SE521563C2 - Anordning för reducering av en patients intagning av föda - Google Patents

Description

25 30 35 020904 MS E z \PUBLIC\DOC\P\487900lSE. ÖOC 521 005 Gastrobandet hos denna tidigare kända anordning kan ha na- turlig böjlig krökning. Ett huvudparti av bandet mellan en främre ände och en bakre ände har ett lumen däri, vilket bildar en kanal för fluidförbindelse mellan det inre av en längsgående uppbläsbar ballong, som är fäst vid den inre ytan hos huvudpartiet, och den bakre änden, som kommunice- rar med den ledning, vilken är förbunden med injektionspor- ten.

Ett gastroband, som liknar det som visas i US-A-5 226 429, är beskrivet i US-A-5 601 604.

EP-Al-0 769 282 beskriver ett gastroband med en stödande làngsträckt yttre vägg av ett huvudsakligen icke- expansibelt och böjligt material. Bandet har även en inre vägg av ett expansibelt material, såsom ett elastiskt mjukt plastmaterial, vilket är fastklistrat pä den yttre väggen eller är värmeförseglat till denna. Alternativt kan ett ex- pansibelt rör vara fastklistrat på den yttre väggen eller värmeförseglad till denna.

WO-Al-OOl08 visar ett gastroband, som innefattar ett avlångt rör, vilket bildar en sluten hålighet, som medelst en ledning är förbunden med en injektionsport och har en runtomgående vägg av ett elastiskt homogent material eller av ett veckningsbart material, som inte nödvändigtvis är elastiskt.

Föreliggande problem Tidigare kända anordningar av det ovan angivna slaget är sammansatta av flera delar, som är inbördes förbundna.

Gastrobandet innefattar ett band som ett separat element, vilket är försett med de nämnda anordningarna för förbind- ning av bandets ändar med varandra, och lumen är bildat av ett separat böjligt eller elastiskt element, som är fäst vid gastrobandet genom klistring, svetsning eller pà annat sätt. Som följd härav är tillverkningen av tidigare kända anordningar besvärlig, vilket ger sig till känna genom ett 10 15 20 25 30 35 020904 MS E : \PUBLIC\DOC\P\4B7 9001515 .dOC 521 565 högt pris. Det finns pà marknaden även anordningar av angi- vet slag, vid vilka en elastisk vägg, som bildar lumen, är i ett stycke med bandet och är ästadkommen genom doppning, men i detta fall är tjockleken hos väggen inte kontroller- bar. En ojämn väggtjocklek kan vara skadlig för gastroban- dets funktion. En ojämn form hos bandet kan förorsaka väv- nadsskada eller bandskada.

Kort sammanfattning av uppfinningen I ändamàl att övervinna det problem, som det redo- gjorts för, àstadkommer uppfinningen en anordning av angi- vet slag, vilken kännetecknas av att gastrobandet är gjort som ett integrerat extruderat eller formsprutat element, som bildar den nämnda böjliga väggen, som avgränsar det nämnda första lumen, varvid förbindningsanordningarna inne- fattar med varandra ingripande element, som är fästa vid gastrobandet för att tillsluta lumen i dettas ändar.

Ytterligare särdrag hos uppfinningen är angivna i de osjälvständiga patentkraven.

Kort beskrivning av ritningen I ändamål att förklara uppfinningen närmare skall som exempel valda utföranden därav beskrivas nedan med hänvis- ning till bifogade ritningar, pà vilka FIG 1 är en perspektivbild av gastrobandet, såsom det extruderats eller formsprutats.

FIG 2 är en perspektivbild av gastrobandet, försett med förbindningsanordningar i bandets ändar, FIG 3 är en schematisk vy, som visar appliceringen av anordningen pä magsäcken, FIG 4 är en ändvy av gastrobandet, då förbindningsan- ordningarna är i inbördes ingrepp, lO 15 20 25 30 35 020904 MS E = \PUBLIC\DOC\P\4879001SE .dOC FIG 5 är en tvårsektionsvy av gastrobandet, då för- bindningsanordningarna är i inbördes ingrepp, FIG 6 är en sidovy av gastrobandet, då förbindnings- anordningarna är i inbördes ingrepp, samt FIG 7 är en perspektivbild av gastrobandet i FIG 2-6, som visar formen på lumen, då det är fyllt med en fluid.

Detaljerad beskrivning av uppfinningen Den anordning för reducering av en patients intagning av föda, vilken visas på ritningarna, innefattar ett gas- troband, som år generellt betecknat med 10 och som är bil- dat av en extruderad eller formsprutad rörformig längd av (37° Shore A) let i bandet kan innefatta bariumsulfat, av medicinsk kvalitet. Materia- så att bandet blir silikongummi synligt genom röntgenundersökning. Bandet bildar ett första lumen ll av större tvärsektion och ett andra lumen av mind- re tvärsektion, vilka sträcker sig parallellt utmed bandets hela längd. Lumen ll är huvudsakligen rektangulärt och be- gränsas av en vägg 13, vilken är avsedd att vara orienterad mot magsäcken. Denna vägg är böjlig. Lumen 12 är också rek- som bildar lumen tangulärt till formen. Den del av bandet, ll, skjuter utanför den del av bandet, som bildar lumen 12.

I ändamål att undvika mikroveck i den flexibla väggen, då bandet är böjt för att bilda en huvudsakligen cirkulär el- ler oval ring omkring magsäcken. En krökt form kan bibring- as bandet genom skruvformig extrudering eller formsprutning eller medelst ett förstyvande böjligt band av rostfritt stål eller plastmaterial (polypropen) eller en eller flera trådar av rostfritt stål, som upptages i lumen 12 eller är integrerade med den vägg hos detta lumen som är motsatt magsäcken. Förstyvningsorganet kan ha krökt form och kan då det rätas ut vara av ett minnesmaterial, så att organet, före införandet senare, kommer att àtertaga den krökta for- men. Krökningen på bandet bör vara åtminstone 5/8. Mikro- 10 15 20 25 30 020904 MS EJ : \PUBLIC\DOC\P\487900lSE . dOC 5:21 5.655 veck i väggen 13 kan sä smàningom leda till perforering av väggen och bör därför givetvis undvikas.

Element 14 och 15 av silikongummi (55° Shore A) är fästa vid bandets ändar och är införda i lumen 11 eller fö- såsom visas här, i bàda lumen 11 och 12 som 15A, l5B, varvid de tätt tillsluter lumen i dessas bäda ändar. reträdesvis, proppar 14A, 14B resp.

Propparna är fästa vid bandet genom klistring eller svetsning. Propparna 14A och 15A upp- tager större delen av belastningen pà förbindningen, då bandet är applicerat omkring magsäcken, och propparna 14B och l5B är följaktligen i stor utsträckning befriade fràn denna belastning, vilket reducerar möjligheten för fluid- läckage från lumen 11. Elementet 14 bildar en öppning 16 och elementet 15 bildar en flik 17. Öppningen och fliken är dimensionerade och formade för att säkert ingripa med var- andra, dà ändarna pà bandet är förda samman för att bilda en ring. Bredden hos elementen överskrider inte bredden hos bandet. Varje element 14 och 15 har en därmed sammanhängan- de svans 18 resp. 19, vid vilken elementet kan gripas, då öppningen 16 och fliken 17 skall bringas i ingrepp med var- andra. Elementet 14 stuts 20, (eller elementet 15) bildar en utvändig som kommunicerar med lumens 11 inre.

Det beskrivna gastrobandet har sàdan längd, att det kan formas till en ring omkring magsäcken 21, såsom visas i FIG 3, varvid öppningen 16 och fliken 17 är i inbördes in- grepp. Pà detta sätt bildas en liten ficka 22 av en övre del av magsäcken, vilken kommunicerar med magsäcken genom ett däri anordnat stoma. Montering av gastrobandet sàsom beskrivits kan utföras pà känt sätt genom laparoskopi eller laparotomi. En fördel är att öppningen 16 och fliken 17 kan bringas ur ingrepp och pà nytt bringas i ingrepp, om det är nödvändigt att omplacera bandet, dà det en gäng har monte- rats pà magsäcken, utan att speciella instrument eller en hydraulisk mekanism behöver användas. lO l5 20 25 020904 MS E z \PUBLIC\DOC\P\4B79001SE . dOC 521 sss6{ Lumen 11 är vid stutsen 20 förbundet med en ledning 23 av silikongummi, vilken är förbunden med en injektions- port 24, som är implanterad i ett lätt tillgängligt område hos patienten, företrädesvis sàsom visas subkutant mot den nedre delen av bröstbenet 25, som bildar stöd för injek- tionsporten 24 under injicering av fluid. Ledningen 23 har sådan längd, att den sträcker sig nedàt frän bandet, varvid den bildar en öppen ögla mellan bandet och injektionspor- kan tillföras lumen ten. En fluid, företrädesvis en vätska, 11, som bildar en sluten hålighet, frän injektionsporten 24 via ledningen 23 i ändamål att justera den tvärsektions- area, som bestämmes av gastrobandet 10. Dà lumen 11 är helt utfyllt, har det huvudsakligen oval tvärsektionsform, som sträcker sig över bandets hela bredd, sàsom visas i FIG 7, utan att väggen 13 är elastiskt sträckt. Gastrobandet en- ligt uppfinningen är sålunda konstruerat för användning i ett làgtryckssystem i motsats till ett högtryckssystem, i vilket väggen 13 hos lumen 11 är elastiskt sträckt, inne- fattande risken för att nekros vävnad bildas pà det ställe, där bandet anligger mot magsäcken, och att bandet tränger in i magsäcken genom erosion eller migration. Eftersom väg- gen 13 av silikongummi är ett semipermeabelt membran, blir följden också att vätska under högt tryck i lumen ll kan migrera genom väggen. Dessa risker, som även äventyrar den avsedda funktionen hos anordningen, är inte förknippade med làgtrycksanordningen enligt uppfinningen.

Claims (12)

10 15 20 25 30 020904 MS E : \PUBLIC\DOC\P\487900lSE.d0C 5215657: Ü PATENTKRAV

1. Anordning för reducering av en patients intagning av föda, innefattande ett gastroband (10) (14, 15) darna under bildande av en ring av bandet omkring patien- med förbindnings- anordningar i bandets ändar för förbindning av än- tens magsäck i ändamål att åstadkomma en liten ficka med ett stoma i magsäcken, och har en böjlig vägg (13), som skall vara orienterad mot magsäcken och avgränsar ett làngsträckt slutet första lumen (11) utmed bandet, som skall fyllas med en fluid, kännetecknad av att gastrobandet (10) är gjort som ett integrerat extruderat eller formspru- tat element, vilket bildar den nämnda böjliga väggen (13), (ll), bildar med varandra ingripande som avgränsar det nämnda första lumen varvid förbind- ningsanordningarna (14, 15) element, som är fästa vid gastrobandet för att tillsluta lumen i dettas ändar. (10) som sträcker sig längs det

2. Anordning enligt krav 1, vid vilken bandet bildar ett andra lumen (12), (ll) den nämnda böjliga väggen (13). nämnda första lumen pä den sida därav, som är motsatt

3. Anordning enligt krav 2, vid vilken de nämnda för- sta och andra lumen (11,12) har huvudsakligen rektangulär tvärsektionsform.

4. Anordning enligt krav 3, vid vilken den del av (lO), (ll), sträcker sig utanför den del av bandet, som bildar det bandet som bildar det nämnda första lumen nämnda andra lumen (12), vid bandets längsgående sidor.

5. Anordning enligt krav 4, vid vilken det nämnda första lumen (11) då det är utfyllt genom tillförsel av fluid till dess inre, har huvudsakligen oval tvärsektions- form.

6. Anordning enligt nàgot av krav 1-5, vid vilken bandet (10) har krökt form, dà förbindningsanordningarna (14, 15) är åtskilda. l0 15 20 020904 MS E : \PUBLIC\DOC\P\487900lSE. ÜOC 521 565 8

7. Anordning enligt krav 6, vid vilken den krökta formen hos bandet (10) har en krökning på åtminstone 5/8.

8. Anordning enligt krav 6 eller 7, vid vilken den (10) som är inordnat i bandet och sträcker sig krökta formen bibringas bandet medelst ett förstyvande böjligt element, i dettas längdriktning.

9. Anordning enligt krav 2 och 8, vid vilken det förstyvande böjliga elementet innefattar ett band av rost- fritt stål eller plastmaterial eller en eller flera trådar av rostfritt stål.

10. Anordning enligt krav 9, vid vilken bandet eller tråden eller trådarna upptages av det nämnda andra lumen (12).

11. Anordning enligt något av krav 1-10, vid vilken (14, som är införd i det nämnda första lumen (12).

12. Anordning enligt något av krav 1-11, vid vilken 15) vardera bildar en propp, (11), förbindningsanordningarna företrädesvis också i det nämnda andra lumen förbindningsanordningarna bildar en öppning (16) i ena än- (lO)och en flik (17) en i den andra änden av bandet. den av bandet för ingrepp med öppning-