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A7 B7 ------— 五、發明説明(1 發明範圍_ 本發明係關於多層結構’譬如管件,其適合用以取代習 用聚氣乙歸(pvc)管件,但不會有伴隨著pvc材料之環境 與健康危險° 發明背景 以聚氣乙WPVCH基材之管# ’係被使用在許多醫療 產物中。但是,PVC被視爲對環境戈對個人健康均有危险 性。PVC之焚燒會造成鹽酸(Ηα)之釋出,且PVC係被視 爲焚化爐煙道氣中HC1之主要貢獻香。而且,懷疑pvc有 助於焚燒期間所形成之多氣化二笨件二氧陸圜烯與吱喃毒 素。當與域市廢液流比較時,在醫療感染性廢物中,此等 毒素之程度係高達三倍大。除了焚埯顧慮之外,曝露至酞 酸二-2·乙基己酯(DEHP),其爲一種pvc常用之増窀劑, 可能會存在許多健康有關聯之顧慮,包括降低血小力 及潛在的連接而導致肝癌。 不管此等顧慮,PVC爲基材之管件及自其所構成之物件 ,係持續成爲科學與醫療應用上選擇之材料。參閲,例如 聚合體科¥ jl·技術百_科全書’第1 7卷,第5 0頁(1 9 8 9)。持 續使用PVC材料,至少一部份係由於pvc吸引人之品皙 ’包括撓性:動性:對於u v光、溶劑、割傷、刮傷及酸 (抵抗性·透明性或不透明性,按需要而定:及低成本, 此外,P V C <性質可經由添加各種添加劑而修改,譬如捭 塑刎、著色劑等。例如,美國專利編號4,2 9 8,7 I 4揭示—種 具有降低親水性之經改質p v c材料,此係由於對p v c屯 4-
故張尺度適财關家—^T^iT2I〇'x29W (請先Μ讀背面之注意事項再填艿本頁) *^τ 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明(2 ) 鏈添加各種硫醇基化合物。 其化熱塑性聚合體已被用以形成單層管件。例如,低密 度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、乙烯醋酸乙烯酯及聚 丁烯,均已被用以形成單層管件。參閲,例如聚合體科學 與技術百科全書,第1 7卷,第50-5 I頁(1989)。但是,此 等聚合體材料均尚未被成功地用以提供具有充作P V C基材 之環境可相容替代物所必須之有利性質之管件3 在個別層中利用不同聚合體之多層管,亦已被發展出來 。詳言之,此種多層管允許前述不相容材料,譬如P V C與 乙締醋酸乙蹄酯共聚物(E V A ),結合在一起。例如,美國 專利編號4,70 7,3 8 9揭示一種由E V A外層與P V C内層所组 成,並藉一個黏合層結合在一起之多層管。此管件除了持 續爲環境不相容之外,其易在連續使用期間脱層。爲避晃 脱層問題,美國專利编號3,56丨,493提供一種多層管,其中 内層與外層係藉兩種不同聚合體之預糝配層熔接在一起。 但是,含氣聚合體,譬如P V C,仍被考慮用在此種管件中 〇 迄今,尚無可以提供P V C材料之有利特性,且又不含可 歷;慮污染物並爲環境可相容之多層管存在。 因此,仍需要一種環境可相容之多層管,其可使用在廣 範圍之醫療與非醫療產物上,且其可充作P V C基材之替代 物。詳言之,仍需要P V C替代管件,其係爲可撓性、抗扭 結性及韌性(意即刮傷與割傷抵抗性),以及溶劑與U V光 抵抗性,按需要而呈透明或不透明,並可以相對較低成本 __ 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(2!0X29^f ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 經濟部中央標隼局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明(3 ) 製成。 發明摘述 本發明係針對一種多層管,其具有管孔,由多層熱塑性 聚合體所组成之管壁,及外壁與内壁表面。此壁層包括至 少一個内層與一個外側表面層。内層係充作管壁之可撓性 核芯,且於較佳具體實施例中係構成壁厚之主要部份。内 層以外之其他層,譬如内側表面層與内心層,亦可存在。 當此管壁係由最少兩層所組成時,該内層係形成管壁之内 側表面,以及成爲管壁之可撓性核芯。 此内層係由至少一種不含氣之第一種熱塑性聚合體,或 此種熱塑性聚合體之混合物,或與其他物質及聚合體之混 合物所組成。外側表面層係由至少一種不含氣之第二種熱 塑性聚合體,或此種熱塑性聚合體之混合物,或與其他物 質及聚合體之混合物所组成。選用之内惻表面層係由至少 一種不含氣之第三種熱塑性聚合體,或此種熱塑性聚合體 之混合物,或與其他物質或聚合體之混合物所组成。其他 内心層可由第一種、第二種或第三種熱塑性聚合體中之至 少一種所組成,或單獨由此種熱塑性聚合體之混合物或其 與其他物質及聚合體之混合物所組成。 第一種熱塑性聚合體具有之撓性,係模擬或大於用以製 造醫療管件之聚氣乙烯=特定言之,其具有實質上達成管 件功能之撓性,涵蓋之範圍從撓曲及被推送經過身體部份 之彎曲腔管之能力,至被製成尖銳曲線而不會造成橫截面 縐折之能力,該縐折會使流體或空氣通過管孔之流動停止 -6 - (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁 訂 本紙張尺度適用中國國家焯竿(CNS ) A4規格(210X 297A釐) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明(4 ) 。更明確言之,第一種熱塑性聚合體具有以楊氏模數度量 之撓性,係實質上模擬或低於供醫療管件使用之聚氣乙烯 。較佳情況是,第一種熱塑性聚合體之楊氏模數範圍爲約 2至約60 MPa (百萬巴斯卡),更佳爲約1 0至約40 MPa,特 佳爲約1 5至約3 0 Μ P a。 第二種熱塑性聚合體係爲韌性,並具有實質上模擬供醫 療管件使用之聚氣乙蹄之耐磨性3其具有之楊氏模數係高 達第一種熱塑性聚合體楊氏模數之約十五倍。此比例較佳 係高達約七倍之最大値,更佳範圍係從約等於第一種熱塑 性聚合體之楊氏模數,至高達約其三倍。尤其較佳情況是 ,此比例係大於第一種熱塑性聚合體之楊氏模數,至高達 約三倍。第二種熱塑性聚合體之楊氏模數範圍,較佳爲約 1 5至約300 MPa,更佳爲約2 0至50 MPa,更特佳爲約2 0 至 4 5 Μ P a 3 第三種熱塑性聚合體具有與第二種熱塑性聚合體相同之 特徵。此兩種聚合體之化學同一性,可以不同。 任何具有上述特徵之熱塑性聚合體,均適合作爲第一種 、第二種或第三種熱塑性聚合體使用。一般而,言第一種 、第二種及第三種熱塑性聚合體,係具有任何组態與化學 結構之主鏈,其可保持前述特徵與多層管形成期間之熱塑 性。主鏈組態包括但不限於線性、交聯、分枝狀、無規則 、接技、嵌段、結晶性-非晶質部位、假交聯及離子鍵絡 接。主鏈化學結構包括聚晞烴、聚酯、聚胺基甲酸酯、聚 乙晞醇、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯及聚乙烯基取代物 -7 - 木紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁 訂 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 2G6 祕 at B7五、發明説明(5 ) ,譬如醋酸乙烯S旨。較佳熱塑性聚合體包括晞烴單體之聚 合體,以及晞烴單體與經取代烯烴單體之共聚物。特佳蹄 烴單體包括C 2至C 4單不飽和烯屬烴,且特佳經取代之晞 烴單體包括C 4至C 1 4單不飽和烯屬烴、C 8至C 1 4芳基蹄 屬烴及C 2至C 6單不飽和晞屬烴,其具有選自包括具1至6 個峻之氧基烷醯基、致基、敌醯胺及燒氧羰基之部份。使 用此種熱塑性聚合體作爲第一種、第二種或第三種熱塑性 聚合體,係依下述情況而定(但不限於此),存在於聚合體 中之經取代晞烴單體之百分比,藉此聚合體所達成規則分 子定向之程度,結晶度百分比,存在之交聯度、假交聯度 或離子鍵絡接度,藉由化學主鏈結構所元許之主鏈三次元 旋轉之程度,及構成聚合體中大部份經聚合單位之單體之 本性。 經由合併至少第一種與第二種熱塑性聚合體之個別棱性 與耐磨性特徵,故本發明之多層管具有一種顯示勃性、保 護特性之壁外側表面,及一種顯示可順應性、回彈性、燒 曲性等性質之壁核芯。於協同合作時,諸壁層係提供一種 多層管,其具有與P V C醫療管件大約相同之可撓性、回彈 性及扭結/再扭結抵抗性,且在較佳具體實施例中係超過 其特性。壁層亦提供一種與P v C醫療管件具有相同耐久性 及抗刮傷/耐磨性之多層管。 此多層管可具有數種組態,包括兩層、三層及多(大方t 三)看组態。在兩層組態中,外側表面層係復蓋於内滑上 。此組態之内層,係形成管壁之内惻表面,且亦充作壁之 -8- 本纸張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(? : (VX 297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明(6 ) 核芯。在三層组態中,第二種與第三種熱塑性聚合體係個 別地形成外側與内側表面層,且第一種熱塑性聚合體係形 成内層,其係充作壁之核芯3其他組態,譬如五層组態, 亦在本發明内。在此等组態中,第一種熱塑性聚合體係形 成一個或多個内層,其係充作官壁核芯,而第二種與第 三種熱塑性聚合體則形成内側與外側表面層。 當將本發明之多層管燃燒或以其他方式降解時,其較佳 係不會釋出有害化學品,譬如氣化氫,至大氣層中。此多 層管亦可安全且有效地使用於醫療應用上。其較佳係在至 少是構成壁之内惻表面之層中,未含有增塑劑或其他可歷 濾或可滲出之成份,因其會污染流體。特定言之,至少第 一種與第三種熱塑性聚合體未含有Si;酸酯或檸檬酸酯或其 他增塑劑,且未含或實質上幾乎不含能夠瀝濾進入流體中 之添加劑。此多層管較佳亦具有避免吸收會與管件接觸之 溶劑、藥物、藥劑及其他物質之能力。當此管件作爲醫療 管件使用時,此項性質係爲特別期望的。於此項應用中, 形成管壁内側表面之層,係顯示藥物、醫藥載劑或其他醫 藥液體之最低吸收或無吸收。視需要而定,此管件之諸層 可由熱塑性聚合體所组成,此等聚合體使得諸層得以抵抗 酸、溶劑、U V光,及使得管件呈透明或不透明或帶有顏
D 本發明亦針對製造多層管之方法。根據此方法,係將至 少一種可撓性、不含氣之第一種熱塑性聚合體與至少一種 韌性、不含氣之第二種熱塑性聚合體,共壓出成爲管壁之 _-9- 本紙張尺度適用十S國家標準(CNS ) A4規格ί 710X 297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 A1 B7 五、發明説明(7 ) 至少内部與外側表面層。可將其他熱塑性聚合體,譬如第 三種熱塑性聚合體共壓出,以形成管壁之其他層。壓力與 熱之共壓出條件,會造成熱塑性聚合體變成熔融物,以致 其會共壓出成爲管壁之無縫聯合層。較佳情況是,在此多 層管於共譽出模口處形成後,使其通過冷卻流體。於多層 管形成與冷卻期間,可將空氣或另一種氣體通過該多層管 之管孔,以致使管壁不會陷综° 附圖簡述 圖丨係爲第一個具體實施例之橫截面圖解,其係爲一種 兩層壁構造之多層管。 圖2係爲第二個具體實施例之橫截面圖解,其係爲一種 三層壁構造之多層管。 圖3 A係爲"Kink-0-Meter"之前方平面圖。 圖3 B係爲"Kink-0-Metei·"之側面平面圖。 圖3 C係爲使用中之"Kink-0-Meter”之前方平面圖。 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 圖1與2顯示根據本發明之多層管1 0與2 0之兩個替代具 體實施例之橫截面圖解。圖1顯示第一個具體實施例多層 管1 〇,其具有管孔1 6,不含氣之第一種熱塑性聚合體之 内層1 2,被不含氣之第二種熱塑性聚合體之外側表面層 1 4所復蓋。 圖2顯示根據本發明之第二個具體實施例多層管2 0。此 具體實施例包括管孔2 8,不含氣之第一種熱塑性聚合體之 内層2 2,夾在不含氣之第二種熱塑性聚合體之外惻表面層 2 4與不含氣之第三種熱塑性聚合體之内側表面層2 6之間 _-10-_ 本紙張尺度適用中國國家橾準(CNS ) A4規格(210X 297公釐) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明(8 ) 於圖3中,試驗係在用以度量管件試樣之扭結與再扭結 抵抗性之試驗裝置1 1 0 (K i n k - 0 - M e t e 1·(扭結-0 -儀錶))上 進行3試驗裝置1 1 0包括下方板丨2 Ο,其具有沿著一個邊 緣之唇部1 2 2。兩個螺栓1 3 5係裝載於下方板1 2 0上。具 有唇部1 3 2沿著一個邊緣及兩個槽縫1 3 4之上方板1 3 0, 係經裝載而與下方板丨2 0呈滑動銜接,其中螺栓1 3 5裝配 於兩個槽缝1 3 4中之方式,係致使唇部1 2 2與1 3 2互相平 行排列。一對翼瓣螺帽1 3 6 (圖3 Β )係裝載於該螺栓上,以 在下方板1 2 0與上方板1 3 0之間提供合宜量之滑動抵抗性 。對著上方板1 3 0之邊緣讀取之標記1 4 0,係提供於下方 板1 2 0上,以定量其結果。標記1 4 0數目之範圍,係從當 板之唇部完全閉合時之3 . 4,至當板之唇部完全打開(意即 ,分離距離爲3.8公分)時之1 . 2。 發明詳述 本發明多層管具有極類似聚氣乙烯醫療管件之物理特性 3此外,此多層管係爲環境安全性,且避免如上文所提及 與醫療、醫藥及健康有關聯之聚氣乙晞管件缺點。 此多層管之管壁,係由多層熱塑性聚合體所製成。此多 層係提供複合特性,以致對許多用途而言,該管壁係模擬 Ρ V C,且在較佳具體實施例中係比Ρ V C更爲良好。管壁 之最低層數係爲二:一個外部表面層及一個内層。壁厚之 大部份較佳係由内層提供。此層係充作壁之核芯,以對多 層管提供譬如棱性及回彈性之特性。其他層,譬如外側表 -11 - 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) Α4規格(2丨0'乂297公犛) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁 *1Τ 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明(9 ) 面層,及在三或更多層之壁組態中,内側表面層係對管件 提供韌性、抗張強度及耐磨性。此等層通常係比構成管壁 之一個或多個可撓性核芯層更薄,以致其物理特性不會支 配多看管之複合物性3 物理特性 韌性及對於磨耗與割傷之抵抗性,以及高撓性,係爲對 醫療管件重要之物理特性。醫療管件較佳係可克服例如灌 注泵與摩擦零件等醫療儀器之長期摩擦力。其較佳亦具有 高撓性,以致可被製成緊密線圈與彎管,這對於導管形成 及輸送管用途是很重要的。 章刀性、耐磨之熱塑性聚合體,對於在此種醫療管件上之 使用,典型上是可撓性不足的。高度可撓性熱塑性聚合體 ,對於在此種醫療管件上之使用,典型上是韌性不夠的。 因此,直到本發明,尚未發展出一種多層管 '其顯示勃性 、顯著之抗張強度及耐磨性,再加上可撓性與扭結/再扭 結抵抗性。特定言之,一種模擬P V C醫療管件之多層管尚 未被發展出來。 根據本發明,已發展出一種多層管,其具有模擬或超過 P V C之撓性、扭結/再扭結抵抗性、抗張強度、勃性及耐 磨性3此多層管具有一種由至少一個内層之核芯所組成之 管壁,該内層係由至少一種可撓性不含氣之第一種熱塑性 聚合體所形成,及一個由至少一種韌性、不含氣之第二種 熱塑性聚合體所形成之外側表面層3當此管壁含有三個或 更多個層時,亦有一個由至少一種勃性、不含氣之第三種 -12 - 本紙張尺度適用中國國家橾龙(CNS ) A4規格(210 X 297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁
*1T 經濟部中央標隼局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明(10 ) 熱塑性聚合體所形成之内側表面層。由至少第一種、第二 種或第三種熱塑性聚合體所形成之一或多個選用層,亦可 包含在此管壁中。雖然對一個壁層較佳係使用一種熱塑性 聚合體,但此種層亦可由熱塑性聚合體之物理混合物所组 成。爲達成前述特性,此多層管係併入至少下列參數a至c ,且較佳係同時併入其餘參數3 a .第一種熱塑性聚合體係具有模擬或大於聚氣乙缔醫療管 件之撓性。更明確言之,第一種熱塑性聚合體係具有達 成管件之撓曲功能所實質上必須之撓性,其範圍從撓曲 經過身體部份腔管之能力,至被製成尖銳曲線而不會造 成橫截面縐折之能力,該縐折會使流體或空氣通過管孔 之流動停止。第一種熱塑性聚合體之撓性,係藉其楊氏 模數度量,其在特佳具體實施例中,較佳範圍係在約2 至約60 MPa(百萬巴斯卡)。 充作第一種熱塑性聚合體所模擬撓性之參考點之P V C 醫療管件,其實例包括但不限於關節内部鏡管、冠狀動 脈旁通管、灌注装管、導管、透析管、腹膜灌洗管、呼 吸管、氣管内管、胃進料管、創傷排液管、尿導管、 I V套組、血管造形術管,及一般目的P V C管,譬如 ”TygonTM”品牌P VC管,由Norton性能塑月餐公司 (W a y n e,N J.)製造。此等管件涵蓋之撓性範圍,係從僵 硬氣管内管至可撓性關節内部鏡管至高度可撓性I V套 组。於此種管件中使用之P V C,其楊氏模數範圍爲約2 MPa 至約 1 00 MPa 。 -13- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X 297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 衣'
1T 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明(11 ) b .第二種熱塑性聚合體具有之楊氏模數,係爲第一種熱塑 性聚合體之楊氏模數之不超過約十五倍,較佳爲約相等 至不大於約十五倍,更佳係在大於至高達約十五倍之範 圍内。特佳情況是,第二種熱塑性聚合體之楊氏模數, 係爲第一種熱塑性聚合體之楊氏模數之至高不超過約七 倍,最佳爲至高不超過約三倍。較佳具體實施例具有第 二種熱塑性聚合體之楊氏模數,在約i 5至3 00 MPa之範 圍内,更佳係在約2 0至1 50 MPa之範圍内,更特別是 20 至 45 MPa = c.相對於任何其他單一層而言,管壁之核芯係提供至少稍 微大部份之壁厚3核芯包括此壁之内層,以及由至少第 一種熱塑性聚合體所組成之任何其他層3更明確言之, 摻入第一種熱塑性聚合體之壁層對摻入第二種、第三種 及其他熱塑性聚合體之壁層,其厚度比係爲約1 : 1至 約3 0 : 1,較佳爲約1 : 1至約10 : 1,更佳爲約1 : 1至 約5 : 1。此參數允許壁核芯之撓性支配多層管之複合 特性。 d .此多層管較佳係顯示模擬或大於聚氣乙烯醫療管件之扭 結/再扭結抵抗性。此種醫療管件之實例包括示於前文 段落a中者。管件之扭結/再扭結抵抗性,較佳範圍係自 約丨.8起或較大,更佳係自約2.0起,尤其是2.2或較大 ,其係藉下文實例段落中所述之扭結-〇 -儀錶試驗度量 =雖然係參照有關醫療P V C管件之扭結/再扭結,但本 發明係包括應用此多層管至需要類似抵抗性功能之非醫 -14 - 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X 297公釐) ---------於-- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 B7五、發明説明(12 ) 療管件用途上。 e .除了第一種熱塑性聚合體及管壁核芯之撓性以外,多層 管本身較佳係顯示模擬或大於聚氣乙烯醫療管件之撓性 。此種醫療管件之實例,包括示於前文段落a中者。更 佳情況是,此多層管具有楊氏模數在約丨5至約6 Ο Μ P a 之範圍内。雖然係參照有關P V C醫療管件之扭結/再扭 結,但本發明係包括應用此多層管至需要類似抵抗性功 能之非醫療管件用途上。 f.此多層管較佳係顯示低於聚氣乙烯醫療管件之抗張強度 ,但不會太低,以致於當醫療人員拉取管件末端時,不 會變形而使管孔挾縮。(參閲實例1-18,於50%應變下 之應力値)。爲補償較低抗張強度,可將管件製成具有 較厚管壁。已使用標準聚氣乙烯I V套組中所用之軟管 夾與滾筒夾具及由護士測試管件試樣,且已發現其具有 供典型醫療用途之足夠強度。 g .管壁之外側表面層及在較佳具體實拖例中,此多層管衣 身較佳係顯示模擬或大於聚氣乙烯醫療管件之耐磨性。 此種醫療管件之實例,係包括示於前文段a落中者。更 明確言之,管壁之外側表面層及較佳情況,此多層管本 身係顯示外側表面耐磨性在約1 〇 〇或較大之磨擦指數範 圍内,其係藉ASTM試驗D 1 630-83,關於橡膠性質-耐 磨性(N B S磨耗試驗機)之標準試驗方法進行度量。雖 然係參照有關P V C醫療管件之耐磨性,但本發明係包 括應用此多層管至需要類似抵抗性功能之非醫療管件用 -15 - 本紙張尺度適用中國國家標芈(CNS ) A4規格(210X297公釐〉 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
、1T A7 五、 發明説明(η 途上。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) h .此多層管件於整個至少4 5小時之簡易夾具試驗期間, 较佳係顯示基本上完全回彈性及基本上無壁破裂,該試 知係如貫例中之管件夾具試驗所述。此種回彈性係包括 耳壁被完全陷縮而不會遭受永久變形之能力。管壁應回 ί又土其最初狀態,以顯示基衣上完全回彈性。其不應龜 裂或顯示應力弱化之跡象,以顯rf:基本上無壁破裂3 此夕層官 < 扭結/再扭錄抵抗性,係爲一種重要物理特性 °对於扭結之抵抗性,係爲管件在彎曲時抵抗管壁中形成 ^喊面縐折傾向之能力此種縐折可能會完全或部份地使 孔中(;瓦體流動切斷或閉塞。對於再扭結之抵抗性,係 爲已被扭結後,管件抵抗縐折在壁中再形成傾向之能力3 賞件疋扭結/再扭結抵抗性’可使用” Kink-0-Meter"進行測 •式’其係描述於扭結試驗擬案及實例U 8中,並描繪在圖 3A、3B 及 3 C 中。 經濟、邺中央標準局員工消費合作杜印製 叙而s ’本發明之多層管將如預期顯示介於管壁之個 別層間之扭結/再扭結特性但是,此多層管之較佳具體 貫施例’係具有令人意外之扭結/再扭結抵抗性。此等具 sa· 如例係顯示出顯著優於個別看之扭結/再扭結抵抗性 。例如’一種多層管,其係由乙烯與丁烯之共聚物(譬如 'Exact'·聚合體,由Exx〇n公司(Houston,TX)所製造)之内 層’與乙烯及甲基丙烯酸與鋅或鈉離子之離子鍵絡接共聚 物(譬如"Surlyn” 聚合體,由 DuPont 公司(Wilmington, DE 所製造)之外側表面層所製成,相對於具有相同尺寸與個 -16- 本紙張又度適用中國國家橾隼(CNS ) A4规格(210X297公釐) 五、發明説明(14 A7 B7 --— 別聚合體之單~屉營件:, . 而了,其顯示令人驚訝之扭社/五 扭結抵抗性特徵。關於此 …再 供於細於貧例1·丨8之·•評論••中。 'r 1系k 此义層官能夠經由下诚_、 tt - -V « m 万式結合至其本身及其他塑膠, 其万式疋使用黏著劑,璲 — " J *如乱基丙烯酸酯與環氧桝脂,A 劑焊接,射頻焊接,微滹卢r ^ _貼浴 皮、接,尤其是經由使用咸f q p 子,及熱焊接。此多層營& 釗粒 夕曰Ε»件可經過r照射及環氧 。其較佳係不會在此種洁主 礼乙烷确毒 氣化性及此外的” 4母條件下降解。此多層管會抵抗 糸降解,以致在較佳具體實施例中, 顯著長擱置壽命,且不4你H , ” Λ有 ” 61 V 4氣乙歸一樣變黃或老化。 第一種熱塑性體 -,丄L 第一種熱塑性聚合體係用以形成充作管壁核芯之内厚。 其包括具有上述撓性且較佳爲楊氏模數特性之任何柔二、 可順應性之熱塑性聚合赠 較佳熱塑性塑膠包括C 2至C 4 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -3 經濟部中央樣準局員工消費合作社印製
單不鉋和稀屬烴之聚合體,大部份爲C2至C4單不飽和締 屬烴與少部份爲經取代之烯烴單體(例如c 4至c 1 *單不飽 和蟑屬烴或C8至C14芳基烯屬烴)之共聚物,及大部份爲 C 2至C 4單不飽和烯屬蛵與少部份爲經取代之c 2至c 6 „ 不飽和烯屬烴(具有取代基,譬如C 1至C 6烷氧羰基、幾酸 、羧醯胺及羧酸酯基)之共聚物,其實例包括蹄烴與經取 代烯烴之共聚物,該烯烴譬如乙烯與丙烯,該經取代之.蹄 烴,譬如醋酸乙烯酯(EVA或PVA)、N-曱基丙缔酿胺 (EAM或PAM)、丙烯酸(EAA或PAA)、丙烯酸(EMA與PMA 、EMA或PMA離子鍵聚合體(EMAZ或PHAZ與鋅:EMAS 17 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規轄(210X297公着) A7 經濟部中央標隼局員工消費合作杜印製 B7五、發明説明(15 ) 或P H A S與鈉)及具有C 1至C 6烷基之丙烯酸酯與甲基丙烯 酸酯。於P V A共聚物之情況中,醋酸酯可經部份或全部水 解而得聚乙烯醇(PVO)。其他實例包括所有烴取代之烯烴 之乙烯或丙晞共聚物,譬如乙締或丙烯與笨乙烯(E S或P S ) 、乙締或丙晞與丁締(E B或P B )及乙締或丙烯與辛烯(E 0 或P 0 )。特定實例包括以下共聚物,乙烯與醋酸乙烯酷 (EVA) '乙烯與丁烯(E B )、乙晞與正-丙晞酸丁 g旨(E B A) 及乙蹄與丙缔酸乙醋(E E A)。 一般而言,當經取代之烯烴單體或燒基或芳基烯烴單體 ,在此種稀烴共聚物中之量增加時,此共聚物之楊氏模數 將會卩圣低。因此,大部份烯烴罡體對少部份經取代烯烴簞 體在聚物中之比例,係經選擇,以致使共聚物具有如上述 之適當楊氏模數。此量較佳爲約2 %至約5 0 %,特佳爲約 1 0 %至約4 0 %,以重量爲基準。 第二種與第三種熱塑性聚合體 第二種與第三種熱塑性聚合體,係包括具有上述特性與 高楊氏模數之任何韌性、耐磨性熱塑性聚合體。第二種與 第三種熱塑性聚合體,可具有任何適當主鏈結構,譬如交 聯、假交聯、主鏈分枝、無規則、接忮、離子鍵絡合連結 、結晶性與非晶質部位之合併、氫键及限制主鏈三次元移 動之主鏈結構。經由選擇適當主鏈特性、於單體上之取代 度及所存在較少單體之量,則可獲得適合管件用之抗張強 度、楊氏模數及耐磨性。一般而言,第二種與第三種熱塑 性聚合體,具有相同特徵,但未必具有相同化學結構。較 -18 - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) •V5 本紙译尺度逋用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) A7 B7 五、發明説明(16 ) 佳情況是,第二種與第三種熱塑性聚合體係包括聚烯烴、 交聯聚烯烴、烯烴取代之烯烴共聚物以及聚胺基甲酸酯、 聚醚及聚酯。 單獨或合併用以形成聚烯烴之烯屬烴單體,可選自具有 兩個至十四個碳之脂族與芳族烯烴,譬如乙烯、丙烯' 丁 締、辛蹄及笨乙烯。此種烯烴之較佳聚合體與共聚物,包 括聚乙烯、聚丙烯、乙稀與丁烯之共聚物(E B )及乙烯與 苯乙晞之共聚物(E S ) °於稀烴之共聚物中,較少之晞烴單 體(C 4至C I 4 )較佳係以約2 %至2 0 %範園内之量存在,以 重量爲基準3 當使用一種共聚物作爲第二種或第三種熱塑性聚合體0寺 ,其亦可由C 2至C 4烯烴單體與選自C 2至C 6單不飽和烯 烴之經取代晞屬烴單體,後者具有取代基爲例如氧基坑Si 基、羧基、羧醯胺基及其他類似極性基團。其實例包括丙 締酸、甲基丙烯酸、丙烯醯胺及類似之氫鍵或可交聯稀烴 〇 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 ---------衣-- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 於上文關於第二種與第三種熱塑性聚合體所提及之主鏈 結構、取代度及較少單體存在量,係經選擇,以保持聚合 體之熱塑性特性,及提供耐磨性、韌性及剛性之程度,符 合上述楊氏模數要求條性。再者,此熱塑性稀烴共聚物係 根據上文關於楊氏模數之變異所予之指引力加選擇,以作 爲第二種與第三種熱塑性聚合體使用。較佳烯烴共聚物係 包括大部份爲C 2至C 4晞烴單體與少部份爲經取代之烯烴 虽體3較佳情況是,少部份單體之存在量爲約2 %至約 -19 - 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) Αβλ# ( 210 <297公f ) A7 A7 經濟部中央標準局員工消費合作社印裝 !-- -- B7_ 五、發明説明〜 4 Ο ° ’ό,較佳爲約2 %至約2 〇 %,以重量爲菩 ^ h。孩少邵份 早L於此種共聚物中之量愈高,會使得此共聚物較僵硬且 最佳者 於較佳具體實施例中,第一種、第二種及第三種不冬氣 t熱塑性聚合體係爲烯屬烴聚合體。較佳第—種熱塑性締 屬烴聚合體之實例包括乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(E va),乙 蹄丙稀酸燒酯共聚物,譬如乙烯丙烯酸正-丁醋共聚物 (EB A),乙烯-丁烯共聚物(e b ),乙烯-辛烯共聚物(E 〇 ) 及其组合。E A V共聚物(譬如ULTRATHENE共聚物,由量 子化學公司(紐約,NY)所製造),及E B共聚物(譬如Exact 共聚物’由E X X ο η化學公司(Η 〇 u s t ο η,T X)所製造),係爲 特佳者。第二種與第三種熱塑性晞屬烴聚合體之非限制性 貫例’包括乙蹄丙晞酸共聚物(E A A,譬如Ν u c r e丨τ Μ共聚 物’由D u Ρ 〇 n t公司(W i 1 m i n g t ο η,D Ε )所製造)及離子鍵絡 接I具有鋅或納之乙晞-甲基丙稀酸共聚物(E M A Ζ與 EMAS,譬如由 E. I. DuPont de Nemours 公司(Wilmington, DE)所製造之SurlynTM共聚物), 第一種 '第二種及第三種熱塑性聚合體,亦可構成具有 相同兩種單體但使用不同單體比例之烯烴共聚物3該不同 比例會改變所形成共聚物之模數値,及因此使得此共聚物 成爲第一種、第二種及第三種熱塑性聚合體。例如,第一 種、第二種及第三種熱塑性聚合體均可得自E V A與E B A 共聚物,其方式是個別地改變醋酸乙烯酯(V A )與丙烯酸 -20- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) -II I -1 H 8 - - 1 1, I n I 一 J 、v'° (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) Α7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 Β7五、發明説明(18 ) 正-丁酯(n-B A)單體在E V A與E B A共聚物中之重量%含量 。具有相對較高V A與η-B A含量之E V A與E B A共聚物,會 提供低楊氏模數材料,適合使用於多層管之内層3另一方 面,具有相對較低V A與n-BA含量之E V A與E B A共聚物, 會提供高楊氏模數材料,適合使用於外惻表面I,而對具 有三個或更多個層之管件而言,則爲内惻表面層3例如, 當E B A共聚物構成内層及外惻與内側表面層時,其η - B A 含量,對内層而言,較佳爲約1 5至3 Ο %,而對表面層而言 較佳爲約1 %至約2 0 %,更佳爲約1 %至約〖5 %,且最佳爲 約2 %至約1 0 %,此百分比係以莫耳爲基準。於另一個實 例中,一種三層壁之内層係爲具有V Α含量約1 5 %至約 4 0 %之E V A共聚物,而其外惻與内惻表面層則爲具有V A 含量約1 %至約20% VA之E V A共聚物,以重量爲基準。或 者,該壁之外側表面層可爲具有V A含量約1 %至約20% VA之E V A共聚物,而該壁之内側表面層可爲具有V A含量 約1 5 %至約40% VA之E V A共聚物,以重量爲基準。 尺寸 此多層管之直徑及其壁厚,係依意欲之用途而改變,且 因此,可容易地由熟諳此藝者加以選擇。一般而言,管件 内徑之範圍爲約0.25毫米至約3 8毫米,較佳爲約0.4毫米 至約1 2.7毫米,更佳爲約0.8毫米至約6.4毫米。壁厚範圍 爲約0.25毫米至約12.7毫米,較佳爲約0.4毫米至約9.5毫 米。大尺寸管件一般係使用在非醫療之流體運送應用上, 譬如鉛管工程、超純流體與氣體輸送等。較小尺寸管件一 -21 - 本紙張尺度適用中国國家標準(CNS ) A4規格(210X 297公釐) ' n m n n - m _ It . n m _ _ n X -¾ 、va (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 B7 五、發明説明(19 ) 般係使用在醫療應用上,譬如IV套組、灌注泵套組、導管 、醫療流體管線等,如在上文關於管件參數之段落中所予 者。對於較小孔之管件而言,例如外徑爲4.3毫米之管件 ,其典型上係使用在I V治療用套组中,其較佳係使用 0 D /1 D比例爲1.40或較大。最佳係使用OD/ID比例爲I . 50 或較大。使用此等比例及實例1 -丨8中所述之共聚物,會造 成扭結/再扭結抵抗性高於聚氣乙烯管件3 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 —-------· 裝-- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 正如上文一般性地解釋者,形成管壁之可撓性核芯之一 或多個層,於厚度上係稍微至顯著大於該管壁之任何其他 單一韌性層。此項因素允許管壁之核芯特性支配管件之特 性。在一較佳具體實施例中,外侧表面層及對具有三個或 更多個層之管件而言爲内側表面層,係爲供管壁核芯用之 薄保護性覆蓋層。特定言之,經增加之第二種與第三種熱 塑性聚合體之硬度與韌性,會允許其被共壓出成爲實質上 較薄層,且又對管件提供適當抗張強度,及對第一種熱塑 性聚合體之可撓性核芯提供適當保護。一般而言,内層( 一或多個)對外側表面層之任何比例,且對於具有三層或 更多看之壁組態而言爲内層(一或多個)對外側與内側表面 層之任何比例,均足夠,只要其對管件提供適當抗張強度 ,並對第一種熱塑性聚合體之壁核芯提供適當保護即可= 數値參數係如上文參數段落c.中所予者。 在一較佳具體實施例中,當使用較佳E V A或E B及 E M A Z或E M A S離子鍵絡接共聚物以形成根據本發明之兩 層或三層管件時,内層較佳爲約2 0 0微米至約1 2 0 0微米, -22 - 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X 297公釐 經濟部中央標準局員工消費合作杜印製 A7 B7 五、發明説明(20 ) 更佳爲約2 0 0微米至約I 0 0 0微米,且最佳爲約2 0 0微米至 約6 0 0微米厚,而夕卜側與内側表面層較佳係爲約1 0微米至 約8 0 0微米,更佳爲約5 0微米至約6 0 0微米,且最佳爲約 5 0微米至約2 0 0微米厚。 熱塑性聚合體模數度量 一種特定熱塑性聚合體之剛性/撓性,可合宜地以聚合體 之楊氏模數爲觀點進行度量與表示,並以百萬巴斯卡(MPa) 報告3 —種具有低楊氏模數(例如約2 MPa至約60 MPa)之 聚合體,係爲柔軟且可撓性,然而具有較高楊氏模數値( 例如約1 5 MPa至約300 MPa)之聚合體,係相對較僵硬且 不可撓曲。低楊氏模數聚合體亦具有較易被割傷或以物理 方式剝落之傾向,並充作第一種熱塑性聚合體。反之,高 楊氏模數聚合體呈現一種相對較堅硬、韌性(意即,割傷 與刮傷抵抗性)表面,並充作第二種及/或第三種熱塑性聚 合體。 楊氏模數之度量,係按照"Instron系列I X自動化材料測 試系統",第 5 版,Instron 公司(Canton, MA),第 13-19 至 13-27頁,發行號B,1990年1 1月之參考指引,或藉’’MTS Sintech TestWorkTM*料測試之進階軟體”,第2 . 1版, Μ T S 系統公司(Eden Prairie, MN),第 B-10 至 B-12 頁, 1 9 92年1 1月之操作者指引中所概述之程序進行,併於本 文供參考。下述實例段落係提供當將此種度量法施用於多 層管上時之細節。關於使用在多層管壁中之第一種、第二 種及第三種熱塑性聚合體之摩擦抵抗性與撓性之功能與數 -23 - 本紙張X度適用中國國家標準(CNS ) Μ規格(21〇Χ297公釐) m —^ϋ n^i am ^^^^1 - - t —^n I— -I 一 -T ^-5 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 、發明説明(21 ) 値,數Ϊ系有關於且在較佳具體實施例中係表示爲此 合體之楊氏模數。彼等參數係示於上文之參數段艾中:次 --------- 策! (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 雖然在义層言之管壁中,較佳係不使用接合層(一 個)以將各個層黏結在—起,但其可使用於想要此種層I 多層構造中。當採用接合層時,其可由下述材料所組:7 此材料係對夕層構造提供結構完整性,但不會實質上影響 多層官足其他所期望特性,譬如撓性、透明性及環境相容 性。欲被使用在根據本發明多層管中之特定接合層忖料, 可由熟淆此势者自極多種可採用之接合層材料中進行選擇 ’且文特足需求與優先性所支配。較佳接合層聚合體,係 包括可共譽出〈黏著劑樹脂,譬如"Β γΝeLTM樹脂·,,由£ I. DuPont de Nemours 公司(Wilmington, DE)所製造: ADMERTM 樹月旨”,由 Mitsui 塑膠公司(White Plains. NY) 所製造:”PlexarTM樹脂,,,由量子化學公司 Meadows,IL)所製造:及"primac〇rTm聚合體·,,由 w 化學公司(Midland,MI)所製造。 經濟部中央標準局員工消費合作杜印製 爲對本發明之多層管提供特殊之其他特性,其外側表面 層及/或内層,亦可含有習用不可瀝滹之添加劑,譬如抗 靜電物f、顏# '染料、料線吸收劑、成核劑1冷劑 及其類似物。例如,可將u V吸收劑加入多層管壁;一咬 多個層中,以應用在使用光敏感性藥物之丨v套組中、 製備方法 製備根據本發明多層管之較佳方法係爲共壓出。共I出 -24- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐〉 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明(22 ) 會使各種不同聚合體材料匯集在一起,而形成單獨層狀結 構,譬如管件。這允許材料之獨特組合,及具有多重功能 之結構,譬如韌性與校性,以及環境與醫療相容性。 可將根據本發明之聚合體材料成份,以任何形狀自其嫁 融態共壓出,根據其意欲之最終用途而定。經共壓出結構 之形狀及/或厚度,係依所使用之特定壓出設備之效率而 定。一般而言,具有圓形橫截面、管孔及具有内側與外惻 表面管壁之管件,係爲較佳共壓出結構。於適當情泥下, 可將根據本發明之多層管以單軸、雙軸或多軸方式定向, 以進一步增強其物理特性。 例如,在一較佳構造中,根據衣發明之多層管係由兩層 共壓出管件所組成,至少一個内層爲具有V A含量約2 8 % 之E V A共聚物,及至少一個外側表面層爲乙烯曱基丙烯酸 、鋅或鈉離子鍵絡接共聚物,其係伴隨著該内層共壓出而 形成多層管之外部保護塗層=根據本發明之另一種較佳多 層管,係包括三層管件,其中内層爲含有2 8 % V A之E V A 共聚物,經共壓出在離子鍵絡接之乙晞-甲基丙締酸、辞 或鈉共聚物之外侧與内側表面層之間=而且,可製備其中 外側與内側表面層係由乙蹄共聚物所组成之此種三看管件 一般而言,共壓出之條件係包括使用足夠之熱與壓力, 以造成各熱塑性聚合體或聚合體混合物熔解。於輸送經過 共壓出模口時,係將經塑化或熔解之聚合體混合物之聯合 層冷卻,譬如藉水浴或空氣,以使其凝固成固態多層管。 -25- 方紙張尺度適用中国囯孓虏車(CNS ) A4規格(210X29?公釐) . 装 訂 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標隼局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明(23 ) 可將冷卻氣體或流體之氣流通過經熱共壓出管件之管孔, 以使管件免於陷縮。一般而言,根據衣發明,可使用具有 不同熔解溫度之聚合體或聚合體混合物。但是,一種聚合 體層諸相之溫度,不應超過另一種聚合體層之分解溫度。 共譽出之條件亦可包括使管件層定向之技術。此定向作 用較佳但並非必須對管件提供外加之抗張強度。特定言之 ,定向之技術係藉由拉伸管件而達成。可於管件離開模口 後不久或立即,對所形成之管件施加張力,以將其拉伸。 拉伸力可以下述方式施加,藉由捲取已完成、經驟冷管件 之速率:藉由將管件拉取經過驟冷或冷卻流體之速率:或 藉由將管件拉離共壓出模口之速率3咸信此拉伸力係使聚 合體鏈在施力方向上定向3聚合體鏈之定向或排列,咸信 係爲增加多層管之各種經定向層抗張強度之基礎。此定向 技術亦可用以形成極小直徑管件,譬如不能夠直接使用共 壓出模形成者。 較佳具體實施例 圖1與2係顯示根據本發明之兩種替代具體實施例多層管 1 0與2 0之橫截面圖解。圖1顯示第一種具體實施例多層管 1 〇,其具有管孔1 6,不含氣之第一種熱塑性聚合體之内 層丨2,被不含氣之第二種熱塑性聚合體之外側表面層1 4 所覆蓋。第一種熱塑性聚合體實質上比使用在多層管1 0中 之第二種熱塑性聚合體更粟軟=因此,外側表面層I 4係對 較柔軟之内層1 2,提供勃性保護塗層。1第一種熱塑性聚合 體之楊氏模數,係低於供I V套組使用之聚氣乙晞管件,較 -26- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公绛) ~~~~ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 衣. ,-° 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明(24 ) 佳係在約2至約30 MPa (百萬巴斯卡)之範圍内。第二種熱 塑性聚合體之楊氏模數,係高於第一種熱塑性聚合體之楊 氏模數,但不大於約十五倍,較佳係在約1 5至約6 0 Μ P a 之範圍内。 圖2顯示根據本發明之第二種具體實施例多層管2 0。此 具體實施例包括管孔2 8,不含氣之第一種熱塑性聚合體之 内層2 2,經夹在不含氣之第二種熱塑性聚合體之外側表面 層2 4與不含氣之第三種熱塑性聚合體之内側表面層2 6之 間。關於此點,應明瞭的是,多層管2 0之外側與内惻表面 層2 4與2 6,可爲相同不含氣之熱塑性聚合體。或者,此 内側與外側表面層,可爲不同型式及/或化學組成之韌性 不含氣之熱塑性聚合體。多層管2 0之内側表面層2 6,係 對多層管2 0之實質上較柔軟内層2 2,提供額外保護塗層 雖然並未顯示,但具有四層及五層之管件具體實施例, 亦爲較佳的。四層壁係被設計爲在圖2所示之壁組態之外 側表面層與内層間,併入第二種或第三種熱塑性聚合體 與著色劑之光不可透過層3此層係用以防止光線使藉由此 種多層管所運送之敏感性化學流體去安定化。具有五層壁 之管件具體實施例,係經過設計爲併入一個分隔層,位於 圖2中所示管壁組態之第一種熱塑性聚合體之内層中。此 種组態之分隔層,會使第一種熱塑性聚合體之諸層安定化 。在由圖1與2所描繪之特佳具體實施例中,内層係由E V A 共聚物及/或E B共聚物(譬如E B共聚物,商標爲E X a c t,且 -27- 本紙張尺度適用中國國家標準(rNS ) A4規格(2!0x 2‘:,兮釐) l衣 訂 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 B7 五、發明説明(25 ) 係由E X X ο η公司(Η 〇 u s t ο η,T X)所製造)所組成3其外側與 内側表面層係由ΕΜΑΖ或EMAS共聚物(譬如Ε Μ ΑΖ與 EMAS共聚物,商標爲SURYLN,且係由DuPont公司 (W i 1 m i n g t ο η,D E)所製造)所組成。例如,多層管1 0之内 層(圖1 )可包含約0.45毫米-0.8毫米之具有約1540% VA含 量之Ε V Α共聚物,或具有約1 5至25°/。丁烯含量之Ε Β共聚 物,然而第二層1 4可包含0. 15-0.2毫米之EMAZ或EMAS 共聚物。獲得一種具有堅硬、韌性、抗刮傷保護塗層之柔 軟可撓性及扭結/再扭結抵抗性之雙層管件1 0或三層管件 2 0。 本發明之利用性 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 根據本發明之多層管可使用在廣範圍醫療與非醫療產物 上。在醫療頜域中,此多層管係適合用以替代含氣之P V C 管件,譬如使用在靜脈内(丨V )流體投藥套组、關節鏡檢流 體控制系統、心與血管系統與血液氣體監測系統、冠狀動 脈旁通管、灌注泵管、導管、透析管、腹膜灌洗管、呼吸 管、氣管内管、胃餵食管、創傷排液管、尿導管、血管造 形術管,及一般目的P V C管件,譬如” TygonTM ”品牌P V C 管件,由Norton性能塑膠公司(Wayne, NJ)所製造。當多 層管之管壁具有由不會膨脹或形成微孔性基質之不含氣之 熱塑性聚合體之核芯與表面所組成時,此管件不會吸收藥 物或醫療流體,亦不會以可歷;慮之添加劑、增塑劑等經過 提取、滲出或噴霜作用而污染藥物或醫療流體。 本發明已完全敘述於前述一般專利説明書中。提供下述 -28- 本戈泛尺度適用中國國家標準(CNS ) Λ4規格(210X 297公釐) 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 A7 £7__ 五、發明説明(26 ) 實例以進一步説明本發明=但是,其並非意謂表示本發明 廣義範圍之限制。 關於物理度量之擬案 下述討論係提供關於進行根據本發明所製成管件之某也 物理度量之一般擬案。 外徑(0D) /内徑(丨D)及層厚之度量 使用一種光學比較器(N1 k ο η形態投影機v -1 2型,具有一 個Nikon SC-102數字型讀出掃描器),以度量多層管之管 件直徑與層厚。相對層厚係藉由假定層之總厚度等於 1 0 0 %計算而得= 楊氏Μ數,於丨幸j支下之應變百分比丄五十百分比應穿下 各負載,於五+1分比應變下之應!及於五十百分比康變 後之回復百分比 使用一種材料試驗系統(MTS) 880 (MTS系統公司(Eden pralne,MN)),對管件試樣施行張力/伸長率度量,其中係 使用MTS Sintech Testwoi-ks I[應用軟件包裝第2」版進行 。將ASTM試驗方法D876-90 ··關於使用於電絕緣體之非硬 質氣乙締聚合體管件之標準試驗方法”修改,以測試管件 試樣。MTS測試機握持夾具之夾待長度,最初係設定分間 5.08公分(2英吋)3伸長速率係爲每分鐘15 24公分(6英吋) =對各管件試樣,進行三次複製。對每一次複製,均將下 列訊息加以計算及平均: 1 .楊氏模數,以應力/應變曲線之最大斜率,使用3 %應變 片^長度计界(參閲上文引述之MTS Sintech軟體包裝) ___*29- ‘紙張尺度適用令國見林7-2-, 〇 κ 2975¥1 I m - - - - HI - ^^1 - -- . --1 (請先鬩讀背面之注意事項再填寫本頁) 第83106554號專利申請案 中文説明書修正頁(85年1〇月) A 7 -------B7 27 一 —- --------- 五、發明説明() 广.......... . .. .' t.. . i. 〇 1 **-'‘ I …1 2. 於50 %應變下之負載。 3. 於50 %應變下之應力。 除了上文所列示之度量以外,進行5 〇 %應變後長度回復 百分比t度量3將管件試樣拉伸至5 〇 %應變,使其鬆弛— 分鐘’未施加負載,及再—次拉伸直到讀數顯示獲得 0.045公斤力(〇」·)之負載爲止。將握持夹運行以達到此 请數足距離’記錄爲最初長度5〇8公分(2英吋)之百分比 。回復百分比係以1 〇 〇 %減去長度增加百分比計算而得s 例如,若官件試樣回復至其最初長度之丨〇 7 %,則將其記 錄爲9 3 %回復。 由於應力/應變特性會在壓出後隨著時間改變’故此度量 係在壓出後至少一個月作報告,除非另有述及。 起結/再扭結抵抗性試驗方法 扭結/再扭結抵抗性試驗方法,係用以測定管件試樣對於 突然f曲陷縮之抵抗性,當試樣朝向本身向後彎曲而覆蓋 在太小半徑上時’其會使管件試樣之腔管密封。一旦此種 陷縮(後文稱爲扭結)已發生在聚合體管件試樣中時,其典 型上爲一個變弱區域,於是其特別容易受到類似破壞(後 文稱爲再扭結)。再扭結作用可發生在比造成最初扭結所 需要者較大之管件彎曲半徑上《特定言之,在典型IV治療 期間’習用上係將I v管件循環1 8 0度,並將此圈環貼至病 人手腕上。在該圈環或別處之IV管線中扭結之可能性,係 被忍爲會使輸送1 v治療複雜化’且必須藉由醫療者加以防 -30- 尽錄尺制财DU家縣(CNS ) M規格(2iGx29,々f ---------------IT------# f碕先聞讀'背面之::i意事一5:填太百c 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 2\)69υ5 Α7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 Β7五、發明説明(28 ) 護。此方法係針對可撓性管件抵抗扭結與再扭結之能力, 用以比較其特性。此試驗適用於0 . 1 2 7至0.6 3 5公分間之管 件直徑,且此試驗係於室溫下進行。現在參考圖3 A與B, 此試驗係在用以度量管件試樣之扭結與再扭結抵抗性之試 驗裝置1 10 (Kink-0-Meter)上進行。試驗裝置1 1 0包括下方 板1 2 0,其具有沿著一個邊緣之唇部1 2 2。兩個螺栓1 3 5 係裝載在下方板1 2 0上。具有唇部1 3 2沿著一個邊緣及兩 個槽缝1 3 4之上方板1 3 0,係經裝載而與下方板1 2 0呈滑 動銜接,其中螺栓1 3 5裝配於兩個槽缝1 3 4中之方式,係 致使唇部1 2 2與1 3 2互相平行排列。一對翼瓣螺帽1 3 6 (圖 3 B )係裝載於該螺栓上,以在下方板丨2 0與上方板1 3 0之 間提供合宜量之滑動抵抗性3對著上方板1 3 0之邊緣讀取 之標記1 4 0,係提供於下方板1 2 0上,以定量其結果。標 記1 4 0數目之範圍,係從當板之唇部完全閉合時之3 . 4, 至當板之唇部完全打開(意即,分離距離爲3 . 8公分)時之 1.2。 使用Kink-0-Meter測定扭結與再扭結抵抗性之程序,係 如下述: 1. 切割管件試樣至少3 0公分長。 2. 移動試驗裝置上之上方板,直到在上方板之唇部與下方 板之唇部間所形成之槽完全打開爲止。 3. 卷曲此管件試樣成爲"U ”形,並將其放置槽中,如圖 3 C中所示。 4. 慢慢滑動上方板,以減少槽之寬度,因此降低管件試樣 _- 31 - 大紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210 X 297公釐)
In n n^— - HI . m —^ϋ n i— I 一 y ^、言 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明(29 ) 之派度半徑,直到管件試樣扭結爲止。滑動速率應緩慢 且均勻,其速率爲自開放位置至閉合位置花費1 0至1 5 秒。 5.讀取標記,記綠沿著上方板底部邊緣而在下方板上露出 之數目,其係經確認爲’’扭結數目"。 6_使用油墨在扭結位置處,標示管件試樣。 7. 將管件試樣移離槽,並將"U”形管件試樣之側面壓在一 起,以確保管件冗全扭結。 8. 拉直此管件試樣以打開扭結 9. 於3 0秒後,將管件試樣以背部放置在槽中,以致使扭 結區域係在"U”之底部。 10. 重複步骤4,直到管件試樣再一次扭結。 11. 記綠沿著上方板之底部邊緣而在下方板上露出之數目, 其係經確認爲"再扭結數目"。 實例1 - 1 2 具有EVA與EB内層之三層管件 將十二個由内層(B )及外側與内側表面層(A )所組成之 AB A三層管件,自具有直徑爲0.737公分之多層管孔模及 0.63 5公分之心軸共壓出。將B層用之共聚物,自2.5公分 (1英对)Killion壓出機,使用習用螺桿供應至孔模,該壓 出機可以"Killion KL100型”市購自Killion壓出機公司 (Cedar Grove, NJ)。將A層用之共聚物,自1 . 3公分(丨/2英 吋)Randcastle微小型壓出機,使用習用螺桿供應至孔模, 該壓:出機可市講得自R a n d c a s 11 e壓出系統公司(L i 111 e F a 11 s, -32 - 太紙張尺度適用中國國:T.详诤(CNS ) A4規格(210X297公釐) γ衣 訂 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明(3〇 ) N J) 3將得自共聚物A 1熔融體在孔模中分離成兩個液流 ,並在離開模口之前,與共聚物B合併成A B A組態。然後 ,將溶融恐多層官立即通人水浴中,浴槽可以” κ丨丨1丨〇 n VT-2-6-1型眞空槽樋",市蹲自Kili10n壓出機公司(Cedar Grove,NJ) ’管件係於其中骤冷及固化3爲防止呈溶融態 之管件陷縮,將S氣經過孔模中央針銷之小孔洞,銀入管 件(孔)二内部。内部孔模結構係經改變,且壓出機螺桿之 速度係經調整,以獲得所要之相對層厚。壓出機螺桿之每 分鐘速率(R P Μ)對内層係保持恒定,而此R p Μ係在表!中 所示之範圍内改變。將管件藉定速皮帶拉取器,拉離孔模 並經過水浴,該拉取器可以” K i 11 i ο η 2 -1 2丨1型”市講得自 Killion壓出機公司(Cedar Gr〇ve,NJ)3經由高整拉取速度 對孔模整體輸出量之比例,及藉由調整管件之腔管中之空 氣壓力,則管件之外徑與内徑得以被控制。,關於實例1 _ ! 2 之特定壓出機條件,係示於表1中。 每一個實例1 - 3與7 - 9管件之a層,均由一種極低模數、 乙稀/甲基丙烯酸共聚物經納換雜之離子鍵聚合樹脂 (EMAS)所組成,其可以"Sui.lynTIVM·^脂編號8320 "市購得 自 E. I. DuPont de Nemours 公司(Wilmington, DE)。每一 個實例4-6與10-12管件之A層,均由一種極低模數、乙烯 /乙基丙烯酸共聚物經鋅摻雜之離子鍵聚合樹脂(EMAZ)所 組成,其可以"SurlynTv^脂编號9320 1 ”市購得自e. I.
DuPont de Nemours 公司(Wilnington,DE)。 每一個實例1 - ό管件之B層,均由具有28重量% VA含量 33- M氏張尺度適用f關家標準(CNS ) A4規格 -I 111 - ^^^1 nn In n I n^i - m I j 一 —Μ 牙 、\έ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 ________B7 五、發明説明(31 ) \ E V A共物所組成’其可以” U111. a t h e n e τ M樹脂编號U E 645-04",市購得自量子化學公司(Rolling,iMea(]ows, 1L.) 。每—個實例7 - 1 2管件之b層,均由乙烯/ 丁烯(E b )共聚 物所組成’其可以”ExactTM樹脂編號4028’,市購得自 Exxon化學公司(Houston,TX)。 三層管件實例之個別層厚、相對層厚、外徑、内徑、
50%應變下之負載、於50%應變下之應力、楊氏模數、自 5 0 %應變之回復性及扭結/再扭結抵抗性,均使用上述試 驗方法進行測定。其結果係示於表2中。 jbfe f- M A
使用上述試驗方法度量得自I V套組之單層聚氣乙烯管件 之外徑、内徑、於50%應變下之負載、於5〇%應變下之應 力、楊氏模數、自5 0 %應變之回復性及扭結/再扭結抵抗 性,該套組可以” 1 1 3 Μ保健型2 3 0丨V套組”,市購得自3 Μ (S t. P a u丨,Μ Ν)。其結果示於表2中a t匕幸交實仿ί B - E —系列四個單層壓出管件構造,係製自乙烯/ 丁烯共聚物 、乙烯/甲基丙烯酸離子鍵聚合共聚物樹脂及乙烯/醋酸乙 蹄S&共聚物。採用特殊共聚物樹脂,包括:(Β ) 一種具有 2 8 %醋酸乙烯酯單位之乙烯/醋酸乙烯酸(EVA)共聚物,其 可以UltratheneTM UE 643-04”,市瞵得自量子化學公司 (Rolling Meadows,IL) : (C)—種乙烯/甲基丙烯酸經鈉摻 雜之離子鍵聚合樹脂(EMAS),其可以脂編號 8、’20 ,市購得自 e. 1. DuPont de Nemours 公司(Willington, ___________ - 34 - 本紙張尺度適用中國國家樘嗥(CNS )八4規格(2:0^> -- —111 nn In ί ^^^1 tl^i ml^^^1 ί —^ϋ am 1^1 w Jr -* (請先閱讀背面之注意事項再填寫本!) A7 B7 五、發明説明(32 經濟部中央搮準局員工消費合作社印製 D E) : (D) —種乙烯/甲基丙烯酸經鋅搀雜之離子键聚合樹 脂(EAMZ),其可以”SurlynTM樹脂编號9320”,市購得自E I. DuPont de Nemours 公司(Willington,DE) : (E) — 種乙歸 / 丁缔共聚物(E B ),其可以·' Exact樹脂编號4028 ",市購得 自 Exxon 化學公司(Houston. TX) ° 此等共聚物樹脂係使用實例丨-丨2中所用之1 . 3公分(丨/ 2 英吋)圓筒Randcastie微小型壓出機壓出成爲管件’其中 Kill ion壓出機係關閉。關於比較實例B - E之單層壓出官件 之壓出機條件,係示於表1中。 此單層管件之外徑、内徑 '於5 0 %應變下之負載、元 5 0 %應變下之應力、楊氏模數、自5 〇 %應變之回復性及成 結/再扭結抵抗性,均使用上述試驗方法進行測足°其 果示於表2中。 關於實例丄至1 2之評論 於實例1 - I 2中之三層管件之楊氏模數’係類似來_ 稍微較高。此等管件之低楊氏模數,係表示其撓性〜二 pvc。—般而言,增加此三層管件試樣内外層之相對層7子 ,會造成楊氏模數增加。 在實例2-3、5-6及7-1 2中,自5 〇 °/〇您 少9 0 0/〇。此等結果係有利地可與P V C相比私 管件是如何在使用時之拉伸下回復3 ^ Μ於P V C,但已 於50%應變下之強度或應力,雖绛胳、 大部份醫療管件使用。 於外側與内側層中使用乙烯/甲 •35- 本紙張又度適用中國国家榇準(Cns ) A4規格(210X 29*7公釐) — (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 、-=β ρ V C或 之回復性係胃$ 而JL表示此 子鍵聚 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明(33 ) 合樹脂及E V A或乙烯/ 丁烯共聚物核芯層所製成之A B A三 層管件,具有之扭結/再扭結抵抗性,係等於或大於製自 單層中之任何共聚物樹脂之管件。藉由調整A B A三層管件 之層厚,則製成具有比P V C大之扭結/再扭結抵抗性之管 件3特定言之,雖然聚氣乙烯管件之扭結/再扭結抵抗性 係爲2.5 / 2 .丨,但離子鍵絡接與E B (S u r丨y η與E X a c t)聚合體 之多層管之扭結/再扭結抵抗性,係高達3.2/3 . 1。
比較實例F 一種單層壓出管件構造,係製自乙烯/甲基丙烯酸(EMAZ) 經鋅摻雜之離子鍵聚合樹脂,其可以"S u r 1 y η τ M樹脂编號 AD 8255” : MI = 4 克 / 1 0 分鐘:市購得自 E. I. DuPont de Nemours公司(Willington,DE)。將此等共聚物樹脂壓出成 爲管件,使用如在實例1 -〖2中所述之之1 . 3公分(1 / 2英吋) 圓筒Randcastle微小型壓出機進行,其中Killion壓出機係 關閉。關於比較實例F之單層壓出管件之壓出機條件,係 示於表3中。 使用上述試驗方法度量外徑、内徑、於5 0 °/〇應變下之負 載、楊氏模數及扭結/再扭結抵抗性。其結果示於表4中。 實例1 3 - 1 8 具有EB内層之三層管件 將六個由内層(B )及外側與内側表面層(A )所组成之 A B A三層管件,按實例1 - 1 2所述,自多層管孔模共壓出 。關於此三層共壓出管件之特定壓出機條件係示於表3中 -36 - 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS、A4規格(210X 297/^·^ ; (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 經濟部中央標準局員工消費合作社印裝 A7 ___________B7 _ 五、發明説明(34 ) 每一個實例1 3 - 1 8管件之a層,均由低模數乙烯/甲基丙 蹄酸共聚物經鋅摻雜之離子鍵聚合樹脂(ΕΜAZ)所組成, 其可以"SurlynTM樹脂編號ad 8255 1 1 ”市購得自Ε. I.
DuPont de Nemours 公司( Wlllingt〇n 〇Ε)。每一個實例 1 3 - 1 8管件之B層,均由乙烯/ 丁烯共聚物(EB)所組成,其 可以”ExactTM樹脂編號4028",市購得自Exxon化學公司 (Houston, TX)。 實例1 3 - 1 7 < A B A三層管件之楊氏模數,係使用混合物 法則預測: P = X1P1 + XcPc + X〇P〇 (方程式 1) 其中P爲ΑΒΑ三層管件之楊氏模數: χ>、X。、X。爲内層、核芯及外層之重量分率:且Ρι、ρ。 、p0爲相同组成之單層管件之楊氏模數。 賞例13-17中管件之楊氏模數,係使用得自丨nstron公司 (0&1^〇11,1'4八)具有软體程式之„11^1_〇1^1丨221型”進行度量 。於握持盔失具間之夾持長度,係設定在5 〇8公分(2英吋) ,且卜字頭速度爲5 〇 8公分/分鐘(2 〇英吋/分鐘)。楊氏模 數係之義爲應力/應變曲線之最紉斜率。五十百分比負載,, 張力係疋義爲在5 〇 %伸長率下之力或抗張強度。 此一層f件 < 個別層厚、相對層厚、外徑、内徑及扭結/ 再戎結抵狁性,係使用上述試驗方法進行測定。實例1 8之 物理特性,係使用上述試驗方法,利用Μ T S測試裝置進行 ’則足 ' 其結果係示於表4中。 -------- - 37 - 本紐尺度朗中涵見格7 2i〇^jy n^i tn tflu 1 · mu ^11^1 ί I Ί 穿 、v彡 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 ____ B7_________ 五、發明説明(35 ) 關於實例1 3至I 8之評論 此等結果顯示楊氏模數可使用方程式丨之混合法則作預 測。但是,其再扭結値不能夠使用相同混合法則斷定。三 層A B A管件之再扭結値,係高於任一個具相同組成之單層 管件3特定言之,雖然離子鍵絡接聚合體(Suriyn)管件之 扭結/再扭結抵抗性係爲2.3 /1 . 2,且E B (Exact)聚合體管件 之扭結/再扭結抵抗性係爲2.4/1.4,但離子鍵絡接與E B (Surlyη與Exact)聚合體之多層管件扭結/再扭結抵抗性係 爲2.6 - 2.8 / 2.0 - 2.2。(再扭結抵抗性係使用K i n k - 0 - M e t e r測 試,如在實例1前之擬案中所述者)3因此,此多層管令人 驚訝地顯示高於任一個各別聚合體層管件之扭結/再扭結 抵抗性。 實例1 9 - 2 2 兩層管件 經濟部中央標準局負工消費合作社印製 --------· 装-- (請先鬩讀背面之注意事項再填寫本頁) 使用2 . 5公分圓筒Killion-壓出機(Killion壓出機公司 (Cedar Grove, NJ))與 1 .3 公分圓筒 Randcastle MicrotruderTM 壓出機(Randcastle壓出系統公司(Little Falls, NJ)),製 造四個兩層共壓出管件。將此等壓出機固定至具有〇 5公 分中央針銷之多層孔模,並在壓出管線之上膠眞空槽桶中 使用0.5公分軸套。製造實例1 9 - 2 2之管件構造,並藉由 調整壓出機輸出改變層厚。實例i 9 - 2 2兩層管件之特定壓 出機條件,係示於表5中。 每一個實例1 9-22管件之外側表面,均由含有6重量。/。醋 酸乙烯酯(V A)之乙烯醋酸乙烯酯共聚物(E V A) ___ - 38 - 本.¾氓疋度適用Τϊΐΐ家奴;CNS ) Μ規格(210X 297公Yy 經濟部中央標準局員工消費合作杜印製 A7 B7 五、發明説明(36 ) (PetrotheneTM編號 NA 3 16-138 :熔融指數=1.3 克 / 1 0 分鐘 :密度=0.928 克/ cc :量子化學公司(Rolling Meadows, IL)) 所組成。管件之内看係由具有2 8重量% V A含量之E V A共 聚物(11丨^11^1161 2'編號11[ 645-04:熔融指數二3 5克/10分 鐘:密度=0.95克/ cc :量子化學公司(Rolling Meadows, IL))所組成。 兩層實例管件之個別層厚,係經由光學顯微鏡術度量管 件橫截面而測得。將各實例管件之試樣切割及修剪,然後 包埋在3M ScotchcastTMS牌之電氣用樹脂編號8 (3M,St. Paul,MN)中。然後,使用顯微切片機,將管件切成1 0微 米厚橫向切片。將試樣置於浸沒油中之載玻片上,並使用 一個覆蓋滑片置於其上方。然後,經由透射式亮視場光學 顯微鏡術測定其層厚。由於壓出機孔模針銷之一些失調, 故一些管件試樣爲不對稱的。因此,將内層、外側表面之 平均厚度及各管件之總厚度記錄,並示於表6中。 實例2 3 - 2 6 紅色兩層管件 ^^^1 ^^^^1 ml I - m fll^n - I — i I p^i^— flu 一 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1 爲更有效地見及根據衣發明兩層管件構造之個別層厚度 ,使用紅色染料摻入管件之外側表面中,製造四個實例 23-26之兩層共壓出管件。將實例23-26之管件,使用與 實例1 9 - 2 2中所用者相同之壓出機、多層孔模、中央針銷 及軸套進行共壓出。正如實例丨9 - 2 2,實例2 3 - 2 6之管件 構造係藉由調整壓出機輸出以改變層厚而製成3實例2 3 - 2 6兩層管件之特定壓出機條件係示於表7中。 3 -39- A7 經濟部中央標準局員工消費合作杜印製 B7 —--^ — — -----五、發明説明(37 ) 每一個實例1 9 -2 3管件之外倒表面,均由含有6重量% V A之乙稀醋酸乙晞醋共聚物(E VA) (PetrotheneTM編號N A 3 1 6-1 3 8 :熔融指數=1. 3克/ 1 〇分鐘:密度=〇. 92 8克/cc;: 量子化學公司(R 〇 1丨in g M e a d 0 w S,IL)),並以2 0 : 1比例;.昆 合C Μ 7 4 0 5 2紅色聚烯烴著色濃縮料(量子化學公g (Rolling Meadows, IL))所組成。實例管件之内層係由具有 28重量。/。VA之EVA共聚物(UltratheneT^^脂編號UE 6 4 5 - 0 4 :溶融指數=3克/ 1 0分鐘:密度=〇 . 9 5克/ c c :量子 化學公司(Rolling Meadows,IL))所組成,其中未挎人染料 〇 經由在實例2 3 - 2 6管件之外側表面中利用紅色染料,則 賞例管件之兩層結構可清楚地藉眼睛見及。實例2 3 - 2 6兩 層管件之個別層厚,係根據實例1 9 - 2 2中所概述之程序, 經由光學顯微鏡術度量管件橫截面而測得。由於壓出機孔 模針銷之一些失調’故一些管件試樣爲不對稱的。因此, 將内層、外側表面之平均厚度及實例管件之總層厚,以微 米表示作記錄,並示於表8中。 比較實 一系列八個單層壓出管件構造係製自數個不同E V A與乙 烯丙烯酸正-丁酯(E B A)共聚物樹脂(量子化學公司, (Rolling Meadows, IL)。採用特殊£ v A與E B A共聚物樹脂 ,包括:(G)EnatheneTN/^^ 脂編號 EA 705-009 : .5。/。丙烯酸 正-丁醋(n-B A);溶融指數(Μ 丨)=3 克 / 1 〇 分鐘:(H)EnatheneTM 樹脂編號 EA 7 19-009 ·· 19% η·ΒΑ : MI = 0.3 克 / 1 〇 分鐘: -40 -
J (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁j 裝· II, 本紙浪尺度4用中罔國家橾皁(CNS ; Μ規格(21〇χ297公釐) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明(38 ) 脂編號 ΝΑ 420 : 2.5。/。VA : ΜΙ = 2.5 克 /10分鐘:(1)卩6〖丨〇比61^1^樹脂编號ΝΑ316-138: 6%VA :MI=丨.3 克 / 1 0 分鐘:(K)LmratheneT‘vyi 脂編號 UE637-000 :9% VA : MI- = 3.2 克 / 1 〇 分鐘:(L)UltratheneTIvy^ 脂编號 UE 656003 : 12.5% VA : MI = 5.5 克/10 分鐘:(M)UltratheneTM 樹 月旨编號 UE 63 1-000 : 19% VA : Μ 1 = 2.3 克 /10分鐘:及 (N)UltratheneTM樹脂編號 UE 645-04 ; 28。/。VA : ΜΙ = 3 克 / 1 0 分鐘3 將此等Ε V Α與Ε Β Α聚合體樹脂壓出成爲管件,其係使用 一種2.5公分圓筒Kill ionTM壓出機,及具有0.6公分中央 針銷之單層孔模,以及在壓出管線之上膠眞空槽桶中之 0 . 5公分軸套。比較實例G - N之望層壓出管件之壓出機條 件,係示於表9中。比較實例G - N管件之n - Β A與V A百分 比及層厚(以微米表示),係示於表丨0中。 關於f例1 9 - 2 6之評論 個別製自Ε Β A共聚物及具有η - Β A與V A含量爲1 9 %或較 少之Ε V A共聚物之單層管件,係爲僵硬、易被扭結,且於 外觀上經常爲混濁或牛乳狀。對照上而言,具有V A含量 爲2 8 %之Ε V A共聚物管件,係爲可撓性且抗扭結,但亦 有黏性感覺且岛被刮傷。士單層管件構造均被評估併入衣 申請案實例之多層管中之情況3 實例2 7 - 3 5 全部爲EVA或VA/EBA之兩層ϋ 一系列兩層管件構造係製自具有不同百分比V Α含量之 -41-_ _ 本> 尺度適用中國國家標準(CNS ) Λ4規格(21〇Χ29Ϊ?ϊ1 ~ ^ 1^1 HH 1.11« —^ϋ - rl ws. τα (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 本紙張尺度逋用中國國家橾逛() Α4说格(2 Κ κ 297公董) A7 B7 ____ 五、發明説明(39 ) E V A之組合,及製自e V A共聚物(2 8重量。/〇 V A)與具有不 同百分比η - B A含量之e B A共聚物之組合。所有使用在此 等管件構造實例中之E V A與E S A樹脂,均得自量子化學 公司(Rolling Meadows,IL)。採用量子化學公司之特殊 EVA與 EBA樹脂’包括:(丨)EnatheneT!vM·^脂编號 EA 705-009 : 5%丙烯酸正-丁酯(n_BA) : (MI) = 3 克 / I 0 分鐘: (2)EnatheneTM樹脂編號 EA 7 19-009 : 19% n-BA : V1I = 0.3 克 / 1 0 分鐘:(3)PetrotheneTivH# 脂編號 ΝΑ 420 : 2.5%VA : MI = 2.5 克/10 分鐘:(4)卩61;1'〇1:1161161'^4樹脂編號NA316-138 :6% VA : MI= 1.3 克 / 1 0 分鐘:(5)UltratheneT M 樹脂編號 UE 63 7-000 : 9% VA : MI = 3.2 克 / 10 分鐘:(6)UltratheneTM 樹脂編號 UE 65 1-109 : 12.5。/。VA : Μ 1 = 0.45 克 / 分鐘: (7)UltratheneTM 樹脂編號 UE 63 1-000 : 1 9% VA : ΜΙ = 2 3 克 / 10 分鐘:及(8)UltratheneTM 樹脂編號 UE 645-04 : 28% VA : MI = 3 克 / 10 分鐘。 將此等樹脂共壓出成爲實例2 7-3 5之不同管件構造,其係 使用與實例1 9-22中所用者相同之壓出機、多層孔模、中 央針銷及抽套。實例27-3 .3之兩層E VA/E VA共壓^出管件之 特定壓出機條件,係示於表1 1中,而關於實例34-35之兩 層EVA/EBA共壓出管件則在表1 2中3按實例lm泪,j定f 例27-35管件之内層、外側表面及全部層之平均厚度,以 微米表示,並示於表1 3中。 實例27_3 5之多層管證實,在具有V A含量爲2 8 %之E v A 内層中,個別地加入具有V A或n - B A含量爲1 9 %或較少之 -42 - -- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 袈. A7 B7 經濟部中央榡準局員工消費合作社印製 五、發明説明(4〇 ) E v A或E B A共聚物之薄外側表面,可提供—種勃性、抗 刮傷及可撓性,且又爲環境可相容之管件。 6-41 爲E V A或E V A / E B A之三層管件 六個具有與本文圖2中所示相同形式之三層共壓出管件 構造’係製自具有不同百分比VA含量之E V A共聚物組合 及製自EVA共聚物(28% VA)與EBA共聚物(丨9% n_BA) <组合。所有使用於此等管件構造實例中之E V a與E B A 樹腊,均得自量子化公司(Rolling Meadows, IL)量子化學 公司之特殊EVA與EBA樹脂,包括:(l)EnatheneTM樹脂編 號 EA719-009 : 19% n-BA : MI 0.3 克 / 1 0鐘:(2)PetiotheneTM 編 號 NA 3 16-138 : 6% VA : MI 1.3 克 / 1 0分鐘:(3)UltratheneTM 樹脂編號 UE 637-000: 9%VA: MI = 3.2 克 /10分鐘: (4)?以1-(^1^1^1^1樹脂編號UE 63 卜 000 : 19% VA : MI=2.3克/10 分鐘:(5)UltratheneTM 樹脂編號 UE 645-04 : 28。/。VA : MI二3 克/10分鐘。 將此等樹脂共壓出成爲實例36-4 1之三層管件構造,對中 間層係使用單一2.5公分圓筒Κιm〇nT M壓出機,而對内部 與外側表面貝ij使用兩個1 _ 3公分圓茼R a n d c a s 11 e MicrotruderTM壓出機。將此三個墼出機固定至具有0.6公 分中央針銷之多層孔模,並將0.5公分軸套使用於壓出管 線之上膠眞空槽桶中。關於EVA/EVA/EVA與EBA/EVA/EBA 共壓出管件之特定壓出機條件,係顯示在表1. 4中。内層、 中間層、外側表面及全部管層之平均厚度,係示於表1 5中 ___ -43- 本紙張尺度適用中闺家樣準(CNS ) A4規格(2!0.<297公釐) ml flu· flu^ —m r *ιϋ ^^^^1 一~^ 免 、-° (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 __B7 五、發明説明(41 ) 實例36-4 1之多層管證實在具有V A含量爲2 8。/ + + ' E V A層中,個別地加入具有V A或η - B A含量爲丨9 〇/戈車ft 少之E V A或E B A共聚物之薄外側表面與薄内層,a ' ' 者屋生 一種根據本發明之較佳結構。特定言之,此種結構係提供 一種韌性、抗刮傷管件,其係保持著藉由耐久性内部與外 側表面所保護之2 8% V A含EVA核芯之撓性,且係爲環境 可相容,此係由於其中缺乏含氣材料。 實例4 2 - 4 4 A B A三層管件 三個由内層(B )及外側與内側表面層(a )所組成之A B A 三層管件,係由實例1中所述之多層管孔模共壓出,並使 用表1中所示之特定條件。 每一個實例42-44管件之A層,由乙烯/甲基丙烯酸共聚 物經鋅摻雜之離子鍵聚合樹脂(EMAZ)所組成,其可以 ” Surlyn τ M樹月旨编號1 652 ”,市購得自E. I. Du Pont de Nemours 公司(Wilmington, DE)。 每一個實例42-44管件之B層均包含具有2 8重量。/。V A含 量之EVA共聚物,其可以111〖丨如1^1^1'1"1樹脂编號UE 645-04 1 1 :熔融指數(Μ I ) = 3克/ 1 0分鐘:密度=0.95克/ c c : 市構得自量子化學公司(Rolling Meadows, IL) ° 外徑、内徑、於50%應變下之負載、於50%應變下之應 力及楊氏模數,均使用上述試驗方法進行測定。其結果係 示於表1 6中。"Surlyn τ M 1 652 "樹脂具有相對較高模數, _ -44- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4规格(210/297公矣1 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 、-口 A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作杜印製 五、發明説明(42 ) 因此,增加"SurlynTM ι 652 ”樹 、 叫又含量,會增加管件之 抗張強度與楊氏模數。在此等會例+ 〜~中之管件,於抗張強度 上可與經塑化之P V C相比擬,但I 二 〜有較南柄氏模數與剛性 〇 較實例0 將單層管件按比較實例F與表3中听述壓出。此管件之扯 成爲乙歸/甲基丙蹄酸(EMAA)經鋅摻雜之離子鍵聚合樹脂 ,其可"SudynTM樹脂編號1652 ",市購得自£丨Dup〇nt Nemours 公司(Wilmington, DE)。 外徑、内徑、於50%應變下之_栽 '於5〇%應變下之應 力及楊氏模數,均使用上述試驗方法進行測定。其結果係 示於表1 6中。 fj3 4 5-47 A三層管件 三個由内層(B )及外惻與内惻表面層(a )所组成之a b a 二層官件,係由實例丨中所述之I層管孔模共壓出,並使 用表1中所示之特定條件3 每一個貫例45-47管件之A層,均包含一種乙褅/甲基丙 知共聚物經鋅摻雜之離子鍵聚合樹脂(EMAZ),可以 SuHyn T M樹脂編號AD 8255 ":熔融指數(Μ I ) = 4克/ 1 〇分 .里 市瞒 k 自 Ε. I. Du Pont de Nemours 公司(Wilmington, DE) ο 每—個實例45-47管件之B層,均由具有2 8重量% v A含 一曰. 、 里\ E V A共聚物所组成,其可以ultrathene 丁 μ樹脂編號ue HI HB^i m^l In— ml Bm .. ml tm 洚 -V* (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 木紙張尺度 45- A4規格(21GX1'?7公t ) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明(43 ) 645-04 : MI = 3克/ 1 0分鐘:密度=0.95克/ c c :市購得自量 子化學公司(Rolling Meadows,IL)。 内倒、内部及外側層厚、相對層厚、外徑、内徑、於 50%應變下之負載、於50%應變下之應力、楊氏模數、自 5 0 %應變之回復性及扭結/再扭結抵抗性,均使用上述試 驗方法測定。其結果係示於表1 6中。 實例4 8 A B A三層管件 一個由内層(B )及外側與内側表面層(A )所組成之A B A 三層管件,係由實例丨中所述之多層管孔模共壓出,並使 用表1中所示之特定條件。 實例4 8管件之A層係由乙晞/甲基丙烯酸(EMAS)經鈉摻 雜之離子键聚合樹脂所組成,其可以"SurlynTM樹脂编號 160 1B",市購得自 Ε· I. Du Pont de Nemours 公司(Wilmington, DE) ° 實例4 8管件之B層,係包含具有2 8重量% V A含量之 E V A共聚物,其可以"UltratheneT M樹脂編號DE 645-04": Μ卜3克/ 1 0分鐘:密=0.9 5克/ c c :市購得自量子化學公司 (R ο 11 i n g M e a d 〇 w s,I L) 3 外徑、内徑、於5 0 %應變下之負載、於5 0 %應變下之應 力及楊氏模數,均使用上述試驗方法測定。其結果係示於 表1 7中。管件係爲透明,且無明顯之層不相容性。其極爲 僵硬且極強ϋ -46- 太紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) Α4规格(ΉΟΧ 297公缝) n^i .......I tl^i m^i vm . ml 1 1 - flu It ϋ·— - 1 兔 、-& (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 Β7 五、發明説明(44 )
比較實例P - S 毕層管件係按比較實例F與表1或3中所述壓出。於比較 貧例p中之管件組成,係爲乙烯/曱基丙烯酸(EMas)經鈉 換雜之離子鍵聚合樹脂,其可以”SurlynTM樹脂編號 160 1B ’市購知自 E. I. Du Pont de Nemours 公司(Wilmington, DE)。於比較實例q中之管件,係爲乙烯/甲基丙烯酸 (EMAZ)經鋅摻雜之離子鍵聚合樹脂,其可以SuriynT μ樹 月€ '4 號 9020 ’市購得自 Ε. I. Du Pont de Nemours 公司 (Wilmington,DE)。比較實例R之管件係由乙烯/ 丁締共聚 物(Ε B )所組成,其可以” Exact樹脂編號4〇24 ” : μ卜3 8 兄/刀鐘·密度=0.885克/ cc:市購得自Exxon化學公司 (Houston,TX) 3比較實例s之管件係由笨乙烯可二烯嵌段 共聚物所組成,其可以” Kraton τ M樹脂編號K270 1,’市購得 自 Shell 油品公司(Houston, TX)。 外徑、内徑、於5 0 %應變下之負載、於5 0 %應變下之應 力及楊氏模數,均使用上述試驗方法測定。其結果係示於 表1 7中。 實例4 9 經濟部中央標隼局員工消費合作杜印製 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) A B A三層營件 一個由内層(B)及外側與内側表面層(A )所组成之a B A 三層件,係由實例丨中所述之多層管孔模共壓出,|使用 表1中所示之特定條件。 實例4 9管件之A層係由乙烯/甲基丙烯酸(ΕΜ AZ)缝辞搀 雜之離子鍵聚合樹脂所组成,其可以” SurlynT Μ樹丨]旨編號 -47- 本紙張尺度適用中國國定標準(CNS ) Α4規格(210乂 297公釐) 經濟部中央標準局員工消費合作社印裝 A7 B7 五、發明説明(45) 902 0 ",市瞒得自 E. I. Du Pont de Nemours 公司(Wilmington, DE)。 實例4 9管件之B層,係包含具有2 8重量% V A含量之 E V A共聚物,其可以” UltratheneT M樹脂編號LIE 645-04’’ :Μ I = 3克/ 1 0分鐘:密度=〇. 95克/ c c :市購得自量子化 學公司 (Rolling Meadows, IL)。 外徑、内徑、於50%應變下之負載、於50%應變下之應 力及楊氏模數,均使用上述試驗方法測定3其結果係示於 表1 7中。管件係爲透明,且無明顯之層不相容性。其楊氏 模數係高於實例1 - I 2。 實例5 0 E M A Z三層管件 一個由内層(B )及外側與内側表面層(A )所組成之A B A 三層管件,係由實例1中所述之多層管孔模共壓出,並使 用表1中所示之特定條件° 實例5 0管件之A層係由乙烯/甲基丙烯酸(EMAZ)經鋅摻 雜之離子鍵聚合樹脂所組成,其可以"SurlynT M樹脂編號 1 6 5 2 B ",市購得自 E. I. DuPontde Nemours 公司(Wilmington, DE)= 實例5 0管件之B層,係包含乙烯/ 丁烯共聚物(E B ),其 可以"Exact樹脂编號4024 ” : Μ 1 = 3.8克/分鐘:密度 = 0.885 克/ cc :市瞒得自 Exxon化學公司(Houston, ΤΧ)=> 外徑、内徑、於5 〇 %應變下之負載、於5 0 %應變下之應 力及楊氏模數,均使用上述試驗方法測定。其結果係示於 _____-48-_ 本紙張尺度適用中國國家檁準(CNS ) A4规格(210X297公釐) 装 訂 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 --------- " ' -- ------- 五、發明説明(46 ) 表1 7中。·管件係爲透明,且無明顯之層不相容性。其楊氏 模數係高於實例1 - 1 2。 f例5 1 笨乙管件 一個由内層(B )及外側與内側表面層(A )所組成之A B A 三層管件’係由實例1中所述之多層管孔模共签出,並使 用表I中所示之特定條件。 實例5 1管件之A層係由乙烯/甲基丙烯酸(EMAZ)經鋅摻 雜之離子鍵聚合樹脂所組成,其可以"Surlyητ M樹脂編號 165 2 " ’ 市講得自 E. I. Du Pont de Nemours 公司(Wilmington, DE)。 實例5丨管件之B層,係包含笨乙烯丁二烯嵌段共聚物, 其係得自Shell油品公司(Houston, TX)之” Ki.atonTM樹脂編 號 K2701” 。 外徑、内fe、於5 0 %應變下之負載、於5 0 %應變下之應 力及楊氏模數,均使用上述試驗方法測定。其結果係示於 表1 7中3管件係爲透明,且無明顯之層不相容性3其楊氏 模數係高於實例1 -1 2。 實例5 2 E V A三層管件 一個由内層(B )及外側與内侧表面層(A )所組成之a B A 三層管件,係使用2.5公分(1英吋)圓筒Κι丨丨i〇n壓出機及 1.3公分(1 / 2英叫·)圓筒Randcastle微型壓出機共聲出,該 壓出機係固定至具有0.5 6公分中央針銷之多層孔模。於上 __ - 49 - 本紙張尺度適用中關家鮮(CNS )八4料(21Qx297公慶) -----' nn t^i^n nn flm^i ·. flu^i —in n^i ^i (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 B7 五、發明説明(47 ) 膠眞空槽桶中使用一個〇 46公分軸套3特定壓出機條件係 示於表1 8中。 實例5 2管件之A層,係包含乙蹄/甲基丙烯酸(EMAZ)經 鋅換雜之離子鍵聚合樹脂,其可以"Sur丨ynT Μ樹脂編號 1 702 ” : Μ 1= 1 4克/ 1 〇分鐘:密度= 0.941克/cc :市購得自 Ε. I. Du Pont de Nemours 公司(Wilmington, DE)。 B層係包含下述搀合物,8 〇 % E V A共聚物,其具有2 8重 量%VA含量’其可以.’uhratheneTM樹脂編號UE 645-04,,
:Μ I = 3克/ 1 〇分鐘:密度=〇 95克/ c。:市購得自量子化 學公司(Rolling Meadows,IL),及2 0 % E V A共聚物,其具 有3 1重量。/。V A含量,其可以” uitratheneTM樹脂編號UE 63 8-3 5 " : Μ I = 2 4克/〖0分鐘:密度=〇. 95克/ c c :市購得 自量子化學公司(R 〇 11 i n g M e a d 〇 w s,IL)=>使用較低分子量 之’’UltratheneTM樹脂編號UE 638-35’’,以進一步軟化内層 〇 關於内側層(A )、内層(B )、外側層(A )、全部管滑之平 均厚度(微米)及扭結/再扭結抵抗性,係示於表2 1中:· 經濟部中央標準局員工消費合作杜印製 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 實例5 3 - 5 5 E M A A三層營件 三個由内層(B )及外側與内側表面層(a )所組成之a b A 三層管件,係使用2.5公分(1英吋)圓筒Κιηιοη壓出機及 1 .3公分(1 / 2英忖)圓筒Randcastle微型壓出機共壓出,該 壓出機係固定至具有0.56公分中央針銷之多層孔模,於上 勝眞Ϊ槽桶中使用一個〇. 4 6公分袖套^特定签出機條件係 50 本紙張尺度適用中國罔穹標隼(CNS〉A4規格(210X797公釐) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 _ B7 五、發明説明(48 ) 示於表1 8中。 實例5 3 - 5 5管件之A層,係包含乙烯/甲基丙締酸共聚物 (EMAA)樹脂,其可以’’N ucrelT M樹脂編號960 " : Μ I = 6 0 分克/分鐘:密度=0.94 1克/ c c :市購得自Ε.丨.Du Pont de Nemours 公司(Wilmington, DE) ° B層係包含下述摻合物,8 0 % E V A共聚物,其具有2 8重 量% V A含量,其可以” UltratheneT M樹脂編號UE 645-04,, :Μ I = 3克/ 1 0分鐘:密度=0.9 5克/ c c :市構得自量子化 學公司(Rolling Meadows,IL ),及 2 0 °/〇 Ε V Α 共聚物,其具 有3 1重量% V A含量,其可以” UltratheneT M樹脂編號u E 63 8-3 5 " : Μ I = 2 4克/ 1 0分鐘:密度=0.95克/ c c :市賭得 自量子化學公司(Rolling Meadows,IL),使用較低分子量 之’’UltratheneT M樹脂編號UE 63 8-3 5 ",以進—步軟化内層 〇 關於實例5 5之内側層(A )、内層(B )、外側層(a )、全部 管層之平均厚度(微米)及扭結/再扭結抵抗性,係示於表 2 1中。 實例5 6 - 5 8 E M A A三層管件 三個由内層(B )、外側層(A )及内側層(C )所組成之A B ^ 三層管件,係使用2.5公分(1英吋)圓筒Kmlon壓出機、 1.3公分(1 / 2英吋)圓筒Randcastle微型壓出機及1 9公分圓 筒Wayne壓出機共壓出,該壓出機係固定至具有0.56公分 中央針銷之多層孔模。於上膠眞空槽桶中使用一個〇. 4 6公 -51 - 本纸張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4规格(210X297公釐1 ' I - I .1- - I nn m - - - I— —^― I Hi I— — ml I I ^i (請先M讀背面之注意事項再填寫本f ) 經濟部中央標率局員工消費合作社印製 A 7 B7 五 '發明説明(49 ) 分軸套。特定壓出機條件係示於表1 9中。 實例5β-58管件之A層,係包含乙烯/甲基丙烯酸共聚物 (EM A A)樹脂,其可以"N ucrelT M樹脂编號9 ό 0 ’’ : Μ I = 6 0 分克/分鐘:密度=0.94 1克/ c c :市購得自Ε.丨.Du Pont de Nemours 公司(Wilmington,DE)。 B層係包含下述摻合物,8 0 % E V A共聚物,其具有2 8重 量%\^八含量,其可以"UltratheneT^^^i脂編號UE 645-04 " :Μ丨=3克/ 1 〇分鐘;密度=0.9 5克/ c c :市購得自量子化 學公司(Rolling Meadows,IL),及20%EVA共聚物,其具 有3 1重量。/。v A含量,其可以’,UltratheneTM樹脂编號ϋΕ 63 8-3 5 ” : Μ I = 2 4克/ 1 0分鐘:密度=〇. 95克/ c c :市購得 自量子化學公司(R 〇 1丨i n g M e a d 〇 w s,IL)。使用較低分子量 之UltratheneTM樹脂编號UE 638-35 ",以進一步软化内層 C層係包含下述任一種共聚物,具有6重量% V A含量之 E V A共聚物,其可以” PetrotheneT M樹脂編號N A 3 1 6-1 3 8 ” :Μ I = 1 . 3克/ 1 0分鐘·市購得自量子化學公司(Rolllng M e a d 〇 w s, IL),或具有1 2.5重量。/〇 V A含量之乙晞/醋酸乙 '締醋共聚物(EVA),其可以” UltratheneTM樹脂編號UE 65 1 - 1 09 ” : Μ I = 0.45克/ I 0分鐘:市購得自量子化學公司 (Rolling Meadows, IL) 3 實例5 9 - 6 8 E M A A三層管件 十個由内層(B )、外側表面層(A )及内側表面層(C )所组 -52- 本紙張尺度適用中阈因家標准(CNS ) A4規格(210>〇97公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) — 衣 訂 A7 --------B7 五、發明説明(5〇 ) 成之A B C二層官件’係使用2.5公分(丨英吋)圓茼KUHon螌 出機、1.3公分(1 / 2英吋)圓筒Randcastle微型壓出機及1 9 公分圓筒Wayne壓出機共壓出,該壓出機係固定至具有 0 .:> 6公分中央針鎖之多層孔模。於上膠眞空槽楠中使用一 個0.46公分抽套。特定壓出機條件係示於表2 〇中a 貫例59-68管件之a層’係包含乙烯/甲基丙烯酸共聚物 (EMAA)樹脂’其可以,’NucreiTM樹脂編號96〇" : MI = 60 分克/分鐘:密度= 0.941克/ c c :市購得自e. I. Du Pont de Nemours 公司(Wilmington, DE)=> B層係包含下述挎合物,8 0 % E V A共聚物,其具有2 8重 量。/。V A含量,其可以” uitratheneT M樹脂編號UE 645-04 :Μ I = 3克/丨0分鐘:密度=〇. 9 5克/ c ^ :市購得自量子化 學公司(Rolling Meadows, IL),及2 0 % E V A共聚物,其具 有3 1重量% V A含量,其可以” uitratheneT M樹脂編號UE 6 3 8 - 3 5 " : Μ I = 2 4克/ 1 〇分鐘:密度=〇. 9 5克/ c c :市購得 自量子化學公司(R ο 11 i n g M e a d 〇 w s,IL) 3使用較低分子量 之” UltratheneTM樹脂编號UE 638-35 ”,以進一步軟化内層 經濟部中央標隼局員工消費合作社印製 1 1 一^^ —^ϋ— ^nt In l^n— nn^p (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) C層係包含乙烯/甲基丙烯酸(EMAZ)經鋅摻雜之離子鍵 聚合樹脂,其可以” SurlynT M樹脂編號丨702 " : Μ I = I 4克 /10分鐘:密度= 0.941克/ cc:市瞒得自E. I. DuPontde Nemours 公司(Wilmington, DE) 0 關於内側層(C )、内層(B )、外側層(A )、全部管層之平 均厚度(微米)及扭結/再扭結抵抗性,係示於表2 I中= -53- 本紙張尺度適用中國國家標隼(CNS ) A4規格(210X 297公釐) A7 B7 五 經濟部中央標隼局員工消費合作社印製 、發明説明(51
---------::表-- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) —個由内層(B )、外側表面層(A )及内惻表面層(C )所組 成之AB C三層管件,係使用2.5公分(1英吋)圓筒Kil lion壓 出機、1.3公分(1 / 2英吋)圓筒Randcastle微型壓出機及1.9 公分圓筒Wayne壓出機共壓出,該壓出機係固定至具有 0.5 6公分中央針銷之多層孔模。於上膠眞空槽桶中使用一 個0.4 6公分轴套。特定壓出機條件係示於表2 0中。 f例6 9管件之A層,係包含乙烯/甲基丙烯酸共聚物 (EMAZ)經鋅摻雜之離子鍵聚合樹月旨,其可以,,S urlynT M樹 脂編號1 702 " : Μ I = 1 4克/ 1 0分鐘:密度=0.94 1克/ c c :市 構 iV 自 Ε. I. Du Pont de Nemours 公司(Wilmington, DE) ° B層係包含下述摻合物,8 〇 % E V A共聚物,其具有2 8重 量% V A含量,其可以,,uitratheneTM樹脂編號UE 645-04,, :Μ I = 3克/ 1 〇分鐘:密度=0.95克/ c c :市購得自量子化 學公司(Rolling Meadows, IL),及20 % EVA共聚物,其具 有3 1重量。/。V A含量,其可以,,UltratheneT M樹脂编號UE 638-35 ” : Vn = 24克/ 1 0分鐘:密度= 0.95克/ c c :市購得 自量子化學公司(Rolling Meadows, IL) -1使用較低分子量 之” UltratheneTM樹脂編號UE 638-35 ’’,以進一步軟化内層 〇 C層係包含乙晞/甲基丙蹄酸(E M A A)樹脂,其可以 ” N ucrelT M樹脂編號9 6 0,,: Μ I = 6 0分克/ 1 〇分鐘:密度 = 0.941 兄 /cc :市講得自 E. I. Du Pont de Nemours 公司 -54- 本紙择尺度適用中國國家標準(rNS ) A4規格(210X297公釐〉 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明(52 ) (Wilmington, DE) ° 實例7 0 管件夾住試.驗 將實例1 1之管件連接至I V袋。使水流經此管件以移除任 何空氣3將管件之腔管使用束緊夾具夾住,直到水流停止 爲止,於此袋中充填1 〇〇〇毫升水,並使其靜置兩分鐘。將 夾具移除,並記綠排乾1 〇〇〇毫升水所需要之時間。使水流 經管件,以再一次移除空氣。將腔管夾住45小時,並於袋 中再充填1 〇〇〇毫升水。將夾具移除,並立即再一次開始流 流動。最?刀排乾此袋所需要之時間爲292秒。於4 5小時後 排乾此袋所需要之時間爲270秒。來自實例1 1之管壁,具 有足夠回彈性,於被夾住4 5小時悛完全回復。 實例7 1 萃取 萃取研究係對A B A多層管試樣進行,例如以實例1 0中 所述製成者,其係使用” SurlynT M樹脂編號9320 作爲内側 與外側層,該樹脂係爲一種經鋅摻雜之離子鍵聚合樹脂: 於實例7中係使用” SurlynT M樹脂編號832CT作爲内惻與外 惻層,其係爲一種經鈉摻雜之離子鍵聚合樹脂:及於實例 1 8中係使用” SuiiynT M樹脂編號AD 8255 ”,其係爲一種經 鋅摻雜之離子鍵聚合樹脂。在每一個實例1 〇、7及丨8中之 内層均爲’’ ExactT M樹脂編號4028 ’’。 將203.2公分(8 0英吋)長度之咎類型管件切成5.08公分 (2英吋)區段,並放置在具有箔内襯蓋罩之5 0毫升瓶中。 _-55 -_ 本邑灸尺度適用中國國家標準(CMS ) A4規格(210X 297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 策 A7 經濟部中央標準局員工消費合作杜印製 B7五、發明説明(53 ) 將2 0毫升萃取流體,譬如醫療級鹽水、葡萄糖或脂肪乳化 液,添加至含有管件試樣之各瓶中,及無管件之瓶中。將 瓶在2 r p m旋轉器上翻轉4天。 分析萃取流體中鋅或鈉之含量。分析無管件之對照萃取 流體中鋅與鈉之含量3其結果係示於表2 2中。 此外,分析葡萄糖萃取流體中之微量有機物質。發現具 有一些羰基與一些不飽和鍵之有機碎片,係在十億分之幾 分範圍。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 装 、-=9 _- 56 - 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明(54 ) 表1 實例1-12之三層管件(内=内層:1/0=内側與外側層) 及比較實例B-E之單層管件之壓出條件 實例編號 1-12 比較實例 B-D 比較實例 E 層 内 I/O 單層 單層 圓筒(公分) 2.5 1.3 1.3 1.3 區段1.溫度(°c) 121 135 135 121 區段2溫度(°C) 157 163 163 154 區段3溫度(°C) 177 177 177 177 g#^4CLP;^/l(X:) 179 177 177 177 溶解管溫度(°c) i 丄 孔模溫度(°c) 182 182 182 179 RPM 5 5-30 25 20 熔融溫度(°C) 壓力(Mpa) 8.3 Amps 2 内部空氣壓力(公分h2o) - 眞空槽桶: 丨水溫fc) 13 13 13 21 拉取器: 速度(公分/分鐘) 152 152 152 2804 -|衣-- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -57- 本紙張尺度逆用中國國家標準(CNS ) A.4規格(2丨0X297公釐) 五、發明説明(55) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 比較例D 實例 4-6 A/B/A=SurlynTM 932〇mVA/Siuiyn1M 9320 比較例C 1比較例B 實例 1-3 A/B/A=Sui1yn1N1 8320/IIVA/Sui.lynTM 8320 比較例A (PVC) 表2 實例1-12三層(ΛΒΑ)管件之内側、内部及外惻層厚、相對層厚、尺寸、物理性質、 扭結/再扭結抵抗性,及比較實例A-E之尺寸、物理性質及扭結/再扭結抵抗性 0.01852 0.01626 0 01265 0 01575 0.01303 0.01161 層厚 Λ=内惻Β=内部外惻 (公分) 1 0 03292 0.04724 0.04806 0,04420 0.04458 0.05390 0 01646 0 01394 ! 1 0 01041 ί 0 01499 0.01097 0.01003 100/0/0 27/48/24 21/61/18 1 18/68/15 100/0/0 21/59/20 19/65/16 15/71/13 0/100/0 相對層厚 A/B/A 0.381/0.297 0.412/0.274 0.417/0.262 0.394/0.254 0.401/0.297 0 424/0.274 0.409/0.271 ί 0 409/0.259 ; j 0.412/0.310 0D/ID (公分) 2.24 3.26 2.75 2.65 j 3.09 2.91 2.75 3.95 於50%應變 下之資載 4^ 00 L^J 〇 00 1 ,一 j -j '一 j 〇〇 於50%應變 下之應力 K) ο 25.6 23.8 I 23.1 K) ;21.7 | 25.0 20.9 18—6 — 20.4 楊氏模數 〇 o 自50%應變 之回復性 2.6/2.1 2.6/2 4 2,8/2.6 2.6/21 2.8/2.7 2.7/2.5 I 1 6/<l,2 2.5/2 1 扭結/再扭結 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本纸汝尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(21 Ο X 297公釐) 五、發明説明(56 ) A7 B7 經濟部中央橾準局員工消費合作杜印製 Μ 〇 〇 OO 1比較例π 實例 表2(績) 實例丨-12三層(ΑΒΑ)管件之内恻、内部及外惻層厚、相對層厚、尺寸 '物理性質、 扭結/再扭結抵抗性,及比較實例Α-Ε之尺寸、物理性質及扭結/再扭結抵抗性 0.02096 | 0,01798 1 0.01354 0 02098 0.01816 0 01257 層厚 A=内惻B=内部A=外惻 (公分) 0.03073 0.03973 0.04806 0 03673 0 05118 0 04681 0 01816 0,01725 0 01 151 | 實例 10-12 A/B/A=SurlynrM 9320/ExactTM 0 01725 | 0.01321 : 0.01048 | 實例 7-9 A7B/A=Surlyn™ 8320/Exact™ 4028/Surlyn™ 30/44/26 24/53/23 19/66/16 28/49/23 22/62/16 18/67/15 0/100/0 相對層厚 Α/Β/Λ 0.389/0.249 0.401/0.251 0.401/0.297 0 414/0 264 0.409/0.244 0.404/0.264 0.412/0,279 0D/1D (公分) 2.84 2 97 2 84 2 89丨 2.71 1^_1 於50%應變 下之負載 〇 〇〇 〇〇 4028/Surlyn™ 9320 o 於50%應變 下之應力 23.8 22 8 23:4——— K) 19 2 20 6 17 0 8320 楊氏模數 ο 〇 o 自50%應變 之回復性 2.6/2.3 2.7/2.5 I 2.9/2.6 I 3 0/2 8 3 1/3.0 3 2/3.1 2.3/1.3 扭結/再拉結 •(衣 訂 (請先E讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) 格(210 X 297公釐) 五、發明説明(57 ) A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 表3 實例13-17之三層管件(内=内層:1/0=内側與外側層) 及比較實例F與R之軍層管件之壓出條件 實例編號 13-17 比較實例F 比較實例R 層 内 I/O 簞層 單層 圓筒(公分) 2.5 1.3 1.3 1.3 區段1溫度(°c) 163 141 154 121 區段2溫度fC) 166 174 177 177 區段3溫度fC) 182 182 196 204 區段4 CLP溫度(°C) 193 188 221 216 |熔解管溫度(°c) ! 孔模溫度rc) 191 191 207 216 RPM 26.8 56.5 溶融溫度(°c) 182 156 壓力(Mpa) t ^ L,,j 14.1 3.4 7 丨 Amps 1.8 4-4.5 2 !: ? 丨 内部空氣壓力(公分h2o) [ 1·. 眞空槽桶: 水溫fc) 21 21 21 21 | 拉取器: 速度(公分/分鐘) 594 594 305 5791 -60- 本紙張尺度適用中國國家標:f- ( CNS ) A4規格(210X297公釐) 1! - - nn util m t ^fln« I nn n^— —1 牙 i (請先w讀背面之注意事項再填寫本頁) 五、發明説明(58) A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 〇〇 比較例F 3: 比較例E tiH 10-15 A/B/A=Surlyn™ 8255/Exacl™ 4028/Surlvn™ AD 8255 -Ξ?} 表4 實例】3-18三層(ΑΒΑ)管件之内側 '内部及外側層厚、相對層厚、尺寸、物理性質、 扭結/再扭結抵抗性,及比較例A、E-F之尺寸、物理性質及扭結/再扭結抵抗性 0.01270 0.01549 0.016761 | 0.01092 0.01041 0.00914 層厚 A=内側B=内部A=外側 (公分) 0.04750 0.03378 0.04039 | 0.04039 0.04343 0.04775 0.01092 0.01397 0.01575 0.01016 0.00889 0.00813 18/67/15 100/0/0 26/53/21 25/56/19 丨 |l9/67/15| 16/71/13 _1 14/75/11 0/100/0 相對層 厚 Α/Β/Λ | 0.396/0.259 | 0.422/0.292 0.391/0.267 0.411/0.264 丨 | 0.412/0.2664 | 0.386/0.257 0.358/0.221 0.404/0.274 0.412/0.310 0D/ID(公分) 〇 00 Ο k) -0 l/l ΚΪ bo Cn K) 2 K) 1^0 Lo 'o 1 於50%應變 下之負載 Kj 00 00 於50%應變 下之應力 25.2/23.0 [24.5/21.4 1 22.1/19.3 | 21.2/18.8 20.2/2L21 /14.4 /20.4 楊氏模数 2.7/2.2 1 2.3/1.2 2.7/2.1 I [2.6/2.0 1 2.7/2.2 | 2.8/2.0 2.4/1.4 hO Ui K> 扭結/再扭結 -61 - 表紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(2丨0X297公淹 n^i ^^^^1 1 n·- - 1 I 1— nm n·^— ml —* „"、v占 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作杜印製 A7 B7 五、發明説明(59 ) 表5 實例19-22兩層管件之壓出機條件(IN=内層:OUT=外侧層) 實例編號 19 20 21 22 層: IN OUT IN OUT IN OUT IN OUT 材料:%VA EVA 28 EVA 6 EVA 28 EVA 6 EVA 28 EVA 6 EVA 28 EVA 6 壓:出機圓筒(公分): 2.5 1.3 2.5 1.3 2.5 1.3 2.5 1.3 區段1溫度(X:) 149 179 149 179 149 179 149 179 區段2溫度(X:) 171 182 171 182 171 182 171 182 區段3溫度re) 171 188 171 188 171 188 m 188 區段4CLP溫度(X:) 171 193 171 193 171 193 171 193 : 熔解管溫度(°C) 171 204 171 204 171 204 171 204 孔模溫度(°C) 174 174 L74 174 174 174 174 174 RPM 22 5 18 10 20 15 23 18 熔融溫度fC) 169 182 169 182 169 182 169 182 |力(Mpa) 17 16 17 19 18 11 18 11 Amps 2.0 1.3 2.8 1.0 2.8 1.3 2.9 1.2 内部空氣壓力 '(公分h2o) 6 6 6 6 6 6 6 6 ㈣曹桶: I! 上膠壓力 (公分η2ο) 25 25 25 25 25 25 25 25 1; :l 水溫(V) 27 27 27 27 32 32 32 32 拉取器: 速度(公分/分鐘) 265 265 265 265 | 265 265 290 290 --I —^1— I 8 I- 1- 1 - ml n^i n^i - .^1^1...... 一 V .¾ 、\,云 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -62- 木纸張尺度適用中國國家桴隹(CNS ) A4規格_( 210X 297公釐) A7 A7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 B7 五、發明説明(6〇 ) 表6 實例19-22兩層管件之内層、外側層之平均厚度 及總平均厚度,以微米表示 實例編號 平均内層厚度 平均外側層厚度 總平均層厚度 19 825 40 865 20 845 50 895 21 780 85 865 22 838 67 905 nn - - - - - H ^^^1 I « — ». fmi nn nn UK 一 (請先M讀背面之注意事項再填寫本頁) -63- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公螫) 五、發明説明(61 ) A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 表7 實例23-26兩層管件之壓出機條件(IN=内層:OUT=外惻層) 實例編號 23 24 25 26 層: IN OUT ΓΝ OUT IN OUT IN OUT 材料:%VA EVA 28 EVA 6 EVA 28 EVA 6 EVA 28 EVA 6 EVA 28 EVA 6 壓出機圓筒(公分): 2.5 1.3 2.5 1.3 2.5 1.3 2.5 1.3 區段1溫度(°C) 149 179 149 179 149 179 149 179 區段2溫度(°C) 166 193 166 193 166 182 166 182 區段3溫度(°C) 166 188 166 188 166 188 166 188 區段4CLP溫度(X) 166 193 166 193 166 193 166 193 熔解管溫度(°c) 166 163 166 163 166 163 1166 163 孔模溫度(°c) 171 171 171 171 171 171 171 171 RPM 23 17 23 22 23 12 23 6 熔融溫度(°C) 169 180 169 180 169 180 169 180 壓力(Mpa) 18 10 18 1118 7 18 16 Amps 2.8 1.2 2.8 1.2 ! 1.9 1.0 1.9 1.0 内部空氣壓力 (公分h2o) 3 -Λ J J ; J i 3 眞空槽楠: 上膠壓力 (公分h2o) 75 1 水溫(°c) 21 21 21 21 18 18 18 18 ! 拉取器: 速度(公分/分鐘) 259 259 259 259 259 259 259 259 -64- 本紙張尺度適用中國國家橾準(CNS )人4規格(2丨0X 297公釐) ---------装-- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 A7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 B7 五、發明説明(62 ) 表8 實例23-26兩層管件之内層、外側層之平均厚度 及總平均厚度,以微米表示 實例編號 平均内層厚度(/i ) 平均外側層厚度(/i ) 總平均層厚度(A') 5 893 37 930 6 1063 76 1139 7 958 58 1016 8 943 58 1001 : n^i -1 ^1^11 (m In 1^1^1 i^^i> 1-1 - 令 ,va (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -65- 才坟張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X 297公釐) A7 A7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 B7 五、發明説明(63 ) 表9 比較實例G-N單層管件之壓出機條件 層: G Η I J K L M N 材料:%VA-%n-BA EBA 5 EBA 19 EVA 2.5 EVA 6 EVA 9 EVA 12.5 EVA 19 EVA 28 圓筒(公分): 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 區段1溫度(°c) 168 168 168 168 168 168 168 149 區段2溫度(°C) 177 177 177 177 177 177 177 160 區段3溫度(°C) 185 185 185 185 185 185 185 166 區段4CLP溫度〇:) 191 191 191 191 191 191 191 166 溶解管溫度(°c) 191 191 191 191 191 191 191 166 孔模溫度(°c) 193 193 193 193 193 193 193 171 RPM 20 16 19 17 17 17 16 16 熔融溫度(°c) 188 187 188 187 188 187 187 166 壓力(Mpa) 12 21 13 16 12 20 17 0 Amps 1.2 2.0 2.0 1.6 1.8 丨 2.0 i 1.6 : 22 内部空氣壓力 5 (公分H20) 丨 5 5 5 -I -'-> i 3 i 3 0 眞空槽桶: 上膠壓力(公分h2o) 20 20 20 20 20 20 20 20 水溫(°c) 26 26 26 26 26 26 26 26 拉取器: 速度(公分/分鐘) 229 229 229 229 229 229 235 235 I - - 1111 - - - -11 I- ·*-- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -66 - 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(2丨0乂 297公釐) 經濟部中央橾準局員工消费合作社印製 A7 B7 五、發明説明(64 ) 表 10 比較實例G-N單層管件之η-ΒΑ與VA百分比,層厚 比較實例編號 ΕΒΑ EVA 層厚 含量(%η-ΒΑ) 含量(%VA) (/^ ) G 5 — 635 Η 19 — 572 I … 2.5 635 J — 6 584 Κ — 9 559 L — 12.5 572 Μ — 19 572 Ν 28 597 i^i— - ^^^^1 ml i ml «. n·^ I - -— i - I - —^ϋ—i Λ^、! (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -67- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS )八4規格(2丨OX29·?公雙) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 挪祕 A7 B7 五、發明説明(65)
μ-· · 、乂 ♦Χλ- ps 、、n :r Hr} Φ, ^7; rr> 今 ΖΠ r〇^ > 3 C/Ί f 荈 η 2 d 荈 3ί» -τϋ %'i η IP -^ττ% r^s η ··«—✓· Ρ *^ΤΤ\ '^J η Ρ κ> η IP -^TA Γ: S- 瘦 -二:j >> X 韋 > :碲 薄 Ο K) 〇 〇 〇 Μ 〇 00 〇\ Μ CN ο. CN ο ro m to〆 00 、、 > z NJ H- 夸 T3 -^J J '^J -';ί ir· /十 I _ 盡 __ 辛 一 ,|_|_ Ζ j 〇 r^i to ο K) o 〇 〇 UJ 〇 ο S ο. ο ο '-^J ο. οο GO NJ ο UJ NJ [J3 -$ o c H K) •^Τχ '〇 NJ O' 〇 〇 K) ο '•'J 石 σ'· ο. 〇\ ο L»J 云 ο 00 、 > 5 u οο to Ο NJ O - 〇 〇 〇 Μ i 心 石 ο ό οο οο οο Κ) ο : rn CA < > o c — K) Ά ο K> On 〇 〇 K) 厶J ο 5: ο -J ~^J ο ο ο ο 〇Ν 〇\ 云 ο to m NJ〆 OO 、、 > >—M 2: K) ο ίΌ ο K) o 〇 〇 K) = ο 〇Ν ο '^J οο οο GO NJ : m o c > o c H Κ) 公 K) g 〇 〇 κ> 〇〇 ο ο ss •-J 〇\ ο. ο θ' 石 C>. 5; VJ ο NJ lT! OO > > z II 3^3 NJ to o 〇 〇 ο ο ο ο ό '^J — οο 00 οο NJ ο z —m ^ < a > o c H 〇 C ! — Κ) Ά ν〇 NJ c> 〇 NJ UJ ο CN -J ο ο ο ο ο ο UJ ο K) m OO : > 3 '-#J ;! 々 i -^s. ι^3 ; Ν_) Ά Ό K) c> 〇 UJ o ο -J ο 〇-、 〇\ '^J 00 CO 二 UJ m s < > o c ·—^ Κ) 念 to o 〇 〇〇 K) o GC — -J ^1 彐 o. oc —. ο to m s > UJ ro to NJ O 〇 00 〇 二 ο UJ οο 00 OO K) ~ ο z m ^ < > o r— · NJ Κ) Ο K) o. 〇 〇〇 3; '-J o OO g K) m z L»J OJ Κ) Μ ο On g 〇 OO S 5: K) -J ο OJ 00 00 OO K) ο z m 〇^ < > o c H (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -68 - 本紙張尺度適闸中國國家標準(CNS ) Vi規格(210X 297公釐) A7 B7 五、發明説明(66 ) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 表12 實例34-35兩層管件之壓出機條件(IN=内層:OUT=外側層) 實例編號 34 35 層: ΓΝ OUT IN OUT 材料:°/〇VA EVA 28 EVA 28 %n-BA EBA 5 EBA 19 塾出機圓筒(公分): 2.5 1.3 2.5 1.3 區段1溫度〔C) 丨149 179 149 179 區段2溫度fC) 丨163 182 163 182 區段3溫度(1;) 166 188 166 188 區段4CLP溫度(X) 166 193 166 193 熔解管溫度(X:) ; 166 166 166 166 孔模溫度rc) 171 171 171 171 RPM 16 12 16 12 熔融溫度fC) ί 166 179 166 179 壓力(Mpa) 18 12 19 25 Amps 2.3 2.3 2.3 4.1 内部空氣壓力(公分h2o) 0 0 0 0 眞空槽桶: 丨 上膠壓力(公分h2o) 20 20 20 20 水溫(3c) 24 24 26 26 拉取器: 速度(公分/分鐘) 244 244 244 244 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -69- 本紙張尺度適用中囷國家橾準(CNS ) A4規格(2! Ο X 29?公釐) A7 B7 五、發明説明(67 ) 經濟部中央標準局員工消費合作杜印製 表13 實例27-35兩層管件之内層、外側層及總管層之平均厚度 實例 内層 外側層 總管層 编號 厚度(// ) 厚度(/〇 厚度(V ) 27 582 85 667 28 558 48 606 29 563 88 651 30 603 25 628 31 558 73 631 32 578 49 627 535 95 630 34 555 89 644 35 536 83 619 ^^^1 - « ^^^^1 n^— I 1 —^^1 - - - 1-^^ I—1 f* ¾-νβ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -70- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X 297公釐) A7
7 B 五 86 /--V 明 説 明 發 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 張 紙 本 >-~v η 卜 ^=3 、和 ϋ- ~L, 5*^ 5- c\y. hr> *!T ϋ- 山 > 一 r-n ^N I 荈 «- d 2 1 Λ·; £ ^· η 转 :5> -r- pS η IP 泻s n IP ^TT% ^J (¾ n P Vrv K) s /¾ n IP -w» is 产q- n H- 漆 1:^·: 3? V 冷 S.N. -H- 韋 〆 > 胬 NJ ο ο ο Κϊ ο 〇\ C\ O N〇 ho ΓΤ1 to〆 oo :、 > lr uj O'· —J t^o ο g ο ο t t 1 to ο L^J 〇〇 GO oo K> o : ΓΠ w—< d NJ sC Μ 〇\ Μ ο ο 二 O 〇. 〇 〇 〇 ό o o K> 〆 OO Λ-> 3- to to ο Κ) ο ο ο 卜ο L*J ο '-J o OJ GO 00 oo K) —-· -J o '^J tT: 〇 < > d Κ) Κ) ο to C\ o ο ο 卜〇 GO 3 ο 00 Μ ό o 0 — o o to '^n K) 〆 CO Λ-> 2- oo κ> κ> ο ο. ο ο '^j o ο C: vC UJ oo oo NJ o '-^j m '〇 < > d κ> Ί Κ) ο g ο ο NJ ,〇 5; 〇 〇 O o o m ^ <> > 2- o hJ r^J Ί Κ) ο ο ο o ro ο -j o 00 00 00 to o '一 j m; < 1 >! d to Κ) ο Ν-> ο ο o ο -Λ c> o o 石 o o o K) m丨 - to b〇 ο NJ ο ο ο s c: ο Κ) 一 -j ό oo oo oo KJ s〇 '^J m c^ <: > d to Κ) ο Κ) 〇\ ο ο Κϊ o '-J o 〇\ 〇\ 〇N 〇 z \〇 K): '上 m —〆 > 3- -P^ Κ) Κ) ο κ> ο ο s ?3 -0 '-J o '^J 00 oo NJ ' m < > —h d ^.'一趣二/0=々I'Mlr^—j /f ) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 衣. 、-·* 7 規 4A 5 NC 準 標 家 國 國 I中 用 適
釐 公 7 9 X A7 A7 經濟部中央標隼局員工消費合作社印製 B7 五、發明説明(69 ) 表15 實例36-4丨三層管件之内侧層、内層、外惻層及總管層之平均厚度 實例 編號 内惻層 内層 外側層 總管層 厚度(/·0 厚度(/〇 厚度(/i ) 厚度(> ) 36 88 492 57 637 37 72 512 62 645 38 56 785 32 873 39 •λ, 557 32 622 40 39 557 26 622 : 41 102 534 34 670 (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) " *-° -72 - 本紙張尺度適用中國國家標隼(CNS ) A4規格(2丨0X29?公f ) B7 五、發明説明(7〇 ) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 1比較例F | On 5 實例 45-47 A/BAMui.丨yn™ AD 8255/EVA/Surlyn™AD8255 ||比較例G | NJ |比較例B 3 5 > 實例 表16 實例42-47三層(ΑΒΛ)管件之内側、内部及外惻層厚、相對層厚、尺寸、物理性質、 扭結/再扭結抵抗性,及比較實例A、B、F及G之尺寸、物理性質及扭結/再扭結抵抗性 0 02159 0.01369 0.01369 0.0144 0.0152 0 0154 層厚 A=内側B二内部A=外惻 (公分) 0.02540 0.03424 | 0.03795 0.0316 0 0316 0.0266 0.01715 1 i 0 01433 0.01058 1 0.0094 i 0 0117 1 | 0.0133 | 實例 42-44 /VB/A=Sui.lynrM 100/0/0 34/40/27 1 22/55/23 | 22/61/17 100/0/0 26/57/17 | 26/S4/20 1 28/48/24 0/100/0 1 相對層厚 Α/Β/Λ 0.300/0.191 0.409/0.282 0.404/0.279 [0 404/0.279^ 0.358/0.267 1 0.411/0.300 0 401/0.284 0.41 1/0 300 0.41 1/0.310 0D/ID (公分) 2 66 3.59 to o 3.57 L_M6_I J [4 12 1652/EVA/Suiiyn™ 1652 〇 ,上 於50%應變 下之負載 o '^r\ 〇 O' 00 於50%應變 下之應力 45.0 1 '一 J 00 o o -P^ o 〇〇 to GO 〇\ 卜J o 楊氏模數 〇 〇 Os 自50%應變 之回愎性 2.3/2 0 2.3/1.9 2.4/1.9 I 1.6/<1,2 1 2 0/<l ,2 2.1/<].2 I 2.0/1.7 1'6/<1.2 2.5/2.1 扭結/再扭結 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) _-73- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) A7 B7 五、發明説明(71 ) 經濟部中央標率局員工消費合作社印製 比較例S 0/100/0 0.411/0.279 4.84 7.09 1 51 A/BM=sul.lynHM ls2/Kl.aion™ K2701/surlynHM 1652 比較例0 比較例R 100/0/0 0/100/0 0.358/0.267 0.411/0.279 3.57 3.69 *Ό 74.9 +私 M-t 碲窆 50 A/B/>sul.lyn™ Is2/Exact™ 4s4/suliynH2:l 652 比較例Q ο 100/0/0 15/70/15 | 0.414/0.325 | 2.83 4^ | 46.5 ,f 窆 49 A/B/>=sul.lynHM 9so/EVA/surlyllHM 9020
比較例P 00 比較例B (EVA) 100/0/0 0/100/0 0.318/0.216 0.424/0.376 —4.73… 12.1 15.4 136.9 156.0 18.6 1.6/<1.2 •f 窆 48>/B/>=suliyn™ 16olB/EVA/sullynH<:l60lB η 3 ^ζ_ > ;ss} 相對層厚A/B/A(°/。) 0.411/0.310 OD/1D(公分:) ΚΜ 於50%應變下之負載 〇\ 00 於50%應變下之應力 NJ 〇 4^ 楊氏模數 一 _2:5/2:厂— 扭結/再扭結 '^TT-t^'^lx 二⑴.¾ o-s^-K-r-'#^#,运71苗.^/#苗.^-}£?'|·^ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 袈 、\'3 本紙張尺度適用中罔國家標準(CNS ) A4規格(210 X 297公釐) -74- A7
B 五、發明説明(72 ) 經濟部中央標準局員工消費合作杜印製 表18 實例52-55三層管件之壓出機條件(内=内層:1=内惻層:0=外側層) 實例编號 52 53 54 55 層: 内 I/O 内 I/O 内 I/O 内 I/O 材枓:%VA EVA 28/31 EMAZ EVA 28/3 1 EMAA EVA 28/31 EMAA EVA 28/31 EMAA 壓出機圓筒: (公分) 2.5 1.3 2.5 1.3 2.5 1.3 2.5 1.3 區段丨溫度(°C) 172 168 172 168 172 168 172 168 區段2溫度fC) 177 169 177 169 177 169 177 169 區段3溫度(X:) 177 174 177 174 177 174 177 174 區段4CLP溫度 (JC) 179 179 179 179 179 179 179 179 熔解管溫度(°C) 182 182 182 192 182 182 182 182 孔模溫度fC) 182 182 182 182 182 182 182 182 RPM 14.4 6.6 19.4 13.2 14.0 8.0 14.0 6.6 熔融溫度(X:) 181 165 181 166 179 166 181 166 譽力(Mpa) 8.3- 8.8 2.7-2.8 12.6 1.5-2.1 9.0 1.7 8.3- 8.8 1.4 Amps 1.9 2.1 2.0 0.5 2.0 1.5 1.9 1.2 内部空氣壓力 (公分h2o) 勹 勹 眞空槽杨: 上膠壓力 (公分h2o) 20 20 20 20 20 20 水溫(X:) 14 14 14 14 拉取器: 速度(公分/分鐘) 293 293 366 366 320 320 293 293 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 、va -75- 本紙張尺度適用中國國家橾準(CNS ) A4規格(210X 297公釐) A7
7 B 五、發明説明(73 ) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製
表19 實例56-58三層管件之壓出機條件(A=外側層:B二内層:C=内惻層) 實例编號 56 57 58 層: A B c A B c A B c | 材料:%VA EMAA EVA 2S/31 EVA 12.5 EMAA EVA 2H/31 EVA 6 EMAA EVA 28/31 EVA 6 壓出機圓筒: (公分) 1.3 2.5 1.9 13 2.5 1.9 1.3 2.5 19 區段1溫度(X) 168 172 168 168 172 168 168 172 168 |區段2溫度(°c) 181 177 177 181 177 177 181 177 177 區段3溫度(X) 174 177 179 174 177 179 174 177 179 區段4CLP溫度 ('Ο 179 179 191 179 179 191 179 179 191 I 熔解管溫度("C) 182 182 182 182 182 182 182 182 182 孔模溫度(’C) 182 182 182 182 182 182 182 182 182 RPM 4.5 17.5 3 0 4.5 20.1 3.0 4.5 3 0 ! 溶融溫度rc) 166 180 ΝΑ 166 180 ! NA 166 180 NA ! 壓力(Mpa) 1.6 10.3 ΝΑ 16 11.7 1 NA 16 NA Amps 1.5 2.0 2.5 15 2.3 , 2.5 1.5 2.5 拉取器: 速度(公分/分鐘) 366 366 366 1 ! I (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁 -76- 木紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X2517公釐) A7 B7 五、發明説明(74) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 表 20 實例59-69三層管件之壓出機條件(A=外側層: B=内層:C= =内側層) 實例編號 59 60 61 層: A B c A B c A B c 材料:%VA EMAA EVA 28/31 EMAZ EMAA EVA 2S/31 EMAZ EMAA EVA 2K/3i EMAZ 壓出機圓筒 (公分) 1.3 2 5 1.9 1.3 2.5 1.9 1.3 2.5 19 區段1溫度(''C) 168 172 168 168 172 168 168 172 168 區段2溫度("C) 182 177 177 182 177 177 182 177 177 區段3溫度(nc) 174 ΊΊΊ 179 174 177 179 174 177 179 區段4CLP溫度 Γ。) 179 180 191 179 180 191 179 180 191 : 熔解管溫度C’c) 182 182 182 182 182 182 182 182 182 孔模溫度re) 182 182 182 182 182 182 182 182 182 RPM 3 6 118 4.0 4.6 16.4 3.5 9.7 15.8 4 5 熔融溫度re) 166 198 ΝΑ 166 197 NA 166 197 NA 壓力(Mpa) 0.3 7.9- ΝΑ 0-0.1 9.7 NA 0.8 9.0- NA 8.1 9.7 Amps 1.0 1.8 2.0 1.2 2.0 2.0 1.5 1.8 2.1 ; 内部空氣壓力 (公分h2o) 1.3 1.3 13 10.9 10 9 10 9 5.3 5.3 5.3 ! 眞空槽桶: 上膠壓力 (公分H2〇) 20 20 20 41 41 41 20 20 20 水溫fC) 10 10 10 10 10 10 10 10 10 : 拉取器: 速度(公分/分鐘) 396 396 3% 360 360 360 366 366 366 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁}
訂 -77 - 本紙張尺度適用中國國家標隼(CNS ) A4規格(21CX2Q7公蝥 經濟部中央標隼局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明(75 ) 表2〇(續) 實例59-69三層管件之壓出機條件(A=外側層:B=内層:C=内側層) 實例编號 62 63 64 層: A B c A B c A B c 材料:%VA EMAA EVA 2H/3 1 EMAZ EMAA EVA 28/31 EMAZ EMAA EVA 2S/31 EMAZ 壓出機圓简: (公分) 13 2.5 1.9 13 2.5 1.9 13 2.5 19 區段丨溫度("C) 168 172 168 168 172 168 168 172 168 區段2溫度(C) 182 177 177 182 177 177 182 177 177 區段3溫度(X) 174 111 179 174 177 179 174 177 179 區段4CLP溫度 (X) 179 180 191 179 180 191 179 180 191 熔解管溫度(_x:) 182 182 182 182 182 182 182 182 182 : 孔模溫度(C) 182 182 182 182 182 182 182 182 182 RPM 8 9 16.0 7.5 4 5 15.3 2.8 4.6 13.6 4.0 溶融溫度fC) 166 181 ΝΑ 166 179 NA 166 182 NA 壓力(Mpa) 0.9 9.2 ΝΑ 0.3 9 0 NA 0.4 9 2 NA Amps 1.8 18 3 0 0 4 1.8 1.0 10 1.8 2 0 内部空氣壓力 (公分h2o)) 8.4 8.4 8 4 3〇 3.0 3 0 1. j> i L, 13 眞空槽桶: 上膠壓力 (公分h2o) 20 20 20 20 20 ! 20 i ; ; 水溫(C) 10 10 10 10 10 10 10 10 10 拉取器: ; 速度(公分/分鐘) 412 412 412 393 393 393 393 393 393 i! .衣 、! (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -78- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規樁(210X 297公釐) 五、發明説明(76 ) A7 B7 經濟部中央標隼局員工消費合作社印製 表20(續) 實例5 9-69三層管件之壓出機條件(A=外側層: B=内層:C: =内側層) 實例编號 65 66 67 層: A B C A B c A B c 材料:%VA EMAA EVA 28/3 1 EMA2 EMAA EVA 2X/31 EiMAZ EMAA EVA 2S/34 EMAZ 壓出機圓筒: (公分) 1.3 2.5 1.9 13 2.5 1.9 1.3 2.5 1 9 區段丨溫度(°c) 168 172 168 168 172 168 168 172 168 區段2溫度fC) 181 177 177 181 177 177 181 177 177 區段3溫度(°C) 174 177 179 174 177 179 174 177 179 區段4CLP溫度 ('Ο 179 179 191 179 179 191 179 179 191 熔解管溫度(°c) 182 182 182 182 182 182 182 182 182 孔模溫度(X:) 182 182 182 182 [82 182 182 182 182 RPM 4.3 16.5 2.9 6 5 14.0 3.9 9.2 11.1 5.1 丨熔融溫度("c) 166 182 NA 166 182 NA 166 182 NA 壓力(Mpa) 0.3 9.7- NA 0.1 8.3 NA 0.3- 7.6- NA 10.3 0.4 8 3 Amps 1.0 2 0 1.5 12 2.0 1.7 1.4 1.4 1.9 丨内部空氣壓力 :(公分h2o) 2.3- 2.3 2.3 2.3 2.3 1.3 13 13 | 眞空槽桶: 丨 上膠螌力 (公分h2o) 20 20 20 20 20 20 20 20 20 i 水溫〔C) 10 10 10 10 10 10 10 10 10 拉取器: 速度(公分/分鐘) 381 381 381 381 381 381 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -3 -79- 本紙張气度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) A7
7 B 五、發明説明(77 ) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 表20(續) 實例59-69三層管件之壓出機條件(A二外側層:内層:C=内側層) 實例編號 68 69 層: A B C A B C 材料:%VA EMAA EVA 28/31 EMAZ EMAZ EVA 28/31 EMAA 壓出機圓筒(公分): 1.3 2.5 1.9 1.3 2.5 1.9 區段1溫度fc) 168 172 168 168 172 168 區段2溫度(X:) 181 177 177 179 177 169 區段3溫度(Ό) 174 ΊΊΊ 179 182 177 174 區段4CLP溫度(°C) 179 179 191 179 179 熔解管溫度(°C) 182 182 182 182 182 182 孔模溫度(°c) 182 182 182 182 182 182 RPM 9.2 20.0 5.2 19.0 13.1 13.4 熔融溫度(°c) 166 182 ΝΑ ΝΑ 179 166 ! 壓力(Mpa) 0.3-0.4 11.0 ΝΑ ΝΑ 7.9-8.4 2.4 Ampa 1.4 2.0 1.9 1.5 1.8 1.8 内部空氣壓力 (公分h2o) 1.3 1.3 1.3 3.0 3.0 3.0 ! 眞空槽桶: 上膠壓力 (公分h2o) 20 20 20 水溫(V) 10 10 10 拉取器: 速度(公分/分鐘) 488 I 488 488 427 427 427 -80- 本紙張尺度適用中國國家橾隼(CNS ) A4規格(210X297公釐) -I - ί^—^i ϊ^—· - —^ϋ -- I I- ^ fm fm -1-1-- --一 J, .^、va (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 五、發明説明(78 ) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 表21 實例52、55及59-68三層管件之内側層、内層 '外側層 、總管層之平均厚度,及扭結/再扭結抵抗性 實例 内側層 内層 外側層 總管層 扭結/再扭結 編號 厚度(只) 厚度U ) 厚度U ) 厚度(/-0 52 28 412 38 478 1.5/<1.2 55 30 412 30 472 1.9/<1.2 59 259 241 31 541 1.8/<1.2 60 178 462 31 671 2.0/<1.2 61 279 442 61 782 2.2K1.2 62 389 340 61 790 2.0/<1.2 63 130 330 71 531 <1.2/<1.2 64 211 361 30 602 1.5/<1.2 65 140 381 41 562 66 201 361 30 592 67 180 259 41 480 68 109 389 41 539 (請先閲讀背面之注意事項再填寫太頁 訂 -81 - 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規,格(2lOx 297公t) A7 B7 五、發明説明(79 ) 表22 實例7、10及18三層(ΑΒΑ)管件及對照物之萃取研究結果 實例 萃取流體 鋅(微克/毫升) 鈉(微克/毫升) 對照物 «萄糖 0.7 7 葡萄糖 19.4 對照物 鹽水 <0.020 10 鹽水 9.0 18 鹽水 <0.020 對照物 脂防礼化液 0.090 10 脂肪'礼化液 12.3 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁 、-α 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 雖然已根據專利法,提供較佳重量分率、加工處理條件 及產物使用法之説明,但本發明之範圍並非僅限於此或受 其所限。本發明之各種修正與改變,在未偏離本發明範圍 與精神下,對於熟諳此藝者而言是顯而易見的3於此申請 案中所述之實例,係説明改變多層管件與薄膜中聚合體材 料之量與類型以達成特定目的所要性質之可能性。其並非 意謂作爲本發明之限制。因此,爲明瞭本發明之範圍,應 參考下述申請專利範圍。 -82 - 本紙張尺度適用中國國家標蕈(CNS ) A4規格(210X29·7公釐)
Claims (1)
- AS 38 C8 D8 a 忍06_鉍你554號專利中請案 中文申請專利範圍修正本(85年10月) 六、申請專利範圍 辦【卩: ι· 一種具有管孔及内側與外側表面之多層管,其包括· a)至少一個内層,由至少一種不含氣之第一種熱塑性聚 合體所形成,此聚合體具有模擬或大於聚氣乙烯醫療 管之撓性,其中該第一種熱塑性聚合體係選自包括 C2至C4單不飽和烯屬烴之聚合體,至少5〇%c2至 C4單不飽和晞屬烴與少於5〇%c4至C14晞屬烴之共 系物,至少50%C2至C4單不飽和缔屬烴與少於5〇% 經取代之C2至C6單不飽和缔屬煙之共聚物;及 b)至 > 個外側表面層,由至少一種物性不含氣之第二 種熱塑性聚合體所形成,此聚合體具有之揚氏模數係 不大於第一種熱塑性聚合體楊氏模數之十五倍,其中 第二種熱塑性聚合體係選自包括聚烯烴、交聯聚缔烴 、烯烴取代之晞烴共聚物、聚胺基甲酸酯、聚醚及聚 酯》 2. 根據申谙專利範圍第1項之多層管,其中第二種熱塑性 聚合體之楊氏模數’係爲第一種熱塑性聚合體之揚氏模 數之1與7倍之間。 3. 根據申請專利範圍第1項之多層管,其中第一種熱塑性 聚合體之撓性,藉其揚氏模數度量係在2至6〇百萬巴斯 卡义範圍内’且其中第二種熱塑性聚合體之揚氏模數係 在15至3 00百萬巴斯卡之範圍内。 4. 根據申請專利範圍第1項之多層管,其中該管件之扭結 -再扭結抵抗性’係在大於或等於丨8之範圍内’其係藉 扭結-0 -儀錶(Kink-0-Meter)試驗度量。 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(2丨0X297公楚〉 • -I -I I 1 _ (請先閔讀背面之注意事項再填寫本頁) •-装 經濟部中央榡準局負工消f合作衽印製申請專利範圍 A8 B8 C8 經濟部中央標準局員工消費合作杜印製 5. 根據申請專利範圍第i項之多層管,其中該管件具有模 擬或大於聚氣乙烯醫療管件之撓性,揚氏模數在15至 60百萬巴斯卡之範圍内,且耐磨性係模擬或大於聚氣 乙烯醫療管件。 6. 根據申請專利範圍第1項之多層管,其中該管件於根據 夾住試驗之整個至少2 4小時壓縮測試期間,具有基本 上完全回彈性且基本上無壁破壞。 7. 根據申請專利範圍第1項之多層管,其中該管件具有至 少二層’此等層至少爲外側表面層、内層及内側表面層 ’由至少一種韌性、不含氣之第三種熱塑性聚合體所形 成’其具有楊氏模數爲第二種熱塑性聚合體之1與15倍 之間。 8_根據申請專利範圍第1項之多層管,其中該管件僅具有 兩層,其中該内層係形成該管件之内側表面。 9·根據申請專利範圍第1項之多層管,其中第一種熱塑性 聚合體係選自包括乙烯與醋酸乙烯酯之共聚物、乙稀與 醋酸丁酯之共聚物、乙烯與丁烯之共聚物及乙烯與辛締 之共聚物;第二種熱塑性聚合體係選自包括具有鋅之離 子鍵絡接之乙烯-甲基丙烯酸共聚物、具有鋅之離子鍵 絡接之丙烯-曱基丙晞酸共聚物、具有鈉之離子鍵絡接 之乙埽-甲基丙締酸共聚物、具有納之離子鍵絡接之丙 埽-甲基丙烯酸共聚物、乙晞與丁烯之共聚物、乙烯與 丙缔酸之共聚物、乙埽與醋酸乙烯酯之共聚物、乙埽與 丙埽酸正-丁酯之共聚物、乙烯與甲基丙烯酸之共聚物 冬氏張尺度適用中國國家標準(CNS ) Λ4規格(210x297公釐) —11 - 1 - 1 -- i : ΙΊ I _ I --. - -- - -- (诗先閔讀背面之注意事項再填寫本頁) A8 B8 C8 αΆ專利範ΐ —- 及聚乙烯,及若第三種熱塑性聚合體存在,則其係 有鋅之乙稀-甲基丙晞酸共聚物、具有鋅之離子鍵絡接 之丙烯·甲基丙烯酸共聚物、具有鈉之離子鍵絡接之乙 缔··甲基丙烯酸共聚物、具有鈉之離子鍵絡接之丙烯-甲 基丙晞酸共聚物、乙晞與丁烯之共聚物、乙烯與丙烯酸 之共聚物、乙晞與醋酸乙烯酯之共聚物、乙烯與丙烯酸 正-丁醋之共聚物及乙晞與甲基丙烯酸之共聚物。 10·根據申請專利範圍第i項之多層管,其進一步包括在共 壓出之後’拉伸該多層管以使管層定向。 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 In -I 1 m In m In I -二· n 1—^i 1· - —^ϋ I -I { n »IJ M"*T - (請先閔讀背vg之注意事項存填寫本貫) 11.—種製造多層管之方法,該多層管具有管孔、外側與内 側表面及包含至少一個内層與外側表面層之管壁,該方 法包括:將作爲至少是内層之至少一個可撓性不含氣之 第一種熱塑性聚合體,伴隨著作爲至少是外側表面層至 少一個韌性不含氣之第二種熱塑性聚合體共壓出,其中 壓力與熱之共壓出條件,會造成該熱塑性聚合體變成熔 融物,其中該第一種熱塑性聚合體係選自包括C2至C4 單不飽和烯屬烴之聚合體,至少50 % C2至C4單不飽和 烯屬烴與少於50%C4至C14烯屬烴之共聚物,至少 50%C2至C4單不飽和晞屬烴與少於50%經取代之C2至 C6單不飽和烯屬烴之共聚物,其具有模擬或大於聚氣 乙烯醫療管件之撓性,且其中該第二種熱塑性聚合體係 選自包括聚烯烴、交聯聚烯烴、烯烴取代之烯烴共聚物 、聚胺基甲酸酯、聚醚及聚酯,並具有楊氏模數不大於 第一種熱塑性聚合體模數之十五倍’於是提供多層管。 本紙張尺度適用中國國家標羋(CNS ) Μ規格(21〇'乂29<7公釐> Λ8 B8 C8 D8 2969^5 ------ 六、申請專利範圍 以根據中請專利範"^項之方法,其中第二種熱塑性 ·-1 .^ϋ— - m m^i 1-li 11 HI m i m n^i mu-· I -¾-a _ .. (請先閨讀背面之注意事項再填寫本頁) 聚合體之揚氏模數,係爲第―種熱塑性聚合體之揚氏模 數之1與7倍之間。 13·根:申請專利範圍第11項之方法,其中第一種熱塑性 聚。體之撓性,藉其楊氏模數度量係在2至60百萬巴斯 卡<範圍内,且其中第二種熱塑性聚合體之揚氏模數係 在1:>至300百萬巴斯卡之範圍内。 η.根據中請專利範圍第n項之方法,纟中該管件之扭結_ 再扭結抵抗性,係在大於或等於18之範圍内,其係藉 扭結儀錶(Kink-0-Meter)試驗度量。 15.根據申請專利範圍第11項之方法,其中該管件具有模 擬或大於聚氣乙烯醫療管件之撓性,楊氏模數在15至 6 0百萬巴斯卡之範圍内,且耐磨性係模擬或大於聚氣 乙烯醫療管件。 16_根據申請專利範圍第1 1項之方法,其中該管件於根據 夫住試驗之整個至少2 4小時壓縮測試期間,具有基本 上完全回彈性且基本上無壁破壞。 經濟部中央標隼局員工消費合作社印製 17_根據申請專利範圍第1 1項之方法,其中該管件具有至 少二層’此等層至少爲外側表面層、内層及内側表面層 ’由至少一種韌性、不含氣之第三種熱塑性聚合體所形 成’其具有楊氏模數爲第二種熱塑性聚合體之1與15倍 之間。 18·根據申請專利範圍第1 1項之方法,其中該管件僅具有 兩層’其中該内層係形成該管件之内側表面。 尽紙張尺度朗巾關家縣(CNS) Λ4· (21())^97公楚) AS 38 C8 D8 々、申請專利範圍 19. 根據申請專利範圍第1 1項之方法,其中第一種熱塑性 聚合體係選自包括乙烯與醋酸乙烯酯之共聚物、乙烯與 醋酸丁酯之共聚物、乙烯與丁烯之共聚物及烯與辛烯之 共聚物;第二種熱塑性聚合體係選自包括具有鋅之離子 键絡接之乙缔-甲基丙烯酸共聚物、具有鋅之離子鍵絡 接之丙稀-甲基丙稀酸共聚物、具有納之離子鍵絡接之 乙晞-甲基丙晞酸共聚物、具有納之離子鍵絡接之丙晞_ 甲基丙稀酸共聚物、乙稀與丁締之共聚物、乙缔與丙缔 酸之共聚物、乙烯與醋酸乙烯酯之共聚物、乙烯與丙埽 酸正-丁醋之共聚物、乙浠與甲基丙缔酸之共聚物及聚 乙烯,及若第三種熱塑性聚合體存在,則其係爲具有鋅 之乙烯-甲基丙烯酸共聚物、具有鋅之離子鍵絡接之丙 烯-曱基丙烯酸共聚物、具有鈉之離子鍵絡接之乙晞_甲 基丙烯酸共聚物、具有鈉之離子鍵絡接之丙烯-甲基丙 晞酸共聚物、乙烯與丁烯之共聚物、乙烯與丙烯酸之共 聚物、乙烯與醋酸乙晞酯之共聚物、乙烯與丙稀酸正_ 丁酯之共聚物及乙烯與甲基丙烯酸之共聚物。 經濟部中央旙绛扃員工消費合作社印裝 ----j-----裝-- I (請先閔讀背面之注意事項再填寫本頁) 20. 根據申請專利範圍第1 1項之方法,其進一步包括在共 麼出之後,拉伸該多層管以使管層定向。 -5 - 適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公萣)
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