WO1995024909A1 - Agent de prevention ou de traitement de l'osteoporose - Google Patents

Agent de prevention ou de traitement de l'osteoporose Download PDF

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WO1995024909A1
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Atsutane Ohta
Toshio Takizawa
Takashi Adachi
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Meiji Seika Kaisha, Ltd.
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Definitions

  • the present invention relates to a disease treating material which is excellent in calcium absorption and which can suppress a decrease in bone density.
  • various types of geriatric diseases have increased and have become a serious social problem.
  • One of the typical diseases is USB disease, which is often seen in the elderly, especially in postmenopausal women.
  • USB disease In the bone, calcium, phosphorus, magnesium, sodium, etc. are infested.
  • national occupational surveys have pointed out the lack of calcium, and it is estimated that this may be a factor in increasing # 1 adenopathy.
  • many calcium-fortified food products have been developed and sold. Also, much research has been done on the effects of calcinem lined on the treatment or progression of symptoms in medullopathies.
  • indigestible oligosaccharides already have a key to the absorption of minerals such as calcium, magnesium, phosphorus, and iron, and have taken advantage of this effect to make magnesium lining.
  • We have developed a ⁇ 'anemia ameliorating material Japanese Patent Application No. 5-31313948
  • As for calcium tests using rats in the process of development have shown that indigestible sorghum increases calcium absorption and also increases bone calcium (Nippon Nutrition. Journal of the Japan Society of Food Science, 1993, Vol. 6, No. 2, pp. 123-129), and its clinical significance was unknown. Disclosure of the invention
  • the object of the present invention is not only to have excellent calcium absorption, but also to prevent the onset and progression of the disease and to prevent a decrease in bone density, thereby preventing and treating the disease. It is to use curative porosis treatment materials.
  • the present inventors have observed that the intractable Eichorius satsunen increased calcium absorption and also increased bone calcium in rats during the sensation period. I have.
  • the present invention provides a preventive / treatment material for osteopathy comprising a mineral and 11 digestive salts.
  • the material for treating g disorder according to the present invention contains at least calcium among the minerals of canola, magnesium, phosphorus and iron, which are the main minerals of bone, as mineralellas, and in particular, canola and magnesium and / or magnesium. It is strongly preferable to contain phosphorus and '(that is, containing calcium and magnesium, calcium and phosphorus, or calcium, magnesium and phosphorus).
  • mineralolas used in the present invention for example, natural materials containing calcium, magnesium, and phosphorus in a well-balanced manner, such as cow bones and fish bones, are preferably used, or such calcium, magnesium, and phosphorus are well-balanced.
  • the use of calcium phosphate as a food additive can be enhanced.
  • natural products such as eggshells, shells, and shells mainly containing calcium are used, or food additives mainly containing calcium include calcium carbonate, calcium salt, calcium lactate, calcium gluconate, and citrate. Can also be used.
  • the indigestible oligosaccharide used in the present invention is an indigestible oligosaccharide that is not digested by the digestive enzymes of the living body, and specifically, fructooligo, raffinose, galactoligo surprise, xylo-oligosaccharide, beet sugar
  • fructooligo, raffinose, galactoligo surprise xylo-oligosaccharide
  • beet sugar In particular, fractoligotang, laffinose, galacto-oligosaccharide, and xylo-oligosaccharide are preferable.
  • a small amount such as a relatively digestible isomaltose is not suitable.
  • the osteoporosis treatment material of the present invention particularly, calcium and indigestibility are reduced; A ratio of 1: 1 to 1:20 (fi * it) is preferable, and a ratio of calcium to the non-degradable fraction is 1: 5-1: 10 (suitable for a power of MMi).
  • the ratio of calcium to indigestible is less than 1: 1, the effect cannot be reduced, whereas if this ratio exceeds 1:20 (fi * it), it is indigestible. Both are not preferred because there is a positive tt for which reluctance of low leakage is ifj.
  • the prophylactic material for myelopathy of the present invention can be used in any form such as mk capsules, tablets, powders, and liquids. ⁇ It can be eaten as it is. ⁇ Other foods, seasonings, food additives It goes without saying that it is possible to combine it with TO (It goes without saying that there is no particular limitation on the mixing ratio of the age at which it is mixed with other foods. Depending on your physical condition, your stomach strength may be reduced, so if you mix it in such a way that the amount of indigestible oligosaccharides per day is around 10 g, you can expect to use it for if.
  • the terms of the preventive and therapeutic effects of the disease preventive / treatment material of the present invention for the prevention of MS disease and the delicate effect are as follows: "The ovariectomized female rat, which is commonly used, was subjected to gffl method. 1990 9 4 3 6 No. 4 3 7 ⁇ 4 4 3 M).
  • OVX rats Four weeks after the start of anaerobic, OVX rats were sacrificed and their bones were removed. After removing the soft fibers from the excised bone, f3 ⁇ 4 * and bone density were measured using a double X-ray ⁇ f3 ⁇ 4 device (Aroca reflex, DSC-600A). Bone was measured on the entire groin side, diaphysis, and knee joint side.
  • the hip joint side was higher than that in the OVX rats to which steel was added (control group).
  • the knee joint side and bone mineral density (P ⁇ 0.05) were high. Since there are many bones in the hip joint in body disease, ⁇ significantly high value on the hip joint side has great significance.
  • Biscuits were prepared according to a conventional method using the following composition by using 5 fi »parts of the osteoporosis preventive / treatment material of the present invention, which was mixed with 1 part of beef body (canolecidium 0%) in a ratio of fructocolico (heavy fitb).
  • This product has a good baking color and swelling state, and as a result of tasting, it was made with a biscuit comparable to a commercial product.
  • Preventive treatment material of the present invention Chapter 2 halo
  • the result of the tasting of this product was a chocolate that had a roundness, power, a good flavor, was good to taste, and was comparable to a commercial product.
  • the material for treating body disease of the present invention is excellent in calcium absorption and capable of suppressing a decrease in the disease.
  • the disease preventive / treatment material of the present invention it is possible to effectively prevent a disease that frequently develops particularly in postmenopausal women and to delay the progress thereof.

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Description

明 細 書
症予 冶療材
技術分野
本発明は、 カルシウムの吸収性に優 11§¾症に見られる や骨密度の 低下を抑えること力できる 症予 治療材に関する。 近年、 高齢化社会の到来に伴い、種々の老人病が増加し、 社会的に深刻な問題 となっている。 その代表的な疾患の一つとして、 高齢者、 特に閉経後の女性に多 く見られる USB症がある。骨には、 カルシウムをはじめ、 燐、 マグネシウム、 ナトリウムなどの麵が: «に雜している。近年の国職養調査でもカルシゥ ムの撤不足が指摘されており、 #1腺症を増加させている一因であろうと推定 されている。 こうしたことを背景として多くのカルシウム強化食品力開発さ 販売されている。 また、 髓鬆症患者の治療あるいは症状の進行に财るカルシ ゥムネ袷の効果につ L、ても多くの研究がなされて 、る。
しカヽしな力くら、 単にカルシウムを 袷しただけでは、 症患者の治療ある いす症状の進行に対して効果が認められないとする報告も少なくない。 この理由 としては、 高齢者においては、 カルシウムの吸収が低下している可能性が高いこ と、 また、 カルシウムのみならず、 骨を構成するミネラル類がバランス良く吸収 される必要があることなどが考えられる。
本発明者らは、 すでに難消化性の少糖類がカルシウム、 マグネシウム、 燐、鉄 などのミネラルの吸収を鍵することを纏し、 この作用を利用してマグネシゥ ムネ袷材（特 ϋ¥ 5— 1 9 1 5 9 1号）、 ^^'性の貧血改善材（特願平 5— 3 1 3 9 4 8号） を開発し、 特許出願している。 また、 カルシウムについては、 成 翻にあるラットを用いた試験では、難消化性少讓がカルシウムの吸収を増加 させ、 さらには骨のカルシウム をも増加させること観察しているが（日本栄 養.食糧学会誌、 1993 6卷 2号 123〜129頁）、 その臨床的意義は不明であった。 発明の開示
本発明の目的は、 カルシウムの吸収性に優れるのみならず、 症の発症や 進行に伴う、 や骨密度の低下を防ぎ、 症を予防.治療すること力で きる 鬆症予 冶療材を することにある。
前述のごとく本発明者らは、 難消ィヒ性少薩の嫩が戯期にあるラットにお いて、 カルシウムの吸収を増加させ、 さらには骨のカルシウム をも増加させ ることを観察している。
し力、しな力くら、 體鬆症における難消化性少 の に対しての景遷につ いては観察されていなかった。本発明者らは、 fffi^症モデルラットを用い、難 消化性少糖类: TOの ^に^ る景灣を観察したところ、 難消化性少糖類の TO 力く骨粗鬆症モデルラッ卜の や骨密度の低下に対して有意な抑制効果がある ことを確認し、 本発明を就するに至った。
すなわち、 本発明はミネラル類および 11消化性少讓を含有することを體と する骨 症予防治療材を するものである。
本発明の ®g症予 冶療材は、 ミネラノレ類として、 骨の主要なミネラノ で あるカノレシゥム、 マグネシウム、 燐および鉄のうちの少なくともカルシウムを含 有するものであり、特にカノレシゥムと、 マグネシウムおよび/または燐と'を含有 する （すなわち、 カルシウムとマグネシウム、 カルシウムと燐、 或いはカルシゥ ムとマグネシウムと燐とを含有する） ものであること力く好ましい。
本発明において用いられるミネラノレ類としては、 例えば牛骨、 魚骨などのよう なカルシウム、 マグネシウム、 燐をバランス良く含む天然物力く好適に用いら 或いは、 このようなカルシウム、 マグネシウム、 燐をバランス良く含む食品添加 物として憐酸カルシウムを用いること力くできる。 また、 カルシウムを主として含 有する卵殻、 貝殻、 殻などの天然物を用いたり、 或いはカルシウムを主とし て含有する食品添加物として炭酸カルシウム、 塩ィ匕カルシウム、 乳酸カルシウム、 グルコン酸カルシウム、 クェン酸などを用いることもできる。
次に、 本発明において用いられる難消化性少糖類は、 生体の消化酵素で消化さ れない難消化性の少糖類であって、 具体的にはフラクトオリゴ 、 ラフィノース、 ガラクトオリゴ驚、 キシロオリゴ糖、甜菜糖、 オリゴ塘などが挙げら tl 特 にフラク卜オリゴ塘、 ラフイノース、 ガラクトオリゴ糖、 キシロオリゴ糖が好適 である。比較的消化性の高いィソマルト一スのような少■は適さない。
本発明の骨粗鬆症予 冶療材にお 、ては、 特にカルシウムと難消化性少撤; Iの 比率が、 1 : 1〜1 ： 2 0 (fi*it)であるもの力く好ましく、 カルシウムと難消 化性少画の比率が 1 ： 5 - 1 ： 1 0 (MMi であるもの力 に好適である。 ここでカルシウムと難消化性少 の比率が、 1 ： 1 未満であると、 効果が糊待できない。一方、 この比率が 1 ： 2 0 (fi*it) を超えると、 難消化 性少漏の嫌が i fjとなる可肯 ttがあるため、 いずれも好ましくない。
本発明の髓鬆症予 治療材は、 mk カプセル剤、錠剤、 粉剤、液剤など、 あらゆる形態とすること力《でき、 そのまま食することもできる力 \ 他の食品や調 味料、 食品添加物などと配合されて TO (されてもよいことは言うまでもない。 な お、他の食品に配合する齢の配合割合は特に制限はないが、 難消化性少漏の 嫩が删となると、 体質、 体調により、 おな力、が緩くなることがあるので、 1 日当たりの難消化性少糖類の «が1 0 g前後となるように配合すれば、 if 用も期待することができる。
発明を^するための最良の形態
以下、 本発明を^例を挙げて具体的に説明する力 \ これらは本発明を限定す るものではない。特に指定のないかぎり、 ％は重量によるものである。
難例 1
本発明の 症予防治療材の MS症予防、 治奢効果の言 には、 "^的に 用いられている卵巣摘出雌性ラットをgfflする方法で行った 文献：日本栄 養'食鮮会誌、 1 9 9 0年 4 3卷 6号 4 3 7 ~ 4 4 3 M) 。
すなわち、 1 8週齢の S D系雌性ラット 4 8個体を 1群 8個体ずつ 6群に分け た 1群は離し、 骨を摘出し、卵巣摘出前値の と骨密度の測定に供 した。残りの 5群については、 エーテル麻酔下で 部より両側の卵巣を摘出^ * し、卵巣摘出除去による 症モデノレラット （以下、 OVXラッ卜と表現する。 ) を體し、以下のようにして體鬆症の予防、 治療効果を龍した。
すなわち、 これら OVXラットのうち 1群については、 本発明の 症予防 治療材を含有しない飼料を 4週間にわたって嫌させた （対照群） 。一方、 これ ら OVXラッ卜のうちの残りの 4群については、 本発明の ®S症予 治療材を 含有する飼料を 4週間にわたって »させた （本発明の 鬆症予 冶療^ ¾ 群）。 なお、 本発明の骨粗鬆症予防治療材 群においては、 表 1に示すように、 ミ ネラル類と難消化性少觀の觀、 或レ、は比率が異なる 4種の飼料を用いた。 これら 4種の飼料の滅としては、 4種の飼糊賊がほぼ同様のものとなるよ うにし、 本発明の體鬆症予 治療材の比率が増えた分だけ、 グラニュー糖の使 用量を減らした。 まず Α群では、 牛髓 （カルシウム^ *= 3 0 %) 1に対して フラクトオリゴ を 1 . 5の割合 （fi*Jt) で混合し、 B群では、 牛骨粉（カル シゥム^ 3 0 %) 1に対してフラクトオリコ Iを 3の割合 (fi*Jt) で混合 し、 C群では、 牛體（カノレシゥム^ 4= 3 0 %) 1に対してラフイノースを 3 の割合 （fi*J±)で混合し、 D群では、 牛體 （カルシウム缝 = 3 0 %) 1に 対してガラクトオリゴ餹を 3の割合で混合したものを用いた。
嫌させ始めてから 4週間後、 OVXラットを屠殺し、 骨を摘出した。摘 出した 骨は、軟部繊を取り除いたのち、 二重 X線^ f¾置 （ァロカ擺、 D C S - 6 0 0 A) を用いて、 f¾*と骨密度を測定した。 骨については、 全体を股間節部側、 骨幹部、 膝関節部側に 3 して測定した。
結果は、 表 2に示^ Πく、対照司料を嫩させた OVXラット （対照群） の大 腿骨については、卵巣摘出前値に比し、 膝関節部側で および骨密度に著し い低下が認められた。一方、 本発明の體鬆症予防治療 B、 Cおよび Dを嫌 した OVXラット （本発明の fi^症予 治療 ¾5¾群 B、 Cおよび D) におい ては、対照飼料を嫩された OVXラット （対照群） に比し、 股間節部側および 膝関節部側で骨^ *および骨密度力 意 (P < 0. 0 5 ) に高値であった。 また、 «症予防治療材 Aを ¾した OVXラット （本発明の 症予防治療ネ根 取群 A) においては、対鋼料を嫩させた OVXラット （対照群） に比し、 股 関節部側の 膝関節部側で および骨密度力 意（Pく 0. 0 5 ) に 高値であった。體鬆症では股関節の骨 多いので、股関節部側の 《有 意に高値であることは大きな意味を有している。
(±の結果から、 本発明の 症予防治療材の嫩は、 症の予防、 治 療に 力であることカ¾認された。 表 1 識食碰
Figure imgf000007_0001
〔表 1の脚
* 1 ： ミネラル混^! (Ca, P無添加） 1. 26 g中の含有量 （単位は mg) MgO 800, NaCl 2590， K3C6H507*H207700, K2S04 1820， MnC02 123,
鉄クェン酸塩 210, ZnC03 56， CuC03 10.5， NazSe03 ·5Η200.35, KI03 0.35, Cr(S0O2«12H2019.3
*2 ；牛 分：フラクトオリゴ耱（商品名：メイオリゴ 、 オリゴ糖¾¾95 %2Ui,明治觀 （株）製）粉末 = 1 : 1. 5 (ΜΜΆ 混^)
* 3 ：牛 |分：フラクトオリゴ餹 （商品名：メイオリゴ 、 オリゴ^^ 95 %J±,明治輕（株）製）粉末 = 1 ： 3 ( Μ ' ^ύ
* 4 ：牛 分：ラフイノ一ス 特級） =1 : 3 (fiitb)混^ 5
* 5 :牛 ガラクトォリコ、" M (商品名：カップオリゴ？、 オリゴ^ «9
5 %J±, 曰新製糖（株）製）粉末 = 1 ： 3 (ΜΛΆ m^ 表 2 骨粗鬆症モデルラッ ト大腿骨の骨塩量および骨密度
Figure imgf000008_0001
*： 対照群と比較して危険率 5 %以下で有意差あり
\2
牛體（カノレシゥム 0%) 1に対して、 フラクトォリコ- の割合（重 fitb)で混合した本発明の骨粗鬆症予防治療材 5 fi»部を用い、 下記の配合で常 法に従い、 ビスケットを作った。
小麦粉 100
砂 糖 40
本発明の 1 &鬆症予 冶療材 5 章暈部
ショートニング 20 章暈部
ノ Sタ一 5 重暈部
鶏 卵 20 軍暈部
1 章暈部
膨 0. 5重量部
この製品は、 焼き色、 膨化优態もよく、 試食の結果、 市販品に遜色のないビス ケッ卜でめった。
諭例 3
牛 1分 （カルシウム 0%) 1に対して、 フラクトォリコ Hi. 5の割合 (fi*Jt)で混合した本発明の 症予防治療材 2fi»部を用い、 常法に従い、 以下の酉己合でチョコレートを作った。
カカオマス 20 章暈部
力力オノ ター 20
本発明の 症予 冶療材 2 章暈部
砂 糖 40 章暈部
粉 乳 18 章暈部
この製品の試食の結果は、 まろや力、な風味を持ち、 口どけもよく、市販品に対 して遜色のないチョコレー卜であった。
例 4
牛體（カルシウム^ *30%) 1に対して、 フラクトォリコ '糖0. 3の割合 (S*fch)で混合した本発明の 1 &鬆症予 冶療材 101¾部を用い、 下記の配 合で造粒、 ¾ ^した後に打 で¾mを作った。 結晶ブドウ糖 4 0 0 龍部
本発明の髓鬆症予 治療材 1 0
ァスコルビン酸 5
クェン酸 7
カゼインナトリウム 7 龍部
硬化油 3
この製品の試食の結果は、 ざらつきもなく市販品に対して遜色のない纏であ つた。
産 の利用可能性
本発明の體鬆症予 治療材は、 カルシウムの吸収性に優れ 症に見ら れる の低下を抑えること力《できる。
従って、 本発明の 症予 冶療材を嫩することにより、 特に閉経後の女 性に多く発症する 症を効果的に予防し、 また、 その進行を遅らせることが できる。

Claims

請 求 の 範 囲
1. ミネラル類および灘消化性少糖類を含有することを とする ¾鬆症 予防治療材。
2. ミネラル類が、 カノレシゥム、 マグネシウム、 憐および鉄のうちの少なく ともカルシウムを含有するものである請求項 1記載の 鬆症予 治療材。
3. ミネラル類が、 カノレシゥムと、 マグネシウムおよび Zまたは燐とを含有 するものである請求項 1記載の骨粗鬆症予防治療材。
4. 難消化性少 が、 フラクトオリゴ塘である請求項 1 Ϊ己載の ¾&鬆症予 防治療材。
5. ミネラノレ類中のカルシウムと難消ィ匕性少糖類との比率が 1 : 1-1 : 20 (SSit)である請求項 1記載の 症予防治療材。
6. ミネラノレ類中のカルシウムと難消ィ匕性少觀との比率が 1 ： 5-1 ： 10 (fiitb)であることを «とする請求項 1記載の flB 症予防治療材。
PCT/JP1995/000413 1994-03-15 1995-03-13 Agent de prevention ou de traitement de l'osteoporose WO1995024909A1 (fr)

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