DE202018102738U1 - Nadelfreies Injektionssystem - Google Patents

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Abstract

Nadelfreies Injektionssystem (1) mit einer Wirkstoffkartusche (10), die zumindest eine Düse (100) sowie eine kolbenbeaufschlagte Dosierkammer (101) zur druckbeaufschlagten Ausgabe eines Wirkstoffes (2) zur Injektion in Hautschichten aufweist, wobei die Injektionsvorrichtung (1) ferner ein Gehäuse (11) mit einer Aufnahme (110) zur einseitig reversiblen Anordnung der Wirkstoffkartusche (10) umfasst, ferner einen Kolben (12), welcher relativ zu dem Gehäuse (10) beweglich ist und zum druckbeaufschlagten Ausstoßen des Wirkstoffes (2) aus der Wirkstoffkartusche (10) gestaltet ist, und einen Mechanismus (13) zum Antreiben des Kolbens (11), wobei der Kolben (12) eine Ausgangsposition bezogen auf den Mechanismus (13) aufweist, aus der der Kolben (12) mittels eines Auslösers (14) zum Führen der Bewegung freigegeben wird, wobei der Mechanismus (13) so gestaltet ist, dass er das Rückstellen des Kolbens (12) in die Ausgangsposition ermöglicht, wobei die Aufnahme (110) der Wirkstoffkartusche (10) in Längsrichtung an dem Gehäuse (11) mittels eines Gewindes (111), das ein Innengewinde (1110) an der Aufnahme (110) und ein Außengewinde (1111) an dem Gehäuse (11) umfasst, in Bezug auf den Kolben (12) zur Einstellung der Ausgabemenge des Wirkstoffes (2) verstellbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass das Verhältnis zwischen der Maximal-Schublänge des Kolbens (12) und dem Durchmesser der Dosierkammer (101) der Wirkstoffkartusche (10) derart gestaltet ist, dass eine maximale Dosiermenge von 0,1 ml ausgebbar ist.

Description

  • Technisches Gebiet
  • Die vorliegende Erfindung betrifft ein nadelfreies Injektionssystem (nachstehend auch als NIS bezeichnet) mit einer Wirkstoffkartusche, die eine Düse sowie eine kolbenbeaufschlagte Dosierkammer zur druckbeaufschlagten Ausgabe eines Wirkstoffes zur Injektion in die intrakutane, subkutane oder intramuskuläre Hautschichten aufweist.
  • Ohne die Verwendung einer Injektionsnadel ermöglicht ein NIS die Injektion von Arzneimittel in die intrakutane, subkutane oder intramuskuläre Hautschichten. Dabei wird mittels Hochdruck das zu injizierende Mittel durch eine sehr feine Düse gepresst. Der Druck und die Geschwindigkeit ist dabei so enorm, dass das Mittel in oder durch die Epidermis gepresst wird.
  • Stand der Technik
  • NIS sind aus dem Stand der Technik unlängst bekannt. Fast alle in der Entwicklung und auf dem Markt befindlichen Injektionsvorrichtungen folgen in Bezug auf System, Technik und Design dem gleichen Aufbau:
  • Bekannte NIS umfassen in der Regel ein Gehäuse mit einer Aufnahme zur einseitigen (meist irreversiblen) Anordnung einer Wirkstoffkartusche, ferner einen Kolben, der relativ zu dem Gehäuse beweglich ist und zum druckbeaufschlagten Ausstoßen des Wirkstoffes aus der Wirkstoffkartusche gestaltet ist.
  • Es ist ferner bekannt, einen Mechanismus (meist eine spannbare Spiralfeder) zum Antreiben des Kolbens vorzusehen, der eine Ausgangsposition bezogen auf den Mechanismus aufweist, aus der der Kolben mittels eines Auslösers zum Führen der Bewegung freigegeben wird. Der Mechanismus ist dabei so gestaltet, dass er das Rückstellen des Kolbens in die Ausgangsposition ermöglicht.
  • Es sind aus dem Stand der Technik ferner Systeme bekannt, bei denen die Aufnahme der Wirkstoffkartusche in Längsrichtung an dem Gehäuse in Bezug auf den Kolben zur Einstellung der Ausgabemenge des Wirkstoffes verstellbar ist.
  • Bezüglich des Auslösers/Antrieb findet man drei Varianten vor. Die erste Variante ist die Druckerzeugung mittels einer Gaskartusche, die zweite mittels einer internen Druckfeder, die durch ein externes Spannsystem unter Spannung gesetzt wird. Die dritte Variante ist ein integrierter Hebelmechanismus, der die Druckfeder unter Spannung setzt.
  • Alle drei Varianten führen letzten Endes dazu, den Kolben mit hohem Druck in Bewegung zu setzen, so dass dieser die Flüssigkeit in der Dosierkammer durch die etwa 80-360 Mikrometer kleinen Düse zu pressen. Bezüglich der Dosierkammer existiert eine im System integrierte Variante und eine Variante, in der die Dosierkammer extern draufgeschraubt wird.
  • Problemstellung
  • Die auf dem Markt befindlichen NIS sind in vielfacher Ausführung zu finden. Sie sind dabei für medizinische Zwecke mit medizinischem Fachpersonal bestimmt. Bei vielen Geräten wird die Feder mit einem externen Adapter gespannt. Außerdem ist die Injeziertiefe für Kosmetikerinnen bei den auf den Markt befindlichen Geräten nicht reglementiert.
  • In den meisten Fällen besitzen Geräte auf dem Markt einen externen Adapter. Die Wirkstoffkartuschen sollen extern in das Gerät geschraubt werden können mit einer Kapazität von 0,5 ml. Auf dem Markt befindlichen Geräten kann nur ein Schuss pro gefüllter externen Kartusche stattfinden. Die Handhabung geschieht, indem die externe Kartusche mit einem Wirkstoff befüllt wird. Im zweiten Schritt wird die Feder des Injektors mit einem externen Adapter gespannt. Im dritten Schritt wird die Kartusche in den Injektor geschraubt. Im fünften Schritt wird die injezierbare Menge am Gerät eingestellt. Dabei kann es bis zu 0,5 ml eingestellt werden. Im sechsten Schritt wird mit einem Schuss der Wirkstoff injiziert. Danach muss die Wirkstoffkartusche wieder abgeschraubt werden, die Feder des Injektors wieder durch den externen Adapter gespannt werden und eine neue Wirkstoffkartusche eingeschraubt werden. Diese Vorgehen wäre zu aufwendig für eine Kosmetikerin, da sie nur eine geringe Menge an ästhethischen oder kosmetischen Wirkstoffen in die Haut einbringen darf.
  • Darstellung der Erfindung
  • Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, ein NIS zu schaffen, welches die vorgenannten Probleme ausräumt. Die Technik des vorliegenden NIS soll nicht mehr als 0,1 ml pro Schuss abgeben können. So erreicht der feine Wirkstoffstrahl mit ästhethischen oder kosmetischen Mitteln nur die obersten Hautschichten. Außerdem soll der erfindungsgemäße NIS vorzugsweise mit einem Hebel versehen sein, mit dem die Feder des Gerätes immer wieder neu gespannt und maximal 10 Schüsse pro Wirkstoffkartusche von 0,5 ml verwenden kann.
  • Erfindungsgemäß wird die voranstehende Aufgabe gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1 in Verbindung mit den kennzeichnenden Merkmalen gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen und Weiterbildungen des erfindungsgemäßen NIS sind in den abhängigen Unteransprüchen angegeben.
  • Erfindungsgemäß ist ein NIS eine der eingangs genannten Art dadurch gekennzeichnet, dass das Verhältnis zwischen der Maximal-Schublänge des Kolbens und dem Durchmesser der Dosierkammer der Wirkstoffkartusche derart gestaltet ist, dass eine maximale Dosiermenge von 0,1 ml ausgebbar ist.
  • Es besteht demnach bei dem vorliegenden NIS ein wesentlicher Zusammenhang zwischen dem Durchmesser der externen Dosierkammer und der maximal möglichen Schublänge des Kolbens. Der Kolben, bei dem mittels der Feder der Druck aufgebaut wird, hat dabei in einer besonders bevorzugten Ausführungsform allerhöchstens eine Maximal-Schublänge von ca. 5,7 mm. Dies entspricht in Kombination mit einer handelsüblichen Dosierkammer mit einem Durchmesser von ca. 5 mm einer Schussmenge von 0,1 ml.
  • Die Besonderheit der vorliegenden Erfindung ist mithin darin zu sehen, dass Schutzanspruch auf ein NIS abzielt, welches für den legalen Gebrauch von Kosmetiker optimiert und zugelassen werden kann.
  • Wie aus den obigen Schilderungen bereits hervorgegangen ist, gab es bisher keine Methode, die die Kosmetikerin legal dazu befähigt, eine Alternative zur klassischen Faltenunterspritzung anzuwenden. Kosmetikerinnen dürfen nicht mit Spritzen arbeiten. Viele Kosmetikerinnen gehen sogar den langjährigen Weg der Heilpraktikerin, nur um daraufhin Unterspritzungen machen zu dürfen. Mit dem vorliegenden NIS wird sich genau diese Möglichkeit legal für Kosmetikerinnen ergeben.
  • Figurenliste
  • Weitere Ziele, Merkmale, Vorteile und Anwendungsmöglichkeiten des erfindungsgemäßen NIS ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung eines Ausführungsbeispiels anhand der Zeichnung. Dabei bilden alle beschriebenen und/oder bildlich dargestellten Merkmale für sich oder in beliebiger Kombination den Gegenstand der Erfindung, unabhängig von der Zusammenfassung in einzelnen Ansprüchen oder deren Rückbeziehung.
  • In der Zeichnung zeigt
    • 1 das NIS in der Seitenansicht, teilweise aufgebrochen.
  • Ausführung der Erfindung
  • Wie aus 1 ersichtlich, besteht das erfindungsgemäße Injektionssystem 1 aus einer Wirkstoffkartusche 10, die eine Düse 100 sowie einer kolbenbeaufschlagten Dosierkammer 101 zur druckbeaufschlagten Ausgabe eines Wirkstoffes 2 zur Injektion in intrakutane, subkutane oder intramuskuläre Hautschichten, sowie aus einem Gehäuse 11 mit einer Aufnahme 110 zur einseitig reversiblen Anordnung der Wirkstoffkartusche 10.
  • Der Kolben 12, welcher relativ zu dem Gehäuse (10) beweglich ist, ist zum druckbeaufschlagten Ausstoßen des Wirkstoffes 2 aus der Wirkstoffkartusche 10 gestaltet.
  • Zum Antreiben des Kolbens 11 ist ein Mechanismus 13 in Form einer Druckfeder vorgesehen, wobei der Kolben 12 eine Ausgangsposition bezogen auf den Mechanismus 13 aufweist, aus der der Kolben 12 mittels eines Auslösers 14 zum Führen der Bewegung freigegeben wird.
  • Der Mechanismus 13 ist so gestaltet ist, dass er das Rückstellen des Kolbens 12 in die Ausgangsposition ermöglicht, wobei die Aufnahme 110 der Wirkstoffkartusche 10 in Längsrichtung an dem Gehäuse 11 mittels eines Gewindes 111 in Bezug auf den Kolben 12 zur Einstellung der Ausgabemenge des Wirkstoffes 2 verstellbar ist. Das Gewinde 111 umfasst dabei ein Innengewinde 1110 an der Aufnahme 110 und ein Außengewinde 1111 an dem Gehäuse 11.
  • An dem Kolben 12 ist vorteilhafterweise ein Sperrprofil 120 sowie an dem Gehäuse 11 ein entsprechend korrespondierendes Sperrorgan 112 angeordnet, mittels derer die Maximal-Schublänge des Kolbens 12 definiert wird. Dabei ist - wie aus 1 ersichtlich - das Sperrprofil 112 als ein Kragen ausgebildet, der am Außenumfang des Kolbens 12 übersteht, wobei das Sperrorgan 120 als Durchgangsöffnung des Kolbens 12 ausgebildet ist, welches einen geringeren Durchmesser als der Kragen aufweist.
  • Die Druckbeaufschlagung erfolgt vorzugsweise mittels einer den Kolben 12 federbelasteten Kolbenfeder 15.
  • In einer vorteilhaften Ausgestaltungsform der Erfindung umfasst das NIS 1 einen Spannhebel 16, mittels dem die Kolbenfeder 15 gespannt wird. Zur Arretierung des Kolbens 12 in der Ausgangsposition ist vorzugsweise eine Kolbensperre 17 vorgesehen.
  • Unterhalb am Gehäuse 11 befindet sich der Auslöser 14 in Form eines Knopfes zur einfachen Freigabe des Kolbens 12.
  • Das erfindungsgemäße NIS 1 beschränkt sich in seiner Ausführung nicht auf die vorstehend angegebenen bevorzugten Ausführungsformen. Vielmehr sind eine Vielzahl von Ausgestaltungsvariationen denkbar, welche von der dargestellten Lösung auch bei grundsätzlich anders gearteter Ausführung Gebrauch machen.
  • Bezugszeichenliste
    • 1
    Nadelfreies Injektionssystem / NIS
    2
    Wirkstoff
    10
    Wirkstoffkartusche
    11
    Gehäuse
    12
    Kolben
    13
    Mechanismus zum Antreiben des Kolbens
    14
    Auslöser
    15
    Kolbenfeder
    16
    Spannhebel
    17
    Kolbensperre
    100
    Düse
    101
    Dosierkammer
    110
    Aufnahme am Gehäuse
    111
    Gewinde
    112
    Sperrorgan / Kolbendurchlassöffnung
    120
    Sperrprofil
    1110
    Innengewinde am Gewinde
    1111
    Außengewinde am Gewinde

Claims (6)

  1. Nadelfreies Injektionssystem (1) mit einer Wirkstoffkartusche (10), die zumindest eine Düse (100) sowie eine kolbenbeaufschlagte Dosierkammer (101) zur druckbeaufschlagten Ausgabe eines Wirkstoffes (2) zur Injektion in Hautschichten aufweist, wobei die Injektionsvorrichtung (1) ferner ein Gehäuse (11) mit einer Aufnahme (110) zur einseitig reversiblen Anordnung der Wirkstoffkartusche (10) umfasst, ferner einen Kolben (12), welcher relativ zu dem Gehäuse (10) beweglich ist und zum druckbeaufschlagten Ausstoßen des Wirkstoffes (2) aus der Wirkstoffkartusche (10) gestaltet ist, und einen Mechanismus (13) zum Antreiben des Kolbens (11), wobei der Kolben (12) eine Ausgangsposition bezogen auf den Mechanismus (13) aufweist, aus der der Kolben (12) mittels eines Auslösers (14) zum Führen der Bewegung freigegeben wird, wobei der Mechanismus (13) so gestaltet ist, dass er das Rückstellen des Kolbens (12) in die Ausgangsposition ermöglicht, wobei die Aufnahme (110) der Wirkstoffkartusche (10) in Längsrichtung an dem Gehäuse (11) mittels eines Gewindes (111), das ein Innengewinde (1110) an der Aufnahme (110) und ein Außengewinde (1111) an dem Gehäuse (11) umfasst, in Bezug auf den Kolben (12) zur Einstellung der Ausgabemenge des Wirkstoffes (2) verstellbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass das Verhältnis zwischen der Maximal-Schublänge des Kolbens (12) und dem Durchmesser der Dosierkammer (101) der Wirkstoffkartusche (10) derart gestaltet ist, dass eine maximale Dosiermenge von 0,1 ml ausgebbar ist.
  2. Nadelfreies Injektionssystem (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Maximal-Schublänge des Kolbens (12) ca. 5,7 mm beträgt.
  3. Nadelfreies Injektionssystem (1) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass an dem Kolben (12) ein Sperrprofil (120) sowie an dem Gehäuse (11) ein entsprechend korrespondierendes Sperrorgan (112) angeordnet ist, mittels derer die Maximal-Schublänge des Kolbens (12) definiert wird.
  4. Nadelfreies Injektionssystem (1) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Sperrprofil (120) ein Kragen ist, der am Außenumfang des Kolbens (12) übersteht, wobei das Sperrorgan (112) als Durchgangsöffnung des Kolbens (12) ausgebildet ist, welches einen geringeren Durchmesser als der Kragen aufweist.
  5. Nadelfreies Injektionssystem (1) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Druckbeaufschlagung mittels einer den Kolben (12) federbelasteten Kolbenfeder (15) erfolgt.
  6. Nadelfreies Injektionssystem (1) nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass ein Spannhebel (16) vorgesehen ist, mittels dem die Kolbenfeder (15) gespannt wird.
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