SK15812003A3

SK15812003A3 - Prípravok na orálne podávanie, ktorý obsahuje extrakt z kôry Albizzia myriophylla

Info

Publication number: SK15812003A3
Application number: SK1581-2003A
Authority: SK
Inventors: Daniel Jean; L�On Cariel
Original assignee: Lmd
Priority date: 2001-05-30
Filing date: 2002-05-30
Publication date: 2004-05-04
Also published as: MXPA03011092A; FR2825236A1; US20040146468A1; WO2002096224A1; HUP0400022A2; EP1397053A1; KR20040014534A; JP2004534775A; CA2459176A1; FR2825236B1; PL366434A1; CZ20033225A3

Description

OblásĽ techniky

Vynález sa týka látok, ktoré potláčajú alebo znižujú chuťovú funkciu, najmä pokial ide o horkú a/alebo sladkú chuť. Zvlášť sa týka použitia extraktu z kôry Albizzia myriophylla na potlačenie alebo zníženie chuťovej funkcie, a tiež prípravkov obsahujúcich uvedenj extrakt.

Doterajší stav techniky

Produkty, ktoré potláčajú chuťovú funkciu, sú veľmi žiadané z nasledujúcich dôvodov:

Známe je veľké množstvo potravín, nápojov a farmaceut i okých prípravkov na orálne podávanie s nepríjemnou chuťou. Najmä mnohé farmaceutické prípravky majú nepríjemnú chuť a ich orálne podávanie môže byť sprevádzané s určitými ťažkosťami alebo problémami. Veľký počet farmaceutický účinných látok zanecháva hcrxú chuť v ústach v priebehu alebo bezprostredne po ich orálnom podaní. Do tejto skupiny patria nasledujúce aktívne látky: acetaminofen, ampicilín, azitromycín, chlórfeniramín, cimetidín, dextrometorfan, difenhydramín, erytromycín, ibuprcfen, fenylbutazon, pseudoefedrín, ranitidin, spironolakton a teofylín. Horká chuť týchto aktívnych látok v kvapalnej suspenzii je nevyhnutne detekovaná v priebehu ich prehltnutia alebo bezprostredne po ňom. Navyše horká chuť tablety, kapsule, suspenzie alebo inej orálnej dávkovej formy môže byť tiež detekovaná v priebehu podávania v prípade, že sa horká látka dostane do kontaktu s chuťovými pohárikmi v ústach, napríklad keď sa dávka nechá v ústach dlhšie, alebo sa rozhryzie, alebo z iných dôvodov, pri ktorých sa uvoľnia horké farmaceutické látky do úst..

e *

Metóda orálneho podávania je všeobecne uprednostňovaná pre veľa farmaceutických látok uvedených hore, lebo takéto podávanie je jednoduché a lacné. Avšak spolupráca pacienta je niekedy dôležitým faktorom, lebo pacient musí prehltnúť tabletu, kapsulu alebo suspenziu. Pacienti udávajú veľa dôvodov, prečo odmietajú alebo nie sú schopní prijať orálne liečivo, ako sú odpudzujúci vzhľad, veľkosť, nepríjemná chuť alebo strach z toho, že by určitá dávková forma mohla uviaznuť v hrdle. Niektorí pacienti, zvlášť deti a starí ľudia, odmietajú pevné orálne formy na podávanie farmaceutických prípravkov pre ťažkosti s prehltnutím. Z tohto dôvoou sa aktívne látky často podávajú vo forme sirupu aiebo tablety, ktorá môže byť rozhryzená. Farmaceutická látka má však často horkú chuť, ktorá je taká veľtá, že táto látka nemôže byť použitá ani do sirupu ani rozhryzená a táto chuť bráni pacientom, aby si takú dávkovú formu sami podávali. Je preto velmi dôležité maskovať chuť farmaceutických látok tak, aby bola znížená alebo potlačená v akejkoľvek orálnej dávkovej forme.

Bežne sa na maskovanie chuti takýchto prípravkov používajú sladiace alebo ochuťujúce látky. Tieto látky sú určené na prekrytie nepríjemnej chuti prípravku inou chuťou, kde sa predpokladá, že je dostatočne intenzívna na potlačenie akejkoľvek horkej chute. Táto technika pracuje spoľahlivo v prípade, že farmaceut ické produkty majú mierne horkú chuť, ale je nedostatočná na prekrytie veľmi horkých chutí.

Ďalšie alternatívne prístupy, ktoré sa používajú na zmiernenie horkej chute určitých farmaceutických produktov zahrnujú mikroenkapsuláciu nepríjemne chutnajúcej aktívnej látky aiebo ich obalenie, napríklad etylcelulózou alebo zmesi etylcelulózy a hydroxymetylcelulózy alebo iných celulózových derivátov. Tieto produkty majú však nevýhodu vyplývajúcu zo skutočnosti, že poťahové polyméry uvoľňujú aktívnu látku nesúvisle a nemôžu ju uvoľniť okamžite alebo v správnom čase. Navyše je použitie týchto celulózových derivátov často uepesfaču j úce na zamaskovanie chuti zvlášť horkej aktívnej Látky.

Je tiež známe, že aktívna farmaceutická láska môže byť chemicky modifikovaná tak, aby stratila horkú chuť. Táto metóda však môže byť použitá len pre veľmi špecifické látky.

Pridanie lipidu je tiež známe (japonské patenty JP-A-55-8956 a JP-A-62-265234). Všetky tieto metódy sú nedostatočné pre účely potlačenia horkej chuti.

Je tiež známe, že kyselina gymnemová extrahovaná z listov Gymnema sylvestre môže byť použitá na prexrytie horkosti týchto prípravkov.

kyseline je známe, že potláča sladkú chuť (Hellekant et al, Physi ology & Behaviour, vol 60, no 2, 469-479, 1996) a používa sa pri odvykaní od alkoholu a tabaku, na prevenciu ooezity najmä u diabetikov, ktorí musia obmedziť príjem kalórií a prejsť tak na diéty a na liečbu ľudí, ktorí majú problémy s bulímiou a poruchami príjmu potravy (patent USA US-A-5 605 698) .

Redukcia sladkej chuti jedla znižuje hladinu uspokojenia alebo potrebu jedla. Preto znižovanie vnímavosti k cukru spontánne zmierňuje tendenciu jesť medzi jedlami a bez úsilia znižuje túžbu konzumovať alkohol alebo fajčiť, čo nie je prípad tradičných metód. Bežným navrhovaným riešením na redukciu príjmu kalórií je zníženie cukru a tukov sprevádzaného napríklad príjmom nizkokaloríckých potravinových náhrad. K tomu je však potrebná veľká vôľa, lebo predchádzanie obezity a obmedzenie príjmu kalórií znamená vynaloženie úsilia pri každom: jedle každý deň. Takáto sebakontrola spôsobuje často frustrácie.

Nevýhody kyseliny gymnemovej sú jej získanie, postup na jej prípravu (separácia a purifikácia), jej chemická stabilita a jej cena.

če zrejmé, že je potrebné objaviť nové produkty, ktoré sú scnopné znižovať alebo potláčať chuťovú funkciu, najmä

nepríjemnú chuť určitých chemických produktov	a sladkú	chuť
pot raví n.
ťO'js í □ í ä v y ľ; á 1 e 2 □
Predkíadatelia s prekvapením zistili, že	extrakt	z kôry
Albizzia myriophylia ur.ožnuje celkom potlačiť	alebo	znížiť
chuťovú funkciu počas troch až štyroch hodín po	zjedení.	Tento

strom, ktorý prirodzene rastie v provinciách južného Vietnamu a nazýva sa „Cay Song Ran, sa používa ako náhrada za sladké drievKo vďaka sladkej chuti kôry a borky z pakoreňa. Bol vykonaný výskum izolácie molekuly zodpovednej za túto sladkú chuť a v extraktoch z kôry tohto stromu boli objavené glukosidy, ;ignany a alkaloid (Ito et al., PnyĽochemistry, vol· 37, no__5,

1455-1458 a Ito et al. , Chem.Pharm.Bul1., 4 2(9), 1966-1967, ( 994) .

Tieto skoršie dokumenty v odbore sa však nezmieňujú ani nenaznačujú účinky, ktoré táto rastlina má na potláčanie alebo znižovanie chuťovej funkcie.

Preto prihláška poskytuje prípravok na orálne podávanie obsahujúce účinné množstvo extraktu z kôry Albizzia myriophylia na potlačenie alebo zníženie chuťovej funkcie, najmä pokial ide o horkú a/alebo sladkú a/alebo kyslú chuť, výhodne pokiaľ ide o horkú a/alebo sladkú chuť, ešte výhodnejšie pokiaľ ide o sladkú a/alebo kyslú chuť a vhodný excipient.

Výhodne môže množstvo extraktu z kôry Albizzia myriophylia prítomné v uvedenom prípravku potlačiť alebo znížiť chuťovú bunkeru na 2 hodiny (h) až 4 h po jeho prehltnutí.

Výhodne je extrakt z kôry Albizzia myriophylia extraktom z. kôry vetiev, zvlášť suchým extraktom, výhodne purifikovaným.

Výhodne ide o proteínový extrakt. Zcá sa, že aktívnou látkou v extrakte je proteín. Výhodne má uvedený proteín molekulovú hmotnosť 50 OOC D.

Ešte výhodnejšie sa extrakt z kôry získava pomocou metódy, ktorá zahrnuje nasledujúce kroky:

a) rozdrvenie kôry vetiev Albizzia myriophylla na prášok;

b) extrakciu alebo opakovanú extrakciu, výhodne trojnásobnú extrakciu rozdrvenej kôry získanej v-kroku a) rozpúšťadlom, ktoré je miešateľné s vodou, výhodne vybraným z alkoholu a vody a ich zmesi v akýchkoľvek pomeroch; ešte výhodnejší je alkohol vybraný z metanolu alebo etanolu;

c) filtráciu roztoku získaného v kroku b) a odstránenie rozpúšťadla, výhodne odparením.

Ešte výhodnejšie prípravok obsahuje tiež ochuťujúcu látku; príchuť je vybraná najmä zo skupiny obsahujúcej višňu, jahodu, pomaranč, čokoládu, kolu, vanilku, víno, mätu a citrón.

Výhodný je prípravok vo forme sirupu, suspenzie, žuvačky, vo vode rozpustný prášok, šumivé tablety alebo granule, výhodne vo forme žuvačky.

Pokiaľ je pevný prípravc-k vyrobený vo forme tabliet, potom je extrakt z kôry Albizzia myríophylla zmiešaný s farmaceutickým nosičom, ako je želatína, škrob, laktóza, stearát horečnatý, taiok, arabská guma alebo podobné látky. Tablety môžu byť obalené sacharózou alebo ďalšími vhodnými materiálmi, prípadne môžu byť upravené tak, aby mali dlhodobú alebo pomaly sa uvoľňujúcu aktivitu, a tak sa kontinuálne uvoľňovalo preddeterminované množstvo aktívnej látky.

Prípravok vo forme kapsúl je získavaný zmiešaním extraktu z kôry Albizzia myríophylla s rozpúšťadlom a naplnením tejto zmesi do mäkkých alebo tvrdých kapsúl alebo gólových kapsúl.

Prípravok vo forme sirupu alebo tinktúry môže obsahovať extrakt z kôry Albizzia myriophylia spolu so sladidlom, antiseptickou látkou a ochuťujúcou látkou a vhodným farbivom.

Vo vode rozpustné prášky alebo granule môžu obsahovať extrakt z kôry Albizzia myriophylla spolu s dispergujúcimi látkami alebo zvlhčujúcimi látkami alebo suspendujúcimi látkami, rovnako ako s látkami upravujúcimi chuť alebo sladidlami.

Množstvo extraktu z kôry Albizzia myriophylla prítomné vo formách na orálne podávanie závisí na požadovanom účinku,

znížení alebo potlačení chuťovej funkcie, a na čase, počas ktorého má účinok trvať (niekoľko minút až niekoľko hodín).

V konkrétnom uskutočnení uvedený prípravok tiež obsahuje látku s nepríjemnou chuťou a množstvo extraktu z kôry Aibizzia myriophyi la prítomné v zomlo prípravku je schopné znížiť alebo potlačiť Ľúto nepríjemnú chuť, najmä spôsobenú veľkou horkosťou a/alebo kyslosťou.

Výhodne je uvedeným prípravkom farmaceutický prípravok na orálne podávanie, potravina, nápoj, zubná pasta alebo roztok používaný v ústach a ešte výhodnejšie farmaceutický prípravok na orálne podávanie.

Výhodne je látkou s nepríjemnou chuťou aktívna látka vybraná zo skupiny obsahujúcej acetaminofen, ampicilín, azitromycín, ch 1órfeniramín, cimeťidín, dextromeťorfan, difenhydramín, erytromvcín, ibuprofen, ŕenylbuťaxon, pseudoefedrin, ranitidin, spironolakton a teofylín.

Prihláška tiež poskytuje použitie extraktu z kôry Aibizzia myriophylia alebo prípravku, ktorý je v súlade s touto prihláškou, na potlačenie alebo zníženie chuťovej funkcie, najmä pokial ide o horkú a/aiebo sladkú chuť a/alebo kyslosť, výhodne pokiaľ ide o horkosť alebo sladkú chuť a ešte výhodnejšie pokial ide o sladkú chuť a/alebo kyslosť.

Výhodne sa jeho použitie týka ako prostriedku na potlačenie hladu, ako podporného prostriedku na chudnutie alebo na zabránenie zvýšenia hmotnosti a ako podporného prostriedku na odvykanie oo alkoholu a fajčenia.

Prihláška tiež poskyuuie metódu na zníženie alebo potlačenie chuti prípravku vyznačujúceho sa tým, že obsahuje prídavok účinného množstva extraktu z kôry Aibizzia myriophylia.

Poskytuje tiež metóou na zníženie alebo potlačenie chuťovej fu.nkcie, najmä pokiaľ Ide o horkú a/alebo sladkú a/alebo kyslú chuť, výhodne pokiaľ ide o horkú a/alebo sladkú chuť, a ešte výhodnejšie pokiaľ ide o sladkú a/alebo kyslú chuť, vyznačujúcu sa tým., že táto melóoa zahrnuje orálne podávanie účinného množstva extraktu z Albizzia myriophylla alebo prípravku v súlade s touto prihláškou.

Pri konkrétnom uplatnení tejto metódy je prípravok, ktorého chuť má byť potlačená alebo znížená, podávaný naraz alebo po podaní extraktu z kôry Albizzia myriophylla.

Táto prihláška tiež poskytuje extrakt z' kôry Albizzia myriophylla a prípravok na orálne podávanie v súlade s touto prihláškou ako liečivo, výhodne na liečbu obezity, bulímie, nutkavej poruchy príjmu potravy, alkoholovej, a/alebo tabakovej závislosti, a na prevenciu obezity.

Teraz budú uvedené nelimitujúce príklady prípravy extraktu pódia vynálezu.

Pri klady uskutočnenia vynálezu

Príklad 1 i kilogram \kg) kôry z vetiev Albizzia myriophylla sa nahrubo rozdrví. Drvina sa extrahuje'varom pod spätným chladičom v 10 litroch 50% etanolu jednu hodinu. Extrakt sa prefiltruje, aby sa získal extrakčný roztok. Celý proces sa s rastlinnými materiálom získaným po filtrácii ešte dvakrát zopakuje. Extrakčné roztoky sa spoja a odparia do sucha počas zníženého tlaku. Získa sa 142 gramov (g) suchého extraktu.

Príklad 2 kg kôry z vetiev Albizzia myriophylla sa nahrubo rozdrví. Drvina sa extrahuje varom pod spätným chladičom v 7 litroch čistého metanolu jednu hodinu. Extrakt sa prefiltruje, aby sa získal extrakčný roztok. Celý proces sa s rastlinným materiálom získaným po filtrácii ešte dvakrát zopakuje. Extrakčné roztoky sa spoja a odparia do sucha počas zníženého tlaku. Získa sa 107 g suchého extraktu.

Príklad 3 kg kôry z vetiev Albizzia myriophylla sa nahrubo rozdrví. Drvina sa extrahuje varom, pod spätným chladičom: v 10 litroch vody jednu hodinu. Extrakt sa prefiltruje, aby sa extrakčný roztok. Celý proces sa s rastlinným získaným: po filtrácii ešte dvakrát zopakuje. Extrakčné roztoky sa spoja a skoncentrujú sa na 1 liter počas zníženého tlaku. Koncentrovaný roztok sa potom lyofilizuje. Získa sa 172 g lyofi i izovaného extraktu.

získal rna t e r i á 1 on:

Príklad 4

Získa sa protein s výraznou sladiacou schopnosťou a so schopnosťou potláčať chuť so zvyškovým účinkom.

kg kôry z vetvičiek Albizzia myriophylla sa nahrubo rozdrví a nechá sa extrahovať maceráciou vo vode pri 45°C počas 12 hodín.

Proces sa ešte trikrát zopakuje. Extrakčné roztoky sa spoja a skoncentrujú sa počas zníženého tlauu pri 40°C.

Koncentrovaný roztok sa dialyzuje proti destilovanej vode cez semi-permeabiInú membránu s hranicou priepustnosti 25 000 D.

Roztok zadržaný membránou sa potom filtruje cez papier, aby sa odstránil nerozpustný materiál, ktorý sa vytvoril v priebehu aialýzy.

Tento koncentrovaný roztok sa nanesie na gélovú kolónu zo Sephadexu G 50.

Tá sa eluuje destilovanou vodou a odoberá sa eluovaná frakcia s objemom: v rozmedzí 4,5 až 4,7 objemu kolóny.

Táto frakcia sa lyofilrzuje.

Kolorimetrická analýza pomocou Coomassie Biue ukáže celkový obsah proteínu takmer 100%.

Táto frakcia sa podrobí elektroforetickej separácii, aby sa ukázal niavny pás zodpovedajúci molekulovej hmotnosti 50 000 D.

Táto frakcia má sladiaci účinok 77 krát väčší, ako sacharóza, merané postupným riedením a chuťovými testami.

fí r _ľ f. r r· r r «-r r r r . r C ' r r <

^{r Γ}, ^r ' . ,^r - ' ^Do aplikácii získanej frakcie na jazyk ľudských dobrovoľníkov dochádza ku kompletnému potlačeniu na sladké alebo kyslé chute, ktoré trvá viac ako dve hodiny.

Prlemyselná využiteľnosť'

Prípravky na orálne podávanie obsahujúce účinné množstvo extraktu z kôry Aibizzia myriophylla sú vhodné na potlačenie alebo zníženie chuťovej funkcie, najmä pokial ide o horkú a/alebo sladkú a/alebo kyslú chuť. Sú tiež vhodné ako liečivo, zvlášť na liečbu bulímie, nutkavej poruchy príjmu potravy a alkoholovej a/alebo tabakovej závislosti a na prevenciu obezity.

• ·

Λ

čujúci sa z kôry Albizzia

Claims

Patentové n á r o k y

1. Prípravok na orálne podávanie, v- y z n a t ý m, že obsahuje účinné množstvo extraktu myriophylla na potlačenie alebo zníženie chuťovej funkcie, najmä pokial ide c norkú a/alebo sladkú a/alébo kyslú chuť s vnodný excipient.
2. Prípravok na orálne podávanie podlá predchádzajúceho nároku 1, v y z n a č u j ú c i sa t ý m, že množstvo extraktu z kôry Albizzia myriophyila prítomné v tomto prípravku môže potlačiť atebc znížiť cnuťovú funkciu jazyka na 2 až 4 hodiny po jeho požití.
3. Prípravok na orálne podávanie podľa predchádzalúcich nárokov 1 alebo 2, v y z n a č u j ú c i sa t ý m, že ďalej obsahuje látku s nepríjemnou chuťou a že účinné množstvo extraktu z kôry Albizzia myriophylj a, prítomné v tomto prípravku môže potlačiť alebo znížiť túto nepríjemnú chuť.
4. Prípravok na orálne podávanie podľa predchádzajúceho nároku 3, v y z n a č u j ú c i sa L ý m, že nepríjemná chuť je zapríčinená veľkou horkosťou a/alebo kyslosťou.
5. Prípravok na orálne podávanie podľa akéhokoľvek z predchádza júci ch nárokov 1 až 4, vyznačujúci sa t ý m, že je to farmaceutický prípravok zamýšľaný na orálne podávanie alebo potravina alebo nápoj alebo zubná pasta alebo roztok na použitie do úst.
6. Prípravok na orálne podávanie podlá predchádzajúceho nároku 5, vyznačujúci sa tým, že je to farmaceutický prípravok zamýšľaný na orálne podávanie.
7. Prípravok na orálne podávanie podľa predchádzajúceho .nároku 6, vy z n a tým, že látka nepríjemnou chuťou je aktívnou látkou vybranou zo skupiny o o s a n u j u c e j c i: 1 ó r f e n i ram í n, acetaminofen, ampicilin, cimetidín, dextrometorfan, azitromycín, di fenhydramín , erytromycí-n, ibuprofen, fenylbutazon, pseudoefedrin, ranitidin, spirorioiakton a teofylín.
8. Prípravok na orálne podávanie podľa akéhokoľvek z predchádzajúcich nárokov 1 až 7, vyznačujúci sa h ý m, že ďalej obsahuje ochuťujúcu látku.
9. Prípravok na orálne podávanie podľa predchádzajúceho nároku 8, v y z n a č u j ú c i sa t ý r, že príchuť ochuťujúcej látky je vybraná zo skupiny obsahujúcej višňu, jahodu, pomaranč, čokoládu, kolu, vanilku, víno, mätu a citrón.
10. Prípravok na orálne podávanie podľa akéhokolvek z predc'nádza j úcich nárokov i až 9, vyznačujúci sa tým, že je vo forme sirupu, suspenzie, žuvačky, vo vode rozpustného prášku, šumivej tablety alebo granule.
11. Prípravok na orálne podávanie podľa akéhokolvek z predchádzajúcich nárokov 1 až 10, vyznačujúci sa t ý m, že extrakt z kôry Albizzia myriophylla je suchým extraktom z kôry vetiev.
12. Prípravok na orálne podávanie podía akéhokoľvek z predchádzajúcich nárokov 1 až 11, vyznačujúci sa tým, že extrakt z Albizzia myriophylla je proteínovým extraktom.
13. Prípravok na orálne podávanie podľa, akéhokolvek z predchádzajúcich nárokov 11 alebo 12, vyznačujúci sa t ý m, že extrakt z kôry Albizzia myriophylla je získaný metódou zanrnujúcou nasledujúce kroky:

a) rozdrvenie kôry vetiev Albizzia myriophylla na prášok;

b) extrakciu alebo opakovanú extrakciu rozdrvenej kôry získanej v kroku a) rozpúšťadlom, ktoré je miešatelné s vodou, výhodne vybraným z alkoholu a vody a ich zmesi v akýchkoľvek pomeroch;

c) filtráciu roztoku získaného v kroku b) a odstránenie rozpúšťadla.
14. Použitie extraktu z kôry Albizzia myriophylla alebo prípravku na orálne podávanie podľa akéhokoľvek z predchádzajúcich nárokov 1 až 13 na potlačenie alebo zníženie chuťovej funkcie, najmä pokiaľ ide o horkosť a/alebo sladkú í;/alebo kyslú chuť.
15. Použitie extraktu z kôry Albizzia myriophylia alebo prípravku na orálne podávanie podľa akéhokoľvek z predchádzajúcich nárokov 1 až 13 na potlačenie hladu a ako podporného prostriedku na chudnutie alebo na zabránenie zvýšenia hmotnosti.
16. Použitie extraktu z kôry Albizzia myriophylia alebo prípravku na orálne podávanie podľa akéhokoľvek z predchádzajúcich nárokov 1 až 13 ako podporného prostriedku na odvykanie od alkoholu alebo fajčenia.
17. Metóda znižovania alebo potláčania chuti prípravku, vyznačujúca sa t ý m, že zahrnuje pridanie účinného množstva extraktu z kôry Albizzia myriophylia do tohto prípravku.
18. Metóda znižovania alebo potláčania chuťovej funkcie, najmä pokiaľ ide o horkú a/aiebo sladkú a/alebo kyslú chuť, vyznačuj uca účinného množstva prípravku na sa t ý m, že zahrnuje orálne podávanie extraktu z Albizzia myriophylia alebo orálne podávanie podľa akéhokoľvek z predchádzajúcich nárokov 1 až 13.
19. Metóda znižovania alebo potláčania chuťovej funkcie, najmä pokiaľ ide o horkú a/alebo sladkú a/alebo kyslú chuť podľa predchádzajúceho nároku 18, vyznačujúca sa tým, že prípravok, ktorého chuť má byť potlačená alebo znížená, je podávaný súčasne s extraktom z kôry Albizzia myriophylia alebo po jeho požití.
20. Extrakt z kôry Albizzia myriophylia a prípravok na orálne podávanie podľa akéhokoľvek z predchádzajúcich nárokov 1 až 13 ako liečivo.
21. Extrakt z kôry Albizzia myriophylia a prípravok na orálne podávanie podľa akéhokoľvek z predchádzajúcich nárokov 1 až 13 ako liečivo na liečbu obezity, bulímie, nutkavej poruchy r- r r na príjme potravy a alkoholovej a/alebo tabakovej závislosti oľľevenciu obezity.