RU2723355C1 - Method for making cardiovascular prosthesis of pulmonary artery with three-leaf valve and cardiovascular prosthesis made by method thereof - Google Patents

Method for making cardiovascular prosthesis of pulmonary artery with three-leaf valve and cardiovascular prosthesis made by method thereof Download PDF

Info

Publication number
RU2723355C1
RU2723355C1 RU2019124000A RU2019124000A RU2723355C1 RU 2723355 C1 RU2723355 C1 RU 2723355C1 RU 2019124000 A RU2019124000 A RU 2019124000A RU 2019124000 A RU2019124000 A RU 2019124000A RU 2723355 C1 RU2723355 C1 RU 2723355C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
valve
tubular body
prosthesis
edge
polytetrafluoroethylene
Prior art date
Application number
RU2019124000A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Дмитрий Викторович Ковалев
Тимур Юрьевич Данилов
Иван Александрович Юрлов
Михаил Рамазович Чиаурели
Владимир Петрович Подзолков
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации filed Critical Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Priority to RU2019124000A priority Critical patent/RU2723355C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2723355C1 publication Critical patent/RU2723355C1/en

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.SUBSTANCE: group of inventions relates to medicine, namely to cardiosurgery. Valve-containing prosthesis of the pulmonary artery is made. To this end, a tubular body is formed, which is obtained by cutting it from a polytetrafluoroethylene blank of the prosthesis. Polytetrafluoroethylene flaps of the valve with bases and locking elements are formed. Valve flaps are cut out of polytetrafluoroethylene patch and anchored by bases to outer surface of turned inside out tubular body. In the wall of the tubular body at equal distance from each other there are three through cuts in the area of valve commissures. Edges of the tubular body are straightened and commissures are fixed outside the tubular body in three separate sutures at equal distance from each other. Edge of the base of each valve flap sutured to the tubular body is made in the form of an arc, the chord of which is equal to the chord of arc-shaped edge of the locking element, having thickness of 0.1 mm. Length of the arch of the edge of the locking element is not less than 1/3 of the length of the arch of the base of the valve flap sutured to the tubular body having thickness of 0.64 mm. Said method is used to produce prosthesis of pulmonary artery with three-leaf valve.EFFECT: group of inventions enables reducing the risk of thrombosis and calcification by increasing the biocompatible properties of the cardiovascular graft with a tricuspid valve and simplifying the process of making the prosthesis with leaflets of optimum geometric shape.2 cl, 1 ex, 1 dwg

Description

Группа изобретений относится к кардиохирургии и может быть использована для реконструкции выводного отдела правого желудочка, кольца и ствола легочной артерии при врожденных и приобретенных пороках сердца, сопровождающихся стенозом и/или недостаточностью ствола легочной артерии.The group of inventions relates to cardiac surgery and can be used to reconstruct the output section of the right ventricle, ring and trunk of the pulmonary artery in congenital and acquired heart defects, accompanied by stenosis and / or insufficiency of the pulmonary artery.

Известно формирование корпуса клапаносодержащего протеза с использованием синтетического материала (SU 1388023 А1, 15.04,1988). Недостатками известного протеза и способа его изготовления является использование биоматериала, приводящее к избыточному отложению фибрина у основания створок клапана.It is known the formation of a valve-containing prosthesis body using synthetic material (SU 1388023 A1, 04/15/1988). The disadvantages of the known prosthesis and method of its manufacture is the use of biomaterial, leading to excessive deposition of fibrin at the base of the valve cusps.

Известен способ изготовления трехстворчатого клапана из политетрафторэтилена с последующим размещением его в поперечно пересеченный синтетический протез из дакрона [Ando М., Takahashi Y. Ten-year experience with handmade trileaflet polytetrafluoroethylene valved conduit used for pulmonary reconstruction. J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2009; 137: 124-31]. Недостатком известного способа является поперечное пересечение самой трубки дакронового протеза с нарушением ее целостности и наличие циркулярных швов в области формирования проксимального и дистального анастомозов между клапаном из политетрафторэтилена и пересеченным протезом. Недостатком протеза, изготовленного известным способом, являются створки клапана, которые имеют квадратную форму и материал корпуса (дакрон), что повышает риск образования неоинтимы внутри просвета кондуита, с последующим возможным развитием тромбоза и кальцификации в области самой стенки.A known method of manufacturing a tricuspid valve made of polytetrafluoroethylene with its subsequent placement in a cross-crossed synthetic prosthesis from dacron [Ando M., Takahashi Y. Ten-year experience with handmade trileaflet polytetrafluoroethylene valved conduit used for pulmonary reconstruction. J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2009; 137: 124-31]. The disadvantage of this method is the transverse intersection of the tube of the dacron prosthesis with a violation of its integrity and the presence of circular sutures in the formation of the proximal and distal anastomoses between the polytetrafluoroethylene valve and the intersected prosthesis. A disadvantage of a prosthesis made in a known manner is valve flaps, which have a square shape and body material (dacron), which increases the risk of neointima formation inside the lumen of the conduit, with the subsequent possible development of thrombosis and calcification in the region of the wall itself.

Аналогами, наиболее близкими к предлагаемой группе изобретений и выбранными, соответственно, прототипами сердечно-сосудистого протеза и способа его изготовления являются синтетический протез легочного ствола с клапаном и способ его изготовления из политетрафторэтилена, известные из описания к патенту RU 2644502 С1, 12.02.2018.Analogs closest to the proposed group of inventions and selected, respectively, prototypes of a cardiovascular prosthesis and a method for its manufacture are a synthetic prosthetic pulmonary trunk with a valve and a method for its manufacture from polytetrafluoroethylene, known from the description of patent RU 2644502 C1, 02/12/2018.

Недостатками прототипа протеза и способа его изготовления является формирование створок клапана из пленки, полученной после циркулярного надреза и отслаивания собственной стенки корпуса трубчатого протеза, в результате чего нарушается целостность конструкции трубчатого протеза, изначально произведенного без клапана внутри просвета.The disadvantages of the prototype of the prosthesis and the method of its manufacture is the formation of valve flaps from a film obtained after circular incision and peeling of the own wall of the tubular prosthesis body, as a result of which the structural integrity of the tubular prosthesis, originally produced without a valve inside the lumen, is violated.

Настоящая группа изобретений направлена на решение задачи, которая заключается в создании способа изготовления протеза ствола легочной артерии с запирательным элементом в виде трехстворчатого клапана, позволяющего снизить частоту развития гемодинамически значимого стеноза и недостаточности клапана легочной артерии и, как следствие, частоту повторных вмешательств.The present group of inventions is aimed at solving the problem, which consists in creating a method for manufacturing a prosthesis of the pulmonary artery with a locking element in the form of a tricuspid valve, which reduces the incidence of hemodynamically significant stenosis and pulmonary valve insufficiency and, as a consequence, the frequency of repeated interventions.

Технический результат группы изобретений заключается в снижении риска тромбообразования и кальцификации путем повышения биосовместимых свойств сердечно-сосудистого протеза с трехстворчатым клапаном и упрощения процесса изготовления протеза со створками оптимальной геометрической формы.The technical result of the group of inventions is to reduce the risk of thrombosis and calcification by increasing the biocompatible properties of a cardiovascular prosthesis with a tricuspid valve and simplifying the process of manufacturing a prosthesis with optimal geometry.

Сущность предлагаемой группы изобретений выражается в совокупности существенных признаков, в которой способ изготовления клапаносодержащего протеза ствола легочной артерии, включающий формирование трубчатого корпуса, который получают путем его отсечения от политетрафторэтиленовой заготовки протеза, и формирование политетрафторэтиленовых створок клапана с основаниями и запирающими элементами, отличается от ближайшего аналога тем, что створки клапана вырезают из политетрафторэтиленовой заплаты и подшивают основаниями к наружной поверхности вывернутого наизнанку трубчатого корпуса, затем в стенке трубчатого корпуса на равном расстоянии друг от друга выполняют три сквозных надреза в области клапанных комиссур, расправляют края трубчатого корпуса и фиксируют комиссуры снаружи трубчатого корпуса тремя отдельными швами на равном расстоянии друг от друга, причем кромку основания каждой створки клапана, подшитой к трубчатому корпусу, выполняют в виде дуги, хорда которой равна хорде дугообразной кромки запирающего элемента, имеющего толщину 0,1 мм, при этом длина дуги кромки запирающего элемента составляет не менее 1/3 длины дуги основания клапанной створки, подшитой к трубчатому корпусу, имеющему толщину 0,64 мм.The essence of the proposed group of inventions is expressed in the set of essential features, in which the method of manufacturing a valve-containing prosthesis of the trunk of the pulmonary artery, including the formation of a tubular body, which is obtained by cutting it off from the polytetrafluoroethylene billet of the prosthesis, and the formation of polytetrafluoroethylene valve flaps with bases and locking elements, differs from the closest analogue in that the valve flaps are cut from a PTFE patch and hemmed with bases to the outer surface of the tubular body turned inside out, then three through cuts are made in the wall of the tubular body at equal distance from each other in the region of the valve commissures, the edges of the tubular body are straightened and commissures outside the tubular body are fixed three separate seams at an equal distance from each other, and the edge of the base of each valve leaf, hemmed to the tubular body, is made in the form of an arc, the chord of which is equal to the chord of an arc the edge of the locking element having a thickness of 0.1 mm, while the arc length of the edge of the locking element is not less than 1/3 of the length of the arc of the base of the valve leaf, hemmed to a tubular body having a thickness of 0.64 mm.

Сущность предлагаемой группы изобретений выражается также в совокупности существенных признаков, в которой сердечно-сосудистый протез, изготовленный вышеописанным способом, содержащий трубчатый корпус из политетрафторэтиленового протеза сосуда с расположенными в просвете тремя створками клапана, выполненными из политетрафторэтиленовой заплаты и подшитыми основаниями к трубчатому корпусу, причем кромка основания каждой створки клапана, подшитой к трубчатому корпусу, имеет форму дуги, хорда которой равна хорде дугообразной кромки запирающего элемента, имеющего толщину 0,1 мм, при этом длина дуги кромки запирающего элемента составляет не менее 1/3 длины дуги основания клапанной створки, подшитой к трубчатому корпусу, имеющему толщину 0,64 мм.The essence of the proposed group of inventions is also expressed in the combination of essential features, in which a cardiovascular prosthesis made by the above method, comprising a tubular body from a polytetrafluoroethylene prosthesis of a vessel with three valve flaps located in the lumen, made of a polytetrafluoroethylene patch and hemmed with bases to the tubular body, the base of each valve flap, hemmed to the tubular body, has an arc shape whose chord is equal to the chord of the arcuate edge of the locking element having a thickness of 0.1 mm, while the arc length of the edge of the locking element is at least 1/3 of the arc length of the base of the valve flap, hemmed to a tubular body having a thickness of 0.64 mm

Изготовленный разработанным способом сердечно-сосудистый протез из политетрафторэтилена с запирательным элементом в виде трехстворчатого клапана из того же материала может быть почти оптимальным протезом в кардиохирургии, поскольку отвечает практически всем требованиям кроме роста, которые предъявляют к «идеальному» протезу ствола легочной артерии (вариабельность величины диаметра протеза, атромбогенность, биосовместимость, удовлетворительные конструктивно-технические характеристики, высокая сопротивляемость к инфекции, относительно низкая стоимость).A cardiovascular prosthesis made of polytetrafluoroethylene with a locking element in the form of a tricuspid valve made of the same material, made by the developed method, can be an almost optimal prosthesis in cardiac surgery, since it meets almost all requirements, which are imposed on the “ideal” prosthesis of the trunk of the pulmonary artery (diameter variability prosthesis, atrombogenicity, biocompatibility, satisfactory structural and technical characteristics, high resistance to infection, relatively low cost).

Сущность предлагаемой группы изобретений поясняется чертежом, где на фиг. 1 показана разметка и выкраивание заготовки трехстворчатого клапана из прямоугольной заплаты и дано изображение створки клапана с обозначениями, используемыми для расчета ее высоты, где 1 - запирающий элемент створки клапана, 2 - основание клапанной створки, 3 - кромка основания, 4 - кромка запирающего элемента.The essence of the proposed group of inventions is illustrated in the drawing, where in FIG. Figure 1 shows the layout and cutting of a tricuspid valve blank from a rectangular patch and shows the valve leaf with the symbols used to calculate its height, where 1 is the locking element of the valve leaf, 2 is the base of the valve leaf, 3 is the edge of the base, 4 is the edge of the locking element.

Для осуществления способа изготовления клапаносодержащего протеза ствола легочной артерии предварительно рассчитывают диаметр протеза.To implement the method of manufacturing a valve-containing prosthesis of the trunk of the pulmonary artery, the diameter of the prosthesis is preliminarily calculated.

Расчет диаметра должного протеза проводят по существующим таблицам и номограммам; с учетом пола и площади поверхности тела пациентов [Kirklin J.W. and Barratt-Boyes B.G. Cardiac surgery. NY: Curchill Livingstone; 1995; Capps S.B., Elkins R.C., Frank D.M. Body surface area as a predictor of aortic and pulmonary valve diameter. J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2000;119:975-82].The diameter of the proper prosthesis is calculated according to existing tables and nomograms; taking into account gender and body surface area of patients [Kirklin J.W. and Barratt-Boyes B.G. Cardiac surgery. NY: Curchill Livingstone; 1995; Capps S.B., Elkins R.C., Frank D.M. Body surface area as a predictor of aortic and pulmonary valve diameter. J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2000; 119: 975-82].

Для изготовления клапаносодержащего протеза ствола легочной артерии берут заготовку, то есть синтетический протез сосуда из политетрафторэтилена и отсекают от нее участок нужной длины, который является трубчатым корпусом протеза.For the manufacture of a valve-containing prosthesis of the trunk of the pulmonary artery, a blank is taken, that is, a synthetic prosthesis of a vessel made of polytetrafluoroethylene and a portion of the desired length, which is a tubular body of the prosthesis, is cut off from it.

Окончательно длина трубчатого корпуса определяется во время операции и соответствует измеренному расстоянию от бифуркации легочной артерии до разреза на венозном желудочке.Finally, the length of the tubular body is determined during the operation and corresponds to the measured distance from the pulmonary bifurcation to the incision in the venous ventricle.

Политетрафторэтиленовая заплата, из которой выкраиваются створки клапана, имеет размер - 15×20 см. При моделировании трехстворчатого клапана используется полоска из этой заплаты, длина которой рассчитывается по формуле:The PTFE patch from which the valve flaps are cut has a size of 15 × 20 cm. When modeling a tricuspid valve, a strip of this patch is used, the length of which is calculated by the formula:

С=πd+(3×4 мм), гдеC = πd + (3 × 4 mm), where

С - окружность кондуита, π - число «пи», или 3,14, d - диаметр окружности, (3×4 мм) - затраты на формирование трех комиссур, каждая из которых шириной 4 мм, в то же время ширина одной створки без поправки на комиссуры составляет 1/3 окружности протеза.C is the circumference of the conduit, π is the number of pi, or 3.14, d is the diameter of the circle, (3 × 4 mm) is the cost of forming three commissures, each of which is 4 mm wide, at the same time the width of one wing without Correction for commissures is 1/3 of the circumference of the prosthesis.

Каждая створка клапана имеет запирающий элемент 1 и основание 2.Each valve leaf has a locking element 1 and a base 2.

Кромку 3 основания 2 каждой створки клапана, подшитой к трубчатому корпусу, выполняют в виде дуги, хорда которой равна хорде дугообразной кромки 4 запирающего элемента 1, имеющего толщину 0,1 мм. Длина дуги кромки 4 запирающего элемента 1 составляет не менее 1/3 длины дуги кромки 3 основания 2 клапанной створки, подшитой к трубчатому корпусу, имеющему толщину 0,64 мм.The edge 3 of the base 2 of each valve leaf, hemmed to the tubular body, is made in the form of an arc, the chord of which is equal to the chord of the arcuate edge 4 of the locking element 1, having a thickness of 0.1 mm The length of the arc of the edge 4 of the locking element 1 is at least 1/3 of the length of the arc of the edge 3 of the base 2 of the valve leaf, hemmed to a tubular body having a thickness of 0.64 mm

Кромка 4 запирающего элемента 1 и кромка 3 основания 2 придают каждой створке клапана особую форму, образованную двумя противоположными дугами (проксимальной и дистальной по ходу кровотока из правого желудочка в легочную артерию) различной высоты и одинаковой ширины.The edge 4 of the locking element 1 and the edge 3 of the base 2 give each valve leaf a special shape formed by two opposite arches (proximal and distal along the blood flow from the right ventricle to the pulmonary artery) of different heights and the same width.

Как проксимальная дуга (кромка 3), так и дистальная дуга (кромка 4) являются сегментами окружности. Высота створки складывается из двух величин: H1 и Н2, где H1 - высота проксимальной дуги (кромки 3), измеряемая от середины основания 2 створки до уровня линии (на фиг. 1 - пунктирная), соединяющей соседние комиссуры и Н2 - высота дистальной дуги (кромки 4), являющаяся продолжением H1. Проксимальная (большая) дуга (кромка 3) является основанием и местом (линией) фиксации моностворчатого клапана к внутренней стенки синтетического протеза до начала комиссур. Дистальная (меньшая) дуга (кромка 4) формирует свободный (флотирующий) запирающий элемент 1 створки, обеспечивающий максимальное соприкосновение (коаптацию) всех створок между собой в диастолу сердца и с внутренней поверхностью задней стенки ствола легочной артерии - в систолу. Высота створки H1 зависит от диаметра протеза и получена на основании морфометрического измерения нативного легочного клапана на препаратах сердец. Таблица расчета высоты створок в зависимости от диаметра трубчатого протеза.Both the proximal arc (edge 3) and the distal arc (edge 4) are segments of a circle. The leaf height consists of two values: H1 and H2, where H1 is the height of the proximal arch (edge 3), measured from the middle of the base 2 of the leaf to the line level (in Fig. 1, dotted) connecting adjacent commissures and H2 is the height of the distal arch ( edges 4), which is a continuation of H1. The proximal (large) arc (edge 3) is the base and the place (line) of fixation of the single-leaf valve to the inner wall of the synthetic prosthesis before the commissures. The distal (smaller) arch (edge 4) forms a free (floating) locking element 1 of the leaflet, which ensures maximum contact (coaptation) of all valves in the diastole of the heart and with the inner surface of the posterior wall of the trunk of the pulmonary artery into the systole. The height of the sash H1 depends on the diameter of the prosthesis and is obtained on the basis of morphometric measurements of the native pulmonary valve in the preparation of hearts. Table for calculating the height of the valves depending on the diameter of the tubular prosthesis.

Figure 00000001
Figure 00000001

Высота дистальной дуги (Н2) должна быть не менее 1/4 высоты проксимальной дуги (H1):The height of the distal arch (H2) must be at least 1/4 of the height of the proximal arch (H1):

Н2=1/4Н1.H2 = 1 / 4H1.

Перед тем как фиксировать вырезанные из заплаты створки к протезу выворачивают корпус трубчатого протеза наизнанку, затем подшивают створки к внутренней поверхности протеза. Будущие створки фиксируются к вывернутой внутренней стенке кондуита по всей окружности до уровня комиссур двухрядным непрерывным швом монофиламентной (полипропиленовой) нитью 6-0/10, таким образом чтобы не прокалывать стенку трубки на сквозь (не выкалываясь наружу, рекомендовано на ¼-¾ ее толщины). Фиксирующий шов может накладываться после наложения 3-х провизорных швов в комиссуральных зонах.Before fixing the flaps cut from the patch to the prosthesis, the tubular prosthesis body is turned inside out, then the flaps are hemmed to the inner surface of the prosthesis. Future flaps are fixed to the turned inner wall of the conduit around the entire circumference to the level of commissures with a double-row continuous seam of monofilament (polypropylene) thread 6-0 / 10, so as not to puncture the tube wall through (without puncturing outside, it is recommended to ¼-¾ its thickness) . The fixing suture can be applied after 3 provisional sutures in commissural areas.

Заключительным этапом создания клапана внутри трубчатого протеза является формирование его комиссур. В области комиссур будущего клапана делают три сквозные надреза в стенке трубки на равном расстоянии друг от друга и на одном уровне длиной 4 мм для кондуитов диаметром 14-20 мм и 5 мм для кондуитов диаметром 22-24 мм (относительно окружности протеза разрезы выполняются на 120 градусов). Эти разрезы соответствуют высоте комиссуры клапана. Следующим этапом расправляют края трубчатого протеза таким образом, чтобы трехстворчатый клапан оказался внутри трубки. Окончательное формирование клапана выполняют путем фиксации комиссур клапана снаружи корпуса трубчатого протеза с помощью двухрядного непрерывного шва монофиламентной (полипропиленовой) нитью 6-0/10 протяженностью 4-5 мм в области каждой из 3 комиссур. Расстояние от свободного края подшитых створок до дистального конца протеза должно быть не менее 20 мм. Этот запас ткани над клапаном оставляется для того, чтобы на операционном столе хирург имел возможность моделирования протеза для создания максимально адаптированного дистального анастомоза.The final step in creating a valve inside a tubular prosthesis is the formation of its commissures. In the area of the commissures of the future valve, three through cuts are made in the tube wall at an equal distance from each other and at the same level 4 mm long for conduits with a diameter of 14-20 mm and 5 mm for conduits with a diameter of 22-24 mm (relative to the circumference of the prosthesis, the cuts are performed at 120 degrees). These cuts correspond to the height of the valve commissure. The next step is to straighten the edges of the tubular prosthesis so that the tricuspid valve is inside the tube. The final formation of the valve is carried out by fixing the valve commissures outside the tubular prosthesis body using a two-row continuous seam of monofilament (polypropylene) thread 6-0 / 10 with a length of 4-5 mm in the area of each of 3 commissures. The distance from the free edge of the hemmed flaps to the distal end of the prosthesis should be at least 20 mm. This supply of tissue above the valve is left so that the surgeon can simulate the prosthesis on the operating table to create the most adapted distal anastomosis.

Работа трехстворчатого клапана легочной артерии заключается в попеременном открытии и закрытии запирающих элементов 1 клапанных створок в течение сердечного цикла, когда в камерах сердца и сосудах поочередно развивается избыточное давление.The operation of the tricuspid valve of the pulmonary artery consists in alternately opening and closing the locking elements 1 of the valve flaps during the cardiac cycle, when overpressure alternately develops in the chambers of the heart and blood vessels.

Клинический пример. Больной М., 10 лет, поступил в профильный хирургический стационар для повторного планового хирургического лечения по поводу врожденного порока сердца. Выставлен диагноз: транспозиция магистральных сосудов. Дефект межжелудочковой перегородки. Дефект межпредсердной перегородки. Стеноз легочной артерии. Состояние после операции наложения системно-легочного анастомоза слева в 2008 г. и справа в 2014 г., функционирующие анастомозы. Принято решение о выполнении коррекции порока по методу Растелли в условиях искусственного кровообращения, гипотермии и фармакохолодовой кардиоплегии. После кардиоплегической остановки сердца было вскрыто правое предсердие и выводной отдел правого желудочка в бессосудистой зоне. Был ушит дефект межпредсердной перегородки, расширен дефект межжелудочковой перегородки (ДМЖП), выполнена пластика ДМЖП заплатой с формированием тоннеля между левым желудочком и аортой, ствол легочной артерии пересечен, культя ушита. К дистальному концу легочной артерии по типу конец в конец непрерывным швом анастомозирован синтетический клапаносодержащий протез из политетрафторэтилена №20 с тремя створками, к разрезу правого желудочка подшит проксимальный конец кондуита. Общее время искусственного кровообращения составило 254 мин, время пережатия аорты - 96 мин. Подле коррекции давление в правом желудочке составило 25 мм рт.ст., в легочной артерии - 20 мм рт.ст., при артериальном давлении 90 мм рт.ст. Ранний послеоперационный период протекал без осложнений с минимальной кардиотонической поддержкой добутамином и норадреналином. Общее время ИВЛ - 16 ч. Общее время нахождения в отделении интенсивной терапии - 42 ч. Впоследствии пациент выписан из стационара на 14-е сутки после операции. По данным контрольного эхокардиографического исследования перед выпиской: фракция выброса левого желудочка 62%; недостаточность клапана легочной артерии до 1 ст., градиент на проксимальном отделе кондуита 5 мм рт.ст., на клапане легочной артерии до 10 мм рт. ст.и на дистальном отделе кондуита до 25 мм рт.ст.Clinical example. Patient M., 10 years old, was admitted to a specialized surgical hospital for repeated planned surgical treatment for congenital heart disease. Diagnosed with transposition of the great vessels. Ventricular septal defect. Atrial septal defect. Pulmonary stenosis. Condition after the operation of imposing a systemic-pulmonary anastomosis on the left in 2008 and on the right in 2014, functioning anastomoses. A decision was made to correct the defect according to the Rastelli method in conditions of cardiopulmonary bypass, hypothermia and pharmacological cold cardioplegia. After cardioplegic cardiac arrest, the right atrium and the excretory section of the right ventricle were opened in the avascular zone. The atrial septal defect was sutured, the ventricular septal defect (DST) was expanded, DST was performed with a patch with the formation of a tunnel between the left ventricle and the aorta, the trunk of the pulmonary artery was crossed, the stump was sutured. A synthetic valve-containing prosthesis of polytetrafluoroethylene No. 20 with three wings was anastomosed to the distal end of the pulmonary artery by end-to-end type with a continuous suture; the proximal end of the conduit was sutured to the right ventricular incision. The total time of cardiopulmonary bypass was 254 minutes, the aortic clamping time was 96 minutes. After correction, the pressure in the right ventricle was 25 mm Hg, in the pulmonary artery - 20 mm Hg, and blood pressure 90 mm Hg. The early postoperative period was uneventful with minimal cardiotonic support for dobutamine and norepinephrine. The total time of mechanical ventilation is 16 hours. The total time spent in the intensive care unit is 42 hours. Subsequently, the patient was discharged from the hospital on the 14th day after the operation. According to the control echocardiographic study before discharge: left ventricular ejection fraction 62%; pulmonary valve insufficiency up to 1 tbsp., gradient at the proximal conduit 5 mm Hg, on the pulmonary valve up to 10 mm Hg. Art. and in the distal section of the conduit up to 25 mm Hg

Claims (2)

1. Способ изготовления клапаносодержащего протеза ствола легочной артерии, включающий формирование трубчатого корпуса, который получают путем его отсечения от политетрафторэтиленовой заготовки протеза, и формирование политетрафторэтиленовых створок клапана с основаниями и запирающими элементами, отличающийся тем, что створки клапана вырезают из политетрафторэтиленовой заплаты и подшивают основаниями к наружной поверхности вывернутого наизнанку трубчатого корпуса, затем в стенке трубчатого корпуса на равном расстоянии друг от друга выполняют три сквозных надреза в области клапанных комиссур, расправляют края трубчатого корпуса и фиксируют комиссуры снаружи трубчатого корпуса тремя отдельными швами на равном расстоянии друг от друга, причем кромку основания каждой створки клапана, подшитой к трубчатому корпусу, выполняют в виде дуги, хорда которой равна хорде дугообразной кромки запирающего элемента, имеющего толщину 0,1 мм, при этом длина дуги кромки запирающего элемента составляет не менее 1/3 длины дуги основания клапанной створки, подшитой к трубчатому корпусу, имеющему толщину 0,64 мм.1. A method of manufacturing a valve-containing prosthesis of the trunk of the pulmonary artery, including the formation of a tubular body, which is obtained by cutting it off from the PTFE preform of the prosthesis, and the formation of polytetrafluoroethylene valve flaps with bases and locking elements, characterized in that the valve flaps are cut from the polytetrafluoroethylene patch and hemmed with bases to the outer surface of the tubular body turned inside out, then in the wall of the tubular body at an equal distance from each other, three through cuts are made in the area of the valve commissures, the edges of the tubular body are straightened and the commissures outside the tubular body are fixed with three separate seams at an equal distance from each other, and the edge of the base each valve flap, hemmed to the tubular body, is made in the form of an arc, the chord of which is equal to the chord of the arcuate edge of the locking element having a thickness of 0.1 mm, while the arc length of the edge of the locking element is not m Less than 1/3 of the length of the arch of the base of the valve flap, hemmed to a tubular body having a thickness of 0.64 mm. 2. Сердечно-сосудистый протез, изготовленный способом по п. 1, содержащий трубчатый корпус из политетрафторэтиленового протеза сосуда с расположенными в просвете тремя створками клапана, выполненными из политетрафторэтиленовой заплаты и подшитыми основаниями к трубчатому корпусу, причем кромка основания каждой створки клапана, подшитой к трубчатому корпусу, имеет форму дуги, хорда которой равна хорде дугообразной кромки запирающего элемента, имеющего толщину 0,1 мм, при этом длина дуги кромки запирающего элемента составляет не менее 1/3 длины дуги основания клапанной створки, подшитой к трубчатому корпусу, имеющему толщину 0,64 мм.2. A cardiovascular prosthesis made by the method according to claim 1, comprising a tubular body made of a polytetrafluoroethylene prosthesis of a vessel with three valve flaps located in the lumen, made of a polytetrafluoroethylene patch and stitched with bases to the tubular body, with the edge of the base of each valve flap sewn to the tubular the body, has the shape of an arc, the chord of which is equal to the chord of the arcuate edge of the locking element having a thickness of 0.1 mm, while the arc length of the edge of the locking element is not less than 1/3 of the arc length of the base of the valve flap, hemmed to a tubular body having a thickness of 0, 64 mm.
RU2019124000A 2019-07-30 2019-07-30 Method for making cardiovascular prosthesis of pulmonary artery with three-leaf valve and cardiovascular prosthesis made by method thereof RU2723355C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019124000A RU2723355C1 (en) 2019-07-30 2019-07-30 Method for making cardiovascular prosthesis of pulmonary artery with three-leaf valve and cardiovascular prosthesis made by method thereof

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019124000A RU2723355C1 (en) 2019-07-30 2019-07-30 Method for making cardiovascular prosthesis of pulmonary artery with three-leaf valve and cardiovascular prosthesis made by method thereof

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2723355C1 true RU2723355C1 (en) 2020-06-10

Family

ID=71067719

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019124000A RU2723355C1 (en) 2019-07-30 2019-07-30 Method for making cardiovascular prosthesis of pulmonary artery with three-leaf valve and cardiovascular prosthesis made by method thereof

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2723355C1 (en)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2363425C1 (en) * 2008-02-28 2009-08-10 Закрытое акционерное общество "НеоКор" (ЗАО "НеоКор") Method of making prosthetic devices for reconstruction of output sections of heart ventricles and valves
RU2644502C1 (en) * 2017-05-10 2018-02-12 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России) Method for manufacture of valve-containing prosthesis of pulmonary artery trunk and valve-containing prosthesis of pulmonary artery trunk manufactured by this method

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2363425C1 (en) * 2008-02-28 2009-08-10 Закрытое акционерное общество "НеоКор" (ЗАО "НеоКор") Method of making prosthetic devices for reconstruction of output sections of heart ventricles and valves
RU2644502C1 (en) * 2017-05-10 2018-02-12 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России) Method for manufacture of valve-containing prosthesis of pulmonary artery trunk and valve-containing prosthesis of pulmonary artery trunk manufactured by this method

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Yoshida М., Right ventricular outflow tract reconstruction with bicuspid valved polytetrafluoroethylene conduit, Ann. Thorac. Surg. 2011. Vol. 91, 4. P. 1235-1238. *
АСТРАХАНЦЕВА Т.О. Легочные многостворчатые трансплантаты и клапаносодержащие кондуиты при коррекции сложных врожденных пороков сердца. Детские болезни сердца и сосудов, М.: 2009, 1, с.33-38. *
АСТРАХАНЦЕВА Т.О. Легочные многостворчатые трансплантаты и клапаносодержащие кондуиты при коррекции сложных врожденных пороков сердца. Детские болезни сердца и сосудов, М.: 2009, 1, с.33-38. Yoshida М., Right ventricular outflow tract reconstruction with bicuspid valved polytetrafluoroethylene conduit, Ann. Thorac. Surg. 2011. Vol. 91, 4. P. 1235-1238. *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN105658179B (en) For the device and method of mitral regurgitation method
US7862610B2 (en) Bicuspid vascular valve and methods for making and implanting same
US6974464B2 (en) Supportless atrioventricular heart valve and minimally invasive delivery systems thereof
CN104771247B (en) A kind of device and method for treating mitral reflux
US7041132B2 (en) Percutaneously delivered heart valve and delivery means thereof
JP5877205B2 (en) Intra-annular mounting frame for aortic valve repair
EP1913899B1 (en) A valved patch and a valved tube for repairing a cardiac outflow vessel
EP3150173A1 (en) Reabsorbable subaortic ring
CN107233146A (en) It is applicable heart bicuspid valve and tricuspid valve band valve support replacement valve
CN109414321A (en) The device for treating valvular regurgitation
WO2005004753A1 (en) Atrioventricular heart valve and minimally invasive delivery systems thereof
JP2009509604A (en) Ascending aortic segment prosthesis and surgical treatment of aortic valve leak
WO2022007384A1 (en) Composite-type skirt for prosthetic heart valve and prosthetic heart valve
CN111110403A (en) Heart valve device with anchoring ring and using method thereof
RU187483U1 (en) VALVE PROSTHESIS FOR LOW-INVASIVE SEAMLESS IMPLANTATION
RU2416378C1 (en) Separate cusp of artificial aortic valve and template for its obtaining
CN212382790U (en) Heart valve device with anchoring ring
RU2723355C1 (en) Method for making cardiovascular prosthesis of pulmonary artery with three-leaf valve and cardiovascular prosthesis made by method thereof
RU2664189C1 (en) Method of prosthetic repair of all structures of the root of aorta
RU2740122C1 (en) Method for mitral valve plasty of an autopericardial band in ischemic mitral insufficiency
RU2784771C1 (en) Method for manufacture of single-leaved prosthesis of pulmonary artery valve and single-leaved prosthesis of pulmonary artery valve, manufactured by this method
RU226004U1 (en) Device for seamless re-replacement of heart valves
RU2708820C1 (en) Vascular implant
RU2747362C2 (en) Method of prosthetic repair of all structures of right ventricular outlet, pulmonary valve, pulmonary trunk
RU2749118C1 (en) Bioprosthetic aortic valve (variants) for open non-suture and transcatheter implantation