TW201103591A - Assembly for a drug delivery device and drug delivery device - Google Patents

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TW201103591A
TW201103591A TW099117343A TW99117343A TW201103591A TW 201103591 A TW201103591 A TW 201103591A TW 099117343 A TW099117343 A TW 099117343A TW 99117343 A TW99117343 A TW 99117343A TW 201103591 A TW201103591 A TW 201103591A
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housing
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Michael Strehl
Udo Leuschner
Norbert Besenhardt
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Sanofi Aventis Deutschland
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Description

201103591 六、發明說明: 【發明所屬之技術領域】 本揭示内容係有關於藥物傳送裝置總成及藥物傳送袭置。 【先前技術】 藥物傳送裝置可祕由患者自行施予内含於裳 為此目的,使用者可設定待傳送藥物的劑量 =物。 當_在裝置令的數量有限制時,使用者設定想要。 置貫際可用樂物量的情形可能發生。因此,如果使 於農 一設定劑量,使用者可能弄錯施予的期望量。 施予此 【發明内容】 本揭示⑽的目標衫提财助 的總成與包含該總成的藥物傳送裝置。 &樂物傳送裝置 此一目標的達成係藉由如申請專利範 總成。有利的具體化及精化為附屬項的專利標的項所述的 根據一方面,藥物傳送裝置總成包含 土 二’ i目對於該殼體可在近端方向移位用以設定-劑的— 二件,在設定該劑量時相對於該殼體會在物 位的-離合器構件,以及— 在近知方向移 合器構件相對㈣殼體近 成對於該離 以及防止該離移可疋義一離合器停止位置, 4 σ讀件在處於該離合器停止位 罝 生在近端方向進一步移位。較佳地,該離合 子於该殼 件係經配置成在該離合器構件處於該離合器;止位置= 4 201103591 =戒合作’藉此’尤其是在機械合作期間,防止該劑量構件相 子於該滅體在近端方向進一步移位’尤其是在設定該劑量期間。 ^種藥物傳送裝置,其係便於包含如上述之總成。該藥物 ^裝置可包含含有-藥物的—切(咖如)。該卡时近端 j端。該卡n留有-活塞。該活塞可_卡_近端。該活 基取好相對於該卡ϋ在遠端方向可移烟以由該卡匿分配出一 劑量之藥物。該總成最好為末端停止總成㈣“—幻。 該末端停止總成可防止狀期望的藥物劑量,因為期望的劑量 可能超過該卡g目前可傳送的藥物量。該止動構件相對於卡匡 遠端的位置可指示卡!1的目前可用量。當由卡昆分配出一或更 多劑藥物時,該止動構件可依次地向卡_端移位,從而可顯 示有較少的藥物留在卡匣中。 由於藥物傳送裝置包含如上述之總成為較佳,與藥物傳送 裝置有關的特徵也可應用於該總成,反之亦然。 因此,通過該總成,可防止設定超過實際藥物可用量的藥 物劑量,由於該離合器構件與該劑量構件機械合作(例如,藉由 接合)。藉此,可減少藥物量小於設定劑量的施予風險。在機械 合作期間,該離合器構件的接合構件可接合該劑量構件的接合 特徵。 ° 如本文所使用的“藥物,,一詞係指含有至少一醫學上活性化 合物的藥劑配方,其中在一具體實施例中,該醫學上活性化合 物有達1500 Da的分子量及/或為縮氨酸(peptide)、蛋白質、多 醣(polysaccharide)、疫苗、DNA、RNA、抗體、酶、抗體、荷 爾蒙或寡核苷酸(oligonucleotide),或上述醫學上活性化合物的 201103591 混合物。 其中在另一具體實施例中’該醫學上活性化合物適於治療 及/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症,例如糖尿病性視網 膜病 ^(diabetic retinopathy),血检检塞症(thromboembolism disorders),例如深靜脈或肺血栓栓塞(pulinonary thromboembolism)、急性冠狀動脈綜合症(狀|^ c〇r〇nary syndrome ’ ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗塞(myocardial infarction)、癌症、黃斑部病變(macuiar degeneration)、發炎,花 粉過敏,動脈粥樣硬化(atherosclerosis)及/或類風濕關節炎 (rheumatoid arthritis),其中在另一具體實施例中,該醫學上活性 化合物包含用於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關之併發症 (例如’糖尿病性視網膜病變)的至少一縮氨酸,其中在另一具體 實施例中,該醫學上活性化合物包含至少一人類胰島素或人類 膜島素類似物或竹生物,騰南血糖素樣縮氨酸(glucag〇n_like peptide ’ GUM)或彼等之類似物或衍生物,或促胰島素分泌肽 -3(exedin-3)或促膜島素分泌肽(exedin-4)或促騰島素分泌肽-3或 促胰島素分泌肽-4的類似物或衍生物。 胰島素類似物的例子有:Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32) 人類胰島素;Lys(B3)、Glu(B29)人類胰島素;Lys(B28)、Pro(B29) 人類胰島素;Asp(B28)人類胰島素;人類胰島素,其中用Asp、 Lys、Leu、Val或Ala取代在B28位的脯胺酸(pr〇iine),以及其 中可用Pro取代在B29位的Lys ; Ala(B26)人類胰島素; Des(B28-B30)人類胰島素;Des(B27)人類胰島素;以及Des(B30) 人類胰島素。 6 201103591 胰島素衍生物的例子有:B29-N-肉豆蔻醯基-des(B30)人類 胰島素;B29-N-掠櫚醯基-des(B30)人類胰島素;B29-N-肉豆籍 醯基人類胰島素;B29-N-棕櫚醯基人類胰島素;B28-N-肉豆惹 醯基LysB28ProB29人類胰島素;B28-N-棕橺醯基 -LysB28ProB29 人類胰島素;B30-N-肉豆蔻醯基-ThrB29LySB30 人類騰島素,B30-N"-掠搁酿基-ThrB29LysB30人類騰島素; B29_N-(N-棕櫚醯基-Y-糙胺醯基)-des(B30)人類胰島素; B29-N-(N-石膽基-Y-麩胺醯基)-des(B30)人類胰島素;Β29-Ν-(χω- 羧基十七醯基)-des(B30)人類胰島素;以及Β29-Ν-(ω-羧基十七 醯基)人類胰島素。 促胰島素分泌肽-4(Exendin-4)例如意指促胰島素分泌肽 -4(1-39)、有如下順序的縮氨酸:氫基-組胺酸-甘胺酸_穀胺酸_ 甘胺酸-酪胺酸-笨丙胺酸-酪胺酸-絲胺酸-天冬胺酸-亮胺酸-絲 胺酸-賴胺酸-榖胺醯胺•蛋胺酸-穀胺酸胃榖胺酸-榖胺酸-丙胺酸-纈胺酸-精胺酸-亮胺酸-***酸-異白胺酸-榖胺酸-色胺酸-亮 胺酸-賴胺酸-天冬胺醯胺-甘胺酸-甘胺酸-脯胺酸-絲胺酸-絲胺 酸-甘胺酸-丙胺酸-脯胺酸-脯胺酸-脯胺酸-絲胺酸-胺基 (H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-lle-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2)。 促胰島素分泌肽-4衍生物為例如由下列清單選出的化合 物: 氫基-(賴胺酸)4-des脯胺酸36,des脯胺酸37促胰島素分泌 肽·4〇39)_胺基(H-(Lys)4-des Pro36,desPro37 201103591
Exendin-4(l-39)-NH2)、 氫基-(賴胺酸)5-des脯胺酸36,des脯胺酸37促胰島素分泌 肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(l-39)-NH2)、 des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(l-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(l-39)) ' des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(l-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4( 1 -39))、 des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌 肽-4(l-39)(des Pro36[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(l-39))、 des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,異天冬胺酸28]促胰島素分 泌肽-4(l-39)(des Pro36[Met(0)14,IsoAsp28]Exendin-4(l-39))、 des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分 泌肽-4(l-39)(des Pro36[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(l-39))、 des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,異天冬胺酸28]促胰島素 分泌肽-4(l-39)(des
Pro36[Trp(02)25,IsoAsp28]Exendin-4(l-39)) ^ des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基),天冬胺酸28] 促膜島素分泌狀-4(l-39)(des
Pro36[Met(0)14Trp(〇2)25,Asp28]Exendin-4(l-39)) > des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基),異天冬胺酸 28]促膜島素分泌肽-4(l-39Xdes
Pr〇36[Met(0)14Trp(〇2)25,IS〇ASp28]EXendin-4(l-39));或 des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌 8 201103591
Pro36[Asp28]Exendin-4(l-39))、 des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(l-39)(des
Pro36[IsoAsp28]Exendin-4( 1-39)) > des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌 肽-4(l-39)(des Pro36[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(l-39))、 des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,異天冬胺酸28]促胰島素分 必狀-4(l-39)(des Pro36[Met(0)14,IsoAsp28]Exendin-4(l-39))、 des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分 泌肽-4(l-39)(des Pro36[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(l-39))、 des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,異天冬胺酸28]促胰島素 分泌肽-4(l-39)(des
Pro36[Trp(02)25,IsoAsp28]Exendin-4(l-39)) > des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸 28]促胰島素分泌肽_4(l-39)(des Pro36[Met(0)14 Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(l-39)) ' des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25,異天冬胺 酸28]促胰島素分泌肽_4(l_39)(des
Pro36[Met(0)14Trp(〇2)25,IsoAsp28]Exendin-4(l-39)) ' 其中-賴胺酸6-胺基(-Lys6-NH2)群可鍵結至促胰島素分泌 肽-4衍生物的C端; 或有下列順序的促胰島素分泌肽_4衍生物: 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌狀 -4(1-39)-賴胺酸 6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(l-39)-Lys6-NH2) > 201103591 des天冬胺酸28脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38促胰島素分 泌肽-4(1-39)-胺基(des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(l-39)-NH2) ' 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰 島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2) ' 氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺 酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基 (H-Asn-(Glu)5des
Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(l-39)_NH2)、 des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素 分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2) ' 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[天冬胺 酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2)、 氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺 酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基 (H-Asn-(Glu)5-des
Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2) ' 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸 28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(l-39)-Lys6-NH2)、 氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺 201103591 酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(l-39)-NH2) ' 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺酸 (二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基 (H-(Lys)6-des
Pro36,Pro37,Pro38[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2) ' 氫基-天冬胺酸-(榖胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸 38[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺 基(H-Asn-(Glu)5-des
Pro36,Pro37,Pro38[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2) ' des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25,天冬 胺酸28]促胰島素分泌肽-4( 1 -39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH 2)、 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺酸 (二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺 基(H-(Lys)6-des
Pro36,Pro37,Pro38[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH 2)、 氫基-天冬胺酸-(榖胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸 38[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴 胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des
Pro36,Pro37,Pro38[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH 2)、 201103591 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28] 促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(l-39)-Lys6-NH2) ' des蛋胺酸(氧基)14天冬胺酸28脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺 酸38促膜島素分泌狀-4(1-39)-胺基((168^^1;(0)14八8卩28 Pro36,Pro37,Pro38 Exendin-4(l-39)-NH2) ' 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸 (氧基)14,天冬胺酸28]促腺島素分泌肤-4(1-39)-胺基 (H-(Lys)6-des
Pro36,Pro37,Pro38[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2)、 氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺 酸38[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺 基(H-Asn-(Glu)5-des
Pro36,Pro37,Pro38[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2) > des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺 酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des
Pro36,Pro37,Pro38[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸 (氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基 (H-(Lys)6-des
Pro36,Pro37,Pro38[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2 氫基-天冬胺醯胺-(榖胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺 12 201103591 酸38[蛋胺酸(氧基)h,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴 胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des
Pro36,Pro37,Pro38[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(l-39))-(Lys)6-NH 2)、 氫基-賴胺酸6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二氡 基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)·賴胺酸6-胺基
(H-Lys6-desPro36[Met(0)14,Trp(〇2)25,Asp28]Exendin-4(l-39)-L ys6-NH2)、 氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺 酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基 (H-des Asp28
Pro36,Pro37,Pro38[Met(0)14,Trp(02)25]Exendin-4(l-39)-NH2) > 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸 (氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)_胺基 (H-(Lys)6-des
Pro36,Pro37,Pro38[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2) > 氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5_des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺 酸38[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素 分泌肽 _4( 1 -39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(0)14,Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2)、 des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸 (二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺 基(des [s i- 13 201103591
Pro36,Pro37,Pro38[Met(0)14,Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(l-39)-( Lys)6-NH2)、 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸 (氧基)14,色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽 -4(S 1 -39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des
Pro36,Pro37,Pro38[Met(0)14,Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(Sl-39) -(Lys)6-NH2)、 氫基-天冬胺醯胺_(穀胺酸)5_des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺 酸38[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素 分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(0)14,Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(l-39)-(
Lys)6-NH2); 或前述促胰島素分泌肽-4衍生物中之任一的醫藥上可接受 鹽或溶劑合物(solvate)。 荷爾蒙為例如:垂體荷爾蒙或下丘腦荷爾蒙或調節性活性 縮氨酸以及如列於Rote Liste(2008版)第50章的拮抗物,例如 ***(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)、促黃體素 (Lutropin)、絨毛膜性腺激素(ch〇ri〇ngonadotropin)、促月經素 (Menotropin)) ’ 生長激素(s〇matr〇pine,§〇matr〇pin),去氨加壓素 (Desmopressin) ’特利加壓素(Teriipressin),人工促性腺素戈那 林(Gonadorelin)’人工促性腺素曲普瑞林(Tript〇relin),人工促 性線素冗丙^0林(1^叩1*〇代1丨11),噴鼻劑布舍瑞林(;81^代1丨11),促 性腺素拮抗劑那法瑞林(Nafarelin),人工促黃體素戈舍瑞林 (Goserelin)。 201103591 多醣例如為糖胺聚糖(glucosamin〇glycane),例如玻尿酸 (hyaluronic acid)、肝素(heparin)、低分子量肝素或超低分子量肝 素或其衍生物,或上述多醣的硫酸化型(例如,聚硫酸化型),及 /或其醫藥上可接受鹽。例如,依諾肝素納(⑽xaparins〇dium) 為聚硫酸化低分子量肝素的醫藥上可接受鹽。 醫藥上可接党之鹽類係例如酸加成鹽以及鹼鹽。酸加成鹽 係例如氫氣酸鹽或氫溴酸鹽。鹼鹽類係例如含有一陽離子的鹽 類,其中之陽離子係從以下之鹼金族或鹼土族離子中選出,例 如鈉離子或鉀離子或鈣離子,或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4), 其中之到R4係各自獨立’代表氫,選擇性經取代之ci_c6 烧土 L擇丨生、左取代之C2-C6稀基,選擇性經取代之c6_ci〇 之芳基’或選擇性經取代之C6_C1G之雜芳基。f藥上可接受的 其他鹽類範例可參見第十七版的“Remingt〇n,s Ph_aeeutical Sciences (1985)(作者:Alf〇ns〇R Gennar〇,出版社:美國賓州 之Mark Publishing Company,East〇n),以及藥理學百科大全 (Encyclopedia 〇f pharmaceuticai Techn〇i〇ge 〇 醫藥上可接受的溶劑合物係例如水合物。 在一較佳具體實施例中,該總成包含— 特別^置成可2劑=件 鲍口轉件機械合作1離合器彈簧構件在離合 墙構件與離合器構件機跡^ 接合特徵與接合構件彼此保持-段預定距離構件可使
15 [SI 201103591 古佳具體實施例中,使該劑量構件對於該殼體在第 一方向旋轉用以設定該藥物劑量,尤立是 罘 向近端方向移位。為此目的,該劑量二=弟=:旋轉時 =件機械。作時,⑽止劑量構件在第—方向相對於殼體的旋 在傳送劑量時,可使該劑量構件在# 尤其是,在傳送劑量時沿著與第一方向相 抗相=:實:::該係,成可反 在劑量構件及離合器構件的機械合作 、於成體的旋轉。 離合器構件在第-方向的旋轉運動。便二讓=劑量構件對於 器構件可在與第-方向相反的第二方向旋構件對於離合 件、劑量構件之間,可形成在 ===離合器構 於該離合器停止位置時允許劑量構件===合器構件處 :相對旋轉運動的單向摩擦離合器機構。一方向 合器停止位置時’該劑量構 開離 第二方向旋轉。 σ °°構件可在弟一方向及 在設定該劑量斯間,詼。。 方向相對於鐘的移位。/ σ⑨構件可跟隨劑量構件在近端 隨劑量構件在遠端方向相對該離合器構件可跟 在另一較佳具體實施 動構件在遠端方向相對於殼體移位;if物!,間,使該止 文而,朿好使該離合器停 201103591 止=置在遠端方向移位。特別是,可使該離合器停止位置向離 合器構件移位。從而,可減少離合器構件與離合器停止位置 的距離。在止動構件相對於殼體及/或卡s之遠端的位置可指曰示 卡ϋ目河可用的藥物量時,可防止設定超過可用量的劑量 為,在可能設定超過實際可用量的劑量之前,
=馨合雜止位置並且與劑量構件機械合作以防I劑G 、進步近化位移。不過,為了增加劑量的大小,劑量構件 的進一步近端位移是有必要的。 由』劑ίΓΐ期間,可使劑量構件與離合器構件在近端方向 多位至近端位置。該近端位置可對應設定劑量 對應至可設定待由裝置傳送的最大劑 始所提糾藥=缝小於仍未使狀_料裝置於初 置。端初始位置及最大近端位置之間的位 ㈣時,在設定該鮮誠,例如藉由依靠 止動構件可使離合器構件在停止位 依罪 被傳送的過度劑量。 ^猎此防止设定不能 該離合器構件可連接至劑量構件 構件與劑量構件的連接歸#、纽來連接離合器 ,構件對 另較佳具體實施例中,該總成包含一活塞桿。可將該 17 201103591 活塞桿配置成可在遠端方向對殼體移位用以傳送劑量。可使該 離合器停止位置在遠端方向對殼體及活塞桿移位。特別是,該 止動構件整合於或連接至活塞样。可牢牢地將該止動構件連接 至活塞桿。可使該活塞桿在遠端方向對殼體旋轉及移位。為此 目的,該活塞桿以螺紋方式連接至殼體或其插件。 最好將該止動構件及/或活塞桿固定成在設定及/或傳送劑 量期間可反抗在近端方向的移位。 δ亥止動構件可為活塞桿的突出物。特別是,用活塞桿之驅 動螺紋的遠端(突出來為較佳)可提供該止動構件。該驅動螺紋可 決定旋轉角度,這是藉由以驅動構件驅動活塞桿時使它對殼體 旋轉。該活塞桿可包含一位移螺紋。該位移螺紋最好與驅動螺 紋不同。例如,该驅動螺紋可為陽螺紋而位移螺紋可為陰螺紋。 驅動螺紋與位移螺紋可具有不同的導程(lead)。便於提供用以決 定活塞桿對殼體在遠端方向之位移的位移螺紋。可將該位移螺 紋女置成離活塞桿近端比離驅動螺紋更遠。可將該驅動螺紋^ 置成離活塞桿遠端比離位移螺紋更遠。 在又一較佳具體實施例中,該總成包含一劑量指示構件 (dose dial member)。該劑量指示構件對於殼體可在第—方向旋 轉及/或可在近端方向移位用以設定劑量。在設定該劑量期間, 該劑量構件可跟隨劑量指示構件的旋轉運動及劑量指示構件在 近端方向對殼體的運動。該劑量指示構件在設定該劑量期間可 用花鍵連接至劑量構件。 【實施方式】 201103591 用相= 種類相同的元件及作用-樣的元件皆 動时-月二考第1圖,藥物傳送裝置1包含卡匣單元2與驅 ,早疋3。相單元2包含卡匣4。切 =:。卡…最好包含多劑藥物5:如伽可 卡匠4在遠J有如出:f或長效胰島素)、肝素、或生長荷爾蒙。 裝置1可為筆㈣通過出口 6’可由卡£分配出藥物5。 11:為筆型裝置,尤 式或可重覆使用之▲置1可為可拋棄 或可變劑量(使 I p為—配置成可分配固定劑量 式或無針裝置設定的純佳)_之裝置。裝置1可為針 藥物傳送襄ΐ =:為注縣置。 件中最接近, U件的㈣’’—詞可意指該裝置或組 的“近端,,—=〜之分配端的末端。藥物傳送裝置1或其組件 末端。在第'圖忍指該裝置或組件中離農置1之分配端最遠的 近端用元件符:二:的遠端用元件符號7表示’而裝置的 可用薄棋9承# ^ 於外部的㈣。口 6,它在卡11的儲存期間保護藥物5免 可刺破薄膜9 /膜9便於使藥物不滲透。至於在傳送藥物時, 9。該針單元(可t刺穿。例如’可用針單元(未圖示)刺穿薄膜 流體連通。Q 6,祕早70可提供由卡® 4内部至卡g外的 塞1〇可輯=在卡E 4内。絲1G可相對於卡輯動。活 遭内的藥物5。活塞1G便於在近端贿卡g 4的 201103591 導ίίΐ的操作期間,活塞1〇對於卡! 4在遠端方向的運 動會¥致。由卡厘通過出口 6分配出藥物5。 〇的運 卡匿單元2還包含卡g保持構件u。卡g伟 Γ二二内7 s保持構件11可使切4有機械穩定性。T 外二換,,相保持構件u可設有用於使卡匿單元另 驅動早兀3的固定件(未圖示)。 附者至 可釋動單元3相互固定,可釋放地固定為較佳。 了釋放地至驅動單摘卡时元2可由驅動單元 ^ 例二ί在先前附於驅動單元3之卡匣中所有藥物劑量已二 配I '下允终裝設新的卡Ε 4。切保持構件11例如細二 紋可釋放地固定至驅動單元3。 &由螺 替換地,可免除卡g保持構件u。就此情形而言 於應用堅,耐用的卡g4以及使卡E直接附著至驅動單元更 驅動單7L 3經配置成可傳遞力(使用者之施力為 施加的力特別較佳)至活塞1〇,使活塞1〇相對於切 ^手 方向移位。以此方式,可由卡£分配—㈣物。傳送劑 小可取決於在劑量傳送期間活塞1〇相對於卡g 大 位的距離。 他避%方向移 驅動單7L 3包含-驅動機構。該驅動機構包含—活 配置成可傳遞力至活塞1〇,藉此使活“42方 向對卡Ε 4移位。可將活塞桿12的遠端面安置成緊、=方 的近端面从。替換地,可將軸承構件(未圖示)安置成可推谁舌基」0 10,緊挨者活塞1G的近端面為較佳。可安置軸承構件於金基 活塞桿12之間。軸承構件可固定至活塞桿12或為獨立的^ 10、 20 201103591 如果活塞桿12被配置成在裝置㈣仙間(例如,在劑量傳送期 間)可f動時’提供轴承構件特別適宜。可使該轴承構件與(旋轉) 活塞桿12 一起對卡® 4轴向移位。活塞桿12對於轴承構件可 $對旋轉。U此方式,可降低旋轉活塞桿12鑽人活塞職而 Ϊ =的風險。因此,當活塞桿12對殼體旋轉及移位時,軸 =好只能軸向移位,亦即,不旋轉。活塞桿a 承 構仵马界。 二=3包含可為驅動機構之一部份及/或驅動機構之殼 塞桿12可保留於殼體13中,單元2的 t i可例如經由螺紋連接固定至在殼體 動單元3。殼體13、卡g 4 15⑽ “殼體,,一相立保持構件11可呈筒狀。 之近端運動的1具有早向之轴㈣合機構以阻止特定組件 件=内體(“主殼體,,、“本體”、“殼,,)或内殼细 舒適地操持藥物傳 心夠女王、正確、 客納、固定、^ 之任—。它通常設計成可 、 y、5蒦、導引及/或接合藥物傳送裝置中之任一内邻 组件(例如,驅動機構、卡g ° 基雨居塞梓)’猎由限制它們不 暴,於心物(例如,液體、灰塵、污物等等)為較佳。一般而古, 該欢體可騎狀轉管㈣單-或多部件祖件。 养詞意指經設計成在殼體内或通過它來操作的組 經設計成可通過/在藥物傳送裝置内傳遞軸向運 塞為較佳,例如目的是為了排放/分配可注 =產…·塞桿為有撓性或無。它可為簡單的桿體、導螺 M1一w)、齒條及小齒輪系統、螞輪系統、或其類似物。“活 21 201103591 基矛干進-步Ά有圓形或非圓形橫截面的組件。它可由熟諳此 技藝者習知的任1當材料製紅及為單_結構❹部件結 構。 驅動單元2含1量部件16。劑量料16對於殼體13 可相對運動=。15件16在近端方向對於殼體13可相對運動 用以設定的藥物5,特別是,在遠端方向相對於殼體 =以傳送該設^量。劑量部件16最好連接至殼體13。可使劑 里縣16相對於:又體13在近端位置 '遠端位置之間移動(移 位)(未圖示)劑里#件16相對於殼體13在設定該劑量期間移 =的距離可決定劑量的大小。劑量部件16的(最幻近端位置及 =位置可取決於各自可限_量料相對於殼體13之近端或 通端仃程的止純徵。裝置為可㈣量裝置,亦即,配置 =傳送不同大小之藥物劑量㈣置,使用者可奴的為較佳。 替換地,該裝置可為固定劑量裝置。 邱彼裝置1 If用手驅動的裝置,特別是非電動型。造成劑量 構傳i6二=遠方向移動的(使用者施加)力可由驅動機 勒機構配置成在劑量部件在近端方 ^殼體相魏如錢㈣料活塞们2與贿! 可由卡g 4分配出數個劑量的藥物5。當活塞⑺依次地向 的數^遠ί前進時’藥物留在卡E4中仍可供劑量傳送使用 里θ減公。因此’可能出現以下情形 旬施予想要鳴5缝,㈣在卡㈣曝量他不;^ 22 201103591 送《亥想要劑1。因此,如果允許使用者設定超過藥物留在卡匣 之數量的肺,軸予錯誤㈣鬆的驗會增加,例如小於 想要劑里的劑1。當然,辭錯誤劑㈣使用者可能會有致命⑽ 如’致死)的後果。因此,最好提供末端停止機構(例如,安全機 構)以防止設定劑量超過卡匣内實際可用藥物5量的藥物劑量。 巧與藥物傳魏置i有關的第2圖至第1。圖描述適合防 止山ί劑量超過卡E中可用來分配之藥物量的末端停 5末總成之具體實齡卜圖示於其巾的藥物傳送 ‘端應至用第1圖所描述的裝置’當然,驅動機構與 T止機構的圖示比較詳細。 13曰杯圖的展開圖中’殼體13有遠端15及近端17。殼體 取子將配置成可保持藥物傳送裝置的其他元件。 抵尸Μ* i"配置成可留在殼體13内。插件18可經固定成可 可言H於殼體13㈣向及旋轉運動。在外表面上,插件18 件Λ更多固定元件19,例如扣合元件。可將該等固定元 可由插件Ϊ = 内的對應固定件(未圖示)。固定元件19 工〇大出。插件18設有一或更多可軸向延伸的(外) 加。可提供導引構件20以允許(只)以預㈣方向使插 於第9罔入及/或固定至殼體13。當插件18插進殼體13(未圖示 例如,:’導引構件2G可接合殼體13内的對應導引特徵。 21。蟫么牛18可為襯套(inSertSleeVe)。插件18可包含(内)螺紋 道22、121可為螺旋螺紋。插件18可加上一或更多(内)導引軌 弓I執、首Γ別是在其内表面上。導引執道22可中斷螺紋2卜導 、2可軸向延伸。殼體13可裝設螺紋21及/或導引軌道 23 201103591 22 而小疋裝設如圖示之個別插件18。 藥物傳送裝置1包含一南丨吾摆批μ 可在近端方向對殼體13於設㈣物5之:3=經配置成 向對殼體於傳關量期間移位。劑 =遠端方 螺紋24可安置於劑量構件23 ^ 23汉有(外)螺紋24。 可嚙合插件18的蟫咬22 。77。可將螺紋24安置成 幻系、、文22。例如’劑量構件 構件23可在第—方向對 :23 T為套Λ。劑$ 別是,相對;^fr— 劑㈣間旋轉,從而,特 另J疋相對於设體可在近端方向移位,
If # 1 8 ° ^|J J; tfn ΒΒ ^ 累、、文接 ό 至 第二方㈣=Λ 劑1構件23可在與第—方向相反的 方^丨田^轉’從而,特別是,相對於殼體可在遠端 方:移=。在劑讀定期間,劑量構件23可在近端方向由遠端 初:位#位至近端位置,以及在劑量傳送期間在遠端方向由 近端位置移位回到初始位置。 劑里構件23包含-或更多(外)導引構件25,例如導引肋。 導引構件25可轴向延伸。由螺紋24視之,導引構件25可安置 =劑量構件23的近端部份。可將導引構件25配置成可接合劑 i才曰示構件内的對應導引槽(未圖示於第2圖,例如,請參考第 7圖的導引槽50)。在組裝裝置時,劑量構件23與劑量指示構件 可用花鍵相互連接。因此’可防止劑量構件23與劑量指示構件 的相對旋轉運動。允許劑量構件23與劑量指示構件的相對軸向 運動。 另外’活塞桿12圖示於第2圖。活塞桿12設有兩種不同 的螺紋:位移螺紋26與驅動螺紋27。可將驅動螺紋27安置成 離活塞桿12的遠端遠於位移螺紋26。可將驅動螺紋27安Ϊ於 24 201103591 f塞桿12的近端部份。位移螺紋26可安置於活塞桿12的遠端 ^ 曰 2凝轉及對殼體軸向位移時,位移螺紋26可 决疋1,塞#12的轴向位移。該驅動螺紋例如因與驅動構件(未圖 不於第2 ®)相互作用而可決定活塞桿12的旋轉角度。位移螺紋 動螺、、文可有不同的旋向⑽⑽及/或不同的導程。驅動螺紋 27可為雙螺紋。驅動螺紋”及/或位移螺紋%可為螺旋螺紋。 驅動螺紋27+在徑向由活塞桿12突出遠綠移螺紋26為較佳。 /此外’樂物傳送裝置1包含一離合器構件28。離合器構件 ^係、’’工配置成可連接至劑量構件23。該離合器構件可連接至劑 里構件23用以崎劑量構件在近端方向對殼體於設定該劑量期 間的運動及/或在遠財向對殼體於傳關量細的運動。劑量 ,件23彳與離合器構件28相對旋轉’特別是,與殼體13相對 旋轉。離合益構件28經固定成可抵抗相對於殼體13的(任何) 旋轉運動。允許離合轉件28相對於贿的軸向運動。例如, 離合器構件28可為套筒。該離合器構件有開孔29。開孔29可 為居中開孔。開孔29經配置成在活塞桿12在遠端方向移位用 以傳送劑量時,活塞桿12可穿經開孔29。活塞桿12最好經配 置成可被固定成於設定該劑量期間及/或傳送劑量期間能抵抗在 近端方向的運動。因此,活塞桿上一特定點相對於卡匣遠端的 位置可指示卡匣中可供傳送的藥物量。 該裝置更包含一止動構件3〇。可將離合器構件28安置成可 與止動構件30機械合作,例如緊挨著它。止動構件30可為離 合器構件28相對於殼體及/或活塞桿12的近端位移界定一離合 器停止位置。止動構件30可連接或整合至活塞桿12。止動構件 25
I S.J 201103591 30相對於卡H 4遠制錄μ示卡 止動構件30可經配置成可緊挨著離合哭/、刀配的藥物量。 動構件30可用驅動螺紋26來形成,尤’I < 28的近端面。止 便於將開孔29«成可限制活塞桿 28的相對軸向及/或旋轉運動直到離合器 士於離合器構件 可機械合作。開孔29延伸由離合器28與止動構件30 遠端。離合n構件28包含-主;部份31,穿過它至其 f冓件28包含一凸緣部份32。凸緣部份32由主H份。離合 突出。凸緣部份32可安置於主體部份 份31徑向 緣部份32料端面配置成可緊挨著止動構件3=上7將凸 端面。 尤其是它的遠 °亥藥物傳送裝置可包含一連接構件33。~τ4β 用以使離合器構件連接至劑量構件A離合=連接構件33 構件33緊緊地連接至劑量構件23。連接構件^可用連接 例如管狀部份。可將主體部份34設計成可 $部份34, 接構件33有(居中)開孔35。活塞桿12可行^罝構件33。連 ,牛可進-步包含一或更多_丨特二開!^35。該 特徵36配置成可接合插件18的導引執道22 可將導引 止連接構件33與殼體13的相對旋轉運動 =式’可阻 ==repin)。導引特徵可由連接構件 W署導引特徵36於連接構件33的周 :向犬出。 凸緣部份37。導引特徵36可由凸緣部份37突接構件33可具有 可將連接構件33的近端面安置成緊挨著 端面。連接構件料〜更多(==件= 26 201103591 件刪孔- 28的-或更多固定件i便 t接合辦離合器構件 Μ的主體部份3丨。例如,固定件設於離合器構件 連接構件33連接至離合器構件28日3 ===)。當 器構件的相了防止連接構件與離合 祕件的相對_運動。不過,例如由固定件 知面形成的近端及遠端擋塊可限制 _面及近 的相對軸向運動。如下文所H 牛3與離合器構件28 未機械合_,#丨量猶2;;;m23鱗合器構㈣ 個方向旋轉。 、σ構件及連接構件可在兩 第3圖更詳細地圖示離合 構件40。接人摄杜:m構件28 °離合器構件28有接合 叫靖灸者ί 口/件0經配置成可接合劑量構件23的接合特徵 兮Η明翏考弟4圖中劑詈構件23爭迷々仏 w文口符做 /或接合特徵41 % ^ ^ β砰、、、田的圖示)。接合構件40及 咱。在部(鑛齒為較佳)的齒狀體 自的齒^體 特徵41或接合構件4〇的周圍可分別配置各 ^ =向各個齒狀體的齒部。接合構件= 份幻。接1=器4構件2Γ周邊配置,尤其是沿著它的凸二 凸緣部份42 端面劑1構件23可包含凸緣部份42。 或接合特徵4^3量構内突出。凸緣部份42及/ 的帶螺紋^ 的㈣雜罐劑量構件 置於劑量構^卩,安 的部份4緣部份42可配 成與接合構件40之齒狀體的的齒部配對。從而 27 201103591 構件23與離合器構件28可相互機械 當處於機械合作(機械式相互 4!與接合構件40 p齒合時 )寺’特別疋’當接合特徵 在一方向相對旋轉運動,構件23與離合器構件28 劑量傳送時旋轉的方向。由於劑量構件 亦即’劑量構件在 合(特別是,離合器構件28被^定H23與離合器構件Μ嚙 會阻止劑量構件在用以設定劑 j對殼體13旋轉運動) 由緊挨著各個齒部的陡面可阻止劑二構一 ^ 轉。允許劑量構件23相對於離合哭構株 一 D的旋 運動,因為齒部的斜面可相互滑動 =二方向的旋轉 藉由接合特微41盘祕A接从 此’在機械合作期間’ 盥劑量構^ 的機械合作可在離合11構件28 “里構件23之間形成單向摩擦離合器機構。 苒件 如第5圖所示,離合器構件28 ,連接。連接構件33(緊緊地)連接=件23 稭由連接特徵38與固定件39嗔合。 ⑽構件Μ尤其疋 離合器構件28的主體部份31可由 孔的近端面延伸至其遠端面。經 份42界定之開 體部份3工,連接構件33可連接至離32达端面上的主 偏壓分開接合_ 4〇份32重疊。 考第5圖)。例如,離合4^4^^器彈菁構件43(參 彈簧構件43可為懕 丌為(螺旋)盤簧。離合器 28 201103591 轉運動,因為劑量構件23盥離 43藉由使接合構件奶與接合特2】構128_合器彈菁構件 機械合作*科彳目互_合作 」Ί段料距離來阻止 器構件28上’麼在凸緣部份32 ^ =菁_ 43可塵在離合 43安置於凹口 44為較作, 為較佳。將離合器彈簧構件 離合器彈簧構件32ϋ 44可設於離合11構件28以接受 44可形成於主體部份凹口 44可設於凸緣部份32。凹口 示)。 與接合構件4〇之間(請參考如第3圖所 為了使離合器構件 器彈簧構件43於離合首先,安置離合 將帶有離合轉f構件43 件、^ ^ 44中。之後, 器彈簧構件緊挨著劑量構 =二=::内。之後’連接構件 於離合哭二構件28。安置劑量構件23的凸緣部份42 第6圖構件33之間,特別是,保持於其間。 中有(3個1 嘴於第5圖的劑量構件23與連接構件33,立 道22。窗口^徵%經定位成可接合插件18的(3個)導引軌 設定劑量有於殼體13 1過窗口 45,可由殼體外看到與 有關可由劑量指示構件(未圖示第6圖)提供的資訊。 ^的展開圖圖示藥物傳送裝置i的其他部件。藥物傳 46 i含-^含—驅動構件46。驅動構件46可為套筒。驅動構件 計成可2夷=1。螺紋47可為螺旋螺紋。可將螺紋47設 塞桿w轉=嫩27她尤其是,靠上),能讓活 29 [S1 201103591 該藥物傳送裝置包含-劑量指示構件48。劑量指示構件48 可為套筒。劑量指示構件48有(外)螺紋49。螺紋49可為螺旋 螺紋。螺紋49可決定劑量指示構件48在近端方向相對於於體 13於設定該劑量期間及/或在遠端方向於傳送劑量期間的車^ 位移。螺紋49最妤有比螺紋24還高的導程。因此,當在相同 的方向旋轉相同的角度時,劑量構件23在轴向位移的距離合小 於劑量指示構件48在軸向位移的距離。劑量指示構件48的曰外 表面設有㈣元件’例如財。料數字可指示线用者設定 用^傳送的劑量大小。特別是,在窗口 45下旋轉的指示元件可 指不在傳送當下設定劑量時要分配的劑量大小。劑量指示構件 包3或更多(内)導引槽5〇。劑量構件23可用花鍵連接至 ^指=件48’例如藉由導引構件25各自與 墙合。導引槽50便於軸向延伸。 16包含一劑量按鈕部件(d ^ 51對殼體叫特別是,% 置。在劑量設定期間 Ρ仵(dose button part)52。可使劑量指示部 ’對劑量按鈕部件52)旋轉用以設定劑 劑量指示構件48跟隨劑量指示部件51
ί丰件16包含—劑量指示部件(dose dialPart)51。劑量部 在已設定藥劑量後,驅動構件46與劑量指 藉由劑量按紐部件52在相對於劑量指示部 30 201103591 件51在遠端方向被按下時與耦合單元53的相互作用可實現去 耦合。因此’在劑量傳送期間,劑量指示構件48在第二方向旋 轉以及在遠端方向對殼體移位。驅動構件在遠端方向對殼體移 位而不旋轉。從而,螺紋47嚙合及/或緊挨著活塞桿12的驅動 螺紋27。結果,活塞桿12會因位移螺紋26而旋轉在遠端方向 對威體13移位。類似的驅動機構在世界專利第w〇 2004/078239 A1號中有描述,在此併入它的揭示内容作為參考資料。劑量構 件23(的近端部份)可安置於驅動構件46與劑量指示構件48之 間0 第8圖圖示處於組成狀態的藥物傳送裝置丨。如第8圖所 示’帽蓋54蓋上卡E 4,錢可移除_著至藥物傳送裝置丄 裝置1卸下以便操作裝置1。活塞桿12(尤其是它的位移 螺與設於殼體13的開孔55(尤其是’有螺紋及/或圓形開 ,活塞桿12喊轉會造纽塞桿㈣於殼體13 ==。可連接至活細的軸承構件56安置於活塞10 桿12與活塞ι〇接觸的表面用軸承構件 曰 可將活基彳干12设計成可對轴承構件56浐蛣。旦扣 示構:二“嫩49與殼體13或其插件的(内)螺:π::。曰 第一 第8 …已經藉由使劑量指示構糾 設定-劑待分牛在近端方向對殼體13移位來 指示構件用花鍵連=5。當劑置指示構件48旋轉時’與劑量 再旰用化鍵連接的劑量構件23合 移位距離會與縫㈣ ^^體13在近端方向的 距離不同。劑量構件23在近 31 201103591 端方向的移位距離小於劑量指示構件48的為較佳。離合器構4 28及連接構件33跟隨劑量構件23在近端方向的移位。〇在止= 構件30不靠著離合器構件28時,離合器彈簧構件43阻止離合 器構件28與劑量構件23合作。因此’在設定該劑量期間,劑 量指示構件48與劑量構件28都在第一方向旋轉以及在近端^ 向移位用以設定一劑藥物5(請參考第9圖及其中指示該等運動 的箭頭)。在劑量設定期間’劑量構件23、離合器構件28及連 接構件33都在近端方向對殼體13(特別是,對活塞桿12)移位。 活塞桿12在劑量設定期間保持不動,亦即,在固定的軸向位置。 活塞桿12在劑量設定期間不旋轉。離合器構件28在劑量設定 期間相對於殼體13由遠端初始位置移到近端位置。該近端位置 取決於設定劑量的大小。最大近端位置可取決於例如Χ以末端停 止設定的最大劑量,該末端停止係限制劑量指示構件48在第一 方向相對於殼體的旋轉。 在劑量設定好後,可按下劑量按叙部件52以及分配該劑 量。在傳送劑量期間,活塞桿12與止動構件3〇會在遠端方向 對殼體13移位。在劑量傳送期間,離合器構件烈、連接構件 33及劑量構件23會移位回到遠端初始位置。一旦止動構件% 置於離合器構件別的遠端初始位置與離合器構件28的最大近 端位置之間,離合II構件28在設定,量細可靠著止動構件 3〇(請參考第1G®)。如果離合器構件28與止動構件%靠著, 劑量構件23在第一方向的進-步旋轉會使接合構件4〇與接合 特徵41嚙合以抵抗離合器彈簧構件43的力。在嚙合時,可阻 止劑量構件23相對於離合器構件28從而也相對於殼體13在第 32 201103591 -方向的進-步旋轉’因為離合賴件28被固定成可抵抗相對 於殼體的旋轉。結果,可阻止劑量指示構件48相對於殼體13 的旋轉。因此,可阻止劑量指示構件4 8在第一方向(劑量設定方 向)進-步旋轉(這在增加劑量大小上是必要的)。當止動構件3〇 相對於卡E 4遠端的位置是表示藥物5留在卡匣巾的數量時, 可防止設定超過實際可用藥物量的期望藥物劑量。不過,當仍 然允許劑量構件23(特別是,劑量指示構件48)在第二方向^ 體13(劑量傳送方向)旋轉時,可分配該設定劑量(亦即 : 可用量)而不會浪費掉。 本發明的保護範疇不受限於上文給出的實施例。本發明係 以各個新穎特徵及各個特徵組合來體現,特別是本發明^蓋陳 述於申請專利範圍之任何特徵的每一個組合,即使該特徵或特 徵組合未明確陳述於該等申請專利範圍或實施例。 【圖式簡單說明】 閱項以下示範具體實施例及附圖的說明可明白其他 徵、經驗及有利的精化。 第1圖係基於部份剖面圖圖示藥物傳送裝置的示 施例。 一避貫 第2圖圖示藥物傳送裝置的部件展開圖。 第3圖為一離合器構件具體實施例的斜視圖。 第4圖為一劑量構件具體實施例的斜視圖。 f 5圖為連接至劑量構件之離合器構件的斜視剖面圖。 第6圖圖示藥物傳送裝置的部件展開圖。 33 201103591 第7圖圖示藥物傳送裝置的部件展開圖。 第8圖的斜視剖面圖係圖示處於劑量設定位置的組成藥物 傳送裝置。 第9圖的剖面圖係圖示在劑量設定期間的組成藥物傳送裝 置之一的部份。 第10圖的剖面圖係圖示在劑量設定期間的組成藥物傳送裝 置之一部份。 【主要元件符號說明】 1...藥物傳送裝置 16...劑量部件 2...卡匣單元 17...殼體近端 3...驅動單元 18...插件 4...卡匣 19...固定件 5...藥物 20...導引構件 6…出口 21...螺紋 7...裝置遠端 22...導引執道 8...裝置近端 23...劑量構件 9…薄膜 24...螺紋 10...活塞 25...導引構件 11...卡匣保持構件 26...位移螺紋 12...活塞桿 27...驅動螺紋 13...殼體 28...離合器構件 14...卡E單元近端 29…開孔 15...殼體遠端 30...止動構件 34 201103591 5 5...開孔 56...軸承構件 5 7...螺紋 31.. .主體部份 32.. .凸緣部份 33.. .連接構件 34.. .主體部份 35.. .開孔 36.. .導引特徵 37.. .凸緣部份 38…連接特徵 39.. .固定件 40.. .接合構件 41.. .接合特徵 42…凸緣部份 43.. .離合器彈簧構件 44…凹口 45.. .窗口 46.. .驅動構件 47.. .螺紋 48.. .劑量指示構件 49.. .螺紋 50.. .導引槽 51.. .劑量指示部件 52…劑量按鈕部件 53.. .搞合單元 54.. .帽蓋 [S] 35

Claims (1)

  1. 201103591 七、申請專利範圍: 1. 一種藥物傳送裝置總成,其係包含: -有一近端(Π)及一遠端(15)的一殼體(13); --劑量構件(23),其係在該近端方向可對該殼體移位用以 設定一劑量之藥物(5); -一離合器構件(28),其係在設定該劑量時會在該近端方向 對該殼體移位;以及 --止動構件(30),其係經配置成對於該離合器構件相對於 該殼體的近端位移可定義一離合器停止位置,其中在處於 該離合器停止位置時,阻止該離合器構件在該近端方向對 該殼體進一步移位, 其中 -該離合器構件與該劑量構件經配置成在該離合器構件處 於該離合器停止位置時可相互機械合作,藉此在設定該劑 量期間阻止該劑量構件在該近端方向對該殼體進一步移 位。 2. 如申請專利範圍第1項的總成,其中在該離合器構件離開該 離合器停止位置時,一離合器彈簧構件(43)可防止該劑量構 件(23)與該離合器構件機械合作。 3. 如申請專利範圍第2項的總成,其中該離合器彈簧構件(43) 偏壓分開該劑量構件(23)與該離合器構件(30)。 4. 如以上所有申請專利範圍中之任一項的總成,其中該劑量構 件(23)以螺紋連接至該殼體(13),以及其中該劑量構件在一 第一方向對該殼體旋轉以及在該近端方向對該殼體移位用 36 201103591 以設定該劑量。 •如申哨專利輓圍帛4項的總成 器構綱機械合作時,阻止或停止該劑該,合 一方向對额體“設定該劑量的旋轉。件⑼在該第 t以上所有_請專利範财之任-項的總成,4 Λ八 定成可抵抗相對於該殼體 該劑里構件(23)與該離合器構件(28)的機械八二、… ,劑量構件相對於該離合器構件在該第機二合^間,』且 8. 方向相反的第二方向旋轉運動。 構件在-與該第- = 圍中之任-項的總成,其中該離合器 ,仵(28)跟量構件(23)在近端方 定該劑量期間的移位。 乂叹體(13)於,又 9· 女以上所有申请專利範圍中之任一項的绝 。 構件(28)係連接至該劑量構件(23)。 ^、中該離白器 1〇.二二有 中之任一項的總成,其中該止動構 離utirrmf财向㈣軸純,藉此使該 雊cr 止位置向该離合器構件(28)移位。 u.如以上所有申請專鄕圍中之任—項的 置成可在遠端方向對該殼_3)#㈣;^ 塞桿02),其中該離合器停止位置係 活 方向對該殼體移位。 4塞才干-起在达端 12.如申請專利範圍第心的總成,其中該止動構件帽合或 37 201103591 連接至該活塞桿(12)。 13. 14. 15. 如申請專利範圍第U項成第12項的總成,其中用該活塞桿 (12)之一驅動螺紋(27)的遠端來提供該止動構件(30)。 如以上所有申請專利範圍中之任一項的總成,其係包含一劑 量指示構件(48),其中該劑量指示構件可對該殼體(13)旋轉 以及在近端方向移位用以設定該劑量,以及其中在設定該劑 量期間’該劑量構件(23)用花鍵連接至該劑量指示構件。 一種藥物傳送裝置,其係包含如以上所有申請專利範圍中之 任一項的一總成與内含該藥物(5)的一卡匣(4),咳卡匣有— 遠端’ 一活塞⑽留在該卡_,該活塞對該卡: σ在“遇端方向移位用以由該卡匣分配出一 1 該止動構件(30)相對於該卡匣之遠端的位置^干、^ : 當下可用的藥物量,以及該總成為一末:成:: 定超過該㈣當下可供傳送:Ϊ物量Ϊ 期望樂物劑量。 &〜 38
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