RU2680920C1 - Способ заполнения внутрикостного дефекта имплантатом - Google Patents
Способ заполнения внутрикостного дефекта имплантатом Download PDFInfo
- Publication number
- RU2680920C1 RU2680920C1 RU2018108082A RU2018108082A RU2680920C1 RU 2680920 C1 RU2680920 C1 RU 2680920C1 RU 2018108082 A RU2018108082 A RU 2018108082A RU 2018108082 A RU2018108082 A RU 2018108082A RU 2680920 C1 RU2680920 C1 RU 2680920C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- cavity
- implant
- intraosseous
- implants
- bone
- Prior art date
Links
- 239000007943 implant Substances 0.000 title claims abstract description 115
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 21
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 title 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 claims abstract description 52
- 230000007547 defect Effects 0.000 claims abstract description 29
- HZEWFHLRYVTOIW-UHFFFAOYSA-N [Ti].[Ni] Chemical compound [Ti].[Ni] HZEWFHLRYVTOIW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 14
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 claims abstract description 12
- 230000005489 elastic deformation Effects 0.000 claims abstract description 9
- 238000009434 installation Methods 0.000 claims abstract description 8
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 claims abstract description 6
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims abstract description 6
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 16
- 239000010936 titanium Substances 0.000 claims description 15
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 claims description 15
- GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N Titan oxide Chemical compound O=[Ti]=O GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- OGIDPMRJRNCKJF-UHFFFAOYSA-N titanium oxide Inorganic materials [Ti]=O OGIDPMRJRNCKJF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 description 15
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 9
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 8
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 8
- 239000000463 material Substances 0.000 description 8
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 description 7
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 6
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 6
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 6
- 238000002271 resection Methods 0.000 description 6
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 4
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 4
- 230000001788 irregular Effects 0.000 description 4
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 4
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 4
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 4
- 208000010392 Bone Fractures Diseases 0.000 description 3
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000000956 alloy Substances 0.000 description 3
- 210000001185 bone marrow Anatomy 0.000 description 3
- 239000000919 ceramic Substances 0.000 description 3
- 238000013461 design Methods 0.000 description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 3
- 208000002847 Surgical Wound Diseases 0.000 description 2
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 210000000845 cartilage Anatomy 0.000 description 2
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 2
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 2
- 230000001054 cortical effect Effects 0.000 description 2
- 208000031513 cyst Diseases 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- 210000003275 diaphysis Anatomy 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 2
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 2
- 238000009940 knitting Methods 0.000 description 2
- 230000011164 ossification Effects 0.000 description 2
- 230000000278 osteoconductive effect Effects 0.000 description 2
- 210000005009 osteogenic cell Anatomy 0.000 description 2
- 230000002138 osteoinductive effect Effects 0.000 description 2
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 2
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 2
- 210000002303 tibia Anatomy 0.000 description 2
- 208000006386 Bone Resorption Diseases 0.000 description 1
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010010214 Compression fracture Diseases 0.000 description 1
- 206010011732 Cyst Diseases 0.000 description 1
- 208000036829 Device dislocation Diseases 0.000 description 1
- 206010017076 Fracture Diseases 0.000 description 1
- 229910000990 Ni alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 description 1
- 206010031264 Osteonecrosis Diseases 0.000 description 1
- 206010034156 Pathological fracture Diseases 0.000 description 1
- 208000005250 Spontaneous Fractures Diseases 0.000 description 1
- 229910000831 Steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910001069 Ti alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 229940064004 antiseptic throat preparations Drugs 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 230000024279 bone resorption Effects 0.000 description 1
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000003850 cellular structure Anatomy 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 1
- 239000013013 elastic material Substances 0.000 description 1
- 238000004453 electron probe microanalysis Methods 0.000 description 1
- 230000007717 exclusion Effects 0.000 description 1
- 210000003414 extremity Anatomy 0.000 description 1
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 1
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 210000003127 knee Anatomy 0.000 description 1
- 230000004807 localization Effects 0.000 description 1
- 238000013508 migration Methods 0.000 description 1
- 230000005012 migration Effects 0.000 description 1
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 1
- 230000000399 orthopedic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002642 osteogeneic effect Effects 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 1
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 238000004626 scanning electron microscopy Methods 0.000 description 1
- 239000010959 steel Substances 0.000 description 1
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 description 1
- 239000002344 surface layer Substances 0.000 description 1
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 1
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/28—Bones
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/02—Inorganic materials
- A61L27/04—Metals or alloys
- A61L27/06—Titanium or titanium alloys
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано для лечения внутрикостных дефектов. Способ заполнения внутрикостного дефекта имплантатом включает инвазивную установку во внутрикостную полость имплантата. Под рентгенологическим контролем в кости формируют канал до сообщения с внутрикостной полостью. Полость промывают раствором антисептика. В канал устанавливают трубку. Через трубку в полость, предварительно сжимая, вводят имплантаты в количестве, необходимом для полного заполнения объема полости, причем имплантаты выполнены из высокоэластичной сетки, вязаной из никелид титановой нити, способны к упругим деформациям и имеют пористость, заполнив полость имплантатами, трубку удаляют, рану закрывают. Способ обеспечивает малоинвазивное и равномерное заполнение внутрикостной полости за счет импланта, способного к сжатию и упругим деформациям. 2 з.п. ф-лы, 5 ил.
Description
Область техники.
Изобретение относится к медицине, в частности к области травматологии и ортопедии, а именно к способам лечения внутрикостных дефектов (полостей, кист).
Уровень техники.
Известны различные имплантаты для замещения отсутствующей костной такни отличающиеся материалами, из которых они изготовлены (например, металл, керамика, полимер, композиты), геометрической формой и размерами (цилиндрические, плоские, криволинейные и т.п.), а также областью применения (для замещения позвонка, для замещения диафиза бедренной кости, для замещения диафиза большеберцовой кости и т.п.). Для установки имплантата по месту применения также существуют различные способы.
Известен имплантат для замещения протяженных костных фрагментов сложной формы (источник [1]: патент RU 2265417; Опубликовано: 10.12.2005). Выполнен из сверхэластичного сплава на основе никелида титана, содержит формоизменяемый опорный базис и скрепленный с ним элемент связи с окружающей тканью. Опорный базис выполнен в виде цилиндрической проволочной спирали, укрытой по всей длине проволочной сеткой, просвет цилиндрической спирали заполнен гранулами пористого проницаемого никелида титана в качестве элемента связи с окружающей тканью. Способ установки имплантата заключается в следующем. В условиях операционной производят разрез мягких тканей. Больному выполняют резекцию фрагмента кости в требуемых пределах, подготавливают ложе. Через разрез имплантат погружают в подготовленное ложе в мягких тканях, устанавливают имплантат в полость, образованную на месте дефекта кости, укрывают и ушивают мягкими тканями.
Известен элемент для использования в качестве замены поврежденной костной ткани (источник [2]: заявка DE 202006015416; Опубликовано: Дата публикации: 04.01.2007) выполненный из проволочной конструкции и имеющий предварительную форму для введения. Элемент состоит из нескольких слоев тонких проволок из титана или титанового сплава которые могут быть прямыми или зигзагообразными для создания сетки различными способами между проволокой образуются небольшие промежутки (в них прорастает новая костная ткань). Элемент может быть вставлен между большеберцовой костью и элементом коленного протеза. Для установки имплантата выполняют разрез мягких тканей и обрабатывают кость, формируя площадку.
Известен имплантат для замещения костных и хрящевых структур (источник [3]: патент RU 2339342; Опубликовано: 27.11.2008) с коэффициентом пористости 50-60%). Он представляет собой каркас, изготовленный из металлической проволоки, соединенной диффузионной сваркой, и выполненный в виде цилиндрической втулки, образованной спирально навитой проволокой с последующим укладыванием витков вдоль оси втулки, обладающий жесткостью от 1000 до 5000 Н/мм при среднем размере открытых пор от 150 до 600 мкм. Проволока изготовлена из титана или его сплавов. Каркас содержит, по крайней мере, один элемент крепления его в кости. Установка имплантата при компрессионных переломах позвонков производится после резекции тела поврежденного позвонка и смежных с ним дисков. Выполняют разрез мягких тканей. В телах ниже- и вышележащих позвонков подготавливаются пазы, отвечающие диаметру имплантата. Подбирается имплантат так, чтобы его длина соответствовала расстоянию между подготовленными пазами. Пружина с двумя штифтами, закрепленными на ее концах конусами наружу, охлаждается в холодном физиологическом растворе с температурой 5-10°С, сжимается и помещается во внутреннее отверстие имплантата. Расстояние между позвонками увеличивается с помощью расширителя и в пазы вставляется имплантат. После снятия расширителя имплантат заклинивается между позвонками. При нагреве пружины закрепляющего устройства до температуры тела человека она расширяется, внедряя конусные части штифтов в тела смежных позвонков. Внедрение штифтов останавливается, когда опорная площадка штифтов упирается в кость. Рана ушивается.
Известен имплантат для замещения дефекта кости (источник [4]: патент RU 111759; Опубликовано: 27.12.2011). Содержит цилиндр и выступы, для фиксации в костномозговом канале кости. Выполнен в виде сетчатого каркаса, из никелидтитановой проволоки марки ТН-10 калибром 90 мкм, которая обладает шероховатой наноструктурированной поверхностью, что обеспечивает высокий уровень адгезии остеогенных клеток и волокнистых структур регенерата. Для установки имплантата выполняют разрез мягких тканей, обнажая место перелома. В область дефекта помещают имплантат и выступами фиксируют его в костномозговом канале фрагментов кости. Дополнительную фиксацию имплантата осуществляют при помощи спиц, которые проводят через выступы имплантата и кортикальный слой фрагментов кости. Операционную рану послойно ушивают узловыми швами. Замещение костного дефекта контролируют рентгенологически, при помощи методов сканирующей электронной микроскопии и рентгеновского электронно-зондового микроанализа.
Известен имплантат для возмещения дефекта кости в условиях чрескостного остеосинтеза (источник [5]: патент RU 118554; Опубликовано: 27.07.2012). Имплантат [5] состоит из сетчатого каркаса, выполненного из никелидтитановой нити и сформированного слоями по типу трикотажной вязки. Сетчатый каркас выполнен в форме муфты, вдоль муфты по центру проходит стержень из пористого сплава, причем концы стержня оголены, образуя выступы для фиксации в костномозговом канале. Для установки имплантата выполняют разрез мягких тканей. В дефект помещают стерильный имплантат и выступами стержня фиксируют в костномозговой канал фрагментов кости. Осуществляют дополнительную фиксацию имплантата при помощи спиц аппарата для чрескостного остеосинтеза, которые проводят через сетчатый каркас имплантата и кортикальный слой фрагментов кости. Операционную рану послойно ушивают узловыми швами.
Известен имплантат из сетки для лечения остеонекроза головки бедренной кости (источник [6]: заявка CN 104688391; Опубликовано: 01.03.2017). Изготовлен из титано-никелевого сплава. Содержит головку, корпус и дренажный кабель. Голова имеет форму полусферы, корпус имеет цилиндрическую форму, они соединены в одно целое и полые внутри, головка и стенки корпуса внутри содержат дренажный кабель из нитей и множество гексагональных сквозных отверстий. После того, как имплантат устанавливают в бедренную голову и шейку, головка перемещается вверх и укрепляет головку бедренной кости. Имплантат заполнен костной пульпой. Дренажный кабель представляет собой многожильный провод из нейлона. Для установки имплантата выполняют разрез мягких тканей, и формируют (путем трепанации кости) полость в которую вводят имплантат. Через разрез мягких тканей проводят дренажный кабель, рану ушивают.
Конструкция имплантатов [1; 2; 3; 4; 5; 6] применяемых для заполнения костной полости не позволяют заполнить весь объем внутрикостного дефекта, имеющего сложную геометрическую форму и неизвестные заранее (на стадий изготовления имплантата) размеры определяемые только при поступлении пациента, по причине несоответствия геометрической форм и размеров. Способы установки имплантатов [1; 2; 3; 4; 5; 6] предполагают выполнение обширного разреза мягких тканей, а также требуют механическую обработку кости, резекцию или остеотомию. Дополнительная травматизация, необходимая для установки, является существенным недостатком существующих способов заполнения внутрикостного дефекта, обусловленным способами установки и конструкциями применяемых имплантатов. Моделирование геометрической формы костного ложа представляет дополнительную техническую трудность для хирурга.
Сущность технического решения.
Задачами, на решение которых направлено техническое решение, являются - обеспечение равномерного заполнения объема внутрикостного дефекта, в том числе имеющего неправильную и многокамерную геометрическую форму, обеспечение максимально возможной площади контакта имплантат-кость, сокращение сроков лечения больных (за счет остеокондуктивных и остеоиндуктивных свойств имплантата), обеспечение возможности малоинвазивной установки малых размеров трепанационного окна (за счет высокой эластичности материала имплантата).
Технический результат заключается в малоинвазивном равномерном заполнении внутрикостной полости имплантатом. При этом обеспечены малые размеры внутрикостного канала и разреза мягких тканей.
Технический результат достигается тем, что в способе заполнения внутрикостного дефекта имплантатом включающем инвазивную установку во внутрикостную полость имплантата, в полость, образовавшуюся в области деструкции костной ткани, через трубку помещают имплантаты из высокоэластичной сетки вязаной из никелид титановой нити, которые способны к упругим деформациям в диапазоне от 20 до 30% от исходного размера, и имеют пористость в диапазоне от 70±3,65%, берут достаточное количество имплантатов необходимое для полного заполнения объема полости, под рентгенологическим контролем в кости формируют канал, до сообщения с внутрикостной полостью, полость промывают раствором антисептика, в канал устанавливают трубку, через трубку в полость, предварительно сжимая, вводят имплантат, заполнив полость трубку удаляют, рану закрывают.
Возможность малоинвазивного внедрения имплантата в полость внутрикостного дефекта, через трепанационное окно малого поперечного сечения, обеспечивается за счет возможности сжатия (значительного уменьшения размера) имплантата. Малые размеры внутрикостного канала позволяют снизить риск возникновения патологического перелома кости в области очага деструкции, так как при установке имплантата целостность кости нарушается минимально. Способ обеспечивает заполнение полости неправильной формы, в том числе многокамерной, что в свою очередь позволяет избегать резекции здоровых тканей для выравнивания стенок полости.
Предусмотрено что применяемый в способе имплантат выполнен из высокоэластичной сетки вязаной из никелид титановой нити, сетка скручена в рулон, и формирует сетчатый каркас, который способен к упругим деформациям в диапазоне от 20 до 30% от исходного размера, и имеет пористость в диапазоне от 70±3,65%. При этом имплантат выполнен из высокоэластичной сетки вязаной из никелид титановой нити, которая содержит сердцевину из наноструктурированного монолитного никелид титана покрытую оболочкой из слоя оксида титана толщиной 6 мкм, сетка выполнена по типу трикотажной вязки с ячейками диаметром в диапазоне от 100 до 200 мкм, никелид титановая нить имеет диаметр в диапазоне от 90 до 120 мкм.
Техническое решение поясняется графическими материалами:
Фиг. 1 - схема осуществления способа, показано введение имплантатов в внутрикостную полость в области дефекта проксимального отдела бедренной кости;
Фиг. 2 - фотография, показан применяемый в способе имплантат цилиндрической формы, расположен рядом с линейкой;
Фиг. 3 - фотография, показан снимок установленного имплантата, с использованием микроскопа с увеличением в 13 раз, видны ячейки (открытые сквозные макропоры);
Фиг. 4 - фотография, показан снимок установленного имплантата, с использованием микроскопа с увеличением в 190 раз, виден микрорельеф и микропоры поверхностного слоя никелид титановой нити имплантата;
Фиг. 5 - фотография, показан снимок установленного имплантата, с использованием микроскопа с увеличением в 600 раз; видна поверхность никелид титановой нити имплантата с наросшими клетками и кровеносными сосудами костного регенерата.
Использование способа показано при заполнении внутрикостной полости в бедренной кости (фиг. 1). При локализации внутрикостного дефекта (внутрикостная киста) в шейке бедра способ осуществляют следующим образом. Имплантат (поз. 1 фиг. 1) вводят через металлическую трубку (поз. 2 фиг. 1) в полость (поз. 3 фиг. 1) как описано ниже. Для заполнения дефекта бедренной кости в полость 3, образовавшуюся в области деструкции костной ткани (область дефекта), помещают множество имплантатов (поз. 4 фиг. 1). В полость 3, образовавшуюся в области деструкции костной ткани, через трубку 2 помещают имплантаты 1 из высокоэластичной сетки вязаной из никелид титановой нити. Используют имплантаты 1 которые способны к упругим деформациям в диапазоне от 20 до 30% от исходного размера, и имеют пористость в диапазоне от 70±3,65%. Берут достаточное количество имплантатов 1 необходимое для полного заполнения объема полости 3. Канал в кости формируют под рентгенологическим контролем, до сообщения с внутрикостной полостью 3. Полость промывают раствором антисептика. В канал устанавливают трубку 2, через трубку 2 в полость 3, предварительно сжимая, вводят имплантаты 4, заполнив полость 3 трубку 2 удаляют, рану закрывают. Имплантат 1 (далее имплантат) для замещения внутрикостного дефекта бедренной кости выполнен из высокоэластичной сетки вязаной из никелид титановой нити (поз. 1 на фиг. 1; фиг. 2). Никелид титановая нить имеет диаметр 90 мкм, содержит сердцевину из наноструктурированного монолитного никелид титана покрытую оболочкой из слоя оксида титана толщиной 6 мкм. Сетка выполнена по типу трикотажной вязки с ячейками (открытыми сквозными макропорами) диаметром в диапазоне от 100 до 200 мкм и скручена в рулон. Сетка формирует сетчатый каркас цилиндрической формы длинной 25 мм, диаметром 8 мм (фиг. 2), который способен к упругим деформациям в диапазоне до 30% от исходного размера, и имеет пористость 70±3,56%.
Точное количество имплантатов 1 необходимых для заполнения полости 3 зависит от конкретного случая, объема полости 3. В любом случае берут достаточное количество имплантатов 4 необходимое для полного заполнения объема полости 3. Имплантат 1 изготавливают заранее, однако изготовление имплантата доступно в условиях операционной. Имплантат 1 должен быть стерилен. Имплантат 1 стерилизуют в автоклаве или в сухожаровом шкафу при температуре 180 градусов в течение 20 мин. В условиях операционной, под рентгенологическим контролем с использованием электронно-оптического преобразователя, через подвертельную область вводят направляющую спицу Киршнера (не показана на схемах), диаметром 1,8 мм, в направлении головки пораженной бедренной кости. В месте входа спицы в мягкие ткани вводят трубку 2, с внутренним диаметром 10,5 мм. Для введения трубки 2 выполняют прокол или разрез мягких тканей поперечным размером 11 мм. Через трубку 2, по направляющей спице, вводят канюлированное сверло (не показано на схемах) и формируют канал (трепанационное окно) до сообщения с внутрикостной полостью 3 (очаг деструкции кости). Сверло, спицу, трубку 2 удаляют, осуществляют резекцию очага деструкции ложкой Фолькмана. Полость 3 промывают раствором антисептика, пока промывной раствор, выходящий из полости 3, не будет содержать посторонних частиц (выходит чистый раствор). Далее через трубку 2 в полость 3 вводят имплантат 1, проталкивая стилетом (не показан на схемах). При введении имплантата 1 во втулку 2 его сжимают, так что его поперечный размер уменьшается, и проталкивают до выхода в полость 3, где под действием внутренних упругих сил имплантат 1 расправляется до первоначального объема, заполняя полость 3. Конструкция имплантата 1 позволяет использовать прокол мягких тканей поперечным размером до 11 мм, что обеспечивает малоинвазивность. Введение имплантата 1 контролируют рентгенологически. Если одного имплантата 1 недостаточно для заполнения полости 3 то вводят следующий, так пока весь объем полости 3 не будет заполнен имплантатами 4. Рентгенконтрастные свойства сетки из никелид титановой нити позволяют интраоперационно контролировать равномерность расположения и плотность укладки имплантатов 4 в полости 3. За счет геометрической формы, упругих свойств материала обеспечивается заполнение полостей криволинейной формы. Ячеистая структура и шероховатой поверхности материала, упругость никелид титановой сетки, исключает миграцию имплантатов 4. В отличие от керамических, металлических, углеродных и т.п. имплантатов с жесткой формой, настоящий имплантат 1 не вызывает напряжений в области контакта с костью и ее резорбцию, так как способен упруго деформироваться при нагрузке на величину одинаковую с величиной упругой деформации кости. Известно, что модуль упругости керамики (380 ГПа), стали (210 ГПа) и титана (110 ГПа) во много раз больше модуля упругости кости (1,5-10 ГПа), поэтому имплантаты аналоги с жесткой формой и указанными модулями упругости при функциональной нагрузке на конечности, вызывают резорбцию кости на границе кость - имплантат, вызванную несоответствием величины деформации имплантата и кости. Настоящий имплантат 1 способен упруго деформироваться вместе с костью не вызывая концентрации механических напряжений и разрушения кости. Имплантат 1 является эффективным остеокондуктором и остеоиндуктором, обеспечивает пролонгированную активизацию репаративного костеобразования и пространственное развитие костной ткани в дефекте. Имплантаты в полости укладывают плотно, в слегка сжатом состоянии. Под действием упругих сил имплантаты 4 расправляются и обеспечивают плотный контакт с материнской костью. Достигнув равномерного заполнения полости имплантатами втулку удаляют, прокол мягких тканей ушивают, обрабатывают антисептиками. Сетка выполнена по типу трикотажной вязки с ячейками (открытыми сквозными макропорами) диаметром в диапазоне от 100 до 200 мкм и скручена в рулон, и формирует сетчатый каркас, который способен к упругим деформациям в диапазоне до 30% от исходного размера, и имеет пористость 70±3,56%. За счет этого сетка из никелидтитановой нити расправляется и заполняет полости, остававшиеся свободными, обеспечивая полный контакт установленного имплантата 1 с костью и его стабильное положение. Никелидтитановая нить обладает шероховатой наноструктурированной поверхностью, обеспечивает высокий уровень адгезии остеогенных клеток и волокнистых структур регенерата. В полости на имплантате 1 формируются структуры новообразованной костной ткани (фиг. 3; 4; 5), при этом замещение дефекта кости осуществляется по типу первичного заживления костных ран, о чем свидетельствует образование плотного остеоинтегративного соединения имплантата с минерализованной костной тканью регенерата без образования соединительной и хрящевой тканей в костной спайке.
Промышленная применимость.
Предлагаемый способ применен авторами. При его использовании малоинвазивно выполнялся канал в кости и наблюдалось равномерное заполнение метафизарного внутрикостного дефекта, в том числе имеющего неправильную или многокамерную форму, обеспечивался хороший контакт имплантат - материнская кость. Малая инвазивность при введении имплантата, обусловлена за счет высокоэластичных свойств материала применяемых имплантов. За счет малого трепанационного окна обеспечивалась профилактика возникновения патологического перелома кости. За счет использования остеокондуктивных и остеоиндуктивных свойств сетчатого материала из никелида титана наблюдалось сокращение сроков лечения больных. Авторы самостоятельно изготавливали имплантаты, массой от 0,222 до 0,320 грамм, из никелид-титановой нити марки ТН-10 калибром 90 и 120 мкм, производства Научно-производственного предприятия «МИЦ» НИИ Медицинских материалов и имплантатов с памятью формы Сибирского физико-технического института при Томском государственном университете, г. Томск, Россия (сертификат № РО-OCRU.АЯ79Н18304) и вводили их заявленным способом. Пористость имплантатов составляла 70±3,56%. Выбор калибра проволоки, плотность скручивания и объем отдельных имплантатов зависел от объема замещаемого дефекта, операционного доступа (трепанационного окна) и предполагаемой нагрузки на сегмент. Внедрение имплантата во внутрикостный дефект через трепанационное окно малого размера осуществлялось за счет их сжатия. Это позволяло избежать возникновения патологического перелома кости после широкой трепанации в зоне очага деструкции. Замещение внутрикостных дефектов неправильной, в том числе многокамерной формы за счет использования множества имплантатов, позволяло избегать резекции здоровых тканей при выравнивании стенки полости. Рентгенконтрастные свойства материала позволяли интраоперационно контролировать равномерность расположения и плотность укладки имплантатов в полости внутрикостного дефекта. Наблюдалось исключение миграции имплантата в послеоперационном периоде. Имплантаты определенной плотности и величины изготавливали на основании локализации и рентгенологической картины внутрикостного дефекта. Имплантат является эффективным остеокондуктором и остеоиндуктором, обеспечивает пролонгированную активизацию репаративного костеобразования и пространственное развитие костной ткани в дефекте. Атравматичность оперативного вмешательства, отсутствие биологической реакции отторжения ставят исследованный имплантат в ряд наиболее оптимальных костнопластических материалов, а его применение представляется теоретически и практически обоснованным и перспективным, особенно у пациентов с уменьшенным остеогенетическим и репаративным потенциалом, в том числе у пациентов зрелого и пожилого возраста, а также у детей.
Claims (3)
1. Способ заполнения внутрикостного дефекта имплантатом, включающий инвазивную установку во внутрикостную полость имплантата, отличающийся тем, что под рентгенологическим контролем в кости формируют канал до сообщения с внутрикостной полостью, полость промывают раствором антисептика, в канал устанавливают трубку, через трубку в полость, предварительно сжимая, вводят имплантаты в количестве, необходимом для полного заполнения объема полости, причем имплантаты выполнены из высокоэластичной сетки, вязаной из никелид титановой нити, способны к упругим деформациям и имеют пористость, заполнив полость имплантатами, трубку удаляют, рану закрывают.
2. Способ по п. 1 отличающийся тем, что сетка скручена в рулон и формирует сетчатый каркас, который способен к упругим деформациям в диапазоне от 20 до 30% от исходного размера, и имеет пористость 70±3,56%.
3. Способ по п. 1 отличающийся тем, что имплантат выполнен из высокоэластичной сетки, вязаной из никелид титановой нити, которая содержит сердцевину из наноструктурированного монолитного никелид титана, покрытую оболочкой из слоя оксида титана толщиной 6 мкм, сетка выполнена по типу трикотажной вязки с ячейками диаметром в диапазоне от 100 до 200 мкм, никелид титановая нить имеет диаметр в диапазоне от 90 до 120 мкм.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2018108082A RU2680920C1 (ru) | 2018-03-05 | 2018-03-05 | Способ заполнения внутрикостного дефекта имплантатом |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2018108082A RU2680920C1 (ru) | 2018-03-05 | 2018-03-05 | Способ заполнения внутрикостного дефекта имплантатом |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2680920C1 true RU2680920C1 (ru) | 2019-02-28 |
Family
ID=65632923
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2018108082A RU2680920C1 (ru) | 2018-03-05 | 2018-03-05 | Способ заполнения внутрикостного дефекта имплантатом |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2680920C1 (ru) |
Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2161929C1 (ru) * | 1999-04-21 | 2001-01-20 | Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей | Способ стабилизации субхондральной кортикальной пластинки мыщелков бедра при дегенеративном остеопорозе |
RU2265417C2 (ru) * | 2004-01-15 | 2005-12-10 | Дюрягин Николай Михайлович | Имплантат для замещения протяженных костных фрагментов сложной формы |
RU2284788C1 (ru) * | 2005-05-30 | 2006-10-10 | Геннадий Львович Плоткин | Способ установки ножки эндопротеза тазобедренного сустава |
RU2290122C1 (ru) * | 2005-07-07 | 2006-12-27 | Виталий Алексеевич Ланшаков | Способ пластики импрессионных дефектов головки плечевой кости |
RU2339342C1 (ru) * | 2007-05-18 | 2008-11-27 | Общество с ограниченной ответственностью "ИЛЬКОМ" | Имплантат для замещения костных и хрящевых структур и устройство для его закрепления |
RU105584U1 (ru) * | 2010-12-16 | 2011-06-20 | Геннадий Львович Плоткин | Устройство для замещения костного дефекта при лечении импрессионного перелома метаэпифизарного отдела трубчатой кости |
RU121735U1 (ru) * | 2011-11-29 | 2012-11-10 | Антон Анатольевич Казанцев | Сетчатый имплантат для реконструктивной хирургии (варианты) |
RU160251U1 (ru) * | 2015-05-07 | 2016-03-10 | Дмитрий Андреевич Усатов | Имплантат для замещения остаточных костных полостей и дефектов в челюстно-лицевой хирургии |
-
2018
- 2018-03-05 RU RU2018108082A patent/RU2680920C1/ru active
Patent Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2161929C1 (ru) * | 1999-04-21 | 2001-01-20 | Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей | Способ стабилизации субхондральной кортикальной пластинки мыщелков бедра при дегенеративном остеопорозе |
RU2265417C2 (ru) * | 2004-01-15 | 2005-12-10 | Дюрягин Николай Михайлович | Имплантат для замещения протяженных костных фрагментов сложной формы |
RU2284788C1 (ru) * | 2005-05-30 | 2006-10-10 | Геннадий Львович Плоткин | Способ установки ножки эндопротеза тазобедренного сустава |
RU2290122C1 (ru) * | 2005-07-07 | 2006-12-27 | Виталий Алексеевич Ланшаков | Способ пластики импрессионных дефектов головки плечевой кости |
RU2339342C1 (ru) * | 2007-05-18 | 2008-11-27 | Общество с ограниченной ответственностью "ИЛЬКОМ" | Имплантат для замещения костных и хрящевых структур и устройство для его закрепления |
RU105584U1 (ru) * | 2010-12-16 | 2011-06-20 | Геннадий Львович Плоткин | Устройство для замещения костного дефекта при лечении импрессионного перелома метаэпифизарного отдела трубчатой кости |
RU121735U1 (ru) * | 2011-11-29 | 2012-11-10 | Антон Анатольевич Казанцев | Сетчатый имплантат для реконструктивной хирургии (варианты) |
RU160251U1 (ru) * | 2015-05-07 | 2016-03-10 | Дмитрий Андреевич Усатов | Имплантат для замещения остаточных костных полостей и дефектов в челюстно-лицевой хирургии |
Non-Patent Citations (3)
Title |
---|
Irianov I.M. et al. The osteoplastic effectiveness of the implants made of mesh titanium nickelide constructs. Bosn J Basic Med Sci. 2014. Т. 14. N 1. с. 4-7. * |
Ирьянов Ю.М. и соавт. Возмещение полостного дефекта кости в условиях имплантации сетчатых конструкций из никилида титата. Новости хирургии, 2017, т. 25, N 2 c. 115-123. * |
Ирьянов Ю.М. и соавт. Возмещение полостного дефекта кости в условиях имплантации сетчатых конструкций из никилида титата. Новости хирургии, 2017, т. 25, N 2 c. 115-123. Irianov I.M. et al. The osteoplastic effectiveness of the implants made of mesh titanium nickelide constructs. Bosn J Basic Med Sci. 2014. Т. 14. N 1. с. 4-7. * |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Khader et al. | Materials and techniques used in cranioplasty fixation: A review | |
Böstman | Intense granulomatous inflammatory lesions associated with absorbable internal fixation devices made of polyglycolide in ankle fractures | |
US8546456B2 (en) | Fracture fixation systems | |
US20100087821A1 (en) | Fracture fixation device with support rods and sheath | |
RU2555777C2 (ru) | Имплантат для замещения тотальных протяженных дефектов длинных трубчатых костей | |
RU171823U1 (ru) | Ячеистый цилиндрический биоактивный имплантат для замещения циркулярных дефектов трубчатых костей | |
Brown et al. | The biocompatibility of materials for internal fixation of fractures | |
RU162540U1 (ru) | Имплантат для замещения костных дефектов | |
RU2680920C1 (ru) | Способ заполнения внутрикостного дефекта имплантатом | |
US20210228361A1 (en) | A Bone Implant | |
RU184086U1 (ru) | Модуль имплантата для замещения внутрикостных дефектов | |
RU2746832C1 (ru) | Способ замещения обширных диафизарных дефектов длинных трубчатых костей | |
RU2691326C1 (ru) | Рассасывающийся интрамедуллярный стержень для фиксации переломов длинных трубчатых костей | |
CN108186102A (zh) | 非金属植入物螺钉锁定结构 | |
RU2691329C1 (ru) | Способ комбинированного остеосинтеза переломов длинных трубчатых костей | |
RU118554U1 (ru) | Имплантат для возмещения дефекта кости в условиях чрескостного остеосинтеза | |
US11950993B2 (en) | Self-expanding mesh implant for endoscopic hernioplasty | |
RU185029U1 (ru) | Вспомогательное устройство (спейсер) для формирования фиброзного слоя на поверхности эндопротеза тазобедренного сустава | |
RU2421170C1 (ru) | Способ лечения субтотальных кистозных образований или опухолеподобных заболеваний трубчатых костей | |
Reshma et al. | Biodegradable materials used in orthopaedics | |
RU2743267C1 (ru) | Регенеративный способ лечения импрессионного перелома проксимального метаэпифиза большеберцовой кости | |
Dudko et al. | The long term follow-up of internal fracture fixation with metal versus polymeric fixation devices | |
Khmyzov et al. | The current state of diagnosis and treatment of the congenital tibia pseudoarthrosis | |
RU2802152C1 (ru) | Способ хирургического лечения остеоартрита коленного сустава | |
RU2626250C2 (ru) | Способ ускорения формирования дистракционного регенерата трубчатых костей |