WO2007007596A1 - 血液成分採取回路および血液成分採取装置 - Google Patents

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WO2007007596A1
WO2007007596A1 PCT/JP2006/313328 JP2006313328W WO2007007596A1 WO 2007007596 A1 WO2007007596 A1 WO 2007007596A1 JP 2006313328 W JP2006313328 W JP 2006313328W WO 2007007596 A1 WO2007007596 A1 WO 2007007596A1
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blood
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blood component
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Yoshiteru Hoshino
Yoshihiro Yokoo
Yuusuke Yamazaki
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Terumo Kabushiki Kaisha
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    • A61M2205/331—Optical measuring means used as turbidity change detectors, e.g. for priming-blood or plasma-hemoglubine-interface detection

Definitions

  • the present invention relates to a blood component collection circuit and a blood component collection device.
  • the present invention provides:
  • a blood component collection bag for collecting a predetermined blood component separated by the blood separator
  • a blood component collection circuit comprising an anticoagulant injection line that branches from a second branch portion provided in the initial flow removal line and injects an anticoagulant.
  • the present invention provides:
  • the blood component collection circuit according to claim 1 or 2,
  • the supply means removes the initial flow of a predetermined amount of blood through the initial flow removal line, and then supplies the anticoagulant injection line, the second Preferably, the anticoagulant is supplied to the blood line via the branch portion, a part of the initial flow removal line and the first branch portion.
  • the supply means is a liquid feed pump installed in the anticoagulant injection line.
  • the blood component collection device separates the collected blood and collects the predetermined blood component, and returns the remaining blood components. It is preferable that the blood component collecting operation including the blood component returning step is performed for at least one cycle.
  • FIG. 2 is a partially cutaway cross-sectional view showing a state in which a centrifuge separator is mounted on the centrifuge drive device provided in the blood component collection device shown in FIG.
  • FIG. 1 is a plan view showing an embodiment of a blood component collection device of the present invention
  • FIG. 2 is a centrifuge in a centrifuge driving device provided in the blood component collection device shown in FIG.
  • FIG. 3 is a partially broken cross-sectional view of a state where is attached.
  • This blood component collection circuit 2 connects a blood collection needle 29 for collecting blood from a donor (donor) and an inlet 143 of the centrifuge 20 and a first line (first blood collection and collection) having a first pump tube 21g. 21), a second line 22 with one end connected to the outlet (outlet) 144 of the centrifuge 20, and a fourth line connected near the blood collection needle 29 of the first line 21.
  • bubble sensors 35, 36, and 32 are installed along the blood collection needle side first line 21a from the blood collection needle 29 side.
  • the bubble sensors 35 and 36 are disposed between the branch connector 21j and the chamber 21d, and the bubble sensor 32 is disposed between the chamber 21d and the branch connector 21f.
  • Each bubble sensor (gas and liquid detection means) may be constituted by, for example, an optical sensor, an infrared sensor, or the like instead of the ultrasonic sensor.
  • a breathable and bacteria-impermeable filter 21i is connected to the chamber 21d via a tube 2lh.
  • This line can be used, for example, for detecting the internal pressure of the blood collection needle side first line 21a.
  • the centrifuge-side first line 21b is connected to a branch connector 21f for connection with the tube 50, and has a first pump tube 21g formed in the middle thereof.
  • One end of the second line 22 is connected to the outlet 144 of the centrifuge 20.
  • the capacity of the initial flow collection bag 61 is not particularly limited, but is preferably 22.5 mL or more, more preferably about 30 to 50 mL.
  • one end of a tube 62 is connected to the opposite side of the connection portion of the fourth line 24 of the initial flow collection bag 61, and a needle tube 63 is connected to the other end of the tube 62.
  • the capacity between the branch connector (first branch section) 21j and the branch connector (second branch section) 24a of the fourth line 24 is not particularly limited, but is about 0.05 to lmL. It is more preferable that the amount is about 0.2 to 0.5 mL. When this is expressed by the length of the branch connector 21j force branch connector 24a of the fourth line 24, it is preferably about 7 to 140 mm, more preferably about 28 to 70 mm.
  • the third line 23 is connected from the branch connector 24a side to the second pump tube 23a, a sterilization filter (foreign matter removal filter) 23b, a bubble removal chamber 23c, and an anticoagulant container. Roll with needle 23d.
  • a bubble sensor 31 is installed along the third line 23.
  • the bubble sensor 31 is disposed between the branch connector 24a and the second pump tube 23a.
  • the blood collection needle side Between the blood collection needle 29 on the first line 21a and the branch connector 21j, the branch connector 21j on the blood collection needle side first line 21a is connected to the chamber 21d side and in the vicinity of the branch connector 21j. Clamps (channel opening / closing means) 91, 92, and 93 that can be opened and closed halfway are provided.
  • the clamp 91 is provided to open and close the flow path of the fourth line 24 (flow path in the tube).
  • the clamp 92 is provided between the blood collection needle 29 and the branch connector 21j in order to open and close the flow path (the flow path in the tube) of the blood collection needle side first line 21a.
  • the clamp 93 is provided to open and close the flow path (flow path in the tube) of the blood collection needle side first line 21a between the branch connector 21j and the chamber 21d.
  • the initial flow of blood collected from the donor with the blood collecting needle 29 is caused by the donor's venous pressure and drop (self-weight) from the blood collecting needle 29.
  • the blood flows through the blood collection needle side first line 21a, the branch connector 21j, and the fourth line 24, and is introduced (collected) into the initial flow collection bag 61. That is, the initial flow of blood collected by the blood collection needle 29 (initial blood collection flow) is removed from the blood collection needle side first line 21a via the branch connector 21j and the fourth line 24, and the initial flow collection. Collected in bag 61. In this way, it is possible to easily remove the initial flow of collected blood with a high probability of bacterial infection, and thereby each blood component (platelet, plasma, etc.) separated from the collected blood. Bacteria contamination is suppressed and safety is improved.
  • the plasma collection bag (third container) 25 is a container for collecting (reserving) plasma (second blood component).
  • One end of the tube 49 is connected to the plasma collection bag 25, and a connecting branch connector 22d is provided in the middle thereof.
  • One end of the tube 50 is connected to the branch connector 22d, and the other end is connected to the branch connector 21f.
  • the bubble sensor 33 is installed along the tube 46 in the middle of the tube 46.
  • a plasma collection branch line for collecting plasma is constituted by the plasma collection bag 25 and tubes 43 and 44.
  • a platelet (platelet preparation) collection bag (second container) 26 which is a blood component collection bag, is used for plasma containing platelets (first blood component) after passing through a leukocyte removal filter 261 described later. This is a container for collecting (reserving).
  • plasma containing platelets (first blood component) is referred to as “rich platelets”, and concentrated platelets collected (stored) in the platelet collection bag 26 are referred to as “platelet preparations”. .
  • One end of the tube 51 is connected to the platelet collection bag 26, and the bag 28 is connected to the other end.
  • the air bag 27b is a container for temporarily storing (reserving) air.
  • air (sterilized air) in the blood component collection circuit 2 such as in the blood storage space 146 of the centrifuge 20 is transferred and stored in the airbag 27b.
  • the air stored in the airbag 27b is transferred into the blood storage space 146 of the centrifuge 20 and returned. As a result, a predetermined blood component is returned to the donor.
  • Intermediate bag (temporary storage bag) (first container) 27a is a container for temporarily storing concentrated platelets (first blood component).
  • One end of the tube 45 is connected to the branch connector 22c, and the other end is connected to the intermediate bag 27a.
  • One end of the tube 46 is connected to the intermediate bag 27a, and a connecting branch connector 22e is provided at the other end.
  • the other end of the tube 49 is connected to the branch connector 22e.
  • one end of a tube 47 is connected to the branch connector 22e for connection, and in the middle of the tube 47, a leukocyte removal filter (cell separation) that separates and removes leukocytes (predetermined cells) from the concentrated platelets.
  • Filter 261 is installed.
  • the tubes 46, 47, 48, the intermediate bag 27 a, the leukocyte removal filter 261, and the platelet collection bag 26 constitute a filtration line for separating and removing concentrated platelet-powered leukocytes.
  • the constituent materials of the branch connectors 21f, 21j, 22b, 22c, 22d, 22e, 22g, and 24a described above may be the same as the constituent materials mentioned for the tube. I'll do it.
  • Each of the plasma collection bag 25, the platelet collection bag 26, the intermediate bag 27a, the air bag 27b, the dog 28, and the initial flow collection bag 61 is laminated with a flexible sheet material made of resin.
  • a bag is used in which the peripheral portion is fused (heat fusion, high frequency fusion, ultrasonic fusion, etc.) or bonded with an adhesive.
  • the air nog 27b and the intermediate bag 27a are integrally formed (integrated).
  • each of the bags 25, 26, 27a, 27b, 28, 61 for example, soft polyvinyl chloride vinyl is preferably used.
  • the sheet material used for the platelet collection bag 26 it is more preferable to use a material having excellent gas permeability in order to improve platelet preservation.
  • a sheet material for example, polyolefin, DnDP plasticized polychlorinated butyl chloride, or the like is used, and a sheet material of the above-described material without using such a material is used, and the thickness is increased.
  • a comparatively thin film for example, about 0.1 to 0.5 mm, particularly about 0.1 to 0.3 mm is preferable.
  • Both ends of the first pump tube 21g and the both ends of the second pump tube 23a are fixed to the cassette housing, and these pump tubes 21g and 23a are respectively supplied from the force setno and the uging, respectively.
  • Pumps (for example, roller pumps) 11 and 12 project in a loop shape corresponding to the shape. For this reason, the first and second pump tubes 21g and 23a can be easily attached to the liquid feeding pumps 11 and 12, respectively.
  • each channel opening / closing means 81 to 87 described later is installed.
  • the centrifuge 20 provided in the blood component collection circuit 2 is usually called a centrifuge bowl, and separates blood into a plurality of blood components by centrifugal force.
  • the centrifugal separator 20 has a vertically extending tube 141 having an inlet 143 formed at the upper end, and rotates around the tube 141, and is liquid-tight with respect to the upper 145. And a hollow rotor 142 sealed to each other.
  • Such a rotor 142 rotates under a predetermined centrifugal condition (rotation speed and rotation time) set in advance by the centrifuge drive device 10 included in the blood component collection device 1. Under this centrifugal condition, a blood separation pattern (for example, the number of blood components to be separated) in the rotor 142 can be set.
  • the blood component collection device 1 includes a turbidity sensor 14 mounted (installed) on the second line 22, an optical sensor 15 installed near the centrifuge 20, and a plurality of bubble sensors. 31 to 36 and a weight sensor 16 for measuring the weight of the plasma together with the plasma collection bag 25.
  • a drive controller (not shown) included in the centrifuge drive device 10 is electrically connected to the control unit 13.
  • the turbidity sensor 14, the optical sensor 15, the weight sensor 16, and the bubble sensors 31 to 36 are each electrically connected to the control unit 13.
  • the control unit 13 is composed of, for example, a microcomputer, and the control unit 13 receives detection signals from the turbidity sensor 14, the optical sensor 15, the weight sensor 16, and the bubble sensors 31 to 36 described above. , Respectively, are input at any time.
  • the control unit 13 includes a turbidity sensor 14, an optical sensor 15, a weight sensor 16, a bubble sensor 31 to
  • the first channel opening / closing means 81 opens and closes the channel of the first line 21 from the first pump tube 21g to the blood collection needle 29 side, that is, between the branch connector 21f and the chamber 21d. It is provided for.
  • the second flow path opening / closing means 82 is provided to open and close the flow path in the tube 50.
  • the third flow path opening / closing means 83 opens and closes the flow path in the tube 44.
  • the fourth flow path opening / closing means 84 is provided to open and close the flow path in the tube 45.
  • the fifth flow path opening / closing means 85 is provided to open and close the tube 45.
  • the sixth flow path opening / closing means 86 is provided to open and close the flow path in the tube 49.
  • the seventh flow path is provided to open and close the flow path in the tube 42.
  • the opening / closing means 87 is provided to open and close the flow path in the tube 47.
  • the centrifuge drive device 10 holds a housing 201 that houses the centrifuge 20, a leg 202, a motor 203 that is a drive source, and the centrifuge 20. And a disk-shaped fixing base 205.
  • the housing 201 is placed on and fixed to the upper part of the leg part 202.
  • a motor 203 is fixed to the lower surface of the housing 201 by a bolt 206 via a spacer 207.
  • a fixed base 205 is fitted at the tip of the rotating shaft 204 of the motor 203 so as to be coaxial with the rotating shaft 204 and rotate integrally therewith.
  • a recess is formed in which the bottom is fitted.
  • the optical sensor 15 is configured to project light toward the blood storage space 146 and receive the reflected light.
  • the projected light and the reflected light are transmitted through the blood components in the blood storage space 146, respectively.
  • the abundance ratio of each blood component at the position where the light projection and the reflected light are transmitted. are different, their transmittance changes.
  • the amount of light received by the light receiving unit 152 varies (changes), and this variation can be detected as a change in the output voltage from the light receiving unit 152.
  • the optical sensor 15 can detect the position of the blood component interface based on the change in the amount of light received by the light receiving unit 152.
  • the interface of the blood component detected by the optical sensor 15 is not limited to the interface B, and may be, for example, the interface between the buffy coat layer 132 and the red blood cell layer 133.
  • each of the layers 131 to 133 in the blood storage space 146 has a different color depending on the blood component, and in particular, the red blood cell layer 133 is red with the color of the red blood cells.
  • the wavelength range is not particularly limited, but is preferably about 600 to 900 nm, for example. More preferably, it is about 750 to 800 nm.
  • the turbidity sensor 14 is for detecting the turbidity of the fluid flowing in the second line 22 and outputs a voltage value corresponding to the turbidity. Specifically, a low voltage value is output when the turbidity is high, and a high voltage value is output when the turbidity is low.
  • the turbidity sensor 14 can detect, for example, changes in the concentration of platelets in plasma flowing in the second line 22, contamination of red blood cells in the plasma, and the like.
  • turbidity sensor 14 and the bubble sensors 31 to 36 for example, an ultrasonic sensor, an optical sensor, an infrared sensor, or the like can be used.
  • first liquid feed pump 11 to which the first pump tube 21g is attached and the second liquid feed pump 12 to which the second pump tube 23a is attached respectively, for example, a roller pump A non-blood contact type pump such as is preferably used.
  • the first liquid feeding pump (blood pump) 11 a pump capable of feeding blood in any direction is used. Specifically, a roller pump capable of forward and reverse rotation Is used.
  • This blood component collection device 1 has a supply means for supplying an anticoagulant into the flow path of the fourth line 24 (adding an anticoagulant to the blood). After a predetermined amount of initial blood flow is removed (collected) through the fourth line 24, the third line (anticoagulant injection line) 23, the branch connector 24a, a part of the fourth line 24 and The anticoagulant is supplied to the first line 21 via the branch connector 21j.
  • the function (means) for supplying this anticoagulant to the first line 21 is composed mainly of the second liquid feed pump 12 and the control unit 13, and the second liquid feed pump 12 A feed pump for supply is constructed.
  • the blood component collection device 1 is controlled by the control unit 13, and includes a first plasma collection step, a constant-speed plasma circulation step, a second plasma collection step, an accelerated plasma circulation step, and a third plasma collection step. It operates to perform a platelet collection operation (blood component collection operation) having a plasma collection step, a platelet collection step, and a blood return step (blood component return step).
  • a platelet collection operation blood component collection operation
  • blood return step blood component return step
  • the blood component collection device 1 is controlled by the control unit 13 in the intermediate knob 27a.
  • Concentrated platelets temporarily collected (stored) are supplied to the leukocyte removal filter 261 for filtration of the concentrated platelets, that is, a filtration operation (filtration process) for separating and removing leukocytes in the concentrated platelets.
  • the seventh flow path opening / closing means 87 is opened.
  • the concentrated platelets in the intermediate bag 27a are transferred into the platelet collection bag 26 via the tubes 46, 47, the leukocyte removal filter 261, and the tube 48 due to a drop (self-weight).
  • most of the concentrated platelets are trapped by the filtering member while the white blood cells passing through the filtering member of the leukocyte removal filter 261 are trapped. For this reason, the removal rate of leukocytes in the platelet preparation can be made extremely high.
  • the second liquid feed pump 12 is operated under the control of the control unit 13.
  • the anticoagulant flows from the third line 23 through the branch connector 24a, flows through the fourth line 24 toward the first line 21, passes through the branch connector 21j, and bubbles through the first line 21.
  • Sen The third line 23, between the branch connector 24a of the fourth line 24 and the branch connector 21j, and the branch connector 21j of the blood collection needle side first line 21a of the first line 21 Force is also primed with force anticoagulant up to bubble sensor 35 (or 36).
  • bubble sensor 3 1, 35 (or 36) detects the anticoagulant, the priming is completed and the second liquid feeding pump 12 is stopped. Also, close Clemme 93.
  • the third line 23 may be primed. That is, the transfer of the anticoagulant may be terminated between the bubble sensor 31 and the branch connector 24a of the third line 23.
  • the contact between the initial blood flow flowing through the fourth line 24 and the anticoagulant in the third line 23 is blocked by the air layer (air).
  • the anticoagulant can be prevented from being mixed into the initial blood collection stream, whereby the initial blood collection stream stored in the initial flow collection bag 61 can be used as blood for examination.
  • the blood collection needle 29 is punctured into the blood vessel of the donor (blood donor), and the clamps 91 and 92 are opened. Clemme 93 is kept closed.
  • the initial flow of blood collected from the donor with the blood collection needle 29 is caused by the venous pressure of the donor and the drop (self-weight). Then, it flows through the branch connector 21j and the fourth line 24 and is introduced (collected) into the initial flow collection bag 61.
  • step [0146] It should be noted that this step [2] and step [1] are performed only before the platelet collection operation in the first cycle.
  • this blood component collection device 1 since it has the fourth line 24, it is easy to collect collected blood with a high probability of bacterial infection. It is possible to remove the initial flow (primary blood collection), thereby suppressing the contamination of the collected platelets, platelet preparations, and plasma with bacteria and improving safety.
  • the removed initial blood collection stream can be stored in the initial flow collection bag 61. Further, after the predetermined amount of initial blood collection is removed (collected), the anticoagulant is supplied to the first line 21 via the third line 23, the branch connector 24a and the branch connector 21j. It is possible to prevent blood containing no anticoagulant from stagnation between the branch connector 24a and the branch connector 21j of the line 24 and the branch connector 21j and coagulating the blood. In other words, if blood coagulates at the branch connector 21j, it flows (circulates) in the coagulated blood force circuit when blood is collected, mixed into the plasma collection bag 25 or the intermediate bag 27a, or when returning blood. The blood component collection device 1 can reliably prevent such a situation and increase the burden on the donor. It is possible to collect blood safely and reliably without letting it go.
  • the blood component collection circuit and the blood component collection device of the present invention have been described based on the illustrated embodiment. However, the present invention is not limited to this, and the configuration of each part has the same function. Can be replaced with any structure having In addition, other arbitrary components and processes may be added to the present invention.
  • the present invention is not limited to application to obtain platelet preparations and plasma preparations (or raw plasma of plasma fractionation preparations).
  • any one of platelet preparations and plasma preparations from blood is used. You may apply when obtaining one. That is, in the present invention, the blood component collected in the blood component collection bag may be either platelets (platelets including plasma) or plasma.
  • the present invention is not limited to the case where it is applied to obtain a platelet preparation or a plasma preparation, and may be applied, for example, to obtain an erythrocyte preparation, a leukocyte preparation, etc. from blood. That is, in the present invention, blood components collected in the blood component collection bag are not limited to platelets (platelets including plasma) and plasma, but include, for example, red blood cells (red blood cells including plasma), white blood cells (including plasma). White blood cells)!
  • the optical sensor is not limited to the illustrated one, and may be a line sensor or the like, for example.
  • the blood separator is not limited to a centrifugal type, and may be, for example, a membrane type.
  • the method of the blood component collection device of the present invention is not limited to the intermittent type, and may be, for example, a continuous type.
  • the blood component collection circuit of the present invention comprises a blood collection means having a blood collection needle for collecting blood from a blood donor, a blood separator for separating blood collected by the blood collection means, and the blood separator. Branched from a blood component collection bag for collecting the separated predetermined blood component, a blood line connecting the blood collection needle and the inlet of the blood separator, and a first branch portion provided in the blood line An initial flow removal line for removing the initial flow of blood collected from the blood donor, and an anticoagulant injection line for injecting an anticoagulant branched from the second branch portion provided in the initial flow removal line And have.
  • the blood component collection circuit of the present invention has industrial applicability.

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Abstract

　血液成分採取回路は、供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、前記血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、前記採血針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液ラインと、前記血液ラインに設けられた第１の分岐部から分岐し、前記供血者から採取した血液の初流を除去する初流除去ラインと、前記初流除去ラインに設けられた第２の分岐部から分岐し、抗凝固剤を注入する抗凝固剤注入ラインとを有する。

Description

明 細 書
血液成分採取回路および血液成分採取装置
技術分野
[0001] 本発明は、血液成分採取回路および血液成分採取装置に関するものである。
背景技術
[0002] 成分採血は、ドナー (供血者)カゝら採取した血液 (全血)を遠心分離や膜分離により 血液成分に分離し、必要な血液成分を採取して残りの血液成分をドナーに返血する 手技である。遠心分離方式、特に遠心ボウル方式での成分採血の場合、ドナーへの 侵襲を減少させるために、採血針を 1本にして採血工程と返血工程とを交互に繰り返 す方式が採用されて 、る（例えば、特表平 8 - 509403号公報参照)。
[0003] 通常の成分採血においては、アルコール消毒等を行うが、それでも、皮膚上や皮 下に存在する細菌力 血液成分とともに血液成分採取バッグの中に混入することが ある。
[0004] 細菌の種類にもよる力 混入した細菌は、血液成分が収納された血液成分採取バ ッグを冷蔵する間にも増殖し、そのことに気づかずにこの血液成分が輸血に供される と、輸血された患者に、感染症、敗血症が発症することがある。
[0005] 現在使用されている赤血球保存液（S.A.G.M.液、 OPTISOL液、 M.A.P.液等）では 、従来の血液保存液 (ACD-A液、 CPD液等の抗凝固剤）と異なり pHが比較的中性 に近くなつて!ヽる等のために、冷蔵時における細菌の増殖傾向が強 、。
[0006] これらの細菌は皮膚表面のみならず、皮下に棲む場合も多 、ことから、採血の直前 に、念入りに採血針の穿刺部位を消毒するだけでは採取された血液への細菌の侵 人を避けることは困難である。
[0007] ここで経験的に、細菌は、採取された血液の初流 (採血初流）に（多くは皮膚のかけ らとともに)侵入することが判って 、る。
[0008] し力しながら、この採血初流を除去することができる血液成分採取装置は、未だ存 在しない。
[0009] そこで、採血初流を除去するために、採血針と血液分離器の流入口とを接続する 血液ラインに設けられた分岐部から分岐し、採血初流を除去する初流除去ラインを 設けることが考免られる。
[0010] し力しながら、前記の構成では、採血初流を除去した後、血液ラインにおける初流 除去ラインの分岐部に、抗凝固剤を含まない血液が停滞し、その血液が凝固してし まう場合がある。前記分岐部において血液が凝固してしまうと、採血の際、凝固した 血液が、回路内を流れ (循環し）、血液成分採取バッグに混入したり、返血の際に、ド ナ一に戻されたりし、また、凝固した血液により流路が詰まってしまうおそれがある。 発明の開示
[0011] 本発明の目的は、採取された血液成分 (血液)の細菌汚染を防止し、安全性を向 上することができ、第 1の分岐部 (血液ラインにおける初流除去ラインの分岐部)での 血液の凝固を防止することができる血液成分採取回路および血液成分採取装置を 提供することにある。
[0012] 上記目的を達成するために、本発明は、
供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグ と、
前記採血針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液ラインと、
前記血液ラインに設けられた第 1の分岐部から分岐し、前記供血者から採取した血 液の初流を除去する初流除去ラインと、
前記初流除去ラインに設けられた第 2の分岐部から分岐し、抗凝固剤を注入する抗 凝固剤注入ラインとを有することを特徴とする血液成分採取回路である。
[0013] これにより、採取された血液成分 (血液)の細菌汚染を防止し、安全性を向上するこ とができ、第 1の分岐部（血液ラインにおける初流除去ラインの分岐部）での血液の凝 固を防止することができる。
[0014] また、本発明の血液成分採取回路では、前記初流除去ラインの前記第 1の分岐部 と前記第 2の分岐部との間の容量は、 0. 05〜lmLであるのが好ましい。
[0015] これにより、血液成分採取回路が大型化するのを防止しつつ、抗凝固剤を含まない 滞留する血液力 血液ラインに接近するのを確実に防止することができる。
[0016] また、上記目的を達成するために、本発明は、
請求の範囲第 1項または第 2項に記載の血液成分採取回路と、
前記採血手段により採取された血液に前記抗凝固剤を添加する供給手段とを有し 供血者から採取した血液を分離して、前記所定の血液成分を採取することを特徴と する血液成分採取装置である。
[0017] これにより、採取された血液成分 (血液)の細菌汚染を防止し、安全性を向上するこ とができ、第 1の分岐部（血液ラインにおける初流除去ラインの分岐部）での血液の凝 固を防止することができる。
[0018] また、本発明の血液成分採取装置では、前記供給手段は、前記初流除去ラインを 介して所定量の血液の初流が除去された後に、前記抗凝固剤注入ライン、前記第 2 の分岐部、前記初流除去ラインの一部および前記第 1の分岐部を経て、抗凝固剤を 前記血液ラインに供給するように構成されて 、るのが好ま 、。
[0019] これにより、初流除去ラインに、抗凝固剤を含まない血液が停滞し、その血液が凝 固してしまうのを防止することができる。
[0020] また、本発明の血液成分採取装置では、前記供給手段は、前記抗凝固剤注入ライ ンに設置された送液ポンプであるのが好まし 、。
[0021] これにより、初流除去ラインに、抗凝固剤を含まない血液が停滞し、その血液が凝 固してしまうのを防止することができる。
[0022] また、本発明の血液成分採取装置では、当該血液成分採取装置は、採取された血 液を分離し、前記所定の血液成分を採取する血液成分採取工程と、残りの血液成分 を返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも 1サイクル行 うものであるのが好ましい。
[0023] これにより、採血の際、容易に、細菌感染の確率の高い、採取された血液の初流（ 採血初流)を除去することができ、よって、採取された濃厚血小板、血小板製剤、血 漿への細菌の混入が抑制され、安全性が向上する。
[0024] また、本発明の血液成分採取装置では、当該血液成分採取装置は、採取された血 液を分離し、血漿を採取する血漿採取工程と、該血漿採取工程により採取された血 漿を前記血液分離器に循環させる血漿循環工程と、該血漿採取工程により採取され た血漿を前記血液分離器に加速させながら供給して血小板を採取する血小板採取 工程と、残りの血液成分を返還する血液成分返還工程とを有する血小板採取操作を 少なくとも 1サイクル行うものであるのが好ましい。
[0025] これにより、採血の際、容易に、細菌感染の確率の高い、採取された血液の初流（ 採血初流)を除去することができ、よって、採取された濃厚血小板、血小板製剤、血 漿への細菌の混入が抑制され、安全性が向上する。
図面の簡単な説明
[0026] [図 1]第 1図は、本発明の血液成分採取装置の実施形態を示す平面図である。
[図 2]第 2図は、第 1図に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠 心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。
発明を実施するための最良の形態
[0027] 以下、本発明の血液成分採取回路および血液成分採取装置を添付図面に示す好 適実施形態に基づいて詳細に説明する。
[0028] 第 1図は、本発明の血液成分採取装置の実施形態を示す平面図であり、第 2図は 、第 1図に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装 着された状態の部分破断断面図である。
[0029] 第 1図に示す血液成分採取装置 1は、血液を複数の血液成分に分離するとともに 分離された血液成分を採取、本実施形態では、血小板 (血漿を含む血小板）（血液 成分)と、血漿 (血液成分)とを採取するための装置である。この血液成分採取装置 1 は、内部に貯血空間 146を有するローター 142と、貯血空間 146に連通する流入口 143および排出口（流出口） 144とを有し、ローター 142の回転により流入口 143より 導入された血液を貯血空間 146内で遠心分離する遠心分離器 (血液分離器) 20と、 採血針 29と遠心分離器 20の流入口 143とを接続する第 1のライン (血液ライン) 21と 、遠心分離器 20の排出口 144に接続された第 2のライン 22と、第 1のライン 21に接 続された第 4のライン (初流除去ライン）（初流採取ライン) 24と、第 4のライン 24に接 続された第 3のライン (抗凝固剤注入ライン) 23と、チューブ 49および 50を介して第 1 のライン 21に接続され、かつチューブ 43および 44を介して第 2のライン 22に接続さ れた血漿採取バッグ (血液成分採取バッグ） 25と、チューブ 42を介して第 2のライン 2 2に接続されたエアーバッグ 27bと、チューブ 43および 45を介して第 2のライン 22に 接続された中間ノッグ (一時貯留バッグ） 27aと、チューブ 46、 47および 48を介して 中間バッグ 27aに接続された血小板採取バッグ (血液成分採取バッグ） 26と、チュー ブ 51を介して血小板採取バッグ 26に接続されたバッグ 28と、第 4のライン 24に接続 された初流採取バッグ 61とを有する血液成分採取回路 (採取回路） 2を備えている。
[0030] さらに、血液成分採取装置 1は、遠心分離器 20のローター 142を回転させるための 遠心分離器駆動装置 10と、第 1のライン 21のための第 1の送液ポンプ 11と、第 3のラ イン 23のための第 2の送液ポンプ 12と、血液成分採取回路 2の流路の途中を開閉し 得る複数 (本実施形態では、第 1〜第 7の 7個）の流路開閉手段 81、 82、 83、 84、 8 5、 86、 87と、遠心分離器駆動装置 10、第 1の送液ポンプ 11、第 2の送液ポンプ 12 および複数の流路開閉手段 81〜87を制御するための制御部（制御手段） 13と、濁 度センサ 14と、光学式センサ 15と、重量センサ 16と、複数 (本実施形態では、 6個） の気泡センサ 31、 32、 33、 34、 35、 36とを備えて!/ヽる。
[0031] そこで、最初に、血液成分採取回路 2について説明する。
この血液成分採取回路 2は、ドナー (供血者)から血液を採取する採血針 29と遠心 分離器 20の流入口 143とを接続し、第 1のポンプチューブ 21gを備える第 1のライン（ 採血および返血ライン) 21と、一端側が遠心分離器 20の排出口（流出口） 144に接 続された第 2のライン 22と、第 1のライン 21の採血針 29の近くに接続された第 4のライ ン (初流除去ライン）（初流採取ライン) 24と、第 4のライン 24に接続され、第 2のボン プチューブ 23aを備える第 3のライン (抗凝固剤注入ライン) 23と、第 1のライン 21の ポンプチューブ 21gより採血針 29側に接続されたチューブ 50と、チューブ 50に接続 されたチューブ 49と、第 2のライン 22に接続されたチューブ 43と、チューブ 43に接 続されたチューブ 44と、チューブ 44および 49に接続された血漿採取バッグ 25と、第 2のライン 22に接続されたチューブ 42と、チューブ 42に接続されたエアーバッグ 27b と、チューブ 43に接続されたチューブ 45と、チューブ 45に接続された中間バッグ 27 aと、中間バッグ 27aに接続されたチューブ 46と、チューブ 46に接続されたチューブ 47と、チューブ 48と、チューブ 48に接続された血小板採取バッグ 26と、血小板採取 ノ ッグ 26に接続されたチューブ 51と、チューブ 51に接続されたバッグ 28と、第 4のラ イン 24の端部に接続された初流採取バッグ 61とを備えている。エアーバッグ 27bと 中間ノッグ 27aとは、一体的に形成（一体化）されている。
[0032] 第 1のライン 21は、採血針 29が接続された採血針側第 1ライン 21aと、一端側が採 血針側第 1ライン 21aに接続され、他端側が遠心分離器 20の流入口 143に接続され た遠心分離器側第 1ライン 21bとを有している。採血針 29としては、例えば、公知の 金属針が使用される。なお、採血針 29により、採血手段の主要部が構成される。
[0033] この採血針側第 1ライン 21a、遠心分離器側第 1ライン 21b、後述する第 2のライン 2 2、第 3のライン 23、第 4のライン 24は、それぞれ、軟質榭脂製チューブ (チューブ）、 または、その軟質榭脂製チューブ (チューブ)が複数接続されて形成されている。
[0034] 採血針側第 1ライン 21aは、採血針 29側より、第 4のライン 24との接続用分岐コネク ター 21jと、気泡およびマイクロァグリゲート除去のためのチャンバ一 21dと、チューブ 50との接続用分岐コネクター 21fとを備えている。
[0035] また、採血針側第 1ライン 21aに沿って、採血針 29側より、気泡センサ 35、 36およ び 32が設置されている。この場合、気泡センサ 35および 36は、分岐コネクター 21jと チャンバ一 21dとの間に配置され、気泡センサ 32は、チャンバ一 21dと分岐コネクタ 一 21fとの間に配置されている。
[0036] 気泡センサ 35、 36および 32は、それぞれ、例えば、チューブの外側から超音波を 送受信し、液体と気泡 (気体)とで超音波の伝導率が異なるのを利用して、チューブ 内の気体および液体 (気 Z液の別、気 Z液界面等）を検出することができる検出手段 で構成することができる。また、気泡センサ 31、 33および 34も、それぞれ、上記と同 様の機能を有する検出手段で構成することができる。
[0037] なお、各気泡センサ (気体および液体検出手段）は、それぞれ、上記超音波式セン サに代えて、例えば、光学式センサ、赤外線センサ等で構成するようにしてもよい。
[0038] また、チャンバ一 21dには、チューブ 2 lhを介して通気性かつ菌不透過性のフィル ター 21iが接続されている。このラインは、例えば、採血針側第 1ライン 21aの内圧の 検出等に用いることができる。 [0039] 一方、遠心分離器側第 1ライン 21bは、チューブ 50との接続用分岐コネクター 21f に接続されており、その途中に形成された第 1のポンプチューブ 21gを有している。
[0040] 第 2のライン 22は、その一端側が遠心分離器 20の排出口 144に接続されて 、る。
この第 2のライン 22は、チューブ 42および 43との接続用分岐コネクター 22bを備え ている。
[0041] また、第 2のライン 22に沿って、遠心分離器 20側より、濁度センサ 14および気泡セ ンサ 34が設置されている。この場合、濁度センサ 14および気泡センサ 34は、遠心分 離器 20と分岐コネクター 22bとの間に配置されている。
[0042] また、分岐コネクター 22bには、チューブ 41を介して通気性かつ菌不透過性のフィ ルター 22fが接続されている。このラインは、例えば、第 2のライン 22の内圧の検出等 に用いることができる。
[0043] 第 4のライン 24は、その一端が第 1のライン 21に設けられた接続用分岐コネクター 2 ljに接続されている。すなわち、第 4のライン (流路） 24は、分岐コネクター (第 1の分 岐部） 21j力 分岐、すなわち、分岐コネクター 21jを介して第 1のライン (流路） 21か ら分岐している。
[0044] 初流採取バッグ (第 4の容器) 61は、ドナー力 採血針 29により採取した血液の初 流 (採血初流)を採取する (貯留)するための容器である。前記第 4のライン 24の他端 は、この初流採取バッグ 61に接続されている。
[0045] 初流採取バッグ 61の容量は、特に限定されないが、 22. 5mL以上であるのが好ま しぐ 30〜50mL程度であるのがより好ましい。
[0046] 初流採取バッグ 61の容量が前記範囲未満であると、ドナー力も採血針 29により採 取された血液の初流 (採血初流)を十分に除去 (採取)することができな 、ことがあり、 前記範囲を超えると、血液成分採取回路 2が大型化する。
[0047] また、初流採取バッグ 61の、第 4のライン 24の接続部と反対側には、チューブ 62の 一端が接続され、そのチューブ 62の他端には、針管 63接続されている。
[0048] 針管 63の周囲には、針管 63を被包する被包部材 64が設置されている。この被包 部材 64としては、例えば、各種ゴム材料 (弾性材料）による膜で構成され、針管 63の 針先により容易に刺通可能なものが好適に使用される。 [0049] また、針管 63の基端側には、キャップ 66を有するホルダー 65が着脱自在に装着さ れ、これにより、針管 63がホルダー 65内に収納される。
[0050] 第 3のライン 23は、その一端が第 4のライン 24に設けられた接続用分岐コネクター 2
4aに接続されている。すなわち、第 3のライン (流路） 23は、分岐コネクター (第 2の分 岐部） 24aから分岐、すなわち、分岐コネクター 24aを介して第 4のライン (流路） 24か ら分岐している。
[0051] なお、第 4のライン 24の分岐コネクター（第 1の分岐部） 21jと分岐コネクター（第 2の 分岐部） 24aとの間の容量は、特に限定されないが、 0. 05〜lmL程度であるのが好 ましぐ 0. 2〜0. 5mL程度であるのがより好ましい。これを、第 4のライン 24の分岐コ ネクター 21j力 分岐コネクター 24aまでの長さで表すと、 7〜140mm程度であるの が好ましぐ 28〜 70mm程度であるのがより好ましい。
[0052] これにより、血液成分採取回路 2が大型化するのを防止しつつ、抗凝固剤を含まな V、滞留する血液が、第 1のライン (血液ライン） 21に接近するのを確実に防止すること ができる。
[0053] この第 3のライン 23は、分岐コネクター 24a側より、第 2のポンプチューブ 23aと、除 菌フィルター（異物除去用フィルター） 23bと、気泡除去用チャンバ一 23cと、抗凝固 剤容器接続用針 23dとを備えて ヽる。
[0054] また、第 3のライン 23に沿って、気泡センサ 31が設置されている。この気泡センサ 3 1は、分岐コネクター 24aと第 2のポンプチューブ 23aとの間に配置されている。
[0055] この第 3のライン 23の抗凝固剤容器接続用針 23dは、抗凝固剤 (抗凝固剤液)が収 納 (収容)された図示しない容器に接続され、これにより、容器内の抗凝固剤は、後 述するように、抗凝固剤容器接続用針 23dから分岐コネクター 24aに向力つて第 3の ライン 23を流れ、第 4のライン 24の一部および分岐コネクター 21jを介して採血針側 第 1ライン 21aに供給 (注入)される。これにより、例えば、第 3のライン 23を介して、採 血針 29により採取された血液に抗凝固剤を添カ卩（混合)することができる。
[0056] なお、抗凝固剤としては、特に限定されないが、例えば、 ACD— A液等を用いるこ とがでさる。
[0057] また、第 4のライン 24の分岐コネクター 24aと初流採取バッグ 61との間、採血針側 第 1ライン 21aの採血針 29と分岐コネクター 21jとの間、採血針側第 1ライン 21aの分 岐コネクター 21jのチャンバ一 21d側かつ分岐コネクター 21jの近傍には、それぞれ、 ライン (流路)の途中を開閉し得るクレンメ (流路開閉手段） 91、 92および 93が設けら れる。クレンメ 91は、第 4のライン 24の流路 (チューブ内の流路）を開閉するために設 けられている。また、クレンメ 92は、採血針 29と分岐コネクター 21jとの間において採 血針側第 1ライン 21aの流路 (チューブ内の流路)を開閉するために設けられている。 また、クレンメ 93は、分岐コネクター 21jとチャンバ一 21dとの間において採血針側第 1ライン 21aの流路 (チューブ内の流路）を開閉するために設けられて 、る。
[0058] ここで、クレンメ 91は、血液成分採取操作において、一度閉じると、再度開くことは ないので、そのクレンメ 91としては、一度閉じると、開かない（開き難い)構造のクレン メ、例えば、シャッタークレンメを用いるのが好ましい。このため、本実施形態では、ク レンメ 91として、シャッタークレンメが用 V、られて 、る。
[0059] なお、クレンメ 91、 92および 93に代えて、それぞれ、例えば、鉗子等を用いてもよ い。
[0060] クレンメ 91および 92を開き、クレンメ 93を閉じた状態において、ドナーから採血針 2 9により採取された血液の初流は、ドナーの静脈圧や落差（自重）により、その採血針 29から、採血針側第 1ライン 21a、分岐コネクター 21j、第 4のライン 24を流れ、初流 採取バッグ 61内に導入 (採取）される。すなわち、ドナー力も採血針 29により採取さ れた血液の初流 (採血初流）は、分岐コネクター 21jおよび第 4のライン 24を介して、 採血針側第 1ライン 21aから除去され、初流採取バッグ 61内に採取される。このように して、容易に、細菌感染の確率の高い、採取された血液の初流を除去することができ 、これにより、採取された血液から分離された各血液成分 (血小板、血漿等)への細 菌の混入が抑制され、安全性が向上する。
[0061] また、この状態では、送液ポンプ 12を停止しているため、採血初流が分岐コネクタ 一 24aを介して第 3のライン 23に流入することが防止される。なお、より確実に採血初 流の分岐コネクター 24aを介した第 3のライン 23への流入を防止するためには、第 3 のライン 23の分岐コネクター 24a近傍にクレンメを設け、このクレンメを採血初流の採 取に際して閉塞しておくようにすればよい。 [0062] また、初流採取バッグ 61内に収納されている血液を、例えば、図示しないゴム栓を 有する減圧採血管内に回収 (サンプリング)することができる。
[0063] この場合、クレンメ 91を閉じてからホルダー 65のキャップ 66を外し、減圧採血管を そのゴム栓側からホルダー 65に挿入して、ホルダー 65の最奥部まで押し込み、針管 63をゴム栓〖こ穿刺し、貫通させる。これにより、初流採取バッグ 61内に収納されてい る血液は、チューブ 62を流れ、減圧採血管内に吸引され、回収される。この減圧採 血管への血液のサンプリング終了後、減圧採血管をホルダー 65から引き抜く。複数 本の減圧採血管へ血液のサンプリングを行う場合には、前述した操作を繰り返す。
[0064] 減圧採血管内に回収された血液は、例えば、血清の生化学検査、感染症ウィルス ( 例えば、エイズ、肝炎等）の抗体検査等に用いることができる。
[0065] また、採血針側第 1ライン 21aの採血針 21と分岐コネクター 21jとの間には、プロテ クタ 94が装着されている。このプロテクタ 94は、採血針 21に対し、基端側に退避した 位置から、採血針 21を覆う（収納する)位置へ、先端方向に移動し得るようになって いる。使用後は、採血針 21に対し、プロテクタ 94を先端方向へ移動させ、そのプロテ クタ 94により、採血針 21を覆う。
[0066] 血漿採取バッグ (第 3の容器) 25は、血漿 (第 2の血液成分)を採取 (貯留)するため の容器である。チューブ 49の一端は、この血漿採取バッグ 25に接続され、その途中 に接続用分岐コネクター 22dが設けられている。そして、チューブ 50の一端は、この 分岐コネクター 22dに接続され、他端は、分岐コネクター 21fに接続されている。
[0067] また、チューブ 43の一端は、分岐コネクター 22bに接続され、その他端には、接続 用分岐コネクター 22cが設けられている。そして、チューブ 44の一端は、この分岐コ ネクター 22cに接続され、他端は、血漿採取バッグ 25に接続されている。
[0068] また、チューブ 46の途中には、そのチューブ 46に沿って、気泡センサ 33が設置さ れている。
[0069] なお、血漿採取バッグ 25、チューブ 43および 44〖こより、血漿を採取する血漿採取 用分岐ラインが構成されている。
[0070] 血液成分採取バッグである血小板 (血小板製剤)採取バッグ (第 2の容器） 26は、後 述する白血球除去フィルター 261を通過した後の血小板を含む血漿 (第 1の血液成 分)を採取 (貯留)するための容器である。なお、以下の説明では、血小板を含む血 漿 (第 1の血液成分)を、「濃厚血小板」と言い、血小板採取バッグ 26内に採取 (貯留 )された濃厚血小板を、「血小板製剤」と言う。
[0071] チューブ 51の一端は、この血小板採取バッグ 26に接続され、その他端にはバッグ 28が接続されている。
[0072] エアーバッグ 27bは、空気 (エアー）を一時的に収納 (貯留）するための容器である
[0073] 後述する採血の際は、遠心分離器 20の貯血空間 146内等の血液成分採取回路 2 内の空気 (滅菌空気）は、このエアーバッグ 27b内に移送され、収納される。そして、 返血工程 (血液成分返還工程)の際、エアーバッグ 27b内に収納されている空気は、 遠心分離器 20の貯血空間 146内に移送され、戻される。これにより、所定の血液成 分が、ドナーへ返還される。
[0074] チューブ 42の一端は、分岐コネクター 22bに接続され、他端は、このエアーバッグ 27bに接続されている。
[0075] 中間バッグ (一時貯留バッグ）（第 1の容器) 27aは、濃厚血小板 (第 1の血液成分） を一時的に貯留するための容器である。チューブ 45の一端は、分岐コネクター 22c に接続され、他端は、この中間バッグ 27aに接続されている。
[0076] また、チューブ 46の一端は、この中間バッグ 27aに接続され、その他端には、接続 用分岐コネクター 22eが設けられている。前記チューブ 49の他端は、この分岐コネク ター 22eに接続されている。
[0077] また、接続用分岐コネクター 22eには、チューブ 47の一端が接続され、このチュー ブ 47の途中には、濃厚血小板中から白血球 (所定の細胞）を分離除去する白血球 除去フィルター（細胞分離フィルター） 261が設置されている。
[0078] また、チューブ 47の他端には、接続用分岐コネクター 22gが設けらており、一端が 前記血小板採取バッグ 26に接続されたチューブ 48の他端が、この分岐コネクター 2
2gに接続されている。
[0079] また、分岐コネクター 22gのポートには、ベントフィルターが設けられたフィルタ一本 体およびキャップを備えたフィルター 22hが設置されている。 [0080] ここで、チューブ 46および 47は、中間バッグ 27aから白血球除去フィルター 261に 濃厚血小板を供給する供給用チューブを構成し、また、チューブ 48は、白血球除去 フィルター 261から白血球を分離除去した後の濃厚血小板を排出する（血小板採取 バッグ 26に供給する)排出用チューブを構成する。
[0081] すなわち、チューブ 46、 47、 48、中間バッグ 27a、白血球除去フィルター 261およ び血小板採取バッグ 26により、濃厚血小板力 白血球を分離除去する濾過ラインが 構成されている。
[0082] これらの中間バッグ 27a、白血球除去フィルター 261および血小板採取バッグ 26は 、血液成分採取装置 1を組み立てた状態で、白血球除去フィルター 261が中間バッ グ 27aより低い位置に、さらに、血小板採取バッグ 26が白血球除去フィルター 261よ り低い位置にセットされる。
[0083] また、白血球除去フィルター 261としては、例えば、両端に流入口および排出口を 有するケーシング内に、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミ ド等の合成樹脂よりなる織布、不織布、メッシュ、発泡体等の多孔質体を 1層または 2 層以上積層した濾過部材を挿入して構成したもの等を用いることができる。
[0084] 上述した第 1〜第 4のライン 21〜24の形成に使用される各チューブ、各ポンプチュ ーブ 21g、 23a,さらに、その他の各チューブ 41〜51、 62、 21hの構成材料としては 、それぞれ、ポリ塩ィ匕ビニルが好ましい。
[0085] これらのチューブがポリ塩ィ匕ビュル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られる ので取り扱いがし易ぐまた、クレンメ等による閉塞にも適するからである。
[0086] また、上述した各分岐コネクター 21f、 21j、 22b, 22c, 22d、 22e、 22g、 24aの構 成材料についても、それぞれ、前記チューブで挙げた構成材料と同様のものを用い ることがでさる。
[0087] なお、各ポンプチューブ 21g、 23aとしては、それぞれ、後述する各送液ポンプ (例 えば、ローラーポンプ等） 11、 12により押圧されても損傷を受けない程度の強度を備 えるものが使用されている。
[0088] 血漿採取バッグ 25、血小板採取バッグ 26、中間バッグ 27a、エアーバッグ 27b、ノ ッグ 28、初流採取バッグ 61は、それぞれ、榭脂製の可撓性を有するシート材を重ね 、その周縁部を融着 (熱融着、高周波融着、超音波融着等)または接着剤により接着 等して袋状にしたものが使用される。なお、前述したように、ェアーノッグ 27bと中間 バッグ 27aとは、一体的に形成（一体化）されている。
[0089] 各バッグ 25、 26、 27a, 27b, 28、 61に使用される材料としては、それぞれ、例え ば、軟質ポリ塩ィ匕ビニルが好適に使用される。
[0090] なお、血小板採取バッグ 26に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上す るためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ま 、。
[0091] このようなシート材としては、例えば、ポリオレフインや DnDP可塑化ポリ塩化ビュル 等を用いること、また、このような素材を用いることなぐ上述したような材料のシート材 を用い、厚さを比較的薄く（例えば、 0. 1〜0. 5mm程度、特に、 0. 1〜0. 3mm程 度）したものが好適である。
[0092] このような血液成分採取回路 2の主要部分は、図示しないが、例えば、カセット式と なっている。すなわち、血液成分採取回路 2は、各ライン (第 1のライン 21、第 2のライ ン 22、第 3のライン 23)および所定の各チューブを部分的に収納し、かつ部分的に それらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジングを 備えている。
[0093] このカセットハウジングには、第 1のポンプチューブ 21gの両端および第 2のポンプ チューブ 23aの両端が固定され、これらのポンプチューブ 21g、 23aは、それぞれ、力 セットノ、ウジングより、各送液ポンプ (例えば、ローラーポンプ等） 11、 12の形状に対 応したループ状に突出している。このため、第 1および第 2のポンプチューブ 21g、 2 3aは、それぞれ、各送液ポンプ 11、 12への装着が容易である。また、このカセットノヽ ウジングには、後述する各流路開閉手段 81〜87等が設置される。
[0094] 血液成分採取回路 2に設けられている遠心分離器 20は、通常、遠心ボウルと呼ば れており、遠心力により血液を複数の血液成分に分離する。
[0095] 遠心分離器 20は、第 2図に示すように、上端に流入口 143が形成された鉛直方向 に伸びる管体 141と、管体 141の回りで回転し、上部 145に対し液密にシールされた 中空のローター 142とを有している。
[0096] ローター 142には、その周壁内面に沿って環状の貯血空間 146が形成されている 。この貯血空間 146は、第 2図中下部力も上部に向けてその内外径が漸減するような 形状 (テーパ状)をなしており、その下部は、ローター 142の底部に沿って形成された ほぼ円盤状の流路を介して管体 141の下端開口に連通し、その上部は、排出口（流 出口） 144に連通している。また、ローター 142において、貯血空間 146の容積は、 例えば、 100〜350mL程度とされ、ローター 142の回転軸からの最大内径（最大半 径）は、例えば、 55〜65mm程度とされる。
[0097] このようなローター 142は、血液成分採取装置 1が備える遠心分離器駆動装置 10 により予め設定された所定の遠心条件（回転速度および回転時間）で回転する。この 遠心条件により、ローター 142内の血液の分離パターン (例えば、分離する血液成分 数)を設定することができる。
[0098] 本実施形態では、第 2図に示すように、血液がローター 142の貯血空間 146内で内 層より血漿層 131、バフィ一コート層 132および赤血球層 133に分離されるように遠 心条件が設定される。
[0099] 次に、第 1図に示す血液成分採取装置 1の全体構成について説明する。
血液成分採取装置 1は、遠心分離器 20のローター 142を回転させるための遠心分 離器駆動装置 10と、第 1のライン 21の途中に設置された第 1の送液ポンプ 11と、第 3 のライン 23の途中に設置された第 2の送液ポンプ 12と、血液成分採取回路 2 (第 1の ライン 21、チューブ 42、チューブ 44、チューブ 45、チューブ 47、チューブ 49、チュ ーブ 50)の流路の途中を開閉し得る複数の流路開閉手段 81、 82、 83、 84、 85、 86 、 87と、遠心分離器駆動装置 10、第 1の送液ポンプ 11、第 2の送液ポンプ 12および 複数の流路開閉手段 81〜87を制御するための制御部（制御手段） 13とを備えてい る。
[0100] さらに、血液成分採取装置 1は、第 2のライン 22に装着 (設置)された濁度センサ 14 と、遠心分離器 20の近傍に設置された光学式センサ 15と、複数の気泡センサ 31〜 36と、血漿の重量を血漿採取バッグ 25ごと重量測定するための重量センサ 16とを 備えている。
[0101] 制御部 13は、第 1の送液ポンプ 11および第 2の送液ポンプ 12のための 2つのポン プコントローラ（図示せず)を備え、制御部 13と第 1の送液ポンプ 11および第 2の送 液ポンプ 12とはポンプコントローラを介して電気的に接続されている。
[0102] 遠心分離器駆動装置 10が備える駆動コントローラ（図示せず）は、制御部 13と電気 的に接続されている。
各流路開閉手段 81〜87は、それぞれ、制御部 13に電気的に接続されている。
[0103] また、濁度センサ 14、光学式センサ 15、重量センサ 16、気泡センサ 31〜36は、そ れぞれ、制御部 13と電気的に接続されている。
[0104] 制御部 13は、例えばマイクロコンピュータで構成されており、制御部 13には、上述 した濁度センサ 14、光学式センサ 15、重量センサ 16、気泡センサ 31〜36からの検 出信号が、それぞれ、随時入力される。
[0105] 制御部 13は、濁度センサ 14、光学式センサ 15、重量センサ 16、気泡センサ 31〜
36からの検出信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装 置 1の各部の作動、すなわち、各送液ポンプ 11、 12の回転、停止、回転方向（正転
Z逆転)を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段 81〜87の開閉および遠 心分離器駆動装置 10の作動を制御する。
[0106] 第 1の流路開閉手段 81は、第 1のポンプチューブ 21gより採血針 29側、すなわち、 分岐コネクター 21fとチャンバ一 21dとの間において第 1のライン 21の流路を開閉す るために設けられている。
第 2の流路開閉手段 82は、チュ -ブ 50内の流路を開閉するために設けられて 、る o第 3の流路開閉手段 83は、チュ -ブ 44内の流路を開閉するために設けられて 、る o第 4の流路開閉手段 84は、チュ -ブ 45内の流路を開閉するために設けられて 、る o第 5の流路開閉手段 85は、チュ -ブ 42内の流路を開閉するために設けられて 、る o第 6の流路開閉手段 86は、チュ -ブ 49内の流路を開閉するために設けられて 、る o第 7の流路開閉手段 87は、チュ -ブ 47内の流路を開閉するために設けられて 、る 各流路開閉手段 81〜87は、それぞれ、第 1のライン 21、チューブ 50、 44、 45、 42 、 49、 47を挿入可能な挿入部を備え、該揷入部には、例えば、ソレノイド、電動モー ター、シリンダ (油圧または空気圧)等の駆動源で作動するクランプを有している。具 体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。 [0109] これらの流路開閉手段 (クランプ) 81〜87は、それぞれ、制御部 13からの信号に基 づいて作動する。
[0110] 遠心分離器駆動装置 10は、第 2図に示すように、遠心分離器 20を収納するハウジ ング 201と、脚部 202と、駆動源であるモータ 203と、遠心分離器 20を保持する円盤 状の固定台 205とを有している。
[0111] ハウジング 201は、脚部 202の上部に載置、固定されている。また、ハウジング 201 の下面には、ボルト 206によりスぺーサー 207を介してモータ 203が固定されている
[0112] モータ 203の回転軸 204の先端部には、固定台 205が回転軸 204と同軸でかつ一 体的に回転するように嵌入されており、固定台 205の上部には、ローター 142の底部 が嵌合する凹部が形成されている。
[0113] また、遠心分離器 20の上部 145は、図示しない固定部材によりハウジング 201に 固定されている。
[0114] このような遠心分離器駆動装置 10では、モータ 203を駆動すると、固定台 205およ びそれに固定されたローター 142力 例えば、回転数 3000〜6000rpm程度で回転 する。
[0115] ハウジング 201には、その側部（第 2図中、左側）に光学式センサ 15が設置されて いる。
[0116] この光学式センサ 15は、貯血空間 146に向って投光するとともにその反射光を受 光するように構成されている。
[0117] 光学式センサ 15は、投光部 151から光 (例えばレーザー光）を照射 (投光）し、ロー ター 142の反射面 147で反射された反射光を受光部 152で受光する。そして、受光 部 152においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。
[0118] ここで、光学式センサ 15は、片面に反射面を有し、光路を変更する反射板 153を 有しており、投光部 151から照射された光は、反射板 153を介して反射面 147に照 射され、反射面 147で反射した光は、反射板 153を介して受光部 152で受光される ように構成されている。
[0119] このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間 146内の血液成分を透過 するが、血液成分の界面 (本実施形態では、血漿層 131とバフィ一コート層 132との 界面 B)の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分 の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部 152での受 光光量が変動 (変化)し、この変動を受光部 152からの出力電圧の変化として検出す ることがでさる。
[0120] すなわち、光学式センサ 15は、受光部 152での受光光量の変化に基づき、血液成 分の界面の位置を検出することができる。
[0121] なお、光学式センサ 15が検出する血液成分の界面としては、界面 Bに限られず、 例えば、バフィ一コート層 132と赤血球層 133との界面であってもよい。
[0122] ここで、貯血空間 146内の各層 131〜133は、それぞれ、血液成分により色が異な つており、特に、赤血球層 133は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、 光学式センサ 15の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、 この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、 600〜900nm程度であるの が好ましぐ 750〜800nm程度であるのがより好ましい。
[0123] 濁度センサ 14は、第 2のライン 22中を流れる流体の濁度を検知するためのもので あり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、 濁度が低 、時には高電圧値を出力する。
[0124] この濁度センサ 14により、例えば、第 2のライン 22中を流れる血漿中の血小板濃度 の変化、血漿中への赤血球の混入等を検出することができる。
[0125] また、気泡センサ 34により、例えば、第 2のライン 22中を流れる流体の空気力も血 漿への置換等を検出することができる。
[0126] 濁度センサ 14および各気泡センサ 31〜36としては、それぞれ、例えば、超音波セ ンサ、光学式センサ、赤外線センサ等を用いることがきる。
[0127] 第 1のポンプチューブ 21gが装着される第 1の送液ポンプ 11、および、第 2のポンプ チューブ 23aが装着される第 2の送液ポンプ 12としては、それぞれ、例えば、ローラ 一ポンプなどの非血液接触型ポンプが好適に用いられる。
[0128] また、第 1の送液ポンプ（血液ポンプ） 11としては、いずれの方向にも血液を送るこ とができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプ が用いられている。
[0129] この血液成分採取装置 1は、第 4のライン 24の流路内に抗凝固剤を供給する（血液 に抗凝固剤を添加する)供給手段を有しており、この供給手段は、第 4のライン 24を 介して所定量の採血初流が除去 (採取)された後に、第 3のライン (抗凝固剤注入ライ ン） 23、分岐コネクター 24a、第 4のライン 24の一部および分岐コネクター 21jを経て 、抗凝固剤を第 1のライン 21に供給するように構成されている。この抗凝固剤を第 1 のライン 21に供給する機能（手段）については、第 2の送液ポンプ 12および制御部 1 3により、その主要部が構成され、第 2の送液ポンプ 12により、供給用送液ポンプが 構成される。
[0130] これにより、第 4のライン 24の分岐コネクター 21jと分岐コネクター 24aとの間および 分岐コネクター 21jに、抗凝固剤を含まない血液が停滞し、その血液が凝固してしま うのを防止することができる。
[0131] 次に、血液成分採取装置 1の作用（動作）について説明する。
まず、血液成分採取装置 1を用いた血小板採取操作 (血液成分採取操作)を説明 する。
[0132] 血液成分採取装置 1は、制御部 13の制御により、第 1の血漿採取工程と、定速血 漿循環工程と、第 2の血漿採取工程と、加速血漿循環工程と、第 3の血漿採取工程と 、血小板採取工程と、返血工程 (血液成分返還工程)とを有する血小板採取操作 (血 液成分採取操作)を行なうよう作動する。
[0133] 前記第 1の血漿採取工程と、定速血漿循環工程と、第 2の血漿採取工程と、加速血 漿循環工程と、第 3の血漿採取工程と、血小板採取工程とにより、血液成分採取ェ 程が構成されており、この血液成分採取工程を行なうことにより、血漿採取バッグ 25 に血漿が採取され、中間バッグ 27aに濃厚血小板が採取される。また、返血工程を 行なうことにより、遠心分離器 20のローター 142の貯血空間 146内に残存する血液 成分 (残りの血液成分）（主に、赤血球、白血球）は、遠心分離器 20の流入口 143か ら排出され、第 1のライン 21 (採血針 29)を介してドナーに返血 (返還)される。成分 採血においては、この血液成分採取工程と返血工程とを有する血小板採取操作は、 少なくとも 1回（1サイクル)行われる。なお、血小板採取操作は、通常は、複数回 (複 数サイクル)行われる。
[0134] 前記血小板採取操作は、回路構成は若干異なるが、例えば、特開 2005— 11074 8号公報等に記載されて 、る方法を用いて行なうことができる。
[0135] また、最終サイクルの血小板採取操作を行なうのに並行して、または、最終サイクル の血小板採取操作終了後、血液成分採取装置 1は、制御部 13の制御により、中間 ノ ッグ 27a内に一時的に採取 (貯留）した濃厚血小板を、白血球除去フィルター 261 に供給して、濃厚血小板の濾過、すなわち、濃厚血小板中の白血球を分離除去する 濾過操作 (濾過工程)を行なうよう構成されて 、る。
[0136] この濾過操作では、第 7の流路開閉手段 87を開放する。これにより、中間バッグ 27 a内の濃厚血小板は、落差（自重）により、チューブ 46、 47、白血球除去フィルター 2 61およびチューブ 48を経て、血小板採取バッグ 26内に移送される。このとき、濃厚 血小板は、そのほとんどが、白血球除去フィルター 261の濾過部材を通過する力 白 血球は濾過部材に捕捉される。このため、血小板製剤中の白血球の除去率を極めて 高いものとすることができる。
[0137] なお、濃厚血小板の中間バッグ 27a内力も血小板採取バッグ 26への移送は、ポン プを用いて行なうようにしてもょ 、。
[0138] また、第 1サイクルの血小板採取操作に先立って、プライミング操作 (プライミングェ 程)と、採血初流を除去 (採取)する操作 (工程)とを、この順序で行なうように構成さ れている。
[0139] 以下、プライミング工程カゝら抗凝固剤および採血初流を除去する工程 (第 1サイクル の血小板採取操作の前段の工程)までを説明する。
[0140] [1] まず、最初に、クレンメ 93を開いた状態、クレンメ 91および 92を閉じた状態とし て、第 3のライン 23と、第 4のライン 24の分岐コネクター 24aと分岐コネクター 21jとの 間と、第 1のライン 21の採血針側第 1ライン 21aの分岐コネクター 21jから気泡センサ 35 (または 36)までを、抗凝固剤でプライミングする。
[0141] 具体的には、制御部 13の制御により、第 2の送液ポンプ 12を作動する。これにより 、抗凝固剤は、第 3のライン 23から、分岐コネクター 24aを経て、第 4のライン 24を第 1のライン 21に向かって流れ、分岐コネクター 21jを経て、第 1のライン 21を気泡セン サ 35に向って流れ、第 3のライン 23と、第 4のライン 24の分岐コネクター 24aと分岐コ ネクター 21jとの間と、第 1のライン 21の採血針側第 1ライン 21aの分岐コネクター 21j 力も気泡センサ 35 (または 36)まで力 抗凝固剤でプライミングされる。気泡センサ 3 1、 35 (または 36)が抗凝固剤を検出すると、プライミングが完了し、第 2の送液ポンプ 12を停止する。また、クレンメ 93を閉じる。
[0142] なお、このプライミング工程では、第 3のライン 23のみをプライミングするようにしても よい。すなわち、抗凝固剤の移送を、第 3のライン 23の気泡センサ 31と分岐コネクタ 一 24aとの間で終了するようにしてもよい。この場合、次工程 [2]において、採血初流 を採取する際に、第 4のライン 24を流れる採血初流と第 3のライン 23の抗凝固剤との 接触が空気層（エアー）によって阻止され、採血初流への抗凝固剤の混入を防止す ることができ、これにより、初流採取バッグ 61に貯留された採血初流を検査用の血液 として用いることが可能となる。
[0143] [2] 次に、ドナー (供血者)の血管に採血針 29を穿刺し、クレンメ 91、 92を開く。な お、クレンメ 93は、閉じた状態を維持している。
[0144] これにより、ドナーから採血針 29により採取された血液の初流 (採血初流）は、ドナ 一の静脈圧や落差（自重）により、その採血針 29、採血針側第 1ライン 21a、分岐コネ クタ一 21j、第 4のライン 24を流れ、初流採取バッグ 61内に導入 (採取）される。
[0145] 所定量の血液が初流採取バッグ 61内に採取されると、クレンメ 91を閉じ、採血初流 の採取を終了する。
[0146] なお、本工程 [2]、前記工程 [1]は、第 1サイクルの血小板採取操作前にのみ行な われる。
[0147] 本工程 [2]が終了すると、クレンメ 93を開き、次工程 (第 1サイクルの血小板採取操 作）に移行する。以降の工程については、その説明を省略する。
[0148] 以上説明したように、この血液成分採取装置 1によれば、第 4のライン 24を有してい るので、採血の際、容易に、細菌感染の確率の高い、採取された血液の初流 (採血 初流)を除去することができ、これにより、採取された濃厚血小板、血小板製剤、血漿 への細菌の混入が抑制され、安全性が向上する。
[0149] また、前記除去した採血初流を初流採取バッグ 61内に貯留することができる。 また、所定量の採血初流が除去 (採取)された後に、第 3のライン 23、分岐コネクタ 一 24aおよび分岐コネクター 21jを経て、抗凝固剤を第 1のライン 21に供給するので 、第 4のライン 24の分岐コネクター 24aと分岐コネクター 21jとの間および分岐コネク ター 21jに、抗凝固剤を含まない血液が停滞し、その血液が凝固してしまうのを防止 することができる。すなわち、分岐コネクター 21jにおいて血液が凝固してしまうと、採 血の際、凝固した血液力 回路内を流れ (循環し）、血漿採取バッグ 25や中間バッグ 27aに混入したり、返血の際に、ドナーに戻されたりし、また、凝固した血液により流 路が詰まってしまうことがある力 この血液成分採取装置 1では、このような事態を確 実に防止することができ、ドナーの負担を増大させることなぐ安全かつ確実に、成分 採血を行なうことができる。
[0150] また、成分採血を確実に行なうことができるので、全血採血に比べて採血間隔が短 Vヽと 、う成分採血の利点が損なわれることもな!/、。
[0151] また、この血液成分採取装置 1では、血液より分離、採取された濃厚血小板中から 、白血球除去フィルター 261により白血球を分離除去するため、白血球の混入が極 めて低 、血小板製剤を得ることができる。
[0152] 以上、本発明の血液成分採取回路および血液成分採取装置を、図示の実施形態 に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなぐ各部の構成は、同 様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の 任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。
[0153] なお、本発明は、血小板製剤および血漿製剤 (または血漿分画製剤の原料血漿） を得るのに適用する場合に限らず、例えば、血液中から、血小板製剤と血漿製剤と のいずれか一方を得る場合に適用してもよい。すなわち、本発明では、血液成分採 取バッグに採取される血液成分は、血小板 (血漿を含む血小板）と血漿とのいずれか 一方であってもよい。
[0154] また、本発明は、血小板製剤や血漿製剤を得るのに適用する場合に限らず、例え ば、血液中から、赤血球製剤、白血球製剤等を得る場合に適用してもよい。すなわち 、本発明では、血液成分採取バッグに採取される血液成分は、血小板 (血漿を含む 血小板)や血漿に限らず、例えば、赤血球 (血漿を含む赤血球)、白血球 (血漿を含 む白血球)等であってもよ!/、。
[0155] また、本発明では、細胞分離フィルターにより分離除去する細胞は、白血球に限定 されない。
[0156] また、本発明では、光学式センサは、図示のものに限定されず、例えば、ラインセン サ等であってもよい。
[0157] また、本発明では、血液分離器は、遠心型のものに限定されず、例えば、膜型等の ものであってもよい。
[0158] また、本発明の血液成分採取装置の方式は、間歇式に限らず、例えば、連続式で あってもよい。
産業上の利用可能性
[0159] 本発明の血液成分採取回路は、供血者から血液を採取する採血針を備えた採血 手段と、前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、前記血液分 離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、前記採血 針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液ラインと、前記血液ラインに設けられ た第 1の分岐部から分岐し、前記供血者から採取した血液の初流を除去する初流除 去ラインと、前記初流除去ラインに設けられた第 2の分岐部から分岐し、抗凝固剤を 注入する抗凝固剤注入ラインとを有する。そのため、採血の際、容易に、細菌感染の 確率の高い、採取された血液の初流 (採血初流）を除去することができ、これにより、 採取された血液やその採取された血液から分離された各血液成分への細菌の混入 が抑制され、安全性が向上する。また、所定量の採血初流が除去された後に、凝固 剤を初流除去ラインを介して血液ライン (採血ライン）に供給するので、血液ラインに おける初流除去ラインの分岐部に、抗凝固剤を含まない血液が停滞し、その血液が 凝固してしまうのを防止することができる。すなわち、前記分岐部において血液が凝 固してしまうと、採血の際、凝固した血液が、回路内を流れ (循環し）、血液成分採取 ノ ッグに混入したり、返血の際に、ドナー (供血者）に戻されたりし、また、凝固した血 液により流路が詰まってしまうおそれがある力 本発明では、このような事態を確実に 防止することができ、ドナーの負担を増大させることなぐ安全かつ確実に、成分採血 を行なうことができる。従って、本発明の血液成分採取回路は、産業上の利用可能性 を有する。

Claims

請求の範囲
[1] 供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグ と、
前記採血針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液ラインと、
前記血液ラインに設けられた第 1の分岐部から分岐し、前記供血者から採取した血 液の初流を除去する初流除去ラインと、
前記初流除去ラインに設けられた第 2の分岐部から分岐し、抗凝固剤を注入する抗 凝固剤注入ラインとを有することを特徴とする血液成分採取回路。
[2] 前記初流除去ラインの前記第 1の分岐部と前記第 2の分岐部との間の容量は、 0. 05
〜lmLである請求の範囲第 1項に記載の血液成分採取回路。
[3] 請求の範囲第 1項または第 2項に記載の血液成分採取回路と、
前記採血手段により採取された血液に前記抗凝固剤を添加する供給手段とを有し 供血者から採取した血液を分離して、前記所定の血液成分を採取することを特徴と する血液成分採取装置。
[4] 前記供給手段は、前記初流除去ラインを介して所定量の血液の初流が除去された 後に、前記抗凝固剤注入ライン、前記第 2の分岐部、前記初流除去ラインの一部お よび前記第 1の分岐部を経て、抗凝固剤を前記血液ラインに供給するように構成され て 、る請求の範囲第 3項に記載の血液成分採取装置。
[5] 前記供給手段は、前記抗凝固剤注入ラインに設置された送液ポンプである請求の範 囲第 3項に記載の血液成分採取装置。
[6] 当該血液成分採取装置は、採取された血液を分離し、前記所定の血液成分を採取 する血液成分採取工程と、残りの血液成分を返還する血液成分返還工程とを有する 血液成分採取操作を少なくとも 1サイクル行うものである請求の範囲第 3項に記載の 血液成分採取装置。
[7] 当該血液成分採取装置は、採取された血液を分離し、血漿を採取する血漿採取ェ 程と、該血漿採取工程により採取された血漿を前記血液分離器に循環させる血漿循 環工程と、該血漿採取工程により採取された血漿を前記血液分離器に加速させなが ら供給して血小板を採取する血小板採取工程と、残りの血液成分を返還する血液成 分返還工程とを有する血小板採取操作を少なくとも 1サイクル行うものである請求の 範囲第 3項に記載の血液成分採取装置。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104474600A (zh) * 2015-01-07 2015-04-01 成都市佳颖医用制品有限公司 一种血浆单采分离装置

Families Citing this family (44)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7846394B2 (en) * 2007-10-02 2010-12-07 Becton, Dickinson And Company Apparatus and method for separating particles within a specimen
US8211049B2 (en) * 2008-02-26 2012-07-03 Fenwal, Inc. Blood processing system for single or double access draw and return
US8454548B2 (en) * 2008-04-14 2013-06-04 Haemonetics Corporation System and method for plasma reduced platelet collection
CN103313797B (zh) 2010-11-23 2016-04-13 美国血液技术公司 具有改进振动特征的单采血液成分转筒
US8556793B2 (en) * 2011-02-04 2013-10-15 Fenwal, Inc. Control of interface between separated blood components under lipemic and hemolytic conditions
JP6157451B2 (ja) * 2012-03-27 2017-07-05 テルモ株式会社 血液成分分離装置
US9060724B2 (en) 2012-05-30 2015-06-23 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid diversion mechanism for bodily-fluid sampling
US9022950B2 (en) 2012-05-30 2015-05-05 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid diversion mechanism for bodily-fluid sampling
US20140231365A1 (en) * 2012-07-30 2014-08-21 Fenwal, Inc. Optical Detection Of Lipids
US9204864B2 (en) 2012-08-01 2015-12-08 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid diversion mechanism for bodily-fluid sampling
EP2892587B1 (en) * 2012-09-04 2024-07-03 Fenwal, Inc. Interface detector for blood processing system
WO2014041599A1 (ja) * 2012-09-11 2014-03-20 テルモ株式会社 血液成分分離装置
WO2014058945A1 (en) 2012-10-11 2014-04-17 Bullington Gregory J Systems and methods for delivering a fluid to a patient with reduced contamination
EP2925228B1 (en) 2012-11-30 2018-09-26 Magnolia Medical Technologies, Inc. Syringe based fluid diversion mechanism for bodily-fluid sampling
US10772548B2 (en) 2012-12-04 2020-09-15 Magnolia Medical Technologies, Inc. Sterile bodily-fluid collection device and methods
CA2932536C (en) 2012-12-04 2023-02-28 Magnolia Medical Technologies, Inc. Sterile bodily-fluid collection device and methods
KR20150095759A (ko) * 2012-12-13 2015-08-21 가부시끼가이샤 제이엠에스 혈액성분 분리수용장치 및 다혈소판혈장의 조제방법
CN103055365B (zh) * 2013-01-22 2016-03-02 欧阳锡林 自体储血的血液处理***
CN105408467A (zh) * 2013-07-23 2016-03-16 株式会社钟化 细胞浓缩液的制造方法以及细胞悬浊液处理***
US10376627B2 (en) 2014-03-24 2019-08-13 Fenwal, Inc. Flexible biological fluid filters
US9782707B2 (en) 2014-03-24 2017-10-10 Fenwal, Inc. Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters
US9796166B2 (en) 2014-03-24 2017-10-24 Fenwal, Inc. Flexible biological fluid filters
US10159778B2 (en) 2014-03-24 2018-12-25 Fenwal, Inc. Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters
US9968738B2 (en) 2014-03-24 2018-05-15 Fenwal, Inc. Biological fluid filters with molded frame and methods for making such filters
US9895700B2 (en) 2014-10-27 2018-02-20 Fenwal, Inc. Systems and methods for controlling plasma flow rates for therapeutic exchange procedures
US9833557B2 (en) 2014-12-19 2017-12-05 Fenwal, Inc. Systems and methods for determining free plasma hemoglobin
CN104491945B (zh) * 2014-12-31 2017-06-06 成都市佳颖医用制品有限公司 一种血浆采集装置
EP4059426B1 (en) 2015-06-12 2023-12-13 Magnolia Medical Technologies, Inc. Bodily-fluid sampling and transfer device
US9820682B2 (en) 2015-07-24 2017-11-21 Kurin, Inc. Blood sample optimization system and blood contaminant sequestration device and method
EP3733067B1 (en) 2015-09-03 2023-06-14 Magnolia Medical Technologies, Inc. System for maintaining sterility of a specimen container
ITUB20154038A1 (it) * 2015-09-30 2017-03-30 Rocco Iannini Contenitore biomedicale per raccogliere e testare sangue intero o un emocomponente
CN105950457A (zh) * 2016-03-15 2016-09-21 绍兴市人民医院 一种富集干细胞的装置
US10245817B2 (en) * 2016-09-16 2019-04-02 Ethicon, Inc. Method of laminating absorbable semi-crystalline polymeric films
US10827964B2 (en) 2017-02-10 2020-11-10 Kurin, Inc. Blood contaminant sequestration device with one-way air valve and air-permeable blood barrier with closure mechanism
EP3372259B1 (en) 2017-03-07 2022-11-23 Fenwal, Inc. System and methods for separating blood under conditions of reduced plasma clarity
US10561784B2 (en) 2017-05-31 2020-02-18 Fenwal, Inc. Stationary optical monitoring system for blood processing system
EP3681384B1 (en) 2017-09-12 2022-12-28 Magnolia Medical Technologies, Inc. A system
CN115553822A (zh) 2017-12-07 2023-01-03 木兰医药技术股份有限公司 流体控制装置及其使用方法
CA3129065A1 (en) 2019-02-08 2020-08-13 Magnolia Medical Technologies, Inc. Devices and methods for bodily fluid collection and distribution
WO2020185914A1 (en) 2019-03-11 2020-09-17 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid control devices and methods of using the same
CN113748199A (zh) * 2019-03-26 2021-12-03 株式会社美加细胞 细胞悬浮液处理装置
US20230128280A1 (en) * 2020-10-23 2023-04-27 Lg Energy Solution, Ltd. Electrode Insulation Liquid Supply Apparatus and Electrode Insulation Liquid Supply Method
US11898967B2 (en) 2021-02-02 2024-02-13 Fenwal, Inc. Predicting malfunction and failure of centrifuge umbilicus
CN114137196A (zh) * 2021-12-07 2022-03-04 世纪亿康（天津）医疗科技发展有限公司 一种血液检测用试剂卡

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0538363A (ja) * 1991-08-06 1993-02-19 Terumo Corp 血漿採取装置
JPH08504334A (ja) * 1992-12-01 1996-05-14 ヘモネティクス・コーポレーション 赤血球のプラズマフェレーゼ装置及び方法
JPH11197236A (ja) * 1998-01-16 1999-07-27 Terumo Corp 採血用器具および採血用器具を用いた血液処理方法

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4902282A (en) * 1984-10-09 1990-02-20 Baxter Travenol Labs. Inc. Tuned cycler set
US5250041A (en) * 1992-01-16 1993-10-05 Fresenius Usa, Inc. Tubing administration set for use in peritoneal dialysis
US5348533A (en) * 1992-08-27 1994-09-20 Haemoentics Corporation Pheresis apparatus
DE69425966T2 (de) * 1993-04-27 2001-03-29 Haemonetics Corp., Braintree Apheresisgerät
US5954971A (en) * 1997-01-07 1999-09-21 Haemonetics Corporation Pumped-filter blood-processing apparatus and methods
US6592613B1 (en) * 1998-01-16 2003-07-15 Terumo Kabushiki Kaisha Blood collecting apparatus and blood collecting method using blood collecting apparatus
US6026684A (en) * 1998-07-17 2000-02-22 Haemonetics Corporation Active donor hand gripper for use in a blood collection apparatus
US6875191B2 (en) * 1999-09-03 2005-04-05 Baxter International Inc. Blood processing systems and methods that alternate flow of blood component and additive solution through an in-line leukofilter
EP1110566B1 (en) * 1999-12-22 2007-07-11 Gambro, Inc. Extracorporeal blood processing apparatus
IL134528A (en) * 2000-02-14 2005-05-17 Teva Medical Ltd Donor blood sampling system
US6849039B2 (en) 2002-10-24 2005-02-01 Baxter International Inc. Blood processing systems and methods for collecting plasma free or essentially free of cellular blood components
FR2850561B1 (fr) * 2003-02-03 2005-09-02 Maco Pharma Sa Procede et machine de prelevement de fluide biologique auquel est ajoutee une solution selon un ratio desire
CN2623169Y (zh) 2003-03-28 2004-07-07 上海医药血液技术产业发展有限公司 血小板采集储存装置
JP2005110748A (ja) 2003-10-03 2005-04-28 Terumo Corp 血液成分採取装置
CN2703527Y (zh) 2004-04-06 2005-06-08 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 血小板分离器
JP4848143B2 (ja) * 2005-06-17 2011-12-28 テルモ株式会社 血液成分採取装置

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0538363A (ja) * 1991-08-06 1993-02-19 Terumo Corp 血漿採取装置
JPH08504334A (ja) * 1992-12-01 1996-05-14 ヘモネティクス・コーポレーション 赤血球のプラズマフェレーゼ装置及び方法
JPH11197236A (ja) * 1998-01-16 1999-07-27 Terumo Corp 採血用器具および採血用器具を用いた血液処理方法

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104474600A (zh) * 2015-01-07 2015-04-01 成都市佳颖医用制品有限公司 一种血浆单采分离装置

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