UA73763C2 - Carbohydrate composition containing prebiotic for treatment or prevention of measles - Google Patents

Description

Опис винаходу

Даний винахід стосується вуглеводної композиції для підсилення імунної реакції, поживної композиції для 2 підсилення імунної реакції; застосування передбіотичної композиції у виготовленні лікарського засобу або поживної композиції для підсилення імунної реакції; застосування передбіотичної композиції у виготовленні лікарського засобу або поживної композиції для покращення імунної реакції на вакцинацію, зокрема, вакцинацію, проти кору, та запобігання і підтримуючої терапії захворювань та інфекцій, наприклад, бактеріальних, вірусних та паразитичних; способу підсилення імунної реакції що передбачає введення ефективної кількості 70 передбіотичної суміші; та способу запобігання або підтримуючої терапії захворювань, що передбачає введення ефективної кількості передбіотичної композиції.

В контексті цього опису слово "містить" означає "включає, серед іншого". Це слово не повинно розумітися як "складається лише з".

Добре відомо, що передбіотичні засоби включають вуглеводи і, більш конкретно, олігосахариди. Крім того, 12 відомо, що вони широко використовуються як функціональні харчові інгредієнти. Вони протистоять гідролізу ферментами травного тракту людини, можуть доходити до ободової кишки недеградованими та забезпечують вуглеводну речовину, особливо придатну для росту біфіобактерій. Олігосахариди можуть продукуватися з глюкози, галактози, ксилози, мальтози, сахарози, лактози, крохмалю, ксилану, геміцелюлози, інуліну або їх сумішей. Очищені комерційно доступні продукти, такі як фруктоолігосахариди, містять більш, ніж приблизно 9590 твердих речовин у формі олігосахаридів.

Кір є суттєвою проблемою суспільної охорони здоров'я, з інфікуванням приблизно 70 мільйонів дітей на рік, та існує оцінка, що 2 мільйони вмирають щорічно від цієї самої хвороби, або від її ускладнень. Крім гарячки та висипів, наслідки кору включають гостру діарею або дизентерію, пневмонію, енцефаліт та сліпоту, що спричиняється гострою недостатністю вітаміну А. Таким чином, в країнах, що розвиваються, коефіцієнти с детальних випадків можуть досягати 10-2095 (Бетбва К.О. Сііп. Іптесі. Оів. 1994; 19:489-499). Ге)

Попередження кору можливо із застосуванням підтримання високого рівню імунізації за допомогою вакцинації атенуйованою живою вакциною.

Вакцину проти кору звичайно вводять у 15-місячному віці, але вона може вводитися раніше (у віці 6-9 місяців) в регіонах, де ця хвороба зустрічається часто і являє собою загрозу для здоров'я та життя дітей. о

Однак, відповідь на вакцинацію проти кору у віці менше 12 місяців є субоптимальною, оскільки немовлята Ге) можуть набувати трансплацентарно материнські антитіла, які зникають з різною швидкістю. Оскільки коефіцієнт сероконверсії після імунізації не становить 10095, і з часом може відбуватися деяке зниження - імунітету, - звичайно рекомендується друга імунізація проти кору. со

Таким чином, підвищена відповідь на ранню вакцинацію проти кору може надавати істотний та більш тривалий захист, поки не буде введена друга вакцина. -

Даний винахід адресований до описаних вище проблем.

Вартим уваги чином було виявлено, що діти, яких вигодовують з використанням дієти з вмістом передбіотичної композиції, мають значуще підсилену імунну реакцію після вакцинації порівняно з дітьми, яких « вигодовують контрольною дієтою без цієї передбіотичної композиції. З 70 Таким чином, в першому аспекті даний винахід забезпечує композицію з вмістом щонайменше одного с передбіотичного засобу для підсилення імунної реакції. з» В другому аспекті даний винахід забезпечує застосування передбіотичного засобу у виготовленні лікарського засобу або поживної композиції для підсилення імунної реакції.

В третьому аспекті даний винахід забезпечує застосування передбіотичного засобу або передбіотичної композиції для виготовлення лікарського засобу або поживної композиції для запобігання або підтримуючої і терапії кору. оз В четвертому аспекті даний винахід забезпечує спосіб підсилення імунної реакції, що передбачає введення ефективної кількості передбіотичного засобу або передбіотичної композиції, яка містить щонайменше один це. передбіотичний засіб.

Ге»! 20 В п'ятому аспекті даний винахід забезпечує спосіб запобігання або підтримуючої терапії захворювань, таких як кір, що передбачає введення ефективної кількості передбіотичного засобу або передбіотичної композиції, яка с» містить щонайменше один передбіотичний засіб.

Переважно варіантом цієї композиції є поживна композиція, яка містить щонайменше один передбіотичний засіб. 25 Переважно, варіант передбіотичного засобу містить олігосахарид, який одержують з глюкози, галактози,

ГФ) ксилози, мальтози, сахарози, лактози, крохмалю, ксилану, геміцелюлози, інуліну або їх суміші. Більш переважно цей олігосахарид містить фруктоолігосахарид. Найбільш переважно передбіотичний засіб містить суміш о фруктоолігосахариду та інуліну. Переважно ця суміш містить РКЕВІО1Я або суміш комерційно доступних

КАРТІГОЗЕФ та КАРТІ ІМЕФ). 60 Переважно варіант передбіотичного засобу містить від приблизно 5095 до приблизно 9095 фруктоолігосахариду. Більш переважно він містить від приблизно 60 до приблизно 8095 фруктоолігосахариду.

Найбільш переважно він містить приблизно 7095 фруктоолігосахариду.

Переважно варіант передбіотичного засобу містить біля 10-5095 інуліну. Більш переважно він містить приблизно 20-4095 інуліну. Найбільш переважно він містить приблизно 30595 інуліну. бо Переважно варіант композиції містить пробіотичний агент, окрім передбіотичного засобу. Переважно пробіотичний агент обраний з групи, яка складається з Війдобрасіегішт Бійдит та бігеріососсиз (ПегторпіЇсшзв8.

Переважно Віїідомасіегішт Бідит являє собою Віїйдомасіегіт Іасіів.

Перевага даного винаходу полягає в тому, що він забезпечує підвищену імунну реакцію після вакцинації і, таким чином, надає істотний захист до тих пір, поки не може бути введена друга, наступна вакцина.

Іншою перевагою даного винаходу є те, що він забезпечує підвищену реакцію на ранню вакцинацію проти кору і, таким чином, надає істотний захист до тих пір, поки не введена друга вакцина проти кору.

Ще однією перевагою даного винаходу є те, що він може бути використаний для підсилення імунної реакції, наприклад, захисту проти кору, простим вживанням їжі до, під час, та після періоду вакцинації. Повинно бути /о Зрозуміло, що внутрішньовенне бо підшкірне введення лікарського засобу вимагає компетентності, і в порівнянні з пероральним введенням не є безпечним, зручним та прийнятним для пацієнта. В світлі цих незручностей даний винахід забезпечує явну перевагу харчового та/або терапевтичного продукту, який може вводитися перорально.

Додаткові ознаки та переваги даного винаходу описані в переважних на цей час варіантах, наведених нижче, та будуть очевидними з цих описів.

В одному варіанті харчова композиція містить зерновий продукт на основі молока з передбіотичною композицією. Переважно зерновий продукт на основі молока є зерновою сумішшю для немовлят, яка діє як носій для передбіотичної композиції.

Передбіотичний засіб містить суміш фруктоолігосахаридів та інулін в кількостях 7095 фруктоолігосахаридів та 3095 інуліну по вазі.

Варіант цієї композиції може містити джерело білку та/або джерело вуглеводу та/або джерело жиру.

Як джерело білку переважним є харчовий білок. Цей харчовий білок може бути будь-яким придатним харчовим білком; наприклад, тваринним білком (таким, як молочний білок, м'ясний білок або яєчний білок); рослинним білком (таким, як соєвий білок, пшеничний білок, рисовий білок та гороховий білок); сумішшю вільних амінокислот, або їх комбінацією. Особливо переважними є молочний білок, такий, як казеїн, сироватковий білок с ов або соєвий білок або їх суміш.

Варіант цієї композиції може містити джерело жиру, це джерело жиру переважно забезпечує біля 5-5590 і) енергії даної композиції; наприклад приблизно 20-5095 енергії. Ліпід, що утворює джерело жиру, може бути будь-яким придатним жиром або сумішшю жирів. Наприклад, можуть бути додані, за бажанням, соєва олія, пальмова олія, кокосова олія, сафлорова олія, соняшникова олія, кукурудзяна олія, рапсова (сурепна) олія, с зо лецитини або тваринний жир, наприклад, молочний жир.

Варіант даної композиції може містити джерело вуглеводів. Переважно він забезпечує близько 40-8095 енергії ікс, даної композиції. Може бути використаний будь-який придатний вуглевод, наприклад, сахароза, лактоза, ї- глюкоза, фруктоза, тверді речовини кукурудзяного сиропу, мальтодекстрин, або їх суміші.

Варіант даної композиції може містити, якщо це вимагається, дієтичну клітковину. Переважно вона становить ме)

Зв дО близько 595 ваги поживної композиції. Дієтична клітковина може бути клітковиною з будь-якого придатного ї- джерела, в тому числі, наприклад, сої, гороху, овсу, пектину, гуарової смоли, аравійскої смоли, фруктоолігосахариду або їх суміші.

До поживної композиції також можуть бути включені вітаміни та мінеральні сполуки в кількості, що задовольняє відповідним вказівкам. «

За бажанням, до харчової композиції можуть бути включені один або кілька емульгаторів харчової категорії; пу с наприклад, ефіри діацетилвинної кислоти моно- та дигліцеридів, лецитин та моно- або дигліцериди або їх суміш.

Подібним чином можуть бути включені придатні солі та/або стабілізатори. ;» Поживна композиція для підсилення імунної реакції, наприклад, після вакцинації проти кору, переважно може вводитися ентерально; наприклад, в формі порошку, таблетки, капсули, рідкого концентрату, твердого продукту або готового до вживання напою. Якщо бажано приготувати порошковидну харчову суміш, гомогенізовану суміш -І переносять до придатної сушки, наприклад, розпилювальної сушки або сублімаційної сушки, та перетворюють на порошок. о Альтернативно, звичайний харчовий продукт може бути збагачений варіантом композиції. Наприклад, -І зквашене (ферментоване) молоко, йогурт, сир, молоко, що згорнулося під дією сичужного ферменту, 5р Кондитерська плитка, зернові пластівці або брикетовані зернові концентрати для сніданку, сухі напої, сухе

Ме. молоко, продукт на основі сої, немолочний ферментаційний продукт або поживна добавка для харчування в 4) клініках. В цьому випадку кількість доданої композиції становить переважно щонайменше приблизно 0,0195 по вазі.

Варіант даної композиції може бути включений до кондитерського продукту, наприклад, до солодкого або в Підсолодженого напою.

Наступні приклади наведені лише як ілюстрація і ніяким чином не повинні розглядатися як такі, що (Ф) обмежують предмет даного винаходу. Відсотки та частини дані по вазі, якщо немає інших вказівок. ка Приклад 1. Харчова композиція.

Композицію готують змішуванням зернового продукту з 495 передбіотичним засобом (7090 во фруктоолігосахарид, Зоо інулін).

Її склад показаний нижче:

Зерновий продукт 96

Передбіотичний засіб 4 бо Немовлята одержували 1-2 порції цієї композиції, або зерновий продукт без передбіотичного засобу (на порцію 25г зернового продукту та 7/Омл води) на день протягом 10-тижневого періоду дослідження. Реєстрували кількість споживаного на день зернового продукту. Не було обмежень в прийомі молока, твердих продуктів або звичайної застосовуваної в сім'ї їжі.

Примітно, що, якщо поживна композиція даного винаходу вживалася, то було виявлено, що концентрація

Ідс-антитіла через 10 тижнів після вакцинації проти кору була значуще більш високою порівняно із споживанням подібної поживної композиції без передбіотичного засобу. Дивним чином було виявлено, що концентрація

ІдсС-антитіл в крові була значуще збільшеною при споживанні композиції з вмістом передбіотичного засобу.

Несподівано рівень дО був вищий, щонайменше на 5090. 70 Подвійне, сліпе, рандомізоване, супроводжуване контролем дослідження проводили для вивчення впливу на імунну реакцію після вакцинації проти кору зернової суміші для немовлят з молоком (Мезі(е), доповненим "передбіотичною" сумішшю фруктоолігосахариду та інуліну (РКЕВІО1Ф)).

Восьмимісячних немовлят із змішаним харчуванням (грудне вигодовування, суміші і тверді продукти) випадковим чином відносили до двох груп. Обидві групи одержували зернові суміші протягом періоду 10 тижнів, ув та одній групі додавали суміш РКЕВІОТ1О фруктоолігосахариду та інуліну (1г на 25г зернової суміші). Через чотири тижні після надавання зернових сумішей всіх немовлят вакцинували живою атенуйованою протикіровою вакциною (Віоїагта, Іпдопезіа). Кров брали для вимірювання Ідс-антитіла проти кору (ЕПІЗА; РапВіо, А!йзігаїїа) безпосередньо перед вакцинацією та Через б тижнів після вакцинації. Реєстрували зріст, загальний стан здоров'я та легкі реакції після вакцинації (наприклад, гарячку, ринорею).

З 50 досліджених немовлят, 24 немовляти, що одержували дієти, доповнені композицією даного винаходу (5) та 25 контрольних, що не одержували добавок композиції даного винаходу до їх дієти (С), закінчили дане дослідження. Рівні Ідо-антитіл після вакцинації були значуще більш високими (р«е0,05) в групі 5.

Ідс-антитіла збільшувалися в 6,6 та в 4,2 рази в групах 5 та С, відповідно (р«0,03). Показники позитивної реакції на дО після вакцинації були 9695 (5) та 88905 (С). Легкі реакції значуще більш часто спостерігалися в с ов Групі З (р«0,01). Не спостерігалося відмінностей в зростанні та загальному стані здоров'я.

Було зроблено висновок, що регулярне вживання зернових сумішей з передбіотичною композицією у і) відповідності до даного винаходу покращувало імунну реакцію, наприклад, після вакцинації проти кору.

Приклад 2: Харчова добавка.

Харчову добавку готували змішуванням фруктоолігосахариду з інуліном у співвідношенні по вазі приблизно с зо 7О9о фруктоолігосахариду до приблизно 3095 інуліну. Одержана передбіотична суміш може бути додано або домішано до будь-якого носія, наприклад, зквашеного молока, йогурту, сиру, молока, що згорнулося під дією ікс, сичужного ферменту, кондитерської плитки, зернових пластівців або брикетованого зернового концентрату для ї- сніданку, сухого напою, сухого молока, продукта на базі сої, немолочного ферментованого продукту або поживної добавки для харчування в клініках. і)

Повинно бути зрозуміло, що різні зміни та модифікації до описаних в цьому описі переважних на цей час ї- варіантів будуть очевидними для спеціалістів з кваліфікацією в даній галузі. Такі зміни та модифікації можуть бути здійснені без відходу від ідеї та об'єму даного винаходу та без зменшення супутніх переваг. Таким чином, мається на увазі що подібні зміни та модифікації включені до доданої формули винаходу. « с 70

Claims (1)

1. Формула винаходу 8 :з» 1. Композиція для лікування та/або попередження кору, яка відрізняється тим, що вона містить принаймні один передбіотичний засіб.

   2. Композиція за п. 71, в якій вказаний передбіотичний засіб містить олігосахарид, який одержують з -І глюкози, ксилози, мальтози, сахарози, лактози, крохмалю, ксилану, геміцелюлози, інуліну або їх суміші.

   З. Композиція за пп. 1 або 2, в якій вказаний передбіотичний засіб містить фруктоолігосахарид, інулін або о їх суміш.

   - 4. Композиція за будь-яким з попередніх пунктів, в якій вказаний передбіотичний засіб міститься в композиції в кількості від приблизно 2095 до 8095 за вагою. (2) 5. Композиція за будь-яким з попередніх пунктів, в якій композиція містить приблизно 60-8095 за вагою с» фруктоолігосахаридів та приблизно 20-4095 за вагою інуліну.

   6. Композиція за будь-яким з попередніх пунктів, яка містить додатково пробіотичний агент.

   7. Композиція за п. б, в якій вказаний пробіотичний агент вибраний з роду І асіорасійив5, Вітдобрасіегійт та/або Зігеріососсив.

   8. Композиція за п. б, в якій вказаний пробіотичний агент вибраний з Війдобрасіегішт Бйацт та/або (Ф) зігеріососсив (ТепторпіЇшв. ГІ 9. Композиція за будь-яким з попередніх пунктів, яка являє собою харчову композицію, вибрану з молока, йогурту, сиру, твердого сиру, сквашеного молока, молока на базі ферментованих продуктів, морозива, во ферментованих продуктів на базі зернових продуктів, продуктів на базі сухого молока, дитячих сумішей, корму для домашніх тварин, або фармацевтичну композицію, вибрану з таблеток, рідких суспензій, висушеної пероральної добавки, зволоженої пероральної добавки, сухого продукту для годування через зонд або зволоженого продукту для годування через зонд. 65 Офіційний бюлетень "Промислоава власність". Книга 1 "Винаходи, корисні моделі, топографії інтегральних мікросхем", 2005, М 9, 15.09.2005. Державний департамент інтелектуальної власності Міністерства освіти і