずれかに記載のアテレクトミーカテーテル。
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