WO2006032752A1 - Instrument de chirurgie ophtalmologique - Google Patents

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WO2006032752A1
WO2006032752A1 PCT/FR2005/002263 FR2005002263W WO2006032752A1 WO 2006032752 A1 WO2006032752 A1 WO 2006032752A1 FR 2005002263 W FR2005002263 W FR 2005002263W WO 2006032752 A1 WO2006032752 A1 WO 2006032752A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
cornea
dimensions
roughness
blade
epithelial
Prior art date
Application number
PCT/FR2005/002263
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English (en)
Inventor
Antoine Sempe
Original Assignee
Moria S.A.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
    • A61F9/013—Instruments for compensation of ocular refraction ; Instruments for use in cornea removal, for reshaping or performing incisions in the cornea
    • A61F9/0133—Knives or scalpels specially adapted therefor

Definitions

  • the present invention relates to an ophthalmological surgery instrument, in particular refractive surgery.
  • the correction of vision defects originating in the cornea takes place either by lenses or ophthalmic lenses, or surgically by a modification of the curvature of the cornea.
  • Another surgical technique currently under development consists in removing from the cornea only the epithelial layer to carve the part thus Vietnamese ⁇ green. This will naturally be covered with a new epithelium replacing the one that has been removed. It is believed that this technique has the advantage of reducing the optical aberrations inherent in the use of a microkeratom, because of the limits reached in the control of the regularity of the thickness of the corneal flap and in the state of the lower surface of this shutter. This "epithelial" technique leads to a slower cica ⁇ trisation with a follow-up of the subject treated closer and seems to be painful for the latter.
  • the present invention is intended to provide another solution to the problem of forming an epithelial ca ⁇ pot for the implementation of a corneal surgery technique known as LASEK.
  • the invention has for one object an ophthalmological surgical instrument for the creation of a corneal flap limited to the epithelial layer of the cornea which comprises a blade having a cylindrical active edge whose surface is provided with roughness.
  • cylindrical means the surface generated by a line (generator) which moves parallel to itself by bearing on any curve. It is for this reason that the cylindrical surface in the sense of the invention may be a surface with a continuous curvature or a surface with facets.
  • This blade is moved like that of a microkeratome of fast reciprocating movement parallel to the direction of the aforementioned generators and of low amplitude. The blade thus acts like a grater that easily fits into the cleavage surface existing in the thickness of the cornea between the epithelial cell layer and the R2005 / 002,263
  • they are micropits whose intersection with the surface of the active edge forms a plurality of cutting edges of dimensions of the order of dimensions of an epithelial cell.
  • these roughnesses can be constituted by microcannels oriented perpendicular to the generators of the surface.
  • the dimensions of the roughnesses are appreciated in relation to the dimensions of the epithelial cells. These dimensions will be between a few tenths of a micron and a value of the order of one-fifth of the average thickness of the epithelial layer.
  • FIG. 1 illustrates a first embodiment of an active edge of a blade according to the invention
  • the active part of the slides according to the invention whose general shape is similar to that of the blades used in microkeratomes and illustrated by numerous documents of the state of the art. technical.
  • the profile of the surface of the ac ⁇ tive portion of each of the blades shown in the figures is convex and substantially parabolic.
  • the surface of this active edge is therefore that generated by a generator 1 moving parallel to itself and relying on the parabolic profile 2.
  • This profile can be a polygonal profile like that referenced 3 in Figure 1.
  • the surface of the active edge is therefore a cylindrical surface in the geometric sense of the term.
  • this cy ⁇ lindrical surface 4 provided with a plurality of roughness here reaa ⁇ lized in the form of pits 5 whose 1 'intersection with the surface 4 forms a multitude of cutting edges randomly oriented.
  • the dimensions of these microcavities 5 and the edges that they define with the surface 4 are of the order of the dimensions of the epithelial cells.
  • the dimension d corresponding to the width of the active portion is of the order of the thickness of a cell layer of about ten cells.
  • the roughness is constituted by microsaillies 6 whose dimensions are the same or ⁇ dre magnitude than the cavities 5 of the previous figure, obtained by striation of the active surface of the blade edge.
  • the roughnesses are constituted by transverse grooves 7 made in recesses on the surface 4 whereas in FIG. 4 they are transverse ribs 8 whose upper edges are torn in this surface 4.

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Abstract

Instrument de chirurgie ophtalmologique destiné à la création d'un volet cornéen limité à la couche épithéliale de la cornée, qui comprend une lame présentant un bord actif cylindrique dont la surface (4) est pourvue de rugosités (5).

Description

Instrument de chirurgie ophtalmologique.
La présente invention concerne un instrument de chirurgie ophtalmologique, en particulier de chirurgie réfractive.
ARRIERE PLAN DE L'INVENTION La correction des défauts de vision ayant pour origine la cornée, s'opère soit par des verres ou par des lentilles ophtalmologiques, soit chirurgicalement par une modification de la courbure de la cornée.
Parmi les procédés chirurgicaux connus, on citera ceux qui consistent à former, au moyen d'un microkéra- tome, un capot cornéen afin, en le soulevant, de décou¬ vrir un lit stromal que l'on sculpte à la forme corres¬ pondant à la correction désirée. On rabat ensuite le ca¬ pot sur le lit ainsi modifié pour reconstituer la surface extérieure de la cornée. Cette modification se traduit par une épaisseur cornéenne différente et, surtout, par une courbure différente de la surface de la cornée, lui conférant une puissance optique différente préalablement déterminée pour obtenir l'effet correcteur voulu. Cette technique, venant à la suite d'une techni¬ que d'ablation superficielle de la cornée (au moyen d'un laser excimer) , ne trouve pas d'application dans tous les cas et notamment lorsque le sujet à traiter présente une cornée trop fine. Une autre technique chirurgicale aujourd'hui en développement, consiste à ne retirer de la cornée que la couche épithéliale pour sculpter la partie ainsi décou¬ verte. Celle-ci se recouvrira naturellement d'un nouvel épithélium remplaçant celui qui a été retiré. On pense que cette technique présente l'avantage de réduire les aberrations optiques inhérentes à l'usage d'un microkéra- tome, du fait des limites atteintes dans la maîtrise de la régularité de l'épaisseur du volet cornéen et dans l'état de la surface inférieure de ce volet. Cette technique "épithéliale" entraîne une cica¬ trisation plus lente avec un suivi du sujet traité plus rapproché et semble être douloureuse pour ce dernier.
Au lieu de retirer purement et simplement une partie de la couche épithéliale de la cornée au moyen d'un trépan et d'une application d'une solution à base d'alcool pour aider au pelage d'un disque d1épithêlium, on a tenté de réaliser et de préserver un volet épithê- lial. Des outils à main ont donc été développés à cet ef- fet, même des outils du genre microkératome, mettant en œuvre une lame spéciale comme celle décrite par le docu¬ ment WO 03/092544.
OBJET DE L'INVENTION
Par la présente invention, on entend apporter une autre solution au problème que pose la formation d'un ca¬ pot épithélial pour la mise en œuvre d'une technique de chirurgie cornéenne connue sous le nom de LASEK.
BREVE DESCRIPTION DE L'INVENTION
A cet effet, l'invention a pour un objet un ins- trument de chirurgie ophtalmologique destiné à la créa¬ tion d'un volet cornêen limité à la couche épithéliale de la cornée qui comprend une lame présentant un bord actif cylindrique dont la surface est pourvue de rugosités.
Au sens de l'invention, on entend par cylindrique la surface engendrée par une droite (génératrice) qui se déplace parallèlement à elle-même en prenant appui sur une courbe quelconque. C'est donc pour cela que la sur¬ face cylindrique au sens de l'invention pourra être une surface à courbure continue ou une surface à facettes. Cette lame est mue comme celle d'un microkératome d'un mouvement alternatif rapide parallèle à la- direction des génératrices susdites et de faible amplitude. La lame agit ainsi à l'instar d'une râpe qui s'insère aisément dans la surface de clivage existant dans l'épaisseur de la cornée entre la couche de cellules épithêliales et la R2005/002263
membrane de Bowman, sans risque de venir entailler cette membrane de Bowman et de pénétrer dans le corps stromal de la cornée, au contraire de ce que l'on constate en utilisant une lame de coupe à fil tranchant. Plusieurs modes de réalisation de ces rugosités sont envisagés.
Dans un premier cas il s 'agit de microcuvettes dont 1 ' intersection avec la surface du bord actif forme une pluralité d'arêtes de coupe de dimensions de l'ordre des dimensions d'une cellule ëpithéliale.
Enfin, ces rugosités peuvent être constituées par des microcannelures orientées perpendiculairement aux gé¬ nératrices de la surface. Les dimensions des rugosités sont appréciées par rapport aux dimensions des cellules épithéliales. Ces dimensions seront comprises entre quel¬ ques dixièmes de micron et une valeur de 1 'ordre du cin¬ quième de l'épaisseur moyenne de la couche épithéliale.
D'autres caractéristiques et avantages de l'in¬ vention ressortiront de la description donnée ci-après de quelques exemples de réalisation.
BREVE DESCRIPTION DES DESSINS
II sera fait référence aux dessins annexés parmi lesquels :
- la figure 1 illustre un premier mode de réali- sation d'un bord actif d'une lame conforme à l'invention,
- les figures 2, 3, et 4 sont des représentations de variantes de réalisation de la lame selon l'invention.
DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION Aux figures, on a représenté que la partie active des lames selon l'invention dont la forme générale est semblable à celle des lames utilisées dans les microkéra- tomes et illustrées par de nombreux documents de l'état de la technique. Le profil de la surface de la partie ac¬ tive de chacune des lames représentées aux figures est convexe et sensiblement parabolique. La surface de ce bord actif est donc celle engendrée par une génératrice 1 se déplaçant parallèlement à elle-même et s 'appuyant sur le profil parabolique 2. Ce profil peut être un profil polygonal comme celui référencé 3 à la figure 1. La sur- face du bord actif est donc une surface cylindrique au sens géométrique du terme.
A cette figure on a représenté cette surface cy¬ lindrique 4 pourvue d'une pluralité de rugosités ici réa¬ lisées sous forme de microcuvettes 5 dont 1 ' intersection avec la surface 4 forme une multitude d'arêtes de coupe orientées aléatoirement. Les dimensions de ces microcavi¬ tés 5 et des arêtes qu'elles définissent avec la surface 4 sont de l'ordre des dimensions des cellules épithélia- les. En outre, la dimension d correspondant à la largeur de la partie active est de l'ordre de l'épaisseur d'une couche cellulaire d'environ d'une dizaine de cellules.
A la figure 2 les rugosités sont constituées par des microsaillies 6 dont les dimensions sont du même or¬ dre de grandeur que les cavités 5 de la figure précê- dente, obtenues par striage de la surface active du bord de lame.
A la figure 3 les rugosités sont constituées par des cannelures transversales 7 réalisées en creux sur la surface 4 tandis qu'à la figure 4 il s'agit de nervures transversales 8 dont les arêtes supérieures sont conte¬ nues dans cette surface 4.
Des essais ont montré qu'une telle lame permet¬ tait de réaliser un capot épithélial de la cornée en glissant sans la blesser ou la perforer sur la membrane de Bowman.

Claims

REVENDICATIONS
1. Instrument de chirurgie ophtalmologique destiné à la création d'un volet cornéen limité à la couche épi- théliale de la cornée, caractérisé en ce qu'il comprend une lame présentant un bord actif cylindrique dont la surface (4) est pourvue de rugosités (5) .
2. Instrument selon la revendication 1, caracté¬ risé en ce que les rugosités sont formées par des micro- cuvettes (5) dont l'intersection avec la surface (4). du bord actif forme une pluralité d'arêtes de coupe de di¬ mensions de l'ordre des dimensions d'une cellule épithê- liale.
3. Instrument selon la revendication 1, caracté- risé en ce que les rugosités sont formées par des micro¬ cannelures (8, 9) orientées perpendiculairement aux géné¬ ratrice (1) de la surface cylindrique susdite.
4. Instrument selon la revendication 1, caracté¬ risé en ce que les rugosités sont formées par des micro- saillies (6) en relief sur la surface cylindrique sus¬ dite.
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