TWI617331B

TWI617331B - 微針貼片壓貼器

Info

Publication number: TWI617331B
Application number: TW100136482A
Authority: TW
Inventors: Seiji Tokumoto; 德本誠治; Makoto Ogura; 小倉誠; Kazuya Machida; 町田一哉
Original assignee: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.; 久光製藥股份有限公司
Priority date: 2010-10-07
Filing date: 2011-10-07
Publication date: 2018-03-11
Also published as: EP2626107A1; JPWO2012046816A1; TW201231109A; WO2012046816A1; JP5885667B2; EP2626107B1; EP2626107A4; US20130226098A1

Abstract

用來使微針適用於皮膚的微針貼片壓貼器(10)，具備有：筒狀的筐體(11)、可將彈簧(40)的彈壓力傳達到微針的活塞(20)、在筐體(11)內以抵抗彈簧(40)的彈壓力的狀態來固定活塞(20)的固定手段(爪支承部(16)及爪部(22a))、以及設置在筐體(11)的第一端部附近的蓋部(30)。在與活塞(20)相對向的蓋部(30)的面部，設置有：用來將藉由固定手段所固定的活塞(20)解放的突出部(31)。蓋部(30)，沿著筐體(11)的延伸方向可自由移動地設置成：當藉由固定手段固定活塞(20)時讓突出部(31)可接觸固定手段。

Description

微針貼片壓貼器

本發明的一種形態，是關於用來輔助利用微針所進行的給予活性成分之微針貼片壓貼器。

以往已知有微針貼片壓貼器，藉由對經由皮膚施加活性成分的微針給予衝擊，而將該微針適用於皮膚。

例如，在下述專利文獻1記載的微針貼片壓貼器，包含有：裝置主體、用來使貫穿構件衝撞角質的活塞、對活塞施加衝擊力的衝擊彈簧、在裝置主體與蓋部之間作用的緊壓彈簧、以及藉由使用壓縮力來將裝置主體與活塞一起壓縮，來使活塞成為待動狀態，在待動狀態的位置將活塞鎖定的鎖定機構。

在下述專利文獻2所記載的微針貼片壓貼器，具有：殼體、在殼體內可移動的活塞、以及蓋部。

在下述專利文獻3記載有穿刺設備，該穿刺設備用來將穿刺頭進行穿刺，該穿刺頭具備有：用來對患者的身體進行穿刺的注入導管或穿刺尖頭。該設備，具備有：為了將穿刺運動進行觸發而需要同時操作的兩個操作構件。

在下述專利文獻4記載有穿刺裝置，該穿刺裝置配置成：讓驅動彈簧的至少其中一方的端部不固定於殼體側抵接部或活塞。

[先前技術文獻]

[專利文獻]

專利文獻1：日本特許第4198985號說明書

專利文獻2：日本特表第2007-509706號公報

專利文獻3：日本特表第2010-501211號公報

專利文獻4：日本特開2010-233803號公報

可是在上述專利文獻所揭示的習知的微針貼片壓貼器，不只是尺寸太大且攜帶性差，而且往往在對於小孩或幼兒使用會有問題。因此，希望將微針貼片壓貼器小型化且輕量化。

本發明的一種實施方式的微針貼片壓貼器，是用來使微針適用於皮膚的微針貼片壓貼器，具備有：筒狀的筐體、可將彈壓構件的彈壓力傳達到微針的活塞、在筐體內以抵抗彈壓構件的彈壓力的狀態來固定活塞的固定手段、以及設置在筐體的第一端部附近的蓋部。該蓋部，在與活塞相對向的面部，設置有：用來將藉由固定手段所固定的活塞解放的解放機構；該蓋部，沿著筐體的延伸方向可自由移動地設置成：當藉由固定手段固定活塞時讓解放機構可接觸該固定手段。

藉由該發明，用來將以抵抗彈壓構件的彈壓力的狀態所固定的活塞解放之蓋部，設置成沿著筐體的延伸方向可自由移動。於是，能夠省略：用來將蓋部固定於筐體的構件、或在裝置主體與蓋部之間作用的緊壓彈簧等；藉此則可將微針貼片壓貼器小型化及輕量化。

在其他的實施方式的微針貼片壓貼器，也可將蓋體全體收容於筐體內。在該情況，藉由蓋體收容於筐體內而可抑制微針貼片壓貼器的寬度方向的尺寸，能將微針貼片壓貼器小型化及輕量化。

並且在其他形態的微針貼片壓貼器，筐體的第二端部的開口的形狀與微針的形狀相同，該開口的尺寸為該微針的尺寸以上。在該情況，可以使微針貼片壓貼器配合微針的形狀及尺寸而小型化。相對於微針讓微針貼片壓貼器不易朝寬度方向偏移，所以能將維持與微針平行的位置關係之活塞抵接於微針。藉此則能確實地進行穿刺(讓穿刺的重現性提高)。

並且在其他形態的微針貼片壓貼器，彈壓構件為圓錐狀的彈簧。藉此，則可以使壓縮時的彈簧的伸縮方向的長度減少，所以能減少筐體的延伸方向的尺寸，而能將微針貼片壓貼器小型化及輕量化。

並且在其他形態的微針貼片壓貼器，在筐體的內部，設置有分隔壁，該分隔壁，用來分隔：將蓋部的解放機構收容的第一空間、與將活塞收容的第二空間；固定手段，是由：於分隔壁形成的貫穿孔的周緣部、以及設置在活塞的活塞桿的端部而可與該周緣部卡合的爪部所構成。藉由將固定手段作成這種簡單的結構，則能將微針貼片壓貼器所需要的零件數量減少，藉此能將微針貼片壓貼器小型化及輕量化。

並且在其他形態的微針貼片壓貼器，爪部形成為：朝向活塞桿的端部變細的錐狀。藉由以該方式形成爪部，則能以較小的力量使爪部卡合於貫穿孔的周緣部，所以能將活塞簡單地固定。

並且在其他形態的微針貼片壓貼器，解放機構，是在與活塞相對向的蓋部的面部處設置的突出部，在突出部形成有：藉由將爪部朝向貫穿孔的中心推出，而將分隔壁的周緣部與爪部的卡合予以解除的凹部。藉由將解放機構作成這種結構，則能將微針貼片壓貼器所需要的零件數量減少，且在爪部與解放機構重疊的部分，能將微針貼片壓貼器小型化及輕量化。

並且在其他形態的微針貼片壓貼器，在突出部形成的凹部為研缽狀。藉此，將爪部沿著研缽形狀導入，讓活塞桿相對於筐體的內壁保持平行，而解除活塞的固定，則能確實地進行穿刺(讓穿刺的重現性提高)。

並且在其他形態的微針貼片壓貼器，彈壓構件是彈性構件，在朝向皮膚移動的活塞的移動區間的一部分也就是第一區間，該活塞不受到彈性構件的彈壓力地移動。

並且在其他形態的微針貼片壓貼器，進一步具備有：用來支承彈性構件，並且在與第一區間不同的第二區間可將彈壓力傳達到活塞的支承台；讓藉由彈壓力按壓活塞的支承台在第二區間的一端停止，讓該活塞在第一區間不受到彈壓力地移動。

藉由本發明的一側面，用來使以抵抗彈壓力的狀態所固定的活塞解放的蓋部，不需要用來將該蓋部固定於筐體的構件、或不需要在裝置主體與蓋部之間作用的緊壓彈簧等，藉此能將微針貼片壓貼器小型化及輕量化。

以下參考附圖來詳細說明本發明的實施方式。在圖面的說明中在相同或同等的元件則用相同的圖號，而省略重複說明。

(第一實施方式)

首先，使用第1圖～第6圖，來說明第一實施方式的微針貼片壓貼器10的構造。第1圖是從微針貼片壓貼器10上方觀察的立體圖。第2圖是從微針貼片壓貼器10下方觀察的立體圖。第3圖是活塞20的立體圖。第4圖是蓋部30的立體圖。第5圖、第6圖是第2圖的V_-V線剖面圖。

微針貼片壓貼器10的筐體11為圓筒形狀。在筐體11的兩端嵌入有環狀構件11a，該環狀構件11a可稱為筐體11的一部分。微針貼片壓貼器10，希望是容易拿且容易將微針適用於皮膚的形狀。例如使用剖面形狀為多角形的筒狀的筐體、或外壁部全體接近圓狀、或在筒狀的筐體具有凹部或設置段差部。為了讓其不易滑動，也可在筐體的表面施加：形成有細溝部的塗層。

在筐體11的一端部(第二端部)附近，收容有：用來對抵接皮膚的微針施加衝擊的活塞20(參考第2圖)。另一方面，在筐體11的另一端部(第一端部)附近，收容有：使該活塞20動作的蓋部30(參考第1圖)。在以下，將收容蓋部30側定義為微針貼片壓貼器10或筐體11的上側，將收容活塞20側定義為微針貼片壓貼器10或筐體11的下側。

活塞20，如第3圖所示，是藉由：與微針衝撞的圓盤狀的活塞板21、以及從活塞板21的上面部的中心附近，朝與該上面部正交的方向延伸的複數的活塞桿22所構成。活塞板21的周緣部在數處部位朝直徑方向外側突出(突出部21a)。活塞板21的直徑與筐體11的內徑大致相同。在活塞板21的軸方向中央部形成有缺口，在該缺口部分及突出部21a的下面部設置有緩衝件23。緩衝件23的材料例如為橡膠或矽的彈性體，如果考慮長時間的惡化性的話則是矽較佳，而緩衝件23的材料並沒有任何限制。在各活塞桿22的前端，形成有：朝向活塞板21的直徑方向外側突出的鉤狀的爪部22a。該爪部22a，為朝向活塞桿22的前端變細的錐狀。

蓋部30，如第4圖所示為圓盤狀，其直徑與筐體11的內徑大致相同。在蓋部30的下面中央設置有圓柱狀的突出部31，在突出部31形成有凹部32。凹部32的形狀，為研缽狀而可收容活塞桿22的爪部22a。

如第5圖所示，在筐體11內部的上部附近，設置有：用來將該內部分隔為上側部分與下側部分的分隔壁12。在以下，以該分隔壁12為交界將上側的空間稱為上部空間(第一空間)14，將下側的空間稱為下部空間(第二空間)15。在分隔壁12的中央形成有圓形的貫穿孔13，上部空間14與下部空間15經由該貫穿孔13而連接。觀察貫穿孔13的周緣部的剖面，其中央附近是較上部及下部更朝內側突出。

貫穿孔13的上部達成用來將蓋部30的突出部31導引的功能，該上部的直徑與突出部31的直徑大致相同。位於貫穿孔13的中央附近的突出部分，與活塞桿22的爪部22a卡合而達到用來固定活塞20的功能，以下將該部分稱為爪支承部16。爪支承部16的下側，形成為朝向下方擴張的錐狀。貫穿孔13的下部達到用來將活塞桿22的爪部22a導引的功能。

活塞20收容於下部空間15內，此時在分隔壁12的下部空間15側，安裝著：當壓縮時累積能量的壓縮彈簧(彈壓構件或彈性構件。以下僅稱為「彈簧」)40的其中一端。該彈簧40的直徑大於貫穿孔13的下部的直徑，於是將彈簧40安裝成包圍貫穿孔13。活塞20，在下部空間15內被收容成：讓所有的活塞桿22收容於彈簧40的內側，彈簧40的另一端成為與活塞板21的上面部抵接的狀態。

當活塞20收容於下部空間15內時，在筐體11的下側端部安裝有環狀構件11a。該環狀構件11a的一部分，成形為：與藉由彈簧40的彈壓力朝筐體11的外側移動的活塞板21的突出部21a抵接，藉此，防止活塞20朝筐體11外飛出。在與活塞板21的突出部21a接觸的筐體11(環狀構件11a)的部分，設置有緩衝件17。該緩衝件17的材料例如為橡膠或矽的彈性體，如果考慮長時間的惡化性的話則是矽較佳，而緩衝件17的材料並沒有任何限制。藉由活塞20側的緩衝件23與筐體11側的緩衝件17，則能使動作的活塞20在筐體11的下端部停止時的衝撞聲音減低。

活塞20，在下部空間15內，可在抵抗彈簧40的彈壓力的狀態使其固定。微針貼片壓貼器10在第5圖(b)的狀態，當與彈簧40的彈壓力相反地從筐體11的外側按壓活塞板21時，各活塞桿22的爪部22a抵接於爪支承部16。此時進一步按壓活塞板21時，則各活塞桿22的爪部22a附近朝向貫穿孔13的中心撓曲，爪部22a脫離爪支承部16而到達貫穿孔13的上部。而如第5圖(a)所示，爪部22a卡住爪支承部16，藉此以抵抗彈簧40的彈壓力的狀態而將活塞20固定。爪支承部16(貫穿孔13的周緣部)與各活塞桿22的爪部22a稱為固定手段。以該方式將活塞20固定的狀態也稱為待動狀態。

另一方面，蓋部30，以讓突出部31與分隔壁12相對向的方式而被收容於上部空間14內。當以該方式將蓋部30全體收容時，在其端部安裝有環狀構件11a，藉此防止蓋部30朝筐體11外飛出。

在上部空間14內並沒有使蓋部30的位置固定，所以蓋部30在上部空間14內可沿著筐體11的延伸方向(上下方向)自由移動。在微針貼片壓貼器10傾斜成：讓蓋部30位於：以抵抗彈簧40的彈壓力的狀態所固定的活塞20的上方的情況，如第5圖(a)所示，蓋部30的突出部31接觸於活塞20的爪部22a。也就是說，蓋部30，在上部空間14內沿著筐體11的延伸方向可自由移動地設置成：當藉由爪部22a固定活塞20時，突出部31可接觸於該爪部22a。以該方式，當將蓋部30對筐體11組裝時，可省略緊壓彈簧等，而能減少零件數量。

關於藉由彈簧40的彈壓力所動作的活塞20的能量的參數，例如有橫彈性係數、線徑、捲繞數、平均線圈直徑、表示將彈簧40從自然長度收縮多少的距離、活塞的速度、彈簧的質量、及活塞的質量。

橫彈性係數是藉由彈簧的材料來決定，如果是不鏽鋼則是68500N/mm²，鋼琴線(鐵)的話則是78500N/mm²。其他參數的預定值如下。線徑為0.1～5mm，捲繞數為1～20，平均線圈直徑為1～30mm，距離為1～100mm，速度為0.1～50m/s，彈簧的質量為0.1～5g，活塞的質量為0.1～20g。

使用上述的參數，關於彈簧及活塞的理論式子定義如下。式子(1)表示彈簧常數、彈簧形狀、及材料的關係，式子(2)表示彈簧的質量與尺寸的關係。式子(3)表示彈簧能量與運動能量的關係，式子(4)表示活塞速度、能量、及質量的關係。在下述式子，G為橫彈性係數(N/m²)，d為線徑(m)、n為捲繞數，D為平均線圈直徑(m)，k為彈簧常數(N/m)，x為距離(m)，v為速度(m/s)，l為伸長時的彈簧的長度(m)，ρ為密度(kg/m³)，m為彈簧的質量(kg)，M為活塞的質量(kg)。

[數學式1]

[數學式2]

[數學式3]

[數學式4]

第5圖所示的彈簧40為螺旋成圓筒狀，彈簧的形狀並不限於此。例如也可使用如第6圖所示的螺旋成圓錐狀的彈簧(在本說明書稱為「圓錐彈簧」)40A。在該情況，圓錐彈簧40A的直徑較小側的端部(相當於圓錐的頂點附近的端部)以覆蓋貫穿孔13的方式安裝於分隔壁12，直徑較大側的端部(相當於圓錐的底面的端部)則抵接於活塞板21的上面。使用圓錐彈簧40A的話，則可以將壓縮時的彈簧的伸縮方向的長度最大抑制到彈簧的線徑，所以除了考慮從上述式子(1)～(4)所導出的數值之外，還可將筐體11的尺寸(高度)減低，能將微針貼片壓貼器10小型化及輕量化。

微針貼片壓貼器10的尺寸，可以因應於微針的尺寸而以下述方式決定。而尺寸的決定方式並不限定於下述方式。

將筐體11的下側開口部的形狀配合微針的形狀，將該開口部的最小內徑配合微針的外徑的話，則能將微針貼片壓貼器10的尺寸因應於微針的尺寸而小型化。而以該方式將下側開口部成形的話，當將微針貼片壓貼器10定位於微針上時，相對於微針，微針貼片壓貼器10不會朝直徑方向(寬度方向)偏移，所以能將維持與微針平行的位置關係的活塞20抵接於微針。藉此能確實地進行穿刺(提高穿刺的重現性)。而當然開口部的最小內徑為微針的外徑以上也可以。

例如，以直徑26mm的微針所用，來製作：筐體11的下端部的最小內徑約26mm，筐體11的外徑及高度為約30mm的微針貼片壓貼器10。當然微針貼片壓貼器10的尺寸並不限定於該例子。例如，將外徑決定在30～50mm的範圍，將高度決定在10～50mm的範圍也可以。

微針貼片壓貼器的材料雖然也沒有限定，可是最好是具有能維持彈簧40的彈壓力的強度的材料。例如可以使用下述材料。首先，作為筐體11或蓋部30的材料，除了ABS樹脂或聚苯乙烯、聚丙烯、聚縮醛(POM)等的合成或天然的樹脂材料等之外，也可使用矽、二氧化矽、陶瓷、金屬(不鏽鋼、鈦、鎳、鉬、鉻、鈷等)。而活塞20，也可使用與微針相同材料來製作。

在筐體11、蓋部30、及活塞20，也可設置用來讓空氣逸流的空氣孔，藉此可減少空氣阻力或輕量化。

接著使用第7圖、第8圖來說明微針貼片壓貼器10的使用方法。第7圖是當使用微針貼片壓貼器10時使用輔助件H的情況的說明圖。第8圖是微針貼片壓貼器10的使用方法的說明圖。

首先，以手指將活塞20朝向微針貼片壓貼器10的內側按壓，以抵抗彈簧40的彈壓力的狀態將活塞20固定。此時，以手將活塞20推起也可以，如第7圖所示，使用輔助件H將活塞20推起也可以。該輔助件H的形狀並不限於第7圖的例子。藉此，微針貼片壓貼器10成為如第5圖(a)所示的狀態。爪部22a，形成為朝向活塞桿22的端部變細的錐狀，使用者能以很小的力將爪部22a卡合於爪支承部16而簡單地將活塞20固定，以「喀砌」這樣的聲音則能知道固定完成。藉由調整爪支承部16的下側的錐狀形狀的傾斜度，則可使將活塞20固定時的力量輸入情形增強或減弱。

接著，如第8圖所示，將該微針貼片壓貼器10定位保持於：抵接於皮膚S的微針D上，以手指將蓋部30朝向微針貼片壓貼器10的內側按壓(朝箭頭A的方向按壓)。而在將微針貼片壓貼器10定位前，也可如第8圖所示，藉由覆蓋劑C將微針D貼附於皮膚。

將蓋部30按壓時，在其下面部設置的突出部31，將各活塞桿22的爪部22a朝向貫穿孔13的中心推出，所以爪部22a對於爪支承部16的卡合解除。結果，解除了活塞20的固定狀態，藉由彈簧40的彈壓力讓活塞20朝向微針貼片壓貼器10的外側移動，如第8圖所示衝撞微針D。於是，突出部31，稱為解放機構，用來將以抵抗彈簧40的彈壓力的狀態所固定的活塞20予以解放。在突出部31形成有研缽狀的凹部32，沿著研缽形狀將爪部22a導入，只有當有一定的力量施加於蓋部30時才讓活塞20(微針貼片壓貼器10)動作。於是，不管任何人使用只要將一定的衝擊力傳達到微針D，則都能確實地進行穿刺(穿刺的重現性較高)。

藉由將凹部32的形狀與爪部22a的形狀改變，則可以調整：用來解放活塞20所需要的力。例如，將爪部22a的錐狀形狀的傾斜度調整得較陡，而與其對應來調節凹部32的研缽形狀的傾斜度的話，則能以較小力量將活塞20從固定狀態解放。

藉由上述的衝撞，讓彈簧40的彈壓力經由活塞20傳達到微針D，讓微針D的微小突起於皮膚穿孔。將塗佈於微針D的活性成分經由該微小突起給予到人體內。

以該方式使用微針貼片壓貼器10之後，將活塞20朝向微針貼片壓貼器10的內側按壓，將活塞20再固定成抵抗彈簧40的彈壓力的狀態。於是則可將微針貼片壓貼器10重複使用。

如以上說明，藉由本實施方式，用來將以抵抗彈簧40的彈壓力的狀態所固定的活塞20予以解放的蓋部30，設置成沿著筐體11的延伸方向可自由移動。於是，用來將蓋部30固定於筐體11的構件、或在裝置主體與蓋部30之間作用的緊壓彈簧等則可以省略，藉此則可將微針貼片壓貼器小型化。而藉由將微針貼片壓貼器10小型化則也能達成其輕量化，並且可以提高其攜帶性。

藉由本實施方式，利用將蓋部30收容於筐體11內則可抑制微針貼片壓貼器10的寬度方向(直徑方向)的尺寸，所以能將微針貼片壓貼器10小型化及輕量化。

如本實施方式，以爪支承部16及爪部22a構成固定手段，以形成有凹部32之突出部31構成解放機構的話，則能減少微針貼片壓貼器所需要的零件數量，藉此能將微針貼片壓貼器小型化及輕量化。

(第二實施方式)

接著使用第9圖～第13圖，來說明第二實施方式的微針貼片壓貼器100的構造。第9圖是從微針貼片壓貼器100的上方觀察的立體圖。第10圖是從微針貼片壓貼器100下方觀察的立體圖。第11圖是活塞120的立體圖。第12圖是第10圖的XII-XII線剖面圖。第13圖是顯示將第12圖所示的爪部固定的狀態的剖面圖。

微針貼片壓貼器100的筐體101為圓筒形狀。針對該微針貼片壓貼器100，也可考慮其拿持的容易度、微針對皮膚適用的容易性，與上述微針貼片壓貼器10同樣地，改變筐體的形狀或將筐體表面加工。

在筐體101的一端部(第二端部)附近，收容有：用來對抵接於皮膚的微針施加衝擊的活塞120(參考第10圖)。另一方面，在筐體101的另一端部(第一端部)附近，收容有：使該活塞120動作的蓋部130(參考第9圖)。以下，將收容蓋部130側定義為微針貼片壓貼器100或筐體101的上側，將收容活塞120側定義為微針貼片壓貼器100或筐體101的下側。在筐體101的上端嵌入有環狀構件101a，筐體101的下端部，形成為朝向下方擴張的錐狀。

活塞120，如第11圖所示，是由：與微針衝撞的圓盤狀的活塞板121、以及從活塞板121的上面部的中心附近，朝向與其上面部正交的方向延伸的複數的活塞桿122所構成。在各活塞桿122的前端，形成有：朝活塞板121的直徑方向外側突出的鉤狀的爪部122a。該爪部122a，為朝向活塞桿122的前端變細的錐狀。在本實施方式，在活塞板121形成有用來讓空氣逸流的複數的空氣孔121a。

蓋部130，與第一實施方式的蓋部30相同，具備有突出部131，該突出部131形成有研缽狀的凹部132。

在筐體101內部的上部附近，設置有：用來將該內部分隔為上側部分與下側部分的分隔壁112。以下，以該分隔壁112為交界將上側的空間稱為上部空間(第一空間)114，將下側的空間稱為下部空間(第二空間)115。在分隔壁112的中央形成有圓形的貫穿孔113，內筒116，以從貫穿孔113下方貫穿其至中途部之狀態而安裝於該貫穿孔113。內筒116的內壁形成為朝向下方擴張的錐狀，具有用來將活塞桿122的上下動作進行導引的功能。

貫穿孔113的上部具有用來將蓋部130的突出部131進行導引的功能，該上部的直徑與突出部131的直徑相同。位於貫穿孔113的中央附近之內筒116的上端，與活塞桿122的爪部122a卡合而達成將活塞120固定的功能，以下將該部分稱為爪支承部117。

在下部空間115收容有：活塞120、對該活塞120施加彈壓力的壓縮彈簧(彈壓構件或彈性構件。以下僅稱為「彈簧」)140、以及從下方支承該彈簧140的環狀的彈簧台(支承台)150。在下部空間115的內壁，設置有：用來使彈簧台150朝下方向以預定範圍滑動的複數的導件160。

各導件160是從筐體101的下端延伸到內筒116的下端的附近，導件160的大致下半部分的區域(導件160的下部)，是較其他上半部分的區域(導件160的上部)更粗。另一方面，在彈簧台150的外周，形成有用來與導件160的上部嚙合的缺口(沒有圖示)。於是，彈簧台150在導件160的上部僅可朝上下方向滑動。彈簧140，以包圍內筒116的方式收容於下部空間115內。彈簧140其上端安裝於分隔壁112的下面部，其下端抵接於彈簧台150的上面。

活塞120，在將彈簧140及彈簧台150收容於下部空間115之後而收容於下部空間115。這裡的活塞板121的直徑，與在導件160的下部被限制的筐體101的內徑大致相同。活塞板121的直徑大於彈簧台150的內徑，所以活塞板121隨時位於彈簧台150下方。

活塞120，在下部空間115內，能以抵抗彈簧140的彈壓力的狀態將其固定。當微針貼片壓貼器100的初期狀態時(參考第12圖)，當與彈簧140的彈壓力相反地將活塞板121朝筐體101的外側按壓時，各活塞桿122的爪部122a脫離內筒116，如第13圖所示卡住爪支承部117。藉此以抵抗彈簧140的彈壓力的狀態將活塞120固定。於是，爪支承部117與各活塞桿122的爪部122a稱為固定手段。

另一方面，蓋部130，以讓突出部131與分隔壁112相對向的方式，收容於上部空間114內。當將蓋部130全體以該方式收容時，將環狀構件11a收容於其端部，藉此，防止蓋部130朝筐體101外飛出。蓋部130的收容方法與第一實施方式相同。於是，蓋部130，在上部空間114內沿著筐體101的延伸方向(上下方向)可自由移動地設置成：當藉由爪部122a固定活塞120時讓突出部131可接觸於該爪部122a。

關於彈簧140及活塞120的參數能與第一實施方式同樣地設定。在本實施方式有成立關於彈簧及活塞的上述理論式子(1)～(4)。

與第一實施方式同樣地，微針貼片壓貼器100的尺寸也可因應微針的尺寸來決定，從其他觀點來決定也可以。而針對微針貼片壓貼器100的材料也可與第一實施方式同樣地選擇。

接著使用第12圖～第14圖來說明微針貼片壓貼器100的使用方法。第14圖是微針貼片壓貼器100的使用方法的說明圖。

微針貼片壓貼器100的初期狀態如第12圖所示。首先，將處於初期狀態的活塞120以手指朝向微針貼片壓貼器100的內側按壓，以抵抗彈簧140的狀態將活塞120固定。而也可以用手將活塞120推起，也可與第一實施方式同樣地使用輔助件將其推起。將活塞120固定的微針貼片壓貼器100成為第13圖所示的狀態。內筒116的內壁，形成為朝向上端(爪支承部117)變細的錐狀，使用者能以很小的力量將爪部122a卡合於爪支承部117而能簡單地將活塞120固定。使用者以「喀砌」這樣的聲音則能知道固定完成。藉由調整內筒116的錐狀形狀的傾斜度，則可使將活塞120固定時的力量輸入情形增強或減弱。

接著，如第14圖所示，將該微針貼片壓貼器100定位保持於：抵接於皮膚S的微針D上，以手指將蓋部130朝向微針貼片壓貼器100的內側按壓(朝箭頭A的方向按壓)。在本實施方式，也可藉由覆蓋劑C將微針貼附於皮膚。

當將蓋部130按壓時，在其下面部設置的突出部131將各活塞桿122的爪部122a朝向貫穿孔113的中心推出，所以爪部122a對於爪支承部117的卡合解除。結果，解除活塞120的固定狀態，活塞120藉由彈簧140的彈壓力而朝向微針貼片壓貼器100的外側移動。突出部131，稱為用來將以抵抗彈簧140的彈壓力的狀態所固定的活塞120予以解放的解放機構。

藉由蓋部130讓活塞120動作的結構與第一實施方式相同，所以在本實施方式，無論任何使用者都能將一定的衝擊力施加到微針D，能提高穿刺的重現性。可是在本實施方式，彈簧台150只在導件160的上部滑動，所以活塞120只在沿著導件160的上部的區間(第二區間)，隔介著彈簧台150一邊承受彈簧140的彈壓力一邊移動(活塞120在第二區間被彈簧台150按壓)。而彈簧台150在第二區間的下端停止之後，活塞120在沿著導件160的下部的區間(第一區間)不受到彈簧140的彈壓力而移動。然後活塞120在微針貼片壓貼器100的下端衝撞微針D(參考第14圖)。

與第一實施方式同樣地，藉由改變凹部132的形狀與爪部122a的形狀，則能將用來解放活塞120所需要的力量進行調整。例如，將爪部122a的錐狀形狀的傾斜度調整得較陡，而與其對應來調節凹部132的研缽形狀的傾斜度的話，則能以較小力量將活塞120從固定狀態解放。

藉由上述的衝撞，讓彈簧140的彈壓力經由活塞120傳達到微針D，讓微針D的微小突起於皮膚穿孔。將塗佈於微針D的活性成分經由該微小突起給予到人體內。

以該方式使用微針貼片壓貼器100之後，將活塞120朝向微針貼片壓貼器100的內側按壓，將活塞120再固定成抵抗彈簧140的彈壓力的狀態。於是則可將微針貼片壓貼器100與微針貼片壓貼器10同樣地重複使用。

本實施方式也可得到與第一實施方式同樣的效果。藉由本實施方式，用來將以抵抗彈簧140的彈壓力的狀態所固定的活塞120予以解放的蓋部130，設置成沿著筐體101的延伸方向可自由移動。於是，用來將蓋部130固定於筐體101的構件、或在裝置主體與蓋部130之間作用的緊壓彈簧等則可以省略，藉此則可將微針貼片壓貼器小型化。而藉由將微針貼片壓貼器100小型化則也能達成其輕量化，並且可以提高其攜帶性。

藉由本實施方式，利用將蓋部130收容於筐體101內則可抑制微針貼片壓貼器100的寬度方向(直徑方向)的尺寸，所以能將微針貼片壓貼器100小型化及輕量化。

如本實施方式，以爪支承部117及爪部122a構成固定手段，以形成有凹部132之突出部131構成解放機構的話，則能減少微針貼片壓貼器所需要的零件數量，藉此能將微針貼片壓貼器小型化及輕量化。

[實施例]

以下根據實施例來具體說明本發明，而本發明並不限定於該實施例。

將與上述微針貼片壓貼器10、100相當的兩個微針貼片壓貼器的穿刺性能進行比較。穿刺性能，藉由使用微針貼片壓貼器對於in vitro(人類皮膚)給予卵白蛋白(Ovalbumin: OVA)，藉由OVA對於人類皮膚的轉移量來進行評估。這裡所謂的轉移量，是固定於微針貼片壓貼器的OVA之中給予到皮膚的份量。以下將具有與微針貼片壓貼器10(第一實施方式)相同的構造的微針貼片壓貼器稱為「類型A」，將具有與微針貼片壓貼器100(第二實施方式)相同的構造的微針貼片壓貼器稱為「類型B」。在類型A、B使用彈簧常數k為6374.5N/m之共通的彈簧。

微針為聚乳酸製，其基板的面積為1.13cm²，微小突起(針)的數量為640支。微小突起的高度為500μm，其前端的平坦部的面積為64～144μm²。在各微小突起塗佈OVA時的塗層範圍，為包含該微小突起的頂點的約180μm的範圍。塗佈於微針的OVA的總量(初期含量)為65.2±6.3μg。

將給予OVA後從人類皮膚剝離的微針浸入磷酸緩衝生理食鹽水(PBS)，藉此來將OVA抽出，從初期的塗佈量扣掉所抽出的OVA的量，來求出轉移量。將該實驗針對類型A、B雙方分別進行複數次，而得到如第15圖所示的結果。第15圖是顯示分別針對類型A、B的轉移量的曲線圖。

如第15圖所示，可看出相較於類型A，類型B其轉移量一定且穿刺的重現性較高。在類型A，彈簧的下端抵接於活塞板的上面部，所以當活塞衝撞微針時也將活塞朝向皮膚按壓，結果讓反彈力作用於微針貼片壓貼器主體。相對的，在類型B，彈簧的下端不是抵接於活塞板而是抵接於彈簧台，所以彈簧的伸長在中途停止，然後只有活塞移動到微針貼片壓貼器的下端而衝撞微針。衝撞時活塞是離開微針貼片壓貼器主體，所以微針貼片壓貼器不會受到該衝撞導致的反作用力。於是，使用阻斷了彈簧對於微針貼片壓貼器主體的反作用力的類型B的話，能更提高穿刺的重現性。

第16圖是顯示實施例的類型B的活塞的速度輪廓的曲線圖。該曲線圖的縱軸為活塞的速度(m/s)，橫軸為從開始按壓蓋部起算的經過時間(秒)。大致從0.05秒到0.07秒前其速度為一定約為4m/s，這表示活塞在該時間帶不受到彈簧的彈壓力而移動。

以上，根據該實施方式來詳細說明本發明。可是，本發明並不限定於上述實施方式。本發明在不脫離該主旨的範圍可進行各種變形方式。

在上述實施方式雖然使用彈簧作為彈壓構件，而彈壓構件不限定於此。例如，也可採用藉由壓縮氣體的噴射將活塞衝撞微針的機構來作為彈壓構件。

在上述第一實施方式，雖然將筐體11的外壁平滑地成形，而如第17圖所示，將沿著筐體11的延伸方向形成的棒狀的***部18窗格狀地設置在筐體11的外壁。使用這種筐體11的話，則可以使動作的活塞20在筐體11的端部停止時的衝撞聲音減低。這種***部，也同樣地設置在第二實施方式的微針貼片壓貼器100。

微針貼片壓貼器的構造如第18圖所示也可以。第18圖所示的微針貼片壓貼器50的筐體51，以設置有與第一實施方式的分隔壁12同樣的分隔壁52的上側部分51a與下側部分51b所構成。微針貼片壓貼器50，將蓋部30收容在筐體51的上側部分51a，將活塞60及彈簧40收容於筐體51的下側部分51b，並且將該下側部分51b及上側部分51a結合而完成。將筐體51的下側開口部形成的周緣部53，在直徑方向的外側及內側的雙方，形成為朝向下方擴張的錐狀。在活塞60與第一實施方式的活塞20，與活塞桿的構造相同而活塞板的構造不同。活塞板61的周緣部61a，形成為當活塞60動作時則與周緣部53的內側接觸，藉此防止活塞60朝筐體51外飛出。該變形方式，對於第二實施方式的微針貼片壓貼器100也可適用。

也可將第二實施方式的微針貼片壓貼器100如第19圖～第21圖所示變形。第19圖～第21圖對應於第9圖、第12圖、第13圖。該變形例的微針貼片壓貼器100，不具有環狀構件101a，而取而代之具備有用來將筐體101的上部覆蓋的遮罩(hood)170。如第20圖、第21圖所示，在遮罩170的上壁安裝有蓋部130，於是，遮罩170及蓋部130一體化。將遮罩170及蓋部130總稱為「蓋部」也可以。

藉由將該遮罩170導入，使用者藉由握住該遮罩170朝下方動作，則能將蓋部130壓下，所以能更簡單地(例如以單手簡單地)使活塞120動作。能以適合程度的荷重(例如400～600g，或者約500g)按壓蓋部130來使活塞120動作，所以不會有多餘的荷重施加在微針貼片壓貼器100所抵接的皮膚，能將一定的彈壓力傳達到微針。該遮罩，對於第一實施方式的微針貼片壓貼器10也能同樣適用。

10、50、100．．．微針貼片壓貼器

11、51、101．．．筐體

12、52、112．．．分隔壁

13、113．．．貫穿孔

14、114．．．上部空間

15、115．．．下部空間

16、117．．．爪支承部

17．．．緩衝件

18．．．***部

20、60、120．．．活塞

21、61、121．．．活塞板

21a．．．突出部

22、122．．．活塞桿

22a、122a．．．爪部

23．．．緩衝件

30、130．．．蓋部

31、131．．．突出部

32、132．．．凹部

40、40A、140．．．彈簧

116．．．內筒

121a．．．空氣孔

150．．．彈簧台

160．．．導件

170．．．遮罩

第1圖是第一實施方式的從微針貼片壓貼器上方觀察的立體圖。

第2圖是從第1圖所示的微針貼片壓貼器下方觀察的立體圖。

第3圖是第2圖所示的活塞的立體圖。

第4圖是第1圖所示的蓋部的立體圖。

第5圖(a)、(b)是使用圓柱狀的彈簧的情況的第2圖的V-V線剖面圖。(a)是顯示彈壓活塞的狀態，(b)是顯示活塞動作後的狀態。

第6圖(a)、(b)是使用圓錐狀的彈簧的情況的第2圖的V-V線剖面圖。(a)是顯示彈壓活塞的狀態，(b)是顯示活塞動作後的狀態。

第7圖是使用第1圖所示的微針貼片壓貼器時使用輔助件的情況的說明圖。

第8圖是第1圖所示的微針貼片壓貼器的使用方法的說明圖。

第9圖是第二實施方式的從微針貼片壓貼器的上方觀察的立體圖。

第10圖是從第9圖所示的微針貼片壓貼器下方觀察的立體圖。

第11圖是第10圖所示的活塞的立體圖。

第12圖是第10圖的XII-XII線剖面圖。

第13圖是顯示將第12圖所示的爪部固定的狀態的剖面圖。

第14圖是第9圖所示的微針貼片壓貼器的使用方法的說明圖。

第15圖是顯示在使用實施例的兩種類的微針貼片壓貼器(類型A、B)的情況的OVA的轉移量的曲線圖。

第16圖是顯示實施例的類型B的活塞的速度輪廓的曲線圖。

第17圖是變形例的微針貼片壓貼器的立體圖。

第18圖(a)是其他變形例的微針貼片壓貼器的立體圖，(b)為(a)的B-B線剖面圖。

第19圖是其他變形例從微針貼片壓貼器上方觀察的立體圖。

第20圖是第19圖的XX-XX線剖面圖。

第21圖是顯示將第20圖所示的爪部固定的狀態的剖面圖。

10．．．微針貼片壓貼器

11．．．筐體

12．．．分隔壁

13．．．貫穿孔

14．．．上部空間

15．．．下部空間

16．．．爪支承部

17．．．緩衝件

21．．．活塞板

21a．．．突出部

22．．．活塞桿

22a．．．爪部

23．．．緩衝件

30．．．蓋部

31．．．突出部

32．．．凹部

40．．．彈簧

Claims

一種微針貼片壓貼器，是用來使微針適用於皮膚的微針貼片壓貼器，其特徵為：具備有：具有空間之筒狀的筐體、可將彈壓構件的彈壓力傳達到上述微針的活塞、在上述筐體內以抵抗上述彈壓構件的彈壓力的狀態來固定上述活塞的固定手段、以及設置在上述筐體的第一端部附近的蓋部；該蓋部，在與上述活塞相對向的面部，設置有：用來將藉由上述固定手段所固定的上述活塞予以解放的解放機構；上述蓋體全體被收容於上述筐體的上述空間內，上述蓋部，在上述筐體的上述空間內沒有被固定，且沿著上述筐體的延伸方向可自由移動地設置成：當藉由上述固定手段固定上述活塞時讓上述解放機構可接觸該固定手段上述彈壓構件是彈性構件，在朝向上述皮膚移動的上述活塞的移動區間的一部分也就是第一區間，該活塞不受到上述彈性構件的彈壓力地移動。
如申請專利範圍第1項的微針貼片壓貼器，其中上述筐體的第二端部的開口的形狀與上述微針的形狀相同，該開口的尺寸為該微針的尺寸以上。
如申請專利範圍第1項的微針貼片壓貼器，其中上述彈壓構件為圓錐狀的彈簧。
如申請專利範圍第1項的微針貼片壓貼器，其中在上述筐體的內部，設置有分隔壁，該分隔壁，用來分隔：將上述蓋部的上述解放機構收容的第一空間、與將上述活塞收容的第二空間；上述固定手段，是由：於上述分隔壁形成的貫穿孔的周緣部、以及設置在上述活塞的活塞桿的端部而可與該周緣部卡合的爪部所構成。
如申請專利範圍第4項的微針貼片壓貼器，其中上述爪部形成為：朝向上述活塞桿的端部變細的錐狀。
如申請專利範圍第5項的微針貼片壓貼器，其中上述解放機構，是在與上述活塞相對向的上述蓋部的面部處設置的突出部，在上述突出部形成有：藉由將上述爪部朝向上述貫穿孔的中心推出，而用來將上述分隔壁的周緣部與上述爪部的卡合予以解除的凹部。
如申請專利範圍第6項的微針貼片壓貼器，其中在上述突出部形成的上述凹部為研缽狀。
如申請專利範圍第1~7項其中任一項的微針貼片壓貼器，其中進一步具備有：用來支承上述彈性構件，並且在與上述第一區間不同的第二區間可將上述彈壓力傳達到上述活塞的支承台；藉由上述彈壓力按壓上述活塞的上述支承台在上述第二區間的一端停止，讓該活塞在上述第一區間不受到上述彈壓力地移動。