WO2004026385B1 - 医療用ガイドワイヤー及びその製造方法 - Google Patents

医療用ガイドワイヤー及びその製造方法

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Claims

捕正書の請求の範囲 [2004年 3月 22日 （22. 03. 2004 ) 国際事務局受理：出願当初の請求の範囲 1,4,12及ぴ 13は補正された；他の請求の範囲は変更なし。 （4頁）]
1. (補正後） 金属製ワイヤーの表面に少なくともフッ素樹脂被膜層が 形成されている医療用ガイドワイヤ一であって、
前記ワイヤーはストレー卜状又は先端先細のテーパー状であり、 前記フッ素樹脂被膜層に粒子状物質が存在し、 前記フッ素樹脂被膜と 前記粒子状物質とは一体化焼成され、
前記フッ素樹脂被膜層は粒子状物質を覆い、 かつ前記粒子状物質の少 なくとも一部は表面凸形状の突起に形成されている医療用ガイドワイヤ 一。
2. 前記フッ素樹脂被膜層の内層にさらにプライマー層が形成され、 前記プライマ一層及びフッ素樹脂被膜層から選ばれる少なくとも一つ の層に粒子状物質が存在し、
最外層の前記フッ素樹脂被膜層は前記粒子状物質を覆い、 かつ前記粒' 子状物質の少なくとも一部は表面凸形状の突起に形成されている請求項 1に記載の医療用ガイドワイヤー。.
3. 前記フッ素樹脂被膜層に粒子状物質を含み、 前記粒子状物質がフッ 素樹脂であり、 前記フッ素樹脂被膜と前記粒子状物質とは一体化焼成さ れている請求項 1又は 2に記載の医療用ガイドワイヤー。
4. (補正後） 前記フッ素樹脂被膜層及び前記粒子状物質が、 ポリテト ラフルォロエチレン （PTFE) 、 テトラフルォロエチレン一パーフル ォロアルキルビ二ルェ一テル共重合体 （P FA) 、 ポリクロ口トリフル ォロエチレン （PCTFE) 、 ポリ弗化ビニリデン （PVD F) 、 ポリ
18
補正された用紙 （条約第 19条） 弗化ビニル （PVF) 、 テトラフルォロエチレン—へキサフルォロプロ ピレン共重合体 （FEP) 、 テトラフルォロエチレン—エチレン共重合 体 （P ETFE) から選ばれる少なくとも一つを含む請求項 1又は 2に 記載の医療用ガイドワイヤー。
5. 前記フッ素樹脂被膜層の厚みが、 1 以上 5 0 / m以下である請 求項 1〜4のいずれかに記載の医療用ガイドワイヤー。
6. 前記突起の平均高さが、 0. 1 /xm以上 20 im以下である請求項 1に記載の医療用ガイドワイヤ一。
7. 前記フッ素樹脂被膜層表面は、 平坦部と多数の凸形状の突起が混在 している請求項 1に記載の医療用ガイドワイヤー。
8. 前記凸形状の突起の密度が、 平均 1個/ 0. 0 1mm2以上である 請求項 1 , 6又は 7に記載の医療用ガイドワイヤー。
9. 前記粒子状物質がプライマー層に存在しており、 粒子状物質がフッ 素樹脂か又は前記フッ素樹脂被膜層よりも融点が高い耐熱性物質である 請求項 2に記載の医療用ガイドワイヤー。
1 0. 前記粒子状物質がガラス粒子、 金属粒子、 プラスチック粒子、 無 機粒子及びセラミックス粒子から選ばれる少なくとも一つである請求項
9に記載の医療用ガイドワイヤー。
1 1. 前記粒子状物質の平均粒子径がプライマ一層の膜厚以上であって、
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補正された用紙 （条約第 19条） 平均粒子径が 0 . 5〜 3 0 の範囲である請求項 9に記載の医療用ガ ィドワイヤー。
1 2 . (補正後） 金属製ワイヤ一の表面に少なくともフッ素樹脂被膜層 を形成した医療用ガイドワイヤーの製造方法であって、
前記ワイヤ一はストレート状又は先端先細のテーパー状であり、 フッ素樹脂ディスパ一ジョン中に突起用粒子状物質を混合してコ一テ ィング溶液を調製し、
前記溶液を前記金属製ワイヤーの表面に塗布し、 乾燥後、 前記フッ素 樹脂ディスパージヨンのフッ素樹脂の融点以上に加熱焼成することによ り、
前記フッ素樹脂被膜層に前記粒子状物質を存在させ、
前記フッ素樹脂被膜層は前記粒子状物質を覆い一体化焼成され、 かつ 前記粒子状物質の少なくとも一部は表面凸形状の突起に形成することを 特徴とする医療用ガイドワイヤーの製造方法。
1 3 . (補正後） 金属製ワイヤ一の表面にプライマー層とフッ素樹脂被 膜層をこの順番で形成した医療用ガイドワイヤーの製造方法であつて、 前記ワイヤーはストレー卜状又は先端先細のテーパー状であり、 プライマー溶液及びフッ素樹脂ディスパージヨン溶液から選ばれる少 なくとも一つの溶液中に粒子状物質を混合し、
前記プライマー溶液とフッ素樹脂ディスパ一ジョン溶液を前記金属製 ワイヤ一の表面にこの順番に塗布し、 乾燥し、
最終工程で前記フッ素樹脂ディスパージョンのフッ素樹脂の融点以上 に加熱焼成することにより、 最外層の前記フッ素樹脂被膜層が前記粒子 状物質を覆い、 かつ前記粒子状物質の少なくとも一部を表面凸形状の突
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補正された用紙 （条約第 19条） 起に形成することを特徴とする医療用ガイドワイヤーの製造方法。
14. 前記被覆用フッ素樹脂ディスパージョン溶液中のフッ素樹脂固形 分濃度が、 20〜6 0重量％である請求項 1 2又は 1 3に記載の医療用 ガイドワイヤーの製造方法。
1 5. 前記粒子状物質の添加量を A、 前記フッ素樹脂ディスパージヨン 中の固形分を Bとしたとき、 [A/ (A + B) ] X 1 00が 1〜6 0重 量％である請求項 1 2〜 14のいずれかに記載の医療用ガイドワイヤー の製造方法。
16. 前記粒子状物質の平均粒子径が、 0. 5〜30 /mである請求項 1 2又は 1 3に記載の医療用ガイドワイヤーの製造方法。
1 7. 前記プライマー樹脂溶液中に、 粒子状物質を混合してコ一ティン グ溶液を調製する請求項 1 3に記載医療用ガイドワイヤーの製造方法。
18. 前記粒子状物質の存在量が、 前記プライマー樹脂溶液の固形分重 量に対して 1〜 50重量％である請求項 1 7に記載の医療用ガイドワイ ヤーの製造方法。
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補正された用紙（条約第 19条）

条約 1 9条 （1 ) に基づく説明書

1 . 引例 1 (JP11-19217A) は、 ガイドワイヤ一基材そのものに螺旋状 の凹凸を付与するか （段落 [ 0 0 1 3 ] )、 又は 3本の線をより合わせて 凹凸を形成している （段落 [ 0 0 2 4 ] )。

これに対して本願発明は、「太さがストレート又は先端先細りのテーパ 一状」 （明細書 8頁 7〜8行） と補正したので、相違は明らかである。 2 . 引例 2 (W098/38258A) は、 フッ素樹脂被膜と粒子状物質とは一 体化焼成されていない。 このことは、 6頁 2 0〜2 4行、 請求項 8、 全 実施例の焼成温度は最高でも 3 2 0 °Cであり、 PTFEの融点 (327°C)以下 であることからも明らかである。 .

これに対して本願発明は、 1 4頁 5〜 6行その他の記載を根拠に 「一 体化焼成」 したので、 「凸状部は滑らかな突起に形成されているため、 力 テーテルとガイドワイヤーとの摩擦抵抗を低減させることができ、 カテ —テルの体内挿入の操作が容易になる。」 （ 1 4頁 6〜 8行）。

3 . 以上から本願発明には新規性も進歩性もあると信ずる。

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