RU2691326C1 - Рассасывающийся интрамедуллярный стержень для фиксации переломов длинных трубчатых костей - Google Patents

Рассасывающийся интрамедуллярный стержень для фиксации переломов длинных трубчатых костей Download PDF

Info

Publication number
RU2691326C1
RU2691326C1 RU2018125751A RU2018125751A RU2691326C1 RU 2691326 C1 RU2691326 C1 RU 2691326C1 RU 2018125751 A RU2018125751 A RU 2018125751A RU 2018125751 A RU2018125751 A RU 2018125751A RU 2691326 C1 RU2691326 C1 RU 2691326C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
holes
rod
diameter
distance
wall
Prior art date
Application number
RU2018125751A
Other languages
English (en)
Inventor
Олег Васильевич Сажников
Original Assignee
Олег Васильевич Сажников
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Олег Васильевич Сажников filed Critical Олег Васильевич Сажников
Priority to RU2018125751A priority Critical patent/RU2691326C1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2691326C1 publication Critical patent/RU2691326C1/ru

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/72Intramedullary pins, nails or other devices

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к интрамедуллярным устройствам, применяемым в травматологии и ортопедии, и предназначено для комбинированного остеосинтеза переломов длинных трубчатых костей. Стержень выполнен в виде трубчатой структуры, включающий в себя стенку и внутреннюю полость. Стержень снабжен фиксирующими элементами для проведения через стенку стержня. Соотношение толщины стенки к диаметру внутренней полости составляет 1:10-1:5. Стенка интрамедуллярного стержня включает в себя сквозные отверстия, диаметр которых составляет от 0,1-0,3 см. При диаметре отверстий 0,1 см их количество составляет 3-5 с расстоянием между отверстиями не менее 0,4 см, при диаметре отверстий 0,2 см их количество составляет 2-4 с расстоянием между отверстиями не менее 0,6 см, при диаметре отверстий 0,3 см их количество составляет 1-2 с расстоянием между отверстиями не менее 0,7 см на 1 смплощади поверхности стержня. Изобретение позволяет повысить эффективность лечения переломов длинных трубчатых костей со сложной архитектоникой. 2 ил.

Description

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к интрамедуллярным устройствам, применяемым в травматологии и ортопедии, и предназначено для комбинированного остеосинтеза переломов длинных трубчатых костей.
По данным различных авторов, количество переломов длинных трубчатых костей составляет до 50% среди всех повреждений конечности. Основные трудности в хирургической реабилитации пациентов с подобными травмами связаны с анатомо-функциональными особенностями суставов верхних и нижних конечностей, а также образованием множества фрагментов, ограничивающих возможности современных конструкций стабильно фиксировать перелом.
В современной травматологии широко используются различные варианты остеосинтеза при лечении переломов длинных трубчатых костей - накостный, интрамедуллярный, внеочаговый.
Особую актуальность приобретает комбинированный остеосинтез длинных трубчатых костей, оптимально сочетающий как положительные моменты накостного, так и интрамедуллярного остеосинтеза.
Большое разнообразие элементов для интрамедуллярного остеосинтеза не исключает такого же разнообразия последующих проблем и послеоперационных осложнений.
Так, из уровня техники известен интрамедуллярный стержень для фиксации длинных трубчатых костей (Криштал М.М. и др., Расширяемый самоблокирующийся интрамедуллярный стержень остеосинтеза, Вектор науки ТГУ, 2016, №1, с. 17-22), изготовленный из биосовместимой стали, имеющий треугольное сечение и элементы для расширения внутреннего отверстия.
Недостатками интрамедуллярного остеосинтеза с помощью такого рода стержня являются травматизация эндоста, костного мозга и a.nutricia; нарушение внутрикостного кровотока и внутреннего росткового слоя кости - эндоста - снижается репаративный потенциал кости. Сращение идет за счет образования периостальной мозоли; необходимость использования дорогостоящего спецоборудования (рентген С-дуга) и инструментария.
Из уровня техники известен рассасывающийся интрамедуллярный стержень для фиксации переломов длинных трубчатых костей (RU 2316282 С1 (МАТВЕЕВ А.Л.), 26.04.2006 г.), выполненный в виде трубчатой структуры, включающий в себя стенку и внутреннюю полость, снабженный фиксирующими элементами для проведения через стенку стержня. Рассасывающийся материал стержня позволяет уменьшить степень травматизации эндоста, однако на протяжении длительного времени препятствует ангиогенезу и репаративным процессам в кости.
Таким образом, существует потребность в рассасывающемся интрамедуллярном стержне, лишенном вышеуказанных недостатков.
Техническим результатом предлагаемого изобретения является повышение эффективности лечения переломов длинных трубчатых костей со сложной архитектоникой (многооскольчатые переломы со смешением отломков) в комбинации с классическими методами фиксации (металлостеосинтез пластинами и винтами, аппараты наружной фиксации), анатомичная репозиция, восстановление интрамедуллярного ангиогенеза, что способствует ускорению консолидации, снижает риск развития осложнений (образование ложных суставов, укорочение конечности) и, как следствие, приводит к более быстрому функциональному восстановлению поврежденной конечности.
Поставленный технический результат достигается за счет того, что в известном рассасывающемся интрамедуллярном стержене для фиксации переломов длинных трубчатых костей, выполненном в виде трубчатой структуры, включающей в себя стенку и внутреннюю полость, снабженном фиксирующими элементами для проведения через стенку стержня, предлагается соотношение толщины стенки к диаметру внутренней полости, составляющее 1:10-1:5; при этом стенка интрамедуллярного стержня включает в себя сквозные отверстия, диаметр которых составляет от 0,1-0,3 см, при диаметре отверстий 0,1 см их количество составляет 3-5 с расстоянием между отверстиями не менее 0,4 см, при диаметре отверстий 0,2 см их количество составляет 2-4 с расстоянием между отверстиями не менее 0,6 см, при диаметре отверстий 0,3 см их количество составляет 1-2 с расстоянием между отверстиями не менее 0,7 см, на 1 см2 площади поверхности стержня.
На фиг. 1 показано схематичное изображение предлагаемого устройства.
На фиг. 2 показано расположение отверстий при их разных диаметрах на 1 см2 площади поверхности стержня.
Рассасывающийся интрамедуллярный стержень (Фиг. 1) выполнен в виде трубчатой структуры, включающей в себя стенку (1) и внутреннюю полость (2) и снабжен фиксирующими элементами (не показаны) для проведения через стенку (1) стержня. Соотношение толщины стенки (1) к диаметру внутренней полости (2) составляет 1:10-1:5. Стенка (1) интрамедуллярного стержня включает в себя сквозные отверстия (3), диаметр которых составляет от 0,1-0,3 см. При диаметре (Фиг. 2) отверстий (3), равном 0,1 см их количество составляет 3-5 с расстоянием между отверстиями (3) не менее 0,4 см (I), при диаметре отверстий (3), равном 0,2 см их количество составляет 2-4 с расстоянием между отверстиями (3) не менее 0,6 см (II), при диаметре отверстий (3), равном 0,3 см их количество составляет 1-2 с расстоянием между отверстиями (3) не менее 0,7 см (III), на 1 см2 площади поверхности стержня. При наличии комбинации отверстий (3) разных диаметров расстояние между отверстиями (3) должно составлять необходимый минимум, указанный для отверстий большего диаметра.
Толщина стенки (1) интрамедуллярного стержня, а конкретно заявленное соотношение ее толщины к диаметру внутренней полости (2) -1:10-1:5 - является существенным, поскольку при многооскольчатом переломе с крупными фрагментами при соотношении 1:10-1:7 нет необходимости применения множества фиксирующих элементов, и соответственно, многократного рассверливания стержня. При этом прочность конструкции не страдает. При необходимости фиксации комбинаций крупных и мелких осколков, а также множества мелких костных фрагментов и соответствующего количества рассверливаний стержня оптимальным будет соотношение больше 1:7, до 1:5, так как это позволит фиксировать большее количество отломков без потери прочности стержня.
Наличие сквозных отверстий (3) в стержне обусловлено двумя существенными моментами. Во-первых, необходимостью готовых отверстий под фиксирующие костные отломки элементы. При этом готовые отверстия требуют рассверливания только в случае подгонки к размеру фиксирующего элемента. Во-вторых, данные отверстия необходимы для ангиогенеза при регенеративных процессах в кости, не нарушая при этом интрамедуллярного кровоснабжения и не изменяя интрамедуллярного давления, что будет способствовать нормализации остеогенеза и скорейшей консолидации перелома. Это, в свою очередь, будет способствовать более быстрому и эффективному функциональному восстановлению, и выздоровлению пациента.
Диаметр отверстий (3) и их количество на стержне являются существенными по следующим причинам. При диаметре отверстий меньше 0,1 см отверстия в ходе операции будут затромбированы, следовательно, их функция становления ангиогенеза будет нарушена. Диаметр отверстий больше 0,3 см будет влиять на прочность конструкции. Не менее важно с той же целью расположить отверстия оптимальным образом: при диаметре отверстий 0,1 см их количество оптимально составляет 3-5 с расстоянием между отверстиями не менее 0,4 см, при диаметре отверстий 0,2 см их количество составляет 2-4 с расстоянием между отверстиями не менее 0,6 см, при диаметре отверстий 0,3 см их количество составляет 1-2 с расстоянием между отверстиями не менее 0,7 см - на 1 см2 площади поверхности стержня.
Соотношение толщины стенки стержня к диаметру внутренней полости, диаметр отверстий и их количество в каждом конкретном случае зависят от архитектоники перелома, но, соответственно, чем толще стенка, тем большее количество может входить в конструкцию стержня.
Рассасывающийся интрамедуллярный стержень может включать в себя как отверстия одинакового диаметра, так и разного, в зависимости от потребности в фиксирующих элементах, величины и количества костных фрагментов. Стержень может быть изготовлен индивидуально для каждого случая на 3D-принтере.
Материалом для предлагаемого рассасывающегося интрамедуллярного стержня предпочтительно выбрать мономеры PLGA. Мономеры PLGA - это молочная и гликолевая кислоты, которые являются нормальным химическим составом клеток млекопитающих. PLGA сополимеры преодолели ранее возникавшие проблемы, которые были связаны со слишком быстрым распадом PGA материалов и медленным процессом распада PLLA материалов, тем самым нейтрализуя биодеградируемые свойства обоих полимеров.
PLGA материал, использующийся при производстве биодеградируемых имплантатов, имеет долгую историю безопасного клинического использования и его биосовместимость была доказана, как при испытаниях на животных, так и в клинических испытаниях. Имплантат распадается под воздействием гидролиза, вырабатывая кислоту в качестве промежуточного продукта и, наконец, метаболизируется в углекислый газ и воду и затем естественным путем выводится из организма.
На вторые сутки после имплантации импланта претерпевает некоторые изменения: его длина уменьшается на 2%, а толщина увеличивается на 0,5%, таким образом, проявляется эффект аутокомпрессии и достигается дополнительная жесткость конструкции. Если костная ткань постепенно укрепляется в процессе сращивания, то наши импланты наоборот начинают рассасываться, постепенно теряя свою прочность через 8 недель. Процесс рассасывание начинается через 8 недель и оканчивается через 2 года. Таким образом, не требуется повторная операция для извлечения импланта.
Применение устройства осуществляют следующим образом.
При переломе длинной трубчатой кости вводят в костно-мозговой канал предлагаемый интрамедуллярный стержень.
Осуществляют фиксацию костных отломков на стержне через отверстия (3) необходимым количеством прилагающихся фиксирующих элементов соответствующего диаметра. Используют крепежные элементы из биодеградируемого, или керамического, или металлического материалов. Как вариант, для указанной цели возможно использование любого винтового фиксатора или пина шире диаметром, чем отверстие (3), на 0,1-0,25 мм (например, биокерамический фиксатор Arthrex® BioComposite, спонгиозный металлический винт и др.).
Применяют любой подходящий к конкретной ситуации способ накостного остеосинтеза (с помощью аппарата Илизарова, пластин и пр.).
Таким образом, применение предлагаемого рассасывающегося интрамедуллярного стержня для фиксации переломов длинных трубчатых костей позволяет повысить эффективность лечения переломов длинных трубчатых костей со сложной архитектоникой (многооскольчатые переломы со смешением отломков) в комбинации с классическими методами фиксации (металлостеосинтез пластинами и винтами, аппараты наружной фиксации), способствует анатомичной репозиции отломков и восстановлению интрамедуллярного ангиогенеза, что, в свою очередь, позволяет добиться ускорения консолидации, снижает риск развития осложнений (образование ложных суставов, укорочение конечности) и, как следствие, приводит к более быстрому функциональному восстановлению поврежденной конечности.

Claims (1)

  1. Рассасывающийся интрамедуллярный стержень для фиксации переломов длинных трубчатых костей, выполненный в виде трубчатой структуры, включающий в себя стенку и внутреннюю полость, снабженный фиксирующими элементами для проведения через стенку стержня, отличающийся тем, что соотношение толщины стенки к диаметру внутренней полости составляет 1:10-1:5; стенка интрамедуллярного стержня включает в себя сквозные отверстия, диаметр которых составляет от 0,1-0,3 см, при диаметре отверстий 0,1 см их количество составляет 3-5 с расстоянием между отверстиями не менее 0,4 см, при диаметре отверстий 0,2 см их количество составляет 2-4 с расстоянием между отверстиями не менее 0,6 см, при диаметре отверстий 0,3 см их количество составляет 1-2 с расстоянием между отверстиями не менее 0,7 см на 1 см2 площади поверхности стержня.
RU2018125751A 2018-07-12 2018-07-12 Рассасывающийся интрамедуллярный стержень для фиксации переломов длинных трубчатых костей RU2691326C1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2018125751A RU2691326C1 (ru) 2018-07-12 2018-07-12 Рассасывающийся интрамедуллярный стержень для фиксации переломов длинных трубчатых костей

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2018125751A RU2691326C1 (ru) 2018-07-12 2018-07-12 Рассасывающийся интрамедуллярный стержень для фиксации переломов длинных трубчатых костей

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2691326C1 true RU2691326C1 (ru) 2019-06-11

Family

ID=66947788

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018125751A RU2691326C1 (ru) 2018-07-12 2018-07-12 Рассасывающийся интрамедуллярный стержень для фиксации переломов длинных трубчатых костей

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2691326C1 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2757959C1 (ru) * 2021-02-05 2021-10-25 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания «СИНТЕЛ» Способ профилактики переломов длинных трубчатых костей при остеопорозе

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0204931A1 (en) * 1985-05-08 1986-12-17 Biocon Oy Resorbable surgical composite material and method of producing it
EP0371910B1 (de) * 1988-12-01 1995-04-26 Johnson & Johnson Professional Products GmbH Marknagel
RU2239382C2 (ru) * 2000-02-29 2004-11-10 Муниципальное медицинское учреждение Новокуйбышевская центральная городская больница Интрамедуллярный стержень для остеосинтеза
RU2316282C1 (ru) * 2006-04-26 2008-02-10 Анатолий Львович Матвеев Рассасывающийся интрамедуллярный стержень для остеосинтеза длинных трубчатых костей
CN104546096A (zh) * 2015-01-09 2015-04-29 王永清 用于锁钉的可吸收空心钉及制备方法
WO2015123733A1 (en) * 2014-02-21 2015-08-27 The Sydney Children's Hopsitals Network (Randwick And Westmead) An implantable device

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0204931A1 (en) * 1985-05-08 1986-12-17 Biocon Oy Resorbable surgical composite material and method of producing it
EP0371910B1 (de) * 1988-12-01 1995-04-26 Johnson & Johnson Professional Products GmbH Marknagel
RU2239382C2 (ru) * 2000-02-29 2004-11-10 Муниципальное медицинское учреждение Новокуйбышевская центральная городская больница Интрамедуллярный стержень для остеосинтеза
RU2316282C1 (ru) * 2006-04-26 2008-02-10 Анатолий Львович Матвеев Рассасывающийся интрамедуллярный стержень для остеосинтеза длинных трубчатых костей
WO2015123733A1 (en) * 2014-02-21 2015-08-27 The Sydney Children's Hopsitals Network (Randwick And Westmead) An implantable device
CN104546096A (zh) * 2015-01-09 2015-04-29 王永清 用于锁钉的可吸收空心钉及制备方法

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2757959C1 (ru) * 2021-02-05 2021-10-25 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания «СИНТЕЛ» Способ профилактики переломов длинных трубчатых костей при остеопорозе

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Bostman et al. Biodegradable internal fixation for malleolar fractures. A prospective randomised trial
US10448979B2 (en) Shape changing bone implant and method of use for enhancing healing
Bessho et al. A bioabsorbable poly-L-lactide miniplate and screw system for osteosynthesis in oral and maxillofacial surgery
US9283006B2 (en) Osteosynthetic shape memory material intramedullary bone stent and method for treating a bone fracture using the same
US7947043B2 (en) Intramedullary nail and associated method
JP2020058828A (ja) 骨片の可変固定のための装置
US20100087821A1 (en) Fracture fixation device with support rods and sheath
Suuronen et al. New generation biodegradable plate for fracture fixation: Comparison of bending strengths of mandibular osteotomies fixed with absorbable self-reinforced multi-layer poly-L-lactide plates and metallic plates—An experimental study in sheep
RU2691326C1 (ru) Рассасывающийся интрамедуллярный стержень для фиксации переломов длинных трубчатых костей
CN110996821A (zh) 骨螺钉
RU2691329C1 (ru) Способ комбинированного остеосинтеза переломов длинных трубчатых костей
Morizane et al. Implantable composite devices of unsintered hydroxyapatite and poly-L-lactide with dispersive marbling morphology to enhance in vivo bioactivity and bioresorbability
RU2301048C2 (ru) Бедренный эндопротез
Tunc Orientruded polylactide based body-absorbable osteosynthesis devices: A short review
RU2746832C1 (ru) Способ замещения обширных диафизарных дефектов длинных трубчатых костей
RU2582980C1 (ru) Винтовой имплантат для остеосинтеза шейки бедренной кости
RU2757153C1 (ru) Интрамедуллярный стержень для погружного и чрескостного остеосинтеза
Axelson et al. The use of a biodegradable implant in fracture fixation: a review of the literature and a report of two clinical cases
RU2473317C1 (ru) Способ лечения переломов проксимального отдела бедра в условиях остеопороза
RU2680920C1 (ru) Способ заполнения внутрикостного дефекта имплантатом
RU2621844C2 (ru) Способ двухсуставного артродеза голеностопного и таранно-пяточного суставов
RU2545421C2 (ru) Способ хирургического лечения вывихов акромиального конца ключицы
Reshma et al. Biodegradable materials used in orthopaedics
RU2393797C1 (ru) Способ удлинения длинных трубчатых костей дистракционным остеосинтезом по направляющему блокируемому стержню
RU2402298C1 (ru) Способ интрамедуллярной фиксации отломков с широким диаметром костномозгового канала длинной кости