WO2006123645A1

WO2006123645A1 - 翼状針組立体

Info

Publication number: WO2006123645A1
Application number: PCT/JP2006/309722
Authority: WO
Inventors: Yoshiharu Iwase
Original assignee: Nipro Corporation; Nakagami, Hiroyuki
Priority date: 2005-05-19
Filing date: 2006-05-16
Publication date: 2006-11-23
Also published as: US20070016148A1; TW200706203A; JPWO2006123645A1

Abstract

バネを利用することにより、自動的に針ハブが基端側へスライドして針管がプロテクター内に収容され、プロテクターの径を小さく設計することが可能な、操作性が向上された翼状針組立体を提供することを目的とする。針管１と、針ハブ２と、該針ハブ２に外嵌された略筒状のプロテクター３と、該プロテクター３の外周面に固定された一対の翼５とを有してなり、該針ハブ２はバネ４の弾性力によって、該針管１の先端部が該プロテクター３の先端側から突出する第一の位置から、該針管１が該プロテクター３の内部に収容される第二の位置まで摺動可能である翼状針組立体であって、前記バネ４は針ハブ２の外周に配置され、該プロテクター３の基端部と該針ハブ２の基端部との間で軸方向に固定されており、該針ハブ２を第一の位置に解除可能に係止する第一係合手段と、該針ハブ２を第二の位置に解除不能に係止する第二係合手段とが設けられてなる翼状針組立体を用いる。

Description

明細書

翼状針組立体

技術分野

[0001] 本発明は、使用後の翼状針による誤穿刺事故を防止しうるように、簡単な操作で使用後の翼状針をプロテクター内に収容して保護することができる機構を備えた翼状針組立体に関する。

背景技術

[0002] 従来の医療用翼状針は、翼状針を収容して保護するプロテクターとは分離されていた。したがって、使用後の翼状針をプロテクター内に収容する際、翼状針の針先でプロテクターを保持する医療従事者の指を穿刺してしまう、いわゆる誤穿刺事故が発生していた。また、誤穿刺事故の結果、医療従事者がエイズや肝炎などに感染してしまうおそれもあった。

[0003] このような誤穿刺事故を防止しうるように、本出願人は、針管の基端部を支持する針ハブの外側に略筒状のプロテクターを配置し、使用後の針管をスライド操作によってプロテクター内に収容して保護しうる翼付留置針を提案している (特許文献 1参照)。この翼付留置針は、翼を患者の皮膚に固定したままの状態で、医療従事者が針ハブを基端側にスライドさせて針管をプロテクター内に収容することができるため、上記誤穿刺事故を防止することが可能である。しかし、この翼付留置針は、針管をプロテクタ一内に収容する際に、少なくとも使用前にプロテクターの先端側力突出している針管の長さ分だけ、針ハブを基端側にスライドさせる操作を行う必要がある。

[0004] そこで、圧縮状態で配置されたパネの反発力を利用することにより、自動的に針ノ、ブが基端側にスライドし、針管がプロテクター内に収容されるよう設計された翼状針組立体が提案されている (例えば、特許文献 2または 3参照)。これらの翼状針組立体では、パネはプロテクターの内部に配置されており、パネの先端部がプロテクターの先端部に、パネの基端部が針ノヽブに固定される。使用前の翼状針において、針ノヽブは針管がプロテクターの先端側力突出した状態でロックされており、このとき、パネはプロテクター内で圧縮された状態で保持されてヽる。前記針ノヽブのロックを解除すると、圧縮されていたパネが自然長に戻ろうと伸長し、これにより該針ハブがプロテクターの基端側へとスライドして、針管がプロテクター内に収容される。

[0005] 前記翼状針組立体にお!、て、針管がプロテクターの先端側力突出した状態で針ハブをロックする機構としては、該針ノヽブの外側に設けられた可撓性腕がプロテクタ一に設けられた貫通孔力外方へ突出することにより、針ハブをプロテクターに対して固定する機構が用いられて、る。

また、プロテクター内に収容された針管力再度プロテクター力も突出することなく確実にプロテクター内に保護されるよう、前記翼状針組立体はさらに、針ハブの可撓性腕とプロテクターの基端部とが解除不能にロックされる機構や (例えば、特許文献 2 参照）、針ノ、ブの先端部がプロテクターの基端部に設けられた可撓性係合指に解除不能にロックされる機構 (例えば、特許文献 3参照）を有してヽる。

[0006] しかし、前記翼状針組立体は、パネがプロテクターの内部に配置されるため、プロテクターの径が必然的に大きくなる。また、前記翼状針組立体における、針管がプロテクターの先端側力突出した状態で針ノヽブをロックする機構、および針管がプロテクタ一内に収容された状態で針ノヽブをロックする機構は、、ずれもプロテクターの内部に配置されたパネと接する位置に設けられている。したがって、ロック機構はパネとの接触を避けるためにパネよりもさらに外側に配置され、その結果、プロテクターの径はより一層大きなものとなってしまう。

プロテクターの径が大きくなると、医療従事者が翼状針組立体を把持しにくくなるため、患者に針管を穿刺することが困難になる。また、プロテクターの径が大きくなることにより、針管とプロテクターとの径の差によって段差が形成され、患者に翼状針組立体を留置する際にプロテクターが邪魔になって、患者の皮膚に留置される針管の皮膚に対する角度が必要以上にきつくなつてしまう。

[0007] 特許文献 1 :特開平 10— 85333号公報

特許文献 2：特表 2001— 522626号公報

特許文献 3 :特開 2003— 180829号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題 [0008] そこで本発明は、圧縮状態で配置されたパネの反発力を利用することにより、自動的に針ノヽブが基端側へスライドして針管がプロテクター内に収容される機構を有しながらも、プロテクターの径を小さく設計することにより、上記したような患者に翼状針を穿刺する際の操作上の問題が解決された翼状針組立体を提供することを目的とする

課題を解決するための手段

[0009] 本発明者らは、鋭意検討を行った結果、従来はプロテクターの内部に配置されていたパネをプロテクターの基端側に配置することにより、針管がプロテクターの先端側から突出した状態で針ハブをロックする機構、および針管がプロテクター内に収容された状態で針ハブをロックする機構を、パネと接触するおそれのな、位置に配置することが可能となって、上記課題を解決することができることを見出し、本発明に到達した。

[0010] すなわち、本発明は、

(1) 針管と、該針管の基端部を保持する先端部、中間部および基端部を有する針ハブと、該針ノヽブの先端部および中間部に外嵌された略筒状のプロテクターと、該プロテクター先端部の外周面に固定された一対の翼とを有してなり、該針ノヽブはパネの弾性力によって、該針管の先端部が該プロテクターの先端側力突出する第一の位置から、該針管が該プロテクターの内部に収容される第二の位置まで、該プロテクタ一の内周面に沿って摺動可能である翼状針立体であって、

該針ノヽブの基端部は該プロテクターの内径よりも大きな外径を有しており、かつ、該プロテクターよりも基端側配置され、

前記パネは針ノヽブの中間部の外周に配置され、かつ、該バネは前記プロテクターの基端部と該針ノヽブの基端部との間で軸方向に固定されており、

さらに該針ハブと該プロテクターには、該針ハブを第一の位置に解除可能に係止する第一係合手段と、該針ハブを第二の位置に解除不能に係止する第二係合手段とが設けられてなることを特徴とする翼状針組立体、

(2) 前記第一係合手段は、前記針ハブの基端部に設けられた第一係合部と、前記プロテクターの基端部に設けられた該第一係合部と係合しうる第一被係合部とからなり、前記第二係合手段は、該プロテクターの基端部に設けられた第二係合部と、該針ハブの先端部に設けられた該第二係合部と係合しうる第二被係合部とからなる（1) 記載の翼状針組立体、

(3) 前記第一係合手段の第一係合部は、前記針ハブの基端部外周面から先端側へと延在する腕部の先端部に設けられた外方向へ突出する突起であり、該第一係合手段の第一被係合部は、前記プロテクターの基端部に設けられた孔または凹部である（2)記載の翼状針組立体、

(4) 前記第一係合部および第一被係合部は、前記針管の刃先を形成するべベルと同一平面上に、前記針ハブの軸に対して対称に二つずつ設けられてなる（3)記載の翼状針組立体、

(5) 前記第二係合手段の第二係合部は、前記プロテクターの基端部に設けられた内方向へ突出するフランジであり、該第二係合手段の第二被係合部は、前記針ハブの先端部に設けられた外方向へ突出する突部と、該突部の基端側に設けられた該フランジの軸方向長さと同じ力または該軸方向長さよりもわずかに長い溝部とからなる（ 2)記載の翼状針組立体、

(6) 前記第二係合部であるフランジは、前記プロテクターの内周面全周にわたって設けられる環状フランジであり、前記第二被係合部である溝は、前記針ハブの外周面全周にわたつて設けられる環状溝である（5)記載の翼状針組立体

に関する。

発明の効果

本発明の翼状針組立体は、パネがプロテクターの基端側力突出した針ノヽブの基端部外周に配置されるため、プロテクターの内部にパネが配置される従来の翼状針組立体に比べて、プロテクターの径を小さく設計することが可能である。したがって、医療従事者が翼状針組立体を把持しやすくなり、患者に対する針管の穿刺操作が簡単である。また、針管とプロテクターとの径の差による段差も小さくなるため、患者に翼状針組立体を留置する際に患者の皮膚に留置される針管の皮膚に対する角度がきつくなるおそれがない。

また、このようにパネを配置することにより、針管がプロテクターの先端側から突出した状態で針ハブを係止する機構 (第一係合手段)、および針管がプロテクター内に収容された状態で針ハブを係止する機構 (第二係合手段)をパネと接触するおそれのな!、位置に配置することが可能となり、それぞれの機構をパネと接触しな、ようにバネよりもさらに外側に設ける必要がなぐプロテクターの径がより一層大きくなるおそれがない。

[0012] さらに本発明の翼状針組立体は、針管がプロテクターの先端側から突出した状態で針ノヽブをロックする第一係合手段をプロテクターの基端側に設けることにより、患者に翼状針を穿刺する際に、翼を把持する医療従事者の手指が接触して誤って係合が解除されて針管がプロテクターに収容されることを防止することができる。該第一係合手段を複数個設けることにより、第一係合手段の誤操作防止効果はより一層高くなる。また、このような位置に第一係合手段を設けることにより、患者に翼状針を穿刺する際に医療従事者が把持する翼付近のプロテクターの径を必要最小限に設計することが可能となり、翼状針の操作性をさらに向上させることができる。

図面の簡単な説明

[0013] [図 1]本発明の翼状針組立体の一実施例を示す上面図である。

[図 2]図 1に示される翼状針組立体の側面図である。

[図 3]図 1に示される翼状針組立体の A— A線断面図である。

[図 4]図 2に示される翼状針組立体の B— B線断面図である。

[図 5]図 3で示される翼状針組立体の使用後の状態を示す断面図である。

[図 6]図 4で示される翼状針組立体の使用後の状態を示す縦断面図である。

[図 7]図 3における翼状針組立体の実施例の第一の変形例。

[図 8]図 3における翼状針組立体の実施例の第二の変形例。

[図 9]図 3における翼状針組立体の実施例の第三の変形例。

符号の説明

[0014] 1 針管

11 刃先

2 針ハブ

21 先端部 211 突部

212 溝部

22 中間部

23 基端部

231 突部

232 腕部

233 突起

3 プロテクター

31 孔

32 フランジ

33 縮径部

34 段部

35 突出部

36 プロテクターの基端部

37 円筒状凸部

38 平滑部

4 パネ

5 翼

51 羽根

52 台座

53 凸部

54 凹部

6 チューブ

発明を実施するための最良の形態

以下、図面を用いて本発明の好ましい実施態様を詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。

図 1は本発明の翼状針組立体の一実施例を示す上面図であり、図 2は図 1に示される翼状針組立体の側面図である。また、図 3は図 1に示される翼状針組立体の A— A線断面図であり、図 4は図 2に示される翼状針組立体の B— B線断面図である。図 1 〜図 4は、本発明の翼状針組立体の使用前であって、針管がプロテクターの先端側力突出した状態を示している。

一方、図 5および図 6は、図 1〜図 4に示される翼状針組立体の使用後であって、針管がプロテクター内に収容された状態を示している。図 5は図 3で示される翼状針組立体の使用後の状態を示す断面図であり、図 6は図 4で示される翼状針組立体の使用後の状態を示す縦断面図である。

[0016] 図 1〜図 4で示されるように、本発明の翼状針組立体は、針管 1と、該針管 1の基端部を保持する針ノヽブ 2と、該針ノヽブ 2に対して外嵌された略筒状のプロテクター 3と、該プロテクター 3の先端部外周面に固定された翼 5とを有してなる。

なお、本発明の翼状針組立体において、先端側とは患者に穿刺される側（図中、左側)を、基端側とはチューブ 6に接続される側（図中、右側)を指す。

[0017] 本発明における針管 1は、先端に鋭利な刃先 11を有する中空針である。該針管 1 の材質としては、ステンレス鋼、アルミニウム、チタンあるいはこれらの合金等の金属、ポリカーボネート、 ABS等の合成樹脂などが用いられる。該針管 1の直径は通常 0.4 〜2.1mmであり、肉厚が 0.24〜1.73mmである力これらの寸法は用途に合わせて前記範囲外に設定することもできる。該針管 11の長さは、基端部が針ノ、ブ 2に保持され、使用前の状態においてプロテクター 3の先端側力突出する部分の長さが患者の血管に穿刺しうる長さであり、具体的にはプロテクター 3から突出する部分の長さが 15 〜32mmであることが好ましい。該針管 11の全長は、前記突出する部分の長さに加え、該針管 11の基端部と針ノ、ブ 2との接合部分の長さ、および使用前の状態においてプロテクター内に配置される針ノヽブ 2の位置を考慮して適宜設定される。

[0018] 前記針管 1の基端部は、針ノヽブ 2の先端部に保持される。該針ノヽブ 2は、ポリプロピレンやポリエステル、ポリエチレン等の可撓性を有する合成樹脂で形成される略筒状の部材である。該針ノ、ブ 2の先端部内腔には該針管 1の基端部が内挿され、接着剤による接着や、高周波溶着などにより離脱不能に固定される。該針管 1の内腔と、該針ハブ 2の針管 1が挿入されな、部分の内腔とは、流体連通して!/、る。

該針ハブ 2の基端側には、流体採取または注入に用いられる医療用部品へと続くチューブ 6が接続される。該針ハブ 2と該チューブ 5とは、接着剤による接着や、溶着、嵌合など公知の方法により接続される。

[0019] 該針ハブ 2は、図 4に示されるように、針管 1の基端部を保持する先端部 21と、チューブ 6が接続される基端部 23、および該先端部 21と基端部 23とをつなぐ中間部 22 の 3つの部材カもなる。該針ノ、ブ 2は、該先端部 21、該中間部 22および該基端部 23 1S それぞれ接着などの方法により一体的に固着されたものであってもよいが、全体が射出成形などの公知の方法により一体成形されていてもよい。

[0020] 該針ノヽブ 2の先端部 21および中間部 22には、塩ィ匕ビュルやポリカーボネートなどの合成樹脂で形成された略筒状のプロテクター 3が外嵌される。該プロテクター 3は、該針ノヽブ 2が該プロテクター 3の内周面に沿って摺動可能であるような内腔を有する。前記摺動は、該針ハブ 2が少なくとも先端部とそれ以外のもう一箇所で該プロテクタ一 3の内周面に接していれば達成される。しかし、翼状針組立体の操作性を考慮すると、プロテクター 3の外径をできるだけ小さくするため、該プロテクター 3の内径は、該針ノヽブ 2の外径よりもわずかに大きく設定されることが好ましい。

[0021] 該針ノヽブ 2は、該プロテクター 3内で、針管 1の先端部の刃先 11が該プロテクター 3 の先端側力突出する第一の位置から、該針管 1の刃先 11を含む全体が該プロテクター 3内に収容される第二の位置まで摺動しうる。該針ノヽブ 2の基端部 23は該プロテクタ一 3の内径よりも大きな外径を有しており、該第一の位置では、該針ハブ 2の基端部 23は該プロテクター 3よりも基端側に配置される。一方、該第二の位置では、図 5 に示されるように、該針ノヽブ 2の基端部 23にカ卩えて中間部 22のほぼ全体が該プロテクタ一 3の基端側力も突出している。また、該第二の位置では、該針ハブ 2の先端部 2 1や該針管 1の基端部もまた該プロテクター 3の基端側カゝら突出していてもよいが、該針管 1が直接外部雰囲気に曝露されていないことが衛生上好ましい。

[0022] 前記針ノヽブ 2は、該針ハブ 2の外周に配置されるパネ 4の弾性力により、自動的に第一の位置から第二の位置へ摺動しうる。該バネ 4は、パネ鋼、ステンレス鋼などの金属製のコイルパネであることが好ましい。また、該コイル状のパネ 4の内腔の径は、該針ノヽブ 2の外径よりもわずかに大きぐ該針ノヽブ 2の外周にパネの伸縮を制限しない程度に密着配置されることが好ましい。該コイル状のパネ 4は、該針ハブ 2の外周に配置されることにより、径方向へ外れるおそれはない。

また、該バネ 4は、前記プロテクター 3の基端部と前記針ノヽブ 2の基端部 23との間で軸方向に固定される。したがって、該コイル状のパネ 4の外径は、該プロテクター 3 の内径よりも大きく設定される。該針ノ、ブ 2の基端部 23には、中間部 22との間で該バネ 4の基端部を収容しうるように、先端側へ突出する突部 231が設けられていてもよい。

[0023] また、前記パネ 4が前記プロテクターに接触する部分における前記プロテクター 3の基端部は、パネの位置がずれることを防止するために、図 1〜図 6の様に、パネの先端を収納できる空間を有していても良いが、種々の構造を有していても良い。図 7〜図 8は、上記実施態様例において図 3に対応する、プロテクター 3の基端部の構造を変えた場合の実施例を示す部分拡大断面図である。上記実施態様例においては、図 3に示すように、プロテクター 3の基端部 36が凹部を有し、その凹部にパネ 4が収納されている。図 7の変形例においては、基端部 36'は凹部を有さずパネが接触する周辺は平滑な構造を有している。図 8の変形例においては、基端部 36' 'は、パネと接触する部分が円筒状の凸部の頂部とパネとが接触する構造となっている。このような円筒状凸部 37を有することにより、針ノヽブとプロテクターの基端部とが嵌合構造を形成するので、針組立体に横方向力力が加わっても第一係合手段の係合状態を安定的に保つことができる。また、図 9の変形例においては、基端部 36' "は、円筒状凸部 37'を有し、該円筒状凸部 37'がパネの内側に収納され、パネとプロテクタ一の基端部とは、該円筒状凸部 37'の基端部付近の平滑部 38とパネとが接触している。

[0024] 図 4に示されるように、前記パネ 4は縮められた状態では、後述する第一係合手段により針ハブ 2とプロテクター 3とが係合されているときに、該プロテクター 3と該針ハブ 2の基端部 23との間に収容される。一方、図 6に示されるように、前記パネ 4は延びた状態では、針ノヽブ 2を針管 1の刃先 11が完全にプロテクター 3の内部に収容される位置まで基端側へ摺動させうる。

前記パネ 4は、縮められた状態においても、延びた状態においても、全体がプロテクタ一 3よりも基端側に位置することになる。このようにパネ 4が配置されることにより、パネがプロテクターの内部に配置される従来の翼状針組立体と比べて格段にプロテクタ一 3の径を小さく設計することが可能であり、翼状針組立体の操作性が向上する

[0025] 前記針ハブ 2と前記プロテクター 3には、該針ハブ 2を第一の位置に解除可能に係止する第一係合手段と、該針ハブ 2を第二の位置に解除不能に係止する第二係合手段が設けられる。本発明の翼状針組立体は、前記パネ 4がプロテクター 3の基端側に配置されるため、針ハブ 2とプロテクター 3とを係止する第一係合手段および第二係合手段がパネ 4と接触するおそれがない。また、該第一係合手段および第二係合手段をパネ 4と接触しないようにパネ 4よりもさらに外側に設ける必要がなぐプロテクター 3の径がより一層大きくなるおそれがない。

[0026] 本発明の翼状針組立体は、針ノヽブ 2が第一係合手段によって第一の位置に係止されることにより、針管 1が患者に穿刺される際に該針ノヽブ 2が基端側へ押圧されることを防止することができると共に、該針ノヽブ 2がパネ 4の弾性力により基端側へ摺動することを防止することができる。該翼状針組立体は、使用後、該第一係合手段を解除することにより、針ノヽブ 2をパネの弾性力によって基端側へ摺動させ、針管 1をプロテクタ一 3の内部に収容することができる。

また、翼状針組立体は、針ノヽブ 2が第二係合手段によって第二の位置に係止されることにより、該針ノヽブ 2が先端側および基端側へ摺動することを防止するため、針管 1がプロテクター 3の内部に収容された状態力再度露出するおそれがない。

[0027] 前記第一係合手段としては、例えば針ノ、ブ 2の基端部 23に設けられた第一係合部と、プロテクター 3の基端部に設けられた第一被係合部とからなる手段が用いられる。具体的には、図 1および図 4に示されるように、該針ノヽブ 2の基端部 23には、該基端部 23の外周面力も先端側へと延在する可撓性の腕部 232が設けられ、さらに該腕部 232の先端部に外方向へ突出する突起 233が第一係合部として設けられる。また、該プロテクター 3の基端部には、貫通する孔 31または内方向へ開口した凹部が第一被係合部として設けられる。該腕部 232が外側へ付勢するように形成されており、該突起 233がプロテクター 3の内側力も該孔 31内に突出することにより、針ノヽブ 2はプロテクター 3に係合される。 [0028] 翼状針組立体使用後、該第一係合手段を解除するときは、該腕部 232を内側へ押圧することによって該突起 233を内側に押し下げ、該孔 31内から離脱させることによつて係合を解除する。該腕部 232は、針ハブ 2の基端部 23に一つだけ設けられていてもよ、が、図示されるように針管 1の刃先 11を形成するべベルと同一平面上であつて、針ノヽブ 2の軸に対して対称に二つ設けられていることが好ましい。また、該腕部 2 32を二つ設ける場合は、それに対応して突起 233および孔 31も二つ設けられる。翼状針組立体を使用する医療従事者は、該翼状針組立体の使用後、片手の親指と人差し指で二つの腕部 232をつまむことにより、該第一係合手段を容易に解除することができる。この時、該針ノヽブ 2の基端部 23に突部 231が設けられていることにより、第一係合手段が解除される際に腕部 232がパネ 4と接触することを確実に防ぐことができるため、パネ 4の伸長を妨げるおそれがない。

[0029] 従来の翼状針組立体における第一係合手段は、翼状針の翼の近傍に設けられるものが多ぐ翼状針の操作時に誤ってロックが解除される危険性があった。また、該第一係合手段が設けられる部分はプロテクターの径が大きくなり、操作性が悪いという問題点もあった。

しかし、本発明の翼状針組立体は、前記第一係合手段をプロテクターの基端側に設けることにより、患者に翼状針を穿刺する際に、翼を把持する医療従事者の手指が接触して誤ってロックが解除されることを防止することができる。また、このような位置に第一係合手段を設けることにより、患者に翼状針を穿刺する際に医療従事者が把持する翼付近のプロテクターの径を必要最小限に設計することが可能となり、翼状針の操作性をさらに向上させることができる。

[0030] 前記第二係合手段としては、例えばプロテクター 3の基端部に設けられた第二係合部と、針ハブ 2の先端部 21に設けられた第二被係合部とからなる手段が用いられる。具体的には、図 3および 5に示されるように、プロテクター 3の基端部には内方向へ突出する可撓性のフランジ 32が第二係合部として設けられる。また、該針ハブ 2の先端部 21には、外方向へ突出する突部 211と、該突部 211の基端側に配置された溝部 2 12とが第二被係合部として設けられる。該溝部 212は、該フランジ 32の軸方向長さと同じ力または該軸方向長さよりもわずかに長く設計されている。該フランジ 32は内側へ付勢するように形成されており、該溝部 212内に嵌合することにより、先端側の端部が突部 211と接合し、基端側の端部が溝部 212の基端側の縁と接合するため、針ハブ 2はプロテクター 3に係合される。該溝部 212は、針ハブ 2の先端部 21に設けられてもよいし、図 3および図 5に示されるように、針ハブ 2の先端部 21および中間部 2 2の固着により形成されるものであってもよい。

[0031] 前記フランジ 32は、プロテクター 3の内周面に一つまたは複数箇所設けられてもよいし、該内周面全周にわたって設けられる環状フランジであってもよい。また、前記溝部 212も該フランジ 32の形状に対応するよう設けられるものであり、針ノヽブ 2の外周面に一つまたは複数箇所設けられてもよいし、該外周面全周にわたって設けられる環状溝であってもよい。

[0032] 該プロテクター 3の外周面上には、一対の翼 5が固定される。該翼 5の固定方法は、接着や嵌合などの公知の方法が用いられる。該翼 5は、ポリオレフインやポリ塩ィ匕ビ -ル等の可撓性材料力も成形される。該翼 5は可撓性の二枚の羽根 51と、プロテクター 3に外嵌される筒状の台座 52とを有してなる。該羽根 51には、翼状針を患者に穿刺する際に上面どうしを互いに接合させた状態で固定しうるよう、一方の羽根 51の上面に凸部 53を、他方の羽根 51の上面に該凸部 53と嵌合しうる凹部 54を、一つまたは複数個設けてもよい。

[0033] さらに該翼 5はプロテクター 3に対し、羽根 51が針管 1の刃先 11と同一平面上に配置されるように外嵌され、その位置から回動することがな、ように固定されることが好ましい。例えば、図 1および図 3に示されるように、プロテクター 3の外周面上には、先端側に縮径部 33を形成することにより段部 34を形成し、該段部 34から該縮径部 33 の外周面上に先端側に向力つて伸びる突出部 35が設けられる。また翼 5には台座 5 2に該突出部 35と嵌合しうる溝部 55が設けられ、該台座 52をプロテクター 3の縮径部 33に外嵌する際に該突出部 35と該溝部 55を嵌合させることより、該翼 5のプロテクタ一 3に対する回動を防止することができる。また別の例としては、図示されないが、プロテクター 3および翼 5の台座 52の断面形状を非円形とすることによつても、翼 5 の回動を容易に防止することができる。

[0034] 本発明の翼状針組立体の製造方法は、まず針ノヽブ 2の先端部 21の基端部と中間部 22とを接着または嵌合により固定する。次いで、翼 5を予め外嵌したプロテクター 3 の先端側力該針ノ、ブ 2を中間部 22、先端部 21の順に挿入する。該中間部 22の基端側の端部をプロテクター 3の基端側から突出させ、針ノヽブ 2を第一の位置よりも基端側に配置した状態で、該中間部 22にパネ 4を外嵌する。その後、該中間部 22の基端側に針ノヽブ 2の基端部 23が接着または嵌合により固定され、該バネ 4は該プロテクター 2の基端部と該針ノヽブ 2の基端部 23との間で軸方向に固定される。該針ノヽブ 2の基端部 23に突部 231が設けられている場合、該バネ 4の基端部は該針ノヽブ 2 の中間部 22と該突部 231との間に収容される。

[0035] 前述した状態で針ハブ 2の先端部 21、中間部 22および基端部 23が確実に固定された後、該針ノヽブ 2をプロテクター 3に対して先端側へ押し進め、第一係合手段により針ノヽブ 2とプロテクター 3とを係合させる。その後、針ノヽブ 2の先端部 21の先端側から針管 11の基端部を挿入して固定し、針ノヽブ 2の基端部 23の基端側からチューブ 6 の先端部を挿入して固定して、本発明の翼状針組立体が完成する。該翼状針組立体は、使用前に針管 1の刃先 11による誤穿刺事故を防止するために、さらに針管 1 にキャップ（図示せず）が被嵌されて、てもよ、。

[0036] 次に、本発明の翼状針組立体の使用方法を図面に基づいて説明する。

まず、翼状針組立体の針管 1に被嵌されるキャップを取り外し、第一係合手段によつて針管 1の先端部がプロテクター 4の先端側力突出する第一の位置に針ノヽブ 2が係止された状態で、該針管 1の刃先 11を患者に穿刺する。医療処置終了後、翼状針組立体の針ノヽブ 2の基端部 23に設けられた腕部 232が外側力も押圧されることにより第一係合手段が解除され、パネ 4により針ノヽブ 2が基端側へと摺動して針管 1がプロテクター 3内に収容される。該針ハブ 2が針管 1がプロテクター内に完全に収容される第二の位置まで摺動すると、第二係合手段により該針ノヽブ 2が解除不能に係止され、針管 1が再度プロテクター 3から露出することを防止する。

Claims

請求の範囲

[1] 針管と、該針管の基端部を保持する先端部、中間部および基端部を有する針ハブと、該針ノヽブの先端部および中間部に外嵌された略筒状のプロテクターと、該プロテクタ一先端部の外周面に固定された一対の翼とを有してなり、該針ノヽブはパネの弾性力によって、該針管の先端部が該プロテクターの先端側力突出する第一の位置から、該針管が該プロテクターの内部に収容される第二の位置まで、該プロテクターの内周面に沿って摺動可能である翼状針立体であって、

さらに該針ハブと該プロテクターには、該針ハブを第一の位置に解除可能に係止する第一係合手段と、該針ハブを第二の位置に解除不能に係止する第二係合手段とが設けられてなることを特徴とする翼状針組立体。

[2] 前記第一係合手段は、前記針ハブの基端部に設けられた第一係合部と、前記プロテクターの基端部に設けられた該第一係合部と係合しうる第一被係合部とからなり、前記第二係合手段は、該プロテクターの基端部に設けられた第二係合部と、該針ハブの先端部に設けられた該第二係合部と係合しうる第二被係合部とからなる請求項 1記載の翼状針組立体。

[3] 前記第一係合手段の第一係合部は、前記針ハブの基端部外周面から先端側へと延在する腕部の先端部に設けられた外方向へ突出する突起であり、該第一係合手段の第一被係合部は、前記プロテクターの基端部に設けられた孔または凹部である請求項 2記載の翼状針組立体。

[4] 前記第一係合部および第一被係合部は、前記針管の刃先を形成するべベルと同一平面上に、前記針ノ、ブの軸に対して対称に二つずつ設けられてなる請求項 3記載の翼状針組立体。

[5] 前記第二係合手段の第二係合部は、前記プロテクターの基端部に設けられた内方向へ突出するフランジであり、該第二係合手段の第二被係合部は、前記針ハブの先端部に設けられた外方向へ突出する突部と、該突部の基端側に設けられた該フランジの軸方向長さと同じ力または該軸方向長さよりもわずかに長い溝部とからなる請求項 2記載の翼状針組立体。

前記第二係合部であるフランジは、前記プロテクターの内周面全周にわたって設けられる環状フランジであり、前記第二被係合部である溝は、前記針ハブの外周面全周にわたって設けられる環状溝である請求項 5記載の翼状針組立体。前記プロテクターの基端部に円筒状の凸部が設けられ、前記凸部の頂部とパネとが接触する構造又は前記凸部が前記パネの内側に収納された構造を備えた請求項 1〜6の、ずれかに記載の翼状針組立体。