UA61968C2 - Pharmaceutical compositions containing vitamin d and calcium, their manufacture and therapeutic use - Google Patents
Pharmaceutical compositions containing vitamin d and calcium, their manufacture and therapeutic use Download PDFInfo
- Publication number
- UA61968C2 UA61968C2 UA2000021176A UA2000021176A UA61968C2 UA 61968 C2 UA61968 C2 UA 61968C2 UA 2000021176 A UA2000021176 A UA 2000021176A UA 2000021176 A UA2000021176 A UA 2000021176A UA 61968 C2 UA61968 C2 UA 61968C2
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- vitamin
- composition according
- pharmaceutical composition
- calcium
- propylene glycol
- Prior art date
Links
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims abstract description 25
- 239000011575 calcium Substances 0.000 title claims abstract description 19
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims abstract description 13
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 title claims abstract description 12
- 229940046008 vitamin d Drugs 0.000 title abstract 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 title description 2
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 37
- QYSXJUFSXHHAJI-XFEUOLMDSA-N Vitamin D3 Natural products C1(/[C@@H]2CC[C@@H]([C@]2(CCC1)C)[C@H](C)CCCC(C)C)=C/C=C1\C[C@@H](O)CCC1=C QYSXJUFSXHHAJI-XFEUOLMDSA-N 0.000 claims abstract description 11
- 229920002545 silicone oil Polymers 0.000 claims abstract description 9
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims abstract description 8
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims abstract description 8
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims abstract description 6
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims abstract description 5
- 208000002720 Malnutrition Diseases 0.000 claims abstract description 4
- 235000018343 nutrient deficiency Nutrition 0.000 claims abstract description 4
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 claims description 38
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 claims description 38
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 claims description 38
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 claims description 38
- 150000003722 vitamin derivatives Chemical class 0.000 claims description 38
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 30
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 19
- 159000000007 calcium salts Chemical class 0.000 claims description 15
- QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H tricalcium bis(phosphate) Chemical group [Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H 0.000 claims description 15
- CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N saccharin Chemical compound C1=CC=C2C(=O)NS(=O)(=O)C2=C1 CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 13
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- 229940075614 colloidal silicon dioxide Drugs 0.000 claims description 9
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 9
- 235000005282 vitamin D3 Nutrition 0.000 claims description 9
- 239000011647 vitamin D3 Substances 0.000 claims description 9
- QYSXJUFSXHHAJI-YRZJJWOYSA-N vitamin D3 Chemical compound C1(/[C@@H]2CC[C@@H]([C@]2(CCC1)C)[C@H](C)CCCC(C)C)=C\C=C1\C[C@@H](O)CCC1=C QYSXJUFSXHHAJI-YRZJJWOYSA-N 0.000 claims description 9
- 229940021056 vitamin d3 Drugs 0.000 claims description 9
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims description 8
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims description 8
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims description 8
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims description 8
- 235000019731 tricalcium phosphate Nutrition 0.000 claims description 8
- 239000001506 calcium phosphate Substances 0.000 claims description 7
- 229910000389 calcium phosphate Inorganic materials 0.000 claims description 7
- 235000011010 calcium phosphates Nutrition 0.000 claims description 7
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 7
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 7
- 235000019640 taste Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000019271 petrolatum Nutrition 0.000 claims description 6
- 235000005979 Citrus limon Nutrition 0.000 claims description 5
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims description 5
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims description 5
- 208000001132 Osteoporosis Diseases 0.000 claims description 5
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 claims description 5
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims description 5
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims description 5
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims description 5
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims description 5
- 235000010356 sorbitol Nutrition 0.000 claims description 5
- 244000131522 Citrus pyriformis Species 0.000 claims description 4
- XZAGBDSOKNXTDT-UHFFFAOYSA-N Sucrose monopalmitate Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O.OC1C(O)C(CO)OC1(CO)OC1C(O)C(O)C(O)C(CO)O1 XZAGBDSOKNXTDT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- ZPVGIKNDGJGLCO-VGAMQAOUSA-N [(2s,3r,4s,5s,6r)-2-[(2s,3s,4s,5r)-3,4-dihydroxy-2,5-bis(hydroxymethyl)oxolan-2-yl]-3,4,5-trihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl] hexadecanoate Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCC(=O)O[C@@]1([C@]2(CO)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O2)O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O ZPVGIKNDGJGLCO-VGAMQAOUSA-N 0.000 claims description 4
- 229960004106 citric acid Drugs 0.000 claims description 4
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 claims description 4
- 229910019142 PO4 Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 229960004543 anhydrous citric acid Drugs 0.000 claims description 3
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims description 3
- 239000003246 corticosteroid Substances 0.000 claims description 3
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims description 3
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000003921 oil Substances 0.000 claims description 3
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K phosphate Chemical compound [O-]P([O-])([O-])=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims description 3
- 239000010452 phosphate Substances 0.000 claims description 3
- 229940099259 vaseline Drugs 0.000 claims description 3
- BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M Bicarbonate Chemical compound OC([O-])=O BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 2
- BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-L Carbonate Chemical compound [O-]C([O-])=O BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 2
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 claims description 2
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M Chloride anion Chemical compound [Cl-] VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 2
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-K Citrate Chemical compound [O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims description 2
- RGHNJXZEOKUKBD-SQOUGZDYSA-M D-gluconate Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C([O-])=O RGHNJXZEOKUKBD-SQOUGZDYSA-M 0.000 claims description 2
- FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N Dextrotartaric acid Chemical compound OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N 0.000 claims description 2
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M Lactate Chemical compound CC(O)C([O-])=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 2
- AWUCVROLDVIAJX-UHFFFAOYSA-N alpha-glycerophosphate Natural products OCC(O)COP(O)(O)=O AWUCVROLDVIAJX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000008112 carboxymethyl-cellulose Substances 0.000 claims description 2
- 229940001468 citrate Drugs 0.000 claims description 2
- 229940050410 gluconate Drugs 0.000 claims description 2
- 229940001447 lactate Drugs 0.000 claims description 2
- AWUCVROLDVIAJX-GSVOUGTGSA-N sn-glycerol 3-phosphate Chemical compound OC[C@@H](O)COP(O)(O)=O AWUCVROLDVIAJX-GSVOUGTGSA-N 0.000 claims description 2
- 239000000375 suspending agent Substances 0.000 claims description 2
- 229940095064 tartrate Drugs 0.000 claims description 2
- MECHNRXZTMCUDQ-UHFFFAOYSA-N Vitamin D2 Natural products C1CCC2(C)C(C(C)C=CC(C)C(C)C)CCC2C1=CC=C1CC(O)CCC1=C MECHNRXZTMCUDQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims 1
- 235000015165 citric acid Nutrition 0.000 claims 1
- 229960002061 ergocalciferol Drugs 0.000 claims 1
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 claims 1
- 238000012876 topography Methods 0.000 claims 1
- 235000001892 vitamin D2 Nutrition 0.000 claims 1
- 239000011653 vitamin D2 Substances 0.000 claims 1
- MECHNRXZTMCUDQ-RKHKHRCZSA-N vitamin D2 Chemical compound C1(/[C@@H]2CC[C@@H]([C@]2(CCC1)C)[C@H](C)/C=C/[C@H](C)C(C)C)=C\C=C1\C[C@@H](O)CCC1=C MECHNRXZTMCUDQ-RKHKHRCZSA-N 0.000 claims 1
- 229930003316 Vitamin D Natural products 0.000 abstract 2
- 235000019166 vitamin D Nutrition 0.000 abstract 2
- 239000011710 vitamin D Substances 0.000 abstract 2
- 150000003710 vitamin D derivatives Chemical class 0.000 abstract 2
- 229940057995 liquid paraffin Drugs 0.000 abstract 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 11
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 6
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 description 6
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 5
- 239000004173 sunset yellow FCF Substances 0.000 description 4
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 4
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 3
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 3
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 3
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 3
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 3
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 3
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 3
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 3
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000003913 calcium metabolism Effects 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 2
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 description 2
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 2
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 description 2
- 238000009827 uniform distribution Methods 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- DNIAPMSPPWPWGF-GSVOUGTGSA-N (R)-(-)-Propylene glycol Chemical compound C[C@@H](O)CO DNIAPMSPPWPWGF-GSVOUGTGSA-N 0.000 description 1
- FPIPGXGPPPQFEQ-UHFFFAOYSA-N 13-cis retinol Natural products OCC=C(C)C=CC=C(C)C=CC1=C(C)CCCC1(C)C FPIPGXGPPPQFEQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108010011485 Aspartame Proteins 0.000 description 1
- 239000004135 Bone phosphate Substances 0.000 description 1
- 244000248349 Citrus limon Species 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 description 1
- YDBYJHTYSHBBAU-YFKPBYRVSA-N S-methyl-L-methioninate Chemical compound C[S+](C)CC[C@H](N)C([O-])=O YDBYJHTYSHBBAU-YFKPBYRVSA-N 0.000 description 1
- FPIPGXGPPPQFEQ-BOOMUCAASA-N Vitamin A Natural products OC/C=C(/C)\C=C\C=C(\C)/C=C/C1=C(C)CCCC1(C)C FPIPGXGPPPQFEQ-BOOMUCAASA-N 0.000 description 1
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 1
- 238000004220 aggregation Methods 0.000 description 1
- 230000002776 aggregation Effects 0.000 description 1
- FPIPGXGPPPQFEQ-OVSJKPMPSA-N all-trans-retinol Chemical compound OC\C=C(/C)\C=C\C=C(/C)\C=C\C1=C(C)CCCC1(C)C FPIPGXGPPPQFEQ-OVSJKPMPSA-N 0.000 description 1
- 239000007900 aqueous suspension Substances 0.000 description 1
- 239000000605 aspartame Substances 0.000 description 1
- 235000010357 aspartame Nutrition 0.000 description 1
- IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N aspartame Chemical compound OC(=O)C[C@H](N)C(=O)N[C@H](C(=O)OC)CC1=CC=CC=C1 IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N 0.000 description 1
- 229960003438 aspartame Drugs 0.000 description 1
- 235000019658 bitter taste Nutrition 0.000 description 1
- 239000006071 cream Substances 0.000 description 1
- 230000006806 disease prevention Effects 0.000 description 1
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 1
- 150000002334 glycols Chemical class 0.000 description 1
- 239000008240 homogeneous mixture Substances 0.000 description 1
- 239000003906 humectant Substances 0.000 description 1
- 230000036571 hydration Effects 0.000 description 1
- 238000006703 hydration reaction Methods 0.000 description 1
- WGCNASOHLSPBMP-UHFFFAOYSA-N hydroxyacetaldehyde Natural products OCC=O WGCNASOHLSPBMP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- XMGQYMWWDOXHJM-UHFFFAOYSA-N limonene Chemical compound CC(=C)C1CCC(C)=CC1 XMGQYMWWDOXHJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000011866 long-term treatment Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 239000007968 orange flavor Substances 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 1
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 1
- 229940068918 polyethylene glycol 400 Drugs 0.000 description 1
- 230000008092 positive effect Effects 0.000 description 1
- QQONPFPTGQHPMA-UHFFFAOYSA-N propylene Natural products CC=C QQONPFPTGQHPMA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 125000004805 propylene group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([*:1])C([H])([H])[*:2] 0.000 description 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 1
- 235000019614 sour taste Nutrition 0.000 description 1
- 235000019155 vitamin A Nutrition 0.000 description 1
- 239000011719 vitamin A Substances 0.000 description 1
- 229940045997 vitamin a Drugs 0.000 description 1
- 238000009736 wetting Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/59—Compounds containing 9, 10- seco- cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
- A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/59—Compounds containing 9, 10- seco- cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems
- A61K31/593—9,10-Secocholestane derivatives, e.g. cholecalciferol, i.e. vitamin D3
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
- A61P19/08—Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease
- A61P19/10—Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease for osteoporosis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/02—Nutrients, e.g. vitamins, minerals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/12—Drugs for disorders of the metabolism for electrolyte homeostasis
- A61P3/14—Drugs for disorders of the metabolism for electrolyte homeostasis for calcium homeostasis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
- A61P9/10—Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
- A61K9/1623—Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
- A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Physical Education & Sports Medicine (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Hematology (AREA)
- Obesity (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Description
Опис винаходу
Цей винахід належить до фармацевтичних композицій, що містять вітамін Ю та сіль кальцію, способу 2 одержання згаданих композицій та їхнього застосування для лікування патологічних форм, при яких має місце розрідження кісткової тканини у літніх людей, наприклад, остеопорозу, а також для запобігання хворобам, пов'язаним з метаболізмом кальцію у літніх людей, таким, наприклад, наслідком яких є переломи проксимального відділу стегнової кістки або інші переломи, не пов'язані з хребтом.
Застосування вітаміну ОЮО та солей кальцію, окремо або у поєднанні, для лікування різних хвороб, до яких 70 належать хвороби, пов'язані з метаболізмом кальцію у літніх людей, є добре відомим з рівня техніки.
Наприклад, у ЕК 2724844 йдеться про існування терапевтичного зв'язку між вітаміном О та солями кальцію при лікуванні остеопорозу.
Проте наявні на сьогоднішній день фармацевтичні лікарські форми на основі кальцію і вітаміну О все ще мають ряд недоліків, з огляду на які ці фармацевтичні лікарські форми не можуть бути визнані як абсолютно 12 прийнятні.
Такими недоліками, що їх позбутися є задачею цього цього винаходу, є, зокрема, такі: а) неоднорідність розподілу вітаміну ОЗ у кінцевій суміші; р) низька плинність порошку солі кальцію, що її застосовують; та, у разі присутності. с) швидкість утворення суспензії, що має бути одержана, як та коли це потрібно.
Фактично для виготовлення відомих лікарських форм вітамін О, як правило, застосовують у так званій "вкритій оболонкою" формі, оскільки вона забезпечує більшу стійкість, аніж просто кристалічна форма.
Проте "вкрита оболонкою" форма має недолік, який полягає в тому, що вона складається з маленьких гранул, які мають високу густину та є дуже гладкими, через що їхнє розподілення по кінцевій суміші стає ще більш проблематичним - воно і без того є ускладненим, з огляду на невелику кількість вітаміну, що використовується, с у порівнянні до кількості інших складових фармацевтичних композицій, які є предметом цього винаходу. Ге)
Крім того, сіль кальцію, яку використовують для одержання препаратів такого типу, як правило зазнає гранулювання (вологого або сухого) для подолання проблем, зумовлених поганою плинністю, якою вона характеризується у своїй найбільш широко застосовуваній формі, тобто у формі тонкоподрібненого порошку, і яка робить її непридатною для обробки за допомогою звичайних високопродуктивних машин. Проте ці гранули (у со тому числі виготовлені з використанням спеціальних наповнювачів для сприяння розпаду) характеризуються Ге) низькою швидкістю розпаду, тоді як ця швидкість є дуже важливою для фармацевтичного препарату у пакетиках, як для забезпечення високого рівня біодоступності, так і для одержання суспензії, що може бути приготовлена о як та коли це потрібно, в якій згадана сіль була б у тонкоподрібненій формі, для уповільнення осадження «-- згаданої суспензії та запобігання ефекту "піскування", який спостерігається у разі використання суспензій з гранулами такого типу. о
Таким чином, існує очевидна потреба у нових фармацевтичних лікарських формах, що містять вітамін О і кальцій, які б характеризувалися великою дозою кальцію в однорідній суміші з дуже низькими дозами вітаміну Ю (наприклад, 1-2г кальцію на 500-1000 міжнародних одиниць (МО) вітаміну 0), високим рівнем стійкості, високим « рівнем біодоступності були б придатними для обробки за допомогою високопродуктивних машин, та не З спричиняли б незручностей при прийманні пацієнтом. с Фармацевтична композиція, запропонована цим винаходом, уможливлює подолання згаданих проблем
Із» завдяки "гранулюванню" солі кальцію у кількості 1-2г кальцію на 500-1000 міжнародних одиниць (МО) вітаміну ОЮ у присутності пропіленгліколю або поліетиленгліколю, що має молекулярну масу від З00 до 1500 (у випадку лікарських форм, що для них передбачається подальший' розпад у воді), або (у випадку фармацевтичних лікарських форм, що для них не передбачається подальший розпад) б з вазеліновим або силіконовим маслом. - Несподівано додавання солі кальцію до згаданих гліколів забезпечує можливість досягнення потрійного позитивного ефекту: о а) Рівномірний розподіл гліколю по гранулах кальцію, а також по іншим складовим лікарської форми,
Ге»! 20 забезпечує ефект "зв'язування" маленьких гранул вкритого оболонкою вітаміну О з. Завдяки цьому забезпечується утримування частинок вітаміну у системі, уможливлюючи рівномірний розподіл; со Б) Таке незвичайне гранулювання солі кальцію, що його здійснюють у присутності згаданої речовини, модифікує плинність як раз настільки, щоб одержати суміш з такими характеристики однорідності та плинності, які забезпечують можливість її обробки за допомогою високопродуктивних машин; 29 с) Водночас це модифікування плинності солі кальцію не стає перешкодою її повному диспергуванню при
ГФ) утворенні водної суспензії, коли це буде необхідно. юю Крім того, слід зважити на зволоження, якого зазнає фосфат кальцію під впливом пропіленгліколю. Завдяки ефекту зволоження утворення дисперсії відбувається швидше, аніж без його застосування.
Особлива перевага, згідно з цим винаходом, віддається пропіленгліколю. У зв'язку з цим слід відзначити, 60 що добре відомий кислий смак пропіленгліколю або дещо гіркий смак поліетиленгліколів низької молекулярної маси може легко маскуватись звичайними наповнювачами та підсолоджуючими речовинами, щоб не спричиняти незручностей при прийманні пацієнтом фармацевтичної композиції.
Зв'язувальними речовинами для фармацевтичних лікарських форм, що не повинні диспергуватись у воді, речовинами, що виявились надзвичайно придатними, і, відповідно, становлять предмет цього винаходу, є бо вазелінове та силіконове масло. Ці складові фактично уможливили досягнення такого ж самого ефекту агрегування, що і наповнювачі, згадані раніше, та аналогічний розподіл діючих речовин.
З-посеред різноманітних форм вітаміну О, які використовують для лікарських форм за цим винаходом, перевага віддається вітаміну Оз, вітаміну Об» та їхнім сумішам.
Сіль кальцію, яку використовують за цим винаходом, вибирають, наприклад, з групи, яка включає фосфат, гліцерофосфат, карбонат, бікарбонат, лактат, цитрат, тартрат, глюконат та хлорид.
Особлива перевага віддається фосфату кальцію, і найбільша перевага віддається триосновному фосфату.
Як правило, кількість фосфату кальцію становить від 3095 (мас.) до 8095 (мас.) від загальної маси композиції.
Фармацевтичні композиції, запропоновані згідно з цим винаходом, містять також звичайні зволожувальні /о речовини (наприклад, пальмітат цукрози); зріджувальні речовини (наприклад, колоїдний діоксид кремнію); суспендувальні речовини (наприклад, целюлоза, карбоксиметильована целюлоза, натрійкарбоксиметильована целюлоза); органолептичні коректори (наприклад, харчові коригенти смаку або запаху, лимонна кислота); підсолоджувальні речовини (наприклад, маніт, сорбіт, солі сахарину, аспартам тощо); та барвник (наприклад,
Е110). Слід відзначити, що фармацевтичні композиції, запропоновані цим винаходом, є непридатними для /5 дерматологічного застосування (наприклад, У формі кремів).
У випадку пакетиків - лікарської форми, що їй віддається перевага, фармацевтична композиція містить пропілен або поліетиленгліколь у кількості від 595 (мас.) до 1595 (мас.) від загальної маси згаданої лікарської форми.
Ниже наведені приклади цього винаходу, які немають розглядатися як такі, що обмежують його обсяг:
Приклад 1
Партія для 6000 пакетиків
Пальмітат цукрози, лимонну кислоту та натрійсахарин просівають через сито з 0,5мм прозорами.
Пропіл енгліколь. розподіляють у фосфаті кальцію за допомогою високошвидкісного гранулятора шляхом використання таких параметрів процесу: с 2 хвилини з мішалкою при частоті обертання 80об/хв. та відключеною рубильною машиною, з наступними 2 хвилинами з мішалкою при частоті обертання 16б0об/хв. та рубильною машиною при частоті обертання і) 1500об/хв.
До одержаної суміші додають колоїдний діоксид кремнію, 2595 від потрібної кількості маніту, лимонну кислоту та натрійсахарин. со зо Вищезгадані складові перемішують впродовж б хвилин мішалкою при частоті обертання 8О0об/хв. та рубильною машиною при частоті обертання 1500об/хв. до одержання однорідної композиції. ісе)
Окремо, у кубовому змішувачі при частоті обертання 25об/хв. впродовж 15 хвилин одержують премікс, що Ге! містить пальмітат цукрози, мікрокристалічну целюлозу та карбоксиметильовану целюлозу, лимонний коригент смаку або запаху, Е110, решту маніту та вітамін Оз. --
Одержану таким чином суміш переносять до гранулятора та змішують з рештою препарату з застосуванням со таких параметрів: 1 хвилина з мішалкою при частоті обертання 140об/хв. та рубильною машиною при частоті обертання 1500об/хв., з наступними 30 секундами з мішалкою при частоті обертання 140 об/хв. та відключеною рубильною машиною. «
Одержаний таким чином гранулят уміщують у пакетики, які, отже, містять препарат, що має такий склад: в с Триосновний фосфат кальцію (що відповідає 1200мг Са") - 3100г ц Холекальциферол (вітамін Оз) 100000МО/г (що відповідає 800МО) - 0,008г и"? Пропіленгліколь - 0,800Ог
Е110 - 0,002г
Колоїдний діоксид кремнію - 0,120г
Ге») Лимонний коригент смаку або запаху - 0,100г з Мікрокристалічна целюлоза-МОС - 0,200г
Натрійсахарин - 0,015г (Се) Безводна лимонна кислота - 0,165г
Монопальмітат цукрози - 0,120г
Фо Маніт, за потребою, до - 7000г со Подібним же чином, але з застосуванням поліетиленгліколю замість пропіленгліколю, можна одержати пакетики, які вміщують препарат, який має такий склад:
Триосновний фосфат кальцію (що відповідає 1200мг Са") - 3100г
Холекальциферол (вітамін ОЗ) 100000МО/г (що відповідає ЗВООМО) - 0,008г
Поліеєтиленгліколь 400 - 0,800 г о Е110 - 0,002г іме) Колоїдний діоксид кремнію - 0,120г
Лимонний коригент смаку або запаху - 0,100г 60 Мікрокристалічна целюлоза-МОС - 0,200г
Натрійсахарин - 0,015г
Безводна лимонна кислота - 0,165г
Монопальмітат цукрози - 0,120г
Маніт, за потребою, до - 7000г 65 Приклад 2 (таблетки)
Препарат для 20000 таблеток
Вазелінове масло розподіляють у фосфаті кальцію за допомогою високошвидкісного гранулятора шляхом встановлення таких параметрів процесу: 2 хвилини з мішалкою при частоті обертання 80об/хв. та відключеною рубильною машиною, з наступними 2 хвилинами з мішалкою при частоті обертання 16б0об/хв. та рубильною машиною при частоті обертання 1500об/хв.
Колоїдний діоксид кремнію, карбоксиметильовану целюлозу, натрійсахарин та апельсиновий коригент смаку або запаху просівають через сито з 0,5мм прозорами.
До вищезгаданих складових додають вітамін Оз, і одержаний продукт перемішують за допомогою кубового /о Змішувача при частоті обертання 25об/хв. впродовж 5 хвилин.
Після цього додають сорбіт, все змішують у кубовому змішувачі впродовж 10 хвилин при частоті обертання 25об/хв.
Цей премікс переносять до гранулятору та змішують з рештою препарату шляхом встановлення таких технологічних параметрів: 1 хвилина з мішалкою при частоті обертання 140об/хв. та рубильною машиною при частоті обертання 1500об/хв., з подальшими 30 секундами з мішалкою при частоті обертання 140об/хв. та відключеною рубильною машиною.
Одержаний таким чином гранулят пресують з одержанням таблеток необхідної маси та такого складу:
Триосновний фосфат кальцію (що відповідає 1200 мг Са") - 3100г
Холекальциферол (вітамін Оз) 100000МО/г (що відповідає 800МО) - 0,008г
Вазелінове масло . - О0,500г
Натрійкарбоксиметильована целюлоза - 0,050г
Натрійсахарин - 0,015г
Апельсиновий коригент смаку або запаху - 0,100г Га
Сорбіт, за потребою, до - 4400г
Подібним же чином, але з застосуванням силіконового масла замість вазелінового масла, можна одержати і) таблетки, які мають такий склад:
Триосновний фосфат кальцію (що відповідає 1200мг Са") - 3100г
Холекальциферол (вітамін Оз) 100000МО/г (що відповідає 800МО) - 0,008г (ее)
Силіконове масло - 0,500г
Натрійкарбоксиметильована целюлоза - 0,050г ї-о
Натрійсахарин - 0,015г Ге)
Апельсиновий коригент смаку або запаху - 0,100г
Сорбіт, за потребою, до - 4400г -
Фармацевтичні композиції, які становлять предмет цього винаходу, було одержано з метою їхнього (Се) застосування для лікування харчового дефіциту кальцію та вітаміну ЮО у літніх людей, для зменшення розрідження кісткової тканини, пов'язаного з віком, а також для запобігання переломам проксимального відділу стегнової кістки та іншим переломам, не пов'язаним з хребтом. Ці фармацевтичні композиції можуть також « застосовуватись для запобігання остеопорозу, що спричинязться тривалим лікуванням за допомогою кортикостероїдних препаратів. - с Скорочення "МО", яке було застосовано у цьому описі, означає міжнародні одиниці і відповідає кількості, а яка має активність 0,0025 у вітаміну Оз. и?
Claims (18)
- 415 Формула винаходу- 1. Фармацевтична композиція, що містить як активні інгредієнти вітамін ЮО у поєднанні з сіллю кальцію, яка відрізняється тим, що містить зв'язувальну речовину, вибрану з групи, що включає пропіленгліколь, (Се) поліетиленгліколь, що має молекулярну масу у межах від З00 до 1500, вазелінове масло та силіконове масло, а б» 50 також тим, що вітамін О є присутнім у кількості 500-1000 міжнародних одиниць (МО) вітаміну О на 1-2 г кальцію.
- 2. Фармацевтична композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що згадана сіль кальцію вибрана з групи, що ІЧ е) включає фосфат, гліцерофосфат, карбонат, бікарбонат, лактат, цитрат, тартрат, глюконат та хлорид.
- З. Фармацевтична композиція за п. 1 або 2, яка відрізняється тим, що згадана сіль кальцію є фосфатом кальцію.
- 4. Фармацевтична композиція за п. З, яка відрізняється тим, що згаданий фосфат кальцію складає 30-8090 (мас.) від загальної маси композиції.
- о 5. Фармацевтична композиція за п. 1, в якій застосовуваним вітаміном О є вітамін О ю (ергокальциферол), іме) вітамін Оз, (холекальциферол) або їх суміш.
- 6. Фармацевтична композиція за п. 5, в якій згаданим застосовуваним вітаміном є вітамін Оз. 60
- 7. Фармацевтична композиція за п. 1 у формі гранулята у пакетику, яка містить пропіленгліколь або поліетиленгліколь у кількості від 5905 (мас.) до 1590 (мас.) від загальної маси композиції.
- 8. Фармацевтична композиція за п. 1 у формі таблетки, яка містить вазелінове масло або силіконове масло.
- 9. Фармацевтична композиція за п. 7, яка характеризується таким складом: 65 Триосновний фосфат кальцію (що відповідає 1200 мг Са?) 3,100 гХолекальциферол (вітамін Оз) 100000 МО/г 0,008 г (що відповідає 800 МО) Пропіленгліколь 0,800 г 1 0,002 г Колоїдний діоксид кремнію 0,120 г Лимонний коригент смаку або запаху 0100 г Мікрокристалічна целюлоза (МСС) 0,200 г Натрійсахарин 0,015 г 76 Безводна лимонна кислота 0,165 г Монопальмітат цукрози 0,120 г Маніт решта до 7,000 г.
- 10. Фармацевтична композиція за п. 7, яка характеризується таким складом: т Триосновний фосфат кальцію (що відповідає 1200 мг Са7"") 3,100 г Холекальциферол (вітамін Оз) 100000 МО/г 0,008 г (що відповідає 800 МО) Пропіленгліколь 400 0,800 г 1 0,002 г Колоїдний діоксид кремнію 0,120 г Лимонний коригент смаку або запаху 0100 г Мікрокристалічна целюлоза (МСС) 0,200 г Натрійсахарин 0,015 г Безводна лимонна кислота 0,165 г с Монопальмітат цукрози 0,120 г Ге) Маніт решта до 7,000 г.
- 11. Фармацевтична композиція за п. 8, яка характеризується таким складом: со Триосновний фосфат кальцію (що відповідає 1200 мг Са?7) 3,100 г Ге) Холекальциферол (вітамін Оз) 100000 МО/г (що відповідає 800 МО) 0,008 г Вазелінове масло 0,500 г о Натрійкарбоксиметилцелюлоза 0,050 г че: Натрійсахарин 0,015 г с Апельсиновий коригент смаку або запаху 0100 г Сорбіт решта до 4,400 г.
- 12. Фармацевтична композиція за п. 8, яка характеризується таким складом: « Триосновний фосфат кальцію (що відповідає 1200мг Са") 3,100 г З с Холекальциферол (вітамін О3) 100000 МО/г (що відповідає 800 МО) 0,008 г ; з» Силіконове масло 0,500 г Натрійкарбоксиметилцелюлоза 0,050 г Натрійсахарин 0,015 г ФО 15 Апельсиновий коригент смаку або запаху 0100 г Сорбіт решта до 4,400 г. -
- 13. Спосіб одержання фармацевтичної композиції за п. 9 або 10, який відрізняється тим, що включає такі се) . етапи: Ге) 20 а) у грануляторі у солі кальцію розподіляють зв'язувальну речовину, якою є пропіленгліколь або низькомолекулярні поліетиленгліколі; со Б) додають колоїдний діоксид кремнію, приблизно 2595 маніту, лимонну кислоту та натрійсахарин, та перемішують; с) додають одержану окремо суміш, що містить пальмітат цукрози, суспендувальну речовину, коригент смаку 22 або запаху, барвник, решту маніту та вітамін Оз, та перемішують із сумішшю, одержаною на етапі Б); ГФ) а) розподіляють одержаний таким чином гранулят по пакетиках.
- 14. Спосіб одержання фармацевтичної композиції за п. 11 або 12, який відрізняється тим, що включає такі по етапи: а) у грануляторі у солі кальцію розподіляють зв'язувальну речовину, якою є вазелінове масло або 60 силіконове масло; Б) до суміші заздалегідь просіяних колоїдного діоксиду кремнію, карбоксиметилцелюлози та натрійсахарину почергово додають вітамін Оз та сорбіт, з перемішуванням кожного разу перед уведенням наступної складової, одержану суміш засипають до гранулятора та перемішують; с) гранулят пресують в таблетки. бо
- 15. Композиція за п. 1 для застосування при лікування харчового дефіциту кальцію та вітаміну О у літніх людей, для зменшення розрідження кісткової тканини, пов'язаного з віком, а також для запобігання переломам стегнової кістки та іншим переломам, не пов'язаним з хребтом.
- 16. Композиція за п. 1 для застосування з метою запобігання остеопорозу, що спричиняється лікуванням Кортикостероїдними препаратами.
- 17. Спосіб лікування харчового дефіциту кальцію та вітаміну О у літніх людей, зменшення розрідження кісткової тканини, пов'язаного з віком, а також запобігання переломам стегнової кістки та іншим переломам, не пов'язаним з хребтом, який включає введення пацієнту композиції за п.15 у терапевтично ефективних кількостях.
- 18. Спосіб запобігання остеопорозу, що спричиняється лікуванням кортикостероїдними препаратами, який 7/0 Включає введення пацієнту композиції за п.16 у терапевтично ефективних кількостях. Офіційний бюлетень "Промислоава власність". Книга 1 "Винаходи, корисні моделі, топографії інтегральних мікросхем", 2003, М 12, 15.12.2003. Державний департамент інтелектуальної власності Міністерства освіти і науки України. с щі 6) (ее) (Се) (о) «- (Се)- . и? (о) - се) (о) ІЧ е) іме) 60 б5
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT97FI000184A ITFI970184A1 (it) | 1997-07-30 | 1997-07-30 | Composizioni farmaceutiche contenenti vitamina d e calcio,loro preparazione ed uso terapeutico |
| PCT/EP1998/004567 WO1999006051A1 (en) | 1997-07-30 | 1998-07-21 | Pharmaceutical compositions containing vitamin d and calcium, their preparation and therapeutic use |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA61968C2 true UA61968C2 (en) | 2003-12-15 |
Family
ID=11352223
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UA2000021176A UA61968C2 (en) | 1997-07-30 | 1998-07-21 | Pharmaceutical compositions containing vitamin d and calcium, their manufacture and therapeutic use |
Country Status (29)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US7067154B1 (uk) |
| EP (1) | EP0999843B1 (uk) |
| JP (1) | JP4497496B2 (uk) |
| KR (1) | KR100573421B1 (uk) |
| AT (1) | ATE271387T1 (uk) |
| AU (1) | AU8978198A (uk) |
| BG (1) | BG65044B1 (uk) |
| BR (1) | BR9810832B1 (uk) |
| CA (1) | CA2299420C (uk) |
| CZ (1) | CZ297670B6 (uk) |
| DE (1) | DE69825164D1 (uk) |
| EA (1) | EA002492B1 (uk) |
| EE (1) | EE04046B1 (uk) |
| ES (1) | ES2223135T3 (uk) |
| HK (1) | HK1027751A1 (uk) |
| HU (1) | HU226112B1 (uk) |
| ID (1) | ID23504A (uk) |
| IL (1) | IL134268A0 (uk) |
| IS (1) | IS5359A (uk) |
| IT (1) | ITFI970184A1 (uk) |
| NO (1) | NO20000310D0 (uk) |
| PL (1) | PL189295B1 (uk) |
| PT (1) | PT999843E (uk) |
| RS (1) | RS49703B (uk) |
| SI (1) | SI0999843T1 (uk) |
| SK (1) | SK284873B6 (uk) |
| TR (1) | TR200000261T2 (uk) |
| UA (1) | UA61968C2 (uk) |
| WO (1) | WO1999006051A1 (uk) |
Families Citing this family (21)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20040071789A1 (en) * | 2002-02-14 | 2004-04-15 | Baron John A | Calcium supplementation to reduce prostate cancer risk |
| ES2192136B1 (es) * | 2002-01-04 | 2005-03-16 | Italfarmaco, S.A. | Composiciones farmaceuticas para el tratamiento o prevencion de la osteoporosis. |
| ITFI20030194A1 (it) * | 2003-07-17 | 2005-01-18 | Menarini Int Operations Lu Sa | Composizione farmaceutiche effervescenti contenenti |
| MY144631A (en) | 2004-05-24 | 2011-10-14 | Nycomed Pharma As | Particulate comprising a calcium-containing compound and a sugar alcohol |
| BRPI0511710B8 (pt) | 2004-06-01 | 2021-05-25 | Nycomed Pharma As | comprimido mastigável, sugável e deglutível contendo cálcio |
| DE602006001295D1 (de) | 2005-02-03 | 2008-07-03 | Nycomed Pharma As | Schmelzgranulation einer zusammensetzung mit einer calziumhaltigen verbindung |
| JP5305374B2 (ja) | 2005-02-03 | 2013-10-02 | タケダ ニコメド エイエス | カルシウム含有組成物の製造のための速い湿式凝集方法 |
| EP1945185B1 (en) * | 2005-10-12 | 2016-02-03 | Proventiv Therapeutics, LLC | Methods and articles for treating 25-hydroxyvitamin d insufficiency and deficiency |
| UA95093C2 (uk) | 2005-12-07 | 2011-07-11 | Нікомед Фарма Ас | Спосіб одержання кальцієвмісної сполуки |
| JP5420907B2 (ja) * | 2005-12-07 | 2014-02-19 | タケダ ニコメド エイエス | 予備圧縮されたカルシウム含有化合物 |
| MXPA05014091A (es) * | 2005-12-20 | 2007-06-20 | Leopoldo De Jesus Espinosa Abdala | Composiciones farmaceuticas que comprenden derivados de esteroides sinteticos, minerales y el metabolito activo de la vitamina d, 1,25(oh)2d3 (calcitriol) para la prevencion y tratamiento de la osteoporosis y el control de los sintomas de la menopaus |
| CA2587805C (en) * | 2007-04-25 | 2014-02-18 | The Procter & Gamble Company | Improved vitamin d content uniformity in pharmaceutical dosage forms |
| SI2358374T1 (sl) | 2008-11-17 | 2014-01-31 | Takeda Nycomed As | Izboljšana topna stabilnost tablet, ki vsebujejo kalcijev karbonat |
| TR200900878A2 (tr) | 2009-02-05 | 2010-08-23 | Bi̇lgi̇ç Mahmut | Tek bir dozaj formunda kombine edilen farmasötik formülasyonlar |
| TR200900880A2 (tr) | 2009-02-05 | 2010-08-23 | Bi̇lgi̇ç Mahmut | Tek bir dozaj formunda kombine edilen farmasötik bileşimler. |
| TR200908237A2 (tr) | 2009-11-02 | 2011-05-23 | Bi̇lgi̇ç Mahmut | Kalsiyum ve D vitamini içeren farmasötik bileşimler. |
| US20120015913A1 (en) | 2010-07-15 | 2012-01-19 | Delansorne Remi | Formulations of 14-EPI-Analogues of Vitamin D |
| JP6554034B2 (ja) * | 2013-08-09 | 2019-07-31 | 日東薬品工業株式会社 | カルシウム剤 |
| CN105166935B (zh) * | 2015-09-01 | 2018-08-31 | 张伟 | 一种含有维生素d3的液体制剂及其制备方法 |
| MX2020011541A (es) | 2018-05-02 | 2020-11-24 | Ferring Bv | Formulaciones farmaceuticas mejoradas. |
| KR102211287B1 (ko) * | 2018-12-21 | 2021-02-03 | (주)휴온스 | 비타민 d 또는 이의 유도체를 포함하는 안정성이 개선된 액상 제제 |
Family Cites Families (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2073271A1 (en) | 1969-12-11 | 1971-10-01 | Boivin Jean | Calcium salt - vitamin d2 compn - for treatment of decalcification of |
| ZA813205B (en) * | 1980-12-05 | 1983-03-30 | Smith Kline French Lab | Dosage units |
| DK8603837A (uk) * | 1985-08-13 | 1987-02-14 | ||
| US5624683A (en) * | 1986-08-06 | 1997-04-29 | Eisai Co., Ltd. | Sustained-release multi-granule tablet |
| ATE147592T1 (de) * | 1990-02-05 | 1997-02-15 | Lifescience Corp | Vitamine und mineralien enthaltende nahrungszusätze |
| WO1991018593A1 (en) * | 1990-05-16 | 1991-12-12 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Formula and method for the prevention and treatment of hypercholesterolemia and cellular hyperproliferative disorders |
| RO113611B1 (ro) * | 1990-08-03 | 1998-09-30 | Asta Pharma Ag | Preparate solide de ifosfamida, administrate oral si procedeu de obtinere |
| IL103224A (en) | 1992-09-18 | 1998-08-16 | Teva Pharma | Stabilized pharmaceutical compositions containing derivatives of vitamins d2 and d3 |
| FR2724844B1 (fr) | 1994-09-23 | 1997-01-24 | Innothera Lab Sa | Association therapeutique vitamino-calcique, son procede d'obtention et son utilisation |
| IL115241A (en) * | 1994-09-26 | 2000-08-31 | American Cyanamid Co | Calcium dietary supplement |
| FR2760639B1 (fr) * | 1997-03-14 | 2000-09-22 | Innothera Lab Sa | Association therapeutique mineralo-vitaminique sous forme de preparation unitaire liquide buvable |
-
1997
- 1997-07-30 IT IT97FI000184A patent/ITFI970184A1/it unknown
-
1998
- 1998-07-21 EE EEP200000054A patent/EE04046B1/xx not_active IP Right Cessation
- 1998-07-21 SK SK80-2000A patent/SK284873B6/sk not_active IP Right Cessation
- 1998-07-21 JP JP2000504864A patent/JP4497496B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 1998-07-21 ES ES98941395T patent/ES2223135T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1998-07-21 EA EA200000181A patent/EA002492B1/ru not_active IP Right Cessation
- 1998-07-21 HU HU0100539A patent/HU226112B1/hu not_active IP Right Cessation
- 1998-07-21 WO PCT/EP1998/004567 patent/WO1999006051A1/en active IP Right Grant
- 1998-07-21 US US09/463,586 patent/US7067154B1/en not_active Expired - Fee Related
- 1998-07-21 PT PT98941395T patent/PT999843E/pt unknown
- 1998-07-21 BR BRPI9810832-8A patent/BR9810832B1/pt not_active IP Right Cessation
- 1998-07-21 TR TR2000/00261T patent/TR200000261T2/xx unknown
- 1998-07-21 AU AU89781/98A patent/AU8978198A/en not_active Abandoned
- 1998-07-21 CA CA002299420A patent/CA2299420C/en not_active Expired - Fee Related
- 1998-07-21 SI SI9830702T patent/SI0999843T1/xx unknown
- 1998-07-21 PL PL98338237A patent/PL189295B1/pl not_active IP Right Cessation
- 1998-07-21 RS YUP-37/00A patent/RS49703B/sr unknown
- 1998-07-21 IL IL13426898A patent/IL134268A0/xx not_active IP Right Cessation
- 1998-07-21 DE DE69825164T patent/DE69825164D1/de not_active Expired - Fee Related
- 1998-07-21 CZ CZ20000199A patent/CZ297670B6/cs not_active IP Right Cessation
- 1998-07-21 EP EP98941395A patent/EP0999843B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1998-07-21 ID IDW20000401A patent/ID23504A/id unknown
- 1998-07-21 UA UA2000021176A patent/UA61968C2/uk unknown
- 1998-07-21 AT AT98941395T patent/ATE271387T1/de active
- 1998-07-21 KR KR1020007000898A patent/KR100573421B1/ko not_active IP Right Cessation
-
2000
- 2000-01-05 BG BG104057A patent/BG65044B1/bg unknown
- 2000-01-21 NO NO20000310A patent/NO20000310D0/no not_active Application Discontinuation
- 2000-01-24 IS IS5359A patent/IS5359A/is unknown
- 2000-10-31 HK HK00106923A patent/HK1027751A1/xx not_active IP Right Cessation
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| UA61968C2 (en) | Pharmaceutical compositions containing vitamin d and calcium, their manufacture and therapeutic use | |
| CA2072513C (en) | Lozenge or chewable tablet | |
| ES2439741T3 (es) | Composición que comprende componentes de gastrolitos de crustáceos, carbonato cálcico y su utilización | |
| KR101303325B1 (ko) | 오셀타미버 포스페이트 과립 및 그의 제조방법 | |
| EA004951B1 (ru) | Способ получения пероральных композиций кальция | |
| PT1837019E (pt) | Composições farmacêuticas orodispersíveis | |
| JPH05500052A (ja) | 胃酸を結合する薬学的製剤 | |
| CN101103960B (zh) | 一种含有消旋卡多曲的干混悬剂及其制备方法 | |
| US3452138A (en) | Urea-containing chewable antacid tablets | |
| JP3135273B2 (ja) | 保存安定性硫酸グルコースアミン経口薬剤とその製造方法 | |
| CA2891362A1 (en) | Effervescent tablet | |
| EP1651191B1 (en) | Effervescent pharmaceutical compositions containing vitamin d, calcium and phospate and their therapeutic use | |
| JPH09502709A (ja) | エストロン誘導体及びカルシウム塩含有の経口、水溶性製薬組成物 | |
| JPH0296526A (ja) | 粉粒状医薬製剤 | |
| JP2002509539A (ja) | 制酸剤とパパインの組合せ物 | |
| US2994639A (en) | Antibiotic composition | |
| JPS59144741A (ja) | ホパンテン酸カルシウム組成物 | |
| MXPA00000684A (en) | Pharmaceutical compositions containing vitamin d and calcium, their preparation and therapeutic use | |
| CA3074893A1 (en) | Composition for calcium supplementation | |
| PL196058B1 (pl) | Tabletka musująca z mleczanem wapnia i sposób wytwarzania tabletek musujących z mleczanem wapnia | |
| JPH04295425A (ja) | ビタミンｃ含有ハード顆粒の製造方法 | |
| JPH03223228A (ja) | 医薬組成物 | |
| JPH10291933A (ja) | カルシウム補給剤 |