JP4614271B2 - 複合コンタクトレンズ及びレンズ素材の製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、中央部が硬質素材、周辺部が軟質素材からなる複合コンタクトレンズ、及び、その複合コンタクトレンズを製作するためのレンズ素材の製造方法に関するものである。

一般にコンタクトレンズは、ハードコンタクトレンズとソフトコンタクトレンズに大別される。ハードコンタクトレンズは、その素材として硬質のプラスチックが用いられることにより、光学性が良い、角膜乱視を矯正できる等の長所を有するが、素材が硬質であるが故に、装用時の異物感が強いという欠点を有している。

一方、ソフトコンタクトレンズは、その素材として柔軟なプラスチックが用いられており、その種類として、含水性素材からなるものと、非含水性素材からなるものとがある。

ほとんどのソフトコンタクトレンズは含水性素材からなる。含水性素材からなるソフトコンタクトレンズは、水を含み柔軟であるため、ハードコンタクトレンズに比べ極めて装用感に優れる。しかし、光学性が悪く、また乱視矯正能を持たせるにはトーリック形状のレンズデザインが必要となることから、処方が煩雑化したり、乱視軸の不安定さから矯正視力の不安定を生じ易かったりする等の欠点を有している。

また、非含水性素材からなるソフトコンタクトレンズは、装用感は良いが、装用時にレンズに動きがない場合や、動きがあっても動きが極めて少ない場合には、涙液交換が行われず、角膜に障害を生じる危険性がある。また、直径の大きなコンタクトレンズの場合には、装用時に圧迫感、灼熱感等を引き起こすこともある。

こうした従来の単一素材からなるコンタクトレンズの欠点を解決するべく、中央光学部が硬く、周辺部が軟らかい複合コンタクトレンズが提案されている。この複合コンタクトレンズによれば、ソフトコンタクトレンズ特有の良好な装用感と、ハードコンタクトレンズ特有の優れた光学性と、を発揮できるとされている。また、同一光学部内に屈折率の異なる素材を配置することが可能であることから、多焦点コンタクトレンズとしても有用性がある。

ところで、特許文献１や特許文献２には、周辺部に非含水軟質素材を用いた複合コンタクトレンズが提案されているが、この場合、レンズを切削加工後に、酸処理やアルコールでのエステル交換等の後処理により周辺部を軟化させる必要があり、硬質素材が特定のものに限定される、工程が多い、周辺部の軟化の制御が困難、という実用性に乏しいものとなっている。

したがって、提案されている例の多くには周辺部軟質素材に含水性素材が用いられている。しかしこの場合、水和によって膨潤、軟化した周辺部軟質素材と非含水性の中央部硬質素材とを如何に強固に接合するか、すなわち、コンタクトレンズ形状にした際の周辺軟質部と中央硬質部の接合部での破損を如何に軽減するか、が大きな技術的課題の一つになっている。

この課題に対し、明瞭な接合部を設けないよう周辺部から中心部にかけて傾斜的に組成を変えながら重合する方法（例えば、特許文献３参照）や、半重合の状態で凍結固化させた部材を、もう一方の部材を形成する原料モノマー混合液に浸漬させ、凍結体を融解させながら重合させる方法（例えば、特許文献４参照）等が挙げられているが、やはり工程が煩雑、重合の制御が困難等、未だ実用化には至っていない。

また、例えば特許文献５や特許文献６に挙げられるように、柱状の硬質部素材の周囲で周辺部素材を与えるモノマー混合液を重合させて複合材料を得る方法や、周辺部素材に円筒柱状の空洞を設け、この空洞内で中央硬質部を与えるモノマー混合液を重合させて複合材料を得る方法が知られているが、こうした複合材料から得られた水和膨潤後の複合コンタクトレンズでは、周辺部を中央から周辺に向かってレンズの曲率に沿った方向に引っ張った場合、あるいは、レンズの凸面から凹面に向かったせん断方向に周辺部を引っ張った場合には、ある程度の強度を発揮できても、レンズの凹面から凸面に向かったせん断方向に周辺部を引っ張った場合には、比較的容易に接合部で破損を生じることがあった。

これに対し、特許文献７及び特許文献８に記載の技術では、中央硬質部と周辺軟質部との接合面を、角度を問わず傾斜させることにより接合面積を増し、この結果、強度を増す方法が開示されているが、洗浄や眼からの脱着等、実際にレンズを取扱う際には、むしろレンズの凸面から凹面あるいは凹面から凸面に向かったせん断方向への引っ張り、引き裂きに対する強度の方が重要となり、実際のレンズの取扱いを考慮した場合には、接合面積を増しただけでは不十分である。

特開平３−９２３３６号公報） 特開平５−７２５０２号公報） 特公昭６０−４９２９８号公報 特公平６−８９０４５号公報 特公昭５５−２９４０２号公報 特公昭５７−６５６２号公報 米国特許第３９７３８３８号明細書 米国特許出願公開第２００４／００４６９３１ Ａ１号明細書

上述したように、従来の複合コンタクトレンズの場合、ソフトコンタクトレンズ特有の良好な装用感とハードコンタクトレンズ特有の優れた光学性とを併せ持つようには作れるものの、中央の硬質部と周辺の軟質部の接合部の性能上の課題により、取り扱い時に生じる破損の問題を十分に解決し得るまでには至っていなかった。

本発明は、上記事情を考慮し、通常の取扱い時に発生するレンズの凸面から凹面あるいは凹面から凸面に向かったせん断方向への引っ張り・引き裂きに対する強度アップを図ることができ、それにより耐久性の向上が図れるようにした複合コンタクトレンズ、及び、その複合コンタクトレンズを製作するためのレンズ素材の製造方法を提供することを目的とする。

例えば、特許文献５や特許文献６に挙げられるように、柱状の硬質部素材の周囲で周辺部素材を与えるモノマー混合液を重合させて複合材料を得る方法や、周辺部素材に円筒柱状の空洞を設け、この空洞内で中央硬質部を与えるモノマー混合液を重合させて複合材料を得る方法が知られているが、こうした複合材料から得られた水和膨潤後の複合コンタクトレンズでは、周辺部を中央から周辺に向かってレンズの曲率に沿った方向に引っ張った場合、あるいは、レンズの凸面から凹面に向かったせん断方向に周辺部を引っ張った場合には、ある程度の強度を発揮できるが、レンズの凹面から凸面に向かったせん断方向に周辺部を引っ張った場合には、比較的容易に接合部で破損を生じる。

このような複合材から得られる複合コンタクトレンズの接合面とレンズ凹面カーブのなす角度は鋭角であり、例えば中心材の直径８．００ｍｍで凹面の曲率半径が８．０ｍｍの場合、その角度は計算上６０°となる。すなわち、この角度が鋭角であるが故に、レンズの凹面から凸面に向かったせん断方向に周辺部を引っ張った場合には、接合部で亀裂を生じ易くなり、接合部での破損に方向性が現れることになっている。

これに対し、特許文献７や特許文献８では、中央硬質部と周辺軟質部との接合面を角度を問わず傾斜させることにより接合面積を増し、この結果強度を増す方法が開示されている。確かに周辺部を中央から周辺に向かってレンズの曲率に沿った方向に引っ張った場合には、接合面積が大きい程、その強度が増すことは容易に推察されるが、洗浄や眼からの脱着等、実際にレンズを取扱う際には、むしろレンズの凸面から凹面、あるいは、凹面から凸面に向かったせん断方向への引っ張り・引き裂きに対する強度の方が重要となる。

すなわち、最終的な製品には、特定の方向における過度の強度ではなく、全ての方向において実用的に十分な強度を有していることが望まれるのである。従来公報での開示例においては、接合部の傾斜角度は特に考慮されておらず、接合面積の増加による強度向上が記されているが、前述のとおり凸面あるいは凹面に対する接合面の傾斜角度の設定が適切でない場合には、強度が却って劣る場合が生じる。つまり、実際のレンズの取扱いを考慮した場合には、接合面積を増しただけでは不十分であり、接合面の適切な傾斜角度の設定が重要なのである。

本発明者は、前記目的を達成すべく鋭意研究を重ねた結果、中央部硬質素材と周辺部軟質素材とを傾斜を設けて接合させた複合コンタクトレンズ素材から、限定した方向に切り出したレンズのせん断方向への接合強度は、接合面に傾斜を有さないレンズのそれに比べて大幅に向上することを見出した。

すなわち、レンズ凸面における中央硬質部の径がレンズ凹面におけるそれよりも大きくなる方向に傾斜した接合面を有するように切り出した複合コンタクトレンズの凹面から凸面に向かったせん断方向への接合部の破断強度は、接合面に傾斜を有さないレンズのそれに比べて大幅に改善されることを見出し、次に述べるような本発明を完成するに至った。また、レンズ凸面側に、光学部の凸面カーブに対して前方に突出した適切な形状の同心円状の凸部を設けることにより、レンズ全体を厚くすることなく、接合面積を増加することができ、接合部での破損を軽減し、レンズ装用時に瞬目により強制的にレンズに動きを付与させ、角膜の安全性、装用感の向上させることができることを見出し、更に続けて述べるような本発明を完成するに至った。

そこで、請求項１の発明の複合コンタクトレンズは、中央部が硬質素材よりなり、周辺部が含水性を有する軟質素材よりなる複合コンタクトレンズであって、中央の硬質部と周辺の軟質部の接合面を、レンズ凸面における前記硬質部の径がレンズ凹面における前記硬質部の径よりも大きくなるよう傾斜した単一の円錐面で構成すると共に、前記接合面とレンズ凹面とのなす角度が略９０度となるように前記円錐面の傾斜角度を設定したことを特徴としている。

請求項２の発明は、請求項１に記載の複合コンタクトレンズであって、前記硬質素材が、酸素透過性を有する、ケイ素含有アルキル（メタ）アクリレート３０〜６０重量％、２−ヒドロキシエチルメタクリレート２〜１５重量％、およびフッ素含有アルキル（メタ）アクリレート３０〜６０重量％を必須モノマー成分とする共重合物からなることを特徴としている。

請求項３の発明は、請求項１または２に記載の複合コンタクトレンズであって、
前記含水性を有する軟質素材が、２−ヒドロキシエチルメタクリレート２０〜６０重量％、２−メトキシエチルアクリレート２０〜６０重量％およびフッ素含有アルキル（メタ）アクリレート５〜３０重量％を必須モノマー成分とする共重合物からなることを特徴としている。

請求項４の発明は、請求項１〜３のいずれかに記載の複合コンタクトレンズであって、前記レンズの凸面側に、光学部の凸面カーブに対して前方に突出し且つレンズの光軸に対して同心円状をなす環状の凸部を形成したことを特徴としている。

請求項５の発明は、請求項４に記載の複合コンタクトレンズであって、前記環状の凸部を、前記中央の硬質部と周辺の軟質部の接合部上に配置したことを特徴としている。

請求項６の発明は、請求項４または５に記載の複合コンタクトレンズであって、前記環状の凸部の高さを前記光学部の凸面カーブに対して０.１ｍｍ以下に設定すると共に、前記凸部の断面の輪郭をなす曲線とレンズの凸面カーブとの接点の幅を０.０４ｍｍ以上に設定したことを特徴としている。

請求項７の発明は、請求項１〜６のいずれかに記載の複合コンタクトレンズ用のレンズ素材の製造方法であって、前記周辺の軟質部を形成する軟質部形成用の素材に、前記円錐面を孔壁面とするテーパ孔を形成する第１工程と、前記テーパ孔の中に、前記中央の硬質部を形成する硬質部形成用の素材の原料モノマー混合液を注入して重合させる第２工程と、を順番に経ることにより、中央部が硬質素材よりなり、周辺部が軟質素材よりなる複合コンタクトレンズ用のレンズ素材を製造することを特徴としている。

請求項８の発明は、請求項７に記載のレンズ素材の製造方法であって、前記第１工程において、重合容器の中に前記軟質部形成用の素材の原料モノマー混合液を注入して重合させ、重合後の軟質素材に対し切削加工により前記テーパ孔を形成することを特徴としている。

請求項９の発明は、請求項７に記載のレンズ素材の製造方法であって、前記第１工程において、重合容器の中に前記軟質部形成用の素材の原料モノマー混合液を注入すると共に、前記原料モノマー混合液の中に前記円錐面を外周面とするテーパ突起を有した雄型を配置し、その状態で前記原料モノマー混合液を重合させて、重合後に前記雄型を取り外すことにより、前記テーパ孔を有した軟質素材を得ることを特徴としている。

請求項１０の発明は、請求項７に記載のレンズ素材の製造方法であって、前記第１工程において、重合容器の中に前記軟質部形成用の素材の原料モノマー混合液を注入すると共に、前記原料モノマー混合液の中に下穴形成用の突起を有した雄型を配置し、その状態で前記原料モノマー混合液を重合させて、重合後に前記雄型を取り外すことにより、下穴を有した軟質素材を形成し、次いで、その下穴を利用して軟質素材に対し切削加工により前記テーパ孔を形成することを特徴としている。

請求項１１の発明は、請求項９または１０に記載のレンズ素材の製造方法であって、前記雄型を、前記重合容器の開口部を密栓する蓋の内面に一体に形成したことを特徴としている。

請求項１２の発明は、請求項７〜１１のいずれかに記載のレンズ素材の製造方法であって、前記重合容器の内面を、重合後の前記軟質素材と強く接着する高接着の成形面として構成すると共に、前記雄型の少なくとも前記突起の表面を、重合後の前記軟質素材と接着しにくい低接着の成形面として構成したことを特徴としている。

請求項１３の発明は、請求項１〜６のいずれかに記載の複合コンタクトレンズ用のレンズ素材の製造方法であって、前記中央の硬質部を構成する硬質部用の素材として、前記円錐面を外周面とするテーパ突起を有した硬質素材を用意し、そのテーパ突起の周囲で、前記軟質部を構成する軟質部用の素材の原料モノマー混合液を重合させて前記硬質素材と一体化することにより、中央部が硬質素材よりなり、周辺部が軟質素材よりなる複合コンタクトレンズ用のレンズ素材を製造することを特徴としている。

本発明の複合コンタクトレンズは、中央の硬質部と周辺の軟質部の接合面を、レンズ凸面における硬質部の径がレンズ凹面における硬質部の径よりも大きくなるよう傾斜した単一の円錐面で構成すると共に、前記接合面とレンズ凹面とのなす角度が略９０度（凹面から凸面に向かったせん断方向で鈍角）となるように前記円錐面の傾斜角度を設定しているので、レンズ凹面から凸面に向かったせん断方向に周辺部を引っ張った場合にも、接合部で亀裂を生じにくくなり、接合部の破損を有効に防止することができる。従って、洗浄や眼からの脱着等、実際にレンズを取扱う際に加わる力に対しての強度アップを図ることができ、耐久性を向上させることができる。

また、レンズの凸面側に、光学部の凸面カーブに対して前方に突出し且つレンズの光軸に対して同心円状をなす環状の凸部を形成した場合は、レンズ装用時に瞬目により、強制的にレンズに動きを付与させることができるようになる。また、特に環状の凸部を、中央硬質部と周辺軟質部の接合部上に配置した場合は、レンズ全体を厚くすることなく、接合面積を増加することができるため、接合部での破損を一層軽減することができる。

また、本発明のレンズ素材の製造方法によれば、本発明の複合コンタクトレンズを効率よく製作し得るレンズ素材を製造することができる。

以下、本発明の実施形態を図面を参照して説明する。
図１及び図２は第１実施形態の複合コンタクトレンズの構成図である。
この複合コンタクトレンズ１０は、中央部が硬質素材よりなり、周辺部が含水性を有する軟質素材よりなる複合コンタクトレンズであって、中央の硬質部１と周辺の軟質部２の接合面３Ａを、レンズ凸面ＦＣ（フロントカーブ）における前記硬質部１の径Ｄ１がレンズ凹面ＢＣ（ベースカーブ）における前記硬質部１の径Ｄ２よりも大きくなるよう傾斜した単一の円錐面で構成すると共に、前記接合面３Ａとレンズ凹面ＢＣとのなす角度θが略９０度となるように前記円錐面の傾斜角度αを設定したことを特徴としている。

具体的な数値として、円錐面の傾斜角度αを１５°〜６０°の範囲に設定することにより、前記接合面３Ａとレンズ凹面ＢＣとのなす角度θを７０°〜１１０°の範囲に設定すれば、せんだん力に対する強度アップ効果は期待できる。なお、円錐面の傾斜角度αが小さい場合には、レンズ素材から作製した複合コンタクトレンズの接合部３における破損の軽減効果が小さくなり、逆に傾斜角度αが大きい場合には、レンズの切り出し位置の加工誤差による中心部径のバラツキが大きくなりやすい。また、接合面積を増すために、接合面を意図的に粗くしてもよい。

このように、中央の硬質部１と周辺の軟質部２の接合面３Ａの角度θを設定したことにより、レンズ凹面ＢＣから凸面ＦＣに向かったせん断方向に周辺部を引っ張った場合にも、接合部３で亀裂を生じにくくなり、接合部３の破損を有効に防止することができるようになる。従って、洗浄や眼からの脱着等、実際にレンズを取扱う際に加わる力に対しての強度アップを図ることができて耐久性が向上する。

図３及び図４は第２実施形態の複合コンタクトレンズの構成図である。
この複合コンタクトレンズ１０Ｂは、中央部が硬質素材よりなり、周辺部が含水性を有する軟質素材よりなる複合コンタクトレンズであって、中央の硬質部１と周辺の軟質部２の接合面３Ａを、レンズ凸面ＦＣ（フロントカーブ）における前記硬質部１の径Ｄ１がレンズ凹面ＢＣ（ベースカーブ）における前記硬質部１の径Ｄ２よりも大きくなるよう傾斜した単一の円錐面で構成すると共に、前記接合面３Ａとレンズ凹面ＢＣとのなす角度θが略９０度となるように前記円錐面の傾斜角度αを設定し、更にレンズ凸面ＦＣ側に、光学部の凸面カーブに対して前方に突出し且つレンズの光軸Ｌに対して同心円状をなす環状の凸部７を形成したことを特徴としている。

この場合、環状の凸部７は、中央の硬質部１と周辺の軟質部２の接合部３上に配置してあり、環状の凸部７の高さＨは、光学部のレンズ凸面カーブに対して０.１ｍｍ以下に設定してある。また、凸部７の断面の輪郭をなす曲線とレンズ凸面カーブとの接点の幅Ｗを０.０４ｍｍ以上に設定してある。この凸部７は、レンズの切り出し加工の際に一緒に加工することができる。

このように、レンズ凸面ＦＣ側に環状の凸部７を設けたことにより、レンズ装用時に瞬目により強制的にレンズに動きを付与させることができるようになる。また、特に環状の凸部７を中央硬質部１と周辺軟質部２の接合部３上に配置しているので、レンズ全体を厚くすることなく、接合面積を増加することができ、接合部３での破損を一層軽減することができる。

なお、凸部７の高さＨは、光学部の凸面カーブに対して０.１ｍｍ以下に設定しているが、該凸部７の高さが高い程、レンズを装用した時の異物感が大きくなり、また、該凸部７の高さが不十分である場合には、装用時のレンズに継続的な動きを維持させる効果が少なくなる。したがって、凸部７の高さＨは、光学部の凸面カーブに対して特に０.０１〜０.０５ｍｍ程度に設定するのが好ましい。また、凸部７の断面の輪郭は、例えば、光学部の凸面カーブに対してＨ＝０.１ｍｍ以下の高さを有する曲率半径０.０１〜１ｍｍの円弧で形成することができるが、凸部７を形成する円弧とレンズ凸面ＦＣのカーブは、スムージング曲線、スプライン曲線、あるいはこれらを併用した曲線で結ぶことができる。

また、上述した複合コンタクトレンズ１０、１０Ｂには公知のレンズデザインを用いることができるが、当該複合コンタクトレンズにおいては、周辺部の水和により接合部３付近に膨潤による段差を生じ、しばしばレンズの動きに影響を及ぼすことがあることから、レンズ凹面ＢＣ側の接合部３にベベルを設けてもよい。

次に、上記の複合コンタクトレンズ１０、１０Ｂを製作するのに適したレンズ素材の製造方法について説明する。

図５は製造方法の第１実施形態を示している。
この方法では、第１工程において、（ａ）に示すように、複合コンタクトレンズ１０、１０Ｂの周辺軟質部２を形成する軟質部形成用の素材３２に、円錐面を孔壁面４０ａとするテーパ孔４０を形成する（テーパ孔４０の形成の仕方については後述）。次に第２工程において、（ｂ）に示すように、テーパ孔４０の中に、複合コンタクトレンズ１０、１０Ｂの中央硬質部１を形成する硬質部形成用の素材の原料モノマー混合液３１Ａを注入して重合させる。これにより、（ｃ）に示すように中央部が硬質素材３１よりなり、周辺部が軟質素材３２よりなる複合コンタクトレンズ用のレンズ素材が得られる。この方法によれば、中央部の硬質素材３１を与えるモノマー類のうち、周辺部の軟質素材３２と親和性の良いモノマーが、周辺部の軟質素材３２の中へ浸透して重合し、周辺部の軟質素材３２と中央部の硬質素材３１との結合が達成される。なお、符号３０で示すものは、軟質部形成用の素材３２を重合する際に用いた重合容器である。

こうして得られた複合コンタクトレンズ用のレンズ素材から、所望の中央硬質部径となる位置でレンズを切削加工により作製する。切削加工は当業者が通常行っている方法が採用され、場合によっては、該レンズ素材を冷却切削加工することにより、所望のコンタクトレンズ形状に加工することができる。

ここで、該レンズ素材からレンズを加工する際の方向は重要であり、中央部素材３１と周辺部素材３２との接合面３３Ａが、作製するレンズの凸面ＦＣにおける中央硬質部１の径がレンズ凹面ＢＣにおけるそれよりも大きくなる方向に傾斜するように加工する（図１、図３参照）。

また、機械加工によって作製した複合コンタクトレンズ１０、１０Ｂは、必要に応じて不活性ガスや酸素、空気等によるプラズマ処理や、プラズマ重合等の表面処理により、涙液とのなじみを良くするために表面に親水性を付与してもよい。

こうしてコンタクトレンズ形状にした成形物を、水、生理食塩水またはソフトコンタクトレンズ用保存液等に浸漬することにより、周辺部を含水させ、目的とする周辺部が柔軟で中央部が相対的に硬質な複合コンタクトレンズを得ることができる。

次に、軟質部形成用の素材３２に、円錐面を孔壁面４０ａとするテーパ孔４０を形成する方法について、いくつか例を挙げる。

第１の方法としては、図６に示すように、前記第１工程において、重合容器３０の中に前記軟質部形成用の素材の原料モノマー混合液３２Ａを注入して重合させ、重合後の軟質素材３２に対して切削加工により前記テーパ孔４０を形成する方法を挙げることができる。

第２の方法としては、図７に示すように、前記第１工程において、重合容器３０の中に前記軟質部形成用の素材の原料モノマー混合液３２Ａを注入すると共に、前記原料モノマー混合液３２Ａの中に、前記円錐面を外周面４２ａとするテーパ突起４２を有した雄型４１を配置し、その状態で前記原料モノマー混合液３２Ａを重合させて、重合後に前記雄型４１を取り外すことにより、テーパ孔４０を有した軟質素材３２を得る方法を挙げることができる。この図示例の場合、雄型４１は、重合容器３０の上面開口部を密栓する蓋４３の内面に一体に形成してある。

第３の方法としては、図８に示すように、前記第１工程において、重合容器３０の中に前記軟質部形成用の素材の原料モノマー混合液３２Ａを注入すると共に、前記原料モノマー混合液３２Ａの中に下穴形成用の突起４７を有した雄型４８を配置し、その状態で原料モノマー混合液３２Ａを重合させて、重合後に前記雄型４８を取り外すことにより、下穴４９を有した軟質素材３２を形成し、次いで、その下穴４８を利用して軟質素材３２に対し切削加工により前記テーパ孔４０を形成する方法を挙げることができる。この図示例の場合も、雄型４８は、重合容器３０の上面開口部を密栓する蓋４６の内面に一体に形成してある。

上記第２または第３の方法でテーパ孔４０を形成する場合に、次の方法を付加して実施するとなおよい。
まず、重合容器３０の内面を、重合後の軟質素材３２と強く接着するように高接着の成形面として構成しておく。例えば、接着性向上のための表面処理等を施しておく。それと同時に、雄型４１、４８の表面を、重合後の軟質素材３２と接着しにくい低接着の成形面として構成しておく。具体的には、雄型４１、４８を一体に有する蓋４３、４６は、重合後の軟質素材３２とは接着しないポリオレフィン樹脂等で作製しておく。

こうすることにより、次の効果が得られる。
すなわち、まず反対例として、アルミシール等で重合容器３０の上面開口部を単純に密栓した場合には、円柱状の空間（テーパ孔４０）を機械加工で形成し、その空間に中心部モノマー混合液３１Ａを注入すると、周辺部の軟質素材３２の重合時の収縮による内部応力のために、円柱状の空間の形状が変形し、それにより、想定した形状の周辺軟質部と中心硬質部を持つ複合コンタクトレンズを作ることが難しくなる。
これに対し、上述例のように接着性向上のための表面処理をした重合容器３０と、未処理（非接着性を持つように構成した）の突起４２、４７を持つ雄型４１、４８（蓋４３、４６）とを組み合わせて重合した場合には、重合容器３０側に周辺部の軟質素材３２が接着し、突起４２、４７部分には接着しないことにより、重合により収縮で生じる内部応力が緩和される。このため、中心部モノマー混合液３１Ａを後から注入しても、円柱状部分が変形しない効果が得られる。

また、プラスチック製の重合容器３０の内面に、軟質素材３２Ａとの接着性を高める処理を予め施しておくことにより、後に続く機械加工の際の便宜を図ることもできる。すなわち、中で重合されるレンズ素材と重合容器３０の剥離を防ぐことができるようになるため、レンズ素材を重合容器３０と一緒に機械加工することが可能になる。

なお、重合容器３０の接着性付与処理の例としては、電気的表面処理方法である大気中でのコロナ放電処理、減圧チャンバ内でのプラズマ処理等を利用することができる。これらは、重合容器へのダメージが少なく、またレンズ素材への異成分混入の観点からも特に好ましい。また、重合容器３０の形状は、後段の機械的切削加工法に適した形であれば良く、例えば、切削機械の把持部分を持たせるために、重合容器の側面や底面に凹凸部を設けたり、凹凸曲率を持たせたりするのがよい。

また、上記のレンズ素材の製造方法は、先に軟質素材３２を重合させ、後から軟質素材３２に形成したテーパ孔４０の中に、硬質素材の原料モノマー混合液３１Ａを注入し重合させる方法であったが、先に硬質素材３１を形成し、後からその周囲で軟質素材３２を重合させてもよい。

図９、図１０はそのような製造方法の例を示している。
この方法では、まず複合コンタクトレンズ１０、１０Ｂの中央の硬質部１を構成する硬質部用の素材として、前記円錐面を外周面３１ａとするテーパ突起３１ｂを有した硬質素材３１を用意し、そのテーパ突起３１ｂの周囲で、複合コンタクトレンズ１０、１０Ｂの周辺の軟質部２を構成する軟質部用の素材の原料モノマー混合液３２Ａを重合させて前記硬質素材３１と一体化することにより、中央部が硬質素材よりなり、周辺部が軟質素材よなる複合コンタクトレンズ用のレンズ素材を得るようにしている。

具体的には、重合容器３０の内部に硬質素材３１によるテーパ突起３１ｂを設置し、その周囲で周辺部の軟質素材を与えるモノマー混合液３２Ａを適切な方法で重合させる。こうすることにより、周辺部素材を与えるモノマー類のうち、中央部素材と親和性の良いモノマーが中央部素材中へ浸透して重合し、中央部素材と周辺部素材との結合が達成される。

図９の例は、テーパ突起３１ｂを、重合容器３０の上面開口部を塞ぐ蓋５１に一体に形成し、蓋５１で重合容器３０の上面開口部を閉じれば、硬質素材によるテーパ突起３１ｂを所定位置に設置できる場合を示している。また図１０の例は、テーパ突起３１ｂを有する雄型を、重合容器３０の内底部に設置する場合を示している。

なお、複合材料の周辺部素材にはポリ２−ヒドロキシエチルメタクリレートの共重合体や公知のソフトコンタクトレンズ素材等が用いられるが、水和膨潤後の形状変化、及び強度の観点から膨潤後は柔軟でかつ低含水率の素材が好適である。また、中央部素材にはポリメチルメタクリレートや公知の酸素透過性ハードコンタクトレンズ素材等が用いられる。

図１１〜図１３は、中央硬質部１の直径８．００ｍｍで凹面ＢＣ（６ｍｍ、８ｍｍ、１０ｍｍ）の違いに応じた、円錐面の角度（テーパ角度）αと、接合面３Ａとレンズ凹面ＢＣとのなす角度θとの関係を示している。表１はその関係を数値で示している。これらの図や表から、θを略９０°にするためのテーパ孔４０やテーパ突起３１ｂの傾斜角度αを知ることができる。

次に、いくつかの実施例と比較例について述べる。ただし、本発明は、これらの実施例に限定されるものではない。

まず、２−ヒドロキシエチルメタクリレート４４重量％、２−メトキシエチルアクリレート３５重量％、メチルメタクリレート２０重量％、エチレングリコールジメタクリレート１重量％からなるモノマー混合液に、重合開始剤として２，２'−アゾビスイソブチロニトリルを、モノマー混合液に対して０.１重量％添加し、撹拌して溶解させた。

次に、この混合液を、京都電子計測（株）製「ＰＡ−１００ＡＴ」を用いて、出力：５０Ｗ、真空度：０．６Ｔｏｒｒ、反応ガス：Ａｒ、処理時間：１２０秒間の条件にてプラズマ処理を施した、内径１７ｍｍのポリプロピレン製円筒形の重合容器に注入し、密栓した後、熱風循環式乾燥器中で４０℃で４８時間保持、８０℃で６時間保持し、その後室温まで自然冷却して周辺部重合物（軟質素材３２）を得た。

次に、この重合物の中心部に、先が小さくなるような傾斜を有する円柱状の空洞（テーパ孔４０）を切削加工により形成した。なお、ここでは空洞の軸に対してα＝２０°の傾斜を設けた。この空洞内にトリス（トリメチルシロキシ）−γ−メタクリロキシプロピルシラン４０重量％、２，２，２−トリフルオロエチルメタクリレート４５重量％、２−ヒドロキシエチルメタクリレート１０重量％、エチレングリコールジメタクリレート５重量％、及び２，２'−アゾビスイソブチロニトリルを０.２重量％添加して溶解させた混合液を注入し、密栓した。これを再度熱風循環式乾燥器中に入れ、上述と同様の条件で空洞内のモノマー混合物を重合させ、複合材料（レンズ素材）を得た。

この複合材料から、作製するレンズの凹面が該複合材料の底面側になる方向で、中央硬質部径が８ｍｍとなる位置で厚さ０.１５ｍｍのレンズになるように、重合容器から取出さずにそのまま切削機械に把持させ、通常の加工技術により機械切削して加工した。その後、該レンズを生理食塩水中に浸漬し、十分に生理食塩水中に浸漬させた後のレンズは、中央部が硬質で、周辺部が柔軟な複合コンタクトレンズであった。

周辺部を水和膨潤させた該複合コンタクトレンズの接合部の破断強度を、図１４に示すように、インストロン社製万能試験機「ＭＩＮＩ４４」を用いて以下の方法により評価した。すなわち、接合部のやや内側で中央硬質部１を治具１０１で挟んで固定した後、周辺軟質部２を掴んで、レンズの凸面方向へのせん断方向に６ｍｍ／ｍｉｎの速度で引っ張ったときの破断荷重を、比較例１の値との比較として評価した。破断の生じた部位、及び接合部で破損を生じた比率とを併せ、結果を表２に示した。

周辺部素材の空洞に設ける傾斜角度をα＝３５°に変更した他は、実施例１と同様にして複合コンタクトレンズ得、実施例１と同様に評価した。

２−ヒドロキシエチルメタクリレート４６重量％、２−メトキシエチルアクリレート３８重量％、２，２，２−トリフルオロエチルメタクリレート１５重量％、エチレングリコールジメタクリレート１重量％からなるモノマー混合液に、重合開始剤として２，２'−アゾビスイソブチロニトリルを、モノマー混合液に対して０.１重量％添加し、撹拌して溶解させた。

次に、この混合液をＴＡＮＴＥＣ社製「ＨＶ−２０１０」を用いて、設定電圧：２４ｋＶ、設定出力：５１Ｗ、処理時間：５秒間の条件にて、大気下、先端６ｍｍのボール電極で重合容器の内側にコロナ放電処理を施した内径１７ｍｍのポリプロピレン製円筒形の重合容器に注入し、密栓した後、熱風循環式乾燥器中で４２℃で４２時間保持、８０℃で６時間保持し、その後室温まで自然冷却して周辺部重合物を得た。

次に、この重合物（軟質素材３２）の中心部に、先が小さくなるような傾斜を有する円柱状の空洞（テーパ孔４０）を切削加工により形成した。なお、ここでは空洞の軸に対してα＝２５°の傾斜を設けた。この空洞内にトリス（トリメチルシロキシ）−γ−メタクリロキシプロピルシラン４０重量％、２，２，２−トリフルオロエチルメタクリレート４７重量％、２−ヒドロキシエチルメタクリレート８重量％、エチレングリコールジメタクリレート５重量％、及び２，２'−アゾビスイソブチロニトリルを０.２重量％添加して溶解させた混合液を注入し、密栓した。これを再度熱風循環式乾燥器中に入れ、上述と同様の条件で空洞内のモノマー混合物を重合させ、複合材料（レンズ素材）を得た。

この材料から、作製するレンズの凹面が該複合材料の底面側になる方向で、中央硬質部径が８ｍｍとなる位置で厚さ０.１５ｍｍのレンズになるように、重合容器から取出さずにそのまま切削機械に把持させ、通常の加工技術により機械切削して加工した。その後、該レンズを生理食塩水中に浸漬し、十分に生理食塩水中に浸漬させた後のレンズは、中央部が硬質で、周辺部が柔軟な複合コンタクトレンズであった。周辺部を水和膨潤させた該複合コンタクトレンズについて、実施例１と同様の評価を実施した。

周辺部素材の空洞に設ける傾斜角度をα＝４５°に変更した他は、実施例１と同様にして複合コンタクトレンズを得、実施例１と同様に評価した。

＜比較例１＞
周辺部素材の中心部に切削加工した円柱状の空洞に傾斜を設けない他は、実施例１と同様にして複合コンタクトレンズ得、実施例１と同様に評価した。

＜比較例２＞
周辺部素材の中心部に切削加工した円柱状の空洞に傾斜を設けない他は、実施例３と同様にして複合コンタクトレンズ得、実施例１と同様に評価した。

実施例１のレンズにおいて、中央部硬質素材１と周辺部軟質素材２の接合部のレンズ凸面ＦＣ側に、以下の形状の同心円状の凸部７を形成させた。
光学部の凸面カーブに対する凸部７の高さＨ＝０.０４ｍｍ
凸部７を形成する曲線とレンズの凸面カーブとの接点の幅 Ｗ＝０.５９ｍｍ

このレンズを実際に装用し、以下の基準により、眼球上での動き及び装用感を評価した。
結果を表３に示した。

眼球上での動きについては、装用してから１時間後、眼球上での動きを（株）トプコン社製スリットランプ「ＳＬ−７Ｆ」で確認した。評価は、○：良好、△：やや悪い、×：悪い、で示した。
また、装用感については、装用してから１時間後の装用感（異物感）を自覚的に評価した。評価は、○：良好、△：やや悪い、×：悪い、で示した。

実施例１のレンズにおいて、中央部硬質素材と周辺部軟質素材の接合部の凸面側に、以下の形状の同心円状の凸部を形成させた。
光学部の凸面カーブに対する高さＨ＝０.０４ｍｍ
凸部を形成する曲線とレンズの凸面カーブとの接点の幅Ｗ＝０.６４ｍｍ
そして、眼球上での動き及び装用感を実施例５と同様にして評価した。

実施例３のレンズにおいて、中央部硬質素材と周辺部軟質素材の接合部の凸面側に、実施例５と同じ同心円状の凸部を形成させた。眼球上での動き及び装用感を実施例５と同様にして評価した。

＜比較例３＞
レンズの凸面側に凸部を有さない実施例１のレンズの眼球上での動き及び装用感を実施例５と同様にして評価した。

＜比較例４＞
実施例１のレンズにおいて、中央部硬質素材と周辺部軟質素材の接合部の凸面側に、以下の形状の同心円状の凸部を形成させた。
光学部の凸面カーブに対する高さＨ＝０.１２ｍｍ
凸部を形成する曲線とレンズの凸面カーブとの接点の幅Ｗ＝１.００ｍｍ
そして、眼球上での動き及び装用感を実施例４と同様にして評価した。

なお、表２では、各検体数７の場合の、接合面の傾斜角度、接合部破断荷重、破断部位、接合部破断比率（％）を示している。この表の破断強度の項に示されるように、実施例１、２、３、４で得られた複合コンタクトレンズでは、中央硬質部と周辺軟質部の接合部での破断強度が比較例に比べて有意に向上しており、本発明により中央部が硬質素材、周辺部が含水性軟質素材からなる複合コンタクトレンズの接合部での破損の大幅な軽減が実現された。

また、中央部が硬質素材、周辺部が親水性軟質素材からなる複合コンタクトレンズの場合、構造的に装用時の動きを維持することが難しいコンタクトレンズとなっているが、表３に示したようにレンズの凸面側に適切な形状の同心円状の凸部７を設けることにより、装用時のレンズの動きと装用感とを両立することが可能となる。

次に、上述した中央部の硬質素材（以下「中心素材」という）、周辺部の軟質素材（以下「周辺素材」という）、中心素材と周辺素材の架橋剤、中心素材と周辺素材の開始剤、中心素材と周辺素材の着色剤について採用可能な例を述べる。

《中心素材》
酸素透過性の硬質素材のケイ素含有アルキル（メタ）アクリレートは、中心素材の酸素透過性を高めるために用いられ、その例としては、トリメチルシロキシジメチルシリルプロピル（メタ）アクリレート、ビス（トリメチルシロキシ）メチルシリルプロピル（メタ）アクリレート、トリス（トリメチルシロキシ）シリルプロピル（メタ）アクリレート、ビス［ビス（トリメチルシロキシ）メチルシロキサニル］トリメチルシロキシシリルプロピル（メタ）アクリレート、ビス（トリメチルシロキシ）メチルシロキシサニルモノペンタメチルジシロキサニルモノトリメチルシロキサニルシリルプロピル（メタ）アクリレート、ビス（ペンタメチルジシロキサニル）ビス（トリメチルシロキシ）メチルシロキサニルシリルプロピル（メタ）アクリレート等が挙げられる。その使用量は、３０〜６０重量％の範囲が好ましい。３０重量％未満では所望の酸素透過性が得られず、６０重量％を超えると硬さが不足し、脆くなる傾向があるからである。特に好ましくは、３５〜５０重量％である。

また、同様にフッ素含有アルキル（メタ）アクリレートも、中心素材の酸素透過性を高めるためと硬質性付与のために用いられ、その例としては、2,2,2−トリフルオロエチルメタクリレート、2,2,2−トリフルオロエチルアクリレート、2,2,3,3−テトラフルオロプロピルメタクリレート、2,2,3,3−テトラフルオロプロピルアクリレート、2,2,3,3,3−ペンタフルオロプロピルメタクリレート、2,2,3,3,3−ペンタフルオロプロピルアクリレート、2,2,2−トリフルオロ−１−トリフルオロメチルエチルメタクリレート、2,2,2−トリフルオロ−１−トリフルオロメチルエチルアクリレート、2,2,3,3−テトラフルオロターシヤリアミルメタクリレート、2,2,3,3−テトラフルオロターシヤリアミルアクリレート、2,2,3,4,4,4−ヘキサフルオロブチルメタクリレート、2,2,3,4,4,4−ヘキサフルオロブチルアクリレート、2,2,3,4,4,4−ヘキサフルオロターシヤリヘキシルメタクリレート、2,2,3,4,4,4−ヘキサフルオロターシヤリヘキシルアクリレート、2,2,3,3,4,4,5,5−オクタルフルオロペンチルメタクリレート、2,2,3,3,4,4,5,5−オクタフルオロペンチルアクリレート等が挙げられる。その使用量は、３０〜６０重量％の範囲が好ましい。３０重量％未満では所望の酸素透過性と硬質性が得られず、酸素透過性に関してはこの系ではケイ素含有アルキル（メタ）アクリレートが支配的であるため、６０重量％を超えると、ケイ素含有アルキル（メタ）アクリレートの添加比率の低下により酸素透過性が減少するからである。特に好ましくは、４０〜５５重量％の範囲である。

中心素材の２−ヒドロキシエチルメタクリレートは親水性を有することより、疎水性であるケイ素含有アルキル（メタ）アクリレートとフッ素含有アルキル（メタ）アクリレートによる重合物に親水性（濡れ性）を付与し、かつ周辺素材との親和性、接着性を向上させる。その使用量は、２〜１５重量％の範囲が好ましい。２重量％未満では所望の濡れ性、接着性、親和性が得られず、含水性周辺素材の水和時の膨潤度によっては中心素材と周辺素材の膨潤度の差により接合部に破断を生じたり、周辺部が襞状になりレンズ形状を形成できない。１５重量％を超えると吸水率が大きくなり膨潤軟化することより中心素材の酸素透過性が減少し、また硬質であるがために得られる優れた光学特性が失われる。特に好ましくは、５〜１０重量％の範囲である。

《周辺素材》
含水性の周辺材料の２−ヒドロキシエチルメタクリレートは、含水性ソフトコンタクトレンズ材料の原料成分として長年にわたり使用されつづけており、安全性についても実績がある。親水性を有し、水和により膨潤軟化させる効果と重合物を固くする効果を兼ね備えたものであり、２０〜６０重量％の範囲で使用する。使用量が２０重量％未満では水和による膨潤軟化効果が十分に得られず、６０重量％を超えると水和後の含水率が高くなり、加工形状を水和後のレンズに正確に反映することが難しくなる。このような理由から、特に３０〜５０重量％の使用が好ましい。

２−メトキシエチルアクリレートは水和後のレンズに柔軟性を付与すると共に、親水性及び涙液中の汚れ成分の付着を抑制する効果を有し、２０〜６０重量％の範囲で使用する。使用量が２０重量％未満では水和後十分な柔軟性が得られず、コンタクトレンズ使用時の装用感を損なうことになり、また、６０重量％を超えると重合物が過度に軟らかくなり、切削加工が困難となる。このような理由から、特に３０〜５０重量％の使用が好ましい。

フッ素含有アルキル（メタ）アクリレートは、水和膨潤後の含水率を抑える効果があり、また脂質付着性の低減、周辺素材の酸素透過性の向上、中心素材との親和性、接着性に寄与する。2,2,2−トリフルオロエチルメタクリレート、2,2,2−トリフルオロエチルアクリレート、2,2,3,3−テトラフルオロプロピルメタクリレート、2,2,3,3−テトラフルオロプロピルアクリレート、2,2,3,3,3−ペンタフルオロプロピルメタクリレート、2,2,3,3,3−ペンタフルオロプロピルアクリレート、2,2,2−トリフルオロ−１−トリフルオロメチルエチルメタクリレート、2,2,2−トリフルオロ−１−トリフルオロメチルエチルアクリレート、2,2,3,3−テトラフルオロターシヤリアミルメタクリレート、2,2,3,3−テトラフルオロターシヤリアミルアクリレート、2,2,3,4,4,4−ヘキサフルオロブチルメタクリレート、2,2,3,4,4,4−ヘキサフルオロブチルアクリレート、2,2,3,4,4,4−ヘキサフルオロターシヤリヘキシルメタクリレート、2,2,3,4,4,4−ヘキサフルオロターシヤリヘキシルアクリレート、2,2,3,3,4,4,5,5−オクタルフルオロペンチルメタクリレート、2,2,3,3,4,4,5,5−オクタフルオロペンチルアクリレート等が挙げられる。その使用量は、５〜３０重量％の範囲が好ましい。５重量％未満では含水率が高くまり過ぎ、また所望の中心素材との親和性、接着性が得られず、３０重量％を超えると水和膨潤後の含水率が低下し柔軟性が低下し、また撥水性が高くなりレンズ表面が乾き易くなり曇り易くなってしまう。特に好ましくは、１０〜２０重量％である。

《中心素材と周辺素材の架橋剤》
本発明の複合コンタクトレンズ材料においては、中心及び周辺素材のそれぞれ上記３つの成分に加えて、機械的強度および耐久性を付与させるために、所望により、例えばエチレングリコールジ（メタ）アクリレート、ジエチレングリコールジ（メタ）アクリレート、トリエチレングリコールジ（メタ）アクリレート、アリルメタクリレート、ジアリルフタレート、ジアリルマレエート、ジアリルイソフタレート、トリアリルイソシアヌレートなどの架橋性モノマーを用いることができる。なお、架橋性モノマーの含有量は各素材の物性に関連し、かかる架橋性モノマーの含有量が過度に多くなると、中心素材は機械的強度が低下する傾向があり、周辺素材は含水率が低下ししなやかさが減少する傾向がある。また中心及び周辺各素材からなる複合レンズとしては膨潤度の差による変形、破損等また親和性、接着性に関与するため架橋性モノマーの含有量は、中心素材においては共重合成分の合計量に関しては１５重量％以下、周辺素材においては５重量％以下であることが望ましい。

《中心素材と周辺素材の開始剤》
中心及び周辺素材を製造するに際しては、まず、上記モノマーを含む混合液に重合開始剤を添加して十分に撹拌し、均質なモノマー混合液とし、中心素材から周辺素材またはその逆の順で重合を行なう。この際用いられる重合開始剤としては、例えば加熱重合を採用する場合には、ラウロイルパーオキサイド、クメンハイドロパーオキサイド、ベンゾイルパーオキサイドなどの過酸化物や、２，２'−アゾビス（２，４−ジメチルバレロニトリル）、２，２'−アゾビスイソブチロニトリルなど、また光重合法を採用する場合には、ベンゾインメチルエーテル、１−ヒドロキシシクロヘキシルフェニルケトン、２，２−ジメトキシ−２−フェニルアセトフェノン、２−ヒドロキシ−２−ジメトキシ−１−フェニルプロパン−１−オン、ジフェニル（２，４，６−トリメチルベンゾイル）ホスフィンオキサイド、フェニルビス（２，４，６−トリメチルベンゾイル）ホスフィンオキサイドなどの光開始剤を用いることができる。

《中心素材と周辺素材の着色剤》
得られる中心及び周辺各素材に紫外線吸収能を付与したり、着色するために、耐溶出性、堅牢性に優れた重合性紫外線吸収剤、重合性色素などを用いることができ、各素材に対して選択し使用できる。前記重合性紫外線吸収剤の具体例としては、５−クロロ−２−［２−ヒドロキシ−５−（β−メタクリロイルオキシエチルカルバモイルオキシエチル）］フェニル−２Ｈ−ベンゾトリアゾール、２−［２−ヒドロキシ−５−（β−メタクリロイルオキシエチルカルバモイルオキシエチル）］フェニル−２Ｈ−ベンゾトリアゾール、５−クロロ−２−［２−ヒドロキシ−４−（ｐ−ビニルベンジルオキシ−２−ヒドロキシプロピルオキシ）］フェニル−２Ｈ−ベンゾトリアゾール、２−（２’−ヒドロキシ−３’−第３ブチル−５’−メチルフェニル）−５−（２’−メタクリロイルオキシエチル）ベンゾトリアゾールなどが挙げられる。

前記重合性色素の具体例としては、１，４−ビス（４−ビニルベンジルアミノ）アントラキノン、１−ｐ−ヒドロキシベンジルアミノ−４−ｐ−ビニルベンジルアミノアントラキノン、１−アニリノ−４−メタクリロイルアミノアントラキノンなどが挙げられる。

また、本発明の含水性周辺部を着色する場合、これらの色素を用いず、Ｖａｔ Ｂｌｕｅ６等の染料を用い、建て染め浴に漬け、染料のロイコ体をレンズ全体に十分に含浸させた後、酸化浴に漬けてロイコ体を酸化体に変えて定着させる建て染め法を用いても差し支えない。また、その他の中心及び周辺材用の着色剤として、ＡｌｃｉａｎＢｌｕｅ ８ＧＸ、Ａｌｃｉａｎ Ｇｒｅｅｎ ２ＧＸ、Ｐｉｇｍｅｎｔ Ｂｌｕｅ ６などのフタロシアニン系色素なども使用することができる。前記重合性紫外線吸収剤および重合性色素の使用量は、レンズの厚さに左右されるが、通常、共重合成分の５重量％以下、特に好ましくは３重量％以下である。使用量が５重量％を超えると、得られるコンタクトレンズの機械的強度が低下する場合があり、また紫外線吸収剤及び色素の毒性を考慮すれば、生体に直接接触するコンタクトレンズとしては適さなくなる傾向にある。

これらの着色剤、紫外線吸収剤を周辺素材、中心素材に組み合わせることにより、コンタクトレンズの取り扱い上の視認性を向上、ファッションとして瞳の色を変えるまた防眩効果等として、また人間の目に有害な紫外線をカットするための紫外線防止効果を付与することができる。

次に、中心素材、周辺素材、架橋剤として、次の代表的な材料を用い、それらの組成比（重量比）を変えた場合の性能の違いについて比較した結果について述べる。

中心素材、周辺素材、架橋剤には、代表的なものとして、
SiMA ： トリス（トリメチルシロキシ）−γ−メタクリロキシプロピルシラン
FMA ：2,2,2−トリフルオロエチルメタクリレート
HEMA：2−ヒドロキシエチルメタクリレート
2-MTA：2−メトキシエチルアクリレート
架橋剤：エチレングリコールジメタクリレート
を使用した。

組成比を変えて作製したものを次の項目
・加工性
・接着性
・水和膨潤後の柔軟性
・水和膨潤後のレンズ形状
で評価し、結果良好のものを実施例８〜１２として表４に示し、結果の好ましくなかったものを比較例５〜１４として表５に示した。

本発明の第１実施形態の複合コンタクトレンズの構成を示す正面図及び断面図である。 図１のＩＩ部の拡大図である。 本発明の第２実施形態の複合コンタクトレンズの構成を示す正面図及び断面図である。 図３のＩＶ部の拡大図である。 本発明のレンズ素材の製造方法の第１実施形態の説明図である。 同第１実施形態のレンズ素材の製造方法において、テーパ孔の形成の仕方の第１例の説明図である。 同第２例の説明図である。 同第３例の説明図である。 本発明のレンズ素材の製造方法の第２実施形態の説明図である。 同第２実施形態における他の例の説明図である。 本発明の実施形態の複合コンタクトレンズにおいて、中央硬質部１の直径８．０ｍｍで各凹面ＢＣの曲率半径を６ｍｍにした場合の、円錐面の角度（テーパ角度）αと、接合面３Ａとレンズ凹面ＢＣとのなす角度θとの関係を示す図である。 中央硬質部１の直径８．０ｍｍで各凹面ＢＣの曲率半径を８ｍｍにした場合の同様の関係を示す図である。 中央硬質部１の直径８．０ｍｍで各凹面ＢＣの曲率半径を１０ｍｍにした場合の同様の関係を示す図である。 破断テストの説明図である。

符号の説明

１ 中央硬質部
２ 周辺軟質部
３ 接合部
３Ａ 接合面
７ 凸部
１０，１０Ｂ 複合コンタクトレンズ
ＢＣ ベースカーブ
ＦＣ フロントカーブ
３０ 重合容器
３１ 硬質素材
３１Ａ 硬質素材の原料モノマー混合液
３２ 軟質素材
３２Ａ 軟質素材の原料モノマー混合液
４０ テーパ孔
４０ａ 孔壁面
４１ 雄型
４２ テーパ突起
３１ａ 外周面
３１ｂ テーパ突起
４９ 下穴

Claims (6)

1. 中央部が硬質素材よりなり、周辺部が含水性を有する軟質素材よりなる複合コンタクトレンズであって、
   中央の硬質部と周辺の軟質部の接合面を、レンズ凸面における前記硬質部の径がレンズ凹面における前記硬質部の径よりも大きくなるよう傾斜した単一の円錐面で構成すると共に、前記接合面とレンズ凹面とのなす角度が略９０度となるように前記円錐面の傾斜角度を設定し、
   前記レンズの凸面側に、光学部の凸面カーブに対して前方に突出し且つレンズの光軸に対して同心円状をなす環状の凸部を形成し、前記環状の凸部を、前記中央の硬質部と周辺の軟質部の接合部上に配置したことを特徴とする複合コンタクトレンズ。
2. 請求項１に記載の複合コンタクトレンズであって、
   前記硬質素材が、酸素透過性を有する、ケイ素含有アルキル（メタ）アクリレート３０〜６０重量％、２−ヒドロキシエチルメタクリレート２〜１５重量％、およびフッ素含有アルキル（メタ）アクリレート３０〜６０重量％を必須モノマー成分とする共重合物からなることを特徴とする複合コンタクトレンズ。
3. 請求項１または２に記載の複合コンタクトレンズであって、
   前記含水性を有する軟質素材が、２−ヒドロキシエチルメタクリレート２０〜６０重量％、２−メトキシエチルアクリレート２０〜６０重量％およびフッ素含有アルキル（メタ）アクリレート５〜３０重量％を必須モノマー成分とする共重合物からなることを特徴とする複合コンタクトレンズ。
4. 請求項１〜３のいずれかに記載の複合コンタクトレンズであって、
   前記環状の凸部の高さを前記光学部の凸面カーブに対して０.１ｍｍ以下に設定すると共に、前記凸部の断面の輪郭をなす曲線とレンズの凸面カーブとの接点の幅を０.０４ｍｍ以上に設定したことを特徴とする複合コンタクトレンズ。
5. 請求項１〜４のいずれかに記載の複合コンタクトレンズ用のレンズ素材の製造方法であって、
   前記重合容器の中に前記軟質部形成用の素材の原料モノマー混合液を注入すると共に、前記原料モノマー混合液の中に下穴形成用の突起を有した雄型を配置し、その状態で前記原料モノマー混合液を重合させて、重合後に前記雄型を取り外すことにより、下穴を有した軟質素材を形成し、次いで、その下穴を利用して軟質素材に対し切削加工により前記テーパ孔を形成する第１工程と、前記テーパ孔の中に、前記中央の硬質部を形成する硬質部形成用の素材の原料モノマー混合液を注入して重合させる第２工程と、を順番に経ることにより、中央部が硬質素材よりなり、周辺部が軟質素材よりなる複合コンタクトレンズ用のレンズ素材を製造することを特徴とするレンズ素材の製造方法。
6. 請求項５に記載のレンズ素材の製造方法であって、
   前記雄型を、前記重合容器の開口部を密栓する蓋の内面に一体に形成したことを特徴とするレンズ素材の製造方法。

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