JP4566223B2 - 容器兼用注射器 - Google Patents

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Description

本発明は、注射終了後等に注射針を覆い安全性を確保するために用いられるセーフティーデバイスを備えた容器兼用注射器に関する。
容器兼用注射器は、予め薬液が充填されているため、医療機関において煩雑な操作をすることなく、包装から取り出して直ぐに使用できるので、利便性に優れ、医師や看護師等の医療業務に携わる者の作業の軽減に大変に役立ち、このため、多くの病医院で採用されるようになって来ている。
ところで、従来から医療業務に携わるものが注射器を使用した際に、穿刺後の注射針を誤って自らに刺してしまうことがあり、その穿刺を原因としたウイルス感染が懸念されている。そのため、患者に注射した後の注射針を安全に処理することを目的として、注射後の注射針を円筒状のカバーで覆って注射針の不用意な接触を防止するセーフティーデバイスを備えた注射器が考案されている。例えば特許文献1に記載の注射器によれば、シリンダの外周に係止された可撓性のセーフティーデバイスに圧力を加えて撓ませることで係止状態を解除し、該セーフティーデバイスを挟持した状態で注射針を上方に向けることによって、注射器本体が自重により下方に移動して、注射針がセーフティーデバイスによって覆われるように構成されている。
特開2001−29334号公報
しかしながら、上述した従来のセーフティーデバイスを備えた注射器においては、セーフティーデバイスを注射針を覆う位置に移動させる手段は注射器本体の自重のみであるため、セーフティーデバイスを相対移動させる力は弱く、場合によっては、注射針をセーフティーデバイスで覆う途中で注射器本体に引っかかることもあり、注射針を確実に覆うことができず安全性を保てないという問題があった。
この発明はこのような課題に鑑みて、注射器本体に対してセーフティーデバイスを注射針を覆う状態に確実に移動させて、安全性を確保することができる容器兼用注射器を提供することを目的とする。
前記課題を解決するため、この発明は以下の手段を提案している。
即ち、本発明に係る容器兼用注射器は、 薬液が充填される円筒状のシリンダと、先端に注射針が装着され前記シリンダの先端側に設けられた筒先と、前記シリンダの後端側に設けられたフィンガーグリップとを備えた容器兼用注射器において、円筒形状を有し、前記シリンダの先端側から該シリンダの外周に摺動可能に装着され、先端方向に移動した際に前記注射針を覆うセーフティーデバイスを備え、前記セーフティーデバイスを前記注射針から外れた第一位置と、前記注射針を覆う第二位置とに選択的に係止する保持手段と、前記セーフティーデバイスを前記第二位置方向に付勢するコイルスプリングと、前記セーフティーデバイスの先端に形成された係合縁部と係合する係合爪部を備え、該係合爪部が前記係合縁部と係合することによって前記セーフティーデバイスの先端に一体化されるバネ受け部材とが設けられ、前記セーフティーデバイスが前記シリンダの外周に固定された状態において、前記コイルスプリングが、前記バネ受け部材と前記筒先との間に圧縮状態で装着されており、前記保持手段は、前記セーフティーデバイスを前記第一位置に係脱可能に係止する第一保持手段と、前記セーフティーデバイスを前記第二位置に係止する第二保持手段とからなり、前記第二保持手段が、先端方向に向かって内周壁を縮径させるように形成された傾斜面を有する外れ防止ストッパーと、前記筒先に備えられた係合部とを含み、前記セーフティーデバイスを前記シリンダの先端側から該シリンダの外周に装着する際に、前記傾斜面が前記係合部に当接し、これにより前記傾斜面が撓んで前記セーフティーデバイスの内周を拡径させながら前記係合部を乗り越え、前記セーフティーデバイスが前記第一位置から前記第二位置に移動した際に、前記外れ防止ストッパーと前記係合部とが係合して、前記セーフティーデバイスの先端方向への移動が阻止されることを特徴とする。
保持手段によるセーフティーデバイスの第一位置での係止を解除すると、セーフティーデバイスは付勢手段の付勢力によって第二位置方向に移動し、この際、セーフティーデバイスは第二位置において保持手段によって係止される。これにより、セーフティーデバイスを確実に注射針を覆う位置に移動させることが可能となり、該注射針を確実に覆うことが可能となる。
即ち、セーフティーデバイスの先端のバネ受け部材と筒先との間に圧縮された状態で設けられているコイルスプリングが、第一保持手段によるセーフティーデバイスの第一位置での係止が解除されると、筒先に対して注射器本体の先端方向に伸張して、これに伴ってセーフティーデバイスが注射器本体の先端方向に移動する。これによってセーフティーデバイスを注射針を覆う第二位置に確実に移動させることが可能となる。
また、第一保持手段が係脱可能であるため、セーフティーデバイスの第一位置における係止を容易に解除することができるとともに、セーフティーデバイスが第二位置に移動した際には、第二保持手段によって該セーフティーデバイスを確実に係止されるため、セーフティーデバイスが不用意に移動することはなく、安全性を確保することができる。
さらに、本発明に係る容器兼用注射器において、前記保持手段は、前記セーフティーデバイスを前記第一位置に係脱可能に係止する第一保持手段と、前記セーフティーデバイスを前記第二位置に係止する第二保持手段とからなることを特徴としている。
本発明の容器兼用注射器によれば、注射器本体に対してセーフティーデバイスを確実に移動させることができるため、注射針を確実に覆うことができ、安全性を確保することが可能となる。
以下本発明に係る容器兼用注射器の実施形態について、図1から図11を用いて説明する。図1に示すように、本実施形態における容器兼用注射器1は、容器兼用注射器本体2と、セーフティーデバイス本体4及び押圧リング5からなるセーフティーデバイス3と、セーフティーデバイス3の先端に設けられたバネ受け部材6と、コイルスプリング20とから構成される。また以下では、図1において容器兼用注射器本体2の軸線O方向に見て、注射針10が備えられた上側を先端、フィンガーグリップ9が備えられた下側を後端と表すものとする。
図2に示すように、容器兼用注射器本体2は、シリンダ7と、該シリンダ7の先端側の外周に嵌着された筒先8と、シリンダ7の後端側の外周部に嵌着された合成樹脂製のフィンガーグリップ9と、前記筒先8の先端に設けたルアーロック部12に装着された注射針10とから構成される。
シリンダ7は例えば透明なガラス製であって、軸線Oに沿って伸びる円筒形状を有するとともに、軸線方向の所定の長さにわたって外側に膨出したバイパス路7aが形成され、シリンダ7の先端側及び後端側、バイパス路7aの直ぐ後端側の計3つの箇所にストッパー(図示省略)を備え、該シリンダの内部に薬液が封止されている。また、シリンダ7の後端側から挿入されたプランジャロッド(図示省略)の先端部が後端側のストッパーにねじ込まれて連結されている。
筒先8は、例えば透明な合成樹脂材料で構成され、図2に示すように、シリンダ7の内径と等しいか僅かに大きい内径を有しストッパ(図示省略)が入り込むバイパスチャンバー11aを設けた円筒部11と、該円筒部11の先端に一体に形成され、内孔がバイパスチャンバー11aに連通された注射針10の取付部である円筒状のルアーロック部12と、円筒部11の後端にそれより大径として一体に形成された円筒状の係合部13と備え、該係合部13の内穴14をシリンダ7の先端部7bの外周に嵌合してシリンダ7に嵌着されている。
また筒先8における係合部13には、先端側に段部が形成され係合段部13aとされており、後端側は係合端部13bとされている。なお、この係合部13は後述する第二保持手段18の一部を構成している。そして、ルアーロック部12から、該ルアーロック部12よりも大径とされた円筒部に至る先端側を向く段差部は、後述するコイルスプリング20の一端が当接されるバネ当接部15とされている。
フィンガーグリップ9は、円筒形状を有する嵌着部9aの後端部に嵌着部9aの径方向外側に延びるフランジ9bを一体に形成してなり、嵌着部9aがシリンダ7の後端7bの外周部に嵌着されている。また、該フィンガーグリップ9の嵌着部9aの外周には、径方向外側に突出するようにして係合突起9cが形成されている。
以上のような構成の容器兼用注射器本体2には、予め薬液が充填されているため、使用時には包装から取り出して直ぐに使用することができる。また、このような容器兼用注射器本体2の外周には、図1に示すように、セーフティーデバイス本体4と押圧リング5とバネ受け部材6からなるセーフティーデバイス3が装着される。
セーフティーデバイス本体4は、例えばポリプロピレン等の透明で適度な可撓性を有する材質によって強度が維持できる範囲で薄く成形され、図3に示すように容器兼用注射器本体2と同一の軸線Oを長手方向とした略円筒状の形状を有している。
図3に示すように、セーフティーデバイス本体4の後端には、該セーフティーデバイス本体4が略L字状に切り欠かれて形成されたL字スリット24が形成されており、このL字スリット24の幅は上述の係合突起9cの幅と略同一とされており、L字スリット24と係合突起9cとで、セーフティーデバイス3をシリンダ7外周に、即ち、セーフティーデバイス3を注射針10から外れた位置である第一位置に固定する第一保持手段17を構成している。また、セーフティーデバイス本体4のL字スリット24よりも先端側には、先端方向に向かって該内周壁4aを縮径させるように形成された傾斜面25aと該傾斜面25aの頂点から内周壁に垂直に降ろした面である係合面25bとを有する外れ防止ストッパー25が、周方向に均等に間隔を空けて例えば計4つ設けられている。さらに、該外れ防止ストッパー25の周方向であって隣り合う2つの外れ防止ストッパー25のそれぞれの中間位置には、軸線方向を長手方向としてセーフティーデバイス本体4の内周壁4aと外周壁4bを連通するように開口された計4つのスリット26が設けられている。
さらに、セーフティーデバイス本体4の外周壁4bの外れ防止ストッパー25及びスリット26よりも先端側には、後端方向に向かって該外周壁4bを拡径させるように傾斜した外周面27aと、該外周面27aから径方向内側に向かって下ろした面である係合面27bと、外周面27aの裏側に位置しセーフティーデバイス本体4の内周壁4aと面一である内周面27cとを有する戻り防止ストッパー27が、例えば計2つ設けられている。該戻り防止ストッパー27は、図4に示されるように、外周面27aの後端側と周方向両側の三方向が、内周壁4aと外周壁4bを連通するように切り欠いたコの字スリット28に囲まれている。該コの字スリット28によって、戻り防止ストッパー27は外周面27aの先端側においてのみセーフティーデバイス本体4の外周壁4bと接続された構造となっており、この接続箇所29には凹溝29aが形成されている。これにより戻り防止ストッパー27に径方向外側から力が加えられた際には、接続箇所29の凹溝29aを支点として戻り防止ストッパー27がセーフティーデバイス本体4の内側に向かって板バネ状に撓むような構成となっている。
なお、外れ防止ストッパー25及び戻り防止ストッパー27と、上述の係合部13とで、セーフティーデバイス3を注射針10を覆う位置で固定する第二保持手段18を構成している。
また、各戻り防止ストッパー27のコの字スリット28の後端側及び接続箇所29の先端側には、該戻り防止ストッパー27を軸線方向から挟むようにリング二次停止突起32a、32bが設けられている。先端側に位置するリング二次停止突起32bは後端方向に向かって外周壁4bを拡径させるように形成された傾斜を有している。また、先端側のリング停止突起32bのさらに先端方向であって、セーフティーデバイス本体4の外周壁4bには、図3に示すように、径方向外側に向かって突出したリング一次停止突起33が周方向の対向する位置に計二つ設けられている。そして、セーフティーデバイス本体4の先端部は、外周壁4bが拡径するように形成された係合縁部35が形成されている。
押圧リング5は、図5に示すようにセーフティーデバイス本体4よりも軸線O方向の長さが十分に短い円筒形状を有しており、セーフティーデバイス本体4と同様に、例えばポリプロピレン等の透明で適度な可撓性を有する材質によって強度が維持できる範囲に薄く成形されている。また外周には軸線O方向に沿って延び径方向外側に向けて突出した滑り防止のための縦リブ5aが適宜形成されている。なお、押圧リング5の内径は、セーフティーデバイス本体4の外径と略同一か、または僅かに大きなものとなっている。また、該押圧リング5には可撓性を高めるために、軸線O方向にスリット5bが設けられている。
バネ受け部材6は、図6に示すように、中央に上述の注射針10及びルアーロック部12を挿通させるための開口部6aを備えた円盤形状を有し、その外周に位置する縁部が軸線Oに沿って後端側に延びるとともに径方向内側に向かって突出して形成された係合爪部6bを備えている。また、該係合爪部6bよりも径方向内側の位置には、係合爪部6bと平行に軸線Oに沿って延びるバネ支持部6cが形成されおり、該バネ支持部6cよりも径方向内側の後端側を臨む面はバネ受け面6dとされている。そして、このバネ受け部材6と、筒先8に形成されたバネ当接部15との間に付勢手段としてのコイルスプリング20が圧縮状態で装着される。
次に、容器兼用注射器1の組み立て方法及び使用方法について説明する。
まず、図3に示すセーフティーデバイス本体4の先端側から、その外周壁4bに押圧リング5を嵌め込み後端方向にスライドさせると、押圧リング5はその可撓性によってリング一次停止突起33を越えて、押圧リング5の後端がリング二次停止突起32bの傾斜面に接触して停止する。この状態において、押圧リング5は、図7に示すように、後端側がリング二次停止突起32bの傾斜に当接され、先端側がリング一次停止突起33に当接されることによって、多少の力では移動されない程度に固定され、セーフティーデバイス3が構成される。
このセーフティーデバイス3は、図8に示すように、薬液の充填が済んで注射針10にプロテクター36が装着された状態の容器兼用注射器本体2に装着される。具体的には、セーフティーデバイス3の後端を容器兼用注射器本体2のプロテクター36の先端側から容器兼用注射器本体2の後端方向に向かってスライドさせると、外れ防止ストッパー25の傾斜面25aが係合部13の係合段部13aに当接する。この際、傾斜面25aが係合部13によって撓んでセーフティーデバイス3の内周を拡径させながら係合部13を乗り越える。なお、外れ防止ストッパー25の周辺にはスリット26が設けられており可撓性が高められているため、外れ防止ストッパー25は容易に係合部13を乗り越えることができる。
この状態においては、セーフティーデバイス本体4の内周壁4aには他の突起はないため、セーフティーデバイス3の後端がフィンガーグリップ9の嵌着部9aに嵌まりこみ、さらに該嵌着部9aに設けられた係合突起9cがセーフティーデバイス3のL字スリット24の後端から先端側に向かって延びる直線部の突き当たりに達するまでセーフティーデバイス3は容易にスライドされる。そして、セーフティーデバイス3又は容器兼用注射器本体2のいずれかを周方向に回転させることによって係合突起9cとL字スリット24が係合し、セーフティーデバイス3が容器兼用注射器本体2のシリンダ7外周に、即ち、セーフティーデバイス3が注射針10から外れた位置である第一位置に係止される。
続いて、押圧リング5に後端方向に向けて押し込むように力をかけると、押圧リング5はリング二次停止突起32bの傾斜を越えてセーフティーデバイス本体4の外周上を後端方向へ移動し、戻り防止ストッパー27の外周面27aに当接しながらさらに後端方向へ移動し、リング二次停止突起32aに接触することによってその移動が停止される。このとき、押圧リング5の内周壁によって戻り防止ストッパー27の外周面27aが径方向内側に向かって押圧され、接続箇所29の凹溝29aを支点として、戻り防止ストッパー27がセーフティーデバイス本体4の内側に向かって板バネ状に撓む。これによって、図9に示すように、戻り防止ストッパー27の内周面27cが、後端方向に向かって内周壁4aを縮径させるように傾斜し、セーフティーデバイス本体4の内周壁4aから突出する。
そして、この状態において、図10(a)に示すように、コイルスプリング20を挿入すると、注射針10及びルアーロック部12を軸線O方向に覆うようにして、その後端が筒先8のバネ当接部15に当接される。続いて、バネ受け部材6が、コイルスプリング20の先端をバネ受け面6dに当接させ、かつ先端外周部20aをバネ支持部6cによって側方から支持しながら、先端から後端側に向けてコイルスプリング20を収縮させるように押し込まれる。そして、コイルスプリング20が限界まで収縮されるとともに、バネ受け部材6の係合爪部6bが、セーフティーデバイス本体4の先端に形成された係合縁部35と係合して、バネ受け部材6とセーフティーデバイス3とが、一体化され、図10(b)の状態になる。
なおこの際、筒先8のバネ当接部15とバネ受け部材6との間に圧縮状態で装着されたコイルスプリング20によって、セーフティーデバイス3は容器兼用注射器本体2の先端方向に付勢されているが、この状態においては上述の第一保持手段17によって、セーフティーデバイス3は上述の第一位置に係止されているため、セーフティーデバイス3が不用意に移動することはない。
以上のように構成された容器兼用注射器1によって患者に対して薬液の投与がなされる。使用後の容器兼用注射器1はプロテクター36を装着することはなくそのままの状態で、第一保持手段17によるセーフティーデバイス3の第一位置での係止を解除すべく、容器兼用注射器本体2又はセーフティーデバイス3を所定の方向へ回転される。すると、セーフティーデバイスのL字スリット24とフィンガーグリップ9の係合突起9cとの係合が解かれて、セーフティーデバイス3が、コイルスプリング20の付勢力によって容器兼用注射器本体2の先端方向へ移動する。このとき、戻り防止ストッパー27の内周面27cが係合部13の係合端部13bに当接するが、セーフティーデバイス3自体が可撓性の材質で構成されているため、係合部13によって内周面27cが撓んで、内周を拡径させることで戻り防止ストッパー27の内周面27cが係合部13を乗り越える。
その後、図1に示すように、注射針10の周囲がセーフティーデバイス3によって完全に覆われる位置である第二位置に移動すると、詳しくは図11に示すように、外れ防止ストッパー25の係合面25bと係合部13の係合端部13bとが係合しセーフティーデバイス3のそれ以上の先端方向への移動が阻止される。さらにこの状態でセーフティーデバイス3を後端方向へ移動させようとしても、戻り防止ストッパー27の係合面27bと係合部13の係合段部13aとが係合するためその移動は阻止される。すなわち、一旦セーフティーデバイス3によって注射針10が覆われれば、係合部13が外れ防止ストッパー25及び戻り防止ストッパー27によって両側から固定されて、セーフティーデバイス3が係合部13と外れ防止ストッパー25及び戻り防止ストッパー27とからなる第二保持手段18によって第二位置に係止されるため、セーフティーデバイス3が前端方向に進み過ぎて容器兼用注射器本体2から外れたり、後端方向に移動して注射針10が露出したりすることはない。
以上のように、第一の実施形態に係る容器兼用注射器1によれば、第一保持手段17によるセーフティーデバイス3の注射針10から外れた位置である第一位置における係止が解除された際に、コイルスプリング20が筒先8のバネ当接部15に対して容器兼用注射器本体2の先端方向に伸張し、これに伴って、コイルスプリング20がバネ受け部材6とともにセーフティーデバイス3を容器兼用注射器本体2の先端方向に移動させ、該セーフティーデバイス3が注射針10を覆う第二位置においてセーフティーデバイス3が第二保持手段18により固定される。従って、セーフティーデバイス3を注射針を覆う位置に確実に移動させることができ、注射終了後の注射針10を確実にカバーして安全性を確保することが可能となる。
以上、本発明である容器兼用注射器1の実施形態について詳細に説明したが、本発明の技術的思想を逸脱しない限り、これらに限定されることはなく、多少の設計変更等も可能である。例えば変形例として、図12に示すように、コイルスプリング20がセーフティーデバイス3と、フィンガーグリップ9との間に圧縮状態で装着されたものであってもよい。
この変形例における容器兼用注射器40においては、セーフティーデバイス3の後端が一段拡径することによってその内壁面に形成された後端側を望む段差部がバネ受け部41とされており、フィンガーグリップ9の嵌着部9aの先端側が一段縮径してその段差部にバネ当接部42が形成されている。容器兼用注射器本体2にセーフティーデバイス3を装着する際に、セーフティーデバイス3のバネ受け部41とフィンガーグリップのバネ当接部42との間に挟まれるようにしてコイルスプリング20を圧縮状態で装着して、第一保持手段17によってセーフティーデバイス3をシリンダ7外周に、即ち、セーフティーデバイス3が注射針10から外れた位置である第一位置に係止されることによって、セーフティーデバイス3は容器兼用注射器本体2に対して先端方向に付勢される。
容器兼用注射器1の使用後には、第一保持手段17によるセーフティーデバイス3の上記の第一位置での係止が解除されると、コイルスプリング20がフィンガーグリップ9のバネ当接部42に対して容器兼用注射器本体2の先端方向に伸張し、これに伴ってコイルスプリング20がセーフティーデバイス3を容器兼用注射器本体2の先端方向に移動させ、図13に示すようにセーフティーデバイス3が注射針10を覆う位置である第二位置に移動される。さらに、セーフティーデバイス3はこの第二位置において第二保持手段18によって固定される。これにより、注射終了後の注射針10を確実にカバーして安全性を確保することが可能となる。
なお、ここで説明に使用した図1から図11に記載の容器兼用注射器1、又は図12及び図13に記載した変形例の容器兼用注射器40は、円筒状のシリンダ7の中央にバイパス路7aを有する二室式容器兼用注射器を表示しているが、上記のようなセーフティーデバイス3は、二室式容器兼用注射器に限らず、バイパス路7aのない一室式容器兼用注射器にも適用できることは当然である。
本発明の一実施形態に係る容器兼用注射器の側面図である。 容器兼用注射器本体の縦断面図である。 セーフティーデバイス本体の縦断面図である 図3における戻り防止ストッパー付近のA方向矢視図である。 押圧リングの縦断面図である。 バネ受け部材の縦断面図である。 セーフティーデバイスの縦断面図である。 容器兼用注射器本体にセーフティーデバイスを装着した状態の縦断面図である。 容器兼用注射器本体にセーフティーデバイスを装着し、押圧リングを移動させた状態の縦断面図である 容器兼用注射器本体及びセーフティーデバイスに、コイルスプリング及びバネ受け部材を装着する際の説明図である。 図1における係合部、戻り防止ストッパー及び外れ防止ストッパー付近の拡大図である。 変形例の容器兼用注射器の縦断面図である。 変形例の容器兼用注射器の縦断面図である。
符号の説明
1 容器兼用注射器
2 容器兼用注射器本体
3 セーフティーデバイス
4 セーフティーデバイス本体
6 バネ受け部材
7 シリンダ
8 筒先
9 フィンガーグリップ
10 注射針
17 第一保持手段(保持手段)
18 第二保持手段(保持手段)
20 コイルスプリング(付勢手段)
40 容器兼用注射器

Claims (1)

  1. 薬液が充填される円筒状のシリンダと、先端に注射針が装着され前記シリンダの先端側に設けられた筒先と、前記シリンダの後端側に設けられたフィンガーグリップとを備えた容器兼用注射器において、
    円筒形状を有し、前記シリンダの先端側から該シリンダの外周に摺動可能に装着され、先端方向に移動した際に前記注射針を覆うセーフティーデバイスを備え、
    前記セーフティーデバイスを前記注射針から外れた第一位置と、前記注射針を覆う第二位置とに選択的に係止する保持手段と、
    前記セーフティーデバイスを前記第二位置方向に付勢するコイルスプリングと、
    前記セーフティーデバイスの先端に形成された係合縁部と係合する係合爪部を備え、該係合爪部が前記係合縁部と係合することによって前記セーフティーデバイスの先端に一体化されるバネ受け部材とが設けられ、
    前記セーフティーデバイスが前記シリンダの外周に固定された状態において、前記コイルスプリングが、前記バネ受け部材と前記筒先との間に圧縮状態で装着されており、
    前記保持手段は、
    前記セーフティーデバイスを前記第一位置に係脱可能に係止する第一保持手段と、
    前記セーフティーデバイスを前記第二位置に係止する第二保持手段とからなり、
    前記第二保持手段が、
    先端方向に向かって内周壁を縮径させるように形成された傾斜面を有する外れ防止ストッパーと、
    前記筒先に備えられた係合部とを含み、
    前記セーフティーデバイスを前記シリンダの先端側から該シリンダの外周に装着する際に、前記傾斜面が前記係合部に当接し、これにより前記傾斜面が撓んで前記セーフティーデバイスの内周を拡径させながら前記係合部を乗り越え、
    前記セーフティーデバイスが前記第一位置から前記第二位置に移動した際に、前記外れ防止ストッパーと前記係合部とが係合して、前記セーフティーデバイスの先端方向への移動が阻止されることを特徴とする容器兼用注射器。
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