RU2774440C1 - Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек. - Google Patents

Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек. Download PDF

Info

Publication number
RU2774440C1
RU2774440C1 RU2021134446A RU2021134446A RU2774440C1 RU 2774440 C1 RU2774440 C1 RU 2774440C1 RU 2021134446 A RU2021134446 A RU 2021134446A RU 2021134446 A RU2021134446 A RU 2021134446A RU 2774440 C1 RU2774440 C1 RU 2774440C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
treatment
purulent
soft tissues
wound
mucous membranes
Prior art date
Application number
RU2021134446A
Other languages
English (en)
Inventor
Дмитрий Сергеевич Зотов
Арсен Юрьевич Григорьян
Мария Алексеевна Затолокина
Александр Иванович Бежин
Татьяна Александровна Панкрушева
Людмила Владимировна Жиляева
Марина Семеновна Чекмарева
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации filed Critical Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Application granted granted Critical
Publication of RU2774440C1 publication Critical patent/RU2774440C1/ru

Links

Abstract

Изобретение относится к области медицины и фармацевтической промышленности, а именно к хирургии, дерматологии, акушерству и гинекологии, оториноларингологии, и предназначено для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек. Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек является мазью и содержит в качестве лечебных компонентов комбинацию антисептика гексэтидина и фотосенсибилизатора фотодитазина, а в качестве основы метилцеллюлозу. Компоненты используются в заявленных количествах. Использование изобретения обеспечивает эффективное противомикробное, сорбционное и ранозаживляющее действие. 3 табл., 2 пр.

Description

Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности, а именно к средствам, обладающим антимикробным, сорбционным и ранозаживляющим действием на местные гнойно-воспалительные процессы мягких тканей и слизистых оболочек, используемых в хирургии, дерматологии, акушерстве и гинекологии, оториноларингологии.
Актуальность темы. Актуальной проблемой в хирургии являются возникновение, профилактика и способы борьбы инфекционных осложнений ран. 30-35% от всех хирургических заболеваний составляют гнойные осложнения, причем в хирургической клинике нагноение ран в структуре госпитальной инфекции составляет 11-62,2%. Наряду с этим, около 42% летальных исходов после хирургических вмешательств связаны с гнойно-воспалительными осложнениями.
Имеется огромный спектр методов лечения гнойных ран, а также разрабатываются и внедряются новые методы лечения гнойных ран, использование метода лечения ран под повязкой является на сегодняшний день основным ввиду его доступности, простоте применения и экономической выгоде.
Антибиотикотерапия занимает ведущее место в комплексе мер профилактики и лечения раневой инфекции. Однако ее широкое и нерациональное применение привело к появлению антибиотикоустойчивых и антибиотикозависимых форм микроорганизмов, изменениям реактивности и снижения иммунологических сил организма. И как результат, нарушилось равновесие между защитными силами организма и вирулентностью внедрившейся флоры, также изменилась клиника нагноительного процесса и увеличилось число генерализованных форм гнойной инфекции и количество нагноений послеоперационных ран.
В связи с этим в настоящее время возрастает интерес к антисептикам, которые широко известны и хорошо зарекомендовали себя при лечении местных гнойно-воспалительных процессов в хирургической практике. Но в то же время антисептики требуют довольно длительного применения, что затягивает процесс заживления раны и период временной нетрудоспособности больного. Применение фотосенсибилизаторов на сегодняшний день так же активно внедряется в практику врача хирургического профиля именно в аспекте местного лечения гнойных ран, фотосенсибилизаторы ускоряют репаративные процессы и уменьшают сроки госпитализации.
Прототипом нашего изобретения рассматривается средство для лечения гнойных ран в виде водного геля, включающего диметилглюкаминовую соль хлорина Е6 и биорастворимый полимер, представляющий собой смесь плюроника F127 и натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы, и оно дополнительно содержит наночастицы гидроксиапатита (Патент РФ №2530589 «Средство для лечения гнойных ран, способ его получения и способ лечениягнойныхран»)
Однако данное средство представляет собой гидрогель, который не обладает прямым противомикробным действием.
Техническим результатом изобретения является создание эффективного средства в форме мази, обладающего противомикробным, сорбционным, ранозаживляющим действием.
Технический результат достигается тем, что средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек является мазью и содержит в качестве лечебных компонентов комбинацию антисептика гексэтидина и фотосенсибилизатора фотодитазина, а в качестве основы метилцеллюлозу в следующих массовых долях:
Фотодитазин 1,0
(НД 001246-010817)
Гексэтидин 0,5
(НД 42-59737)
Метилцеллюлоза 2,0
(ФС 9004-67-5)
Вода очищенная до 100,0
(ФС 42-2619-97)
Характеристика объектов:
Фотодитазин - относится к фотосенсибилизаторам второго поколения. Предназначен для проведения фотодинамической терапии при лечении различных заболеваний или флуоресцентной диагностики. Наиболее часто применяется при лечении злокачественных образований, особенно плоскоклеточного рака кожи. В последнее время применяется в лечении гнойно-воспалительных процессов мягких тканей, ускоряет репаративные процессы мягких тканей. После проникновения фотодитазина внутрь патогенной клетки, располагается внутри мембраны или цитоплазмы; при проведении сеанса фототерапии начинает поглощать квант лазерного излучения и переходит в синглетное (возбужденное) состояние. Для достижения максимального эффекта от препарата необходимо облучение монохроматическим светом с длиной волны 662нм.
Гексэтидин - представляет собой лекарственный препарат в виде раствора или аэрозоля. Относится к группе антисептиков и обладает широким спектром антибактериального и противомикробного действия. Гексэтидин оказывает разрушающее действие на клеточную оболочку микроорганизмов или нарушает обмен веществ патогенной микрофлоры, тем самым оказывая бактерицидное действие, в отношении грибов рода Candida - препятствует образованию соединений, которые формирует оболочка грибка. Является антагонистом тиамина. Обладает хорошими адгезивными свойствами. Наиболее часто используется при заболеваниях полости рта, требующих назначения антибиотиков.
Метилцеллюлоза - является синтетическим полимером. Представляет собой гидрофильный белый порошок, растворяющийся в холодной воде, образуя прозрачный или полупрозрачный гель. Использование метилцеллюлозы в мазях повышает их гидрофильность, ускоряет процесс высвобождения активных веществ из лекарственного препарата, а также улучшает контактируемость лекарственного вещества и пораженного участка кожи.
Вода очищенная - жидкость, не имеющая цвета вкуса и запаха. Вода применялась в качестве растворителя.
СПОСОБ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ СЛЕДУЮЩИМ ОБРАЗОМ
Технология осуществлялась в асептических условиях и включала два этапа:
1. Приготовление раствора полимера. Навеску метилцеллюлозы в стерильной стеклянной подставке заливали половинным количеством стерильной воды очищенной, подогретой до температуры (80-90)°С, аккуратно перемешивали, помещали в холодильник (4±1)°С для набухания и растворения полимера.
2. Введение лекарственных веществ. В оставшемся количестве стерильной воды очищенной растворяли гексэтидин и фотодитазин. Полученный раствор лекарственных субстанций добавляли к раствору полимера, осторожным перемешиванием гомогенизировали до образования однородной массы.
ПРИМЕР ПО СПОСОБУ ПОЛУЧЕНИЯ
1. Приготовление раствора полимера. Навеску метилцеллюлозы (2,0 массовые доли) в стерильной стеклянной подставке заливали половинным количеством стерильной воды очищенной, подогретой до температуры (80-90)°С, аккуратно перемешивали, помещали в холодильник (4±1)°С для набухания и растворения полимера.
2. Введение лекарственных веществ. В оставшемся количестве стерильной воды очищенной растворяли гексэтидин (0,5 массовые доли) и фотодитазин (1,0 массовые доли). Полученный раствор лекарственных субстанций добавляли к раствору полимера, осторожным перемешиванием гомогенизировали до образования однородной массы.
ПРИМЕР ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Изучение ранозаживляющей активности разработанного средства проводили в эксперименте на крысах-самцах породы «Вистар», массой 180-200 г, у которых моделировалась гнойная рана по методике П.И. Толстых. Экспериментальные животные были разделены на две группы, по 30 животных в каждой:
В 1-ой группе (модель) лечение не проводилось.
Во 2-ой группе (опытная) проводили лечение разработанным нами средством.
Течение раневого процесса у экспериментальных животных оценивали планиметрическим (метод Л.И. Поповой), микробиологическим, гистологическим методами. Все данные подверглись статистической обработке, вычисляли медиану, 25 и 75 перцентили (Ме (25;75)). Достоверность оценивали с использованием критерия Манна-Уитни. Различия считали статистически достоверными при p<0,05.
Животные выводились из эксперимента на 3, 5, 8, 10 сутки.
Через 48 часов после моделирования гнойной раны во всех группах раны выглядели следующим образом: дно раны покрыто налетом фибрина, небольшие участки некроза, гнойно-геморрагическое отделяемое, выраженный перифокальный отек.
На протяжении всего процесса лечения происходило постепенное изменение внешнего вида моделируемой гнойной раны: уменьшалось количество гнойного отделяемого из раны; уходил отек мягких тканей, окружающих рану; дно раны покрывалось грануляциями, начиналась краевая эпителизация и происходило постепенное полное очищение раны.
Данные планиметрического исследования свидетельствуют о более быстром уменьшении площади ран в опытной группе по сравнению с моделью (исходная площадь ран была 251±2,55 мм2). Результаты планиметрического исследования представлены в табл. 1 и 2.
Таблица 1
Динамика процента уменьшения площади ран (%), Ме (25; 75)
Группа Модель Опытная
3 сут (n=30) 4,1
(2,2; 5,7)
33,2
(25,4; 29,2) *
5 сут (n=24) 9,2
(8; 11,5)
59
(55; 62) *
8 сут (n=18) 20,3
(18,5; 21,5)
80,5
(75,5; 82,9) *
10 сут (n=12) 34,6
(32,8; 35,9)
95,2
(94,7; 95,6) *
Примечание: * - p<0,05 при сравнении групп.
Таблица 2
Динамика скорости заживления (СЗ) ран в процессе лечения, Ме (25;75)
СЗ,
%/сут
Группы
Модель Опытная
1-3 сутки
(n=30)
2 (1,1;2,8) 16,6 (12,7; 19,6)*
3-5 сутки
(n=24)
2,6 (1,7; 3,6) 12,5 (9,6; 16,7)*
5-8 сутки
(n=18)
3,4 (2,6; 4,5) 7,6 (4,6; 8,2)*
8-10 сутки
(n=12)
6,9 (6,1; 7,7) 7,8 (6,2; 10,2)
Примечание: * - p<0,05 при сравнении групп.
Таким образом, полученные данные планиметрического исследования подтверждают высокую эффективность разработанного нами средства (опытная группа) в лечении гнойных ран. К 15-м суткам площадь ран в опытной группе сократилась в среднем на 95,2%, что в среднем в 2,75 раза больше, по сравнению с группой модель. Кроме того в опытной группе СЗ ран была максимальной в первую фазу раневого процесса (1-5 сутки) и значительно превосходила данный показатель группы модель.
Данные микробиологического исследования (таб. 3) показали, что в опытной группе микробная обсемененность ран достоверно меньше, чем в группе модель, начиная с 3-х суток и на протяжении всего срока наблюдения. В опытной группе на 10-е сутки микробная обсемененность ран более чем в 15000 раза меньше, чем в группе модель.
Таблица 3
Динамика микробной обсемененности ран, КОЕ/г, Ме (25; 75)
Группа Модель Опытная
3 сут 4,9
(4,8; 5,1) х107
4,3
(4,1; 4,3) х105 *
5 сут 4,5
(4,3; 4,7) х107
4,4
(4,2; 4,5) х103 *
8 сут 4,6
(4,4; 4,6) х106
2,1 (1,9; 2,2) х103 *
10 сут 3,8 (3,7; 3,9) х106 2,4 (2,2; 2,5) х102 *
Примечание: * - p<0,05 при сравнении групп.
Для полной оценки состояния раны в динамике был использован гистологический метод исследования раневых биоптатов, дающий возможность объективно оценить динамику течения раневого процесса.
Во всех исследуемых группах на пятые сутки образовывался лейкоцитарный вал, который разграничивал некротизированную и грануляционную ткань. Так, в группе модель наблюдалось максимальное количество некротизированной ткани. В опытной группе к этому времени сформировалась обширная зона, покрытая грануляциями, регенерирующий эпителий покрывал треть всей грануляционной ткани. Кроме того, визуализировались кровеносные капилляры, благодаря которым начинался и активно протекал процесс неоангиогенеза.
На 10-е сутки лечения гнойной раны наблюдалось практически полное замещение раневого дефекта вплоть до сосочкового слоя дермы, грануляционной тканью высокой степени зрелости с максимальной выраженностью в опытной группе. Полная эпителизация раны наблюдалась в опытной группе, и отсутствовала в группе модель. Так, в группе модель раневой дефект был заполнен грануляциями лишь наполовину, при этом отмечалось явное преобладание клеток воспалительного ряда. В опытной группе было отмечено, что вновь образованный эпителий тонкий, наблюдалось отсутствие выраженного рогового слоя, а его площадь составляла более 70% от площади раны.
Таким образом, применение разработанного средства в лечении гнойных ран в I и II фазу раневого процесса повышает скорость заживления ран, сокращает микробную обсемененность ран, ускоряет формирование и созревание грануляционной ткани, способствует ранней и быстрой эпителизации раневой поверхности.

Claims (3)

  1. Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек является мазью и содержит в качестве лечебных компонентов комбинацию антисептика гексэтидина и фотосенсибилизатора фотодитазина, а в качестве основы метилцеллюлозу в следующих массовых долях:
  2. Фотодитазин 1,0 Гексэтидин 0,5
  3. Метилцеллюлоза 2,0 Вода очищенная до 100,0
RU2021134446A 2021-11-25 Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек. RU2774440C1 (ru)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2774440C1 true RU2774440C1 (ru) 2022-06-21

Family

ID=

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2274479C1 (ru) * 2004-09-30 2006-04-20 Государственный научный центр лазерной медицины Министерства здравоохранения РФ Способ лечения трофических язв
RU2282471C2 (ru) * 2003-10-30 2006-08-27 Государственный научный центр лазерной медицины МЗ РФ Способ лечения гнойных заболеваний мягких тканей
RU2407565C1 (ru) * 2009-08-04 2010-12-27 Федеральное государственное учреждение "Государственный научный центр лазерной медицины Росздрава" Способ лечения абсцедирующего фурункула
RU2609735C1 (ru) * 2015-12-09 2017-02-02 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт химической физики им. Н.Н. Семенова Российской академии наук (ИХФ РАН) Способ оптимизации фотодинамической терапии гнойных ран (варианты)
RU2730850C1 (ru) * 2020-01-15 2020-08-26 Общество С Ограниченной Ответственностью "Прикладная Микрофлюидика" Композиция гидрогеля для лечения дефектов покровных тканей методом фотодинамической терапии

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2282471C2 (ru) * 2003-10-30 2006-08-27 Государственный научный центр лазерной медицины МЗ РФ Способ лечения гнойных заболеваний мягких тканей
RU2274479C1 (ru) * 2004-09-30 2006-04-20 Государственный научный центр лазерной медицины Министерства здравоохранения РФ Способ лечения трофических язв
RU2407565C1 (ru) * 2009-08-04 2010-12-27 Федеральное государственное учреждение "Государственный научный центр лазерной медицины Росздрава" Способ лечения абсцедирующего фурункула
RU2609735C1 (ru) * 2015-12-09 2017-02-02 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт химической физики им. Н.Н. Семенова Российской академии наук (ИХФ РАН) Способ оптимизации фотодинамической терапии гнойных ран (варианты)
RU2730850C1 (ru) * 2020-01-15 2020-08-26 Общество С Ограниченной Ответственностью "Прикладная Микрофлюидика" Композиция гидрогеля для лечения дефектов покровных тканей методом фотодинамической терапии

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR102132543B1 (ko) 양이온성 살생물제를 포함하는 페트롤라툼-계 조성물
RU2438654C1 (ru) Гидрогелевая композиция для лечения ожогов
AU2008342920A1 (en) Topical application and formulation of erythropoietin for skin wound healing
EP2895209B1 (en) Improved wound healing compositions comprising microspheres
CN104619330B (zh) 用于治疗伤口和疮的包含次氯酸盐和氨基酸的制剂
AU2014343506B2 (en) Anti-inflammatory solution comprising sodium hypochlorite
US11213604B2 (en) Composition for dressing cutaneous lesions and manufacturing method thereof
RU2774440C1 (ru) Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек.
RU2146136C1 (ru) Антисептическое средство &#34;катацел&#34;
Huang et al. Chitosan-based hydrogels to treat hydrofluoric acid burns and prevent infection
RU2530589C1 (ru) Средство для лечения гнойных ран, способ его получения и способ лечения гнойных ран
RU2586285C1 (ru) Водная композиция для инстилляций в мочевой пузырь
RU2367469C2 (ru) Фармацевтическая композиция для местного применения, обладающая антибактериальным и некролитическим действием, на основе лизоамидазы
RU2605343C1 (ru) Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек
RU2603490C1 (ru) Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек
RU2601897C1 (ru) Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек
RU2545735C1 (ru) Биоактивное гидрогелевое раневое покрытие
RU2542376C1 (ru) Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек
RU2609735C1 (ru) Способ оптимизации фотодинамической терапии гнойных ран (варианты)
RU2372927C1 (ru) Способ лечения укушенных ран
RU2367456C2 (ru) Фармацевтическая композиция для местного применения, обладающая антибактериальным и некролитическим действием
RU2403014C1 (ru) Средство для лечения ран
RU2326678C1 (ru) Способ лечения гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей
RU2404751C2 (ru) Ранозаживляющее средство
RU2715922C1 (ru) Способ лечения распространенного перитонита