WO2004052436A1

WO2004052436A1 - Inhalationstherapievorrichtung

Info

Publication number: WO2004052436A1
Application number: PCT/EP2003/013959
Authority: WO
Inventors: Robert Waldner; Daniela HÄUSER; Uwe Hetzer; Markus Urich
Original assignee: Pari GmbH Spezialisten für effektive Inhalation
Priority date: 2002-12-09
Filing date: 2003-12-09
Publication date: 2004-06-24
Also published as: DE10257381A1; EP1569710A1; US9061303B2; US20080060640A1; EP1569710B1; DE10257381B4; AU2003289997A1; DE50311558D1

Abstract

Die Inhalationstherapievorrichtung umfasst einen Aeorsolgenerator (2) und eine Mischkammer (3). Die Zuführung von Umgebungsluft erfolgt über Zuluftkanäle (9) unter Kontrolle eines Einatemventils (20), das einen Aoerosoldurchlass (22), einen Bereich mit Atemluftdurchtrittsöffnungen (23) und ein Ventilelement (21) aufweist. Der Aerosoldurchlass (22) umgibt die Membran (6) des Aerosolgenerators (2), wobei ein stirnseitiger Rand (22a) der rohrartigen Aerosolführung (22) auf einer Oberfläche des Aerosolgenerators (2) längs einer Dichtlinie (20a) aufliegt.

Description

InhalationstherapieVorrichtung

Beschreibung

Die Erfindung betrifft eine Inhalationstherapievorrichtung mit einem Aerosolmembrangenerator und einer Mischkammer sowie einem Einatemventil.

Mit Inhalationstherapievorrichtungen dieser Art können medikamenthaltige Flüssigkeiten, flüssige Medikamente oder andere therapeutisch einsetzbare Flüssigkeiten, beispielsweise Salzlösungen, vernebelt werden, um dem Patienten ein Aerosol für die Inhalation darzubieten.

DE 199 53 317 A beschreibt eine derartige Inhalationstherapievorrichtung mit einem Membranaerosolgenerator, dessen Membran durch einen Schwingungsgenerator in Schwingungen versetzt wird, wodurch eine auf der einen Seite der Membran anstehende Flüssigkeit durch die Membran hindurch vernebelt und in eine Mischkammer hinein abgegeben wird. In der Mischkammer durchmischt sich das Aerosol während des Einatmungsvorgangs mit Umgebungsluft, die der Mischkammer durch einen um einen

Flüssigkeitsvorratsbehälter gebildeten Ringspalt zugeführt wird. In dem Ringspalt ist ein ebenes kreisförmiges Einatemventil vorgesehen, das den Ringspalt während der Einatemphase freigibt und während der Ausatemphase verschließt .

Wenn bei dem bekannten Therapievernebler der Patient in die Vorrichtung hinein ausatmet, gelangt zwar ein großer Teil der Atemluft über ein in einem Mundstück der Vorrichtung vorgesehenes Ausatemventil unmittelbar in Umgebung, jedoch sind auch der Aerosolmembrangenerator und der Bereich des Flüssigkeitsvorratsbehälters einem Teil der Atemluft ausgesetzt. Es kommt auf diese Weise zu unerwünschten Verunreinigungen des Aerosolgenerators.

Das von der Erfindung zu lösende Problem besteht vor dem Hintergrund dieses Standes der Technik darin, eine Inhalationstherapievorrichtung anzugeben, bei der das Einatemventil derart gestaltet ist, dass das Risiko einer Verunreinigung des Aerosolmembrangenerators durch die Atemluft des Patienten während der Ausatemphasen verringert ist.

Dieses Problem wird erfindungsgemäß gelöst durch eine Inhalationstherapievorrichtung mit einem Aerosolmembrangenerator, mit einem

Flüssigkeitsvorratsbehälter, in den eine therapeutisch einsetzbare Flüssigkeit einfüllbar ist, mit einer Membran, die auf einer Seite mit dem Flüssigkeitsbehälter derart in Verbindung steht, dass eine in den Flüssigkeitsvorratsbehälter eingefüllte Flüssigkeit in Berührung mit einer Seite der Membran gelangt, und mit einem Schwingungsgenerator für die Erzeugung von Schwingungen, durch die eine in den Flussigkeitsvorratsbehalter eingefüllte Flüssigkeit durch Offnungen der Membran hindurch auf der anderen Seite der Membran zu einem Aerosol zerstaubt wird. Ferner weist die erfindungsgemaße Inhalationstherapievorrichtung eine Mischkammer, in die hinein der Aerosolmembrangenerator das Aerosol erzeugt, und ein Einatemventil auf, das in Einatemphasen den Zustrom von Umgebungsluft m die Mischkammer zulasst und in Ausatemphasen das Austreten des Aerosols aus der Mischkammer verhindert und das einen Wandabschnitt der Mischkammer bildet. Das Einatemventil wiederum umfasst einen Aerosoldurchlass, durch den das von dem Membrangenerator erzeugte Aerosol in die Mischkammer gelangt, der mit einem /Abschnitt auf einer Oberflache des Aerosolmembrangenerators die Membran längs zumindest einer Dichtlinie umschließend angeordnet ist und der sich m die Mischkammer hinein öffnend erstreckt, zumindest eine Atemluftdurchtrittsoffnung, die in einem Bereich um den Aerosoldurchlass angeordnet ist, und ein Ventilelement, das im Bereich um den Aerosoldurchlass derart angeordnet ist, dass das Ventilelement die zumindest eine Atemluftdurchtrittsoffnung in Ausatemphasen verschließt und in Einatemphasen freigibt.

Durch die raumlich benachbarte Anordnung des Aerosoldurchlasses, der Atemluftdurchtrittsoffnung und des Ventilelements wird ein Einatemventil geschaffen, das sich als Wandabschnitt der Mischkammer eignet und dadurch vor dem Membranvernebler angeordnet werden kann. Die außerhalb der Mischkammer liegenden Teile der Gesamtvorrichtung sind deshalb besser vor Verunreinigungen geschützt. Der Aerosoldurchlass stellt nicht nur sicher, dass eine Abdichtung der Mischkammer im Bereich um die Membran herum erfolgt, sondern unterstützt auch wirksam die Ausbreitung des Aerosols von der Membran in die Mischkammer hinein. Dabei ist vorteilhaft, dass durch den Aerosoldurchlass eine zuverlässige Abdichtung an der Oberflache des Aerosolgenerators um die Membran herum gewahrleistet werden kann. Ferner wird bei dem erfindungsgemaßen Inhalationstherapiegerat die Atemluft bezogen auf den Aerosoldurchlass außen gefuhrt und schirmt dadurch das durch den Aerosoldurchlass in die Mischkammer eintretende Aerosol gewissermaßen ab, so dass eine unerwünschte Impaktion der Aerosolpartikel bzw. -tropfchen an der Wand der Mischkammer verringert wird.

Vorzugsweise sind mehrere Atemlufdurchtrittsoffnungen vorhanden, die von dem einen oder von mehreren getrennten oder miteinander verbundenen Ventilelementen verschlossen bzw. freigegeben werden.

Für die einfache Halterung des Ventilelements ist eine umlaufende Nut vorgesehen.

Um das Risiko von Beschädigungen zu verringern und die Halterung zu verbessern, weist das Ventilelement am Rand für die Halterung in der umlaufenden Nut eine Verdickung auf.

In einer bevorzugten Ausgestaltung ist der Aerosoldurchlass rohrartig und das Ventilelement ringförmig ausgebildet. Das Ventilelement nimmt dann den rohrartige Aerosoldurchlass in der Rmgoffnung auf. Vorzugsweise ist in diesem Fall die umlaufende Nut für die Aufnahme des Ventilelements in der äußeren Mantelflache des rohrartigen Aerosoldurchlasses vorgesehen.

In einer bevorzugten Ausgestaltung wird der rohrartige Aerosoldurchlass durch eine zylindrische Hülse gebildet, an deren Mantelflache ein die Atemluftdurchtrittsoffnungen aufnehmender Bereich vorgesehen ist, der sich im wesentlichen senkrecht zur Langsachse der Hülse erstreckt. Vorzugsweise ist die Hülse konzentrisch zu der Membran angeordnet. In Anpassung an diese Gestaltung ist das Ventilelement kreisnngfor ig ausgebildet und nimmt die zylindrische Hülse in der Rmgoffnung auf. Entsprechend weist das ringförmige Ventilelement am Rand der Rmgoffnung für die Halterung an der zylindrischen Hülse eine Verdickung auf. Zur Fixierung ist vorteilhafterweise die umlaufende Nut für die Aufnahme des Randes der Rmgoffnung des Ventilelements m der Mantelflache der zylindrischen Hülse vorgesehen.

Um Beschädigungen zu vermeiden und die Abdichtung der Mischkammer im Bereich der Membran zu unterstützen, weist der Aerosoldurchlass dem der Oberflache des

Aerosolmembrangenerators zugewandten Bereich eine Verdickung auf.

In einer Grundform erstrecken sich die

Atemluftdurchtrittsoffnungen im wesentlichen parallel zu dem Aerosoldurchlass. In einer vorteilhaften Gestaltung verlaufen die Atemluftdurchtrittsoffnungen ηedoch spiralartig, um der durch die Offnungen stromenden Luft einen Drall aufzuprägen.

Grundsatzlich ist eine Gestaltung zu bevorzugen, bei der die Atemluftdurchtrittsoffnungen als Kreisringabschnitte gebildet werden.

Das Ematemventil ist insgesamt vorzugsweise mit einem Randabschnitt ausgestaltet, der für die Halterung des Einatemventils, insbesondere für das Einklemmen zwischen Aerosolgenerator und Mischkammer ausgestaltet ist.

Vorzugsweise sind die Atemluftdurchtrittsoffnungen derart schräg verlaufend ausgestaltet, dass die Atemluft von der Fixierungsstelle des Ventilelements weg gefuhrt wird. Dadurch wird die Auslosung des Ventils zu Beginn der Einatemphasen unterstutzt und eine verbesserte Stromungsfuhrung unterstutzt, die zu geringen Depositionsraten insbesondere an den Mischkammerwanden fuhrt.

Geringere Depositionsraten werden auch durch eine Gestaltung erzielt, bei der die Atemluftdurchtrittsoffnungen allseitig um den Aerosoldurchlass herum vorgesehen sind.

In einer speziellen Ausgestaltung ist der Bereich der Atemluftdurchtrittsoffnungen im wesentlichen in einer Ebene mit der Membran angeordnet.

Bevorzugt ist das Ventilelement aus einem elastischen Material hergestellt. Auch das Einatemventil ist vorzugsweise aus einem elastischen Material hergestellt.

Die Erfindung wird im Folgenden anhand eines

Ausfuhrungsbeispiels und unter Bezugnahme auf die Zeichnungen genauer erläutert. In den Zeichnungen zeigt:

Fig. 1 eine geschnittene Ansicht eines

Ausfuhrungsbeispiels einer erfindungsgemaßen InhalationsVorrichtung;

Fig. 2 in einer Ausschnittsansicht den Bereich der Atemluftdurchtrittsoffnungen mit spiralartig ausgebildeten Offnungen;

Fig. 3A und 3B perspektivische Ansichten eines erfindungsgemaßen Einatemventils; Fig. 4 ein weiteres Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemäßen InhalationsVorrichtung;

Fig. 5 eine Abwandlung des Ausführungsbeispiels gemäß Figur 4;

Fig. 6 ein weiteres Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemäßen InhalationsVorrichtung;

Fig. 7 eine Abwandlung des Ausführungsbeispiels gemäß Figur 6; und

Fig. 8 ein weiteres Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemäßen Inhalationsvorrichtung .

Die Figur 1 zeigt ein Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen Inhalationstherapiegerätes 1, das einen Aerosolmembrangenerator 2 und eine Mischkammer 3 aufweist. In dem gezeigten Ausführungsbeispiel sind die beiden Komponenten als getrennte Einheiten ausgelegt, die miteinander auf geeignete Weise verbunden werden, so dass beide Komponenten als funktionsfähige Einheit sicher gemeinsam gehandhabt werden können.

Der Aerosolgenerator 2 des Ausführungsbeispiels aus Figur 1 umfasst einen Flüssigkeitsvorratsbehälter 4, in den eine medikamenthaltige Flüssigkeit 5 einfüllbar ist, und eine Membran 6, die den Flüssigkeitsvorratsbehälter 4 an einer geöffneten Fläche abschließt. Dadurch steht die Membran 6 auf einer Seite mit dem Flüssigkeitsbehälter 4 derart in Verbindung, dass die in den Flüssigkeitsvorratsbehälter eingefüllte Flüssigkeit 5 die eine Seite der Membran 6 berührt. An der Membran 6 ist ein Schwingungsgenerator 7, beispielsweise ein Piezo-Element, angeordnet, durch den die Membran 6 m Schwingungen versetzt wird, wenn der Schwingungsgenerator 7 angesteuert wird. In dem hier gezeigten Ausfuhrungsbeispiel sind Membran 6 und Schwingungsgenerator 7 rotationssymmetrisch ausgelegt, so dass der Schwingungsgenerator 7 die Membran konzentrisch umgibt.

Wird der Schwingungsgenerator 7 angeregt, also beispielsweise das Piezo-Element mit einer Wechselspannung beaufschlagt, wird die Membran 6 in Schwingungen versetzt, so dass die in den Flussigkeitsvorratsbehalter eingefüllte und an der Membran 6 anstehende Flüssigkeit 5 durch Offnungen in der Membran hindurch auf die andere Seite der Membran 6 gefordert und dort zu einem Aerosol zerstaubt wird. Das Aerosol wird in die Mischkammer 3 hinein abgegeben.

Bei dem in Figur 1 gezeigten Ausfuhrungsbeispiel ist ferner ein Mundstuck 10 vorgesehen, das in dem gezeigten Beispiel emstuckig mit der Mischkammer 3 ausgebildet ist, das aber in einer abgewandelten Ausfuhrungsform auch von der Mischkammer 3 trennbar ausgestaltet werden kann. Über das Mundstuck 10 inhaliert der Patient das von dem Aerosolmembrangenerator 2 erzeugte und in die Mischkammer 3 abgegebene Aerosol, wenn er durch das Mundstuck einatmet.

Wahrend der Einatemphase strömt Umgebungsluft durch Zuluftkanale 8, die in dem Aerosolmembrangenerator 2 ausgebildet sind, in das Therapiegerat und gelangt in die Mischkammer 3; der Stromungsverlauf der Zuluft ist in Figur 1 mit den gestrichelten Pfeillinien 9 angedeutet. Dabei ist ein Ventilelement 21, das im weiter unten noch ausfuhrlich beschrieben wird, angehoben, was in Figur 1 der gestrichelten Position 21a entspricht.

Erfmdungsgemaß ist zur Steuerung/Kontrolle der Zuluft ein Einatemventil 20 vorgesehen, das in Einatemphasen den Zustrom von Umgebungsluft in die Mischkammer zulässt, das aber in Ausatemphasen verhindert, dass die ausgeatmete Atemluft aus der Mischkammer heraus zu dem Aerosolmembrangenerator 2 gelangt. Damit verhindert das erfindungsgemäße Einatemventil 20, dass in Ausatemphasen das Aerosol mit der Atemluft aus der Mischkammer transportiert wird und dass Atemluft in den Aerosolmembrangenerator 2 strömt. Dadurch wird in dem Aerosolgenerator 2 der Bereich um den Flüssigkeitsbehälter 4 herum, in dem sich oftmals auch andere Komponenten, beispielsweise elektrische Anschlüsse für die Ansteuerung des Piezo-Kristalls befinden, vor Atemluft und damit vor Verunreinigungen geschützt, die mit der Atemluft in das Therapiegerät gelangen können. Somit schützt das erfindungsgemäße Einatemventil 20 das Innere des Aerosolgenerators 2 während der Ausatemphasen, indem es die Mischkammer 3 zum Aerosolmembrangenerator 2 hin verschließt.

Die Ausatemluft wird auf andere Weise aus der Mischkammer 3 bzw. dem Mundstück 10 geführt, beispielsweise über ein an sich bekanntes Mundstückventil 32, das eine Mundstückventilöffnung 321 und ein Mundstückventilelement 322 umfasst. Auf die Funktionsweise des Mundstückventils wird hier aber nicht näher eingegangen.

Erfindungsgemäß bildet das Einatemventil 20, wie in Figur 1 gezeigt, einen Wandabschnitt der Mischkammer 3, in dem es einen offen Wandbereich der Mischkammer 3 verschließend ergänzt. Bei der in Figur 1 gezeigten Ausführung ist das Einatemventil 20 zwischen Aerosolmembrangenerator 2 und Mischkammer 3 eingeklemmt.

Das Einatemventil 20 umfasst einen Aerosoldurchlass 22, der es dem Aerosol gestattet, von der Membran in die Mischkammer zu gelangen. Außerdem umfasst das Einatemventil 20 eine oder mehrere Atemluftdurchtrittsoffnungen 23, durch die in den Eintatemphasen Zuluft in die Mischkammer gelangt und die in den Ausatemphasen verschlossen sind. Dazu besitzt das Einatemventil 20 ein oder mehrere Ventilelemente 21. Dieser grundsätzliche Aufbau wird im folgenden anhand des Ausführungsbeispiels gemäß Figur 1 exemplarisch näher erläutert .

Bei dem gezeigten Ausführungsbeispiel umfasst das Einatemventil 20 eine zylindrische Hülse 22, die den Aerosoldurchlass darstellt, durch den das von der Membran abgegebene Aerosol in die Mischkammer 3 strömt. Die Hülse ist an der Membran 6 ausgerichtet und vorzugsweise konzentrisch zur Membran 6 angeordnet. Die Hülse 22 liegt mit einer Stirnseite auf einer Oberfläche des Membrangenerators 2 auf, die die Membran 6 umgibt. Dadurch wird eine Abdichtung der Mischkammer im Bereich um die Membran 6 herum geschaffen, die verhindert, dass in Ausatemphasen Atemluft an der Membran 6 vorbei strömt.

Grundsätzlich betrachtet weist der Aerosoldurchlass 22 zu diesem Zweck einen Bereich auf, der auf einer Oberfläche des Aerosolmembrangenerators 2 angeordnet ist, so dass die Membran längs zumindest einer Dichtlinie 20a umschlossen ist. Auf diese Weise stellt der Aerosoldurchlass 22 des Einatemventils 20 sicher, dass einerseits das Aerosol von der Membran 6 in die Mischkammer 3 gelangen kann und dass andererseits eine Abdichtung der Mischkammer 3 im Bereich des Aerosolmembrangenerators 2 erfolgt.

Wie sich aus den Figur 1 ergibt, ist bei dem gezeigten Ausführungsbeispiel um die Hülse 22 herum ein Bereich vorgesehen, in dem Atemluftdurchtrittsoffnungen 23 vorgesehen sind. Der die Atemluftdurchtrittsoffnungen enthaltende Bereich erstreckt sich im wesentlichen senkrecht zur Längsachse der Hülse 22. Die Atemluftdurchtrittsoffnungen 23 liegen konzentrisch zur zylindrischen Hülse 22 und sind in Form von Kreisringsegmenten gebildet, von denen eines in Figur 2 gezeigt ist.

Die in Figur 2 gezeigt Ausführung der

Atemluftdurchtrittsoffnungen 23 ist in sofern bemerkenswert, als die Öffnungen, abweichend von einer Grundform, bei der die Atemluftdurchtrittsoffnungen 23 im wesentlichen parallel zum Aerosoldurchlass 22 verlaufen, derart schräg ausgebildet sind, dass sich eine spiralförmige Gestaltung ergibt. Diese Ausbildung ist in Figur 2 anhand des Schnitts entlang der Linie A-A verdeutlicht. Durch die spiralartige Schräggestaltung der Atemluftdurchtrittsoffnungen 23 wird der Atemluft, die durch diese Öffnungen strömt, ein Drall aufgeprägt, der dazu führt, dass die Atemluft das durch den Aerosoldurchlass strömende Aerosol in der Mischkammer außen umgibt und gewissermaßen einschließt. Dadurch wird die Gefahr einer Impaktion der Aerosolpartikel auf der Innenwand der Mischkammer 3 weiter reduziert.

Auf der der Mischkammer zugewandten Seite des Bereichs der Atemluftdurchtrittsoffnungen 23 ist ein Ventilelement 21 angeordnet, das bei dem gezeigten Ausführungsbeispiel kreisringförmig und flach ist und das die zylindrische Hülse 22 in seiner zentrischen Ringöffnung aufnimmt. Figur 1 zeigt neben der Stellung, in der das Ventilelement 21 die Atemluftdurchtrittsoffnungen 23 verschließt, in gestrichelter Darstellung das Ventilelement 21a in angehobener Stellung, d.h. während der Einatemphasen.

Zur Halterung des Ventilelements 21 weist die Hülse 22 in der äußeren Mantelfläche vorzugsweise eine umlaufende Nut 24 auf, in der der innere Rand der Ringöffnung des Ventilelements 21 angeordnet ist. Der Rand der Ringöffnung ist dabei mit einer Verdickung 26 versehen. Dadurch wird nicht nur eine sichere Halterung des Ventilelements 21 in der Nut 24 gewährleistet, sondern auch der innere Rand der Ringöffnung gegen Beschädigungen beim Aufstecken geschützt.

Bei dem in Figur 1 gezeigten Ausführungsbeispiel ist das Einatemventil 20 zwischen einem Wandabschnitt 31 des Aerosolgenerators 2 und einem Wandabschnitt 31 der Mischkammer 3 angeordnet und vorzugsweise derart gehaltert, beispielsweise eingeklemmt, dass das Einatemventil 20 sicher fixiert und dessen Aerosoldurchlass 22 exakt positioniert ist. Das Einatemventil 20 weist dazu einen äußeren Randabschnitt 25 auf, der für die Halterung/Fixierung an dem Aerosolgenerator 2 und/oder der Mischkammer 3 ausgebildet ist. Besonders vorteilhaft ist das in Figur 1 gezeigte Ausführungsbeispiel auch deshalb, weil das Einatemventil 20 zur Abdichtung der Verbindungsstelle zwischen Aerosolgenerator 2 und Mischkammer 3 eingesetzt wird. Dazu ist der Randabschnitt 25 des Einatemventils 20 an die stirnseitigen Querschnitte des Aerosolgenerators 2 und der Mischkammer 3 angepasst.

Die Figuren 3A und 3B zeigen, dass die Anpassung des Randabschnitts 25 an den Querschnitt des

Membranaerosolgenerators 2 / der Mischkammer 3 sehr weit gehen kann, wobei aber stets problemlos ein Übergang zu dem erfindungsgemäßen Bereich mit den Atemluftdurchtrittsoffnungen 23 geschaffen werden kann. Durch diese Art der Anpassung wird erreicht, dass das für Abdichtungszwecke grundsätzlich geeignete Material des Einatemventils 20 auch für die Abdichtung des Übergangs zwischen Aerosolgenerator 2 und Mischkammer 3 herangezogen wird. Daraus ergibt sich ferner, dass das erfindungsgemäße Einatemventil 20 vorzugsweise nur aus zwei Teilen aufgebaut ist. Denn der eine Teil umfasst in einem Stück die Hülse 22, den Bereich der Atemluftdurchtrittsoffnungen 23, den Übergangsbereich zum Randabschnitt 25 und den Randabschnitt

25 selbst; den anderen Teil bildet das Ventilelement 21.

Aus den Figuren 1 und 3A ergibt sich ferner, dass das der Membran zugewandte stirnseitige Ende der zylindrischen Hülse 22 vorzugsweise eine umlaufende Verdickung 22a aufweist. Dadurch wird die Gefahr einer Beschädigung des stirnseitigen Endes der Hülse verringert. In Figur 3B, die eine perspektivische Ansicht eines erfindungsgemäßen Einatemventils von der Seite der Mischkammer 3 her zeigt, ist die Verdickung

26 an der inneren Kante der Ringöffnung des Ventilelements 21 deutlich erkennbar.

Figur 4 zeigt ein weiteres Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen Einatemventils 20 in einer Darstellung, in der Teile des Aerosolmembrangenerators 2 und der Mischkammer 3 nicht wiedergegeben sind; diesbezüglich wird auf Figur 1 verwiesen. In Figur 4 ist der Vorratsbehälter 4 und die Flüssigkeit 5 erkennbar, die an die Membran 6 angrenzt. Die Membran 6 ist bei diesem Ausführungsbeispiel mit einem Kalottenabschnitt 6a versehen, der sich zur Mischkammer 3 hin wölbt. Ein Befestigungsabschnitt 6b der Membran 6 dient der Befestigung der Membran an einem Träger 6c, an dem der Schwingungsgenerator 7, beispielsweise das Piezo-Element, befestigt ist. Hinsichtlich des Funktionsprinzips des Aerosolgenerators dieses Ausführungsbeispiels wird auf die Ausführungen weiter oben in Bezug auf Figur 1 verwiesen.

Das erfindungsgemäße Einatemventil 20 dieses Ausführungsbeispiels umfasst einen Aerosoldurchlass 22, der es dem von der Membran abgegebenen Aerosol gestattet, in die Mischkammer 3 zu gelangen. Der Aerosoldurchlass 22 ist bei diesem Ausführungsbeispiel im wesentlichen ein flaches trichterförmiges Gebilde. Der Aerosoldurchlass 22 weist einen Bereich auf, der auf einer Oberfläche des

Aerosolmembrangenerators 2, gemäß Figur 4 eine Oberfläche des Schwingungsgenerators 7, aufliegt und die Membran 6 längs einer Dichtlinie 20a umgibt. Dieser Bereich des Aerosoldurchlasses 22 ist vorzugsweise mit einer Verdickung 22a ausgestattet. Bei dem in Figur 4 gezeigten Ausführungsbeispiel ist erkennbar, dass der Aerosoldurchlass 22, die sich ergebende Dichtlinie 20a und die Verdickung 22a vorzugsweise rotationssymmetrisch sind.

Bei dem Aerosoldurchlass 22 sind eine oder mehrere Atemluftdurchtrittsoffnungen 23 in einem dafür vorgesehenen Bereich ausgebildet. Diese Öffnungen werden zur Mischkammer 3 hin von einem Ventilelement 21 abgedeckt, so dass die Öffnungen während der Einatemphasen freigegeben und während der Ausatemphasen verschlossen sind. Die Einzelheiten des Ventilelements 21 entsprechen denen des Ventilelements des zuvor geschilderten Ausführungsbeispiels, so dass an dieser Stelle auf die Erläuterungen oben verwiesen werden kann.'

Zur sicheren Halterung ist an dem Aerosoldurchlass 22 gemäß Figur 4 ein Vorsprung 24a vorgesehen, der bei rotationssymmetrischer Gestaltung des Aerosoldurchlasses kreisförmig. In diesem Vorsprung 24a ist die umlaufende Nut 24 ausgebildet, in der das Ventilelement 21, vorzugsweise mit der Verdickung 26, fixiert ist.

Auch bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Figur 4 schließt sich an den Bereich mit den Atemluftdurchtrittsoffnungen 23 ein Randbereich 25 an, der zur Halterung des Einatemventils 20 dient, indem der Rand 25 beispielsweise zwischen einer Wand 31 des Aerosolmembrangenerators 2 und einer Wand 32 der Mischkammer 3 eingeklemmt wird.

Figur 5 zeigt eine Abwandlung des Ausführungsbeispiels gemäß Figur 4, auf dessen Beschreibung auch für Figur 5 Bezug genommen wird. Zur Verdeutlichung der Abwandlung sind in Figur

5 nur solche Bezugszeichen angegeben, die in unmittelbarer Beziehung zu der Abwandlung stehen.

Abweichend von dem Ausführungsbeispiel gemäß Figur 4 sind bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Figur 5 die Atemluftöffnungen 23 nach außen schräg verlaufend ausgebildet. Mit anderen Worten, die Atemluftdurchtrittsoffnungen 23 erstrecken von der fixierten Stelle des Ventilelements 21 weg, das in der Nut 24 gehaltert ist. Dadurch wird die Atemluft in Bezug auf den Aerosoldurchlass 22 nach außen und damit zu dem freien Ende des sich abhebenden Abschnitts des Ventilelements 21 geführt, was zu einer günstigeren Strömung in der Mischkammer 3 und zu einer geringeren Auslösekraft für das Ventilelement 21 führt.

Zusätzlich zu der in Figur 5 gezeigten Schrägstellung der Atemluftöffnungen 23 kann eine spiralartige Ausgestaltung, die weiter oben mit Bezug auf Figur 2 beschrieben wurde, auch bei dem Ausführungsbeispielen gemäß den Figuren 4 und 5 vorgesehen werden. Bei der Ausgestaltung gemäß Figur 5 wird die Atemluft dadurch nicht nur nach außen geführt, sondern ihr wird zusätzlich ein Drall aufgeprägt.

Figur 6 zeigt eine Abwandlung des Ausführungsbeispiels gemäß Figur 4, auf dessen Beschreibung auch für Figur 6 Bezug genommen wird. Zur Verdeutlichung der Abwandlung sind in Figur

6 nur solche Bezugszeichen angegeben, die in unmittelbarer Beziehung zu der Abwandlung stehen.

Abweichend von dem Ausführungsbeispiel gemäß Figur 4 ist bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Figur 6 der Vorsprung 24a in Bezug auf den Aerosoldurchlass 22 außen, vorzugsweise in der Nahe zum Randbereich 25, angeordnet. In diesem Vorsprung 24a ist die umlaufende Nut 24 so ausgebildet, dass sie sich zum Aerosoldurchlass 22 öffnet. Dementsprechend ist das Ventilelement 21 an einer äußeren Kante in der Nut 24 gehaltert und weist dazu vorzugsweise eine Verdickung 26 an der äußeren Kante auf. Das Ventilelement 21 erstreckt sich mit seinem flexiblen Abschnitt zum Aerosoldurchlass 22 und deckt dadurch die Atemluftdurchtrittsoffnungen 23 ab. Im übrigen entspricht die Funktionsweise des Ventilelements 21 dieses Ausführungsbeispiels vollständig den zuvor geschilderten Ausführungsbeispielen.

Figur 7 zeigt eine Abwandlung des Ausführungsbeispiels gemäß Figur 6, auf dessen Beschreibung auch für Figur 7 Bezug genommen wird. Zur Verdeutlichung der Abwandlung sind m Figur 7 nur solche Bezugszeichen angegeben, die unmittelbarer Beziehung zu der Abwandlung stehen.

Abweichend von dem Ausführungsbeispiel gemäß Figur 6 sind bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Figur 7 die Atemluftoffnungen 23 nach innen schräg verlaufend ausgebildet. Mit anderen Worten, die Atemluftdurchtrittsoffnungen 23 erstrecken von der fixierten Stelle des Ventilelements 21 weg, das in der Nut 24 gehaltert ist. Dadurch wird die Atemluft in Bezug auf den Aerosoldurchlass 22 nach innen und damit zu dem freien Ende des sich abhebenden Abschnitts des Ventilelements 21 gefuhrt, was zu einer gunstigeren Strömung in der Mischkammer 3 und zu einer geringeren Auslosekraft für das Ventilelement 21 fuhrt. Zusätzlich zu der in Figur 7 gezeigten Schrägstellung der Atemluftöffnungen 23 kann eine spiralartige Ausgestaltung, die weiter oben mit Bezug auf Figur 2 beschrieben wurde, auch bei dem Ausführungsbeispielen gemäß den Figuren 6 und 7 vorgesehen werden. Bei der Ausgestaltung gemäß Figur 7 wird die Atemluft dadurch nicht nur nach innen geführt, sondern ihr wird zusätzlich ein Drall aufgeprägt.

Figur 8 zeigt ein weiteres Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen Einatemventils 20 in einer Darstellung, in der Teile des Aerosolmembrangenerators 2 und der Mischkammer 3 nicht wiedergegeben sind; diesbezüglich wird auf Figur 1 verwiesen. Bei diesem Ausführungsbeispiel ist der Aerosoldurchlass 22 sehr flach ausgebildet; der Bereich mit den Atemluftdurchtrittsoffnungen 23 ist im wesentlichen in einer Ebene zu der Membran 6 des Aerosolmembrangenerators 2 angeordnet. Dennoch besitzt auch der Aerosoldurchlass 22 dieses Einatemventils 20 erfindungsgemäß einen Bereich, der auf einer Oberfläche des Aerosolmembrangenerators 2 aufliegt und der die Membran längs zumindest einer Dichtlinie 20a umgibt, wodurch die Abdichtung der Mischkammer um die Membran herum sichergestellt ist. Der Erfindung entsprechend ist das Ventilelement 21 so ausgebildet und angeordnet, dass es die Atemluftdurchtrittsoffnungen 23 während der Ausatemphasen verschließt und während der Einatemphasen freigibt. Zwischen dem Aerosoldurchlass 22 und dem Bereich der

Atemluftdurchtrittsoffnungen 23 ist ein Übergangsbereich 22b ausgebildet, in dem vorzugsweise die umlaufende Nut 24 vorgesehen ist. In Anlehnung an Figur 6 oder 7 kann aber auch außen ein die Nut aufnehmender Vorsprung vorgesehen sein. Die Atemluftdurchtrittsoffnungen 23 können auch bei diesem Ausführungsbeispiel in Anlehnung an die Figuren 5 und 7 entsprechend der Fixierungsstelle des Ventilelements 21 nach außen oder nach innen schräg verlaufen und in Anlehnung an Figur 2 spiralartig ausgebildet sein,

Claims

Patentansprüche

Inhalationstherapievorrichtung mit

a . einem Aerosolmembrangenerator (2 ) , i. mit einem Flüssigkeitsvorratsbehälter (4), in den eine therapeutisch einsetzbare Flüssigkeit (5) einfüllbar ist, ii. mit einer Membran (6), die auf einer Seite mit dem Flüssigkeitsbehälter (4) derart in Verbindung steht, dass eine in den Flüssigkeitsvorratsbehälter eingefüllte Flüssigkeit (5) in Berührung mit einer Seite der Membran (6) gelangt, und iii. mit einem Schwingungsgenerator (7) für die

Erzeugung von Schwingungen, durch die eine in den Flüssigkeitsvorratsbehälter eingefüllte Flüssigkeit (5) durch Öffnungen der Membran (6) hindurch auf der anderen Seite der Membran zu einem Aerosol zerstäubt wird,

b. einer Mischkammer (3), in die hinein der Aerosolmembrangenerator (2) das Aerosol erzeugt, und

c. einem Einatemventil (20, 21), das in Einatemphasen den Zustrom von Umgebungsluft in die Mischkammer (3) zulässt und in Ausatemphasen das Austreten des Aerosols aus der Mischkammer (3) verhindert und das einen Wandabschnitt der Mischkammer (3) bildet, i. mit einem Aerosoldurchlass (22), durch den das von dem Membrangenerator erzeugte Aerosol in die Mischkammer (3) gelangt, der mit einem Abschnitt auf einer Oberfläche des Aerosolmembrangenerators (2) die Membran (3) längs zumindest einer Dichtlinie (20a) umschließend angeordnet ist und der sich in die Mischkammer (3) hinein öffnend erstreckt, ii. mit zumindest einer

Atemluftdurchtrittsoffnungen (23) , die im Bereich um den Aerosoldurchlass (22) angeordnet ist, und iii. mit einem Ventilelement (21), das im Bereich um den Aerosoldurchlass (22) derart angeordnet ist, dass das Ventilelement (21) die zumindest eine Atemluftdurchtrittsoffnung (23) in Ausatemphasen verschließt und in Einatemphasen freigibt .

2. Inhalationstherapievorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass mehrere Atemluftdurchtrittsoffnungen (23) vorgesehen sind.

3. Inhalationstherapievorrichtung nach 7nspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass eine umlaufende Nut (24) für die Halterung des Ventilelements (21) vorgesehen ist.

4. Inhalationstherapievorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass für die Halterung in der umlaufenden Nut (24) das Ventilelements (21) eine Verdickung (26) aufweist.

5. Inhalationstherapievorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Aerosoldurchlass (22) rohrartig und das Ventilelement (21) ringförmig ausgebildet ist und das Ventilelement (21) den rohrartige Aerosoldurchlass (22) in der Ringöffnung aufnimmt.

6. Inhalationstherapievorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die umlaufende Nut (24) für die Aufnahme des Ventilelements (21) in der äußeren Mantelfläche des rohrartigen Aerosoldurchlasses (22) vorgesehen ist.

7. Inhalationstherapievorrichtung nach einem der Ansprüche 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, dass der rohrartige Aerosoldurchlass gebildet wird durch eine zylindrische Hülse (22) , an deren äußerer Mantelfläche ein die Atemluftdurchtrittsoffnungen (23) aufnehmender Bereich vorgesehen ist, der sich im wesentlichen senkrecht zur Längsachse der Hülse erstreckt.

8. Inhalationstherapievorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die zylindrische Hülse (22) konzentrisch zu der Membran (6) angeordnet ist.

9. Inhalationstherapievorrichtung nach einem der Ansprüche 7 oder 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Ventilelement (21) kreisringförmig ausgebildet ist und die zylindrische

Hülse (22) in der Ringöffnung aufnimmt.

10. Inhalationstherapievorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Aerosoldurchlass (22) in dem der Membran zugewandten Bereich eine Verdickung (22a) aufweist.

11. Inhalationstherapievorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sich die eine oder mehreren Atemluftdurchtrittsoffnungen (23) im wesentlichen parallel zu dem Aerosoldurchlass (22) erstrecken.

12'. Inhalationstherapievorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die eine oder mehreren Atemluftdurchtrittsoffnungen (23) in Bezug auf den Aerosoldurchlass (22) spiralartig verlaufen.

13. Inhalationstherapievorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die eine oder mehreren Atemluftdurchtrittsoffnungen (23) als Kreisringabschnitte bzw. -Segmente gebildet werden.

1 . Inhalationstherapievorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Einatemventil (20) einen Randabschnitt (25) aufweist, der für die Halterung des Einatemventils (20) , insbesondere für das Einklemmen zwischen einer Wand (31) des Aerosolgenerators (2) und einer Wand (32) der Mischkammer (3) ausgestaltet ist.

15. Inhalationstherapievorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die eine oder mehreren Atemluftdurchtrittsoffnungen (23) allseitig um den Aerosoldurchlass (22) vorgesehen sind.

16. Inhalationstherapievorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Atemluftdurchtrittsoffnungen (23) derart schräg verlaufend ausgestaltet sind, dass die Atemluft von der Fixierungsstelle des Ventilelements (21) weg geführt wird .

17. Inhalationstherapievorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Bereich der einen oder mehreren

Atemluftdurchtrittsoffnungen (23) im wesentlichen in einer Ebene mit der Membran (6) angeordnet ist.

18. Inhalationstherapievorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Ventilelement (21) aus einem elastischen Material hergestellt ist.

19. Inhalationstherapievorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Einatemventil (20) aus einem elastischen Material hergestellt ist.