TW541185B - Needleless injector on a miniature scale - Google Patents

Description

541185 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A? 五、發明說明（ 本發明有關一種較佳爲細微尺度上之 無針注射器，其可將-種液體在皮内注入型式: 組織，本發明旨在擴大該種注射器的使用範圍。也或動 本發明中的液體較佳爲含有—古 。, 種有政物質之溶 物或散佈物，有效物質可爲用以治療人體或動物二：： 理性有效物質、或可爲診斷或化妝品用的物質。--非藥用的有效物質譬如可用於植物保護殺蟲南1 — 劑、促進成長或抑制成長劑或肥料等領域。根：具囷 無針注射器可以系統性作用的環保方式施用詨：發明的 〆亏*背li，辟—/ 將有效物質直接施加至植物。 s如 ΕΡ 〇 063 34 1 及 ΕΡ 0 063 349 妹 Ρ 、 M2唬柄露一種無針注 包含一個用於排出所注射液體之活塞泵，其由—稀" 以一馬達所驅動。液體容器係橫向安裝在活塞泵重壓力劑 入口通道及一止回舌閥在活塞縮回時將一次注射所2 :— 液骨豆f吸入泵至内。一旦活塞在噴嘴體方向中移動，目勺 液體驅迫通過出口通道朝噴嘴排出。活塞泵的活会i則將 實心的圓活塞。 #爲種 ΕΡ 0 1 33 47 1號描述一種無針疫苗接種單元， υ州—特 閥以來自一虹吸S之加壓二氧化碳加以操作。 义 ΕΡ 0 3 47 190號揭露一種眞空壓縮氣體注射器，其中。 由氣壓來調整所注射藥物的滲透深度，並可藉由、、舌〜可^ 程來調整藥物的容積。 ^ ΕΡ 0 427 457號揭露一種無針皮下注射器，其 八 矛J用^稀 兩階段閥由壓縮氣體加以操作。注射劑係位、人 ^ 文吾瓦 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之浚意事項再填寫本頁) 壯衣--------T! φ-σ -4 - 541185 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 五、發明說明（2 ) (ampoule)中，將此安瓿配合於一個固定至注射器殼體的保 護殼套内。安瓿係配合在活塞桿的端點上，噴嘴則配置於 安飯的另一端點上並朝向安瓿端點具有減少的直徑。 W〇89/08469號揭露一種單次使用的無針注射器，w〇 92/08508號揭露一種設計可供三次注射用之無針注射器， 和含有、物的安藏螺入驅動單元的一端點中，且活塞捍係 配a在士 α瓦的開放端點内。安說在一端點上包含可將藥物 排出之噴嘴。一個可位移的鎖合栓塞係大約位於安瓿的長 度中心處，可藉由安瓿的螺入深度來調整注射劑量，在致 動）王射器足後從驅動單元突起的活塞桿可以用手推回去， 兩單元均以壓縮氣體操作。 W〇9j/0j779號揭露一種具有兩元件式殼體及一液體容器 之無針注射器，該液體容器係在橫向配合至單元。藉由一 驅動馬達對於活塞的驅動彈簧施加應力。一旦將噴^壓抵 住注射位置而使得殼體的兩個元件彼此相對位移，則將釋 放彈簧。在液體的攝入通道中及計量室的出口中設置各閥。 W0 95/03844號揭露另一種無針注射器，其包括一液體充 注E，液體充注E在-端點包含一個可將液體排出之嗜嘴 。並由：：可推入E内之蓋型活塞將歴的另-端予以閉合 杯放彈育之後，利用一個負載有一預施應力式彈簧之活 塞將蓋型活塞移入度内一段預定距離，並排出該情形所注 射的液體量。-旦噴嘴夠穩固地壓抵住注射位置，則觸發 彈簧，此注射器預定可供罝；合砝#丄 j仏早/人使用或重覆使用。匣係配置 於載有彈簧的活塞前方且爲注射器的—種固定組件，預定 ------------41^ 裝--------訂·-------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ： -5- 541185 Λ7 B7 五、發明說明（3 ) 作爲多種用途之注射器的活塞位置在各次使用之後將在朝 向噴嘴的方向中移動一段距離，活塞及驅動彈簧則無法重 新設定，彈簧具有夠大的預施應力而能夠一次即將匣中完 整的液體量排出。唯有拆解注射器並將注射器的驅動部份 與一新的冗全充滿的匣進行組裝，才能夠再度對於彈簧施 加應力。 在典針’主射备的部份已知設計構造中，將所注射液體的 供應容备按向配置於驅動單元旁邊。當活塞泵的實心活塞 縮回時’可將所注射的液體量吸入泵室中。入口通道係包 括一入口閥，而出口通道包括一出口閥。兩閥均以一輔助 力加以操作。 無針注射器的邵份設計構造中，所注射液體的供應容器 係直接作爲泵1：，且在所注射液體量排出時承受了驟然的 施力。 在以壓縮氣體操作足無針注射器的情形中，各次注射之 將有一部份的壓縮氣體跑出。可能可以更換壓縮氣體容 夺’但典法直接重新充注壓縮氣體。在此等注射器中，一 旦壓縮氣體容器排空，則更換驅動單元。 'V 因此，其目的係爲提供一種具有簡單設計且可供多次使 用的無針注射器，其較佳適於重覆排出預定液體量，多次 使用之後所排出的全體液體量較佳係應大於一供應容器内 所容納的液體量。應可能從供應容器連續配送複數個液體 分量、亦可能一次即將一供應容器内所含的液體量排出。 應能夠以簡單方式更換供應容器，將—夠大的機械推力（衝 -6- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝--------訂--------- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 541185 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（4 重）博

，使得預定液體量穿透1膜 片、或生物組織 根據本發明，可由_插、、 夜用的無針注射哭读+ 的，該無針注射器係且 珩。。達成上述 置型式並包括一個液# 持式早元 、、二 從把用的供應容器。殼體概私4, 份，這兩部份係可釋 。匕括兩 可相對旋轉的配置方式。無針注射器包括對；4:: 驅動器之—鎖定應力機構，其在擠出預定液體量之I 施有應力並具有—觸發裝置。—個受到鎖U力機H 、 u疋在鎖疋應力機構的簧動部中。中命 塞係可滑式配置於—紅體中且其—端突出紅體外，立： 端較佳安裝有-闕體，該閥體身爲無針注射器的單:闕 。一個具有至少—開口之噴嘴係配置於虹體端點上，喑, 與中2柱塞端點之間的空間係爲菜室。液體的—供應容 係位於殼體中，供岸玄哭作良 、、 I奋斋係馬一種與無針注射器分離的 器型式且較佳以加壓配合狀可釋放式連接至突出虹體外 中空柱塞端點。藉由中空柱塞之行程運動及剖面來二定 簧動部及相連接的中空柱塞產生縮回運動時經由中空柱 傳送至泵室中之預定液體量。 鎖定應力機構包含：一載有彈簧的驅動凸緣，其作爲 動部；一驅動器，其可對於彈簧施加應力；一鎖定構件 驅動凸緣用之兩個抵靠部，驅動凸緣可在此兩抵靠部之 往復移動：及一用於觸發鎖定構件之裝置。驅動部的行 係受到兩抵靠部精確地限制。一個力量傳送傳輸配置係 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 —訂-------- 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 541185 發明說明（5) 2能量儲存彈簧與對於彈簧施加應力的驅動器之間。销 2構=環狀並具有相接合的鎖定表面，可利用—個具有 払力弹黃或壓縮彈簧作用之較佳呈圓柱形的 形彈簧或板片彈簧來作爲能量儲存裝置。 I或皿 一可藉由-直接驅動器對於能量儲存彈簧施加應力，故由 軸向作用外力來移動驅動凸緣。採用高彈簧力數値時， 力I升高傳輸配置（譬如媧桿止推傳輸配置）係爲有利方式 ’藉以利用外部扭矩對於彈簧施加應力。此種傳輸配置： 馬位於彈簧與對於彈簧施加應力的驅動器之間的單速式

多速式傳輸配置。 、S 驅動凸緣可具有杯型構造，驅動凸緣的軸環譬如包括兩 個鋸齒形開口，殼體上部中的兩個録齒可對於此兩每_ 開口產生滑動。 w y 平均的渾更力可爲10至150牛頓，彈菁力在鎖定應力機構 簧動部的兩位置之間大約改變10%的平均彈簧力。 鎖定構件可爲本身可徑向彈性變形之一環、或爲具有位 和穴F之剛性環、或爲設有板片彈簧之一剛性環、或爲 受到一或多個金屬彈簧預施應力之一環。該環可爲閉合2 開放狀並可包含複數個部份。鎖定構件可位移式配置於與 殼體邵軸線相垂直之一平面中、或可在該平面中變形。 有關一種彈簧致動的鎖定應力機構之其他細節請見DE 195 45 226號。 一個由鎖定應力機構所驅動的中空柱塞係固定在鎖定靡 力機構的簧動部中，中空柱塞接合在缸體中並以其—段長 -8 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) --------訂·------- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製

經濟部智慧財產局員工消費合作社印制衣 541185 五、發明說明（6 ) 度突出&體外：其可滑式接合在缸體中。 -:貪嘴係配合至缸體端點，噴嘴開口可具有10至500微米 、杈佳50至150微米的液壓直徑。噴嘴開口可具有5〇至5^ 微米、較佳100至300微米的長度。 當噴嘴中具有複數個開口時，噴嘴開口的縱軸線可呈互 相平行狀延伸或可互呈發散狀傾斜。當噴嘴具有複數個開 口時，其可具有不同的液體直徑。 貧角可包含-平行7面體’其包含兩個硬板並譬如爲L 公厘寬、L5公厘長及2.G公厘高。在板之間的接觸表面中， 平行六面體可具有-中空三角形開σ，其約爲彻微米厚卫 終止於50微米寬、50微米厚及2〇〇微米長的單—噴嘴開口中 ’可能需要在噴嘴的整體周邊上包圍有—種精確配合的彈 性體定形部。彈性體定形部的内部輪廓係與噴嘴的外部輪 廓相符合，彈性體定形部的外部輪廓則與較佳含有金屬之 噴嘴固持件的内部輪廓相符合。此種"浮動式安裝”代表脆 性材料製成的噴嘴對於正常使用無針注射器時以衝擊狀作 用發生之負載並不敏感。 —種較佳包含單件的閥體較佳係安裝在缸體内之中空柱 塞的端點，該閥體係由中空柱塞所引導並對於中空柱塞呈 可軸向位移式配置。閥體實質隨著中空體移動，：體：佳 沿著單一轴線呈現旋轉對稱形狀（譬如_圓形圓才主或截頭錐 形），且其直徑可小於可供閥體作可位移式配置之空間的直 徑1體可沿其抽線轉動，閥體的轴線與中空柱塞的抽線 水遠保持平行，因此在閥體的入口側上提供一個界定的密 -9 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -----------裝--------訂--------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) .二 541185 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（_ 封表面，利用一個抵靠邵限制住閥體可對於中空柱爽移動 的距離’在閥體支承抵住界定的密封表面之一位置中將闕 關閉。 安裝在中空柱塞的閥體與噴嘴之間的空間係爲栗室，在 栗室的噴嘴端點前方（亦即在液體的排出通道中）可能設有一 個較佳爲深度過濾器之過濾器。若所注射液體含有懸浮顆 粒’則過滤器的孔尺寸將與顆粒尺寸相配合。 中空柱塞及閥體相關的進一步細節請見DE 195 36 9〇2號。 竿父佳藉由兩個殼體邵的旋轉、並較佳藉由一個蜗桿止推 傳輸配置，而對於鎖定應力機構與能量儲存彈筈兩者互相 施加應力。可由手或馬達產生扭矩。 缸體全長的直徑實際較佳係等於中空柱塞的外徑，缸體 γ固足式安裝在殼體的-部份中。此外，&體係可轴向位 移万式安裝在殼體的一部汾中，以一回行彈簧將可位移的 紅體保持在其靜止位置中。 可將簧動部用之兩個抵靠部固定在殼體中，並且其中一 個抵靠部可改變在轴向中的位置。利用此方式，可在中空 柱蟇具有固定外徑的情形下改變泵室的容積。在無針注二 =的其他方面不變的另一種設計構造中，可藉由改變二： 罪部的位置來改變排出液體量。 ~ 士簧動部的移行運動的位置以及中空柱塞在無針注射器内 (仃权運動係由兩個抵靠部所限定。對於抵靠部的—已知 位置、簧動部的移行運動位置以及中空柱塞 : 於各次注射均爲固定。 仃對 -10- 本紙張尺錢财_ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

^ I ·1111!!1 » I---I I I I 經濟部智慧財產局員工消費合作社印制衣 541185 五、發明說明（8 ) 行::由置使得鎖定構件對於環的平面呈現平 在殼體中時：Πϊ生徑向變形。當缸體固定安裝 β， 3由手私夜壓—個觸發鈕來致動觸發裝 :抗=鎖定構件。當缸體可滑式安裝在殼體中時:： 致動了:力量而壓下缸體以使鎖定構件税離時，則 致動了觸發裝置。 τ 爲斑1:::供應容器係設置於殼體内部’該供應容器係 相分離的容器型式：其連接至中空柱塞與 所=蓋點。中空柱塞的端點係由供應容器中的液體 與中空柱塞相連接之供應容器係另外連接至簧動部，接 點可爲一種可釋放式或不可釋放式推入接點，其中簧動部 設：複數個扣鉤，在供應容器已經推入無針注射器内之將 ，將該等扣鉤接合在供應容器中的—周邊延伸槽中。 預疋排出的液體量係取決於中空柱塞之行程移動及剖面 中工柱签的行程移動係由驅動凸緣之兩個抵靠部所界定。 需要在噴嘴前方提供一種可移ρ会式鎖纟蓋，α在使用期 間及使用丽存放無針注射器時保護噴嘴開口不讓液體受到 污染及蒸發。 殼體的兩部份、鎖定應力機構、缸體以及供應容器較佳 係包含塑膠材料，譬如聚對苯二甲酸丁二酯。中空柱塞較 佳包含金屬，譬如高品質鋼。 閥體可包含金屬、陶瓷、玻璃、寶石、塑膠材料或彈性 體。 -11 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） ----I--I----------訂.-------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ~ 541185 五、 發明說明（9 1 局員 工 消 嘗：嘴可Γ金屬、塑膠材料、玻璃1或寶石，譬如藍 〜石、紅實石或剛玉。 過濾器較佳包含燒結金屬或燒結塑膠材料。中：較佳具有手持式單元構造，其可在注射程序 手口持及操作。一缸體、中空柱塞、閥體、噴嘴及可 月匕匕括過濾器均爲細微尺度的組件。 下文描述無針注射器的操作模式。 在無針注射器未使用時或已經使用但 ::期間，無針注射器係處於靜止狀況。能 應力狀況。篑動部支承抵住抵靠部而限制住箬 :靜止狀況的移行。中空柱塞係深度接合在缸體中： 〒芝柱塞端點與噴嘴内侧之間僅有 k 處於脱離位置。 堇有-”仏，鎖定構件 力當==相對彼此旋轉時，鎖定應力機構係受到應 、邯在轴向移動離開紅體，此情形將使能量错存彈 2應力增大。在此同時，將中空柱塞拉h體外一段 Γ 室尺寸增大。中空柱塞的-部份長度㈣突入 在此同時，料容器内所含的—部份液體係傳 中2柱塞並超過闕體而進入菜室内，使得系室充注 2。以内的液體量實質等於施打—次注射所排出的 …黃動部係移動直到鎖定構件跳入接合位置爲止。 馬具有-觸發叙的無針注射器’則該觸發紐田各突出殼體外 典針庄射器的噴嘴端點係施加至且壓抵住注射位置。 馬具有觸發紐的無針注射器，則用—個手指將觸辦 的 係 動 在 係 訂 距 紅 > 有 液 若 若 入 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（21〇 X 297公釐 12

I 541185 Λ7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（1〇 ) 殼體内加以致動，利用此方式㈣定構 …山 右m以紅體的無針注射器，則用手將 —注射器，而相對於注射位置以增 $ :回：彈菁的力量。此情形中，將缸體推入殼體内， 鎖足構件推入脱離位置而觸發注射。當無針注射器提高窄 開:射位置時，回行彈簧耻ff驅動回到靜止位置。内 一旦鎖定構件進人脱離^，則施有應力的能量錯存彈 黃樣係在時程_間藉由簧動部、中空柱塞、及 =點處之關閉的闕而作用在系室中的液體上，其中：： * T m已傳遞速度V及機械衝量Kt=mv，6從噴嘴以高速發 ^亚，皮内穿透人组織。無針注射器在注射之後係處於靜 止位复。 裉據本&明的*針讀器可作爲在皮内注人人體或動物 組織之人體醫藥用及動物醫藥用製劑，其可爲液體、有效 物質（譬如藥物）的型式。適當製劑的範例主要爲：止痛劑、 疫苗、抗糖尿病用劑、荷爾蒙、避孕藥、維生素、抗生素 、鎮疋劑、柷微生物用劑、氨基酸及冠狀動脈用劑。 术物衣H·]可爲；^液、懸浮物或乳劑型式。若爲懸浮物， 則平均顆粒尺寸不應超過15微米、較佳1〇微米。 用於/合解、綠洋、或乳化有效物質且可能需要添加物之 適當用劑譬如係爲：水、醇、醇-水混合物及油的水乳劑或 水的油乳劑，其包括純化殺菌的水、乙醇、丙烷二醇、苯 曱基醇、乙醇-水混合物、油（譬如椰子油、花生油、大豆油 、昆麻油、蒸花油）、脂肪酸酯（譬如異丙基肉豆蔻酯、異丙 請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 7裝 • ! I I I I I - 訂---------^wi · 13 本紙張尺度適用中國國家標準規格（2]〇 X 297公gy 541185 Λ7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印穿 五、發明說明（11) 基棕櫚酸酯及油酸乙酯）、甘油三酸酯、醋精、索可塔 (solketal)及丙二醇。配方中可能包含添加物，譬如保存劑 及用於調整pH値的酸或鹼。 可利用典針注射器將預定液體量注射入植物的葉片戋赏 中、或經由一薄膜注入薄膜後方的空間中。 根據本發明的無針注射器享有下列優點： ♦具有客易管理的形狀，液體的供應容器係位於注射器殼體中。 W成 、/❿可從一或多個供應容器取出並供多次（最多達數百次）注 射使用。 人/ ,·除了位於中空柱塞端點的閥以外，並不具有任何其他的閥。 ' *即使具有高簧力，仍可由不熟練者容易地操作鎖定應力 機構，且可藉由-堝桿止推傳輸裝置利用較小力量^施 加應力。 Φ藉^ —手指壓住一觸發鈕而用手觸發鎖定應力機構 在無針注射器壓抵住注射位置時觸發鎖定應力機構 *並未更換驅動單元，而僅更換液體用的供應容器。 安I在中立柱|端點處之閥不需輔助力量即可操 且很快關閉。 $ •:藉由改變兩抵靠部中之—者的位置，來改變栗室的容積。 ❿所注射液體量之機械衝量係適合所需要 、 、 叫专牙透入組織的深 度、或所穿透薄膜的厚度。 或 並 «-^--- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -\^τ· -14-

衣紙張尺度適用中國(CNS)mK^ (210 x 297 H 541185 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（13) 以確實鎖疋方式連接至殼體部1，簧動部3則支承抵住抵靠 邵1 7。利用可移除式鎖合蓋丨8來保護噴嘴。 麥知、圖2，其中_示可釋放式相連接且可相對旋轉之兩個 殼體部31及32。#鎖定應力機構處於施加應力狀態時，圖 式顯示了簧動部33、處於接合狀況之鎖定構件34、以及施 加應力狀態之能量儲存線圈彈簧36。接合在缸體38内之中 空柱塞37係固足在簧動部33中，將具有噴嘴開口 之喷嘴 39安裝在缸體端點處。中空柱塞的噴嘴端點係具有闕體^ ’聚室43位於閥體與噴嘴之間。供應容器44係配置於線圈 彈簧内的概呈自由空間中；其在中空柱塞上配合於凸緣^ I且以加壓配合49方式固持在中空柱塞上。包圍住線圈彈 黃（蘢罩46係以確實鎖定方式連接至殼體部3丨，簧動部π 則支承抵住位於相接合的鎖定構件34上之抵靠部U。缸體 %可滑式軸向配置於殼體部31中；藉由作爲壓縮彈簧之虫^ 旋狀回行彈簧48將其固持在靜止位置中。缸體以具有一觸 發裝置（未圖示），一旦在無針注射器壓抵住注射位置並對抗 回行彈簧的力量而將缸體38推入殼體部31中之後，則觸發 裝置可脱離鎖定構件34。編號⑷代表驅動部在兩抵靠部之 間的移行，中空柱塞的行程運動係等於該移行。 圖2顯示已就緒可供使用之無針注射器，喷嘴洲壓抵住 示意的拉緊狀皮膚35:當進一步壓抵住注射位置時，無針 注射器將受到觸發且從系室43將液體注射入皮膚35内。 圖J及4，眉7F另项實施例之簧動部與供應容器的-端。 圖j中已將中2導人供應容器中、但尚未連接至中空柱 -ϋ -1-— ϋ ϋ 1 n ϋ· m 11 1 an n· ϋ n n 一 --- HI 1— n an I n 1 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ， 16- 541185

塞。 圖、:叹式）供應容器54部份之縱剖視圖，供應容器的 卜二:_個具有—周邊延伸槽52之硬殼套55。供應容器 係由栓蟇5 6所閉入 ^人堂 、立， 1 口才王卷％以加壓配合（59)方式進入浸體連 :^ 乂灰剖面頭不簧動部5 3與中空柱塞5 7相固定之 °㈣部在朝向供應容器之側面上具有複數個扣鉤 5 1 0 圖4中*應容器係連接至中空柱塞及簧動部，特別是以 ^ H 59万式連接至中空柱塞、並藉由與供應容器中的 周邊延伸槽52相接合之扣鉤51連接至簧動部。 如圖3及4所示，供應容器與簧動部之間的接點係包含具 $圓形肩斗之扣鉤5丨以及一個半圓形剖面的周邊延伸槽52 ，該接點係爲一種可釋放式插接點。 爲了提供一種不可釋放式插接點，可能採用具有鋸齒形 的肩部之扣鉤以及一個三角形剖面之周邊延伸槽。 範例1 : 一種根據本發明的無針注射器之結構 一種在皮内注射入生物組織中之無針注射器係具有下列 特徵： 殼體具有約20公厘外徑及約7〇公厘長度，殼體的兩部份 、鎖走應力機構及彈簧蘢罩係由聚對苯二甲酸丁二酯製成 。缸體亦包含聚對苯二甲酸丁二酯；其具有5公厘外徑及 1.60公厘内徑。噴嘴含有石英，噴嘴開口具有14〇微米直徑 及2 2 0微米長度。高品質鋼的中空柱塞係具有1 5 9公厘外徑 及〇 35公厘直徑。活塞行程可移行12公厘。閥體包含彈性 -17- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ^1 ^--------^--------- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 541185 A7 B7 五、發明纟兄明（15 ) (請先閱讀背面之注意事項再滇寫衣頁) 體，·其爲2公厘厚及1.60公厘外徑的圓盤形，該圓盤在其周 邊表面上設有軸向開口以供液體通過而流過閥體進入泵室 中。中空柱塞的端點係設有一槽，閥體可接合在此槽中3 所排出的液體量約爲23立方公厘，可互換的供應容器具有 約Π立方公分的容積。 範例2 : —種液體的皮内施打 利用根據本發明的無針注射器將每升蒸餾水含有2〇克葡 聚糖螢光素（UW 3000)之一種注射溶液注射過兩隻經過麻醉 的狗的皮膚。因此，將4.5毫升的葡聚糖螢光素溶液導入無 針注射器的供應容器内，並將供應容器連接至注射器的中 2柱塞。將鎖定應力機構多次施加應力及觸發而從中空柱 基、泵室及噴嘴排出空氣以致動注射器。隨後將無針注射 备‘用至狗腹邵區域皮膚的一先行剃毛部位並進行觸發， 該程序重覆進行數次。 以規律間隔從狗採取血液樣本，並決定血衆内的葡聚糖 營光素含量。結果可顯示出根據本發明的操作能力。 範例3 :病毒懸浮物之體外檢查 利用無針注射器進行實驗室檢查，以確認當懸浮物排放 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 遇過無針注射器的噴嘴時，懸浮的活病毒是否降低了存活 能力。 己經發現從無針注射器排出之後所收集的病毒懸浮物對 於較大的DN A病毒（測試病毒：牛痘病毒）將僅降低約1 loUFU(噬菌斑成形單位）、對於較小的RNA病毒（測試病 母：牛病毒性腹瀉病毒）則降低較少（約0.5 log 1(}pFU)。 -18- 297公釐） 本戒诋尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（21〇 x 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 541185 A7 —---~~----^- 五、發明說明（16 ) 範例4在内施用一種具有修改活病毒之疫苗 動物測武係包含檢查利用無針注射器來施加一種具有修 改活病毒的疫苗懸浮物之能力。在此檢查中，確認了利用 無針 >王射器進行接種之安全性及相容性以及此施加模式的 效能。 和/、隻同年齡健康的狗分成兩組，第1組包含兩隻狗，第 2組包含四隻狗，兩組動物各以三週間隔注射並各注射三次 修改的犬腺病毒活疫苗。 在第1組的各情形中，根據製造廠的建議利用一皮下注射 間私1毛升的犬腺病毒疫苗（CAV-i)(Galaxy DA2ppvL + Cv， SN〇 610041 ;梭威（Solvay)動物健康公司）施打至皮内。在 第2組中，藉由無針注射器施打實驗性犬腺病毒疫苗ΰ 用於注射第2組動物之實驗性疫苗（c aν-2)係由一種弱化 株的犬腺病毒所產生，滴定度爲7 2 1〇giGTCID5()/60微升 (TCID=組織培養感染劑量）。在各預防注射點分別施打六次 劑量（六次10微升=各次注射量爲6〇微升）。狗背上的注射區 域已經剃毛，以原子筆標出各六個注射位置。 對於各情形，在各次注射的三週之後判定狗的血清中之 病毒中性化抗體的數目，以確認預防注射的效能。 可在預防注射六小時之後觀察注射位置、然後每天觀察 動物測試直到獲得結論爲止，以確認相容性。將注射區域 予以拍照，並記錄觸摸注射位置之後的發現。 如下述方式重覆此測試： 在第2組動物之情形中，前2至3天會發現注射位置略爲發 -19- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

Γ i ..一·^^*·· SUM·· *· BW MB·* W* · ·-· m ϋ9 —ϋ n «n Hal ϋ— I 541185 A7 B7 五、發明說明（17 ) 紅，只能以觸摸方式感覺到持續1到2天的暫時腫脹，此種 輕微且確實可讓人接受的局部反應很可能與所施打之修改 活病毒的局部放大有關，因此視爲疫苗產生良好效能所必 須有的現象，可由下列事實支持上述解釋：在利用無針注 射器注射生理食鹽水溶液之後，根本不會出現變色、或是 甚至輕微的暫時腫脹。 利用病毒中和化測試來確認效能，結果請見表1，最大的 滴定度仍能夠將犬腺病毒加以中和化。 第一次預防注射的三週之後，在兩組全邵動物的血清中 可偵測出病毒中和化抗體。第二及第三次預防注射之後可 發現到輕微的加強效果。 利用無針注射器的實驗性犬腺病毒疫苗的預防注射係與 皮下注射筒之商業用疫苗的皮内預防注射同樣有效。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) _-裝·-------訂---- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 表1 :犬腺病毒；犬血清之病毒中和化滴定度 狗 犬血清的VN-滴定度 測試編5虎 識別序號 第一次預防注 射過後的21天 第二次預防注 射過後的21天 第三次預防注 射過後的21天 CAV-1利用皮下注射筒作皮内注射之商業用疫苗 1496 ______ 1024 1024 4096 1498 1024 1024 512 CAV-2利用無針注射器皮内注射之實驗性疫苗 1494 TTK9 4096 4096 8192 1495 USK9 4096 4096 8192 1497 UVL9 4096 8192 4096 1499 TVL9 2048 2048 2048 -20-

0T 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱Ί

Claims (1)

1. 541185 第090104904號專利申請案 中文申請專利範圍修正本(91年8月) 8 8 8 8 A B c D 六、申請專利範圍 1. 一種手持式單元型式之液體用無針注射器，其包含一殼 體及該液體用之一供應容器，其中： 該殼體係包括連接在一起且可相對旋轉之兩部份（1， 2) 、 （31 ， 32)，及 該無針注射器包括一鎖定應力機構，其具有一個可在 兩抵靠部（17，47)之間移動且具有一觸發裝置之簧動部 (3，33，53)，以及一個固定在該簧動部（3，33，53)中且 由該鎖定應力機構所驅動之中空柱塞（7，37，57)，其中 該中空柱塞係可滑式配置於一缸體（8，38)内且包括單一 閥體（12，42)，且在該缸體端-點上配置有一個至少具有 一開口（10，40)之喷嘴（9，39>，而該噴嘴與該閥體之間 的空間則形成一泵室（13，43)，及 該液體用之該供應容器（14，44，54)係位於該殼體内 且為與該無針注射器分離的容器型式並以一加壓配合（19 ，49，59)方式連接至突出該缸體外之該中空柱塞端點， 及 藉由該中空柱塞之行程移行（a)及剖面，來決定該中空 柱塞（7)拉出該缸體（8)外時已經輸送通過該中空柱塞而進 入該泵室（43)内之液體量，及 藉由該等兩個抵靠部（17，47)之位置，來決定該中空 柱塞在該無針注射器内之行程移行（a)的位置。 2. 如申請專利範圍第1項之無針注射器，其中·· 將該殼體之兩部份（1，2)、（31，32)可釋放式連接在一 起0 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210X297公釐) 541185 A8 B8 C8 ---------D8 六、申請專利範圍 3 ·如申請專利範圍第1或2項之無針注射器，其中： 該噴嘴（9，39)僅包括1〇至5〇〇微米、較佳50至150微米 液壓直徑之一個開口（10，40)，及 該噴嘴開口（10，40)具有5〇至5 00微米、較佳1〇〇至300 微米的長度。 4·如申請專利範圍第1或2項之無針注射器，其中： 該噴嘴（9，39)包括可能具有不同液壓直徑之複數個噴 嘴開口。 5 ·如申請專利範圍第1或2項之無針注射器，其中·· 該噴嘴（9，39)包括具有互呈平行延伸或互呈發散狀傾 斜的縱軸線之複數個噴嘴開口。 6·如申請專利範圍第1或2項之無針注射器，其中： 可以改變一抵靠部之位置以及該中空柱塞的行程移/一 (a) 〇 # 7·如申請專利範圍第1或2項之無針注射器，其中： 可用手將該等兩殼體部（1，2)、（31，32)相互旋轉而 於該鎖定應力機構施加應力。 ’ 8 ·如申請專利範圍第1或2項之無針注射器，其中： 可藉由該等兩殼體部（1，2)、（31，32)相互旋轉，而 用一個蜗桿止推傳輸配置對於該鎖定應力機構施加應力引 9·如申請專利範圍第1或2項之無針注射器，其中·· 孩鎖定應力機構係包括作為能量儲存裝置之一緣圈这 簧（6，36)、一皿形彈簧或一板片彈簧。 渾 10.如申請專利範圍第1或2項之無針注射器，其中： .2- 本紙張尺度適财® ®家料(CNS) Α4規格(210X297公董) 541185

   該噴嘴（9, 39)包含金屬、塑膠材料、玻璃、矽或寶石 ’譬如藍寶石、紅寶石或剛玉。 U·如申請專利範圍第丨或2項之無針注射器，其中·· ，亥液體用之分離的供應容器（14，44，54)係為一種可 更換的供應容器型式，且該簧動部（53)適合收納該分離 的供應容器。 12·如申請專利範圍第項之無針注射器，其中： 該液體用之分離的供應容器（14，44，54)係可釋放式 連接至孩中空柱塞（7 , 37，57)且可隨著該中空柱塞在該 殼體内的行程運動而產生位移_。 13·如申請專利範圍第丨或2項之無針注射器，其中： 該液體用之分離的供應容器（54)係可釋放式連接至該 中空柱塞（57)及該簧動部（53)，及 - 該育動部（53)具有扣鉤（51)，該扣鉤（5丨）係接合在該供 應容器之一周蠔延伸槽（52)内。 4 ’如申请專利範圍第1或2項之無針注射器，其中： 該無針注射器的噴嘴端點係具有一鎖合蓋（18)。 15 ·如申凊專利範圍第1或2項之無針注射器，其中： 一個過滤器（11)係配置於朝向該泵室之該噴嘴側邊的 前方。 16 ·如申請專利範圍第1或2項之無針注射器，其中： 該液體用之分離的供應容器（14，44，54)係充注有〆 種液體藥劑’其較佳選自下列各物··止痛劑、疫苗、抗 糖尿病用劑、荷爾蒙、避孕藥、維生素、抗生素、鎮定 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(21〇x297公釐) — 一

   裝 η

   六、申請專利範圍 劑、抗微生物用劑、氨基酸及冠狀動脈用劑。 17.如申請專利範圍第1或2項之手持式單元型式的液體用無 針注射器，其包含一殼體及該液體用之一供應容器，其 中： 該殼體係包括可釋放式連接在一起且可相對旋轉之兩 部份（1，2)、（31，32)，及 該無針注射器包括一鎖定應力機構，其具有一個可在 兩抵靠部（17，47)之間移動且具有一線圈彈簧（6，36)之 簧動部（3，33，53)，可藉由該等兩殼體部（1，2)、（31， 32)的相對旋轉利用一蜗桿止推傳輸配置來對於該鎖定應 力機構施加應力，且該鎖定應.力機構設有一觸發裝置， 及 該無針注射器係包括一個固定在該簧動部（3，33，53) 中且由該鎖定應力機構所驅動之中空柱塞（7，37，57)， 其中該中空柱塞係可位移式配置於一缸體（8，38)内且包 括單一閥體（12，42)，及 在該缸體端點上配置有一個具有單一開口（10，40)之 噴嘴（9，39)，而該喷嘴與該閥體之間的空間則形成一泵 室（13 ， 43)，及 該液體用之該供應容器（14，44，54)係位於該殼體内 且為與該無針注射器分離的一供應容器型式並以一加壓 配合5 9)方式連接至突出該缸體外之該中空柱塞端點、且 藉由位於該供應容器中的一周邊延伸槽（52)内所接合的 扣鉤（51)連接至該簧動部（53)，及 -4 - 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210 X 297公釐) 54

   藉由蔹等兩個抵靠部（17，47)之位置，來決定在該無 針注射器内之該中空柱塞的行程移行（a)的位置，及 该分離的供應容器（14，44，54)係充注有一種液體藥 物。 18· —種如申請專利範圍第丨或2項之無針注射器的用途，其 可將一種載有有效物質的液體注射入生物組織中。 19· 一種如申請專利範圍第1或2項之無針注射器的用途，其 可將一種載有有效物質的液體注射入植物組織中。 20· —種如申請專利範圍第1或2項之無針注射器的用途，其 可將一種載有有效物質的液體-注射入動物組織中。 裝 21. —種如申請專利範圍第1或2項之無針注射器的用途，其 可將疫苗在皮内注射入動物中。 22· —種如申請專利範圍第1或2項之無針注射器的用途 '其 可將疫苗在皮下注射入動物中。 23. —種如申請專利範圍第1或2項之無針注射器的用途，其 可將疫苗在皮内注射入人體中。 線 24· —種如申請專利範圍第1或2項之無針注射器的用途，其 可將疫苗在皮下注射入人體中。 25· —種如申請專利範圍第1或2項之無針注射器的用途，其 可將一種液體注射通過一薄膜而進入該薄膜後方的空間 中。 -5- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210 X 297公釐)