MXPA02008581A - Inyector sin aguja en ejecucion miniatura. - Google Patents

Abstract

Se conocen inyectores sin aguja para liquidos en algunas ejecuciones que estan adaptadas a diferentes condiciones de aplicacion. El inyector sin aguja segun la invencion esta configurado como aparato de mano. Contiene un mecanismo de bloqueo y tensado, un muelle (36) acumulador de energia, un embolo hueco (37) desplazable en un cilindro (38) y una boquilla (39). El embolo hueco esta provisto de un cuerpo de valvula (42) en uno de sus extremos. El recipiente de reserva (44) para el liquido esta dispuesto dentro de la carcasa. Al tensar el mecanismo de bloqueo y tensado por giro de las dos partes (31; 32) de la carcasa una con respecto a otra se extrae el embolo hueco (37) del cilindro (38); al mismo tiempo, la cantidad de liquido necesaria para una inyeccion es transportada desde el recipiente de reserva (44) hasta el espacio (43) de la bomba a traves del embolo hueco. Despues de disparar el mecanismo de bloqueo y tensado se expulsa la cantidad de liquido del espacio de la bomba a traves de la boquilla. El inyector sin aguja puede ser manejado con seguridad y facilidad incluso por personas inexpertas. Se emplea para inyectar por via intracutanea un liquido conteniendo medicamento en tejido biologico, para inyectar un liquido conteniendo materia activa en una planta o para inyectar un liquido a traves de una membrana en el espacio situado detras de esta ultima.

Description

INYECTOR SIN AGUJA EN EJECUCIÓN MINIATURA Descripción de la Invención La invención concierne a un inyector sin aguja utilizable como aparato de mano, preferiblemente en ejecución miniatura, con el cual se inyecta un liquido por vía intracutánea, por ejemplo, en tejido humano o animal. La invención tiene la finalidad de ampliar el campo de aplicación de un inyector de esta clase. Líquidos en el sentido de la presente invención son preferiblemente soluciones, suspensiones o dispersiones que contienen una sustancia activa. Sustancias activas pueden ser materias farmacológicamente activas para el tratamiento del cuerpo humano o animal, o bien puede ser materias para diagnóstico o aplicación cosmética. Materias activas para aplicación no farmacéutica pueden ser, por ejemplo, en el campo fitosanitario, insecticidas, fungicidas, medios promotores del crecimiento o inhibidores del crecimiento o fertilizantes. El inyector sin aguja según la invención hace posible la aplicación ecológica de agentes de acción sistémica, ya que la materia activa se aporta directamente a la planta. Se conoce por EP - 0 063 341 y EP - 0 063 342 un inyector sin aguja que contiene una bomba de émbolo para expulsar el fluido a inyectar, la cual es accionada por un motor con ayuda REF. : 140687 de un medio de presión. El recipiente de líquido está montado a un lado de la bomba de émbolo. La cantidad de líquido necesaria para una inyección es aspirada hacia dentro de la cámara de la bomba, al retraer el émbolo, a través de un canal de admisión y una válvula de retención. Tan pronto como el émbolo se mueve en dirección al cuerpo de la boquilla, se impulsa líquido hacia la boquilla a través del canal de salida y se le descarga. El émbolo de la bomba de émbolo es un émbolo circular macizo. En EP - 0 133 471 se describe un aparato de inoculación sin aguja que se hace funcionar desde un cartucho sifón, a través de una válvula especial, con dióxido de carbono sometido a presión. Por EP - 0 347 190 se conoce un inyector de gas a presión en vacío en el que la profundidad de penetración del medicamento inyectado por medio de la presión de gas y el volumen del medicamento pueden ser ajustados mediante la carrera del émbolo. Se conoce por EP - 0 427 457 un inyector hipodérmico sin aguja que es accionado por medio de gas a presión a través de una válvula de dos etapas. El agente de inyección se encuentra en una ampolla que se enchufa en una envuelta protectora que se fija a la carcasa del inyector. La ampolla se enchufa sobre el extremo del vastago de émbolo. En el otro extremo de la ampolla se encuentra la boquilla, cuyo diámetro se estrecha hacia el extremo de dicha ampolla. En WO - 89/08469 se indica un inyector sin aguja para un solo uso. En WO - 92/08508 se indica un inyector sin aguja que está diseñado para tres inyecciones. La ampolla que contiene el medicamento se atornilla en un extremo de la unidad de accionamiento, enchufándose el vastago de émbolo en el extremo abierto de la ampolla. Esta ampolla contiene en uno de sus extremos la boquilla a través de la cual se expulsa el medicamento. Aproximadamente en el centro de la longitud de la ampolla está presente un tapón de cierre desplazable. La dosis a inyectar se puede ajustar por medio de la profundidad de atornillamiento de la ampolla. El vastago de émbolo, que sobresale de la unidad de accionamiento después de maniobrar el inyector, es hecho retroceder a mano. Ambos aparatos se hacen funcionar con gas a presión. Se conoce por WO - 93/03779 un inyector sin aguja con una carcasa de dos partes y un recipiente de líquido enchufado en un lado del aparato. El muelle de accionamiento para el émbolo es tensado por medio de un motor reductor. El muelle se dispara tan pronto como las dos partes de la carcasa son desplazadas una hacia otra presionando la boquilla sobre el punto de inyección. En el canal de aspiración para el líquido y en la salida de la cámara dosificadora están presentes sendas válvulas.

En WO - 95/03844 se indica otro inyector sin aguja. Este contiene un cartucho lleno de líquido que lleva en un extremo una boquilla a través de la cual se expulsa el líquido. El cartucho está cerrado en el otro extremo por un émbolo de sombrerete que se puede introducir en el cartucho. Un émbolo solicitado por un muelle pretensado desplaza al émbolo de sombrerete a lo largo de un trayecto prefijado hacia dentro del cartucho después de disparar el muelle, siendo expulsada la cantidad de líquido a inyectar. El muelle se dispara tan pronto como la boquilla es presionada con suficiente fuerza sobre el punto de inyección. Este inyector está previsto para un uso único o múltiple. El cartucho está dispuesto delante del émbolo solicitado por muelle y es un componente fijo del inyector. La posición del émbolo del inyector previsto para varias aplicaciones se desplaza cierto trecho en dirección a la boquilla después de cada aplicación. El émbolo y el muelle de accionamiento no pueden ser devueltos a su posición original. El pretensado del muelle es lo suficientemente grande al principio como para expulsar de una vez toda la cantidad de líquido del cartucho. El muelle puede ser tensado de nuevo únicamente cuando se desarma el inyector y se ensambla la parte de accionamiento del inyector con un nuevo cartucho completamente lleno. En FR-2 629 706 se describen dos formas de ejecución de un inyector sin aguja para uso odontológico con las que puede inyectarse una cantidad prefijada de un líquido en la encía. Ambos inyectores constan cada uno de dos partes que se enchufan coaxialmente una dentro de otra y que están unidas entre sí de forma soltable. Como medio de trabajo sirve aire comprimido que se alimenta al inyector desde fuera. Al disparar el inyector por medio de un pulsador de disparo se hace que un émbolo de trabajo sea desplazado de golpe en un trecho prefijado por la cooperación de aire comprimido, muelles helicoidales y dispositivos de bloqueo, siendo expulsada la cantidad de líquido a inyectar a través de una boquilla. Al mismo tiempo, se tensan varios muelles helicoidales que hacen que varias partes axialmente desplazables se desplacen nuevamente hacia atrás dentro del inyector volviendo a su posición de partida tan pronto como ya no actúe el aire comprimido aplicado. El líquido a inyectar está alojado dentro del inyector en un recipiente tubular rígido que está provisto, en uno de sus extremos, de un tapón desplazable dentro del recipiente y que, a través de un émbolo solicitado por muelle, mantiene constantemente bajo presión al liquido contenido en el recipiente. Al expulsar una parte del líquido del recipiente hacia el espacio de líquido del interior del cilindro de la bomba, el muelle de compresión hace, a través del émbolo, que el tapón penetre un trecho correspondiente en el recipiente de liquido. En algunas ejecuciones conocidas del inyector sin aguja el recipiente de reserva para el líquido a inyectar está dispuesto a un lado junto a la unidad de accionamiento. La cantidad de líquido a inyectar es aspirada hacia dentro del espacio de la bomba de émbolo al retraer el émbolo macizo de la misma. El canal de admisión contiene una válvula de admisión y el canal de salida contiene una válvula de salida. Ambas válvulas trabajan con una fuerza auxiliar. En otras ejecuciones del inyector sin aguja el recipiente de reserva para el líquido a inyectar sirve directamente de cámara de bomba y está sometido al golpe de fuerza que se presenta al expulsar la cantidad de líquido a inyectar. En los inyectores sin aguja que funcionan con gas a presión escapa una parte del gas a presión después de cada inyección. El recipiente de gas a presión puede ser eventualmente cambiado, pero no puede volverse a llenar con gas a presión inmediatamente. En estos inyectores hay que cambiar la unidad de accionamiento tan pronto como esté vacío el recipiente de gas a presión. Por tanto, se plantea el problema de indicar un inyector sin aguja de clase de construcción sencilla que pueda emplearse múltiples veces y que sea adecuado preferiblemente para la expulsión repetida de una cantidad de liquido prefijada. La cantidad de líquido expulsada en conjunto después de muchas aplicaciones deberá ser preferiblemente mayor que la cantidad de líquido contenida en un recipiente de reserva. Deberá ser posible retirar sucesivamente varias cantidades parciales de liquido del recipiente de reserva o bien retirar y expulsar de una vez la totalidad de la cantidad de líquido contenida en un recipiente de reserva. Este recipiente de reserva deberá poder cambiarse de forma sencilla. La cantidad de líquido prefijada ha de conferir un golpe de fuerza (impulso) mecánico suficientemente grande para que la cantidad de líquido prefijada atraviese una membrana, una lámina o un tejido biológico. Este problema se resuelve según la invención por medio de un inyector sin aguja para un líquido que está dispuesto como aparato de mano en una carcasa cilindrica y contiene un recipiente de reserva para el líquido. La carcasa está constituida sustancialmente por dos partes. Ambas partes están unidas entre sí de forma soltable o indisoluble y dispuestas de manera que pueden girar una respecto de otra. El inyector sin aguja contiene un mecanismo de bloqueo y tensado para un órgano de salida de fuerza accionado por muelle, que se tensa antes de expulsar una cantidad prefijada del líquido y que está provisto de un dispositivo de disparo. En la pieza de salto (pieza de acción rápida) del mecanismo de bloqueo y tensado está fijado un émbolo hueco que es accionado por dicho mecanismo. El émbolo hueco está dispuesto de forma desplazable dentro de un cilindro. Sobresale del cilindro con uno de sus extremos. Preferiblemente, en su otro extremo está montado un cuerpo de válvula que es el único cuerpo de válvula del inyector sin aguja. En el extremo del cilindro está montada una boquilla con al menos una abertura. El espacio entre la boquilla y el extremo del émbolo hueco es el espacio de la bomba. Dentro de la carcasa está presente un recipiente de reserva para el líquido. El recipiente de reserva está configurado como un recipiente separado del inyector sin aguja y que está unido de forma soltable - preferiblemente por medio de un ajuste prensado - con el extremo del émbolo hueco que sobresale del cilindro. La cantidad prefijada de líquido que ha sido impulsada a través del émbolo hueco hacia el espacio de la bomba durante el movimiento de retroceso de la pieza de salto y del émbolo hueco unido con ella, viene determinada por la carrera y la sección transversal del émbolo hueco. El mecanismo de bloqueo y tensado está constituido por una brida de salida de fuerza solicitada por muelle como pieza de salto, un accionamiento para tensar el muelle, un miembro de bloqueo, dos topes para la brida de salida de fuerza, entre los cuales puede moverse en vaivén dicha brida, y un dispositivo para disparar el miembro de bloqueo. El recorrido de la pieza de salida de fuerza está limitado con precisión por los dos topes. Entre el muelle acumulador de energía y el accionamiento para tensar el muelle está dispuesto un mecanismo de transmisión de fuerza. El miembro de bloqueo es de forma anular y tiene superficies de bloqueo embragables.

Como acumulador de energía puede emplearse un muelle helicoidal preferiblemente cilindrico o un muelle de platillo o un muelle de lámina que actúe como muelle de tracción o como muelle de compresión. El muelle acumulador de energía puede ser tensado por medio de un accionamiento directo. A este fin, la brida de salida de fuerza es desplazada por una fuerza exterior que actúa en dirección axial. En el caso de una fuerza de muelle grande, es ventajoso un mecanismo multiplicador de fuerza, por ejemplo un mecanismo de atornillamiento y empuje, por medio del cual sea tensado el muelle con un par de torsión exterior. Un mecanismo de esta clase es un mecanismo de uno o más pasos de rosca que va dispuesto entre el muelle y el accionamiento para tensar el muelle. La brida de salida de fuerza puede estar configurada en forma de cubeta. El cuello de la brida de salida de fuerza puede contener, por ejemplo, dos escotaduras en forma de dientes de sierra sobre las cuales se deslizan dos dientes de sierra de la parte superior de la carcasa. La fuerza media del muelle puede ser de 10 N a 150 N. Entre las dos posiciones de la pieza de salto del mecanismo de bloqueo y tensado se varía la fuerza del muelle en aproximadamente ± 10% de la fuerza media del mismo. El miembro de bloqueo puede ser un anillo deformable elásticamente sobre sí mismo en dirección radial, o bien un anillo rígido con levas de desplazamiento, o un anillo rígido con muelles de lámina conformados en él o un anillo que sea puesto bajo pretensado por uno o varios muelles metálicos. El anillo puede estar cerrado o abierto; puede consistir en varias partes. El miembro de bloqueo está dispuesto de forma desplazable en un plano perpendicular al eje de la carcasa, o bien es deformable en este plano. Otros detalles referentes al mecanismo de bloqueo y tensado para un órgano de salida de fuerza accionado por muelle se describen en DE - 195 45 226. En la pieza de salto del mecanismo de bloqueo y tensado está fijado un émbolo hueco que es accionado por dicho mecanismo. El émbolo hueco penetra en el cilindro y sobresale de éste con una parte de su longitud; está dispuesto de forma desplazable dentro del cilindro. En el extremo del cilindro está montada una boquilla. La abertura de la boquilla puede tener un diámetro hidráulico de µm a 500 µm, preferiblemente de 50 µm a 150 µm. La abertura de la boquilla puede tener una longitud de 50 µm a 500 µm, preferiblemente de 100 µm a 300 µm. En el caso de varias aberturas en la boquilla, los ejes longitudinales de dichas aberturas pueden discurrir paralelos uno a otro o pueden estar inclinados divergiendo uno respecto de otro. Si hay varias aberturas en la boquilla, los diámetros hidráulicos de éstas pueden ser diferentes.

La boquilla puede ser un paralelepípedo compuesto de dos placas de silicio que presente, por ejemplo, una anchura de 1.1 mm, una longitud de 1.5 mm y una altura de 2.0 mm. El paralelepípedo puede contener en la superficie de contacto de las placas una escotadura triangular plana de aproximadamente 400 µm de espesor que termine en una única abertura de boquilla que tenga 50 µm de anchura, 50 µm de espesor y 200 µm de longitud. Puede ser conveniente rodear la boquilla en toda su periferia con una pieza moldeada elastómera de ajuste exacto ajustada. El contorno interior de la pieza moldeada elastómera está adaptado al contorno exterior de la boquilla, y el contorno exterior de la pieza moldeada elastómera está adaptado al contorno interior de un portaboquilla consistente preferiblemente en metal. Una "sujeción flotante" de esta clase hace que la boquilla de material quebradizo sea insensible frente a solicitaciones que actúen a modo de impactos y que se presenten en el uso previsto del inyector sin aguja. Preferiblemente, en el extremo del émbolo hueco que se encuentra dentro del cilindro está montado un cuerpo de válvula consistente preferiblemente en una pieza, que es guiado a través del émbolo hueco y que está dispuesto de forma axialmente desplazable contra este émbolo hueco. El cuerpo de válvula se mueve sustancialmente con el émbolo hueco. El cuerpo de válvula tiene preferiblemente una forma simétrica en rotación sobre un eje, como, por ejemplo, un cilindro circular o un tronco de cono. Su diámetro puede ser menor que el diámetro del espacio en el que está dispuesto el cuerpo de válvula en forma desplazable. Este cuerpo de válvula puede girar en torno a su eje. El eje del cuerpo de válvula permanece siempre paralelo al eje del émbolo hueco. Se presenta así una superficie de sellado definida en el lado de admisión del cuerpo de válvula. El recorrido en el que puede desplazarse el cuerpo de válvula con relación al émbolo hueco está limitado por un tope. En la posición en la que el cuerpo de válvula se aplica a la superficie de sellado definida, la válvula está cerrada. El espacio entre la boquilla y el cuerpo de válvula montado en el émbolo hueco es el espacio de bomba. Delante del extremo del espacio de bomba del lado de la boquilla, es decir, en el canal de expulsión para el líquido, puede estar montado un filtro que esté configurado preferiblemente como filtro de profundidad. En caso de que el líquido a inyectar contenga partículas suspendidas, hay que adaptar el ancho de los poros del filtro al tamaño de dichas partículas. Otros detalles referentes al émbolo hueco y al cuerpo de válvula se indican en DE - 195 36 902. El mecanismo de bloqueo y tensado y el muelle acumulador de energía se tensan preferiblemente por giro de las dos partes de la carcasa una respecto de otra, preferiblemente a través de un mecanismo de atornillamiento y empuje. El par de giro puede ser generado a mano o por medio de un motor. El diámetro del cilindro coincide en la práctica con el diámetro exterior del émbolo hueco, preferiblemente en toda su longitud. El cilindro puede estar montado fijo en una parte de la carcasa. Asimismo, el cilindro puede estar montado en una parte de la carcasa con posibilidad de desplazamiento axial. El cilindro desplazable se mantiene en su posición de reposo por medio de un muelle de reposición. Los dos topes para la pieza de salto pueden estar posicionados fijos en la carcasa. Asimismo, la posición de uno de estos topes puede ser variable en dirección axial. Se puede variar así el volumen del espacio de la bomba en el caso de un diámetro exterior constante del émbolo hueco. En una estructura del inyector sin aguja, no modificada en ningún otro aspecto, la cantidad del líquido expulsado puede ser variada modificando la posición de un tope. La posición del recorrido de la pieza de salto y, por tanto, la carrera del émbolo hueco dentro del inyector sin aguja se limitan por medio de los dos topes. En una posición dada de los topes, la posición del recorrido de la pieza de salto y, por tanto, la carrera del pistón hueco son constantes en cada inyección. Por medio de un dispositivo de disparo se desplaza el miembro de bloqueo paralelamente al plano del anillo o se le deforma radialmente en el plano de este anillo. Estando el cilindro montado fijamente en la carcasa, el dispositivo de disparo es accionado por medio de un pulsador de disparo presionable con un dedo y se dispara entonces el miembro de bloqueo. Estando el cilindro montado de forma desplazable en la carcasa, el dispositivo de disparo es accionado al presionar el cilindro hacia dentro en contra de la fuerza del muelle de reposición y se desembraga entonces el miembro de bloqueo. Dentro de la carcasa está presente un recipiente de reserva para el líquido. Este recipiente de reserva está configurado como un recipiente separado del inyector sin aguja; está unido con el extremo del émbolo hueco que se encuentra enfrente del espacio de la bomba. El extremo del émbolo hueco está cubierto por el líquido contenido en el recipiente de reserva. El recipiente de reserva unido con el émbolo hueco puede estar unido, además, con la pieza de salto. Esta unión puede ser una unión de enchufe soltable o indisoluble en la que la pieza de salto está provista de varios ganchos de acción brusca que encajan en una estría periférica del recipiente de reserva una vez que este recipiente ha sido introducido en el inyector sin aguja. La cantidad prefijada de líquido a expulsar viene determinada por la carrera y la sección transversal del émbolo hueco. La carrera del émbolo hueco está limitada por los dos topes para la brida de salida de fuerza. Es conveniente prever delante de la boquilla una caperuza de cierre desmontable para proteger la abertura de dicha boquilla contra ensuciamiento y evaporación del líquido durante el almacenaje del inyector sin aguja antes y en el transcurso de su vida de uso. Las dos partes de la carcasa, el mecanismo de bloqueo y tensado, el cilindro y el recipiente de reserva consisten preferiblemente en plástico, por ejemplo poli (tereftalato de butileno) . El émbolo hueco consiste preferiblemente en metal, por ejemplo acero fino. El cuerpo de válvula puede ser de metal, cerámica, vidrio, piedra preciosa, plástico o elastómero. La boquilla puede ser de metal, plástico, vidrio, silicio o piedra preciosa, como zafiro, rubí, corindón. El filtro consiste preferiblemente en metal sinterizado o plástico sinterizado. El inyector sin aguja se fabrica preferiblemente como aparato de mano. Puede sujetarse y manejarse con una mano durante la inyección. El cilindro, el émbolo hueco, el cuerpo de válvula, la boquilla y eventualmente el filtro son componentes miniaturizados . Se describe seguidamente el funcionamiento del inyector sin aguja.

Durante el almacenaje del inyector sin aguja no utilizado o del inyector sin aguja ya utilizado, así como entre dos inyecciones, el inyector sin aguja se encuentra en estado de reposo. El muelle acumulador de energía está bajo pretensado. La pieza de salto se aplica al tope que limita el recorrido de dicha pieza en estado de reposo. El émbolo hueco penetra profundamente en el cilindro. Entre el extremo del émbolo hueco y el lado interior de la boquilla existe solamente una pequeña distancia. El miembro de bloqueo se encuentra en posición desembragada. Al hacer girar las dos partes de la carcasa una respecto de otra se tensa el mecanismo de bloqueo y tensado. La pieza de salto es desplazada en dirección axial para alejarse del cilindro, aumentándose la tensión del muelle acumulador de energía. Al mismo tiempo, el émbolo hueco es extraído cierto trecho del cilindro y se agranda el espacio de la bomba. El émbolo hueco sigue penetrando en el cilindro con una parte de su longitud. Al mismo tiempo, una parte del líquido contenido en el recipiente de reserva es impulsada hacia el espacio de la bomba a través del émbolo hueco y a lo largo del cuerpo de válvula, y el espacio de la bomba se llena de líquido. La cantidad de líquido en el espacio de la bomba coincide prácticamente con la cantidad de líquido expulsada en una inyección. La pieza de salto se desplaza hasta que el miembro de bloqueo salta a su posición embragada. En un inyector sin aguja con pulsador de disparo, este pulsador sobresale algo de la carcasa. El extremo del inyector sin aguja del lado de la boquilla se asienta y presiona sobre el punto de inyección. En un inyector sin aguja con pulsador de disparo, este pulsador es accionado con un dedo e hincado en la carcasa. El miembro de bloqueo es desplazado así hasta la posición desembragada, y se dispara el proceso de inyección. En un inyector sin aguja con cilindro dispuesto de forma desplazable, el inyector es presionado a mano por su extremo del lado de la boquilla sobre el punto de inyección con una fuerza creciente contraria a la fuerza del muelle de reposición. El cilindro es introducido entonces en la carcasa, el miembro de bloqueo se desplaza hasta su posición desembragada, y se dispara el proceso de inyección. Al separar el inyector sin aguja del punto de inyección, el muelle de reposición presiona sobre el cilindro para devolverlo a su posición de reposo. Tan pronto como el miembro de bloqueo ha ocupado la posición desembragada, la fuerza K del muelle tensado acumulador de energía actúa durante el intervalo de tiempo ?t sobre el líquido contenido en el espacio de la bomba a través de la pieza de salto, el émbolo hueco y la válvula cerrada montada en el extremo del émbolo hueco, con lo que la masa de líquido m adquiere la velocidad ?v y, por tanto, un impulso mecánico K . ?t = m . ?v, sale con gran velocidad de la boquilla y penetra en el tejido por vía intracutánea. Después de la inyección, el inyector sin aguja se encuentra de nuevo en posición de reposo. El inyector sin aguja según la invención puede servir para inyectar por vía intracutánea, en la medicina humana y en la medicina veterinaria, un preparado de una materia activa que se presenta como líquido, por ejemplo de un medicamento, en tejido humano o animal. Ejemplos de preparados farmacéuticos adecuados son, entre otros, analgésicos, vacunas, antidiabéticos, hormonas, anticonceptivos, vitaminas, antibióticos, sedantes, sustancias antimicrobianas, aminoácidos, agentes coronarios. El preparado del medicamento puede presentarse en forma de una solución, una suspensión o una emulsión. En el caso de suspensiones, el tamaño medio de partícula no deberá sobrepasar 15 µm, preferiblemente 10 µm. Medios adecuados para disolver, suspender o emulsionar materias activas y materias auxiliares eventualmente necesarias son, por ejemplo, agua, alcoholes, mezclas de alcohol-agua y emulsiones de aceite en agua o de agua en aceite. Pertenecen a esto agua depurada esterilizada, etanol, propanodiol, alcoholes bencílicos, mezclas de etanol-agua, aceites (como aceite de coco, aceite de cacahuete, aceite de soja, aceite de ricino, aceite de girasol) , esteres de ácidos grasos (como isopropilmiristato, isopropilpalmitato, etiloleato) , triglicéridos, triacetina, solcetal, propilenglicol. Asimismo, las formulaciones pueden contener materias auxiliares como, por ejemplo, conservantes y ácidos o bases para ajustar el valor del pH. La cantidad prefijada de un líquido puede inyectarse por medio del inyector sin aguja en una hoja o en el tallo de una planta a través de una membrana, en el espacio situado detrás de la membrana. El inyector sin aguja según la invención tiene las ventajas siguientes: - Tiene una forma manejable. El recipiente de reserva para el líquido se encuentra en la carcasa del inyector. - Puede emplearse para muchas inyecciones (hasta varios centenares) que pueden tomarse de uno o varios recipientes de reserva . - Aparte de la válvula situada en el extremo del émbolo hueco, no tiene otras válvulas. - El mecanismo de bloqueo y tensado puede ser manejado de forma sencilla también por personas inexpertas incluso en el caso de grandes fuerzas de muelle y puede ser tensado con un consumo de fuerza relativamente pequeño a través de un mecanismo de atornillamiento y empuje.

- El mecanismo de bloqueo y tensado es disparado a mano presionando el pulsador de disparo con un dedo o al apretar el inyector sin aguja sobre el punto de inyección. - La unidad de accionamiento no se cambia, sino que sólo se cambia el recipiente de reserva para el líquido. - La válvula montada en el extremo del émbolo hueco trabaja sin fuerza auxiliar y se cierra con mucha rapidez. - El volumen del espacio de la bomba puede ser variado modificando la posición de uno de los dos topes. - El impulso mecánico de la cantidad de líquido a inyectar puede adaptarse a la profundidad de penetración deseada en el tejido o al espesor de la membrana a atravesar.

- El recipiente de reserva para el líquido está adaptado a las condiciones reinantes en el almacenaje del recipiente (eventualmente durante varios años) y a su conexión al inyector. Su diseño es independiente de las exigencias impuestas a la cámara de la bomba antes de la boquilla. - El recipiente de reserva para el líquido no está expuesto al golpe de fuerza al inyectar. - El recipiente de reserva para el líquido se puede cambiar de manera sencilla. - La cantidad del líquido a administrar, necesaria para un caso de aplicación prefijado, puede inyectarse sucesivamente de manera sencilla, en varias cantidades parciales, en puntos diferentes de la zona de inyección.

- La inyección sin aguja afecta al punto de inyección sensiblemente menos que la inyección por medio de una jeringuilla. Se explicará la invención con más detalle haciendo referencia a las figuras. En la figura 1 se ha representado la sección longitudinal de un inyector sin aguja con pulsador de disparo en posición de reposo, en el que el cilindro está dispuesto fijo en una parte de la carcasa. La figura 2 muestra la sección longitudinal de un inyector sin aguja, sin pulsador de disparo, en estado tensado del muelle acumulador de energía, en el que el cilindro está dispuesto desplazable en una parte de la carcasa. En la figura 1 están representadas las dos partes 1 y 2 de la carcasa, que están unidas entre sí de forma soltable y dispuestas de forma giratoria una respecto de otra. Del mecanismo de bloqueo y tensado dispuesto en estado de reposo se han representado la pieza de salto 3 (o sea, una pieza de acción rápida) , el miembro de bloqueo 4 en estado desembragado, el pulsador de disparo 5 que actúa sobre el miembro de bloqueo y el muelle helicoidal 6 acumulador de energía en forma de un muelle de compresión. En la pieza de salto 3 está fijado el émbolo hueco 7, que penetra en el cilindro 8. En el extremo del cilindro está montada la boquilla 9 con su abertura 10. Delante de la boquilla está situado el filtro 11. El extremo del émbolo hueco del lado de la boquilla está provisto del cuerpo de válvula 12. Entre el cuerpo de válvula y el filtro se encuentra el espacio de bomba 13. El recipiente de reserva 14 está dispuesto en el espacio de dentro del muelle helicoidal, que por lo demás está libre; está enchufado, en la brida 15, sobre el émbolo hueco y se mantiene sobre este émbolo por medio del ajuste prensado 19. La jaula 16 que rodea al muelle helicoidal está unida a la parte 1 de la carcasa con acoplamiento positivo de forma. La pieza de salto 3 se aplica al tope 17. La boquilla está protegida por una caperuza de cierre desmontable 18. En la figura 2 se han representado las dos partes 31 y 32 de la carcasa, que están unidas entre sí de forma soltable y dispuestas de forma giratoria una respecto de otra. Del mecanismo de bloqueo y tensado en estado tensado se han representado la pieza de salto 33, el mecanismo de bloqueo 34 en estado embragado y el muelle helicoidal 36 acumulador de energía en estado tensado. En la pieza de salto 33 está fijado el émbolo hueco 37, que penetra en el cilindro 38. En el extremo del cilindro está montada la boquilla 39 con su abertura 40. El extremo del émbolo hueco del lado de la boquilla está provisto del cuerpo dé válvula 42. Entre el cuerpo de válvula y la boquilla se encuentra el espacio de bomba 43. El recipiente de reserva 44 está dispuesto en el espacio de dentro del muelle helicoidal, el cual por lo demás está libre; está enchufado, en la brida 45, sobre el émbolo hueco y se mantiene sobre este émbolo por medio del ajuste prensado 49. La jaula 46 que rodea al muelle helicoidal está unida a la parte 31 de la carcasa con acoplamiento positivo de forma. La pieza de salto 33 está aplicada al tope 47 en el miembro de bloqueo embragado 34. El cilindro 38 está dispuesto en la parte 31 de la carcasa con posibilidad de desplazarse en dirección axial; es mantenido en su posición de reposo por el muelle de reposición helicoidal 48, que actúa como muelle de compresión. El cilindro 38 está provisto de un dispositivo de disparo no representado que desembraga al miembro de bloqueo 34 tan pronto como el cilindro 38 es introducido en la parte 31 de la carcasa en contra de la fuerza del muelle de reposición al presionar el inyector sin aguja sobre el punto de inyección. Con a se ha indicado el recorrido de la pieza de salida de fuerza entre los dos topes. La carrera del pistón hueco coincide con este recorrido. La figura 2 muestra el inyector sin aguja preparado para la inyección. La boquilla 39 está presionada sobre la piel 35 atirantada, esquemáticamente representada: presionando adicionalmente sobre el punto de inyección se dispara el inyector sin aguja, y se inyecta el líquido del espacio 43 de la bomba en la piel 35. Las figuras 3 y 4 muestran un extremo del recipiente de reserva y la pieza de salto en otra forma de ejecución. En la figura 3 el émbolo hueco está introducido en el recipiente de reserva, pero aún no está unido con el émbolo hueco. En la figura 3 el recipiente de reserva 54 (tres cascos) está representado parcialmente en sección longitudinal . El casco exterior del recipiente de reserva es un casquillo rígido 55 provisto de una estría periférica 52. El recipiente de reserva está cerrado con el tapón 56, el cual hace transición al racor de inmersión 58 con ajuste prensado 59. Un tramo de la pieza de salto 53 con el émbolo hueco 57 fijado a ella está representado en sección longitudinal. La pieza de salto está provista de varios ganchos de acción brusca 51 en su lado vuelto hacia el recipiente de reserva. En la figura 4 el recipiente de reserva está unido con el émbolo hueco y la pieza de salto, concretamente con el émbolo hueco a través del ajuste prensado 59 y con la pieza de salto a través de los ganchos de acción brusca 51, que encajan en la estría periférica 52 del recipiente de reserva. La unión representada en la figura 3 y en la figura 4 entre el recipiente de reserva y la pieza de salto está constituida por ganchos de acción brusca 51 con resaltos redondos y una estría periférica 52 con sección transversal semicircular. Esta unión es una unión de enchufe soltable. Para una unión de enchufe indisoluble pueden seleccionarse ganchos de acción brusca con resaltos en forma de dientes de sierra y una estría periférica con sección transversal triangular.

Ejemplo 1: Estructura de un inyector sin aguja según la invención. Un inyector sin aguja para inyección intracutánea en tejido biológico tiene las características siguientes: La carcasa tiene un diámetro exterior de aproximadamente 20 mm y una longitud de aproximadamente 70 mm. Ambas partes de la carcasa, el mecanismo de bloqueo y tensado y la jaula del muelle están hechos de poli (tereftalato de butileno). El cilindro consiste también en poli (tereftalato de butileno) ; tiene un diámetro exterior de 5 mm y un diámetro interior 1.60 mm. La boquilla es de cuarzo. La abertura de la boquilla tiene un diámetro de 140 µm y una longitud de 220 µm. El émbolo hueco de acero fino tiene un diámetro exterior de 1.59 mm y un diámetro interior de 0.35 mm. La carrera del émbolo es de 12 mm. El cuerpo de válvula consiste en elastómero; tiene la forma de un disco de 2 mm de espesor con un diámetro exterior de 1.60 mm. El disco está provisto, en su superficie envolvente, de escotaduras axiales a través de las cuales puede circular el líquido a lo largo del cuerpo de válvula y hasta el espacio de la bomba. El extremo del émbolo hueco está provisto de una ranura en la que encaja el cuerpo de válvula. La cantidad de líquido expulsada es de aproximadamente 23 mm3.

El recipiente de líquido cambiable tiene un volumen de aproximadamente 11 cm3.

Ejemplo 2: Aplicación intracutánea de un líquido Una solución de inyección a base de 2 g de dextranofluoresceína (UW 3000) por litro de agua destilada fue inyectada en dos perros anestesiados a través de la piel empleando el inyector sin aguja según la invención. A este fin, se cargaron 4.5 ml de la solución de dextrano-fluoresceína en el recipiente de reserva del inyector sin aguja, y se conectó el recipiente de reserva al émbolo hueco del inyector. El inyector fue accionado por tensado y disparo múltiples del mecanismo de bloqueo y tensado para expulsar el aire del émbolo hueco, la cámara de la bomba y la boquilla. A continuación, se asentó el inyector sin aguja sobre un sitio de la piel previamente afeitado en la zona del abdomen de los perros y se le disparó. Este proceso se repitió varias veces.

A intervalos regulares se tomaron muestras de sangre de los perros y se determinó el contenido de dextrano-fluoresceína en el plasma sanguíneo. Los resultados documentan la aptitud funcional del inyector sin aguja según la invención.

Ejemplo 3: Ensayo in vitro de una suspensión viral En ensayos de laboratorio utilizando el inyector sin aguja se estableció si se reduce la vida de virus vivos suspendidos cuando se expulsa la suspensión a través de la boquilla del inyector sin aguja. En la suspensión viral recogida del inyector sin aguja después de la expulsión se detectó una disminución de sólo aproximadamente 1 logio PFU (plaque forming units) en virus de ADN relativamente grandes (virus de ensayo: virus vaccinia) y menor (aproximadamente 0.5 logio PFU) en virus de ARN pequeños (virus de ensayo: virus de diarrea viral bovina) .

Ejemplo 4: Aplicación in vivo de una vacuna con virus vivos modificados . En un ensayo en animales se estudió la aplicabilidad del inyector sin aguja para la administración de una suspensión de vacuna con virus vivos modificados. En este estudio se estableció tanto la seguridad y la compatibilidad de una inoculación por medio del inyector sin aguja como también la eficacia de esta forma de administración. Se asignaron seis perros sanos de la misma edad a dos grupos. El grupo 1 comprendió dos perros y el grupo 2 comprendió cuatro perros. Los animales de ambos grupos fueron inoculados cada uno tres veces con una vacuna viva modificada del adenovirus canino a una distancia en el tiempo de tres semanas cada vez. En el grupo 1 se administró cada vez 1 mililitro de la vacuna de adenovirus canino (CAV-1) (Galaxy DA2ppvL+Cv, SNo 610041; Solvay Animal Health Inc.) por vía intramuscular según las recomendaciones del fabricante por medio de una jeringuilla de inyección. En el grupo 2 se administró una vacuna de adenovirus canino experimental por medio del inyector sin aguja. La vacuna experimental (CAV-2) utilizada para la inoculación de los animales en el grupo 2 se fabricó a partir de una cepa debilitada del adenovirus canino. El título fue de 7.2 logio TCID50 por 60 microlitros (TCID = tissue culture infective dose) . En cada instante de inyección se administraron seis disparos individuales (seis veces 10 microlitros = 60 microlitros por cada inoculación) . Se afeitó la zona de inyección en el lomo de los perros y se marcaron los seis puntos de inyección correspondientes por medio de un bolígrafo . Se estableció la eficacia de la inoculación determinando tres semanas después de cada inoculación el número de anticuerpos neutralizadores del virus en el suero de los perros . Se estableció la compatibilidad observando los puntos de inyección seis horas después de la inoculación y a continuación diariamente hasta la conclusión del ensayo en animales. Se fotografiaron las zonas de inyección y se anotó el resultado después de palpar los puntos de inyección. Este ensayo ha demostrado: En los animales del grupo 2 se podía reconocer un enrojecimiento muy pequeño de los puntos de inyección durante los 2 a 3 primeros días. Solamente por palpación pudo detectarse una hinchazón pasajera con una duración de 1 a 2 días. Esta reacción local pequeña y enteramente aceptable está relacionada muy probablemente con la amplificación local del virus vivo modificado administrado y, por tal motivo, puede considerarse como necesaria para la buena eficacia de la vacuna. Esta explicación viene sustentada por el hecho de que después de la inyección de solución fisiológica de sal común utilizando el inyector sin aguja no se podía observar ninguna coloración ni tampoco una hinchazón pasajera siquiera pequeña.

La eficacia se estableció mediante el ensayo de neutralización de virus. Los resultados se indican en la tabla 1. Los títulos más altos están aún en condiciones de neutralizar adenovirus caninos. En el suero de todos los animales de ambos grupos se detectaron anticuerpos neutralizadores del virus tres semanas después de la primera inoculación. Después de la segunda y tercera inoculación se puso de manifiesto un pequeño efecto de reforzamiento. La inoculación con la vacuna de adenovirus canino experimental por medio del inyector sin aguja es exactamente tan eficaz como la inoculación intramuscular con la vacuna usual en el mercado por medio de una jeringuilla de inyección.

Tabla 1: Adenovirus canino; título de neutralización de virus de suero canino Perro Título NV de suero canino Número de Indicativo 21 días 21 días 21 días ensayo después de la después de la después de primera segunda la tercera inoculación inoculación inoculación Vacuna CAV-1 intramuscular usual en el mercado con j eringuilla 1496 1024 1024 4096 1498 1024 1024 512 Vacuna CAV-2 subcutánea experimental con inyector sin aguja 1494 TTK9 4096 4096 8192 1495 USK9 4096 4096 8192 1497 UVL9 4096 8192 4096 1499 TVL9 2048 2048 2048 Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (27)

1. REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones : 1. Inyector sin aguja para un líquido, que está configurado como aparato de mano, con una carcasa y un recipiente de reserva para el líquido, caracterizado porque - la carcasa comprende dos partes que están unidas entre sí y dispuestas de forma giratoria una respecto de otra, y - el inyector sin aguja contiene un mecanismo de bloqueo y tensado con una pieza de salto que puede desplazarse entre dos topes y que está provista de un dispositivo de disparo, así como un émbolo hueco que está fijado en la pieza de salto y que es accionado por el mecanismo de bloqueo y tensado, estando dispuesto el émbolo hueco de forma desplazable dentro de un cilindro y conteniendo un único cuerpo de válvula, y estando montada en el extremo del cilindro una boquilla con al menos una abertura, y formando el espacio entre la boquilla y el cuerpo de válvula un espacio de bomba, y - el recipiente de reserva para el líquido está dispuesto dentro de la carcasa y configurado como recipiente separado del inyector sin aguja, y está unido con el extremo del émbolo hueco que sobresale del cilindro, y - la cantidad de líquido que ha sido transportada a través del émbolo hueco hacia el espacio de la bomba al extraer el émbolo hueco del cilindro viene determinada por la carrera (a) y la sección transversal del émbolo hueco, y - la posición de la carrera (a) del émbolo hueco dentro del inyector sin aguja está determinada por la posición de los dos topes.
2. 2. Inyector sin aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque - las dos partes de la carcasa están unidas entre sí de forma soltable.
3. 3. Inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque - la boquilla contiene solamente una abertura con un diámetro hidráulico de 10 µm a 500 µm, preferiblemente de 50 µm a 150 µm, y - la abertura de la boquilla tiene una longitud de 50 µm a 500 µm, preferiblemente de 100 µm a 300 µm.
4. 4. Inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque - la boquilla contiene varias aberturas cuyo diámetro hidráulico es eventualmente diferente.
5. 5. Inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque la boquilla contiene varias aberturas cuyos ejes longitudinales discurren paralelos uno a otro o están inclinados divergiendo uno respecto de otro.
6. 6. Inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque - la posición de un tope y, por tanto, la carrera (a) del émbolo hueco son variables.
7. 7. Inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque - el mecanismo de bloqueo y tensado puede ser tensado a mano por giro de las dos partes de la carcasa una con respecto a otra.
8. 8. Inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque - el mecanismo de bloqueo y tensado puede ser tensado a través de un mecanismo de atornillamiento y empuje por giro de las dos partes de la carcasa una con respecto a otra.
9. 9. Inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque - el mecanismo de bloqueo y tensado contiene un muelle helicoidal, un muelle de platillo o un muelle de lámina en calidad de acumulador de energía.
10. 10. Inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque - la boquilla es de metal, plástico, vidrio, silicio o piedra preciosa, como zafiro, rubí, corindón.
11. 11. Inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque - el recipiente de reserva separado para el liquido está unido de forma soltable por medio de un ajuste prensado con el extremo del émbolo hueco que sobresale del cilindro.
12. 12. Inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque - el recipiente de reserva separado para el líquido está unido de forma soltable con el émbolo hueco y es desplazable con la carrera del émbolo hueco dentro de la carcasa.
13. 13. Inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque - el recipiente de reserva separado para el líquido está configurado como recipiente de reserva cambiable y la pieza de salto está preparada para recibir el recipiente de reserva separado.
14. 14. Inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 y 13, caracterizado porque - el recipiente de reserva separado para el líquido está unido de forma soltable con el émbolo hueco y la pieza de salto, y - la pieza de salto está provista de ganchos de acción brusca que encajan en una estría periférica del recipiente de reserva.
15. 15. Inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque - el extremo del inyector sin aguja del lado de la boquilla está provisto de una caperuza de cierre.
16. 16. Inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque - está presente un filtro delante del lado de la boquilla vuelto hacia el espacio de la bomba.
17. 17. Inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 a 16, caracterizado porque - el recipiente de reserva separado para el líquido está cargado con un medicamento líquido, preferiblemente del grupo de analgésicos, vacunas, antidiabéticos, hormonas, anticonceptivos, vitaminas, antibióticos, sedantes, sustancias antimicrobianas, aminoácidos, agentes coronarios.
18. 18. Inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 a 3, para un líquido, que está configurado como aparato de mano, con una carcasa y un recipiente de reserva para el líquido, caracterizado porque - el mecanismo de bloqueo y tensado contiene un muelle helicoidal, y el mecanismo de bloqueo y tensado puede ser tensado a través de un mecanismo de atornillamiento y empuje por giro de las dos partes de la carcasa una con respecto a otra, y el mecanismo de bloqueo y tensado está provisto de un dispositivo de disparo, y - en el extremo del cilindro está montada una boquilla con una única abertura, y - el recipiente de reserva está unido por medio de un ajuste prensado con el extremo del émbolo hueco y está también unido con la pieza de salto por medio de ganchos de acción brusca que encajan en una estría periférica del recipiente de reserva, y - el recipiente de reserva separado está lleno de un medicamento líquido.
19. 19. Inyector sin aguja de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque - está presente un filtro delante del lado de la boquilla vuelto hacia el espacio de la bomba.
20. 20. Uso del inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 a 19 para inyectar un líquido conteniendo materia activa en un tejido biológico.
21. 21. Uso del inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 a 19 para inyectar un líquido conteniendo materia activa en tejido vegetal.
22. 22. Uso del inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 a 19 para inyectar líquidos conteniendo materia activa en un tejido animal.
23. 23. Uso del inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 a 19 para inyectar vacunas en un animal por vía intracutánea.
24. 24. Uso del inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 a 19 para inyectar vacunas en un animal por vía subcutánea.
25. 25. Uso del inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 a 19 para inyectar vacunas en un humano por vía intracutánea.
26. 26. Uso del inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 a 19 para inyectar vacunas en un humano por vía subcutánea.
27. 27. Uso del inyector sin aguja de conformidad con las reivindicaciones 1 a 19 para inyectar un líquido a través de una membrana en el espacio situado detrás de esta última.