WO2006070599A1 - 複合コンタクトレンズ及びレンズ素材の製造方法 - Google Patents

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Noriyuki Shoji
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Hoya Healthcare Corporation
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Definitions

  • the present invention relates to a composite contact lens having a central portion made of a hard material and a peripheral portion made of a soft material, and a method of manufacturing a lens material for manufacturing the composite contact lens.
  • contact lenses are roughly classified into hard contact lenses and soft contact lenses.
  • Hard contact lenses have advantages such as good optical properties and correction of corneal astigmatism due to the use of hard plastic as the material, but because the material is hard, there is a feeling of foreign matter during wearing. I have strong defects, and I have a shortcoming.
  • soft contact lenses use flexible plastics as materials, and there are types of soft contact lenses made of water-containing materials and non-water-containing materials.
  • Soft contact lenses are made of a hydrous material.
  • Soft contact lenses made of water-containing materials are soft and contain water, so they are much easier to wear than hard contact lenses.
  • toric lens design is necessary to provide poor astigmatism and astigmatism correction ability, prescription is complicated, and correction vision is likely to be unstable due to instability of the astigmatism axis. And so on.
  • Soft contact lenses made of a non-hydrous material have good wearing feeling, but tear fluid replacement is possible when the lens does not move during wearing or when there is very little movement even when there is movement. There is a risk of damage to the cornea without being done. In the case of a contact lens with a large diameter, it may cause a feeling of pressure or burning when worn.
  • a composite contact lens has been proposed in which the central optical part is hard and the peripheral part is soft to solve the drawbacks of the conventional contact lenses made of a single material. According to this composite contact lens, it is said that it can exhibit a good wearing feeling peculiar to a soft contact lens and an excellent optical characteristic peculiar to a hard contact lens. In addition, since it is possible to arrange materials with different refractive indexes in the same optical part, it can also be used as a multifocal contact lens. There is utility.
  • Patent Document 1 and Patent Document 2 a compound contact lens using a non-hydrous soft material in the periphery is proposed.
  • acid treatment or alcohol is used. It is necessary to soften the peripheral part by post-treatment such as transesterification, and the hard material is limited to a specific material, there are many processes, and it is difficult to control the softening of the peripheral part. It has become.
  • a water-containing material is used as the peripheral soft material.
  • the peripheral soft material swollen and softened by hydration and the non-hydrous central hard material are firmly bonded, i.e., the peripheral soft portion and the central hard portion in the contact lens shape.
  • One of the major technical issues is how to reduce the damage at the joints.
  • Patent Document 5 and Patent Document 6 for example, a method of obtaining a composite material by polymerizing a monomer mixed solution that gives a peripheral material around a columnar hard material, or a peripheral material A method of obtaining a composite material by polymerizing a monomer mixture that gives a central hard portion in this cavity is known.
  • composite contact lenses when the peripheral part is pulled in the direction along the curvature of the lens from the center to the periphery, or when the peripheral part is pulled in the shearing direction from the convex surface of the lens toward the concave surface, it is to some extent. Even if the strength of the lens is high, if the peripheral part is pulled in the shear direction from the concave surface of the lens toward the convex surface, the joint may be easily damaged.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Laid-Open No. 3-92336
  • Patent Document 2 Japanese Patent Laid-Open No. 5-72502
  • Patent Document 3 Japanese Patent Publication No. 60-49298
  • Patent Document 4 Japanese Patent Publication No. 6-89045
  • Patent Literature 5 Japanese Patent Publication No. 55-29402
  • Patent Document 6 Japanese Patent Publication No.57-6562
  • Patent Document 7 US Pat. No. 3,973838
  • Patent Document 8 US Patent Application Publication No. 2004/0046931 A1 Specification
  • the present invention can increase the strength against tearing in the shear direction from the convex surface of the lens to the concave surface or from the concave surface to the convex surface, which is generated during normal handling, thereby improving durability. It is an object of the present invention to provide a composite contact lens capable of improving the performance and a method of manufacturing a lens material for manufacturing the composite contact lens.
  • Patent Document 5 a method of obtaining a composite material by polymerizing a monomer mixed solution that gives a peripheral material around a columnar hard material, or a peripheral material
  • a method of obtaining a composite material by providing a cylindrical columnar cavity and superimposing a monomer mixture that gives the central hard part in this cavity is known.
  • the curvature of the lens from the center to the periphery If the lens is pulled in the direction along the lens, or if the peripheral part is pulled in the cutting direction from the convex surface of the lens toward the concave surface, a certain degree of strength can be exerted, but the shear direction from the concave surface of the lens toward the convex surface. When the peripheral part is pulled, the joint is damaged relatively easily.
  • the angle formed between the cemented surface of the composite contact lens obtained from such a composite material and the lens concave curve is an acute angle.
  • the angle is calculated as 60 °. In other words, because this angle is acute, if the peripheral part is pulled in the shearing direction from the concave surface to the convex surface of the lens, cracks are likely to occur at the joint, and the direction of damage at the joint appears. That's what happens.
  • Patent Document 7 and Patent Document 8 disclose a method of increasing the joint area by inclining the joint surface between the central hard part and the peripheral soft part regardless of the angle, thereby increasing the strength.
  • the strength increases as the joint area increases.
  • the strength against pulling or tearing in the shearing direction from the convex surface to the concave surface of the lens or from the concave surface to the convex surface is more important.
  • the final product is desired to have a practically sufficient strength in all directions other than an excessive strength in a specific direction.
  • the inclination angle of the joint is not particularly taken into account, and the strength is improved by increasing the joint area.
  • the inclination angle of the joint surface with respect to the convex surface or the concave surface is described. If the setting is not appropriate, the strength may be inferior. In other words, considering the actual handling of the lens, it is not sufficient to increase the joint area, and it is important to set an appropriate inclination angle for the joint surface.
  • the present inventor has determined from a compound contour outer lens material in which a central hard material and a peripheral soft material are joined with an inclination, in a limited direction. It was found that the bonding strength in the shear direction of the lens cut out in this way was significantly improved compared to that of the lens having no inclination on the bonding surface.
  • the diameter of the central hard portion on the convex surface of the lens is larger than that on the concave surface of the lens.
  • Concave surface of a composite contact lens cut out to have a cemented surface inclined in a sharp direction.
  • the fracture strength of the joint in the shear direction toward the convex surface is higher than that of the lens with a slanted surface.
  • the present invention has been found to be greatly improved and the present invention as described below has been completed.
  • by providing a concentric convex part with an appropriate shape protruding forward with respect to the convex curve of the optical part on the convex surface side of the lens it is possible to increase the joint area without increasing the thickness of the entire lens.
  • the present invention has been found to reduce damage at the joints and forcibly impart movement to the lens by blinking when the lens is worn, thereby improving the safety of the cornea and the feeling of wearing. It came to complete.
  • the composite contact lens of the invention of claim 1 is a composite contact lens having a central portion made of a hard material and a peripheral portion made of a soft material having water content.
  • the joint surface of the soft portion is formed of a single conical surface inclined so that the diameter of the hard portion on the lens convex surface is larger than the diameter of the hard portion on the lens concave surface, and the joint surface and the lens concave surface
  • the tilt angle of the conical surface is set so that the angle formed is approximately 90 degrees.
  • the invention according to claim 2 is the composite contact lens according to claim 1, wherein the hard material has oxygen permeability, and the silicon-containing alkyl (meth) acrylate is 30 to 60% by weight, 2 - hydroxy E chill meth Tari rate 2: it is characterized in 15 weight 0/0, and it consists of a copolymer of a fluorine-containing alkyl (meth) ⁇ Tarireto 30-60 wt% essential monomer component.
  • the invention of claim 3 is the composite contact lens according to claim 1 or 2, wherein the soft material having water content is 2-hydroxyethyl methacrylate 20-20% by weight, 2- are as characterized by comprising a copolymer of a methoxy E chill Atari rate 20-60 wt 0/0 and a fluorine-containing alkyl (meth) ⁇ Tarireto 5-30 wt% of the essential monomer component.
  • the invention of claim 4 is the composite contact lens according to any one of claims 1 to 3, wherein the lens protrudes forward on the convex surface side of the lens with respect to the convex curve of the optical unit and the light of the lens. It is characterized in that an annular convex portion that is concentric with the shaft is formed.
  • the invention of claim 5 is the composite contact lens of claim 4, wherein the annular convex lens The portion is arranged on the joint portion between the central hard portion and the peripheral soft portion.
  • the invention of claim 6 is the composite contact lens according to claim 4 or 5, wherein the height of the annular convex portion is set to 0.1 mm or less with respect to the convex curve of the optical portion.
  • the width of the contact point between the curve forming the contour of the cross section of the convex portion and the convex curve of the lens is set to 0.04 mm or more.
  • the invention of claim 7 is a method for producing a lens material for a composite contact lens according to any one of claims 1 to 6, wherein the material for forming a soft part that forms the peripheral soft part is provided.
  • a first step of forming a tapered hole having the conical surface as a hole wall surface, and a raw material monomer mixed liquid of a material for forming a hard portion forming the central hard portion is injected into the tapered hole.
  • the second step of polymerization is sequentially followed by manufacturing a lens material for a compound contour outer lens having a central portion made of a hard material and a peripheral portion made of a soft material.
  • the invention of claim 8 is the method of manufacturing a lens material according to claim 7, wherein in the first step, the raw material monomer mixture of the material for forming the soft part is placed in a polymerization vessel.
  • the taper hole is formed by pouring and polymerizing, and cutting the soft material after polymerization.
  • the invention of claim 9 is the method of manufacturing a lens material according to claim 7, wherein in the first step, the raw material monomer mixture of the material for forming the soft part is placed in a polymerization vessel.
  • a male mold having a tapered protrusion with the conical surface as the outer peripheral surface is placed in the raw material monomer mixed solution, and the raw material monomer mixed solution is polymerized in this state, and after polymerization, the male monomer mixture is polymerized. It is characterized by obtaining a soft material having the tapered hole by removing the mold.
  • the invention of claim 10 is the method of manufacturing a lens material according to claim 7, wherein in the first step, the raw material monomer mixture of the material for forming the soft part is injected into the polymerization vessel. In addition, a male mold having a projection for forming a pilot hole is placed in the raw material monomer mixed liquid, and the raw material monomer mixed liquid is polymerized in that state, and the male mold is removed after polymerization. Form a soft material with a pilot hole, then use the pilot hole to make a soft material The taper hole is formed by cutting a material.
  • the invention of claim 11 is the method of manufacturing a lens material according to claim 9 or 10, wherein the male mold is integrally formed on an inner surface of a lid for sealing the opening of the polymerization container. It is characterized.
  • the invention of claim 12 is the method for producing a lens material according to any one of claims 7 to 11, wherein the inner surface of the polymerization container is strongly bonded to the soft material after polymerization. And at least the surface of the projection of the male mold is configured as a low-adhesion molding surface that is difficult to adhere to the soft material after polymerization.
  • the invention of claim 13 is the method for manufacturing a lens material for a composite contact lens according to any one of claims 1 to 6, wherein the material for the hard part constituting the central hard part is provided.
  • Preparing a hard material having a taper protrusion having an outer peripheral surface as the conical surface, and polymerizing a raw material monomer mixture of the material for the soft portion constituting the soft portion around the taper protrusion It is characterized by producing a lens material for a composite contact lens that is made of a hard material at the center and a soft material at the periphery by integrating with the material.
  • the composite contact lens of the present invention has a single contact surface between the central hard portion and the peripheral soft portion inclined so that the diameter of the hard portion on the lens convex surface is larger than the diameter of the hard portion on the lens concave surface.
  • the angle of inclination of the conical surface is set so that the angle between the cemented surface and the concave surface of the lens is approximately 90 degrees (obtuse angle in the shear direction from the concave surface to the convex surface). Therefore, even when the peripheral portion is stretched in the shear direction from the concave surface of the lens to the convex surface, cracks are less likely to occur at the joint, and the force S can be effectively prevented from being damaged. Accordingly, it is possible to increase the strength against the force applied when actually handling the lens, such as washing and detachment from the eye, and durability can be improved.
  • annular convex portion that protrudes forward with respect to the convex curve of the optical portion and is concentric with the optical axis of the lens is formed on the convex surface side of the lens, blinking may occur when the lens is worn.
  • the lens can be forced to move.
  • the annular convex part is placed on the joint between the central hard part and the peripheral soft part, the entire lens is thickened. Since it is possible to increase the joint area without doing so, it is possible to further reduce damage at the joint.
  • a lens material capable of efficiently producing the composite contact lens of the present invention can be produced.
  • 1 and 2 are configuration diagrams of the composite contact lens of the first embodiment.
  • This composite contact lens 10 is a composite contact lens having a central portion made of a hard material and a peripheral portion made of a soft material having water content, and has a joint surface 3A between the central hard portion 1 and the peripheral soft portion 2. And a single conical surface inclined such that the diameter D 1 of the hard portion 1 on the lens convex surface FC (front curve) is larger than the diameter D2 of the hard portion 1 on the lens concave surface BC (base curve).
  • the angle of inclination of the conical surface is set so that the angle ⁇ between the cemented surface 3A and the lens concave surface BC is approximately 90 degrees.
  • the angle ⁇ between the joint surface 3 mm and the lens concave surface BC is set to 70 ° to 110 °. If it is set within the range, the effect of increasing strength against tender force can be expected. If the angle of inclination of the conical surface is small, the effect of reducing damage at the joint 3 of the composite contact lens manufactured from the lens material is reduced. Conversely, if the angle of inclination is large, the lens cut-out position is reduced. The variation in the center diameter due to the machining error is likely to increase.
  • the bonding surface may be intentionally roughened in order to increase the bonding area.
  • 3 and 4 are configuration diagrams of the composite contact lens of the second embodiment.
  • This composite contact lens 10B is a composite contact lens having a central portion made of a hard material and a peripheral portion made of a soft material having water content.
  • the single cemented surface 3A is inclined so that the diameter D1 of the hard portion 1 on the lens convex surface FC (front curve) is larger than the diameter D2 of the hard portion 1 on the lens concave surface BC (base curve).
  • the angle of inclination of the conical surface is set so that the angle ⁇ between the cemented surface 3A and the lens concave surface BC is approximately 90 degrees, and the convex surface of the optical unit is further on the lens convex surface FC side It is characterized by forming an annular convex portion 7 that protrudes forward with respect to the curve and is concentric with the optical axis L of the lens.
  • the annular convex part 7 is arranged on the joint part 3 of the central hard part 1 and the peripheral soft part 2, and the height H of the annular convex part 7 is the lens of the optical part. It is set to 0.1mm or less for the convex curve.
  • the width W of the contact point between the curve that forms the contour of the cross section of the convex portion 7 and the convex curve of the lens is set to 0.04 mm or more. The convex portion 7 can be processed together when the lens is cut out.
  • annular convex portion 7 on the lens convex surface FC side, it is possible to forcibly impart a movement to the lens by blinking when the lens is worn.
  • the annular convex portion 7 is arranged on the joint portion 3 between the central hard portion 1 and the peripheral soft portion 2, the joint area without increasing the thickness of the entire lens can be increased. It is possible to further reduce damage at the power S.
  • the height H of the convex portion 7 is a force set to 0.1 mm or less with respect to the convex curve of the optical portion. The higher the height of the convex portion 7, the foreign object sensation when the lens is worn. When the height of the convex portion 7 is insufficient, the effect of maintaining continuous movement of the lens during wearing is reduced. Therefore, the height H of the convex portion 7 is preferably set to about 0.01 to 0.05 mm, particularly with respect to the convex curve of the optical portion.
  • the arc to be formed and the lens convex surface FC carp can be connected with a smoothing curve, a spline curve, or a combination of these.
  • a known lens design can be used for the above-described composite contact lenses 10 and 10B.
  • a step due to swelling is caused near the joint 3 due to hydration of the peripheral portion. And often affects the movement of the lens
  • a bevel may be provided on the joint 3 on the lens concave surface BC side.
  • FIG. 5 shows a first embodiment of the manufacturing method.
  • a tapered portion having a conical surface as a hole wall surface 40a is formed on the soft portion forming material 32 that forms the peripheral soft portion 2 of the composite contact lens 10, 10B. 40 is formed (how to form the tapered hole 40, which will be described later).
  • the raw material monomer mixed solution 31 A of the material for forming the hard portion forming the central hard portion 1 of the composite contact lenses 10 and 10B in the teno hole 40 A 31 A To polymerize.
  • a lens material for a composite contact lens having a central portion made of the hard material 31 and a peripheral portion made of the soft material 32 is obtained.
  • the monomer having a good affinity with the soft material 32 in the peripheral part penetrates into the soft material 32 in the peripheral part and polymerizes. Bonding between the soft material 32 and the hard material 31 in the center is achieved.
  • symbol 30 is the superposition
  • a lens is manufactured by cutting at a position where a desired central hard part diameter is obtained.
  • a method commonly used by those skilled in the art is adopted.
  • the lens material can be processed into a desired contact lens shape by cooling and cutting.
  • the direction of processing the lens from the lens material is important, and the joint surface 33A force between the central material 31 and the peripheral material 32
  • the diameter of the central hard portion 1 on the convex surface FC of the lens to be produced Is so inclined that it is larger than that of the concave lens surface BC (see Fig. 1 and Fig. 3).
  • the composite contact lenses 10 and 10B manufactured by machining process have good compatibility with tears by plasma treatment with an inert gas, oxygen, air, or the like, or surface treatment such as plasma polymerization, as necessary.
  • hydrophilicity may be imparted to the surface.
  • the contact lens-shaped molding is immersed in water, physiological saline, a soft contact lens preservation solution, or the like, so that the peripheral portion is hydrated, and the target peripheral portion is soft.
  • a composite contact lens that is soft and has a relatively hard central portion can be obtained.
  • the raw material monomer mixed solution 32A of the material for forming the soft part is injected into the polymerization vessel 30 for polymerization, and polymerization is performed.
  • a method of forming the tapered hole 40 on the later soft material 32 by cutting can be exemplified.
  • the raw material monomer mixed solution 32A of the material for forming the soft part is injected into the polymerization vessel 30 and the raw material is used.
  • a male mold 41 having a taper protrusion 42 having the conical surface as the outer peripheral surface 42a is arranged, and in this state, the raw material monomer mixed solution 32A is polymerized, and after the polymerization, the male mold 41 is obtained.
  • a method of obtaining the soft material 32 having the tapered hole 40 by removing the can be mentioned.
  • the male mold 41 is integrally formed on the inner surface of a lid 43 that tightly plugs the upper surface opening of the polymerization vessel 30.
  • the raw material monomer mixed solution 32A of the raw material for forming the soft part is injected into the polymerization vessel 30 and the raw material is used.
  • a male mold 48 having projections 47 for forming a pilot hole is placed in the monomer mixed liquid 32A, the raw material monomer mixed liquid 32A is polymerized in that state, and the male mold 48 is removed after polymerization to prepare a pilot hole.
  • An example is a method in which the soft material 32 having 49 is formed, and then the tapered hole 40 is formed by cutting the soft material 32 using the prepared hole 48.
  • the male mold 48 is integrally formed on the inner surface of the lid 46 that tightly plugs the upper surface opening of the polymerization vessel 30.
  • the following method may be additionally performed.
  • the inner surface of the polymerization vessel 30 is configured as a highly-adhesive molding surface so as to strongly adhere to the soft material 32 after polymerization. For example, a surface treatment for improving adhesiveness is performed.
  • the surfaces of the male molds 41 and 48 are configured as low-bonding molding surfaces that are difficult to adhere to the soft material 32 after polymerization.
  • the lids 43 and 46 having the male dies 41 and 48 integrally are It is made of a polyolefin resin that does not adhere to the soft material 32 after polymerization.
  • a cylindrical space (tapered hole 40) is formed by machining, and the central monomer mixture is formed in the space.
  • liquid 31A is injected, the shape of the cylindrical space is deformed due to internal stress due to shrinkage during polymerization of the soft material 32 in the peripheral part, thereby having the peripheral soft part and the central hard part of the assumed shape. Making composite contact lenses becomes difficult.
  • the polymerization vessel 30 was surface-treated to improve adhesion, and the male dies 41, 48 (with untreated (configured to have non-adhesiveness) protrusions 42, 47 (
  • the internal softening material 32 adheres to the polymerization vessel 30 side and does not adhere to the projections 42 and 47, so internal stress caused by shrinkage due to polymerization Is alleviated. For this reason, even if the central monomer mixed solution 31A is injected later, the effect that the cylindrical portion is not deformed can be obtained.
  • the inner surface of the plastic polymerization container 30 is preliminarily subjected to a treatment for improving the adhesion to the soft material 32A, so that it is possible to facilitate the subsequent machining. That is, the lens material to be polymerized and the polymerization container 30 can be prevented from being peeled off, so that the lens material can be machined together with the polymerization container 30.
  • an electrical surface treatment method such as corona discharge treatment in the atmosphere, plasma treatment in a decompression chamber, or the like can be used. These are particularly preferable from the viewpoint of causing little damage to the polymerization container and mixing different components into the lens material.
  • the polymerization vessel 30 may have any shape suitable for the subsequent mechanical cutting method.For example, in order to have a gripping portion of the cutting machine, uneven portions are provided on the side surface and bottom surface of the polymerization vessel. Or have an uneven curvature.
  • the soft material 32 is polymerized first, and then the raw material monomer mixed solution 31A of the hard material is injected into the tapered hole 40 formed in the soft material 32 later.
  • the hard material 31 may be formed first, and the soft material 32 may be polymerized around the hard material 31 later.
  • FIG. 9 and FIG. 10 show examples of such a manufacturing method.
  • a hard material 31 having a taper protrusion 3 lb having the conical surface as an outer peripheral surface 31 a is prepared as a material for the hard portion constituting the central hard portion 1 of the composite contact lenses 10 and 10B.
  • the raw material monomer mixed solution 32A of the material for the soft part constituting the soft part 2 around the composite contact lenses 10 and 10B is polymerized to be integrated with the hard material 31.
  • a lens material for a composite contact lens having a central portion made of a hard material and a peripheral portion made of a soft material is obtained.
  • the taper protrusion 31b made of the hard material 31 is installed inside the polymerization vessel 30, and the monomer mixed solution 32A that gives the peripheral soft material around it is polymerized by an appropriate method.
  • the monomers that provide the peripheral material monomers that have a good affinity with the central material penetrate into the central material and polymerize, and the bond between the central material and the peripheral material is achieved. .
  • the taper protrusion 31b is formed integrally with the lid 51 that closes the upper surface opening of the polymerization vessel 30, and if the upper opening of the polymerization vessel 30 is closed with the lid 51, the taper protrusion 31b made of a hard material is used.
  • the case where 31b can be installed in a predetermined position is shown.
  • the example of FIG. 10 shows a case where a male mold having a tapered protrusion 31b is installed on the inner bottom portion of the polymerization vessel 30.
  • a copolymer of poly 2-hydroxyethyl methacrylate and a known soft contact lens material are used as the peripheral material of the composite material, but the shape change after hydration swelling and the strength From the viewpoint, a material that is flexible and low in water content after swelling is suitable.
  • polymethylmetatalylate, a known oxygen-permeable hard contact lens material, or the like is used as the central material.
  • FIGS. 11 to 13 show the conical surface angle (taper angle), the joint surface 3A, and the lens according to the difference of the concave surface BC (6mm, 8mm, 10mm) with the diameter of the central rigid part 1 of 8000mm. It shows the relationship with the angle ⁇ made by the concave surface BC. Table 1 shows the relationship numerically. From these figures and tables, the force S can be applied to the angle of inclination of the taper hole 40 and the taper protrusion 31b to make ⁇ approximately 90 °.
  • this mixed solution was subjected to conditions of output: 50 W, vacuum degree: 0.6 Torr, reaction gas: Ar, treatment time: 120 seconds using “PA-100AT” manufactured by Kyoto Electronics Measurement Co., Ltd.
  • PA-100AT manufactured by Kyoto Electronics Measurement Co., Ltd.
  • the breaking strength of the joint portion of the composite contact lens with the peripheral portion hydrated and swollen was evaluated by the following method using an universal tester "MINI44" manufactured by Instron. That is, when the central hard part 1 is sandwiched and fixed slightly by the jig 101 inside the joint part, the peripheral soft part 2 is gripped and pulled at a speed of 6 mm / min in the shear direction toward the convex surface of the lens. The breaking load was evaluated as a comparison with the value of Comparative Example 1. The results are shown in Table 2 together with the site where the fracture occurred and the ratio of failure at the joint.
  • a columnar cavity (tapered hole 40) having an inclination such that the tip of the polymer (soft material 32) was inclined was formed by cutting.
  • a slope of 25 25 ° was provided for the cavity axis.
  • the cavity tris (trimethylsiloxy) Single I - Metaku Lilo carboxymethyl professional building silane 40 weight 0/0, 2, 2, 2_ triflumizole Ruo Roe chill meth Tari rate 47 wt%, 2-hydroxyethyl E chill meth Tali rate 8 weight 0/0, ethylene glycol dimethacrylate Tatari rate 5 wt%, and 2, 2' ⁇ zone bis isoprenyl Ciro nitrile was injected mixed-solution were added and dissolved 0.2 wt%, was sealed. This was again placed in a hot air circulation dryer, and the monomer mixture in the cavity was polymerized under the same conditions as described above to obtain a composite material (lens material).
  • the lens to be produced was taken out from the polymerization container so that the concave surface of the lens to be formed becomes a lens having a thickness of 0.15 mm at a position where the central hard part diameter is 8 mm in the direction toward the bottom surface of the composite material. Instead, it was held by a cutting machine and machined and machined using ordinary machining techniques. Thereafter, the lens was immersed in physiological saline and sufficiently immersed in physiological saline, and the lens was a composite contact lens having a hard central portion and a flexible peripheral portion. The composite contact lens in which the peripheral portion was hydrated and swollen was evaluated in the same manner as in Example 1.
  • a composite contact lens was obtained in the same manner as in Example 1 except that the columnar cavity cut into the center of the peripheral material was not inclined, and evaluated in the same manner as in Example 1.
  • a composite contact lens was obtained in the same manner as in Example 3 except that no inclination was given to a cylindrical cavity cut at the center of the peripheral material, and evaluation was made in the same manner as in Example 1.
  • concentric convex portions 7 having the following shapes were formed on the lens convex surface FC side of the joint portion between the central hard material 1 and the peripheral soft material 2.
  • Width of contact point between the curve forming the convex part 7 and the convex curve of the lens W 0.59mm
  • the wearing feeling foreign object feeling 1 hour after wearing was subjectively evaluated.
  • the evaluation is indicated by ⁇ : good, ⁇ : somewhat bad, X: bad.
  • concentric convex portions having the following shapes were formed on the convex surface side of the joint portion between the central hard material and the peripheral soft material.
  • Example 3 the same concentric convex part as in Example 5 was formed on the convex side of the joint part of the central hard material and the peripheral soft material. The movement on the eyeball and the feeling of wearing were evaluated in the same manner as in Example 5.
  • concentric convex portions having the following shapes were formed on the convex surface side of the joint portion between the central hard material and the peripheral soft material.
  • Table 2 shows the inclination angle of the joint surface, the joint fracture load, the fracture site, and the joint fracture ratio (%) when the number of specimens is seven.
  • the composite contact lenses obtained in Examples 1, 2, 3, and 4 have a break strength at the joint between the central hard portion and the peripheral soft portion as compared with the comparative example.
  • the damage at the joint portion of the composite contact lens composed of a hard material in the central portion and a hydrous soft material in the peripheral portion has been realized.
  • the contact lens is structurally difficult to maintain movement during wearing, as shown in Table 3.
  • Table 3 As described above, by providing a concentric convex portion 7 of an appropriate shape on the convex surface side of the lens, it is possible to achieve both movement of the lens and wearing feeling at the time of wearing.
  • central material the hard material in the central part
  • peripheral material the soft material in the peripheral part
  • cross-linking agent between the central material and the peripheral material the cross-linking agent between the central material and the peripheral material
  • central material and peripheral material examples of possible initiators and colorants for the central and peripheral materials are described below.
  • Oxygen permeable hard material containing alkyl (meth) atarylate is used to increase the oxygen permeability of the core material.
  • examples include trimethylsiloxydimethylsilylate, tris (trimethylsiloxy) silylpropyl.
  • (Meth) atarylate bis [bis (trime
  • the amount used is preferably in the range of 30 to 60% by weight. If the amount is less than 30% by weight, the desired oxygen permeability cannot be obtained, and if it exceeds 60% by weight, the hardness tends to be insufficient and brittle. Particularly preferred is 35 to 50% by weight.
  • fluorine-containing alkyl (meth) acrylate is also used to increase the oxygen permeability of the central material and to impart rigidity, and examples include 2, 2, 2-trifluoro.
  • the amount used is preferably in the range of 30 to 60% by weight. If it is less than 30% by weight, the desired oxygen permeability and rigidity cannot be obtained.
  • the alkyl-containing alkyl (meth) acrylate is dominant in this system. This is because the oxygen permeability decreases due to a decrease in the additive ratio of the elemental alkyl (meth) acrylate. Particularly preferred is the range of 40-55% by weight.
  • the central material Since 2-hydroxyethylmethalate, the central material, has hydrophilicity, it is hydrophilic to a polymer of hydrophobic alkyl-containing (meth) acrylate and fluorine-containing alkyl (meth) acrylate. Imparts wettability and improves affinity and adhesion to surrounding materials.
  • the amount used is preferably in the range of 2 to 15% by weight. If it is less than 2% by weight, the desired wettability, adhesiveness, and affinity cannot be obtained, and depending on the degree of swelling during hydration of the hydrous peripheral material, the joint may break due to the difference in the degree of swelling between the central material and the peripheral material. Or the peripheral part has a bowl shape and the lens shape cannot be formed. If it exceeds 15% by weight, the water absorption increases and the softening of swelling causes the oxygen permeability of the central material to decrease, and the excellent optical properties obtained due to its hardness are lost. Particularly preferred is the range of 5 to 10% by weight.
  • 2-Hydroxyethyl methacrylate a water-containing peripheral material
  • It is hydrophilic and has both the effect of swelling and softening by hydration and the effect of hardening the polymer, and it is used in the range of 20 to 60% by weight. If the amount used is less than 20% by weight, the 3% water softening effect due to hydration cannot be obtained sufficiently, and if it exceeds 60% by weight, the water content after hydration increases, and the processed shape becomes a lens after hydration. It becomes difficult to reflect accurately. For these reasons, the use of 30 to 50% by weight is particularly preferable.
  • 2-Methoxyethyl acrylate is effective for imparting flexibility to a lens after hydration, and has hydrophilicity and an effect of suppressing adhesion of dirt components in tear fluid, and is in a range of 20 to 60% by weight. so use. If the amount used is less than 20% by weight, sufficient flexibility cannot be obtained after hydration, and the wearing feeling when using contact lenses will be impaired. If the amount used exceeds 60% by weight, the polymer will be excessively soft, and cutting will be difficult. Processing becomes difficult. For these reasons, the use of 30 to 50% by weight is particularly preferable.
  • Fluorine-containing alkyl (meth) acrylate is effective in reducing the water content after hydration and swelling, and also reduces lipid adhesion, improves oxygen permeability of surrounding materials, affinity with central materials, contact Contributes to the arrival.
  • the amount used is preferably in the range of 5 to 30% by weight. If the amount is less than 5% by weight, the water content becomes too high, and the desired affinity to the core material and adhesion cannot be obtained. If the amount exceeds 30% by weight, the water content after hydration and swelling decreases and flexibility decreases. In addition, the water repellency becomes high and the lens surface tends to dry out and easily become cloudy. Particularly preferred is 10-20% by weight.
  • the composite contact lens material of the present invention in addition to the above-mentioned three components of the central and peripheral materials, in order to impart mechanical strength and durability, for example, ethylene glycol di (meth) acrylate, Diethylene glycol di (meth) acrylate, triethylene glycol di (meth) acrylate, arylenomethacrylate, diallyl phthalate, diallyl maleate, diallyl isophthalate, triallyl isocyanurate, etc.
  • Bridging monomers can be used.
  • the content of the crosslinkable monomer is related to the physical properties of each material. If the content of the strong crosslinkable monomer is excessively increased, the mechanical strength of the central material tends to decrease, and the moisture content of the surrounding materials is low.
  • the compound lens composed of the central and peripheral materials is involved in deformation, breakage, etc. due to differences in the degree of swelling, and affinity and adhesion. Is preferably 15% by weight or less, and 5% by weight or less for surrounding materials.
  • a polymerization initiator When manufacturing the center and peripheral materials, first add a polymerization initiator to the mixture containing the above monomers and stir well to obtain a homogeneous monomer mixture, from the center material to the surrounding materials and vice versa. Polymerize.
  • the polymerization initiator used here include peroxides such as lauroyl peroxide, cumene hydride peroxide, benzoyl peroxide, and 2, 2′-azobis (2, 4-dimethylvaleronitryl), 2, 2'-azobisisobutyronitrile, and benzoin methyl ether, 1-hydroxycyclohexyl phenyl ketone, 2, 2- Dimethoxy-2-phenylacetophenone, 2-hydroxy-1-2-dimethoxy-1-1-phenylpropane 1one, diphenyl (2, 4, 6 trimethylbenzoyl) phosphine oxide, phenylbis (2, 4, 6 A photocatalyst such as trimethylbenzoyl) phosphine
  • polymerizable UV absorbers and polymerizable dyes that are excellent in elution resistance and fastness.
  • polymerizable ultraviolet absorbers include 5 — black mouth 2_ [2_hydroxy _ 5-( ⁇ -methacryloyloxychetylcarbamoyloxychetyl)] phenyl 1 2 ⁇ benzotriazole, 2— [2 hydroxy 1- (j3-Methacryloyloxychetylcarbamoyloxychetyl)] phenyl— 2H—benzotriazole, 5 — black mouth _ 2 — [2 — hydroxy 1 4 — (p_ burbendioxy _ 2 — hydroxy Propyloxy)] phenyl 1 2H benzotriazole, 2— (2′—hydroxy 1 3 ′ And tertiary butyl-5′-methylphenyl) -5-
  • polymerizable dye examples include 1,4 bis (4 benzylbenzylamino) anthraquinone, 1_ ⁇ _hydroxybenzylamino-1, 4_p_ benzylbenzylaminoanthraquinone, 1-anilino- 4 —Methacryloylaminoanthraquinone and the like.
  • dyes such as Vat Blue 6 are used, soaked in a built-in dyeing bath, and the entire lens is sufficiently impregnated with the dye leuco body. After that, you can use the built-in dyeing method in which the leuco body is converted into an oxidant and fixed in an oxidation bath.
  • phthalocyanine dyes such as AlcianBlue 8 GX, Alcian Green 2GX, and Pigment Blue 6 can be used as colorants for other central and peripheral materials.
  • the amount of the polymerizable ultraviolet absorber and the polymerizable dye used depends on the thickness of the lens, but is usually 5% by weight or less, particularly preferably 3% by weight or less of the copolymer component. If the amount used exceeds 5% by weight, the mechanical strength of the resulting contact lens may decrease, and considering the toxicity of UV absorbers and dyes, it tends not to be suitable as a contact lens that comes into direct contact with the living body. It is in.
  • Cross-linking agent ethylene glycol dimetatalylate
  • the core and peripheral materials are representative.
  • SiMA Tris (trimethylsiloxy)-methacryloxypropyl silane
  • FMA 2, 2, 2-trifluoroethyl methacrylate
  • Cross-linking agent using ethylene dalycol dimethacrylate
  • FIG. 1 is a front view and a cross-sectional view showing a configuration of a composite contact lens according to a first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is an enlarged view of part II in FIG.
  • FIG. 3 is a front view and a sectional view showing a configuration of a composite contact lens according to a second embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is an enlarged view of a portion IV in FIG.
  • FIG. 5 is an explanatory diagram of a first embodiment of a method for producing a lens material according to the present invention.
  • FIG. 6 is an explanatory diagram of a first example of how to form a tapered hole in the lens material manufacturing method according to the first embodiment.
  • FIG. 7 is an explanatory diagram of the second example.
  • FIG. 8 is an explanatory diagram of the third example.
  • FIG. 9 is an explanatory diagram of a second embodiment of the method for producing a lens material according to the present invention.
  • FIG. 10 is an explanatory diagram of another example in the second embodiment.
  • FIG. 11 In the composite contact lens of the embodiment of the present invention, the angle (taper angle) ⁇ of the conical surface when the diameter of the central hard portion 1 is 8.0 mm and the radius of curvature of each concave BC is 6 mm, It is a figure which shows the relationship between angle (theta) which 3 mm of cementing surfaces and lens concave surface BC make.
  • FIG. 12 is a diagram showing the same relationship when the diameter of the central hard portion 1 is 8. Omm and the radius of curvature of each concave BC is 8 mm.
  • FIG. 13 is a view showing the same relationship when the diameter of the central hard portion 1 is 8. Omm and the radius of curvature of each concave BC is 10 mm.
  • FIG. 14 is an explanatory diagram of a fracture test.

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Abstract

 本発明は、通常の取扱い時に発生するレンズの凸面から凹面あるいは凹面から凸面に向かったせん断方向への引っ張り・引き裂きに対する強度アップを図ると共に装用感のアップを図ることを目的とする。  中央部が硬質素材よりなり、周辺部が含水性を有する軟質素材よりなる複合コンタクトレンズであって、中央の硬質部1と周辺の軟質部2の接合面3Aを、レンズ凸面FCにおける硬質部1の径D1がレンズ凹面BCにおける硬質部1の径D2よりも大きくなるよう傾斜した単一の円錐面で構成すると共に、前記接合面3Aとレンズ凹面BCとのなす角度θが略90度となるように前記円錐面の傾斜角度αを設定した。レンズ凸面FC側の中央硬質部1と周辺軟質部2の接合部3上に、光学部の凸面カーブに対して前方に突出し且つレンズの光軸Lに対して同心円状をなす環状の凸部7を形成した。

Description

明 細 書
複合コンタ外レンズ及びレンズ素材の製造方法
技術分野
[0001] 本発明は、中央部が硬質素材、周辺部が軟質素材からなる複合コンタクトレンズ、 及び、その複合コンタクトレンズを製作するためのレンズ素材の製造方法に関するも のである。
背景技術
[0002] 一般にコンタクトレンズは、ハードコンタクトレンズとソフトコンタクトレンズに大別され る。ハードコンタクトレンズは、その素材として硬質のプラスチックが用いられることによ り、光学性が良い、角膜乱視を矯正できる等の長所を有するが、素材が硬質である が故に、装用時の異物感が強レ、とレ、う欠点を有してレ、る。
[0003] 一方、ソフトコンタクトレンズは、その素材として柔軟なプラスチックが用いられており 、その種類として、含水性素材からなるものと、非含水性素材からなるものとがある。
[0004] ほとんどのソフトコンタクトレンズは含水性素材からなる。含水性素材からなるソフト コンタクトレンズは、水を含み柔軟であるため、ハードコンタクトレンズに比べ極めて装 用感に優れる。しかし、光学性が悪ぐまた乱視矯正能を持たせるにはトーリック形状 のレンズデザインが必要となることから、処方が煩雑化したり、乱視軸の不安定さから 矯正視力の不安定を生じ易かったりする等の欠点を有している。
[0005] また、非含水性素材からなるソフトコンタクトレンズは、装用感は良いが、装用時に レンズに動きがない場合や、動きがあっても動きが極めて少ない場合には、涙液交 換が行われず、角膜に障害を生じる危険性がある。また、直径の大きなコンタクトレン ズの場合には、装用時に圧迫感、灼熱感等を引き起こすこともある。
[0006] こうした従来の単一素材からなるコンタクトレンズの欠点を解決するべぐ中央光学 部が硬ぐ周辺部が軟らかい複合コンタクトレンズが提案されている。この複合コンタ クトレンズによれば、ソフトコンタクトレンズ特有の良好な装用感と、ハードコンタクトレ ンズ特有の優れた光学性と、を発揮できるとされている。また、同一光学部内に屈折 率の異なる素材を配置することが可能であることから、多焦点コンタクトレンズとしても 有用性がある。
[0007] ところで、特許文献 1や特許文献 2には、周辺部に非含水軟質素材を用いた複合コ ンタクトレンズが提案されている力 この場合、レンズを切削加工後に、酸処理やアル コールでのエステル交換等の後処理により周辺部を軟化させる必要があり、硬質素 材が特定のものに限定される、工程が多い、周辺部の軟化の制御が困難、という実 用十生に乏しいものとなっている。
[0008] したがって、提案されている例の多くには周辺部軟質素材に含水性素材が用いら れている。し力 この場合、水和によって膨潤、軟化した周辺部軟質素材と非含水性 の中央部硬質素材とを如何に強固に接合するカ すなわち、コンタクトレンズ形状に した際の周辺軟質部と中央硬質部の接合部での破損を如何に軽減するか、が大き な技術的課題の一つになっている。
[0009] この課題に対し、明瞭な接合部を設けないよう周辺部から中心部にかけて傾斜的 に組成を変えながら重合する方法 (例えば、特許文献 3参照)や、半重合の状態で凍 結固化させた部材を、もう一方の部材を形成する原料モノマー混合液に浸漬させ、 凍結体を融解させながら重合させる方法 (例えば、特許文献 4参照)等が挙げられて いる力 やはり工程が煩雑、重合の制御が困難等、未だ実用化には至っていない。
[0010] また、例えば特許文献 5や特許文献 6に挙げられるように、柱状の硬質部素材の周 囲で周辺部素材を与えるモノマー混合液を重合させて複合材料を得る方法や、周辺 部素材に円筒柱状の空洞を設け、この空洞内で中央硬質部を与えるモノマー混合 液を重合させて複合材料を得る方法が知られてレ、るが、こうした複合材料から得られ た水和膨潤後の複合コンタクトレンズでは、周辺部を中央から周辺に向かってレンズ の曲率に沿った方向に引っ張った場合、あるいは、レンズの凸面から凹面に向かつ たせん断方向に周辺部を引っ張った場合には、ある程度の強度を発揮できても、レ ンズの凹面から凸面に向かったせん断方向に周辺部を引っ張った場合には、比較 的容易に接合部で破損を生じることがあった。
[0011] これに対し、特許文献 7及び特許文献 8に記載の技術では、中央硬質部と周辺軟 質部との接合面を、角度を問わず傾斜させることにより接合面積を増し、この結果、 強度を増す方法が開示されているが、洗浄や眼からの脱着等、実際にレンズを取扱 う際には、むしろレンズの凸面から凹面あるいは凹面から凸面に向かったせん断方 向への引っ張り、引き裂きに対する強度の方が重要となり、実際のレンズの取扱いを 考慮した場合には、接合面積を増しただけでは不十分である。
[0012] 特許文献 1 :特開平 3— 92336号公報
特許文献 2:特開平 5— 72502号公報
特許文献 3:特公昭 60— 49298号公報
特許文献 4:特公平 6— 89045号公報
特許文献 5:特公昭 55— 29402号公報
特許文献 6 :特公昭 57— 6562号公報
特許文献 7:米国特許第 3973838号明細書
特許文献 8 :米国特許出願公開第 2004/0046931 A1号明細書
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0013] 上述したように、従来の複合コンタクトレンズの場合、ソフトコンタクトレンズ特有の良 好な装用感とハードコンタクトレンズ特有の優れた光学性とを併せ持つようには作れ るものの、中央の硬質部と周辺の軟質部の接合部の性能上の課題により、取り扱い 時に生じる破損の問題を十分に解決し得るまでには至っていなかった。
[0014] 本発明は、上記事情を考慮し、通常の取扱い時に発生するレンズの凸面から凹面 あるいは凹面から凸面に向かったせん断方向への引っ張り '引き裂きに対する強度 アップを図ることができ、それにより耐久性の向上が図れるようにした複合コンタクトレ ンズ、及び、その複合コンタクトレンズを製作するためのレンズ素材の製造方法を提 供することを目的とする。
課題を解決するための手段
[0015] 例えば、特許文献 5や特許文献 6に挙げられるように、柱状の硬質部素材の周囲で 周辺部素材を与えるモノマー混合液を重合させて複合材料を得る方法や、周辺部素 材に円筒柱状の空洞を設け、この空洞内で中央硬質部を与えるモノマー混合液を重 合させて複合材料を得る方法が知られているが、こうした複合材料から得られた水和 膨潤後の複合コンタクトレンズでは、周辺部を中央から周辺に向かってレンズの曲率 に沿った方向に引っ張った場合、あるいは、レンズの凸面から凹面に向かったせん 断方向に周辺部を引っ張った場合には、ある程度の強度を発揮できるが、レンズの 凹面から凸面に向かったせん断方向に周辺部を引っ張った場合には、比較的容易 に接合部で破損を生じる。
[0016] このような複合材から得られる複合コンタクトレンズの接合面とレンズ凹面カーブの なす角度は鋭角であり、例えば中心材の直径 8. 00mmで凹面の曲率半径が 8. Om mの場合、その角度は計算上 60° となる。すなわち、この角度が鋭角であるが故に、 レンズの凹面から凸面に向かったせん断方向に周辺部を引っ張った場合には、接合 部で亀裂を生じ易くなり、接合部での破損に方向性が現れることになつている。
[0017] これに対し、特許文献 7や特許文献 8では、中央硬質部と周辺軟質部との接合面を 角度を問わず傾斜させることにより接合面積を増し、この結果強度を増す方法が開 示されている。確かに周辺部を中央から周辺に向かってレンズの曲率に沿った方向 に引っ張った場合には、接合面積が大きい程、その強度が増すことは容易に推察さ れる力 洗浄や眼からの脱着等、実際にレンズを取扱う際には、むしろレンズの凸面 から凹面、あるいは、凹面から凸面に向かったせん断方向への引っ張り '引き裂きに 対する強度の方が重要となる。
[0018] すなわち、最終的な製品には、特定の方向における過度の強度ではなぐ全ての 方向において実用的に十分な強度を有していることが望まれるのである。従来公報 での開示例においては、接合部の傾斜角度は特に考慮されておらず、接合面積の 増加による強度向上が記されているが、前述のとおり凸面あるいは凹面に対する接 合面の傾斜角度の設定が適切でない場合には、強度が却って劣る場合が生じる。つ まり、実際のレンズの取扱いを考慮した場合には、接合面積を増しただけでは不十 分であり、接合面の適切な傾斜角度の設定が重要なのである。
[0019] 本発明者は、前記目的を達成すべく鋭意研究を重ねた結果、中央部硬質素材と周 辺部軟質素材とを傾斜を設けて接合させた複合コンタ外レンズ素材から、限定した 方向に切り出したレンズのせん断方向への接合強度は、接合面に傾斜を有さないレ ンズのそれに比べて大幅に向上することを見出した。
[0020] すなわち、レンズ凸面における中央硬質部の径がレンズ凹面におけるそれよりも大 きくなる方向に傾斜した接合面を有するように切り出した複合コンタクトレンズの凹面 力 凸面に向かったせん断方向への接合部の破断強度は、接合面に傾斜を有さな レ、レンズのそれに比べて大幅に改善されることを見出し、次に述べるような本発明を 完成するに至った。また、レンズ凸面側に、光学部の凸面カーブに対して前方に突 出した適切な形状の同心円状の凸部を設けることにより、レンズ全体を厚くすることな ぐ接合面積を増加することができ、接合部での破損を軽減し、レンズ装用時に瞬目 により強制的にレンズに動きを付与させ、角膜の安全性、装用感の向上させることが できることを見出し、更に続けて述べるような本発明を完成するに至った。
[0021] そこで、請求項 1の発明の複合コンタクトレンズは、中央部が硬質素材よりなり、周 辺部が含水性を有する軟質素材よりなる複合コンタクトレンズであって、中央の硬質 部と周辺の軟質部の接合面を、レンズ凸面における前記硬質部の径がレンズ凹面に おける前記硬質部の径よりも大きくなるよう傾斜した単一の円錐面で構成すると共に 、前記接合面とレンズ凹面とのなす角度が略 90度となるように前記円錐面の傾斜角 度を設定したことを特徴としてレ、る。
[0022] 請求項 2の発明は、請求項 1に記載の複合コンタクトレンズであって、前記硬質素 材カ 酸素透過性を有する、ケィ素含有アルキル (メタ)アタリレート 30〜60重量%、 2—ヒドロキシェチルメタタリレート 2〜: 15重量0 /0、およびフッ素含有アルキル (メタ)ァ タリレート 30〜60重量%を必須モノマー成分とする共重合物からなることを特徴とし ている。
[0023] 請求項 3の発明は、請求項 1または 2に記載の複合コンタクトレンズであって、 前記含水性を有する軟質素材が、 2—ヒドロキシェチルメタタリレート 20〜60重量 %、 2—メトキシェチルアタリレート 20〜60重量0 /0およびフッ素含有アルキル(メタ)ァ タリレート 5〜30重量%を必須モノマー成分とする共重合物からなることを特徴として いる。
[0024] 請求項 4の発明は、請求項 1〜3のいずれかに記載の複合コンタクトレンズであって 、前記レンズの凸面側に、光学部の凸面カーブに対して前方に突出し且つレンズの 光軸に対して同心円状をなす環状の凸部を形成したことを特徴としている。
[0025] 請求項 5の発明は、請求項 4に記載の複合コンタクトレンズであって、前記環状の凸 部を、前記中央の硬質部と周辺の軟質部の接合部上に配置したことを特徴としてい る。
[0026] 請求項 6の発明は、請求項 4または 5に記載の複合コンタクトレンズであって、前記 環状の凸部の高さを前記光学部の凸面カーブに対して 0.1mm以下に設定すると共 に、前記凸部の断面の輪郭をなす曲線とレンズの凸面カーブとの接点の幅を 0.04m m以上に設定したことを特徴としている。
[0027] 請求項 7の発明は、請求項 1〜6のいずれかに記載の複合コンタクトレンズ用のレン ズ素材の製造方法であって、前記周辺の軟質部を形成する軟質部形成用の素材に 、前記円錐面を孔壁面とするテーパ孔を形成する第 1工程と、前記テーパ孔の中に 、前記中央の硬質部を形成する硬質部形成用の素材の原料モノマー混合液を注入 して重合させる第 2工程と、を順番に経ることにより、中央部が硬質素材よりなり、周辺 部が軟質素材よりなる複合コンタ外レンズ用のレンズ素材を製造することを特徴とし ている。
[0028] 請求項 8の発明は、請求項 7に記載のレンズ素材の製造方法であって、前記第 1ェ 程において、重合容器の中に前記軟質部形成用の素材の原料モノマー混合液を注 入して重合させ、重合後の軟質素材に対し切削加工により前記テーパ孔を形成する ことを特徴としている。
[0029] 請求項 9の発明は、請求項 7に記載のレンズ素材の製造方法であって、前記第 1ェ 程において、重合容器の中に前記軟質部形成用の素材の原料モノマー混合液を注 入すると共に、前記原料モノマー混合液の中に前記円錐面を外周面とするテーパ突 起を有した雄型を配置し、その状態で前記原料モノマー混合液を重合させて、重合 後に前記雄型を取り外すことにより、前記テーパ孔を有した軟質素材を得ることを特 徴としている。
[0030] 請求項 10の発明は、請求項 7に記載のレンズ素材の製造方法であって、前記第 1 工程において、重合容器の中に前記軟質部形成用の素材の原料モノマー混合液を 注入すると共に、前記原料モノマー混合液の中に下穴形成用の突起を有した雄型を 配置し、その状態で前記原料モノマー混合液を重合させて、重合後に前記雄型を取 り外すことにより、下穴を有した軟質素材を形成し、次いで、その下穴を利用して軟質 素材に対し切削加工により前記テーパ孔を形成することを特徴としている。
[0031] 請求項 11の発明は、請求項 9または 10に記載のレンズ素材の製造方法であって、 前記雄型を、前記重合容器の開口部を密栓する蓋の内面に一体に形成したことを特 徴としている。
[0032] 請求項 12の発明は、請求項 7〜: 11のいずれかに記載のレンズ素材の製造方法で あって、前記重合容器の内面を、重合後の前記軟質素材と強く接着する高接着の成 形面として構成すると共に、前記雄型の少なくとも前記突起の表面を、重合後の前記 軟質素材と接着しにくい低接着の成形面として構成したことを特徴としている。
[0033] 請求項 13の発明は、請求項 1〜6のいずれかに記載の複合コンタクトレンズ用のレ ンズ素材の製造方法であって、前記中央の硬質部を構成する硬質部用の素材として 、前記円錐面を外周面とするテーパ突起を有した硬質素材を用意し、そのテーパ突 起の周囲で、前記軟質部を構成する軟質部用の素材の原料モノマー混合液を重合 させて前記硬質素材と一体化することにより、中央部が硬質素材よりなり、周辺部が 軟質素材よりなる複合コンタクトレンズ用のレンズ素材を製造することを特徴としてい る。
発明の効果
[0034] 本発明の複合コンタクトレンズは、中央の硬質部と周辺の軟質部の接合面を、レン ズ凸面における硬質部の径がレンズ凹面における硬質部の径よりも大きくなるよう傾 斜した単一の円錐面で構成すると共に、前記接合面とレンズ凹面とのなす角度が略 90度(凹面から凸面に向かったせん断方向で鈍角)となるように前記円錐面の傾斜 角度を設定しているので、レンズ凹面から凸面に向かったせん断方向に周辺部を引 つ張った場合にも、接合部で亀裂を生じにくくなり、接合部の破損を有効に防止する こと力 Sできる。従って、洗浄や眼からの脱着等、実際にレンズを取扱う際に加わる力 に対しての強度アップを図ることができ、耐久性を向上させることができる。
[0035] また、レンズの凸面側に、光学部の凸面カーブに対して前方に突出し且つレンズの 光軸に対して同心円状をなす環状の凸部を形成した場合は、レンズ装用時に瞬目 により、強制的にレンズに動きを付与させることができるようになる。また、特に環状の 凸部を、中央硬質部と周辺軟質部の接合部上に配置した場合は、レンズ全体を厚く することなぐ接合面積を増加することができるため、接合部での破損を一層軽減す ること力 Sできる。
[0036] また、本発明のレンズ素材の製造方法によれば、本発明の複合コンタクトレンズを 効率よく製作し得るレンズ素材を製造することができる。
発明を実施するための最良の形態
[0037] 以下、本発明の実施形態を図面を参照して説明する。
図 1及び図 2は第 1実施形態の複合コンタクトレンズの構成図である。
この複合コンタクトレンズ 10は、中央部が硬質素材よりなり、周辺部が含水性を有 する軟質素材よりなる複合コンタクトレンズであって、中央の硬質部 1と周辺の軟質部 2の接合面 3Aを、レンズ凸面 FC (フロントカーブ)における前記硬質部 1の径 D 1がレ ンズ凹面 BC (ベースカーブ)における前記硬質部 1の径 D2よりも大きくなるよう傾斜 した単一の円錐面で構成すると共に、前記接合面 3Aとレンズ凹面 BCとのなす角度 Θが略 90度となるように前記円錐面の傾斜角度ひを設定したことを特徴としている。
[0038] 具体的な数値として、円錐面の傾斜角度 αを 15° 〜60° の範囲に設定すること により、前記接合面 3Αとレンズ凹面 BCとのなす角度 Θを 70° 〜: 110° の範囲に設 定すれば、せんだん力に対する強度アップ効果は期待できる。なお、円錐面の傾斜 角度ひが小さい場合には、レンズ素材から作製した複合コンタクトレンズの接合部 3 における破損の軽減効果が小さくなり、逆に傾斜角度ひが大きい場合には、レンズの 切り出し位置の加工誤差による中心部径のバラツキが大きくなりやすい。また、接合 面積を増すために、接合面を意図的に粗くしてもよい。
[0039] このように、中央の硬質部 1と周辺の軟質部 2の接合面 3Αの角度 Θを設定したこと により、レンズ凹面 BCから凸面 FCに向かったせん断方向に周辺部を引っ張った場 合にも、接合部 3で亀裂を生じに《なり、接合部 3の破損を有効に防止することがで きるようになる。従って、洗浄や眼からの脱着等、実際にレンズを取扱う際に加わる力 に対しての強度アップを図ることができて耐久性が向上する。
[0040] 図 3及び図 4は第 2実施形態の複合コンタクトレンズの構成図である。
この複合コンタクトレンズ 10Bは、中央部が硬質素材よりなり、周辺部が含水性を有 する軟質素材よりなる複合コンタクトレンズであって、中央の硬質部 1と周辺の軟質部 2の接合面 3Aを、レンズ凸面 FC (フロントカーブ)における前記硬質部 1の径 D 1がレ ンズ凹面 BC (ベースカーブ)における前記硬質部 1の径 D2よりも大きくなるよう傾斜 した単一の円錐面で構成すると共に、前記接合面 3Aとレンズ凹面 BCとのなす角度 Θが略 90度となるように前記円錐面の傾斜角度ひを設定し、更にレンズ凸面 FC側 に、光学部の凸面カーブに対して前方に突出し且つレンズの光軸 Lに対して同心円 状をなす環状の凸部 7を形成したことを特徴としている。
[0041] この場合、環状の凸部 7は、中央の硬質部 1と周辺の軟質部 2の接合部 3上に配置 してあり、環状の凸部 7の高さ Hは、光学部のレンズ凸面カーブに対して 0.1mm以下 に設定してある。また、凸部 7の断面の輪郭をなす曲線とレンズ凸面カーブとの接点 の幅 Wを 0.04mm以上に設定してある。この凸部 7は、レンズの切り出し加工の際に 一緒に加工することができる。
[0042] このように、レンズ凸面 FC側に環状の凸部 7を設けたことにより、レンズ装用時に瞬 目により強制的にレンズに動きを付与させることができるようになる。また、特に環状 の凸部 7を中央硬質部 1と周辺軟質部 2の接合部 3上に配置しているので、レンズ全 体を厚くすることなぐ接合面積を増加することができ、接合部 3での破損を一層軽減 すること力 Sできる。
[0043] なお、凸部 7の高さ Hは、光学部の凸面カーブに対して 0.1mm以下に設定してい る力 該凸部 7の高さが高い程、レンズを装用した時の異物感が大きくなり、また、該 凸部 7の高さが不十分である場合には、装用時のレンズに継続的な動きを維持させ る効果が少なくなる。したがって、凸部 7の高さ Hは、光学部の凸面カーブに対して特 に 0.01〜0.05mm程度に設定するのが好ましい。また、凸部 7の断面の輪郭は、例 えば、光学部の凸面カーブに対して H = 0.1mm以下の高さを有する曲率半径 0.01 〜 lmmの円弧で形成することができる力 凸部 7を形成する円弧とレンズ凸面 FCの カープは、スムージング曲線、スプライン曲線、あるいはこれらを併用した曲線で結ぶ こと力 Sできる。
[0044] また、上述した複合コンタクトレンズ 10、 10Bには公知のレンズデザインを用いるこ とができるが、当該複合コンタクトレンズにおいては、周辺部の水和により接合部 3付 近に膨潤による段差を生じ、しばしばレンズの動きに影響を及ぼすことがあることから 、レンズ凹面 BC側の接合部 3にべベルを設けてもよい。
[0045] 次に、上記の複合コンタクトレンズ 10、 10Bを製作するのに適したレンズ素材の製 造方法について説明する。
[0046] 図 5は製造方法の第 1実施形態を示している。
この方法では、第 1工程において、(a)に示すように、複合コンタクトレンズ 10、 10B の周辺軟質部 2を形成する軟質部形成用の素材 32に、円錐面を孔壁面 40aとする テーパ孔 40を形成する(テーパ孔 40の形成の仕方にっレ、ては後述)。次に第 2工程 において、(b)に示すように、テーノ 孔 40の中に、複合コンタクトレンズ 10、 10Bの中 央硬質部 1を形成する硬質部形成用の素材の原料モノマー混合液 31 Aを注入して 重合させる。これにより、(c)に示すように中央部が硬質素材 31よりなり、周辺部が軟 質素材 32よりなる複合コンタクトレンズ用のレンズ素材が得られる。この方法によれば 、中央部の硬質素材 31を与えるモノマー類のうち、周辺部の軟質素材 32と親和性の 良いモノマーが、周辺部の軟質素材 32の中へ浸透して重合し、周辺部の軟質素材 32と中央部の硬質素材 31との結合が達成される。なお、符号 30で示すものは、軟 質部形成用の素材 32を重合する際に用いた重合容器である。
[0047] こうして得られた複合コンタクトレンズ用のレンズ素材から、所望の中央硬質部径と なる位置でレンズを切削加工により作製する。切削加工は当業者が通常行っている 方法が採用され、場合によっては、該レンズ素材を冷却切削加工することにより、所 望のコンタクトレンズ形状に加工することができる。
[0048] ここで、該レンズ素材からレンズを加工する際の方向は重要であり、中央部素材 31 と周辺部素材 32との接合面 33A力 作製するレンズの凸面 FCにおける中央硬質部 1の径がレンズ凹面 BCにおけるそれよりも大きくなる方向に傾斜するように加工する( 図 1、図 3参照)。
[0049] また、機械加工によって作製した複合コンタクトレンズ 10、 10Bは、必要に応じて不 活性ガスや酸素、空気等によるプラズマ処理や、プラズマ重合等の表面処理により、 涙液とのなじみを良くするために表面に親水性を付与してもよい。
[0050] こうしてコンタクトレンズ形状にした成形物を、水、生理食塩水またはソフトコンタクト レンズ用保存液等に浸漬することにより、周辺部を含水させ、 目的とする周辺部が柔 軟で中央部が相対的に硬質な複合コンタクトレンズを得ることができる。
[0051] 次に、軟質部形成用の素材 32に、円錐面を孔壁面 40aとするテーパ孔 40を形成 する方法について、いくつか例を挙げる。
[0052] 第 1の方法としては、図 6に示すように、前記第 1工程において、重合容器 30の中 に前記軟質部形成用の素材の原料モノマー混合液 32Aを注入して重合させ、重合 後の軟質素材 32に対して切削加工により前記テーパ孔 40を形成する方法を挙げる こと力 Sできる。
[0053] 第 2の方法としては、図 7に示すように、前記第 1工程において、重合容器 30の中 に前記軟質部形成用の素材の原料モノマー混合液 32Aを注入すると共に、前記原 料モノマー混合液 32Aの中に、前記円錐面を外周面 42aとするテーパ突起 42を有 した雄型 41を配置し、その状態で前記原料モノマー混合液 32Aを重合させて、重合 後に前記雄型 41を取り外すことにより、テーパ孔 40を有した軟質素材 32を得る方法 を挙げることができる。この図示例の場合、雄型 41は、重合容器 30の上面開口部を 密栓する蓋 43の内面に一体に形成してある。
[0054] 第 3の方法としては、図 8に示すように、前記第 1工程において、重合容器 30の中 に前記軟質部形成用の素材の原料モノマー混合液 32Aを注入すると共に、前記原 料モノマー混合液 32Aの中に下穴形成用の突起 47を有した雄型 48を配置し、その 状態で原料モノマー混合液 32Aを重合させて、重合後に前記雄型 48を取り外すこと により、下穴 49を有した軟質素材 32を形成し、次いで、その下穴 48を利用して軟質 素材 32に対し切削加工により前記テーパ孔 40を形成する方法を挙げることができる 。この図示例の場合も、雄型 48は、重合容器 30の上面開口部を密栓する蓋 46の内 面に一体に形成してある。
[0055] 上記第 2または第 3の方法でテーパ孔 40を形成する場合に、次の方法を付加して 実施するとなおよい。
まず、重合容器 30の内面を、重合後の軟質素材 32と強く接着するように高接着の 成形面として構成しておく。例えば、接着性向上のための表面処理等を施しておく。 それと同時に、雄型 41、 48の表面を、重合後の軟質素材 32と接着しにくい低接着 の成形面として構成しておく。具体的には、雄型 41、 48を一体に有する蓋 43、 46は 、重合後の軟質素材 32とは接着しないポリオレフイン樹脂等で作製しておく。
[0056] こうすることにより、次の効果が得られる。
すなわち、まず反対例として、アルミシール等で重合容器 30の上面開口部を単純 に密栓した場合には、円柱状の空間(テーパ孔 40)を機械加工で形成し、その空間 に中心部モノマー混合液 31Aを注入すると、周辺部の軟質素材 32の重合時の収縮 による内部応力のために、円柱状の空間の形状が変形し、それにより、想定した形状 の周辺軟質部と中心硬質部を持つ複合コンタクトレンズを作ることが難しくなる。 これに対し、上述例のように接着性向上のための表面処理をした重合容器 30と、 未処理 (非接着性を持つように構成した)の突起 42、 47を持つ雄型 41、 48 (蓋 43、 46)とを組み合わせて重合した場合には、重合容器 30側に周辺部の軟質素材 32が 接着し、突起 42、 47部分には接着しないことにより、重合により収縮で生じる内部応 力が緩和される。このため、中心部モノマー混合液 31 Aを後から注入しても、円柱状 部分が変形しなレ、効果が得られる。
[0057] また、プラスチック製の重合容器 30の内面に、軟質素材 32Aとの接着性を高める 処理を予め施しておくことにより、後に続く機械加工の際の便宜を図ることもできる。 すなわち、中で重合されるレンズ素材と重合容器 30の剥離を防ぐことができるように なるため、レンズ素材を重合容器 30と一緒に機械加工することが可能になる。
[0058] なお、重合容器 30の接着性付与処理の例としては、電気的表面処理方法である 大気中でのコロナ放電処理、減圧チャンバ内でのプラズマ処理等を利用することが できる。これらは、重合容器へのダメージが少なぐまたレンズ素材への異成分混入 の観点からも特に好ましい。また、重合容器 30の形状は、後段の機械的切削加工法 に適した形であれば良ぐ例えば、切削機械の把持部分を持たせるために、重合容 器の側面や底面に凹凸部を設けたり、凹凸曲率を持たせたりするのがよい。
[0059] また、上記のレンズ素材の製造方法は、先に軟質素材 32を重合させ、後から軟質 素材 32に形成したテーパ孔 40の中に、硬質素材の原料モノマー混合液 31Aを注 入し重合させる方法であつたが、先に硬質素材 31を形成し、後からその周囲で軟質 素材 32を重合させてもよい。
[0060] 図 9、図 10はそのような製造方法の例を示している。 この方法では、まず複合コンタクトレンズ 10、 10Bの中央の硬質部 1を構成する硬 質部用の素材として、前記円錐面を外周面 31 aとするテーパ突起 3 lbを有した硬質 素材 31を用意し、そのテーパ突起 31bの周囲で、複合コンタクトレンズ 10、 10Bの周 辺の軟質部 2を構成する軟質部用の素材の原料モノマー混合液 32Aを重合させて 前記硬質素材 31と一体化することにより、中央部が硬質素材よりなり、周辺部が軟質 素材よりなる複合コンタクトレンズ用のレンズ素材を得るようにしている。
[0061] 具体的には、重合容器 30の内部に硬質素材 31によるテーパ突起 31bを設置し、 その周囲で周辺部の軟質素材を与えるモノマー混合液 32Aを適切な方法で重合さ せる。こうすることにより、周辺部素材を与えるモノマー類のうち、中央部素材と親和 性の良いモノマーが中央部素材中へ浸透して重合し、中央部素材と周辺部素材との 結合が達成される。
[0062] 図 9の例は、テーパ突起 31bを、重合容器 30の上面開口部を塞ぐ蓋 51に一体に 形成し、蓋 51で重合容器 30の上面開口部を閉じれば、硬質素材によるテーパ突起 31bを所定位置に設置できる場合を示している。また図 10の例は、テーパ突起 31b を有する雄型を、重合容器 30の内底部に設置する場合を示している。
[0063] なお、複合材料の周辺部素材にはポリ 2—ヒドロキシェチルメタタリレートの共重合 体や公知のソフトコンタクトレンズ素材等が用いられるが、水和膨潤後の形状変化、 及び強度の観点から膨潤後は柔軟でかつ低含水率の素材が好適である。また、中 央部素材にはポリメチルメタタリレートや公知の酸素透過性ハードコンタクトレンズ素 材等が用いられる。
[0064] 図 11〜図 13は、中央硬質部 1の直径 8. 00mmで凹面 BC (6mm、 8mm、 10mm )の違いに応じた、円錐面の角度(テーパ角度)ひと、接合面 3Aとレンズ凹面 BCとの なす角度 Θとの関係を示している。表 1はその関係を数値で示している。これらの図 や表から、 Θを略 90° にするためのテーパ孔 40やテーパ突起 31bの傾斜角度ひを 矢口ること力 Sできる。
[表 1] 「中央硬質部の直径 8.0mmのときの、接合面傾斜角度 と
各 BCによるレンス'接合部角度 0の関係」
Figure imgf000016_0001
[0065] 次に、いくつかの実施例と比較例について述べる。ただし、本発明は、これらの実 施例に限定されるものではない。
実施例 1
[0066] まず、 2—ヒドロキシェチルメタタリレート 44重量0 /。、 2—メトキシェチルアタリレート 3 5重量0 /0、メチルメタタリレート 20重量0 /0、エチレングリコールジメタタリレート 1重量% 力 なるモノマー混合液に、重合開始剤として 2, 2'—ァゾビスイソプチロニトリルを、 モノマー混合液に対して 0.1重量。 /。添加し、撹拌して溶解させた。
[0067] 次に、この混合液を、京都電子計測 (株)製「PA— 100AT」を用いて、出力: 50W 、真空度: 0. 6Torr、反応ガス: Ar、処理時間: 120秒間の条件にてプラズマ処理を 施した、内径 17mmのポリプロピレン製円筒形の重合容器に注入し、密栓した後、熱 風循環式乾燥器中で 40°Cで 48時間保持、 80°Cで 6時間保持し、その後室温まで自 然冷却して周辺部重合物(軟質素材 32)を得た。
[0068] 次に、この重合物の中心部に、先が小さくなるような傾斜を有する円柱状の空洞(テ ーパ孔 40)を切削加工により形成した。なお、ここでは空洞の軸に対してひ = 20° の傾斜を設けた。この空洞内にトリス(トリメチルシロキシ) γ—メタクリロキシプロピ ノレシラン 40重量0 /0、 2, 2, 2 トリフノレ才ロェチノレメタタリレート 45重量0 /0、 2 ヒドロ キシェチルメタタリレート 10重量%、エチレングリコールジメタタリレート 5重量%、及 び 2, 2'—ァゾビスイソブチロニトリルを 0.2重量%添加して溶解させた混合液を注入 し、密栓した。これを再度熱風循環式乾燥器中に入れ、上述と同様の条件で空洞内 のモノマー混合物を重合させ、複合材料 (レンズ素材)を得た。
[0069] この複合材料から、作製するレンズの凹面が該複合材料の底面側になる方向で、 中央硬質部径が 8mmとなる位置で厚さ 0.15mmのレンズになるように、重合容器か ら取出さずにそのまま切削機械に把持させ、通常の加工技術により機械切削してカロ ェした。その後、該レンズを生理食塩水中に浸漬し、十分に生理食塩水中に浸漬さ せた後のレンズは、中央部が硬質で、周辺部が柔軟な複合コンタクトレンズであった
[0070] 周辺部を水和膨潤させた該複合コンタクトレンズの接合部の破断強度を、図 14に 示すように、インストロン社製万能試験機「MINI44」を用いて以下の方法により評価 した。すなわち、接合部のやや内側で中央硬質部 1を治具 101で挟んで固定した後 、周辺軟質部 2を掴んで、レンズの凸面方向へのせん断方向に 6mm/minの速度 で引っ張ったときの破断荷重を、比較例 1の値との比較として評価した。破断の生じ た部位、及び接合部で破損を生じた比率とを併せ、結果を表 2に示した。
[0071] [表 2]
接合面傾斜角度と接合部 ¾ ^断荷重、破断部位、接合部破断比率 (%) (各検体数 7例)
Figure imgf000018_0001
※ :接合都の破断荷重の平均。
ί^2 :接合部で破断を生じた数 /検体枚数
実施例 2
[0072] 周辺部素材の空洞に設ける傾斜角度をひ = 35° に変更した他は、実施例 1と同様 にして複合コンタクトレンズ得、実施例 1と同様に評価した。
実施例 3
[0073] 2—ヒドロキシェチルメタタリレート 46重量0 /0、 2—メトキシェチルアタリレート 38重量 %、 2, 2, 2—トリフルォロェチルメタタリレート 15重量0 /0、エチレングリコールジメタク リレート 1重量%からなるモノマー混合液に、重合開始剤として 2, 2'—ァゾビスイソブ チロニトリルを、モノマー混合液に対して 0.1重量%添加し、撹拌して溶解させた。
[0074] 次に、この混合液を TANTEC社製「HV—2010」を用いて、設定電圧: 24kV、設 定出力: 51W、処理時間: 5秒間の条件にて、大気下、先端 6mmのボール電極で重 合容器の内側にコロナ放電処理を施した内径 17mmのポリプロピレン製円筒形の重 合容器に注入し、密栓した後、熱風循環式乾燥器中で 42°Cで 42時間保持、 80°Cで 6時間保持し、その後室温まで自然冷却して周辺部重合物を得た。
[0075] 次に、この重合物(軟質素材 32)の中心部に、先が小さくなるような傾斜を有する円 柱状の空洞(テーパ孔 40)を切削加工により形成した。なお、ここでは空洞の軸に対 してひ = 25° の傾斜を設けた。この空洞内にトリス(トリメチルシロキシ)一 Ί—メタク リロキシプロビルシラン 40重量0 /0、 2, 2, 2_トリフルォロェチルメタタリレート 47重量 %、 2—ヒドロキシェチルメタタリレート 8重量0 /0、エチレングリコールジメタタリレート 5 重量%、及び 2, 2'—ァゾビスイソプチロニトリルを 0.2重量%添加して溶解させた混 合液を注入し、密栓した。これを再度熱風循環式乾燥器中に入れ、上述と同様の条 件で空洞内のモノマー混合物を重合させ、複合材料 (レンズ素材)を得た。
[0076] この材料から、作製するレンズの凹面が該複合材料の底面側になる方向で、中央 硬質部径が 8mmとなる位置で厚さ 0.15mmのレンズになるように、重合容器から取 出さずにそのまま切削機械に把持させ、通常の加工技術により機械切削して加工し た。その後、該レンズを生理食塩水中に浸漬し、十分に生理食塩水中に浸漬させた 後のレンズは、中央部が硬質で、周辺部が柔軟な複合コンタクトレンズであった。周 辺部を水和膨潤させた該複合コンタクトレンズについて、実施例 1と同様の評価を実 施した。 実施例 4
[0077] 周辺部素材の空洞に設ける傾斜角度をひ =45° に変更した他は、実施例 1と同様 にして複合コンタクトレンズを得、実施例 1と同様に評価した。
[0078] ぐ比較例 1 >
周辺部素材の中心部に切削加工した円柱状の空洞に傾斜を設けない他は、実施 例 1と同様にして複合コンタクトレンズ得、実施例 1と同様に評価した。
[0079] <比較例 2 >
周辺部素材の中心部に切削加工した円柱状の空洞に傾斜を設けない他は、実施 例 3と同様にして複合コンタクトレンズ得、実施例 1と同様に評価した。
実施例 5
[0080] 実施例 1のレンズにおいて、中央部硬質素材 1と周辺部軟質素材 2の接合部のレン ズ凸面 FC側に、以下の形状の同心円状の凸部 7を形成させた。
光学部の凸面カーブに対する凸部 7の高さ H = 0.04mm
凸部 7を形成する曲線とレンズの凸面カーブとの接点の幅 W=0.59mm
[0081] このレンズを実際装用し、以下の基準により、眼球上での動き及び装用感を評価し た。
結果を表 3に示した。
[表 3] 眼球上での動き及び装用感評価
Figure imgf000020_0001
眼球上での動きについては、装用してから 1時間後、眼球上での動きを (株)トプコ ン社製スリットランプ「SL_ 7F」で確認した。評価は、〇:良好、△:やや悪い、 X:悪 レ、、で示した。
また、装用感については、装用してから 1時間後の装用感(異物感)を自覚的に評 価した。評価は、〇:良好、△:やや悪い、 X:悪い、で示した。
実施例 6
[0083] 実施例 1のレンズにおいて、中央部硬質素材と周辺部軟質素材の接合部の凸面側 に、以下の形状の同心円状の凸部を形成させた。
光学部の凸面カーブに対する高さ H = 0.04mm
凸部を形成する曲線とレンズの凸面カーブとの接点の幅 W=0.64mm そして、眼球上での動き及び装用感を実施例 5と同様にして評価した。
実施例 7
[0084] 実施例 3のレンズにおいて、中央部硬質素材と周辺部軟質素材の接合部の凸面側 に、実施例 5と同じ同心円状の凸部を形成させた。眼球上での動き及び装用感を実 施例 5と同様にして評価した。
[0085] ぐ比較例 3 >
レンズの凸面側に凸部を有さない実施例 1のレンズの眼球上での動き及び装用感 を実施例 5と同様にして評価した。
[0086] ぐ比較例 4 >
実施例 1のレンズにおいて、中央部硬質素材と周辺部軟質素材の接合部の凸面側 に、以下の形状の同心円状の凸部を形成させた。
光学部の凸面カーブに対する高さ H = 0.12mm
凸部を形成する曲線とレンズの凸面カーブとの接点の幅 W= l.OOmm そして、眼球上での動き及び装用感を実施例 4と同様にして評価した。
[0087] なお、表 2では、各検体数 7の場合の、接合面の傾斜角度、接合部破断荷重、破断 部位、接合部破断比率(%)を示している。この表の破断強度の項に示されるように、 実施例 1、 2、 3、 4で得られた複合コンタクトレンズでは、中央硬質部と周辺軟質部の 接合部での破断強度が比較例に比べて有意に向上しており、本発明により中央部が 硬質素材、周辺部が含水性軟質素材からなる複合コンタクトレンズの接合部での破 損の大幅な軽減が実現された。 [0088] また、中央部が硬質素材、周辺部が親水性軟質素材からなる複合コンタクトレンズ の場合、構造的に装用時の動きを維持することが難しいコンタクトレンズとなっている 、表 3に示したようにレンズの凸面側に適切な形状の同心円状の凸部 7を設けるこ とにより、装用時のレンズの動きと装用感とを両立することが可能となる。
[0089] 次に、上述した中央部の硬質素材(以下「中心素材」という)、周辺部の軟質素材( 以下「周辺素材」という)、中心素材と周辺素材の架橋剤、中心素材と周辺素材の開 始剤、中心素材と周辺素材の着色剤について採用可能な例を述べる。
[0090] 《中心素材》
酸素透過性の硬質素材のケィ素含有アルキル (メタ)アタリレートは、中心素材の酸 素透過性を高めるために用いられ、その例としては、トリメチルシロキシジメチルシリ タリレート、トリス(トリメチルシロキシ)シリルプロピル(メタ)アタリレート、ビス [ビス(トリメ
、ビス(トリメチルシロキシ)メチルシロキシサニルモノペンタメチルジシロキサニルモノ トリメチルシロキサニルシリルプロピル(メタ)アタリレート、ビス(ペンタメチルジシロキサ ニル)ビス(トリメチルシロキシ)メチルシロキサエルシリルプロピル(メタ)アタリレート等 が挙げられる。その使用量は、 30〜60重量%の範囲が好ましい。 30重量%未満で は所望の酸素透過性が得られず、 60重量%を超えると硬さが不足し、脆くなる傾向 があるからである。特に好ましくは、 35〜50重量%である。
[0091] また、同様にフッ素含有アルキル (メタ)アタリレートも、中心素材の酸素透過性を高 めるためと硬質性付与のために用いられ、その例としては、 2, 2, 2—トリフルォロェ チノレメタタリレート、 2, 2, 2_トリフノレ才ロェチノレアタリレート、 2, 2, 3, 3—テトラフノレ 才ロプロピノレメタタリレート、 2, 2, 3, 3—テトラフノレ才ロプロピノレアタリレート、 2, 2, 3 , 3, 3 _ペンタフルォロプロピルメタタリレート、 2, 2, 3, 3, 3_ペンタフルォロプロピ ノレアタリレート、 2, 2, 2—トリフノレ才ロー 1一トリフノレ才ロメチノレエチノレメタタリレート、 2 , 2, 2 _トリフノレ才ロ _ 1 _トリフノレ才ロメチノレエチノレアタリレート、 2, 2, 3, 3 _テトラ フルォロターシャリアミルメタタリレート、 2, 2, 3, 3—テトラフルォロタ一シャリアミノレ アタリレー卜、 2, 2, 3, 4, 4, 4_へキサフノレ才ロブチノレメタクリレー卜、 2, 2, 3, 4, 4 , 4一へキサフルォロブチルアタリレート、 2, 2, 3, 4, 4, 4—へキサフルォロターシャ リへキシノレメタクリレー卜、 2, 2, 3, 4, 4, 4—へキサフノレ才ロターシャリへキシノレ了タリ レート、 2, 2, 3, 3, 4, 4, 5, 5—才クタノレフノレ才ロペンチノレメタタリレート、 2, 2, 3, 3 , 4, 4, 5, 5—ォクタフルォロペンチルアタリレート等が挙げられる。その使用量は、 3 0〜60重量%の範囲が好ましい。 30重量%未満では所望の酸素透過性と硬質性が 得られず、酸素透過性に関してはこの系ではケィ素含有アルキル (メタ)アタリレート が支配的であるため、 60重量%を超えると、ケィ素含有アルキル (メタ)アタリレートの 添カ卩比率の低下により酸素透過性が減少するからである。特に好ましくは、 40-55 重量%の範囲である。
[0092] 中心素材の 2—ヒドロキシェチルメタタリレートは親水性を有することより、疎水性で あるケィ素含有アルキル (メタ)アタリレートとフッ素含有アルキル (メタ)アタリレートに よる重合物に親水性 (濡れ性)を付与し、かつ周辺素材との親和性、接着性を向上さ せる。その使用量は、 2〜: 15重量%の範囲が好ましい。 2重量%未満では所望の濡 れ性、接着性、親和性が得られず、含水性周辺素材の水和時の膨潤度によっては 中心素材と周辺素材の膨潤度の差により接合部に破断を生じたり、周辺部が襞状に なりレンズ形状を形成できない。 15重量%を超えると吸水率が大きくなり膨潤軟化す ることより中心素材の酸素透過性が減少し、また硬質であるがために得られる優れた 光学特性が失われる。特に好ましくは、 5〜: 10重量%の範囲である。
[0093] 《周辺素材》
含水性の周辺材料の 2—ヒドロキシェチルメタタリレートは、含水性ソフトコンタクトレ ンズ材料の原料成分として長年にわたり使用されつづけており、安全性についても 実績がある。親水性を有し、水和により膨潤軟化させる効果と重合物を固くする効果 を兼ね備えたものであり、 20〜60重量%の範囲で使用する。使用量が 20重量%未 満では水和による 3彭潤軟ィヒ効果が十分に得られず、 60重量%を超えると水和後の 含水率が高くなり、加工形状を水和後のレンズに正確に反映することが難しくなる。こ のような理由から、特に 30〜50重量%の使用が好ましい。
[0094] 2—メトキシェチルアタリレートは水和後のレンズに柔軟性を付与すると共に、親水 性及び涙液中の汚れ成分の付着を抑制する効果を有し、 20〜60重量%の範囲で 使用する。使用量が 20重量%未満では水和後十分な柔軟性が得られず、コンタクト レンズ使用時の装用感を損なうことになり、また、 60重量%を超えると重合物が過度 に軟らかくなり、切削加工が困難となる。このような理由から、特に 30〜50重量%の 使用が好ましい。
[0095] フッ素含有アルキル (メタ)アタリレートは、水和膨潤後の含水率を抑える効果があり 、また脂質付着性の低減、周辺素材の酸素透過性の向上、中心素材との親和性、接 着十生に寄与する。 2, 2, 2_トリフノレ才ロェチノレメタタリレート、 2, 2, 2_トリフノレ才ロ ェチノレアタリレート、 2, 2, 3, 3—テトラフノレ才ロプロピノレメタタリレート、 2, 2, 3, 3_ テトラフルォロプロピルアタリレート、 2, 2, 3, 3, 3 _ペンタフルォロプロピルメタクリレ ート、 2, 2, 3, 3, 3 _ペンタフノレ才ロプロヒ。ノレ タリレート、 2, 2, 2_トリフノレ才口一 1 —トリフルォロメチルェチルメタタリレート、 2, 2, 2_トリフルオロー 1 _トリフルォロメ チルェチルアタリレート、 2, 2, 3, 3—テトラフルォロターシャリアミルメタタリレート、 2 , 2, 3, 3—テトラフノレ才ロターシャリアミノレアタリレート、 2, 2, 3, 4, 4, 4—へキサフ ノレオロブチルメタタリレート、 2, 2, 3, 4, 4, 4—へキサフルォロブチルアタリレート、 2 , 2, 3, 4, 4, 4一へキサフノレ才ロターシャジへキシノレメタクジレー卜、 2, 2, 3, 4, 4, 4 一へキサフルォロターシャリへキシルアタリレート、 2, 2, 3, 3, 4, 4, 5, 5—オタタル フルォロペンチルメタタリレート、 2, 2, 3, 3, 4, 4, 5, 5—ォクタフルォロペンチルァ タリレート等が挙げられる。その使用量は、 5〜30重量%の範囲が好ましい。 5重量 %未満では含水率が高くなり過ぎ、また所望の中心素材との親和性、接着性が得ら れず、 30重量%を超えると水和膨潤後の含水率が低下し柔軟性が低下し、また撥水 性が高くなりレンズ表面が乾き易くなり曇り易くなつてしまう。特に好ましくは、 10-20 重量%である。
[0096] 《中心素材と周辺素材の架橋剤》
本発明の複合コンタクトレンズ材料においては、中心及び周辺素材のそれぞれ上 記 3つの成分に加えて、機械的強度および耐久性を付与させるために、所望により、 例えばエチレングリコールジ(メタ)アタリレート、ジエチレングリコールジ(メタ)アタリレ ート、トリエチレングリコールジ(メタ)アタリレート、ァリノレメタタリレート、ジァリルフタレ ート、ジァリルマレエート、ジァリルイソフタレート、トリアリルイソシァヌレートなどの架 橋性モノマーを用いることができる。なお、架橋性モノマーの含有量は各素材の物性 に関連し、力かる架橋性モノマーの含有量が過度に多くなると、中心素材は機械的 強度が低下する傾向があり、周辺素材は含水率が低下ししなや力さが減少する傾向 力 Sある。また中心及び周辺各素材からなる複合レンズとしては膨潤度の差による変形 、破損等また親和性、接着性に関与するため架橋性モノマーの含有量は、中心素材 においては共重合成分の合計量に関しては 15重量%以下、周辺素材においては 5 重量%以下であることが望ましい。
[0097] 《中心素材と周辺素材の開始剤》
中心及び周辺素材を製造するに際しては、まず、上記モノマーを含む混合液に重 合開始剤を添加して十分に撹拌し、均質なモノマー混合液とし、中心素材から周辺 素材またはその逆の順で重合を行なう。この際用いられる重合開始剤としては、例え ば加熱重合を採用する場合には、ラウロイルパーオキサイド、クメンハイド口パーォキ サイド、ベンゾィルパーオキサイドなどの過酸化物や、 2, 2'—ァゾビス(2, 4—ジメチ ルバレロ二トリル)、 2, 2'—ァゾビスイソブチロニトリルなど、また光重合法を採用する 場合には、ベンゾインメチルエーテル、 1—ヒドロキシシクロへキシルフェニルケトン、 2 , 2—ジメトキシ一 2—フエニルァセトフエノン、 2—ヒドロキシ一 2—ジメトキシ一 1—フ ェニルプロパン 1 オン、ジフエ二ル(2, 4, 6 トリメチルベンゾィル)ホスフィンォ キサイド、フエニルビス(2, 4, 6 トリメチルベンゾィル)ホスフィンオキサイドなどの光 開台剤を用いることができる。
[0098] 《中心素材と周辺素材の着色剤》
得られる中心及び周辺各素材に紫外線吸収能を付与したり、着色するために、耐 溶出性、堅牢性に優れた重合性紫外線吸収剤、重合性色素などを用いることができ 、各素材に対して選択し使用できる。前記重合性紫外線吸収剤の具体例としては、 5 —クロ口一 2_ [2_ヒドロキシ _ 5 - ( β—メタクリロイルォキシェチルカルバモイルォ キシェチル)]フエニル一 2Η ベンゾトリァゾール、 2— [2 ヒドロキシ一 5— ( j3—メ タクリロイルォキシェチルカルバモイルォキシェチル)]フエニル— 2H—ベンゾトリア ゾール、 5_クロ口 _ 2_ [2—ヒドロキシ一 4_ (p_ビュルべンジルォキシ _ 2—ヒドロ キシプロピルォキシ)]フエニル一 2H ベンゾトリァゾール、 2— (2'—ヒドロキシ一 3 ' 第 3ブチルー 5 ' メチルフエニル)ー5—(2 '—メタクリロイルォキシェチル)ベンゾ トリァゾールなどが挙げられる。
[0099] 前記重合性色素の具体例としては、 1 , 4 ビス(4 ビュルベンジルァミノ)アントラ キノン、 1 _ ρ _ヒドロキシベンジルァミノ一 4 _ p _ビュルベンジルァミノアントラキノン 、 1—ァニリノ— 4—メタクリロイルァミノアントラキノンなどが挙げられる。
[0100] また、本発明の含水性周辺部を着色する場合、これらの色素を用いず、 Vat Blue 6等の染料を用い、建て染め浴に漬け、染料のロイコ体をレンズ全体に十分に含浸さ せた後、酸化浴に漬けてロイコ体を酸化体に変えて定着させる建て染め法を用いて も差し支えなレ、。また、その他の中心及び周辺材用の着色剤として、 AlcianBlue 8 GX、 Alcian Green 2GX、 Pigment Blue 6などのフタロシアニン系色素なども使 用すること力 Sできる。前記重合性紫外線吸収剤および重合性色素の使用量は、レン ズの厚さに左右されるが、通常、共重合成分の 5重量%以下、特に好ましくは 3重量 %以下である。使用量が 5重量%を超えると、得られるコンタクトレンズの機械的強度 が低下する場合があり、また紫外線吸収剤及び色素の毒性を考慮すれば、生体に 直接接触するコンタクトレンズとしては適さなくなる傾向にある。
[0101] これらの着色剤、紫外線吸収剤を周辺素材、中心素材に組み合わせることにより、 コンタクトレンズの取り扱い上の視認性を向上、ファッションとして瞳の色を変えるまた 防眩効果等として、また人間の目に有害な紫外線をカットするための紫外線防止効 果を付与することができる。
[0102] 次に、中心素材、周辺素材、架橋剤として、次の代表的な材料を用い、それらの組 成比(重量比)を変えた場合の性能の違レ、につレ、て比較した結果にっレ、て述べる。
[0103] 中心素材、周辺素材、架橋剤には、代表的なものとして、
SiMA:トリス(トリメチルシロキシ)一 γ—メタクリロキシプロビルシラン
FMA: 2,2,2_トリフルォロェチルメタタリレート
ΗΕΜΑ: 2—ヒドロキシェチルメタタリレート
2— ΜΤΑ: 2—メトキシェチルアタリレート
架橋剤:エチレングリコールジメタタリレート
を使用した。 [0104] 組成比を変えて作製したものを次の項目
•加工性
•接着性
'水和膨潤後の柔軟性
•水和膨潤後のレンズ形状
で評価し、結果良好のものを実施例 8〜: 12として表 4に示し、結果の好ましくなかった ものを比較例 5〜: 14として表 5に示した。
[0105] [表 4] 中心素材と周辺素材の関係の実施例
Figure imgf000027_0001
中心材及び周辺材の各材料は代表的なものとして
SiMA : トリス (トリメチルシロキシ) —ァ—メタクリロキシプロビルシラン
FMA : 2 , 2 , 2—トリフルォロェチルメタクリレート
HEMA : 2—ヒドロキシェチルメタクリレート
2-MTA: 2—メトキシェチルァクリレー卜
架橋剤:エチレンダリコールジメタクリレートを用いた,
[表 5]
Figure imgf000028_0001
[0106] [図 1]本発明の第 1実施形態の複合コンタクトレンズの構成を示す正面図及び断面図 である。
[図 2]図 1の II部の拡大図である。
[図 3]本発明の第 2実施形態の複合コンタクトレンズの構成を示す正面図及び断面図 である。
[図 4]図 3の IV部の拡大図である。
[図 5]本発明のレンズ素材の製造方法の第 1実施形態の説明図である。
[図 6]同第 1実施形態のレンズ素材の製造方法において、テーパ孔の形成の仕方の 第 1例の説明図である。
[図 7]同第 2例の説明図である。
[図 8]同第 3例の説明図である。
[図 9]本発明のレンズ素材の製造方法の第 2実施形態の説明図である。
[図 10]同第 2実施形態における他の例の説明図である。
[図 11]本発明の実施形態の複合コンタクトレンズにおいて、中央硬質部 1の直径 8. 0 mmで各凹面 BCの曲率半径を 6mmにした場合の、円錐面の角度(テーパ角度) α と、接合面 3Αとレンズ凹面 BCとのなす角度 Θとの関係を示す図である。
[図 12]中央硬質部 1の直径 8. Ommで各凹面 BCの曲率半径を 8mmにした場合の 同様の関係を示す図である。
[図 13]中央硬質部 1の直径 8. Ommで各凹面 BCの曲率半径を 10mmにした場合の 同様の関係を示す図である。
[図 14]破断テストの説明図である。
符号の説明
[0107] 1 中央硬質部
2 周辺軟質部
3 接合部
3A 接合面
7 凸部
10, 10B 複合コンタクトレンズ BC ベースカーブ
FC フロントカーブ
30 重合容器
31 硬質素材
31 A 硬質素材の原料モノマー混合液 32 軟質素材
32A 軟質素材の原料モノマー混合液
40 テーパ孔
40a 孔壁面
41 雄型
42 テーパ突起
31a 外周面
31b テーパ突起
49 下穴

Claims

請求の範囲
[1] 中央部が硬質素材よりなり、周辺部が含水性を有する軟質素材よりなる複合コンタ クトレンズであって、
中央の硬質部と周辺の軟質部の接合面を、レンズ凸面における前記硬質部の径が レンズ凹面における前記硬質部の径よりも大きくなるよう傾斜した単一の円錐面で構 成すると共に、前記接合面とレンズ凹面とのなす角度が略 90度となるように前記円錐 面の傾斜角度を設定したことを特徴とする複合コンタクトレンズ。
[2] 請求項 1に記載の複合コンタクトレンズであって、
前記硬質素材が、酸素透過性を有する、ケィ素含有アルキル (メタ)アタリレート 30 〜60重量0 /0、 2—ヒドロキシェチルメタタリレート 2〜: 15重量0 /0、およびフッ素含有ァ ルキル (メタ)アタリレート 30〜60重量%を必須モノマー成分とする共重合物からなる ことを特徴とする複合コンタクトレンズ。
[3] 請求項 1または 2に記載の複合コンタクトレンズであって、
前記含水性を有する軟質素材が、 2—ヒドロキシェチルメタタリレート 20〜60重量 %、 2—メトキシェチルアタリレート 20〜60重量0 /0およびフッ素含有アルキル (メタ)ァ タリレート 5〜30重量%を必須モノマー成分とする共重合物からなることを特徴とする 複合コンタクトレンズ。
[4] 請求項 1〜3のいずれかに記載の複合コンタクトレンズであって、
前記レンズの凸面側に、光学部の凸面カーブに対して前方に突出し且つレンズの 光軸に対して同心円状をなす環状の凸部を形成したことを特徴とする複合コンタクト レンズ。
[5] 請求項 4に記載の複合コンタクトレンズであって、
前記環状の凸部を、前記中央の硬質部と周辺の軟質部の接合部上に配置したこと を特徴とする複合コンタクトレンズ。
[6] 請求項 4または 5に記載の複合コンタクトレンズであって、
前記環状の凸部の高さを前記光学部の凸面カーブに対して 0.1mm以下に設定す ると共に、前記凸部の断面の輪郭をなす曲線とレンズの凸面カーブとの接点の幅を 0 .04mm以上に設定したことを特徴とする複合コンタクトレンズ。
[7] 請求項 1〜6のいずれかに記載の複合コンタクトレンズ用のレンズ素材の製造方法 であって、
前記周辺の軟質部を形成する軟質部形成用の素材に、前記円錐面を孔壁面とす るテーパ孔を形成する第 1工程と、前記テーパ孔の中に、前記中央の硬質部を形成 する硬質部形成用の素材の原料モノマー混合液を注入して重合させる第 2工程と、 を順番に経ることにより、中央部が硬質素材よりなり、周辺部が軟質素材よりなる複合 コンタクトレンズ用のレンズ素材を製造することを特徴とするレンズ素材の製造方法。
[8] 請求項 7に記載のレンズ素材の製造方法であって、
前記第 1工程にぉレ、て、重合容器の中に前記軟質部形成用の素材の原料モノマ 一混合液を注入して重合させ、重合後の軟質素材に対し切削加工により前記テーパ 孔を形成することを特徴とするレンズ素材の製造方法。
[9] 請求項 7に記載のレンズ素材の製造方法であって、
前記第 1工程にぉレ、て、重合容器の中に前記軟質部形成用の素材の原料モノマ 一混合液を注入すると共に、前記原料モノマー混合液の中に前記円錐面を外周面 とするテーパ突起を有した雄型を配置し、その状態で前記原料モノマー混合液を重 合させて、重合後に前記雄型を取り外すことにより、前記テーパ孔を有した軟質素材 を得ることを特徴とするレンズ素材の製造方法。
[10] 請求項 7に記載のレンズ素材の製造方法であって、
前記第 1工程にぉレ、て、重合容器の中に前記軟質部形成用の素材の原料モノマ 一混合液を注入すると共に、前記原料モノマー混合液の中に下穴形成用の突起を 有した雄型を配置し、その状態で前記原料モノマー混合液を重合させて、重合後に 前記雄型を取り外すことにより、下穴を有した軟質素材を形成し、次いで、その下穴 を利用して軟質素材に対し切削加工により前記テーパ孔を形成することを特徴とす るレンズ素材の製造方法。
[11] 請求項 9または 10に記載のレンズ素材の製造方法であって、
前記雄型を、前記重合容器の開口部を密栓する蓋の内面に一体に形成したことを 特徴とするレンズ素材の製造方法。
[12] 請求項 7〜: 11のいずれかに記載のレンズ素材の製造方法であって、 前記重合容器の内面を、重合後の前記軟質素材と強く接着する高接着の成形面と して構成すると共に、前記雄型の少なくとも前記突起の表面を、重合後の前記軟質 素材と接着しにくい低接着の成形面として構成したことを特徴とするレンズ素材の製 造方法。
請求項 1〜6のいずれかに記載の複合コンタクトレンズ用のレンズ素材の製造方法 であって、
前記中央の硬質部を構成する硬質部用の素材として、前記円錐面を外周面とする テーパ突起を有した硬質素材を用意し、そのテーパ突起の周囲で、前記軟質部を構 成する軟質部用の素材の原料モノマー混合液を重合させて前記硬質素材と一体化 することにより、中央部が硬質素材よりなり、周辺部が軟質素材よりなる複合コンタクト レンズ用のレンズ素材を製造することを特徴とするレンズ素材の製造方法。
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