KR101740916B1 - 약물 전달 디바이스용 조립체 및 약물 전달 디바이스 - Google Patents

약물 전달 디바이스용 조립체 및 약물 전달 디바이스 Download PDF

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놀베르트 베센하르트
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사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하
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Abstract

약물 전달 디바이스(1)용 조립체가 제안되고, 이 조립체는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 하우징(13), 약물의 투여량의 설정을 위해 하우징에 대해 근위 방향으로 변위 가능한 투여량 부재(23), 투여량을 설정할 때 하우징에 대해 근위 방향으로 변위되는 클러치 부재(28), 및 하우징에 대한 클러치 부재의 근위 방향 변위를 위한 클러치 정지 위치를 규정하도록 구성된 정지 부재(30)로서, 클러치 부재는 클러치 정지 위치에 있을 때 하우징에 대해 근위 방향에서의 추가의 변위가 방지되는 정지 부재를 포함하고, 클러치 부재 및 투여량 부재는 클러치 부재가 클러치 정지 위치에 있을 때 서로 기계적으로 협동하여, 이에 의해 투여량의 설정 중에 하우징에 대해 근위 방향으로 투여량 부재의 추가의 변위를 방지하도록 구성된다. 더욱이, 약물 전달 디바이스(1)가 제안된다.

Description

약물 전달 디바이스용 조립체 및 약물 전달 디바이스{ASSEMBLY FOR A DRUG DELIVERY DEVICE AND DRUG DELIVERY DEVICE}
본 발명은 약물 전달 디바이스용 조립체 및 약물 전달 디바이스에 관한 것이다.
약물 전달 디바이스는 환자에 의해 디바이스 내에 수납된 약물의 자가 투여를 위해 사용될 수 있다. 이를 위해, 사용자는 전달될 약물의 투여량을 설정하고 이후에 투여량을 전달할 수 있다. 디바이스 내에 존재하는 약물의 양이 제한될 수 있기 때문에, 사용자는 디바이스 내의 약물의 실제 이용 가능한 양을 초과하는 원하는 투여량을 설정하는 것이 발생할 수 있다. 따라서, 사용자가 이 설정 투여량을 투여하면, 사용자는 원하는 양이 투여되었다는 잘못된 의견이 있을 수 있다.
본 발명의 목적은 개량된 약물 전달 디바이스의 제공을 용이하게 하는 조립체 및 이러한 조립체를 포함하는 약물 전달 디바이스를 제공하는 것이다.
이 목적은 독립 청구항에 따른 조립체 의해 성취된다. 유리한 실시예 및 개선은 종속 청구항의 요지일 수 있다.
일 양태에 따르면, 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 하우징, 약물의 투여량의 설정을 위해 하우징에 대해 근위 방향으로 변위 가능한 투여량 부재, 투여량을 설정할 때 하우징에 대해 근위 방향으로 변위되는 클러치 부재 및 하우징에 대한 클러치 부재의 근위 방향 변위를 위한 클러치 정지 위치를 규정하도록 구성된 정지 부재로서, 클러치 부재는 클러치 정지 위치에 있을 때 하우징에 대해 근위 방향에서의 추가의 변위가 방지되는 정지 부재를 포함한다. 바람직하게는, 클러치 부재 및 투여량 부재는 클러치 부재가 클러치 정지 위치에 있을 때 서로 기계적으로 협동하여, 이에 의해 특히 기계적 협동 중에, 특히 투여량의 설정 중에 하우징에 대해 근위 방향으로 투여량 부재의 추가의 변위를 방지하도록 구성된다.
약물 전달 디바이스는 전술된 바와 같은 조립체를 적절하게 포함한다. 약물 전달 디바이스는 약물을 수납하는 카트리지를 포함할 수 있다. 카트리지는 근위 단부 및 원위 단부를 가질 수 있다. 피스톤이 카트리지 내에 보유될 수 있다. 피스톤은 카트리지를 근위측으로 폐쇄할 수 있다. 피스톤은 바람직하게는 카트리지로부터 약물의 투여량을 분배하기 위해 카트리지에 대해 원위 방향으로 변위 가능하다. 조립체는 바람직하게는 단부 정지 조립체이다. 단부 정지 조립체는 약물의 원하는 투여량의 설정을 방지할 수 있는데, 이 원하는 투여량은 전달을 위해 카트리지 내에서 현재 이용 가능한 약물의 양을 초과할 것이다. 카트리지의 원위 단부에 대한 정지 부재의 위치는 카트리지 내에서 현재 이용 가능한 약물의 양을 지시할 수 있다. 약물의 하나 이상의 투여량이 카트리지로부터 분배될 때, 정지 부재는 카트리지의 원위 단부를 향해 연속적으로 변위될 수 있어, 이에 의해 더 적은 약물이 카트리지 내에 잔류하는 것을 지시한다.
약물 전달 디바이스는 바람직하게는 전술된 바와 같은 조립체를 포함하기 때문에, 약물 전달 디바이스와 관련하여 설명된 특징이 또한 조립체에 적용될 수 있고, 그 반대도 마찬가지이다.
따라서, 조립체에 의해, 약물의 실제 이용 가능한 양을 초과하는 약물의 투여량의 설정이 예를 들어 결합에 의해 투여량 부재와 기계적으로 협동하는 클러치 부재에 의해 방지될 수 있다. 이에 의해, 설정 투여량보다 적은 약물의 양을 투여하는 위험이 감소된다. 기계적 협동 중에, 클러치 부재의 결합 부재는 투여량 부재의 결합 특징부에 결합할 수 있다.
용어 "약물"은 본 명세서에 사용될 때, 적어도 하나의 약학적으로 활성 화합물을 포함하는 약학 조성물을 의미하고,
여기서, 일 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 최대 1500 Da의 분자량을 갖고, 그리고/또는 펩타이드, 단백질, 폴리삭카라이드, 백신, DNA, RNA, 효소, 항체, 호르몬 또는 올리고뉴클레오티드 또는 전술된 약학적 활성 화합물의 혼합물이고,
여기서, 다른 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 당뇨병 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨병과 관련된 합병증, 심부정맥 또는 폐혈전색전증과 같은 혈전색전증, 급성 관상동맥 증후군(ACS), 협심증, 심근 경색증, 암, 황반변성, 염증, 건초열, 죽상경화증 및/또는 류마티스 관절염의 치료 및/또는 예방을 위해 유용하고,
여기서, 다른 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 당뇨병 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨병과 관련된 합병증의 치료 및/또는 예방을 위한 적어도 하나의 펩타이드를 포함하고,
여기서, 다른 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 적어도 하나의 인간 인슐린 또는 인간 인슐린 유사물 또는 유도체, 글루카곤형 펩타이드(GLP-1) 또는 이들의 유사물 또는 유도체, 또는 엑세딘(exedin)-3 또는 엑세딘-4 또는 엑세딘-3 또는 엑세딘-4의 유사물 또는 유도체를 포함한다.
인슐린 유사물은 예를 들어 Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) 인간 인슐린, Lys(B3), Glu(B29) 인간 인슐린, Lys(B28), Pro(B29) 인간 인슐린, Asp(B28) 인간 인슐린, 인간 인슐린으로서 위치 B28에서 프롤린이 Asp, Lys, Leu, Val 또는 Ala로 교체되고, 위치 B29에서 Lys는 Pro로 교체될 수 있는 인간 인슐린, Ala(B26) 인간 인슐린, Des(B28-B30) 인간 인슐린, Des(B27) 인간 인슐린 및 Des(B30) 인간 인슐린이다.
인슐린 유도체는 예를 들어, B29-N-미리스토일-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-팔미토일-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-미스토일 인간 인슐린, B29-N-팔미토일 인간 인슐린, B28-N-미스토일 LysB28ProB29 인간 인슐린, B28-N-팔미토일-LysB28ProB29 인간 인슐린, B30-N-미리스토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린, B30-N- 팔미토일- ThrB29LysB30 인간 인슐린, B29-N-(N-팔미토일-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-(N-리토콜일-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일)-des(B30) 인간 인슐린 및 B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일) 인간 인슐린이다.
엑센딘(exendin)-4는 예를 들어, H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp- Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2의 시퀀스의 펩타이드인 엑센딘-4(1-39)를 의미한다.
엑센딘-4 유도체는 예를 들어, 이하의 화합물의 리스트, 즉
H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39), 또는
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
여기서, 그룹 -Lys6-NH2는 엑센딘-4 유도체의 C-종단에 결합될 수 있음,
또는 시퀀스
H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2의 엑센딘-4 유도체
또는 전술된 엑세딘-4 유도체 중 임의의 하나의 약학적으로 허용 가능한 염 또는 용매 화합물로부터 선택된다.
호르몬은 예를 들어 고나도프로파인(폴리트로핀, 루트로핀, 코리온고나도트로핀, 메노트로핀), 소마트로파인(소마트로핀), 데스모프레신, 테르리프레신, 고나도렐린, 트립토렐린, 루프로펠린, 부세렐린, 나파렐린, 고세렐린과 같은 2008년 로테 리스테(Rote Liste) 챕터 50에 열거된 바와 같은 뇌하수체 호르몬 또는 시상하부 호르몬 또는 규칙적인 활성 펩타이드 및 이들의 길항제이다.
폴리삭카라이드는 예를 들어 글로코사미노글리칸, 히알루론산, 레파린, 저분자량 헤파린 또는 초저분자량 헤파린 또는 이들의 유도체 또는 설페이트, 예를 들어 전술된 폴리삭카라이드의 폴리 설페이트 형태 및/또는 이들의 약학적으로 허용 가능한 염이다. 폴리 설페이트 저분자량 헤파린의 약학적으로 허용 가능한 염은 에녹사파린 나트륨이다.
약학적으로 허용 가능한 염은 예를 들어 산 첨가염 및 염기염이다. 산 첨가염은 예를 들어 HCl 또는 HBr이다. 염기염은 예를 들어 알칼리 또는 알칼라인, 예를 들어 Na+ 또는 K+ 또는 Ca2+ 또는 암모늄 이온 N+(R1)(R2)(R3)(R4)로부터 선택된 양이온을 갖는 염이고, R1 내지 R4는 서로 독립적으로, 수소, 선택적으로 치환된 C1-C6-알킬기, 선택적으로 치환된 C2-C6-알케닐기, 선택적으로 치환된 C6-C10-아릴기 또는 선택적으로 치환된 C6-C10-헤테로아릴기를 의미한다. 약학적으로 허용 가능한 염의 추가의 예는 1985년 미국 펜실배니아주 이스턴 소재의 마크 퍼블리싱 컴퍼니(Mark Publishing Company)의 알폰소 알. 제나로(Alfonso R. Gennaro)(편집자)의 "레밍턴의 약학 과학(Remington's Pharmaceutical Sciences)" 17판 및 약학 기술의 백과사전에(Encyclopedia of Pharmaceutical Techonology)에 설명되어 있다.
약학적으로 허용 가능한 용매 화합물은 예를 들어 수화물이다.
바람직한 실시예에서, 조립체는 클러치 스프링 부재를 포함한다. 클러치 스프링 부재는 투여량 부재가 클러치 부재와 기계적으로 협동하는 것을 방지하도록 구성되고, 특히 배열될 수 있다. 클러치 스프링 부재는 클러치 부재가 클러치 정지 위치 외에 있을 때 투여량 부재가 클러치 부재와 기계적으로 협동하는 것을 방지할 수 있다. 클러치 스프링 부재는 서로로부터 이격하여 투여량 부재 및 클러치 부재를 바이어싱할 수 있다. 특히, 클러치 스프링 부재는 클러치 부재가 클러치 정지 위치 외에 있을 때 서로에 대해 사전 결정된 거리에서 결합 특징부 및 결합 부재를 유지할 수 있다.
다른 바람직한 실시예에서, 투여량 부재는 약물의 투여량의 설정을 위해 하우징에 대해 제 1 방향으로 회전되고, 특히 제 1 방향으로 회전할 때 근위 방향으로 변위된다. 투여량 부재는 이를 위해 하우징 또는 그 인서트와 나사 결합하는 것과 같이 하우징에 나사 연결될 수 있다. 하우징에 대한 제 1 방향에서의 투여량 부재의 회전은 투여량 부재 및 클러치 부재가 기계적으로 협동할 때 방지되거나 정지될 수 있다.
투여량 부재는 투여량을 전달할 때 하우징에 대해 원위 방향으로 변위될 수 있고, 특히 투여량을 전달할 때 제 1 방향에 대향하는 제 2 방향으로 회전할 수 있다.
다른 바람직한 실시예에서, 클러치 부재는 하우징에 대한 회전에 대해 고정된다. 클러치 부재는 하우징에 대해 회전식으로 체결될 수 있다. 투여량 부재 및 클러치 부재의 기계적 협동 중에, 제 1 방향에서 클러치 부재에 대한 투여량 부재의 회전 이동이 방지된다. 제 1 방향에 대향하는 제 2 방향에서 클러치 부재에 대한 투여량 부재의 회전 이동이 적절하게 허용된다. 단지 일 방향으로만 투여량 부재와 클러치 부새 사이의 상대 회전 이동을 허용하는 단방향성 마찰 클러치 기구가, 클러치 부재가 클러치 정지 위치에 있을 때 기계적 협동 중에 클러치 부재와 투여량 부재 사이에 형성될 수 있다. 클러치 부재가 클러치 정지 위치 외에 있을 때, 투여량 부재는 제 1 방향에서 및 제 2 방향에서 클러치 부재에 대해 회전할 수 있다.
클러치 부재는 투여량의 설정 중에 하우징에 대해 근위 방향으로 투여량 부재의 변위를 따를 수 있다. 클러치 부재는 투여량의 전달 중에 하우징에 대해 원위 방향으로 투여량 부재의 변위를 따를 수 있다.
다른 바람직한 실시예에서, 정지 부재는 약물의 투여량을 전달할 때 하우징에 대해 원위 방향으로 변위된다. 이에 의해, 클러치 정지 위치는 바람직하게는 원위 방향으로 변위된다. 클러치 정지 위치는 특히 클러치 부재를 향해 변위될 수 있다. 이에 의해, 클러치 부재와 클러치 정지 위치 사이의 거리는 감소될 수 있다. 카트리지의 및/또는 하우징의 원위 단부에 대한 정지 부재의 위치는 카트리지 내에 현재 이용 가능한 약물의 양을 지시할 수 있기 때문에, 이용 가능한 양을 초과하는 투여량의 설정은, 실제 이용 가능한 양을 초과하는 투여량이 설정될 수 있기 전에 클러치 부재가 클러치 정지 위치 내로 미리 이동하고 투여량 부재의 추가의 근위측 변위를 방지하기 위해 투여량 부재와 기계적으로 협동하기 때문에 방지된다. 그러나, 투여량 부재의 추가의 근위측 변위는 투여량의 크기를 증가시키기 위해 필요할 수 있다.
투여량 설정 중에, 투여량 부재 및 클러치 부재는 원위 초기 위치로부터 근위 단부 위치로 근위 방향으로 변위될 수 있다. 근위 단부 위치는 설정 투여량의 크기에 대응할 수 있다. 최대 근위 단부 위치는 디바이스에 의해 전달되도록 설정될 수 있는 최대 투여량에 대응할 수 있다. 물론, 최대 투여량은 여전히 미사용된 약물 전달 디바이스에 초기에 제공된 약물의 양보다 적절하게 작다.
투여량 전달 중에, 정지 부재는 원위 방향으로 연속적으로 구동될 수 있고, 결국에 클러치 부재의 원위측 초기 위치와 최대 근위 단부 위치 사이의 위치에 도달할 수 있다. 후속의 투여량이 설정될 때, 클러치 부재는 예를 들어 투여량의 설정 중에 정지 부재에 접함으로써 정지 위치에 정지될 수 있고, 이에 의해 전달될 수 없는 과잉의 투여량의 설정을 방지할 수 있다.
클러치 부재는 투여량 부재에 연결될 수 있다. 연결 부재는 투여량 부재에 클러치 부재를 연결하기 위해 제공될 수 있다. 연결 부재는 하우징에 대한 연결 부재의 회전 이동을 방지하도록 구성되고 배열될 수 있는 하나 이상의 가이드 특징부를 구비할 수 있다. 연결 부재는 클러치 부재에 회전식으로 체결될 수 있다. 따라서, 클러치 부재는 연결 부재에 대해 회전할 수 없다.
다른 바람직한 실시예에서, 조립체는 피스톤 로드를 포함한다. 피스톤 로드는 투여량 전달을 위해 하우징에 대해 원위 방향으로 변위되도록 구성될 수 있다. 클러치 정지 위치는 피스톤 로드와 함께 하우징에 대해 원위 방향으로 변위될 수 있다. 특히, 정지 부재는 피스톤 로드에 일체화되거나 연결될 수 있다. 정지 부재는 피스톤 로드에 단단히 연결될 수 있다. 피스톤 로드는 회전하고 하우징에 대해 원위 방향으로 변위될 수 있다. 피스톤 로드는 이를 위해 하우징 또는 그 인서트에 나사 연결될 수 있다.
정지 부재 및/또는 피스톤 로드는 바람직하게는 투여량의 설정 및/또는 전달 중에 근위 방향으로의 변위에 대해 고정된다.
정지 부재는 피스톤 로드의 돌출부일 수 있다. 특히, 정지 부재는 바람직하게는 피스톤 로드의 돌출하는 구동 나사산의 원위 단부에 의해 제공될 수 있다. 구동 나사산은 피스톤 로드가 구동 부재에 의해 구동될 때 하우징에 대해 회전되는 회전각을 결정할 수 있다. 피스톤 로드는 변위 나사산을 포함할 수 있다. 변위 나사산은 바람직하게는 구동 나사산과는 상이하다. 예를 들어, 구동 나사산은 수형 나사산일 수 있고, 변위 나사산은 암형 나사산일 수 있다. 구동 나사산 및 변위 나사산은 상이한 리드를 가질 수 있다. 변위 나사산은 원위 방향에서 하우징에 대한 피스톤 로드의 변위를 결정하기 위해 적절하게 제공된다. 변위 나사산은 구동 나사산보다 피스톤의 근위 단부로부터 멀리 이격되어 배열될 수 있다. 구동 나사산은 변위 나사산보다 피스톤 로드의 원위 단부로부터 멀리 이격하여 배열될 수 있다.
다른 바람직한 실시예에서, 조립체는 투여량 다이얼 부재를 포함한다. 투여량 다이얼 부재는 제 1 방향으로 회전 가능하고 그리고/또는 투여량의 설정을 위해 하우징에 대해 근위 방향으로 변위 가능할 수 있다. 투여량 부재는 투여량 다이얼 부재의 회전 이동 및 투여량의 설정 중에 하우징에 대해 근위 방향에서 투여량 다이얼 부재의 이동을 따를 수 있다. 투여량 다이얼 부재는 투여량의 설정 중에 투여량 부재에 스플라인 결합될 수 있다.
다른 특징, 방편 및 유리한 개량이 도면과 관련하여 예시적인 실시예의 이하의 설명으로부터 명백해진다.
도 1은 부분 단면도에 기초하여 약물 전달 디바이스의 예시적인 실시예를 도시하는 도면.
도 2는 약물 전달 디바이스의 부분의 분해도.
도 3은 클러치 부재의 실시예의 사시도.
도 4는 투여량 부재의 실시예의 사시도.
도 5는 투여량 부재에 연결된 클러치 부재의 단면 사시도.
도 6은 약물 전달 디바이스의 부분의 분해도.
도 7은 약물 전달 디바이스의 부분의 분해도.
도 8은 투여량 설정 위치에서 조립된 약물 전달 디바이스의 단면 사시도.
도 9는 투여량 설정 중에 조립된 약물 전달 디바이스의 부분의 단면도.
도 10은 투여량 설정 중에 조립된 약물 전달 디바이스의 부분의 단면도.
유사한 요소, 동일한 종류의 요소 및 동일하게 작용하는 요소는 도면에서 동일한 도면 부호를 구비할 수 있다.
이제, 도 1을 참조하면, 약물 전달 디바이스(1)는 카트리지 유닛(2) 및 구동 유닛(3)을 포함한다. 카트리지 유닛(2)은 카트리지(4)를 포함한다. 약물(5)이 카트리지(4) 내에 보유된다. 약물(5)은 바람직하게는 액체 약물이다. 카트리지(4)는 바람직하게는 복수의 투여량의 약물(5)을 포함한다. 약물(5)은 예를 들어 단기 작용 또는 장기 작용 인슐린, 헤파린 또는 성장 호르몬과 같은 인슐린을 포함할 수 있다. 카트리지(4)는 그 원위 단부에 출구(6)를 갖는다. 약물(5)은 카트리지로부터 출구(6)를 통해 분배될 수 있다. 디바이스(1)는 펜형 디바이스, 특히 펜형 주사기일 수 있다. 디바이스(1)는 1회용 또는 재사용 가능 디바이스일 수 있다. 디바이스(1)는 약물의 일정한 투여량 또는 가변, 바람직하게는 사용자 설정 가능 투여량을 분배하도록 구성된 디바이스일 수 있다. 디바이스(1)는 니들 기반 또는 무니들 디바이스일 수 있다. 디바이스(1)는 주입 디바이스일 수 있다.
용어 약물 전달 디바이스(1) 또는 그 구성 요소의 "원위 단부"는 디바이스(1)의 분배 단부에 가장 가까운 디바이스 또는 구성 요소의 단부를 칭할 수 있다. 용어 약물 전달 디바이스(1) 또는 그 구성 요소의 "근위 단부"는 디바이스의 분배 단부로부터 가장 멀리 이격되어 있는 디바이스 또는 구성 요소의 단부를 칭할 수 있다. 도 1에서, 디바이스(1)의 원위 단부는 도면 부호 7이 할당되고, 디바이스의 근위 단부는 도면 부호 8이 할당된다.
출구(6)는 멤브레인(9)에 의해 커버될 수 있고, 이는 카트리지의 저장 중에 외부 영향에 대해 약물(5)을 보호할 수 있다. 멤브레인(9)은 적절하게는 약물에 대해 불투과성이다. 약물 전달을 위해, 멤브레인(9)은 관통되는데, 예를 들어 천공될 수 있다. 예를 들어, 멤브레인(9)은 니들 유닛(명시적으로 도시되지 않음)에 의해 천공될 수 있다. 니들 유닛은 카트리지 유닛(2)의 원위 단부에 (해제 가능하게) 부착되는데, 예를 들어 나사 조임될 수 있다. 니들 유닛은 카트리지(4)의 내부로부터 출구(6)를 통해 카트리지의 외부로 유체 연통을 제공할 수 있다.
피스톤(10)이 카트리지(4) 내에 보유된다. 피스톤(10)은 카트리지에 대해 이동 가능하다. 피스톤(10)은 카트리지 내의 약물(5)을 밀봉할 수 있다. 피스톤(10)은 적절하게는 카트리지(4)의 내부를 근위 방향으로 밀봉한다. 원위 방향에서 카트리지(4)에 대한 피스톤(10)의 이동은 약물(5)이 디바이스의 작동 중에 카트리지로부터 출구(6)를 통해 분배되게 할 수 있다.
카트리지 유닛(2)은 더욱이 카트리지 보유 부재(11)를 포함한다. 카트리지(4)는 카트리지 보유 부재(11) 내에 보유된다. 카트리지 보유 부재(11)는 카트리지(4)를 기계적으로 안정화할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 카트리지 보유 부재(11)는 카트리지 유닛(2)을 구동 유닛(3)에 부착하기 위한 고정 부재(명시적으로 도시되어 있지 않음)를 구비할 수 있다.
카트리지 유닛(2) 및 구동 유닛(3)은 서로 고정되는데, 바람직하게는 해제 가능하게 고정된다. 구동 유닛에 해제 가능하게 고정되는 카트리지 유닛(2)은 예를 들어 구동 유닛(3)에 이전에 부착된 카트리지 내에 있었던 모든 약물의 투여량이 이미 분배되어 있으면 새로운 카트리지(4)를 제공하는 것을 허용하기 위해 구동 유닛(3)으로부터 탈착될 수 있다. 카트리지 보유 부재(11)는 예를 들어 나사산을 경유하여 구동 유닛(3)에 해제 가능하게 고정될 수 있다.
대안적으로, 카트리지 보유 부재(11)는 생략될 수도 있다. 이는 이 경우에 강인한 카트리지(4)를 적용하고 구동 유닛(3)에 직접 카트리지를 부착하는데 특히 적합하다.
구동 유닛(3)은 원위 방향에서 카트리지(4)에 대해 피스톤(10)을 변위시키기 위해 피스톤(10)에 힘, 바람직하게는 사용자 인가된 힘, 특히 바람직하게는 수동으로 인가된 힘을 전달하기 위해 구성된다. 약물의 투여량은 이 방식으로 카트리지로부터 분배될 수 있다. 전달된 투여량의 크기는 피스톤(10)이 투여량 전달 중에 원위 방향에서 카트리지(4)에 대해 변위되어 있는 거리에 의해 결정될 수 있다.
구동 유닛(3)은 구동 기구를 포함한다. 구동 기구는 피스톤 로드(12)를 포함한다. 피스톤 로드(12)는 피스톤(10)에 힘을 전달하여, 이에 의해 카트리지(4)에 대해 원위 방향으로 피스톤을 변위시키기 위해 구성될 수 있다. 피스톤 로드(12)의 원위 단부면은 피스톤(10)의 근위 단부면에 접하도록 배열될 수 있다. 대안적으로, 베어링 부재(명시적으로 도시되지는 않음)는 피스톤(10)을 전진시키도록, 바람직하게는 피스톤(10)의 근위 단부면에 접하도록 배열될 수 있다. 베어링 부재는 피스톤(10)과 피스톤 로드(12) 사이에 배열될 수 있다. 베어링 부재는 피스톤 로드(12)에 고정될 수 있거나 개별 부재일 수 있다. 피스톤 로드(12)가 디바이스의 작동 중에, 예를 들어 투여량 전달 중에 회전되도록 구성되면, 이는 베어링 부재를 제공하기 위해 특히 적절하다. 베어링 부재는 카트리지(4)에 대해 (회전하는) 피스톤 로드(12)와 함께 축방향으로 변위될 수 있다. 피스톤 로드(12)는 베어링 부재에 대해 회전 가능할 수 있다. 이 방식으로, 회전하는 피스톤 로드(12)가 피스톤(10) 내로 드릴링되어 이에 의해 피스톤을 손상시키는 위험이 감소된다. 따라서, 피스톤 로드(12)가 회전하고 하우징에 대해 변위되는 동안, 베어링 부재는 바람직하게는 축방향으로만 변위되는데, 즉 회전하지 않는다. 피스톤 로드(12)는 베어링 부재에 의해 경계 형성될 수 있다.
구동 유닛(3)은 구동 기구의 부분일 수 있고 그리고/또는 구동 기구의 부분을 수용하는 하우징(13)을 포함한다. 피스톤 로드(12)는 하우징(13) 내에 보유될 수 있다. 카트리지 유닛(2)의 근위 단부측(14)은 예를 들어 나사산 형성 연결부를 경유하여 하우징(13)의 원위 단부측(15)에서 구동 유닛(3)에 고정될 수 있다. 하우징(13), 카트리지(4) 및/또는 카트리지 보유 부재(11)는 관형 형상을 가질 수 있다.
용어 "하우징"은 바람직하게는 특정 구성 요소의 근위 방향 이동을 방지하기 위한 단방향성 축방향 커플링을 가질 수 있는 임의의 외부 하우징("주 하우징", "본체", "외피") 또는 내부 하우징("인서트", "내부 본체")을 의미할 수 있다. 하우징은 약물 전달 디바이스 또는 임의의 그 기구의 안전하고 정확하고 편안한 취급을 가능하게 하도록 설계될 수 있다. 일반적으로, 바람직하게는 액체, 먼지, 오물 등과 같은 오염물로의 노출을 제한함으로써 약물 전달 디바이스의 내부 구성 요소(예를 들어, 구동 기구, 카트리지, 피스톤, 피스톤 로드) 중 임의의 하나를 수용하고, 고정하고, 보호하고, 안내하고, 그리고/또는 결합하도록 설계된다. 일반적으로, 하우징은 관형 또는 비관형 형상의 단일 또는 다부분 구성 요소일 수 있다.
용어 "피스톤 로드"는 바람직하게는 예를 들어 주입 가능한 제품을 배출하고/분배하기 위해, 바람직하게는 구동 부재로부터 피스톤으로 약물 전달 디바이스를 통해/내에 축방향 이동을 전달하도록 설계될 수 있는 하우징을 통해/내에서 작동하도록 적용된 구성 요소를 의미할 수 있다. 상기 피스톤 로드는 가요성이거나 가요성이 아닐 수 있다. 이는 간단한 로드, 리드 스크류, 래크 및 피니언 시스템, 웜 기어 시스템 등일 수 있다. 피스톤 로드"는 원형 또는 비원형 단면을 갖는 구성 요소를 또한 의미할 수 있다. 이는 당 기술 분야의 숙련자에 알려진 임의의 적합한 재료로 제조될 수 있고 단일 또는 다부분 구성일 수 있다.
구동 유닛(3)은 투여량부(16)를 포함한다. 투여량부(16)는 하우징(13)에 대해 이동 가능하다. 투여량부(16)는 전달되는 약물(5)의 투여량의 설정을 위해 하우징(13)에 대해 근위 방향으로, 특히 설정 투여량의 전달을 위해 하우징에 대해 원위 방향으로 이동 가능할 수 있다. 투여량부(16)는 바람직하게는 하우징(13)에 연결된다. 투여량부(16)는 하우징(13)(명시적으로 도시되지는 않음)에 대해 근위 단부 위치와 원위 단부 위치 사이에 이동(변위)될 수 있다. 투여량부(16)가 투여량의 설정 중에 하우징(13)에 대해 변위되는 거리는 투여량의 크기를 결정할 수 있다. 투여량부(16)의 (최대) 근위 단부 위치 및 원위 단부 위치는 하우징(13)에 대한 투여량부의 근위 방향 또는 원위 방향 이동을 제한할 수 있는 각각의 정지 특징부에 의해 결정될 수 있다. 디바이스(1)는 가변 투여량 디바이스, 즉 상이한, 바람직하게는 사용자 설정 가능한 크기의 약물의 투여량을 전달하기 위해 구성된 디바이스일 수 있다. 대안적으로, 디바이스는 고정 투여량 디바이스일 수 있다.
디바이스(1)는 수동, 특히 비전기 구동식 디바이스일 수 있다. 투여량부(16)가 원위 방향으로 하우징(13)에 대해 이동되게 할 수 있는 (사용자 인가된) 힘은 구동 기구에 의해 피스톤 로드(12)에 전달될 수 있다. 이를 위해, 도 1에 명시적으로 도시되지는 않은 구동 기구의 다른 요소가 제공될 수 있다. 구동 기구는 바람직하게는 투여량부가 투여량의 설정을 위해 하우징에 대해 근위 방향으로 이동될 때 하우징(13)에 대해 피스톤 로드(12)를 이동시키지 않도록 구성된다.
약물(5)의 다수의 투여량이 카트리지(4)로부터 분배될 수 있다. 피스톤(10)이 카트리지(4)의 원위 단부를 향해 연속적으로 전진함에 따라, 약물 전달을 위해 여전히 이용 가능한 카트리지(4) 내에 남아 있는 약물의 양이 감소된다. 따라서, 사용자가 (자가) 투여하려고 의도하는 약물(5)의 원하는 투여량을 설정하지만 카트리지 내에 여전히 남아 있는 약물의 양이 원하는 투여량을 전달하기 위해 충분하지 않은 상황이 발생할 수 있다. 따라서, 사용자가 카트리지 내에 잔류하는 약물의 양을 초과하여 투여량을 설정하도록 허용되면, 예를 들어 원하는 투여량 미만의 투여량과 같은 약물의 잘못된 투여량을 투여하는 위험이 증가된다. 물론, 잘못된 투여량의 투여는 사용자에게 치명적인, 예를 들어 치사적인 결과를 가질 수 있다. 따라서, 단부 정지 기구, 예를 들어 안전 기구를 제공하는 것이 바람직한데, 이는 투여량이 카트리지 내의 약물(5)의 실제로 이용 가능한 양을 초과하는 약물의 투여량의 설정을 방지한다.
분배를 위해 카트리지 내에 이용 가능한 약물의 양을 초과하는 약물(5)의 투여량의 설정을 방지하기 위해 적합한 단부 정지 기구 또는 단부 정지 조립체의 실시예의 실시예는 약물 전달 디바이스(1)에 또한 관련하는 도 2 내지 도 10과 관련하여 설명된다. 거기에 도시된 약물 전달 디바이스(1)는 구동 기구, 물론 단부 정지 기구가 더 상세히 도시되어 있는 도 1과 관련하여 설명된 디바이스에 주로 대응할 수 있다.
도 2의 분해도에서, 하우징(13)은 그 원위 단부(15) 및 그 근위 단부(17)를 갖고 도시된다. 하우징(13)은 바람직하게는 약물 전달 디바이스의 다른 요소를 보유하도록 구성된다.
인서트 부재(18)가 하우징(13) 내에 보유되도록 구성된다. 인서트 부재(18)는 하우징(13)에 대한 축방향 및 회전 이동에 대해 고정될 수 있다. 외부면에서, 인서트 부재(18)는 하나 이상의 고정 요소(19), 예를 들어 스냅 끼워맞춤 요소를 구비할 수 있다. 고정 요소(19)는 하우징(명시적으로 도시되지는 않음) 내의 대응 내부 고정 수단에 결합하도록 구성될 수 있다. 고정 요소(19)는 인서트 부재(18)로부터 반경방향으로 돌출할 수 있다. 인서트 부재(18)는 축방향으로 연장할 수 있는 하나 이상의 (외부) 가이드 부재(20)를 구비한다. 가이드 부재(20)는 사전 결정된 배향으로 인서트 부재(18)를 삽입하고 그리고/또는 하우징(13)에 (단지) 고정하기 위해 제공될 수 있다. 가이드 부재(20)는 인서트 부재(18)가 하우징(13)(도 2에는 명시적으로 도시되지는 않음) 내에 삽입될 때 하우징(13) 내에 대응 가이드 특징부에 결합될 수 있다. 인서트 부재(18)는 예를 들어 인서트 슬리브일 수 있다. 인서트 부재(18)는 (내부) 나사산(21)을 포함할 수 있다. 나사산(21)은 나선형 나사산일 수 있다. 하나 이상의 (내부) 가이드 트랙(22)은 특히 그 내부면에서 인서트 부재(18)에 의해 제공될 수 있다. 가이드 트랙(22)은 나사산(21)을 방해할 수 있다. 가이드 트랙(22)은 축방향으로 연장할 수 있다. 도시된 바와 같이 개별 인서트 부재(18)를 제공하는 대신에, 나사산(21) 및/또는 가이드 트랙(22)은 하우징(13) 내에 제공될 수 있다.
약물 전달 디바이스(1)는 투여량 부재(23)를 포함한다. 투여량 부재(23)는 약물(5)의 투여량 설정 중에 하우징(13)에 대해 근위 방향으로 및/또는 투여량의 전달 중에 하우징에 대해 원위 방향으로 변위되도록 구성된다. 투여량 부재(23)는 (외부) 나사산(24)을 구비한다. 나사산(24)은 투여량 부재(23)의 원위 단부 섹션 내에 배열될 수 있다. 나사산(24)은 인서트 부재(18)의 나사산(22)에 결합하도록 배열될 수 있다. 투여량 부재(23)는 예를 들어 슬리브일 수 있다. 투여량 부재(23)는 투여량의 설정 중에 하우징에 대해 제 1 방향으로 회전할 수 있고, 이에 의해 특히 인서트 부재(18)에 대해 나사 결합에 의해 하우징에 대해 근위 방향으로 변위된다. 투여량 전달 중에, 투여량 부재(23)는 하우징(13)에 대해 제 1 방향에 대향하는 제 2 방향으로 회전할 수 있어, 이에 의해 특히 하우징에 대해 원위 방향으로 변위된다. 투여량 부재(23)는 원위 초기 위치로부터 근위 단부 위치로의 투여량 설정 중에 근위 방향으로 그리고 근위 단부 위치로부터 초기 위치로 재차 원위 방향으로 투여량 전달 중에 변위될 수 있다.
투여량 부재(23)는 하나 이상의 (외부) 가이드 부재(25), 예를 들어 가이드 리브를 포함한다. 가이드 부재(25)는 축방향으로 연장될 수 있다. 가이드 부재(25)는 나사산(24)으로부터 볼 때 투여량 부재(23)의 근위 섹션 내에 배열될 수 있다. 가이드 부재(25)는 투여량 다이얼 부재 내의 대응 가이드 슬롯[도 2에는 명시적으로 도시되지 않음, 예를 들어 도 7의 가이드 슬롯(50) 참조]에 결합하도록 구성될 수 있다. 투여량 부재(23) 및 투여량 다이얼 부재는 디바이스가 조립될 때 서로 스플라인 결합될 수 있다. 따라서, 투여량 부재(23)와 투여량 다이얼 부재 사이의 상대 축방향 이동이 방지된다. 투여량 부재(23)와 투여량 다이얼 부재 사이의 상대 축방향 이동은 허용된다.
추가적으로, 피스톤 로드(12)가 도 2에 도시된다. 피스톤 로드(12)는 2개의 나사산, 변위 나사산(26) 및 구동 나사산(27)을 구비한다. 구동 나사산(27)은 변위 나사산(26)보다 피스톤 로드(12)의 원위 단부로부터 멀리 이격하여 배열될 수 있다. 구동 나사산(27)은 피스톤 로드(12)의 근위 단부 섹션 내에 배열될 수 있다. 변위 나사산(26)은 피스톤 로드(12)의 원위 단부 섹션 내에 배열될 수 있다. 변위 나사산(26)은 피스톤 로드(12)가 회전할 때 피스톤 로드(12)의 축방향 변위를 결정할 수 있고, 하우징에 대해 축방향으로 변위된다. 구동 나사산은 예를 들어 구동 부재(도 2에는 명시적으로 도시되지는 않음)와의 상호 작용에 의해 피스톤 로드(12)가 회전되는 회전각을 결정할 수 있다. 변위 나사산 및 구동 나사산은 상이한 핸드 및/또는 상이한 리드를 가질 수 있다. 구동 나사산(27)은 이중 나사산일 수 있다. 구동 나사산(27) 및/또는 변위 나사산(26)은 나선형 나사산일 수 있다. 구동 나사산(27)은 바람직하게는 변위 나사산(26)보다 피스톤 로드(12)로부터 반경방향으로 멀리 돌출한다.
더욱이, 약물 전달 디바이스(1)는 클러치 부재(28)를 포함한다. 클러치 부재(28)는 투여량 부재(23)에 연결되도록 구성된다. 클러치 부재는 투여량의 설정 중에 하우징에 대해 근위 방향으로 및/또는 투여량의 전달 중에 하우징에 대해 원위 방향으로 투여량 부재의 이동을 따르기 위해 투여량 부재(23)에 연결될 수 있다. 투여량 부재(23)는 클러치 부재(28)에 대해, 특히 하우징(13)에 대해 회전할 수 있다. 클러치 부재(28)는 하우징(13)에 대해 (임의의) 회전 이동에 대해 고정된다. 하우징에 대해 클러치 부재(28)의 축방향 이동이 허용된다. 클러치 부재(28)는 예를 들어 슬리브일 수 있다. 클러치 부재는 개구(29)를 갖는다. 개구(29)는 중앙 개구일 수 있다. 개구(29)는 피스톤 로드(12)가 투여량을 전달하기 위해 원위 방향으로 변위될 때 피스톤 로드(12)가 개구(29)를 통해 통과하기 위해 구성된다. 피스톤 로드(12)는 바람직하게는 투여량의 설정 중에 및/또는 투여량의 전달 중에 근위 방향으로 이동에 대해 고정되기 위해 구성된다. 따라서, 카트리지의 원위 단부에 대해 피스톤 로드 상의 특정 점의 위치는 전달을 위해 카트리지 내에 이용 가능한 약물의 양을 위해 지시될 수 있다.
디바이스는 정지 부재(30)를 추가로 포함한다. 클러치 부재(28)는 예를 들어 정지 부재(30)에 접하도록 기계적으로 협동하도록 배열될 수 있다. 정지 부재(30)는 하우징에 대해 및/또는 피스톤 로드(12)에 대해 클러치 부재(28)의 근위 방향 변위를 위한 클러치 정지 위치를 규정할 수 있다. 정지 부재(30)는 피스톤 로드(12)에 연결되거나 일체화될 수 있다. 카트리지(4)의 원위 단부에 대한 정지 부재(30)의 위치는 분배를 위해 카트리지 내에서 이용 가능한 약물의 양을 지시할 수 있다. 정지 부재(30)는 클러치 부재(28)의 근위면에 접하도록 구성될 수 있다. 정지 부재(30)는 구동 나사산(26), 특히 그 원위 단부에 의해 형성될 수 있다.
개구(29)는 클러치 부재(28) 및 정지 부재(30)가 기계적으로 협동할 수 있을 때까지 클러치 부재(28)에 대해 피스톤 로드(12)의 상대 축방향 및/또는 회전 이동을 허용하도록 적절하게 구성된다. 개구(29)는 그 근위 단부로부터 그 원위 단부로 클러치 부재(28)를 통해 연장한다. 클러치 부재(28)는 주 본체부(31), 예를 들어 관형부를 포함한다. 클러치 부재(28)는 플랜지부(32)를 포함한다. 플랜지부(32)는 주 본체부(31)로부터 반경방향으로 돌출한다. 플랜지부(32)는 주 본체부(31)의 근위 단부 섹션에 배열될 수 있다. 플랜지부(32)의 근위면은 정지 부재(30), 특히 그 원위 단부면에 접하기 위해 구성될 수 있다.
약물 전달 디바이스는 연결 부재(33)를 포함할 수 있다. 연결 부재(33)는 투여량 부재(23)에 클러치 부재를 연결하기 위해 제공될 수 있다. 클러치 부재(28)는 연결 부재(33)에 의해 투여량 부재(23)에 단단히 연결될 수 있다. 연결 부재(33)는 주 본체부(34), 예를 들어 관형부를 갖는다. 주 본체부(34)는 투여량 부재(33) 내에 수용되도록 적용될 수 있다. 연결 부재(33)는 (중앙) 개구(35)를 가질 수 있다. 피스톤 로드(12)는 개구(35)를 통해 이동할 수 있다. 연결 부재는 하나 이상의 (외부) 가이드 특징부(36)를 추가로 포함할 수 있다. 가이드 특징부(36)는 인서트 부재(18)의 가이드 트랙(22)에 결합하기 위해 구성될 수 있다. 연결 부재(33)와 하우징(13) 사이의 상대 회전 이동은 이 방식으로 방지될 수 있다. 가이드 특징부(36)는 예를 들어 가이드 핀일 수 있다. 가이드 특징부는 연결 부재(33)로부터 반경방향으로 돌출할 수 있다. 가이드 특징부(36)는 연결 부재(33)의 주위 둘레에 배치될 수 있다. 연결 부재(33)는 플랜지부(37)를 가질 수 있다. 가이드 특징부(36)는 플랜지부(37)로부터 돌출할 수 있다.
연결 부재(33)의 근위면은 투여량 부재(23)의 원위면에 접하도록 배열될 수 있다. 연결 부재(33)는 하나 이상의 (내부) 연결 특징부(38), 예를 들어 스냅 결합 특징부를 포함할 수 있다. 연결 특징부(38)는 연결 부재(33)의 개구(35) 내에 반경방향 내향으로 돌출할 수 있다. 연결 특징부(38)는 클러치 부재(28) 내에 제공된 하나 이상의 고정 부재(39)에 결합되도록 적절하게 구성된다. 고정 부재(39)는 클러치 부재(28)의 주 본체부(31) 내에 적절하게 제공된다. 고정 부재(39)는 예를 들어 스냅 결합 슬롯일 수 있다. 연결 부재(33)가 클러치 부재(28)에 연결될 때, 연결 부재와 클러치 부재 사이의 상대 회전 이동이 방지된다. 그러나, 예를 들어 고정 부재(39)의 원위 단부면 및 근위 단부면에 의해 형성된 근위 및 원위 단부 정지부는 연결 부재(33)와 클러치 부재(28) 사이의 상대 축방향 이동을 제한할 수 있다. 투여량 부재(23)는 이하에 설명되어 있고 이하에 더 설명되는 바와 같이 투여량 부재(23)가 클러치 부재(28)와 기계적으로 협동하지 않을 때 클러치 부재 및 연결 부재에 대해 양 방향으로 회전할 수 있다.
도 3은 클러치 부재(28)를 더 상세히 도시한다. 클러치 부재(28)는 결합 부재(40)를 갖는다. 결합 부재(40)는 투여량 부재(23)[도 4의 투여량 부재(23)의 더 상세한 도시 참조]의 결합 특징부(41)에 결합하도록 구성된다. 결합 부재(40) 및/또는 결합 특징부(41)는 복수의 치형부, 바람직하게는 톱니 치형부를 포함하는 톱니일 수 있다. 각각의 톱니는 결합 특징부(41) 또는 결합 부재(40) 둘레에 각각 배치될 수 있다. 각각의 톱니의 치형부는 축방향으로 배향될 수 있다. 결합 부재(40)의 치형부는 클러치 부재(28)의 주위를 따라, 특히 그 플랜지부(32)를 따라 배치된다. 결합 부재(40)는 클러치 부재(28)의 원위면 상에, 특히 플랜지부(32)의 원위면 상에 배열될 수 있다. 투여량 부재(23)는 플랜지부(42)를 포함할 수 있다. 플랜지부(42)는 투여량 부재(23)로부터 반경방향 내향으로 돌출할 수 있다. 플랜지부(42) 및/또는 결합 특징부(41)는 투여량 부재(23)의 원위 단부 섹션 내에 및/또는 투여량 부재의 나사산 형성된 섹션 내에, 즉 나사산(24)이 배열되어 있는 섹션 내에 배열될 수 있다. 플랜지부(42)는 투여량 부재(23)의 원위 (단부) 섹션 내에 배열될 수 있다. 결합 특징부(41)의 톱니의 치형부는 결합 부재(40)의 톱니의 치형부에 정합하도록 구성될 수 있다. 이에 의해, 투여량 부재(23) 및 클러치 부재(28)가 서로 기계적으로 협동할 수 있다.
기계적 협동(기계적 상호 작용)시에, 특히 결합 특징부(41) 및 결합 부재(40)가 결합될 때, 투여량 부재(23)와 클러치 부재(28) 사이의 상대 회전 이동은 단지 하나의 방향, 바람직하게는 제 2 방향, 즉 투여량 부재가 투여량 전달 중에 회전하는 방향으로만 허용된다. 투여량의 설정에 필요한 제 1 방향에서 투여량 부재의 회전은 투여량 부재(23)와 클러치 부재(28)의 결합에 의해, 특히 하우징(13)에 대한 회전 이동에 대해 고정되는 클러치 부재(28)에 의해 방지된다. 예를 들어, 제 1 방향에서 투여량 부재(23)의 회전은 각각의 치형부 접촉의 가파른 측면에 의해 방지될 수 있다. 제 2 방향에서 클러치 부재(28)에 대한 투여량 부재(23)의 회전 이동은 서로를 따라 활주하는 치형부의 경사진 측면에 기인하여 허용될 수 있다. 따라서, 기계적 협동 중에, 단방향 마찰 클러치 기구는 결합 특징부(41)와 결합 부재(40)의 기계적 협동에 의해 클러치 부재(28)와 투여량 부재(23) 사이에 형성될 수 있다.
도 5에 도시된 바와 같이, 클러치 부재(28)는 투여량 부재(23) 내에 보유되어 그에 연결된다. 연결 부재(33)는 특히 고정 부재(39)에 결합하는 연결 특징주(38)에 의해 클러치 부재(28)에 (단단히) 연결된다.
클러치 부재(28)의 주 본체부(31)는 플랜지부(42)에 의해 형성된 개구의 근위측으로부터 그 원위측으로 연장될 수 있다. 연결 부재(33)는 플랜지부(32)의 원위측 상에서 주 본체부(31)를 경유하여 클러치 부재(28)에 연결될 수 있다. 결합 부재(40) 및 결합 특징부(41)는 서로 대면한다. 플랜지부(42) 및 플랜지부(32)는 중첩한다.
결합 부재(40) 및 결합 특징부(41)는 투여량 부재(23) 및 클러치 부재(28)를 상호 작용하지 않고 유지하기 위해 서로로부터 이격하여 바이어싱된다. 이를 위해, 클러치 스프링 부재(43)가 제공될 수 있다(도 5 참조). 클러치 스프링 부재(43)는 예를 들어 (나선형) 코일 스프링일 수 있다. 클러치 스프링 부재(43)는 압력 스프링일 수 있다. 따라서, 정상 작동 중에, 즉 클러치 부재(28)가 클러치 정지 위치 외에 있을 때, 투여량 부재(23) 및 클러치 부재(28)가 클러치 스프링 부재(43)에 의해 서로 기계적으로 협동하지 않아 결합 특징부(41)로부터 사전 결정된 거리에서 결합 부재(40)를 유지함으로써 기계적 협동을 방지하기 때문에, 양 방향에서 상대 회전 이동이 허용된다. 클러치 스프링 부재(43)는 클러치 부재(28) 상에, 바람직하게는 플랜지부(32) 상에 지지될 수 있다. 바람직하게는, 클러치 스프링 부재(43)는 클러치 스프링 부재(32)의 단부를 수용하기 위해 클러치 부재(28) 내에 제공될 수 있는 노치(44) 내에 배열된다. 노치(44)는 플랜지부(32) 내에 제공될 수 있다. 노치(44)는 주 본체부(31)와 결합 부재(40) 사이에 형성될 수 있다(예를 들어, 도 3 참조).
클러치 부재(28)를 투여량 부재(23)에 연결하기 위해, 먼저 클러치 스프링 부재(43)가 클러치 부재(28) 상에, 특히 노치(44) 내에 배치된다. 그 후에, 클러치 부재(28)는 클러치 스프링 부재(43)와 함께 클러치 스프링 부재가 특히 결합 특징부(41) 옆으로 반경방향 내향으로 투여량 부재(23)의 플랜지부(42)에 접할 때까지 투여량 부재(23) 내에 도입된다. 그 후에, 연결 부재(33)가 클러치 부재(28)에 견고하게, 바람직하게는 영구적으로 결합된다. 투여량 부재(23)의 플랜지부(42)는 클러치 부재(28)와 연결 부재(33) 배열되는데, 특히 보유된다.
도 6은 (3개의) 가이드 특징부(36)가 인서트 부재(18)의 (3개의) 가이드 트랙(22)에 결합하도록 배향되어 있는 도 5에 도시된 바와 같이 투여량 부재(23) 및 연결 부재(33)를 도시한다. 윈도우(45)가 하우징(13) 내에 제공된다. 윈도우(45)를 통해, 투여량 다이얼 부재(도 6에는 명시적으로 도시되어 있지는 않음) 상에 제공될 수 있는 설정 투여량에 대한 정보가 하우징의 외부로부터 가시화될 수 있다.
도 7은 약물 전달 디바이스(1)의 추가의 부분의 분해도를 도시한다. 약물 전달 디바이스(1)는 구동 부재(46)를 포함한다. 구동 부재(46)는 슬리브일 수 있다. 구동 부재(46)는 (내부) 나사산(47)을 포함한다. 나사산(47)은 나선형 나사산일 수 있다. 나사산(47)은 바람직하게는 피스톤 로드(12)를 회전 상태로 하기 위해, 피스톤 로드(12)의 구동 나사산(27)과 협동하고, 특히 접하도록 적용될 수 있다.
약물 전달 디바이스는 투여량 다이얼 부재(48)를 포함한다. 투여량 다이얼 부재(48)는 슬리브일 수 있다. 투여량 다이얼 부재(48)는 (외부) 나사산(49)을 갖는다. 나사산(49)은 나선형 나사산일 수 있다. 나사산(49)은 투여량의 설정 중에 하우징(13)에 대해 근위 방향으로 그리고/또는 투여량의 전달 중에 원위 방향으로 투여량 다이얼 부재(48)의 축방향 변위를 결정할 수 있다. 나사산(49)은 바람직하게는 나사산(24)보다 높은 리드를 갖는다. 따라서, 동일 방향으로 동일한 각도만큼 회전될 때, 투여량 부재(23)는 투여량 다이얼 부재(48)가 축방향으로 변위되는 거리보다 작은 거리만큼 축방향으로 변위된다. 투여량 다이얼 부재(48)의 외부면은 지시 요소, 예를 들어 숫자를 구비할 수 있다. 숫자는 전달을 위해 사용자에 의해 설정되는 투여량의 크기를 지시할 수 있다. 특히, 윈도우(45) 아래에 회전된 지시 요소는 현재 설정 투여량이 전달될 때 분배되는 투여량의 크기를 지시할 수 있다. 투여량 다이얼 부재(48)는 하나 이상의 (내부) 가이드 슬롯(50)을 포함할 수 있다. 투여량 부재(23)는 예를 들어 대응 가이드 슬롯(50)에 결합하는 각각의 가이드 부재(25)에 의해 투여량 다이얼 부재(48)에 스플라인 결합될 수 있다. 가이드 슬롯(50)은 적절하게 축방향으로 연장된다.
투여량부(16)는 투여량 다이얼부(51)를 포함한다. 투여량부(16)는 투여량 버튼부(52)를 포함한다. 투여량 다이얼부(51)는 하우징(13)에 대해, 특히 투여량의 설정을 위해 투여량 버튼부(52)에 대해 회전될 수 있다. 투여량 다이얼 부재(48)는 투여량 설정 중에 투여량 다이얼부(51)의 회전을 따른다. 회전의 양, 예를 들어 행해진 회전은 투여량 다이얼 부재(48)가 하우징(13)에 대해 근위 방향으로 변위되는 거리 및/또는 투여량의 크기를 결정한다.
약물 전달 디바이스(1)는 결합 유닛(53)을 포함한다. 결합 유닛(53)은 구동 부재(46) 및 투여량 다이얼 부재(48)와 결합하여 구동 부재(46)가 투여량의 설정 중에 투여량 다이얼 부재(48)의 회전을 따르게 된다. 투여량 버튼부(52)가 투여량 전달을 위해 눌러질 때, 즉 투여량이 설정된 후에, 구동 부재(46) 및 투여량 다이얼 부재(48)는 결합 해제된다. 결합 해제는 투여량 다이얼부(51)에 대해 원위 방향으로 눌러질 때 결합 유닛(53)과 상호 작용하는 투여량 버튼부(52)에 의해 성취될 수 있다. 따라서, 투여량 전달 중에, 투여량 다이얼 부재(48)는 제 2 방향으로 회전하고, 하우징에 대해 원위 방향으로 변위된다. 구동 부재는 회전하지 않고 하우징에 대해 원위 방향으로 변위된다. 이에 의해, 나사산(47)은 피스톤 로드(12)의 구동 나사산(27)에 결합되고 그리고/또는 접한다. 따라서, 피스톤 로드(12)가 회전하고 변위 나사산(26)에 의해 하우징(13)에 대해 원위 방향으로 변위된다. 유사한 구동 기구가 WO 2004/078239 A1호에 설명되어 있고, 그 개시 내용은 모든 목적으로 참조로서 본 명세서에 포함되어 있다. 투여량 부재(23)(의 근위 섹션)는 구동 부재(46)와 투여량 다이얼 부재(48) 사이에 배열될 수 있다.
도 8은 조립 상태에서 약물 전달 디바이스(1)를 도시한다. 도 8에 도시된 바와 같이, 카트리지(4)는 캡(54)에 의해 커버되고, 이 캡은 디바이스(1)에 제거 가능하게 부착되고 약물 전달 디바이스(1)의 작동을 위해 디바이스로부터 탈착될 수 있다. 피스톤 로드(12), 특히 그 변위 나사산(26)은 개구(55), 특히 하우징(13) 내에 제공된 나사산 형성 및/또는 원형 개구와 결합된다. 따라서, 피스톤 로드(12)의 회전은 하우징(13)에 대한 피스톤 로드의 축방향 변위를 초래한다. 피스톤 로드(12)에 연결될 수 있는 베어링 부재(56)는 피스톤(10)과 피스톤 로드(12) 사이에 배열된다. 피스톤(10)에 대한 피스톤 로드(12)의 접촉면은 베어링 부재에 의해 증가된다. 피스톤 로드(12)는 베어링 부재(56)에 대해 회전하도록 적용될 수 있다. 투여량 다이얼 부재(48)의 나사산(49)은 하우징(13)의 (내부) 나사산(57) 또는 그 인서트에 결합한다.
도 8에 도시된 상황에서, 분배될 약물(5)의 투여량은 제 1 방향으로 투여량 다이얼 부재(48)를 회전시키고 하우징(13)에 대해 근위 방향으로 투여량 다이얼 부재를 변위시킴으로써 설정되어 있다. 투여량 다이얼 부재(48)가 회전될 때, 투여량 다이얼 부재(48)에 스플라인 결합되는 투여량 부재(23)는 이 회전 이동을 따른다. 상이한 나사산(24, 49)에 의해, 투여량 부재(23)는 투여량 다이얼 부재가 변위되는 것과는 상이한 거리만큼 근위 방향에서 하우징(13)에 대해 변위된다. 바람직하게는, 투여량 부재(23)는 투여량 다이얼 부재(48)보다 작은 거리만큼 근위 방향으로 변위된다. 클러치 부재(28) 및 연결 부재(33)는 근위 방향으로 투여량 부재(23)의 변위를 따른다. 클러치 스프링 부재(43)는 정지 부재(30)가 클러치 부재(28)에 접하지 않을 때 클러치 부재(28) 및 투여량 부재(23)가 협동하는 것을 방지한다. 따라서, 투여량의 설정 중에, 투여량 다이얼 부재(48) 및 투여량 부재(28)는 제 1 방향으로 회전하고, 약물(5)의 투여량을 설정하기 위해 근위 방향으로 변위된다(도 9 및 이들 이동을 지시하는 화살표 참조). 투여량 설정 중에, 투여량 부재(23), 클러치 부재(28) 및 연결 부재(33)는 하우징(13)에 대해, 특히 피스톤 로드(12)에 대해 근위 방향으로 변위된다. 피스톤 로드(12)는 투여량 설정 중에 정지하여, 즉 고정 축방향 위치에 유지된다. 피스톤 로드(12)는 투여량 설정 중에 회전하지 않는다. 클러치 부재(28)는 하우징(13)에 대한 투여량 설정 중에 원위 초기 위치로부터 근위 단부 위치로 변위된다. 근위 단부 위치는 설정 투여량의 크기에 의해 결정된다. 최대 근위 단부 위치는 예를 들어 하우징에 대해 제 1 방향에서 투여량 다이얼 부재(48)의 회전을 제한하는 단부 정지부에 의해 설정될 수 있는 최대 투여량에 의해 결정될 수 있다.
투여량이 설정된 후에, 투여량 버튼부(52)가 눌러지고, 투여량이 분배될 수 있다. 투여량의 전달 중에, 피스톤 로드(12) 및 물론 정지 부재(30)는 하우징(13)에 대해 원위 방향으로 변위된다. 투여량 전달 중에, 클러치 부재(28), 연결 부재(33) 및 투여량 부재(23)는 원위 초기 위치로 재차 이동된다. 일단, 정지 부재(30)가 클러치 부재(28)의 원위측 초기 위치와 클러치 부재(28)의 최대 근위 단부 위치 사이에 배열되면, 클러치 부재(28)는 투여량의 설정 중에 정지 부재(30)에 접할 수 있다(도 10 참조). 클러치 부재(28) 및 정지 부재(30)가 접하면, 제 1 방향에서 투여량 부재(23)의 추가의 회전은 클러치 스프링 부재(43)의 힘에 대해 결합하여 결합 부재(40) 및 결합 특징부(41)를 이동시킨다. 결합될 때, 제 1 방향에서 클러치 부재(28)에 대한, 따라서 또한 하우징(13)에 대한 투여량 부재(23)의 추가의 회전은 하우징에 대한 회전에 대해 고정되는 클러치 부재(28)에 의해 방지된다. 따라서, 투여량 다이얼 부재(48)가 하우징(13)에 대해 회전하는 것이 방지된다. 따라서, 투여량의 크기를 증가시키기 위해 필요한 제 1 방향(투여량 설정 방향)에서의 투여량 다이얼 부재(48)의 추가의 회전이 방지된다. 카트리지(4)의 원위 단부에 대한 정지 부재(30)의 위치는 카트리지 내에 잔류하는 약물(5)의 양을 지시하기 때문에, 실제로 이용 가능한 약물의 양을 초과하는 약물의 원하는 투여량의 설정이 방지된다. 그러나, 하우징(13)에 대한 제 2 방향(투여량 전달 방향)에서 투여량 부재(23), 특히 투여량 다이얼 부재(48)의 회전이 여전히 허용되기 때문에, 설정 투여량, 즉 카트리지 내에서 이용 가능하였던 양이 분배되고 낭비되지 않는다.
본 발명의 보호 범주는 상기에 제공된 예에 한정되지 않는다. 본 발명은 이 특징 또는 이 특징의 조합이 청구범위 및 예에 명시적으로 언급되지 않더라도, 청구범위에 언급된 임의의 특징의 모든 조합을 특히 포함하는 각각의 신규한 특성 및 특성의 각각의 조합에서 구체화된다.
1: 약물 전달 디바이스 2: 카트리지 유닛
3: 구동 유닛 4: 카트리지
5: 약물 6: 출구
7: 디바이스의 원위 단부 8: 디바이스의 근위 단부
9: 멤브레인 10: 피스톤
11: 카트리지 보유 부재 12: 피스톤 로드
13: 하우징 14: 카트리지 유닛의 근위 단부
15: 하우징의 원위 단부 16: 투여량부
17: 하우징의 근위 단부 18: 인서트 부재
19: 고정 부재 20: 가이드 부재
21: 나사산 22: 가이드 트랙
23: 투여량 부재 24: 나사산
25: 가이드 부재 26: 변위 나사산
27: 구동 나사산 28: 클러치 부재
29: 개구 30: 정지 부재
31: 주 본체부 32: 플랜지부
33: 연결 부재 34: 주 본체부
35: 개구 36: 가이드 특징부
37: 플랜지부 38: 연결 특징부
39: 고정 부재 40: 결합 부재
41: 결합 특징부 42: 플랜지부
43: 클러치 스프링 부재 44: 노치
45: 윈도우 46: 구동 부재
47: 나사산 48: 투여량 다이얼 부재
49: 나사산 50: 가이드 슬롯
51: 투여량 다이얼부 52: 투여량 버튼부
53: 결합 유닛 54: 캡
55: 개구 56: 베어링 부재
57: 나사산

Claims (15)

  1. 약물 전달 디바이스용 조립체로서,
    - 근위 단부(17) 및 원위 단부(15)를 갖는 하우징(13),
    - 상기 하우징(13) 또는 상기 하우징(13)의 인서트(18)와 나사 결합되고, 약물(5)의 투여량의 설정을 위해 상기 하우징에 대해 근위 방향으로 변위 가능한 투여량 부재(23),
    - 투여량을 설정할 때 상기 하우징에 대해 근위 방향으로 변위되는 클러치 부재(28), 및
    - 상기 하우징에 대한 상기 클러치 부재의 근위 방향 변위를 위한 클러치 정지 위치를 규정하도록 구성되는 정지 부재(30)로서, 상기 클러치 부재는 상기 클러치 정지 위치에 있을 때 상기 하우징에 대해 근위 방향으로의 추가의 변위가 방지되는, 상기 정지 부재(30)를 포함하고,
    상기 투여량 부재(23)는 투여량의 설정을 위해 상기 하우징(13)에 대해 제 1 방향으로 회전되고 상기 하우징(13)에 대해 근위 방향으로 변위되며,
    상기 클러치 부재 및 상기 투여량 부재는 상기 클러치 부재가 상기 클러치 정지 위치에 있을 때 서로 기계적으로 협동하여, 이에 의해 투여량의 설정 중에 상기 하우징에 대해 근위 방향으로 상기 투여량 부재의 추가의 변위를 방지하도록 구성되고,
    상기 투여량 부재(23)와 상기 클러치 부재(28)의 기계적 협동 중에, 상기 제 1 방향에서 상기 클러치 부재(28)에 대한 상기 투여량 부재(23)의 회전 이동이 방지되는 반면, 상기 제 1 방향과 반대인 제 2 방향에서 상기 클러치 부재(28)에 대한 상기 투여량 부재(23)의 회전 이동은 허용되는 약물 전달 디바이스용 조립체.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 클러치 부재가 상기 클러치 정지 위치 외에 있을 때 클러치 스프링 부재(43)는 상기 투여량 부재(23)가 상기 클러치 부재와 기계적으로 협동하는 것을 방지하는 약물 전달 디바이스용 조립체.
  3. 제 2 항에 있어서, 상기 클러치 스프링 부재(43)는 상기 투여량 부재(23) 및 상기 클러치 부재(28)가 서로로부터 멀어지게 바이어스하는 약물 전달 디바이스용 조립체.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투여량 부재 및 상기 클러치 부재(28)가 기계적으로 협동할 때, 투여량의 설정을 위한 상기 하우징에 대한 상기 제 1 방향으로의 상기 투여량 부재(23)의 회전은 방지되거나 정지되는 약물 전달 디바이스용 조립체.
  5. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 클러치 부재(28)는 상기 하우징(13)에 대한 회전에 대해 고정되는 약물 전달 디바이스용 조립체.
  6. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 클러치 부재(28)는 투여량의 설정 중에 상기 하우징(13)에 대해 근위 방향에서 상기 투여량 부재(23)의 변위를 따르는 약물 전달 디바이스용 조립체.
  7. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 클러치 부재(28)는 상기 투여량 부재(23)에 연결되는 약물 전달 디바이스용 조립체.
  8. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 정지 부재(30)는 투여량을 전달할 때 상기 하우징에 대해 원위 방향으로 변위되고, 이에 의해 상기 클러치 부재(28)를 향해 상기 클러치 정지 위치를 변위시키는 약물 전달 디바이스용 조립체.
  9. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 투여량을 전달하기 위해 상기 하우징(13)에 대해 원위 방향으로 변위되도록 구성되는 피스톤 로드(12)를 포함하고, 상기 클러치 정지 위치는 상기 피스톤 로드와 함께 상기 하우징에 대해 원위 방향으로 변위되는 약물 전달 디바이스용 조립체.
  10. 제 9 항에 있어서, 상기 정지 부재(30)는 상기 피스톤 로드(12)에 일체화되거나 상기 피스톤 로드에 연결되는 약물 전달 디바이스용 조립체.
  11. 제 9 항에 있어서, 상기 정지 부재(30)는 상기 피스톤 로드(12)의 구동 나사산(27)의 원위 단부에 의해 제공되는 약물 전달 디바이스용 조립체.
  12. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 투여량 다이얼 부재(48)를 포함하고, 상기 투여량 다이얼 부재는 투여량의 설정을 위해 회전하여 상기 하우징(13)에 대해 근위 방향으로 변위되고, 상기 투여량 부재(23)는 투여량의 설정 중에 상기 투여량 다이얼 부재에 스플라인 결합되는 약물 전달 디바이스용 조립체.
  13. 약물 전달 디바이스용 조립체로서,
    - 근위 단부(17) 및 원위 단부(15)를 갖는 하우징(13),
    - 약물(5)의 투여량의 설정을 위해 상기 하우징에 대해 근위 방향으로 변위 가능한 투여량 부재(23),
    - 투여량을 설정할 때 상기 하우징에 대해 근위 방향으로 변위되는 클러치 부재(28), 및
    - 상기 하우징에 대한 상기 클러치 부재의 근위 방향 변위를 위한 클러치 정지 위치를 규정하도록 구성되는 정지 부재(30)로서, 상기 클러치 부재는 상기 클러치 정지 위치에 있을 때 상기 하우징에 대해 근위 방향으로의 추가의 변위가 방지되는, 상기 정지 부재(30)를 포함하고,
    상기 클러치 부재 및 상기 투여량 부재는 상기 클러치 부재가 상기 클러치 정지 위치에 있을 때 서로 기계적으로 협동하여, 이에 의해 투여량의 설정 중에 상기 하우징에 대해 근위 방향으로 상기 투여량 부재의 추가의 변위를 방지하도록 구성되고,
    상기 클러치 부재(28)가 상기 클러치 정지 위치 외에 있을 때 클러치 스프링 부재(43)는 상기 투여량 부재(23)가 상기 클러치 부재(28)와 기계적으로 협동하는 것을 방지하는 것을 특징으로 하는 약물 전달 디바이스용 조립체.
  14. 제 1 항 또는 제 13 항에 따른 약물 전달 디바이스용 조립체와, 약물(5)을 수용하는 카트리지(4)를 포함하는 약물 전달 디바이스로서,
    상기 카트리지는 근위 단부 및 원위 단부를 갖고, 피스톤(10)이 상기 카트리지 내에 보유되고, 상기 피스톤은 상기 카트리지로부터 약물의 투여량을 분배하기 위해 상기 카트리지에 대해 원위 방향으로 변위 가능하고,
    상기 카트리지의 원위 단부에 대한 정지 부재(30)의 위치는 상기 카트리지 내에서 현재 이용 가능한 약물의 양을 지시하고, 상기 약물 전달 디바이스용 조립체는 전달을 위해 상기 카트리지 내에서 현재 이용 가능한 약물의 양을 초과할 수 있는 약물의 원하는 투여량의 설정을 방지하도록 구성되는 단부 정지 조립체인 약물 전달 디바이스.
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